ES2651850T3 - Implante de electreto para tratamiento de artrosis, casquillo para su colocación y extracción del hueso - Google Patents

Implante de electreto para tratamiento de artrosis, casquillo para su colocación y extracción del hueso Download PDF

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Abstract

Un implante de electreto (3), incluyendo: - un cuerpo extendido que tiene un extremo próximo (4) y un extremo distal (5); - un recubrimiento dieléctrico (8) en un estado de electreto formado en el extremo próximo (4) de una superficie de dicho cuerpo, - un dispositivo (9, 12, 15) para la fijación de implante en un hueso (1), donde dicho cuerpo de dicho implante (3) se hace en forma de una varilla, en cuyo extremo próximo (4) se forma una superficie frontal, caracterizado porque el dispositivo (9, 12, 15) para la fijación de implante se realiza en el extremo distal (5) de dicho cuerpo y está adaptado para la fijación del implante (3) en un agujero (2) en dicho hueso (1), donde el implante (3) está adaptado para colocarse de forma extraíble con un intervalo en el agujero (2) en dicho hueso (1).

Description

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DESCRIPCION
Implante de electreto para tratamiento de artrosis, casquillo para su colocacion y extraccion del hueso
La invencion se refiere a medicina, y mas en concreto, a un implante de electreto segun el preambulo de la reivindicacion 1.
Antecedentes de la invencion
Desde la decada de los anos 80 se ha formado y desarrollado rapidamente una nueva rama de la medicina en base al uso de campos electricos estaticos de corto alcance para estimular procesos biologicos positivos en el cuerpo humano. La principal caractenstica distintiva de los metodos practicos que se basan en este concepto es que los campos electricos no se forman por fuentes de potencia electrica tradicionales con potencia de red o de batena, sino que se forman por pelfculas de electreto de funcionamiento autonomo.
El electreto es un dielectrico en cuya superficie o masa se conservan cargas electricas no compensadas durante largo tiempo. Estas cargas producen un campo electrico en el espacio que rodea un electreto. En union con un implante en el cuerpo humano, una pelfcula de electreto tiene, por su campo, un efecto local en el organo danado, contribuyendo a su tratamiento. El campo electrico de cierta magnitud y signo, que actua a nivel celular, es el catalizador de procesos de reparacion en tejidos vivos.
US 2005/0059972 A1 describe un tornillo pedicular incluyendo una cabeza y una porcion inferior donde a la cabeza esta conectada una pieza de cabeza, donde diferentes piezas de cabeza pueden estar conectadas al tornillo pedicular. La porcion inferior del tornillo pedicular incluye una rosca para fijar el tornillo pedicular en un hueso.
Igualmente, US 2009/0048675 A1 muestra una tecnica general anterior a la presente invencion, que describe un dispositivo de fusion osea, incluyendo una porcion de cuerpo, una primera porcion de insercion que se extiende desde la porcion de cuerpo para enganchar un primer hueso, y una segunda porcion de insercion que se extiende desde la porcion de cuerpo para enganchar un segundo hueso.
Se conoce un metodo para tratamiento de la artrosis de la cabeza del femur (vease la Patente de Estados Unidos numero 8.145.319). A traves de la zona necrotica de la cabeza del femur se pasa una corriente electrica que estimula el crecimiento de tejido oseo en la cabeza del femur afectada por artrosis.
Para llevar a la practica este metodo se usa un dispositivo para electrostimulacion del crecimiento de tejido oseo (vease la Patente de Estados Unidos numero 8.145.319). El dispositivo incluye un catodo y un anodo remotos uno de otro y conectados con la batena por cables, y una unidad de control. La unidad de control y la batena estan colocados en un alojamiento conductor electrico, que actua como anodo.
Para iniciar el proceso de electrostimulacion, primero hay que colocar el catodo en su lugar de trabajo permanente. Para ello, hay que realizar un agujero ciego de descompresion en la cabeza del femur afectada por artrosis. Un eje del agujero se dirige a una zona de maxima lesion por necrosis. Entonces, el catodo se coloca en este agujero, usando una clavija de un polfmero resorbible. El catodo hecho de alambre de titanio desnudo se aprieta con la clavija a la parte inferior del agujero ciego de descompresion con el fin de asegurar maximo contacto electrico del catodo con la zona necrotica de un hueso. La segunda funcion que realiza la clavija es mantener el catodo en el agujero en su posicion, asegurando la conservacion del mayor contacto del catodo con las paredes y la parte inferior del agujero de descompresion. Para ello, la clavija se coloca en el agujero de descompresion sin un intervalo, es decir, pegado. Mas tarde, la clavija se resuelve y el catodo crece al hueso de la cabeza del femur para siempre. Se saca un cable electrico a la superficie corporal del hueso. A traves del cable electrico se suministra corriente electrica a la batena.
