ES2677485T3 - Método, sistema de medición oftalmológica y medio de almacenamiento legible por ordenador para seleccionar una lente intraocular - Google Patents

Método, sistema de medición oftalmológica y medio de almacenamiento legible por ordenador para seleccionar una lente intraocular Download PDF

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ES2677485T3 ES14001507.4T ES14001507T ES2677485T3 ES 2677485 T3 ES2677485 T3 ES 2677485T3 ES 14001507 T ES14001507 T ES 14001507T ES 2677485 T3 ES2677485 T3 ES 2677485T3
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    • A61F2240/002Designing or making customized prostheses

Abstract

Un sistema (40) para la determinación de al menos un parámetro de selección para seleccionar una lente intraocular (6) que ha de ser insertada en un ojo (1), comprendiendo el sistema (40): un sistema de tomografía de coherencia óptica (OCT) configurado para adquirir datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular (5) al menos parcialmente vacía del ojo (1); un sistema (24) de tratamiento de datos configurado para determinar al menos uno de entre un parámetro de posición y un parámetro geométrico de la parte de la bolsa capsular, dependiendo de los datos de OCT; y para determinar al menos un parámetro de selección para seleccionar la lente intraocular, dependiendo de al menos uno de entre el parámetro de posición y el parámetro geométrico; en donde el sistema (40) está configurado de tal manera que la determinación del parámetro de selección comprende la realización de un análisis de regresión, en el que el análisis de regresión está configurado para establecer una relación entre una o más variables de entrada y una o más variables de salida; en donde al menos una de las una o más variables de entrada es determinada dependiendo del parámetro de posición y/o del parámetro geométrico de la parte de la bolsa capsular (5); en donde al menos se aplica una de las siguientes condiciones (a) y (b): (a) la una o más variables de salida comprenden una potencia óptica de la lente intraocular (6), un rango de potencias ópticas de la lente intraocular (6), un parámetro geométrico de un elemento óptico de la lente intraocular (6) y/o un parámetro geométrico de una háptica (61) de la lente intraocular (6), y (b) la una o más variables de entrada comprenden una o una combinación de una potencia refractiva de una córnea (4) del ojo (1), uno o más radios de curvatura de la córnea (4), y un grosor central de córnea de la córnea (4).

Description

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DESCRIPCION
Metodo, sistema de medicion oftalmologica y medio de almacenamiento legible por ordenador para seleccionar una lente intraocular
CAMPO
La presente exposicion se refiere en general a sistemas y metodos para realizar mediciones oftalmologicas. En particular, algunas realizaciones pueden ser utilizadas para determinar parametros para seleccionar una lente intraocular para un ojo.
ANTECEDENTES
En las cirugfas de cataratas, los cirujanos extraen la lente natural (cristalino), que ha desarrollado una opacidad en el ojo de un paciente. Tfpicamente las razones para que se haya opacificado son cambios metabolicos de las fibras de la lente natural a lo largo del tiempo, lo que conduce a una perdida de transparencia de la lente natural y perdida de vision. La lente natural es reemplazada por un implante de lente intraocular artificial.
Hay disponibles lentes intraoculares monofocales, multifocales y de acomodacion de diferentes potencias opticas y el cirujano ha de seleccionar una lente intraocular, que asegure el mejor rendimiento visual para el paciente.
Sin embargo, los metodos de evaluacion corrientemente utilizados para determinar la lente intraocular apropiada han probado no ser lo bastante fiables cuando se aplican a pacientes que cubren un amplio rango de variaciones anatomicas. Para algunos de los pacientes, esto conduce a errores indeseados en la potencia refractiva del ojo despues de la cirugfa.
El documento US 2011/0199577 se refiere a un artfculo para utilizar en un metodo de OCT. El artfculo incluye un sustrato solido y nano partfculas, que estan dispersadas en o sobre el sustrato en una parte del artfculo transmisora de luz. Las nanopartfculas dan como resultado una extincion incrementada comparada con el sustrato que esta libre de nanopartfculas.
El documento WO 2010/147455 A1 se refiere a un metodo para disenar una lente intraocular que contribuye a una cantidad casi cero o a una cantidad especificada previamente de aberracion esferica en un frente de ondas que pasa a traves de la lente intraocular. La superficie posterior de la lente intraocular tiene una curvatura, que es optimizada para proporcionar una aberracion esferica predefinida. La curvatura es optimizada utilizando la profundidad de la camara posterior del ojo, en el que la lente intraocular ha de ser insertada.
El documento US 2010/0082017 A1 se refiere a un sistema para modificar una lente intraocular situada dentro de un ojo. Un conjunto de laser emite un haz laser pulsado que tiene una anchura de impulso comprendida entre 300 picosegundos y aproximadamente 10 femtosegundos. Un controlador dirige el conjunto laser a emitir el haz laser pulsado a la lente intraocular. Por ello, la posicion de la lente intraocular dentro del ojo es ajustada de manera fina en una o mas direcciones.
Por tanto, existe una necesidad de un metodo perfeccionado para determinar una lente intraocular que ha de ser insertada en el ojo.
RESUMEN
Las realizaciones proporcionan un metodo para determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo. El metodo comprende la lectura, mediante un sistema de tratamiento de datos, de datos de la superficie anterior indicativos de una posicion axial de al menos una parte de una superficie anterior de al menos una bolsa capsular parcialmente vada del ojo con relacion a un eje optico del ojo. El metodo comprende ademas la determinacion de un parametro de posicion axial, que es representativo de la posicion axial de la parte de la superficie anterior, dependiendo de los datos de la superficie anterior. El metodo comprende ademas la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular dependiendo del parametro de posicion determinado.
Se ha encontrado que basandose en el parametro de posicion axial de la superficie anterior de al menos una bolsa capsular parcialmente vada, es posible determinar de manera mas fiable una lente intraocular, que asegure el mejor rendimiento visual para el paciente. Por ello, el riesgo de errores refractivos postoperatorios es reducido significativamente.
La lente intraocular puede ser una de una lente intraocular monofocal, una lente intraocular multifocal o una lente intraocular de acomodacion. La lente intraocular puede ser torica o no torica. Una superficie refractiva de la lente intraocular puede ser simetrica a rotacion y/o asferica. Una superficie refractiva de la lente intraocular puede ser una superficie de forma libre.
Se puede formar al menos la bolsa capsular parcialmente vada extrayendo al menos una parte de la lente natural de la
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bolsa capsular. Esto puede incluir uno o una combinacion de los siguientes procedimientos: facoemulsion, extraccion extra-capsular de cataratas (ECCE) y extraccion intra-capsular de cataratas (ICCE). Un ojo, que tiene toda la lente natural extrafda, es decir, un ojo con una bolsa capsular vada, puede ser denominado como un ojo afaquico.
El sistema de tratamiento de datos puede ser un sistema informatico. El sistema de tratamiento de datos puede incluir uno o una combinacion de un sistema que aloja, unidades de entrada y/o de salida, un sistema de almacenamiento, que puede comprender memoria volatil y/o no volatil, procesadores tales como microprocesadores y/o procesadores de senal digital, sistemas operativos, unidades de control, interfaces graficas de usuario, programas de aplicacion, y una interfaz para leer datos procedentes de un dispositivo de medicion oftalmologica.
El eje optico de un ojo puede ser definido como un eje que conecta los centros de curvaturas de las superficies refractivas del ojo. El eje optico puede referirse a las superficies refractivas del ojo antes de que la lente natural haya sido al menos parcialmente retirada. En otras palabras, el eje optico puede referirse a un eje faquico.
La posicion axial de la parte superficial anterior es una posicion axial con relacion al eje optico del ojo. La posicion axial puede ser medida con relacion a una posicion axial de una estructura de referencia del ojo. La estructura de referencia puede ser por ejemplo una parte central de la cornea, un vertice de la cornea o la retina. La estructura de referencia puede estar situada fuera de la bolsa capsular. Una posicion de la estructura de referencia puede no verse afectada por la extraccion de la lente natural y/o por la insercion de la lente intraocular.
Los datos de superficie anterior pueden haber sido adquiridos despues de que la lente natural haya sido al menos parcialmente extrafda de la bolsa capsular.
De acuerdo con una realizacion, los datos de la superficie anterior han sido adquiridos con o sin que una lente intraocular este contenida en la bolsa capsular. Adicional o alternativamente, los datos de la superficie anterior pueden haber sido adquiridos con o sin un anillo de tension capsular contenido en la bolsa capsular.
La superficie anterior de la bolsa capsular puede estar situada a una distancia radial del eje optico del ojo. La superficie anterior puede comprender una abertura. El eje optico puede pasar a traves de la abertura. La abertura puede haber sido formada en la superficie anterior para extraer al menos una parte de la lente natural de la bolsa capsular. La abertura puede haber sido formada por capsulorrexis y/o por capsulotoirna anterior. Adicional o alternativamente, la abertura puede servir para implantar la lente intraocular en la bolsa capsular.
Uno de al menos unos parametros de seleccion puede ser una potencia optica de la lente intraocular. La potencia optica puede ser una potencia optica de una lente intraocular monofocal o una potencia optica de un rango de potencias opticas proporcionadas por una lente intraocular multifocal o una lente intraocular de acomodacion. La potencia optica puede incluir uno o mas valores de una potencia optica esferica y/o una potencia optica cilmdrica.
Determinar la potencia optica puede comprender determinar una posicion efectiva de una lente y/o una profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha dependiendo del parametro de posicion axial de la parte de la superficie anterior. La potencia optica puede ser determinada dependiendo de la posicion efectiva de la lente y/o de la profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha.
La potencia optica puede ser determinada dependiendo de la posicion efectiva de la lente y/o de la profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha por opticas geometricas. La cornea y/o la lente intraocular pueden ser descritas mediante una aproximacion de lente fina y/o una aproximacion de lente gruesa.
Adicional o alternativamente, uno de al menos un parametro de seleccion puede ser una profundidad de camara anterior postoperatoria predicha. La profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha puede ser definida como una prediccion de la distancia entre la superficie exterior del vertice corneal y el vertice anterior de la lente intraocular despues de que la lente intraocular haya sido insertada en el ojo.
Adicional o alternativamente, uno de al menos unos parametros de seleccion puede ser una posicion efectiva de lente de la lente intraocular. La posicion efectiva de lente puede ser definida como una ubicacion de un plano principal de la lente intraocular con relacion a la superficie exterior del vertice corneal. La posicion efectiva de lente puede ser definida suponiendo un comportamiento de lente fina y/o un comportamiento de lente gruesa de la cornea y/o de la lente intraocular.
Adicional o alternativamente, uno de al menos unos parametros de seleccion puede ser un rango de potencias opticas proporcionadas por una lente intraocular multifocal o proporcionadas por una lente intraocular de acomodacion.
Adicional o alternativamente, uno de al menos unos parametros de seleccion puede ser un parametro geometrico del elemento optico de la lente intraocular y/o un parametro geometrico de una haptica de la lente intraocular. El parametro geometrico del elemento optico puede ser un diametro del elemento optico. El elemento optico de la lente intraocular puede ser definido como la parte de la lente intraocular, que proporciona el efecto optico.
Despues de que se haya determinado el parametro de seleccion, la lente intraocular puede ser insertada en el ojo. La
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lente intraocular puede ser insertada en la bolsa capsular. Alternativamente, la lente intraocular puede ser fijada a otras estructuras del ojo, tales como el iris o el angulo de la camara anterior.
