ES2617714T3 - Empleo de la proteína de suero en combinación con la estimulación eléctrica muscular - Google Patents
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Abstract
Una composición que comprende una fuente de aminoácidos para usos terapéuticos, en combinación con una estimulación muscular eléctrica, para el tratamiento o prevención de la sarcopenia, para la reducción de pérdida de morfología muscular, para el aumento de la morfología muscular y/o para mejorar la recuperación muscular después de una atrofia muscular en humanos ancianos, en donde dicha composición está en combinación por lo menos con un antioxidante y por lo menos con un ácido graso.
Description
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DESCRIPCION
Empleo de la protema de suero en combinacion con la estimulacion electrica muscular Descripcion
Campo tecnico de la invencion
La presente invencion se refiere a una composicion que comprende una fuente de aminoacidos para emplear en combinacion con una estimulacion muscular electrica. En particular, la presente invencion se refiere al empleo de una composicion que comprende una fuente de aminoacidos en combinacion con una estimulacion muscular electrica, para el tratamiento o prevencion de la sarcopema, para la reduccion de la perdida de morfologfa muscular, para el aumento de la morfologfa muscular y / o para mejorar la recuperacion muscular despues de la atrofia muscular en humanos ancianos.
Antecedentes de la invencion
Muchas personas cuando se vuelvan mayores sufriran de perdida de masa y fuerza muscular esqueletica debido al envejecimiento. Este smdrome, en donde la morfologfa muscular, es decir, la fuerza, la masa, el tamano, y la funcion, se reducen de acuerdo con el aumento de la edad, se llama sarcopenia. La sarcopenia se caracteriza por una disminucion del tamano del musculo, lo cual ocasiona debilidad, fragilidad y una disminucion de la funcionalidad del musculo. La sarcopenia en personas mayores esta causada a menudo por una actividad reducida del cuerpo lo cual conduce a una reduccion de la morfologfa del musculo. La sarcopenia puede ser vista como un analogo muscular de la osteoporosis, la cual es una perdida de hueso, ocasionada tambien por la inactividad contrarrestada por el ejercicio.
Los musculos en los ancianos se caracterizan por una resistencia anabolica a las comidas y una reduccion de la respuesta sintetica de la protema muscular, a los aminoacidos dieteticos, especialmente aminoacidos de cadena ramificada como por ejemplo la leucina. La resistencia anabolica puede empeorar por la baja actividad ffsica observada en ancianos fragiles. Ademas, el estres oxidativo y/o un bajo grado de inflamacion se ha demostrados tambien que estan asociados con la fragilidad en los ancianos y podna ademas exacerbar esta resistencia anabolica.
El musculo esqueletico es un musculo altamente plastico que se reduce bajo diferentes condiciones, por ejemplo, con el envejecimiento.
La perdida muscular es el resultado de un desequilibrio entre la smtesis de la protema y la proporcion de desajustes, pero tambien de un desequilibrio entre los procesos apoptoticos y de diferenciacion/regeneracion. Las protemas del musculo pueden ser catabolizadas en aminoacidos libres (AA), que se emplean para proporcionar substratos para la smtesis de protemas en otros organos para la defensa del anfitrion en el caso de varias patologfas o acontecimientos estresantes. Asf, la principal funcion del musculo esqueletico es la de proporcionar potencia y fuerza para la locomocion y la postura, pero el musculo es tambien el mayor deposito de protemas y aminoacidos en el cuerpo. En consecuencia, la reduccion de los musculos durante el envejecimiento perjudica el movimiento de las personas ancianas.
Debido a la disminucion de la actividad ffsica y al aumento de la longevidad de las poblaciones industrializadas, la sarcopenia esta emergiendo como un importante problema de salud para la sociedad. La sarcopenia puede incluso progresar en la medida de que una persona anciana puede perder su capacidad de realizar actividades diarias y asf vivir independientemente. Una persona anciana que sufra de sarcopenia puede por lo tanto experimentar una calidad de vida deteriorada.
Por lo tanto existe una necesidad no satisfecha de una beneficiosa promocion de la reduccion, prevencion o tratamiento de la sarcopenia en personas ancianas, es decir la reduccion de la perdida de morfologfa muscular, por ejemplo la reduccion de la perdida de funcion muscular, reduccion de perdida de masa muscular, reduccion de perdida del tamano muscular, reduccion de la perdida de fuerza muscular, aumento de la funcion muscular, aumento del tamano muscular, aumento de la fuerza muscular, o aumento de la masa muscular. Ademas, existe una necesidad para las estrategias por ejemplo la estrategia nutricional para reducir el desarrollo de la sarcopenia en personas ancianas, especialmente para reducir la perdida muscular en personas ancianas debiles.
La patente WO 2013/021891 A1 describe nuevas composiciones que contienen aminoacidos, para mejorar la recuperacion de la fatiga muscular despues de un ejercicio.
Resumen de la invencion
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As^ un objeto de la presente invencion es el de proporcionar un sistema que de como resultado la prevencion o tratamiento de la sarcopenia o por lo menos tenga como resultado una reduccion de la perdida de morfolog^a muscular o una mejor morfolog^a muscular.
Si bien los musculos ancianos se caracterizan por haber perdido la fuerza, la funcion y la masa debido a una anabolica resistencia a las comidas y una reducida respuesta a la protema sintetica muscular de los aminoacidos dieteticos, puede ser una seria preocupacion para la persona anciana individual y para la sociedad encargarse de estas personas que pueden tener molestias en el cuidado de sf mismas. Sin embargo, sin estar ligados a ninguna teona, los inventores de la presente invencion creen que es posible reducir la perdida muscular de las personas ancianas mediante una aproximacion combinada de un suplemento nutritivo espedfico con una fuente de aminoacidos como por ejemplo la protema de suero, y una estimulacion muscular electrica.
Sin estar ligados a ninguna teona, los inventores de la presente invencion han descubierto sorprendentemente que cuando se alimenta un anciano con una dieta o suplemento que comprende una fuente de aminoacidos en combinacion con una estimulacion muscular electrica de los musculos del anciano, la perdida de masa muscular, tamano, fuerza, y funcion se reduce si se la compara a cuando el anciano se expone a una estimulacion muscular electrica pero se alimenta con una dieta no suplementada con una fuente de aminoacidos. De hecho los inventores de la presente invencion han descubierto que alimentando un anciano con una dieta o suplemento que comprenda una fuente de aminoacidos en combinacion con una estimulacion muscular electrica de los musculos del anciano, se obtiene una mejora de la masa muscular si se compara a cuando la persona anciana ha recibido solamente o bien un estimulacion electrica muscular o una dieta o un suplemento rico en una fuente de aminoacidos.
Ademas, los inventores de la presente invencion han descubierto sorprendentemente que la administracion de una composicion nutritiva que comprende una fuente de aminoacidos, en combinacion con un antioxidante a personas ancianas en combinacion con una estimulacion muscular electrica de las personas ancianas, mejora la reduccion de la perdida de masa muscular, tamano, y funcion, cuando se compara con las personas ancianas que se alimentan solamente con un suplemento de fuente de aminoacidos, y reciben un estimulacion muscular electrica.
Adicionalmente, los inventores de la presente invencion han descubierto sorprendentemente que si a las personas ancianas se las alimenta con una dieta que aparte de ser rica en una fuente de aminoacidos comprende ademas, acidos grasos esenciales, especialmente acidos grasos n=3 insaturados, en combinacion con una estimulacion muscular electrica, la perdida de la morfologfa muscular se reduce mas que cuando se compara con las personas ancianas son alimentadas solamente con una dieta rica en una fuente de aminoacidos y reciben una estimulacion muscular electrica.
Asf, un aspecto de la invencion se refiere a una composicion que comprende una fuente de aminoacidos para emplear en combinacion con un estimulacion muscular electrica para el tratamiento o prevencion de la sarcopenia, para reducir la perdida de morfologfa muscular, para aumentar la morfologfa muscular y/o para mejorar la recuperacion muscular despues de una atrofia muscular en personas ancianas, en donde dicha composicion es una combinacion con por lo menos un antioxidante y por lo menos un acido graso.
Otro aspecto de la presente invencion se refiere al empleo de una composicion que comprende una fuente de aminoacidos en combinacion con una estimulacion muscular electrica para el tratamiento o prevencion de la sarcopenia, para la reduccion de la perdida de morfologfa muscular, para aumentar la morfologfa muscular y/o para mejorar la recuperacion muscular despues de una atrofia muscular en personas ancianas.
Todavfa, otro aspecto de la presente invencion se refiere al metodo de tratamiento de una persona anciana para la sarcopenia, y/o para la reduccion de perdida de morfologfa muscular y/o aumento de la morfologfa muscular y/o para la mejora de la recuperacion muscular despues de una atrofia muscular, el metodo comprende i) administracion de una composicion que comprende una fuente de aminoacidos a la persona anciana, y ii) exponiendo a la persona anciana a una estimulacion muscular electrica.
La presente invencion se describe a continuacion con mas detalle.
Descripcion detallada de la invencion
Definiciones
Antes de describir la presente invencion con mas detalle, se definiran en primer lugar los terminos y convenios siguientes.
Los intervalos numericos empleados en la presente se pretende que incluyan cada numero y subconjuntos de numeros contenidos dentro de dicho intervalo tanto si estan descritos espedficamente como si no estan descritos. Ademas estos intervalos numericos debenan estar construidos proporcionando un soporte para una reivindicacion dirigida a cualquier numero o subconjunto de numeros en dicho intervalo. Por ejemplo, una descripcion de 1 a 10 debe ser construida como soportando un intervalo de 1 hasta 8, de 3 hasta 7, de 1 hasta 9, de 3,6 hasta 4,6, de 3,5
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hasta 9,9, etc. Todas las referencias a caractensticas singulares o limitaciones de la presente invencion, incluiran la correspondiente caractenstica o limitacion plural, y viceversa, a no ser que se especifique de otra manera o se implique claramente lo contrario por el contexto en el cual se hace referencia.
