ES2842377T3 - Montaje para la manipulación ultrasónica de órganos reproductivos femeninos de mamíferos grandes - Google Patents

Abstract

Montaje para manipulación asistida por ultrasonido en órganos reproductores de hembras de grandes mamíferos vivos, en donde el montaje está destinado y diseñado para insertarse en el recto del gran mamífero para recuperación de ovocitos rectales o transferencia de embriones rectales o inseminación intrauterina rectal, donde el montaje comprende: - un tubo de soporte (1) con un elemento final (7) y una pieza de asa (2), - un tubo guía (3; 24) provisto en el tubo de soporte (1), - una aguja de punción (25), - un reposacabezas de ultrasonidos (11) proporcionado en el extremo distal (13) del tubo de soporte (1) y teniendo acomodadores (10) para un cabezal de ultrasonido (12) y el extremo distal (13) del tubo guía (3; 24), - donde el eje del cabezal de ultrasonido (12) y del extremo distal (13) del tubo guía (3; 24) están en cada caso en ángulo con respecto al eje horizontal del tubo de soporte (1) tal que la posición de la punta de la aguja de punción (25) está en el intervalo de exploración de ultrasonido del cabezal de ultrasonido (12), y - si el montaje está destinado y diseñado para ser insertado en el recto del gran mamífero para recuperación de ovocitos rectales: - el montaje comprende además un pulso generador (6) que está montado de una manera móvil en el elemento final (7) en la dirección horizontal, - el tubo guía (3) está posicionado en el tubo de soporte (1) mediante un elemento de posicionamiento montado (4), - la aguja de punción (25) tiene una construcción de dos luces para un proceso de lavado y proceso de aspiración, está dispuesto en el tubo guía (3) de una manera móvil, y está conectado a través de su extremo proximal al generador de impulsos (6) de una manera desmontable y se fija en dicho generador de impulsos, y - hay piezas de conexión (26) en el extremo proximal de la aguja de punción de doble lumen (25) para las agujas exterior e interior, que conectan las piezas se pueden conectar a un dispositivo de lavado médico y a una bomba de vacío y un receptáculo por medio de trozos de tubería, o - si el montaje está destinado y diseñado para ser insertado en el recto del gran mamífero para la transferencia de embriones rectales o inseminación intrauterina rectal: - el tubo guía (24) tiene aproximadamente la longitud del tubo de soporte (1) y se monta en su extremo proximal en el elemento final (7), - se proporciona dentro del tubo guía (24) una ayuda de inserción (28), en la que una punción de una aguja de lumen está dispuesta de una manera móvil horizontal y - se proporciona en la aguja de punción de un solo lumen un catéter móvil, que se proporciona en su extremo proximal con un conector Luer-Lock.

Description

DESCRIPCIÓN

Montaje para la manipulación ultrasónica de órganos reproductivos femeninos de mamíferos grandes

[0001] La invención se refiere a un montaje para la manipulación asistida por ultrasonidos de los órganos reproductores femeninos de mamíferos grandes tales como rinoceronte, elefante e hipopótamo. La invención está particularmente dirigida a ayudar a la reproducción de especies en peligro de extinción.

[0002] El llamado método de recogida de óvulos es conocido para la obtención de ovocitos a partir de animales que viven. Este método se basa en la ecografía y, en ocasiones, se denomina "punción folicular transvaginal guiada por ecografía". Con ella, el transductor se inserta en la vagina y el ovario se presiona contra la sonda con la mano insertada en el recto. Por lo general, una segunda persona perfora el folículo con una cánula ubicada en el portador de la sonda y se extrae el óvulo.

[0003] Un dispositivo y un procedimiento para la obtención de ovocitos de vacas o caballos, se describen en el documento WO 2011145818 A2.

[0004] El aparato comprende un mango con un tubo de guía dispuesto horizontalmente en donde una aguja de metal se monta en la dirección axial en su extremo delantero que tiene un cabezal de ultrasonido, que es a su vez conectado a una abertura prevista en el extremo superior del dispositivo de reproducción de imágenes.

[0005] En su extremo frontal, la cánula de metal está rodeada por una cuchilla de corte montada de forma móvil hacia delante y hacia atrás, proporcionada para el corte de la pared vaginal. Un tubo de recogida de ovocitos recibe los ovocitos obtenidos mediante una aguja, que luego se transportan mediante un catéter a un recipiente de recogida de ovocitos mediante la aplicación de vacío.

[0006] Sin embargo, se complica el manejo de este dispositivo. Una vez que el operador ha introducido una mano por el recto del animal para sujetar el útero del animal, debe guiar la cánula metálica a través de la sección vaginal del animal mediante el mango y el tubo guía para finalmente poder comenzar con la extracción de los ovocitos.