De acuerdo con otra realizacion, el metodo comprende adquirir los datos de superfine anterior irradiando el ojo con radiacion electromagnetica y/o radiacion por ultrasonidos. La radiacion electromagnetica y/o la radiacion por ultrasonidos puede ser emitida por un sistema de medicion oftalmologica.
La radiacion electromagnetica puede tener una longitud de onda de entre 300 nanometros y 2000 nanometros. La radiacion electromagnetica puede ser un haz de laser y/o un haz de luz de un sistema de tomograffa de coherencia optica (OCT). El sistema de medicion oftalmologica puede estar configurado para escanear una parte del ojo con un haz de la radiacion electromagnetica. La radiacion por ultrasonidos puede ser generada/o detectada por un microscopio de ultrasonidos. Los datos de la superficie anterior pueden ademas ser generados detectando una parte de la radiacion electromagnetica y/o de la radiacion por ultrasonidos, que han sido dispersadas en estructuras del ojo.
De acuerdo con otra realizacion, el sistema de medicion oftalmologica comprende un sistema de tomograffa de coherencia optica (OCT), una lampara con hendidura, un sistema de formacion de imagenes de Scheimpflug, un microscopio de ultrasonidos, un microscopio de escaneado por laser y/o un microscopio de formacion de imagenes optico, en donde el microscopio optico de formacion de imagenes esta configurado para formar la imagen de una superficie objeto sobre una superficie de imagen. La superficie objeto y/o la superficie imagen pueden ser un plano.
La lampara con hendidura puede estar configurada para realizar mediciones de acuerdo con el metodo de Smith. Una parte del ojo puede estar dispuesta en el plano objeto del microscopio optico de formacion de imagenes. El sistema de OCT puede ser un sistema de OCT de dominio del tiempo (TD-OCT) y/o un sistema de OCT de dominio de frecuencia (FD-OCT). El sistema de OCT de dominio de frecuencia puede ser un sistema de OCT de dominio de frecuencia codificado espacialmente (tambien denominado como OCT de dominio espectral u OCT de dominio de Fourier) y/o un sistema de OCT de dominio de frecuencia codificada en el tiempo (tambien denominado como OCT de fuente de barrido).
La invencion proporciona un metodo para determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo. El metodo comprende adquirir, mediante un sistema de OCT, datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular del ojo parcialmente vada. El metodo comprende ademas la determinacion de al menos uno de entre un parametro de posicion y un parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular, dependiendo de los datos de OCT. El metodo comprende ademas determinar al menos un parametro de seleccion dependiendo de al menos uno de entre el parametro de posicion y el parametro geometrico.
El parametro de posicion puede ser medido con relacion a una estructura de referencia del ojo.
El parametro geometrico puede ser un parametro, que al menos parcialmente describe una geometna, estructura y/o forma de la parte de la bolsa capsular. El diametro geometrico puede ser un radio de curvatura, un grosor de la pared de la bolsa capsular, una longitud, o un diametro de la parte de la bolsa capsular. El parametro geometrico puede ser un diametro ecuatorial interior de la bolsa capsular.
De acuerdo con un ejemplo, el parametro de posicion es representativo de una posicion axial con relacion al eje optico del ojo. El parametro de posicion axial puede ser representativo de una posicion axial de una parte de la superficie anterior de la bolsa capsular.
El parametro de posicion puede ser representativo de una posicion axial de al menos una parte de la superficie posterior de la bolsa capsular con relacion al eje optico del ojo. Alternativamente, el parametro de posicion puede ser representativo de una posicion axial de un ecuador de la bolsa capsular y/o puede ser un parametro de una orientacion del ecuador con relacion al eje optico del ojo.
Los datos de OCT pueden haber sido adquiridos despues de que la lente natural haya sido al menos parcialmente extrafda de la bolsa capsular y antes de que la lente intraocular haya sido implantada en el ojo. Alternativamente, la bolsa capsular puede contener la lente intraocular cuando se adquieren los datos de OCT. Los datos de OCT pueden ser adquiridos con o sin que un anillo de tension capsular este contenido en la bolsa capsular.
De acuerdo con un ejemplo, al menos una parte de los datos de la superficie anterior, que es indicativa de la posicion axial de la parte superficial anterior, representa una seccion transversal bidimensional. De acuerdo con una realizacion, al menos una parte de los datos de oCt de la parte de al menos la bolsa capsular parcialmente vada representa una seccion transversal bidimensional. La seccion transversal bidimensional puede ser una imagen.
La seccion transversal puede estar orientada de tal modo que incluya o incluya sustancialmente el eje optico del ojo. Un angulo entre un plano de la seccion transversal y el eje optico puede ser menor de 20 grados, o menor de 10 grados, o menor de 5 grados.
De acuerdo con un ejemplo, la determinacion del parametro de posicion axial comprende la medicion de una distancia axial a lo largo del eje optico del ojo entre una posicion axial de la parte de superficie anterior y una posicion axial de una
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parte central de la cornea. La parte central puede ser un vertice de la cornea.
La distancia axial puede ser medida entre una posicion axial de una superficie interior o exterior de la parte central de la cornea y la posicion axial de la parte de la superficie anterior.
De acuerdo con un ejemplo, la determinacion del parametro de posicion axial comprende la determinacion de una posicion axial de una parte de un borde de una abertura en la superficie anterior con relacion al eje optico del ojo.
El metodo puede comprender la determinacion de una lmea de conexion entre dos partes sustancialmente opuestas del borde. La lmea de conexion puede estar orientada sustancialmente perpendicular al eje optico del ojo. El metodo puede comprender la determinacion de una lmea de distancia entre la lmea de conexion y una parte central del vertice. La lmea de distancia puede ser determinada de tal modo que la lmea de distancia y la lmea de conexion se corten en angulo recto. La lmea de distancia puede ser determinada de tal modo que este sustancialmente orientada a lo largo del eje optico del ojo. El metodo puede comprender la determinacion de una distancia minima entre la parte central de la cornea y la lmea de conexion.
De acuerdo con un ejemplo, la determinacion de uno o mas parametros de seleccion comprende realizar un analisis de regresion. Al menos una variable de entrada del analisis de regresion puede ser determinada dependiendo del parametro de posicion y/o del parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular. En particular, la variable de entrada puede ser determinada dependiendo del parametro de posicion axial de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular.
El analisis de regresion puede ser configurado para establecer una relacion entre una o mas variables de entrada y una o mas variables de salida. Las variables de salida pueden ser uno o mas parametros de seleccion. El analisis de regresion puede ser un analisis de regresion lineal o no lineal.
De acuerdo con otro ejemplo, la una o mas variables de salida comprenden una posicion efectiva de lente, una potencia optica de la lente intraocular, un rango de potencias opticas, un parametro geometrico de un elemento optico de la lente intraocular y/o un parametro geometrico de una haptica de la lente intraocular. La potencia optica puede comprender valores de una potencia optica esferica y/o cilmdrica.
Las variables de entrada del analisis de regresion pueden comprender una o una combinacion de la potencia refractiva de la cornea, uno o mas radios de curvatura de la cornea, la longitud axial del ojo, el grosor central de la cornea, el parametro de posicion y/o parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular, y el parametro de posicion axial de la pared de la superficie anterior. La potencia refractiva de la cornea puede ser una potencia refractiva superficial media local. El uno o mas radios de curvatura de la cornea y/o la potencia refractiva de la cornea pueden ser medidos en el vertice de la cornea.
De acuerdo con otro ejemplo, el analisis de regresion comprende un analisis de regresion de mmimos cuadros parcial. El analisis de regresion parcial de mmimos cuadrados puede ser un analisis parcial de mmimos cuadrados lineal o no lineal.
La potencia refractiva de la cornea, la longitud axial del ojo, o uno o mas radios de curvatura de la cornea pueden haber sido medidos antes de que la lente natural haya sido al menos parcialmente extrafda de la bolsa capsular. En otras palabras, estos parametros pueden ser parametros preoperatorios. El grosor central de la cornea puede ser medido antes o despues de que la lente natural haya sido al menos parcialmente extrafda de la bolsa capsular.
De acuerdo con un ejemplo, la determinacion del parametro de seleccion comprende calcular una formacion de imagen realizada por una cornea del ojo y la lente intraocular, dependiendo del parametro de posicion y/o del parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular y/o dependiendo del parametro de posicion axial de la parte de la superficie anterior. El calculo puede comprender una simulacion numerica.
Por ello, un metodo alternativo o adicional al analisis de regresion es proporcionado para seleccionar la lente intraocular. El calculo de formacion de imagen puede comprender calcular parametros de la formacion de imagenes de un plano objeto o superficie objeto sobre un plano de imagen o superficie de imagen. El calculo de formacion imagen puede estar basado en un comportamiento de la formacion de imagen asumido de la cornea y/o la lente intraocular, tal como un comportamiento de lente fina y/o un comportamiento de lente gruesa. El calculo de formacion de imagen puede comprender definir uno o mas planos principales para la cornea y/o la lente intraocular. El calculo de formacion de imagen suele comprender realizar un trazado de rayos. Otros detalles para un metodo de seleccionar una lente intraocular utilizando una simulacion basada en un modelo de ojo pueden ser encontrados en la solicitud de patente alemana DE 10 2013 002 293 A1.
De acuerdo con otro ejemplo, el metodo comprende extraer al menos una parte de la lente natural de la bolsa capsular para formar al menos una bolsa capsular parcialmente vada.
De acuerdo con otro ejemplo, el metodo comprende seleccionar la lente intraocular de un stock de diferentes lentes intraoculares dependiendo del uno o mas parametros de seleccion determinados.
Un anillo de tension capsular puede ser implantado en la bolsa capsular.
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El anillo de tension capsular puede estar configurado para aplicar una presion hacia fuera en una region ecuatorial de la bolsa capsular. Los datos de la superfine anterior y/o los datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular al menos parcialmente vada pueden ser adquiridos cuando el anillo de tension capsular esta en bolsa capsular. El anillo de tension capsular puede estar configurado para mantener partes centrales de las superficies anterior y/o posterior de la bolsa capsular en una forma sustancialmente plana.
De acuerdo con otro ejemplo, el metodo comprende leer datos indicativos de una potencia refractiva de la cornea. La determinacion del parametro de seleccion puede ser realizada dependiendo de la potencia refractiva de la cornea. La potencia refractiva puede ser una potencia refractiva superficial media local de la cornea.
De acuerdo con otro ejemplo, el metodo comprende la lectura de datos indicativos de una longitud axial del ojo. La determinacion del parametro de seleccion puede ser realizada dependiendo de la longitud axial. La longitud axial puede ser medida utilizando radiacion electromagnetica y/o radiacion por ultrasonidos, por ejemplo utilizando un microscopio de ultrasonidos y/o un sistema de OCT.
De acuerdo con otro ejemplo, la determinacion del parametro de seleccion es realizada ademas dependiendo de al menos un parametro anatomico del ojo, que ha sido adquirido antes de que se haya formado una bolsa capsular al menos parcialmente vada extrayendo al menos una parte de una lente natural del ojo. En otras palabras, la determinacion del parametro de seleccion es realizada dependiendo de parametros preoperatorios.
De acuerdo con otro ejemplo, el metodo comprende la lectura de datos de presion intraocular indicativos de una presion intraocular del ojo.
Los datos de presion intraocular pueden ser adquiridos por tonometna. El metodo puede comprender ademas controlar, dependiendo de los datos de presion intraocular, la presion intraocular durante la adquisicion de los datos de OCT para determinar el parametro de posicion y/o el parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular y/o durante la adquisicion de los datos de la superficie anterior.
