ES2725399A1

ES2725399A1 - Dispositivo combinado de ventilacion para sedacion y guia para endoscopio en procedimientos de gastroscopia

Info

Publication number: ES2725399A1
Application number: ES201830284A
Authority: ES
Inventors: Cabrera Sofia Ahufinger; Carrion José Manuel Sanchez; Navarro Juan Carlos Luis
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-03-22
Filing date: 2018-03-22
Publication date: 2019-09-24

Abstract

Dispositivo combinado de ventilación para sedación y guía para endoscopio en procedimientos de gastroscopia, consistente en una pieza (1) compacta flexible y curva formada por un mango (2) en un lado y, en el opuesto, por una mascarilla (3) supreglótica, atravesada por dos conductos separados y diferenciados: un primer conducto (4) para endoscopio, dentro del mango (2) en un primer tramo, con orificio de entrada (41) en el extremo proximal (21), hasta un canal semicircular (42), abierto en la parte superior de la pieza (1), sobre el mango (2) y la mascarilla (3) hasta su salida (43) en el extremo distal (31); y un segundo conducto (5) de ventilación, que discurre desde un segundo orificio de entrada (51), también en el extremo distal (21) del mango (2), a través del interior de este y de la mascarilla (3) hasta su salida (52) en la zona central inferior de la misma.

Description

DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA

ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA

D E S C R I P C I Ó N

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un dispositivo combinado de ventilación para sedación y guía para endoscopio en procedimientos de gastroscopia, el cual aporta, a la función a que se destina, una serie de ventajas y características, que se describen en detalle más adelante, que suponen una destacable novedad en el estado actual de la técnica.

Más concretamente, el objeto de la invención se centra en un dispositivo que se constituye como un práctico instrumento médico de ventajosa utilidad en anestesiología para facilitar y hacer más segura la sedación del paciente en procedimientos de gastroscopia, al combinar en un mismo dispositivo una mascarilla supraglótica para ventilación forzada no invasiva con una guía específica para la introducción del endoscopio.

CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la industria dedicada a la fabricación de aparatos y dispositivo médicos, centrándose particularmente en el ámbito de los dispositivos accesorios de uso en anestesiología, abarcando al mismo tiempo el ámbito de los procedimientos endoscópicos, en particular las gastroscopias.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Hoy en día, los procedimientos endoscópicos y en concreto la gastroscopia, son una herramienta cuyo uso, tanto en diagnóstico como en tratamientos, ha venido extendiéndose desde los últimos años, al tratarse de una técnica menos invasiva que cualquier procedimiento quirúrgico. Aunque la realización de muchos de los procedimientos endoscópicos no requiere de sedación, sí es necesario un gran control del paciente para evitar complicaciones severas (por ejemplo: perforaciones) causadas por movimientos del mismo. Por lo tanto, para hacer más seguro el desarrollo del procedimiento y mejorar la comodidad del paciente, es común el uso de un nivel medio de sedación para llevar a cabo los procedimientos endoscópicos. El uso de sedación permite evitar la anestesia general, lo que disminuye el riesgo de complicaciones y el tiempo de hospitalización [1].

Sin embargo, una sedación profunda o reserva respiratoria reducida pueden llevar a complicaciones respiratorias como hipoventilación o desaturación, que desencadenen la finalización prematura de la prueba.

En el caso de pacientes en la unidad de cuidados intensivos la problemática es aún mayor. Son frecuentemente sometidos a procedimientos endoscópicos sin presentar una buena condición física para ello, lo que puede llevar a un círculo de retroalimentación negativa para su propia patología.

Por lo tanto, debido al impacto que suponen las endoscopias en el intercambio gaseoso, hemodinámica y mecánica pulmonar, queda evidenciada la necesidad de la ventilación no invasiva en la realización de las mismas. Además, en gastroscopias, la ventilación no invasiva parece prevenir la hipercapnia y la acidosis respiratoria en pacientes de alto riesgo. Por otro lado, cada vez se realizan más endoscopias gastrointestinales en pacientes con DAI (Desfibrilador Automático Implantable), que son extremadamente frágiles y se ven comúnmente afectados por hemorragias gastrointestinales.