[0007] Sin embargo, esta solución técnica no es adecuada para la eliminación de ovocitos de animales grandes. El método de folículo transvaginal está descartado en animales grandes debido a las condiciones anatómicas "enormes" en comparación con los caballos y las vacas. En un rinoceronte, por ejemplo, los ovarios están alrededor de 1,5 m dentro del cuerpo.

[0008] El documento DE 10203094 B4 es un kit para el cuarto pasaje cervical para grandes mamíferos. Aunque este montaje es adecuado para la inseminación de dichos animales, no es adecuado para la obtención de ovocitos ni para la transferencia de embriones. Durante la fase cíclica del cuerpo lúteo que comienza inmediatamente después de la ovulación, un moco que se forma se adhiere al canal cervical en forma de zigzag e impide la inserción exitosa de un catéter. La apertura forzada de este pasaje dañaría al animal y el tratamiento con drogas locales provocaría un daño fatal al sistema de la fruta. En este sentido, esta posibilidad de paso cervical para la transferencia de embriones se excluye desde el principio.

[0009] El documento EP 1967 147 A2 da a conocer un dispositivo de punción para tomar una muestra orgánica. El dispositivo de punción comprende una cánula de punción que se estrecha hacia una punta de aguja, cuyo extremo proximal puede conectarse a un receptáculo para la muestra orgánica, así como una línea de enjuague que rodea la cánula de punción a lo largo de una sección y se fija a ella de manera estanca a los líquidos en un punto de conexión. Se utiliza un adaptador de guía para conectar el dispositivo de punción a un cabezal de ultrasonido. Se proporciona un soporte en forma de cuña, que hace que la cánula de punción se mueva en un ángulo entre 3° y 10° con respecto al eje longitudinal del cabezal de ultrasonido.

[0010] El documento JP H11 290358 A describe un manipulador intracavitario con un endoscopio para la extracción de una pluralidad de ovocitos no fertilizados. El manipulador intracavitario se inserta en la vagina de un animal. Incluye un endoscopio que se inserta en un tubo cilíndrico.

[0011] El objeto de la invención es proporcionar un dispositivo para la manipulación asistida por ultrasonido de los órganos reproductores femeninos de grandes mamíferos, que permita esta manipulación sin utilizar la porción vaginal del animal y para la extracción controlada de ovocitos y transferencia de embriones e inseminación intrauterina evitando la dificultad. Se puede utilizar el conducto del canal uterino.

[0012] Según la invención, el objetivo de la manipulación asistida por ultrasonidos de los órganos reproductores femeninos de grandes mamíferos se consigue mediante un montaje que presenta las características de la reivindicación 1. Los perfeccionamientos de la invención se especifican en las reivindicaciones dependientes.

[0013] De acuerdo con un primer aspecto de la invención, la invención proporciona un montaje para la manipulación asistida por ultrasonido de órganos reproductores femeninos de grandes mamíferos vivos tales como rinocerontes, elefantes e hipopótamos. Comprende un tubo portador con un elemento de cierre y un asa, un tubo guía provisto en el tubo portador, una aguja de punción y un portador de cabezal ultrasónico con receptáculos para un cabezal ultrasónico y el extremo distal del tubo guía proporcionado en el extremo distal del tubo portador. El eje del cabezal de ultrasonido y el extremo distal del tubo guía están inclinados cada uno con respecto al eje horizontal del tubo de soporte de modo que la posición de la punta de la aguja de punción se encuentra en el área de exploración de ultrasonido del cabezal de ultrasonido. El cabezal de ultrasonido puede estar o está conectado a un dispositivo de reproducción de imágenes.

[0014] Según una primera variante, se posiciona el tubo guía en el tubo de soporte por medio de un elemento de posicionamiento en forma adecuada, se forma la aguja de punción para un proceso de aclarado y aspiración en el tubo de guía, con su extremo proximal conectado de manera separable a un generador de impulsos y fijo en este, por lo que el generador de impulsos está montado de forma móvil en el elemento de cierre en dirección horizontal, y en el extremo proximal de la aguja de punción de doble lumen para la aguja exterior e interior hay piezas de conexión que pueden conectarse mediante mangueras a un dispositivo de enjuague médico y a una bomba de vacío y un receptáculo. Esta primera variante es especialmente adecuada para obtener ovocitos rectales de grandes mamíferos como rinocerontes, elefantes e hipopótamos.

[0015] Según una segunda variante, el tubo de guía es de aproximadamente la longitud del tubo de soporte y es soportado por este en su extremo proximal en el elemento de cierre. Se proporciona una ayuda de inserción dentro del tubo guía, en donde una aguja de punción de un solo lumen se puede mover horizontalmente. Se proporciona un catéter móvil en la aguja de punción de un solo lumen y se proporciona una conexión de Luer-Lock en su extremo proximal. Esta segunda variante es particularmente adecuada para la transferencia de embriones rectales y la inseminación intrauterina de grandes mamíferos como rinocerontes, elefantes e hipopótamos.