Un producto de programa de ordenador comprende un medio que puede ser utilizado por un ordenador que tiene una logica de programa de ordenador grabada en el para permitir que un procesador realice el metodo como se ha descrito en los parrafos precedentes. El medio que puede ser utilizado por el ordenador puede ser un medio de almacenamiento no transitorio.
Un sistema determina al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo. El sistema comprende un sistema de tratamiento de datos, configurado para leer datos de la superficie anterior indicativos de una posicion axial de al menos una parte de una superficie anterior de una bolsa capsular al menos parcialmente vada del ojo, con relacion a un eje optico del ojo. El sistema comprende ademas una unidad de tratamiento, configurada para determinar un parametro de posicion axial, que es representativo de la posicion axial de la parte de la superficie anterior, dependiendo de los datos de la superficie anterior. La unidad de tratamiento esta configurada ademas para determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular dependiendo del parametro de posicion determinado.
De acuerdo con un ejemplo el sistema de tratamiento de datos esta configurado para leer datos corneales indicativos de un parametro de una posicion y/o una geometna de una parte de una cornea del ojo. El sistema de tratamiento de datos puede ademas estar configurado para determinar, dependiendo de los datos corneales, una fiabilidad de utilizacion de los datos de la superficie anterior para la determinacion del parametro de seleccion. Al menos una parte de los datos corneales puede ser parte de los datos de la superficie anterior.
De acuerdo con una realizacion, la determinacion de la fiabilidad de utilizar los datos de la superficie anterior comprende la determinacion de si el parametro de la posicion y/o geometna satisfacen un criterio predeterminado. El criterio predeterminado puede ser determinado dependiendo de mediciones, que han sido adquiridas antes de que se haya formado una bolsa capsular al menos parcialmente vada (es decir antes de que se haya extrafdo la parte de la lente natural). El criterio predefinido puede comprender un valor objetivo y/o un rango objetivo para el parametro de la posicion y/o geometna.
Por ello, es posible impedir de una manera incluso mas eficiente la ocurrencia de errores retroactivos postoperatorios elevados. Los datos corneales pueden ser adquiridos antes y/o despues de que se hayan adquirido los datos de la superficie anterior. Los datos corneales pueden ser adquiridos en una relacion de tiempo, en particular en una relacion en tiempo real a la adquisicion de los datos de la superficie anterior.
A modo de ejemplo, la determinacion de la fiabilidad de utilizacion de los datos de la superficie anterior comprende la determinacion de si el parametro de la posicion y/o geometna de la parte de la cornea esta dentro de un rango predefinido. El rango predefinido puede ser determinado dependiendo de mediciones, que han sido adquiridas antes de que se haya formado al menos una bolsa capsular parcialmente vada (es decir antes de que se haya extrafdo la parte de la lente natural).
Una desviacion de la posicion y/o geometna de la cornea desde una posicion y/o geometna predefinidas puede resultar
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de una variacion de la presion intraocular dentro del ojo. Adicional o alternativamente, instrumentos, tales como un soporte de parpado puede provocar una deformacion y/o un desplazamiento en posicion de la cornea. La posicion y/o geometna de cornea puede ser corregida ajustando la presion intraocular del ojo y/o ajustando la posicion del soporte del parpado.
El sistema de tratamiento de datos puede estar configurado para determinar una desviacion del parametro de la posicion y/o geometna de la cornea con relacion a un estado antes que se haya formado una bolsa capsular al menos parcialmente vada (es decir antes de que se haya extrafdo al menos una parte de la lente natural). Por ello, es posible por ejemplo ajustar la posicion y/o geometna de la cornea al menos proxima a su estado natural.
Al menos una parte de los datos corneales pueden ser adquiridos por un sistema de OCT. Al menos una parte de los datos corneales puede representar una seccion transversal bidimensional. La seccion transversal bidimensional puede ser una imagen. La seccion transversal puede estar orientada de tal modo que incluya o incluya sustancialmente el eje optico del ojo.
El parametro de la posicion de la parte de la cornea puede ser medido con relacion a una estructura de referencia del ojo. La estructura de referencia puede ser por ejemplo el iris. La parte de la cornea puede ser una parte central y/o vertice de la cornea. El parametro de la posicion puede ser una posicion axial, medida con relacion al eje optico del ojo.
El parametro de la geometna de la parte de cornea puede ser un parametro, que al menos parcialmente describe una geometna, estructura y/o forma de la parte de la cornea. El parametro de la geometna puede ser uno o una combinacion de un parametro de la topograffa corneal, un radio de curvatura, un radio medio de curvatura, una potencia refractiva superficial media local, un grosor de la cornea, y un tamano.
De acuerdo con otra realizacion, el sistema de tratamiento de datos esta ademas configurado para presentar una interfaz de usuario para determinar de manera interactiva la fiabilidad de utilizacion de los datos de la superficie anterior para la determinacion del parametro de seleccion.
La interfaz de usuario puede ser una interfaz grafica de usuario. La interfaz grafica de usuario puede estar configurada para presentar una imagen que muestra la parte de la cornea al usuario. La interfaz grafica de usuario puede estar configurada para que el usuario determine de manera interactiva el parametro de la posicion y/o geometna de la cornea del ojo.
La invencion proporciona un sistema para la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo. El sistema comprende un sistema de OCT configurado para adquirir datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular al menos parcialmente vada del ojo. El sistema comprende ademas un sistema de tratamiento de datos configurado para determinar al menos uno de entre un parametro de posicion y un parametro geometrico de la bolsa capsular, dependiendo de los datos de OCT. El sistema de tratamiento de datos esta ademas configurado para determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular, dependiendo de al menos uno de entre el parametro de posicion y el parametro geometrico.
El sistema de tratamiento de datos esta configurado para leer datos corneales indicativos de un parametro de una posicion y/o una geometna de una parte de una cornea del ojo; y para determinar, dependiendo de los datos corneales, una fiabilidad de utilizacion de los datos de OCT de la parte de la bolsa capsular para la determinacion del parametro de seleccion. Los datos corneales pueden ser adquiridos en relacion de tiempo, en particular en relacion en tiempo real a la adquisicion de los datos de OCT de al menos una parte de la bolsa capsular. Al menos una parte de los datos corneales puede ser parte de los datos de OCT.
La presente exposicion incluye las siguientes realizaciones:
Artfculo 1:Un metodo para determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo; comprendiendo el metodo: la lectura, mediante un sistema de tratamiento de datos, de datos de la superficie exterior indicativos de una posicion axial de al menos una parte de la superficie anterior de una bolsa capsular al menos parcialmente vada del ojo, con relacion a un eje optico del ojo; la determinacion de un parametro de posicion axial, que es representativo de la posicion axial de la parte de la superficie anterior, dependiendo de los datos de la superficie anterior; y la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular dependiendo de los parametros de posicion axial determinados.
Artfculo 2: El metodo segun el artfculo 1, que comprende ademas la adquisicion de los datos de la superficie anterior irradiando el ojo con radiacion electromagnetica y/o radiacion por ultrasonidos, en donde la radiacion electromagnetica y/o la radiacion por ultrasonidos es emitida por un sistema de medicion oftalmologica.
Artfculo 3: El metodo segun el artfculo 1 o 2, que comprende ademas la adquisicion de los datos de la superficie anterior con un sistema de tomograffa de coherencia optica (OCT).
Artfculo 4: El metodo segun cualquiera de los artfculos precedentes, que comprende ademas la lectura, mediante el sistema de tratamiento de datos, de datos corneales indicativos de un parametro de una posicion y/o una geometna de
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una cornea del ojo; y/o la determinacion, dependiendo de los datos corneales, de una fiabilidad de utilizacion de los datos de la superficie anterior para la determinacion del parametro de seleccion.
Artfculo 5: Un metodo para la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo; comprendiendo el metodo: la adquisicion, mediante un sistema de tomograffa de coherencia optica (OCT), de datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular al menos parcialmente vada del ojo; la determinacion de un parametro de posicion y/o un parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular, dependiendo de los datos de OCT; y la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular dependiendo del parametro de posicion y/o del parametro geometrico.
Artfculo 6: El metodo segun el artfculo 5, que comprende ademas: la lectura, mediante el sistema de tratamiento de datos, de datos corneales indicativos de un parametro de una posicion y/o una geometna de una cornea del ojo; y la determinacion, dependiendo de los datos corneales, de una fiabilidad de utilizacion de los datos de OCT de la parte de la bolsa capsular para la determinacion del parametro de seleccion.
Artfculo 7: El metodo segun el artfculo 5 o 6, en el que el parametro de posicion es un parametro de posicion axial, que es representativo de una posicion axial de al menos una parte de una superficie anterior de la bolsa capsular al menos parcialmente vada con relacion a un eje optico del ojo.
Artfculo 8: El metodo segun cualquiera de los artfculos 1 a 4 o 7, en el que la determinacion del parametro de posicion axial comprende la medicion de una distancia axial sustancialmente a lo largo del eje optico entre una posicion axial de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular y una posicion axial de una parte central de una cornea del ojo.
Artfculo 9: El metodo segun cualquiera de los artfculos 1 a 4, 7 u 8, en el que la determinacion del parametro de posicion axial comprende la determinacion de una posicion axial de una parte de un borde de una abertura de la superficie anterior con relacion al eje optico.
Artfculo 10: El metodo segun cualquiera de los artfculos 1 a 4, o 7 a 9, en el que la determinacion del parametro de seleccion comprende realizar un analisis de regresion; en el que al menos una variable de entrada del analisis de regresion es determinada dependiendo del parametro de posicion axial.
Artfculo 11: El metodo segun el artfculo 10, en el que el analisis de regresion comprende un analisis de regresion parcial de irnnimos cuadrados.
Artfculo 12: el metodo segun cualquiera de los artfculos 1 a 4, o 7 a 11, en el que la determinacion del parametro de seleccion comprende: realizar un calculo de formacion de imagen de una formacion de imagen a traves de una cornea del ojo y a traves de la lente intraocular, dependiendo del parametro de posicion axial.
Artfculo 13: El metodo segun cualquiera de los artfculos precedentes, en el que uno de al menos un parametro de seleccion es una potencia optica de la lente intraocular.
Artfculo 14: El metodo segun cualquiera de los artfculos precedentes, que comprende ademas la seleccion de la lente intraocular a partir de un stock de diferentes lentes intraoculares dependiendo del parametro de seleccion determinado.
Artfculo 15: El metodo segun cualquiera de los artfculos precedentes, que comprende ademas la lectura de datos de potencia refractiva corneales indicativos de una potencia refractiva de la cornea; en donde la determinacion de al menos un parametro de seleccion es realizada dependiendo de la potencia refractiva de la cornea.
Artfculo 16: El metodo segun cualquiera de los artfculos precedentes, que comprende ademas la lectura de los datos de longitud axial indicativos de una longitud axial del ojo; en donde la determinacion de al menos un parametro de seleccion es realizada ademas dependiendo de la longitud axial.
Artfculo 17: El metodo segun cualquiera de los artfculos precedentes, en el que la determinacion de al menos un parametro de seleccion es realizada ademas dependiendo de al menos un parametro anatomico del ojo; en el que al menos un parametro anatomico ha sido adquirido antes que se haya formado una bolsa capsular al menos parcialmente vada extrayendo al menos una parte de la lente natural del ojo.
