ES2713201T3 - Método de rastreo de materiales y productos sanitarios con sistema de identificación RFId; área y/o estructura de contención de accionamiento de dicho método - Google Patents

Abstract

Un método para rastrear materiales y productos sanitarios (2) con un sistema de identificación RFId, en donde dichos materiales y productos sanitarios (2) están provistos de al menos una etiqueta (6) que contiene un microchip, el cual contiene los datos del material o del producto, y una antena; dichos materiales y productos sanitarios (2) pueden colocarse al azar en un área dispuesta para el almacenamiento y que define un volumen de almacenamiento; dicha área está provista de una pluralidad (P) de antenas transceptoras de identificación por radiofrecuencia (3) y dispositivos de conectividad asociados; dicha pluralidad de antenas (3) y dispositivos de conectividad están dispuestos de manera tal de recibir e intercambiar información mediante tecnología RFId dentro del área establecida, para registrar y detectar automáticamente la carga y/o recolección de los materiales y productos rotulados (2) e intercambiar información relativa a los objetos identificados; en donde el método prevé lo siguiente: a. realizar el intercambio de información de etiqueta-antena, en un intervalo de radiofrecuencias comprendido entre 850 y 960 MHz (UHF); dicho intercambio de información de etiqueta-antena se produce no encendiendo al mismo tiempo, la pluralidad (P) de antenas (3); dichas antenas (3) están dispuestas en un número y posición en el área establecida para el almacenamiento de los materiales y productos, de manera que se garantice la cobertura de todo el volumen de almacenamiento, b. restringir el intervalo de radiofrecuencias (UHF) a través del blindaje del área dispuesta para el almacenamiento de los materiales y productos, y en donde el campo de radiofrecuencia (UHF) varía dentro de dicha área de almacenamiento blindada, y el intercambio de información en el campo de radiofrecuencia (UHF) se produce de la siguiente manera: a. creando, para cada antena (3) dispuesta en el área, una serie (M) de configuraciones geométricas del campo, por medio de una serie de direcciones señaladoras que son diferentes entre sí, b. creando, para cada una de las configuraciones (M) antes mencionadas o direcciones señaladoras, una serie (N) de polarizaciones diferentes del campo eléctrico, el conjunto de las combinaciones (MxN), después de la variación de la dirección del campo y la polaridad, se repite cíclicamente durante un intervalo de tiempo (T); durante este intervalo de tiempo (T), no toda la pluralidad (P) de antenas (3) se enciende simultáneamente, en donde las antenas (3) comprenden antenas transceptoras dinámicas, fijadas en puntos dispuestos dentro del área de almacenamiento; el diagrama de radiación de dichas antenas muestra una variedad de direcciones señaladoras que son diferentes entre sí; cada dirección señaladora también está enriquecida con diferentes polarizaciones del campo eléctrico, y en donde el área de almacenamiento es un gabinete (1), que consiste en una estructura cerrada que puede abrirse y que comprende unos estantes (4), donde se pueden colocar los materiales y productos sanitarios (2), caracterizado por que el campo varía al disponer las antenas (13) en el último estante (4) en la parte inferior del gabinete (1), desplazándose las antenas (13) por las guías de deslizamiento, a lo largo del estante por medios de accionamiento automático; en donde el método permite variar el campo de radio frecuencia (UHF) por medio de la combinación de antenas fijas y móviles.

Description

DESCRIPCION

Método de rastreo de materiales y productos sanitarios con sistema de identificacion RFId; area y/o estructura de contencion de accionamiento de dicho metodo

Campo de aplicacion de la invencion

Los siguientes forman el objeto del descubrimiento:

- Un metodo para rastrear materiales y productos sanitarios con un sistema de identificacion por radiofrecuencia, tambien conocido con el acronimo RFId [radio frequency identification];

- El area de contencion y/o la estructura con la que se activa el metodo mencionado para el rastreo de materiales y productos sanitarios.

Por “productos sanitarios” se hace referencia a aquellos productos que, debido a su difusion, a sus funciones y, en muchos casos, a su valor economico, tienen una importancia considerable en la actividad de las estructuras hospitalarias/medicas.

Entre los materiales y productos sanitarios se incluyen dispositivos medicos, farmacos, tejidos y celulas biologicos: todos forman parte importante de la econoirna hospitalaria y son cnticos desde el punto de vista organizativo. En otras palabras, representan un area de gran interes desde una perspectiva clmica y economica, por lo que la disponibilidad de instrumentos de gestion adecuados adquiere una importancia considerable.

Con referencia a las definiciones empleadas, “dispositivo medico” define cualquier instrumento, aparato, planta, sustancia u otro producto, utilizado solo o en combinacion, incluido el software informatico empleado para su correcto funcionamiento, destinado a ser utilizado con los siguientes fines:

- Diagnostico, prevencion, control, tratamiento o atenuacion de una enfermedad.

- Diagnostico, control, tratamiento, atenuacion o compensacion de una lesion o una discapacidad.

- Estudio, sustitucion o modificacion de la anatomna o de un proceso fisiologico.

- Operacion de concepcion.

Su accion principal no se logra con medios farmacologicos o inmunologicos, ni mediante la accion metabolica, sino que esta funcion puede ser asistida por tales medios.

“Farmaco” se define como:

1) Cualquier sustancia o asociacion de sustancias presentadas como poseedoras de propiedades curativas o profilacticas para enfermedades humanas.

2) Cualquier sustancia o asociacion de sustancias utilizadas o administradas con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiologicas, ejerciendo una accion farmacologica, inmunologica o metabolica, es decir, para establecer un diagnostico medico.

Un “tejido” se define como un conjunto de celulas estructuralmente similares, asociadas por funcion, utilizadas para el tratamiento de ingeniena tisular y/o con fines de investigacion.