[0016] Con la invención se crea por primera vez las condiciones para la extracción de ovocitos por vía rectal de los grandes mamíferos, la transferencia de embriones y la inseminación intrauterina de estos animales, sin pasar por el difícil pasaje del canal uterino. La invención permite obtener óvulos de forma segura y satisfactoria de aquellos grupos de animales en los que se descarta la extracción de óvulos vaginales debido a las condiciones anatómicas. La invención está particularmente dirigida a ayudar a la reproducción de especies en peligro de extinción. Con el montaje de acuerdo con la invención, las hembras por lo demás estériles de especies animales muy amenazadas pueden incluirse en la reproducción mediante fertilización in vitro (FIV), también conocida como fertilización en probeta.

[0017] De acuerdo con una realización de la invención, el eje del cabezal de ultrasonido en el montaje se encuentra en el ángulo de 30° a 90° respecto al eje horizontal del tubo portante.

[0018] Un elemento de posicionamiento para el tubo guía tiene preferiblemente un receptáculo en forma de embudo para soportar la inserción de una aguja de punción en el tubo guía.

[0019] Otra realización de la invención prevé que el soporte del cabezal de ultrasonido está conectado de forma desmontable al tubo portador.

[0020] Típicamente, se rodea la aguja de punción de doble lumen con una manguera de Teflon para aumentar la lubricidad en el tubo de guía y/o tiene el tubo de guía en su extremo distal una rosca en la tapa de cierre.

[0021] De acuerdo con una realización particularmente preferida de la invención, se corta un generador de impulsos en su extremo distal y se introduce primero en esta ranura del tubo para el líquido de lavado, y el tubo para ovocitos aspirados, y se conducen ambos tubos a través de un orificio provisto de un elemento de cierre del tubo portador.

[0022] Típicamente, se produce la conexión liberable entre el extremo proximal de la aguja de punción y el generador de pulso por medio de un tubo atornillado en el generador de pulso.

[0023] Otra realización de la invención prevé que, para limitar el recorrido de desplazamiento de la aguja de punción guiada a distancia al generador de pulso dentro del tubo de soporte y el exterior del tubo de soporte, se proporciona en cada caso un elemento de tope.

[0024] Típicamente, se proporciona al generador de pulso un elemento de tope con el tornillo de bloqueo para la fijación de la función pasiva del dispositivo y para la liberación de la función activa.

[0025] Típicamente los tubos de guía y la ayuda de inserción están diseñados en dos partes, están hechos de acero inoxidable y se pueden conectar de forma desmontable entre sí.

[0026] Los tubos de guía preferiblemente pueden estar recubiertos con un plástico adecuado para aumentar su capacidad de deslizamiento.

[0027] Típicamente, las agujas de punción se forman de un lumen y el catéter está montado de tal modo que pueden ser guiados a mano y dentro del catéter se proporciona una jeringa desechable o micropipeta.

[0028] En las reivindicaciones 2 a 12 se especifican las realizaciones del dispositivo para eliminar ovocitos de animales vivos.

[0029] Otros aspectos de esta divulgación, que no forman parte de la invención se refieren al uso de un montaje según la invención para la manipulación asistida por ultrasonidos de los órganos reproductores femeninos para la recuperación de ovocitos rectal para mamíferos grandes, tales como rinocerontes, elefantes y hipopótamos.

[0030] Es el mérito especial de los inventores que con la solución técnica descubierta por ellos por primera vez las condiciones se han creado para la extracción de ovocitos por vía rectal de grandes mamíferos, la transferencia de embriones y la inseminación intrauterina, sin pasar por el difícil paso del canal uterino.

[0031] Por lo tanto, los inventores hacen una contribución muy importante a la conservación de la vida silvestre y de apoyo a la reproducción, particularmente de grandes animales en peligro de extinción.

[0032] Con el montaje según la invención, por lo demás, individuos femeninos estériles de especies animales en gran peligro pueden incluirse en la reproducción mediante el desvío de la fertilización in vitro (FIV), también denominada fertilización en probeta. En 1978 nació en Inglaterra el primer así llamado bebé probeta Louise Brown. Su nacimiento marcó el comienzo de una nueva era en la medicina reproductiva humana. La industria ganadera siguió con relativa rapidez.

[0033] En la protección de especies en peligro de extinción esta técnica hasta ahora no ha encontrado utilización, debido especialmente a que las relaciones anatómicas en grandes especies animales como el rinoceronte, el elefante y el hipopótamo, no permiten la transferencia directa de la aspiración de óvulos vaginal sin exponer el paciente a un riesgo incalculable. La invención aquí descrita permite obtener óvulos de forma segura y satisfactoria de aquellos grupos de animales en los que la extracción vaginal de óvulos es imposible debido a las condiciones anatómicas.

