ES2708799T3

ES2708799T3 - Esterilización con UV de catéteres y conectores de catéter

Info

Publication number: ES2708799T3
Application number: ES14871201T
Authority: ES
Inventors: Maria Patricia Cohen; Gordon Alan Cohen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-12-18
Filing date: 2014-12-17
Publication date: 2019-04-11
Anticipated expiration: 2034-12-17
Also published as: JP6571678B2; KR102082888B1; RU2686051C1; JP2017502802A; CN106029158B; BR112016014541B1; BR112016014541A2; EP3082940A1; US20150165185A1; EP3082940B1; EP3082940A4; MX2016008177A; WO2015095363A1; CA2934661A1; CA2934661C; AU2014364777A1; CN106029158A; KR20160102471A; AU2014364777B2; BR112016014541A8

Abstract

Un sistema de conector de catéter (10) adaptado para conectar de forma liberable un acceso de suministro (40) de una vía intravenosa (42) a un conector de paciente (50) de un catéter intravenoso (52), que comprende: un conector que tiene: (a) una pared interna (20) que define un interior del conector de catéter, siendo dicha pared interna (20) transmisora de luz ultravioleta (UV); y (b) una pared externa (30) que define un exterior del conector de catéter; una o una pluralidad de fuentes de luz UV (12, 12A, 112) dispuestas entre la pared interna (20) y la pared externa (30) o sobre la pared externa (30,) y colocadas para emitir luz UV al interior del conector de catéter; un sensor de flujo (18) para detectar un flujo de fluido en el interior del conector de catéter; y una circuitería (16) para conectar eléctricamente las fuentes de luz UV (12, 12A, 112), el sensor de flujo (18) y una fuente de alimentación (14), de forma que se suministra energía eléctrica a las fuentes de luz UV (12, 12A, 112) cuando el flujo de fluido se detecta a través del interior del conector de catéter, caracterizado por que el acceso de suministro (40) y el conector de paciente (50) son ambos, al menos parcialmente, transmisores de luz UV

Description

DESCRIPCION

Esterilizacion con UV de cateteres y conectores de cateter

La presente divulgacion se refiere en general a cateteres, y mas particularmente a cateteres y conectores de cateter que incluyen luz UV para esterilizacion. La divulgacion tiene una utilidad particular en relacion con la esterilizacion de bacterias y otros microbios que pueden introducirse en un paciente a traves de cateteres y conectores de cateter, asf como a traves de un fluido que fluye a traves de cateteres y/o conectores de cateter, y se describira en relacion con dicha utilidad, aunque se contemplan otras utilidades.

Muchos estudios han demostrado que las infecciones nosocomiales (adquiridas en el hospital) son una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos. Una fuente de tales infecciones implica la entrada de bacterias en sitios de acceso intraluminales.

Como se explica en la seccion de antecedentes de la Patente de Estados Unidos N.° 7.834.328 de Redmond et al.

("Redmond"), una de las primeras intervenciones que se produce cuando un paciente ingresa en un hospital es la colocacion de una lfnea de acceso intravenoso (IV). Esta via IV colocada por via percutanea proporciona a los profesionales sanitarios una ruta directa al torrente sangufneo del paciente a traves de una vena periferica, para la administracion rapida de fluidos, medicamentos o para extraer muestras de sangre. En casos mas graves, donde se necesita acceso directo a un suministro de flujo de sangre elevado, por ejemplo, la administracion de quimioterapia, la dialisis renal temporal o la cateterizacion para la monitorizacion del corazon, se inserta un cateter de acceso venoso central (CAVC o via central). Esta via normalmente se inserta por via percutanea en un vaso de ramificacion principal, frecuentemente la vena subclavia, y despues el segmento distal del cateter se dirige al interior de la vena cava superior.

Los procedimientos de cateterizacion tanto periferica como central crean una ruta abierta o luz desde un sitio de acceso externo al torrente sangufneo. Este sitio de acceso intraluminal proporciona un punto de conexion para diversos dispositivos medicos terapeuticos o de diagnostico, incluyendo, pero sin limitacion, llaves de paso, sitios de acceso sin agujas, bolsa IV, bombas de infusion, bombas de administracion de farmacos, equipos de dialisis renal, cateteres de dilucion termica y similares. Desafortunadamente, este acceso tambien proporciona un punto de entrada para las infecciones bacterianas. Por lo tanto, cada vez que se abre el sitio de acceso para alojar la conexion de un dispositivo medico, hay una oportunidad de que las bacterias ingresen a la luz del cateter y se transfieran al torrente sangufneo.

