ES2693340T3

ES2693340T3 - Sistema de recipientes de instrumental quirúrgico para cirugía de rodilla

Info

Publication number: ES2693340T3
Application number: ES14180816.2T
Authority: ES
Inventors: Mario Bertazzoni; Michael Reeve; Alberto Verteramo
Original assignee: DePuy International Ltd
Current assignee: DePuy International Ltd
Priority date: 2008-07-10
Filing date: 2009-07-09
Publication date: 2018-12-11
Anticipated expiration: 2029-07-09
Also published as: US20110186456A1; EP3427686B1; EP2845557B1; EP2845557A1; US8701890B2; US20140224704A1; EP2320824A1; EP3427686A1; EP2320824B1; GB0812555D0; US9408700B2; WO2010004330A1

Abstract

Un sistema de instrumentos quirúrgicos para usar con un primer tipo de implante y un segundo tipo de implante, en el que el primer tipo de implante es un tipo diferente del segundo tipo de implante, el sistema comprende al menos: un primer recipiente (22) y un segundo recipiente (22), conteniendo cada uno del primer recipiente y el segundo recipiente al menos un primer instrumento quirúrgico de un primer tipo que es de tamaño específico y un segundo instrumento quirúrgico de un segundo tipo que es tamaño específico, en el que tanto el primer instrumento quirúrgico de un primer tipo como el segundo instrumento de un segundo tipo son del mismo tamaño y para usar con el primer tipo de implante, en el que el tamaño del primer instrumento quirúrgico de un primer tipo y el segundo instrumento quirúrgico de un segundo tipo contenido en el primer recipiente es diferente del tamaño del primer instrumento quirúrgico de un primer tipo y el segundo instrumento quirúrgico de un segundo tipo contenido en el segundo recipiente; un tercer recipiente (24) y un cuarto recipiente (24), conteniendo cada uno del tercer recipiente y el cuarto recipiente al menos un tercer instrumento quirúrgico de un tercer tipo y un cuarto instrumento quirúrgico de un cuarto tipo, en el que tanto el tercer instrumento quirúrgico de un tercer tipo y el cuarto instrumento quirúrgico de un cuarto tipo son del mismo tamaño y para su uso con el segundo tipo de implante, en el que el tamaño del tercer instrumento quirúrgico de un tercer tipo y el cuarto instrumento quirúrgico de un cuarto tipo contenido en el tercer recipiente es diferente del tamaño del tercer instrumento quirúrgico de un tercer tipo y el cuarto instrumento quirúrgico de un cuarto tipo contenido en el cuarto recipiente; y un quinto recipiente (30) que contiene un primer instrumento quirúrgico (70) de un quinto tipo y un segundo instrumento quirúrgico (72) de un quinto tipo que es independiente del tamaño de los implantes; en el que el primer instrumento quirúrgico del quinto tipo es para determinar el tamaño requerido del primer tipo de implante y el segundo tipo de implante de manera que se pueda determinar el tamaño del primer instrumento quirúrgico de un primer tipo y el segundo instrumento quirúrgico del segundo tipo y para que solo se seleccione el correcto del primer o segundo recipiente; en el que los segundos instrumentos quirúrgicos del quinto tipo son para determinar el tamaño requerido del primer tipo de implante y el segundo tipo de implante de manera que se pueda determinar el tamaño del tercer instrumento quirúrgico de un tercer tipo y el cuarto instrumento quirúrgico del cuarto tipo de modo que solo se selecciona el correcto del tercer o cuarto recipiente; y en el que los instrumentos quirúrgicos se esterilizan dentro de los recipientes.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de recipientes de instrumental quirurgico para cio^a de rodilla

La presente invencion se refiere a un recipiente y un sistema de recipientes de instrumentos quirurgicos, y en particular instrumentos quirurgicos ortopedicos para cirugfa de rodilla.

Cualquier procedimiento quirurgico requiere tfpicamente una serie de instrumentos. Para simplificar el inventario y el procedimiento en la sala de operaciones, se sabe que agrupan los instrumentos requeridos en un procedimiento quirurgico en una o mas bandejas.

El documento US-2006/0223035 (Fischer) discute una coleccion de sub-kits dentales para usar en colocar un poste dental en un receso preparado. El procedimiento quirurgico para colocar un post dental es relativamente simple. Como tal, Fischer propone proporcionar una serie de sub-kits en los cuales los instrumentos se agrupan por tamano, de modo que cada sub-kit tenga instrumentacion correspondiente a un tamano particular. Un odontologo selecciona un sub-kit de un tamano deseado y luego utiliza los componentes relevantes para preparar el receso e insertar el poste. Todos los instrumentos requeridos por un odontologo para el procedimiento se proporcionan en un solo recipiente o sub-kit y los sub-kits restantes no se usan.