[0034] Cada año se realizan varios millones de extracciones de óvulos en humanos y más de 7 millones de personas han nacido con este procedimiento.

[0035] Los inventores creen que su nueva solución técnica ayudará a salvar de la extinción a especies como el rinoceronte blanco del norte o el rinoceronte de Sumatra. De lo contrario, las hembras estériles de las especies en peligro se perderían para siempre para la reproducción.

[0036] A continuación, se explicará la invención con más detalle con referencia a los dibujos. Se muestran:

Figura 1 la vista lateral de un dispositivo según la invención para la extracción de ovocitos, Figura 2 el dispositivo según la invención según la figura 1 con sus montajes esenciales,

Figura 3 la vista lateral de un dispositivo según la invención para la extracción de ovocitos en sección, Figura 4 el generador de pulsos en la vista en perspectiva,

Figu ra 5 vista lateral de la porción proximal de un dispositivo según la invención para la obtención de ovocitos en sección,

Figura 6 en una representación en perspectiva la sección de un dispositivo según la invención con portacabezal de ultrasonido abierto y aguja de punción insertada,

Figura 7 en una vista en perspectiva, la sección de un dispositivo según la invención con un cabezal de ultrasonido integrado, y

Figura 8 la sección proximal del montaje para la transferencia de embriones y la inseminación intrauterina en la sección.

[0037] Como puede verse en la Fig. 1 a la Fig. 3 y Fig.5 , el dispositivo según la invención tiene un tubo de soporte 1 con un mango 2. En su extremo proximal está provisto de un elemento de cierre 7, a través del cual se guía un generador de impulsos 6 con un elemento de agarre 8. En el extremo distal del tubo de soporte 1, un soporte de cabezal de ultrasonido 11 está conectado de manera separable al tubo de soporte 1 por medio de un tornillo 17. Se proporciona un taladro 22 para sujetar el mango 2 al tubo portador 1. En el presente ejemplo de realización, el montaje según la invención tiene una longitud total de 1400 mm para su uso en la obtención de ovocitos de un rinoceronte. Dependiendo de la especie de animal, la longitud total del montaje puede estar en el intervalo entre 1300 mm y 2000 mm. El diámetro exterior del tubo de soporte 1 es de aproximadamente 45 mm en el presente ejemplo.

[0038] El tubo de soporte 1 sirve para la recepción del tubo de guía 3 en donde la aguja de punción de doble lumen 25 se extiende con una longitud de aproximadamente 900 mm. El extremo distal 13 del tubo guía 3 con el tapón terminal 14 enroscable está acodado, como puede verse en la Fig. 2. Es de particular importancia prever la inclinación del tubo guía 3 en relación con el eje del tubo portador 1 de modo que la punta de la aguja de punción de doble lumen 25 se encuentre en el campo de exploración del cabezal de ultrasonido 12 para la extracción de los ovocitos. Dado que el eje del cabezal de ultrasonido 12 puede asumir un ángulo de 30° a 90° con respecto al eje horizontal del tubo de soporte 1, es esencial una producción precisa del soporte de cabezal de ultrasonido 11 con los receptáculos 10 para el cabezal de ultrasonido 12 y con los receptáculos para el tubo guía 3 y la tapa de extremo 14 del tubo guía 3.

[0039] En su otro extremo, el tubo de guía 3 se apoya en el elemento de posicionamiento 4, el cual está dispuesto de forma coincidente en el tubo de soporte 1. Para soportar la introducción de la aguja de punción 25 de doble lumen en el tubo guía 3, el elemento de posicionamiento 4, como también se puede ver en la Fig. 5, presenta el receptáculo 5 en forma de embudo. Para una mejor capacidad de deslizamiento de la aguja de punción 25 en el tubo de guía 3, en particular en su extremo distal 13 en ángulo, la aguja de punción está rodeada por un tubo de teflón. Sin embargo, puede ser un tubo hecho de un plástico de soporte de lubricidad diferente.

[0040] Una vez que la punta de la aguja de punción 25 ha alcanzado la abertura de la tapa de extremo 14, el otro extremo de la aguja de punción 25 se conecta de forma separable al generador de impulsos 6 por medio del manguito de tapa de rosca 16. Por tanto, la aguja de punción 25 se fija en el generador de impulsos 6 al mismo tiempo. No se muestra aquí que las piezas de conexión 26 de la aguja hueca interior y la aguja hueca exterior de la aguja 25 de punción de doble lumen estén conectadas cada una a un tubo estéril. Los tubos están inicialmente en el extremo ranurado hacia fuera 15 del codificador 6 y luego se derivan a través del orificio 18 en el elemento de extremo 7 del montaje.