Despues de la colocacion del catodo con el pasador en su colocacion en el agujero es posible comenzar a realizar estimulacion electrica del crecimiento de tejido oseo sano. Para esta finalidad, el potencial diferencial de la batena es suministrado al catodo y anodo. A continuacion, el anodo es empujado contra la piel del paciente. Entonces tiene lugar un cierre de catenacion. La corriente electrica empieza a fluir entre el catodo y el anodo a traves del tejido corporal del paciente, estimulando el crecimiento de tejido oseo de la cabeza del femur. Dado que el agujero de descompresion puede dirigirse exactamente a la zona de maxima lesion por necrosis y puede ser de cualquier profundidad deseada, el catodo puede colocarse en el punto espacial optimo de la cabeza del femur, es decir, en la proximidad inmediata de la zona de lesion necrotica que asegura el efecto terapeutico mas alto posible en el tejido oseo.
Una desventaja del metodo de la tecnica anterior es que la corriente electrica que fluye desde el catodo al anodo pasa a traves de tejidos: piel, periostio, tejidos grasos y otros. Esto da lugar a una perdida de energfa de la batena y por lo tanto requiere recarga.
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Ademas, el cable electrico que sale del hueso del catodo pasa a traves de la piel del paciente al exterior y es una fuente de infeccion constante.
Ademas, el efecto terapeutico del dispositivo requiere una fijacion constante del alojamiento-anodo al cuerpo humano, creando mucha incomodidad en la vida diaria.
Ademas, durante el proceso de efecto terapeutico del dispositivo, la introduccion de iones cargados del material metalico del anodo da lugar al envenenamiento de tejidos corporales a traves de los que fluye la corriente.
Se conoce otro metodo para tratamiento de la artrosis. El metodo incluye la aplicacion periodica (dos veces al dfa durante 1 hora) de una lamina de papel sobre la superficie de la piel de la articulacion afectada por artrosis. Se forma un recubrimiento dielectrico en un estado de electreto en la superficie de la lamina de papel (vease
http://www.uralargo.ru/article/489,
http://precession.ru/7id page=859373 y
http://elis-deta.ru/elplast.html).
La desventaja de este metodo para tratamiento de la artrosis es la distancia del campo electrostatico generado por el recubrimiento de electreto de la lesion de la articulacion, lo que reduce la eficiencia de este metodo de la tecnica anterior, que prolonga la duracion del tratamiento.
Ademas, la periodicidad de la exposicion a la lesion reduce la duracion del efecto terapeutico del campo electrostatico del recubrimiento de electreto, lo que tambien prolonga la duracion del tratamiento. Ademas, al poner la placa sobre la superficie de la articulacion movil, tiene lugar un machacamiento de una capa dielectrica, esto da lugar a una perdida de la carga del electreto y hace inadecuada la placa de la tecnica anterior.
Estos inconvenientes se eliminan en la tecnica anterior mas proxima.
Los autores han elegido como el metodo de la tecnica anterior mas proxima un metodo para tratamiento de malformacion congenita de la articulacion de cadera (vease el certificado de autona URSS NQ 1.251.915), en el que la cabeza del femur ocupa una posicion erronea con relacion a la pelvis, lo que da lugar eventualmente a la emergencia de necrosis aseptica y degeneracion de la cabeza. Durante el tratamiento, se secciono una porcion del femur (osteotoirna), despues de la que la cabeza del femur se fija en la posicion correcta con relacion a la pelvis con la ayuda de un implante de electreto.
La tecnica anterior mas proxima es el implante de electreto segun el certificado de autona URSS numero 1.251.915. El implante de electreto incluye un cuerpo extendido con un extremo proximo y otro distal. El recubrimiento dielectrico en un estado de electreto se forma en su superficie. Donde el cuerpo del implante se forma como una chapa. El extremo proximo esta curvado y tiene forma de cuna, y se hacen dos agujeros perforados para tornillos en el extremo distal de la chapa.