Una “celula” se define como celulas humanas individuales o como un conjunto de celulas que no estan conectadas por ninguna forma de tejido conectivo, que se utiliza para fines de trasplante y/o investigacion.

A partir de las pruebas realizadas, en particular en el contexto de la gestion de los productos/dispositivos, surgio que los aspectos mas significativos en terminos de criticidad clmica y costes se pueden resumir principalmente en los siguientes tipos: material protesico, marcapasos y valvulas, protesis oculares, cateteres para operacion diagnostica, material de sutura de alto coste, instrumental y kits quirurgicos.

Como resultado del analisis, con respecto a los millones de productos/dispositivos medicos utilizados anualmente en una estructura hospitalaria/medica de tamano promedio, un porcentaje de aproximadamente 1 % a 3 % de los dispositivos medicos —mas significativo en terminos de criticidad clmica y costes— tiene un coste que alcanza casi el 80 % del coste total.

Por lo tanto, se puede observar que, incluso teniendo en cuenta la variabilidad natural entre empresas, con el proceso de rastreo actual de un porcentaje muy limitado del numero total de dispositivos utilizados por la empresa/el hospital, es posible rastrear y mantener la monitorizacion, incluso haciendo el seguimiento del consumo hasta el paciente espedfico —aproximadamente el 80 % del valor de consumo anual.

De lo dicho con anterioridad, se deduce que resulta interesante lograr un almacenamiento y un rastreo seguros de los bienes cnticos, lo que permite monitorizar y registrar toda la trayectoria recorrida de un artmulo unico utilizado dentro de la estructura del hospital, en todas las etapas de este recorrido, ya sea que el artmulo sea un producto sanitario, un dispositivo medico o un farmaco —desde el punto de entrada al hospital/a la estructura medica hasta el unico paciente que sera el consumidor final. De hecho, si el rastreo del productor/proveedor hasta el hospital/la estructura medica, generalmente en su propia farmacia, esta asegurado por las reglamentaciones actuales y por los procedimientos de calidad relativos al aprovisionamiento y a los modos de suministro, la planificacion, el control y el rastreo desde la farmacia hasta el paciente no estan garantizados por procedimientos estructurados regulados y seguros.

Tecnica anterior

Con el termino “RFId” (acronimo de Radio Frequency Identification, identificacion por radiofrecuencia), se indica una tecnologfa para la identificacion automatica de objetos, animales o personas, basada en la capacidad de almacenar datos y acceder a ellos mediante el uso de rotulos o transpondedores o etiquetas RFId.

Los dispositivos descritos a continuacion y el proceso de rastreo se basan en la lectura remota de la informacion contenida en una etiqueta RFId, mediante el uso de lectores de etiquetas RFId o dispositivos de conectividad.

Hay dos grandes clases de tecnologfas RFId, divididas segun la fuente de energfa diferente que las alimenta:

1) Tecnologfas RFId pasivas: las etiquetas “pasivas” reciben la energfa necesaria para operar, exclusivamente desde el campo de Rf suministrado por el sistema. La comunicacion entre el rotulo Tag y el dispositivo de conectividad solo ocurre dentro del campo electromagnético.

2) Tecnologfas RFID activas: las etiquetas “activas”, en cambio, tienen su propia fuente de alimentacion, normalmente constituida por una batena de larga duracion. Cuando son interrogadas por el “sistema de lectura”, emiten su propia energfa de RF que puede propagarse a traves de distancias mucho mayores.

Dentro de las clases arriba indicadas, hay dos subdivisiones adicionales:

3) Tecnologfas RFId semipasivas; las etiquetas “semipasivas” se comunican con el lector cuando estan dentro del campo de RF (HF, High Frequency, alta frecuencia o UHF, Ultra High Frequency, frecuencia ultraalta). Estan equipadas con una microbatena (hecha de papel o material organico) que se usa para sostener la comunicacion con los sensores (por ejemplo, sensores de temperatura, humedad, etc.).

4) Tecnologfas RFId semiactivas: las etiquetas “semiactivas” se comunican con el lector cuando estan afectadas por el campo de RF (HF o UHF). Estan equipadas con una microbatena utilizada para sostener la comunicacion con el lector y tambien para comunicarse fuera del campo de RF.

Una etiqueta RFId esta constituida al menos por un microchip capaz de contener datos (incluido un numero, generalmente unico) y por una antena.

El principal elemento distintivo de la tecnologfa RFId es la frecuencia; en funcion del intervalo de frecuencias utilizado, es posible identificar las siguientes tres categonas:

1. LF (low frequency, baja frecuencia): tfpicamente 119 a 135 KHz, acoplamiento mediante campo magnético inductivo. Distancia maxima de comunicacion inferior a 80 cm. Velocidad de transferencia de datos: 2 a 4 Kbit/s. Tamano de la etiqueta (alcanzado con una antena en espiral): 2 mm de diametro mmimo. Capacidad de memoria: solo lectura. Velocidad de transito permitida: 0 a 10 km/h.

2. HF (alta frecuencia): tfpicamente 13,56 MHz, acoplamiento por medio de campo magnético inductivo. Distancia maxima de comunicacion inferior a 150 cm. Velocidad de transferencia de datos: 28 Kbit/s. Tamano de la etiqueta (alcanzado con la antena de espira): 10 mm de diametro mmimo, formato maximo A5. Capacidad de memoria: de 64 bit a 4 kbyte. Velocidad de transito permitida: 0 a 30 km/h.

3. UHF (frecuencia ultraalta): normalmente vana de 850 a 960 MHz, acoplamiento mediante un campo electromagnético. Distancia maxima de comunicacion superior a 11 m. Velocidad de transferencia de datos: de 40 a 320 Kbit/s. Tamano de la etiqueta (alcanzado con la antena dipolo): 10 mm de diametro mmimo, formato maximo A5. Capacidad de memoria: de 64 bits a 1024 bits. Velocidad de transito permitida: 0 a 70 km/h.