[0041] Dependiendo de cuál de las agujas huecas se utiliza para el proceso de lavado o para la extracción de los ovocitos, aquella estará conectada a un aparato de enjuague médico no ilustrado o una bomba de vacío con un recipiente de recogida estéril para recibir los ovocitos aspirados. Se utilizan agujas de punción de doble lumen con un diámetro de aproximadamente 1,6 mm a 2,5 mm para la aguja hueca exterior y de aproximadamente 1,4 mm a 1,8 mm para la aguja hueca interior.

[0042] La distancia guiable del generador de impulsos 6 está limitada por dos elementos de parada, no mostrados aquí, provistos en el generador de impulsos 6. El elemento de cierre 7 se encuentra entre estos dos elementos de parada del generador de impulsos 6, lo que garantiza que el generador de impulsos 6 no pueda ser extraído involuntariamente del tubo portador 1. La distancia guiable del generador de impulsos 6 puede estar entre 60 mm y 120 mm. La función pasiva del montaje puede fijarse o la función activa del generador de impulsos 6 puede liberarse de nuevo por medio de un elemento de bloqueo con un bloqueo de bayoneta, no representado aquí, en el generador de impulsos 6 fuera del tubo de soporte 1, o con tornillos de bloqueo.

[0043] La Fig. 4 muestra una vista en perspectiva del codificador 6, que está hecho de acero inoxidable. El manguito de unión roscado 16 puede verse claramente para poder conectar el generador de impulsos 6 a la aguja de punción 25 de doble lumen. Como ya se ha descrito, la ranura 15 sirve para conducir a través de los tubos estériles que se conectarán a las piezas de conexión 26.

[0044] La Fig. 6 muestra una vista en perspectiva del cabezal ultrasónico 11 en una vista abierta con la aguja de punción 25 de doble lumen. Se muestran claramente el receptáculo 20 para el tapón 14 y el receptáculo 9 para el tubo guía 3. Se ha demostrado que este elemento del montaje de la invención se fabrica a partir de un plástico esterilizable de alta resistencia mediante una impresora 3D.

[0045] A partir de la Fig. 7 se muestra una vista en perspectiva del extremo final del montaje de acuerdo con la invención con el soporte de cabezal de ultrasonido 11 y el cabezal de ultrasonido integrado 12, así como el extremo distal 13 del tubo de guía 3 con la tapa de extremo atornillada 14. El portador 11 de cabezal ultrasónico está anclado y posicionado en el tubo portador 1 por medio de la conexión por tornillo 17, 19. El cabezal de ultrasonido 12 está conectado a un sistema de reproducción de imágenes que no se muestra aquí. La línea de conexión se enruta a lo largo del tubo de soporte 1.

[0046] En la vista, se muestra en Fig. 8 el extremo proximal de un montaje de la invención para la transferencia de embriones y la inseminación intrauterina. Un montaje de este tipo tiene el tubo guía 24 y la ayuda de inserción 28 para la aguja de punción de un solo lumen. El tubo guía 24 y la ayuda de inserción 28 de acero inoxidable se extienden desde el soporte 11 del cabezal de ultrasonido hasta aproximadamente 30 mm más allá del extremo del elemento de cierre 7.

[0047] Con el fin de asegurar que se pueden utilizar el tubo de soporte 1 y el elemento de cierre 7 en el montaje preferiblemente tanto para la extracción de ovocitos como para la transferencia de embriones y la inseminación intrauterina, se proporciona el manguito 23 para el posicionamiento seguro del de tubo de guía 24. El elemento de fijación 21 asegura un posicionamiento seguro de la ayuda de inserción 28, que está dispuesta dentro del tubo guía

[0048] En el extremo del soporte de inserción 28, el elemento distanciador de rosca 27 está previsto de manera que el soporte de inserción 28 se pueda manipular hasta que su extremo distal sobresalga aproximadamente 2 mm de la tapa de extremo 14.

[0049] Para la transferencia de embriones y la inseminación intrauterina en el soporte de inserción 28 se insertan las agujas de punción de un solo lumen no mostradas aquí con una longitud de 1200 mm a 2000 mm y en éstas también un catéter no mostrado aquí hecho de plástico con una longitud de aproximadamente 1300 mm a 2100 mm.

[0050] La aguja de punción con un diámetro exterior de aproximadamente 1,5 mm y un diámetro interior de aproximadamente 1,1 mm, y el catéter con un diámetro exterior de aproximadamente 1,0 mm y un diámetro interior de aproximadamente 0,5 mm, se pueden manipular con la mano.

[0051] En lo que sigue, el uso del montaje está destinado a la extracción de ovocitos y a la transferencia de embriones y la inseminación intrauterina en un rinoceronte hembra.