Artfculo 18: El metodo segun cualquiera de las artfculos precedentes, que comprende ademas la lectura de datos de presion intraocular indicativos de una presion intraocular del ojo.
Artfculo 19: Un sistema para la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo, comprendiendo el sistema: un sistema de tratamiento de datos, configurado para leer los datos de la superficie anterior indicativos de una posicion axial de al menos una parte de una superficie anterior de una bolsa capsular al menos parcialmente vada del ojo, con relacion a un eje optico del ojo; en el que el sistema comprende ademas una unidad de tratamiento, configurada para determinar un parametro de posicion axial, que es representativo de la oposicion axial de la parte de la superficie exterior, dependiendo de los datos de la superficie anterior; y para determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular
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dependiendo del parametro de posicion determinada.
Arffculo 20: El sistema segun el arffculo 19, que comprende ademas un sistema de medicion oftalmologica para adquirir los datos de la superfine anterior irradiando el ojo con al menos una de entre una radiacion electromagnetica y una radiacion por ultrasonidos.
Arffculo 21: el sistema segun el arffculo 19 o 20, que comprende ademas un sistema de tomograffa de coherencia optica (OCT) para adquirir los datos de la superficie anterior.
Arffculo 22: El sistema segun cualquiera de los arffculos 19 a 21, en el que el sistema de tratamiento de datos esta configurado para leer datos corneales indicativos de un parametro de una posicion y/o una geometna de una parte de la cornea del ojo; y para determinar, dependiendo de los datos corneales, una fiabilidad de utilizacion de los datos de la superficie anterior para la determinacion del parametro de seleccion.
Arffculo 23: El sistema segun el arffculo 22, en el que el sistema de tratamiento de datos esta ademas configurado para presentar una interfaz de usuario para determinar de manera interactiva la fiabilidad de utilizar los datos de la superficie anterior para la determinacion del parametro de seleccion.
Arffculo 24: El sistema segun el arffculo 22 o 23, en el que el sistema esta configurado de tal manera que la determinacion de la fiabilidad comprende la determinacion de si el parametro de la posicion y/o geometna de la cornea satisface un criterio predefinido.
Arffculo 25: Un sistema para la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo, comprendiendo el sistema: un sistema de tomograffa de coherencia optica (OCT) configurados para adquirir datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular al menos parcialmente vada del ojo; un sistema de tratamiento de datos configurado para determinar al menos uno de entre un parametro de posicion y un parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular, dependiendo de los datos de OCT; y para determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular, dependiendo de al menos uno de entre el parametro de posicion y el parametro geometrico.
Arffculo 26: EL sistema segun el arffculo 25, en el que el sistema de tratamiento de datos esta configurado para leer datos corneales indicativos de un parametro de una posicion y/o una geometna de una cornea del ojo; y para determinar, dependiendo de los datos corneales, una fiabilidad de utilizacion de los datos de OCT de la parte de la bolsa capsular para la determinacion del parametro de seleccion.
Arffculo 27: El sistema segun el arffculo 25 o 26, en el que el sistema de tratamiento de datos esta configurado para presentar una interfaz de usuario para determinar de manera interactiva la fiabilidad de utilizacion de los datos de OCT de la parte de la bolsa capsular para la determinacion del parametro de seleccion.
Arffculo 28: El sistema segun cualquiera de los arffculos 25 a 27, en el que el sistema esta configurado de tal modo que la determinacion de la fiabilidad comprende la determinacion de si el parametro de la posicion y/o geometna de la cornea satisface un criterio predefinido.
Arffculo 29: El sistema segun cualquiera de los arffculos 25 a 28, en el que el parametro de posicion es un parametro de posicion axial, que es representativo de una posicion axial de al menos una parte de la superficie anterior de una bolsa capsular al menos parcialmente vada con relacion a un eje optico del ojo.
Arffculo 30: El sistema segun cualquiera de los arffculos 19 a 24 y 29, en el que el sistema esta configurado de tal modo que la determinacion del parametro de posicion axial comprende la medicion de una distancia axial sustancialmente a lo largo del eje optico entre una posicion axial de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular y una posicion axial de una parte central de una cornea del ojo.
Arffculo 31: El sistema segun cualquiera de los arffculos 19 a 24, 29 o 30 en el que el sistema esta configurado ademas de tal manera que la determinacion del parametro de posicion axial comprende la determinacion de una posicion axial de una parte de un borde de una abertura en la superficie anterior con relacion al eje optico.
Arffculo 32: El sistema segun cualquiera de los arffculos 19 a 31, en el que el sistema esta ademas configurado de tal manera que la determinacion del parametro de seleccion comprende la realizacion de un analisis de regresion.
Arffculo 33: El sistema segun el arffculo 32, en el que al menos una variable de entrada del analisis de regresion es determinada dependiendo del parametro de posicion axial.
Arffculo 34: El sistema segun el arffculo 32 o 33, en el que el analisis de regresion esta configurado para establecer una relacion entre una o mas variables de entrada y una o mas variables de salida, en el que la una o mas variables de entrada comprenden una potencia refractiva de la cornea, uno o mas radios de curvatura de la cornea, una longitud axial del ojo, el parametro de posicion de la parte de la bolsa capsular, el parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular, el parametro de posicion axial, y/o un grosor central de la cornea.
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Artfculo 35: El sistema segun cualquiera de los artfculos 32 a 34, en el que el analisis de regresion esta configurado para establecer una relacion entre una o mas variables de entrada y una o mas variables de salida, en el que la una o mas variables de salida comprenden una profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha, una posicion efectiva de lente, una potencia optica de la lente intraocular, un rango de potencias opticas de la lente intraocular, un parametro geometrico de un elemento optico de la lente intraocular y/o un parametro geometrico de un elemento optico de la lente intraocular y/o un parametro geometrico de una haptica de la lente intraocular.
Artroulo 36: El sistema segun cualquiera de los artfculos 32 a 35, en donde el analisis de regresion comprende un analisis de regresion parcial de mmimos cuadrados.
Artfculo 37: El sistema segun cualquiera de los artfculos 19 a 36, en donde el sistema esta configurado de tal modo que la determinacion del parametro de seleccion comprende realizar un calculo de formacion de imagen de una formacion de imagen a traves de una cornea del ojo y a traves de la lente intraocular, dependiendo del parametro de posicion axial, del parametro de posicion de la parte de la bolsa capsular y/o del parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular.
Artfculo 38: El sistema segun cualquiera de los artfculos 19 a 37, en donde uno de al menos un parametro de seleccion es una potencia optica de la lente intraocular.
Artfculo 39: El sistema segun cualquiera de los artfculos 19 a 38, en donde el sistema de tratamiento de datos esta configurado ademas para leer datos de potencia refractiva corneal indicativos de una potencia refractiva de la cornea, en donde el sistema esta configurado para determinar al menos un parametro de seleccion que depende de la potencia refractiva dela cornea.
Artfculo 40: El sistema segun cualquiera de los artfculos 19 a 39, en donde el sistema de tratamiento de datos esta configurado para leer datos de longitud axial indicativos de una longitud axial del ojo; en donde el sistema esta configurado para determinar al menos un parametro de seleccion que ademas depende de la longitud axial.
Artfculo 41: El sistema segun cualquiera de los artfculos 19 a 40, en donde el sistema esta configurado para determinar al menos un parametro de seleccion dependiente de al menos un parametro anatomico del ojo; en donde al menos un parametro anatomico del ojo ha sido adquirido antes de que se haya formado una bolsa capsular al menos parcialmente vada extrayendo al menos una parte de una lente natural del ojo.
Artfculo 42: El sistema segun cualquiera de los artfculos 19 a 41, en donde el sistema esta configurado ademas para adquirir datos de presion intraocular indicativos de una presion intraocular del ojo.
Artfculo 43: Un producto de programa de ordenador que comprende un medio que puede ser utilizado por un ordenador que tiene una logica de programa de ordenador grabada en el para permitir que un procesador realice operaciones que comprenden: adquisicion de datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular del ojo al menos parcialmente vada; la determinacion de al menos uno de entre un parametro de posicion y un parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular, dependiendo de los lados de OCT; y la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular dependiendo de al menos uno de entre el parametro de posicion y el parametro geometrico.
Artfculo 44: Un producto de programa de ordenador que comprende un medio que puede ser utilizado por un ordenador que tiene una logica de programa informatico grabada en el para permitir que un procesador realice operaciones que comprenden la lectura de datos de la superficie anterior indicativos de una posicion axial de al menos una parte de una superficie anterior de una bolsa capsular al menos parcialmente vada del ojo, con relacion a un eje optico del ojo; la determinacion de un parametro de posicion axial, que es representativo de la posicion axial de la parte de la superficie anterior, dependiendo de los datos de la superficie anterior; y la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular dependiendo del parametro de posicion determinado.
Artfculo 45: Un producto de programa de ordenador que comprende un medio que puede ser utilizado por un ordenador que tiene una logica de programa informatico grabada en el para permitir que un procesador realice el metodo segun cualquiera de los artfculos 1 a 18.
Artfculos 46: Un sistema para determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular que ha de ser insertada en un ojo, en el que el sistema esta configurado para realizar el metodo segun cualquiera de los artfculos 1 a 18.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Las anteriores asf como otras caractensticas ventajosas de la exposicion resultaran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada de realizaciones ejemplares con referencia a los dibujos adjuntos. Se ha indicado que no todas las posibles realizaciones exhiben necesariamente cada una y todas, o cualquiera de las ventajas identificadas en este documento.
Las figs. 1A, 1B y 1C son ilustraciones esquematicas de etapas principales de la cirugfa de cataratas;
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La fig. 2 es un diagrama de flujo que ilustra un metodo ejemplar para la determinacion de un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular;
La fig. 3 es una ilustracion de como la posicion axial de la superficie anterior de la bolsa capsular es determinada en el metodo ejemplar, ilustrado en la fig. 2;
La fig. 4 ilustra errores refractivos postoperatorios obtenidos con el metodo ejemplar ilustrado en la fig. 2, comparado con tecnicas convencionales;
La fig. 5 es una ilustracion esquematica de un sistema, que esta configurado para realizar el metodo ejemplar, como se ha ilustrado en la fig. 2;
La fig. 6 muestra una imagen de una parte de un segmento anterior del ojo adquirida mediante un sistema de acuerdo con una segunda realizacion ejemplar.
La fig. 7 muestra una parte de un brazo de referencia, de un sistema de acuerdo con una segunda realizacion ejemplar; y
La fig. 8 es una ilustracion esquematica de una interfaz grafica de usuario para la determinacion de los parametros posicional y/o geometrico de la cornea para la determinacion de una fiabilidad de utilizacion anterior para la determinacion del parametro de seleccion.
DESCRIPCION DETALLADA DE REALIZACIONES EJEMPLARES
En las realizaciones ejemplares descritas a continuacion, los componentes que son similares en funcion y estructura estan designados siempre que sea posible por numeros de referencia similares. Por ello, para comprender las caracterfsticas de los componentes individuales de una realizacion espedfica, deberfa hacerse referencia a las descripciones de otras realizaciones y al resumen de la exposicion.
Las figs. 1A, 1B y 1C ilustran esquematicamente las etapas principales de la cirugfa de cataratas.
La fig. 1A muestra un ojo 1 con cataratas. La catarata es una opacidad de la lente natural 2 dentro de la bolsa capsular 5 del ojo 1, que conduce a una disminucion en la vision. La perdida visual tiene lugar debido a la opacidad de la lente natural 2 que dispersa la luz cuando pasa a traves de la lente natural 2 y posteriormente degrada la agudeza visual.