Las tecnologfas de HF y UHF cuentan con una “funcion anticolision”, que permite la deteccion masiva de etiquetas al mismo tiempo.

Una de las principales dificultades que se encuentran en el manejo del rastreo, con un metodo basado en la etiqueta RFId, es garantizar la efectividad en la deteccion automatica de los dispositivos a rastrear.

Cada una de las tecnologfas antes mencionadas tiene caractensticas espedficas. La seleccion de la tecnologfa RFId mas adecuada depende de varios elementos:

- El factor ambiental: debe poder aplicarse de manera que garantice el exito de su uso y/o funcionamiento.

- El factor funcional: no debe limitar y/o complicar las operaciones actuales.

- El factor economico: debe ser economicamente sostenible.

Teniendo en cuenta los factores antes mencionados y tomando como referencia el abanico de caractensticas tecnologicas disponibles en la actualidad, el uso de la tecnologfa RFId tiene lfmites conocidos que conducen al fallo de la lectura de la etiqueta, que en el caso actual llevana a la ineficacia en la deteccion automatica de los dispositivos a detectar.

Las principales fuentes de error son las siguientes:

- Dispositivos que, debido al contenido particular de las partes metalicas o lfquidas, pueden generar detecciones incorrectas, como consecuencia de la interferencia que generan estas partes metalicas o lfquidas con las ondas electromagneticas utilizadas.

- Dispositivos que, debido a la forma ffsica particular de los envases, durante el almacenamiento en estantes/estuches generan un posicionamiento que coloca las etiquetas RFId muy juntas unas de otras, lo que dificulta la identificacion correcta de todos los dispositivos individuales almacenados.

- La forma particular del campo electromagnético que se genera en las interacciones con la etiqueta RFId y en general es tal que genera detecciones que incluso van mas alla de la zona de almacenamiento, por lo que corre el riesgo de detectar otras fuentes de interaccion y/u otras etiquetas RFId que pertenecen a otras zonas de almacenamiento.

- Restricciones geometricas: la obligacion de colocar los objetos de acuerdo con una disposicion geometrica en particular y orientados de manera de obtener el acoplamiento correcto de la radiacion de RF con la etiqueta (solo en el caso de uso de la tecnologfa LF y HF).

- Antenas transceptoras: en presencia de superficies metalicas, las antenas LF y HF deben estar adecuadamente configuradas y separadas del metal. Las antenas UHF tambien pueden colocarse cerca de superficies metalicas. En soluciones analogas, se propone el uso de la tecnologfa de HF, facilmente manejable por el radio de accion reducido (alrededor de 150 cm) que, naturalmente, se limita a entornos restringidos, con el que no se corre el riesgo de detectar objetos situados muy lejos y que no genera interferencia con otros objetos colocados muy lejos. Sin embargo, esta tecnologfa no permite precision y exactitud en la deteccion automatica de los objetos de interes, principalmente por las limitaciones descritas con anterioridad, es decir:

- La condicion restrictiva de la disposicion de la etiqueta aplicada al producto sanitario, con respecto a las antenas transceptoras.

- La imposibilidad de leer en presencia de material metalico.

En el documento de patente de los EE. UU. numero US2005110641 o en el documento de patente australiana numero AU2006252255 se dan a conocer ejemplos de sistemas y metodos de lectura de etiquetas RFID para aplicaciones de expendio y venta.

Descripcion y ventajas del descubrimiento

El objetivo del presente descubrimiento consiste en proporcionar a la tecnica un metodo para rastrear materiales y productos sanitarios y/o dispositivos medicos con tecnologfa RFId y, en particular, el uso de la tecnologfa UHF, que no establece restricciones en la orientacion de las etiquetas y ofrece una buena capacidad de lectura, incluso en presencia de materiales metalicos y/o lfquidos.

Dado que la tecnologfa UHF tiene una capacidad de lectura extendida por mas de una docena de metros desde las antenas transceptoras, para que la deteccion automatica de los productos/dispositivos a ser rastreados sea efectiva y correcta, el descubrimiento contempla el accionamiento de una serie de recursos tecnologicos y de procedimiento que permiten detectar con seguridad todos los dispositivos y solo los contenidos en la zona de almacenamiento, con exclusion de aquellos dispositivos ubicados en zonas de almacenamiento adyacentes.

En resumen, entre los primeros recursos del descubrimiento, se subraya el hecho de contemplar lo siguiente: a. Realizar el intercambio de informacion de etiqueta-antena en un intervalo de radiofrecuencias comprendido entre 850 y 960 MHz (UHF).

b. Restringir el intervalo de radiofrecuencias (UHF) a traves del blindaje del area dispuesta para el almacenamiento de los materiales y productos.

Otros recursos, implementados para garantizar la maxima confiabilidad de la etiqueta aplicada a los materiales y productos sanitarios, establecen que el intercambio de informacion en el campo de radiofrecuencia (UHF) se produce no encendiendo al mismo tiempo la pluralidad (P) completa de las antenas dispuestas en el area establecida para el almacenamiento de los materiales y productos, sino en cambio accionandola de manera tal que solo una parte este operativa, lo que excita la etiqueta RFId.

Ademas, se contempla variar tanto el campo como la polarizacion de cada antena, estableciendo el ritmo de permanencia en cada combinacion obtenible.

Otro objeto del presente descubrimiento consiste en proteger la estructura obtenida por el metodo de rastreo descrito. Una vez que se han determinado los productos mas cnticos —los mas cnticos desde el punto de vista economico o clmico-sanitario— se contempla identificar areas particulares de pabellones/departamentos en los que se gestiona su almacenamiento. La organizacion contempla el posicionamiento de un aparato, como un gabinete o una estructura de contencion cerrada, equipado con antenas y lectores basados en la tecnologfa RFId (acronimo de Identificacion por radiofrecuencia, por sus siglas en ingles), o la obtencion de una sala establecida como lugar de almacenamiento, tambien equipado con tecnologfa RFId. Por medio de dichos dispositivos RFId, el proceso de gestion detecta la carga y/o recoleccion de dichos productos equipados con la etiqueta RFId e interactua con el sistema de informacion para intercambiar informacion relativa a los objetos identificados.

