ES2828955T3 - Aparato desechable y dispositivo con aparato reutilizable no esterilizado para aplicación esterilizada de un líquido - Google Patents

Aparato desechable y dispositivo con aparato reutilizable no esterilizado para aplicación esterilizada de un líquido Download PDF

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Abstract

Aparato desechable para la manipulación esterilizado de un aparato reutilizable no esterilizado (2), que comprende una película (3) con un lado superior esterilizado (7) y un lado inferior (8)esterilizado; y al menos un adaptador (4) con un lado superior esterilizado (11) y un lado inferior (12), en donde el lado superior esterilizado (11) del adaptador (4) es adecuado para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado (1) y donde el lado inferior (12) del adaptador (4) tiene al menos un punto de anclaje (9) para establecer una conexión mecánica reversible con un aparato reutilizable no esterilizado (2); en donde el lado inferior (12) del adaptador (4) forma una conexión irreversible y estanca (13) con el lado superior (7) de la película (3), caracterizado por que el adaptador (4) comprende un soporte (5) para un dispositivo de aplicación esterilizado (1) o consta del mismo, en donde el soporte (5) es un soporte de jeringuilla y/o un soporte de recipiente de solución de rociado.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato desechable y dispositivo con aparato reutilizable no esterilizado para aplicación esterilizada de un líquido La invención se refiere a un aparato desechable para la manipulación esterilizada de un aparato reutilizable no esterilizado.
El aparato desechable comprende una película con un lado superior esterilizado y un lado inferior y al menos un adaptador con un lado superior esterilizado y un lado inferior, en el que el lado superior esterilizado del adaptador es adecuado para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado. El aparato se caracteriza por que el lado inferior del adaptador forma una conexión irreversible y estanca con el lado superior de la película que es adecuada para proteger de la contaminación del lado superior de la película por contaminantes que se originan en el lado inferior de la película. Es importante destacar que el lado inferior del adaptador tiene al menos un punto de anclaje para establecer una conexión mecánica reversible a un aparato reutilizable no esterilizado. Cuando está conectado al aparato reutilizable no esterilizado, el aparato evita que los contaminantes puedan alcanzar el lado superior esterilizado del adaptador y el lado superior de la película. Por tanto, se evita la contaminación de un dispositivo de aplicación esterilizado conectado al aparato de la invención a través del adaptador. Además, se presentan un dispositivo para aplicación esterilizada y un método para cubrir aparatos reutilizables no esterilizados.
Las fundas esterilizadas desechables son de interés para muchos equipos médicos innovadores que tienen componentes eléctricos, electromecánicos y/o electrónicos. La esterilización de equipos biomédicos puede ser un desafío si estos últimos comprenden componentes eléctricos o electrónicos porque estos equipos no se deben exponer a líquidos utilizados para limpieza o esterilización, vapor y/u otros métodos (efecto calor) o sustancias utilizadas para limpieza o esterilización. Por ejemplo, se refiere a los siguientes equipos médicos:
a) equipo destinado a distribuir una solución de irrigación para la limpieza de heridas por medio de un cabezal rociador de manera que conserve el tejido (por ejemplo, equipo rociador médico no esterilizado con un cabezal rociador desechable esterilizado que mantiene la herida húmeda o puede limpiarla);
b) equipo destinado a aplicar una solución de desbridamiento para el desbridamiento de heridas de manera abrasiva, por medio de una bomba a alta presión, en una herida (por ejemplo, un aparato de bomba no esterilizado con un cabezal rociador desechable esterilizado para el desbridamiento quirúrgico por rociado o equipos de corte para producción médica de piel escindida con una parte de accionamiento no esterilizada y un componente de corte desechable esterilizado); y/o
c) equipo de rociado destinado a distribuir una solución de una jeringuilla de tipo Luer médica, por medio de una bomba de pistón accionada por motor, uniformemente sobre una herida.
El equipo en cuestión comprende componentes típicamente desechables que el usuario debe sujetar y manejar con guantes esterilizados y componentes para su reutilización (componentes reutilizables, tales como por ejemplo los elementos principales del equipo). Los componentes reutilizables comprenden componentes eléctricos, electrónicos u otros componentes sensibles en su interior. Por consiguiente, su esterilización está asociada con el riesgo de destruir irreversiblemente estos componentes sensibles.
