ES2683176T3 - Micelas de proteína de suero de leche contra atrofia muscular y sarcopenia - Google Patents

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Abstract

Micelas de proteína de suero de leche en combinación con proteína de suero de leche en forma de aislados de proteína de suero de leche y/o leche, para su uso en el tratamiento y/o prevención de una condición médica seleccionada de atrofia muscular o sarcopenia en un paciente, en el que las micelas de proteína de suero de leche se deben administrar al paciente en una dosis diaria de al menos 20 g de peso seco.

Description

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DESCRIPCION
Micelas de protema de suero de leche contra atrofia muscular y sarcopenia
La presente invencion se relaciona con micelas de protema de suero de leche para uso en el tratamiento y/o prevencion de una afeccion ligada a una concentracion reducida de aminoacidos en plasma en un paciente. Un aspecto adicional de la invencion es un sustituto alimenticio que comprende micelas de protema de suero de leche.
La perdida de masa muscular y la fuerza muscular disminuye considerablemente la calidad de vida de un paciente que padece dicha afeccion, ya que no puede realizar ciertas tareas ffsicas y aumenta el riesgo de accidentes relacionados con tales tareas ffsicas como por ejemplo caminar. Se pueden distinguir dos condiciones principales que conducen a la perdida de masa y fuerza muscular, una atrofia muscular y la otra sarcopenia. La atrofia muscular es el resultado de la comorbilidad de varias enfermedades comunes, incluyendo cancer, SIDA, insuficiencia cardfaca congestiva, enfermedad pulmonar obstructiva cronica y otras. El desuso de los musculos debido a la falta de ejercicio ffsico durante un penodo de tiempo mas prolongado tambien conducira a la atrofia muscular. Por lo tanto, los pacientes postrados en cama pueden tener una perdida muscular significativa. Ademas, la inanicion eventualmente conduce a la atrofia muscular como se puede observar, por ejemplo, en pacientes con sobrepeso con una dieta estricta para perder peso. La sarcopenia se relaciona con la disminucion gradual en la capacidad de mantener la masa muscular y la fuerza que viene con la edad.
La perdida de masa muscular ocurre por un cambio en el equilibrio normal entre la smtesis de protemas y la degradacion de protemas. Durante la atrofia, por ejemplo, hay una subregulacion de las vfas de smtesis de protemas y una activacion de las vfas de degradacion de protemas (Sandri M, 2008, Physiology 23:160-170). Dado que la ausencia de aminoacidos que forman musculo, particularmente de aminoacidos de cadena ramificada, puede contribuir al desgaste muscular, la provision de suficientes aminoacidos puede ser util para regenerar tejido muscular danado o atrofiado. Los aminoacidos de cadena ramificada (BCAAs), que incluyen leucina, isoleucina y valina, son fundamentales en este proceso. De ese modo, la nutricion que conduce a una hiperaminoacidemia sostenida, es decir, una concentracion elevada de aminoacidos en el plasma, especialmente de los BCAAs y otros aminoacidos esenciales, es esencial para estimular la smtesis de protemas musculares de un paciente necesitado.
Estudios previos demostraron que la ingestion de un alimento mixto generalmente estimula la smtesis de protemas del musculo esqueletico y que un aporte adecuado de aminoacidos es esencial. Por lo tanto, estudios recientes sugieren que es el suministro de BCAAs y particularmente de leucina, que modulan la respuesta sintetica de protemas en el musculo esqueletico al suministro de comida (Garlick PJ et al., 1988, Biochem J 254:579-584; Anthony JC et al., 1999, J Nutr 129:1102 -1106; Crozier SJ et al., 2005, J Nutr 135:376-382). Investigaciones adicionales indicaron que el contenido de leucina de una fuente de protema seleccionada de un alimento es un indicador importante de la calidad de la protema en relacion con la estimulacion aguda de la smtesis de protema muscular (Norton LE et al., 2009, J Nutr 139:1103-1109).