Otra variante de gestion se logra a traves de la delimitacion del sitio del area de almacenamiento con barreras ffsicas adecuadas, que estan asociadas con una serie de antenas y dispositivos de identificacion basados en la tecnologfa RFId, capaces de detectar la entrada y/o salida de los dispositivos equipados con etiqueta RFId.

Naturalmente, para que el metodo sea accionable, los materiales y/o los dispositivos sanitarios/medicos deben contar con un circuito integrado —cuya comunicacion se gestiona en radiofrecuencia— que contiene los datos del dispositivo y con una antena.

El rotulado y la codificacion de los productos/dispositivos medicos se llevara a cabo aplicando, en el envase del producto/dispositivo, un rotulo que contenga uno o mas rotulos o etiquetas RFId. De un modo alternativo, el rotulado y la codificacion se realizaran directamente en el producto/dispositivo, aplicando una o mas etiquetas RFId.

El rotulado contempla la identificacion de los productos/dispositivos, a traves de una serie de informacion adaptada para reconocer inequvocamente el producto/dispositivo en la trayectoria de rastreo. La informacion esta escrita en la etiqueta RFId y en parte tambien en el rotulo en sf, de manera que pueda identificarse, incluso manualmente, si en la trayectoria de rastreo hubiera un problema en la lectura de la etiqueta RFId. Un ejemplo de la informacion de identificacion principal se representa mediante la siguiente lista de informacion:

• Descripcion.

• Codigo del productor.

• Codigo CND [Classification of Medical Devices, clasificacion de dispositivos medicos].

• Descripcion del CND.

• Codigo del inventario.

• Descripcion del inventario.

• Codigo EAN [European Article Number, numero de artfculo europeo].

• Indicador para identificar “sin latex” y “producto esteril”.

• Codigo de artfculo del productor.

• Partida.

• Fecha de caducidad.

• Otros codigos, si corresponde, por ejemplo, el codigo CIVAB [Centro di Informazione e Valutazione delle Apparecchiature Biomediche, Centro de Informacion y Valoracion de Equipos Biomedicos] (sistema de reconocimiento unico de una parte considerable de las tecnologfas biomedicas presentes en el mercado nacional, utilizable en todo el proceso de adquisicion y gestion de dichos productos) y codigos relativos a los productos sanitarios (por ejemplo, el codigo PARAF).

Ventajas del descubrimiento

El proceso de rastreo de los productos sanitarios y/o dispositivos medicos permite lo siguiente:

- Una mayor uniformidad de gestion entre las diversas categonas de dispositivos y entre los materiales suministrados por diversas empresas.

- El farmaceutico tiene informacion disponible, gracias a lo cual puede rastrear el dispositivo hasta llegar al paciente y, por lo tanto, con una mayor posibilidad de realizar pruebas de cumplimiento.

- Un instrumento para el rastreo en caso de recoleccion de senales de eventos en forma estructurada (reporte de incidentes) y en el caso de senales por autoridades competentes con respecto a problemas que se presenten en las partidas de produccion, el retiro de productos, varias “alarmas”.

- Una mayor posibilidad, debido al soporte automatico, de planificar el aprovisionamiento.

- Un mayor control de las situaciones de gestion en el almacenamiento y en transito.

- Gestion optimizada/automatica de los vencimientos.

- Posibilidad de introducir sistemas con manejo facilitado de kits quirurgicos, debido a la lectura simultanea de las diferentes etiquetas RFId, con importantes ventajas con respecto a la monitorizacion de los consumos, tanto para la correcta atribucion de los costes como para la optimizacion del tiempo que dedica el personal de quirofano a la gestion de los dispositivos.

Ademas, con la creacion de la estructura/del area de contencion y con el proceso de rastreo actual, se activa un nivel muy alto de rastreo para los dispositivos y productos tratados, reduciendo practicamente al mmimo las operaciones que el operador debe ejecutar; el operador, tanto en el paso de carga como en el de descarga, no tiene que llevar a cabo tareas que son particularmente diferentes de las que suelen ejecutarse (por ejemplo, no tiene que oprimir un boton en el cajon donde se encuentra el dispositivo o no tiene que informar la operacion en el software de administracion para la estructura/el area de contencion, ni participa con el paso del dispositivo en un lector en el gabinete). Por lo tanto, no hay riesgos, ni voluntarios ni involuntarios, de saltearse operaciones necesarias para rastrear la operacion. Todas las operaciones se rastrean automaticamente sin ninguna solicitud para que el operador realice actividades particulares, ademas de la simple colocacion del dispositivo en el area de almacenamiento o la recoleccion del mismo.

Por otro lado, el metodo de rastreo se gestiona mediante un sistema de software de administracion, capaz de llevar a cabo automaticamente las operaciones de inventario, control de vencimientos, administracion de stock y pedido de nuevo material, lo que permite un considerable ahorro de tiempo para los operadores y con lo cual se reduce el riesgo de error en estos procedimientos.

Asimismo, el sistema de software de administracion que dialoga directamente con los sistemas de informacion de la estructura hospitalaria/medica, puede transferir de manera automatica esta informacion a otros sistemas de gestion (por ejemplo, sitio de almacenamiento, farmacia, sistemas de aprovisionamiento, sistemas de control de gestion). Dichos objetos y ventajas se logran mediante la estructura (abierta y/o cerrada) para contener los productos sanitarios provistos con la etiqueta RFId y mediante el proceso para el rastreo y la gestion completa de materiales y productos sanitarios y dispositivos medicos, que son objeto del presente descubrimiento, que se caracteriza por lo dispuesto en las siguientes reivindicaciones.