El objetivo de la presente invención es, pues, el desarrollo de una máscara de ventilación no invasiva para subsanar la problemática descrita, permitiendo realizar tanto la ventilación como la gastroscopia a través de un mismo dispositivo, representando así una herramienta de destacable utilidad en anestesiología.

Por otra parte, y como referencia al estado actual de la técnica, cabe destacar que, al menos por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ningún otro dispositivo, ni ninguna otra invención de aplicación similar, que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas, iguales o semejantes a las que presenta el que aquí se reivindica.

En dicho sentido hay que señala que, hasta ahora, todos los dispositivos estándar de ventilación no invasiva estaban limitados por sus características técnicas, impidiendo la inserción del endoscopio y por lo tanto haciendo imposible su uso durante los procedimientos endoscópicos.

Como indica Pieri M, et al, es necesario rediseñar o modificar las mascarillas de ventilación disponibles para solucionar los conflictos entre las características necesarias para su uso en endoscopia y sus requisitos técnicos para ventilación [1]. Los dispositivos disponibles no cuentan con un canal pensado para la inserción del endoscopio, además ocupan un gran espacio, creando una competencia que pone en compromiso la presión de ventilación del mismo. Muchos profesionales han recurrido a la utilización de adaptadores, conectores tipo T y otro tipo de modificaciones sin llegar a obtener buenos resultados.

En un primer intento de dar respuesta a las necesidades previamente mencionadas, apareció la mascarilla de endoscopia de Patil-Syracuse [2], que no es más que no una mascarilla facial que cuenta con un orificio extra con una membrana de silicona destinado a la inserción de endoscopio.

Más tarde, apareció otro dispositivo interesante desarrollado por Maitre et al. [3], que consistía de nuevo en una mascarilla facial con dos orificios y un sistema de microcanales que aseguraban la presión adecuada en el circuito de ventilación.

A dicho dispositivo le siguió una modificación de Heunks en 2009 [4], que añadía un cilindro de plástico para la inserción de un broncoscopio.

Sin embargo, ninguno de estos instrumentos estaba ideado para su utilización en gastroscopias. La primera solución también ideada para la realización de las mismas fueron las mascarillas Janus [5], sin embargo, volvía a tratarse de una mascarilla facial con un orificio cubierto por una membrana a través del cual se insertaba el endoscopio. Además, la mascarilla podía abrirse en dos, permitiendo su colocación y retirada durante el mismo procedimiento.

Finalmente, el último modelo que apareció, siguiendo el mismo patrón, fue la Explorer Endoscopy MaskÓ [6]. Sin embargo, como en todos los casos previamente mencionados, se trata de una mascarilla facial y ninguna de ellas está ideada específicamente para su uso en gastroscopias, por lo que su diseño no está adaptado.

Por otro lado, respecto a las mascarillas supraglóticas, no se encuentran en la literatura modificaciones con buenos resultados, especialmente en las generaciones más modernas de dichas mascarillas. Existen modificaciones sobre primeras mascarillas laríngeas del mercado, que cuentan con un tubo extra para la inserción del endoscopio [7]. Pero finalmente, ninguna de ellas cuenta con un diseño realmente eficiente y por ello su uso no ha sido extendido.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El dispositivo combinado de ventilación para sedación y guía para endoscopio en procedimientos de gastroscopia que la invención propone se configura, pues, como una novedad dentro de su campo de aplicación, ya que a tenor de su implementación y de manera taxativa se alcanzan satisfactoriamente los objetivos anteriormente señalados, estando los detalles caracterizadores que lo hacen posible y lo distinguen convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente descripción.

Más concretamente, lo que la invención propone, tal como se ha apuntado anteriormente, es un dispositivo médico específicamente diseñado y conformado como instrumento de uso en anestesiología para sedación de pacientes en procedimientos de gastroscopia, el cual, de manera innovadora, combina en un mismo dispositivo específico, una mascarilla supraglótica para la ventilación forzada con conducto guía específico e independiente para la introducción del endoscopio.