Tang JE et al., (2009, J Appl Physiol 107:987-992) investigaron la respuesta de la smtesis de protemas del musculo esqueletico en hombres jovenes despues de la ingestion de tres protemas dieteticas distintas pero de alta calidad, es decir, suero de leche, casema micelar y soja, en reposo y despues de ejercicio de resistencia. De este modo, se informo que el consumo de protemas de suero de leche estimulaba la smtesis de protema muscular en mayor grado que la casema, tanto en reposo como despues del ejercicio de resistencia. Las protemas de suero de leche estimularon tambien un aumento significativamente mayor en la smtesis muscular que las protemas de soja, lo que concuerda con el trabajo previo de los mismos autores. Llegaron a la conclusion de que las protemas de suero de leche estimulan la smtesis de protema del musculo esqueletico en mayor medida que la casema o las protemas de soja, tanto en reposo como despues del ejercicio de resistencia.
De acuerdo con esto, el documento WO2011/112695 enumera una serie de beneficios para la salud de las protemas de suero de leche, entre ellas la mejora del desarrollo y la construccion muscular, asf como el mantenimiento muscular en ninos, adultos o personas de edad avanzada.
Tambien el documento US2011/250310 divulga que una composicion de suero de leche combinada con ingredientes activos tales como vitamina D puede ayudar a mejorar la salud musculoesqueletica en personas de edad avanzada.
El documento WO2011/011252 divulga un metodo para atenuar la perdida del estado funcional que comprende una intervencion nutricional que ayuda a prevenir la perdida de masa muscular, comprendiendo dicha invencion nutricional, junto a muchos otros ingredientes activos, protema de suero de leche; y un regimen de ejercicio.
Todavfa existe una necesidad persistente en la industria alimentaria de encontrar mejores soluciones nutricionales para pacientes que sufren una perdida de masa muscular o fuerza muscular. En particular, para los sujetos que no pueden realizar regfmenes de ejercicio, se necesitana una solucion nutricional que sea efectiva por sf misma.
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El objeto de la presente invencion es mejorar el estado de la tecnica y proporcionar una solucion nutricional que satisfaga las necesidades expresadas anteriormente y que ayude a mantener una concentracion elevada de aminoacidos en plasma en un paciente que lo necesite.
El objetivo de la presente invencion se consigue mediante el objeto de las reivindicaciones independientes. Las reivindicaciones dependientes desarrollan adicionalmente la idea de la presente invencion.
Por consiguiente, la presente invencion proporciona en un primer aspecto micelas de protema de suero de leche en combinacion con aislados de protema de suero de leche (WPI) y/o leche, para usar en el tratamiento y/o prevencion de una afeccion medica seleccionada de atrofia muscular o sarcopenia en un paciente. Las micelas de protema de suero de leche se deben administrar al paciente en una dosis diaria de al menos 20 g de peso seco.
Ese tratamiento o prevencion no requiere un regimen de ejercicio adicional para ser efectivo. Por lo tanto, en una realizacion, el tratamiento o prevencion no incluye un regimen de ejercicio adicional.
En un segundo aspecto, la invencion se relaciona con un sustituto alimenticio que comprende micelas de protema de suero, que comprende ademas protema de suero de leche en forma de aislados de protema de suero de leche y/o leche. Las micelas de protema de suero de leche estan presentes en dicho sustituto alimenticio en una cantidad de al menos 15% en peso del peso seco total.