En el contexto de la presente invencion, el termino "ratio" en peso (peso/peso), se refiere al ratio entre los pesos de los compuestos mencionados. Por ejemplo, una mezcla que comprenda 60 g de protema de suero y 2 g de polifenol tendna un ratio de peso igual a 60 : 2, el cual es igual a 30 : 1, o 30 (el cual es 30 dividido por 1. De manera similar, la mezcla de 50 g de protema de suero y 20 g de polifenol tendna un ratio en peso, de suero, protema y polifenol de 50 : 20, lo cual es igual a 5:2 o 2,5 (el cual es 5 dividido por 2).
El termino "y / o" empleado en el contexto del "X y /o Y" debe interpretarse como "X" o "Y", o "X e Y".
Los tantos por ciento y los ratios estan expresados en peso, a no ser que se especifique otra cosa.
Los tantos por ciento mencionados pertenecen a los ingredientes listados y estan basados sobre el nivel activo y, por lo tanto, no incluyen los disolventes ni los productos secundarios que pueden estar incluidos en los materiales adquiridos comercialmente, a no ser que se especifique otra cosa.
A no ser que se defina de otra manera, todos los terminos tecnicos y cientfficos empleados en la presente, tienen el mismo significado que reciben corrientemente por una persona comunmente experta en la tecnica.
El termino "anciano" significa en el contexto de la presente invencion, una persona por encima de los 60 anos, como por ejemplo encima de los 63 anos en particular encima de los 65 anos.
En el contexto de la presente invencion, el humano anciano puede ser cualquier persona anciana, como por ejemplo una persona de ambos sexos, es decir tanto varon como hembra.
En una version de la invencion, los humanos ancianos son humanos ancianos fragiles.
En el contexto de la presente invencion, el termino " fragil" se refiere a una persona ffsicamente debil, es decir, no fuerte sino fragil.
La composicion de la presente invencion, incluyendo las muchas versiones descritas en la presente, puede comprender, consiste en, o consiste esencialmente en, los elementos y limitaciones esenciales de la invencion descrita en la presente, asf como tambien cualesquiera ingredientes adicionales u opcionales, componentes o limitaciones descritas en la presente o de otra manera, de utilidad en una dieta para personas ancianas.
El termino "tratamiento" o “tratando”, de acuerdo con la presente invencion, incluye cualquier efecto, por ejemplo, una disminucion, una reducion, una modulacion, o una eliminacion, que da como resultado la mejora de la condicion, trastorno, etc. El “trato” o "tratamiento" de un estado de trastorno incluye: (1) la inhibicion del estado de trastorno, es decir, la detencion del desarrollo del estado de trastorno o sus smtomas clmicos; o (2) el alivio del estado de trastorno, es decir, causando la temporal o permanente regresion del estado de trastorno o sus smtomas clmicos.
El termino "prevencion" o “previniendo”, como se emplea en la presente, significa la prevencion del estado de enfermedad, es decir, que causa los smtomas clmicos del estado de enfermedad, no para desarrollar en un individuo que puede estar expuesto o predispuesto al estado de enfermedad pero que todavfa no experimenta o demuestra smtomas del estado de enfermedad.
El termino "estado de trastorno" significa cualquier enfermedad, condicion, smtoma, o indicacion.
En el contexto de la presente aplicacion, el termino "en combinacion con", como en una composicion comprendiendo "x" en combinacion con "y", se refiere a la administracion tanto en forma de dosis simple como en forma de una composicion nutritiva que contiene ambos "x" e "y", como por ejemplo una fuente de aminoacidos, un antioxidante y / o un acido graso asf como tambien la administracion en forma de una dosis separada, de la fuente de aminoacidos, del antioxidante y / o del acido graso, bien sea simultaneamente o bien secuencialmente.
Fuente de aminoacidos
La fuente de aminoacidos puede ser de aminoacidos en forma libre o puede ser de aminoacidos unidos a peptidos y / o protemas. La fuente de protemas puede ser de protemas lacticas, animales o vegetales.
En una version preferida de la invencion, la fuente de aminoacidos es una protema seleccionada del grupo formado por la protema de suero, la protema de casema, la protema de guisantes, la protema de soja, la protema de trigo, la protema de matriz, o la protema de arroz, protemas de legumbres, cereales y granos en general o una combinacion
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de los mismos. La protema puede tambien seleccionarse de nueces y semillas. La fuente de aminoacidos es de preferencia una protema de suero.
La composicion debe administrarse en una cantidad correspondiente a 0,03 a 0,5 gramos de aminoacidos por kilo de peso corporal
La fuente de aminoacidos comprende por ejemplo, uno o mas aminoacidos de cadena ramificada. Por ejemplo, la fuente de aminoacidos comprende uno o mas de los siguientes aminoacidos: leucina, isoleucina y valina. La leucina puede estar presente como D-leucina o L-leucina, y de preferencia en forma de L-leucina.
En una version preferente de la invencion, la fuente de aminoacidos comprende un aminoacido de cadena ramificada.
Los tres aminoacidos de cadena ramificada (BCAAs), leucina, valina, e isoleucina comparten enzimas comunes para los 2 primeros pasos de degradacion, transaminacion y subsiguiente descarboxilacion y son tambien los unicos aminoacidos indispensables que tienen caminos metabolicos degradativos activos en el musculo. Por lo tanto podna formularse la hipotesis de que dando una gran dosis de un solo BCAA (por ejemplo, leucina), podna ocasionarse la descarboxilacion / oxidacion, o bien los otros dos BCCAs (por ejemplo isoleucina y valina), ocasionando que se volvieran limitadores de la smtesis proteica muscular, especialmente en situaciones donde la leucina puede ser "claveteada". En efecto, en un estudio efectuado por Verhoeven y colegas (Am J Clin Nutr. 2009 Mat. 89 (5): 148675) descubrieron tambien que la suplementacion de la leucina daba como resultado aproximadamente un 15 y un 25% de disminucion en isoleucina y valina, respectivamente. En este contexto, sera beneficioso anadir valina e isoleucina en adicion a la leucina en la composicion, evitando asf un agotamiento de la concentracion circulante de la valina e isoleucina secundariamente al nivel de la leucina.
Por esta razon no se recomienda y puede ser perjudicial, administrar grandes cantidades de leucina, lo cual puede inducir a una disminucion de los otros aminoacidos ramificados, es decir, la valina y la isoleucina. Asf, la leucina debena anadirse en una cantidad que tuviera un efecto notable sobre los musculos, pero que fuera tan baja que se evitara el agotamiento de la valina e isoleucina. Se recomienda emplear una dosis maxima de leucina con un 10 % en peso de la materia seca de la composicion.
Si la fuente de aminoacidos comprende la leucina, la composicion debe administrarse en una cantidad correspondiente a aproximadamente 0,03 a 0,2 gramos de leucina por kilo de peso corporal. Junto a la leucina, la composicion puede contener valina y / o isoleucina, y de preferencia tambien otros aminoacidos.
En una version de la invencion, la composicion comprende una fuente de aminoacidos en una cantidad de 0,2 -100 % basado sobre el peso seco, como por ejemplo de 1 - 95% de la fuente de aminoacidos basado sobre el peso seco, de preferencia de 2 - 90% de la fuente de aminoacidos, como por ejemplo de 3 - 80% de la fuente de aminoacidos, de preferencia 5 - 70% de la fuente de aminoacidos basado en peso seco.
Protema de suero:
En una version preferida de la presente invencion se emplea la protema de suero como fuente de aminoacidos. La protema de suero puede ser sin hidrolizar o protema de suero hidrolizada. La protema de suero puede ser cualquier protema de suero, por ejemplo, la protema de suero es una o mas protemas seleccionadas del grupo formado por, concentrado de protema de suero, aislados de protema de suero, micelas de protema de suero, hidrolizados de protema de suero, suero acido, suero dulce, o suero dulce del cual se ha eliminado el caseinoglicomacropeptido (suero dulce modificado) o una fraccion de protema de suero o cualquier combinacion de los mismos.
En una version preferida, la protema de suero es un aislado de protema de suero.
En otra version, la protema de suero es protema de suero modificada. El suero dulce es un subproducto de la manufactura del queso, facilmente obtenible, y se emplea frecuentemente en la manufactura de composiciones nutritivas basadas en la leche de vaca.
Casema:
En otra version preferida de la presente invencion, la casema se emplea como fuente de aminoacidos. La casema puede obtenerse de cualquier mairnfero pero es preferible obtenerla de la leche de vaca y de preferencia como micelas de casema.
Administracion:
Las composiciones de la presente invencion son para ser administradas en una dosis terapeuticamente efectiva. La dosis terapeuticamente efectiva puede ser determinada por una persona experta en la tecnica.
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La composicion se administra a personas ancianas en una cantidad de fuente de aminoacidos suficiente para, en combinacion con la estimulacion electrica del musculo, curar, por lo menos parcialmente, la sarcopenia, o para reducir la perdida de musculo esqueletico en dicha persona anciana. Una cantidad adecuada o que cumple con lo demandado, se define como una "dosis terapeuticamente efectiva". Cantidades excesivas para este proposito, dependeran de un numero de factores conocidos por las personas expertas en la tecnica, como por ejemplo, la gravedad de la enfermedad y el peso y el estado general de la persona anciana.
La composicion puede tambien ser administrada a personas ancianas en una cantidad suficiente para prevenir o por lo menos reducir parcialmente el riesgo de desarrollar sarcopenia en los casos en donde la persona ha perdido masa muscular, pero en donde la condicion de sarcopenia todavfa no ha sido desarrollada. Tal cantidad se considera que es "una dosis profilacticamente efectiva". De nuevo las cantidades precisas dependen de un numero de factores relativos a las personas ancianas, como por ejemplo, su peso, su salud y de que manera se ha perdido mucha masa muscular.
