ES2695908T3

ES2695908T3 - Sonda nasal

Info

Publication number: ES2695908T3
Application number: ES11159527T
Authority: ES
Inventors: Georges Boussignac
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-03-31
Filing date: 2011-03-24
Publication date: 2019-01-11
Anticipated expiration: 2031-03-24
Also published as: EP2371413B1; EP2371413A1; FR2958168B1; FR2958168A1; DK2371413T3; PL2371413T3; PT2371413T

Abstract

Sonda nasal (1A, 1B) para encaminar gas respiratorio en el aparato respiratorio de un paciente (2) que incluye: - dos conductos (3) destinados a introducirse, al menos parcialmente, en las fosas nasales (4) respectivas de la nariz del paciente (2) y adecuados para alimentarse por gas respiratorio (G); y - dos faldas laterales (7) flexibles de las que cada una de ellas rodea uno de dichos conductos (3), sobre al menos una parte de su longitud, habilitando un espacio anular (11) entre ella y dicho conducto (3) correspondiente, estando dichas faldas laterales (7) destinadas a introducirse, al menos en parte, en las fosas nasales (4) correspondientes de la nariz del paciente (2), caracterizada: - por que cada uno de dichos conductos (3) incluye al menos un orificio lateral (8) que está habilitado en su pared lateral y que está en frente de dicha falda lateral (7) asociada; y - por que dichas faldas laterales (7) son deformables por el efecto de un chorro de gas que se escapa de dicho al menos un orificio lateral (8), de manera que se apliquen contra la pared interna de las fosas nasales (4) correspondientes para participar en el mantenimiento de dicha sonda nasal (1A, 1b) en estas últimas.

Description

DESCRIPCION

Sonda nasal

La presente invencion se refiere a una sonda nasal, en concreto, destinada a encaminar gas respiratorio en el aparato respiratorio de un paciente.

Aunque no de manera exclusiva, la sonda nasal conforme a la presente invencion es muy particularmente apropiada para utilizarse en cooperacion con unos dispositivos de oxigenoterapia que administran de forma continua o discontinua oxfgeno a presion con la finalidad de mantener o de restablecer una tasa constante de oxfgeno en la sangre o bien tambien con unos dispositivos de asistencia respiratoria utilizables en unos pacientes cuya respiracion espontanea esta ausente o es insuficiente, ya esten colocados o no en respiracion artificial.

Para ello, las sondas nasales utilizadas incluyen, de forma conocida, dos conductos destinados a estar introducidos en las fosas nasales respectivas de la nariz de un paciente, de manera que se pueda encaminar gas respiratorio en el aparato respiratorio de este ultimo. Estas sondas nasales se conectan, a continuacion, a los dispositivos de oxigenoterapia o de asistencia respiratoria anteriormente citados, por ejemplo, por medio de una conexion tubular. Una sonda nasal de este tipo, posicionada en las fosas nasales de un paciente por un operador, se mantiene generalmente en posicion por medio de un cordon de mantenimiento, a menudo elastico, ajustado alrededor de la cabeza del paciente.

El mantenimiento por ajuste provoca de manera frecuente, ademas de una molestia y de una incomodidad en el paciente, unos traumatismos de la mucosa de las fosas nasales cuando el ajuste es excesivo o el posicionamiento de la sonda inadecuado.

Por otra parte, los movimientos del paciente provocan unos desplazamientos inoportunos de la sonda en posicion en las fosas nasales, de modo que los conductos golpean o rozan fuertemente la mucosa de estas ultimas. Esto conduce generalmente a la aparicion de lesiones (en concreto, unas escaras) sobre la mucosa de las fosas nasales, por el hecho de la rigidez de dichos conductos. Los documentos WO 2008/014543 A1, WO 2009/151344 A1, WO 92/20392 A1, US 2005/103346 A1, US 2008/047559 A1, DE 102005018696 A1 y WO 03/041780 A2 describen unas sondas nasales conocidas por la tecnica anterior. El documento WO 03/041780 A2 describe una sonda segun el preambulo de la reivindicacion 1.

La presente invencion tiene como objeto remediar los inconvenientes mencionados mas arriba.