Ademas de la contaminacion de la luz del cateter a traves del sitio de acceso externo, las bacterias tambien pueden ingresar por la puncion de la piel y por el conducto subcutaneo que crea el cateter cuando se coloca la IV o CAVC. Despues, las bacterias pueden encontrar su camino por la pared exterior del cateter hasta su extremo distal, infectando el conducto a lo largo de la pared del cateter a medida que migran.

En un intento por mitigar los graves problemas identificados en los parrafos anteriores, muchas vfas IV y las CAVC de la tecnica anterior utilizan algun tipo de adaptador de plastico moldeado en su extremo proximal terminado con un conector de bloqueo Luer o Luer de deslizamiento hembra. Estos conectores deben estar cerrados por un tapon Luer cuando no esten en uso para evitar la contaminacion del sitio de acceso. Cada vez que se debe acceder a la via, el tapon Luer debe retirarse y desecharse, ya que se debe asumir que el exterior del tapon Luer esta contaminado y que, una vez eliminado, es casi imposible evitar que la configuracion Luer macho toque una superficie contaminada. Por lo tanto, la practica convencional de control de infecciones de la tecnica anterior es reemplazar siempre el tapon Luer cada vez que se accede a la via. Este procedimiento no solo es costoso, sino que el procedimiento de extraccion y reemplazo proporciona ocasiones adicionales para que las bacterias ingresen a la luz del conector.

Redmond, asf como otras tecnicas anteriores, se ocupa asf, principalmente, de infecciones bacterianas provocadas por bacterias introducidas y que residen dentro de un tapon Luer u otro tapon de cierre. Para este fin, Redmond divulga un tapon de cierre sustancialmente transparente para UV-C para cerrar el sitio de acceso, y un aparato de irradiacion que se ajusta sobre el tapon de cierre transparente para irradiar el tapon de cierre con radiacion UV-C, esterilizando de este modo el tapon de cierre.

Sin embargo, una desventaja del aparato de Redmond es que precisa que la via este tapada y, por lo tanto, no se puede esterilizar mientras se transporta un fluido hacia o desde un paciente. Adicionalmente, algunas infecciones bacterianas pueden estar provocadas por bacterias que no se introducen a traves del tapon de cierre, sino mas bien desde algun punto aguas arriba del sitio de acceso. Asimismo, las bacterias pueden introducirse en el cuerpo de un paciente (ya sea en el torrente sangufneo, los pulmones, la vejiga o similar) a traves del fluido que pasa a traves del interior de un cateter.

Vease tambien la patente de Estados Unidos 8.197.087, la solicitud PCT N.° de serie PCT/US2014/033207 y la solicitud de Estados Unidos publicada US 2012/0053512.

Por lo tanto, hasta ahora existe una necesidad no abordada en la industria de abordar las deficiencias e insuficiencias mencionadas anteriormente.

Por consiguiente, un objetivo principal de la presente divulgacion es proporcionar cateteres y conectores de cateter que pueden utilizarse para proporcionar esterilizacion por UV de un fluido a medida que fluye a traves del cateter y/o del conector de cateter. La presente divulgacion proporciona cateteres y conectores de cateter que no solo esterilizan las bacterias y otros microbios que pueden haberse introducido a traves de la contaminacion de los conectores (por ejemplo, cuando los cateteres se conectan/desconectan), sino que tambien esterilizan el fluido que fluye en su interior. Adicionalmente, la esterilizacion puede realizarse mientras el fluido fluye, eliminando asf la necesidad de tapar una via de cateter para proporcionar la esterilizacion. En el documento US 2005/256447 se divulga un sistema como se define en el preambulo de la reivindicacion 1.