La composicion que contiene protema de suero se da de preferencia como un suplemento a las personas ancianas en la dieta diaria o por lo menos dos veces a la semana. La composicion se administra preferentemente a las personas ancianas despues de la estimulacion electrica del musculo.
La composicion de la presente invencion es mas efectiva cuando se administra consecutivamente durante un numero de dfas, idealmente, hasta que se logra que el musculo aumente/ mejore.
La composicion de la presente invencion debe ser administrada diariamente durante un penodo de tiempo de por lo menos 30, 60 o 90 dfas consecutivos, en combinacion con la estimulacion muscular.
La composicion de acuerdo con la presente invencion puede administrarse, en combinacion con la estimulacion, a una persona anciana como un suplemento a la dieta normal durante un largo penodo como por ejemplo un penodo de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, o 10 anos.
La composicion de la presente invencion se administra idealmente en un penodo de por lo menos 3 meses con el fin de obtener un beneficio. De preferencia, la composicion se administra en un penodo de 3 meses a 1 ano, pero podna ser durante un tiempo mas largo. Incluso con mayor preferencia, la composicion se administra durante por lo menos 6 meses. La administracion de la composicion a una persona anciana para el resto de la vida de esta persona puede ser posible, pero de preferencia, el penodo de administracion es de 3 a 6 meses, de manera que la persona anciana no se canse del mismo. La administracion durante un penodo de tiempo, como por ejemplo de 3 a 6 meses, no significa una continua administracion cada dfa sin ninguna interrupcion. Puede haber alguna corta interrupcion en la administracion como por ejemplo una interrupcion de 2-4 dfas durante el penodo de administracion.
La duracion ideal de la administracion de la composicion de la presente invencion puede ser determinada por las personas expertas en la tecnica.
La composicion de la presente invencion es efectiva cuando se ingiere. Por lo tanto, en una version preferida, la composicion se administra oralmente o entericamente, por ejemplo, mediante un tubo de alimentacion.
La duracion ideal de la administracion de la composicion de la presente invencion puede ser determinada por una persona experta en la tecnica.
En versiones preferidas, la composicion de la presente invencion se administra en forma de una bebida, una capsula, un comprimido, un polvo o una suspension. En una version, la composicion es un suplemento nutritivo oral (ONS), una formula nutricional completa, un producto farmaceutico, un producto medico o un producto alimenticio. En una version preferida de la invencion, la composicion comprende una fuente aminoacidos, por ejemplo, la protema de suero, de acuerdo con la presente invencion, se administra como una bebida. La composicion puede tambien estar almacenada en una bolsita , y al usarla, suspenderla en agua.
En algunos casos en donde la administracion oral o enterica no es posible, o no es aconsejable, la composicion de la presente invencion puede administrarse tambien parenteralmente.
La composicion de la presente invencion puede ser cualquier clase de composicion que sea adecuada para el consumo humano y /o el consumo animal.
Por ejemplo, la composicion pueden seleccionarse entre el grupo formado por composiciones alimenticias, suplementos dieteticos, composiciones nutritivas, nutraceuticos, productos nutritivos en polvo para ser reconstituidos en agua o leche antes del consumo, aditivos alimenticios, medicamentos y bebidas.
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En una version de la invencion, la composicion comprende protema de suero en una cantidad de 0,5-100 %, basado en el peso seco de la composicion.
En una version de la invencion, la composicion es un suplemento nutritivo y esta hecha casi completamente de protema de suero. As^ en una version preferida, la composicion comprende mas del 60 % de protema de suero basada sobre el peso seco, como por ejemplo, por encima del 70 % de protema de suero, de preferencia por encima de un 80 % de protema de suero, como por ejemplo, por encima de un 85 % de protema de suero, incluso con mayor preferencia por encima del 90 % de protema de suero, como por ejemplo, por encima de un 92 % de protema de suero, en particular por encima del 95 % de protema de suero, por ejemplo por encima del 97 % de protema de suero, basado sobre peso seco.
En otra version de la invencion, la composicion es un suplemento nutritivo que comprende tanto una fuente de aminoacidos, como por ejemplo la protema de suero, como tambien otros ingredientes optimos para ingerir una persona anciana, como por ejemplo, uno o mas acidos grasos, de preferencia acidos grasos esenciales, protemas, hidratos de carbono, fibras dieteticas, vitaminas, minerales y probioticos. En una version de la invencion, la composicion comprende protema de suero en una cantidad de 0,5 - 50% basado sobre el peso seco, como por ejemplo de 1-40 % de protema de suero basado sobre el peso seco, de preferencia de 2-35 % de protema de suero, como por ejemplo de 3-30 % de protema de suero, de preferencia 5-20 % protema de suero basado sobre el peso seco.
La cantidad de fuente de aminoacidos administrada a las personas ancianas, depende tanto del peso como de la salud de la persona anciana, es decir, la gravedad de la sarcopenia y/o el grado de tejido muscular de dicha persona anciana.
En una version de la presente invencion, la composicion tiene que administrarse en una cantidad correspondiente a alrededor de 0,03 a 1,0 g de protema de suero por kg de peso corporal por dfa, como por ejemplo 0,05 a 0,7 g de protema de suero por kg de peso corporal por dfa, de preferencia alrededor de 0,1 a 0,5 g de protema de suero por kg de peso corporal por dfa.
Asf, en una version de la invencion, la composicion comprende protema de suero en una cantidad tal, que la ingesta de protema de suero es de 5 - 50 g de protema de suero por dfa, como por ejemplo de 12-40 g de protema de suero por dfa, de preferencia de 15-30 g de protema de suero por dfa por ejemplo de 16 - 25 g de protema de suero por dfa, incluso con mayor preferencia 20 g de protema de suero por dfa.
En una version de la invencion, la composicion se administra en una cantidad correspondiente a alrededor de 5 - 50 g de protema de suero, como por ejemplo de 10-40 g de protema de suero de preferencia de 12-35 g de protema de suero como por ejemplo de 15-30 g de protemas de suero.
Cuando una persona anciana consume la composicion de acuerdo con la presente invencion en combinacion con la recepcion de una estimulacion muscular electrica, se obtiene un efecto sinergico con respecto a la reduccion de la atrofia muscular, reduccion de la perdida de morfologfa muscular y para tratar o prevenir la sarcopenia.
En el contexto de la presente aplicacion el termino "reduccion" en la frase "reduccion de la perdida de morfologfa muscular" se refiere a que el musculo (tamano, masa, funcionalidad fuerza) es por lo menos un 0,5 % mayor que el musculo cuando se compara con otro. Por ejemplo, la perdida de tamano muscular se reduce en un 0,5 % si el tamano muscular de una persona alimentada con una composicion que comprende protema de suero y que esta sometida a una estimulacion electrica muscular es un 0,5 % mayor que el musculo de una persona que solamente esta sujeta a una estimulacion electrica del musculo, pero que no ha recibido el suplemento de protema de suero.
En una version de la invencion, el termino "reduccion" en la frase "reduccion de la perdida de morfologfa muscular" significa que el musculo es por lo menos un 0,8 % mayor que el musculo comparado con el que no ha sido tratado con la composicion de la presente invencion, pero ha recibido una EMS, como por ejemplo por lo menos un 1,0 % mayor, por ejemplo por lo menos un 1,5 % mayor, de preferencia por lo menos un 2,0 % mayor, como por ejemplo por lo menos un 2,5 % mayor, incluso con mayor preferencia por lo menos un 3,0 % mayor, como por ejemplo por lo menos un 4,0 % mayor, de preferencia por lo menos, un 5.0 % mayor.
En el contexto de la presente aplicacion, el termino "aumentado" en la frase "morfologfa muscular aumentada" se refiere a que el musculo (tamano, masa, fuerza, funcionalidad) es por lo menos un 0,5 % mayor que el musculo cuando se compara con otro. Por ejemplo, el tamano del musculo aumenta en un 0,5 %, si el tamano muscular de una persona alimentada con una composicion que comprende protema de suero y sometida a una estimulacion electrica muscular es un 0,5 % mayor que el musculo de una persona sometida solamente a una estimulacion electrica muscular, pero que no ha recibido suplemento de protema de suero.
En una version de la invencion, el termino "aumentado" en "morfologfa muscular aumentada" significa que el musculo es por lo menos un 0,8 % mayor que el musculo comparado con el que no ha sido tratado con la
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composicion de la presente invencion, pero que ha recibido una EMS, como por ejemplo por lo menos un 1,0 % mayor, por ejemplo por lo menos un 1,5 % mayor, de preferencia por lo menos un 2,0 % mayor, como por ejemplo por lo menos un 2,5 % mayor, incluso con mayor preferencia por lo menos un 3,0 % mayor, como por ejemplo por lo menos un 4,0 % mayor, de preferencia por lo menos un 5,0 % mayor.
Antioxidantes
En una version preferida de la invencion, la composicion comprende una fuente de aminoacidos que esta en combinacion con por lo menos un antioxidante.
Sin estar ligados a ninguna teona, los inventores de la presente invencion han descubierto sorprendentemente que el efecto de la estimulacion muscular electrica, para reducir la sarcopenia, aumenta cuando se aplica a una persona anciana que ha sido alimentada con una composicion nutritiva que comprende una fuente de aminoacidos y por lo menos un antioxidante, es decir, reduce la perdida de morfologfa muscular, como por ejemplo la perdida de masa muscular, tamano, fuerza, o funcion o para mejorar la morfologfa muscular, como por ejemplo la masa, el tamano y la funcion.
Como antioxidante puede emplearse cualquier antioxidante, de preferencia el antioxidante se selecciona del grupo formado por los polifenoles, los fenoles, los flavonoides, las vitaminas, y los carotenoides y combinaciones de los mismos.