Las "micelas de protema de suero de leche" (WPM) se definen aqu como se describe en el documento EP1839492A1 y como se caracteriza adicionalmente en Schmitt C et al. (2010, Soft Matter 6:4876-4884), donde se les conoce como microgeles de protema de suero de leche (WPM). Particularmente, las "micelas de protema de suero de leche" son las micelas comprendidas en el concentrado de micelas de protema de suero de leche que puede obtenerse mediante el procedimiento divulgado en el documento EP1839492A1. En ese documento, el proceso para la produccion de concentrado de micelas de protema de suero de leche comprende las etapas de: a) ajustar el pH de una solucion acuosa de protema de suero de leche a un valor entre 3,0 y 8,0; b) someter la solucion acuosa a una temperatura entre 80 y 98 °C; y c) concentrar la dispersion obtenida en la etapa b). De ese modo, las micelas producidas tienen una distribucion de tamanos extremadamente aguda, de modo que mas del 80% de las micelas producidas tienen un tamano menor que 1 micrometro de diametro y preferiblemente tienen un tamano de entre 100 nm y 900 nm. Las "micelas de protema de suero de leche" pueden estar en concentrado lfquido o en forma de polvo. Es importante destacar que la estructura micelar basica de las protemas del suero de leche se conserva en el concentrado, en el polvo y en el reconstitrndo a partir del polvo, por ejemplo, en agua. Las "micelas de protema de suero de leche" son ffsicamente estables en dispersion, en polvo y durante el secado por aspersion o liofilizacion.
Se requiere un aumento rapido en los aminoacidos plasmaticos para estimular la smtesis de protemas musculares en reposo y despues del ejercicio (Dangin M et al., 2003, J Physiol 549:635-644). Una de las mejores soluciones actualmente para proporcionar este rapido aumento en aminoacidos plasmaticos es el aislado de protema de suero de leche (wPl) (Tang JE et al., 2009, J Appl Physiol 107:987-992). Una respuesta de aminoacidos mas sostenida puede prolongar el anabolismo y aumentar la smtesis de protema muscular al proporcionar bloques de construccion de aminoacidos durante un penodo de tiempo mas largo (Lacroix M et al., 2006: Am J Clin Nutr 84:107-9). Ademas, una protema digerida mas lentamente puede suprimir la degradacion proteica (Dangin M et al., 2001, Am J Physiol 280:E340-E348), lo que tendna un beneficio adicional para el equilibrio neto de protemas musculares, es decir, la diferencia entre la smtesis de protemas y degradacion de protemas. Por lo tanto, una protema o una mezcla de protemas que inducinan la maxima aminoacidemia pero durante un penodo de tiempo mas largo hanan ambas cosas, es decir, estimulanan al maximo la smtesis de protemas y supriminan la degradacion de protemas.
Sorprendentemente, los inventores han descubierto que las micelas de protema de suero de leche consumidas como parte de una comida inducen la misma aminoacidemia plasmatica alta que una comida de control isocalorica e isonitrogenada con aislados de protema de suero (WPI), pero significativamente postprandialmente retrasada por aproximadamente 30 minutos con respecto a la comida de control. En consecuencia, sorprendentemente, la estructura micelar genera un beneficio para la salud mejorado en comparacion con la protema de suero de leche normal. Para el mejor entender de los inventores, esto nunca se ha informado. La concentracion maxima de aminoacidos (es decir, Cmax) despues de la comida de micelas de protema de suero de leche fue la misma que despues de la comida WPI, y significativamente mayor que las concentraciones maximas alcanzadas despues de una protema de leche isocalorica e iso-nitrogenada o comida de casema de leche. Los resultados del estudio clmico se presentan en la seccion de Ejemplo.
Por lo tanto, los inventores han encontrado una composicion de protema que cuando se consume como parte de un alimento regular induce una aminoacidemia retardada pero maxima alta en un sujeto. Esta hiperaminoacidemia durante un penodo prolongado de tiempo postprandial es la mas favorable para estimular al maximo la smtesis de protema muscular, reduciendo la degradacion de protemas y, por lo tanto, manteniendo o incluso mejorando la masa muscular.
"Hiperaminoacidemia" es un exceso de aminoacidos en el torrente sangumeo, el conjunto de aminoacidos, que puede conducir a un aumento en la smtesis de protemas y la reduccion de la degradacion de protemas con un
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balance de nitrogeno positivo en general. Por lo tanto, el balance de nitrogeno positivo indica mas construccion de tejido magro que destruccion, lo que lleva a un aumento general de la masa corporal magra.