En un aspecto, la presente divulgacion proporciona un conector de cateter que incluye una pared interna y una pared externa. La pared interna define un interior del conector de cateter y es transmisora de luz ultravioleta (UV). La pared externa define un exterior del conector de cateter. El conector de cateter incluye ademas una o una pluralidad de fuentes de luz UV, tales como diodos emisores de luz (los LED) UV dispuestos entre la pared interna y la pared externa, y colocados para emitir luz UV al interior del conector de cateter. Como alternativa, puede dispersarse sobre la pared exterior uno o una pluralidad de diodos emisores de luz UV y colocarse para emitir luz UV al interior del conector de cateter. Ademas puede haber un revestimiento reflectante insertado entre la pared interna y la pared externa, para intensificar el haz de luz UV. Un sensor de flujo detecta un flujo de fluido en el interior del conector de cateter, y la circuiterfa conecta electricamente la pluralidad de fuentes de luz UV, el sensor de flujo y una fuente de alimentacion, de manera que se suministra energfa electrica a las fuentes de luz UV cuando fluye un fluido a traves del interior del conector de cateter. En otro aspecto, la luz puede encenderse sin necesidad de un sensor, por ejemplo, mediante operacion manual.

En otro aspecto, la presente divulgacion proporciona un cateter que tiene una porcion de esterilizacion por luz UV. La porcion de esterilizacion por luz UV incluye una pared interna que define un interior del cateter y es transmisora de luz ultravioleta (UV). Una pared externa define un exterior del cateter. Se dispone una o una pluralidad de fuentes de luz UV, tales como diodos emisores de luz (los LED) UV, entre la pared interna y la pared externa y se coloca para emitir luz UV al interior del cateter. Como alternativa, puede disponerse sobre la pared exterior una o una pluralidad de fuentes de luz UV tal como diodos emisores de luz UV y colocarse para emitir luz UV al interior del cateter. Se proporciona un sensor de flujo para detectar un flujo de fluido en el interior del cateter, y la circuiterfa conecta electricamente la pluralidad de fuentes de luz UV, el sensor de flujo y una fuente de alimentacion, de manera que se suministra energfa electrica a las fuentes de luz UV cuando fluye un fluido a traves del interior del cateter.

En otro aspecto mas, la presente divulgacion proporciona un conector de cateter que incluye una pared interna que define un interior del conector de cateter y es transmisora de luz ultravioleta (UV). Una pared externa define un exterior del conector de cateter. Un sensor de flujo detecta un flujo de fluido en el interior del conector de cateter. Se incluyen una o mas fibras opticas para transmitir la luz UV desde una fuente de luz UV al interior del conector de cateter. Y, la circuiterfa conecta electricamente la fuente de luz UV, el sensor de flujo y una fuente de alimentacion, de manera que se suministra energfa electrica a la fuente de luz UV cuando fluye un fluido a traves del interior del conector de cateter.

Las caracterfsticas, funciones y ventajas que se han discutido se pueden lograr de manera independiente en diversas realizaciones de la presente divulgacion o se pueden combinar en aun otras realizaciones, cuyos detalles adicionales se pueden ver con referencia a la siguiente descripcion y dibujos.

Otras caracterfsticas, funciones y ventajas de la presente divulgacion seran o se haran evidentes para un experto en la materia tras el examen de los siguientes dibujos y la descripcion detallada. Se pretende que todos tales sistemas, metodos, caracterfsticas y ventajas adicionales esten incluidos dentro de la presente descripcion, esten dentro del alcance de la presente divulgacion y esten protegidos por las reivindicaciones adjuntas.

Muchos aspectos de la divulgacion pueden entenderse mejor con referencia a los siguientes dibujos. Los componentes de los dibujos no estan necesariamente a escala, sino que se hace enfasis en ilustrar claramente los principios de la presente divulgacion. Asimismo, en los dibujos, los numeros de referencia similares designan partes correspondientes en las distintas vistas.

La FIG. 1A es una vista en alzado lateral y la FIG. 1B una vista en seccion transversal de un conector de cateter, en conformidad con una primera realizacion ejemplar de la divulgacion;

la FIG. 2 es una ilustracion de un conector de cateter, en conformidad con una segunda realizacion ejemplar de la divulgacion; y

la FIG. 3 es una ilustracion de un conector de cateter, en conformidad con otra realizacion ejemplar de la divulgacion.

