CN109414298B - 一次性装置和用于无菌施用液体的具有未灭菌的可重复使用的装置的设备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于无菌处理未灭菌的可重复使用的装置的一次性装置。所述一次性装置包括：膜，其具有无菌上侧和下侧；以及至少一个适配器，其具有无菌上侧和下侧，其中，所述适配器的所述无菌上侧适于接收无菌施用设备。本发明的装置的特征在于所述适配器的所述下侧与所述膜的所述上侧形成不可逆且气密的连接。此外，提供了一种用于无菌施用的设备和一种用于无菌覆盖未灭菌的可重复使用的装置的方法。
Description
根据本发明，提供了一种用于无菌处理未灭菌的可重复使用的装置 (unsterilereusable apparatus)的一次性装置。所述一次性装置包括：膜，其具有无菌上侧和下侧；以及至少一个适配器(adaptor)，其具有无菌上侧和下侧，其中，所述适配器的所述无菌上侧适用于接收无菌施用设备(sterile application apparatus)。本发明的装置的特征在于，所述适配器的所述下侧与所述膜的所述上侧形成不可逆且气密的连接，这适于防止来自所述膜的所述下侧的污染源对所述膜的所述上侧的污染。重要地，所述适配器的所述下侧具有至少一个锚固点(anchoring point)，其用于建立与未灭菌的可重复使用的装置的可逆机械连接。当连接至所述未灭菌的可重复使用的装置时，本发明的装置防止污染物能够到达所述适配器的所述无菌上侧和所述膜的所述上侧。因此，防止了通过所述适配器连接至本发明的装置的无菌施用设备的污染。此外，提供了一种用于无菌施用的设备和一种用于无菌覆盖未灭菌的可重复使用的装置的方法。
一次性无菌盖对于具有电、机电和/或电子部件的许多创新的医疗设备而言是很有利益的。如果后者包括电或电子部件，生物医疗设备的灭菌可以是一种挑战，因为这些设备不得暴露于用于清洁或灭菌的液体、蒸汽、和 /或用于清洁或灭菌的其他方法(热效应)或物质。例如，它涉及以下医疗设备：
a)旨在通过喷头以组织保存的方式(tissue-conserving manner)分配用于伤口清洁的冲洗液的设备(例如，保持伤口湿润或可清洁伤口的具有无菌一次性喷头的未灭菌的医疗喷射设备)；
b)旨在通过泵在高压下在伤口上研磨地(abrasively)施用用于伤口清创的清创溶液的设备(例如，用于外科喷射清创的具有无菌一次性喷头的未灭菌泵装置，或具有未灭菌的驱动组件和无菌一次性切割部件的、用于裂皮(split skin)产生的医疗切割设备)；和/或
c)旨在通过电机驱动的活塞泵将来自医用鲁尔锁定注射器(Luer lock syringe)的溶液均匀地分配在伤口上的喷射设备。
所涉及的设备典型地包括必须由佩戴无菌手套的使用者握持和操作的一次性部件，和重复使用的部件(可重复使用的组件，例如设备主要元件)。该可重复使用的组件包括：在其内部的电、电子或其他灵敏组件。因此，它们的灭菌与不可逆地破坏这些敏感组件的风险相联系。
细胞的喷射对于细胞悬浮液在特定表面上(例如，在组织伤口上)的分配是有利益的。例如，为了使受创伤的组织再生，将细胞的喷射用于外科。皮瓣移植(skin flapgrafting)属于该领域，其目的是治疗皮肤缺陷。通常，这类移植根据其受体-供体关系表征。临床上最常使用的移植是“自体 (autologous)”移植，将皮肤从身体的一个区域移除并转移到同一病人的身体的另一区域。然后，身体固有的移植组织在目标位置处发育其自身的血液供应，并最终连接至移植部位的组织。目前，使用了几种自体皮肤移植的变体，其中包括全厚皮片(full skin-)、和中厚(split-)以及网状皮片(mesh skin)移植。这些移植方法中的每一种都必须用特定技术制备，并且具有其隐含的优点和缺点。
用于获得组织的一种方法是用于细胞基的伤口覆盖物(“细胞片(cell sheet)”)的表皮细胞的体外培养。首先，从病人获得合适的皮肤组分，例如自体确认的上皮细胞，随后，这些细胞增加(再生)并在体外制备。在相干生长的细胞复合物(片)中提供以这种方式培育的自体上皮细胞移植物。这种发育代表了相当大面积的皮肤伤口(例如，烧伤)的覆盖的重要补充。该方法的优点在于细胞获得适合作为用于移植的所谓细胞片的相干细胞复合物的能力。因此，例如通过减少对供体皮肤的需求，该方法规避了前面描述的“广泛”皮肤移植方法的许多缺点。然而，这些体外培育的细胞复合物生长相对缓慢，这与待治疗受体的伤口区域的尽可能快地伤口覆盖的需求相悖。