Generalmente, en la cirugfa de cataratas, la lente natural 2 es reemplazada por una lente intraocular artificial. El cirujano usualmente realiza una abertura 8, como se ha mostrado en la fig. 1B, en una superficie anterior 9 de la bolsa capsular 5 y extrae la lente natural 2 por ejemplo utilizando un facoemulsificador. La fig. 1B muestra del ojo 1 despues de este proceso, con la lente natural 2 extrafda de dentro de la bolsa capsular 5. Se hace una incision 51 en la cornea 4, para insertar instrumentos quirurgicos en la camara anterior del ojo.
La bolsa capsular 5 comprende una superficie anterior 9 y una superficie posterior 29. Un ecuador 30 de la bolsa capsular 5 separa la superficie anterior 9 de la superficie posterior 29.
La fig. 1C muestra el ojo 1 en un estado despues de que se haya implantado una lente intraocular 6. La lente intraocular 6 es implantada tfpicamente dentro de la bolsa capsular. La lente intraocular 6 consiste usualmente de una lente de plastico 60 con puntales laterales 61 de plastico, llamados hapticas para mantener la lente intraocular 6 en su sitio dentro de la bolsa capsular 5.
Hay lentes intraoculares disponibles como lentes monofocales, lentes toricas, lentes multifocales, y lentes de acomodacion. La potencia optica apropiada de la lente intraocular ha de ser determinada antes de su insercion en el ojo. Un calculo preciso de la potencia de la lente intraocular es un factor importante para minimizar errores en la potencia refractiva del ojo despues de la cirugfa.
La fig. 2 ilustra un metodo ejemplar para seleccionar la lente intraocular en una cirugfa de cataratas.
Antes de que la lente natural sea extrafda del ojo, se adquieren en 100 parametros anatomicos preoperatorios del ojo. Los parametros anatomicos preoperatorios pueden comprender uno o una combinacion de la potencia refractiva de la cornea, la longitud axial del ojo, uno o mas radios de curvatura de la cornea y el grosor de la cornea central.
A continuacion, la lente natural es extrafda en 101 de la bolsa capsular del ojo. Esto puede ser realizado por uno o una combinacion de los siguientes procedimientos (i) facoemulsion, (ii) cirugfa de cataratas con pequena incision manual (MSICS), (iii) extraccion extracapsular de cataratas (ECCE). Despues de la extraccion de la lente intraocular, se deja una bolsa capsular vada en el ojo, en la que sera insertada posteriormente la lente intraocular.
Para determinar la potencia optica de la lente intraocular, se utiliza un sistema de medicion oftalmologica para adquirir datos en 102, que son indicativos de la posicion axial de una parte de la superficie anterior de la bolsa capsular vada con relacion al eje optico del ojo. El sistema de medicion oftalmologica puede ser por ejemplo un sistema de OCT. Los datos representan una imagen en seccion transversal bidimensional de una parte del segmento anterior del ojo.
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Durante la adquisicion en 102 de los datos, la presion intraocular del ojo puede ser controlada. Controlar la presion intraocular puede comprender ajustar la presion intraocular a un valor predefinido. El valor predefinido puede ser por ejemplo de 2666 Pa, que corresponde a 20 mm de Hg. Ajustar la presion intraocular puede ser realizado ajustando una diferencia de altura entre un recipiente de infusion y el ojo. El recipiente de infusion puede contener un fluido de irrigacion. El recipiente de infusion puede estar conectado al ojo mediante un tubo flexible para proporcionar un flujo controlado del fluido de irrigacion a la camara anterior del ojo.
A continuacion, se leen en 103 los datos mediante un sistema de tratamiento de datos y son almacenados en un sistema de almacenamiento del sistema de tratamiento de datos. El sistema de tratamiento de datos comprende una unidad de tratamiento, que esta configurada para determinar en 104 un parametro de posicion y/o un parametro geometrico de una parte de la bolsa capsular vada medido a lo largo del eje optico del ojo y medido con relacion a una estructura anatomica adicional del ojo, tal como la cornea. El parametro de posicion puede ser un parametro de posicion axial medido como una distancia entre la posicion axial de una parte de la superficie anterior de la bolsa capsular y la posicion axial del vertice de la cornea.
Despues de que se haya calculado el parametro de posicion y/o el parametro geometrico, la unidad de tratamiento determina en 105 un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular apropiada dependiendo del parametro de posicion y/o del parametro geometrico. El parametro de seleccion puede ser por ejemplo la potencia optica de la lente intraocular o la profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha.
Dependiendo del parametro de seleccion determinado, la lente intraocular es seleccionada en 106 a partir de un stock de lentes intraoculares e insertada en 107 en la bolsa capsular vaciada del ojo.
Con referencia a la fig. 3, se ha descrito un proceso ejemplar de determinacion del parametro de posicion axial de una parte de la superficie anterior 9 de la bolsa capsular 5. La fig. 3 ilustra esquematicamente una imagen en seccion transversal, que esta representada por los datos adquiridos. La imagen en seccion transversal puede ser adquirida por un sistema de OCT. La imagen en seccion transversal muestra el segmento anterior del ojo 1 en un estado despues de que se haya extrafdo la lente natural 2 (mostrada en la fig. 1A) de la bolsa capsular 5.
La imagen muestra partes de borde 10, 11 de la abertura 8 en la superficie anterior 9 de la bolsa capsular 5. La lente natural ha sido extrafda a traves de la abertura 8. La imagen muestra ademas la incision 51 en la cornea 4, a traves de la cual han sido insertados los instrumentos quirurgicos para formar la abertura 8 y para extraer la lente natural.
Despues de la extraccion de la lente natural y antes de adquirir los datos de imagen, se ha insertado un anillo 48 de tension capsular en la bolsa capsular 5. Aunque la seccion transversal del anillo 48 de tension capsular esta representada completamente en la fig. 3, la seccion transversal del anillo 48 de tension capsular puede ser solo parcialmente visible o incluso invisible en la imagen de OCT. El anillo 48 de tension capsular mantiene partes de la superficie anterior 9 de la bolsa capsular 5 y partes de la superficie posterior 29 de la bolsa capsular 5 en una forma sustancialmente plana.
Se ha mostrado que adquiriendo datos de una parte de la bolsa capsular 5 estando el anillo 48 de tension capsular contenido en la bolsa capsular 5, el parametro de posicion y/o parametro geometrico pueden ser determinados con una precision mayor. Esto conduce a menos errores refractivos postoperatorios de la lente intraocular seleccionada.
Sin embargo se ha mostrado tambien que pueden obtenerse errores refractivos postoperatorios suficientemente bajos determinando parametros de posicion y/o parametros geometricos sin que el anillo 48 de tension capsular este contenido en la bolsa capsular 5.
Se ha mostrado ademas que utilizando OCT, es posible adquirir datos de imagen de partes exteriores 49 de la superficie anterior 9 y partes exteriores 53 de la superficie posterior 29, que estan situadas por debajo del iris 28. Por ello, los parametros de posicion y/o los parametros geometricos de la bolsa capsular 5 pueden ser determinados de manera mas fiable.
Los datos adquiridos son lefdos mediante un sistema de tratamiento de datos y presentados en un dispositivo de presentacion del sistema de tratamiento de datos. Se determina una primera lmea 12, que conecta partes opuestas 10, 11 del borde de la abertura 8. Tambien, se determina una segunda lmea 15, que conecta un vertice 13 de la cornea 4 con la primera lmea 12 de tal modo que la primera y la segunda lmeas 12, 15 se cortan en un angulo a de 90 grados. Como las partes opuestas 10, 11 del borde estan situadas aproximadamente en un plano, que esta orientado perpendicular al eje optico, la segunda lmea 15 esta orientada a lo largo del eje optico A del ojo 1 con una precision suficientemente elevada. El eje optico A pasa a traves del vertice 13 de la cornea 4.
El sistema de tratamiento de datos puede estar configurado para determinar la primera y la segunda lmeas 12, 15 aplicando un algoritmo de tratamiento de imagenes a la imagen. El algoritmo de tratamiento de imagenes puede realizar una segmentacion de la imagen. La segmentacion puede comprender uno o una combinacion de los siguientes metodos: un metodo orientado por pixel, un metodo orientado por borde, un metodo orientado por region, un metodo basado en un modelo, un metodo basado en la textura y/o un metodo orientado por color. En particular, la segmentacion puede comprender un metodo de segmentacion basado en un modelo dependiendo de un modelo del segmento anterior del
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Adicional o alternativamente, el sistema de tratamiento de datos puede estar configurado para presentar la imagen en un dispositivo de presentacion, permitiendo por ello que el usuario identifique en la imagen presentada un punto de comienzo 16, un punto final 17 de la primera lmea 12, y un vertice 13 de la cornea 4. En respuesta a la entrada del usuario, el sistema de tratamiento de datos puede entonces calcular el punto de interseccion 18 de tal manera que la primera y la segunda lmeas 12, 15 se corten en un angulo a de 90 grados.
Despues de que la primera y la segunda lmeas 12, 15 han sido determinadas, el sistema de tratamiento de datos determina un punto de interseccion 19 de una superficie interior de la cornea 4 con la segunda lmea 15. Adicional o alternativamente, el usuario puede determinar el punto de interseccion 19 de la superficie interior con la segunda lmea 15.
A continuacion, el sistema de tratamiento de datos calcula una distancia entre el punto de interseccion 19 y el punto de interseccion 18, donde la primera lmea 12 corta a la segunda lmea 15. Por tanto, la distancia es medida a lo largo de una lmea de distancia, que conecta la parte central de la cornea con la primera lmea 12. La lmea de distancia esta orientada a lo largo de la segunda lmea 15 y a lo largo del eje optico del ojo. La distancia determinada representa la distancia axial AD entre una parte de la superficie anterior 9 de la bolsa capsular 5 y el vertice 13 de la cornea 4 y, por tanto, la posicion axial de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular 5 vada.
La distancia AD es utilizada para calcular un parametro de seleccion, para seleccionar la lente intraocular. El parametro de seleccion puede ser por ejemplo la potencia optica de la lente intraocular, la profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha, o la posicion efectiva de la lente.
La profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha puede ser definida como la distancia entre la superficie exterior del vertice corneal y el vertice anterior de la lente intraocular, despues de que la lente intraocular haya sido insertada en el ojo. La profundidad de la camara anterior postoperatoria puede ser medida, por ejemplo utilizando un microscopio de ultrasonidos o un sistema de OCT, despues de que se haya implantado la lente intraocular.
La posicion efectiva de la lente puede ser definida como la ubicacion o ubicacion predicha de un plano principal de la lente intraocular con relacion a la superficie exterior del vertice corneal. La posicion efectiva de la lente puede ser relacionada estrechamente con la profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha, siendo la diferencia independiente de la anatoirna del ojo.
En el metodo ejemplar, el parametro de seleccion es la profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha. La profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha es determinada dependiendo de la posicion axial determinada de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular vada.
Mas espedficamente, la profundidad ACDpostop de la camara anterior postoperatoria predicha es determinada de acuerdo con la siguiente ecuacion:
ACDpostop = ao + ai • (AD + CCT) + a2 • ALpe, (1)
donde AD indica la posicion axial de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular, como determinada por la distancia axial entre la posicion axial de la superficie interior del vertice de la cornea y la posicion axial de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular. CCT indica el grosor central de la cornea, es decir la distancia entre la superficie interior del vertice corneal y la superficie exterior del vertice corneal. ALpre indica la longitud axial preoperatoria del ojo, es decir la longitud axial medida antes de que se haya extrafdo la lente natural.