Si bien el sub-kit de Fischer puede ser util en procedimientos quirurgicos relativamente simples, no se ajusta facilmente a procedimientos quirurgicos complicados, por ejemplo, cirugfa ortopedica como la cirugfa de rodilla. La cirugfa de rodilla es mas complicada, involucrando mas pasos quirurgicos y potencialmente mas instrumentos (mas de 100 artfculos tomados en el quirofano). Ademas, los cirujanos individuales pueden adaptar el procedimiento quirurgico en funcion de las circunstancias del paciente y la filosorta del cirujano. Por ejemplo, el cirujano puede optar por adoptar un cojinete fijo o un cojinete movil o utilizar una retencion cruzada o una metodologfa de sacrificio cruzado. Como resultado, la instrumentacion para la cirugfa de rodilla se ha agrupado para la flexibilidad en el metodo quirurgico.

La cirugfa ortopedica generalmente requiere una gran cantidad de instrumentos durante el procedimiento quirurgico. Se sabe que proporciona estas herramientas en varias bandejas, cada bandeja contiene varios instrumentos. Las bandejas se pueden esterilizar con las herramientas en su lugar y sellarlas antes de que sean necesarias durante la cirugfa. Una vez roto el sello de la bandeja, es necesario esterilizar todos los instrumentos y volver a sellar la bandeja antes de que puedan utilizarse en otro procedimiento quirurgico, incluso si algunos de los instrumentos no se han utilizado.

Por ejemplo, el sistema de rodilla total P. F. C Sigma, que esta disponible comercialmente en DePuy International Limited, generalmente requiere instrumentacion quirurgica en seis bandejas, cuatro de las cuales tienen dos niveles. El numero de instrumentos suministrados depende de la preferencia y la filosoffa del cirujano. En una configuracion, se proporcionan un total de 134 instrumentos. En otros sistemas de cirugfa de rodilla se pueden proporcionar hasta 162 instrumentos. Los instrumentos en las bandejas incluyen aquellos en los que generalmente solo se requiere uno de cada tipo de instrumento, como mangos de instrumentos, herramientas de reseccion y dispositivos de medicion. Ademas, los instrumentos en las bandejas incluyen instrumentos de tamano espedfico, como implantes de prueba para evaluar el exito de las resecciones para el implante y el rendimiento del implante antes de implantar el implante final. Otros instrumentos de tamano espedfico incluyen grnas de corte o brochas para preparar el hueso antes del ensayo y la implantacion. En el sistema de rodilla total de Sigma hay varios tipos de implantes y, por lo tanto, implantes de prueba, y cada tipo tiene una variedad de tamanos. Por ejemplo, un conjunto de instrumentos de tamano espedfico se relaciona con el implante femoral e incluye grnas de muesca femoral y ensayos femorales izquierdo y derecho en cinco tamanos diferentes.

En un sistema de bandejas convencional, como el que se usa actualmente en el sistema de rodilla total PF C Sigma, los instrumentos se agrupan en bandejas que corresponden al metodo quirurgico, de modo que una vez que se ha abierto una bandeja, en general los instrumentos requeridos por el cirujano en una etapa particular de la cirugfa esta disponible para su uso. Esto simplifica el procedimiento de la sala de operaciones y permite un seguimiento mas facil de la gran cantidad de instrumentos utilizados en la cirugfa ortopedica.

En tal sistema, los implantes de prueba se agrupan por tipo en una bandeja, de modo que el cirujano tenga acceso a todas las pruebas del mismo tipo una vez que se haya abierto una bandeja. Por ejemplo, en el sistema de rodilla total P. F. C. Sigma, una unica bandeja contiene instrumentos asociados con el corte del femur, incluido el corte de bloques en cinco tamanos diferentes. Una segunda bandeja contiene varios tipos de implantes de prueba femorales, nuevamente en cinco tamanos diferentes.

Al agrupar la instrumentacion en bandejas, el personal del teatro y el cirujano pueden realizar un seguimiento de la gran cantidad de instrumentos con mayor facilidad. Sin embargo, este sistema presenta una desventaja porque durante un procedimiento rtpico, generalmente se utilizan alrededor de 26 instrumentos (aproximadamente el 20%). Todas las bandejas se habran abierto y todos los instrumentos deberan esterilizarse antes de poder reutilizarse, o se deberan desechar en el caso de los instrumentos desechables. Como resultado, se incurre en costos adicionales

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importantes para descontaminar (limpiar y esterilizar) o desechar instrumentos que no se usaron en la sala de operaciones, pero que estaban en bandejas abiertas.