作为替代，描述了单个细胞的使用，即细胞复合物外的细胞。此时这些细胞悬浮在溶液中，并以这种悬浮液施用于皮肤伤口上(参见Navarra et al.(2000)J.Burn Care&30Rehabilitation,21:513-518和Wood et al.(2003)J. Wounds,15:16-22)。该细胞悬浮液可以通过移液或滴注、注射器或类似器械少量分布在移植区域上。相反，电操作和电子控制的喷射设备可以允许这种细胞在伤口表面上的受控施用。手动细胞喷射器可以毫无困难地灭菌，因为它不包括电或电子组件。相反，自动细胞喷射器具有电机驱动、电池和类似的灵敏组件，例如电线，该灵敏组件在灭菌工艺期间可以被水、杀菌剂和/ 或热的作用而不可逆地受损。
在“无菌手术技术”中，将蒸汽灭菌的外科床单(surgical sheets)包裹在不可灭菌的设备周围，使得设备的使用者(例如，外科医生)可以通过床单以无菌的方式操作未灭菌的设备。典型地，仅将塑料材料管推到设备的一部分上，而设备的电子部分由外科医生以未灭菌的方式操作，该医生的手术手套因此保持未灭菌。如果该外科医生的手术手套想要保持无菌，则整个电子设备都必须在手术前进行灭菌，尽管上述缺点与之相关。
本发明的目的在于提供一种一次性装置和方法，其使得无需提前对可重复使用的装置进行灭菌而以无菌的方式处理未灭菌的可重复使用的装置成为可能。
该目的通过根据下文所述的一次性装置以及根据下文所述的用于无菌施用的设备实现。具体的实施例揭示了有利的发展。
根据本发明，提供了一种用于无菌处理未灭菌的可重复使用的装置的一次性装置，其包括：
a)膜，其具有无菌上侧和下侧；和
b)至少一个适配器，其具有无菌上侧和下侧，其中，所述适配器的所述无菌上侧适用于接收无菌施用设备；
其特征在于，所述适配器的所述下侧与所述膜(3)的所述上侧(7)形成不可逆且气密的连接(13)，且其中，所述适配器(4)的所述下侧(12)具有至少一个锚固点，其用于建立与未灭菌的可重复使用的装置的可逆机械连接。
所述一次性装置可以通过所述适配器可逆地连接至未灭菌的可重复使用的装置。当组合两个装置时，所述未灭菌的可重复使用的装置受所述一次性装置保护。期望没有污染物(微生物和病毒)能够到达所述膜的所述无菌上侧和所述适配器的所述无菌上侧。因此，防止了所述适配器的所述无菌上侧和连接在所述适配器的所述无菌上侧的所述无菌施用设备的可能的污染。可重复使用的装置可以作为“主要设备”保持未灭菌，并且即使没有前期灭菌，也可以通过根据本发明的一次性装置的使用以无菌的方式可用于外科手术室(surgical operating theatre)。因此，“主要设备”的灭菌不再必要。
作为用于“主要设备”的覆盖物而不是“主要设备”的灭菌的一次性装置的使用更节省时间，不消耗任何用于灭菌的能量或化学品，且避免了对通常昂贵、可重复使用的设备的损伤。因此，本发明的一次性装置比灭菌更经济和生态。优选本发明的一次性装置的无菌膜允许操作者握持和/或操纵位于该膜下侧上的未灭菌物品。在这方面，如果该膜是柔性膜则是有益的。如果该膜对可见光至少部分透明则也是有益的。
根据本发明的一次性装置的特征可在于，适配器包括用于无菌施用设备的安装件或由其组成，优选喷头安装件、切割头安装件、注射器安装件和/或喷射溶液容器安装件，特别优选用于外科喷射清创设备的喷头安装件、用于外科皮刀的切割头安装件、用于一次性注射器的注射器安装件和/或用于外科细胞喷射设备的喷射溶液容器。
一次性装置的膜可以具有扁平或管状配置。可选地，其具有管状配置且在管的一侧封闭，优选在管的前侧封闭。在扁平配置中，优选的是，膜具有对应于待连接的(和待覆盖的)未灭菌的可重复使用的装置的高度的至少两倍的长度和宽度。在管状配置中，膜具有适于完全封闭待连接的(和待覆盖的)未灭菌的可重复使用的装置的长度和宽度。
在一优选实施例中，该膜至少在上侧和/或下侧上的区域中，具有表面，所述表面：
a)为自粘的(即具有粘性表面)；和/或
b)设置有粘合剂；和/或
c)为折叠的，优选像扇子一样折叠。
特别优选地，所述的自粘表面和/或设置有粘合剂的表面和/或折叠的表面设置在膜的至少一个边缘上或位于那里。这使得能够以简单的方式在未灭菌的可重复使用的装置上无菌地封闭膜，而不需要另外的封闭装置(例如，橡胶带等)，也不需要任何与未灭菌的可重复使用的装置的粘性相互作用。封闭的结果是，任何污染物都不再能从未灭菌的可重复使用的装置穿过一次性装置，即未灭菌的可重复使用的装置相对于污染物被封闭在密封件中。
