ES2712703T3

ES2712703T3 - Medidor de prueba analítica

Info

Publication number: ES2712703T3
Application number: ES14721372T
Authority: ES
Inventors: Brian Guthrie; Tim Lloyd; Yeswanth Gadde; Alexander Strachan; David Elder; Rossano Massari; Christian Forlani
Original assignee: LifeScan Scotland Ltd
Current assignee: LifeScan Scotland Ltd
Priority date: 2013-05-02
Filing date: 2014-05-02
Publication date: 2019-05-14
Anticipated expiration: 2034-05-02
Also published as: AU2014261359B2; CN105431730B; AU2014261359A1; HK1221503A1; CA2910382A1; JP6448617B2; EP2992318A1; US20140326614A1; RU2015151541A; RU2674420C2; US9395319B2; WO2014177706A1; KR20160003208A; JP2016520828A; CN105431730A; EP2992318B1

Abstract

Un medidor de prueba analítica portátil para uso con una tira reactiva analítica asociada (100), comprendiendo el medidor de prueba analítica portátil: a) un módulo receptor de tira reactiva (115) adaptado para recibir la tira reactiva analítica (100), b) un bloque de circuito de calibración de carga simulada (189) eléctricamente conectado al módulo receptor de tira reactiva (115); y c) un bloque de memoria (149); d) donde el bloque de circuito de carga simulada está configurado para proporcionar una corrección de magnitud simulada y una corrección de fase simulada (333); e) donde el bloque de memoria (149) está configurado para almacenar la corrección de magnitud simulada y la corrección de fase simulada (333); f) donde el módulo receptor de tira reactiva (115) incluye un primer y un segundo perno conector eléctrico (111, 112); g) donde el bloque de circuito de calibración de carga simulada (189) incluye: i) una carga simulada (190) que tiene características eléctricas seleccionadas; ii) una fuente de excitación (181) adaptada para proporcionar selectivamente al menos una señal eléctrica; iii) un demodulador (182) adaptado para producir una o más señales demoduladas; iv) un procesador (186) conectado para recibir una o más señales demoduladas del demodulador; y v) una unidad de intercambio (191) adaptada para conectar electivamente y eléctricamente la fu ente de excitación (181) al demodulador (182) a través de la carga simulada (190) o el primer y segundo perno eléctrico (111, 112) del módulo receptor de tira reactiva (115); y h) el procesador (186) está programada para: simultáneamente provocar que la unidad de intercambio (191) se conecte a través de la carga simulada (190), provocar que la fuente de excitación (181) proporcione una señal CC, y registrar los primeros valores respectivos de las señales demoduladas; determinar una preferencia del demodulador (318) usando primeros valores respectivos y almacenar la preferencia determinada en el bloque de memoria; simultáneamente provocar que la unidad de intercambio se conecte a través de la carga simulada (190), provocar que la fuente de excitación (181) proporcione simultáneamente una señal CA y la señal CC, y registrar segundos valores respectivos de las señales demoduladas; determinar la corrección de magnitud simulada y la corrección de fase simulada (333) usando los segundos valores respectivos y la preferencia determinada del demodulador (318), y almacenar la corrección de magnitud simulada y la corrección de fase simulada determinadas en el bloque de memoria (149); detectar la inserción de una tira reactiva (100) en el módulo receptor de tira reactiva (115), simultáneamente provocar que la unidad de intercambio (191) se conecte a través del primer y segundo perno eléctrico (111, 112), provocar que la fuente de excitación (181) proporcione simultáneamente una señal CA y una señal CC, y después de la inserción, registrar terceros valores respectivos de las señales demoduladas; y determinar modificadores de fase y aumento (343) del medidor de prueba analítica portátil con la tira de ensayo usando los terceros valores respectivos, la corrección de magnitud simulada determinada y la corrección de fase simulada determinada (333), y la preferencia determinad del demodulador (318), y almacenar los modificadores de fase y aumento determinados (343) del medidor de prueba analítica portátil con la tira de ensayo en el bloque de memoria (149).

Description

DESCRIPCION

Medidor de prueba analftica

Campo tecnico

La presente solicitud se refiere generalmente al campo de dispositivos medicos, y particularmente a medidores de pruebas analfticas y metodos relacionados, para medir un analito de una muestra de un paciente, como glucosa en sangre o hematocrito.

Antecedentes

La determinacion (por ejemplo, deteccion o medicion de concentracion) de un analito en una muestra de fluido es de particular interes en el campo medico. Por ejemplo, puede ser deseable determinar concentraciones de glucosa, cuerpos cetonicos, colesterol, lipoprotemas, trigliceridos, acetaminofeno o hemoglobina glicosilada (HbA1c) en una muestra de un fluido corporal como orina, plasma, sangre o fluido intersticial. Tales determinaciones pueden conseguirse usando la combinacion de tira reactiva analftica y medidor de prueba. Por ejemplo, un paciente diabetico convencionalmente examina su glucosa en sangre usando un medidor de prueba analftica y una tira reactiva desechable. El usuario inserta la tira reactiva desechable en el medidor de prueba analftica, despues aplica una gota de su sangre a una camara receptora de muestra en la tira reactiva. El medidor de prueba analftica aplica senales electricas de prueba a la sangre en la camara receptora de muestra por medio de electrodos y conductores en la tira reactiva, y controla las senales electricas resultantes. Un procesador en el medidor de prueba analftica puede despues determinar la glucosa en sangre del usuario (por ejemplo, en mg de glucosa por dL de sangre, o mmol de glucosa en L de sangre) usando las senales electricas resultantes.

Sin embargo, varios factores pueden confundir o interferir con estas determinaciones. Por ejemplo, la patente de Estados Unidos N1 7.390.667 de Burke et al. describe que reactivos en la camara receptora de muestra se usan para proporcionar portadores de carga que de otra manera no estan presentes en la sangre. Como consecuencia, la respuesta electroqmmica de la sangre en presencia de una senal dada pretende ser principalmente dependiendo de la concentracion de glucosa en sangre. De manera similar, sin embargo, la respuesta electroqmmica de la sangre a una senal dada depende de otros factores, incluyendo temperatura y hematocrito (HCT), el porcentaje por volumen de globulos rojos en la sangre.

La patente de Estados Unidos N° 8.343.331 de Choi describe un metodo para corregir resultados erroneos de medicion en un biosensor. Se aplica un primer voltaje a una muestra de sangre en una tira reactiva y se calcula un valor de hematocrito de la muestra de sangre usando un valor de corriente electrica medida. Despues se aplica un segundo voltaje, y se calcula un nivel de glucosa usando un segundo valor de corriente electrica medida. El nivel de glucosa se corrige usando el valor de hematocrito calculado. Sin embargo, esto requiere una medicion precisa de hematocrito para proporcionar resultados de una precision deseada. La publicacion de solicitud de Estados Unidos N° 20130084589 A1 describe un medidor portatil de prueba para uso con una tira reactiva analftica en la determinacion de un analito en una muestra de fluido corporal e incluye una caja; un bloque microcontrolador dispuesto en la caja; y un bloque de medicion de hematocrito basado en el movimiento de fase.

Breve descripcion de los dibujos

Varias caractensticas y ventajas de la presente invencion seran mas aparentes cuando se tomen junto con la siguiente descripcion y dibujos donde se han usado numeros de referencia identicos, donde es posible, para designar caractensticas identicas que son comunes a las figuras, y donde:

La FIG. 1 es una representacion esquematica de componentes de un sistema de prueba analftica ejemplar que incluye un medidor de prueba analftica y una tira reactiva;

La FIG. 2 muestra un esquema de una fuente de excitacion y un demodulador para uso en el sistema de prueba analftica ejemplar de la Fig. 1,

La FIG. 3 muestra un diagrama de flujo que ilustra metodos ejemplares para calibrar un medidor de prueba analftica para uso con una tira reactiva analftica;

Las FIGS. 4A y 4B muestra un diagrama de flujo que ilustra metodos ejemplares para determinar un analito en una muestra de fluido;

La FIG. 5 es una vista en planta de una tira reactiva;

La FIG. 6 es un diagrama de flujo de datos de un ejemplo de demodulacion smcrona; y

La FIG. 7 es un diagrama de alto nivel que muestra componentes de un sistema procesador de datos.

Los dibujos adjuntos tienen fines ilustrativos y no estan realizados necesariamente a escala. Descripcion detallada

Incluso en medidores de prueba analfticas que me miden hematocrito (HTC) para determinar de manera mas precisa la glucosa en sangre, la medicion del nivel de hematocrito puede estar afectada por propiedades electricas parasitarias, por ejemplo, capacitancias parasitarias en placas de circuito impreso en el medidor de prueba analftica o en la tira reactiva. Aqrn se describen varias maneras para detectar y corregir algunas de estas propiedades parasitarias en varios medidores de prueba para varios analitos en varios fluidos.

La Fig. 1 es una representacion esquematica de componentes de un sistema de prueba analftica de acuerdo con varios aspectos. Un “equipo de prueba” o “pareja de prueba” es aquel sistema que incluye una tira reactiva 100 y un medidor de prueba analftica 180, por ejemplo, un medidor portatil de prueba. El medidor de prueba analftica 180 pueden tambien estar enganchado, o asegurado de otra manera a un cinto o correa, por ejemplo, para su colocacion alrededor de la cintra o sobre el hombro de un usuario.

El sistema de prueba analftica esta adaptado para determinar un analito en una muestra de fluido, por ejemplo, una muestra de fluido corporal. El medidor de prueba analftica 180 incluye un modulo receptor de tira reactiva 115, tambien referido aqrn como un “conector de puerto de tira” o CPT. El modulo receptor de tira reactiva 115 puede incluir estructuras electricas o mecanicas adaptadas para recibir o retener una tira reactiva 100. De acuerdo con la version ejemplar, el modulo receptor de tira reactiva 115 tiene al menos primeros y segundos pernos conectores electricos 111, 112. Par fines aqrn descritos, el termino “perno” no se limita al factor de forma, esto es, los pernos 111, 112 pueden ser pernos ngidos, contactos de resorte, pernos tipo Pogo, contactos de presion, protuberancia de soldadura u otros dispositivos de contacto electricamente conductor.

El procesador 186 controla el funcionamiento del sistema de prueba analftica. Como aqrn se describe, el procesador 186 puede incluir un microcontrolador, microprocesador, matriz de puertas programable por campos (MPPC), matriz o dispositivo logico programable (MLP o DLP), dispositivo de logica de matriz programable (LMP), procesador de senal digital (PSD), u otro componente logico o procesador adaptado para realizar funciones aqrn descritas, o mas de una de cualquier de estas, en cualquier combinacion.

La tira reactiva ejemplar 100 tiene primeros y segundos electrodos 110, 120 dispuestos operativamente con respecto a una muestra receptora de muestra 130, tambien aqrn referida como una camara de analito. La primera almohadilla de contacto electrico 101 esta electricamente conectada al primer electrodo 110. La primera almohadilla de contacto electrico 101 esta configurada para comunicar una respuesta electrica del primer electrodo 110 al medidor de prueba analftica 180 en comunicacion electrica con la primera almohadilla de contacto 101, por ejemplo, haciendo contacto cuando la tira reactiva 100 se inserta adecuadamente dentro de los ftmites del modulo receptor de tira reactiva 115. La tira reactiva 199 puede incluir una variedad de configuraciones de contacto electrico para conectar electricamente con el medidor de prueba analftica 180. Por ejemplo, la patente de Estados Unidos N° 6.379.513 desvela conexiones de celulas electroqmmicas.

La segunda almohadilla de contacto 102 esta electricamente conectada al segundo electrodo 120 y esta configurada para comunicar una respuesta electrica del segundo electrodo 120 al medidor de prueba analftica 180 cuando el medidor de prueba analftica 180 esta en comunicacion electrica con la segunda almohadilla de contacto 102. El modulo receptor de tira reactiva 115 esta dispuesto de tal manera que el primero y segundo perno conector electrico 111, 112 hacen conexion electrica con la primera y segunda almohadilla de contacto 101, 102, respectivamente, cuando la tira reactiva 100 se inserta en el modulo receptor de tira reactiva 115. El procesador 186 o componentes relacionados estan electricamente conectados a los conductores 116, 117, que estan electricamente conectados a los pernos 111, 112, respectivamente.

