ES2782298A1 - Dispositivo de taponamiento orofaríngeo - Google Patents

Abstract

La invención describe un dispositivo (1) de taponamiento que comprende: un elemento (2) obturador que tiene una forma que comprende una porción inferior (21) y una porción superior (22), donde la porción inferior (21) comprende dos cavidades lobulares (3) paralelas en forma de sendos sacos cerrados inferiormente y está configurada para adaptarse a la anatomía de la porción delantera de la orofaringe, y donde la porción superior (22) comprende una pared trasera (4) que sobresale de unos bordes traseros de las cavidades lobulares (3) y está configurada para adaptarse a la anatomía de la porción trasera de la orofaringe del paciente, donde el elemento (2) obturador tiene memoria de forma; un elemento (51, 52) de fijación unido al elemento (2) obturador y configurado para su acoplamiento al tubo nasotraqueal (100); y un elemento (6) de seguridad que tiene una placa (62) de seguridad fácilmente visible.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de taponamiento orofaríngeo

Objeto de la invención

El objeto de la presente invención es un nuevo dispositivo diseñado para taponar la vías respiratorias y digestivas de un paciente durante una intervención quirúrgica en el área oral, maxilofacial o craneofacial donde existe intubación nasotraqueal.

Antecedentes de la invención

Cuando se llevan a cabo intervenciones en cavidad oral concretamente, y en el área facial en general, frecuentemente el procedimiento puede requerir que se realice intubación nasotraqueal para permitir la adecuada ventilación pulmonar al paciente durante el procedimiento anestésico, a la vez que se permite dejar libre la cavidad oral para realizar el procedimiento quirúrgico. Para ello, el anestesista introduce un tubo a través de la fosa nasal que, pasando por la rinofaringe, orofaringe e hipofaringe, llega hasta la tráquea a través de las cuerdas vocales. Dicho tubo dispone de un balón hinchable para el sellado neumático de la tráquea, permitiendo la administración de oxígeno y gases anestésicos al paciente.

En el transcurso de estas intervenciones, se produce secreción de saliva del paciente, sangrado a causa del procedimiento quirúrgico realizado, emisión de líquido purulento en el caso de drenaje de procesos infecciosos, emisión de productos de lavado con suero fisiológico y otros residuos del acto quirúrgico, así como la posible caída accidental de cuerpos extraños (tornillos de osteosíntesis, instrumental de pequeño tamaño, etc.). Al estar el paciente en decúbito supino, estas sustancias y cuerpos extraños podrían caer accidentalmente hasta la hipofaringe y ser deglutidos, lo que podría acarrear consecuencias negativas perjudiciales para el paciente. Por tanto, existe una necesidad de proteger las vías respiratorias y digestivas del paciente mediante intubación nasotraqueal y taponamiento faríngeo.

Durante años, la solución para evitar el paso de estos líquidos y/o cuerpos extraños al tubo digestivo ha consistido en la colocación de un taponamiento faríngeo consistente generalmente en una venda de gasa empapada en suero fisiológico y escurrida (humedecida) que se coloca en orofaringe e hipofaringe una vez el tubo nasotraqueal ha sido colocado y fijado convenientemente y el balón de sellado ha sido inflado. Para la colocación de este taponamiento convencional de gasa, el anestesista suele utilizar una pinza de Magill y un laringoscopio o videolaringoscopio. Esta solución se muestra en la Fig.1, donde se representa de manera simplificada la anatomía del paciente, incluyendo: la lengua (300), el dorso de la lengua (310), la epiglotis (400), el paladar (500), la nariz (600), los labios (700), el tubo digestivo (800), la vía aérea (900). En este contexto, se aprecia la venda de gasa (200) arrollada alrededor del tubo (100) nasotraqueal en la zona correspondiente a la orofaringe del paciente.

Durante el transcurso de la operación quirúrgica posterior, en principio todos los líquidos que no han sido aspirados por el ayudante quirúrgico quedarían empapados en la venda de gasa descrita. De igual forma, cualquier cuerpo extraño que pudiera caer hacia la faringe quedaría atrapado sobre la venda de gasa e idealmente debería ser retirado en el momento de retirar ésta. Sin embargo, la venda de gasa no siempre cumple satisfactoriamente estas funciones, principalmente por los siguientes motivos:

1. La elección del tamaño y forma de colocación de la venda de gasa no están determinadas de manera objetiva, sino que dependen de la habilidad del profesional médico que la coloca.