Se prefieren los bifenoles de calidad alimenticia. Un compuesto se considera de calidad alimenticia cuando se acepta en general y se considera seguro para aplicaciones alimenticias.
Pueden emplearse mezclas de antioxidantes. Por ejemplo, los antioxidantes pueden proporcionarse como composiciones alimenticias que son conocidas por ser ricas en antioxidantes o como extractos de los mismos.
Que son ricos en antioxidantes significa habitualmente que tienen un ORAC (capacidad de absorcion del radical oxfgeno) con un valor del 100 por 100.
Las vitaminas pueden por ejemplo ser la vitamina E (tocoferol), la vitamina A (retinol o beta-caroteno) o vitamina C (acido ascorbico).
Un ejemplo de flavonoides es el hesperetino-7-glucosido, y la catequina.
En una version preferida, el antioxidante se selecciona del grupo formado por el hesperetino-7-glucosido, la curcumina, las catequinas del te verde, la rutina, la vitamina E, la vitamina A, el Zn, el Se o combinaciones de los mismos. Los metabolitos de los antioxidantes pueden tambien emplearse.
En otra version preferida de la invencion, por lo menos un antioxidante es una combinacion de dos o mas antioxidantes.
El coco, el cafe o el te son ricos en antioxidantes.
Varias especias o hierbas pueden tambien emplearse, por ejemplo el oregano el comino, el jengibre, el ajo, el cilantro, la cebolla, el timo, la mejorana, el estragon, la menta y/o la albahaca.
Extractos de frutas o frutos secos pueden tambien emplearse. Ejemplos son las peras, las manzanas, las pasas, la uva, los higos, los arandanos, las moras, las frambuesas, las fresas, las grosellas negras, las guindas, las ciruelas, las naranjas los mangos y/o las granadas.
Como vegetales ricos en antioxidantes pueden mencionarse las coles, los brocolis, las remolachas, las alcachofas, las olivas negras, los frijoles negros, el apio, las cebollas, el perejil y las espinacas.
Los antioxidantes puede tambien emplearse como compuestos purificados o compuestos parcialmente purificados.
En una version de la invencion, la composicion comprende una fuente de aminoacidos y por lo menos un antioxidante, los cuales estan en una relacion en peso de 40:1 a 1:1, como por ejemplo de 35:1 a 2:1, de preferencia desde 30:1 a 5:1, como por ejemplo de 28:1 a 8:1, incluso con mayor preferencia de 25:1 a 10:1.
En una version preferida de la invencion, el antioxidante es uno o mas polifenoles.
Polifenoles
En una version preferida de la invencion, la composicion que comprende una fuente de aminoacidos esta en combinacion con por lo menos un polifenol.
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Pueden emplearse mezclas de polifenoles. Por ejemplo, pueden emplearse dos o mas polifenoles. Los polifenoles pueden tambien proporcionarse como composiciones alimenticias que son conocidas por ser ricas en polifenoles o extractos de las mismas.
El cacao, el cafe y el te son ricos en polifenoles.
Los extractos de frutas o frutos secos puede emplearse como fuente de polifenoles. Ejemplos son las peras, las manzanas, las uvas, los arandanos, las frambuesas, las fresas, las grosellas negras, las guindas, las ciruelas, y/o las granadas.
Tambien algunas nueces y semillas son ricas en polifenoles, como por ejemplo, las castanas, las avellanas y las semillas de lino.
Ejemplos de vegetales ricos en polifenoles son los repollos, el brocoli, la remolacha, las alcachofas, las olivas negras, los frijoles negros, el apio, las cebollas, el perejil y las espinacas.
Los polifenoles pueden tambien emplearse como compuestos purificados o compuestos parcialmente purificados.
Ejemplos de polifenoles son los acidos fenolicos, los flavonoides, como por ejemplo, los flavonoles, los flavones, los isoflavones, los flavanones, las antocianinas y los flavanoles, los estilbenos y los lignanos.
En una version de acuerdo con la invencion, por lo menos un polifenol puede ser seleccionado entre el grupo formado por la hesperetina-7-glucosido, la curcumina, la quercetina, las catetinas del te verde, y la rutina.
En una version preferida, por lo menos un polifenol puede ser seleccionado del grupo formado por la corcumina, la rutina y la quercetina.
En una version preferida de la invencion, por lo menos un polifenol es la curcumina.
En otra version preferida de la invencion, por lo menos un polifenol, es la rutina.
Todavfa en otra version preferida de la invencion, en por lo menos un polifenol es una combinacion de dos o mas polifenoles, por ejemplo, una combinacion de rutina y corcumina.
En una version de la invencion, la composicion comprende protema de suero y por lo menos un polifenol, en una relacion en peso de 300 : 1 a 2 : 1, como por ejemplo de 100: 1a 5 : 1, de preferencia de 60 : 1 a 10: 1, incluso con mayor preferencia, de 50:1 a 20:1.
Vitamina D:
En una version de la invencion, la composicion se administra ademas, en combinacion con vitamina D.
La vitamina D es conocida por tener un efecto sobre la funcion muscular. El mecanismo molecular de la accion de la vitamina D sobre el tejido del musculo incluye un efecto genomico y no genomico. Los efectos genomicos se inician mediante la union de la 1,25-dihidroxivitamina D3 a su receptor nuclear, lo cual da como resultado unos cambios en la transcripcion de los genes del RNA mensajero y la subsiguiente smtesis de protema. Los efectos no genomicos de la vitamina D son rapidos y mediados a traves de un receptor de vitamina D unido a la membrana (VDR).
Acidos grasos:
En una version de la invencion, la composicion que comprende una fuente de aminoacidos esta en combinacion con por lo menos un acido graso. El acido graso puede ser un acido graso cualquiera y puede ser uno o mas acidos grasos, como por ejemplo, una combinacion de acidos grasos.
En una version preferida de la invencion, la composicion que comprende una fuente de aminoacidos esta en combinacion con por lo menos un antioxidante y por lo menos un acido graso.
Sin estar ligados a ninguna teona, los inventores de la presente invencion creen que el efecto de la estimulacion muscular electrica y una dieta rica en una fuente de aminoacidos, sobre la reduccion de la perdida de morfologfa muscular en una persona anciana, mejorara si la dieta es rica tambien en acidos grasos.
Los acidos grasos son de preferencia acidos grasos esenciales, como por ejemplo los acidos grasos poliinsaturados esenciales, acido linoleico (C18:2n-3) y acido linolenico (C18:3n-3). Ademas los acidos grasos pueden ser acidos
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grasos poliinsaturados de cadena larga, acidos eicosapentaenoico (C20:5n-3) y acido araquidonico (C20:4n-6) y acido docosahexaenoico (C22:6n-3) o cualquier combinacion de los mismos.
En una version preferida de la invencion, el acido graso es un acido graso n-3 (omega 3) o un n-6 (omega 6), en particular un acido graso n-3.
El acido graso es de preferencia el acido eicosapentaenoico.
El acido graso pueden derivarse de cualquier fuente adecuada que comprenda acidos grasos, por ejemplo el aceite de coco, el aceite de colza, los aceites de soja, el aceite de mafz, el aceite de cartamo, el aceite de palma, el aceite de girasol o la yema de huevo. La fuente de acidos grasos es sin embargo de preferencia, el aceite de pescado.
En algunas versiones de la invencion, la composicion que comprende una fuente de aminoacidos y el antioxidante, la vitamina D y / o los acidos grasos, se administra en una unica forma de dosificacion, es decir, todos los compuestos estan presentes en un producto para ser administrados a una persona anciana en combinacion con una comida.
En otra version de la invencion, la composicion que comprende la fuente de aminoacidos y el antioxidante, la vitamina D y / o los acidos grasos, se co-administran en formas de dosificacion separadas.
Resistencia anabolica:
El termino "resistencia anabolica" se refiere a la incapacidad de aumentar la smtesis de protemas en respuesta a un aumento de los aminoacidos a continuacion de una comida.
Atrofia muscular:
El termino "atrofia muscular" se refiere en la presente aplicacion al derroche o perdida de morfologfa muscular, es decir, a la perdida del tejido muscular.
El termino "morfologfa muscular” significa, en el contexto de la presente invencion, cualquier parametro relativo a los musculos, por ejemplo, el tamano muscular, la masa muscular, fuerza muscular, la funcion muscular, etc.
La atrofia muscular puede ser causada por muchas razones. Por ejemplo, puede ser el resultado de una falta de actividad ffsica, como por ejemplo, de una inmovilizacion, o de una baja actividad ffsica asociada al envejecimiento (sarcopenia asociada al proceso de envejecimiento), de la recuperacion de una fractura de cadera, o de varias co- morbilidades de enfermedades, como por ejemplo el cancer, AIDS, insuficiencia cardfaca congestiva, COPD (enfermedad obstructiva pulmonar cronica), insuficiencia renal, trauma, sepsis y quemaduras graves, por ejemplo. La atrofia muscular puede tambien ser el resultado de una insuficiente o inapropiada nutricion o de una inanicion.
Es muy habitual que la atrofia muscular sea el resultado de un desuso o un uso insuficiente del musculo respectivo.
El musculo al que se refiere la presente invencion es de preferencia un musculo esqueletico. Por ejemplo, la composicion de la presente invencion puede emplearse en combinacion con una estimulacion electrica del musculo para reducir la perdida de musculo en los brazos y/o en las piernas. El musculo puede ser uno de los siguientes: gastrocnemius, tibialis, soleus, extensor, digitorum longus (EDL), biceps femoris, semitendinosus, semimembranosus, gluteus maximus o una combinacion de los mismos.
En la presente invencion, la atrofia muscular puede dar como resultado un estado de desorden de la sarcopenia, es decir perdida de masa muscular, tamano, fuerza y funcionalidad debido al envejecimiento.