El procesador 186 puede detectar la presencia de la tira reactiva insertada 100 al detectar propiedades electricas entre el primer y segundo perno conector electrico 111, 112. Por ejemplo, el procesador 186 puede detectar un cambio en capacitancia entre los pernos conectores 111, 112 cuando la tira reactiva 100 se inserta. La tira reactiva 100 pude incluir una tercera almohadilla de contacto electrico (no mostrada) electricamente conectada a la primera almohadilla de contacto electrico 101 o la segunda almohadilla de contacto electrico 102. El modulo receptor de tira reactiva 115 puede incluir un tercer perno electrico, y el procesador 186 puede detectar continuidad entre dos de los pernos del modulo receptor de tira reactiva 115 como la indicacion de insercion de una tira reactiva 100. El medidor de prueba analftica 180 tambien puede incluir un elemento mecanico, optico o electromecanico, por ejemplo, un interruptor de lengueta u optointerruptor, para determinar cuando la tira reactiva 100 se ha insertado adecuadamente. El procesador 186 puede esperar a la tira reactiva, generar una tira, o actuar hasta que la tira reactiva 100 se detecte, por ejemplo, realizar etapas de calibracion. El procesador 186 tambien puede entrar en un modo de potencia baja, por ejemplo, modo de suspension, h ata que la presencia de una tira reactiva 100 se detecte primero. En un ejemplo, el usuario presiona un boton despues de insertar la tira reactiva. El procesador 186 detecta la insercion de la tira reactiva cuando el boton se presiona. Esto y otros ejemplos en este parrafo pueden usarse para la deteccion de cualquier tira aqrn descrita.

Cuando la tira reactiva 100 se detecta, el procesador 186 aplica una senal electrica seleccionado a traves del primer y segundo perno electrico 111, 112 usando una fuente de excitacion 181. La fuente de excitacion 181 puede ser una fuente de voltaje, fuente de corriente, fuente de forma de onda arbitraria u otro dispositivo adaptado para producir senales electricas. El procesador 186 mide una senal electrica resultante en los pernos 111, 112 usando un demodulador 182. El demodulador 182 puede incluir un conversor de analogico a digital (ADC), una unidad de muestreo y retencion, unidad mezcladora u otro dispositivo que se adapte adecuadamente para medir senales electricas. En un ejemplo, se aplica un voltaje entre los pernos electricos 111, 112 y se mide la corriente resultante a traves de estos pernos.

La fuente de excitacion 181 y el demodulador 182 pueden conectarse a los conductores 116, 117 a traves de respectivos acopladores 183, 184 que pueden incluir transistores de paso, acopladores o puertas RF, y otros dispositivos adaptados para permitir que la fuente de excitacion 181 aplique senales a conductores electricos 116, 117 y para permitir que le demodulador 182 mida, simultaneamente o no, propiedades electricas de conductores 116, 117 o senales transportadas en los mismos. De acuerdo con esta realizacion ejemplar, los acopladores 183, 184 pueden incluir cortocircuitos electricos, de manera que la fuente de excitacion 182 se conecte directamente con la entrada del demodulador 182, y el procesador 186 o demodulador 182 puede incluir un sistema de circuitos, logica o codigo (no mostrado) supresor de eco o cancelador de eco para eliminar la salida de la fuente de excitacion 181 de la senal recibida. En la Fig. 1, los acopladores 183, 184 se representan graficamente como cuadrados. Por motivos de claridad, las conexiones al demodulador 182 se muestran en lmea discontinua.

El procesador 186 procesa la senal electrica resultante para detectar la muestra de fluido y, si la muestra de fluido esta presente, para determinar el analito, por ejemplo, para determinar concentracion o identidad del analito. Esta determinacion se analiza mas abajo. En varias realizaciones, el procesador 186 comunica una indicacion del analito determinado, u otra informacion de estado (por ejemplo, “no hay tira presente”, o “no hay muestra presente”) usando la unidad de salida 169. La unidad de salida 16 puede presentar varios indicadores visibles o audibles correspondientes a la indicacion del analito determinado. Por ejemplo, la unidad de salida 169 puede incluir una luz que se enciende o parpadea, una campana, alarma o timbre que suena, una bocina que suena, un sistema de reproduccion audio o visual que se activa (por ejemplo, una pantalla de ordenador que muestra un dialogo emergente de error), o una interfaz de red que transmite informacion correspondiente a la indicacion a una interfaz humano-maquina (IHM), servidor, terminal, telefono inteligente, buscapersonas y otra dispositivo de informatica o comunicacion. Cualquiera de estos dispositivos puede funcionar para comunicar la indicacion (por ejemplo, la luz puede definirse por un nivel de iluminacion que es proporcional a una concentracion determinada del analito).

Aun en referencia a la Fig. 1, un metodo electroqmmico (amperometrico) para medir una concentracion de analito en una muestra de fluido, por ejemplo, una muestra de fluido corporal o una muestra acuosa, incluye la colocacion de la muestra en una zona de reaccion en una celula electroqmmica (por ejemplo, una camara receptora de muestra 130) que tiene dos electrodos (por ejemplo, electrodos 110, 120) que tienen una impedancia que es adecuada para la medicion amperometrica. Se deja que el analito reaccione directamente con un electrodo (por ejemplo, con uno de los electrodos 110, 120) o con un reactivo redox para formar una sustancia oxidable (o reducible) en una cantidad que corresponde a a la concentracion de analito. La cantidad de sustancia oxidable (o reducible) se determina despues electroqmmicamente. Varios aspectos determinan de manera precisa el punto en el tiempo en que la muestra se detecta en la zona de reaccion. Esta determinacion permite que se aplique una onda electroqmmica (o voltaje) inmediatamente despues de que la muestra se haya aplicado y define de manera precisa un periodo de incubacion o tiempo de reaccion. Por turnos, la exactitud y precision del ensayo se mejoran.

Como se analizara mas abajo, una enzima puede estar presente en la camara receptora de muestra 130, o no. Si esta presente, la enzima puede ayuda en la transduccion del analito en la muestra de fluido en una corriente, potencial u otra cantidad que pueda medirse electricamente. La frecuencia y amplitud de senales desde la unidad de excitacion 181 pueden seleccionarse de acuerdo con varios factores, por ejemplo, la naturaleza de la muestra de fluido, la naturaleza del analito, o si los electrodos que se usaran estan o no estan operativamente dispuestos o no con respecto a una enzima.

En una realizacion ejemplar, mas de dos parejas de electrodos estan operativamente dispuestas con respecto a la camara receptora de muestra 130. En el ejemplo mostrado, los electrodos 150 y 155 estan dispuestos para reaccionar con la muestra de fluido en la camara receptora de muestra 130. Los electrodos 150, 155 estan conectados a traves de respectivos conductores y los pernos a los conductores 151, 156 respectivamente en el modulo receptor de tira reactiva 115. Como lo representan las flechas que se extienden desde los conductores 151, 156 al bloque de circuito de calibracion con carga simulada 189, los electrodos 150, 155 pueden estar electricamente conectados a la fuente de excitacion 181, al demodulador 182, la unidad de intercambio 191 o al procesador 186. En varios aspectos, los electrodos 150, 155 no tienen una enzima cubierta sobre ellos o dispuesta operativamente de otra menar con respecto a ellos. En un ejemplo, los electrodos 150, 155 se usan para medicion de Hct y se conectan a la fuente de excitacion 181 y el demodulador 182 a traves de la unidad de intercambio 191.

En varias versiones, la primera o pequena corriente constante se aplica a traves de los electrodos 110, 120 de una tira de diagnostico electroqmmico y se controla una diferencia potencial entre los electrodos 110, 120. Antes de aplicar la muestra a la camara receptora de muestra 1130 de la tira reactiva 100, hay un espacio seco entre los electrodos 110, 120. Por lo tanto, la corriente insignificante fluye y la diferencia entre los electrodos 110, 120 aumenta. Cuando una muestra se aplica a la tira reactiva 100 y llena el espacio (camara receptora de muestra 130), el voltaje medido desciendo rapidamente, provocando que tiempo de prueba e inicie. El procesador 186 reconoce el descenso en el voltaje como indicativo de una muestra y automaticamente para aplicando una senal electrica de corriente constante a los pernos seleccionados (por ejemplo, pernos 111 y 112). El procesador 186 aplica despues una senal electrica de voltaje constate a los pernos seleccionados. Mientras el voltaje constante se aplica, la corriente o carga puede medirse como una funcion de tiempo con el fin de permitir el calculo de la concentracion de analito.

En otras realizaciones, una vez que se ha insertado una tira reactiva y que la insercion se ha detectado, se aplica una preferencia (por ejemplo, 400mV) a traves de los electrodos 110, 120. La corriente entre los electrodos 110, 120 se mide. Cuando la corriente excede un umbral seleccionado (por ejemplo, 150nA), se detecta una muestra de fluido (por ejemplo, una muestra de sangre). El momento en el que la muestra se detecta se usa como un tiempo de referencia (T=0) para calibracion y mediciones en relacion con la tira reactiva insertada.

La corriente medida en un momento predeterminado despues de que el voltaje constante se aplique es una medida de la concentracion de analito una vez que el sistema se ha calibrado usando muestras que tienen concentraciones conocidas de analito. La duracion del tiempo predeterminado no es fundamental. Por ejemplo, la duracion del tiempo predeterminado puede ser al menos 3 segundos cuando el fluido es sangre y el analito que se va a detectar es glucosa. Esta duracion proporciona generalmente suficiente tiempo para disolver reactivos y reducir una cantidad de mediador que se facilmente medible. Todas las cosas son iguales, y cuando una muestra incluye un nivel alto de hematocrito, son necesarios tiempos mas largos. Por lo tanto, la duracion puede ser <10 segundos. El tiempo predeterminado de muestra pueden usarse para multiples mediciones sucesivas de respectivas muestras. Se dan mas ejemplos en la patente de Estados Unidos N° 6.193.873.

En varios aspectos, la tira reactiva 100 puede incluir un primer y un segundo lado opuestos (no mostrados). El segundo lado puede incluir una capa electricamente aislante dispuesta sobre el segundo electrodo 120. Cada uno de la capa electricamente aislante y el segundo electrodo 120 puede incluir correspondientes primeras y segundas partes recortadas que exponente correspondientes areas del primer electrodo 110 para definir dos almohadillas de contacto electricas electricamente conectadas: la almohadilla 102 y una almohadilla para detectar la tira reactiva 100 al determinar conectividad. En varias realizaciones, las primeras y segundas partes recortadas estan dispuestas en lados laterales opuestos de la tira reactiva 100. Otras realizaciones de una tira reactiva 100 se describen mas abajo con referencia a la Fig. 5.

Los electrodos 110, 120 pueden estar apilados encima o debajo de la camara receptora de muestra 130. En varios aspectos, el segundo electrodo 120 esta electricamente aislado del primer electrodo 110 en un formato atrapado. En una version, el primer electrodo 110 incluye oro (Au) y el electrodo 120 incluye paladio (Pd). Los electrodos, por ejemplo, los electrodos 110, 120 pueden ser pelfculas finas. En varias versiones, los electrodos incluyen material conductor formado a partir de materiales como oro, paladio, carbono, plata, platino, oxido de estano, iridio, indio y combinaciones de los mismos (por ejemplo, oxido de estano dopado con indio o “ITO”). Los electrodos pueden formarse disponiendo un material conductor en capas electricamente aislantes mediante pulverizacion, enchapado no electrolftico o proceso de impresion en pantalla. En un ejemplo, el electro pulverizado con oro 110 se dispone sobre un lado de la tira de prueba 100 y un electrodo pulverizado con paladio 120 se dispone sobre el otro lado. Los materiales adecuados que pueden emplearse como capas electricamente aislantes para separar los electrodos 110, 120 incluyen, por ejemplo, plasticos (por ejemplo, PET, PETG, poliimida, policarbonato, poliestireno), silicio, ceramica, cristal y combinaciones de los mismos, por ejemplo, un poliester de 7 mil de grosor. Los detalles de las varias tiras reactivas ejemplares y metodos de medicion se proporcionan en la publicacion de solicitud de patente de Estados Unidos N° 2007/0074977.

