CN115736259A

CN115736259A - 可改善肌肉力量的组合物及其在食品中的应用

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Publication number: CN115736259A
Application number: CN202211528940.9A
Authority: CN
Inventors: 叶文慧; 刘彪; 白雪飞; 李艳杰; 周名桥; 王燕霞; 吴春梅
Original assignee: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co Ltd
Current assignee: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co Ltd
Priority date: 2022-11-30
Filing date: 2022-11-30
Publication date: 2023-03-07

Abstract

本发明提供了可改善肌肉力量的组合物及其在食品中的应用。本发明首先提供一种组合物，其包括：α‑乳清蛋白，酪蛋白糖巨肽，β‑酪蛋白以及k‑酪蛋白。本发明还提供了包含所述组合物的食品，以及所述的组合物或食品在制备改善肌肉力量的食品中的应用。

Description

可改善肌肉力量的组合物及其在食品中的应用

技术领域

本发明属于食品技术领域，具体涉及一种增加营养不良人群肌肉力量的特殊全营养医学用途食品配比方法。

背景技术

营养不良是个公共卫生问题，全世界每个国家都在采取积极的措施进行有效的防治。最近一项全球的综述报告显示，各国医院患者及社区居民营养不良的患病率和发生率均较高，尤其是高龄、消化道疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病和恶性肿瘤患者，发生营养不良风险更高。营养不良不仅对疾病临床结局造成不良影响，更增加了政府医疗经济成本。老年人营养不良会导致多种不良的健康后果，包括肌肉衰减、压力性溃疡、伤口愈合速度减慢、感染并发症的增加、住院率增加、住院时间增长，以及更高的死亡率和医疗成本。

口服营养补充(oral nutritional supplements,ONS)是一种有效的营养支持方式，可以加强食物中的蛋白质、碳水化合物、脂肪、矿物质和维生素等营养素含量，提供均衡的营养素以满足机体对营养物质的需求。越来越多的研究证据支持ONS可以改善社区和住院营养不良及营养不良高危患者的营养状况及临床结局。对于已经存在或有营养不良风险的患者，在饮食基础上给予ONS，可增加其能量摄入，有助于减少肌肉萎缩，并可缓慢持续增加体重，改善营养状况，降低并发症发生率和死亡率，缩短住院时间，节省医疗费用支出。特别是对于因脏器功能衰退(如肌肉消耗和功能受损、骨量减少、免疫功能低下、激素水平下降、体液电解质调节改变、手术后恢复延迟、慢性疾病、心理疾病和认知功能降低等)而导致营养不良高危风险上升的老年人群，ONS已作为一种保证充足营养摄入，维持良好生活质量的简单有效措施。然而，特殊医学用途配方食品(food for special medical purpose，FSMP)及ONS的工作刚起步，临床上对于ONS的价值依然认识不足，因此，业界一直在积极的探索FSMP对于存在营养不良风险人群的效果和安全性。根据GB 29922《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》的定义，特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种可改善肌肉力量的组合物。

本发明的另一目的在于提供包含所述组合物的食品。

本发明的另一目的在于提供所述组合物或食品在改善肌肉力量方面的相关应用。

一方面，本发明提供了一种组合物，其包括：α-乳清蛋白，酪蛋白糖巨肽，β-酪蛋白以及k-酪蛋白。

根据本发明的具体实施方案，本发明组合物中，α-乳清蛋白、酪蛋白糖巨肽、β-酪蛋白与k-酪蛋白的质量比为

1023.44～1535.16：1040.96～1561.44：2323.68～3485.52：993.76～1490.64。

根据本发明的具体实施方案，本发明组合物为蛋白组合物。

根据本发明的具体实施方案，本发明组合物，其主要原料包括乳清蛋白和酪蛋白。

根据本发明的具体实施方案，本发明组合物，其中在氨基酸水平，色氨酸、缬氨酸、异亮氨酸与亮氨酸的比例为：

0.208～0.312g：0.848～1.272g：0.808～1.212g/100g：1.456～2.184g/100g。

另一方面，本发明还提供了一种配方食品，其包括本发明所述的组合物。

根据本发明的具体实施方案，本发明的食品中，α-乳清蛋白含量1023.44～1535.16mg/100g；酪蛋白糖巨肽含量1040.96～1561.44mg/100g；β-酪蛋白含量2323.68～3485.52mg/100g；k-酪蛋白含量993.76～1490.64mg/100g。

