ES2661896T3

ES2661896T3 - Dispositivo de presión espiratoria positiva oscilante

Info

Publication number: ES2661896T3
Application number: ES13858340.6T
Authority: ES
Inventors: Adam Meyer; Raphael KOPALA; Chris Dobson; James Schmidt; Neritan ALIZOTI
Original assignee: Trudell Medical International
Current assignee: Trudell Medical International
Priority date: 2012-11-30
Filing date: 2013-11-29
Publication date: 2018-04-04
Anticipated expiration: 2033-11-29
Also published as: AU2016256805A1; BR112015012466A2; EP2925398A1; US11951252B2; US20150297848A1; WO2014083418A1; BR112015012466A8; RU2015125779A; JP6263197B2; MX362516B; CN107823766A; JP2023159329A; US10076616B2; AU2017204006B2; BR112015012466B1; CN107823766B; CN107029328A; MX362374B; JP2017060839A; AU2013350895B2

Abstract

Dispositivo de tratamiento respiratorio (500) que comprende: un alojamiento (502) que encierra una pluralidad de cámaras; una primera abertura (512) en el alojamiento configurada para transmitir aire exhalado al interior del, y aire inhalado desde el alojamiento; una segunda abertura (513) en el alojamiento configurada para permitir que aire exhalado al interior de la primera abertura salga del alojamiento; una tercera abertura (515) en el alojamiento configurada para permitir que aire fuera del alojamiento entre en el alojamiento tras la inhalación en la primera abertura; una trayectoria de flujo de exhalación (510) definida entre la primera abertura y la segunda abertura, y una trayectoria de flujo de inhalación (518) definida entre la tercera abertura y la primera abertura; un elemento limitador (430) colocado en la trayectoria de flujo de exhalación y la trayectoria de flujo de inhalación, de manera que el elemento limitador puede moverse entre una posición cerrada, en la que un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación o la trayectoria de flujo de inhalación está limitado, y una posición abierta, en la que el flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación o la trayectoria de flujo de inhalación está menos limitado; y, un álabe (432) en comunicación de fluido con la trayectoria de flujo de exhalación y la trayectoria de flujo de inhalación, estando el álabe conectado de manera operativa con el elemento limitador y configurado para alternar repetidamente entre una primera posición y una segunda posición en respuesta al flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación o la trayectoria de flujo de inhalación; una cuarta abertura (516) en el alojamiento configurada para permitir que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación salga del alojamiento antes de la posición del elemento limitador en la trayectoria de flujo de exhalación; una quinta abertura (517) en el alojamiento configurada para permitir que aire fuera del alojamiento entre en la trayectoria de flujo de inhalación tras la inhalación en la primera abertura después de la posición del elemento limitador en la trayectoria de flujo de inhalación; y, un conmutador (504) colocado con respecto a la cuarta abertura y la quinta abertura de manera que una o ambas de la cuarta abertura y la quinta abertura pueden cerrarse mediante el conmutador; mediante lo cual el dispositivo puede suministrar terapia de presión oscilante tras tanto la inhalación como la exhalación.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de presión espiratoria positiva oscilante Campo técnico

La presente divulgación se refiere a un dispositivo de tratamiento respiratorio y, en particular, a un dispositivo de presión espiratoria positiva oscilante (“OPEP”).

Antecedentes

Cada día, los seres humanos pueden producir más de 30 mililitros de esputo, que es un tipo de secreción bronquial. Normalmente, una tos efectiva es suficiente para soltar secreciones y eliminarlas de las vías respiratorias del cuerpo. Sin embargo, para individuos que padecen obstrucciones bronquiales más significativas, tales como vías respiratorias colapsadas, una simple tos puede ser insuficiente para eliminar las obstrucciones.

La terapia de OPEP representa una técnica de higiene bronquial efectiva para la eliminación de secreciones bronquiales en el cuerpo humano y es un aspecto importante en el tratamiento y el cuidado continuo de pacientes con obstrucciones bronquiales, tales como aquellos que padecen una enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Se cree que la terapia de OPEP, o la oscilación de presión de exhalación en la boca durante la exhalación, transmite de manera efectiva una presión posterior oscilante a los pulmones, expandiendo de ese modo las vías respiratorias obstruidas y soltando las secreciones contribuyendo a obstrucciones bronquiales.

La terapia de OPEP es una forma de tratamiento atrayente puesto que puede enseñarse fácilmente a la mayoría de pacientes, y tales pacientes pueden asumir la responsabilidad para la administración de terapia de OPEP durante toda la hospitalización y también desde casa. Con tal fin, se han desarrollado varios dispositivos de OPEP portátiles, tal como se muestra por ejemplo en el documento WO 2012/168780 A2.

Breve sumario

La invención se define mediante la reivindicación 1 adjunta.

En un aspecto, un dispositivo de tratamiento respiratorio incluye un alojamiento que encierra al menos una cámara, una entrada de cámara configurada para recibir aire en el interior de la al menos una cámara, al menos una salida de cámara configurada para permitir que salga aire de la al menos una cámara, y una trayectoria de flujo definida entre la entrada de cámara y la al menos una salida de cámara. Un orificio está colocado en la al menos una cámara a lo largo de la trayectoria de flujo de manera que la trayectoria de flujo pasa a través del orificio. Un álabe está colocado adyacente al orificio y está configurado para rotar en respuesta al flujo de aire a través del orificio. Una parte periférica del álabe está inclinada con respecto a una parte central del álabe para dirigir sustancialmente todo el flujo de aire a través del orificio hasta un lado del álabe cuando la parte central del álabe está alineada sustancialmente con el orificio. La parte central del álabe puede ser sustancialmente plana.

En otro aspecto, un elemento limitador está conectado de manera operativa al álabe y está configurado para rotar entre una posición cerrada, en la que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe, y una posición abierta, en la que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe menos. El elemento limitador y el álabe pueden estar conectados de manera operativa mediante un árbol. El elemento limitador puede tener un centro de masas compensado desde un eje de rotación del árbol. Una fuerza de gravedad puede desviar el elemento limitador y el álabe hacia una posición en la que la parte central del álabe no está alineada con el orificio.

En otro aspecto, un dispositivo de tratamiento respiratorio incluye un alojamiento que encierra al menos una cámara, una entrada de cámara configurada para recibir aire en el interior de la al menos una cámara, al menos una salida de cámara configurada para permitir que salga aire de la al menos una cámara, y una trayectoria de flujo definida entre la entrada de cámara y la al menos una salida de cámara. Un orificio está colocado en la al menos una cámara a lo largo de la trayectoria de flujo de manera que la trayectoria de flujo pasa a través del orificio. Un álabe está colocado adyacente al orificio y está configurado para rotar en respuesta al flujo de aire a través del orificio. Una parte periférica del álabe está configurada para flexionarse con respecto a una parte central del álabe en respuesta al flujo de aire a través del orificio. El álabe puede ser sustancialmente plano.

En otro aspecto, la flexibilidad de la parte periférica del álabe puede ser mayor que la flexibilidad de la parte central del álabe. La parte periférica del álabe y la parte central del álabe pueden estar separadas por al menos un punto de articulación. El al menos un punto de articulación puede incluir un canal.

En otro aspecto, un elemento limitador está conectado de manera operativa al álabe, estando el elemento limitador configurado para rotar entre una posición cerrada, en la que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe, y una posición abierta, en la que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe menos.

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entre la entrada de cámara y la al menos una salida de cámara. Un orificio está colocado en la al menos una cámara a lo largo de la trayectoria de flujo de manera que la trayectoria de flujo pasa a través del orificio. Un álabe está colocado adyacente al orificio y está configurado para rotar en respuesta al flujo de aire a través del orificio. El álabe está desviado hacia una posición en la que una parte central del álabe no está alineada con el orificio. El álabe puede ser sustancialmente plano.

En aún otro aspecto, el álabe está desviado mediante una banda elástica. Un extremo de la banda elástica puede estar unido a un lado del álabe opuesto al lado del álabe adyacente al orificio.

En otro aspecto, un elemento limitador está conectado de manera operativa al álabe, estando el elemento limitador configurado para rotar entre una posición cerrada, en la que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe, y una posición abierta, en la que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe menos. El elemento limitador y el álabe pueden estar conectados de manera operativa mediante un árbol. El elemento limitador puede tener un centro de masas compensado desde un eje de rotación del árbol. Una fuerza de gravedad puede desviar el elemento limitador y el álabe hacia la posición en la que la parte central del álabe no está alineada con el orificio.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de OPEP;

la figura 2 es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de OPEP de la figura 1;

la figura 3 es una vista en perspectiva en sección transversal tomada a lo largo de la línea Ill en la figura 1 del dispositivo de OPEP mostrado sin los componentes internos del dispositivo de OPEP;

la figura 4 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de OPEP de la figura 1, mostrado con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

la figura 5 es una vista en perspectiva en sección transversal tomada a lo largo de la línea Ill en la figura 1 del dispositivo de OPEP mostrado con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

la figura 6 es una vista en perspectiva en sección transversal diferente tomada a lo largo de la línea VI en la figura 1 del dispositivo de OPEP mostrado con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

la figura 7 es una vista en perspectiva en sección transversal diferente tomada a lo largo de la línea VII en la figura 1 del dispositivo de OPEP mostrado con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

la figura 8 es una vista en perspectiva frontal de un elemento limitador conectado de manera operativa a un álabe;

la figura 9 es una vista en perspectiva posterior del elemento limitador conectado de manera operativa al álabe mostrado en la figura 8;

la figura 10 una vista frontal del elemento limitador conectado de manera operativa al álabe mostrado en la figura 8;

la figura 11 es una vista desde arriba del elemento limitador conectado de manera operativa al álabe mostrado en la figura 8;

la figura 12 es una vista en perspectiva frontal de una embocadura variable mostrada sin el flujo de aire exhalado a través de la misma;

la figura 13 es una vista en perspectiva posterior de la embocadura variable de la figura 12 mostrada sin el flujo de aire exhalado a través de la misma;

la figura 14 es una vista en perspectiva frontal de la embocadura variable de la figura 12 mostrado con un alto flujo de aire exhalado a través de la misma;

las figuras 15A a C son vistas imaginarias superiores del dispositivo de OPEP de la figura 1 que muestran una ilustración a modo de ejemplo de la operación del dispositivo de OPEP de la figura 1;

la figura 16 es una vista en perspectiva frontal de una realización diferente de una embocadura variable mostrada sin el flujo de aire exhalado a través de la misma;

la figura 17 es una vista en perspectiva posterior de la embocadura variable de la figura 16 mostrada sin el flujo de aire exhalado a través de la misma;

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a figura 20 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de OPEP de la figura 18, mostrado con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

a figura 21 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea I en la figura 18 del dispositivo de OPEP, mostrado con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

a figura 22 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea II en la figura 18 del dispositivo de OPEP, mostrado con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

a figura 23 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea Ill en la figura 18 del dispositivo de OPEP, mostrado con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

a figura 24 es una vista en perspectiva frontal de un mecanismo de ajuste del dispositivo de OPEP de la figura 18; la figura 25 es una vista en perspectiva posterior del mecanismo de ajuste de la figura 24;

a figura 26 es una vista en perspectiva frontal de un elemento limitador conectado de manera operativa a un álabe para su uso en el dispositivo de OPEP de la figura 18;

a figura 27 es una vista en perspectiva frontal del mecanismo de ajuste de la figura 24 ensamblado con el elemento imitador y el álabe de la figura 26;

a figura 28 es una vista en sección transversal parcial del ensamblaje de la figura 27 dentro del dispositivo de OPEP de la figura 18;

as figuras 29A a B son vistas en sección transversal parciales que ilustran la instalación del ensamblaje de la figura 27 dentro del dispositivo de OPEP de la figura 18;

a figura 30 una vista frontal del dispositivo de OPEP de la figura 18 que ilustra un aspecto de la ajustabilidad del dispositivo de OPEP;

la figura 31 es una vista en sección transversal parcial del ensamblaje de la figura 27 dentro del dispositivo de OPEP de la figura 18;

as figuras 32A a B son vistas en sección transversal parciales tomadas a lo largo de la línea Ill en la figura 18 del dispositivo de OPEP, que ilustran posibles configuraciones del dispositivo de OPEP;

las figuras 33A a B son vistas imaginarias superiores que ilustran la ajustabilidad del dispositivo de OPEP de la figura 18;

as figuras 34A a B son vistas imaginarias superiores del dispositivo de OPEP de la figura 18, que ilustran la ajustabilidad del dispositivo de OPEP;

a figura 35 es una vista en perspectiva frontal de otra realización de un dispositivo de OPEP;

a figura 36 es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de OPEP de la figura 35;

a figura 37 es una vista en perspectiva de la parte inferior del dispositivo de OPEP de la figura 35;

a figura 38 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de OPEP de la figura 35;

a figura 39 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea I en la figura 35, mostrada sin los componentes internos del dispositivo de OPEP;

a figura 40 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea I en la figura 35, mostrada con los componentes internos del dispositivo de OPEP;

a figura 41 es una vista en perspectiva frontal de una carcasa interna del dispositivo de OPEP de la figura 35;

a figura 42 es una vista en sección transversal de la carcasa interna tomada a lo largo de la línea I de la figura 41;

a figura 43 es una vista en perspectiva de un álabe del dispositivo de OPEP de la figura 35;

a figura 44 es una vista en perspectiva frontal de un elemento limitador del dispositivo de OPEP de la figura 35;

a figura 45 es una vista en perspectiva posterior del elemento limitador de la figura 44;

a figura 46 una vista frontal del elemento limitador de la figura 44;

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la figura 48 es una vista en perspectiva posterior del mecanismo de ajuste de la figura 47;

la figura 49 es una vista en perspectiva frontal del mecanismo de ajuste de las figuras 47 a 48 ensamblado con el elemento limitador de las figuras 44 a 46 y el álabe de la figura 43;

la figura 50 es una vista en perspectiva frontal de una embocadura variable del dispositivo de OPEP de la figura 35;

la figura 51 es una vista en perspectiva posterior de la embocadura variable de la figura 50;

la figura 52 es una vista en perspectiva frontal de la válvula unidireccional del dispositivo de OPEP de la figura 35.

la figura 53 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de tratamiento respiratorio;

la figura 54 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de tratamiento respiratorio de la figura 53;

la figura 55 es una vista en perspectiva en sección transversal tomada a lo largo de la línea I en la figura 53 del dispositivo de tratamiento respiratorio mostrado con los componentes internos del dispositivo;

la figura 56 es una vista en perspectiva en sección transversal tomada a lo largo de la línea II en la figura 53 del dispositivo de tratamiento respiratorio mostrado con los componentes internos del dispositivo;

la figura 57 es una vista en perspectiva en sección transversal diferente tomada a lo largo de la línea I en la figura 53 del dispositivo de tratamiento respiratorio, que muestra una parte de una trayectoria de flujo de exhalación a modo de ejemplo;

la figura 58 es una vista en perspectiva en sección transversal diferente tomada a lo largo de la línea II en la figura 53, que muestra una parte de una trayectoria de flujo de exhalación a modo de ejemplo;

la figura 59 es otra vista en perspectiva en sección transversal tomada a lo largo de la línea I en la figura 53, que muestra una parte de una trayectoria de flujo de inhalación a modo de ejemplo;

la figura 60 es otra vista en perspectiva en sección transversal tomada a lo largo de la línea II en la figura 53, que muestra una parte de una trayectoria de flujo de inhalación a modo de ejemplo;

la figura 61 es una vista en perspectiva frontal de otra realización de un dispositivo de tratamiento respiratorio;

la figura 62 es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de tratamiento respiratorio de la figura 61;

las figura 63A a B son vistas en perspectiva frontal y posterior del dispositivo de tratamiento respiratorio de la figura 61, que muestra aberturas formadas en el alojamiento del dispositivo;

la figura 64A a C son vistas frontales del dispositivo de tratamiento respiratorio de la figura 61, que ilustra la colocación de un conmutador con respecto a las aberturas para controlar de manera selectiva la administración de terapia de OPEP tras la exhalación, la inhalación o tanto la exhalación como la inhalación;

la figura 65 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea I del dispositivo de tratamiento respiratorio de la figura 62;

la figura 66 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea II del dispositivo de tratamiento respiratorio de la figura 62;

la figura 67 es una vista en perspectiva frontal de otra realización de un dispositivo de tratamiento respiratorio, configurado para la administración de terapia de umbral de presión en serie con terapia de OPEP;

la figura 68 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea I del dispositivo de respiratorio de la figura 67;

la figura 69 es otra vista en sección transversal tomada a lo largo de la line I del dispositivo de respiratorio de la figura 67;

la figura 70 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea II del dispositivo de respiratorio de la figura 67;

la figura 71 es una vista en perspectiva frontal de otra realización de un dispositivo de tratamiento respiratorio, configurado para la administración de terapia de umbral de presión en paralelo con terapia de OPEP;

la figura 72 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea I del dispositivo respiratorio de la figura 71;

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respiratorio de la figura 71;

la figura 74 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea II del dispositivo de tratamiento respiratorio de la figura 71;

la figura 75 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea Ill del dispositivo de tratamiento respiratorio de la figura 71;

la figura 76 es una ilustración a modo de ejemplo del par de torsión neto sobre el elemento limitador y el álabe del dispositivo de OPEP de la figura 35 cuando rota el elemento limitador desde una posición cerrada hasta una posición abierta durante un periodo de exhalación;

las figuras 77A a D son vistas en sección transversal del dispositivo de OPEP de la figura 35 que ilustra la posición del elemento limitador y el álabe en diversas posiciones cuando rota el elemento limitador desde una posición cerrada hasta una posición abierta durante un periodo de exhalación;

las figuras 78A a H son diversas vistas que ilustran los pares de torsión aplicados al elemento limitador y el álabe del dispositivo de OPEP de la figura 35 durante un periodo de exhalación, y modificaciones a los mismos;

las figuras 79A a B son vistas desde arriba que ilustran el par de torsión aplicado al elemento limitador del dispositivo de OPEP de la figura 35, y modificaciones al mismo;

las figuras 80A a B son vistas desde arriba que ilustran los pares de torsión aplicados al elemento limitador y el

álabe del dispositivo de OPEP de la figura 35 durante un periodo de exhalación, y modificaciones a los mismos;

la figura 81 es una vista desde arriba de otro elemento limitador modificado;

las figuras 82A a C son vistas en sección transversal del dispositivo de OPEP de la figura 35 que muestra un

elemento de desviación conectado al álabe;

las figuras 83A a B son vistas en sección transversal parciales del dispositivo de OPEP de la figura 35, modificado para incluir una válvula de doble efecto;

las figuras 84A a 84B son vistas en sección transversal parciales del dispositivo de OPEP de la figura 35, que muestran los pares de torsión netos sobre el elemento limitador con y sin un desviador;

las figuras 85A a C son vistas en sección transversal del dispositivo de OPEP de la figura 35, adaptado para rotar el elemento limitador y el álabe durante un periodo de inhalación; y,

las figuras 86A a C son vistas parciales desde arriba de un álabe modificado.