En algunas ocasiones, se coloca una venda de gasa de gran tamaño para asegurar que el campo quirúrgico sea lo más hermético posible. Sin embargo, una venda de un tamaño demasiado grande puede presionar excesivamente sobre la mucosa hipofaringe, lo que causa molestias al paciente en el postoperatorio.

En otras ocasiones ocurre lo contrario, se coloca una venda de gasa de pequeño tamaño para evitar daños al paciente. Sin embargo, una venda de gasa de un tamaño demasiado pequeño puede no lograr un sellado hermético del campo quirúrgico, de modo que no evita de manera eficaz el paso de sangre y otros elementos al tubo digestivo del paciente.

2. La colocación de venda de gasa suele realizarse según tramos o segmentos que se introducen sucesivamente con ayuda de las pinzas de Magill y que se presionan hacia la hipofaringe. Durante este procedimiento, no es excepcional que se provoquen inadvertidamente lesiones en la mucosa faríngea a causa de abrasión o roce con la pinza de Magill.

3. La peor y más temida complicación del taponamiento orofaríngeo convencional es que, una vez terminada la intervención, se olvide su retirada. En efecto, al no ser el taponamiento visible, en ocasiones puede quedar olvidado tras la finalización de la intervención. En el mejor de los casos, se produce su deglución completa por el paciente y es retirada posteriormente mediante técnicas de endoscopia. En el peor de los casos, puede producirse la asfixia del paciente debido a la obstrucción de la vía aérea.

En definitiva, existe una necesidad en la técnica de un taponamiento orofaríngeo que resuelva los problemas anteriores.

Descripción de la intervención

La presente solicitud describe un dispositivo de taponamiento orofaríngeo que resuelve los problemas anteriores sin necesidad de emplear un sistema neumático de inflado similar al usado en algunos dispositivos actuales. En efecto, el dispositivo de la presente invención puede plegarse para reducir su volumen únicamente gracias a sus características de elasticidad y/o memoria de forma, de modo que su instalación en la vía aérea a la altura de la orofaringe se realiza de una manera rápida y sencilla. Además, el dispositivo de la invención dispone de un elemento de seguridad que impide que pueda quedar olvidado en la vía aérea del paciente, una vez terminada la intervención. Se propone también un introductor diseñado al efecto que facilita aún más la instalación del dispositivo.

En este documento, los términos “delante", “detrás", “arriba", “abajo" y similares deben interpretarse teniendo en cuenta la posición natural del dispositivo en la vía aérea de un paciente que está incorporado en posición vertical. Es decir, utilizando la terminología médica habitual, el término “arriba" hace referencia a una dirección craneal, el término “abajo" hace referencia a una dirección inferior, el término “delante" hace referencia a una dirección anterior, y el término “detrás" hace referencia a una dirección posterior.

La invención está dirigida a un dispositivo de taponamiento orofaríngeo configurado para obturar la vía aérea de un paciente a la altura de la orofaringe durante una intervención quirúrgica con intubación nasotraqueal. Este dispositivo comprende fundamentalmente las siguientes partes: un elemento obturador, un elemento de fijación, y un elemento de seguridad. A continuación, se describe cada uno de dichos elementos con mayor detalle.

a) Elemento obturador

La función del elemento obturador es obturar la orofaringe e hipofaringe del paciente alrededor del tubo nasotraqueal para impedir el paso de fluidos o elementos extraños. Para ello, el elemento obturador tiene una forma que comprende una porción inferior y una porción superior.

La porción inferior comprende dos cavidades lobulares paralelas en forma de sendos sacos cerrados inferiormente, y está configurada para adaptarse a la anatomía de la porción delantera de la orofaringe del paciente de modo que se apoya sobre el dorso de la lengua con la epiglotis alojada en el hueco que separa ambas cavidades lobulares.

La porción superior comprende una pared trasera que sobresale de unos bordes traseros de las cavidades lobulares, y está configurada para adaptarse a la anatomía de la porción trasera de la orofaringe del paciente de modo que se apoya sobre la pared trasera de la orofaringe.

Gracias a esta configuración, el elemento obturador, una vez instalado en la vía aérea del paciente a la altura de la orofaringe, se adapta perfectamente a la anatomía del paciente y, de ese modo, sella de manera esencialmente hermética dicha vía aérea alrededor del tubo nasotraqueal, evitando así el paso de fluidos o elementos extraños.