根据本发明的具体实施方案，本发明的食品中，色氨酸含量为0.208～0.312g/100g；缬氨酸含量为0.848～1.272g/100g；异亮氨酸含量为0.808～1.212g/100g；亮氨酸含量为1.456～2.184g/100g。

另一方面，本发明还提供了所述的组合物或所述的配方食品在制备改善肌肉力量的食品中的应用。

根据本发明的具体实施方案，所述食品为特殊医学用途全营养配方食品。

本发明的产品具体可制成一种配方奶粉，具有增加肌肉力量作用，可改善营养不良人群的肌肉力量。

具体实施方式

在进一步描述本发明具体实施方案之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。

当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本发明中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载，还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。

除非另外说明，本发明中所公开的实验方法、检测方法、制备方法均采用本技术领域常规技术。

实施例1、含有乳清蛋白和酪蛋白的特殊医学用途全营养配方食品

本实施例提供了一种特殊医学用途全营养配方食品，其中包含质量比(1-1.5)：(1-1.5)的乳清蛋白和酪蛋白，其中乳清蛋白中α-乳清蛋白含量1023.44～1535.16mg/100g；酪蛋白糖巨肽1040.96～1561.44mg/100g。酪蛋白中的β-酪蛋白2323.68～3485.52mg/100g；k-酪蛋白993.76～1490.64mg/100g。在氨基酸水平，色氨酸为0.208～0.312g/100g；缬氨酸为0.848～1.272g/100g；异亮氨酸为0.808～1.212g/100g；亮氨酸为1.456～2.184g/100g。

本实施例的产品可制成一种配方食品，具有增加肌肉力量作用，可改善营养不良人群肌肉力量。

实施例2、实施例产品/市售同类产品的功效考察

实施例产品和市售同类产品的主要碳水化合物来源均为淀粉糖类(麦芽糊精、固体葡萄糖浆等)，实施例产品组的主要蛋白质来源为牛乳基来源(浓缩牛奶蛋白、乳清蛋白粉)，市售同类产品组的主要蛋白质来源为牛乳基来源和大豆来源(大豆分离蛋白、乳分离蛋白)。

实施例产品组配料：麦芽糊精、浓缩牛奶蛋白、乳清蛋白粉、白砂糖、葵花籽油、抗性糊精、大豆油、低聚果糖、低芥酸、菜籽油、无水奶油、醋酸视黄酯、胆钙化醇、dl-α-醋酸生育酚、植物甲萘醌、硝酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、D-泛酸钙、L-抗坏血酸、D-生物素、柠檬酸钠、柠檬酸钾、硫酸铜、氯化镁、硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸锰、碳酸钙、磷酸三钙、碘化钾、亚硒酸钠、氯化胆碱、牛磺酸、β-胡萝卜素、磷脂。

实施例产品组中乳清蛋白与酪蛋白比例为1:1，乳清蛋白与酪蛋白占比如表1；蛋白质含量如表2，氨基酸含量如表3。

表1、实施例产品组中乳清蛋白和酪蛋白占比

蛋白质占比	实施例产品组(％)
		乳清蛋白占比	45.70％
酪蛋白占比	44.50％

表2、实施例产品组中蛋白质含量

表3、实施例产品组中氨基酸含量

氨基酸含量	实施例产品组(g/100g)
		色氨酸	0.26
缬氨酸	1.06
		异亮氨酸	1.01
亮氨酸	1.82

市售同类产品组：淀粉糖(固体葡萄糖浆)、麦芽糊精、葵花籽油、酪蛋白酸钠、白砂糖、酪蛋白酸钙、菊粉低聚果糖混合物(菊粉、低聚果糖)、大豆油、大豆分离蛋白、乳分离蛋白、菜籽油、棕榈酸维生素A、维生素D3、dl-α-生育酚、dl-α-醋酸生育酚、混合生育酚浓缩物、植物甲萘醌、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、D-泛酸钙、L-抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、D-生物素、柠檬酸钠、氯化钠、柠檬酸钾、氯化钾、硫酸铜、氯化镁、磷酸氢镁、硫酸亚铁、焦磷酸铁、硫酸锌、硫酸锰、硫酸三钙、碘化钾、硒酸钠、氯化铬、钼酸钠、氯化胆碱、β-胡萝卜素、磷脂、食用香精、碳酸钙、磷酸氢二钾、L-抗坏血酸钠、柠檬酸、氢氧化钾。