Sena deseable reducir el numero de instrumentos que no se utilizaron en procedimientos quirurgicos complicados pero que aun requieren descontaminacion o eliminacion. Esterilizar y empaquetar cada instrumento por separado no es practico debido a la necesidad de mantener la organizacion, minimizar los costos y desperdicios del embalaje y evitar el uso excesivo de espacio en la sala de operaciones.

Por consiguiente, la presente invencion proporciona un sistema de recipientes que contienen instrumentos quirurgicos de diferentes tipos pero de un solo tamano, que es el mismo en todos los instrumentos del recipiente.

El solicitante ha identificado que el mayor potencial para ahorrar en la apertura de instrumentos redundantes es con instrumentos de tamano espedfico. Un cirujano puede tener alguna idea del tamano del implante requerido para un paciente en particular a partir de plantillas de rayos X. Como tal, el cirujano normalmente podra identificar cerca del tamano ideal del implante y elegir la instrumentacion del tamano adecuado. Al proporcionar un recipiente que contiene diferentes tipos de instrumentacion, pero de un solo tamano comun a todos los instrumentos en el recipiente, se reduce el numero de instrumentos que no se han utilizado y que aun deben descontaminarse o eliminarse. En los sistemas de la tecnica anterior para cirugfa de rodilla, incluso si el cirujano pudiera identificar el tamano correcto y, por lo tanto, utilizar instrumentos de un solo tamano, todos los instrumentos de otros tamanos requeriran esterilizacion a pesar de no haber sido utilizados. El sistema propuesto por Fischer para usar un solo subkit con todos los instrumentos no se puede escalar a procedimientos complejos como la cirugfa de rodilla debido a la cantidad de instrumentos y variables involucradas; no es factible proporcionar todos los instrumentos para la cirugfa de rodilla en un solo sub-kit de un tamano particular.

El documento WO-A-2005/016183 se relaciona con un kit quirurgico y un metodo para proporcionar equipo esterilizado para uso en cirugfa de columna. El paquete incluye un implante espinal y una instrumentacion para usar con el implante. El empaque mantiene el implante y la instrumentacion en condiciones esterilizadas antes de la cirugfa de la columna. El kit quirurgico comprende un conjunto de instrumentos quirurgicos y un paquete para contener el conjunto de instrumentos quirurgicos. El conjunto de instrumentos quirurgicos contiene todos los implantes, componentes y/o instrumentos necesarios para realizar un procedimiento quirurgico. El embalaje incluye un recipiente de embalaje interno y un recipiente de embalaje externo. Los recipientes estan configurados como bandejas con compartimientos o blister dimensionados y configurados para recibir varios componentes en ellos.

El documento EP-A-1393695 describe un kit para usar en la implantacion de un vastago en un hueso durante la artroplastia articular. Un solo paquete incluye un vastago, un reductor de cemento y una cantidad de cemento oseo. El paquete incluye todos los componentes requeridos en un solo paquete.

De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un sistema como se define en la reivindicacion 1 adjunta independiente.

La referencia a un "tipo" de instrumento quirurgico se refiere al tipo de instrumentos quirurgicos que realizan la misma funcion. La referencia a un tipo de instrumento quirurgico de "tamano espedfico" se refiere a los instrumentos quirurgicos que se proporcionan en una variedad de tamanos diferentes. La referencia a un "tamano" de instrumento quirurgico se refiere a la gama de diferentes tamanos de implantes disponibles para el cirujano. Por ejemplo, un implante de prueba femoral izquierdo es un tipo de instrumento quirurgico que es de tamano espedfico y puede estar disponible en tamanos, 2, 2.5, 3, 4 y 5. El numero utilizado para referirse al tamano del ensayo en este ejemplo Se refiere al sistema de dimensionamiento utilizado en el PFC. En el sistema de rodilla Sigma, se apreciara que se puede usar cualquier tamano dependiendo de los instrumentos y procedimientos quirurgicos particulares.