Aunque no desean estar limitados por la teona, los inventores creen que las micelas de protema de suero de leche como parte de un alimento parecen inducir un vaciado gastrico retardado o son digeridas mas lentamente en comparacion con las protemas de suero de leche nativas tales como WPI. De este modo, las micelas de protema de suero de leche liberan los aminoacidos mas lentamente en la circulacion sangumea periferica.
Figura 1: Concentraciones plasmaticas de aminoacidos esenciales 3 horas despues de la ingestion de sustitutos alimenticios que comprenden aislado de protema de suero de leche, micelas de protema de suero de leche o casema micelar.
Figura 2: Concentraciones en plasma de leucina 3 horas despues de la ingestion de sustitutos alimenticios que comprenden aislado de protema de suero de leche, micelas de protema de suero de leche o casema micelar.
Figura 3: Concentraciones plasmaticas de aminoacidos esenciales 3 horas despues de la ingestion de sustitutos alimenticios que comprenden cada una de las 7 protemas diferentes.
La presente invencion se refiere a micelas de protema de suero de leche para uso en el tratamiento y/o prevencion de una afeccion ligada a una concentracion reducida de aminoacidos en plasma en un paciente, en la que la afeccion esta relacionada con una perdida de masa y/o resistencia muscular. La hiperaminoacidemia durante un penodo de tiempo postprandial prolongado proporcionado por el uso inventivo de las micelas de protema de suero de leche es la mas favorable para estimular al maximo la smtesis de protema muscular y, por lo tanto, mantener o incluso mejorar la masa muscular. La condicion es atrofia muscular o sarcopenia. Ambas afecciones medicas se caracterizan por una perdida de masa muscular y fuerza. La presente invencion esta mejor adaptada para proporcionar una solucion nutricional a pacientes que padecen cualquiera de estas afecciones, para reducir o detener la perdida de masa muscular y/o, en ultima instancia, para aumentar de nuevo la masa y la fuerza muscular.
La "atrofia muscular" se define como una disminucion en la masa muscular de un sujeto. Puede ser una perdida parcial o completa de tejido muscular. Cuando un musculo se atrofia, esto conduce a la debilidad muscular, ya que la capacidad de ejercer fuerza esta relacionada con la masa muscular. La atrofia muscular es el resultado de una comorbilidad de varias enfermedades comunes, que incluyen cancer, SIDA, insuficiencia cardfaca congestiva y enfermedad pulmonar obstructiva cronica. Por otra parte, la inanicion eventualmente conduce a la atrofia muscular. El desuso de los musculos tambien conducira a la atrofia.
"Sarcopenia" se define como la perdida degenerativa de la masa muscular esqueletica y la fuerza asociada con el envejecimiento. La sarcopenia se caracteriza primero por una disminucion en el tamano del musculo, que causa debilidad y fragilidad. Sin embargo, esta perdida de masa muscular puede ser causada por diferentes mecanismos celulares que aquellos que causan atrofia muscular. Por ejemplo, durante la sarcopenia, hay un reemplazo con grasa de las fibras musculares y un aumento de la fibrosis.
Las micelas de protema de suero de leche para uso de acuerdo con la invencion pertenecen particularmente a un paciente que es un paciente enfermo cntico, un paciente despues de la cirugfa, un paciente de trauma, un paciente con cancer, una persona con sobrepeso durante la dieta de perdida de peso o un paciente durante y despues de reposo en cama. El destino comun de todos estos pacientes es que estan perdiendo dramaticamente la masa muscular y/o estan en riesgo de perder drasticamente (incluso mas) la masa muscular. Por lo tanto, son aquellos pacientes que se beneficianan al maximo de la nueva invencion actual.
Un "paciente cnticamente enfermo" se define como un paciente que esta en alto riesgo de un problema de salud real o potencial que pone en peligro la vida. Cuanto mas cntico es el paciente, mas probable es que sea altamente vulnerable, inestable y complejo, por lo que requiere una atencion de enfermena intensa y atenta.