Además, el elemento obturador tiene memoria de forma, de modo que puede plegarse durante un procedimiento de introducción del dispositivo y recuperar su forma una vez llega a la zona de la orofaringe del paciente. El plegado del elemento obturador puede llevarse a cabo simplemente comprimiéndolo con ayuda de unas pinzas o cualquier otro instrumento quirúrgico adecuado que se utilice para su introducción en la vía aérea del paciente. De ese modo, no solo se facilita la introducción del dispositivo en la vía aérea del paciente a través de su boca, sino que además promueve un sellado efectivo de la vía aérea gracias a que se expande para recuperar su forma una vez ha alcanzado la altura de la orofaringe.

En principio, el elemento obturador puede tener cualquier configuración siempre que pueda plegarse y posteriormente recuperar su forma original diseñada para adaptarse a la vía aérea del paciente a la altura de la orofaringe. Sin embargo, en una realización particularmente preferida de la presente invención, el elemento obturador está hecho de un material elástico dotado de un refuerzo periférico a lo largo de su borde exterior cuya elasticidad es menor que la del resto del elemento obturador. Es decir, el elemento periférico es algo más rígido que la superficie del elemento obturador de modo que, una vez plegado el elemento obturador en conjunto, el elemento periférico asegura que retorna a su forma original una vez se deja de aplicar la fuerza que lo mantiene plegado cuando se suelta en la zona de la orofaringe.

El material del que está hecho el elemento obturador puede ser cualquiera que cumpla con los requisitos descritos y que además sea compatible para su uso médico. Normalmente, se utilizará un material hipoalergénico libre de látex, como por ejemplo plástico o silicona.

b) Elemento de fijación

La función del elemento de fijación es asegurar una conexión firme entre el dispositivo de la invención y el tubo nasotraqueal ya instalado en el paciente. Por tanto, al menos un elemento de fijación está unido al elemento obturador y configurado para su acoplamiento al tubo nasotraqueal a la altura de la orofaringe del paciente. Normalmente, el elemento de fijación constituye una única pieza con el elemento obturador con el propósito de evitar la posibilidad de que alguna pieza se desprenda inadvertidamente. En cualquier caso, sería posible que la unión entre el elemento obturador y el elemento de fijación sea desmontable siempre que fuese lo suficientemente segura en este sentido.

En principio, el elemento de fijación podría diseñarse de diferentes modos siempre que permitiese una unión desmontable entre el dispositivo de la invención y el tubo nasotraqueal. Sin embargo, en una realización particularmente preferida de la intervención, el elemento de fijación comprende al menos una pinza configurada para su acoplamiento al tubo nasotraqueal. Preferentemente, la pinza comprende un primer par de brazos de agarre que sobresalen del elemento obturador hacia atrás y un segundo par de brazos de accionamiento que sobresales del elemento obturador hacia delante. Así, accionando sobre los brazos de accionamiento, por ejemplo, con ayuda de algún instrumento adecuado tal como unas pinzas, los brazos de agarre rodean el tubo nasotraqueal a la altura deseada y soltar entonces los brazos de accionamiento. La acción de un resorte provoca entonces el cierre de los brazos de agarre, que quedan así fijados al tubo nasotraqueal.

El número y tamaño de pinzas del elemento de fijación puede ser cualquiera siempre que permita una fijación del dispositivo al tubo naso-traqueal que sea lo suficientemente firme como para evitar desplazamientos indeseados del mismo. En particular, en una realización preferida de la intervención, el elemento de fijación comprende una pinza superior en le porción superior del elemento obturador y una pinza inferior en la porción inferior del elemento obturador.

c) Elemento de seguridad

La función del elemento de seguridad es proporcionar una indicación clara y evidente al personal médico de que el dispositivo de taponamiento está dentro de la vía aérea del paciente. Para ello, el elemento de seguridad comprende un hilo, fijado al elemento obturador o al elemento de fijación, en cuyo extremo libre hay una placa de seguridad fácilmente visible. La placa de seguridad es pieza no necesariamente plana que tiene un tamaño que hace muy difícil que pase desapercibido. En el contexto de una operación quirúrgica de este tipo, la placa de seguridad podría tener una dimensión principal de, como mínimo, aproximadamente un par de centímetros. Además, para facilitar aún más su visibilidad, la placa de seguridad puede ser de un color vivo fácilmente visible, como por ejemplo rojo, naranja o amarillo. La placa de seguridad puede además contener escritas palabras de advertencia o aviso, como por ejemplo “¡TAPONAMIENTO!” o “¡THROAT PACK!”.