La atrofia muscular puede ser de diferentes grados, como por ejemplo, atrofia muscular grave, como ocurre en personas ancianas de extrema fragilidad. Estas personas ancianas tendran dificultad en efectuar las actividades de cada dfa cuando se cuidan a sf mismas. La atrofia muscular, pero de grado menos grave, permitira algun movimiento y alguna actividad muscular pero insuficiente para sostener el tejido muscular completo.
La causa de la sarcopenia es multifactorial y puede incluir, desuso, cambio de la funcion endocrina, enfermedades cronicas, inflamacion, resistencia a la insulina y deficiencias nutritivas (Fielding et al. J. Am Med. Dir. Assoc. 2011, 12: 249-256 ).
La sarcopenia es una perdida asociada a la edad, de masa muscular esqueletica, y su funcion ha sido descrita en informes. Por ejemplo, los estudios han mostrado que la adicion de leucina a la comida de pacientes ancianos con sarcopenia puede ser beneficioso para tratar la sarcopenia. Un reciente trabajo de Kastanos et al. (Am J. Physiol. Endocrinol. Metab. 291-E381-E387, 2006) ha demostrado claramente que la adicion de leucina en la dieta no aumento la smtesis de protema muscular en individuos jovenes mientras que la misma suplementacion de leucina
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era eficiente en los ancianos. Estos autores llegaron a la conclusion de que las personas ancianas presentan una sensibilidad disminuida de la smtesis de la protema muscular a la leucina, lo cual no se observa en los adultos jovenes.
As^ los mecanismos involucrados en el tratamiento o prevencion de la sarcopenia asociada a la edad, son diferentes de la perdida de masa muscular del tratamiento o de la prevencion, en personas jovenes.
Aunque, los estudios realizados han demostrado que la suplementacion con leucina en personas ancianas tiene un efecto beneficioso para la sarcopenia, existe todavfa la necesidad de mejorar mas el tratamiento de prevencion de la sarcopenia.
Los inventores de la presente invencion han descubierto sorprendentemente que la suplementacion de la dieta de una persona anciana con una fuente de aminoacidos en combinacion con la estimulacion electrica del musculo del anciano, hace que la perdida de masa muscular, tamano, fuerza y funcion sea mas reducida.
Estimulacion electrica del musculo:
En el contexto de la presente invencion la estimulacion electrica del musculo (EMS) puede tambien llamarse electroestimulacion muscular, estimulacion muscular electrica, una estimulacion electrica neuromuscular (NMES) o una electromioestimulacion. Estos terminos pueden emplearse intercambiablemente. La estimulacion electrica es la induccion de la contraccion muscular empleando impulsos electricos. Los impulsos son generados mediante un aparato y transmitidos a traves de electrodos sobre la piel en directa proximidad a los musculos que van a estimularse. Los impulsos mimetizan la potencial accion que viene del sistema nervioso central, causando que los musculos se contraigan.
En una version de la invencion los electrodos son unas almohadillas que se adhieren a la piel, pero los electrodos pueden tambien ser de otras formas.
El ejercicio EMS se da preferentemente a las personas ancianas por lo menos una vez a la semana, de preferencia por lo menos dos veces a la semana, con mayor preferencia por lo menos tres veces a la semana.
El aparato para la estimulacion ffsica o estimulacion muscular electrica, puede ser un aparato o maquina que fuerce las funciones musculares para mejorar la perdida de energfa.
El reclutamiento de la unidad motora en un movimiento voluntario normal es un reclutamiento secuencial que parte de una fibra de contraccion lenta la cual es baja en tension de contraccion y lenta en el agotamiento. En un estudio previo, se demostro mediante electrofisiologfa que el EMS recluto secuencialmente a partir de fibra de contraccion rapida controlada por fibra nerviosa gruesa. Se sugirio la existencia de una energfa metabolica propiamente diferente de la de la contraccion voluntaria (Hamada et al. 2004;Moritani et al. 2005). Se ha demostrado recientemente usando la tecnica de la abrazadera euglicemica hiperinsulinemica, y un analisis del gas expirado, que la EMS acelero el metabolismo de la glucosa y de la energfa. En particular el consumo de oxfgeno durante la EMS se doblo comparado con el que se observo en el resto. Al mismo tiempo el consumo de energfa, aumento (50 kcal por EMS durante 20 minutos).
Asf, se demostro que la EMS hizo posible el reclutamiento de fibra de contraccion rapida y la activacion del consumo de energfa muscular, el metabolismo del glicogeno y el metabolismo de la glucosa. Ademas, la estimulacion selectiva de la fibra de contraccion rapida tiene el potencial de no solamente prevenir el desuso del musculo atrofiado en personas ancianas, sino tambien la iniciacion de la hipertrofia muscular. Estos descubrimientos sugieren que la EMS tiene el potencial de producir una mejora en los metabolismos en personas que necesitan limitaciones en el ejercicio debido a sus condiciones ffsicas, como por ejemplo personas y pacientes ancianos postrados en cama los cuales sufren de un dano organico causado por complicaciones diabeticas y complicaciones cardiovasculares. Ademas los estudios sobre la EMS y sus beneficios sobre la salud, son esperados desde el punto de vista de la prevencion del cuidado, medicina preventiva y medicina de cuidado. Un modelo de prueba de patas con electrodos permitio la estimulacion del musculo gluteo maximo y tuvo exito en la iniciacion de la contraccion muscular de aproximadamente 6 METS de intensidad de ejercicio.
Tomada en conjunto, la presente invencion propone un doble enfoque que combina la estimulacion muscular electrica y una suplementacion dietetica espedfica, lo cual demuestra tener una positiva influencia sobre la calidad de vida de las personas ancianas y en relacion a la economfa de la salud como un nuevo metodo de prevencion, mejora y tratamiento del estilo de vida en relacion a las enfermedades causadas por el envejecimiento y falta de ejercicio.
Debe hacerse notar que las versiones y caractensticas descritas en el contexto de uno de los aspectos de la presente invencion se aplica tambien a otros aspectos de la invencion.
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Otros aspectos de la presente invencion se dan en los siguientes apartados:
1. Empleo de una composicion que comprende una fuente de aminoacidos en combinacion con una estimulacion electrica muscular para el tratamiento o prevencion de la sarcopenia, para la reduccion de la perdida de morfolog^a muscular, para el aumento de la morfolog^a muscular y/o para mejorar la recuperacion del musculo despues de una atrofia muscular en personas ancianas.
2. Un metodo para el tratamiento en personas ancianas de la sarcopenia, y/o para reducir la perdida de morfologfa muscular y/o aumentar la morfologfa muscular y/o para mejorar la recuperacion del musculo despues de una atrofia muscular, el metodo comprende i) administracion de una composicion que comprende una fuente de aminoacidos, a una persona anciana, y ii) exponer dicha persona anciana a una estimulacion electrica muscular.
Debe hacerse notar que las versiones y caractensticas descritas en el contexto de uno de los aspectos de la presente invencion se aplica tambien a los otros aspectos de la invencion
Todas las referencias de patentes y de no patentes citadas en la presente aplicacion estan por la presente incorporadas como referencias en su totalidad.
La invencion se describira a continuacion con mas detalle con los siguientes ejemplos no limitativos.
Ejemplos
Los ejemplos siguientes ilustran las versiones espedficas de la composicion para emplear en combinacion con una estimulacion muscular electrica de acuerdo con la presente invencion. Los ejemplos se dan solamente con el proposito de ilustrar y no estan formulados como limitaciones de la presente invencion, puesto que son posibles muchas variaciones sin apartarse del espmtu de la invencion.
Ejemplo 1
El ejemplo 1 describe un estudio orientado al estudio de personas ancianas que son expuestas a una estimulacion muscular electrica mientras que estan siendo alimentadas con una dieta que incluye una composicion que comprende protema de suero, comparado con una alimentacion sin protema de suero.
El objetivo primario fue el de determinar la eficacia de la toma de un suplemento basado en suero, enriquecido o no con aceite de pescado y polifenoles en adicion a la estimulacion muscular electrica (EMS) para la mejora de la morfologfa muscular y la funcionalidad de individuos fragiles durante 12 meses de EMS e intervencion nutritiva.
En particular, estaba orientado a demostrar que el efecto de la estimulacion muscular electrica a personas ancianas aumentaba sinergfsticamante cuando las personas ancianas se alimentaban con un suplemento a base de protema de suero, es decir, mejoro la morfologfa muscular sinergfsticamente (grueso del musculo quadriceps femoris, grupo, de musculos de los tendones de la corva, y el musculo triceps surae), o la fuerza muscular de personas ancianas. Esto se midio mediante ultrasonograffa de los individuos con un foco espedfico sobre el miembro inferior y el muslo, y respectivamente mediante la fuerza de extension de la rodilla.
La primaria comparacion entre los grupos administrados con diferentes dietas sera el aumento del grueso del musculo o fuerza muscular, entre el grupo receptor del suplemento de protema de suero que contiene o no aceite de pescado y polifenoles, y el grupo que recibe solamente un suplemento de hidratos de carbono (placebo) (ver a continuacion la descripcion detallada de los grupos).
MATERIAL & METODOS
Este es el diseno de un estudio randomizado paralelo, doble ciego, y un solo centro con 3 grupos (ver mas adelante)
Cuarenta y un individuos inicialmente voluntarios para ese estudio, eran todos personas ancianas fragiles (edad 6590 anos) y presentaban un estado fragil de acuerdo con el sistema del seguro de cuidados a largo plazo (LCTI) del Japon. Todos los individuos incluidos en el estudio fueron personas "de vida libre” sin ningun apoyo, o clasificados en el nivel 1 de soporte de cuidado, nivel 2 de soporte de cuidado, nivel 1 de cuidados a largo plazo (LTC1) y nivel 2 de cuidados a largo plazo (LTC2), de acuerdo con el sistema LTCl. Se incluyeron individuos con una velocidad de marcha entre 0,6 y 1,2 metros/segundos. Todos los individuos fueron examinados por un medico y un encargado de cuidados, preguntando cuestiones ortopedicas y medicas, para determinar su idoneidad para participar en intervenciones de ejercicio incluyendo la estimulacion muscular electrica.