Descripción detallada

La terapia de OPEP es efectiva dentro de un intervalo de condiciones de funcionamiento. Por ejemplo, un ser humano adulto puede tener una velocidad de flujo de exhalación que oscila entre 10 y 60 litros por minuto, y puede mantener una presión de exhalación estática en el intervalo de 8 a 18 cm de H2O. Dentro de estos parámetros, se cree que la terapia de OPEP es la más efectiva cuando los cambios en la presión de exhalación (es decir, la amplitud) oscilan entre 5 y 20 cm de H2O oscilando a una frecuencia de 10 a 40 Hz. En cambio, un adolescente puede tener una velocidad de flujo de exhalación mucho más baja, y puede mantener una presión de exhalación estática más baja, alterando de ese modo las condiciones de funcionamiento más efectivas para la administración de terapia de OPEP. Asimismo, las condiciones de funcionamiento ideales para alguien que padezca una enfermedad respiratoria, o en cambio, un atleta sano, pueden ser diferentes de las de de un adulto medio. Tal como se describe a continuación, los componentes de los dispositivos de OPEP descritos pueden seleccionarse y/o ajustarse de manera que pueden indentificarse y mantenerse condiciones de funcionamiento ideales (por ejemplo, amplitud y frecuencia de presión oscilante). Cada una de las diversas realizaciones descritas en el presente documento alcanzan intervalos de frecuencia y amplitud que se incluyen en los intervalos deseados expuestos anteriormente. Cada una de las diversas realizaciones descritas en el presente documento también puede configurarse para alcanzar frecuencias y amplitudes que se excluyen de los intervalos expuestos anteriormente.

PRIMERA REALIZACIÓN

En referencia primero a las figuras 1 a 4, se muestran una vista en perspectiva frontal, una vista en perspectiva posterior, una vista en perspectiva frontal en sección transversal, y una vista en despiece ordenado de un dispositivo de OPEP 100. Para fines de ilustración, los componentes internos del dispositivo de OPEP 100 se omiten en la figura 3. El dispositivo de OPEP 100 comprende generalmente un alojamiento 102, una entrada de cámara 104, una primera salida de cámara 106, una segunda salida de cámara 108 (vistos mejor en las figuras 2 y 7), y una boquilla 109 en comunicación de fluido con la entrada de cámara 104. Aunque la boquilla 109 se muestra en las figuras 1 a 4 como formada íntegramente con el alojamiento 102, después se prevé que la boquilla 109 pueda extraerse y sustituirse por una boquilla 109 de un tamaño o forma diferente, tal como se requiere para mantener condiciones de

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funcionamiento ideales. En general, el alojamiento 102 y la boquilla 109 pueden construirse con cualquier material duradero, tal como un polímero. Un material de este tipo es polipropileno. Alternativamente, puede usarse acrilonitrilobutadienoestireno (ABS).

Alternativamente, otras o adicionales superficies de contacto, tales como tubos de respiración o máscaras antigás (no mostradas) pueden unirse en comunicación de fluido con la boquilla 109 y/o asociarse con el alojamiento 102. Por ejemplo, el alojamiento 102 puede incluir un acceso de inhalación (no mostrado) que tiene una válvula de inhalación unidireccional individual (no mostrada) en comunicación de fluido con la boquilla 109 para permitir a un usuario del dispositivo de OPEP 100 tanto inhalar el aire circundante a través de la válvula unidireccional, como exhalar a través de la entrada de cámara 104 sin retirar la boquilla 109 del dispositivo de OPEP 100 entre periodos de inhalación y exhalación. Además, cualquier número de dispositivos de administración de aerosol puede conectarse al dispositivo de OPEP 100, por ejemplo, a través del acceso de inhalación mencionado anteriormente, para la administración de aerosol y terapias de OPEP simultáneas. Como tal, el acceso de inhalación puede incluir, por ejemplo, un adaptador elastomérico, o otro adaptador flexible, capaz de alojar las diferentes boquillas o salidas del dispositivo de administración de aerosol particular que un usuario se propone usar con el dispositivo de OPEP 100. Tal como se usa en el presente documento, el término dispositivos de administración de aerosol debe entenderse que incluye, por ejemplo, sin limitación, cualquier nebulizador, inhalador de vapor suave, inhalador dosificador presurizado, inhalador de polvo seco, combinación de una cámara de inhalación y un inhalador dosificador presurizado, o similares. Dispositivos de administración de aerosol comercialmente disponibles adecuados incluyen, sin limitación, el nebulizador AEROECLIPSE, el inhalador de vapor suave RESPIMAT, el nebulizador LC Sprint, las cámaras de inhalación AEROCHAMBER PLUS, el nebulizador MICRO MIST, los nebulizadores SIDESTREAM, los nebulizadores Inspiration Elite, FLOVENT pMDI, el pMDI VENTOLIN, el pMDI AZMACORT, el pMDI BECLOVENT, el pMDI QVAR y el pMDI AEROBID, el pMDI XOPENEX, el pMDI PROAIR, el pMDI PROVENT, el pMDI SYMBICORT, el DPI TURBOHALER, y el DPI DISKHALER. Pueden hallarse descripciones de dispositivos de administración de aerosol adecuados en las patentes estadounidenses n.os 4.566.452; 5.012.803; 5.012.804; 5.312.046; 5.497.944; 5.622.162; 5.823.179; 6.293.279; 6.435.177; 6.484.717; 6.848.443; 7.360.537; 7.568.480; y 7.905.228,

En las figuras 1-4, el alojamiento 102 tiene forma de caja generalmente. Sin embargo, puede usarse un alojamiento 102 de cualquier forma. Además, la entrada de cámara 104, la primera salida de cámara 106, y la segunda salida de cámara 108 pueden ser de cualquier forma o serie de formas, tales como una pluralidad (es decir, más de uno) de conductos circulares o ranuras lineales. De manera más importante, debe apreciarse que la zona en sección transversal de la entrada de cámara 104, la primera salida de cámara 106, y la segunda salida de cámara 108 sólo son unos pocos de los factores que influyen en las condiciones de funcionamiento ideales descritas anteriormente.

Preferiblemente, el alojamiento 102 puede abrirse de manera que pueden accederse, limpiarse, sustituirse o reconfigurarse periódicamente los componentes contenidos en el mismo, tal como se requiere para mantener las condiciones de funcionamiento ideales. Como tal, se muestra que el alojamiento 102 en las figuras 1 a 4 comprende una sección frontal 101, una sección media 103, y una sección posterior 105. La sección frontal 101, la sección media 103, y la sección posterior 105 pueden conectarse de manera retirable entre sí mediante cualquier medio adecuado, tal como un cierre a presión, un cierre por compresión, etc., de manera que se forma un sello entre las secciones relativas suficiente para permitir que el dispositivo de OPEP 100 administre apropiadamente la terapia de OPEP.

Tal como se muestra en la figura 3, una trayectoria de flujo de exhalación 110, identificada mediante una línea discontinua, se define entre la boquilla 109 y al menos una de la primera salida de cámara 106 y la segunda salida de cámara 108 (vistas mejor en la figura 7). Más específicamente, la trayectoria de flujo de exhalación 110 comienza en la boquilla 109, pasa a través de la entrada de cámara 104, y entra al interior de una primera cámara 114, o una cámara de entrada. En la primera cámara 114, la trayectoria de flujo de exhalación hace un giro de 180 grados, pasa a través de un conducto de cámara 116, y entra al interior de una segunda cámara 118, o una cámara de salida. En la segunda cámara 118, la trayectoria de flujo de exhalación 110 puede salir del dispositivo de OPEP 100 a través de al menos una de la primera salida de cámara 106 y la segunda salida de cámara 108. De esta manera, la trayectoria de flujo de exhalación 110 se “dobla” sobre sí misma, es decir, invierte sentidos longitudinales entre la entrada de cámara 104 y una de la primera salida de cámara 106 o la segunda salida de cámara 108. Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán que la trayectoria de flujo de exhalación 110 identificada mediante la línea discontinua es a modo de ejemplo, y que puede fluir aire exhalado al interior del dispositivo de OPEP 100 en cualquier número de direcciones o trayectorias cuando cruza desde la boquilla 109 o la entrada de cámara 104 y la primera salida de cámara 106 o la segunda salida de cámara 108.

La figura 3 también muestra otras características diversas del dispositivo de OPEP 100 asociado con el alojamiento 102. Por ejemplo, un elemento de detención 122 impide que un elemento limitador 130 (véase la figura 5), descrito a continuación, desde una abertura en un sentido equivocado; un asiento 124 conformado para alojar el elemento limitador 130 está formado sobre la entrada de cámara 104; y, un elemento de apoyo superior 126 y un elemento de apoyo inferior 128 están formados dentro del alojamiento 102 y configurados para alojar un árbol montado de manera rotatoria entre los mismos. Una o más paredes de guía 120 están colocadas en la segunda cámara 118 para dirigir aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 110.

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Pasando a las figuras 5 a 7, se muestran diversas vistas en perspectiva en sección transversal del dispositivo de OPEP 100 con sus componentes internos. Los componentes internos del dispositivo de OPEP 100 comprenden un elemento limitador 130, un álabe 132, y una embocadura variable opcional 136. Tal como se muestra, el elemento limitador 130 y el álabe 132 están conectados de manera operativa por medio de un árbol 134 montado de manera rotatoria entre el elemento de apoyo superior 126 y el elemento de apoyo inferior 128, de manera que el elemento limitador 130 y el álabe 132 pueden rotar al unísono sobre el árbol 134. Tal como se describe a continuación con más detalle, la embocadura variable 136 incluye un orificio 138 configurado para aumentar de tamaño en respuesta al flujo de aire exhalado a través de la misma.

Las figuras 4 a 6 ilustran además la división de la primera cámara 114 y la segunda cámara 118 dentro del alojamiento 102. Tal como se describió anteriormente, la entrada de cámara 104 define una entrada a la primera cámara 114. El elemento limitador 130 está colocado en la primera cámara 114 con respecto a un asiento 124 sobre la entrada de cámara 104 de manera que puede moverse entre una posición cerrada, en la que un flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 110 a través de la entrada de cámara 104 se restringe, y una posición abierta, en la que el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 104 se restringe menos. Asimismo, la embocadura variable 136, que es opcional, está montada sobre o colocada en el conducto de cámara 116, de manera que el flujo de aire exhalado que entra en la primera cámara 114 sale de la primera cámara 114 a través del orificio 138 de la embocadura variable 136. El aire exhalado que sale de la primera cámara 114 a través del orificio 138 de la embocadura variable 136 entra en la segunda cámara, que se define mediante el espacio dentro del alojamiento 102 ocupado por el álabe 132 y las paredes de guía 120. Dependiendo de la posición del álabe 132, entonces el aire exhalado puede salir de la segunda cámara 118 a través de al menos una de la primera salida de cámara 106 y la segunda salida de cámara 108.

Las figuras 8 a 14 muestran los componentes internos del dispositivo de OPEP 100 en mayor detalle. Pasando primero a las figuras 8-9, una vista en perspectiva frontal y una vista en perspectiva posterior muestran el elemento limitador 130 conectado de manera operativa al álabe 132 mediante el árbol 134. Como tal, el elemento limitador 130 y el álabe 132 pueden rotar sobre el árbol 134 de manera que una rotación del elemento limitador 130 resulta en una rotación correspondiente del álabe 132, y viceversa. Al igual que el alojamiento 102, el elemento limitador 130 y el álabe 132 pueden estar hechos o construidos de cualquier material duradero, tal como un polímero. Preferiblemente, están construidos de un plástico de baja fricción y baja contracción. Un material de este tipo es acetal.

Tal como se muestra, el elemento limitador 130, el álabe 132, y el árbol 134 están formados como un componente unitario. El elemento limitador 130 tiene generalmente forma de disco, y el álabe 132 es plano. El elemento limitador 130 incluye una cara generalmente circular 140 compensada axialmente desde el árbol 134 y un borde biselado o achaflanado 142 conformado para engancharse al asiento 124 formado sobre la entrada de cámara 104. De esta manera, el elemento limitador 130 está adaptado para moverse con respecto a la entrada de cámara 104 sobre un eje de rotación definido mediante el árbol 134 de manera que el elemento limitador 130 puede engancharse al asiento 124 en una posición cerrada para sellar y restringir sustancialmente el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 104. Sin embargo, se prevé que el elemento limitador 130 y el álabe 132 puedan estar formados como componentes individuales que pueden conectarse mediante cualquier medio adecuado de manera que siguen siendo sustituibles de manera independiente por un elemento limitador 130 o un álabe 132 de una forma, un tamaño, o un peso diferente, cuando se seleccionan para mantener condiciones de funcionamiento ideales. Por ejemplo, el elemento limitador 130 y/o el álabe 132 pueden incluir una o más superficies contorneadas. Alternativamente, el elemento limitador 130 puede configurarse como una válvula de mariposa.

Pasando a la figura 10, se muestra una vista frontal del elemento limitador 130 y el álabe 132. Tal como se describió anteriormente, el elemento limitador 130 comprende una cara generalmente circular 140 compensada axialmente desde el árbol 134. El elemento limitador 130 comprende además una segunda compensación diseñada para facilitar el movimiento del elemento limitador 130 entre una posición cerrada y una posición abierta. Más específicamente, un centro 144 de la cara 140 del elemento limitador 130 se compensa desde el plano definido por la compensación radial y el árbol 134, o el eje de rotación. En otras palabras, un área de superficie mayor de la cara 140 del elemento limitador 130 está colocada en un lado del árbol 134 que en el otro lado del árbol 134. Presión en la entrada de cámara 104 derivada de aire exhalado produce una fuerza que actúa en la cara 140 del elemento limitador 130. Puesto que el centro 144 de la cara 140 del elemento limitador 130 está compensado tal como se describió anteriormente, un diferencial de fuerza resultante crea un par de torsión sobre el árbol 134. Tal como se explicará adicionalmente a continuación, este par de torsión facilita el movimiento del elemento limitador 130 entre una posición cerrada y una posición abierta.