En una realización particularmente preferida, la placa de seguridad tiene además forma de anillo abierto para su disposición alrededor del tubo nasotraqueal en el exterior del paciente. En efecto, gracias a esta forma de anillo abierto o sección de corona circular cuyo diámetro interno es mayor que el diámetro externo del tubo nasotraqueal, el cirujano puede colocar este anillo alrededor del tubo nasotraqueal que emerge a través de la nariz del paciente. De ese modo, el mecanismo de seguridad es doble, ya que en el momento de extubar al paciente sería necesario quitar el anillo coloreado que indica la presencia del dispositivo de taponamiento.

Gracias a esta configuración, una vez el dispositivo de taponamiento se ha instalado en la vía aérea del paciente a la altura de la orofaringe, se coloca la placa de seguridad, unida al dispositivo mediante el hilo, de manera que sobresalga por la comisura de los labios del paciente. De ese modo, resulta prácticamente imposible olvidar que el dispositivo está dentro del paciente, reduciéndose enormemente la probabilidad de que se olvide en su interior.

En una realización particularmente preferida de la invención, el dispositivo de la invención además comprende un biosensor dispuesto sobre la superficie del elemento obturador para medir variables vitales del paciente. En efecto, utilizando materiales plásticos inteligentes elaborados mediante impresión funcional es posible incorporar biosensores en el elemento obturador. Estos biosensores permiten incorporar al dispositivo funcionalidades tales como el registro de temperatura, pulsioximetría continua, frecuencia cardiaca, u otras. Los biosensores podrían estar conectados con el equipo de anestesia, ya sea de manera cableada o inalámbrica, permitiendo proporcionar así una indicación adicional mediante alarmas visuales y/o sonoras en el monitor de anestesia para asegurar la retirada del dispositivo de taponamiento.

El procedimiento de instalación de este novedoso dispositivo sería el siguiente. En primer lugar, el profesional médico toma el dispositivo de taponamiento con un instrumento adecuado, como por ejemplo unas pinzas. Al coger el dispositivo, las pinzas aplican una fuerza de compresión que provoca el plegado del dispositivo, disminuyendo así su volumen. A continuación, el profesional médico introduce las pinzas a través de la boca del paciente, que ya tiene el tubo nasotraqueal colocado en posición, hasta llevar el dispositivo de taponamiento a la orofaringe. Esta operación se realiza con cuidado de que la placa de seguridad quede en todo momento en el exterior de la boca del paciente. Una vez situado el dispositivo en la orientación adecuada, con la pared que constituye la porción superior del elemento de obturación orientada hacia la zona posterior de la orofaringe y el par de cavidades lobulares orientadas hacia la epiglotis y el dorso de la lengua, el profesional médico abre las pinzas y libera el dispositivo de taponamiento. Gracias a sus características de memoria de forma, el dispositivo de taponamiento retorna elásticamente a su forma original, quedando firmemente apoyado sobre las paredes de la orofaringe para conformar así un sellado hermético. A continuación, con ayuda de las pinzas, se actúa sobre el elemento de fijación para acoplar el dispositivo de taponamiento al tubo nasotraqueal. Por último, se retiran las pinzas. El dispositivo ha quedado instalado en posición de modo que sella herméticamente la orofaringe del paciente, y la placa de seguridad sobresale exteriormente a través de la boca del paciente para indicar de manera inequívoca que el dispositivo está instalado y, de ese modo, evitar olvidos.

El dispositivo de la invención puede comprender además un introductor dedicado que está diseñado particularmente para la colocación del dispositivo de taponamiento en la posición deseada. Según una realización preferida el introductor está formado por un vástago curvado configurado para su introducción a lo largo de la vía aérea del paciente. Además, un extremo distal del introductor es acoplable al elemento de fijación del dispositivo al tubo nasotraqueal, en su caso los brazos de accionamiento de la pinza superior o inferior del elemento de fijación.

Así, gracias a esta configuración, el profesional médico puede acoplar el extremo distal del introductor a la pinza de fijación superior o inferior del dispositivo de taponamiento y, a continuación, introducir dicho dispositivo de taponamiento a través de la boca del paciente de un modo similar al descrito anteriormente.