一次性装置的膜可具有至少一个标记点，该至少一个标记点指的是待连接的未灭菌的可重复使用的装置的元件。由于检查一次性装置上的适配器的正确取向是多余的，因此，在标记点的帮助下，简化了一次性装置到未灭菌的可重复使用的装置上的安装。
一次性设备的适配器可通过粘合剂连接和/或焊接接头连接至膜。重要的是，该连接是以没有污染物(微生物和病毒)可以穿过适配器和膜之间的方式的连接。
适配器的至少一个锚固点可以穿过膜从膜的上侧向膜的下侧突出。在该实施例中，膜具有开口。因此，至关重要的是，尽管具有该开口，膜和适配器之间的连接相对于污染物也是密封的。例如，这可以通过粘合剂连接和/或焊接接头来确保。
在一优选实施例中，锚固点包括至少一个电终端，该电终端能够使未灭菌的可重复使用的装置与无菌施用设备电连通。因此，优点在于不仅可重复使用的装置和施用设备之间的机械连通是可能的(例如，从可重复使用的装置的[滑动件]到施用设备的[注射器柱塞]的力的传递)，而且还可以直接控制电施用设备(例如，通过可重复使用的装置上的旋转开关对施用设备的切割头的控制)。
该膜可具有：
a)1cm至500cm、优选10cm至200cm、特别优选20cm至100、特别是40cm至80cm的长度；和/或
b)1cm至500cm、优选10cm至200cm、特别优选20cm至100、特别是40cm至80cm的宽度；和/或
c)0.01mm至2mm、优选0.02mm至1mm、特别优选0.05mm至 0.8mm、特别是0.1mm至0.5mm的厚度。
大的长度和宽度(即，大的表面延伸)的优点在于甚至可以以无菌的方式覆盖大的未灭菌的可重复使用的装置。具有小的厚度的优点在于操作者可以毫无困难地看到并操作由一次性装置覆盖的可重复使用的装置的操作元件(例如，按钮和/或控制器)。此外，小的厚度促使一次性装置可以以最小的材料消耗生产，并且一次性装置的体积和重量证明是小的。
该膜可包括聚氨酯、聚丙烯酸酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚交酯、乙酸纤维素和/或硅氧烷、或由其组成。尤其优选聚乙烯、聚氯乙烯和其组合物，因为它们具有自粘的特性，即，即使在没有附加的封闭装置，该膜也可以在覆盖未灭菌的可重复使用的装置之后相对于污染物以密封的方式封闭。
此外，根据本发明，提供了一种用于无菌施用的设备，其包括：
a)根据本发明的一次性装置；
b)无菌施用设备；
c)未灭菌的可重复使用的装置，其包括用于控制所述无菌施用设备的电控单元；
或由其组成，其特征在于，通过所述适配器的至少一个锚固点，所述适配器的上侧连接至所述无菌施用设备，且所述适配器的下侧连接至所述未灭菌的可重复使用的装置。
无菌施用设备可包括液体，优选包括细胞的液体，特别优选包括皮肤细胞的液体，特别是包括自体皮肤细胞的液体。
未灭菌的可重复使用的装置的电控优选适于通过无菌施用设备控制液体的施用。使用这样的设备，可以通过电控制器将自动溶解或悬浮在其中的液体和物质施加到表面，例如，人或动物皮肤。
膜可至少部分地、优选完全地包围由未灭菌的可重复使用的装置所占用的空间。可以理解，由未灭菌的可重复使用的装置所占用的空间的完全包围意味着未灭菌的可重复使用的装置被膜完全封闭(封装)。
优选地，设备的一次性装置：
a)通过膜的自粘表面、通过膜的表面上的粘合剂和/或通过折叠、优选扇形折叠；和/或
b)通过拉伸带、优选橡胶带、塑料带和/或粘合带；
形成相对于未灭菌的可重复使用的装置密封的封闭，用于避免无菌施用设备的污染。
无菌施用设备可包括喷头、切割头、注射器和/或喷射溶液容器或由其组成，优选用于外科喷射清创设备的喷头、用于外科皮刀的切割头、一次性注射器和/或用于外科细胞喷射设备的喷射溶液容器。
在一优选实施例中，未灭菌的可重复使用的装置包括用于连接至(且优选为固定)无菌施用设备的至少一个锚固点，优选滑动件，该至少一个锚固点适于向无菌施用设备传递机械力，优选由电控单元控制。
在另一优选实施例中，未灭菌的可重复使用的装置包括至少一个锚固点，该锚固点适用于建立与适配器的至少一个锚固点的锁定连接。
根据本发明，此外，还提供了一种用于未灭菌的可重复使用的装置的无菌覆盖的方法，其包括以下步骤：
a)在未灭菌的可重复使用的装置上转动根据本发明的一次性装置的膜，使得膜的下侧指向未灭菌的可重复使用的装置的方向、且由未灭菌的可重复使用的装置所占用的空间完全被膜包围；
b)通过适配器的至少一个锚固点机械连接一次性装置的适配器和未灭菌的可重复使用的装置；以及
c)气密封闭一次性装置的膜。
在根据本发明的方法的情况下，步骤a)可以在步骤b)之前完成，或者步骤b)在步骤a)之前完成。