Con este fin, segun la invencion, la sonda nasal para encaminar gas respiratorio en el aparato respiratorio de un paciente que incluye:

- dos conductos destinados a introducirse, al menos parcialmente, en las fosas nasales respectivas de la nariz del paciente y adecuados para alimentarse por gas respiratorio; y

- dos faldas laterales flexibles de las que cada una de ellas rodea uno de dichos conductos, sobre al menos una parte de su longitud, habilitando un espacio anular entre ella y dicho conducto correspondiente, estando dichas faldas laterales destinadas a introducirse, al menos en parte, en las fosas nasales correspondientes de la nariz del paciente,

es destacable:

- por que cada uno de dichos conductos incluye al menos un orificio lateral que esta habilitado en su pared lateral y que esta en frente de dicha falda lateral asociada; y

- por que dichas faldas laterales son deformables por el efecto de un chorro de gas que se escapa de dicho al menos un orificio lateral, de manera que se apliquen contra la pared interna de las fosas nasales correspondientes para participar en el mantenimiento de dicha sonda nasal en estas ultimas.

De este modo, gracias a la invencion, las faldas laterales flexibles participan en el mantenimiento de la sonda nasal en las fosas nasales de un paciente. El cordon de mantenimiento habitualmente asociado a una sonda nasal para mantenerla en posicion, puede, a falta de suprimirse completamente, al menos desajustarse para disminuir la molestia y la incomodidad ocasionadas por el ajuste de dicho cordon alrededor de la cabeza del paciente.

Ademas, la falda lateral se mantiene ajustada a presion, una vez en posicion, contra la pared interna de la fosa nasal correspondiente por el chorro de gas respiratorio que se escapa del o de los orificios laterales y que separa radialmente la falda en direccion de la pared interna. Dicho de otra manera, el gas que atraviesa el o los orificios laterales estira la falda que se deforma ligeramente y llega a aplicarse contra la pared interna de la fosa nasal correspondiente. De este modo, la estanquidad entre la pared interna y la falda lateral esta garantizada, lo que permite el mantenimiento de una ligera presion positiva en el interior de las fosas nasales.

Ademas, las faldas laterales flexibles permiten, igualmente, la proteccion de la mucosa de las fosas nasales contra unas lesiones susceptibles de estar provocadas por los conductos de la sonda nasal, en el transcurso de su utilizacion, formando unas interfaces flexibles de proteccion.

Para mejorar mas la proteccion de la mucosa de las fosas nasales de un paciente, cada una de dichas faldas laterales rodea, preferentemente, el extremo distal de dicho conducto asociado, extremo que es el que esta mas en condiciones de provocar unas lesiones de la mucosa.

Preferentemente, cada una de dichas faldas laterales flexibles esta fabricada de silicona.

Tambien preferentemente, cada uno de dichos conductos incluye varios orificios laterales, pudiendo estos ultimos estar repartidos de manera equiangular alrededor de una o de varias secciones de dicho conducto, de manera que se asegure una estanquidad maxima y uniforme entre la falda lateral asociada y la pared interna de la fosa nasal correspondiente. Para mejorar el mantenimiento de la sonda en las fosas nasales de un paciente, asf como la estanquidad entre las faldas laterales y la pared interna de las fosas nasales, cada una de dichas faldas laterales puede presentar ventajosamente una seccion transversal, con respecto al eje longitudinal de dicho conducto asociado, al menos igual a la seccion transversal de la fosa nasal correspondiente. De este modo, la falda lateral flexible, una vez insertada en la fosa nasal correspondiente del paciente, esta en contacto con la pared interna de esta.

Preferentemente, para cada uno de dichos conductos, dicho espacio anular asociado esta habilitado por medio de una brida anular, que pertenece a la falda lateral correspondiente, que esta incorporada sobre la superficie lateral exterior de dicho conducto asociado. De este modo, se evita el pegado de la falda sobre la superficie lateral exterior del conducto. Ademas, cuando los conductos incluyen uno o varios orificios laterales, un espacio anular de este tipo facilita el paso del gas (viciado y/o respiratorio) a traves de dichos orificios y contribuye a la proteccion de la mucosa de las fosas nasales manteniendo los extremos distales de dichos conductos alejados de la mucosa.

En una forma de realizacion conforme a la invencion, cada brida esta unida al extremo proximal de la falda lateral correspondiente, cerrando, de este modo, este extremo. En este caso, el o los orificios laterales favorecen la creacion de turbulencias dentro de las fosas nasales, de modo que los chorros gaseosos que salen de los conductos alcanzan la mucosa de las paredes internas de las fosas nasales, no de manera directa, sino de una forma difusa menos agresiva para la mucosa. Esto tiene como efecto que se reduce sustancialmente la aparicion de lesiones sobre la mucosa.

En otra forma de realizacion conforme a la invencion, cada brida esta unida al extremo distal de la falda lateral correspondiente, cerrando, de este modo, este extremo. En caso de sobrepresion gaseosa en el interior de una fosa nasal, gas en sobrepresion puede llegar a despegar la falda lateral correspondiente aplicada contra la pared interna en frente, de manera que se forme un paso que le permita escaparse hacia el exterior, bajando, de este modo, la presion en el interior de la fosa nasal. De este modo, se previene cualquier sobrepresion en condiciones de provocar una molestia en el paciente o bien tambien unas lesiones de la mucosa.