La FIG. 1A y la FIG. 1B son ilustraciones de un conector de cateter 10 (en lo sucesivo se puede denominar en el presente documento "conector 10"), en conformidad con una primera realizacion ejemplar de la divulgacion. El conector 10 conecta el lado del paciente de un cateter a una via de suministro. Como se usa en el presente documento, "cateter" significa un dispositivo medico que tiene un tubo que puede insertarse en una cavidad corporal, conducto o vaso, tal como cateteres IV, sonda vesical y tubos endotraqueales, etc.

Como se muestra en el ejemplo de las FIG. 1A y 1B, el conector 10 conecta un acceso de suministro 40 de una via intravenosa a un conector de paciente 50 de un cateter intravenoso. El acceso de suministro 40 esta conectado a una via de suministro 42, que puede transportar un fluido a administrar por via intravenosa, o puede recibir un fluido del paciente. El conector de paciente 50 esta conectado a un cateter intravenoso 52. El acceso de suministro 40 (que puede ser un conector de tipo hembra como se muestra) y el conector de paciente 50 (que puede ser un conector de tipo macho, como se muestra) se pueden conectar entre si de forma liberable dentro del conector 10. El acceso de suministro 40 y el conector de paciente 50 son, al menos parcialmente, transmisores de luz UV.

El conector de cateter 10 incluye una pared interna 20, que define un interior (o una luz) del conector de cateter 10, y una pared externa 30 que define un exterior del conector de cateter 10. La pared interna 20 es al menos parcialmente transmisora de luz UV. Las paredes 20, 30 pueden estar formadas de un plastico o de cualquier otro material de uso medico adecuado. Una o una pluralidad de fuentes de luz ultravioleta (UV), tal como diodos emisores de luz (los LED) UV 12, estan dispuestas en un area entre la pared interna 20 y la pared externa 30, y estan colocadas para dirigir la luz UV hacia el interior, a traves de la pared interna 20 y al interior del conector de cateter 10. Como alternativa, una o una pluralidad de fuentes de luz ultravioleta (UV), tal como los diodos emisores de luz UV (los LED) que se muestran de modo fantasma en 12A, pueden dispersarse sobre la superficie externa de la pared 30. La pared 30 debe ser al menos parcialmente transmisora de la luz UV en el area donde se emplazan las fuentes de luz UV. Por lo tanto, la luz UV puede dirigirse a traves del conector de paciente 50 transmisor de UV y del acceso de suministro 40, esterilizando de este modo las superficies internas de la pared interna 20, el conector de paciente 50 y el acceso de suministro 40. Adicionalmente, la luz UV puede dirigirse a traves de un fluido que pasa a traves del conector 10.

La circuiterfa 16 conecta electricamente la pluralidad de fuentes de luz UV 12 (o 12A) a un sensor de flujo 18 y a una fuente de alimentacion 14. El sensor de flujo 18 puede ser cualquier tipo de sensor para detectar la presencia de un flujo de fluido (lfquido o gas) dentro de un volumen, en este caso, el interior del conector de cateter 10. Por ejemplo, el sensor de flujo 18 puede ser o incluir un sensor de presion que se puede accionar al detectar la presencia de un flujo de fluido, o al detectar un caudal del fluido que es mayor que un caudal umbral predeterminado.

En una realizacion (como se muestra en las FIG. 1A y 1B), el sensor de flujo 18 incluye dos electrodos que se extienden a traves de la pared interna 20 y al interior del conector de cateter 10. Los electrodos, cuando estan conectados electricamente, completan un circuito, proporcionando de este modo energfa desde la fuente de alimentacion 14 a la pluralidad de fuentes de luz UV 12. Sin embargo, los electrodos estan separados espacialmente por una distancia de separacion suficiente para impedir el flujo de corriente electrica en determinadas condiciones, segun se desee. Por ejemplo, los electrodos pueden estar separados por una distancia de forma que la corriente no fluira entre los electrodos en un primer estado (es decir, en un estado sin flujo de un fluido de interes) y, por lo tanto, el circuito esta "abierto" en tal caso. Sin embargo, los electrodos pueden colocarse lo suficientemente cerca entre si de forma que la corriente fluya entre ellos, cerrando el circuito y proporcionando energfa para iluminar las fuentes de luz UV, en presencia de un fluido particular que tiene una conductividad electrica suficientemente alta, por ejemplo, sangre que tiene al menos determinado nivel de concentracion de electrolitos, solucion salina, etc. La distancia entre los electrodos se puede ajustar segun se desee para alimentar las fuentes de luz UV en presencia de distintos flujos de fluido.