En varios aspectos, la camara receptora de muestra 130 esta adaptada para analizar muestras de tamano pequeno. Por ejemplo, la camara receptora de muestra 130 pueden tener un volumen que oscila entre aproximadamente 0,1 microlitros y aproximadamente 5 microlitros, o entre 0,2 y aproximadamente 3 microlitros, o entre aproximadamente 0,3 microlitros y aproximadamente 1 microlitros. Para alojar un volumen pequeno de muestra, los electrodos 110 y 120 pueden estar muy espaciados. Por ejemplo, donde un separador (no mostrado) define la distancia entre el segundo electrodo 120 y el primer electrodo 110, la altura del separador puede estar en el rango de aproximadamente 1 micron a aproximadamente 500 micrones, o entre aproximadamente 10 micrones y aproximadamente 400 micrones, o entre aproximadamente 40 micrones y aproximadamente 200 micrones. Mas detalles en relacion con tiras reactivas ejemplares se dan en la patente de Estados Unidos N° 8.163.162.

Una capa de reactivo (no mostrada) puede disponerse dentro de la camara receptora de muestra 130 usando un proceso como revestimiento de ranura, revestimiento disponiendo lfquido del final de un tubo, inyeccion de tinta e impresion en pantalla. Estos procesos se describen, por ejemplo, en los siguientes numeros de patentes: 6.749.887; 6.689.411; 6.676.995 y 6.830.934. En varias realizaciones, la capa de reactivo se deposita en un electrodo (por ejemplo, electrodo 120) e incluye al menos un mediador y una enzima. Un mediado puede estar en cualquiera de los dos estados redox que pude ser referido como una sustancia oxidable o una sustancia reducible.

Los ejemplos de mediadores adecuados incluyen ferricianuro, ferroceno, derivados de ferroceno, complejos de osmio bipiridilo, y derivados de quinona. Los ejemplos de enzimas adecuadas incluyen glucosa oxidasa, glucosa deshidrogenasa (GDH) basada en co-factor de pirroloquinolina quinona, y GDG basada en un co-factor de nicotinamida adenina dinucleotido. Una formulacion ejemplar de reactivo para la capa de reactivo se describe en la aplicacion de solicitud de Estados Unidos N° Serie 10/242.951, titulada, “Metodo para fabricar un dispositivo medico basado en biosensor esterilizado y calibrado”, publicado como publicacion de solicitud de patente de Estados Unidos N° 2004/0120848.

En un ejemplo, el electrodo 120 es un electrodo de trabajo formado mediante pulverizacion de un revestimiento de Pd sobre una base de poliester. Se usa una capa de reactivo seco e incluye un tampon, mediador y una enzima, como aqu se describe. Un separador entre los electrodos 110 y 120 tiene un area recortada que define una celula electroqmmica (camara receptora de muestra 130). El separador puede tener un grosor inferior a aproximadamente 200 pm. El electrodo 110 es un electrodo de referencia formado mediante pulverizacion de un revestimiento de Au sobre una base de poliester. En este ejemplo, se usa un sistema de glucosa oxidasa/ferricianuro para determinar las concentraciones de glucosa por medio de la siguiente reaccion:

Reaccion 1: glucosa glucosa oxidasa ^ acido gluconico glucosa oxidasa reducida

Reaccion 2: oxidasa glucosa reducida 2 ferricianuro ^ glucosa oxidas 2 ferricianuro

Ferricianuro ([Fe(CN)6]3-) es el mediador, que devuelve la glucosa oxidasa reducida a su estado catalftico. La glucosa oxidasa, un catalizador de enzima, continuara oxidando la glucosa siempre y cuando este presente un exceso de mediador. Ferrocianuro ([Fe(CN)6]4-) es el producto de la reaccion total. idealmente, no hay ferrocianuro inicialmente, aunque en la practica hay a menudo una cantidad pequena. Despues de que se haya completado la reaccion, la concentracion de ferrocianuro (medida electroqmmicamente) indica la concentracion inicial de glucosa. La reaccion total es la suma de las reacciones 1 y 2:

Reaccion 3: glucosa 2 ferrocianuro ^ acido gluconico 2 ferrocianuro

“Glucosa” se refiere espedficamente a pD-glucosa. Los detalles de este sistema se describen en la solicitud PCT N° WO 97/18465 y la patente de Estados Unidos N° 6.444.115.

En un ejemplo, el medidor de prueba analttica 180 mide nivel de glucosa y otras propiedades de una gota de sangre en una tira reactiva. Una de estas otras propiedades puede ser hematocrito. Las mediciones de HCT y glucosa se confunden, de manera que medir HCT permite determinar la glucosa de manera mas precisa. La tira reactiva 100 incluye la camara receptora de muestra 130 que mantiene la gota de sangre, almohadillas 101, 102 para conectar con los pernos conectores 111, 112 en el medidor de prueba analftica 180, y los electrodos 110, 120 que llevan las senales entre las almohadillas 101, 102 y la camara receptora de muestra 130. En algunos aspectos, la tira reactiva 100 incluye al menos un electrodo usado para medir HCT pero no glucosa, y al menos un electrodo usado para medir glucosa pero no HCT (o de la misma manera para otras parejas de analitos). En otros aspectos, los electrodos 110, 120 se usan para medir tanto HCT como glucosa, bien usando senales electricas sucesivas para los respectivos analitos, o usando una senal electrica que permita la determinacion tanto de glucosa como de hCt a partir de datos medidos correspondientes a esa senal electrica.

Cuando el componente resistivo de la impedancia de la sangre esta en el rango de 13-19 KQ, las capacitancias parasitarias en el orden de fracciones de pF en las placas de circuito impreso en el medidor de prueba analftica 180, en el modulo receptor de tira reactiva 115, en la tira reactiva 100, y en cualquier otro componente de la trayectoria de medicion entre la fuente de excitacion 181 y el demodulador 182 pueden afectar a la precision y repetibilidad con la que el analito (glucosa en sangre) puede determinarse. Los efectos de las capacitancias parasitarias pueden aumentar en severidad cuando la frecuencia de senales de medicion desde la fuente de excitacion 181 aumenta.

Con fin, por ejemplo, de compensar estos efectos, el medidor de prueba analftica 180 incluye un bloque de circuito de calibracion de carga simulada 189. En una realizacion ejemplar, el bloque de circuito de calibracion de carga simulada 189 esta electricamente conectado al modulo receptor de tira reactiva 115 e incluye una carga simulada 190, por ejemplo, un resistor o un resistor de precision (por ejemplo, 22KQ, 0,1%). La carga simulada 190 ha seleccionado caractensticas electricas, por ejemplo, impedancia. El bloque de circuito de calibracion de carga simulada 189 mostrado tambien incluye la unidad de intercambio 191, los acopladores 183, 184, la fuente de excitacion 181, el demodulador 182 y el procesador 186. Como se ha senalado anteriormente, la fuente de excitacion 181 esta adaptada para producir una o mas senales demoduladas y el procesador 186 esta conectado para producir una o mas senales demoduladas del demodulador 182. Las senales demoduladas corresponden a las senales electricas de la fuente de excitacion 181 y a las propiedades electricas de los dispositivos conectados entre la fuente de excitacion 181 y el demodulador 182. De esta manera, el bloque de circuito de carga simulada 189 esta configurado para proporcionar una correccion de magnitud simulada y una correccion de fase simulada, y el bloque de memoria 149 esta configurado para almacenar la correccion de magnitud simulada y la correccion de fase simulada, por ejemplo, para un uso posterior por parte del procesador 186.

Una unidad de intercambio 191 esta adaptada para conectar electricamente y selectivamente la fuente de excitacion 181 al demodulador 182 a traves de la carga simulada 190 o el primer y segundo perno electrico 111, 112, dl modulo receptor de tira reactiva 115. En el ejemplo mostrado, la unidad de intercambio 191 incluye dos interruptores de doble tiro con un unico polo electricamente controlados. Uno de estos interruptores conecta selectivamente la fuente de excitacion 181 a uno de (a) un primer terminal de la carga simulada 190 o (b) perno conector electrico 112 (o perno 111) del modulo receptor de tira reactiva 115. El otro de los interruptores conecta selectivamente una entrada del demodulador 182 a uno de (a) un segundo terminal de la carga simulada 190 o (b) perno conector electrico 111 (o perno 112) del modulo receptor de tira reactiva 115. Pueden usarse otras configuraciones de interruptores, por ejemplo, un interruptor de doble tira y de unico o doble polo, o un interruptor optoelectronico. El procesador 186 puede controlar la unidad de intercambio 191 electricamente, opticamente, magneticamente o de otra manera.

Un dispositivo de almacenamiento 140 en el bloque de memoria 149 almacena los datos que el procesador 186 proporciona, como se senala mas abajo. El dispositivo de almacenamiento 140 puede incluir, por ejemplo, un registro, una memoria, una lmea de retraso, una memoria intermedia, un circuito biestable, un cerrojo, un disco, un dispositivo de memoria Flash, u otros dispositivos descritos mas abajo con referencia a un subsistema de almacenamiento 540, Fig. 7.

El procesador 186 esta adaptado para simultaneamente provocar que la unidad de intercambio 191 se conecte a traves de la carga simulada 190, provocar que la fuente de excitacion 181 proporcione una senal DC (por ejemplo, tierra u otra referencia 0V, o una preferencia seleccionada), y registrar primeros valores respectivos de las senales demoduladas del demodulador 182. El procesador 186 determina despues una preferencia del demodulador 182 usando los primeros valores respectivos y almacena la preferencia determinada en el bloque de memoria 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140. Por ejemplo, el demodulador 182 puede incluir un amplificador de transimpedancia y un demodulador smcrono. La aplicacion de una senal DC a traves de la carga simulada 190 elimina los componentes de entrada que vanan con el tiempo, de tal manera que cualquier resto de senal representa una preferencia del demodulador 182. Guardar estos valores permite la correccion de cada preferencia anotada. Esto se analiza mejor mas abajo con referencia a la etapa 320, Fig. 4A.

El procesador 186 esta ademas adaptado para simultaneamente provocar que la unidad de intercambio 191 se conecte a traves de la carga simulada 190, provocar que la fuente de excitacion 181 proporcione tanto una senal AC como una senal DC, y registrar segundos valores respectivos de las senales demoduladas del demodulador 182. Desde los segundos valores respectivos y la preferencia determinada del modulador, el procesador 186 determina una correccion de magnitud simulada y una correccion de fase simulada (por ejemplo, modificadores de fase y aumento del medidor de prueba analttica 180). El procesador 186 despues almacena la correccion de magnitud simulada determinada y la correccion de fase simulada determinada en el bloque de memoria 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140. Por ejemplo, la entrada de AC de una muestra de sangre es proporcional al hematocrito (HCT) en esa muestra, de tal manera que aplicar una entrada de AC simula la senal de AC usada en las condiciones de la prueba. Las senales reales e imaginarias resultantes del demodulador 182 se corrigen restando los valores compensados determinados anteriormente y almacenados en la memoria de bloque 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140. Usando senales corregidas y caractensticas conocidas de magnitud y fase de la carga simulada 190, un factor de aumento y una compensacion de fase se calculan y almacenan.

El procesador 186 esta ademas adaptado para detectar la insercion de la tira reactiva 100 en el modulo receptor de tira reactiva 115, como se ha analizado anteriormente. El procesador 186 pude detectar la insercion en cualquier momento, por ejemplo, antes de aplicar la senal DC a traves de la carga simulada. El procesador 186 esta adaptado para detectar la insercion y despues simultaneamente provocar que la unidad de intercambio 191 se conecte a traves del primer y segundo perno electrico 111, 112, provocar que la fuente de excitacion 181 proporcione simultaneamente tanto una senal AC como una senal DC (igual que la senal previamente aplicada o diferente) y registrar terceros valores respectivos de las senales demoduladas. El procesador 186 determina despues los modificadores de fase y aumento del medidor de prueba analttica 180 con la tira de ensayo insertada 100 usando los terceros valores respectivos, la correccion de magnitud simulada determinada y la correccion de fase simulada determinada (almacenadas en el bloque de memoria 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140), y la preferencia determinada del demodulador 182 (tambien almacenada en el bloque de memoria 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140). El procesador 186 despues almacena los modificadores de fase y aumento determinados del medidor de prueba analttica 180 con la tira reactiva insertada 100 en el bloque de memoria 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140.