El rociado de células es de interés para la distribución de suspensiones celulares en una superficie específica (por ejemplo, en una herida de tejido). El rociado de células se utiliza, por ejemplo, en cirugía para regenerar tejido traumatizado. El injerto de hoja de piel pertenece a este campo y tiene el fin de tratar los defectos de la piel. En general, este tipo de injerto se caracteriza según la relación receptor-donante del mismo. El injerto que se utiliza clínicamente con mayor frecuencia es el injerto "autólogo", en el que se extrae piel de una región del cuerpo y se transfiere a otra región del cuerpo del mismo paciente. El tejido injertado que es intrínseco al cuerpo desarrolla su propio suministro de sangre en la ubicación objetivo y finalmente se conecta al tejido en la zona de injerto. En la actualidad, se utilizan varias variantes de injerto cutáneo autólogo, entre las que se encuentran los injertos cutáneos completos, de piel escindida y de malla. Cada uno de estos métodos de injerto se debe preparar con una técnica específica y tiene sus ventajas y desventajas implícitas.
Un método para obtener tejido es el cultivo in vitro de células epidérmicas para cubrir heridas a base de células ("hoja de células"). En primer lugar, se obtienen del paciente componentes adecuados de la piel, como por ejemplo células epiteliales, determinadas de forma autóloga, cuyas células son posteriormente incrementadas (reproducen) y preparadas in vitro. Se proporciona un injerto de células epiteliales autólogas cultivado de esta manera en complejos de células crecidas coherentemente (hoja). Este desarrollo representa una adición importante en la cobertura de heridas cutáneas de áreas bastante grandes, por ejemplo, quemaduras. La ventaja de esta metodología reside en la capacidad de las células para lograr complejos celulares coherentes que sean adecuados como la denominada hoja celular para injertos. Por tanto, la metodología evita muchas desventajas de los métodos de injerto de piel "extensivos" descritos anteriormente, por ejemplo, reduciendo el requisito de piel del donante. Sin embargo, estos complejos celulares cultivados in vitro crecen de forma relativamente lenta, lo que es contrario al deseo de cubrir lo más rápidamente posible el área de la herida del receptor a tratar.
Como alternativa, se describe el uso de células individuales, es decir, células fuera de complejos celulares. Estas células están presentes suspendidas en una solución y se aplican en esta suspensión sobre la herida de la piel (ver Navarra et al. (2000) J. Burn Care & Rehabilitation, 21: 513-518 y Wood y col. (2003) J. Wounds, 15: 16-22). La suspensión celular se puede distribuir en pequeñas cantidades sobre el área de injerto mediante pipeteo o goteo, jeringuilla de inyección o instrumentos similares. Los dispositivos de rociado accionados eléctricamente y controlados electrónicamente, por el contrario, pueden permitir la aplicación controlada de tales células en superficies de heridas. Un rociador manual de células se puede esterilizar sin dificultad, ya que no comprende componentes eléctricos ni electrónicos. Por el contrario, los rociadores de células automáticos tienen un motor, una batería y componentes sensibles similares, tales como por ejemplo cables eléctricos, que pueden sufrir daños irreversibles durante el proceso de esterilización por efecto del agua, de los desinfectantes y/o del calor.
En la "técnica de operación esterilizado", las láminas quirúrgicas esterilizadas con vapor se envuelven alrededor de una pieza de equipo no esterilizable de modo que el usuario del equipo (por ejemplo, un cirujano) pueda operar el equipo no esterilizado a través de la lámina de manera esterilizada. Típicamente, simplemente se empuja un tubo de material plástico sobre una parte del equipo, mientras que el cirujano manipula la parte electrónica del equipo sin esterilizar y sus guantes quirúrgicos permanecen así sin esterilizar. Si se pretende que los guantes de operación del cirujano permanezcan esterilizados, todo el equipo electrónico se debe esterilizar antes de la operación, aunque las desventajas mencionadas anteriormente están asociadas con ello.