Pasando a la figura 11, se muestra una vista desde arriba del elemento limitador 130 y el álabe 132. Tal como se ilustra, el álabe 132 está conectado al árbol 134 en un ángulo de 75° con respecto a la cara 140 de elemento limitador 130. Preferiblemente, el ángulo permanecerá entre 60° y 80°, aunque se prevé que el ángulo del álabe 132 pueda ajustarse selectivamente para mantener las condiciones de funcionamiento ideales, tal como se comentó anteriormente. También es preferible que el álabe 132 y el elemento limitador 130 estén configurados de manera que cuando el dispositivo de OPEP 100 esté ensamblado por completo, el ángulo entre una línea central de la embocadura variable 136 y el álabe 132 esté entre 10° y 25° cuando el elemento limitador 130 esté en una posición cerrada. Además, a pesar de la configuración, es preferible que la combinación del elemento limitador 130 y el álabe

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132 tenga un centro de gravedad alineado con el árbol 134, o el eje de rotación. A la vista de la presente descripción, debe ser aparente para los expertos en la técnica que el ángulo del álabe 132 puede estar limitado por el tamaño o la forma del alojamiento 102, y será generalmente menor que la mitad de la rotación total del álabe 132 y el elemento limitador 130.

Pasando a las figuras 12 y 13, se muestra una vista en perspectiva frontal y una vista en perspectiva posterior de la embocadura variable 136 sin el flujo de aire exhalado a través de la misma. En general, la embocadura variable 136 incluye paredes superior e inferior 146, paredes laterales 148, y hendiduras en forma de V 150 formadas entre las mismas. Tal como se muestra, la embocadura variable generalmente tiene forma similar a una válvula de tipo de pico de pato. Sin embargo, debe apreciarse que también pueden usarse embocaduras o válvulas de otras formas y tamaños. La embocadura variable 136 también puede incluir una orilla 152 configurada para montar la embocadura variable 136 dentro del alojamiento 102 entre la primera cámara 114 y la segunda cámara 118. La embocadura variable 136 puede construirse o moldearse de cualquier material que tenga una flexibilidad adecuada, tal como silicona, y preferiblemente con un grosor de pared de entre 0,50 y 2,00 milímetros, y una anchura de orificio de entre 0,25 a 1,00 milímetros, o más pequeña dependiendo de las capacidades de fabricación.

Tal como se describió anteriormente, la embocadura variable 136 es opcional en la operación del dispositivo de OPEP 100. Debe apreciarse también que el dispositivo de OPEP 100 puede omitir alternativamente tanto el conducto de cámara 116 como la embocadura variable 136, y por tanto comprenden una realización de cámara única. Aunque funcional sin la embocadura variable 136, se mejora el rendimiento del dispositivo de OPEP 100 sobre un intervalo más amplio de velocidades de flujo de exhalación cuando el dispositivo de OPEP 100 se hace funcionar con la embocadura variable 136. El conducto de cámara 116, cuando se usa sin la embocadura variable 136, o el orificio 138 de la embocadura variable 136, cuando se incluye la embocadura variable 136, sirve para crear un chorro de aire exhalado que tiene una velocidad aumentada. Tal como se explica con más detalle a continuación, la velocidad aumentada del aire exhalado que entra en la segunda cámara 118 resulta en un aumento proporcional en la fuerza aplicada por el aire exhalado al álabe 132, y a su vez, un par de torsión aumentado sobre el árbol 134, todos los cuales afectan a las condiciones de funcionamiento ideales.

Sin la embocadura variable 136, el orificio entre la primera cámara 114 y la segunda cámara 118 se fija según el tamaño, la forma y el área en sección transversal del conducto de cámara 116, que puede ajustarse selectivamente mediante cualquier medio adecuado, tales como sustitución de la sección media 103 o la sección posterior 105 del alojamiento. Por otro lado, cuando la embocadura variable 136 se incluye en el dispositivo de OPEP 100, el orificio entre la primera cámara 114 y la segunda cámara 118 se definen mediante el tamaño, la forma y el área en sección transversal del orificio 138 de la embocadura variable 136, que puede variar según la velocidad de flujo de aire exhalado y/o la presión en la primera cámara 114.

Pasando a la figura 14, se muestra una vista en perspectiva frontal de la embocadura variable 136 con un flujo de aire exhalado a través de la misma. Un aspecto de la embocadura variable 136 mostrado en la figura 14 es que, según se abre el orificio 138 en respuesta al flujo de aire exhalado a través de la misma, la forma en sección transversal del orificio 138 permanece generalmente rectangular, lo que durante la administración de terapia de OPEP resulta en una caída más baja en la presión a través de la embocadura variable 136 desde la primera cámara 114 (véanse, las figuras 3 y 5) hasta la segunda cámara 118. La forma generalmente rectangular y consistente del orificio 138 de la embocadura variable 136 durante velocidades de flujo aumentadas se alcanza mediante las hendiduras en forma de V 150 formadas entre las paredes superior e inferior 146 y las paredes laterales 148, que sirven para permitir que las paredes laterales 148 se flexionen sin restricción. Preferiblemente, las hendiduras en forma de V 150 son lo más finas posibles para minimizar la fuga de aire exhalado a través de la misma. Por ejemplo, las hendiduras en forma de V 150 pueden ser de aproximadamente 0,25 milímetros de ancho, pero dependiendo de las capacidades de fabricación, puede encontrarse en un intervalo entre 0,10 y 0,50 milímetros. El aire exhalado que se fuga a través de las hendiduras en forma de V 150 se dirige finalmente a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación mediante las paredes de guía 120 en la segunda cámara 118 sobresaliendo desde el alojamiento 102.

Debe apreciarse que numerosos factores contribuyen al impacto que tiene la embocadura variable 136 en el rendimiento del dispositivo de OPEP 100, incluyendo la geometría y el material de la embocadura variable 136. Sólo a modo de ejemplo, con el fin de lograr una frecuencia de presión oscilante objetivo de entre 10 a 13 Hz a una velocidad de flujo de exhalación de 15 litros por minuto, en una realización, puede utilizarse un conducto u orificio de

1.0 por 20,0 milímetros. Sin embargo, cuando aumenta la velocidad de flujo de exhalación, la frecuencia de la presión oscilante en esa realización también aumenta, aunque a una velocidad demasiado rápida en comparación con la frecuencia objetivo. Con el fin de lograr una frecuencia de presión oscilante objetivo de entre 18 a 20 Hz a una velocidad de flujo de exhalación de 45 litros por minuto, la misma realización puede utilizar un conducto u orificio de

3.0 por 20,0 milímetros. Una relación de este tipo demuestra la conveniencia de un conducto u orificio que se expande en un área en sección transversal cuando aumenta la velocidad de flujo de exhalación con el fin de limitar la caída en presión a través de la embocadura variable 136.

Pasando a las figuras 15A a C, vistas imaginarias superiores del dispositivo de OPEP 100 muestran una ilustración a modo de ejemplo de la operación del dispositivo de OPEP 100. Específicamente, la figura 15A muestra el elemento limitador 130 en una posición inicial o cerrada, en la que el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 104 se restringe, y el álabe 132 está en una primera posición, que dirige el flujo de aire exhalado hacia la primera

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salida de cámara 106. La figura 15B muestra este elemento limitador 130 en una posición parcialmente abierta, en la que el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 104 se restringe menos, y el álabe 132 está directamente alineado con el chorro de aire exhalado que sale de la embocadura variable 136. La figura 15C muestra el elemento limitador 130 en una posición abierta, en la que el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 104 se restringe incluso menos, y el álabe 132 está en una segunda posición, que dirige el flujo de aire exhalado hacia la segunda salida de cámara 108. Debe apreciarse que el ciclo descrito a continuación es simplemente a modo de ejemplo de la operación del dispositivo de OPEP 100, y que numerosos factores pueden afectar a una operación del dispositivo de OPEP 100 de una manera que da como resultado una desviación desde el ciclo descrito. Sin embargo, durante la operación del dispositivo de OPEP 100, el elemento limitador 130 y el álabe 132 tendrán generalmente movimiento alternativo entre las posiciones mostradas en las figuras 15A y 15C.

Durante la administración de terapia de OPEP, el elemento limitador 130 y el álabe 132 pueden colocarse inicialmente tal como se muestra en la figura 15A. En esta posición, el elemento limitador 130 está en una posición cerrada, en la que el flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de exhalación a través de la entrada de cámara 104 se restringe sustancialmente. Como tal, una presión de exhalación en la entrada de cámara 104 comienza a aumentar cuando un usuario exhala en la boquilla 108. Cuando la presión de exhalación en la entrada de cámara 104 aumenta, una fuerza correspondiente que actúa en la cara 140 del elemento limitador 130 aumenta. Tal como se explicó anteriormente, puesto que el centro 144 de la cara 140 se compensa desde el plano definido por la compensación radial y el árbol 134, una fuerza neta resultante crea un par de torsión negativo o de apertura sobre el árbol. A su vez, el par de torsión de apertura desvía el elemento limitador 130 para rotar hasta abrir, dejando que entre aire exhalado en la primera cámara 114, y desvía el álabe 132 alejado de su primera posición. Cuando el elemento limitador 130 se abre y se deja entrar aire exhalado al interior de la primera cámara 114, la presión en la entrada de cámara 104 comienza a disminuir, la fuerza que actúa en la cara 140 del elemento limitador comienza a disminuir, y el par de torsión que desvía el elemento limitador 130 abierto comienza a disminuir.

Cuando continúa entrando aire exhalado en la primera cámara 114 a través de la entrada de cámara 104, se dirige a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 110 mediante el alojamiento 102 hasta que llega al conducto de cámara 116 dispuesto entre la primera cámara 114 y la segunda cámara 118. Si el dispositivo de OPEP 100 está haciéndose funcionar sin la embocadura variable 136, el aire exhalado acelera a través del conducto de cámara 116 debido a la disminución en área en sección transversal para formar un chorro de aire exhalado. Asimismo, si el dispositivo de OPEP 100 está haciéndose funcionar con la embocadura variable 136, el aire exhalado acelera a través del orificio 138 de la embocadura variable 136, en la que la presión a través del orificio 138 provoca que las paredes laterales 148 de la embocadura variable 136 se flexionen hacia fuera, aumentando de ese modo el tamaño del orificio 138, además del flujo de aire exhalado resultante a través de la misma. En la medida en que algo de aire exhalado se fuga hacia fuera de las hendiduras en forma de V 150 de la embocadura variable 136, se dirige de vuelta hacia el chorro de aire exhalado y a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación mediante las paredes de guía 120 que sobresalen al interior del alojamiento 102.

Después, cuando el aire exhalado sale de la primera cámara 114 a través de la embocadura variable 136 y/o conducto de cámara 116 y entra en la segunda cámara 118, se dirige mediante el álabe 132 hacia la sección frontal 101 del alojamiento 102, donde se fuerza a invertir sentidos antes de que salga del dispositivo de OPEP 100 a través de la primera salida de cámara abierta 106. Como resultado del cambio en dirección del aire exhalado hacia la sección frontal 101 del alojamiento 102, se acumula una presión en la segunda cámara 118 cerca de la sección frontal 101 del alojamiento 102, resultando de ese modo en una fuerza en el álabe adyacente 132, y creando un par de torsión negativo o de apertura adicional sobre el árbol 134. Los pares de torsión de abertura combinados creados sobre el árbol 134 a partir de las fuerzas que actúan en la cara 140 del elemento limitador 130 y el álabe 132 provoca que el elemento limitador 130 y el álabe 132 roten sobre el árbol 134 desde la posición mostrada en la figura 15A hacia la posición mostrada en la figura 15B.

Cuando el elemento limitador 130 y el álabe 132 rotan a la posición mostrada en la figura 15B, el álabe 132 atraviesa el chorro de aire exhalado que sale de la embocadura variable 136 o el conducto de cámara 116. Inicialmente, el chorro de aire exhalado que sale de la embocadura variable 136 o el conducto de cámara 116 proporciona una fuerza en el álabe 132 que, junto con la cantidad de movimiento del álabe 132, el árbol 134, y el elemento limitador 130, propulsa el álabe 132 y el elemento limitador 130 a la posición mostrada en la figura 15C. Sin embargo, alrededor de la posición mostrada en la figura 15B, la fuerza que actúa en el álabe 132 a partir del aire exhalado que sale de la embocadura variable 136 también conmuta desde un par de torsión negativo o de apertura hasta un par de torsión positivo o de cierre. Más específicamente, cuando el aire exhalado sale de la primera cámara 114 a través de la embocadura variable 136 y entra en la segunda cámara 118, se dirige mediante el álabe 132 hacia la sección frontal 101 del alojamiento 102, en la que se fuerza a invertir sentidos antes de que salga del dispositivo de OPEP 100 a través de la segunda salida de cámara abierta 108. Como resultado del cambio en el sentido del aire exhalado hacia la sección frontal 101 del alojamiento 102, se acumula una presión en la segunda cámara 118 cerca de la sección frontal 101 del alojamiento 102, resultando de ese modo en una fuerza en el álabe adyacente 132, y creando un par de torsión positivo o de cierre sobre el árbol 134. Cuando el álabe 132 y el elemento limitador 130 continúan moviéndose más cerca de la posición mostrada en la figura 15C, la presión que se acumula en la cámara de sección 118 cerca de la sección frontal 101 del alojamiento 102, y a su vez, el par de torsión positivo o de cierre sobre el árbol 134, continúa aumentando, cuando el flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 110 y a través de la entrada de cámara 104 se restringe incluso menos. Mientras tanto, aunque el par de

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torsión sobre el árbol 134 a partir de la fuerza que actúa en el elemento limitador 130 también conmuta desde un par de torsión negativo o de apertura hasta un par de torsión positivo o de cierre alrededor de la posición mostrada en la figura 15B, su magnitud es esencialmente insignificante cuando el elemento limitador 130 y el álabe 132 rotan desde la posición mostrada en la figura 15B hasta la posición mostrada en la figura 15C.

Después de llegar a la posición mostrada en la figura 15C, y debido al par de torsión positivo o de cierre aumentado sobre el árbol 134, el álabe 132 y el elemento limitador 130 invierten sentidos y comienzan a rotar de vuelta hacia la posición mostrada en la figura 15B. Cuando el álabe 132 y el elemento limitador 130 se aproximan a la posición mostrada en la figura 15B, y el flujo de exhalado a través de la entrada de cámara 104 se restringe cada vez más, el par de torsión positivo o de cierre sobre el árbol 134 comienza a disminuir. Cuando el elemento limitador 130 y el álabe 132 llegan a la posición 130 mostrada en la figura 15B, el álabe 132 atraviesa el chorro de aire exhalado que sale de la embocadura variable 136 o el conducto de cámara 116, creando de ese modo una fuerza en el álabe 132 que, junto con la cantidad de movimiento del álabe 132, el árbol 134, y el elemento limitador 130, propulsa el álabe 132 y el elemento limitador 130 de vuelta a la posición mostrada en la figura 15A. Después de que el elemento limitador 130 y el álabe 132 retornen a la posición mostrada en la figura 15A, el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 104 se restringe, y el mismo ciclo descrito anteriormente se repite.

Debe apreciarse que, durante un único periodo de exhalación, el ciclo descrito anteriormente se repetirá numerosas veces. Por tanto, moviendo repetidamente el elemento limitador 130 entre una posición cerrada, en la que el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 104 se restringe, y una posición abierta, en la que el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 104 se restringe menos, se transmite una presión posterior oscilante al usuario del dispositivo de OPEP 100 y se administra terapia de OPEP.

Pasando ahora a las figuras 16 a 17, se muestra una realización alternativa de una embocadura variable 236. La embocadura variable 236 puede usarse en el dispositivo de OPEP 100 como una alternativa a la embocadura variable 136 descrita anteriormente. Tal como se muestra en las figuras 16 a 17, la embocadura variable 236 incluye un orificio 238, paredes superior e inferior 246, paredes laterales 248, y una orilla 252 configurada para montar la embocadura variable 236 dentro del alojamiento del dispositivo de OPEP 100 entre la primera cámara 114 y la segunda cámara 118 de la misma manera que la embocadura variable 136. Similar a la embocadura variable 136 mostrada en las figuras 12 a 13, la embocadura variable 236 puede construirse o moldearse de cualquier material que tenga una flexibilidad adecuada, tal como silicona.

Durante la administración de terapia de OPEP, cuando el orificio 238 de la embocadura variable 236 se abre en respuesta al flujo de aire exhalado a través de la misma, la forma en sección transversal del orificio 238 permanece generalmente rectangular, lo que resulta en una caída más baja en presión a través de la embocadura variable 236 desde la primera cámara 114 hasta la segunda cámara 118. La forma generalmente rectangular y consistente del orificio 238 de la embocadura variable 236 durante velocidades de flujo aumentadas se alcanza mediante paredes finas y con pliegues formadas en las paredes superior e inferior 246, que permiten que las paredes laterales 248 se flexionen más fácilmente y con menos resistencia. Una ventaja más de esta realización es que no hay fugas fuera de las paredes superior e inferior 246 mientras fluye aire exhalado a través del orificio 238 de la embocadura variable 236, tal como por ejemplo, a través de las hendiduras en forma de V 150 de la embocadura variable 136 mostradas en las figuras 12 a 13.