Los individuos fueron randomizados en un ratio 1:1:1 para uno de los tres grupos de estudio que recibieron una bebida calorica (95 kcal), que conterna
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(A) grupo 1, 20 g de hidratos de carbono (jarabe de maltodextrina y glucosa 21DE) + capsulas de placebo (CHO) (n= 13)
(B) grupo 2, 20 g de aislado de protema de suero (Prolacta 95) + capsulas de placebo (WHEY) (n=15), o
(C) grupo 3, 20 gramos de aislado de protema de suero (Prolacta 95) mas capsulas de rutina (500 mg de rutina por dfa) + capsulas de w3-FA/curcumina (dosis diarias: 500 mg de curcumina y 1,5 g de w3-FA tipo NAD suministrado por Sofinol (W-BIO) (n=13).
Cuatro individuos (1 en el grupo CHO y 3 en el grupo W-BIO), fueron excluidos por el pre- protocolo de analisis de populacion, debido a que los individuos no cumplfan el criterio de inclusion (n =2) o fueron prematuramente retirados del seguimiento (n=2).
En funcion del grupo asignado, los individuos ingirieron oralmente 1 de las 3 bebidas experimentales (A - C) disueltas en 220 ml de agua.
En los dfas del tratamiento con EMS (dos veces a la semana), esta bebida se administro justo despues de la EMS (maxima estimulacion de la smtesis de la protema).
Para ser capaz de discriminar el efecto espedfico del suplemento (y no el efecto a partir de la comida), la EMS fue aplicada tan pronto como fue posible por la manana (de manera que el suplemento fue ingerido por lo menos 1 hora antes de la comida) o mas tarde por la tarde (por lo menos 2 horas despues del final de la comida).
En los dfas sin el tratamiento con EMS, los individuos bebieron el suplemento dietetico al mismo tiempo que fueron utilizados para beberlo cuando recibieron la EMS. Los individuos ingirieron tambien 7 capsulas por dfa, 2 durante el desayuno, 3 durante la comida y 2 durante la cena durante la duracion del estudio: 2 capsulas duras conteniendo 500 mg de rutina y/o placebo, 5 capsulas blandas conteniendo una mezcla de aceite de pescado (1,5 g de aceite de pescado / dfa) y curcumina (500 mg de curcumina por dfa).
Todos los 41 individuos fueron sometidos a una evaluacion mini-nutricional (MNA) para evaluar su estado nutricional de base, en la lmea base y despues de 12 semanas.
Procedimientos de estimulacion electrica del musculo (EMS)
Todos los individuos recibieron una prueba de EMS 2 veces a la semana durante 12 semanas. Se pidio a los individuos que sujetaran los electrodos tipo cinturon alrededor de la cintura y ambas rodillas y los tobillos, para estimular los musculos internos asf como tambien el musculo gluteus maximus, el quadriceps femoris, los tendones de la corva, el triceps surae, y los musculos tibialis anterior, a 20 Hz (musculo en modo hipertrofia) de frecuencia de estimulo. La intensidad de la estimulacion de la EMS se regulo al nivel tolerable maximo de cada individuo sin incomodidad. La prueba EMS se efectuo a los individuos durante 20 minutos, 2 veces por semana durante 12 semanas. Cada vez, antes de la EMS, fueron comprobadas las condiciones ffsicas de los individuos. La prueba de la EMS se efectuo en posicion sentados en reposo, para minimizar el riesgo de desarrollar mareos, vahidos, cafdas y desmayos causados por un movimiento rapido. Nosotros empleamos un simulador muscular especialmente disenado (Auto Tens pro, Homer lon Co. Ltd., Tokio, Japon) para las pruebas de EMS de esta investigacion. La forma de la onda de la corriente estimuladora se diseno para producir co- contracciones en los grupos musculares de la extremidad inferior, a una frecuencia de 20 Hz con una amplitud de pulso de 250 microsegundos. El ciclo de trabajo fue una estimulacion de 5 segundos por una pausa de 2 segundos durante un periodo de 20 minutos. Ademas, nosotros utilizamos un pulso de escalada exponencial para reducir la incomodidad durante la estimulacion del musculo.
La fatiga de la alta frecuencia induce una excesiva perdida de fuerza, lo cual puede ser debido al fallo de la propagacion electrica con un rapido descenso de la amplitud del potencial de la accion evocada. Durante este penodo de fatiga de fuerza de alta frecuencia, se genera una fuerza considerablemente mas grande, a 20 Hz de estimulacion.
La mayor parte de los estudios previos informaron de la eficacia de la EMS empleando estimulaciones de muy alta frecuencia (2500 Hz) o de alta frecuencia (50 o 60 Hz). Eriksson E, et al. (Int J Sports Med 1981; 2: 18-22) demostraron que las actividades de la enzima muscular, tamano de la fibra y propiedades mitocondriales en el quadriceps femoris no cambiaron con sesiones de prueba de EMS de 50 Hz, durante 4-5 semanas.
La EMS de 20 Hz tiene el potencial para obtener una mejora muscular mas efectiva (una adaptacion combinada de factores neurales y cambios morfologicos) que la EMS de alta frecuencia (50 o 80 Hz).
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Evaluacion de la morfologfa muscular
El grueso del musculo del quadriceps femoris, el grupo de musculos de tendones de la corva, y el musculo triceps surae, fueron evaluados empleando la ultrasonograffa en la lmea de base, a las 4 semanas, a las 8 semanas y a las 12 semanas de la intervencion experimental.
Se ha informado de fuertes correlaciones entre el grueso del musculo, medido mediante el modo-B de ultrasonidos, y la masa muscular esqueletica emparejada en el sitio, medida mediante MRI.
La medicion del grueso del musculo mediante ultrasonograffa se estandarizo como sigue: Todos los escaneres se efectuaron fuera de la lmea de base y cada cuatro semanas despues del tratamiento. Cada individuo fue examinado por el mismo operador empleando un escaner a tiempo real (SSD-900, ALOKA, Tokio, Japon) con un transductor de banda ancha de 5 MHz. Un gel a base de agua se aplico a la muestra antes de proceder a la toma de imagen. Durante la toma de imagen, el transductor fue mantenido perpendicularmente a la superficie de la piel y se tuvo especial cuidado de evitar una presion excesiva. El sitio de medicion fue en la parte mas gruesa de los musculos con procedimientos estandarizados empleando marcadores esqueleticos cuidadosamente colocados. La toma de imagen y las mediciones se efectuaron unilateralmente con los individuos en posicion sentada para los musculos quadriceps femoris y triceps surae respectivamente, puesto que estos musculos fueron el principal determinante para la velocidad de la marcha. Las imagenes obtenidas fueron almacenadas en el sitio y todos los datos fueron analizados mas tarde empleando el programa National Institute of Health (NIH) Image. Cada dato de la imagen fue analizado en la modalidad de ciego como informacion del individuo y los datos con el fin de evitar cualquier prejuicio experimental. La medicion del volumen muscular mediante ultrasonograffa fue tambien estandarizada de la manera siguiente: en adicion a la medicion del grueso del musculo estimamos los cambios en los grupos musculares del muslo y la pantorrilla por la medicion de las circunferencias de estos grupos musculares con procedimientos estandarizados. El grueso de la grasa subcutanea en cuatro sitios de cada grupo muscular fueron determinados por ultrasonograffa y promediados. A continuacion, cada volumen del grupo muscular se calculo algebraicamente empleando el metodo de Moritani et al. (Am J Phys Med 1979; 58: 115-130).
Ademas, las personas ancianas fueron medidas en la lmea base y al final de las 12 semanas mediante los siguientes parametros:
i) pruebas ffsicas, es decir, la velocidad al caminar (velocidad de marcha) se evaluo el tiempo de andar 6 metros. La velocidad de marcha se evaluo tres veces para cada sujeto y se promedio.
ii) fuerza muscular evaluada por la fuerza maxima de la extension de la rodilla como se describe en Watanabe K et al. J Electromyogr Kinesiol 2012a; 22: 251-8 y Watanabe et al., Res Clin Practice 2012b; 97; 468-4373.
iii) composicion corporal medida mediante el analisis de la impedancia bioelectrica, es decir, medicion de la masa de grasa, masa de la carne magra, expresadas como kg y %). Estas mediciones se efectuaron empleando el dispositivo (Tanita BC-118D, Tanita Ltd. Tokio, Japon), empleando cables portatiles juntamente con electrodos de suela de pie plano con una corriente de excitacion de 500 microamperios a 50 KHz. La medicion del valor de la impedancia se empleo para calcular la masa de carne magra y la masa de grasa de los brazos, piernas, torso y el cuerpo entero, respectivamente.
iv) prueba de la sangre a medir
a. Biomarcadores inflamatorios (concentraciones de las protemas y citoquinas en fase aguda)
b. Marcador de sensibilidad a la insulina
c. Perfil de la qmmica de la sangre, incluyendo los parametros de seguridad
Se extrajo una muestra de sangre de una vena antecubital, en tubos de vado, despues del ayuno nocturno. El ensayo de la sangre para marcadores de sensibilidad a la insulina (cambio en la glucosa en la sangre, hemoglobina A1C, insulina de plasma y concentraciones de C-peptidos) contaje de las celulas rojas de la sangre, contaje de las celulas blancas de la sangre, perfil de acidos grasos en el plasma, marcadores de inflamacion (CRP, transtiretina, fibrinogeno y orosomucoide), qmmica de la sangre de CPK, colesterol HDL y LDL, albumina, protema total y trigliceridos, respectivamente. El ensayo de la sangre de los parametros de coagulacion (contaje de plaquetas, tiempo de protrombina y tiempo parcial de protrombina), fueron medidos en la lmea de base, a las 2, a las 6, y a las 12 semanas para garantizar la seguridad con la intervencion nutricional. Para los otros parametros, se efectuaron mediciones en la lmea base y despues de 12 semanas de la intervencion con EMS y suplemento de nutricion.
v) El ECG (variabilidad del ritmo cardfaco) (HRV) analisis espectral de la potencia, es un metodo bien aceptado, de utilidad y no invasivo, y ha proporcionado una evaluacion que comprende la evaluacion cuantitativa y cualitativa de la funcion neuroautonomica en varias investigaciones y escenarios clmicos.