参照随后的附图和示例，旨在更详细地解释根据本发明的主题，而不希望将所述主体限制于此处所示的具体实施例。
图1示出了本发明的一次性装置的部分的图示，即适用于接收无菌施用设备的适配器4。在该实施例中，适配器4适用于接收无菌施用设备，因为它包括安装件5。
图2示出了本发明的一次性装置的图示。本发明的一次性装置包括具有无菌上侧7和下侧8的膜3。适配器4适用于通过将该无菌施用设备连接至安装件5来接收无菌施用设备。
图3示出了未灭菌的可重复使用的装置2的图示，本发明的一次性装置可与其建立可逆的机械连接。在该实施例中，未灭菌的可重复使用的装置2配备有滑动件14，该滑动件14适用于在由本发明的一次性装置接收的无菌施用设备上施加机械力。未灭菌的可重复使用的装置2包括电控单元 6，其用于控制无菌施用设备。
图4示出了本发明的用于无菌施用的设备的图示。本发明的一次性装置通过其适配器4形成与未灭菌的可重复使用的装置2的可逆的机械连接，且本发明的一次性装置的安装件5接收无菌施用设备1(这里：注射器)。未灭菌的可重复使用的装置2配备有适于在无菌施用设备1上施加机械力的滑动件14，并且包括用于控制无菌施用设备1的电控单元6。为了清楚的原因，在该图示中省略了本发明的一次性装置的基本部分的箔。
图5示出了用于无菌施用的本发明的设备的侧视图的图示。本发明的一次性装置连接至未灭菌的可重复使用的装置2(未灭菌的可重复使用的装置2以虚线示出)，且为接收无菌施用设备1的配置。未灭菌的可重复使用的装置2配备有适于在无菌施用设备1上施加机械力的滑动件14，并且包括用于控制无菌施用设备1的电控单元6。本发明的一次性装置包括具有无菌上侧7和下侧8的膜3。此外，该一次性装置包括具有无菌上侧和下侧的至少一个适配器4，适配器4的无菌上侧具有适于接收无菌施用设备1安装件5。适配器4的下侧与膜3的上侧7形成不可逆且气密的连接以防止污染，即膜3和适配器4之间的接合代表污染屏障。
图6示出了用于无菌施用的本发明的设备的前视图的图示。本发明的一次性装置连接至未灭菌的可重复使用的装置2，且为接收无菌施用设备 1的配置。该一次性装置包括具有无菌上侧7和下侧8的膜3。此外，该一次性装置包括具有无菌上侧11和下侧12的至少一个适配器4，适配器4的无菌上侧11具有适于接收无菌施用设备1的安装件5。适配器4的下侧12 与膜3的上侧7形成不可逆且气密的连接13，以防止污染，即膜3和适配器4之间的接合代表污染屏障。此外，该一次性装置的特征在于适配器4的下侧12具有至少一个锚固点9，该至少一个锚固点9用于与未灭菌的可重复使用的装置2的锚固点16的可逆机械连接。
图7示出了用于无菌施用的本发明的设备的图示，其包括根据本发明的一次性装置和未灭菌的可重复使用的装置2。未灭菌的可重复使用的装置2包括用于控制无菌施用设备1电控单元6。适配器4的上侧上的安装件 5配置成连接至该无菌施用设备1(这里：注射器)，且适配器4的下侧通过适配器4的至少一个锚固点连接至未灭菌的可重复使用的装置2。
图8示出了用于无菌施用的本发明的设备的图示，其包括连接至无菌施用设备1(这里：注射器)的本发明的一次性装置和未灭菌的可重复使用的装置2。未灭菌的可重复使用的装置2配备有适于在无菌施用设备1上施加机械力的滑动件14，包括用于控制无菌施用设备1的电控单元6，并通过适配器4的至少一个锚固点连接至适配器4的下侧。根据本发明的一次性装置的膜3完全包围未灭菌的可重复使用的装置2，被包围的空间通过拉伸带10(例如，橡胶带或粘合带)相对于环境以气密的方式封闭，该拉伸带10以压缩的方式作用在膜3上。通过拉伸带10，气密封闭避免了未灭菌的施用设备2对无菌施用设备1的污染。作为拉伸带的补充或替代，膜3 的下侧8可包括在膜3的至少一个边缘15处或旁边的自粘表面、粘合剂和 /或扇形折叠。
示例-根据本发明的一次性装置的使用
举例来说，在外科手术室中，将根据本发明的无菌包装的一次性装置从“未灭菌的”辅助人员传递给“灭菌的”使用者(例如，外科医生)。然后，“无菌的”使用者打开无菌包装，并且将该一次性装置带至无菌手术台。随后，“未灭菌的”辅助人员将未灭菌的可重复使用的装置(例如，电操作的冲洗喷射器)呈现给“无菌”使用者。无菌使用者以无菌施用设备的至少部分、优选各部分受一次性装置的膜以无菌的方式保护的方式，在未灭菌的可重复使用的装置上转动根据本发明的可选地已经通过适配器连接至无菌施用设备的一次性装置。随后，由于膜的小的厚度，使用者可以操作本发明的无菌施用设备以及可重复使用的装置上的操作元件(例如，可重复使用的装置上的电机开关通过膜的制动)。以这种方式，使用者可以无菌的方式操作未灭菌的可重复使用的装置(例如，冲洗喷射器)。