Breve descripcion de las figuras

Estas y otras caractensticas resultaran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion de varias realizaciones ilustradas como un simple ejemplo no limitativo en las tablas de dibujos adjuntas.

- Figura 1: vista frontal de un gabinete, paneles abiertos o estructura para contener productos sanitarios y/o materiales y/o dispositivos medicos por medio de identificacion RFID.

- Figura 2: el gabinete conforme a la figura 1, paneles cerrados y dispositivo de seguridad.

- Figura 3: un area y/o estructura de contencion para productos sanitarios y/o dispositivos medicos por medio de identificacion RFID, de acuerdo con un ejemplo que no es parte de la presente invencion.

Descripcion del descubrimiento. Método

El metodo que constituye el objeto del descubrimiento se establece para el rastreo de materiales y productos sanitarios con sistema de identificacion RFId, en el que dichos materiales y productos sanitarios pueden colocarse y manejarse en un area dispuesta para el almacenamiento.

Dicha area esta preparada o equipada con una pluralidad (P) de antenas transceptoras de identificacion por radiofrecuencia y dispositivos de conectividad asociados; la pluralidad de antenas y los dispositivos de conectividad se ubican de manera que reciban e intercambien informacion por medio de la tecnologfa RFId dentro del area establecida, para registrar y detectar la carga y/o recoleccion de los materiales y productos rotulados e intercambiar informacion relativa a los objetos identificados.

El metodo preve lo siguiente:

a. Realizar el intercambio de informacion de etiqueta-antena en un intervalo de radiofrecuencias comprendido entre 850 y 960 MHz (UHF).

b. Restringir el intervalo de radiofrecuencias (UHF) a traves del blindaje del area dispuesta para el almacenamiento de los materiales y productos.

Espedficamente, dicho intercambio de informacion en el campo de radiofrecuencia (UHF) se produce no encendiendo al mismo tiempo la pluralidad (P) [de las antenas] completa de las antenas dispuestas en el area establecida para el almacenamiento de los materiales y productos. En otras palabras, el metodo permite excitar la etiqueta de los materiales y productos por medio de una parte de las antenas que forman la pluralidad (P), provista dentro del area, para variar dclicamente, a ciertos intervalos de tiempo, el encendido y apagado de dichas antenas. En particular, el encendido de la pluralidad (P) de antenas es de tipo secuencial.

De un modo alternativo, el encendido de la pluralidad (P) de antenas es de tipo secuencial y grupal.

En detalle, el intercambio de informacion en el campo de radiofrecuencia (UHF) se produce de la siguiente manera: a. Creando, para cada antena encendida y dispuesta en el area, una serie (M) de configuraciones geometricas del campo, por medio de una serie de direcciones senaladoras que son diferentes entre sf.

b. Creando, para cada una de las configuraciones mencionadas (M) o direcciones senaladoras, una serie (N) de diferentes polarizaciones del campo electrico.

El conjunto de las combinaciones (MxN), despues de la variacion de la direccion del campo y la polaridad, se repite dclicamente.

Cada una de las combinaciones (MxN) se repite dclicamente de acuerdo con un intervalo de tiempo (T).

La configuracion preferida, con la que se obtienen los mejores resultados de rastreo, es la que aplica siete configuraciones geometricas del campo y cuatro polarizaciones diferentes del campo electrico. El conjunto de las veintiocho combinaciones se repite dclicamente segun un intervalo de tiempo (T) comprendido entre cuarenta y dos mil milisegundos (durante este intervalo de tiempo, no toda la pluralidad de antenas (P) se enciende simultaneamente).

Sin embargo, si el numero de combinaciones fuera inferior al indicado con anterioridad, el intervalo de tiempo (T) podna ser mayor que el intervalo de referencia.

Partiendo de la evidencia de que el sistema de antena-etiqueta permite una deteccion mejorada si las dos partes se encuentran en movimiento relativo entre sf, todos los recursos descritos con anterioridad permiten simular este movimiento relativo.

A continuacion, se resumen las principales caractensticas de la solucion tecnologica y de procedimiento.

El primer aspecto que se muestra es el uso de las ondas UHF combinadas con el blindaje de la zona que contiene los objetos a rastrear.

En segundo lugar, otra caractenstica reside en la variabilidad del campo generado dentro del area de almacenamiento.

Esto se obtiene al permitir el uso de antenas transceptoras dinamicas: incluso si se fijan en puntos dispuestos dentro de la estructura, el diagrama de radiacion de dichas antenas muestra una variedad de direcciones senaladoras que son diferentes entre sf (multiples configuraciones geometricas del campo). Cada direccion senaladora esta tambien enriquecida por diferentes polarizaciones del campo electrico. Todas las configuraciones posibles del campo se repiten dclicamente de manera tal que obtengan ventajas considerables con respecto a las antenas “estaticas” convencionales. Se verifica una mayor confiabilidad para leer las etiquetas, que se pueden organizar de una manera completamente aleatoria, incluso muy cerca unas de otras (separadas solo unos pocos mm) y en un numero muy alto (del orden de varios cientos). Ademas, el numero de antenas a utilizar disminuye drasticamente, en un factor de diez, lo que hace que la instalacion sea mucho mas sencilla, sostenible y adaptable a diversas situaciones logfsticas y medioambientales.

La variabilidad del campo que se ha mencionado se puede obtener (segun una variante de realizacion ilustrada en la figura 1, ultimo estante en la parte inferior del gabinete representado) al disponer las antenas dentro del area blindada, indicada con el numeral 13. Tales antenas son moviles, gracias a unos medios o sistemas de accionamiento automatico; las antenas 13 se mueven dentro del area (por ejemplo, a lo largo de las grnas de deslizamiento) para reforzar el efecto descrito con anterioridad y obtener otras ventajas, tales como:

- Mayor posibilidad de exito en la deteccion de etiquetas.