Un sistema de acuerdo con la invencion ahorra en el numero de instrumentos abiertos pero no utilizados en un procedimiento quirurgico complejo mientras se obtienen los beneficios del agrupamiento funcional. El primer y segundo recipiente, con instrumentos de tamano espedfico, se pueden agrupar de acuerdo con la funcion de los instrumentos. Esto ahorra en la apertura de instrumentos de un tamano que no sera utilizado. El tercer recipiente contiene instrumentos que son independientes del tamano, es decir, el mismo instrumento se usa independientemente del tamano del implante. Por lo tanto, el tercer recipiente puede contener instrumentos que se utilizan en diferentes etapas del procedimiento, o en mas de una etapa del procedimiento. El tercer recipiente evita la necesidad de proporcionar la misma instrumentacion comun en cada recipiente de tamano espedfico. Tambien permite reducir la cantidad de recipientes en general, ya que no es necesario proporcionar un recipiente separado para cada etapa del procedimiento. Contrariamente a la ensenanza de Fischer (que sugiere agrupar todos los instrumentos para el procedimiento en un solo recipiente por tamano) o los sistemas de cirugfa de rodilla de la tecnica anterior (que se agrupan unicamente por etapas en el procedimiento quirurgico), la presente invencion permite una organizacion hubrida donde el tamano Los instrumentos espedficos se pueden agrupar en recipientes por etapa en el procedimiento quirurgico y por tamano, y los instrumentos independientes del tamano se pueden proporcionar por separado, no necesariamente limitados por su uso en una etapa particular del procedimiento quirurgico.

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Se ha encontrado que en un sistema con recipientes de acuerdo con la presente invencion, la eficiencia de uso del instrumento (el numero de instrumentos abiertos y utilizados en un procedimiento) es generalmente de al menos el 71% (veinticuatro instrumentos abiertos en la sala de operaciones y al menos diecisiete usado). En contraste, la eficiencia de uso del instrumento para un sistema convencional de recipientes de cirugfa de rodilla de la tecnica anterior puede ser tan baja como el 16% (ciento sesenta y dos instrumentos abiertos en la sala de operaciones y solo veinticinco utilizados). Esto proporciona una reduccion en el numero de instrumentos que se deben esterilizar o desechar despues de un procedimiento. Una ventaja adicional es que se reduce el espacio requerido en la sala de operaciones.

Los recipientes de instrumentos tienen doble bolsa y los instrumentos quirurgicos se esterilizan dentro de los recipientes de instrumentos. Con esta caractenstica, el recipiente esterilizado que contiene los instrumentos esterilizados se sella en una primera bolsa y luego una segunda bolsa se sella alrededor de la primera bolsa. Esto permite que el recipiente esterilizado se almacene en condiciones no esteriles. En una realizacion que tambien es desechable una vez empacado (doble bolsa), el paquete completo se esteriliza de tal manera que las capas internas y los instrumentos conservan la esterilidad. En una realizacion alternativa, el recipiente puede estar sellado individualmente con un filtro. De acuerdo con la invencion, el quinto instrumento quirurgico es para determinar el tamano requerido del primer instrumento quirurgico y/o el segundo instrumento quirurgico. Por ejemplo, el quinto instrumento quirurgico puede ser un instrumento de medicion o una grna de tamano. Esto permite determinar el tamano correcto, de modo que solo se necesita abrir el primer o el segundo recipiente con instrumentos del tamano determinado. En esta realizacion, el tercer recipiente se abre antes que el primer y el segundo recipiente.

Los recipientes y/o instrumentos en ellos pueden ser desechables o reutilizables.

Los recipientes pueden comprender un alojamiento que define ubicaciones para al menos el primer y segundo instrumentos quirurgicos. En una realizacion, el alojamiento puede ser una bandeja con huecos dimensionados para recibir al menos el primer y segundo instrumentos,

Cuando el sistema es para uso en cirugfa de rodilla, el primer y tercer instrumentos pueden ser un implante femoral de prueba y el segundo y cuarto instrumentos pueden ser para realizar resecciones de acabado femoral adecuadas para el primer o tercer implante femoral de prueba, respectivamente. En una realizacion particular, los recipientes pueden contener una grna de muesca, un bloque de corte de acabado femoral, un implante femoral de prueba izquierdo y un implante femoral de via derecha.

En otra realizacion, cuando el sistema es para uso en cirugfa de rodilla, el primer instrumento quirurgico puede ser un instrumento de prueba tibial de un primer grosor y un primer tamano, el segundo instrumento quirurgico puede ser un instrumento de prueba tibial de un segundo espesor y el primer tamano, el tercer instrumento quirurgico puede ser un instrumento de prueba tibial del primer grosor y un segundo tamano, y el cuarto instrumento quirurgico puede ser un instrumento de prueba tibial del segundo grosor y el segundo tamano. En esta realizacion, el grosor diferente del inserto tibial de prueba son diferentes tipos del instrumento porque cada grosor se puede proporcionar en varios tamanos.