Un "paciente de trauma" es una persona que ha sufrido un trauma. Por lo tanto, el trauma se refiere a una herida corporal o un choque producido por una lesion ffsica repentina, como por ejemplo por violencia o un accidente. Las personas que han sufrido un trauma generalmente requieren atencion especializada.
Un "paciente con cancer" es un paciente que tiene cancer.
Una "persona con sobrepeso durante la dieta de perdida de peso": las personas con sobrepeso, o las personas que sufren de obesidad, normalmente apuntan a perder peso y grasa siguiendo una dieta. Normalmente, cuando las personas pierden peso, pierden una combinacion de grasa y musculo. De esta manera, una dieta severa y prolongada puede conducir a una perdida significativa de masa muscular que afecta la fuerza y el metabolismo. Por lo tanto, mantener la masa muscular mientras se pierde grasa es un factor clave para alcanzar tanto el peso ideal como la composicion corporal.
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Un "paciente durante y despues del reposo en cama": la atrofia por desuso ocurre en un paciente por la falta de ejercicio ffsico. Por lo tanto, la atrofia muscular es causada por no usar los musculos lo suficiente. Las personas con problemas medicos que limitan su movimiento o su actividad ffsica, como es el caso de los pacientes postrados en cama, pueden perder masa muscular y fuerza.
En una realizacion de la invencion, las micelas de protema de suero de leche para uso de acuerdo con la invencion se administran al paciente en combinacion con un alimento.
La mayona de los alimentos comprenden protemas de una fuente lactea, vegetal y/o animal y, por lo tanto, con el consumo conducen a un aumento de aminoacidemia postprandial, es decir, una concentracion elevada de aminoacidos en el plasma del consumidor. Ahora es una ventaja combinar la administracion de micelas de protema de suero de leche en combinacion con dicho alimento. De este modo, el pico de aminoacidos plasmaticos postprandiales resultante de las protemas presentes en el alimento se suma al pico de aminoacidos postprandial resultante de las micelas de protema de suero de leche que se retrasan en aproximadamente 30 minutos con respecto al primer pico de aminoacidos. De este modo, la hiperaminoacidemia global resultante se extiende y se prolonga en el tiempo. Esto a cambio es mas favorable para estimular al maximo la smtesis de protema muscular, reduciendo la degradacion de la protema muscular y, por lo tanto, manteniendo o incluso mejorando la masa muscular.
En una realizacion preferida, el alimento comprende aislados de protema de suero de leche, protemas de leche nativa o hidrolizada, aminoacidos libres, o una combinacion de los mismos. Como se sabe a partir de estudios anteriores, un alimento de protema de suero de leche exhibe un efecto de aminoacidemia significativamente mas fuerte en sujetos que, por ejemplo, un alimento de protema vegetal. Por lo tanto, ventajosamente, las micelas de protema de suero de leche se combinan con un alimento que comprende protemas de suero de leche en forma de WPI o leche. Ventajosamente, el alimento se puede complementar aun mas con aminoacidos libres en combinacion con las protemas de suero de leche o de leche para inducir optimamente una hiperaminoacidemia con el consumo de dicho alimento.
Las micelas de protema de suero de leche para uso de acuerdo con la invencion se deben administrar al paciente durante un penodo de al menos un dfa antes de la cirugfa y/o la estancia en el hospital hasta al menos una semana despues de la cirugfa y/o la estancia hospitalaria. De este modo, ventajosamente, un paciente acumula su grupo de aminoacidos plasmaticos ya antes de someterse a cirugfa o una estancia hospitalaria mas larga postrada en cama y continua manteniendo una concentracion tan elevada de los aminoacidos esenciales durante el penodo completo de recuperacion. Esto le proporciona un estado nutricional optimo para minimizar la perdida de masa muscular durante la intervencion hospitalaria y tambien lo prepara para una recuperacion mas rapida y la acumulacion de tejido muscular perdido a partir de entonces. Las micelas de protema de suero de leche se administran a un sujeto en una dosis diaria de al menos 20 g de peso seco, preferiblemente de al menos 30 g de peso seco. Esas dosis deben asegurar una cantidad diaria suficiente para proporcionar el efecto deseado a un sujeto en al menos un penodo intermedio.