El metodo de la tecnica anterior mas proxima se implementa de la siguiente manera: en el proceso de osteosmtesis, el extremo en forma de cuna de la chapa se clava en la cabeza del femur, y el extremo distal de la chapa se une a la segunda parte del femur, proporcionando osteosmtesis. El potencial de electreto a lo largo de la chapa se distribuye de forma no uniforme y tiene un valor maximo en la zona de la osteotomfa (la zona de diseccion del hueso) y en el extremo en forma de cuna de la chapa.
Dado que el extremo en forma de cuna se coloca en la cabeza patologica, esta cerca de la zona patologica del hueso. El campo electrostatico generado por el recubrimiento de electreto que tiene un valor maximo en el extremo en forma de cuna, esta lo mas cerca posible de la zona de la lesion necrotica de la cabeza del femur. Esto proporciona una mayor electrostimulacion de las estructuras oseas (en comparacion con la tecnica anterior), dando lugar a aceleracion de la curacion del hueso en la zona de osteotomfa y a la prevencion del desarrollo de procesos destructivos y degenerativos en la cabeza del femur.
Otra desventaja del metodo de la tecnica anterior mas proxima es una violacion de la integridad del recubrimiento de electreto. El clavado del extremo en forma de cuna en la cabeza del femur va acompanado de rozamiento del recubrimiento de electreto en astillas duras afiladas. Estas astillas se generan durante el clavado del extremo en forma de cuna en el hueso. Durante este proceso, la violacion de la integridad del recubrimiento de electreto tiene lugar en la zona del extremo en forma de cuna, donde se concentra una carga electrostatica maxima. La violacion de la integridad del recubrimiento de electreto da lugar a una descarga rapida del recubrimiento de electreto en la zona del extremo en forma de cuna y al debilitamiento de la accion terapeutica del campo electrostatico (hasta que cesa la accion por completo) en la zona osea donde hay una lesion maxima de las estructuras oseas de la articulacion a causa de la patologfa.
La finalidad principal del implante de la tecnica anterior es la osteosmtesis, es decir, una fijacion dura de la cabeza del femur con relacion a la parte seccionada del femur durante el tratamiento de la enfermedad congenita asociada con la posicion erronea de la cabeza con relacion a la pelvis. Lo mas importante que hace el campo electrostatico del recubrimiento de electreto es la osteosmtesis, es decir, la estimulacion de una acrecion de partes del femur seccionadas en la posicion mutua correcta entre sf El extremo proximo en forma de cuna sirve aqrn como un
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elemento de sujecion de un diseno temporal en el punto donde las partes del femur crecen conjuntamente y son capaces de recibir todas las cargas de aparato motor-de soporte por s^ mismo. Entonces, se quita el implante del hueso a causa de su inutilidad.
Asf, la finalidad principal del recubrimiento de electreto en la superficie del implante es la optimizacion de la osteosmtesis. El efecto terapeutico del campo electrostatico del recubrimiento de electreto en la superficie del extremo en forma de cuna produce un efecto adicional: una estimulacion electrica de tejido oseo dentro de la articulacion de la cadera. Tiene lugar durante la acrecion de partes diseccionadas del femur. Despues de la extraccion del implante, el efecto terapeutico del campo electrostatico del recubrimiento de electreto en la articulacion patologica se detiene y pueden reanudarse los procesos patologicos.
Ademas, la posicion del implante de electreto hacia la lesion de la destruccion patologica en el hueso no siempre puede elegirse de forma optima porque la prioridad basica al elegir la direccion del clavado del extremo en forma de cuna del implante en el hueso es una alta exactitud de la posicion mutua de partes conectadas del hueso (osteosmtesis). La optimizacion de la osteorreparacion ocupa un segundo lugar, que reduce la eficiencia de la accion terapeutica del campo electrostatico en la lesion patologica en el hueso.
Ademas, el clavado del extremo en forma de cuna incrementa la presion intraosea y hace necesario taladrar varios agujeros de descompresion en el hueso (cerca del extremo en forma de cuna) para disminuir la presion osea. Ademas, traumatiza el hueso.
Una desventaja adicional del implante de electreto que es la tecnica anterior mas proxima es la magnitud de la carga electrostatica total en el extremo en forma de cuna del implante. Esto es debido al hecho de que el extremo proximo del implante tiene forma de cuna, comenzando en el metodo de su aplicacion: clavado en el hueso. En el borde del extremo en forma de cuna, que tiene un area muy pequena, hay varias cargas proporcionalmente pequenas que reducen proporcionalmente su impacto en la efectividad de los procesos de reparacion.
Otra desventaja del implante de la tecnica anterior mas proxima es un lfmite dimensional para su colocacion en huesos de tamano pequeno de brazos y piernas.