Los expertos en la técnica también apreciarán que, en algunas aplicaciones, sólo puede desearse presión espiratoria positiva (sin oscilación), en cuyo caso el dispositivo de OPEP 100 puede hacerse funcionar sin el elemento limitador 130, pero con un orificio fijado o un orificio ajustable manualmente en su lugar. La realización de presión espiratoria positiva también puede comprender la embocadura variable 136, o la embocadura variable 236, con el fin de mantener una presión posterior relativamente consistente dentro de un intervalo deseado.

SEGUNDA REALIZACIÓN

Pasando ahora a las figuras 18-19, se muestran una vista en perspectiva frontal y una vista en perspectiva posterior de una segunda realización de un dispositivo de OPEP 200. La configuración y el funcionamiento del dispositivo de OPEP 200 son similares a los del dispositivo de OPEP 100. Sin embargo, tal como mejor se muestra en las figuras 20 a 24, el dispositivo de OPEP 200 incluye además un mecanismo de ajuste 253 adaptado para cambiar la posición relativa de la entrada de cámara 204 con respecto al alojamiento 202 y el elemento limitador 230, que cambia a su vez el intervalo de rotación del álabe 232 conectado de manera operativa a los mismos. Tal como se explica a continuación, un usuario puede ajustar por tanto de manera conveniente tanto la frecuencia como la amplitud de la terapia de OPEP administrada por el dispositivo de OPEP 200 sin abrir el alojamiento 202 y desensamblar los componentes del dispositivo de OPEP 200.

El dispositivo de OPEP 200 comprende generalmente un alojamiento 202, una entrada de cámara 204, una primera salida de cámara 206 (vista mejor en las figuras 23 y 32), una segunda salida de cámara 208 (vista mejor en las figuras 23 y 32), y una boquilla 209 en comunicación de fluido con la entrada de cámara 204. Al igual que con el dispositivo de OPEP 100, una sección frontal 201, una sección media 203, y una sección posterior 205 del alojamiento 202 son separables de manera que pueden accederse, limpiarse, sustituirse o reconfigurarse periódicamente los componentes contenidos en el mismo, tal como se requiere para mantener las condiciones de

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funcionamiento ideales. El dispositivo de OPEP también incluye un disco de ajuste 254, tal como se describe a continuación.

Tal como se comentó anteriormente en relación con el dispositivo de OPEP 100, el dispositivo de OPEP 200 puede adaptarse para su uso con otras o adicionales superficies de contacto, tales como un dispositivo de administración de aerosol. Con respecto a esto, el dispositivo de OPEP 200 está equipado con un acceso de inhalación 211 (visto mejor en las figuras 19, 21, y 23) en comunicación de fluido con la boquilla 209 y la entrada de cámara 204. Tal como se observó anteriormente, el acceso de inhalación puede incluir una válvula unidireccional independiente (no mostrada) para permitir a un usuario del dispositivo de OPEP 200 tanto inhalar el aire circundante a través de la válvula unidireccional como exhalar a través de la entrada de cámara 204 sin retirar la boquilla 209 del dispositivo de OPEP 200 entre periodos de inhalación y exhalación. Además, los dispositivos de administración de aerosol mencionados anteriormente pueden conectarse al acceso de inhalación 211 para la administración de aerosol y terapias de OPEP simultáneas.

Se muestra una vista en despiece ordenado del dispositivo de OPEP 200 en la figura 20. Además de los componentes del alojamiento descritos anteriormente, el dispositivo de OPEP 200 incluye un elemento limitador 230 conectado de manera operativa a un álabe 232 mediante un pasador 231, un mecanismo de ajuste 253, y una embocadura variable 236. Tal como se muestra en la vista en sección transversal de la figura 21, cuando el dispositivo de OPEP 200 se está usando, la embocadura variable 236 está colocada entre la sección media 203 y la sección posterior 205 del alojamiento 202, y el mecanismo de ajuste 253, el elemento limitador 230, y el álabe 232 forman un ensamblaje.

Pasando a las figuras 21 a 23, se muestran diversas vistas en perspectiva en sección transversal del dispositivo de OPEP 200. Al igual que con el dispositivo de OPEP 100, una trayectoria de flujo de exhalación 210, identificada mediante una línea discontinua, se define entre la boquilla 209 y al menos una de la primera salida de cámara 206 y la segunda salida de cámara 208 (vista mejor en las figuras 23 y 32). Como resultado de una válvula unidireccional (no mostrada) y/o un dispositivo de administración de aerosol (no mostrado) unido al acceso de inhalación 211, la trayectoria de flujo de exhalación 210 comienza en la boquilla 209 y se dirige hacia la entrada de cámara 204, que en funcionamiento puede o no puede bloquearse mediante el elemento limitador 230. Después de pasar a través de la entrada de cámara 204, la trayectoria de flujo de exhalación 210 entra en una primera cámara 214 y hace un giro de 180° hacia la embocadura variable 236. Después de pasar a través del orificio 238 de la embocadura variable 236, la trayectoria de flujo de exhalación 210 entra en una segunda cámara 218. En la segunda cámara 218, la trayectoria de flujo de exhalación 210 puede salir del dispositivo de OPEP 200 a través de al menos una de la primera salida de cámara 206 o la segunda salida de cámara 208. Los expertos en la técnica apreciarán que la trayectoria de flujo de exhalación 210 identificada mediante la línea discontinua es a modo de ejemplo, y que puede fluir aire exhalado al interior del dispositivo de OPEP 200 en cualquier número de direcciones o trayectorias cuando cruza desde la boquilla 209 o la entrada de cámara 204 hasta la primera salida de cámara 206 o la segunda salida de cámara 208.

En referencia a las figuras 24 a 25, se muestran vistas en perspectiva frontal y posterior del mecanismo de ajuste 253 del dispositivo de OPEP 200. En general, el mecanismo de ajuste 253 incluye un disco de ajuste 254, un árbol 255, y un armazón 256. Un saliente 258 está colocado en una cara posterior 260 del disco de ajuste, y está adaptado para limitar la rotación selectiva del mecanismo de ajuste 253 por un usuario, tal como se describe más a continuación. El árbol 255 incluye partes enclavadas 262 adaptadas para caber dentro de elementos de apoyo superior e inferior 226, 228 formados en el alojamiento 200 (véanse las figuras 21 y 28 a 29). El árbol incluye además una perforación axial 264 configurada para recibir el pasador 231 que conecta de manera operativa el elemento limitador 230 y el álabe 232. Tal como se muestra, el armazón 256 es esférico, y tal como se explica a continuación, está configurado para rotar con respecto al alojamiento 202, mientras que forma un sello entre el alojamiento 202 y el armazón 256 suficiente para permitir la administración de terapia de OPEP. El armazón 256 incluye una abertura circular definida por un asiento 224 adaptado para alojar el elemento limitador 230. En el uso, la abertura circular funciona como la entrada de cámara 204. El armazón 256 también incluye un elemento de detención 222 para impedir que el elemento limitador 230 se abra en un sentido equivocado.

Pasando a la figura 26, se muestra una vista en perspectiva frontal del elemento limitador 230 y el álabe 232. El diseño, los materiales y la configuración del elemento limitador 230 y el álabe 232 pueden ser iguales tal como se describió anteriormente en relación con el dispositivo de OPEP 100. Sin embargo, el elemento limitador 230 y el álabe 232 en el dispositivo de OPEP 200 están conectados de manera operativa mediante un pasador 231 adaptado para la inserción a través de la perforación axial 264 en el árbol 255 del mecanismo de ajuste 253. El pasador 231 puede construirse, por ejemplo, de acero inoxidable. De esta manera, la rotación del elemento limitador 230 resulta en una rotación correspondiente del álabe 232, y viceversa.

Pasando a la figura 27, se muestra una vista en perspectiva frontal del mecanismo de ajuste 253 ensamblado con el elemento limitador 230 y el álabe 232. En esta configuración, puede verse que el elemento limitador 230 está colocado de manera que puede rotarse con respecto al armazón 256 y el asiento 224 entre una posición cerrada (tal como se muestra), en la que un flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 210 a través de la entrada de cámara 204 se restringe, y una posición abierta (no mostrada), en la que el flujo de aire exhalado a través de la entrada de cámara 204 se restringe menos. Tal como se mencionó anteriormente, el álabe 232 está

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conectado de manera operativa al elemento limitador 230 mediante el pasador 231 que se extiende a través del árbol 255, y está adaptado para moverse al unísono con el elemento limitador 230. Además puede verse que el elemento limitador 230 y el álabe 232 están soportados por el mecanismo de ajuste 253, el cual puede rotar dentro del alojamiento 202 del dispositivo de OPEP 200, tal como se explica a continuación.

Las figuras 28 y 29A a B son vistas en sección transversal parciales que ilustran el mecanismo de ajuste 253 montado dentro del alojamiento 202 del dispositivo de OPEP 200. Tal como se muestra en la figura 28, el mecanismo de ajuste 253, además del elemento limitador 230 y el álabe 232, están montados de manera rotatoria dentro del alojamiento 200 sobre un elemento de apoyo superior e inferior 226, 228, de manera que un usuario puede rotar el mecanismo de ajuste 253 usando el disco de ajuste 254. Las figuras 29A a 29B ilustran además el procedimiento de montar y bloquear el mecanismo de ajuste 253 dentro del elemento de apoyo inferior 228 del alojamiento 202. Más específicamente, la parte enclavada 262 del árbol 255 se alinea con y se inserta a través de un elemento de bloqueo rotacional 166 formado en el alojamiento 202, tal como se muestra en la figura 29A. Una vez que la parte enclavada 262 del árbol 255 se inserta a través del elemento de bloqueo rotacional 266, el árbol 255 se rota 90° a una posición bloqueada, pero permanece libre para rotar. El mecanismo de ajuste 253 se monta y se bloquea dentro del elemento de apoyo superior 226 de la misma manera.

Una vez que el alojamiento 200 y los componentes internos del dispositivo de OPEP 200 están ensamblados, la rotación del árbol 255 se restringe para mantenerlo en una posición bloqueada en el elemento de bloqueo rotacional 166. Tal como se muestra en una vista frontal del dispositivo de OPEP 200 en la figura 30, dos elementos de detención 268, 288 están colocados en el alojamiento 202 de manera que se enganchan al saliente 258 formado en la cara posterior 260 del disco de ajuste 254 cuando un usuario rota el disco de ajuste 254 hasta una posición predeterminada. Para fines de ilustración, el dispositivo de OPEP 200 se muestra en la figura 30 sin el disco de ajuste 254 o el mecanismo de ajuste 253, que se extenderá desde el alojamiento 202 a través de una abertura 269. De esta manera, rotación del disco de ajuste 254, el mecanismo de ajuste 253, y la parte enclavada 262 del árbol 255 pueden restringirse apropiadamente.

Pasando a la figura 31, se muestra una vista en sección transversal parcial del mecanismo de ajuste 253 montado dentro del alojamiento 200. Tal como se mencionó anteriormente, el armazón 256 del mecanismo de ajuste 253 es esférico, y está configurado para rotar con respecto al alojamiento 202, mientras que forma un sello entre el alojamiento 202 y el armazón 256 suficiente para permitir que la administración de terapia de OPEP. Tal como se muestra en la figura 31, un cilindro flexible 271 que se extiende desde el alojamiento 202 rodea completamente una parte del armazón 256 para formar un borde de sellado 270. Al igual que el alojamiento 202 y el elemento limitador 230, el cilindro flexible 271 y el armazón 256 pueden construirse con un plástico de baja fricción y baja contracción. Un material de este tipo es acetal. De esta manera, el borde de sellado 270 entra en contacto con el armazón 256 a 360° completos y forma un sello por toda la rotación permitida del elemento de ajuste 253.

El ajuste selectivo del dispositivo de OPEP 200 se describirá ahora con referencia a las figuras 32A a B, 33A a B, y 34A a B. Las figuras 32A a B son vistas en sección transversal parciales del dispositivo de OPEP 200; las figuras 33 A a B son ilustraciones de la ajustabilidad del dispositivo de OPEP 200; y, las figuras 34 A a B son vistas imaginarias superiores del dispositivo de OPEP 200. Tal como se mencionó anteriormente con respecto al dispositivo de OPEP 100, es preferible que el álabe 232 y el elemento limitador 230 estén configurados de manera que cuando el dispositivo de OPEP 200 esté ensamblado por completo, el ángulo entre una línea central de la embocadura variable 236 y el álabe 232 esté entre 10° y 25° cuando el elemento limitador 230 esté en una posición cerrada. Sin embargo, debe apreciarse que la ajustabilidad del dispositivo de OPEP 200 no está limitada a los parámetros descritos en el presente documento, y que cualquier número de configuraciones puede seleccionarse para fines de administración de terapia de OPEP dentro de las condiciones de funcionamiento ideales.

La figura 32A muestra el álabe 232 formando un ángulo de 10° desde la línea central de la embocadura variable 236, mientras que la figura 32B muestra el álabe 232 formando un ángulo de 25° desde la línea central de la embocadura variable 236. La figura 33A ilustra la posición del armazón 256 necesaria (mostrada en vista imaginaria) con respecto a la embocadura variable 236 de manera que el ángulo entre una línea central de la embocadura variable 236 y el álabe 232 es de 10° cuando el elemento limitador 230 está en la posición cerrada. La figura 33B, por otro lado, ilustra la posición del armazón 256 necesaria (mostrada en vista imaginaria) con respecto a la embocadura variable 236 de manera que el ángulo entre una línea central de la embocadura variable 236 y el álabe 232 es de 25° cuando el elemento limitador 230 está en la posición cerrada.

En referencia a las figuras 34A a B, se muestran vistas imaginarias laterales del dispositivo de OPEP 200. La configuración mostrada en la figura 34A corresponde a las ilustraciones mostradas en las figuras 32A y 33A, en las que el ángulo entre una línea central de la embocadura variable 236 y el álabe 232 es de 10° cuando el elemento limitador 230 está en la posición cerrada. La figura 34B, por otro lado, corresponde a las ilustraciones mostradas en las figuras 32B y 33B, en las que el ángulo entre una línea central de la embocadura variable 236 y el álabe 232 es de 25° cuando el elemento limitador 230 está en la posición cerrada. En otras palabras, el armazón 256 del elemento de ajuste 253 se ha rotado en el sentido contrario a las agujas del reloj 15°, desde la posición mostrada en la figura 34A, hasta la posición mostrada en la figura 34B, aumentando también de ese modo la rotación permitida del álabe 232.

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De esta manera, un usuario puede rotar el disco de ajuste 254 para ajustar selectivamente la orientación de la entrada de cámara 204 con respecto al elemento limitador 230 y el alojamiento 202. Por ejemplo, un usuario puede aumentar la frecuencia y la amplitud de la terapia de OPEP administrada por el dispositivo de OPEP 200 rotando el disco de ajuste 254, y por tanto el armazón 256, hacia la posición mostrada en la figura 34A. Alternativamente, un usuario puede disminuir la frecuencia y la amplitud de la terapia de OPEP administrada por el dispositivo de OPEP 200 rotando el disco de ajuste 254, y por tanto el armazón 256, hacia la posición mostrada en la figura 34B. Además, tal como se muestra por ejemplo en las figuras 18 y 30, pueden proporcionarse indicios para ayudar al usuario en el establecimiento de la configuración apropiada del dispositivo de OpEp 200.

Condiciones de funcionamiento similares a aquellas descritas a continuación con referencia al dispositivo de OPEP 800 también pueden alcanzarse para un dispositivo de OPEP según el dispositivo de OPEP 200.

TERCERA REALIZACIÓN

Pasando a las figuras 35-37, se muestra otra realización de un dispositivo de OPEP 300. El dispositivo de OPEP 300 es similar al del dispositivo de OPEP 200 que puede ajustarse selectivamente. Tal como mejor se ve en las figuras 35, 37, 40, y 49, el dispositivo de OPEP 300, al igual que el dispositivo de OPEP 300, incluye un mecanismo de ajuste 353 adaptado para cambiar la posición relativa de una entrada de cámara 304 con respecto a un alojamiento 302 y un elemento limitador 330, que cambia a su vez el intervalo de rotación de un álabe 332 conectado de manera operativa a los mismos. Tal como se explicó anteriormente con respecto al dispositivo de OPEP 200, un usuario puede ajustar por tanto de manera conveniente tanto la frecuencia como la amplitud de la terapia de OPEP administrada por el dispositivo de OPEP 300 sin abrir el alojamiento 302 y desensamblar los componentes del dispositivo de OPEP 300. La administración de terapia de OPEP usando el dispositivo de OPEP 300 es por lo demás igual a tal como se describió anteriormente con respecto al dispositivo de OPEP 100.