[0052] El rinoceronte hembra (hay 6 tipos y para todos los 6 tipos se puede aplicar el procedimiento) se estimula con la hormona para el respectivo acoplamiento o tiene lugar la recuperación de ovocitos sin estimulación de los ovarios. La transferencia de embriones ocurre del día 2 al 10 después de la ovulación con la presencia de un cuerpo lúteo en el ovario. La inseminación intrauterina se realiza en el momento de la ovulación prevista o inmediatamente después. La consecuencia de la no estimulación es que el rendimiento total de óvulos puede reducirse, pero el procedimiento puede repetirse a intervalos más cortos.

[0053] Al rinoceronte se le aplica la anestesia general y es cuidado durante todo el procedimiento por un equipo anestesiólogo.

[0054] Si el animal se coloca en posición del esternón o lateral en el interior, se retiran primero manualmente las heces en el recto en una longitud de unos 2 metros y después se limpia la mucosa intestinal de las partículas de excrementos todavía adherentes a través de riego intensivo con agua potable a través de un sistema de manguera (grifo de entrada de agua, salida espontánea por gradiente). A esto le sigue la introducción fraccionada de un desinfectante de mucosas médico disponible comercialmente. En pasos de 5 litros, se introduce la solución desinfectante (solución madre de acuerdo con las instrucciones con agua potable diluida para producir la solución) en la porción de intestino limpiada mecánicamente y luego se retira completamente con un sistema de manguera de drenaje. Este procedimiento se repite 3 veces. Así, el recto se limpia y desinfecta mecánicamente.

[0055] Simultáneamente a este trabajo en los rinocerantes se preparan los respectivos conjuntos modulares para la extracción de ovocitos de rinocerantes, transferencia de embriones, o inseminación intrauterina para el procedimiento - como se muestra y se describe en la Fig. 1 a la Fig. 8. Los componentes adicionales del sistema, que consisten en la bomba de vacío médica (Cook GmbH), el recipiente colector estéril (tubo de 50 ml con tapón de rosca, disponible comercialmente en Greiner GmbH) y la jeringa Luer-Lock de 60 ml llena con líquido de enjuague de folículo comercial (nombre del producto Euroflush). La jeringa de 60 ml con el líquido de enjuague se inserta en un sistema de dosificación mecánico (Steiner Company, Graz Austria) con una función de calor integrada (37°C) y un dispositivo de recarga y se acciona mediante un pedal. Los componentes individuales se conectan con la ayuda de un sistema de mangueras estériles que incluye tapones de silicona con conexión de vacío integrada (Gynetics Belgium).

[0056] Para la transferencia de embriones e inseminación intrauterina, el montaje ligeramente modificado se utiliza para la extracción de ovocitos. La estructura básica del montaje para la transferencia de embriones difiere sólo marginalmente de la estructura del montaje para la extracción de ovocitos, por lo que no se requieren componentes como la bomba de vacío, el recipiente colector estéril o el líquido de aclarado. La aguja de doble lumen se reemplaza por una aguja más larga de un solo lumen para transferencia o inseminación.

[0057] Para la inserción sin dificultades del montaje según la invención en el recto limpio y desinfectado del rinoceronte, se cubre completamente la parte frontal (transductor 12, soporte de transductor 11 y casi 20 cm del tubo de encamisado 1) con una fina capa de gel lubricante médico estéril (PreSeed, EE.u U.). El montaje se inserta aproximadamente de 1 m a 1,7 m en el recto, dependiendo del tamaño del animal. El cabezal de ultrasonido 12 dispuesto en el extremo distal está conectado en el presente caso al sistema de ultrasonido portátil (Voluson i, Fa. HealthCare GmbH).

[0058] Para la extracción de ovocitos, se localiza tanto el ovario derecho como el ovario izquierdo. La función de biopsia integrada del sistema de ultrasonido (línea de punción mostrada con información de longitud) permite una planificación precisa de la aspiración y enjuague del folículo.

[0059] En cada ovario se aspiran sistemáticamente todos los folículos con un tamaño mayor que 5 mm de diámetro y se rellenan hasta 10 veces los folículos aspirados al tamaño original (enjuague) y luego se aspiran de nuevo. Este procedimiento aumenta significativamente las posibilidades de que el óvulo esté en el líquido de enjuague. La aguja de punción de doble lumen 25 se perfora en los folículos situados en el ovario en cada caso a través de la pared intestinal, a menos que los folículos estén uno al lado del otro o uno debajo del otro. En tal caso, se aspiran utilizando el mismo acceso. La aguja de doble lumen 25 se vuelve a introducir en el tubo portador 1 (tope interior) y la posición para la siguiente punción se establece de forma óptima por medio de la imagen de ultrasonido.

[0060] El líquido extraído durante la punción folicular se extrae de manera estéril en el recipiente de recogida (50 ml de volumen, ubicado en un sistema térmico de la empresa de Berlín Butter Ingenieurbüro, Alemania), en donde tiene lugar el cambio en cada caso después de alcanzar la línea de llenado de 40 ml, para evitar succionar el líquido de aspiración en el sistema de mangueras conectado a la bomba de vacío.