Para ello el dispositivo se configura como un instrumento alargado que comprende un cuerpo tubular o mango que conecta por un extremo con el cuerpo de la mascarilla conformado ambos cuerpos una misma pieza de material flexible cuyo eje longitudinal se encuentra curvado para una mejor adaptación anatómica y facilidad de colocación dentro de la cavidad oral del paciente.

Por otro lado, la mascarilla tiene la suficiente flexibilidad para permitir una mayor o menor curvatura en función de las necesidades de cada caso. Y, por su parte, el mango presenta un pequeño ensanche, aproximadamente en su punto medio, para mejorar la adaptación del dispositivo en la cavidad oral.

El mango cuenta es un cuerpo tubular perforado interiormente por conductos que discurren paralelos a lo largo del mismo y están abiertos en respectivos orificios de entrada en su extremo proximal, es decir, el extremo opuesto a su conexión con la mascarilla y, por tanto, el extremo opuesto al de inserción del dispositivo en la cavidad oral.

Un primer conducto, cuyo orificio de entrada queda ubicado en el lado izquierdo del mango, visto éste desde su cara proximal en el extremo proximal del dispositivo, está destinado a la inserción del endoscopio empleado en gastroscopia, permitiendo una mayor facilidad de uso cuando el paciente se encuentra en decúbito izquierdo, y admitiendo el uso de varios tamaños gracias a la dimensión de su diámetro. Dicho orificio izquierdo, además, permite al usuario, si lo desea, conectar un tapón de membrana (u otros tipos) para evitar un posible reflujo. Este conducto se encuentra completamente separado del segundo conducto o conducto de ventilación durante toda su trayectoria.

Además, es importante destacar que, en un primer tramo, el conducto del endoscopio discurre por el interior del mango, es decir, se encuentra recubierto por la superficie del cuerpo tubular que conforma el mango del instrumento, mientras que, aproximadamente hacia la mitad del mismo, queda abierto al exterior conformando un canal semicircular descubierto que finaliza en la zona central del extremo distal de la mascarilla, orientándose de forma estratégica para el acceso a esófago, con lo cual permite un mejor manejo del endoscopio.

Asimismo, es necesario recalcar que dicho primer conducto para el endoscopio no presenta ninguna curva pronunciada o acodamiento que pudiera derivar en alguna dificultad para la inserción del endoscopio, ya que discurre siguiendo la curvatura anteriormente señalada que presenta el instrumento en su conjunto.

Por otro lado, el segundo conducto, o conducto de ventilación, cuyo orificio de entrada queda ubicado en el lado derecho de la cara distal o posterior del mango, está destinado a realizar la ventilación. Para ello, dicho orificio permite la conexión de un codo adaptador, ya que el conducto es circular y presenta un tramo recto de aproximadamente 2 cm. El codo será conectado en un extremo a dicho orificio del dispositivo y en el extremo opuesto al respirador, mediante una conexión universal de diámetro 15 mm.

El conducto de ventilación discurre a lo largo del interior del dispositivo, discurriendo por el lado derecho del interior del mango hasta llegar a la parte central del cuerpo de la mascarilla, donde dicho conducto tiene su orificio de salida al exterior.

Conviene señalar que la zona del cuerpo de la mascarilla donde el conducto llega a su fin a través del citado orificio de salida, tiene todos sus vértices redondeados para mejorar el paso del flujo de aire hacia las vías respiratorias. A su vez, la trayectoria del conducto ha sido diseñada con una geometría ligeramente curva para propiciar un mejor flujo de ventilación.

Paralelamente, el cuerpo de la mascarilla cuenta con un perfil ligeramente arqueado con un estrechamiento de su zona distal, en coincidencia con la parte frontal del dispositivo, para facilitar la adaptación y sellado del material termoplástico alrededor de la epiglotis y evitar así dirigir el flujo hacia el esófago.