En una realizacion, para uso en cirugfa de rodilla, el primer y el segundo recipiente pueden contener instrumentos para el acabado y la prueba femorales y el tercer recipiente puede contener al menos uno de los instrumentos de cortes primarios, instrumentacion central, instrumentacion de rotula y prueba de brecha de reseccion/instrumentacion de tension del ligamento. Esta realizacion puede comprender ademas recipientes cuarto y quinto que contienen instrumentos para la preparacion tibial y el ensayo tibial.

Las realizaciones de la invencion se describiran ahora a modo de ejemplo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

Como puede verse mas claramente en la vista en planta de la Figura 2, cada uno de los recipientes 2, 4, 6 contiene un ensayo femoral izquierdo 8a, 8b, 8c, un ensayo femoral derecho 10a, 10b, 10c, una grna de muesca femoral 12a, 12b, 12c, un bloque de corte femoral 14a, 14b, 14c y una caja posterior estabilizada de prueba 16a, 16b, 16c. Dentro de cada recipiente todos los instrumentos tienen un tamano comun. En esta realizacion, los instrumentos se proporcionan para su uso con el sistema de rodilla PFC Sigma disponible comercialmente en DePuy International Ltd. El recipiente 2 contiene instrumentos de tamano 2, el recipiente 4 contiene instrumentos de tamano 3 y el recipiente 6 contiene instrumentos de tamano 4. Estos tamanos se relacionan con Los tamanos espedficos definidos en el PFC. El sistema de rodilla Sigma y si se usa un sistema diferente, los tamanos y su nomenclatura pueden ser diferentes.

Cada recipiente 2, 4, 6 comprende un alojamiento 18a, 18b, 18c que define los rebajes 20a, 20b, 20c para recibir los instrumentos, como se puede ver mas claramente en la Figura 1. Los rebajes 20a, 20b, 20c tienen el tamano adecuado para recibir Instrumentos del tamano contenido en el recipiente. En otras palabras, los rebajes 20a son mas pequenos que los rebajes 20b y los rebajes 20b son mas pequenos que los rebajes 20c.

El alojamiento en esta realizacion esta destinado a ser desechable y esta fabricado de polietileno formado al vado. Antes de la entrega al quirofano, el recipiente y los instrumentos se esterilizan y, luego, el alojamiento se cubre

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preferentemente con una tapa de olefina unida por hilado (no se muestra), como la disponible comercialmente de DuPont con el nombre comercial tyvek. La tapa cubre y retiene los instrumentos dentro del recipiente. Para mantener la esterilizacion del recipiente y los instrumentos dentro de el, el recipiente se embolsa dos veces para el suministro al quirofano. El uso de una bolsa doble permite mantener la esterilizacion, incluso si el recipiente se almacena en un ambiente no esteril.

Como puede verse facilmente en las Figuras 1 y 2, cada uno de los recipientes 2, 4, 6 tiene las mismas dimensiones externas. Esto simplifica el almacenamiento de los recipientes.

En una realizacion alternativa, el recipiente puede disenarse para ser reutilizable. En esa realizacion, el recipiente se fabrica preferentemente de un material robusto y resistente a la descontaminacion tal como acero o aluminio. El material tiene preferentemente las propiedades ffsicas de robustez, rigidez y la capacidad de secarse rapidamente. El plastico moldeado por inyeccion o formado por vado que tiene estas propiedades tambien se puede usar en una realizacion reutilizable.

En realizaciones alternativas adicionales, el recipiente puede ser simplemente de tamano apropiado y con forma de orificios en una hoja de carton que luego se embolsa en doble bolsa. En una realizacion menos preferida, el recipiente puede ser simplemente una bolsa doble que mantiene los instrumentos sueltos dentro de el. Sin embargo, todas estas realizaciones comparten la caractenstica de un sistema de recipientes que contienen instrumentos de tamano espedfico de un solo tamano en cada recipiente.

En uso, los recipientes de las realizaciones descritas anteriormente forman parte de un sistema mas grande de recipientes que juntos contienen todos los instrumentos necesarios para que un cirujano realice una cirugfa de reemplazo de rodilla. Este sistema contiene una serie de recipientes dispuestos de acuerdo con las etapas generales del procedimiento quirurgico, de modo que, en uso, un paquete proporciona aquellos instrumentos que probablemente sean necesarios en un punto particular de la cirugfa.