Cuando el sensor de flujo 18 detecta el flujo de fluido, las fuentes de luz UV se encienden, proporcionando luz UV de esterilizacion a traves del fluido que fluye dentro del interior del conector 10. Como se muestra en la FIG. 1a, puede estar dispuesto un reflector de luz UV 32 entre la pared externa 30 y la pared interna 20 (por ejemplo, en una superficie interna de la pared externa, entre el exterior del conector 10 y las fuentes de luz UV 12), o sobre la pared externa, de forma que la luz UV entre en contacto con el reflector 32 (por ejemplo, la luz que pasa a traves del fluido dentro del interior del conector 10 y despues a traves de una porcion de la pared interna 20 transmisora de luz) se refleje al interior del conector de cateter 10. El reflector de luz UV puede fabricarse de cualquier material reflectante, tal como un revestimiento de aluminio grabado, que maximice la exposicion de la luz UV al interior del conector 10 y/o un fluido que fluye dentro.

La fuente de alimentacion 14 puede ser, por ejemplo, una baterfa. La fuente de alimentacion 14 puede estar incluida dentro del conector 10, por ejemplo, colocada entre la pared interna 20 y la pared externa 30, o sobre la pared externa 30, o puede estar emplazada en una posicion fisicamente alejada de, pero en contacto electrico, con el conector 10.

Aunque las FIG. 1A y 1B representan un conector de cateter 10, la presente descripcion no esta tan limitada. Por ejemplo, la pared interna 20, la pared externa 30, la pluralidad de fuentes de luz UV 12, 12a, la circuiterfa 16, el sensor de fluido 18, la fuente de alimentacion 14 y el reflector de luz UV 32 pueden incorporarse dentro o sobre un conector de paciente 50, el acceso de suministro 40 y/o la propia via de cateter. Adicionalmente, cuando estos componentes esten incluidos dentro o sobre una linea de cateter, la pluralidad de fuentes de luz UV puede estar dispuesta dentro de un determinado segmento de la via de cateter, o puede estar dispuesta esencialmente a traves de toda la longitud del cateter, proporcionando de este modo la maxima esterilizacion por UV a cualquier fluido que fluye en el mismo.

La FIG. 2 ilustra un conector de cateter 110 (en lo sucesivo se puede denominar en el presente documento "conector 110"), en conformidad con una segunda realizacion ejemplar de la divulgacion. El conector 110 es sustancialmente similar al conector 10 de las FIG. 1A y 1B. Sin embargo, el conector 110 incluye fibra optica para dirigir la luz UV a areas especfficas dentro del interior del conector 110. El conector 110 puede incluir una o mas fuentes de luz UV 112, una fuente de alimentacion 14 y un sensor de flujo 18, todos conectados electricamente mediante una circuiterfa 16, que puede ser un cableado o trazado electrico. Adicionalmente, y como en la realizacion ejemplar mostrada en las FlG. 1A y 1B, estos componentes pueden estar dispuestos entre una pared interna 20 y una pared externa 30 del conector 110. Ademas, se puede incluir un reflector de luz UV 32 en el conector 110.

La fuente de luz UV 112 proporciona luz UV que es transportada por las fibras opticas 150 a los emplazamientos deseados dentro del conector 110 y/o dentro del interior del conector 110. La fuente de luz UV 112 puede estar emplazada dentro del conector 110 (por ejemplo, entre las paredes interna y externa, como en la FIG. 1), o puede estar emplazada de forma externa.

La FIG. 3 ilustra un conector de cateter, en conformidad con otra realizacion de la divulgacion. El conector de cateter mostrado en la FIG. 3 es similar a los representados en las FIG. 1A, 1B y 2, e incluye una pared externa con un revestimiento reflectante interior, pestanas, una baterfa y cables, extremos hembra y macho, y luces LED dispuestas dentro de un area entre la pared externa y una pared interna, o sobre la pared externa.