Cada uno de los vértices del cuerpo de la mascarilla está redondeado para evitar cualquier daño que pudiera causar al paciente. Además, en la zona de unión del mango con el cuerpo de la mascarilla, existe un pequeño refuerzo que permite además el apoyo de la epiglotis.

Con todo ello, la forma de utilización del dispositivo consiste en la introducción del mismo en la cavidad oral del paciente hasta la zona supraglótica, utilizando un lubricante para facilitar el proceso. El dispositivo entrará de forma sencilla sin necesidad de ejercer una presión elevada.

Una vez colocado en el paciente, el dispositivo podrá ser conectado al equipo de ventilación mediante el uso del codo previamente mencionado. Si es necesario, podrá colocarse un tapón de membrana o de otro tipo en el orificio izquierdo de entrada al conducto para el endoscopio y proceder así a la introducción del endoscopio, siendo posible el uso de endoscopios de diversos tamaños.

Finalmente, cabe señalar que el material del que, preferentemente, está hecho el dispositivo es un material termosensible, para permitir un mejor manejo y adaptación a las estructuras anatómicas, al entrar en contacto con las mismas y sufrir un cambio en su temperatura.

Se constata pues, que el dispositivo de la invención da respuesta a todas las necesidades evaluadas en el apartado de antecedentes, ya que cuenta con un conducto especialmente destinado al endoscopio que permite su utilización sin invadir ni competir con el espacio destinado al sistema cerrado de ventilación, asegurando así una presión positiva efectiva.

Además, permite su colocación tanto antes de la prueba, es decir, la gastroscopia, como durante o en cualquier momento que se necesite.

Por otro lado, al haber sido ideado especialmente para su uso en gastroscopia, la trayectoria del conducto desemboca en un lugar estratégico para el acceso del endoscopio al esófago.

Por último, el dispositivo descrito también presenta ventajas económicas, ya que la producción del mismo puede realizarse mediante impresoras 3D, por lo que su fabricación sería más económica con respecto a otros procesos de fabricación.

El descrito dispositivo combinado de ventilación para sedación y guía para endoscopio en procedimientos de gastroscopia representa, pues, una innovación de características estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora, razones que unidas a su utilidad práctica, la dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, de un plano en que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:

Las figuras número 1, 2, 3, 4 y 5.- Muestran, respectivamente, una vista en alzado lateral, una vista en planta superior, una vista en planta inferior, una vista en alzado frontal y una vista en alzado posterior de un ejemplo del dispositivo objeto de la invención, apreciándose su configuración general y las principales partes que comprende, así como la configuración y disposición de las mismas.

Y la figura número 6.- Muestra una vista en perspectiva del mismo ejemplo del dispositivo de la invención mostrado en las figuras precedentes, el cual en este caso se ha representado conectado al codo adaptador para el respirador.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las mencionadas figuras, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas un ejemplo de realización no limitativo del dispositivo combinado de ventilación para sedación y guía para endoscopio en procedimientos de gastroscopia preconizado, cuyas partes y elementos que se indican y describen en detalle a continuación.

Así, tal como se observa en dicha figura 1, el dispositivo en cuestión se configura a partir de un elemento alargado que por un lado es un cuerpo tubular o mango (2) que conecta por un extremo con el cuerpo de una mascarilla (3) supreglótica en el lado opuesto, conformando ambos cuerpos una única pieza (1) compacta de material flexible cuyo eje longitudinal define una curva de amplio radio, para una mejor adaptación anatómica y facilidad de colocación dentro de la cavidad oral, estando el interior de dicha pieza atravesado dos conductos separados entre sí y diferenciados del siguiente modo:

- un primer conducto (4) para la inserción del endoscopio, que discurre a través del interior de dicho mango (2) en un primer tramo, desde un primer orificio de entrada (41) ubicado en el extremo proximal (21) del mango (2), que es el extremo posterior del dispositivo, hasta un canal semicircular (42), abierto en la zona central de la parte superior de la pieza (1), que discurre en un segundo tramo sobre el mango (2) y sobre la mascarilla (3) hasta el extremo distal (31) de esta, donde tiene su salida (43) y que es el extremo anterior del dispositivo.