Sea la que sea la forma de realizacion realizada, la brida y la falda lateral forman, preferentemente, solo una sola y misma pieza.

Ventajosamente, los dos conductos de dicha sonda nasal estan unidos el uno al otro por medio de un conducto de union, el mismo unido a una embocadura de conexion.

Por otra parte, la sonda nasal puede incluir unos medios de extraccion de gas viciado espirado por el paciente que estan destinados a estar unidos a unos dispositivos de medicion (analizador de CO2, manometro, ...).

A tftulo de ejemplo, estos medios de extraccion pueden presentarse en forma de uno o varios salientes tubulares que pueden comunicando con al menos uno de dichos conductos de la sonda nasal.

Segun una forma de realizacion de la invencion, el extremo distal de los dos conductos de la sonda se presenta en forma de un tubo que incluye un canal de encaminamiento de los gases. Como variante, el extremo distal de dichos conductos puede ser en forma de tetina, cuya pared redondeada convexa esta perforada por una pluralidad de orificios que permiten el paso de los gases.

Las figuras del dibujo adjunto haran comprender bien como puede realizarse la invencion. En estas figuras, unas referencias identicas designan unos elementos semejantes.

La figura 1 es una vista esquematica en corte de un primer ejemplo de sonda nasal conforme a la presente invencion.

La figura 2 es una vista esquematica desde arriba de la sonda nasal de la figura 1.

La figura 3 representa, de forma esquematica, la figura de un paciente equipado con la sonda nasal de la figura La figura 4, semejante a la figura 1, muestra la sonda nasal de la invencion una vez introducida en las fosas nasales de un paciente, de conformidad con la figura 3.

Las figuras 5, 6 y 7, respectivamente semejantes a las figuras 1, 2 y 3, representan un segundo ejemplo de sonda nasal conforme a la presente invencion.

La figura 8 es un aumento esquematico de la zona G de la figura 6.

En las figuras 1 y 5, se han representado un primer y un segundo ejemplos 1A y 1B de sonda nasal, conforme a la invencion, destinada a utilizarse, aunque no de manera exclusiva, en cooperacion con unos dispositivos de oxigenoterapia (no representados en las figuras) o bien tambien con unos dispositivos de asistencia respiratoria (no representados) utilizables en unos pacientes cuya respiracion espontanea esta ausente o es insuficiente, ya esten colocados o no en respiracion artificial.

Como lo muestran las figuras 1 a 7, la sonda nasal 1A, 1B, destinada a encaminar gas respiratorio (por ejemplo, oxfgeno puro) en el aparato respiratorio de un paciente 2, incluye, de forma conocida, dos conductos 3 tubulares, de los que al menos los extremos distales 3A estan destinados a introducirse en las fosas nasales 4 respectivas de la nariz del paciente 2.

Los conductos 3 incluyen cada uno un canal interno 3B que permite, por una parte, el encaminamiento de gas respiratorio (simbolizado por la flecha G) que proviene de una fuente de gas respiratorio externa (no representada en las figuras) y, por otra parte, la evacuacion del gas viciado (representado por la flecha V) espirado por el paciente 2. En los ejemplos de las figuras 1 a 7, los conductos 3 estan unidos el uno al otro por medio de un conducto de union 5, el mismo unido a una embocadura de conexion 6 conectada a la fuente de gas respiratorio.

Segun la invencion, la sonda 1A, 1B incluye dos faldas laterales 7 flexibles que rodean cada una uno de los conductos 3, sobre al menos una parte de su longitud, habilitando un espacio anular 11 entre ellas y dicho conducto 3 correspondiente.

Por falda lateral, se entiende una superficie de revolucion que esta definida alrededor del eje longitudinal L-L de un conducto 3 y que presenta, por ejemplo, la forma de un cilindro o bien tambien de un tonel, abierto en sus extremos longitudinales.

Cada falda lateral 7 esta destinada a introducirse, al menos parcialmente, en la fosa nasal 4 correspondiente de la nariz del paciente 2. De esta forma, la falda 7 participa en el mantenimiento de la sonda nasal 1A, 1B en las fosas nasales 4 del paciente 2.