Como resultado, los valores de calibracion utiles para compensar los efectos electricos de componentes en el medidor de prueba analftica 180 y la tira reactiva 100 se almacenan en el bloque de memoria 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140, y pueden recuperarse, si se desea. En varias realizaciones, el procesador esta ademas adaptado para aplicar una senal electrica seleccionada a traves del primer y segundo perno electrico 111, 112 (que tienen fijada una unidad de intercambio 191 para conectarse a traves de los pernos 111, 112) despues de que se haya detectado la tira reactiva 100. El procesador 186 simultaneamente registra los cuartos valores respectivos de las senales demoduladas. El procesador 186 determina despues uno o mas valores corregidos correspondientes a los cuatro valores respectivos usando los modificadores de fase y aumento determinados del medidor de prueba analttica 180 con la tira reactiva, la correccion de magnitud simulada determinada y la correccion de fase simulada determinada, y la preferencia determinada del demodulador 182. El procesador 186 recupera estos valores del bloque de memoria 149, por ejemplo, del dispositivo de almacenamiento 140. El procesador 186 esta ademas adaptado para procesar los valores corregidos determinados, para detectar la presencia de la muestra de fluido y, si la muestra de fluido esta presente, determinar el analito.

La Fig. 2 muestra un esquema de componentes del bloque de circuito de calibracion de carga simulada 189, que incluye la fuente de excitacion 181 y el demodulador 182, de acuerdo con varios aspectos. Por motivos de claridad, en este ejemplo la fuente de excitacion 181 y el demodulador 182 se muestran conectados solamente a un interruptor en la unidad de intercambio 191 cada uno, de manea que los acopladores 183, 184, Fig. 1, no son necesarios. Tambien por motivos de claridad, las conexiones electricas que transportan las senales de control y datos se muestran en lmea discontinua; las conexiones que transportan las senales de voltaje y corriente se muestran en lmea continua. A lo largo de esta exposicion, cualquier amortiguador puede tambien ser un amplificador, invertido o no, con un aumento deseado. Tambien pueden usarse filtros junto con o en lugar de los amortiguadores para acondicionar las senales (por ejemplo, filtro de Butterworth de paso bajo). Las flechas de control que senalan a uno de los dos interruptores alineados indican el control por parte del procesador 186 de ambos interruptores (por ejemplo, interruptores 220, 222 e interruptores 260, 265), con una unica o con respectivas senales de control.

La fuente de excitacion 181 esta configurada para proporcionar senales de voltaje (por ejemplo, CA o CC). En este ejemplo, la fuente de excitacion 181 incluye un suministro de CC 210 y un suministro de CA 212. Los suministros de CC y CA 210, 212 se conectan por medio de respectivos interruptores 220, 222 a un sumador 230, por ejemplo, un sumador de voltaje de amplificador operacional. La salida del sumador 230 se proporciona a un amortiguador 240, que amortigua el voltaje resultante y envfa el voltaje amortiguado al acoplador 183, y posteriormente a un interruptor en la unidad de intercambio 191. Pueden usarse otras maneras de proporcionar senales de voltaje, incluyendo generadores con funcion arbitraria o de onda arbitraria activados por funcion o por mesa (analogicos o digitales); multiplicadores en lugar de los interruptores 2220, 222 para multiplicar los voltajes de los suministros de CC y CA 210, 212, respectivamente, mediante pesos seleccionados >0; o la activacion selectiva o la modulacion de amplitud de los suministros de CC y CA 210, 212.

De acuerdo con esta realizacion, el demodulador 1821 incluye un amplificador de transimpedancia 214 para medir corrientes y proporcionar correspondientes voltajes. En este ejemplo, el amplificador de transimpedancia 214 incluye un amplificador operacional 250 y un resistor 251 comunicados en una configuracion de amplificador de transimpedancia bien conocido en la tecnica de electronica. Por motivos de claridad, la segunda entrada de amplificador operacional no se muestra; puede estar conectado, por ejemplo, a un voltaje de referencia o comunicado de otras maneras conocidas en la tecnica de electronica para la construccion de amplificadores de transimpedancia. Los voltajes del amplificador de transimpedancia se proporcionan al bloque de demodulacion 216, opcionalmente a traves del amortiguador 252.

El bloque de demodulacion 216, por ejemplo, un bloque de demodulacion smcrono u otro tipo apropiado de bloque de demodulacion en el demodulador 182, proporciona senales demoduladas usando los voltajes. En varios aspectos, el bloque de demodulacion 216 incluye dos unidades mezcladoras 217, 218 impulsadas por respectivas senales de control desde el procesador 186. Cada una de las unidades mezcladoras 217, 218 puede incluir un respectivo interruptor 260, 265; un respectivo condensador de filtro 261, 266, que pude ser parte de un paso bajo u otro filtro; y un respectivo amortiguador 270, 275 para proporcionar la salida de la respectiva unidad mezcladora 217, 218. Las unidades mezcladoras 217, 218 pueden mezclar senales periodicas y funcionar en el dominio de frecuencia. Mas detalles de demodulacion smcrona de acuerdo con varios aspectos se analizan mas abajo con referencia a al Fig. 6.

En varios aspectos, los interruptores 260, 265 son interruptores analogicos que multiplican sus senales de control con la senal de salida del amortiguador 252. En una realizacion ejemplar, cada senal de control es una onda cuadrada. En varios aspectos, los interruptores 260, 265 tienen sus respectivas salidas introducidas de nuevo en una de sus entradas no conectada al amortiguador 252. Esto reduce el ruido en las salidas de los interruptores 260, 265.

Otras unidades mezcladoras o demoduladores conocidos en la tecnica de electronica tambien pueden usarse. Los conversores de analogico a digital 280, 285 (“CAD”) pueden usarse para convertir los voltajes analogicos de los amortiguadores 270, 275 a senales digitales N-bit para el procesador 186 (por ejemplo, 8-, 10-, 12 , 16-, o 32-bit), o el procesador 186 puede recibir entradas analogicas y procesarlas en un dominio analogico o en un dominio digital usando un CAD interno (no mostrado).

En varios aspectos, el procesador 186 proporciona respectivas senales de control a los interruptores 260 y 265. Las respectivas senales de control estan 90° fuera de fase entre sf. De esta manear, la senal de control designada como fase 0° pueden proporcional un componente real de presencia, y la otra senal de control puede proporcionar un componente imaginario de preferencia, analizado anteriormente. Espedficamente, en estos aspectos, las senales demoduladas incluyen una senal de componente real y una senal de componente imaginario.

En un ejemplo, el interruptor 260 esta controlado por la senal de control de fase 0° para proporcionar la senal de componente real. El interruptor 265 esta controlado por la senal de control de fase 90° para proporcionar la senal de componente imaginario.

Como resultado, la preferencia determinada del demodulador 182 incluye una componente de preferencia real y un componente de preferencia imaginaria. Estos componentes corresponden respectivamente a la senal de componente real y a la senal de componente imaginario cuando la fuente de excitacion l8 l esta proporcionando una senal CC, como se describe mejor mas abajo con referencia a la preferencia 318, Fig. 4A. El procesador 186 esta adaptado para combinar de manea anadida (sumando o restando) el componente de preferencia real y el componente de preferencia imaginaria con componentes reales y componentes imaginarios, respectivamente, del segundo, tercero y cuarto valor respectivo de las senales demoduladas del demodulador 182. Como resultado, la preferencia del demodulador se elimina sustancialmente de los respectivos valores, proporcionando ventajosamente una precision mejorada de precision.

En varios de estos aspectos, la fuente de excitacion 181 proporciona una primera senal CA del suministro CA 212. El medidor de prueba analftica 180, Fig. 1, incluye ademas una unidad de retraso de fase 290. La unidad de retraso de fase 290 puede estar incluida en el procesador 186 o puede estar de otra manera. La unidad de retraso de fase 290 proporciona una senal retrasada de 90° en fase detras de la primera senal CA. (La unidad de retraso de fase 290 puede tambien proporcionar una senal de 90° en fase delante de la primera senal CA). Las dos unidades mezcladoras 217, 218 en el demodulador 182 estan controladas por la primera senal CA (o una senal en fase con ella) y la senal retrasada, respectivamente. Las unidades mezcladoras 217, 218 son por lo tanto operativas para proporcionar la senal de componente real y la senal de componente imaginario, respectivamente.

La Fig. 3 muestra un diagrama de flujo que ilustra un metodo ejemplar para calibrar un medidor de prueba analftica para uso con una tira reactiva analftica. En la etapa 302, se determinan una correccion de magnitud simulada y una correccion de fase simulada del medidor de prueba analftica usando un bloque de circuito de calibracion de carga simulada del medidor de prueba analftica. En la etapa 304, la correccion de magnitud simulada y la correccion de fase simulada determinadas se almacenan en un bloque de memoria del medidor de prueba analftica (por ejemplo, bloque de memoria 140, Fig. 1). En la etapa 306, se determina un analito usando la correccion de magnitud simulada almacenada y la correccion de fase simulada almacenada.

En varios aspectos, el metodo incluye ademas etapas de actuacion 307, 308 y 209 antes de la etapa de determinacion de analito 306. Las etapas 307, 308 y 309 pueden realizarse, por ejemplo, despues de la etapa 304, o despues de la etapa 302, o antes de cualquiera de las etapas 302 o 304, y la ejecucion de las etapas 302-304 y 307 309 puede intercalarse.

En la etapa 307, se detecta la insercion de una primera tira reactiva analftica en un modulo receptor de tira reactiva del medidor de prueba analftica portatil. Esto puede ser como se ha descrito anteriormente, por ejemplo, detectando caractensticas electricas, usando un sensor o recibiendo una entrada de usuario.

En la etapa posterior 308, se determinan los modificadores de fase y aumento del medidor de prueba analftica portatil con la primera tira reactiva analftica insertada. Los modificadores despues se almacenan, por ejemplo, en el bloque de memoria 149, Fig. 1. Varios aspectos de esta etapa se analizan mas abajo con referencia a los modificadores 343.

En la etapa posterior 309, se detecta la insercion de una segunda tira reactiva analftica en el modulo receptor de tira reactiva. La etapa 309 puede incluir la deteccion de la retirada de la primera tira reactiva analftica o no.

En varios aspectos que usan las etapas 307, 308, 309, la etapa de determinacion de analito 306 incluye ademas la determinacion del analito usando los modificadores de fase y aumento almacenados del medidor de prueba analftica portatil con la primera tira reactiva analftica insertada.

En un ejemplo, las etapas 302, 304, 307 y 308 se realizan en la fabrica cuando el medidor de prueba analftica se produce. Una tira reactiva tfpica o representativa se inserta y detecta en la etapa 307. Los valores resultantes (correccion de magnitud simulada, correccion de fase simulada y modificadores de fase y aumento) se almacenan, por ejemplo, en el bloque de memoria 149. Las etapas 309 y 306 se realizan sobre el terreno, esto es, cuando el usuario tiene el medidor y desea determinar un analito. El usuario inserta una tira reactiva en el medidor de prueba analftica, y la tira reactiva se detecta en la etapa 309. El analito en la muestra de fluido en la tira reactiva se determina despues en la etapa 306 usando los valores en la fabrica. Esto proporciona ventajosamente una determinacion mas precisa del analito sin requerir que el medidor de prueba analftica tarde tiempo en realizar las etapas 302 y 308 para cada tira reactiva.

En varios aspectos, las etapas 302, 304 se realizan en la fabrica; o las etapas 302, 304, 307, 308 se realizan en la fabrica; o las etapas 302, 304 se realizan sobre el terreno, o las etapas 302, 304, 307, 308 se realizan sobre el terreno. Las etapas 302, 304, 307, 308 pueden realizarse en la fabrica y despues puede realizarse una comprobacion con medicion repetida (por ejemplo, de etapas 302, 304 o de etapa 308, o de cualquiera de las etapas 320, 330 o 340, Fig. 4A) en el terreno cada vez que una tira se inserta para determinar si la medicion se ha distanciado de los parametros de calibracion de la fabrica.