La presente divulgacion se refiere a cateteres y conexiones de cateter. Como se usa en el presente documento, "cateter" significa cualquier dispositivo medico que tiene un tubo que puede insertarse en una cavidad corporal, conducto o vaso. Como tal, "cateter' como se usa en el presente documento, pretende incluir cateteres IV, sondas vesicales, tubos endotraqueales, cateteres para dialisis peritoneal, y etc. Adicionalmente, un "conector de cateter' como se usa en el presente documento, pretende incluir cualquier conexion medica, por ejemplo, entre un cateter y una via o aparato de suministro o recepcion. Por ejemplo, un conector de cateter como se proporciona en el presente documento puede incluir un conector entre un ventilador y un tubo endotraqueal, para esterilizar el aire que pasa a los pulmones de un enfermo muy grave (reduciendo asf las neumonfas adquiridas en el hospital). Adicionalmente, un conector de cateter puede incluir un conector a utilizar entre una sonda vesical y una bolsa de drenaje (reduciendo asf las infecciones de la vejiga).

Debe enfatizarse que las realizaciones descritas anteriormente de la presente divulgacion, en particular, cualquiera de las realizaciones "preferentes", son simplemente posibles ejemplos de implementaciones, simplemente expuestos para una clara comprension de los principios de la divulgacion. Se pueden realizar muchas otras variaciones y modificaciones a las realizaciones de la divulgacion descritas anteriormente sin alejarse sustancialmente de los principios de la divulgacion. Se pretende que todas tales modificaciones y variaciones esten incluidas en el presente documento dentro del alcance de la presente divulgacion, y esten protegidas por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de conector de cateter (10) adaptado para conectar de forma liberable un acceso de suministro (40) de una via intravenosa (42) a un conector de paciente (50) de un cateter intravenoso (52), que comprende:

un conector que tiene:

(a) una pared interna (20) que define un interior del conector de cateter, siendo dicha pared interna (20) transmisora de luz ultravioleta (UV); y

(b) una pared externa (30) que define un exterior del conector de cateter;

una o una pluralidad de fuentes de luz UV (12, 12A, 112) dispuestas entre la pared interna (20) y la pared externa (30) o sobre la pared externa (30,) y colocadas para emitir luz UV al interior del conector de cateter; un sensor de flujo (18) para detectar un flujo de fluido en el interior del conector de cateter; y

una circuitena (16) para conectar electricamente las fuentes de luz UV (12, 12A, 112), el sensor de flujo (18) y una fuente de alimentacion (14), de forma que se suministra energfa electrica a las fuentes de luz UV (12, 12A, 112) cuando el flujo de fluido se detecta a traves del interior del conector de cateter,

caracterizado por que el acceso de suministro (40) y el conector de paciente (50) son ambos, al menos parcialmente, transmisores de luz UV.

2. El conector de cateter de la reivindicacion 1, caracterizado por que el sensor de flujo (18) comprende electrodos que se extienden al interior del conector de cateter, en donde se suministra energfa electrica a las fuentes de luz UV (12, 12A, 112) cuando el fluido en el interior del conector de cateter tiene una conductividad suficiente para conducir la electricidad entre dichos electrodos.

3. El conector de cateter de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, caracterizado por que comprende adicionalmente un reflector de luz UV (32) dispuesto entre la pared externa (30) y la pared interna (20) o sobre la pared externa (30) y colocado para reflejar la luz UV al interior del conector de cateter.

4. El conector de cateter de la reivindicacion 3, caracterizado por que el reflector de luz UV (32) comprende un revestimiento de aluminio.

5. El conector de cateter de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado por que el conector de cateter esta configurado para su uso con al menos uno de: un cateter IV, una sonda vesical, y un tubo endotraqueal.

6. El conector de cateter de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado por que la fuente de alimentacion (14) esta dispuesta entre la pared interna (20) y la pared externa (30).

7. El conector de cateter de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, ademas caracterizado por una o mas fibras opticas para transmitir luz UV desde una fuente de luz UV (12, 12A, 112) al interior del conector de cateter.

8. El conector de cateter de la reivindicacion 7, caracterizado por que la fuente de luz UV (12, 12A, 112) comprende uno o mas diodos emisores de luz UV (los LED).