El dispositivo de OPEP 300 comprende un alojamiento 302 que tiene una sección frontal 301, una sección posterior 305, y una carcasa interna 303. Al igual que con los dispositivos de OPEP descritos anteriormente, la sección frontal 301, la sección posterior 305, y la carcasa interna 303 pueden separarse de manera que puede accederse, limpiarse, sustituirse o reconfigurarse periódicamente los componentes contenidos en el mismo, tal como se requiere para mantener las condiciones de funcionamiento ideales. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 35 a 37, la sección frontal 301 y la sección posterior 305 del alojamiento 302 están conectadas de manera extraíble por medio de un enganche a presión.

Los componentes del dispositivo de OPEP 300 se ilustran además en la vista en despiece ordenado de la figura 38. En general, además de la sección frontal 301, la sección posterior 305, y la carcasa interna 303, el dispositivo de OPEP 300 comprende además una boquilla 309, un acceso de inhalación 311, una válvula unidireccional 384 dispuesta entre los mismos, un mecanismo de ajuste 353, un elemento limitador 330, un álabe 332, y una embocadura variable 336.

Tal como se ve en las figuras 39 a 40, la carcasa interna 303 está configurada para caber dentro del alojamiento 302 entre la sección frontal 301 y la sección posterior 305, y define parcialmente una primera cámara 314 y una segunda cámara 318. La carcasa interna 303 se muestra con más detalle en la vista en sección transversal y en perspectiva tal como se muestra en las figuras 41 a 42. Una primera salida de cámara 306 y una segunda salida de cámara 308 están formadas dentro de la carcasa interna 303. Un extremo 385 de la carcasa interna 303 está adaptado para recibir la embocadura variable 336 y mantener la embocadura variable 336 entre la sección posterior 305 y la carcasa interna 303. Se forman un elemento de apoyo superior 326 y un elemento de apoyo inferior 328 para soportar el mecanismo de ajuste 353, al menos en parte, dentro de la carcasa interna 303. Al igual que el cilindro flexible 271 y el borde de sellado 270 descritos anteriormente con respecto al dispositivo de OPEP 200, la carcasa interna 303 también incluye un cilindro flexible 371 con un borde de sellado 370 para el enganche sobre un armazón 356 del mecanismo de ajuste 353.

El álabe 332 se muestra con más detalle en la vista en perspectiva mostrada en la figura 43. Un árbol 334 se extiende desde el álabe 332 y se enclava para engancharse a una parte enclavada correspondiente dentro de una perforación 365 del elemento limitador 330. De esta manera, el árbol 334 conecta de manera operativa el álabe 332 con el elemento limitador 330 de manera que el álabe 332 y el elemento limitador 330 rotan al unísono.

El elemento limitador 330 se muestra con más detalle en la vista en perspectiva tal como se muestra en las figuras 44 a 45. El elemento limitador 330 incluye un perforación enclavada 365 para recibir el árbol 334 que se extiende desde el álabe 332, e incluye además un elemento de detención 322 que limita la rotación permitida del elemento limitador 330 con respecto a un asiento 324 del elemento de ajuste 353. Tal como se muestra en la vista frontal de la figura 46, al igual que el elemento limitador 330, el elemento limitador 330 comprende además una compensación diseñada para facilitar el movimiento del elemento limitador 330 entre una posición cerrada y una posición abierta. Más específicamente, un área de superficie mayor de la cara 340 del elemento limitador 330 está colocada en un lado de la perforación 365 para recibir el árbol 334 que en el otro lado de la perforación 365. Tal como se describió anteriormente con respecto al elemento limitador 130, esta compensación produce un par de torsión de apertura sobre el árbol 334 durante periodos de exhalación.

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El mecanismo de ajuste 353 se muestra con más detalle en las vistas en perspectiva frontal y posterior de las figuras 47 y 48. En general, el mecanismo de ajuste incluye un armazón 356 adaptado para engancharse al borde de sellado 370 del cilindro flexible 371 formado en la carcasa interna 303. Una abertura circular en el armazón 356 forma un asiento 324 conformado para alojar el elemento limitador 330. En esta realización, el asiento 324 también define la entrada de cámara 304. El mecanismo de ajuste 353 incluye además un brazo 354 configurado para extenderse desde el armazón 356 hasta una posición más allá del alojamiento 302 con el fin de permitir a un usuario ajustar selectivamente la orientación del mecanismo de ajuste 353, y por tanto la entrada de cámara 304, cuando el dispositivo de OPEP 300 esté ensamblado por completo. El mecanismo de ajuste 353 también incluye un elemento de apoyo superior 385 y un elemento de apoyo inferior 386 para recibir el árbol 334.

Un ensamblaje del álabe 332, el mecanismo de ajuste 353, y el elemento limitador 330 se muestra en la vista en perspectiva de la figura 49. Tal como se explicó anteriormente, el álabe 332 y el elemento limitador 330 están conectados de manera operativa mediante el árbol 334 de manera que una rotación del álabe 332 resulta en una rotación del elemento limitador 330, y viceversa. En cambio, el mecanismo de ajuste 353, y por tanto el asiento 324 que define la entrada de cámara 304, está configurado para rotar con respecto al álabe 332 y el elemento limitador 330 sobre el árbol 334. De esta manera, un usuario puede rotar el brazo 354 para ajustar selectivamente la orientación de la entrada de cámara 304 con respecto al elemento limitador 330 y el alojamiento 302. Por ejemplo, un usuario puede aumentar la frecuencia y la amplitud de la terapia de OPEP administrada por el dispositivo de OPEP 800 rotando el brazo 354, y por tanto el armazón 356, en el sentido de las agujas del reloj. Alternativamente, un usuario puede disminuir la frecuencia y la amplitud de la terapia de OPEP administrada por el dispositivo de OPEP 300 rotando el brazo de ajuste 354, y por tanto el armazón 356, en el sentido contrario a las agujas del reloj. Además, tal como se muestra por ejemplo en las figuras 35 y 37, pueden proporcionarse indicios en el alojamiento 302 para ayudar al usuario en el establecimiento de la configuración apropiada del dispositivo de OPEP 300.

La embocadura variable 336 se muestra con más detalle en las vistas en perspectiva frontal y posterior de las figuras 50 y 51. La embocadura variable 336 en el dispositivo de OPEP 300 es similar a la embocadura variable 236 descritas anteriormente con respecto al dispositivo de OPEP 200, excepto porque la embocadura variable 336 también incluye una placa de base 387 configurada para caber dentro de un extremo 385 (véanse las figuras 41-42) de la carcasa interna 303 y mantener la embocadura variable 336 entre la sección posterior 305 y la carcasa interna 303. Al igual que la embocadura variable 236, la embocadura variable 336 y la placa de base 387 puede hacerse de silicona.

La válvula unidireccional 384 se muestra con más detalle en la vista en perspectiva frontal de la figura 52. En general, la válvula unidireccional 384 comprende un poste 388 adaptado para montarse en la sección frontal 301 del alojamiento 302, y una tapa 389 adaptada para inclinarse o pivotar con respecto al poste 388 en respuesta a una fuerza o una presión en la tapa 389. Los expertos en la técnica apreciarán que pueden usarse otras válvulas unidireccionales en esta y otras realizaciones descritas en el presente documento sin apartarse de las enseñanzas de la presente descripción. Tal como se ve en las figuras 39 a 40, la válvula unidireccional 384 puede colocarse en el alojamiento 302 entre la boquilla 309 y el acceso de inhalación 311.

Tal como se comentó anteriormente en relación con el dispositivo de OPEP 100, el dispositivo de OPEP 300 puede adaptarse para su uso con otras o adicionales superficies de contacto, tales como un dispositivo de administración de aerosol. Con respecto a esto, el dispositivo de OPEP 300 está equipado con un acceso de inhalación 311 (visto mejor en las figuras 35 a 36 y 38 a 40) en comunicación de fluido con la boquilla 309. Tal como se observó anteriormente, el acceso de inhalación puede incluir una válvula unidireccional independiente 384 (vista mejor en las figuras 39 a 40 y 52) configurada para permitir que un usuario del dispositivo de OPEP 300 tanto inhale el aire circundante a través de la válvula unidireccional 384 como exhale a través de la entrada de cámara 304, sin retirar la boquilla 309 del dispositivo de OPEP 300 entre periodos de inhalación y exhalación. Además, los dispositivos de administración de aerosol comercialmente disponibles mencionados anteriormente puede conectarse al acceso de inhalación 311 para la administración simultánea de terapia con aerosol (tras la inhalación) y terapia de OPEP (tras la exhalación).

El dispositivo de OPEP 300 y los componentes descritos anteriormente se ilustran además en la vista en sección transversal tal como se muestra en las figuras 39 a 40. Para fines de ilustración, la vista en sección transversal de la figura 39 se muestra sin todos los componentes internos del dispositivo de OPEP 300.

La sección frontal 301, la sección posterior 305, y la carcasa interna 303 están ensambladas para formar una primera cámara 314 y una segunda cámara 318. Al igual que con el dispositivo de OPEP 100, una trayectoria de flujo de exhalación 310, identificada mediante una línea discontinua, se define entre la boquilla 309 y al menos una de la primera salida de cámara 306 (vista mejor en las figuras 39 a 40 y 42) y la segunda salida de cámara 308 (vista mejor en la figura 41), ambas de las cuales están formadas dentro de la carcasa interna 303. Como resultado del acceso de inhalación 311 y la válvula unidireccional 348, la trayectoria de flujo de exhalación 310 comienza en la boquilla 309 y se dirige hacia la entrada de cámara 304, que en funcionamiento puede o no puede bloquearse mediante el elemento limitador 330. Después de pasar a través de la entrada de cámara 304, la trayectoria de flujo de exhalación 310 entra en la primera cámara 314 y hace un giro de 180° hacia la embocadura variable 336. Después de pasar a través de un orificio 338 de la embocadura variable 336, la trayectoria de flujo de exhalación 310 entra en la segunda cámara 318. En la segunda cámara 318, la trayectoria de flujo de exhalación 310 puede

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salir de la segunda cámara 318, y finalmente del alojamiento 302, a través de al menos una de la primera salida de cámara 306 o la segunda salida de cámara 308. Los expertos en la técnica apreciarán que la trayectoria de flujo de exhalación 310 identificada mediante la línea discontinua es un modo de ejemplo, y que puede fluir aire exhalado al interior del dispositivo de OPEP 300 en cualquier número de direcciones o trayectorias cuando cruza desde la boquilla 309 o la entrada de cámara 304 hasta la primera salida de cámara 306 o la segunda salida de cámara 308. Tal como se observó anteriormente, la administración de terapia de OPEP que usa el dispositivo de OPEP 300 es por lo demás igual a tal como se describió anteriormente con respecto al dispositivo de OPEP 100.

Solamente a modo de ejemplo, las siguientes condiciones de funcionamiento, o características de rendimiento, pueden alcanzarse mediante un dispositivo de OPEP según el dispositivo de OPEP 300, con el disco de ajuste 354 establecido para una frecuencia y una amplitud aumentadas:

Velocidad de flujo (lpm): 10 30

Frecuencia (Hz): 7 20

Presión superior (cm de H2O): 13 30

Presión inferior (cm de H2O): 1,5 9

Amplitud (cm de H2O): 11,5 21

La frecuencia y la amplitud pueden disminuir, por ejemplo, en aproximadamente el 20% con el disco de ajuste 354 establecido para disminuir frecuencia y amplitud. Otros objetivos de frecuencia y amplitud pueden alcanzarse variando el tamaño o la configuración particular de elementos, por ejemplo, aumentar la longitud del álabe 332 resulta en una frecuencia más lenta, mientras que, disminuir el tamaño del orificio 338 resulta en una frecuencia más alta. El ejemplo anterior es simplemente un posible conjunto de condiciones de funcionamiento para un dispositivo de OPEP según la realización descrita anteriormente.

CUARTA REALIZACIÓN

Pasando a las figuras 53 a 56, se muestra otra realización de un dispositivo de tratamiento respiratorio 400. A diferencia de los dispositivos de OPEP descritos anteriormente, el dispositivo de tratamiento respiratorio 400 está configurado para administrar terapia de presión oscilante tras tanto la exhalación como la inhalación. Los expertos en la técnica apreciarán que los conceptos descritos a continuación con respecto al dispositivo de tratamiento respiratorio 400 puedan aplicarse a cualquiera de los dispositivos de OPEP descritos anteriormente, de manera que puede administrarse terapia de presión oscilante tras tanto la exhalación como la inhalación. Asimismo, el dispositivo de tratamiento respiratorio 400 puede incorporar cualquiera de los conceptos anteriores en cuanto a los dispositivos de OPEP descritos anteriormente, incluyendo por ejemplo, una embocadura variable, un acceso de inhalación adaptado para su uso con un dispositivo de administración de aerosol para la administración de terapia con aerosol, un mecanismo de ajuste, etc.

Tal como se muestra en las figuras 53 y 54, el dispositivo de tratamiento respiratorio 400 incluye un alojamiento 402 que tiene una sección frontal 401, una sección media 403, y una sección posterior 405. Al igual que con los dispositivos de OPEP descritos anteriormente, el alojamiento 402 puede abrirse de manera que puede accederse a los contenidos del alojamiento 402 para la limpieza y/o sustitución o ajuste selectivo de los componentes contenidos en el mismo para mantener condiciones de funcionamiento ideales. El alojamiento 402 incluye además una primera abertura 412, una segunda abertura 413, y una tercera abertura 415.

Aunque la primera abertura 412 se muestra en las figuras 53 y 54 en asociación con una boquilla 409, la primera abertura 412 puede asociarse alternativamente con otras superficies de contacto de usuario, por ejemplo, una máscara antigás o un tubo de respiración. La segunda abertura 413 incluye una válvula de exhalación unidireccional 490 configurada para permitir que aire exhalado al interior del alojamiento 402 salga del alojamiento 402 tras la exhalación en la primera abertura 412. La tercera abertura 415 incluye una válvula de inhalación unidireccional 484 configurada para permitir que aire fuera del alojamiento 402 entre en el alojamiento 402 tras la inhalación en la primera abertura 412. Tal como se muestra en mayor detalle en la figura 54, el dispositivo de tratamiento respiratorio 400 incluye además una placa colectora 493 que tiene un conducto de exhalación 494 y un conducto de inhalación 495. Una válvula unidireccional 491 está adaptada para montarse dentro de la placa colectora 493 adyacente al conducto de exhalación 494 de manera que la válvula unidireccional 491 se abre en respuesta al aire exhalado al interior de la primera abertura 412, y se cierra en respuesta al aire inhalado a través de la primera abertura 412. Una válvula unidireccional independiente 492 está adaptada para montarse dentro de la placa colectora 493 adyacente al conducto de inhalación 495 de manera que la válvula unidireccional 492 se cierra en respuesta al aire exhalado al interior de la primera abertura 412, y se abre en respuesta al aire inhalado a través de la primera abertura 412. El dispositivo de tratamiento respiratorio 400 también incluye un elemento limitador 430 y un álabe 432 conectado de manera operativa mediante un árbol 434, el ensamblaje de cual puede funcionar de la misma manera tal como se

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describió anteriormente con respecto a los dispositivos de OPEP descritos.

En referencia ahora a las figuras 55 y 56, se muestran vistas en perspectiva en sección transversal tomadas a lo largo de las líneas I y II, respectivamente, en la figura 53. El dispositivo de tratamiento respiratorio 400 administra terapia de presión oscilante tras tanto la inhalación como la exhalación de una manera similar a las mostradas y descritas anteriormente con respecto a los dispositivos de OPEP. Tal como se describe con más detalle a continuación, el dispositivo de OPEP 400 incluye una pluralidad de cámaras (es decir, más de una). El aire transmitido a través de la primera abertura 412 del alojamiento 402, ya sea inhalado y exhalado, atraviesa una trayectoria de flujo que pasa, al menos en parte, por un elemento limitador 430 alojado en una primera cámara 414, y a través de una segunda cámara 418 que aloja un álabe 432 conectado de manera operativa al elemento limitador 430. Con respecto a esto, al menos una parte de la trayectoria de flujo para tanto aire exhalado al interior de o inhalado desde la primera abertura 412 se solapa, y se produce en el mismo sentido.