Las Figs. 4A y 4B muestran un diagrama de flujo que ilustra un metodo ejemplar para determinar un analito en una muestra de fluido. Tambien se muestran datos producidos por algunas de las etapas y el flujo de datos correspondiente (flechas discontinuas). Las etapas pueden realizarse en cualquier orden excepto cuando se especifique lo contrario, o cuando datos de una etapa anterior se usen en una etapa posterior. Para los fines de este metodo ejemplar, el proceso comienza con la etapa 310. Por motivos de claridad en la explicacion, aqrn se hace referencia a varios componentes mostrados en las Figs. 1 y 2 que pueden realizarse o participar en las etapas del metodo ejemplar. Sin embargo, debena mencionarse que pueden usarse otros componentes; esto es, el metodo ejemplar no se limita a realizarse con los componentes identificados. Como se representa graficamente con la lmea de puntos horizontal y las etiquetas de flechas con puntos, en una realizacion ejemplar las etapas 310, 315, 320, 335 y 330 son parte de la etapa 302, Fig. 3; y las etapas 335, 340, 342, 345, 350, 354, 355 son parte de 306.

En la etapa 310, se recibe una tira reactiva analftica. La tira reactiva 100 se recibe despues de la insercion de la misma en un modulo receptor de tira reactiva 115 de un medidor de prueba analftica 180 de tal manera que la primera y segunda almohadilla de contacto electrico 101, 102 expuestas en la tira reactiva 100 contactan electricamente con el primer y segundo perno conector electrico 111, 112 del modulo receptor de tira reactiva 115, respectivamente. La tira reactiva 100 incluye una camara receptora de muestra 130 adaptada para recibir la muestra de fluido. La camara receptora de muestra 130 esta electricamente conectada entre la primera y la segunda almohadilla de contacto electrico 101, 102. En un ejemplo, la etapa 315 es la siguiente. En otro ejemplo, esta etapa no se realiza; en su lugar, la etapa 342 (analizada mas abajo) se realiza antes de la etapa 335. En otro ejemplo mas, el proceso comienza con la etapa 315 y la etapa 310 se realiza antes de la etapa 335.

En la etapa 315, usando un modulo electronico (por ejemplo, fuente de excitacion 181) del medidor de prueba analftica 180, una senal CC se aplica a traves de una carga simulada a un demodulador 182 que produce senales demoduladas. Las senales demoduladas pueden incluir una senal de componente real y una senal de componente imaginario. Aqrn y a lo largo de esta divulgacion, las senales CC pueden tener murmullo y ruido; no es necesario que cualquier senal CC este perfectamente y exactamente a un voltaje, invariable con el tiempo. Al mismo tiempo que la aplicacion de la senal c C, se registran los primeros valores respectivos de las senales demoduladas. El registro puede realizarse mediante el modulo electronico, un procesador 186 del medidor de prueba analftica 180 u otros dispositivos en el medidor de prueba analftica 180. La etapa 320 es la siguiente.

En la etapa 320, usando el procesador del medidor de prueba analftica 180, se determina automaticamente una preferencia 318 del demodulador usando los primeros valores respectivos. Este proceso puede realizarse mediante un recurso de proceso o multiples recursos de proceso; los recursos de proceso incluyen dispositivos de hardware, microprogramas o programas de software ejecutados en procesadores. En un ejemplo, el medidor de prueba incluye un procesador de senal digital y otro chip procesador (por ejemplo, procesador 186). En varias versiones, la etapa 320 incluye ademas almacenar el primer valor registrado (esto es, uno de los respectivos primeros valores registrados) correspondiente a la senal de componente real como un valor de preferencia real y el primer valor registrado correspondiente a la senal de componente imaginario como un valor de preferencia imaginaria. La preferencia determinada 318 del demodulador 182 incluye asf el primer valor de preferencia y el segundo valor de preferencia. La etapa 325 es la siguiente.

En un aspecto ejemplar, el demodulador 182 incluye al menos un amplificador operacional (amp op) CA acoplado a una senal que ha pasado por medio de una unidad de intercambio 191. Como resultado, no se mide sustancialmente ningun componente Cc . Los amps op pueden polarizarse por un voltaje de referencia y asf funcionar una cc compensada, o de otra manera. Y que no se mide sustancialmente ningun componente CC, y la senal CC no tiene sustancialmente componente CA, el primer valor respectivo corresponde sustancialmente a compensaciones del sistema de circuito de medicion en el demodulador y no a propiedades de la senal CC. Medir la preferencia 318 permite por lo tanto ventajosamente la correccion de las compensaciones en el demodulador 182 que de otra manera podnan llevar a errores en las mediciones del analito.

En la etapa 325, usando el modulo electronico, una senal CC y una senal CA se aplican simultaneamente a traves de la carga simulada 190 al demodulador 182. Aqrn y a lo largo de esta divulgacion, las senales CA pueden ser sinusoidales o no. Por ejemplo, las senales CA pueden ser ondas cuadradas o aproximaciones de sinusoides formas por ondas cuadradas que se filtran en paso bajo. Al mismo tiempo que la aplicacion de las senales, se registran los segundos valores respectivos de las senales demoduladas. La etapa 330 es la siguiente.

En la etapa 330, usando el procesador 186, las correcciones simuladas 33 se determinan automaticamente usando los respectivos segundos valores y la preferencia determinada 318 del demodulador 182. Las correcciones simuladas 333 incluyen una correccion de fase simulada y una correccion de magnitud simulada. Por ejemplo, los segundos valores pueden ajustarse de acuerdo con la preferencia determinada 318 del demodulador 182, y las correcciones simuladas 333 del medidor de prueba analftica pueden determinarse usando los segundos valores ajustados. En aspectos que usan componentes reales e imaginarios, la etapa 330 puede incluir ademas la combinacion de valores de preferencia real e imaginaria de la preferencia 318 con los segundos valores antes de determinar las correcciones simuladas 333. Las correcciones simuladas 333 pueden incluir modificadores de fase y aumento del medidor de prueba analftica. La etapa 335 es la siguiente.

En la etapa 335, despues de recibir la etapa 310, (o, en varios aspectos, despues de detectar la etapa 342, analizada mas abajo), usando el modulo electronico, la senal CC y una senal CA se aplican simultaneamente a traves del primer y segundo perno electrico al demodulador 182. Los terceros valores respectivos de la senal demodulada como los medidos a traves de los pernos electricos 111, 112 se registran simultaneamente. La etapa 340 es la siguiente.

En la etapa 340, usando el procesador 186, los modificadores de fase y aumento 343 del medidor de prueba analftica 180 con la tira reactiva insertada 100 se determinan automaticamente usando los terceros valore respectivos, las correcciones simuladas determinadas 33 del medidor de prueba analftica 180 y la preferencia determinada 318 del demodulador 182. En varias realizaciones, la etapa 340 incluye automaticamente el funcionamiento de la unidad de intercambio 191 para dirigir la senal CC y la senal CA al primer perno electrico 111 y para conectar el segundo perno electrico 112 a una entrada del demodulador 182. En aspectos que usan componentes reales e imaginarios, la etapa 340 puede incluir ademas combinar valores de preferencia real e imaginaria de la preferencia 318 con los terceros valores antes de determinar los modificadores 343. La etapa 340 tambien puede incluir ajustar los terceros valores de acuerdo con las correcciones simuladas determinadas 333 antes de determinar los modificadores 343. La etapa 345 o, en varias realizaciones, la etapa 341 o la etapa 342 es la siguiente. En un ejemplo, las etapas 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350 se realizan en ese orden. En otro ejemplo, las etapas 315, 320, 325, 330, 342, 335, 340, 345, 350 se realizan en ese orden.

En la etapa 342, la insercion de la tira reactiva 100 se detecta automaticamente. En respuesta a la deteccion, en la etapa 345 se aplica una senal electrica seleccionada. En varios aspectos, las etapas 315, 320, 325 y 330 se realizan antes de que la tira reactiva 100 se reciba (etapa 310) y la insercion de la tira reactiva 100 se detecte (esta etapa 342). En estos aspectos, la preferencia 318 y las correcciones simuladas 333 pueden determinarse antes de que se inserte la tira reactiva 100, y los valores almacenado de la preferencia 318 y las correcciones simuladas 333 pueden usarse para determinar los modificadores 343 y realizar otros calculos (por ejemplo, como en la etapa 350) con respecto a multiples tiras reactivas 100. En otros aspectos, las etapas 315, 320, 325 y 330 para volver a determinar la preferencia 318 y las correcciones simuladas 333 se realizan para cada tira reactiva 100, por ejemplo, despues de la deteccion de la insercion de la tira reactiva 100. La etapa 342 puede tambien realizarse antes de la etapa 335. En un ejemplo, la preferencia 318 y las correcciones simuladas 333 se determinaran despues de la deteccion, y la etapa 342 esta seguida por la etapa 315. En otro ejemplo, la preferencia 318 y las correcciones simuladas 333 se han determinado antes de la deteccion, y la etapa 342 esta seguida por la etapa 345.

En la etapa 345, usando el procesador 186, se aplica automaticamente una senal electrica a traves del primer y segundo perno conector electrico 111, 112 despues de que la tira reactiva 100 se haya recibido (etapa 310) o se haya detectado (etapa 342). El procesador 186 puede dirigir el modulo electronico para producir la senal, o producirla directamente. La senal puede ser sustancialmente igual que la senal combinada CA o CC aplicada en la etapa 340, Fig. 4A; la senal electrica seleccionada puede incluir la senal CC y la senal CA aplicada en la etapa 335 de medicion a traves del primer y segundo perno electrico 111, 112. Simultaneamente, se miden los cuartos valores respectivos de las senales demoduladas. La etapa 345 tambien puede realizarse despues de que se haya detectado una muestra de fluido, por ejemplo, electricamente o por medio de un control de entrada. La etapa 350 es la siguiente.

En la etapa 350, usando el procesador 186, se determinan automaticamente uno o mas valores corregidos 353 correspondientes a los cuartos valores respectivos. El procesador 186 determina los valores corregidos usando los modificadores de fase y aumento determinados 343 del medidor de prueba analftica 180 con la tira reactiva 100, las correcciones simuladas determinadas 333 y la preferencia determinada 318 del demodulador 182. La etapa 355 es la siguiente, o, en varios aspectos, la etapa 354.

En varios aspectos, en la etapa 354, los valores corregidos 353 se procesan automaticamente, por ejemplo, usando el procesador 186, para detectar si la muestra de fluido aplicada a la tira reactiva 100 ha llenado la camara receptora de muestra 130. Esta deteccion puede hacerse, por ejemplo, aplicando corriente y midiendo el voltaje como se ha descrito anteriormente o controlando los valores de las senales demoduladas para un aumento en impedancia. Las senales demoduladas pueden ser senales de salida de amplificador de transimpedancia u otras senales indicativas de corriente, y un aumento en los valores corregidos correspondientes a aquellas senales conforme avanza el tiempo puede indicar que la camara receptora de muestra 130 se ha llenado de manera que es conductora. La etapa 355 es la siguiente.

En la etapa 355, el procesador 186 procesa automaticamente los valores corregidos 353 para determinar el analito en la muestra de fluido aplicada. Esto puede ser como se ha analizado anteriormente.

En un ejemplo, se usa la etapa 34. Las etapas 315, 320, 325, 330, 352, 335 y 340 se realizan y los valores resultantes se almacenan. Estas etapas pueden realizarse, por ejemplo, en la fabrica cuando el medidor de prueba analftica se produce. En este ejemplo, la etapa 340 esta seguida por la etapa 341. Las etapas 341, 345, 350, 354 y 355 pueden realizare en el terreno cuando el usuario inserta una tira reactiva en el medidor de prueba analftica, como se ha analizado anteriormente con referencia a la Fig. 3.

En la etapa 341, el procesador detecta la insercion de una segunda tira reactiva en el modulo receptor de tira reactiva. Esto puede ser como se ha analizado anteriormente con referencia a la etapa 309, Fig. 3. La etapa 341 esta seguida por la etapa 345.

En la etapa 345, se aplica una senal electrica seleccionada a traves del primer y segundo perno conector electrico despues de haber detectado la segunda tira reactiva. Los cuartos valores respectivos de las senales demoduladas se registran simultaneamente. Esto puede ser como se ha analizado anteriormente.