[0061] Después de la aspiración exitosa del folículo y el enjuague, se retira del recto el montaje para la extracción de ovocitos.

[0062] Los procedimientos para la transferencia de embriones y la inseminación intrauterina son idénticos.

[0063] El extremo distal del montaje se posiciona sobre la trompa uterina mediante controles de ultrasonido de tal manera que la aguja de un solo lumen introducida en el soporte de inserción 28 se puede insertar con la mano bajo el control de ultrasonido a través de la pared intestinal y el centro del cuerno uterino. Se elige el cuerno uterino al final del cual se ubica el ovario con el folículo de Graaf o el cuerpo lúteo fresco.

[0064] La punta de la aguja se coloca con precisión en el interior de la cavidad uterina, para poder desplazar un catéter flexible que tiene una longitud de aproximadamente 1300 mm a 2100 mmm y un diámetro exterior de aproximadamente 1,0 mm a través del lumen interno de la aguja de lumen único colocada a la cavidad uterina con la mano. El catéter hecho de un material biocompatible se inserta en la aguja de punción sin quedar atrapado con la ayuda de un dispositivo de inserción en forma de embudo unido a la aguja de punción. A continuación, se transporta el embrión a transferir o el esperma a la cavidad uterina a través de este catéter flexible.

[0065] La punta del catéter es redondeada y su extremo está conectado por una llamada conexión Luer-lock disponible en el mercado. Esto permite que, durante la inseminación, los espermatozoides, colocados en una jeringa desechable estéril de 2 ml a 5 ml, se introduzcan en el lumen uterino a través del catéter durante la inseminación.

[0066] Para la transferencia de embriones se empuja también manualmente el catéter varios centímetros sobre el extremo de la aguja de la aguja de un solo lumen hacia fuera con la mano bajo el control de la guía del ultrasonido en la punta del cuerno uterino.

[0067] La punta del catéter se desplaza varios centímetros en el lumen uterino para obtener una cierta distancia de la aguja y de la sangre que posiblemente se hay derivado de la punción.

[0068] Una vez que la punta del catéter se ha posicionado de manera óptima, el embrión ubicado en el catéter se vacía mediante la conexión de una micropipeta comercial (eje de 20 microlitros) con la conexión comprimida Luer-Lock. Al presionar el émbolo de la micropipeta, el embrión, ubicado en una columna de líquido de aproximadamente 1 mm de largo, se libera suavemente en el útero.

[0069] Dado que el esperma tiene un volumen significativamente más grande (2 ml a 5 ml) se utiliza una jeringa desechable. El embrión solo se succiona en una columna muy pequeña de líquido y luego se extrae desde atrás usando la micropipeta a través de una columna de aire.

[0070] Después de la transferencia exitosa del embrión o inseminación exitosa se retiran secuencialmente del animal los catéteres y la aguja de un solo lumen.

[0071] Luego se pueden introducir en el intestino barras de espuma antibiótica de acción tópica (producto de la producción de ganado) para prevenir una posible inflamación local.

[0072] El montaje utilizado en cada caso entonces se desmonta, limpia y desinfecta. A continuación, se esterilizan los componentes individuales.

[0073] Siguiendo la extracción directa de ovocitos del animal, se localizan los ovocitos utilizando un microscopio estereoscópico (Carl Zeiss Jena GmbH) en el líquido de aclarado, se transfiere en una solución de lavado usando micropipeta y luego se pasan a recipientes de2 ml con medio de sujeción para su envío.

CARACTERÍSTICAS DE REFERENCIA

[0074]

1 tubo portador

2 agarre

3 tubo guía

elemento de posicionamiento receptáculo en forma de embudo generador de impulsos

elemento de cierre

elemento de agarre

receptáculo para tubo guía receptáculo para cabezal de ultrasonido portador del cabezal de ultrasonido cabezal de ultrasonido

extremo distal

tapa de cierre

ranura

casquillo de tapón de rosca

tornillo

orificio

conexión roscada

receptáculo para tapa de cierre elemento de fijación

orificio

casquillo

tubo guía

aguja de punción

pieza de conexión

elemento distanciador

soporte de inserción para catéter

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Montaje para manipulación asistida por ultrasonido en órganos reproductores de hembras de grandes mamíferos vivos, en donde el montaje está destinado y diseñado para insertarse en el recto del gran mamífero para recuperación de ovocitos rectales o transferencia de embriones rectales o inseminación intrauterina rectal, donde el montaje comprende:

- un tubo de soporte (1) con un elemento final (7) y una pieza de asa (2),

- un tubo guía (3; 24) provisto en el tubo de soporte (1),

- una aguja de punción (25),

- un reposacabezas de ultrasonidos (11) proporcionado en el extremo distal (13) del tubo de soporte (1) y teniendo acomodadores (10) para un cabezal de ultrasonido (12) y el extremo distal (13) del tubo guía (3; 24),