Por ejemplo, en las figuras 55 y 56 se identifica una trayectoria de flujo 481 a modo de flujo mediante una línea discontinua. De manera similar a los dispositivos de OPEP descritos anteriormente, el elemento limitador 430 está colocado en la primera cámara 414 y puede moverse con respecto a una entrada de cámara 404 entre una posición cerrada, donde el flujo de aire a través de la entrada de cámara 404 se restringe, y una posición abierta, donde el flujo de aire a través de la cámara 404 entrada se restringe menos. Tras pasar a través de la entrada de cámara 404 y entrar en la primera cámara 414, la trayectoria de flujo 481 a modo de ejemplo realiza un giro de 180 grados, o invierte las direcciones longitudinales (es decir, la trayectoria de flujo 481 se pliega sobre sí misma), tras lo cual la trayectoria de flujo 481 a modo de ejemplo pasa a través de un orificio 438 y entra en la segunda cámara 418. Al igual que con los dispositivos de OPEP descritos anteriormente, el álabe 432 está colocado en la segunda cámara 418, y está configurado para tener un movimiento alternativo entre una primera posición y una segunda posición en respuesta a una presión aumentada adyacente al álabe, lo que a su vez hace que el elemento limitador 430 conectado de manera operativa se mueva repetidamente entre la posición cerrada y la posición abierta. Dependiendo de la posición del álabe 432, el aire que fluye a lo largo de la trayectoria de flujo 481 a modo de ejemplo se dirige a una de o bien una primera salida de cámara 406 o bien una segunda salida de cámara 408. En consecuencia, cuando el aire inhalado o exhalado atraviesa la trayectoria de flujo 481 a modo de ejemplo, la presión en la entrada de cámara 404 oscila.

La presión oscilante en la entrada de cámara 404 se transmite de manera efectiva de vuelta a un usuario del dispositivo de tratamiento respiratorio 400, es decir, en la primera abertura 412, a través de una serie de cámaras. Tal como se observa en las figuras 55 y 56, el dispositivo de tratamiento respiratorio incluye una primera cámara adicional 496, una segunda cámara adicional 497 y una tercera cámara adicional 498, que se describe con más detalle a continuación.

La boquilla 409 y la primera cámara adicional 496 están en comunicación a través de la primera abertura 412 en el alojamiento 402. La primera cámara adicional 496 y la segunda cámara adicional 497 están separadas por la placa colectora 493 y están en comunicación a través del conducto de exhalación 494. La válvula unidireccional 491 montada adyacente al conducto de exhalación 494 está configurada para abrirse en respuesta al aire exhalado al interior de la primera abertura 412, y cerrarse en respuesta al aire inhalado a través de la primera abertura 412.

La primera cámara adicional 496 y la tercera cámara adicional 498 también están separadas por la placa colectora 493, y están en comunicación a través del conducto de inhalación 495. La válvula unidireccional 492 montada adyacente al conducto de inhalación 495 está configurada para cerrarse en respuesta al aire exhalado al interior de la primera abertura 412, y abrirse en respuesta al aire inhalado a través de la primera abertura 412.

El aire que rodea al dispositivo de tratamiento respiratorio 400 y la segunda cámara adicional 497 están en comunicación a través de la tercera abertura 415 en el alojamiento 402. La válvula unidireccional 484 está configurada para cerrarse en respuesta al aire exhalado al interior de la primera abertura 412, y abrirse en respuesta al aire inhalado a través de la primera abertura 412.

El aire que rodea al dispositivo de tratamiento respiratorio 400 y la tercera cámara adicional 498 están en comunicación a través de la segunda abertura 413 en el alojamiento 402. La válvula unidireccional 490 montada adyacente a la segunda abertura 413 está configurada para abrirse en respuesta al aire exhalado al interior de la primera abertura 412, y cerrarse en respuesta al aire inhalado a través de la primera abertura 412. La tercera cámara adicional 498 también está en comunicación con la segunda cámara 418 a través de la primera salida de cámara 406 y la segunda salida de cámara 408.

En referencia ahora a las figuras 57-58, vistas en perspectiva en sección transversal tomadas a lo largo de las líneas I y II, respectivamente, de la figura 53, ilustran una trayectoria de flujo de exhalación a modo de ejemplo 410 formada entre la primera abertura 412, o la boquilla 409, y la segunda abertura 413. En general, tras la exhalación por un usuario al interior de la primera abertura 412 del alojamiento 402, se acumula presión en la primera cámara adicional 496, haciendo que la válvula unidireccional 491 se abra y que la válvula unidireccional 492 se cierre. El aire exhalado entra entonces en la segunda cámara adicional 497 a través del conducto de exhalación 494 y se acumula presión en la segunda cámara adicional 497, haciendo que la válvula unidireccional 484 se cierre y que el elemento limitador 430 se abra. El aire exhalado entra entonces en la primera cámara 414 a través de la entrada de cámara

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404, invierte las direcciones longitudinales, y acelera a través del orificio 438 que separa la primera cámara 414 y la segunda cámara 418. Dependiendo de la orientación del álabe 432, el aire exhalado sale entonces la segunda cámara 418 a través de una de o bien la primera salida de cámara 406 o bien la segunda salida de cámara 408, tras lo cual entra en la tercera cámara adicional 498. Cuando se acumula presión en la tercera cámara adicional 498, la válvula unidireccional 490 se abre, permitiendo que el aire exhalado salga del alojamiento 402 a través de la segunda abertura 413. Una vez que se establece el flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 41, el álabe 432 tiene un movimiento alternativo entre una primera posición y una segunda posición, lo que a su vez hace que el elemento limitador 430 se mueva entre la posición cerrada y la posición abierta, tal como se describió anteriormente con respecto a los dispositivos de OPEP. De esta manera, el dispositivo de tratamiento respiratorio 400 proporciona terapia oscilante tras la exhalación.

En referencia ahora a las figuras 59-60, diferente vistas en perspectiva en sección transversal tomadas a lo largo de las líneas I y II, respectivamente, de la figura 53, ilustran una trayectoria de flujo de inhalación a modo de ejemplo 499 formada entre la tercera abertura 415 y la primera abertura 412, o la boquilla 409. En general, tras la inhalación por un usuario a través de la primera abertura 412, disminuye la presión en la primera cámara adicional 496, haciendo que la válvula unidireccional 491 se cierre y que la válvula unidireccional 492 se abra. Cuando se inhala aire desde la tercera cámara adicional 498 al interior de la primera cámara adicional 496 a través del conducto de inhalación 495, la presión en la tercera cámara adicional 498 comienza disminuir, haciendo que la válvula unidireccional 490 se cierre. Cuando la presión continúa disminuyendo en la tercera cámara adicional 498, se extrae aire de la segunda cámara 418 a través de la primera salida de cámara 406 y la segunda salida de cámara 408. Cuando se extrae aire de la segunda cámara 918, también se extrae aire de la primera cámara 414 a través del orificio 438 que conecta la segunda cámara 418 y la primera cámara 414. Cuando se extrae aire de la primera cámara 414, también se extrae aire de la segunda cámara adicional 497 a través de la entrada de cámara 404, haciendo que la presión en la segunda cámara adicional 497 disminuya y que la válvula unidireccional 484 se abra, permitiendo de ese modo que entre aire en el alojamiento 402 a través de tercera abertura 415. Debido al diferencial de presión entre la primera cámara adicional 496 y la segunda cámara adicional 497, la válvula unidireccional 491 permanece cerrada. Una vez que se establece el flujo de aire inhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de inhalación 499, el álabe 432 tiene un movimiento alternativo entre una primera posición y una segunda posición, que a su vez hace que el elemento limitador 430 se mueva entre la posición cerrada y la posición abierta, tal como se describió anteriormente con respecto a los dispositivos de OPEP. De esta manera, el dispositivo de tratamiento respiratorio 400 proporciona terapia oscilante tras la inhalación.

QUINTA REALIZACIÓN

Pasando a las figuras 61-66, se muestra otra realización de un dispositivo de tratamiento respiratorio 500. Al igual que el dispositivo de tratamiento respiratorio 400, el dispositivo de tratamiento respiratorio 500 está configurad para proporcionar terapia de OPEP tras tanto la exhalación como la inhalación. Excepto tal como se describe a continuación, los componentes y la configuración del dispositivo de OPEP 400 son iguales o similares a los del dispositivo de tratamiento respiratorio 400.

El dispositivo de tratamiento respiratorio 500 difiere del dispositivo de tratamiento respiratorio 400 porque está configurado para proporcionar selectivamente terapia de OPEP sólo tras la exhalación, sólo tras la inhalación, o tanto tras la exhalación como tras la inhalación. Tal como se explica en mayor detalle a continuación, un usuario puede seleccionar la administración de terapia de OPEP sólo tras la exhalación, sólo tras la inhalación, o tanto tras la exhalación como tras la inhalación, haciendo funcionar un conmutador 504. Los expertos en la técnica apreciarán que los conceptos descritos a continuación con respecto al dispositivo de tratamiento respiratorio 500 pueden aplicarse a cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente.

Las figuras 61 y 62 son vistas en perspectiva frontal y posterior del dispositivo de tratamiento respiratorio 500. La figura 63A es una vista en perspectiva frontal del dispositivo de tratamiento respiratorio 500 mostrada sin el conmutador 504, mientras que la figura 63B es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de tratamiento respiratorio 500 mostrada sin un mecanismo de válvula 550, descrito a continuación. En general, el dispositivo de tratamiento respiratorio 500 incluye un alojamiento 502 que tiene una sección frontal 501, una sección media 503 y a una sección posterior 505. Al igual que el dispositivo de tratamiento respiratorio 400, el alojamiento 502 puede abrirse de manera que pueda accederse al contenido del alojamiento 502 para limpiar y/o para el reemplazo o ajuste selectivo de los componentes contenidos en el mismo.

Al igual que el dispositivo de tratamiento respiratorio 400, tal como se observa en la figura 63B, el alojamiento 502 incluye una primera abertura 512, una segunda abertura 513 y una tercera abertura 515. Tal como se observa en la figura 63A, el alojamiento 502 del dispositivo de tratamiento respiratorio 500 incluye además una cuarta abertura 516 y una quinta abertura 517. El mecanismo de válvula 550 es similar a la válvula de exhalación unidireccional 490 y la válvula de inhalación unidireccional 484 del dispositivo de tratamiento respiratorio 400 porque el mecanismo de válvula 550 comprende un elemento de válvula de exhalación unidireccional 590 y un elemento de válvula de inhalación unidireccional 584 formados juntos para permitir respectivamente que salga aire del alojamiento 502 a través de la segunda abertura 513 tras la exhalación en la primera abertura 512, y permitir que entre aire en el alojamiento 502 a través de la tercera abertura 515 tras la inhalación en la primera abertura 512.

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Aunque la primera abertura 512 se muestra asociada con una boquilla 509, la primera abertura 512 puede asociarse con otras superficies de contacto. Adicionalmente, tal como se observa en las figuras 61-62, las boquillas 509 pueden comprender un acceso de control 580 equipado con un elemento de regulación 579 configurado para permitir que un usuario ajuste selectivamente la cantidad de aire exhalado o inhalado que se permite que pase a través del acceso de control 580. Tal como se muestra en las figuras 61-62, el elemento de regulación 579 está formado como un anillo configurado para rotar con respecto a la boquilla 509 para o bien aumentar o bien disminuir la zona en sección transversal del acceso de control 579 a través del cual puede fluir aire. Al aumentar selectivamente la zona en sección transversal del acceso de control 580 a través del cual puede fluir aire, un usuario puede disminuir la amplitud y la frecuencia de la terapia de OPEP administrada por el dispositivo de tratamiento respiratorio 500, y viceversa. De esta manera, un usuario puede ajustar selectivamente el dispositivo de tratamiento respiratorio 500 para mantener las condiciones de funcionamiento ideales.

Pasando a la figura 64A-C, se muestran vistas frontales del dispositivo de tratamiento respiratorio 500, que ilustran la colocación del conmutador 504 con respecto a la cuarta abertura 516 y la quinta abertura 517 para controlar de manera selectiva la administración de terapia de OPEP sólo tras la exhalación, sólo tras la inhalación, o tanto tras la exhalación como tras la inhalación. Si el conmutador 504 está en una posición media, tal como se muestra en la figura 64A, tanto la cuarta abertura 516 como la quinta abertura 517 se bloquean, de manera que el dispositivo de tratamiento respiratorio 500 proporcionará terapia de OPEP tras tanto la exhalación como la inhalación. Con el conmutador 504 en la posición media, el dispositivo de tratamiento respiratorio 500 opera tal como se muestra en las figuras 57-60 y descritas anteriormente con respecto al dispositivo de tratamiento respiratorio 400.

Con el conmutador 504 desplazado a una posición izquierda, tal como se muestra en la figura 64B, la cuarta abertura 516 se cierra mientras que la quinta abertura 517 permanece abierta, de manera que el dispositivo de tratamiento respiratorio 500 proporcionará terapia de OPEP tras la exhalación de manera similar a la del dispositivo de tratamiento respiratorio 400 mostrado en las figuras 57-58. Tras la inhalación, se introduce aire en el alojamiento 502 a través de la quinta abertura 517, tal como se muestra en la vista en sección transversal de la figura 65. El aire inhalado sigue entonces una trayectoria de flujo de inhalación 518, tal como se representa mediante una línea continua, entre la quinta abertura 517 y la boquilla 509 asociada con la primera abertura 512. En comparación, cuando el conmutador 504 está en la posición media, el aire inhalado se introduce en el alojamiento 502 a través de la tercera abertura 515, y sigue una trayectoria de flujo de inhalación 519 representada, en parte, por una línea discontinua, similar a la de la trayectoria de flujo de inhalación 499 del dispositivo de tratamiento respiratorio 400 mostrado en las figuras 59-60.

Si el conmutador 504 se mueve a una posición derecha, tal como se muestra en la figura 64C, la cuarta abertura 516 permanece abierta, de manera que el dispositivo de tratamiento respiratorio 500 proporcionará terapia de OPEP tras la inhalación de manera similar a la del dispositivo de tratamiento respiratorio 400 mostrado en las figuras 59-60. Tras la exhalación, el aire sale del alojamiento 502 a través de la cuarta abertura 516, tal como se muestra en la vista en sección transversal de la figura 66. El aire exhalado sigue una trayectoria de flujo de exhalación 510, tal como se representa mediante una línea continua, entre la boquilla 509 asociada con la primera abertura 512 y la cuarta abertura 516. En comparación, cuando el conmutador 504 está en la posición media, el aire exhalado sigue una trayectoria de flujo de exhalación 511 representada, en parte, por una línea discontinua, similar a la de la trayectoria de flujo de exhalación 410 del dispositivo de tratamiento respiratorio 400 mostrado en las figuras 57-58.

SEXTA REALIZACIÓN

Pasando a las figuras 67-70, se muestra otra realización de un dispositivo de tratamiento respiratorio 600. Tal como se explica a continuación, el dispositivo de tratamiento respiratorio 600 está configurado para proporcionar terapia de umbral de presión en serie con la terapia de OPEP. Aunque el dispositivo de tratamiento respiratorio 600 se muestra y se describe administrando terapia de umbral de presión en serie con la terapia de OPEP tras la inhalación, se prevé que el dispositivo de tratamiento respiratorio 600 también podría estar configurado para la administración de terapia de umbral de presión en serie con la terapia de OPEP tras la exhalación.

En general, el dispositivo de tratamiento respiratorio 600 proporciona terapia de OPEP de manera similar a las otras realizaciones descritas en el presente documento. El dispositivo de tratamiento respiratorio incluye un alojamiento 601 que encierra una parte de admisión de inhalación 602 y una boquilla 603. Se define una trayectoria de flujo de inhalación 604 a través del alojamiento 601 entre la parte de admisión de inhalación 602 y la boquilla 603, tal como se representa mediante una línea discontinua. La trayectoria de flujo de inhalación 604 comienza en la parte de admisión de inhalación 602, pasa al interior de una primera cámara 605, luego al interior de una segunda cámara 606, antes de salir del alojamiento 601 a través de la boquilla 603. Separando la parte de admisión de inhalación 602 y la boquilla hay una pared 610. Separando la parte de admisión de inhalación 602 y la primera cámara 605 hay un elemento limitador 609. Separando la primera cámara 605 y la segunda cámara 606 hay un orificio 607. El elemento limitador 609 está conectado de manera operativa a un álabe 608 dispuesto en la segunda cámara 606, de manera que la rotación del álabe 608 da como resultado la rotación del elemento limitador 609. De manera similar a la administración de terapia de OPEP descrita anteriormente con respecto a las realizaciones anteriores, cuando el aire fluye a lo largo de la trayectoria de flujo de inhalación 604, el álabe 608, y por tanto el elemento limitador 609, tienen un movimiento alternativo entre una primera posición, donde el elemento limitador 609 está cerrado, y una segunda posición, donde el elemento limitador 609 está abierto, creando de ese modo una presión oscilante en la boquilla

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Además, el dispositivo de tratamiento respiratorio 600 puede incluir una válvula de umbral de presión 611 dispuesta en la parte de admisión respiratoria 602. La válvula de umbral de presión 611 puede ser cualquier tipo de válvula adecuada configurada para permanecer cerrada hasta que se obtenga una presión negativa dada en la parte de admisión de inhalación 602. De esta manera, el dispositivo de tratamiento respiratorio 600 también proporciona terapia de umbral de presión en serie con la terapia de OPEP. Por ejemplo, cuando un usuario inhala en la boquilla 603, disminuye la presión en la boquilla 603, lo que hace que disminuya la presión en la segunda cámara 606, lo que hace que disminuya la presión en la primera cámara 605, lo que hace que se reduzca la presión en el acceso de inhalación 602. Una vez que se ha alcanzado la presión umbral en la parte de admisión de inhalación 602, la válvula de umbral de presión 611 se abre, permitiendo que entre aire en el alojamiento 601 a través de la parte de admisión de inhalación 602. Cuando entra aire en el alojamiento 601 a través de la parte de admisión de inhalación 602, se extrae a lo largo de la trayectoria de flujo de inhalación 604, dando como resultado la administración de terapia de OPEP.