En la etapa posterior 350, se determinan uno o mas valores corregidos correspondiente a los cuartos valores respectivos. Esta determinacion se hace usando los modificadores de fase y aumento determinados y almacenados 343 del medidor de prueba analftica portatil con la tira reactiva, la correccion de magnitud simulada determinada almacenada, la correccion de fase simulada determinada almacenada (ambas de las correcciones simuladas 333), y la preferencia determinada almacenada 318 del demodulador. Esto puede hacerse como se ha analizado anteriormente. La etapa 350 puede estar seguida por la etapa 354 o la etapa 355.

En la etapa 354, los valores corregidos se procesan para detectar presencia de la muestra de fluido en la segunda tira reactiva. Si la muestra de fluido esta presente, o si la etapa 354 no se usa, en la etapa 355 se determina el analito.

En un ejemplo, el medidor de prueba analftica 180 incluye un amplificador de transimpedancia 214 y un demodulador smcrono (por ejemplo, bloque de demodulacion 216) similar a los mostrados en el demodulador 182, Fig. 2. La senal CA de las etapas 325, 335 y 345 se una onda cuadrada filtrada a traves de un filtro Butterworth de cuarto orden. El demodulador 182 esta impulsado con senales de fase 0° y 90° para producir senales de componente real y senales de componente imaginario. La preferencia determinada 318 del demodulador 182 incluye valores de preferencia real e imaginaria BR, BI, como se ha analizado anteriormente. Cada uno de los siguientes valores pueden almacenarse. En las etapas 330, 340 y 350, los valores de preferencia reales e imaginarios BR, BI se restan de los valores correspondientes de las senales demoduladas.

En este ejemplo, la etapa 325 incluye medir valores reales e imaginarios de las senales demoduladas, indicadas como MR y MI. La etapa 339 incluye la formacion de valores corregidos con preferencia

CR = MR -B R ; CI = MI - BI (1)

La etapa 330 tambien incluye recibir una magnitud conocida DM y una fase DP de carga simulada 190. DM y DP pueden almacenarse en el bloque de memoria 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140, Fig. 1, y pueden programarse en el bloque de memoria 149, por ejemplo, en el dispositivo de almacenamiento 140, antes de enviar el medidor de prueba analftica 180. DM y DP pueden ser iguales para todos los medidores de prueba analfticas 180, o puede determinarse, por ejemplo, por metro o por muchos metros. La etapa 330 incluye calcular una magnitud y fase, CM, CP de los valores corregidos con preferencia como se conoce en la tecnica matematica:

^{Mag(>,0 =}V ^{r 1 i} ^{2 . Ph(r,/) = atan2(r,/) (2)}

CM = Mag(CR, CI); CP = Ph(CR, CI) (3)

donde atan2() es la arcotangente de cuatro cuadrantes. La etapa 330 incluye ademas calcular la correccion de fase simulada (AP) y la correccion de magnitud (aumento) simulada (AG). Juntos, estos valores son las correcciones simuladas 333. Los valores AP y los valores AG pueden almacenarse, por ejemplo, en la etapa 304, Fig. 3. El calculo es:

AP = CP - DP (4)

AG = CM DM (5)

Continuando con este ejemplo, la etapa 340 incluye la medicion de valores MR y MI, formando valores CR y CI por (1), y calculando valores Cm y CP por (3). Los valores CM y CP se corrigen despues usando las correcciones simuladas 333 para formar valores corregidos OM, OP:

OM = AG /CM (6)

OP = CP -A P (7)

Los componentes reales e imaginarios OR, OI pueden determinarse como

OR = OM cos(OP); OI : OM sen(OP). (8)

Los valores OM y OP son los modificadores de fase y aumento 343 del medidor de prueba analftica con la tira de ensayo y pueden almacenarse. En varias configuraciones, OM y OP representan una impedancia compleja en paralelo con la muestra de fluido que se medira.

En este ejemplo, la etapa 350 incluye la determinacion de valores corregidos apra los cuartos valores respectivos. Los valores BR, BI, AG, AP, OM y OP se reciben. Para valores reales e imaginarios FMR, FMI en los cuartos valores respectivos, se realizan calculos como los descritos mas abajo:

FCR = FMR -B R (9)

FCI = FMI -B I (10)

FCM = Mag(FCR, FCI); FCP = Ph(FCR, FCI) (11)

FOM = AG / FCM (12)

FOP = FCP - AP (13)

FOR = FOM cos(FOP); FOI = FOM sen(FOP) (14)

Los terminos de producto PM, PP y los terminos de diferencia SM, SP se determinan despues:

PM = OM • FOM (15)

PP = OP FOP (16)

SM = Mag(OR -FOR, OI - FOI) (17)

SP = Ph(OR- FOR, OI -FO I) (18)

Usando esos terminos, se calculan los valores corregidos ZM, ZP:

ZM = PM/SM (19)

ZP = PP / SP (20)

Estos valores corregidos pueden despues procesarse (etapa 355) para determinar el analito. En varias configuraciones, estos calculos eliminan los parasitos previamente medidos (OM y OP) de la medicion de parasitos en paralelo con la muestra de fluido (FOM y FOP) para determinar las propiedades de la muestra de fluido sola (ZM y ZP).

La Fig. 5 es una vista en planta de una tira reactiva ejemplar 100. La tira reactiva 100 tiene un diseno plano (por ejemplo, usando pistas conductoras impresas 2D 541, 542, 543, 544, 545) en lugar de cofaciales (caras opuestas). La camara receptora de muestra 130 (diseno con puntos) esta definida por un separador (no mostrado) y cubierto con cinta superior (no mostrada). La tira reactiva 100 incluye una pluralidad de pistas conductoras 541, 542, 543, 544, 545 electricamente discontinuas entre sf. Cada una de las pistas conductoras 541, 542, 543, 544, 545 conecta una respectiva almohadilla de contacto 501, 502, 503, 504, 505 con un respectivo electrodo 571, 572, 573, 574, 575. Las pistas conductoras 542, 544 y sus correspondientes almohadillas de contacto 502, 504 y electrodos 572, 574 se muestran sombreados solamente para permitir visualmente distinguir las varias pistas conductoras unas de las otras. Loe electrodos 571, 572, 573, 574, 575, las almohadillas de contacto 501, 502, 503, 504, 505, y las pistas conductoras 541, 542, 543, 544, 545 pueden imprimirse de un material conductor, por ejemplo, carbono, en una unica operacion de impresion, o pueden fabricarse de otras maneras (por ejemplo, serigraffa).

Cada electrodo 571, 572, 573, 574, 575 esta dispuesto al menos parcialmente sobre un primer lado 581 de la tira reactiva 100, y esta al menos adyacente a la camara receptora de muestra 130. Esto es, cada electrodo 571, 572, 573, 574, 575 esta dispuesto para que las propiedades electricas de electrodo o su correspondiente pista conductora pueda influenciarse por una muestra en la camara receptora de muestra 130, o para que las senales electricas a traves de las respectivas pistas conductoras 541, 542, 543, 544, 545 puedan aplicarse a una muestra en la camara receptora de muestras 130. Cada pista conductora 541, 542, 543, 544, 545 puede estar adyacente a la camara receptora de muestra 130 sobre un lado de la misma, o mas de un lado de la misma. La tira reactiva 100 tambien puede incluir otras pistas conductoras (no mostradas) que no estan necesariamente adyacentes a la camara receptora de muestra 130. En un ejemplo, se deposita una enzima en un area de enzima que coincide con los electrodos 571, 572, 573 pero no coincide con los electrodos 574, 575.

La Fig. 6 muestra un diagrama de flujo de datos de un ejemplo de una demodulacion smcrona. Los multiplicadores 660, 665 toman como entrada una senal A=sen(wt+9). Esto puede ser, por ejemplo, una senal del amortiguador 252, Fig. 2. El termino wt puede representar una frecuencia de una senal de excitacion proporcionada por la fuente de excitacion 181, Fig. 2. El termino 9 puede representar un cambio de fase introducido por la camara receptora de muestra 130, Fig. 1, o una muestra de fluido en ellas. El termino 9 tambien puede representar un cambio de fase total entre la fuente de excitacion 181 y el demodulador 182, Fig. 1.

El multiplicador 660 multiplica A por una senal conocida B=sen(wt). Esto puede ser una senal de control del procesador 186, Fig. 2. La senal B puede ser una frecuencia fundamental en una onda cuadrada. Cuando se usa una onda cuadrada, todas las armomas extranas de la senal B tambien se multiplican con la senal A por el multiplicador 660. El multiplicador 660 puede incluir un interruptor que cambie la senal A y esta controlado por la senal B, por ejemplo, interruptor 260, Fig. 2. Varias unidades mezcladoras, incluyendo el uso de algunos interruptores, se analizan en el tutorial ANALOG DEVICES MT-080 “Mixers and Modulators”, Oct. 2008.

La salida del multiplicador 660 es una senal intermedia

0,5cos(0) - 0,5cos(2u>t+9).

Esta senal se filtra por el filtro de paso bajo 668 para retener sustancialmente solamente el componente CC. Esto es, el termino cos(2u>t+9) se elimina de la senal intermedia, dejando solo una senal CC con el valor

0,5cos(9)

Este es un valor CC (sustancialmente no variable con el tiempo) ya que no depende del valor de t. el filtro de paso bajo 668 puede incluir un condensador 261, Fig. 2. Las armomas extranas introducidas si la senal B es una onda cuadrada pueden filtrarse fuera con el filtro de paso bajo 668. El componente CC resultante es un componente I en fase (o “real”).

Similarmente, el multiplicador 665 multiplica la senal A por una senal C=sen(u>t+90°), esto es, 90° fuera de fase con la senal B. El multiplicador 665 puede incluir un interruptor que cambia la senal A y esta controlado por la senal C, por ejemplo, interruptor 265, Fig. 2. El multiplicador 665 produce una senal intermedia que se filtra por el filtro de paso bajo 669. El filtro de paso ajo 668 puede incluir un condensador 266, Fig. 2. El componente CC resultante es un componente Q de cuadratura (o “imaginario”).

Los componentes en fase y cuadratura se proporcionan despues a la funcion de procesamiento 686. La funcion de procesamiento 686 puede ser una funcion matematica, y puede implementarse como parte del procesador 186, Fig. 1, como un programa que funciona en el procesador 186, o usando un hardware dedicado que se conecta comunicativamente con el procesador 186. La funcion de procesamiento 686 puede, por ejemplo, calcular magnitudes o fase por Ec (2), anteriormente. Los parametros r e i en la Ec (2) representan “real” e “imaginario”; el componente en fase del filtro de paso bajo 668 puede usarse para r y el componente de cuadratura del filtro de paso bajo 669 puede usarse para i. En varios aspectos, la magnitud se calcula y se usa para determinar Hct. Mas ejemplos se dan en la solicitud de Estados Unidos N° de Serie 13/857.280. El grafico 690 muestra un ejemplo de una senal Z con fase 9 representada en un eje en fase I y un eje de cuadratura Q.

A la vista de lo anterior, varios aspectos o realizaciones procesan datos medidos para corregir los errores que pueden introducirse por propiedades electricas parasitarias del medidor de prueba o tira reactiva. Un efecto tecnico de varios aspectos es el de proporcionar una medicion mejorada de hematocrito, y por lo tanto de glucosa en sangre, lo que permite una mejor dosis de insulina a pacientes diabeticos.

A lo largo de esta descripcion, se describen algunos aspectos en terminos que normalmente se implementanan como programas de software. Aquellos expertos en la tecnica reconoceran facilmente que el equivalente a tal software tambien puede construirse en hardware (programado o programable), microprogramas o microcodigos. Por consiguiente, aspectos de la presente invencion pueden tomar formar de una realizacion completamente hardware, una realizacion completamente software (que incluye microprogramas, software residente o microcodigos), o una realizacion que combina aspectos de software y hardware. El software, hardware y combinaciones pueden generalmente referirse aqrn como un “servicio”, “circuito”, “sistemas de circuitos”, “modulo” o “sistema”. Varios aspectos pueden representarse como sistemas, metodos o productos de programas de ordenador. Ya que los algoritmos y sistemas de manipulacion de datos son bien conocidos, la presente descripcion se dirige en particular a algoritmos y sistemas que forman parte de, o cooperan mas directamente con, sistemas y metodos aqrn descritos. Otros aspectos tales como algoritmos y sistemas, y hardware y software que produce y procesa de otra manera senales o datos aqrn implicados, no se muestran o describen aqrn espedficamente, y se seleccionan de aquellos sistemas, algoritmos, componentes, y elementos conocidos en la tecnica. Dados los sistemas y metodos como los aqrn descritos, el software que aqrn no se muestra, sugiere o describe espedficamente que es util para implementacion de cualquier aspecto es convencional y esta dentro de la experiencia ordinaria en tales tecnicas.