- Cobertura efectiva de todo el volumen de almacenamiento.

- Reduccion drastica de los tiempos de lectura.

- Reduccion adicional del numero de antenas utilizadas.

En general, tambien las antenas moviles pueden a su vez ser de tipo dinamico, es decir, generar combinaciones MxN de direccion y polarizacion.

La disposicion dentro del area de almacenamiento de antenas fijas o moviles puede permitir incluso la combinacion de ambas; algunas antenas permitiran variar el campo UHF para el intercambio de informacion, otras para variar el campo en sf y su polaridad y al mismo tiempo, contemplan que las antenas moviles restantes puedan moverse dentro del area.

Puede permitirse cualquier direccion de movimiento: lineal o curvilmeo, horizontal, vertical u oblicuo.

Respecto de la configurabilidad de las antenas, el descubrimiento contempla, para cada antena, la posibilidad de configurar el tiempo de permanencia en cada configuracion y la naturaleza secuencial de la activacion de las diferentes configuraciones.

Con respecto a la disposicion de las antenas y a la tecnica de lectura, se enfatiza que las antenas estan dispuestas en un numero y posicion de acuerdo con el area de lectura, de manera tal que se asegure la cobertura de todo el volumen. La activacion de los lectores y las antenas se realiza de forma secuencial: esto evita los cuellos de botella y los problemas de gestion de los flujos de datos que los lectores deben manejar.

Volviendo al blindaje del area de contencion, el uso de material con una eficiencia adecuada de blindaje de RF (aluminio) resuelve los problemas conocidos que hasta ahora han impedido el uso de dicha tecnologfa (UHF) para este tipo de aplicacion, con el consiguiente logro de ventajas referidas a la calidad de la deteccion de las etiquetas; tales problemas incluyen los siguientes:

- Problemas de emision, es decir, propagacion del campo electromagnético de RF a distancias superiores a 11 m, con la consiguiente posibilidad de lectura de etiquetas presentes en zonas de almacenamiento adyacentes.

- Problemas de inmunidad: las fuentes externas podnan interferir con el correcto funcionamiento del sistema, determinando las lecturas desfasadas o parciales de las etiquetas.

- Reflexiones multiples: el sistema resulta completamente cerrado y blindado. Esto permite restringir el campo generado dentro del mismo. Debido al blindaje, se generaran multiples reflexiones del campo de RF que, al permanecer confinadas dentro del area de lectura, fortaleceran aun mas la calidad de la lectura, aumentando la probabilidad de deteccion de las etiquetas, reduciendo aun mas el tiempo de lectura y el numero de antenas transceptoras necesarias.

El descubrimiento permite alcanzar el objetivo de identificar, con un nivel muy alto de precision, todos los dispositivos contenidos en la zona de almacenamiento que se esta gestionando, y sin detectar ningun dispositivo que se encuentre fuera de la zona de almacenamiento que se esta gestionando, independientemente del numero de productos rastreados.

Primera realizacion

Los productos sanitarios y dispositivos medicos (rotulados con la etiqueta RFId) se almacenaran, en los pabellones/departamentos, dentro de estructuras o gabinetes cerrados adecuados.

Tambien forman parte del objeto del descubrimiento el aparato de almacenamiento ffsico para los dispositivos medicos que son cnticos y estan provistos de etiqueta RFId.

Con referencia a la figura 1, el gabinete 1 consiste en una estructura cerrada, que se puede abrir por medio de unos paneles 5 y/o cajones y/o persianas/cortinas de cierre, etc. que comprenden unos estantes 4 (cajones), donde se pueden colocar los productos sanitarios 2 y/o los dispositivos medicos 2, que tienen una alta criticidad, a los que se aplican elementos de etiqueta RFId, indicados con el numeral 6 en dicho dispositivo 2.

Cada gabinete tiene integrado en el una pluralidad P de antenas 3 y dispositivos de conectividad dispuestos de manera adecuada, es decir, apropiados para recibir e intercambiar informacion de acuerdo con las tecnologfas y los procedimientos descritos con anterioridad, y asegurados dentro del gabinete.

A traves de esta estructura, el sistema de gestion es capaz de detectar la carga y recoleccion de los objetos equipados con la etiqueta RFId, y de interactuar con el sistema de informacion, para intercambiar datos relativos a los objetos identificados.

Los gabinetes pueden tener acceso controlado mediante unas cerraduras 7, con control electronico: en tal caso, los operadores habilitados podran abrir el gabinete solo despues de su reconocimiento, lo que se lograra de varios modos posibles (inicio de sesion, sistemas biometricos, tarjetas electronicas de la empresa, etc.). Cada acceso sera registrado. Incluso la carga y descarga de los dispositivos se registrara automaticamente, sin que el usuario tenga que insertar la descripcion del dispositivo y el numero de las cantidades recogidas y/o insertadas.

Una vez cerrado el gabinete, se llevara a cabo el inventario de los dispositivos presentes en el, actualizando los tipos y las cantidades y generando, posiblemente, listas automaticas de pedidos de reposicion, en funcion de los niveles establecidos de bajo stock.

La tecnologfa utilizada y descrita con anterioridad emplea componentes de alto rendimiento, que permiten una lectura muy rapida de un gran numero de etiquetas RFId, y tambien permiten leer y distinguir etiquetas RFId localizadas muy cerca unas de otras, y no detectar etiquetas RFld ubicadas fuera del area de interes.