SÉPTIMA REALIZACIÓN

Pasando a las figuras 71-75, se muestra otra realización de un dispositivo de tratamiento respiratorio 700. Tal como se explica a continuación, el dispositivo de tratamiento respiratorio 700 está configurado para proporcionar terapia de umbral de presión en paralelo con la terapia de OPEP. Aunque el dispositivo de tratamiento respiratorio 700 se muestra y se describe administrando terapia de umbral de presión en paralelo con la terapia de OPEP tras la inhalación, se prevé que el dispositivo de tratamiento respiratorio 700 también podría estar configurado para la administración de la terapia de umbral de presión en paralelo con la terapia de OPEP tras la exhalación.

En general, el dispositivo de tratamiento respiratorio 700 proporciona terapia de OPEP de manera similar a las otras realizaciones descritas en el presente documento. El dispositivo de tratamiento respiratorio incluye un alojamiento 701 que encierra una parte de admisión de inhalación 702 y una boquilla 703. El alojamiento 701 también comprende una o más aberturas de inhalación 711. Se define una trayectoria de flujo de inhalación 704 a través del alojamiento 701 entre las aberturas de inhalación 711 y la boquilla 703, tal como se representa mediante una línea discontinua. La trayectoria de flujo de inhalación 704 comienza en las aberturas de inhalación 711, pasa al interior de una primera cámara 705, luego al interior de una segunda cámara 706, antes de salir del alojamiento 701 a través de la boquilla 703. Separando la parte de admisión de inhalación 602 y las aberturas de inhalación 711 hay una pared 710. Separando las aberturas de inhalación 711 y la primera cámara 705 hay un elemento limitador 709. Separando la primera cámara 705 y la segunda cámara 706 hay un orificio 707. El elemento limitador 709 está conectado de manera operativa a un álabe 708 dispuesto en la segunda cámara 706, de manera que la rotación del álabe 708 da como resultado la rotación del elemento limitador 709. De manera similar a la administración de terapia de OPEP descrita anteriormente con respecto a las realizaciones anteriores, cuando el aire fluye a lo largo de la trayectoria de flujo de inhalación 704, el álabe 708, y por tanto el elemento limitador 709, tienen un movimiento alternativo entre una primera posición, donde el elemento limitador 709 está cerrado, y una segunda posición, donde el elemento limitador 709 está abierto, creando de ese modo una presión oscilante en la boquilla 703. Además, el dispositivo de tratamiento respiratorio 700 puede incluir una válvula de umbral de presión 711 dispuesta en la parte de admisión respiratoria 702. La válvula de umbral de presión 711 puede ser cualquier tipo de válvula adecuada configurada para permanecer cerrada hasta que se obtenga una presión negativa dada en la parte de admisión de inhalación 702. De esta manera, el dispositivo de tratamiento respiratorio 700 también proporciona terapia de umbral de presión en paralelo con la terapia de OPEP. Por ejemplo, cuando un usuario inhala en la boquilla 703, disminuye la presión en la boquilla 703 y en la parte de admisión de inhalación 702, lo que hace que disminuya la presión en la segunda cámara 706, lo que hace que disminuya la presión en la primera cámara 705, lo que hace que se introduzca aire en el alojamiento 701 a través de las aberturas de inhalación 711. Cuando entra aire en el alojamiento 701 a través de las aberturas de inhalación 711, se extrae a lo largo de la trayectoria de flujo de inhalación 704 para la administración de terapia de OPEP. Adicionalmente, si se alcanza la presión umbral en la parte de admisión de inhalación 702, la válvula de umbral de presión 711 se abre, permitiendo que entre aire en el alojamiento 701 a través de la parte de admisión de inhalación 702. Cuando entra aire en el alojamiento 701 a través de la parte de admisión de inhalación 702, se extrae a lo largo de una segunda trayectoria de flujo de inhalación 712, tal como se representa mediante una línea discontinua.

SITUACIONES SIN PAR DE TORSIÓN

Ahora se describirá una “situación sin par de torsión” en la operación de las realizaciones descritas en el presente documento, junto con medios para reducir la probabilidad de una situación sin par de torsión. Aunque las siguientes descripciones de medios para reducir la probabilidad de una situación sin par de torsión se proporcionan con respecto al dispositivo de OPEP 300 de la figura 35, debe apreciarse que puede producirse una situación sin par de torsión en cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente, y que los medios para reducir la probabilidad de una situación sin par de torsión descrita a continuación pueden utilizarse en cualquiera de tales dispositivos. Asimismo, debe apreciarse que los medios descritos a continuación para reducir la probabilidad de una situación sin par de torsión puede utilizarse en otros dispositivos de tratamiento respiratorio, tales como los mostrados y descritos en la solicitud de patente estadounidense n.° 13/489.984, presentada el 6 de mayo de 2012,

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Se produce una situación sin par de torsión en las realizaciones descritas anteriormente cuando el par de torsión neto que está aplicándose al elemento limitador y al álabe, por ejemplo, al comienzo de la exhalación, es cero. En una situación de este tipo, el elemento limitador y el álabe no rotan y no se administra terapia de OPEP. Tal como se usa en el presente documento, el par de torsión se define como la tendencia de una fuerza para hacer rotar un objeto alrededor de un eje, punto de apoyo o pivote y puede ser o bien positivo o bien negativo dependiendo del sentido de rotación. Para los fines de la siguiente descripción, un par de torsión positivo se define como uno que abre el elemento limitador 330 y un par de torsión negativo es uno que cierra el elemento limitador 330. Tal como se explicó anteriormente, los pares de torsión actúan tanto sobre el elemento limitador 330 como sobre el álabe 332 y se crean a partir de la presión y el flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 310. El par de torsión que actúa sobre el elemento limitador 330 siempre es positivo, mientras que el par de torsión que actúa sobre el álabe 332 es o bien positivo o bien negativo, dependiendo de la posición del álabe 332. Tal como se usa en el presente documento, el par de torsión neto se define como la suma de todos los pares de torsión que actúan sobre el elemento limitador 330 y el álabe 332.

Pasando a la figura 76, se proporciona una ilustración a modo de ejemplo que muestra el par de torsión neto sobre el elemento limitador 330 y el álabe 330 del dispositivo de OPEP 300 cuando el elemento limitador 330 rota desde una posición cerrada hasta una posición abierta durante un periodo de exhalación. Los pares de torsión netos mostrados en la figura 76 se proporcionan únicamente a modo de ejemplo, y representan sólo un posible conjunto de características de funcionamiento para el dispositivo de OPEP 300. A continuación se comentan cuatro puntos de interés durante la rotación del elemento limitador 330 identificado en la figura 76.

En el primer punto de interés, o rotación de 0°, el elemento limitador 330 está completamente cerrado y no se permite que el aire fluya pasado el elemento limitador 330 hacia el interior de la primera cámara 314 durante un periodo de exhalación. Las posiciones relativas del elemento limitador 330 y el álabe 332, en este punto, se muestran en las figuras 77A y 77B. En estas posiciones, el par de torsión sobre el álabe 332 es cero y el par de torsión sobre el elemento limitador 330 depende de la presión generada por el usuario.

En el segundo punto de interés, el elemento limitador 330 comienza a abrirse, por ejemplo, debido a la presión generada por un usuario que exhala en el dispositivo de OPEP 300, y se permite que el aire fluya pasado el elemento limitador 330 hacia el interior de la primera cámara 314. Cuando el elemento limitador 330 se abre, el par de torsión que actúa sobre el elemento limitador 330 comienza a disminuir, mientras que el par de torsión que actúa sobre el álabe 332 comienza a aumentar. En este punto, puesto que el par de torsión sobre el elemento limitador 330 sigue siendo dominante, el par de torsión neto que actúa sobre el elemento limitador 330 y el álabe 332 disminuye.

En el tercer punto de interés, el elemento limitador 330 y el álabe 332 están en una posición de manera que no hay par de torsión neto que actúe sobre el elemento limitador 330 y el álabe 332. Las posiciones aproximadas del elemento limitador 330 y el álabe 332, en este punto, se muestran respectivamente en las figuras 77C y 77D. Tal como se muestra en la figura 77D, en esta posición, el álabe 332 está casi alineado con el orificio 338 de la embocadura variable 336. Si el elemento limitador 330 y el álabe 332 están en reposo aproximadamente en estas posiciones al comienzo de un periodo de exhalación, el par de torsión neto resultante puede ser cero. Sin embargo, en condiciones de funcionamiento normales, el elemento limitador 330 y el álabe 332 no están en reposo y hay momento suficiente como para hacer rotar el elemento limitador 330 y el álabe 332 pasada esta posición para la administración continuada de terapia de OPEP.

En el cuarto punto de interés, el elemento limitador 330 ha rotado pasada la “la posición sin par de torsión” descrita en el tercer punto de interés, de manera que el par de torsión neto que actúa sobre el elemento limitador 330 y el álabe 332 es negativo.

La figura 78A es una vista en sección transversal del dispositivo de OPEP 300 de la figura 35 que ilustra una posible situación sin par de torsión. Tal como se indicó anteriormente, la situación sin par de torsión puede producirse cuando el álabe 332 entre en reposo en una posición casi alineada con el orificio 338 de la embocadura variable 336. En el caso de una situación de este tipo, un usuario podría simplemente golpear de manera suave o agitar el dispositivo de OPEP 300 hasta que el álabe 332 rote fuera de la posición mostrada en la figura 78A. Alternativamente, un usuario podría abrir el alojamiento 302 y hacer rotar el álabe 332 fuera de la posición mostrada en la figura 78A.

En la posición mostrada en la figura 78A, el álabe 332 puede no rotar en respuesta a un flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 310, cuando el aire que sale de la embocadura variable 336 a través del orificio 338 se divide de manera relativamente igual a ambos lados del álabe 332, tal como se ilustra por las flechas mostradas en la figura 78A, de manera que el par de torsión neto que actúa sobre el elemento limitador 330 y el álabe 332 es cero. En esta posición, la presión a ambos lados del álabe 332 permanecen relativamente iguales, de manera que cualquier par de torsión alrededor del álabe 332 está compensado por un par de torsión opuesto alrededor del elemento limitador 330. Tal como se ilustra además en la figura 78B, cuando el álabe 332 se alinea con la embocadura variable 336, un par de torsión continúa actuando sobre el elemento limitador 330. Por tanto, cuando el álabe 332 está en línea con la embocadura variable 336, el único par de torsión que actúa sobre el elemento limitador 330 y el álabe 332 es un par de torsión de abertura, T1. Cuando este par de torsión comienza

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hacer girar el elemento limitador 330, y por tanto el álabe 332, el borde de ataque del álabe 332 dirige el aire que sale de la embocadura variable 336 sobre un lado del álabe 332, tal como se muestra en la figura 78C, generando así un par de torsión negativo, T2. Cuando T1 es igual a T2, puede producirse una situación sin par de torsión si el momento del elemento limitador 330 y el álabe 332 no es suficiente para continuar haciendo rotar el elemento limitador 330 y el álabe 332 pasada la posición sin par de torsión.

Tal como se describe en el presente documento, diversos enfoques para reducir la probabilidad de una situación sin par de torsión incluyen impedir que el álabe 332 se detenga en la posición sin par de torsión, y forzar al álabe 332 para que se mueva fuera de la posición sin par de torsión. En una realización, mostrada en la figura 78D, un álabe modificado 333 está configurado para reducir la probabilidad de una situación sin par de torsión. En particular, una parte periférica 335 del álabe modificado 333 está inclinada con respecto a una parte central 337 del álabe modificado 333. Por tanto, tal como se muestra en la figura 78E, si el álabe modificado 333 entra en reposo en una posición en la que la parte central 337 del álabe modificado 333 está directamente en línea con el orificio 338 de la embocadura variable 336, la parte periférica inclinada 335 del álabe modificado 333 dirige el aire que sale de la embocadura variable 336 a través del orificio 338 sobre un lado del álabe 333. Por consiguiente, se crea una alta presión en un lado del álabe 333, haciendo que el álabe 333 rote.

En la figura 78F se ilustra una modificación adicional que resulta de la inclusión del álabe modificado 333 en el dispositivo de OPEP 300. Como resultado de la parte periférica inclinada 335 del álabe modificado 333, la rotación total del álabe modificado 333, en comparación con el álabe no modificado 332, se reduce. En particular, la parte periférica 335 del álabe modificado 333 entra en contacto con las paredes de la segunda cámara 318 en una orientación con menos rotación que la del álabe no modificado 332. Por consiguiente, el elemento limitador 330 (véanse las figuras 38-40) no puede cerrarse por completo, afectando de ese modo al rendimiento del dispositivo de OPEP 300. Con el fin de garantizar que el elemento limitador 330 se cierre por completo, puede ajustarse el ángulo de la parte central 337 del álabe modificado 333 con respecto al elemento limitador 330.

Asimismo, las partes periféricas inclinadas 335 también aumentan la cantidad de rotación que el elemento limitador

330 y el álabe modificado 333 tienen que hacer para acumular momento con el fin de continuar rotando pasada la posición sin par de torsión. Por ejemplo, en una realización, ilustrada en las figuras 78G-H, cuando el dispositivo de OPEP 300 está configurado para al ajuste alto, y con el elemento limitador 330 completamente cerrado, el álabe 332 sólo proporciona 6,5° de rotación, mientras que el álabe modificado 333 proporciona 10,4°.

En otra realización, tal como se muestra en las figuras 79A-B, puede añadirse un peso 331 al elemento limitador 330 de manera que la gravedad impide que el álabe 332 se detenga en la posición sin par de torsión. En el diseño descrito anteriormente, mostrado en la figura 79A, el elemento limitador 330 se equilibra de manera que el centro de masas está alineado con el eje de rotación y no se crea ningún par de torsión adicional debido a la gravedad. En el diseño modificado, mostrado en la figura 79b, el peso adicional 331 mueve el centro de masas desplazándolo del eje de rotación. Por tanto, cuando el dispositivo de OPEP 300 se mantiene en la posición vertical; por ejemplo, el par de torsión gravitacional adicional actúa para cerrar el elemento limitador 330 y mover el álabe 332 fuera de la posición sin par de torsión. Sin embargo, una consecuencia del peso adicional 331 es que las características de rendimiento del dispositivo de OPEP 300 resultan afectadas. Por tanto, es importante proporcionar un peso adicional

331 suficiente para mover el mecanismo limitador 330 y el álabe 332 fuera de la posición sin par de torsión, pero no un peso tan grande que el rendimiento del dispositivo de OPEP 300 se vea afectado. En una realización, la cantidad ideal de peso adicional es de 0,25 g.

En otra realización, se utilizan ambas modificaciones descritas anteriormente, tal como se ilustra en las figuras 80A- B. En esta realización, se añade un peso 331 al elemento limitador 330, y una parte periférica 335 de un álabe modificado 333 está inclinada con respecto a una parte central 337. De esta manera, el álabe modificado 333 conduce a un par de torsión positivo, T2, que actúa sobre el álabe modificado 333, de manera que T1 y T2 funcionan juntos, en lugar de anularse entre sí.

En otra realización, tal como se muestra en la figura 81, se añade un peso adicional 339 al elemento limitador 330 en el lado opuesto del peso adicional 331 del elemento limitador 330 mostrado en la figura 79B. El peso adicional 339 sirve para crear un par de torsión positivo que funciona para abrir el elemento limitador 330. Un beneficio de esta realización es que la cantidad de rotación que el elemento limitador 330 y el álabe 332 tienen que hacer para acumular momento con el fin de rotar pasada la posición sin par de torsión es mayor desde la posición abierta por completo. A velocidades de flujo bajas, sin embargo, el rendimiento del dispositivo de OPEP 300 puede resultar afectado.