El documento US 2014/0343454 A1 describe un aparato y un método para extraer una muestra de biopsia de un hueso y/o médula ósea asociada usando un motor y un conjunto de agujas intraóseas. El documento WO 2015/142814 A1 describe un soporte de cánula para un sistema quirúrgico que puede incluir un cuerpo que tiene una abertura para recibir una parte de la cánula y un bloque que tiene una superficie de leva para acoplarse a una superficie seguidora de leva de un brazo de sujeción. El documento US 2009/0248039 A1 describe un sistema quirúrgico robótico que incluye un instrumento quirúrgico esterilizado, un manipulador quirúrgico robótico y un paño esterilizado que cubre al menos una superficie del manipulador quirúrgico robótico. El documento WO 2009/061915 A2 describe un adaptador esterilizado, un paño esterilizado con el adaptador esterilizado integrado y un sistema quirúrgico telerobótico que incluye el paño esterilizado. El documento US 2013/0274609 A1 describe bolsas plisadas utilizadas con sistemas de retroceso intervencionistas como por ejemplo, catéteres de generación de imágenes. El objeto de la presente invención es proporcionar un aparato desechable que hiciera posible manipular un aparato reutilizable no esterilizado de manera esterilizado sin que el aparato reutilizable requiriera ser esterilizado previamente.
El objetivo se consigue mediante el aparato desechable de acuerdo con la reivindicación 1 y el dispositivo para aplicación esterilizada de acuerdo con la reivindicación 11. Las reivindicaciones dependientes revelan desarrollos ventajosos.
Según la invención, se proporciona un aparato desechable para la manipulación esterilizado de un aparato reutilizable no esterilizado, que comprende
a) una película con un lado superior esterilizada y un lado inferior;
b) al menos un adaptador con un lado superior esterilizado y un lado inferior, en el que el lado superior esterilizado del adaptador es adecuado para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado y en el que el lado inferior del adaptador tiene al menos un punto de anclaje para establecer una conexión mecánica reversible con un aparato reutilizable no esterilizado;
en donde el lado inferior del adaptador forma una conexión irreversible y estanca con el lado superior de la película, caracterizado por que el adaptador comprende un soporte para un dispositivo de aplicación esterilizado o consta del mismo, en donde el soporte es un soporte de jeringuilla y/o un soporte de recipiente de solución de rociado.
El aparato desechable se puede conectar de forma reversible a un aparato reutilizable no esterilizado por medio del adaptador. Cuando se combinan los dos aparatos, el aparato reutilizable no esterilizado está protegido por el aparato desechable. Se aspira a que ningún contaminante (microorganismos y virus) pueda alcanzar el lado superior esterilizado de la película y el lado superior esterilizado del adaptador. Por lo tanto, se evita la posible contaminación del lado superior esterilizado del adaptador y de los dispositivos de aplicación esterilizados conectados. El aparato reutilizable puede permanecer sin esterilizar como "equipo principal" y se puede utilizar de manera esterilizado en un quirófano quirúrgico mediante el uso del aparato desechable de acuerdo con la invención, incluso sin esterilización previa. La esterilización del "equipo principal" ya no es necesaria.
El uso del aparato desechable como funda para el "equipo principal" en lugar de la esterilización del "equipo principal" ahorra más tiempo, no consume energía ni productos químicos para la esterilización y evita daños en el equipo reutilizable, a menudo costoso. Como resultado, el aparato desechable de la invención es más económico y ecológico que la esterilización. Se prefiere que la película esterilizada del aparato desechable de la invención permita al operador agarrar y/o manipular un artículo no esterilizado ubicado en el lado inferior de la película. En este sentido, es beneficioso que la película sea flexible. También es beneficioso que la película sea al menos parcialmente transparente a la luz visible.
El aparato desechable de acuerdo con la invención se caracteriza por que el adaptador comprende un soporte para un dispositivo de aplicación esterilizado o consta del mismo, en donde el soporte es un soporte de jeringuilla y/o un soporte de recipiente de solución de rociado, preferiblemente un soporte de jeringuilla para jeringuillas desechables y/o un soporte de recipiente de solución de rociado para equipos de rociado de células quirúrgicas.
La película del aparato desechable puede tener una configuración plana o tubular. Opcionalmente, tiene una configuración tubular y está cerrado en un lado del tubo, preferiblemente en el lado frontal del tubo. En la configuración plana, se prefiere que la película tenga una longitud y una anchura que correspondan al menos al doble de la altura del aparato reutilizable no esterilizado que se va a conectar (y que se va a cubrir). En la configuración tubular, la película tiene una longitud y una anchura adecuadas para encerrar completamente el aparato reutilizable no esterilizado que se va a conectar (y que se va a cubrir).