La Fig. 7 es un diagrama de alto nivel que muestra los componentes de un sistema de procesamiento de datos para analizar datos y realizar otros analisis aqrn descritos. El sistema incluye un sistema de procesamiento de datos 710, un sistema periferico 720, un sistema de interfaz de usuario 730 y un sistema de almacenamiento de datos 740. El sistema periferico 720, el sistema de interfaz de usuario 730 y el sistema de almacenamiento de datos 740 estan comunicativamente conectados al sistema de procesamiento de datos 710. El sistema de procesamiento de datos 710 pueden estar comunicativamente conectado a la red 750, por ejemplo, Internet o una red X.25, como se analiza mas abajo. El procesador 186, Fig. 1, puede incluir o comunicarse con uno o mas sistemas 710, 720, 730, 740 y cada uno conectarse con una o mas redes 750.

El sistema de procesamiento de datos 710 incluye uno o mas procesadores de datos que implementan procesos de varios aspectos aqm descritos. Un “procesador de datos” es un dispositivo para funcionar automaticamente en datos y puede incluir una unidad central de proceso (UCP), un ordenador de mesa, un ordenador portatil, un servidor, un asistente digital personal, una camara digital, un telefono celular, un telefono inteligente, o cualquier otro dispositivo para procesar datos, gestionar datos, o manipular datos, ya sea implementados con componentes electricos, magneticos, opticos, biologicos, o de otra manera.

La expresion “comunicativamente conectado/a” incluye cualquier tipo de conexion, con cable o sin cable, entre dispositivos, procesadores de datos, o programas donde los datos pueden comunicarse. Los subsistemas como el sistema periferico 720, el sistema de interfaz de usuario 730, y el sistema de almacenamiento de datos 740 se muestran por separado del sistema de procesamiento de datos 710 peor pueden almacenarse por completo o parcialmente dentro del sistema de procesamiento de datos 710.

El sistema de almacenamiento de datos 740 incluye o esta comunicativamente conectado con uno o mas medios de almacenamiento legible por ordenador no transitorios y tangibles configurados para almacenar informacion, incluyendo la informacion necesaria para ejecutar procesos de acuerdo con varios aspectos. Un “medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio y tangible” como aqm se usa se refiere a cualquier dispositivos o artfculo de fabricacion no transitorio que participe en las instrucciones de almacenamiento que pueden proporcionarse al procesador 186 para ejecucion. Tal medio no transitorio puede ser no volatil o volatil. Ejemplos de medios no volatiles incluyen disquetes, discos flexibles, u otros disquetes portatiles de ordenador, discos duros, cinta magnetica u otro medio magnetico, discos compactos y discos compactos de memoria de solo lectura (CD-ROM), DVDs, discos BLU-RAY, discos HD-DVD, otros medios de almacenamiento optico, memorias Flash, memorias de solo lectura (ROM), y memorias de solo lectura programables y borrables (EPROM o EEPROM). Ejemplos de medios volatiles incluyen memoria dinamica, como registros y memorias de acceso aleatorio (RAM). Los medios de almacenamiento pueden almacenar datos electronicamente, magneticamente, opticamente, qmmicamente, mecanicamente, o de otra manear, y pueden incluir componentes electronicos, magneticos, opticos, electromagneticos, de infrarrojo o semiconductores.

Los aspectos de la presente invencion pueden tomar la forma un producto de programa de ordenado representado en uno o mas medios legibles por ordenador no transitorios y tangibles que tiene un codigo de programa legible por ordenador incorporado en ellos mismos. Estos medios pueden fabricarse como es convencional para tales artfculos, por ejemplo, apretando un CD-ROM. El programa incorporado en os medios incluye instrucciones del programa de ordenador que pueden dirigir al sistema de procesamiento de datos 710 a realizar una serie particular de etapas operativas cuando se carga, implementando asf las funciones o actos aqm especificados.

En un ejemplo, el sistema de almacenamiento de datos 740 incluye una memoria codigo 741, por ejemplo, una memoria de acceso aleatorio, un disco 743, por ejemplo, un dispositivo de almacenamiento giratorio legible por ordenador y tangible como un disco duro. Las instrucciones del programa de ordenador se leen en la memoria codigo 740 del disco 743, o una conexion sin cable, con cable, fibra optica u otra conexion. El sistema de procesamiento de datos 710 ejecuta despues una o mas secuencias de las instrucciones del programa de ordenador cargadas en la memoria codigo 741, realizando como resultado las etapas del proceso aqm descritas. De esta manera, el sistema que procesa los datos 710 lleva a cabo un proceso implementado de ordenador. Por ejemplo, los bloques de las ilustraciones del diagrama de flujo o los diagramas de bloque, y las combinaciones de ellos, pueden implementarse mediante instrucciones del programa de ordenador. La memoria codigo 741 pueden tambien almacenar datos, o no: el sistema de procesamiento de datos 710 puede incluir componentes de arquitectura Harvard, componentes de arquitectura Harvard modificados o componentes de arquitectura Von-Neumann.

El codigo de programa de ordenador puede escribirse en cualquier combinacion de uno o mas lenguajes de programacion, por ejemplo, JAA, Smalltak, C++, C, o un lenguaje de construccion apropiado. El codigo de programa para llevar a cabo los metodos aqm descritos puede ejecutarse por completo en un unico sistema de procesamiento de datos 710 o en multiples sistemas de procesamiento de datos comunicativamente conectados 710. Por ejemplo, el codigo puede ejecutarse totalmente o parcialmente en el ordenador de un usuario o totalmente o parcialmente en un ordenador remoto o servidor. El servidor puede estar conectado al ordenador del usuario a traves de una red 750.

El sistema periferico 720 puede incluir uno o mas dispositivos configurados para proporcionar registros de contenido digital al sistema de procesamiento de datos 710. Por ejemplo, el sistema periferico 720 puede incluir camaras fijas digitales, camaras de video digitales, telefonos celulares y otros procesadores de datos. El sistema de procesamiento de datos 710, despues de recibir los registros de contenido digital de un dispositivo en el sistema periferico 720, pueden almacenar estos registros de contenido digital en el sistema de almacenamiento de datos 740.

El sistema de interfaz de usuario 730 puede incluir un raton, un teclado, otro ordenador (conectado, por ejemplo, por medio de una red o un cable modem nulo), o cualquier dispositivo o combinacion de dispositivos desde los que los datos se introducen al sistema de procesamiento de datos 710. En este aspecto, aunque el sistema periferico 720 se muestra por separado del sistema de interfaz de usuario 730, el sistema periferico 720 puede estar incluido como parte del sistema de interfaz de usuario 730.

El sistema de interfaz de usuario 730 tambien puede incluir un dispositivo monitor, una memoria accesible para el procesador o cualquier dispositivo o combinacion de dispositivos por los que los datos se generan por el sistema de procesamiento de datos 710. En este aspecto, si el sistema de interfaz de usuario 730 incluye una memoria accesible para el procesador, dicha memoria puede ser parte del sistema de almacenamiento de datos 740 aunque el sistema de interfaz de usuario 730 y el sistema de almacenamiento de datos 740 se muestren por separado en la Fig. 7.

En varios aspectos, el sistema de procesamiento de datos 710 incluye interfaz de comunicacion 715 que esta acoplada por medio de la conexion de red 716 a la red 750. Por ejemplo, la interfaz de comunicacion 715 puede ser una tarjeta de red digital de servicios integrados (RDSI) o un modem para proporcionar una conexion de comunicacion de datos a un tipo correspondiente de lmea telefonica. Como otro ejemplo, la interfaz de comunicacion 715 puede ser una tarjeta de red para proporcionar una conexion de comunicacion a una red de area local compatible (RAL), por ejemplo, una RAL Ethernet, o una red de area extensa (RAE). Tambien pueden usarse conexiones inalambricas, como WiFi o GSM. La interfaz de comunicacion 715 envfa y recibe senales electricas, electromagneticas u opticas que llevan las transmisiones de datos digitales que representan varios tipos de informacion a traves de la conexion de red 716 a la red 750. La conexion de red 716 puede estar conectada a la red 750 por medio de un interruptor, entrada, nucleo, enrutador u otro dispositivo de red.

La conexion de red 716 puede proporcionar comunicacion de datos a traves de una o mas redes a otros dispositivos de datos. Por ejemplo, la conexion de red 716 puede proporcionar una conexion a traves de una red local a un ordenador huesped o a un equipo de datos operado por un proveedor de servicios de internet (PSI).

El sistema de procesamiento de datos 710 puede enviar mensajes y recibir datos, incluyendo codigo de programa, a traves de la red 750, conexion de red 716 e interfaz de comunicacion 715. Por ejemplo, un servidor puede almacenar el codigo requerido para un programa de aplicacion (por ejemplo, un applet JAVA), o un medio de almacenamiento legible por ordenador no volatil y tangible al que esta conectado. El servidor puede recuperar el codigo del medio y transmitirlo a traves de Internet, por lo tanto, un PSI local, por lo tanto una red ocal, por lo tanto una interfaz de comunicacion 715. El codigo recibido puede ejecutarse por el sistema de procesamiento de datos 710 cuando se recibe, o almacenarse en un sistema de almacenamiento de datos 740 para una ejecucion posterior.

Lista de partes para Figs. 1-7

100 tira reactiva

101, 102 almohadillas de contacto

110 electrodo

111, 112 pernos conectores

115 modulo receptor de tira reactiva

116, 117 conductores

120 electrodo

130 camara receptora de muestra

140 dispositivo de almacenamiento

149 bloque de memoria

150 electrodo

151 conductor

155 electrodo

156 conductor

169 unidad de salida

180 medidor de prueba analttica

181 fuente de excitacion

182 demodulador

183, 184 acopladores

186 procesador

189 bloque de circuito de calibracion de carga simulada

190 carga simulada

191 unidad de intercambio

210 suministro de CC

212 suministro de CA

214 amplificador de transimpendancia

216 bloque de demodulacion

217, 218 unidades mezcladoras

220, 222 interruptores

230 sumador

240 amortiguador

250 amp-op

251 resistencia

252 amortiguador

260 interruptor

261 condensador

265 interruptor

266 condensador

270, 275 amortiguador

280, 285 conversor de analogo a digital (CAD)

290 unidad de retraso de fase

302, 304, 306 etapas

307, 308, 309 etapas

310, 315 etapas

318 preferencia de demodulacion

320, 325, 330 etapas

333 correcciones simuladas

335, 340, 341, 342 etapas

343 modificadores de fase y aumento

345, 350 etapas

350 etapa

353 valores corregidos

354, 355 etapas

501, 502, 503, 504, 505 almohadillas de contacto

541, 542, 543, 544, 545 pistas conductoras

571, 572, 573, 574, 575 electrodos

581 lado

660, 665 multiplicadores

668, 669 filtros de paso bajo

686 funcion procesadora

690 grafico

710 sistema de procesamiento de datos

715 interfaz de comunicacion

716 conexion de red

720 sistema periferico

730 sistema de interfaz de usuario

740 sistema de almacenamiento de datos

741 memoria de codigo

743 disco

750 red

La invencion es inclusiva de combinaciones de los aspectos aqu descritos. Las referencias a “un aspecto particular” (o “realizacion” o “version”) y similares se refieren a caractensticas que estan presentes en al menos un aspecto de la invencion. Las referencias separadas a “un aspecto” o “aspectos particulares” o similares no se refieren necesariamente al mismo aspecto o aspectos; sin embargo, dichos aspectos no son mutuamente exclusivos, a menos que se indique asf o sean facilmente aparentes para un experto en la tecnica. El uso de singular o plural al referirse a “metodo” o “metodos” o similares no es limitativo. La palabra “o” se usa en esta divulgacion en un sentido no exclusivo, a menos que se senale explfcitamente de otra manera.