En otra realización, en lugar de, o además añadir, un peso en el elemento limitador 330, se añade un peso al álabe

332 o el árbol 334 o ambos. Tal como se muestra en las figuras 81B, 81C, 81D y 81E, el peso puede adoptar varias formas, conformaciones y/o tamaños diferentes y puede estar unido a o ser solidario con un lado del álabe 332 o el árbol 334 o ambos y preferiblemente hacia la parte central del álabe 332. Si se desea, también puede añadirse un contrapeso (no mostrado) en el lado opuesto del álabe 332 o el árbol 334 o ambos en la misma forma, conformación y/o tamaño que, o en una forma, conformación y/o tamaño diferente de, el peso 390 unido o solidario al lado opuesto del álabe 332 o el árbol 334.

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En una realización alternativa, tal como se muestra en las figuras 82A-C, una banda elástica 341 está unida al álabe 332 en la parte central 337 del álabe 332 opuesta a la embocadura variable 336. Tal como se observa en las figuras 82A y 82C, cuando se hace rotar el álabe 332 hacia las posiciones mostradas, la banda elástica 341 no está en tensión. Tal como se observa en la figura 82B, cuando el álabe rota hacia la posición mostrada, la banda elástica 341 está en tensión y desplaza el álabe 332 hacia una de las posiciones mostradas en las figuras 82A u 82B.

Aún en otra realización, mostrada en las figuras 83A-83B, se usa flujo de aire para hacer rotar el álabe 332 fuera de la posición sin par de torsión. Al comienzo de la exhalación, tal como se ilustra en la figura 83A, pasa flujo de aire mediante el elemento limitador 330 al interior de la primera cámara 314. En la primera cámara 314, una válvula de doble efecto 342 obstruye la trayectoria de flujo de exhalación 310. La válvula de doble efecto 342 puede desplazarse, por ejemplo, mediante un resorte (no mostrado) ajustado para abrirse y cerrarse a presiones deseadas. Con la válvula de doble efecto en esta posición, se permite que el aire exhalado salga de la primera cámara 314 a través de un acceso de salida 343. El flujo de aire exhalado pasado el elemento limitador 330 y fuera del acceso de salida 343 puede hacer rotar por tanto el elemento limitador 330 y el álabe 332 fuera una posición sin par de torsión. Entonces, tal como se ilustra en la figura 83B, a una presión dada, la válvula de doble efecto 342 se abre y permite que el flujo de aire exhalado atraviese la trayectoria de flujo de exhalación 310 para la administración de terapia de OPEP. Cuando la válvula de doble efecto 342 abre el flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación 310, la válvula de doble efecto 342 también cierra el acceso de salida 343 para mantener las características de funcionamiento ideales.

En otra realización, mostrada en las figuras 84A-B, se usa flujo de aire para mover el elemento limitador 330 y el álabe 332 fuera de la posición sin par de torsión. En las figuras 84A-B se muestra una vista desde arriba del elemento limitador 330. Tal como se muestra en la figura 84A, en la posición sin par de torsión, el aire exhalado puede fluir pasado el elemento limitador 330 en ambos lados. El par de torsión de apertura, T1 (al que se hizo referencia anteriormente), es la suma de todos los pares de torsión que actúan sobre el elemento limitador 330. Tal como se muestra en la figura 84B, puede añadirse un desviador aguas arriba del elemento limitador 330 para dirigir todo el flujo de aire exhalado sobre un lado del elemento limitador 330, aumentando de ese modo el par de torsión de apertura. Un par de torsión de apertura mayor proporcionará más momento al inicio y por tanto disminuirá la posibilidad de una situación sin par de torsión.

En una realización diferente, mostrada en la figura 85A-C, se usa aire inhalado para mover el elemento limitador 330 y el álabe 332 fuera de la posición sin par de torsión. Tal como se describió anteriormente, el dispositivo de OPEP 300 incluye un acceso de inhalación 311 que comprende una válvula unidireccional 384 configurada para abrirse tras la inhalación. En esta realización, mostrada en las figuras 85A-B, se añade una segunda válvula unidireccional 383 al dispositivo de OPEP 300 de manera que puede fluir aire pasado el elemento limitador 330 durante la inhalación. Normalmente, no puede fluir aire pasado el elemento limitador 330 durante la inhalación porque la embocadura variable 336 se cierra. En esta realización, el flujo de aire pasado el elemento limitador 330 tras la inhalación crea un par de torsión que mueve el elemento limitador 330 y el álabe 332 fuera de la posición sin par de torsión. Tras la exhalación, mostrada en la figura 85C, ambas válvulas de inhalación 383 y 384 se cierran y el dispositivo de OPEP 300 funciona normal.

Aún en otra realización, mostrada en las figuras 86A-C, se usa flujo de aire en el borde de ataque del álabe 332 para mover el álabe 332 y el elemento limitador 330 fuera de la posición sin par de torsión. Tal como se muestra en la figura 86A, puede añadirse una punta flexible 347 al extremo del álabe 332 que, en la posición sin par de torsión, se flexiona y/o vibra cuando sale aire de la embocadura variable 336. La punta flexible 347 estar formada de cualquier material elástico adecuado. Cuando la punta flexible 347 se flexiona y/o vibra, el álabe 332 se impulsa fuera de la posición sin par de torsión. La punta flexible 347 también puede comprender uno o más puntos de articulación 349. Si la punta flexible 347 incluye puntos de articulación 349 en ambos lados de la punta flexible 347, tal como se muestra en la figura 86B, la punta flexible se flexionará en ambas direcciones. Si la punta flexible 347 incluye un punto de articulación 349 en sólo un lado de la punta flexible 347, tal como se muestra en la figura 86C, la punta flexible se flexionará sólo en esa dirección, dando como resultado por tanto una parte periférica inclinada del álabe 332, de manera similar al álabe modificado 333 descrito anteriormente.

Los expertos en la técnica apreciarán que los diversos conceptos descritos anteriormente con respecto a una realización particular de un dispositivo de tratamiento respiratorio también pueden aplicarse a cualquiera de las otras realizaciones descritas en el presente documento, aun cuando no se muestre o se describa específicamente con respecto a las otras realizaciones. Por ejemplo, una cualquiera de las realizaciones descritas en el presente documento puede incluir una embocadura variable, un acceso de inhalación adaptado para su uso con un dispositivo de administración de aerosol para la administración de terapia con aerosol, un mecanismo de ajuste para ajustar la posición relativa de la entrada de cámara y/o el intervalo de movimiento permisible por un elemento limitador, medios para reducir la probabilidad de una situación sin par de torsión, etc.

Aunque la descripción anterior se proporciona en el contexto de dispositivos de OPEP, también resultará evidente para los expertos en la técnica que cualquier dispositivo respiratorio puede beneficiarse de las diversas enseñanzas contenidas en el presente documento. La descripción anterior se ha presentado para fines de ilustración y descripción, y no se pretende que sea exhaustiva ni que limite las invenciones a las formas precisas dadas a conocer. Resultará evidente para los expertos en la técnica que las presentes invenciones son propensas a

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experimentar muchas variaciones y modificaciones que entran dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones. IMPLEMENTACIONES A MODO DE EJEMPLO

En otra implementación, un dispositivo de tratamiento respiratorio incluye un alojamiento que encierra al menos una cámara, una salida de cámara configurada para permitir que el aire en el alojamiento salga del alojamiento, y una entrada de cámara configurada para permitir que el aire fuera del alojamiento entre en el alojamiento. Se define una trayectoria de flujo entre la entrada de cámara y la salida de cámara. Un elemento limitador está colocado en la trayectoria de flujo, pudiendo moverse el elemento limitador entre una posición cerrada, donde un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe, y una posición abierta, donde el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe menos. Un álabe está en comunicación de fluido con la trayectoria de flujo, estando conectado el álabe de manera operativa al elemento limitador y configurado para tener un movimiento alternativo entre una primera posición y una segunda posición en respuesta a un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo. Una válvula unidireccional está colocada en una de la entrada de cámara o la salida de cámara y está configurada para cerrar la una de la entrada de cámara o la salida de cámara hasta que se obtiene una presión umbral. El dispositivo de tratamiento respiratorio puede estar configurado para proporcionar terapia de OPEP en serie con terapia de umbral de presión.

En otra implementación, un dispositivo de tratamiento respiratorio incluye un alojamiento que encierra al menos una cámara, una salida de cámara configurada para permitir que el aire en el alojamiento salga del alojamiento, y una entrada de cámara configurada para permitir que el aire fuera del alojamiento entre en el alojamiento. Se define una trayectoria de flujo entre la entrada de cámara y la salida de cámara. Un elemento limitador está colocado en la trayectoria de flujo, pudiendo moverse el elemento limitador entre una posición cerrada, donde un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe, y una posición abierta, donde el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo se restringe menos. Un álabe está en comunicación de fluido con la trayectoria de flujo, estando conectado el álabe de manera operativa al elemento limitador y configurado para tener un movimiento alternativo entre una primera posición y una segunda posición en respuesta a un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo. Una válvula unidireccional está colocada en una abertura y está configurada para cerrar la abertura hasta que se obtiene una presión umbral. El dispositivo de tratamiento respiratorio puede estar configurado para proporcionar terapia de OPEP en paralelo con terapia de umbral de presión.

En otra implementación, un dispositivo de tratamiento respiratorio incluye un alojamiento que encierra al menos una cámara, una entrada de cámara configurada para recibir aire exhalado en el interior de la al menos una cámara, y una salida de cámara configurada para permitir que el aire exhalado salga de la al menos una cámara. Se define una trayectoria de flujo de exhalación entre la entrada de cámara y la salida de cámara. Un elemento limitador está colocado en la trayectoria de flujo de exhalación, pudiendo moverse el elemento limitador entre una posición cerrada, donde un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación se restringe, y una posición abierta, donde el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación se restringe menos. Un álabe está en comunicación de fluido con la trayectoria de flujo de exhalación, estando conectado el álabe de manera operativa con el elemento limitador y configurado para tener un movimiento alternativo entre una primera posición y una segunda posición en respuesta a un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación. Una válvula de doble efecto está colocada en el flujo de exhalación en una posición entre el elemento limitador y el álabe, estando configurada la válvula de doble efecto para moverse en respuesta a una presión umbral obtenida en la entrada de cámara entre una primera posición, donde el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación se desvía hacia un acceso de salida, y una segunda posición, donde se permite el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación pasada la válvula de doble efecto.

En otra implementación, un dispositivo de tratamiento respiratorio incluye un alojamiento que encierra al menos una cámara, una entrada de cámara configurada para recibir aire exhalado hacia el interior de la al menos una cámara, y una salida de cámara configurada para permitir que el aire exhalado salga de la al menos una cámara. Se define una trayectoria de flujo de exhalación entre la entrada de cámara y la salida de cámara. Un elemento limitador está colocado en la trayectoria de flujo de exhalación, pudiendo moverse el elemento limitador entre una posición cerrada, donde un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación se restringe, y una posición abierta, donde el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación se restringe menos. Un álabe está en comunicación de fluido con la trayectoria de flujo de exhalación, estando conectado el álabe de manera operativa con el elemento limitador y configurado para tener un movimiento alternativo entre una primera posición y una segunda posición en respuesta a un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación. Una válvula de inhalación unidireccional está colocada a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación en una posición entre el elemento limitador y el álabe, y está configurada para abrirse una vez que se obtiene la presión umbral tras la inhalación en la entrada de cámara.

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de tratamiento respiratorio (500) que comprende: un alojamiento (502) que encierra una pluralidad de cámaras;

una primera abertura (512) en el alojamiento configurada para transmitir aire exhalado al interior del, y aire inhalado desde el alojamiento;

una segunda abertura (513) en el alojamiento configurada para permitir que aire exhalado al interior de la primera abertura salga del alojamiento;

una tercera abertura (515) en el alojamiento configurada para permitir que aire fuera del alojamiento entre en el alojamiento tras la inhalación en la primera abertura;

una trayectoria de flujo de exhalación (510) definida entre la primera abertura y la segunda abertura, y una trayectoria de flujo de inhalación (518) definida entre la tercera abertura y la primera abertura;

un elemento limitador (430) colocado en la trayectoria de flujo de exhalación y la trayectoria de flujo de inhalación, de manera que el elemento limitador puede moverse entre una posición cerrada, en la que un flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación o la trayectoria de flujo de inhalación está limitado, y una posición abierta, en la que el flujo de aire exhalado a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación o la trayectoria de flujo de inhalación está menos limitado; y,

un álabe (432) en comunicación de fluido con la trayectoria de flujo de exhalación y la trayectoria de flujo de inhalación, estando el álabe conectado de manera operativa con el elemento limitador y configurado para alternar repetidamente entre una primera posición y una segunda posición en respuesta al flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación o la trayectoria de flujo de inhalación;

una cuarta abertura (516) en el alojamiento configurada para permitir que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación salga del alojamiento antes de la posición del elemento limitador en la trayectoria de flujo de exhalación;

una quinta abertura (517) en el alojamiento configurada para permitir que aire fuera del alojamiento entre en la trayectoria de flujo de inhalación tras la inhalación en la primera abertura después de la posición del elemento limitador en la trayectoria de flujo de inhalación; y,

un conmutador (504) colocado con respecto a la cuarta abertura y la quinta abertura de manera que una o ambas de la cuarta abertura y la quinta abertura pueden cerrarse mediante el conmutador;

mediante lo cual el dispositivo puede suministrar terapia de presión oscilante tras tanto la inhalación como la exhalación.
2. Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, en el que la trayectoria de flujo de exhalación y la trayectoria de flujo de inhalación forman una parte solapante.
3. Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 2, en el que el flujo de aire a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación y la trayectoria de flujo de inhalación a lo largo de la parte solapante es en el mismo sentido.
4. Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 2, en el que el elemento limitador está colocado en la parte solapante, y el álabe está en comunicación de fluido con la parte solapante.
5. Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, en el que el elemento limitador está colocado en una primera cámara de la pluralidad de cámaras, y el álabe está colocado en una segunda cámara de la pluralidad de cámaras.
6. Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, en el que el flujo de aire a través de una entrada a la primera cámara está limitado cuando el elemento limitador está en la posición cerrada, mientras que el flujo de aire a través de la entrada está menos limitado cuando el elemento limitador está en la posición abierta.
7. Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 6, en el que la primera cámara y la segunda cámara están conectadas mediante un orificio.
8. Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 7, en el que el álabe está colocado adyacente al orificio, estando el álabe configurado para mover el elemento limitador entre la posición cerrada y la posición abierta en respuesta a una presión aumentada adyacente al álabe.
9. Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, en el que la segunda abertura incluye una
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válvula de exhalación unidireccional configurada para permitir aire exhalado en el interior del alojamiento salga del alojamiento tras la exhalación en la primera abertura.

Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, en el que la tercera abertura incluye una válvula de inhalación unidireccional configurada para permitir que aire fuera del alojamiento entre en el alojamiento tras la inhalación en la primera abertura.

Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, en el que el dispositivo está configurado para proporcionar terapia de presión oscilante tras tanto la inhalación como la exhalación cuando el conmutador está colocado con respecto a la cuarta abertura y la quinta abertura de manera que ambas de la cuarta abertura y la quinta abertura están cerradas mediante el conmutador.

Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, en el que el dispositivo está configurado para proporcionar terapia de presión oscilante tras la exhalación cuando el conmutador está colocado con respecto a la cuarta abertura de manera que la cuarta abertura está cerrada mediante el conmutador.

Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, en el que el dispositivo está configurado para proporcionar terapia de presión oscilante tras la inhalación cuando el conmutador está colocado con respecto a la quinta abertura de manera que la quinta abertura está cerrada mediante el conmutador.

Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, que comprende además una válvula unidireccional colocada a lo largo de la trayectoria de flujo de exhalación entre la primera abertura y la segunda abertura, estando la válvula unidireccional configurada para abrirse en respuesta a aire exhalado al interior de la primera abertura, y cerrarse en respuesta a aire inhalado a través de la primera abertura.

Dispositivo de tratamiento respiratorio según la reivindicación 1, que comprende además una válvula unidireccional colocada a lo largo de la trayectoria de flujo de inhalación entre la tercera abertura y la primera abertura, estando la válvula unidireccional configurada para abrirse en respuesta a aire inhalado a través de la primera abertura, y cerrarse en respuesta a aire exhalado al interior de la primera abertura.