En una realización preferida, la película tiene, al menos en regiones, en el lado superior y/o el lado inferior, una superficie que
a) es autoadhesiva (es decir, tiene una superficie pegajosa); y/o
b) está provista de adhesivo; y/o
c) está plegada, preferiblemente está plegada como un abanico.
De manera especialmente preferida, la superficie autoadhesiva mencionada y/o la superficie provista de adhesivo y/o la superficie plegada se disponen sobre al menos un borde de la película o están situadas allí. Esto permite el cierre esterilizado de la película sobre un aparato reutilizable no esterilizado de una manera fácil sin requerir un medio de cierre adicional (por ejemplo, una banda de goma o similar) y sin ninguna interacción pegajosa con el aparato reutilizable no esterilizado. Como consecuencia del cierre, los contaminantes ya no pueden pasar del aparato reutilizable no esterilizado a través del aparato desechable, es decir, el aparato reutilizable no esterilizado está encerrado en un sello con respecto a los contaminantes.
La película del aparato desechable puede tener al menos un punto de marcado que hace referencia a un elemento del aparato reutilizable no esterilizado que se va a conectar. Con la ayuda de un punto de marcado, se simplifica el soporte del aparato desechable sobre el aparato reutilizable no esterilizado, dado que no se tiene que comprobar la orientación correcta del adaptador en el aparato desechable.
El adaptador del dispositivo desechable se puede conectar a la película mediante una conexión adhesiva y/o una junta soldada. Es importante que la conexión sea de tal manera que ningún contaminante (microorganismos y virus) pueda pasar a través de la unión entre el adaptador y la película.
El al menos un punto de anclaje del adaptador puede sobresalir a través de la película desde el lado superior de la película hasta el lado inferior de la película. En esta realización, la película tiene una abertura. Por lo tanto, es crucial que, a pesar de esta abertura, la unión entre la película y el adaptador esté sellada con respecto a los contaminantes. Por ejemplo, esto se puede garantizar mediante una conexión adhesiva y/o una junta soldada. En una realización preferida, el punto de anclaje comprende al menos un terminal eléctrico que permite una comunicación eléctrica del aparato reutilizable no esterilizado con el dispositivo de aplicación esterilizado. La ventaja de esto es que no solo es posible una comunicación mecánica entre el aparato reutilizable y el dispositivo de aplicación (por ejemplo, transferencia de fuerza desde [un deslizamiento del] aparato reutilizable a [un émbolo de jeringuilla del] dispositivo de aplicación), sino también que un dispositivo de aplicación eléctrico se puede controlar directamente (por ejemplo, el control de un cabezal de corte del dispositivo de aplicación mediante un interruptor giratorio en el aparato reutilizable).
La película puede tener un
a) longitud de 1 cm a 500 cm, preferiblemente de 10 cm a 200 cm, de manera particularmente preferida de 20 cm a 100, en particular de 40 cm a 80 cm; y/o
b) una anchura de 1 cm a 500 cm, preferiblemente de 10 cm a 200 cm, de manera particularmente preferida de 20 cm a 100, en particular de 40 cm a 80 cm; y/o
c) espesor de 0,01 a 2 mm, preferentemente de 0,02 a 1 mm, de forma particularmente preferida de 0,05 a 0,8 mm, en particular de 0,1 a 0,5 mm.
La ventaja de una gran longitud y anchura (es decir, una gran extensión de superficie) es que incluso un gran aparato reutilizable no esterilizado se puede cubrir de manera esterilizado. La ventaja de tener un grosor pequeño es que los elementos operativos (por ejemplo, botones y/o controladores) del aparato reutilizable cubierto por el aparato desechable pueden ser vistos y operados por el operador sin dificultad. Además, los pequeños espesores hacen que el aparato desechable se pueda fabricar con el menor gasto de material y el volumen y el peso del aparato desechable resulten pequeños.
La película puede comprender poliuretano, poliacrilato, cloruro de polivinilo, polietileno, polilactida, acetato de celulosa y/o silicona o consistir en los mismos. Se prefieren particularmente polietileno, cloruro de polivinilo y mezclas de los mismos porque tienen propiedades autoadhesivas, es decir, la película se puede cerrar de manera sellada con respecto a los contaminantes después de cubrir el aparato reutilizable no esterilizado, incluso sin medios de cierre adicionales.