Puede concebirse tambien que la profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha es calculada de acuerdo con la ecuacion (1), sin embargo sin que el grosor central CCT de la cornea sea una variable de entrada. En esta ecuacion alternativa, que esta basada en la ecuacion (1), la constante ai es multiplicada solamente con la posicion axial de la parte AD de la superficie anterior.
Las constantes ao, ai y a2 de la ecuacion (1) son determinadas por un analisis de regresion a partir de los datos obtenidos evaluando varias cirugfas de implantacion de lente intraocular. En cada una de las cirugfas, la longitud axial ALpre ha sido determinada antes de que se haya extrafdo la lente natural. El grosor central CCT de la cornea ha sido medido antes de que se haya extrafdo la lente natural. Sin embargo, es tambien posible medir el grosor central de la cornea despues de que se haya extrafdo la lente natural. La posicion axial de la parte AD de la superficie anterior ha sido determinada despues de la extraccion de la lente natural y antes de la implantacion de la lente intraocular. La profundidad ACDpostop de la camara anterior postoperatoria ha sido determinada despues de la implantacion de la lente intraocular.
Las cirugfas de implantacion, que son analizadas para determinar las constantes ao, ai y a2 pueden referirse a un diseno espedfico de la lente intraocular, a una tecnica quirurgica espedfica utilizada para extraer la lente natural, a una tecnica quirurgica espedfica utilizada para implantar la iOl, y/o al cirujano que ha realizado la cirugfa.
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Por ello, las constantes ao, ai y a2 determinadas pueden ser determinadas espedficamente para un diseno de IOL espedfico, para una tecnica quirurgica espedfica, y/o para un cirujano espedfico.
Se ha mostrado que utilizando la ecuacion (1) con las constantes ao, ai y a2 determinadas por analisis de regresion, es posible seleccionar la lente intraocular de tal manera que el riesgo de errores refractivos postoperatorios es reducido de manera significativa.
Los siguientes valores para las constantes ao, ai y a2 han sido obtenidos por el analisis de regresion lineal:
ao = -0,325 mm
ai = 0,592
(2)
a2 = 0,066,
siendo un valor absoluto del coeficiente de correlacion de Pearson | r| = 0,73. El valor absoluto elevado del coeficiente de correlacion de Pearson indica que la profundidad de la camara anterior postoperatoria puede ser precisa con una fiabilidad elevada basada en la posicion axial de la superficie anterior de la bolsa capsular. Un valor estadfstico P de 0,000 ha sido obtenido para la suma de la posicion axial de la parte AD de la superficie anterior y el grosor central CCT de la cornea. Se ha obtenido un valor estadfstico P de 0,198 para la longitud axial ALpre preoperatoria.
Una de las formulas mas comunmente utilizadas para calcular la posicion efectiva de la lente es la formula de Haigis. La formula de Haigis es una formula lineal, que es obtenida por analisis de regresion, en el que la profundidad de la camara anterior preoperatoria y la longitud axial sirven como variables de entrada. Por tanto, en contraste con la formula (1) anterior, todas las variables de entrada de la formula de Haigis son medidas antes de que la lente natural sea extrafda de la bolsa capsular. La variable de salida de la formula de Haigis es la posicion efectiva de la lente, que esta estrechamente relacionada con la profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha, que es la variable de salida de la formula (1) anterior. Dependiendo de la posicion efectiva de la lente, la potencia optica de la lente intraocular puede ser calculada.
Para comparar la fiabilidad de la formula de Haigis con la fiabilidad de la formula (1), se ha realizado un analisis de regresion lineal basado en los mismos datos de las cirugfas de implantacion y basado en las variables de entrada de la formula de Haigis:
ACDpostOP = b0 + b1 • ACDpre + b2 ' ALpre, (3)
en la que ACDpre indica la profundidad de la camara anterior preoperatoria.
Se han obtenido los siguientes valores para las constantes bo, bi y b2
bo = 1,419 mm
bi = 0,338
(4)
b2 = 0,094,
siendo un valor absoluto del coeficiente de correlacion de Pearson | r| = 0,49. Un valor estadfstico P de 0,092 ha sido obtenido para la profundidad ACDpre de la camara anterior preoperatoria y ha sido ofrecido un valor estadfstico P de 0,11 para la longitud axial ALpre preoperatoria.
Como el valor absoluto del coeficiente de correlacion de Pearson obtenido utilizando la ecuacion (1), es significativamente mayor que el valor absoluto del coeficiente de correlacion de Pearson obtenido utilizando las variables de entrada de la formula de Haigis, la seleccion de la lente intraocular basada en la ecuacion (1) es evidentemente mucho mas fiable.
A continuacion, se ha dado una descripcion de un metodo ejemplar alternativo de determinacion de un parametro de seleccion. En este metodo ejemplar, el parametro de seleccion es la potencia optica de la lente intraocular. La potencia optica es determinada por una formula lineal, cuyas constantes son determinadas por un analisis de regresion parcial de irnnimos cuadrados (PLSR). Sin embargo, puede tambien concebirse que estas constantes son determinadas por otras tecnicas de analisis de regresion.
Las variables de entrada del analisis de regresion parcial de mmimos cuadrados son la longitud axial (ALpre), la distancia axial (AD) de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular vada, y la potencia refractiva superficial media local de la cornea (Kpre), que es definida como
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siendo ri y r2 los radios principales de curvatura de la cornea. La potencia refractiva de la superfine media local es medida en el vertice de la cornea.
La longitud axial y la potencia refractiva de la superfine media local son determinadas preoperatoriamente, es decir antes de que la lente natural haya sido al menos parcialmente ex^da de la bolsa capsular.
El analisis de regresion parcial de mmimos cuadrados es realizado determinando las constantes Co, ci, C2 y C3 en la siguiente ecuacion:
PIOL = c0 + C1 ' ALpre + c2' Kpre + c3 ' AD, (6)
donde Pol es la potencia optica de la lente intraocular.
Se han obtenido los siguientes valores para las constantes Co, ci, C2 y C3
Co = 67,5 dioptnas
ci = 4 dioptnas / mm (7)
c2 = -3,6
C3 = 2,8 dioptnas / mm
La fig. 4 muestra errores refractivos postoperatorios que ocurren cuando la formula (6) es utilizada para determinar la potencia optica de la lente intraocular comparada con los errores refractivos postoperatorios que ocurren cuando se aplican tecnicas convencionales para seleccionar la lente intraocular.
Se ha mostrado que utilizando el analisis parcial de mmimos cuadrados con el parametro de posicion axial de la superfine anterior de la bolsa capsular vana como una de las variables de entrada, la potencia optica de la lente intraocular puede ser predicha con un elevado grado de fiabilidad.
Las tecnicas convencionales para seleccionar una lente intraocular evaluadas para comparacion son la formula de Holladay 1, la formula de Hoffer Q, la formula de Haigis y la formula de SRK/T. Ninguno de estos metodos convencionales se basan en parametros anatomicos, que han sido medidos con la lente natural extrafda de la bolsa capsular.
En cada uno de los diagramas de barras de la figura 4, el eje x representa la refraccion postoperatoria en dioptnas y el eje y representa el porcentaje correspondiente de pacientes. Como puede verse a partir de una comparacion de los diagramas de barras de la fig. 4, la formula (6) permite calcular la potencia dioptrica de la lente intraocular de tal modo que no ocurran errores refractivos postoperatorios de mas de +1 dioptnas o de menos de -1 dioptnas.
Incluso mas, comparado con los resultados de las formulas convencionales, que estan mostrados en la fig. 4, aplicar la formula (6) para seleccionar la lente intraocular tambien produce un numero considerablemente mas elevado de pacientes, que tienen un error refractivo postoperatorio, que esta entre -0,5 dioptnas y +0,5 dioptnas.
Por tanto, puede concluirse que los errores refractivos postoperatorios pueden ser reducidos significativamente utilizando el analisis de regresion parcial de mmimos cuadrados con el parametro de posicion axial de la superficie anterior de la bolsa capsular vana como una variable de entrada.
La figura 5 es una ilustracion esquematica de un sistema 40 para determinar la potencia optica de la lente intraocular de acuerdo con una realizacion ejemplar. El sistema puede incluir un microscopio quirurgico para llevar a cabo una cirugfa de cataratas. El sistema 40 comprende un sistema 21 de medicion oftalmologica. El sistema 21 de medicion oftalmologica esta configurado para adquirir datos de una parte de una bolsa capsular al menos parcialmente vana. Los datos pueden ser indicativos de una posicion axial de al menos una parte de la superficie anterior de la bolsa capsular. En otras palabras, los datos pueden estar configurados de tal modo que una posicion axial de la parte de la superficie anterior pueda ser derivable.
El sistema 21 de medicion oftalmologica esta configurado para irradiar el ojo con radiacion electromagnetica y/o radiacion por ultrasonidos. El sistema 21 de medicion oftalmologica comprende tambien un sistema detector para detectar la radiacion electromagnetica y/o la radiacion por ultrasonidos, que ha sido dispersada desde las estructuras del ojo.
El sistema 21 de medicion oftalmologica puede ser uno o una combinacion de un sistema de OCT, una lampara con hendiduras, un sistema de formacion de imagenes Scheimpflug, un microscopio de ultrasonidos, un microscopio de
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escaneado laser y un microscopio optico de formacion de imagenes, en donde el microscopio optico de formacion de imagenes esta configurado para formar una imagen de una superficie objeto o plano objeto sobre una superfine de imagen o plano de imagen del microscopio optico de formacion de imagenes.
Un ejemplo de un sistema de formacion de imagenes Scheimpflug es el sistema de formacion de imagenes Pentacam™ fabricado por Oculus de Heidelberg, Alemania. El sistema de formacion de imagenes Pentacam™ comprende una camara giratoria de Scheimpflug que captura imagenes de Scheimpflug del segmento de ojo anterior. El principio de Scheimpflug proporciona imagenes que incluyen informacion desde la superficie corneal anterior a la capsula posterior de la lente.
La lampara con hendidura puede estar configurada para realizar mediciones, como es sugerido por Smith. La configuracion de tal lampara con hendidura esta descrita por W.A. Douthwaite y D. Spence en el artfculo titulado: "Slit lamp mesaurement of the anterior chamber depth”, publicado en el British Journal of Ophtalmology (1986), 70, pags. 205208. El contenido de este documento esta incorporado aqrn como referencia en su totalidad. El metodo de mediciones con lampara con hendidura ha sido sugerido por Smith y esta descrito ademas en el artfculo “Determination of central Anterior Chamber Depth with Zeiss SL 120 and Zeiss SL 130 Slit Lamps” (disponible para su descarga a partir de
http://www.meditec.zeiss.com/88256DE3007B916B/0/2E97F19101D02133C1257B18004D25E9/$file/determination_of_c entral_anterior_chamber_depth_with_zeiss_sl_120_and_sl_130_slit_lamps_sec.pdf).
Realizando mediciones con la lampara con hendidura como ha sido sugerido por Smith, es posible determinar el parametro de posicion axial de al menos una parte de la superficie anterior de la bolsa capsular. Las mediciones de la lampara con hendidura han mostrado ser mas fiables cuando, antes de realizar las mediciones, se ha insertado un anillo de tension capsular en la bolsa capsular.