El acoplamiento entre el dispositivo de taponamiento y el introductor puede ser de tipo separable, en cuyo caso el introductor se desconecta del dispositivo de taponamiento y se extrae del interior del paciente una vez el dispositivo de taponamiento está instalado en su posición.

Alternativamente, el acoplamiento entre ambos puede ser de tipo permanente, en cuyo caso el introductor queda acoplado al dispositivo de taponamiento durante todo el tiempo que dura la intervención quirúrgica. En este segundo caso, el acoplamiento del extremo distal del introductor con los brazos de accionamiento de la pinza del elemento de fijación es de tipo articulado. De ese modo, el profesional médico puede colocar el extremo proximal del introductor en uno u otro lado de la boca del paciente según convenga durante la intervención quirúrgica.

Además, el dispositivo de taponamiento de la invención puede ser desechable.

Breve descripción de las figuras

La Fig. 1 muestra un dispositivo de taponamiento tradicional realizado con gasa y colocado en la orofaringe de un paciente de acuerdo con la técnica anterior.

La Fig. 2 muestra una vista frontal de un dispositivo de taponamiento de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 3 muestra una vista lateral del dispositivo de taponamiento mostrado en la Fig. 2.

La Fig. 4 muestra una vista superior del dispositivo de taponamiento mostrado en la Fig. 2. La Fig. 5 muestra una vista en sección longitudinal del dispositivo de taponamiento anterior colocado en la orofaringe de un paciente.

La Fig. 6 muestra una vista desde el exterior de la boca del paciente del dispositivo de taponamiento anterior colocado en la orofaringe de un paciente.

Las Figs. 7a y 7b muestran sendas vistas frontal y lateral de una pinza de fijación del dispositivo de taponamiento al tubo nasotraqueal.

La Fig. 8 muestra una vista exterior donde se aprecia una placa de seguridad que adopta forma de anillo.

La Fig. 9 muestra una vista del dispositivo de taponamiento donde se muestra un biosensor integrado en el elemento obturador.

Realización preferente de la invención

Se describe a continuación un ejemplo del dispositivo (1) de acuerdo con la presente invención haciendo referencia a las figuras adjuntas.

Las Figs. 2-4 muestran sendas vistas del dispositivo (1) de taponamiento de la invención donde se aprecian las diferentes partes que lo componen. El dispositivo (1) comprende un elemento (2) obturador hecho de silicona libre de látex que está configurado para encajar alrededor del tubo (100) nasotraqueal en la zona de la orofaringe del paciente. Este elemento (2) obturador está formado por una porción superior (22) y una porción inferior (21), donde la porción inferior (21) comprende dos cavidades lobulares (3) en forma de saco que se extienden esencialmente hacia abajo y la porción superior (22) comprende una pared trasera (4) esencialmente vertical. Las dos cavidades lobulares (3) tienen una forma que se adapta perfectamente al lado delantero de la orofaringe, concretamente al apoyarse sobre el dorso de la lengua (310) y dejar un hueco entre ambas en el que se acomoda la epiglotis (400) del paciente. La pared (4) trasera sobresale ligeramente hacia atrás para apoyarse en el lado trasero de la orofaringe.

El elemento (2) obturador presenta memoria de forma. Es decir, en este ejemplo concreto, la silicona de la que está fabricado presenta una cierta elasticidad que permite modificar su forma bajo la aplicación de una determinada fuerza de compresión, recuperado posteriormente su forma original descrita en el párrafo anterior cuando deja de aplicarse dicha fuerza. Para ello, en este ejemplo concreto, el elemento (2) obturador dispone de un refuerzo periférico (23) a lo largo de su borde que tiene una rigidez relativamente mayor en comparación con el resto del elemento (2) obturador en su conjunto es capaz de retornar a su forma original tras haber sido plegado por la aplicación de una fuerza. Gracias a esta característica, no es necesario implementar un sistema neumático de inflado como el necesario en algunos dispositivos existentes en la actualidad.