El sistema mas grande incluye una serie de paquetes que contienen instrumentos de tamano espedfico. Estos incluyen el sistema de recipientes de la realizacion de las Figuras 1 y 2, que se relacionan con el acabado femoral y la instrumentacion de prueba para el reemplazo de rodilla. Ademas, se proporcionan paquetes espedficos de tamano de instrumentacion de preparacion tibial e instrumentacion de prueba tibial.

Ademas de los paquetes de tamano espedfico, el sistema mas grande incluye una serie de paquetes que contienen instrumentos independientes de tamano. Estos paquetes incluyen instrumentacion de cortes primarios, instrumentacion central, instrumentacion de rotula y prueba de brecha de reseccion/instrumentacion de tension del ligamento.

La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de un sistema de recipientes, como los que se pueden llevar al quirofano para una cirugfa de rodilla. La Figura 4 muestra una vista en planta de la Figura 3 que permite ver los instrumentos con mayor claridad. Los recipientes representados en las Figuras 3 y 4 se seleccionan de un sistema mas grande.

Antes de realizar la cirugfa, el cirujano puede haber determinado el tamano correcto del implante utilizando plantillas de rayos X. En el ejemplo de las Figuras 3 y 4, el cirujano ha determinado que el tamano correcto de los implantes femorales es un implante de tamano 3, por lo que se proporciona un recipiente 4 de acabado y prueba femoral que contiene la instrumentacion femoral de tamano 3.

Como se puede ver en las Figuras 3 y 4, los otros recipientes son: un recipiente de instrumentacion de preparacion tibial de tamano espedfico 22, un recipiente de prueba tibial de tamano espedfico 24, un recipiente de instrumentacion de nucleo 26, un recipiente de bloque espaciador 28 y un recipiente de cortes primario 30.

El recipiente de preparacion tibial espedfico de tamano 22 contiene instrumentos utilizados para preparar la tibia: una plantilla tibial 32, un taladro de vastago tibial 34, un taladro tibial/grna de punzon 36 y un punzon tibial 38. En realizaciones alternativas, este recipiente tambien puede contener balas de evaluacion ; y un mango tibial. (En esta realizacion, el mango tibial esta provisto en el recipiente 26 de instrumentacion central). Al igual que con el recipiente de tamano espedfico para el acabado y la prueba femoral, el tamano de todos estos instrumentos es el mismo en todos los instrumentos del recipiente. El P.F.C. El sistema sigma utiliza el mismo instrumento de preparacion tibial para los tamanos 1-3 y 4-6, por lo que hay dos recipientes de preparacion tibial espedficos de dos tamanos 22 y se selecciona el apropiado.

El recipiente de prueba tibial espedfico de tamano 24 contiene implantes de prueba tibial de un tamano unico pero con varios espesores. Contiene una prueba de insercion tibial de 10 mm de espesor, una prueba de insercion tibial de 12,5 mm de espesor, una prueba de insercion tibial de 15 mm de espesor y una prueba de insercion tibial de 17,5 mm de espesor 46. Al igual que con los recipientes de tamano espedfico para el acabado femoral y la prueba, el tamano es el mismo en todos los instrumentos del recipiente.

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El recipiente de instrumentacion central 26 contiene instrumentos centrales utilizados en varios puntos o mas de una vez en el procedimiento: un impactador de muesca femoral 48; varillas de alineacion 50; un extractor de pin 52; un mango universal 54; un martillo 56 de bofetada; un impactador tibial 58, un mango de bandeja tibial 60 y un mango de punzon tibial 62. El recipiente 26 de instrumentacion de nucleo no es espedfico de tamano.

El recipiente de corte primario 30 contiene instrumentos utilizados para la reseccion tibial proximal, la reseccion femoral distal, la rotacion femoral y el dimensionamiento femoral y tibial. Contiene una plantilla de reseccion tibial proximal 64; una plantilla de reseccion femoral distal 66; un lapiz tibial 68; un dispositivo de tamano y rotacion femoral 70 y un dispositivo de tamano tibial 72. Este no es un recipiente de tamano espedfico.

El dispositivo de dimensionamiento y rotacion femoral 70 y el dispositivo de dimensionamiento tibial 72 pueden usarse para asegurar que el tamano determinado a traves de la plantilla de rayos X sea correcto. Alternativamente, en una realizacion donde no se usa la plantilla de rayos X, el dispositivo de tamano y rotacion femoral 70 y el dispositivo de tamano tibial 72 se pueden usar para determinar el tamano correcto del implante y permitir la seleccion de recipientes espedficos del tamano apropiado.