Ademas, implementacion del implante como la chapa requiere una fuerza de introduccion grande para su extraccion del agujero en el caso de que el implante tenga que ser sustituido.
El reto que surge de la tecnica anterior es la creacion de un nuevo metodo de tratamiento, evitando la violacion de la integridad del recubrimiento de electreto durante la colocacion del implante en el hueso.
Resumen de la invencion
La materia de la invencion se define en la reivindicacion 1. Se definen realizaciones preferidas de la invencion en las reivindicaciones dependientes.
La finalidad del metodo de la presente invencion para tratamiento de artrosis se logra por el hecho de que la colocacion del implante de electreto en el hueso se lleva a cabo durante el transcurso del tratamiento. El metodo se caracteriza por realizar preliminarmente en el hueso un agujero dirigido hacia una zona de lesion maxima por proceso patologico. El implante de electreto se coloca con un intervalo en el agujero preparado en el hueso de modo que este lo mas cerca posible de la zona osea afectada por el proceso patologico. Para evitar que el implante se desplace de la posicion optima para tratamiento en el agujero del hueso, el implante se fija con un dispositivo de fijacion. Despues de fijarlo en el agujero, el implante de electreto se deja en el hueso del paciente hasta el momento en que de nuevo aparece un smdrome de dolor, que esta asociado con el hecho de que el electreto se ha descargado y ya no tiene ningun efecto estimulante en las estructuras oseas.
Dado que el agujero dirigido a la zona de maxima destruccion por el proceso patologico se hizo preliminarmente en el hueso, el implante de electreto se coloca en este agujero con un intervalo de modo que este lo mas cerca posible de la zona osea afectada por el proceso patologico. La superficie de recubrimiento de electreto del extremo proximo del electreto no esta danada, a saber, el extremo proximo tiene la magnitud de carga maxima, y asf tiene el efecto terapeutico maximo en los tejidos oseos. Asf, la implementacion del agujero preliminar y la colocacion del implante en el con un intervalo contribuye a la conservacion de la carga del recubrimiento de electreto, permite la conservacion de la magnitud y estabilidad de la carga electrostatica, la prolongacion de la duracion de la accion terapeutica del campo electrostatico en tejidos oseos danados por el proceso patologico en comparacion con el de la tecnica anterior mas proxima. En esta tecnica anterior, el extremo proximo en forma de cuna se clava en el hueso, dando lugar a la violacion de la integridad del recubrimiento de electreto en la zona de extremo en forma de cuna, a la rapida descarga del recubrimiento de electreto, y, en consecuencia, a la reduccion de la duracion de la accion terapeutica del campo electrostatico en tejidos oseos.
Ademas, en el metodo de la invencion, el implante se puede orientar exactamente con relacion al tejido oseo afectado por la patologfa, optimizando el proceso de curacion e incrementando su efectividad en comparacion con el
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de la tecnica anterior mas proxima. En la direccion en que el extremo de forma de cuna se clava en el hueso, se selecciona primariamente en base a la necesidad de una orientacion mutua exacta de las partes oseas conectadas por el implante (osteosmtesis).
Ademas, gracias al hecho de que el implante se coloca en el agujero del hueso con un intervalo, permite quitar la tension excesiva dentro del hueso, prescindir de agujeros de descompresion adicionales (como tiene lugar en el metodo de la tecnica anterior mas proxima, donde el implante se clava en el hueso), lo que hace que el metodo de la invencion sea mas facil y reduzca el traumatismo de sus efectos en el hueso.
Cuando se descarga el recubrimiento de electreto, se quita el implante descargado del hueso y se coloca otro nuevo en lugar del viejo. El nuevo es un implante cargado que reanuda su efecto terapeutico en tejidos oseos.
Como un dispositivo de fijacion del implante de electreto en el agujero del hueso se puede usar un casquillo. Se coloca en el agujero en el hueso coaxialmente a este agujero. Mediante el casquillo, el implante se puede colocar dentro del agujero en el hueso y quitarse.
El casquillo se puede colocar en el agujero en el hueso a nivel con la superficie exterior del hueso.
La finalidad del implante de electreto de la invencion, que surge de la tecnica anterior, es asegurar la implementacion del metodo para tratamiento de la artrosis.
Otro objeto del implante de electreto de la invencion es aumentar la carga electrostatica total en el extremo proximo del implante.