Ademas, unos orificios laterales 8 estan repartidos de manera equiangular alrededor de una misma seccion del conducto 3, al nivel de su extremo distal 3A. Estos orificios 8 estan habilitados en la pared del conducto 3. Por supuesto, la presente invencion no esta de ninguna manera limitada a un reparto de los orificios de este tipo, pudiendose considerar, igualmente, cualquier otra disposicion apropiada (reparto longitudinal, aleatorio, etc.).

Ademas, los orificios 8 de cada uno de los conductos 3 estan en frente de la falda lateral 7 asociada, lo que permite, una vez la sonda 1A, 1B introducida en la nariz del paciente 2, mantener la falda 7 ajustada a presion contra la pared interna 4A de la fosa nasal 4 correspondiente. En efecto, los chorros de gas respiratorio, que se escapa de los orificios laterales 8, separan radialmente la falda 7 en direccion de la pared interna 4A. En otros terminos, el gas respiratorio que atraviesa los orificios 8 estira la falda 7, que se deforma entonces ligeramente para llegar a aplicarse con exactitud contra la pared interna 4A correspondiente. De esta forma, la estanquidad entre la pared interna 4A de la fosa nasal 4 y la falda lateral 7 correspondiente esta asegurada.

Ademas, en el primer ejemplo de realizacion ilustrado en las figuras 1 a 4, los orificios laterales 8 favorecen la creacion de turbulencias 9, de modo que los chorros gaseosos G que salen de los conductos 3 se agitan y alcanzan la mucosa de las paredes internas 4A de las fosas nasales 4 de forma difusa, lo que reduce sustancialmente el riesgo de lesiones de la mucosa.

En este primer ejemplo, cada falda lateral 7, abierta en su extremo distal 7B, se prolonga mas alla del extremo distal 3A del conducto 3 correspondiente, en una direccion longitudinal paralela al eje longitudinal L-L de dicho conducto 3. Dicho de otra manera, la falda 7 rodea fntegramente el extremo distal 3A del conducto 3. De esta forma, la mucosa de la fosa nasal 4 correspondiente esta aislada, de modo que no esta traumatizada por los eventuales golpes o rozamientos del extremo 3A del conducto 3, formando la falda lateral 7 una interfaz flexible de proteccion.

Ademas, como lo muestran las figuras 1 a 4, el extremo proximal 7A de cada falda lateral 7 esta incorporado (por ejemplo, por pegado) al conducto 3 correspondiente por medio de una brida anular 10A (de escasas dimensiones), que participa en la formacion del espacio anular 11 alrededor del conducto 3, entre la falda 7 y este ultimo. Este espacio anular 11 permite:

- evitar el pegado de la falda 7 sobre la superficie lateral exterior de la parte del conducto 3 en frente de esta; - facilitar el paso del gas (viciado y/o respiratorio) a traves de los orificios 8; y

- contribuir a la proteccion de la mucosa manteniendo el extremo distal 3A del conducto 3 alejado de esta.

Por otra parte, en el segundo ejemplo de realizacion representado en las figuras 5 a 7, el extremo distal 7B de cada falda lateral 7 esta incorporado (por ejemplo, por pegado) al conducto 3 correspondiente por medio de una brida anular 10B (mantenida entre el extremo distal 3^adel conducto 3 y los orificios 8), que participa en la formacion del espacio anular 11 alrededor del conducto 3, entre la falda 7 y este ultimo. Este espacio anular 11 procura los mismos efectos que los descritos mas arriba (en relacion con la sonda 1A).

En este segundo ejemplo, el extremo distal 7B de cada una de las faldas 7 esta cerrado y esta dispuesto en las inmediaciones del extremo distal 3A del conducto 3 correspondiente.

Dicho de otra manera, el gas respiratorio y/o el gas viciado que atraviesan los orificios 8 estiran la falda 7 correspondiente, deformandola ligeramente para que se aplique contra la pared interna 4A frente por frente, para, a continuacion, ser expulsados al exterior del espacio interno 11 (y, por lo tanto, de la fosa nasal 4 correspondiente), al nivel del extremo proximal abierto 7A de la falda 7.

Ademas, en caso de sobrepresion gaseosa en el interior de una fosa nasal 4, gas en sobrepresion puede llegar a despegar la falda lateral 7 correspondiente aplicada contra la pared interna 4A en frente, de manera que se forme un paso que le permita escaparse hacia el exterior, bajando, de este modo, la presion en el interior de la fosa nasal 4. En otros terminos, la sonda 1B permite regular de manera automatica y de forma autonoma la presion en el interior de las fosas nasales 4, lo que previene cualquier sobrepresion susceptible de arrastrar una incomodidad, incluso tambien unas lesiones de la mucosa, en el paciente.