Además, se proporciona un dispositivo de acuerdo con la invención para la aplicación esterilizada, que comprende, a) un aparato desechable de acuerdo con la invención;
b) un dispositivo de aplicación esterilizado;
c) un aparato reutilizable no esterilizado que comprende una unidad de control eléctrico para controlar el dispositivo de aplicación esterilizado;
o consistente en el mismo, caracterizado por que el lado superior del adaptador está conectado al dispositivo de aplicación esterilizado y el lado inferior del adaptador está conectado al aparato reutilizable no esterilizado a través del al menos un punto de anclaje del adaptador.
El dispositivo de aplicación esterilizado puede comprender un líquido, preferiblemente un líquido que comprende células, particularmente preferiblemente un líquido que comprende células cutáneas, en particular un líquido que comprende células cutáneas autólogas.
El control eléctrico del aparato reutilizable no esterilizado es preferiblemente adecuado para controlar la aplicación de líquido mediante el dispositivo de aplicación esterilizado. Con tales dispositivos, es posible aplicar líquidos y sustancias disueltos o suspendidos en ellos automáticamente, a través de un control eléctrico, en superficies, como por ejemplo, la humana o animal.
La película puede rodear el espacio ocupado por el aparato reutilizable no esterilizado, al menos parcialmente, preferiblemente de forma completa. Se entiende que un entorno completo del espacio ocupado por el aparato reutilizable no esterilizado significa que el aparato reutilizable no esterilizado está completamente encerrado (encapsulado) por la película.
Preferiblemente, el aparato desechable del dispositivo forma
a) mediante una superficie autoadhesiva de la película, mediante adhesivo sobre una superficie de la película y/o mediante un pliegue, preferiblemente un pliegue en abanico; y/o
b) mediante una banda de tracción, preferiblemente una banda de goma, una banda de plástico y/o una banda adhesiva;
un cierre sellado con respecto al aparato reutilizable no esterilizado para evitar la contaminación del dispositivo de aplicación esterilizado.
El dispositivo de aplicación esterilizado puede comprender un cabezal de rociado, un cabezal de corte, una jeringuilla y/o un recipiente de solución de rociado o constar de los mismos, preferiblemente un cabezal de rociado para equipo de desbridamiento de rociado quirúrgica, un cabezal de corte para dermatomas quirúrgicos, una jeringuilla desechable y/o un recipiente de solución de rociado para equipos de rociado de células quirúrgicas.
En una realización preferida, el aparato reutilizable no esterilizado comprende al menos un punto de anclaje para conectar (y preferiblemente fijar) el dispositivo de aplicación esterilizado, preferiblemente un portaobjetos, siendo el al menos un punto de anclaje adecuado para transferir fuerza mecánica al dispositivo de aplicación esterilizado, preferiblemente controlado por una unidad de control eléctrica.
En una realización preferida adicional, el aparato reutilizable no esterilizado comprende al menos un punto de anclaje adecuado para establecer una conexión de bloqueo con al menos un punto de anclaje del adaptador.
También se describe un método para el recubrimiento esterilizado de aparatos reutilizables no esterilizados, que comprende los pasos:
a) girar la película del aparato desechable de acuerdo con la invención sobre un aparato reutilizable no esterilizado de modo que el lado inferior de la película sea dirigido en la dirección del aparato reutilizable no esterilizado y un espacio ocupado por el aparato reutilizable no esterilizado esté rodeado completamente por la película;
b) conexión mecánica del adaptador del aparato desechable al aparato reutilizable no esterilizado a través del al menos un punto de anclaje del adaptador; y
c) cierre estanco de la película del aparato desechable.
En el caso del método según la divulgación, el paso a) se puede implementar antes del paso b) o el paso b) antes del paso a).
El objeto de acuerdo con la invención se explicará con más detalle con referencia a las figuras y ejemplos siguientes, sin desear restringir dicho objeto a las realizaciones específicas aquí representadas.
La Figura 1 muestra una ilustración de una parte del aparato desechable de la invención, a saber, el adaptador 4 que es adecuado para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado. En esta realización, el adaptador 4 es adecuado para recibir el dispositivo de aplicación esterilizado porque comprende un soporte 5.
La Figura 2 muestra una ilustración de un aparato desechable de la invención. El aparato desechable de la invención comprende una película 3 con un lado superior 7 esterilizado y un lado inferior 8. El adaptador 4 es adecuado para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado conectándolo al soporte 5.