El paquete 28 de bloques espaciadores contiene un bloque espaciador 74 de 10 mm de grosor, un bloque espaciador 76 de 12,5 mm de grosor, un bloque espaciador 78 de 15 mm de grosor y un bloque espaciador 80 de 17,5 mm de grosor. Esto se utiliza para probar el espacio entre las resecciones oseas. No es el tamano espedfico.

No se muestra en las Figuras 3 y 4 un recipiente de instrumentacion Patella. Esto incluye una grna de corte de rotula, un calibrador de rotula, un taladro de rotula, una abrazadera de cementacion de rotula, pruebas de rotula y una grna de taladro de rotula que no es espedfica del tamano.

Durante la cirugfa, el cirujano puede minimizar los instrumentos no utilizados que deben desecharse o descontaminarse mediante el uso de recipientes de tamano espedfico para la preparacion tibial, los ensayos de insercion tibial y el acabado y ensayo femoral. El cirujano puede haber determinado el tamano correcto con plantillas de rayos X y/o haber confirmado el tamano del paciente con el dispositivo de ajuste y rotacion femoral 70 y el dispositivo de tamano tibial 72 en el recipiente primario de corte 30. Los recipientes restantes de instrumentos de tamano espedfico se puede dejar sin usar y no hay necesidad de esterilizarlos antes de que se puedan usar en otro procedimiento o de desecharlos sin usarlos.

Esto permite que la cantidad de instrumentos necesarios para descontaminarse o eliminarse se minimice en comparacion con el sistema anterior en el que un solo recipiente contiene instrumentos de tamano espedfico de diferentes tamanos.

Por ejemplo, la instrumentacion de tamano espedfico puede proporcionarse normalmente en tamanos de 2, 2.5, 3, 4 y 5 para el P.F.C. sistema sigma. Si solo se usa un instrumento de un solo tamano, uno de los recipientes para instrumentos de preparacion tibial de tamano espedfico, cuatro del recipiente de prueba tibial de tamano espedfico y cuatro del recipiente de prueba y acabado femoral no se abrira y podra reutilizarse sin necesidad de descontaminacion. Se puede evitar la descontaminacion innecesaria o la eliminacion de treinta y seis instrumentos que no se han utilizado. Por supuesto, se entendera que cuando se proporcionan mas tamanos, incluso mas instrumentos pueden evitar la descontaminacion o la eliminacion innecesarias.

El numero de recipientes necesarios para la totalidad de la instrumentacion sigue siendo manejable para que la identificacion del instrumento correcto se pueda hacer facilmente en la sala de operaciones.

Tambien tiene la ventaja de evitar el control de stock complicado. Por ejemplo, si todos los instrumentos se empaquetaran individualmente, el control de stock requerido en el hospital sena mas complicado que la presente invencion.

En esta realizacion, los instrumentos se esterilizan dentro de los recipientes y el embalaje y se entregan listos para su uso en la sala de operaciones.

En un ejemplo alternativo, los instrumentos pueden procesarse a traves de un proceso de lavado de descontaminacion en el hospital, seguido de la esterilizacion y la entrega al teatro. En esta realizacion, el recipiente esta disenado para permitir que los instrumentos se laven y esterilicen mientras estan en su lugar en el recipiente.

Se apreciara que la presente invencion puede adaptarse facilmente dependiendo del numero de tamanos diferentes utilizados en un procedimiento quirurgico particular.

En una realizacion alternativa, la instrumentacion de tamano espedfico puede proporcionarse junto con los instrumentos de medicion para los implantes de prueba. Sin embargo, actualmente se prefiere incluir los instrumentos de medicion en un recipiente que no sea de tamano espedfico para evitar la duplicacion de instrumentos.

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En otra realizacion alternativa, los recipientes de tamano espedfico pueden dividirse adicionalmente, por ejemplo, en recipientes separados para el ensayo femoral izquierdo y el ensayo femoral derecho. Sin embargo, actualmente esto es menos preferido ya que aumenta los costos de empaque y la complejidad del sistema.

Aunque las realizaciones descritas anteriormente se refieren a un sistema de reemplazo de rodilla, se apreciara que la presente invencion se puede aplicar a cualquier otro procedimiento quirurgico, y en particular a otros procedimientos quirurgicos ortopedicos, en los que se usa instrumentacion de tamano espedfico.