Por otra parte, la sonda nasal 1A incluye unos medios de extraccion 12 de gas viciado espirado por el paciente 2, que estan destinados a estar unidos a unos dispositivos de medicion (no representados en las figuras) tales como un analizador de CO2 (con el fin, por ejemplo, de parar la administracion de gas respiratorio en el caso de una deteccion de CO2 superior a un umbral predefinido), un manometro, etc.

En el ejemplo de realizacion, los medios de extraccion 12 se presentan en forma de salientes tubulares que prolongan el conducto de union 5, a ambos lados de sus extremos longitudinales, con el que comunican.

Ademas, como lo muestra la figura 8 que constituye un aumento de la zona G de la figura 6, un canalillo 13 esta habilitado en la pared tubular de uno de los conductos 3. Desemboca, en uno de sus extremos, al nivel del extremo distal 3A del conducto 3 correspondiente y esta unido, en su otro extremo, a los medios de extraccion 12. De este modo, la extraccion de gas (y, en particular, de CO2) se efectua de manera directa en la fosa nasal 4 correspondiente.

Por otra parte, para mejorar el mantenimiento de la sonda en las fosas nasales de un paciente, asf como la estanquidad entre la pared interna de las fosas nasales y las faldas laterales, estas ultimas pueden presentar ventajosamente una seccion transversal, con respecto al eje longitudinal L-L de los conductos respectivos, al menos igual a la seccion transversal de las fosas nasales. De este modo, cada falda lateral flexible, una vez insertada en la fosa nasal correspondiente del paciente, esta en contacto con la pared interna de esta.

Se senalara, igualmente, que, para reducir el ruido generado por el paso de los gases en los canales 3B de los conductos 3, se puede considerar introducir, en cada uno de los canales 3B, uno o varios cilindros de espuma de celulas abiertas permeable a los gases, cuya seccion transversal es sustancialmente igual a la de los canales 3B.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sonda nasal (1A, 1B) para encaminar gas respiratorio en el aparato respiratorio de un paciente (2) que incluye: - dos conductos (3) destinados a introducirse, al menos parcialmente, en las fosas nasales (4) respectivas de la nariz del paciente (2) y adecuados para alimentarse por gas respiratorio (G); y

- dos faldas laterales (7) flexibles de las que cada una de ellas rodea uno de dichos conductos (3), sobre al menos una parte de su longitud, habilitando un espacio anular (11) entre ella y dicho conducto (3) correspondiente, estando dichas faldas laterales (7) destinadas a introducirse, al menos en parte, en las fosas nasales (4) correspondientes de la nariz del paciente (2),

caracterizada:

- por que cada uno de dichos conductos (3) incluye al menos un orificio lateral (8) que esta habilitado en su pared lateral y que esta en frente de dicha falda lateral (7) asociada; y

- por que dichas faldas laterales (7) son deformables por el efecto de un chorro de gas que se escapa de dicho al menos un orificio lateral (8), de manera que se apliquen contra la pared interna de las fosas nasales (4) correspondientes para participar en el mantenimiento de dicha sonda nasal (1A, 1b) en estas ultimas.

2. Sonda segun la reivindicacion 1, caracterizada por que cada una de dichas faldas laterales (7) rodea el extremo distal (3A) de dicho conducto (3) asociado.

3. Sonda segun una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada por que cada una de dichas faldas laterales (7) esta fabricada de silicona.

4. Sonda segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que cada uno de dichos conductos (3) incluye varios orificios laterales (8).

5. Sonda segun la reivindicacion 4, caracterizada por que dichos orificios laterales (8) de cada uno de dichos conductos (3) estan repartidos de manera equiangular alrededor de al menos una seccion de dicho conducto (3).

6. Sonda segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por que, para cada uno de dichos conductos (3), dicho espacio anular (11) asociado esta habilitado por medio de una brida anular (10A, 10B), que pertenece a la falda lateral (7) correspondiente, que esta incorporada sobre la superficie lateral exterior de dicho conducto (3) asociado.

7. Sonda segun la reivindicacion 6, caracterizada por que cada brida (10A) esta unida al extremo proximal (7A) de la falda lateral (7) correspondiente.

8. Sonda segun la reivindicacion 6, caracterizada por que cada brida (10B) esta unida al extremo distal (7B) de la falda lateral (7) correspondiente.

9. Sonda segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que dichos conductos (3) estan unidos el uno al otro por medio de un conducto de union (5), el mismo unido a una embocadura de conexion (6).

10. Sonda segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por que incluye unos medios (12, 13) de extraccion de gas viciado espirado por el paciente (2), que estan destinados a estar unidos a unos dispositivos de medicion.