- y un segundo conducto (5) de ventilación, que discurre desde un segundo orificio de entrada (51), ubicado también en el extremo distal (21) del mango (2), a través del interior de este y de la mascarilla (3) hasta un segundo orificio de salida (52) situado la zona central inferior de la misma.

En la realización preferida, el mango (2) es un cuerpo tubular de sección ovalada externamente y perforado interiormente por los descritos conductos (4, 5) que discurren paralelos a lo largo de un tramo del mismo abiertos desde respectivos orificios de entrada (41, 51) de su extremo proximal (21).

Preferentemente, el primer conducto (4) para la inserción del endoscopio, que tiene un diámetro de tamaño suficiente para admitir varios tamaños de tubo endoscópico, queda ubicado en el lado izquierdo del mango (2), visto éste desde su extremo proximal (21) donde tiene el orificio de entrada (41) como muestra la figura 5, facilitando su uso cuando el paciente se encuentra en decúbito izquierdo, mientras que su salida (43), al final del canal (42), se sitúa en la zona central del extremo distal (31) de la mascarilla (3), orientándose hacia el acceso al esófago, y sin que el conducto (4) presente curvas pronunciadas o acodamientos a lo largo de su recorrido, facilitando y permitiendo la inserción y un mejor manejo del endoscopio. Además, el orificio de entrada (41) de dicho primer conducto (4) para el endoscopio permite conectar un tapón de membrana (no mostrado) para evitar reflujo.

En dicha realización, el segundo conducto (5) de ventilación se sitúa en el lado derecho del mango (2) con su orificio de entrada (51) ubicado en el lado derecho de su extremo distal (21) donde permite la conexión de un codo adaptador (6), como muestra la figura 6, para conectar al respirador.

Preferentemente, la zona del cuerpo de la mascarilla (3) donde dicho segundo conducto (5) de ventilación llega a su fin a través de su orificio de salida (52), tiene todos sus vértices redondeados y presenta una geometría ligeramente curva, para propiciar un mejor flujo de ventilación.

Preferentemente, el cuerpo de la mascarilla (3), que cuenta con un perfil ligeramente arqueado, presenta un estrechamiento de su extremo distal (31), en coincidencia con la parte frontal del dispositivo, para facilitar la adaptación y sellado del material termoplástico alrededor de la epiglotis y evitar así dirigir el flujo hacia el esófago.

Preferentemente, en la zona de unión entre el cuerpo del mango (2) con el cuerpo de la mascarilla (3), existe un refuerzo (7) situado en la cara inferior de la pieza (1), apreciable en la figura 3, el cual, además de reforzar dicha unión permite el apoyo de la epiglotis. Mientras que el mango (2), aproximadamente en su punto medio, presenta un ligero ensanchamiento, apreciable en la vista plantar superior de la figura 2 donde se ha señalado mediante flechas, para mejorar la adaptación del dispositivo en la cavidad oral.

Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o Ċ

modifique su principio fundamental.

BIBLIOGRAFÍA

[1] Pieri, M., Landoni, G. and Cabrini, L. (2017). Noninvasive Ventilation During Endoscopic Procedures: Rationale, Clinical Use, and Devices. Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia.

[2] Patil V, Stehling LC, Zauder HL, et al. Mechanical aids for fiberoptic endoscopy. Anesthesiology 1982;57:69-70.

[3] Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, et al. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med 2000;162:1063-7.

[4] Heunks L, De Bruin C, Van der Hoeven J, et al. Non-invasive mechanical ventilation for diagnostic broncoscopy using a new face mask: An observational feasibility study. Intensive Care Med 2009;36: 143-7.

[5] Cabrini, L., & Landoni, G. (2015). A novel non-invasive ventilation mask to prevent and manage respiratory failure during fiberoptic bronchoscopy, gastroscopy and transesophageal echocardiography. Heart, Lung and Vessels, 7(4), 297-303.