Adicional o alternativamente, el sistema 21 de medicion oftalmologica puede comprender un microscopio de escaneado por laser para determinar interconexiones entre regiones de tejido. Dicho microscopio de escaneado por laser esta descrito por ejemplo en el documento DE 10 2010 010 569 A1. El contenido de este documento esta incorporado aqrn como referencia en su totalidad.
Adicional o alternativamente, el sistema 21 de medicion oftalmologica comprende un seguidor de la mirada y/o un sistema de deteccion de posicion de la pupila.
Sistema 21 de medicion oftalmologica puede comprender uno o mas componentes adicionales, que son utiles para llevar a cabo la cirugfa de cataratas. A modo de ejemplo, el sistema de medicion oftalmologica comprende un sistema de iluminacion para iluminacion reflex roja y/o iluminacion de campo circundante. Adicional o alternativamente, el sistema 21 de medicion oftalmologica puede comprender un dispositivo para determinar la refraccion objetiva del ojo, tal como un aberrometro de frente de ondas.
El sistema 40 puede comprender ademas otras unidades de medicion, que ni irradian el ojo con luz, ni con radiacion por ultrasonidos. A modo de ejemplo, el sistema 40 puede comprender un tonometro 23 para determinar una presion intraocular del ojo. Se ha mostrado que la seleccion de la lente intraocular puede ser realizada de manera mas fiable, cuando la medicion de los parametros de posicion de la bolsa capsular es llevada a cabo a una presion intraocular predefinida. La presion intraocular predefinida puede ser de 2666 Pa (es decir 20 mm de Hg). Adicional o alternativamente, tambien la longitud axial preoperatoria y/o la potencia refractiva preoperatoria de la cornea, tal como la potencia refractiva de la superficie media local en el vertice corneal puede ser medida cuando la presion intraocular es ajustada al valor de presion predefinido.
Ajustar la presion intraocular puede ser realizado ajustando una diferencia de altura entre un recipiente de infusion y el ojo. El recipiente de infusion puede contener un fluido de irrigacion. El recipiente de infusion puede estar conectado al ojo mediante un tubo flexible para proporcionar un flujo controlado del fluido de irrigacion a la camara anterior del ojo.
Durante al menos una parte de las mediciones del sistema 21 de medicion oftalmologica, un anillo de tension capsular puede estar contenido en la bolsa capsular al menos parcialmente vada. El anillo de tension capsular puede estar configurado para formar la bolsa capsular sustancialmente a una forma plana.
El sistema 40 comprende ademas un sistema 24 de tratamiento de datos, que comprende una unidad 25 de tratamiento, un sistema 26 de almacenamiento de datos, y una unidad 27 de entrada/salida. La unidad 27 de entrada/salida puede comprender un dispositivo de presentacion y/o un dispositivo para superponer los datos sobre una imagen vista por un usuario de un microscopio quirurgico.
La unidad 25 de tratamiento esta configurada para determinar, dependiendo de los datos, que han sido adquiridos por el sistema 21 de medicion oftalmologica, un parametro de posicion y/o un parametro geometrico de una parte de la bolsa capsular. En particular, la unidad de tratamiento 25 esta configurada para determinar una distancia axial entre la cornea y una parte de la superficie anterior de la bolsa capsular vaciada, como ha sido descrito con referencia a la fig. 3.
La unidad 25 de tratamiento esta ademas configurada para determinar el parametro de seleccion de la lente intraocular dependiendo del parametro de posicion determinado y/o dependiendo del parametro geometrico, por ejemplo, aplicando
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una ecuacion derivada a partir de un analisis de regresion.
El sistema de almacenamiento de datos almacena datos de una pluralidad de lentes intraoculares. Dependiendo del parametro de seleccion determinado, la unidad de tratamiento selecciona una lente intraocular que se ajusta mejor a las caracterfsticas opticas deseadas. Dado que la medicion del parametro de posicion y/o del parametro geometrico puede ser realizada durante la cirugfa de cataratas, el sistema de almacenamiento de datos puede almacenar informacion sobre aquellas lentes intraoculares, que estan disponibles para ser implantadas de manera inmediata en el ojo del paciente.
La fig. 6 muestra una imagen ejemplar de un segmento anterior del ojo, adquirida por un sistema de acuerdo con una segunda realizacion ejemplar. En la segunda realizacion ejemplar, el dispositivo de medicion oftalmologica comprende un sistema FD-OCT.
Como el espectro adquirido en FD-OCT es una funcion real, su transformada de Fourier es simetrica con respecto al punto de igual longitud de trayecto. La naturaliza simetrica de la transformada de Fourier provoca una imagen de espejo que tiene una resolucion ligeramente degradada, y que es superpuesta sobre la imagen real. En tecnicas convencionales de FD-OCT, la muestra medida tiene por ello que ser posicionada en un lado de la posicion axial del haz de OCT, donde la diferencia de longitud del trayecto optico entre el brazo de medicion y el brazo de referencia es cero. Aunque esto permite evitar la superposicion de imagenes de espejo, reduce considerablemente el rango de escaneado axial a la mitad.
La lmea 50 en la fig. 6 indica la posicion axial del haz de OCT, donde la diferencia de longitud del trayecto optico es cero. El haz de OCT ha escaneado el segmento anterior del ojo con un eje del haz orientado sustancialmente paralelo al eje optico del ojo. La naturaleza simetrica de la transformada de Fourier provoca una imagen real y una imagen de espejo, que son simetricas con respecto a la lmea 50.
La imagen mostrada en la fig. 6 ha sido adquirida configurando la posicion axial 50 del haz de OCT, donde la diferencia de longitud de trayecto tfpico es cero, de tal modo que esta situada dentro de la camara anterior donde el haz de OCT esta sustancialmente dispuesto a lo largo del eje optico A del ojo. Por ello, el objeto no esta situado en un lado de la posicion axial 50, como en las tecnicas de FD-OCT convencionales. La imagen muestra estructuras de la imagen de espejo 54 y estructuras de la imagen real 55 que se superponen parcialmente.
Como puede verse comparando la fig. 6 con la fig. 3, el parametro de posicion axial de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular puede aun ser determinado con elevada precision, ya que las estructuras de la imagen de espejo no estan superpuestas sobre estructuras de la imagen real, donde el vertice de la cornea o la bolsa capsular esta situada. Por ello, el rango de escaneado axial del sistema de OCT puede ser incrementado, aunque permitiendo todavfa formar imagen en un unico escaneo de OCT de aquellas partes del ojo, que son necesarias para determinar los parametros de posicion de la bolsa capsular.
La fig. 7 muestra una parte de un sistema de acuerdo con una tercera realizacion ejemplar. En la tercera realizacion ejemplar, el sistema de medicion oftalmologica comprende un sistema de OCT, que esta configurado de tal forma que una posicion axial de un rango de escaneado axial es ajustable. El sistema de OCT de la tercera realizacion ejemplar puede ser un sistema de OCT de dominio de tiempo y/o un sistema de OCT de dominio de frecuencia.
En el brazo de referencia 47 del sistema de OCT, es emitida luz desde una fibra optica 45 y colimada por una lente 46 de colimacion para formar un conjunto 42 de haces sustancialmente paralelos de luz de referencia, que es reflejado en un espejo 45 de referencia. El espejo 45 de referencia puede estar configurado para ser desplazable a lo largo de un eje del conjunto de haces paralelos (indicados con la flecha de trazos 45). Cuando el sistema de OCT esta figurado como un sistema de FD-OCT, el espejo de referencia puede estar configurado para ser estacionario.
En el trayecto de haz del conjunto 42 de haces paralelos, esta previsto un ajustador 43 de longitud del trayecto optico. El ajustador 43 de longitud de trayecto optico esta configurado para ajustar la longitud del trayecto optico en el brazo de referencia. La longitud del trayecto optico es ajustable ajustando la posicion del ajustador 43 de longitud del trayecto optico. El ajustador 43 de longitud de trayecto optico comprende dos superficies de espejo 52, 48, que estan orientadas a 90 grados entre sf. Desplazar la posicion del ajustador 43 de longitud de trayecto optico en una magnitud de Ax en una direccion a lo largo del eje del conjunto 42 de haces (indicado por la flecha 44) hace que el trayecto en el brazo de referencia sea cambiado en una magnitud de 2-Ax. Por ello, el punto de igual longitud de trayecto en el brazo de medicion es desplazado en una magnitud de Ax/ng siendo ng el mdice refractivo del grupo del objeto en la region dentro de la cual el punto de longitud de igual trayecto es desplazado por el ajustador 43 de longitud de trayecto optico. Dentro de la camara anterior, el mdice refractivo ng del grupo puede ser de aproximadamente 1,36.
Esto permite formar una imagen de una parte de un segmento anterior del ojo, que abarca desde la cornea a la parte anterior de la bolsa capsular con una pluralidad de escaneos, en el que cada uno se escaneo nos tiene una posicion diferente del ajustador 43 de longitud del trayecto optico. Por ello, cada uno de los escaneos tiene una posicion axial diferente del rango de escaneado axial. La unidad de tratamiento de datos esta configurada para combinar estos escaneos por ejemplo aplicando una operacion de sutura para formar una sola imagen.
Adicional o alternativamente, el ajustador del trayecto de haz optico puede estar dispuesto en el brazo de medicion del
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sistema de OCT. Adicional o alternativamente, el sistema de medicion optico puede estar configurado para ser desplazable con relacion al ojo en una direccion a lo largo del eje optico del ojo. Esto tambien desplaza la posicion axial del rango de escaneado axial del sistema de OCT con relacion al ojo.
Por ello, el sistema de OCT puede ser utilizado de manera eficiente para adquirir datos, que permitan determinar parametros de posicion de la bolsa capsular con relacion a la cornea.
El sistema de OCT esta configurado para adquirir datos corneales para utilizar en un analisis de la posicion y/o geometna de la cornea. Dependiendo de los datos corneales, es posible comprobar, si la cornea, o una parte de la cornea, tiene una posicion y/o geometna predefinida sustancialmente cuando los datos han sido adquiridos basandose en que el parametro de seleccion es calculado. Se ha mostrado que el parametro de seleccion puede ser determinado mas fiablemente cuando la cornea, o una parte de la cornea, tal como la parte central, tiene una posicion y/o geometna sustancialmente predefinida. La posicion y/o geometna predefinida puede representar una posicion y/o geometna antes de que se haya formado la bolsa capsular vada (es decir antes de que la lente natural haya sido extrafda de la bolsa capsular).
Desviaciones de parametros posicionales y/o geometricos de la cornea de los valores predefinidos pueden ser causadas por una variacion de la presion intraocular dentro del ojo y/o por colocaciones desfavorables de instrumentos, tales como un soporte de parpado. Dependiendo de los resultados del analisis de los datos corneales, la presion intraocular y/o la posicion del soporte de parpado puede ser corregida de tal modo que la cornea, o una parte de la cornea, tenga sustancialmente una posicion y/o geometna predefinida.
El sistema esta configurado para realizar una o mas operaciones de tratamiento de datos sobre los datos corneales para extraer uno o mas parametros de una posicion y/o de una geometna de al menos una parte de la cornea. A modo de ejemplo, los parametros pueden ser uno o una combinacion de una curvatura de la cornea, una curvatura media de la cornea, una potencia refractiva de la superficie media local y una posicion de una parte central de la cornea con relacion a una estructura de referencia del ojo, tal como el iris.