市售同类产品组中乳清蛋白与酪蛋白占比如表4；蛋白质含量如表5，氨基酸含量如表6。

表4、市售同类产品组中乳清蛋白和酪蛋白占比

蛋白质占比	市售同类产品组(％)
		乳清蛋白占比	3.50％
酪蛋白占比	80.50％

表5、市售同类产品组中蛋白质含量

表6、市售同类产品组中氨基酸含量

氨基酸含量	市售同类产品组(g/100g)
		色氨酸	0.18
缬氨酸	0.95
		异亮氨酸	0.78
亮氨酸	1.39

实施例产品和市售同类产品的营养成分对比见表7。

表7、实施例产品和市售同类产品的营养成分表对比

试验方法

从临床门诊、医院、社区招募135名存在营养不良或风险的中老年人作为研究对象，将其分为对照组、实施例产品组及市售同类产品组，受试者将连续食用实施例产品特医全营养配方粉、市售同类产品配方粉或给予饮食调整12周，比较三组的营养指标及生活质量。

膳食摄入建议以2016年《中国居民膳食指南》和《中国居民平衡膳食宝塔》为依据，根据受试者的三天膳食调查的结果和人体成分分析的结果，去全面的分析原因，并最后给予综合的膳食意见。三组受试者均接受研究者的膳食指导，膳食建议不会对研究科学性产生影响。

入选标准

-年龄在45周岁～80周岁；

-使用微型营养评估法(MNA)进行营养评价，选择具有营养风险和已发生营养不良的人群(MNA评分≤23.5)。

-能够口服进食；

-签署知情同意书。

排除标准

-吞咽困难或肠道梗阻；

-患有终末期疾病，或因病预期寿命≤3个月；

-严重的肝功能或肾功能受损；

-需要进行减重饮食；

-身体状况不适合食用膳食纤维者；

-最近4周接受过口服营养补充剂或参与其他临床试验；

-半乳糖血症患者，或对试验样品中的成分有过敏史，特别是乳蛋白过敏；

-其他无法完成临床试验的情况。

受试者退出标准

-受试者在试验期间出现严重不良反应；

-受试者在试验期间使用了对试验结果有影响的营养药物，如口服营养补充剂等；

-受试者未按试验方案要求服用营养补充剂，频率大于每周2次；

-其他研究者判定不适合继续进行研究的情况；

-受试者主动要求退出临床试验；

-受试者未明确提出退出临床试验，但拒绝使用营养补充剂。

营养不良的评估

MNA量表：根据《中国老年患者肠外肠内营养应用指南(2020版)》的推荐5，“老年患者营养不良发生率高,推荐常规进行营养筛查；推荐MNA-SF和NRS2002营养筛查工具”。中华医学会肠外肠内营养学分会2017年发表的《成人口服营养补充专家共识》中表明，NRS2002是住院患者营养风险筛查首选工具，MNA是一种评价老年人营养状况的简单快速的方法，其内容包括人体测量、整体评定、膳食问卷以及主观评定等18项内容，具有很高的准确性。是老年人首选的营养评价工具，也更加适合社区老年人的营养评估。

体重相关指标

身体质量指数(BMI)：体质指数是国际通行评价人体胖瘦情况的指标。加拿大皇后大学Janssen等进行的研究中，校正腰围指标后，发现体质指数(BMI)与死亡风险呈负相关，BMI每增加一个标准差，死亡风险下降21％。

非意向减重百分数：是指受试者在无意进行体重控制的情况下，自身体重的变化情况。本指标在临床研究常用于评价受试人群在接收临床干预后，体重的变化情况。

无脂体重：又称瘦体重，其中肌肉和骨骼占有较大比重，由于短期内人体骨骼的重量变化不大，无脂体重的变化能更好的反映受试者肌肉量的变化。

肌肉力量相关指标

握力：在所有的肌肉功能测试中，握力测量作为一种简单、无创的上肢肌力指标。因此握力指标受到重视，很适合临床使用。由于肌肉功能对营养剥夺反应较早，握力也已成为营养状况的重要标志，并越来越多地被用作营养干预研究的结果变量。此外握力可预测多种关键结局，如术后并发症、死亡率、功能下降等的重要指标，对于老年人群的意义重大。