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema de instrumentos quirurgicos para usar con un primer tipo de implante y un segundo tipo de implante, en el que el primer tipo de implante es un tipo diferente del segundo tipo de implante, el sistema comprende al menos:

un primer recipiente (22) y un segundo recipiente (22), conteniendo cada uno del primer recipiente y el segundo recipiente al menos un primer instrumento quirurgico de un primer tipo que es de tamano espedfico y un segundo instrumento quirurgico de un segundo tipo que es tamano espedfico, en el que tanto el primer instrumento quirurgico de un primer tipo como el segundo instrumento de un segundo tipo son del mismo tamano y para usar con el primer tipo de implante, en el que el tamano del primer instrumento quirurgico de un primer tipo y el segundo instrumento quirurgico de un segundo tipo contenido en el primer recipiente es diferente del tamano del primer instrumento quirurgico de un primer tipo y el segundo instrumento quirurgico de un segundo tipo contenido en el segundo recipiente;

un tercer recipiente (24) y un cuarto recipiente (24), conteniendo cada uno del tercer recipiente y el cuarto recipiente al menos un tercer instrumento quirurgico de un tercer tipo y un cuarto instrumento quirurgico de un cuarto tipo, en el que tanto el tercer instrumento quirurgico de un tercer tipo y el cuarto instrumento quirurgico de un cuarto tipo son del mismo tamano y para su uso con el segundo tipo de implante, en el que el tamano del tercer instrumento quirurgico de un tercer tipo y el cuarto instrumento quirurgico de un cuarto tipo contenido en el tercer recipiente es diferente del tamano del tercer instrumento quirurgico de un tercer tipo y el cuarto instrumento quirurgico de un cuarto tipo contenido en el cuarto recipiente; y

un quinto recipiente (30) que contiene un primer instrumento quirurgico (70) de un quinto tipo y un segundo instrumento quirurgico (72) de un quinto tipo que es independiente del tamano de los implantes; en el que el primer instrumento quirurgico del quinto tipo es para determinar el tamano requerido del primer tipo de implante y el segundo tipo de implante de manera que se pueda determinar el tamano del primer instrumento quirurgico de un primer tipo y el segundo instrumento quirurgico del segundo tipo y para que solo se seleccione el correcto del primer o segundo recipiente;

en el que los segundos instrumentos quirurgicos del quinto tipo son para determinar el tamano requerido del primer tipo de implante y el segundo tipo de implante de manera que se pueda determinar el tamano del tercer instrumento quirurgico de un tercer tipo y el cuarto instrumento quirurgico del cuarto tipo de modo que solo se selecciona el correcto del tercer o cuarto recipiente; y en el que los instrumentos quirurgicos se esterilizan dentro de los recipientes.
2. Un sistema segun la reivindicacion 1 para uso en cirugfa de rodilla, en el que el primer instrumento de un primer tipo (8a-c, 10a-c) y el segundo instrumento de un segundo tipo (8a-c, 10a-c) tienen acabado femoral e instrumentos de prueba.
3. Un sistema segun la reivindicacion 2, en el que el primer y segundo recipientes contienen cada uno: una grna de muesca (12a-c);

un bloque de corte de acabado femoral (14a-c); un implante femoral de prueba izquierdo (8a-c); y un implante femoral de prueba derecha (10a-c).
4. Un sistema segun la reivindicacion 1 para uso en cirugfa de rodilla, en el que el tercer instrumento de un tercer tipo (32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46) y el cuarto instrumento de un cuarto tipo (40, 42, 44, 46) son instrumentos de prueba y acabado tibial.
5. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 4, en el que los recipientes tercero y cuarto contienen cada uno

un ensayo de insercion tibial (40, 42, 44, 46);

una plantilla tibial (32);

una broca de vastago tibial (34);

una grna de perforacion/perforacion tibial (36); y

un punzon tibial (38).
6. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, para uso en cirugfa de rodilla, en el que el quinto recipiente contiene al menos uno de los instrumentos de cortes primarios (64, 66, 68, 70, 72), instrumentacion central (48, 50, 52, 54, 56)., 58, 60, 62), instrumentacion patelar y ensayo de brecha de reseccion/instrumentacion tensora del ligamento (74, 76, 78, 80).
7. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los recipientes son de doble bolsa.
8. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los recipientes son desechables.

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9. Un sistema segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los recipientes son reutilizables.
10. Un sistema segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los recipientes primero, segundo, tercero y cuarto comprenden cada uno un alojamiento (18a-c) que define ubicaciones (20a-c) para el al menos primer instrumento quirurgico de un primer tipo, segundo instrumento quirurgico de un segundo tipo, tercer instrumento quirurgico de un tercer tipo y cuarto instrumento quirurgico de un cuarto tipo, respectivamente.