Claims (33)
1.一种一次性装置，其用于无菌处理未灭菌的可重复使用的装置(2)，所述一次性装置包括：
a) 膜(3)，其具有无菌上侧(7)和下侧(8)；和
b) 至少一个适配器(4)，其具有无菌上侧(11)和下侧(12)，其中，所述适配器(4)的所述无菌上侧(11)适于接收无菌施用设备(1)；
其特征在于，所述适配器(4)的所述下侧(12)与所述膜(3)的所述上侧(7)形成不可逆且气密的连接(13)，且其中，所述适配器(4)的所述下侧(12)具有至少一个锚固点(9)，所述至少一个锚固点用于建立与未灭菌的可重复使用的装置(2)的可逆机械连接；
其中，所述适配器(4)包括用于无菌施用设备的安装件(5)或由所述安装件组成，其中，所述安装件(5)为注射器安装件和/或喷射溶液容器安装件。
2.根据权利要求1所述的一次性装置，其特征在于，所述安装件(5)为用于一次性注射器的注射器安装件和/或用于外科细胞喷射设备的喷射溶液容器安装件。
3.根据权利要求1或2所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)具有扁平配置或管状配置。
4.根据权利要求3所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)具有管状配置且在管的一侧封闭。
5.根据权利要求1或2所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)至少在所述膜的所述上侧(7)和/或所述膜的所述下侧(8)上的区域中，具有表面，所述表面：
a) 为自粘的；和/或
b) 设置有粘合剂；和/或
c) 为折叠的。
6.根据权利要求5所述的一次性装置，其特征在于，所述表面像扇子一样折叠。
7.根据权利要求5所述的一次性装置，其特征在于，自粘的所述表面、设置有粘合剂的所述表面和/或折叠的所述表面设置在所述膜(3)的至少一个边缘(15)处或旁边。
8.根据权利要求1或2所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)具有至少一个标记点，所述至少一个标记点指的是待连接的所述未灭菌的可重复使用的装置(2)的元件。
9.根据权利要求1或2所述的一次性装置，其特征在于，所述适配器(4)通过粘合剂连接(13)和/或焊接接头(13)连接至所述膜(3)。
10.根据权利要求1或2所述的一次性装置，其特征在于，所述适配器(4)的所述至少一个锚固点(9)穿过所述膜(3)从所述膜(3)的所述上侧(7)向所述膜(3)的所述下侧(8)突出。
11.根据权利要求1或2所述的一次性装置，其特征在于，所述锚固点(9)包括至少一个电终端，所述电终端能够使所述未灭菌的可重复使用的装置(2)与所述无菌施用设备(1)电连通。
12.根据权利要求1或2所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)具有：
a) 1cm至500cm的长度；
b) 1cm至500cm的宽度；和/或
c) 0.01mm至2mm的厚度。
13.根据权利要求12所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)具有：
a) 10cm至200cm的长度；
b) 10cm至200cm的宽度；和/或
c) 0.02mm至1mm的厚度。
14.根据权利要求13所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)具有：
a) 20cm至100cm的长度；
b) 20cm至100cm的宽度；和/或
c) 0.05mm至0.8mm的厚度。
15.根据权利要求14所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)具有：
a) 40cm至80cm的长度；
b) 40cm至80cm的宽度；和/或
c) 0.1mm至0.5mm的厚度。
16.根据权利要求1或2所述的一次性装置，其特征在于，所述膜(3)包括聚氨酯、聚丙烯酸酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚交酯、乙酸纤维素和/或硅氧烷、或由其组成。
17.一种用于无菌施用的设备，其包括：