Ademas, el implante de electreto de la invencion resuelve el problema de la reduccion de diametro del agujero requerido para colocar el implante en el agujero en el hueso con un intervalo.
Ademas, el implante de electreto de la invencion resuelve otro problema: la reduccion de esfuerzos para la distension del implante y la reduccion de traumatismo oseo en caso de la sustitucion del implante.
Los problemas se resuelven debido al hecho de que el implante de electreto de la invencion incluye un cuerpo extendido con un extremo proximo y otro distal. En la superficie del cuerpo se forma un recubrimiento dielectrico en estado de electreto. La caractenstica distintiva de este implante es que su cuerpo se implementa como una varilla, en cuyo extremo proximo se forma una superficie frontal, y un dispositivo de fijacion del implante en un agujero en un hueso se puede hacer en el extremo distal.
Debido al hecho de que el implante se realiza en forma de una varilla, y la superficie frontal se forma en el extremo proximo, hay un aumento del area superficial de recubrimiento del extremo proximo en comparacion con la tecnica anterior mas proxima, en la que el extremo proximo tiene forma de cuna. En consecuencia, se obtiene una carga total mucho mayor en el extremo proximo del implante propuesto en comparacion con la carga total en el extremo proximo en forma de cuna de la tecnica anterior mas proxima y se aumenta la zona total de contacto del implante con el hueso. Asf, el efecto terapeutico del implante de la invencion en la zona afectada por necrosis es significativamente mas intenso que el efecto del recubrimiento de electreto con el extremo proximo en forma de cuna de la tecnica anterior mas proxima. Consiguientemente, la eficiencia terapeutica del implante propuesto es mucho mas alta que la de la tecnica anterior mas proxima.
Un radio esferico del borde de superficie frontal del extremo proximo del implante puede ser preferiblemente del rango de 0,1 mm a 3 mm.
La varilla se puede hacer de metal.
La varilla tambien se puede hacer de no metal. Donde hay que formar una capa conductora electrica entre la varilla y el recubrimiento dielectrico. Permite la posibilidad de carga del recubrimiento dielectrico.
Como el recubrimiento aislante de la varilla se puede usar politetrafluoroetileno, y (o) sus copolfmeros, y cualesquiera otros polfmeros y sus composiciones, que sean dielectricos y tengan propiedades de electreto.
Como el recubrimiento aislante de la varilla se puede usar peroxido de tantalo u otros oxidos de metales de valvulas.
la varilla puede tener seccion circular en un plano perpendicular a su eje. Para la fabricacion de la varilla tambien se pueden usar otras formas en seccion transversal proximas a una seccion transversal circular.
El dispositivo para la fijacion de implante en el agujero en el hueso se puede formar por el hecho de que el extremo distal de la varilla esta curvado en un angulo al eje de la varilla, y en el se forma un agujero perforado para un tornillo de union al hueso.
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El dispositivo para la fijacion de implante se puede formar por el hecho de que una cabeza con una superficie conica exterior para union con el hueso se forma en el extremo distal, y se forma al menos una ranura de destomillador en la superficie frontal de la cabeza.
El dispositivo para la fijacion de implante se puede formar por el hecho de que la cabeza con rosca en su superficie lateral se forma en el extremo distal de la varilla, y se forma al menos una ranura de destornillador en la superficie frontal de la cabeza.
El dispositivo para la fijacion de implante se puede formar por el hecho de que el extremo distal de la varilla es puntiagudo y se curva dos veces en angulo recto de modo que el extremo distal puntiagudo se dirige en paralelo con el eje de la varilla hacia el extremo proximo.
El agujero perforado para extraer la varilla del agujero en el hueso, al sustituir el implante de electreto descargado por otro nuevo con el recubrimiento dielectrico cargado, se puede formar en el extremo distal de la varilla.
El dispositivo para la fijacion de implante se puede formar como un casquillo cilmdrico, y en su superficie exterior se forma una rosca para su montaje en el agujero en el hueso, y en su superficie interior se forma una rosca para fijacion del implante de electreto en el agujero. Se forma al menos una ranura de destornillador en la superficie frontal del casquillo. El casquillo tambien permite la colocacion y extraccion del implante en el agujero en el hueso.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista lateral de un implante de electreto colocado en un agujero en un hueso y fijado en el hueso con un tornillo (vease la reivindicacion 12).
La figura 2 es una vista superior de un implante de electreto colocado en un agujero en un hueso y fijado en el hueso con un tornillo (vease la reivindicacion 12).