Los elementos (51, 52) de fijación, que en este ejemplo concreto adoptan la forma de unas pinzas (51, 52), están unidos de manera permanente al elemento (2) obturador para permitir su acoplamiento al tubo nasotraqueal (100). Se trata de una pinza superior (51) unida a la pared trasera (4) de la porción superior (22) del elemento (2) obturador y una pinza inferior (52) unida a la porción inferior (21) en un punto situado cerca del refuerzo periférico (23) entre ambas cavidades lobulares (3). Cada una de las pinzas, que se muestran con mayor detalle en las Figs. 7a y 7b, tiene un par de brazos (51a, 52a) de agarre que sobresalen del elemento (2) obturador hacia atrás, es decir, en dirección al lado trasero de la orofaringe, y un par de brazos (51b, 52b) de accionamiento que sobresalen hacia delante, es decir, en dirección al lado delantero de la orofaringe.

Gracias a esta configuración, es posible acoplar el dispositivo (1) de la invención al tubo nasotraqueal (100). Para ello, se comprimen los brazos (51b, 52b) de accionamiento de cada una de las pinzas (51, 52) de fijación, lo que provoca la apertura de los respectivos brazos (51a, 52a) de agarre. Una vez los brazos (51a, 52a) de agarre están abiertos, se desplaza el dispositivo (1) hasta que la porción deseada del tubo nasotraqueal (100) es abrazada por cada uno de los pares de brazos (51a, 52a) de agarre. Finalmente, se sueltan los brazos (51b, 52b) de accionamiento, provocando así gracias al mecanismo de muelle empleado en pinzas convencionales el cierre de los brazos (51a, 52a) de agarre, que quedan firmemente acoplados al tubo nasotraqueal (100). En la situación final, el tubo nasotraqueal (100) recorre verticalmente el elemento (2) obturador esencialmente en paralelo a la pared trasera (4). Por tanto, cuando el elemento (2) obturador está ubicado en su posición, el paciente puede respirar a través del tubo nasotraqueal (100), mientras que el elemento (2) obturador fijado al mismo evita el paso de cualquier fluido o elemento extraño que descienda por la zona exterior al tubo nasotraqueal (100).

Además, el dispositivo (1) de taponamiento de la presente invención comprende un elemento (6) de seguridad diseñado para evitar la posibilidad de que el profesional médico que realiza la intervención quirúrgica pueda olvidar el dispositivo (1) en el interior del paciente. El elemento (6) de seguridad está formado por un hilo (61) que tiene un extremo fijado de manera permanente al elemento (2) obturador o a una de las pinzas (51, 52) de fijación y que dispone, en el otro extremo, de una placa (62) de seguridad de color rojo o amarillo. La longitud del hilo (61) será de unos 10-15 cm, suficiente para que el extremo donde se encuentra la placa (62) de seguridad sobresalga por el exterior de la boca del paciente. El profesional médico, por tanto, tiene siempre a la vista la placa (62) de seguridad, que constituye un testigo de que el dispositivo (1) de la invención está dentro del paciente (ver Figs. 6 y 7).

El dispositivo (1) de taponamiento de la invención también puede disponer de un introductor (7) diseñado de manera particular para facilitar su instalación en el interior de la orofaringe del paciente, como se muestra en las Figs. 6 y 7. El introductor (7) consiste en un vástago dotado de una curvatura adecuada para su introducción, a través de la boca del paciente, hasta la zona de la orofaringe del paciente. El extremo distal del introductor (7) es acoplable a una de las pinzas (51, 52) de fijación del dispositivo (1). Esta fijación puede llevarse a cabo de muchas formas, como por ejemplo mediante una fijación a presión. De ese modo, el profesional médico puede introducir el dispositivo (1) de la invención a través de la boca del paciente con ayuda del introductor (7). Una vez colocado en su posición, el introductor (7) puede desconectarse del dispositivo (1) de taponamiento y extraerse. Alternativamente, la unión entre el introductor (7) y el dispositivo (1) de taponamiento puede ser permanente, en cuyo caso el introductor (7) dispone de una articulación (no mostrada) en una zona cercana a su extremo distal. De ese modo, el extremo proximal del introductor (7) sobresaldría en todo momento por la boca del paciente, pudiendo elegirse en que lado de la boca se ubica gracias a la articulación mencionada.

La Fig. 8 muestra un ejemplo particular donde la placa de seguridad (62) tiene forma de anillo abierto de diámetro interior mayor que el diámetro exterior del tubo (100) nasotraqueal. Gracias a la elasticidad del anillo, éste puede abrirse y colocarse alrededor del tubo (100) nasotraqueal. De ese modo, resulta imposible extubar al paciente sin advertir que el dispositivo (1) de taponamiento está instalado.