[6] Potié, A., Prégardien, C., Pirotte, T., Stephenne, X., Scheers, I., Wanty, C., Smets, F., Sokal, E. and Veyckemans, F. (2016). Evaluation of the Explorer Endoscopy Mask©for esogastroduodenoscopy in children: a retrospective study of 173 cases. Pediatric Anesthesia, 26(6), pp.649-654.

[7] Agro, F., Brimacombe, J., Cataldo, R., Carassiti, M., Barzoi, G. and Petruzziello, L. (2001). A modified laryngeal mask the endoscopic management of an esophageal tumor. Surgical Endoscopy, 15(3), pp.323-323.

[8] Cong Y, Sun X. Mask adaptor—a novel method of positive pressure ventilation during propofol deep sedation for upper GI endoscopy. Gastrointest Endosc 2008;68:127-31.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, caracterizado por configurarse a partir de un elemento alargado que, por un lado, es un cuerpo tubular o mango (2) y, por el lado opuesto, es una mascarilla (3) supreglótica que conecta con un extremo de dicho mango (2), conformando ambos cuerpos una única pieza (1) compacta de material flexible cuyo eje longitudinal define una curva de amplio radio que se adapta anatómicamente a la cavidad oral, estando el interior de dicha pieza (1) atravesado dos conductos separados entre sí y diferenciados:

- un primer conducto (4) para la inserción del endoscopio, que discurre a través del interior de dicho mango (2) en un primer tramo, desde un primer orificio de entrada (41) ubicado en el extremo proximal (21) del mango (2), que es el extremo posterior del dispositivo, hasta un canal semicircular (42), abierto en la zona central de la parte superior de la pieza (1), que discurre en un segundo tramo sobre el mango (2) y sobre la mascarilla (3) hasta el extremo distal (31) de esta, donde tiene su salida (43) y que es el extremo anterior del dispositivo;

2. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, según la reivindicación 1, caracterizado porque el mango (2) es un cuerpo tubular de sección ovalada externamente y perforado interiormente por los dos conductos (4, 5) que discurren paralelos a lo largo de un tramo del mismo abiertos desde respectivos orificios de entrada (41, 51) de su extremo proximal (21).

3. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, según la reivindicación 2, caracterizado porque el primer conducto (4) para la inserción del endoscopio, queda ubicado en el lado izquierdo del mango (2), visto éste desde su extremo proximal (21) donde tiene el orificio de entrada (41) mientras que su salida (43), al final del canal (42), se sitúa en la zona central del extremo distal (31) de la mascarilla (3), sin que el conducto (4) presente curvas pronunciadas o acodamientos a lo largo de su recorrido; y el segundo conducto (5) de ventilación se sitúa en el lado derecho del mango (2) con su orificio de entrada (51) ubicado en el lado derecho de su extremo distal (21) donde permite la conexión de un codo adaptador (6) para conectar al respirador.

4. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el orificio de entrada (41) del primer conducto (4) para el endoscopio permite conectar un tapón de membrana para evitar reflujo.

5. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el primer conducto (4) para el endoscopio tiene un diámetro que admite varios tamaños de tubo endoscópico.

6. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la zona del cuerpo de la mascarilla (3) donde el segundo conducto (5) de ventilación llega a su fin a través de su orificio de salida (52), tiene todos sus vértices redondeados y presenta una geometría ligeramente curva.

7. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el cuerpo de la mascarilla (3), que cuenta con un perfil ligeramente arqueado, presenta un estrechamiento de su extremo distal (31).

8. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque, en la zona de unión entre el cuerpo del mango (2) con el cuerpo de la mascarilla (3), existe un refuerzo (7) situado en la cara inferior de la pieza (1) para reforzar dicha unión y apoyar en la epiglotis.

9. - DISPOSITIVO COMBINADO DE VENTILACIÓN PARA SEDACIÓN Y GUÍA PARA ENDOSCOPIO EN PROCEDIMIENTOS DE GASTROSCOPIA, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el mango (2), aproximadamente en su punto medio, presenta un ligero ensanchamiento.