- donde el eje del cabezal de ultrasonido (12) y del extremo distal (13) del tubo guía (3; 24) están en cada caso en ángulo con respecto al eje horizontal del tubo de soporte (1) tal que la posición de la punta de la aguja de punción (25) está en el intervalo de exploración de ultrasonido del cabezal de ultrasonido (12), y

- si el montaje está destinado y diseñado para ser insertado en el recto del gran mamífero para recuperación de ovocitos rectales:

- el montaje comprende además un pulso generador (6) que está montado de una manera móvil en el elemento final (7) en la dirección horizontal,

- el tubo guía (3) está posicionado en el tubo de soporte (1) mediante un elemento de posicionamiento montado (4),

- la aguja de punción (25) tiene una construcción de dos luces para un proceso de lavado y proceso de aspiración, está dispuesto en el tubo guía (3) de una manera móvil, y está conectado a través de su extremo proximal al generador de impulsos (6) de una manera desmontable y se fija en dicho generador de impulsos, y

- hay piezas de conexión (26) en el extremo proximal de la aguja de punción de doble lumen (25) para las agujas exterior e interior, que conectan las piezas se pueden conectar a un dispositivo de lavado médico y a una bomba de vacío y un receptáculo por medio de trozos de tubería, o

- si el montaje está destinado y diseñado para ser insertado en el recto del gran mamífero para la transferencia de embriones rectales o inseminación intrauterina rectal:

- el tubo guía (24) tiene aproximadamente la longitud del tubo de soporte (1) y se monta en su extremo proximal en el elemento final (7),

- se proporciona dentro del tubo guía (24) una ayuda de inserción (28), en la que una punción de una aguja de lumen está dispuesta de una manera móvil horizontal y

- se proporciona en la aguja de punción de un solo lumen un catéter móvil, que se proporciona en su extremo proximal con un conector Luer-Lock.

2. Montaje según la reivindicación 1, caracterizado porque que el eje del cabezal de ultrasonido (12) está dispuesto en un ángulo de 30° a 90° con respecto al eje horizontal del tubo de soporte (1).

3. Montaje según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el elemento de posicionamiento (4) para el tubo guía (3) tiene un receptor en forma de embudo (5) para ayudar a la inserción de la aguja de punción de doble lumen en el tubo guía (3).

4. Montaje según al menos una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el soporte de cabezal de ultrasonido (10) está conectado al tubo de soporte (1) de una manera desmontable.

5. Montaje según al menos una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la aguja de punción de doble lumen está rodeada por un trozo de tubo de teflón para aumentar la capacidad de deslizamiento en el tubo guía (3) y/o el tubo guía (3) tiene en su extremo distal (13) una tapa de extremo de tornillo (14).

6. Montaje según al menos una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el generador de impulsos (6) está en su extremo distal y el trozo de tubo para el líquido de lavado y el trozo de tubo para ovocitos aspirados se guían inicialmente en esta ranura (15) y ambas piezas de tubería se guían a través del orificio (18) del elemento final (7) del tubo de soporte (1).

7. Montaje según al menos una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la conexión desmontable entre el extremo proximal de la aguja de punción de doble lumen y el generador de impulsos (6) se establece mediante un retenedor de manguito (16) que puede atornillarse al generador de impulsos (6).

8. Montaje según al menos una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la ruta de la aguja de punción de doble lumen guiada a distancia está limitada al proporcionar en los elementos de parada del generador de impulsos (6), un elemento de parada dentro del tubo de soporte (1) y un elemento de tope fuera del tubo de soporte (1).

9. Montaje según al menos una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque se proporciona en el pulso generador (6) un elemento de bloqueo con una cerradura de bayoneta o un tornillo de bloqueo para fijar la función pasiva del montaje y para liberar la función activa.

10. Montaje según la reivindicación 1, caracterizado porque el tubo guía (24) y la ayuda de inserción (28) tienen una construcción de dos partes y se pueden conectar entre sí de forma desmontable.

11. Montaje según la reivindicación 1 o 10, caracterizado porque el tubo guía (24) está revestido con un plástico para aumentar la deslizabilidad.

12. Montaje según al menos una de las reivindicaciones 1, 10 o 11, caracterizado porque la aguja de punción de un solo lumen y el catéter están montados de manera que son guiables a mano y/o con una jeringa desechable o se proporciona una micropipeta dentro del catéter.

13. Montaje de acuerdo con al menos una de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque el montaje está en tendido y diseñado para insertarse en el recto de un rinoceronte, elefante o hipopótamo para recuperación rectal de ovocitos o transferencia de embriones rectal o inseminación intrauterina rectal.