La Fig. 9 muestra otro ejemplo de la invención donde solo se utiliza un único elemento (5) de fijación del dispositivo (1) al tubo nasotraqueal (100). Como se puede apreciar, el elemento (5) de fijación tiene la misma configuración que cualquiera de las pinzas (51, 52) de fijación descritas con relación a las Figs. 7a y 7b. Además, la Fig. 9 muestra un biosensor (8) está conectado con los monitores a través de un cable eléctrico unido o integrado al hilo (61) del elemento (6) de seguridad.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) de taponamiento orofaríngeo configurado para obturar la orofaringe e hipofaringe de un paciente durante una intervención quirúrgica con intubación nasotraqueal, caracterizado por que comprende:

- un elemento (2) obturador que tiene una forma que comprende una porción inferior (21) y una porción superior (22),

donde la porción inferior (21) comprende dos cavidades lobulares (3) paralelas en forma de sendos sacos cerrados inferiormente y está configurada para adaptarse a la anatomía de la porción delantera de la orofaringe del paciente de modo que se apoya sobre el dorso de la lengua (310) con la epiglotis (400) alojada en el hueco que separa ambas cavidades lobulares (3), y

donde la porción superior (22) comprende una pared trasera (4) que sobresales de unos bordes traseros de las cavidades lobulares (3) y está configurada para adaptarse a la anatomía de la porción trasera (1000) de la orofaringe,

donde el elemento (2) obturador tiene memoria de forma, de modo que puede plegarse durante un procedimiento de introducción del dispositivo (1) y recuperar su forma una vez en la zona de la orofaringe del paciente, sellando así la vía aérea a la altura de la orofaringe;

- al menos un elemento (5; 51, 52) de fijación unido al elemento (2) obturador, donde el elemento (5; 51, 52) de fijación está configurado para su acoplamiento al tubo nasotraqueal (100) a la altura de la orofaringe del paciente; y

- un elemento (6) de seguridad, que comprende un hilo (61) fijado al elemento (2) obturador o al elemento (5; 51, 52) de fijación en cuyo extremo libre hay una placa (62) de seguridad fácilmente visible.

2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, donde el elemento (2) obturador está hecho de un material elástico dotado de un refuerzo periférico (23) a lo largo de su borde exterior cuya elasticidad es menor que la del resto del elemento (2) obturador.

3. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el elemento (2) obturador está hecho de un material hipoalergénico libre de látex.

4. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 3, donde el elemento (2) obturador está hecho de plástico o silicona.

5. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el elemento (51, 52) de fijación comprende al menos una pinza (51, 52) configurada para si acoplamiento al tubo nasotraqueal (100).

6. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 5, donde la pinza (51, 52) comprende un primer par de brazos (51a, 52a) de agarre que sobresalen del elemento (2) obturador hacia atrás y un segundo para de brazos (51b, 52b) de accionamiento que sobresalen del elemento (2) obturador hacia delante.

7. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5-6, donde el elemento (51, 52) de fijación comprende una pinza superior (51) en la porción superior (22) del elemento obturador (2) y una pinza inferior (52) en la porción inferior (21) del elemento obturador (2).

8. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la placa (62) de seguridad es de un color vivo fácilmente visible.

9. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 8, donde la placa de seguridad (62) es de color naranja, rojo o amarillo.

10. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la placa de seguridad (62) tiene forma de anillo abierto para su disposición alrededor del tubo nasotraqueal (100) en el exterior del paciente.

11. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un introductor (7) formado por un vástago curvado configurado para su introducción a lo largo de la vía aérea del paciente, donde un extremo distal del introductor (7) es acoplable al elemento (51, 52) de fijación del dispositivo (1) al tubo nasotraqueal (100).

12. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 11, donde el extremo distal del introductor (7) es acoplable a los brazos (51b, 52b) de accionamiento de la pinza (51, 52) superior o inferior.

13. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 12, donde el acoplamiento del extremo distal del introductor (7) con los brazos (51b, 52b) de accionamiento de la pinza (51, 52) superior es de tipo separable.

14. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 12, donde el acoplamiento del extremo distal del introductor (7) con los brazos (51b, 52b) de accionamiento de la pinza (51, 52) de fijación es de tipo permanente.

15. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 14, donde el introductor (7) comprende una articulación adyacente a su extremo distal.

16. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un biosensor (8) sobre la superficie del elemento obturador (2) para medir variables vitales del paciente.

17. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que es de tipo desechable.