a) 根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置；
b) 无菌施用设备(1)；
c) 未灭菌的可重复使用的装置(2)，其包括用于控制所述无菌施用设备(1)的电控单元(6)；
或由上述的a)、b)和c)组成，其特征在于，通过所述适配器(4)的所述至少一个锚固点(9)，所述适配器(4)的所述上侧(11)连接至所述无菌施用设备(1)，且所述适配器(4)的所述下侧(12)连接至所述未灭菌的可重复使用的装置(2)。
18.根据权利要求17所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述无菌施用设备(1)包括液体。
19.根据权利要求18所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述液体为包括细胞的液体。
20.根据权利要求19所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述液体为包括皮肤细胞的液体。
21.根据权利要求20所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述液体为包括自体皮肤细胞的液体。
22.根据权利要求17或18所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述未灭菌的可重复使用的装置(2)的电控单元(6)适于通过所述无菌施用设备(1)控制液体的施用。
23.根据权利要求17或18所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述膜(3)至少部分地包围由所述未灭菌的可重复使用的装置(2)所占用的空间。
24.根据权利要求23所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述膜(3)完全地包围由所述未灭菌的可重复使用的装置(2)所占用的空间。
25.根据权利要求17或18所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述一次性装置
a) 通过所述膜(3)的自粘表面、通过所述膜(3)的表面上的粘合剂和/或通过折叠；和/或
b) 通过拉伸带(10)；
形成相对于所述未灭菌的可重复使用的装置(2)密封的封闭，用于避免所述无菌施用设备(1)的污染。
26.根据权利要求25所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述折叠为扇形折叠。
27.根据权利要求25所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述拉伸带（10）为橡胶带、塑料带和/或粘合带。
28.根据权利要求17或18所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述无菌施用设备(1)包括注射器和/或喷射溶液容器或由注射器和/或喷射溶液容器组成。
29.根据权利要求28所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述无菌施用设备(1)包括一次性注射器和/或用于外科细胞喷射设备的喷射溶液容器。
30.根据权利要求17或18所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述未灭菌的可重复使用的装置(2)包括用于所述无菌施用设备(1)的至少一个锚固点(14)，所述至少一个锚固点(14)适于向所述无菌施用设备(1)传递机械力。
31.根据权利要求30所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述锚固点（14）为滑动件。
32.根据权利要求30所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，由电控单元(6)控制所述至少一个锚固点(14)适于向所述无菌施用设备(1)传递机械力。
33.根据权利要求17或18所述的用于无菌施用的设备，其特征在于，所述未灭菌的可重复使用的装置(2)包括至少一个锚固点(16)，所述未灭菌的可重复使用的装置的至少一个锚固点适于建立与所述适配器(4)的所述至少一个锚固点(9)的锁定连接。
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