La Figura 3 muestra una ilustración de un aparato 2 reutilizable no esterilizado con el que el aparato desechable de la invención puede establecer una conexión mecánica reversible. En esta realización, el aparato 2 reutilizable no esterilizado está equipado con una corredera 14 que es adecuada para ejercer fuerza mecánica sobre un dispositivo de aplicación esterilizado que es recibido por el aparato desechable inventivo. El aparato 2 reutilizable no esterilizado comprende una unidad 6 de control eléctrico para controlar un dispositivo de aplicación esterilizado. La Figura 4 muestra una ilustración de un dispositivo de la invención para aplicación esterilizada. El aparato desechable de la invención forma una conexión mecánica reversible con el aparato reutilizable no esterilizado 2 a través de su adaptador 4 y el soporte 5 del aparato desechable de la invención recibe un dispositivo 1 de aplicación esterilizado (en este caso: una jeringuilla). El aparato reutilizable no esterilizado 2 está equipado con una corredera 14 que es adecuada para ejercer fuerza mecánica sobre el dispositivo de aplicación esterilizado 1 y comprende una unidad de control eléctrico 6 para controlar un dispositivo de aplicación esterilizado 1. La lámina que es una parte esencial del aparato desechable de la invención se omite en esta ilustración por razones de claridad.
La Figura 5 muestra una ilustración de una vista lateral de un dispositivo de la invención para aplicación esterilizada. El aparato desechable de la invención está conectado a un aparato 2 reutilizable no esterilizado (el aparato 2 reutilizable no esterilizado se muestra en líneas discontinuas) y está en una configuración para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado 1. El aparato reutilizable no esterilizado 2 está equipado con una corredera 14 que es adecuada para ejercer fuerza mecánica sobre el dispositivo de aplicación esterilizado 1, incluye una unidad de control eléctrico 6 para controlar un dispositivo de aplicación esterilizado 1. El aparato desechable de la invención comprende una película 3 con un lado superior esterilizado 7 y un lado inferior 8. Además, el aparato desechable comprende al menos un adaptador 4 con un lado superior esterilizado y un lado inferior, el lado superior esterilizado del adaptador 4 tiene un soporte 5 que es adecuado para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado 1. El lado inferior del adaptador 4 forma, con el lado superior 7 de la película 3, una conexión irreversible y estanca para la protección contra la contaminación, es decir, la unión entre la película 3 y el adaptador 4 representa una barrera contra la contaminación.
La Figura 6 muestra una ilustración de una vista frontal de un dispositivo de la invención para aplicación esterilizada. El aparato desechable de la invención está conectado a un aparato reutilizable no esterilizado 2 y está en una configuración para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado 1. El aparato desechable comprende una película 3 con un lado superior 7 esterilizado y un lado inferior 8. Además, el aparato desechable comprende al menos un adaptador 4 con un lado superior esterilizado 11 y un lado inferior 12, teniendo el lado superior esterilizado 11 del adaptador 4 un soporte 5 que es adecuado para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado 1. El lado inferior 12 del adaptador 4 forma, con el lado superior 7 de la película 3, una conexión 13 irreversible y estanca para protección contra la contaminación, es decir, la unión entre la película 3 y el adaptador 4 representa una barrera contra la contaminación. Además, el aparato desechable se caracteriza por que el lado inferior 12 del adaptador 4 tiene al menos un punto de anclaje 9 para la conexión mecánica reversible a un punto de anclaje 16 de un aparato reutilizable no esterilizado 2.
La Figura 7 muestra una ilustración de un dispositivo de la invención para aplicación esterilizada, que comprende un aparato desechable según la invención y un aparato reutilizable no esterilizado 2. El aparato reutilizable no esterilizado 2 comprende una unidad 6 de control eléctrico para controlar un dispositivo de aplicación esterilizado 1. El soporte 5 en el lado superior del adaptador 4 está configurado para conectarse al dispositivo de aplicación esterilizado 1 (en este caso: una jeringuilla) y el lado inferior del adaptador 4 está conectado a través del al menos un punto de anclaje del adaptador 4 al aparato reutilizable no esterilizado 2.