La fig. 8 ilustra esquematicamente una ventana 100 de una interfaz grafica de usuario del sistema de tratamiento de datos. La interfaz grafica de usuario esta configurada para permitir que un usuario determine de manera interactiva uno o mas parametros de posicion y/o geometna de al menos una parte de la cornea, dependiendo de los datos corneales, que han sido adquiridos por el sistema de OCT.
La interfaz grafica de usuario incluye un espacio de representacion 60 para presentar una imagen 61 que ha sido generada a partir de los datos corneales. La imagen 61 muestra al menos una parte de la cornea 4. En una realizacion ejemplar, que esta ilustrada en la fig. 8, la imagen es una seccion transversal de la parte anterior del ojo tomada en un plano, que esta sustancialmente orientado a lo largo del eje optico del ojo. Puede concebirse que los datos corneales incluyen datos de multiples secciones transversales, cada una de las cuales tomada en un plano diferente.
Dependiendo de los resultados de las operaciones de tratamiento de datos, la interfaz grafica de usuario superpone una lmea 71 sobre la imagen 61. La lmea 71 indica sustancialmente la topograffa de la superficie exterior de la cornea 4. La interfaz grafica de usuario esta ademas configurada de tal manera que el usuario puede ajustar, utilizando un puntero 69, el recorrido de la lmea 71 ajustando los puntos de anclaje de posicion ajustable 63, 65, 66, 67, 68, y/o definiendo tangentes a la lmea 71, tales como la tangente 4.
La lmea 71, que es creada por ello, es una representacion relativamente exacta de la topograffa de la superficie exterior de la cornea 4. La unidad de tratamiento esta configurada para calcular, dependiendo de la lmea 71 generada de manera interactiva, uno o mas parametros de la posicion y/o geometna de al menos una parte de la cornea 4.
Por ello, es posible por ejemplo determinar, si el radio de curvatura de la cornea 4 en el vertice 13 y/o la posicion del vertice 13 con relacion al iris 28 estan dentro de rangos predefinidos. Los rangos predefinidos estan definidos de tal modo que aseguran errores refractivos postoperatorios bajos.
Se ha mostrado que por ello, pueden obtenerse incluso errores postoperatorios inferiores.
Los rangos predefinidos para los parametros de la posicion y/u orientacion de al menos una parte de la cornea pueden ser determinados basandose en datos de referencia, que han sido adquiridos antes de que la lente natural haya sido extrafda de la bolsa capsular.
Los datos de referencia pueden ser analizados de la misma manera o de una manera similar a como se ha descrito anteriormente para los datos corneales, es decir, creando de manera interactiva una lmea, que representa la topograffa de la superficie exterior de la cornea. Por ello, se han proporcionado un metodo y sistema eficientes, que aseguran errores refractivos postoperatorios bajos.
Como se ha ilustrado ademas en la fig. 8, la interfaz grafica de usuario puede estar configurada para permitir que el usuario genere de manera interactiva la primera y la segunda lmeas 12, 15 para determinar la posicion axial de la parte de la superficie anterior de la bolsa capsular vada; como se ha descrito en detalle con referencia a la fig. 3.
Aunque la exposicion se ha descrito con respecto a ciertas realizaciones ejemplares de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones resultaran evidentes para los expertos en la tecnica. Por consiguiente, las realizaciones ejemplares de la exposicion descrita en este documento estan destinadas a ser ilustrativas y no limitativas de ningun modo.
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REVINDICACIONES
1 Un sistema (40) para la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular (6) que ha de ser insertada en un ojo (1), comprendiendo el sistema (40):
un sistema de tomograffa de coherencia optica (OCT) configurado para adquirir datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular (5) al menos parcialmente vada del ojo (1);
un sistema (24) de tratamiento de datos configurado para
determinar al menos uno de entre un parametro de posicion y un parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular, dependiendo de los datos de OCT; y para
determinar al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular, dependiendo de al menos uno de entre el parametro de posicion y el parametro geometrico;
en donde el sistema (40) esta configurado de tal manera que la determinacion del parametro de seleccion comprende la realizacion de un analisis de regresion, en el que el analisis de regresion esta configurado para establecer una relacion entre una o mas variables de entrada y una o mas variables de salida;
en donde al menos una de las una o mas variables de entrada es determinada dependiendo del parametro de posicion y/o del parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular (5);
en donde al menos se aplica una de las siguientes condiciones (a) y (b):
(a) la una o mas variables de salida comprenden una potencia optica de la lente intraocular (6), un rango de potencias opticas de la lente intraocular (6), un parametro geometrico de un elemento optico de la lente intraocular (6) y/o un parametro geometrico de una haptica (61) de la lente intraocular (6), y
(b) la una o mas variables de entrada comprenden una o una combinacion de una potencia refractiva de una cornea (4) del ojo (1), uno o mas radios de curvatura de la cornea (4), y un grosor central de cornea de la cornea (4).
2. El sistema (40) segun la reivindicacion 1, en el que la una o mas variables de entrada comprenden ademas una longitud axial del ojo (1).
3. El sistema (40) segun la reivindicacion 1, en el que el parametro de posicion es un parametro de posicion axial, que es representativo de una posicion axial de una parte de una superficie anterior (9) de al menos la bolsa capsular (5) al menos parcialmente vada con relacion a un eje optico (A) del ojo (1);
en donde las variables de entrada del analisis de regresion comprenden:
una longitud axial (ALpre) del ojo (1) que es medida antes de que la lente natural (2) haya sido al menos parcialmente extrafda del ojo (1);
una distancia axial (AD) a lo largo del eje optico (A) del ojo (1) entre una posicion axial de la parte de la superficie anterior (9) de la bolsa capsular (5) al menos parcialmente vada y una posicion axial de una parte central de la cornea (4) del ojo
(1), y
una potencia refractiva de la superficie media local de la cornea (Kpre), que es definida como
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siendo ri y r2 los radios principales de curvatura de la cornea (4), en el que la potencia refractiva de la superficie media local es medida en el vertice (13) de la cornea (4) y antes de que la lente natural (2) haya sido al menos parcialmente extrafda de la bolsa capsular (5).
4. El sistema (40) segun la reivindicacion 3, en el que el analisis de regresion es realizado determinando las constantes co, ci, C2y C3 en la siguiente ecuacion:
PIOL c0 + Ci " ALpre c2' Kpre c3 ' AD,
donde Pol es la potencia optica de la lente intraocular (6).
5. El sistema (40) segun la reivindicacion 1, en el que el parametro de posicion es un parametro de posicion axial, que es representativa de una posicion axial de una parte de una superficie anterior (9) de la bolsa capsular (5) al menos parcialmente vada con relacion a un eje optico (A) del ojo (1);
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en donde el analisis de regresion es realizado para la determinacion de las constantes ao, ai y a2 en la siguiente ecuacion:
ACDpostop = ao + ai • (AD + CCT) + a2 • ALpe
donde
AD indica una distancia axial a lo largo del eje optico (A) del ojo (1) entre una posicion axial de una superficie interior de un vertice (13) de la cornea (4) y la posicion axial de la parte de la superficie anterior (9) de la bolsa capsular (5);
CCT indica el grosor central de la cornea,
ALpre indica una longitud axial del ojo (1), medida antes de que se haya extrafdo la lente natural (2) al menos parcialmente de la bolsa capsular (5); y.
ACDpostop indica una profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha.
6. El sistema (40) segun la reivindicacion 1, en el que el parametro de posicion es un parametro de posicion axial, que es representativo de una posicion axial de una parte de una superficie interior (9) de la bolsa capsular (5) al menos parcialmente vada con relacion un eje optico (A) del ojo (1);
en donde el analisis de regresion es realizado para la determinacion de las constantes ao, ai y a2 en la siguiente ecuacion:
ACDpostop = ao + ai • AD + a2 • ALt
donde
AD indica una distancia axial a lo largo del eje optico (A) del ojo (1) entre una posicion axial de una superficie interior de un vertice (13) de la cornea (4) y la posicion axial de la parte de la superficie anterior (9) de la bolsa capsular (5);
ALpre indica una longitud axial del ojo (1), medida antes de que se haya extrafdo la lente natural (2) al menos parcialmente de la bolsa capsular (5); y.
ACDpostop indica una profundidad de la camara anterior postoperatoria predicha.
7. El sistema (40) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sistema (40), configurado ademas para adquirir datos de presion intraocular indicativos de una presion intraocular del ojo (1).
8. El sistema (40) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el parametro de posicion es un parametro de posicion axial, que es representativo de una posicion axial de al menos una parte de una superficie anterior (9) de la bolsa capsular (5) al menos parcialmente vada con relacion a un eje optico (A) del ojo (1).
9. Un metodo para la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar una lente intraocular (6) que ha de ser insertada en un ojo (1); comprendiendo el metodo:
la adquisicion, mediante un sistema de tomograffa de coherencia optica (OCT), de datos de OCT de al menos una parte de una bolsa capsular (5) al menos parcialmente vada del ojo (1);
la determinacion de un parametro de posicion y/o un parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular (5), dependiendo de los datos de OCT; y
la determinacion de al menos un parametro de seleccion para seleccionar la lente intraocular dependiendo del parametro de posicion y/o del parametro geometrico;
en donde la determinacion del parametro de seleccion comprende la realizacion de un analisis de regresion, en el que el analisis de regresion esta configurado para establecer una relacion entre una o mas variables de entrada y una o mas variables de salida;
en donde al menos una variable de entrada de las una o mas variables de entrada es determinada dependiendo del parametro de posicion y/o del parametro geometrico de la parte de la bolsa capsular (5);
en donde al menos se aplica una de las siguientes condiciones (a) y (b):
(a) la una o mas variables comprenden una potencia optica de la lente intraocular (6), un rango de potencias opticas de la lente intraocular (6), un parametro geometrico de un elemento optico de la lente intraocular (6) y/o un parametro geometrico de una haptica (61) de la lente intraocular (6), y
(b) la una o mas variables de entrada comprenden una o una combinacion de una potencia refractiva de una cornea
21
(4), uno o mas radios de curvatura de la cornea (4), y un grosor central de la cornea.
10. El metodo segun la reivindicacion 9, en el que la una o mas variables de entrada comprenden ademas una longitud axial del ojo (1).
11. El metodo segun la reivindicacion 10, que comprende ademas medir la longitud parcial del ojo antes de que la lente 5 natural (2) haya sido al menos parcialmente extrafda desde la bolsa capsular (5).
12. El metodo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que la determinacion de al menos un parametro de seleccion es realizada dependiendo de al menos un parametro anatomico del ojo (1); en el que al menos un patron anatomico ha sido adquirido antes de que la bolsa capsular (5) al menos parcialmente vada haya sido formada extrayendo al menos una parte de una lente natural (2) del ojo (1).
10 13. El metodo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, que comprende ademas:
medir la potencia refractiva de la cornea (4) antes de que la lente natural (2) haya sido al menos parcialmente extrafda de la bolsa capsular (5); y/o
medir uno o mas radios de curvatura de la cornea (4) antes de que la lente natural (2) haya sido al menos parcialmente trafda de la bolsa capsular (5); y/o
15 medir el grosor central de la cornea antes de que la lente natural (2) haya sido al menos parcialmente extrafda de la bolsa capsular (5).
14. El metodo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en el que los datos de OCT son adquiridos estando un anillo (48) de tension capsular contenido en la bolsa capsular (5).
15. Un producto de programa de ordenador que comprende un medio que puede ser utilizado por un ordenador que 20 tiene una logica de programa de ordenador grabada en el para permitir que el procesador del sistema (24) de tratamiento
de datos realice el metodo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14.
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