RESULTADOS
A la semana 12 habfa una diferencia estadfsticamente significativa para la fuerza de extension de la rodilla entre el grupo W-BIO y el grupo WHEY (4,17 kg [95% de intervalo de confianza (Cl) 0,41-7,94], p= 0,0308) entre el grupo W- BIO y el grupo CHO (5,89 kilos [95% de intervalo de confianza (Cl) 1,78-10,01], p= 0,0063). Para la extension de la
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rodilla derecha en la semana 12, hubo una diferencia estad^sticamente significativa entre el grupo 3 y el grupo 1 (5,35 kg [95% de intervalo de confianza (Cl) 1,13 - 9,57], p= 0,0145).
Estos datos sugieren que un doble enfoque que combina la EMS y el suplemento dietetico espedfico tienen una positiva influencia sobre la fuerza del musculo y puede mejorar la calidad de vida de las personas ancianas. Asf, combinando la EMS y la intervencion dietetica espedfica puede considerarse como un nuevo metodo de tratamiento del estilo de vida en relacion a las enfermedades causadas por el envejecimiento y la falta de ejercicio.
Hasta ahora no se hadan efectuado ningunos estudios investigando el enfoque combinado de nutricion y la EMS. Actualmente nosotros formulamos la hipotesis de que el efecto de la EMS puede ser mejorado con la ingesta de una intervencion nutricional a base de suero. Adicionalmente formulamos la hipotesis de que una mezcla espedfica de ingredientes conteniendo polifenoles (presentando un efecto antioxidante) y acidos grasos poliinsaturados de cadena larga (PUFA; demostrando una actividad antiinflamatoria y mejorando potencialmente la sensibilidad del musculo a la insulina), potenciara todavfa mas los beneficios de la intervencion nutricional basada en el suero.
La tabla 1 representa una descripcion de la poblacion de los parametros en la lmea base. La mayor parte de los individuos randomizados en la prueba fueron hembras. Los individuos incluidos en el grupo W-BIO tendieron a ser ligeramente mas pesados (BMI de 22,7 kg/m2 frente a los 20,3 y 21,3 de los grupos CHO y WHEY respectivamente) y teman un gran musculo de la pantorrilla (area de la seccion transversal, mm2) comparado con los individuos incluidos en los grupos CHO y WHEY. La fuerza de extension de la rodilla derecha e izquierda, fue inferior en los individuos randomizados del grupo CHO comparada con las mediciones obtenidas para los individuos randomizados de los grupos WHEY y W-BIO respectivamente.
Tabla 1. Descripcion de los parametros en la lmea base, de la poblacion
- CHO (N=13) SUERO (N=15) SUERO-BIO (N=13)
- Edad (anos) en la randomizacion (anos)
- 75,9 (8,7 78,0 (4,9) 76,6 (7,3)
- Altura del cuerpo (cm)
- 151,62 (7,49) 152,40 (9,42) 152,77 (8,09)
- Peso corporal (kg)
- 46,98(10,82) 49,69(10,67) 53,05 (8,81)
- Indice de la masa corporal (kg/m2)
- 20,3 (3,4 21,3 (3,5) 22,7 (3,0)
- Muslo (area de la,seccion transversal,mm2)
- 11737,38 (2673,74) 12213,68 (3190,19) 12033,29 (2258.83)
- Pantorrilla (area de la seccion transversal,mm2)
- 6699,18 (1163,74) 6853,66 (1767,15) 7596,23 (1080,07)
- Velocidad del paso (m/s)
- 1,20 (0,32) 1,12 (0,33) 1,15 (0,45)
- Fuerza de extension de la rodilla derecha (kg)
- 20,09 (4,37) 25,46 (9,59) 25,03 (13,28)
- Fuerza de extension de la rodilla izquierda (kg)
- 18,76 (5,53) 24,85 (8,21) 22,04 (11,16)
- Los datos son la media (SD); N = numero de individuos, % = porcentaje; SD = desviacion estandar; min = mmimo; max = maximo; perc = percentil
Efecto del tratamiento dietetico sobre el area de la superficie muscular y grueso al final de la intervencion y a lo largo del estudio (analisis longitudinal)
0166 Cuando los diferentes grupos se compararon al final del penodo de tratamiento (despues de 3 meses), no se encontro ninguna diferencia significativa entre los tres grupos con respecto al grueso del musculo del muslo y el musculo de la pantorrilla o el area de la seccion transversal.
Por contraste, el analisis longitudinal del area y grueso de la superficie del musculo, medidos con los “box-plots” (“graficas de caja”) para el tamano del musculo, los datos se estratificaron segun el genero y asignacion del tratamiento. Las graficas indicaron un aumento sistematico en el tamano del musculo para todos los grupos de tratamiento y tanto para machos como para hembras (datos no mostrados). En efecto, el efecto del tiempo (pendiente) estimado fue positivo y estadfsticamente significativamente diferente de 0 para el area de la seccion transversal de la pantorrilla (CSA), grueso de la pantorrilla, CSA del muslo y grueso del muslo. Globalmente, los resultados sugieren que el aumento del tamano del musculo tiene lugar uniformemente en todos los grupos de tratamiento en los dos sexos.
Asf, considerando unicamente los resultados de la morfologfa del musculo informados mas arriba, estos muestran que el tratamiento indujo un aumento en el area de la superficie y grueso del musculo, lo cual se observo en los 3 grupos, y probablemente estuvo mas relacionado con el tratamiento EMS que con la intervencion nutricional espedfica. Sin embargo, el tratamiento EMS puede haber sido un facilitador permitiendo alcanzar las beneficiosas
condiciones para la demostracion del beneficio del grupo 3 (Whey - bioactivo) sobre la fuerza muscular (como se describe mas abajo).
Fuerza muscular.
Tabla 2 representa los cambios en la fuerza de extension de la rodilla derecha
- Valor absoluto Cambio de lmea base
- Grupo 1 (N= 13) Grupo 2 (N= 15) Grupo 3 N= 13) Grupo 1 N= 13) Grupo 2 N= 15) Grupo 3 N= 13)
- Fuerza de extension de la rodilla derecha (kg)
- Visita 2 (dfa 0)
- Nr. disponible (%)
- 13 (100 %) 15 (100 %) 13 (100 %)
- Media (SD)
- 20,09 (4,37) 25,46 (9,59) 25,03 (13,28)
- Mediana (min - max)
- 20,10 (12, 1-27,4) 25,9 (7. 27-41,4) 26,50 (8,32-53,6)
- [25th- 75th perc.]
- [18,30 22,10] [19.00-34,50] [13,90-32,20]
- Visita 8 (semana 12)
- Nr. disponible (%)
- 13 (100%) 15 (100%) 11 (84,6) 13 (100%) 15 (100%) 11 (84,6%)
- Media (SD)
- 20,93 (5,55) 26,93 (9,66) 29,32 (15,60 0,84 (4,20) 1,46 (3,19) 2,24 (4,06)
- Mediana (min-max)
- 22,2 (12,8-29,8) 26,30 (7,11-42,1) 32,8 (6,56 -60,40) 0,20 (-6,4-7,20) 0,40 (-4,3 -7,9) 2,4 (-2,20 11,10)
- [25th-75th perc.]
- [15,1-23,30] [22,0-32,50] [12,5-38,10] [-0,80 -4,10] [-0,60 -4,30] [-1,76 - 4,00]
- N= numero de individuos; Nr. disponible= numero de individuos de los cuales se dispone de datos; %= porcentaje; SD= desviacion estandar; min= mmimo; max= maximo; per=percentil; kg = kilogramo Grupo 1 = EMS + hidrato de carbono Grupo 2 = EMS + 20 g de aislado de protema de suero Grupo 3 = EMS + 20g de aislado de protema de suero + rutina + curcumina
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Tabla 3. Representa los cambios en la fuerza de extension de la rodilla izquierda
- Valor absoluto Cambio de lmea base
- Grupo 1 (N= 13) Grupo 2 (N= 15) Grupo 3 (N= 13) Grupo 1 (N= 13) Grupo 2 (N= 15) Grupo 3 (N= 13)
- Fuerza de extension de la rodilla izquierda (kg)
- Visita 2 (dfa 0)
- Nr. disponible (%)
- 13 (100 %) 15 (100 %) 13 (100 %)
- Media (SD)
- 18, 76 (5, 53) 24, 85 (8, 21) 22,04 (11,16)
- Mediana (min - max)
- 19,10 (10,0-31,10) 26, 40 (12,8-39,20) 21,20 (6,52-49,5)
- [25th- 75th perc.]
- [14,70 21,00] [17,70-31,00] [16,10-28,40]
- Visita 8 (semana 12)
- Nr. disponible (%)
- 13 (100%) 15 (100%) 11 (84,6%) 13 (100%) 15 (100%) 11(84,6%)
- Media (SD)
- 21,08 (4,83) 26,75 (8,09) 27,79 (15,14) 2,32 (4,89) 1, 90 (4,61) 4,70 (6,94)
- Mediana (min-max)
- 19,4 (15,7-, 30,8) 27,50 (11,9 -42,1) 27,8 (6,93 -62,80) 1,00 (-4,4-10,10) 2,50 (-7,90-10,40) 2,0 (-2,00 21,50)
- [25th-75th perc.]