Desde el punto de vista estructural, la solucion se basa en el uso de elementos modulares que se pueden organizar segun se desee. La flexibilidad es util para adaptarse a las necesidades de las pabellones/unidades operativas individuales. Esta modularidad esta asegurada por la posibilidad de configurar el gabinete de almacenamiento de acuerdo con sus necesidades de cada uno, en terminos de altura, ancho, tipo de paneles de cierre y separadores internos. La modularidad estructural permite organizar los espacios de almacenamiento de manera tal que se adapten tanto a las condiciones ambientales en las que se encuentra el gabinete como al tipo de dispositivo que se pretende almacenar. De hecho, es posible crear, por ejemplo, armazones adecuados para almacenar dispositivos que deben colocarse verticalmente, junto con otros dispositivos que, en cambio, requieren cajones de varios tamanos. El tipo de gabinete permite incluso almacenar, cuando resulte conveniente para los operadores, envases que no estan sujetos al etiquetado RFid y que, por lo tanto, no cuenten con rastreo automatico.

Primer ejemplo

De acuerdo con un primer ejemplo que no forma parte de la presente invencion, los dispositivos medicos 2 rotulados con la etiqueta RFid, indicados con el numeral 6, se almacenan directamente en un area 8, por ejemplo, uno o mas pabellones/departamentos, y con mayor precision, dentro de areas delimitado por barreras de separacion 9 adecuadas (ffsicas o no) y al menos un dispositivo de lectura de etiquetas RFId. Una serie de antenas 3 y dispositivos de conectividad se colocan de manera apropiada en el area dispuesta para el almacenamiento de los productos etiquetados, dentro del area establecida o en las barreras de separacion. A traves de estos dispositivos, el sistema de gestion es capaz de detectar la introduccion y recoleccion de objetos equipados con la etiqueta RFId, y de interactuar con el sistema de informacion, para intercambiar datos relativos a los objetos identificados.

La tecnologfa utilizada y descrita con anterioridad emplea componentes de alto rendimiento, que permiten una lectura muy rapida de un gran numero de etiquetas RFId, y tambien permiten leer y distinguir etiquetas RFId localizadas muy cerca unas de otras, y no detectar etiquetas RFid ubicadas fuera del area de interes.

El area puede proporcionar un acceso controlado, de manera tal que solo los operadores habilitados puedan acceder a ella.

La introduccion y recoleccion de los dispositivos rotulados con tecnologfa RFid se registraran automaticamente por medio del lector de etiquetas RFid, que enviara toda la informacion al software de administracion adecuado.

El usuario no tiene que insertar la descripcion del dispositivo ni el numero de las cantidades recogidas y/o introducidas.

Despues de que el operador haya salido del area establecida, el sistema de gestion ordenara la finalizacion del inventario de los dispositivos presentes en la misma, la actualizacion de los tipos y las cantidades y, posiblemente, la generacion de listas de pedidos de reposicion automaticos, en funcion de los niveles de stock mmimo establecidos. El sistema de control y gestion es, por tanto, estatico.

Realizacion alternativa

Los dispositivos medicos, una vez marcados con un rotulo que contenga la informacion almacenada en la etiqueta RFid, se guardan en los pabellones/departamentos,

- Dentro de las areas/habitaciones adecuadas, delimitadas por barreras ffsicas apropiadas.

- Dentro de los gabinetes de contencion.

Los pabellones/departamentos antes mencionados que contienen las areas de almacenamiento y/o los gabinetes de contencion estan provistos de puertas de entrada o accesos, a los que estan asociados uno o mas dispositivos de lectura de etiquetas RFid.

Se situan multiples series de antenas y dispositivos de conectividad de manera tal que detecten dinamicamente el acceso, al captar y registrar el paso de los objetos equipados con la etiqueta RFid e interactuar con el sistema de informacion, para intercambiar datos relativos a los objetos identificados.

Si hay varios dispositivos de lectura de etiquetas RFId en serie en el acceso, se puede determinar el flujo de los objetos, identificando la entrada o salida de estos.

El proceso completa el inventario de los dispositivos presentes allf, mediante la actualizacion de los tipos y de las cantidades. Posiblemente, el proceso permite la generacion de listas de pedidos de reposicion automaticos, en funcion de los niveles de stock mmimo establecido.

Los dispositivos con etiqueta RFId tambien pueden estar dispuestos, posiblemente, dentro del area de almacenamiento.

El proceso descrito se dirige, en particular, a los dispositivos medicos que tienen cierta criticidad, desde un punto de vista economico debido a su alto coste, con respecto a la necesidad de lograr una preservacion correcta y protegida desde la perspectiva clmica-sanitaria, y para el manejo durante el almacenamiento (que requiere las medidas correctas de tamano de area de almacenamiento).

Este modo de identificacion y rastreo a traves de la tecnologfa RFId, capaz de gestionar el paso a traves de vfas adecuadas, permite administrar los kits de procedimientos, es decir, los diversos juegos de dispositivos, situados dentro de recipientes adecuados, fabricados en un material compatible con la ejecucion de las lecturas automaticas de las etiquetas RFId allf dispuestas. En el sistema de gestion, las listas de descarga relativas a los distintos kits de procedimientos estan preestablecidas. Por lo tanto, el sistema de gestion conoce el contenido de cada kit y, por ende, puede impartirle instrucciones al operador para que lo ensamble. Una vez que el operador ha ensamblado el kit, este se introduce en la sala donde se utilizara, pasando por las vfas/aberturas de identificacion automatica de contenidos. Tras el paso del recipiente por la vfa/abertura, antes de utilizar sus contenidos en el procedimiento clmico espedfico (por ejemplo, en una intervencion quirurgica, en procedimientos hemodinamicos, etc.), el contenido se identifica y se transmite al sistema de informacion de gestion. Al final del procedimiento clmico, tras el paso posterior por la vfa/abertura, el contenido se identifica nuevamente y se transmite al sistema de informacion de gestion: a partir de la diferencia entre los dos contenidos detectados, se identifica el material utilizado y se procede con las operaciones de gestion adecuadas (descarga del material, gestion de pedidos de reposicion, etc.).

Las caractensticas del metodo y del sistema propuestos para la gestion y el rastreo pueden resumirse de la siguiente manera:

- Facilidad de uso, ya que la automatizacion practicamente no obliga a ninguna operacion del personal que sea sustancialmente diferente de la gestion convencional.