Claims

REIVIVINDICACIONES

1. Un medidor de prueba analftica portatil para uso con una tira reactiva analftica asociada (100), comprendiendo el medidor de prueba analftica portatil:

a) un modulo receptor de tira reactiva (115) adaptado para recibir la tira reactiva analftica (100),

b) un bloque de circuito de calibracion de carga simulada (189) electricamente conectado al modulo receptor de tira reactiva (115); y

c) un bloque de memoria (149);

d) donde el bloque de circuito de carga simulada esta configurado para proporcionar una correccion de magnitud simulada y una correccion de fase simulada (333);

e) donde el bloque de memoria (149) esta configurado para almacenar la correccion de magnitud simulada y la correccion de fase simulada (333);

f) donde el modulo receptor de tira reactiva (115) incluye un primer y un segundo perno conector electrico (111, 112); g) donde el bloque de circuito de calibracion de carga simulada (189) incluye:

i) una carga simulada (190) que tiene caractensticas electricas seleccionadas;

ii) una fuente de excitacion (181) adaptada para proporcionar selectivamente al menos una senal electrica; iii) un demodulador (182) adaptado para producir una o mas senales demoduladas;

iv) un procesador (186) conectado para recibir una o mas senales demoduladas del demodulador; y v) una unidad de intercambio (191) adaptada para conectar electivamente y electricamente la fu ente de excitacion (181) al demodulador (182) a traves de la carga simulada (190) o el primer y segundo perno electrico (111, 112) del modulo receptor de tira reactiva (115); y

h) el procesador (186) esta programada para:

simultaneamente provocar que la unidad de intercambio (191) se conecte a traves de la carga simulada (190), provocar que la fuente de excitacion (181) proporcione una senal CC, y registrar los primeros valores respectivos de las senales demoduladas;

determinar una preferencia del demodulador (318) usando primeros valores respectivos y almacenar la preferencia determinada en el bloque de memoria;

simultaneamente provocar que la unidad de intercambio se conecte a traves de la carga simulada (190), provocar que la fuente de excitacion (181) proporcione simultaneamente una senal CA y la senal CC, y registrar segundos valores respectivos de las senales demoduladas;

determinar la correccion de magnitud simulada y la correccion de fase simulada (333) usando los segundos valores respectivos y la preferencia determinada del demodulador (318), y almacenar la correccion de magnitud simulada y la correccion de fase simulada determinadas en el bloque de memoria (149);

detectar la insercion de una tira reactiva (100) en el modulo receptor de tira reactiva (115),

simultaneamente provocar que la unidad de intercambio (191) se conecte a traves del primer y segundo perno electrico (111, 112), provocar que la fuente de excitacion (181) proporcione simultaneamente una senal CA y una senal CC, y despues de la insercion, registrar terceros valores respectivos de las senales demoduladas; y determinar modificadores de fase y aumento (343) del medidor de prueba analftica portatil con la tira de ensayo usando los terceros valores respectivos, la correccion de magnitud simulada determinada y la correccion de fase simulada determinada (333), y la preferencia determinad del demodulador (318), y almacenar los modificadores de fase y aumento determinados (343) del medidor de prueba analftica portatil con la tira de ensayo en el bloque de memoria (149).

2. El medidor de prueba analftica portatil de acuerdo con la reivindicacion 1, donde el procesador (186) esta programado ademas para:

aplicar una senal electrica seleccionada a traves del primer y segundo conector electrico (111, 112) despues de haber detectado la tira reactiva (100), y simultaneamente registrar cuartos valores respectivos de las senales demoduladas;

determinar uno o mas valores corregidos correspondientes a los cuartos valores respectivos usando los modificadores de fase y aumento determinados (343) del medidor de prueba analftica portatil con la tira de ensayo, la correccion de magnitud simulada determinada y la correccion de fase simulada determinada (333), y la preferencia determinada del demodulador (318); y

procesar los valores corregidos para detectar presencia de una muestra de fluido y, si la muestra de fluido esta presente, determinar el analito.

3. El medidor de prueba analftica portatil de acuerdo con la reivindicacion 1, donde el procesador (186) esta ademas programado para:

detectar la insercion de una segunda tira reactiva en el modulo receptor de tira reactiva (115),

aplicar una senal electrica seleccionada a traves del primer y segundo perno conector electrico (111, 112) despues de detectar la segunda tira reactiva, y simultaneamente registrar cuartos valores respectivos de las senales demoduladas;

determinar uno o mas valores corregidos correspondientes a los cuartos valores respectivos usando los modificadores de fase y aumento determinados y almacenados (343) del medidor de prueba analftica portatil con la tira de ensayo, la correccion de magnitud simulada determinada almacenada, la correccion de fase simulada determinada almacenada (333), y la preferencia determinada del demodulador almacenada (318); y

procesar los valores corregidos para detectar presencia de una muestra de fluido en la segunda tira reactiva (100) y, si la muestra de fluido esta presente, determinar el analito.

4. El medidor analftico de prueba portatil de acuerdo con la reivindicacion 1, donde:

a) las senales demoduladas incluyen una senal de componente real y una senal de componente imaginario; b) la preferencia determinada (318) incluye un componente de preferencia real y un componente de preferencia imaginario correspondientes respectivamente a la senal de componente real y a la senal de componente imaginario; y

c) el procesador (186) esta programado para combinar de manera aditiva la preferencia de componente real y la preferencia de componente imaginario con componentes resales y componentes imaginarios, respectivamente, de los segundos, terceros y cuartos valores respectivos.

5. El medidor de prueba analftica portatil de acuerdo con la reivindicacion 4, donde la unidad de excitacion proporciona una primera senal CA, el medidor de prueba analftica portatil comprende ademas una unidad de retraso de fase que proporciona una senal retrasada de 90° en fase detras de la primera senal CA y donde el demodulador incluye ademas dos unidades mezcladoras controladas por la primera senal CA, o una senal en fase con ella, y la senal retrasada, respectivamente, siendo las unidades mezcladoras operativas para proporcionar la senal de componente real y la senal de componente imaginario, respectivamente.

6. El medidor de prueba analftico portatil de acuerdo con la reivindicacion 1, donde la unidad de intercambio (191) incluye dos interruptores de doble tiro, conectando uno de dichos interruptores la fuente de excitacion a uno de un primer terminal de la carga simulada (190) y el primer perno conector electrico de modulo receptor de tira reactiva (115) y conectando el otro interruptor conectado una entrada del demodulador a uno de un segundo terminal de la carga simulada (190) y el segundo perno conector electrico del modulo receptor de tira reactiva (115).

7. El medidor de prueba analftica de acuerdo con la reivindicacion 1, donde la fuente de excitacion (181) esta configurada para proporcionar senales de voltaje, comprendiendo ademas el demodulador un amplificador de transimpedancia (214) para medir corrientes y proporcionar voltajes correspondientes, y estando el demodulador adaptado para proporcionar las senales demoduladas usando los voltajes.

8. El medidor de prueba analftica de acuerdo con la reivindicacion 1, donde el bloque de calibracion de carga simuladas (189) incluye una resistencia.

9. Un metodo para calibrar un medidor de prueba analftica portatil para uso con una tira reactiva analftica, comprendiendo el metodo:

determinar una correccion de magnitud simulada y una correccion de fase simulada (333) del medidor de prueba analftica portatil usando un bloque de circuito de calibracion de carga simulada (189) del medidor de prueba analftica portatil;

almacenar la correccion de magnitud simulada y la correccion de fase simulada en un bloque de memoria (149) del medidor de prueba analftica portatil;

y determinar un analito usando la correccion de magnitud de magnitud simulada y la correccion de fase simulada (333);

donde la etapa de determinar correcciones incluye:

recibir una tira reactiva analftica (100) insertada en un modulo receptor de tira reactiva (115) del medidor de prueba para que la primera y segunda almohadilla de contacto electrico (101, 102) expuestas en la tira reactiva analftica contacten electricamente con el primer y segundo perno conector electrico (111, 112) del modulo receptor de tira reactiva (115), respectivamente, incluyendo la tira reactiva analftica una camara receptora de muestra adaptada para recibir una muestra de fluido y electricamente conectada entre la primera y la segunda almohadilla de contacto electrico;

usar un modulo electronico del medidor de prueba, aplicando una senal CC a traves de una carga simulada (190) a un demodulador que produce senales demoduladas, y simultaneamente registrando los primeros valores respectivos de las senales demoduladas;

usar un procesador (186) del medidor de prueba, determinando automaticamente una preferencia del demodulador (318) usando los primeros valores respectivos;

usar el modulo electronico, aplicando simultaneamente una senal CC y una senal CA a traves de la carga simulada (190) al demodulador, y simultaneamente registrando segundos valores respectivos de las senales demoduladas; usar el procesador (186) determinando automaticamente la correccion de fase simulada y la correccion de magnitud simulada (333) usando los segundos valores respectivos y la preferencia determinadas del demodulador (318); y la etapa de determinar el analito incluye:

despues de dicha etapa de recepcion y uso del modulo electronico, aplicar simultaneamente la senal CC y la senal CA a traves del primer y segundo perno electrico al demodulador, y simultaneamente registrar terceros valores respectivos de las senales demoduladas como se mide a traves de los pernos electricos (111, 112);

usar el procesador (186), determinando automaticamente los modificadores de fase y aumento (343) del medidor de prueba analftica portatil con la tira reactiva usando los terceros valores respectivos, la correccion de fase simulada determinada y la correccion de magnitud simulada determinadas (333), y la preferencia determinada del demodulador (318);

usar el procesador (186), aplicando una senal electrica seleccionada a traves del primer y segundo perno conector electrico (111, 112) despues de haber recibido la tira reactiva (100) y medir simultaneamente cuartos valores respectivos de las senales demoduladas;

usar el procesador (186), determinando automaticamente uno o mas valores corregidos correspondientes a los cuartos valores respectivos usando los modificadores determinados de fase y aumento (333) del medidor de prueba analftica portatil con tira reactiva, la correccion de fase simulada determinada y la correccion de magnitud simulada determinadas (333), y la preferencia determinada del demodulador (318);

el procesador procesa automaticamente los valores corregidos para determinar el analito en la muestra de fluido aplicada.

10. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, que ademas incluye detectar automaticamente la insercion de la tira reactiva analftica (100) y, en respuesta a la deteccion, aplicar la senal electrica seleccionada.

11. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 10, que ademas incluye procesar automaticamente los valores corregidos para detectar si la muestra de fluido aplicad a la tira reactiva (100) ha llenado la camara receptora de muestra.

12. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, donde la etapa de determinacion de preferencia incluye almacenar el primer valor registrado correspondiente a la senal del componente real como un primer valor de preferencia y el primer valor registrado correspondiente a la senal de componente imaginario como un segundo valor de preferencia, de tal manera que la preferencia determinadas del demodulador incluya el primer valor de preferencia y el segundo valor de preferencia.

13. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 12, donde cada una de la etapa de los modificadores de fase y aumento (343) del medidor de prueba analftica portatil con tira reactiva y la etapa de determinar la correccion de fase simulada y la correccion de magnitud simulada (333) incluye ademas combinar el primer valor de preferencia y el segundo valor de preferencia con los respectivos valores registrados.

14. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, donde la senal electrica seleccionadas incluye la senal CC y la senal CA aplicadas en la etapa de medir a traves del primer y segundo perno electrico (111, 112).

15. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, donde:

el metodo incluye, ademas, antes de la etapa de determinacion de analito:

detectar la insercion de una primera tira reactiva analftica (100) en el modulo receptor de tira reactiva (115) del medidor de prueba analftica portatil;

determinar y almacenar modificadores de fase y aumento (343) del medidor de prueba analftica portatil con la primera tira reactiva analftica insertada; y

detectar la insercion de una segunda tira reactiva analftica en el modulo receptor de tira reactiva (115); y

la etapa de determinacion de analito incluye ademas determinar el analito usando los modificadores de fase y aumento almacenados (343) del medidor de prueba analftica portatil con la primera tira reactiva analftica insertada.