En una realizacion particular, las micelas de protema de suero de leche se proporcionan en forma de un sustituto alimenticio lfquido. Las micelas de protema de suero de leche tienen la ventaja de tener una solubilidad en agua significativamente mejor que, por ejemplo, aislados de protema de suero de leche (WPI). De ese modo, aproximadamente el doble de la cantidad de protemas de suero de leche se puede solubilizar y proporcionar en una forma de sustituto alimenticio lfquido en comparacion con un alimento lfquido a base de WPI. Esto confiere una ventaja significativa y originalidad para la produccion de sustitutos alimenticios lfquidos y sistemas de sustitutos alimenticios. Permite entre otros, tambien proporcionar productos lfquidos de sustitucion alimenticios con altas cantidades de protemas de suero para aplicaciones en, por ejemplo alimentacion por nutricion enteral.
En un aspecto adicional, la invencion se relaciona con un sustituto alimenticio que comprende micelas de protema de suero de leche que comprende ademas aislados de protema de suero de leche, protemas de leche hidrolizadas, aminoacidos libres o cualquier combinacion de los mismos.
Como se indico anteriormente, es una ventaja combinar la administracion de micelas de protema de suero de leche con protemas de suero de leche en forma de WPI, leche y/o incluso aminoacidos libres para inducir y extender optimamente una hiperaminoacidemia con el consumo de dicho alimento. Preferiblemente, los diferentes componentes de protema se combinan juntos en un producto de sustituto alimenticio o un kit de productos. De ese modo, los componentes de protema individuales pueden dosificarse de forma optima para proporcionar un efecto de hiperaminoacidemia mejor y mas prolongado y al mismo tiempo optimizados para una buena aplicacion de producto aceptable desde el punto de vista organoleptico. Las micelas de protema de suero de leche estan presentes en un sustituto alimenticio en una cantidad de al menos 15% en peso, preferiblemente de al menos 20% en peso de peso seco total.
En una realizacion preferida, el sustituto alimenticio de acuerdo con la invencion comprende 15-50% en peso de protemas, 10-15% en peso de lfpidos, 25-50% en peso de carbohidratos y 5-10% en peso de fibras del peso seco total del sustituto alimenticio.
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El sustituto alimenticio se puede proporcionar en forma Ifquida. Tambien se puede proporcionar en una forma adecuada para la alimentacion por sonda enteral. Las personas experimentadas en la materia entenderan que pueden combinar libremente todas las caractensticas de la presente invencion divulgada aqm. En particular, las caractensticas descritas para el uso terapeutico se pueden usar y combinar con las caractensticas del producto de sustituto alimenticio, y viceversa. Ademas, las caractensticas descritas para diferentes realizaciones de la presente invencion se pueden combinar.
Las ventajas y caractensticas adicionales de la presente invencion son evidentes a partir de las figuras y ejemplos. Ejemplo
Se realizo un estudio aleatorizado doble ciego de 7 brazos cruzado en veintitres hombres sanos de la siguiente manera. Un sustituto alimenticio de prueba fue ingerido a la hora del almuerzo en 7 ocasiones separadas, separadas cada una por un penodo de lavado de una semana. Los sustitutos alimenticios fueron isocaloricos e isonitrogenados. Estaban compuestos por la protema probada (30 g, 7,2% p/p), lfpidos (11,7 g, 2,8% p/p), carbohidratos (42,7 g, 10,2% p/p) y fibras (6,3 g, 1,5% p/p). Las protemas probadas fueron: (1) aislado de protema de suero de leche (WPI); (2) micelas de protema de suero de leche (WPM); (3) protema de suero de leche extensamente hidrolizada (EHWP); (4) casema micelar (ICP); (5) protema de casema ampliamente hidrolizada (EHCP); (6) protemas totales de leche (TMP); y (7) protemas de leche extensamente hidrolizadas (EHMP). Los sustitutos alimenticios se completaron con agua a 430 ml y conteman 388 kcal por porcion.