- [17,8-24,10] [22,70-32,50] [15,9-32,40] [-0,50 -5,00] [-0,90 -4,70] [-0,41 - 6,60]
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N= numero de individuos; Nr. disponible= numero de individuos de los cuales se dispone de datos; %= porcentaje;
SD= desviacion estandar; min= mmimo; max= maximo; per=percentil; kg = kilogramo
Grupo 1 = EMS + hidrato de carbono
Grupo 2 = EMS + 20 g de aislado de protema de suero
Grupo 3 = EMS + 20g de aislado de protema de suero + rutina + curcumina______________________________
Las tablas 2 y 3 representan los cambios de fuerza del musculo de extension de la rodilla derecha e izquierda en la lmea de base y a la semana 12 para los tres grupos de tratamiento, respectivamente. En la semana 12, se aprecio una diferencia estadfsticamente significativa entre el grupo W-BIO y el grupo WHEY (4,17 kg [95% de intervalo de confianza (CI) 0,41-7,94], p= 0, 0308) y entre el grupo W-BIO y el grupo CHO (5,89 kg [95% de intervalo de confianza (CI) 1,78-10,01]. p= 0,0063) para la extension de la rodilla izquierda. Para la extension de la rodilla derecha en la semana 12 se aprecio una diferencia estadfsticamente significativa entre el grupo W-BIO y el grupo CHO (5,35 kg [95% de intervalo de confianza (CI) 1,13-9,57], p= 0,0145).
Ademas, se equiparon modelos con efectos mezclados con el fin de tener en cuenta la correlacion entre las dos mediciones tomadas sobre las dos rodillas para cada individuo en cada momento.
Composicion del cuerpo
Las mediciones antropometricas (masa de grasa, masa de carne magra, expresadas en kg y %), mediante el empleo del analisis de la impedancia bioelectrica, se efectuaron en la lmea base y a la semana 12 de tratamiento experimental. No se aprecio ninguna diferencia estadfsticamente significativa entre ninguno de los grupos de tratamiento del estudio en la lmea base y a la semana 12.
Actividad del sistema nervioso autonomico
Los analisis espectrales de electrocardiogram en el intervalo de potencia R-R, no revelaron ninguna diferencia estadfsticamente significativa en la frecuencia cardiaca en reposo, LF (actividad del sistema nervioso simpatico), HF (actividad del sistema nervioso parasimpatico) y el TP (actividad del sistema nervioso autonomico en general) entre cualquiera de los grupos de tratamiento del estudio en la lmea base y en la semana 12.
Analisis de sangre
No se apreciaron diferencias estadfsticamente significativas entre ninguno de los grupos de tratamiento del estudio en los resultados del analisis de sangre, para los marcadores de la sensibilidad a la insulina (cambio en las concentraciones de glucosa en sangre, hemoglobina A1C, insulina del plasma y peptidos C), contaje de celulas rojas de la sangre, contaje de las celulas blancas de la sangre, perfil de acidos grasos del plasma, marcadores de inflamacion (CRP, transtiretina, fibrinogeno y orosomucoides), qmmica de la sangre de CPK, HDL y LDL, colesterol, albumina protema total y trigliceridos en la lmea base y en la semana 12. Similarmente, los parametros del ensayo de coagulacion de la sangre (contaje de plaquetas, tiempo de protrombina y tiempo parcial de protrombina) medidos en la lmea base, a las 2, 6, y 12 semanas no demostraron ninguna diferencia significativa en los grupos.
El presente estudio preliminar demostro que la fuerza de extension de la rodilla de individuos fragiles aumento significativamente (18,8% para la pierna izquierda y 7,3% para la pierna derecha) en el grupo W-BIO respecto a los otros dos grupos (CHO y WHEY) despues de 12 semanas de un suplemento bioactivo (protema de suero, rutina, w3-FA, y concubina) juntamente con la prueba EMS.
Tambien, este grupo W-BIO demostro el mayor aumento en la velocidad de marcha (9,6%) entre los grupos con suplemento de carbohidrato o protema de suero juntamente con la prueba de EMS. Curiosamente, este beneficio sobre la fuerza muscular no se relaciono con un aumento en el tamano del musculo.
Las 12 semanas de antioxidante polifenol conteniendo un suplemento bioactivo para el grupo W-BIO habnan podido mantener potencialmente los compuestos de la fibra muscular en una mucho mayor extension que los otros dos grupos que no habfan recibido ningun suplemento.
Aunque las mediciones del area de la seccion transversal y el grueso del musculo del muslo no revelaron diferencias estadfsticamente significativas, el compuesto de protema muscular bien reservado, pudo desarrollar una mayor fuerza de contraccion que condujo a la significativamente mayor fuerza de extension de la rodilla encontrada en el presente estudio. Otra posibilidad para explicar el aumento de fuerza muscular observado espedficamente en el grupo W-BIO, sena que los polifenoles pueden ayudar a gestionar el estres oxidativo que se sabe tiene lugar en personas ancianas inactivas. Como ya se ha explicado, los ancianos fragiles necesitan comer mas protema para inducir el mismo anabolismo postprandial. Este fenomeno se describe como una "resistencia anabolica”. Los
polifenoles administrados juntamente con la protema pueden ayudar a revertir el aumento de estimulacion "umbral anabolico" (mediante la gestion del estres oxidativo), y asf podnan restaurar el efecto anabolico de los nutrientes y protemas en la smtesis de la protema muscular. De la misma manera, el suplemento de EPA puede tambien haber inducido una mejora en la sensibilidad a la insulina y asf estimular la smtesis de la protema muscular asociada con 5 las protemas de suero.
Esta claro que la fuerza voluntaria humana se determina no solamente por la cantidad de musculo (area de la seccion transversal del musculo) sino tambien por la calidad (tipos de fibras musculares) de la masa muscular involucrada, y no por la extension a la cual la masa muscular ha sido activada (factores neurales) (Moritani 1992, 10 1993). Ademas, la calidad del musculo esta tambien relacionada con la inclusion de lfpidos intramusculares lo cual
aumenta con la edad y es responsable de una baja calidad muscular. Asf, la modificacion de la calidad del musculo a lo largo del estudio y particularmente visto el beneficio sobre el grupo de tratamiento W-BIO, podna ser una disminucion en el contenido de lfpidos en el musculo juntamente con un aumento del numero o tamano de fibra muscular, permitiendo asf lograr una mejora en la fuerza, sin ninguna modificacion del grueso del musculo o CSA 15 (contrapeso entre el contenido de lfpidos y el de protemas).
Tomado en su conjunto, el presente estudio propone un doble enfoque, combinando la EMS y el suplemento dietetico espedfico, lo cual puede tener una positiva influencia sobre la calidad de vida de las personas ancianas y en relacion con la economfa sanitaria, como un nuevo metodo de prevencion, mejora, y tratamiento del estilo de vida 20 en relacion con las enfermedades causadas por el envejecimiento y falta de ejercicio.
Claims (14)
- 510152025303540455055REIVINDICACIONES1. Una composicion que comprende una fuente de aminoacidos para usos terapeuticos, en combinacion con una estimulacion muscular electrica, para el tratamiento o prevencion de la sarcopenia, para la reduccion de perdida de morfologfa muscular, para el aumento de la morfolog^a muscular y/o para mejorar la recuperacion muscular despues de una atrofia muscular en humanos ancianos, en donde dicha composicion esta en combinacion por lo menos con un antioxidante y por lo menos con un acido graso.
- 2. La composicion de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde los humanos ancianos o animales son humanos ancianos fragiles.
- 3. La composicion de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, para emplear en la reduccion de la perdida de masa muscular, la reduccion de la perdida de tamano muscular, la reduccion de la perdida de fuerza muscular, la reduccion de la perdida de la funcion muscular, el incremento de la masa muscular, el incremento del tamano muscular, el incremento de la fuerza muscular o el incremento de la funcion muscular.
- 4. La composicion de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la fuente de aminoacidos comprende un aminoacido de cadena ramificada.
- 5. La composicion de acuerdo con una cualquiera de la reivindicaciones 1 a 4, en donde el musculo es un musculo esqueletico, seleccionado por ejemplo del grupo formado por el gastrocnemius, el tibialis, el soleus, el extensor digitorum longus (EDL), el biceps femoris, el semitendinosus, el semimembranosus, el gluteus maximus, o combinaciones de los mismos.
- 6. La composicion de acuerdo con una cualquiera de la reivindicaciones 1 a 5, en donde la composicion comprende la fuente de aminoacidos en una cantidad de 0,2 - 100% basado sobre el peso seco de la composicion.
- 7. La composicion de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde por lo menos un antioxidante es por lo menos un polifenol.
- 8. La composicion de acuerdo con la reivindicacion 7, en donde el polifenol se selecciona del grupo formado por la curcumina, la rutina, y la quercetina.
- 9. La composicion de acuerdo con una cualquiera de la reivindicaciones 1 a 8, en donde la composicion esta en combinacion con la vitamina D.
- 10. La composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 9, en donde el ratio de peso entre la fuente de aminoacidos y por lo menos un antioxidante es de 40:1 a 1: 1.
- 11. La composicion de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el acido graso es el acido graso n-3.
-
12. La composicion de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 9 - 11, en donde la fuente deaminoacidos, el antioxidante, la vitamina D y/o el acido graso estan presentes en una forma unica de presentacion. -
13. La composicion de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 9 - 12, en donde la fuente de
aminoacidos, los antioxidantes, la vitamina D y / o el acido graso, estan co-administrados como formas dedosificacion separadas. - 14. La composicion de acuerdo con una cualquiera de la reivindicaciones 1 a 13, en donde la composicion se selecciona del grupo formado por composiciones alimenticias, suplementos dieteticos, composiciones nutricionales, nutraceuticos, productos nutritivos en polvo para ser reconstituidos en agua o leche antes del consumo, medicamentos aditivos alimenticios, bebidas y pienso para animales de comparua.
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