小腿围和上臂围：是评价老年人营养不良状况和预测死亡的重要指标，与体质指数相关性高，具有同等重要性。

功能限制问卷

简易五项评分问卷(SARC-F)：主要评价受试者的日常活动能力，是一种常用的老年人肌肉衰减症快速简易诊断手段。

老年人体力活动量表

老年人体育活动量表(PASE)：主要评价受试者的体力活动能力，包括评估问题和评分。PASE量表在全球的流行病学研究中常用于评价老年人的体育锻炼水平。

生活质量问卷—欧洲五维健康量表(EQ-5D)

欧洲五维健康量表(EQ-5D)：是由欧洲生存质量学会(Euro QoL Group)制订的，一种多维健康相关生存质量测量法，既可以用于健康人群评价特定人群的健康状态，也可以用于患病人群评价疾病导致的健康状态的下降。

胃肠道安全性

排便和胃肠道反应与膳食密切相关，如过量摄入蛋白质可能会产生便秘，膳食纤维可以帮助胃肠道蠕动，促进排便等。

膳食调查

膳食回顾法：又称24小时回顾法，使被调查对象回顾和描述在调查时刻以前24小时内摄入的所有食物的数量和种类，借助食物模型、家具量具或食物图谱对其食物摄入量进行计算和评价。膳食回顾法常用于评价人群的膳食摄入量。

血常规和血生化指标

血清总蛋白具有维持血液正常胶体渗透压和pH、运输多种代谢物、调节被运输物质的生理作用和解除其毒性、免疫作用以及营养作用等多种功能，血清总蛋白不仅可用于机体营养状态的监测，还可用于疾病的诊断及鉴别诊断；血红蛋白是评价老年人贫血程度的指标，血红蛋白的升高，标志这老年人贫血状态的改善；白蛋白是人体血浆中最主要的蛋白质，维持机体营养与渗透压；白细胞计数、淋巴细胞计数、CRP均为机体重要的炎症指标；血尿素氮是蛋白质代谢的重要指标，血尿素氮低可能标志机体蛋白质摄入不足。

结果与分析：

实施例产品组和市售同类产品组的肌肉力量相关指标变化情况见表8。

表8、实施例产品组和市售同类产品组的肌肉力量相关指标变化情况对比

实验结果表明，干预4周时实施例产品组的左手握力增长明显高于市售同类产品组，差值为1.794kg，差异具有统计学意义(P＝0.027＜0.05)；12周时实施例产品组的右小腿围增长明显高于市售同类产品组，差值为0.369cm，差异具有统计学意义(P＝0.034＜0.05)。

上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种组合物，其包括：α-乳清蛋白，酪蛋白糖巨肽，β-酪蛋白以及k-酪蛋白。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，α-乳清蛋白、酪蛋白糖巨肽、β-酪蛋白与k-酪蛋白的质量比为1023.44～1535.16：1040.96～1561.44：2323.68～3485.52：993.76～1490.64。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其为蛋白组合物。

4.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其主要原料包括乳清蛋白和酪蛋白。

5.根据权利要求1-4任一项所述的组合物，其中在氨基酸水平，色氨酸、缬氨酸、异亮氨酸与亮氨酸的比例为：

0.208～0.312g：0.848～1.272g：0.808～1.212g/100g：1.456～2.184g/100g。

6.一种配方食品，其包括权利要求1-5任一项所述的组合物。

7.根据权利要求6所述的配方食品，其中，α-乳清蛋白含量1023.44～1535.16mg/100g；酪蛋白糖巨肽含量1040.96～1561.44mg/100g；β-酪蛋白含量2323.68～3485.52mg/100g；k-酪蛋白含量993.76～1490.64mg/100g。

8.根据权利要求6所述的配方食品，其中，色氨酸含量为0.208～0.312g/100g；缬氨酸含量为0.848～1.272g/100g；异亮氨酸含量为0.808～1.212g/100g；亮氨酸含量为1.456～2.184g/100g。

9.权利要求1-5任一项所述的组合物或权利要求6-8任一项所述的配方食品在制备改善肌肉力量的食品中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其中，所述食品为特殊医学用途全营养配方食品；优选地，所述食品为中老年人特殊医学用途全营养配方食品。