Se tomaron muestras de sangre venosa arterializada, a traves de un cateter insertado en la vena de la muneca de los voluntarios, antes y 3 horas despues de consumir el sustituto alimenticio de prueba. Se usaron muestras de plasma para analizar aminoacidos mediante cromatograffa de gases y espectrometna de masas. Los resultados se muestran en las Figuras 1 a 3.
En primer lugar, los resultados confirmaron que la protema de suero de leche intacta induce una aminoacidemia mas alta que la casema micelar. En segundo lugar, se encontro que los picos de las concentraciones de aminoacidos plasmaticos postprandiales despues del consumo de los sustitutos alimenticios de prueba WPI y WPM, aunque similares en extension y altura, se retrasaron aproximadamente 30 minutos, es decir, ocurriendo a 120 minutos en lugar de a 90 minutos. Esto permitio el mantenimiento de una concentracion elevada de aminoacidos en plasma durante un penodo de tiempo prolongado despues de la ingestion de las micelas de protema de suero de leche (Figuras 1 a 3: lmeas de puntos pequenas).

Claims (13)

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    REIVINDICACIONES
    1. Micelas de protema de suero de leche en combinacion con protema de suero de leche en forma de aislados de protema de suero de leche y/o leche,
    para su uso en el tratamiento y/o prevencion de una condicion medica seleccionada de atrofia muscular o sarcopenia en un paciente,
    en el que las micelas de protema de suero de leche se deben administrar al paciente en una dosis diaria de al menos 20 g de peso seco.
  2. 2. Las micelas de protema de suero de leche en combinacion para el uso de la reivindicacion 1, que comprende ademas aminoacidos libres.
  3. 3. Las micelas de protema de suero de leche para su uso de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en la que el paciente es un paciente enfermo crftico, un paciente despues de cirugfa, un paciente de trauma, un paciente con cancer, una persona con sobrepeso durante la dieta para perder peso o un paciente durante y despues del reposo en cama.
  4. 4. Las micelas de protema de suero de leche para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 o 3,
    en la que las micelas de protema de suero de leche se administran al paciente en combinacion con un alimento.
  5. 5. Las micelas de protema de suero de leche para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a
    4,
    para ser administrado al paciente durante un penodo de al menos un dfa antes de la cirugfa y/o la estadfa en el hospital por lo menos hasta una semana despues de la cirugfa y/o la estadfa en el hospital.
  6. 6. Las micelas de protema de suero de leche para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a
    5, para ser administradas al paciente en una dosis diaria de al menos 30 g de peso en seco.
  7. 7. Las micelas de protema de suero de leche para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a
    6,
    proporcionado en la forma de un sustituto alimenticio lfquido.
  8. 8. Un sustituto alimenticio que comprende micelas de protema de suero de leche,
    que comprende ademas protema de suero de leche en forma de aislados de protema de suero de leche y/o leche en la que las micelas de protema de suero de leche estan presentes en dicho sustituto alimenticio en una cantidad de al menos 15% en peso del peso seco total.
  9. 9. El sustituto alimenticio de la reivindicacion 8, que comprende ademas aminoacidos libres.
  10. 10. El sustituto alimenticio de acuerdo con la reivindicacion 8 o 9, en la que las micelas de protema de suero de leche estan presentes en dicho sustituto alimenticio en una cantidad de al menos 20% en peso del peso seco total.
  11. 11. El sustituto alimenticio de acuerdo con una de las reivindicaciones 8 a 10,
    que comprende 25-50% en peso de protemas, 10-15% en peso de lfpidos, 25-50% en peso de carbohidratos y 510% en peso de fibras de peso seco total.
  12. 12. El sustituto alimenticio de acuerdo con una de las reivindicaciones 8-11, proporcionado en forma lfquida.
  13. 13. El sustituto alimenticio de acuerdo con una de las reivindicaciones 8-12, proporcionado en una forma adecuada para la alimentacion por sonda enteral.
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