La Figura 8 muestra una ilustración de un dispositivo de la invención para aplicación esterilizada, que comprende un aparato desechable de la invención conectado a un dispositivo de aplicación esterilizado 1(en este caso: una jeringuilla) y un aparato reutilizable no esterilizado 2. El aparato reutilizable no esterilizado 2 está equipado con una corredera 14 que es adecuada para ejercer fuerza mecánica sobre el dispositivo de aplicación esterilizado 1, comprende una unidad de control eléctrico 6 para controlar un dispositivo de aplicación esterilizado 1 y está conectada al lado inferior del adaptador 4 a través del al menos un punto de anclaje del adaptador 4. La película 3 del aparato desechable de acuerdo con la invención rodea completamente el aparato reutilizable no esterilizado 2, cerrando el espacio circundante de manera estanca al medio ambiente mediante una banda de tracción 10 (por ejemplo, una banda de goma o una banda adhesiva) que actúa en una manera constrictiva en la película 3. El cierre estanco a través de la banda de tracción 10 evita la contaminación del dispositivo de aplicación esterilizado 1 por parte del no esterilizado dispositivo de aplicación 2. Además o alternativamente a la banda de tracción, el lado inferior 8 de la película 3 puede comprender una superficie autoadhesiva, un adhesivo y/o un pliegue en abanico en o junto a al menos un borde 15 de la película 3.
Ejemplo - uso del aparato desechable de acuerdo con la invención
A modo de ejemplo, un aparato desechable envasado esterilizado de acuerdo con la invención se pasa, en un quirófano quirúrgico, desde el personal de asistencia "no esterilizado" al usuario "esterilizado" (por ejemplo, el cirujano). A continuación, el usuario "esterilizado" abre el envase esterilizado y el aparato desechable se lleva a la mesa de operaciones esterilizado. Posteriormente, el personal de asistencia "no esterilizado" presenta el aparato reutilizable no esterilizado (por ejemplo, un rociador de irrigación accionado eléctricamente) al usuario "esterilizado". El usuario esterilizado gira el aparato desechable de acuerdo con la invención, opcionalmente ya conectado a un dispositivo de aplicación esterilizado a través del adaptador, de tal manera sobre el aparato reutilizable no esterilizado que al menos una parte, preferiblemente cada parte, del dispositivo de aplicación esterilizado está protegida de manera esterilizado por la película del aparato desechable. Posteriormente, el usuario puede operar el dispositivo de aplicación esterilizado de la invención y también elementos operativos en el aparato reutilizable debido al pequeño espesor de la película (por ejemplo, activación del interruptor del motor en el aparato reutilizable a través de la película). De esta manera, el aparato reutilizable no esterilizado (por ejemplo, un rociador de irrigación) puede ser operado de manera esterilizado por el usuario.
La invención está definida por las siguientes reivindicaciones.

Claims (18)

REIVINDICACIONES
1. Aparato desechable para la manipulación esterilizado de un aparato reutilizable no esterilizado (2), que comprende
una película (3) con un lado superior esterilizado (7) y un lado inferior (8)esterilizado; y
al menos un adaptador (4) con un lado superior esterilizado (11) y un lado inferior (12), en donde el lado superior esterilizado (11) del adaptador (4) es adecuado para recibir un dispositivo de aplicación esterilizado (1) y donde el lado inferior (12) del adaptador (4) tiene al menos un punto de anclaje (9) para establecer una conexión mecánica reversible con un aparato reutilizable no esterilizado (2);
en donde el lado inferior (12) del adaptador (4) forma una conexión irreversible y estanca (13) con el lado superior (7) de la película (3), caracterizado por que el adaptador (4) comprende un soporte (5) para un dispositivo de aplicación esterilizado (1) o consta del mismo, en donde el soporte (5) es un soporte de jeringuilla y/o un soporte de recipiente de solución de rociado.
2. Aparato desechable de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el soporte (5) es un soporte de jeringuilla para jeringuillas desechables y/o un soporte de recipiente de solución de rociado para equipo de rociado de células quirúrgicas.
3. Aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la película (3) tiene una configuración plana o una configuración tubular, opcionalmente tiene una configuración tubular y está cerrada por un lado del tubo.
4. Aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la película (3) tiene, al menos en regiones, en el lado superior (7) y/o el lado inferior (8), una superficie que
es autoadhesivo; y/o
está provista de adhesivo; y/o
está plegada, preferiblemente está plegada como un abanico;
en donde la superficie autoadhesiva, la superficie que está provista de adhesivo y/o la superficie que está plegada están dispuestas preferiblemente en, o junto a, al menos un borde (15) de la película (3).
5. Aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la película (3) tiene al menos un punto de marcado que hace referencia a un elemento del aparato reutilizable no esterilizado (2) que va a ser conectado.
6. Aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el adaptador (4) está conectado a la película (3) mediante una conexión adhesiva (13) y/o una junta soldada (13).
7. Aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el al menos un punto de anclaje (9) del adaptador (4) sobresale a través de la película (3) desde el lado superior (7) de la película (3) hasta el lado inferior (8) de la película (3).
8. Aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el punto de anclaje (9) comprende al menos un terminal eléctrico que permite la comunicación eléctrica del aparato reutilizable no esterilizado (2) con el dispositivo de aplicación esterilizado (1).
9. Aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la película (3) tiene una
longitud de 1 cm a 500 cm, preferiblemente de 10 cm a 200 cm, de manera particularmente preferida de 20 cm a 100, en particular de 40 cm a 80 cm;
anchura de 1 cm a 500 cm, preferiblemente de 10 cm a 200 cm, de manera particularmente preferida de 20 cm a 100, en particular de 40 cm a 80 cm; y/o
espesores de 0,01 a 2 mm, preferiblemente de 0,02 a 1 mm, de manera particularmente preferida de 0,05 a 0,8 mm, en particular de 0,1 a 0,5 mm.
10. Aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la película (3) comprende poliuretano, poliacrilato, cloruro de polivinilo, polietileno, polilactida, acetato de celulosa y/o silicona o consta de los mismos.
11. Dispositivo para aplicación esterilizada, que comprende
a) un aparato desechable de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores;
b) un dispositivo de aplicación esterilizado (1);
c) un aparato reutilizable no esterilizado (2) que comprende una unidad de control eléctrico (6) para controlar el dispositivo de aplicación esterilizado (1);
o que consta de los mismos, caracterizado por que el lado superior (11) del adaptador (4) está conectado al dispositivo de aplicación esterilizado (1) y el lado inferior (12) del adaptador (4) está conectado al aparato reutilizable no esterilizado (2) a través del al menos un anclaje punto (9) del adaptador (4).
12. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado por que el dispositivo de aplicación esterilizado (1) comprende un líquido, preferiblemente un líquido que comprende células, particularmente preferiblemente un líquido que comprende células cutáneas, en particular un líquido que comprende células cutáneas autólogas.
13. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 o 12, caracterizado por que la unidad de control eléctrico (6) del aparato reutilizable no esterilizado (2) es adecuada para controlar la aplicación de líquido por el dispositivo de aplicación esterilizado (1).
14. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado por que la película (3) rodea el espacio ocupado por el aparato reutilizable no esterilizado (2), al menos parcialmente, preferiblemente de forma completa.
15. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado por que el aparato desechable se forma
mediante una superficie autoadhesiva de la película (3), mediante un adhesivo sobre una superficie de la película (3) y/o mediante un pliegue, preferiblemente un pliegue en abanico; y/o
mediante una banda de tracción (10), preferiblemente una banda de goma, una banda de plástico y/o una banda adhesiva;
un cierre sellado con respecto al aparato reutilizable no esterilizado (2) para evitar la contaminación del dispositivo de aplicación esterilizado (1).
16. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado por que el dispositivo de aplicación esterilizado (1) comprende un cabezal de rociado, un cabezal de corte, una jeringuilla y/o un recipiente de solución de rociado o consta de los mismos, preferiblemente un cabezal de rociado para equipo de desbridamiento por rociado quirúrgica, un cabezal de corte para dermatomas quirúrgicos, una jeringuilla desechable y/o un recipiente de solución de rociado para equipos de rociado de células quirúrgicas.
17. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 16, caracterizado por que el aparato reutilizable no esterilizado (2) comprende al menos un punto de anclaje (14) para el dispositivo de aplicación esterilizado (1), preferiblemente una corredera, siendo el al menos un punto de anclaje (14) adecuado para transferir fuerza mecánica al dispositivo de aplicación esterilizado (1), preferiblemente controlada por una unidad de control eléctrico (6).
18. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 17, caracterizado por que el aparato reutilizable no esterilizado (2) comprende al menos un punto de anclaje (16) adecuado para establecer una conexión de bloqueo con al menos un punto de anclaje (9) del adaptador (4).
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