- Acceso controlado, para proteger el acceso e identificar al operador que realiza las tareas.

- Modularidad, con la consiguiente adaptabilidad tanto para el entorno en el que se encuentran, como para el tipo de productos y dispositivos que se pretende almacenar.

- Facilidad de preparacion, por parte de los operadores, de los kits de procedimientos (por ejemplo, kits quirurgicos), y la correcta carga y descarga de los materiales que los componen.

- Precision en la identificacion de las etiquetas RFId y, por lo tanto, de los dispositivos, contenidos dentro del area de administracion.

- Proteccion contra la deteccion de etiquetas RFId —y, por lo tanto, de los dispositivos— que no pertenecen al area de gestion.

El presente proceso puede permitir, despues de la etapa inicial de determinar los dispositivos medicos con alta criticidad, una etapa para el rotulado y la codificacion de los dispositivos medicos identificados mencionados con anterioridad, que se produce al aplicar un microchip en dicho dispositivo, el cual contiene los datos del dispositivo, y su comunicacion se gestiona por radiofrecuencia; tambien se coloca una antena en dicho dispositivo. Si el dispositivo medico ya viene equipado con dicha unidad de radio, no hay necesidad de tal etapa.

El proceso tambien permite administrar el rastreo de los envases con farmacos (aplicable a farmacos muy costosos o a las preparaciones que ingresan al quirofano para completar los kits de procedimientos, como el tratamiento con antibioticos).

Claims (5)

REIVINDICACIONES

1. Un metodo para rastrear materiales y productos sanitarios (2) con un sistema de identificacion RFId, en donde dichos materiales y productos sanitarios (2) estan provistos de al menos una etiqueta (6) que contiene un microchip, el cual contiene los datos del material o del producto, y una antena; dichos materiales y productos sanitarios (2) pueden colocarse al azar en un area dispuesta para el almacenamiento y que define un volumen de almacenamiento; dicha area esta provista de una pluralidad (P) de antenas transceptoras de identificacion por radiofrecuencia (3)

y dispositivos de conectividad asociados; dicha pluralidad de antenas (3) y dispositivos de conectividad estan dispuestos de manera tal de recibir e intercambiar informacion mediante tecnologfa RFId dentro del area establecida, para registrar y detectar automaticamente la carga y/o recoleccion de los materiales y productos rotulados (2) e intercambiar informacion relativa a los objetos identificados; en donde el metodo preve lo siguiente: a. realizar el intercambio de informacion de etiqueta-antena, en un intervalo de radiofrecuencias comprendido entre 850 y 960 MHz (UHF); dicho intercambio de informacion de etiqueta-antena se produce no encendiendo al mismo tiempo, la pluralidad (P) de antenas (3); dichas antenas (3) estan dispuestas en un numero y posicion en el area establecida para el almacenamiento de los materiales y productos, de manera que se garantice la cobertura de todo el volumen de almacenamiento,

b. restringir el intervalo de radiofrecuencias (UHF) a traves del blindaje del area dispuesta para el almacenamiento de los materiales y productos,

y en donde el campo de radiofrecuencia (UHF) vana dentro de dicha area de almacenamiento blindada, y el intercambio de informacion en el campo de radiofrecuencia (UHF) se produce de la siguiente manera:

a. creando, para cada antena (3) dispuesta en el area, una serie (M) de configuraciones geometricas del campo, por medio de una serie de direcciones senaladoras que son diferentes entre sf,

b. creando, para cada una de las configuraciones (M) antes mencionadas o direcciones senaladoras, una serie (N) de polarizaciones diferentes del campo electrico,

el conjunto de las combinaciones (MxN), despues de la variacion de la direccion del campo y la polaridad, se repite dclicamente durante un intervalo de tiempo (T); durante este intervalo de tiempo (T), no toda la pluralidad (P) de antenas (3) se enciende simultaneamente, en donde las antenas (3) comprenden antenas transceptoras dinamicas, fijadas en puntos dispuestos dentro del area de almacenamiento; el diagrama de radiacion de dichas antenas muestra una variedad de direcciones senaladoras que son diferentes entre sf; cada direccion senaladora tambien esta enriquecida con diferentes polarizaciones del campo electrico, y en donde el area de almacenamiento es un gabinete (1), que consiste en una estructura cerrada que puede abrirse y que comprende unos estantes (4), donde se pueden colocar los materiales y productos sanitarios (2), caracterizado por que el campo vana al disponer las antenas (13) en el ultimo estante (4) en la parte inferior del gabinete (1), desplazandose las antenas (l3) por las grnas de deslizamiento, a lo largo del estante por medios de accionamiento automatico; en donde el metodo permite variar el campo de radio frecuencia (UHF) por medio de la combinacion de antenas fijas y moviles.

2. Un metodo de rastreo segun la reivindicacion 1, en el que dicho encendido de la pluralidad (P) de antenas (3) es de tipo secuencial, individual o grupal.

3. Un metodo de rastreo segun la reivindicacion 1, en el que se contempla la excitacion de la etiqueta de los materiales y productos (2) por medio de una parte de las antenas que forman la pluralidad (P) provista dentro del area.

4. Un metodo de rastreo segun la reivindicacion 1, en el que se contempla la aplicacion de siete configuraciones geometricas del campo y cuatro polarizaciones diferentes del campo electrico para cada una de dichas configuraciones; el conjunto de las veintiocho combinaciones se repite dclicamente de acuerdo con un intervalo de tiempo (T), comprendido entre cuarenta y dos mil milisegundos; durante este intervalo de tiempo, no todas las antenas (3) de la pluralidad (P) se encienden simultaneamente.

5. Un metodo de rastreo segun la reivindicacion 1, en el que se contempla la generacion de MxN combinaciones de direccion y polarizacion, tambien para las antenas moviles.