La figura 3 es una vista lateral de un implante de electreto con un extremo distal curvado colocado en un agujero en un hueso y fijado en el hueso por un extremo distal puntiagudo (vease la reivindicacion 15).
La figura 4 es una vista lateral de un electreto colocado en un agujero en un hueso y fijado con una cabeza con una superficie conica exterior para union con el hueso (vease la reivindicacion 13).
La figura 5 es una vista lateral de un electreto colocado en un agujero en un hueso y fijado con una rosca formada en una cabeza cilmdrica de una varilla (vease la reivindicacion 14).
La figura 6 es una vista lateral de un implante de electreto colocado en un agujero en un hueso a traves de un casquillo y fijado con un tapon (vease la reivindicacion 18).
La figura 7 es una vista superior de un implante de electreto colocado en un agujero en un hueso a traves de un casquillo y fijado con un tapon (vease la reivindicacion 18).
La figura 8 representa un desplazamiento de 90 grados del implante de electreto de la figura 7 con un agujero para extraccion del hueso.
La figura 9 es una vista superior de un implante de electreto colocado en un agujero en un hueso a traves de un casquillo y fijado con una rosca formada en una cabeza cilmdrica de una varilla envuelta dentro del casquillo (vease la reivindicacion 17).
Descripcion de realizaciones preferidas
Consideremos la realizacion del metodo de la invencion mediante el ejemplo de tratamiento de coxartrosis displastica de la cabeza del femur izquierdo.
El paciente K. (nacido en 1954) fue ingresado en la clmica de traumatologfa y ortopedia de la Academia Medico- Militar Kirov a causa del dicho diagnostico de 08.04.1996 (caso NQ 8276). El paciente fue tratado segun el metodo de la invencion: durante la cirugfa bajo anestesia local se hizo un agujero cilmdrico 2 de 4,2 mm de un diametro en el hueso 1 del paciente (figura 1, figura 2). Se coloco un implante de electreto en forma de una varilla cilmdrica 3 con un diametro de 4 mm en el agujero 2. La varilla 3 tema un extremo proximo redondeado 4 y un extremo distal 5 curvado en un angulo al eje de la varilla 3. En el extremo proximo 4 de la varilla 3 se formo una superficie frontal con borde redondeado. En el extremo curvado 5 se hizo un agujero perforado 6. A traves de dicho agujero 6 se introdujo un tornillo 7 en el hueso 1 para fijacion de la varilla 3 con relacion al hueso 1. La varilla 3 era de tantalo. En su superficie se formo un recubrimiento dielectrico 8 de peroxido de tantalo con un grosor de 0,3 micras por oxidacion anodica. Dicho recubrimiento tema una distribucion del potencial de electreto con un valor maximo en el extremo proximo 4 a lo largo del eje de la varilla 3. El recubrimiento de electreto 8, al estar dentro del hueso 1 durante un
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penodo de tiempo largo (5 anos o mas), tuvo un efecto terapeutico (restaurador) en el tejido oseo 1, los vasos, los nervios y los ligamentos, etc, restaurando el funcionamiento normal de la articulacion. El dolor ceso dos d^as despues de la introduccion del implante de electreto en la cabeza del femur. Siete dfas mas tarde el paciente salio del hospital. Al cabo de 7 anos, el paciente fue sometido a cirugfa repetida para sustituir el implante 3 con el recubrimiento de electreto descargado 8 por el nuevo implante 3 con el recubrimiento dielectrico cargado 8 en el tercer hospital de San Petersburgo (caso NP 22056). De 1996 a 2007, la reconstruccion de la estructura del tejido oseo de la cabeza del femur fue considerable, el paciente rehuso por completo los medicamentos, recibio anualmente tratamiento en sanatorio y spa. Se mantuvo contacto con el paciente K. Hasta 2014 no volvio a aparecer dolor en las articulaciones de la cadera. Asf, el uso del implante de electreto permitio evitar la sustitucion total de la articulacion.
Debido al hecho de que el implante se hace en forma de varilla 3, y la superficie frontal se forma en el extremo proximo 4, hay un aumento del area superficial de recubrimiento 8 del extremo proximo 4 en comparacion con la tecnica anterior mas proxima, en el que el extremo proximo tiene forma de cuna. En consecuencia, se obtiene una carga total mucho mayor en el extremo proximo 4 del implante propuesto 3 en comparacion con la carga total en el extremo proximo en forma de cuna de la tecnica anterior mas proxima y aumenta la zona total de contacto del implante 3 con el hueso 1. Asf, el efecto terapeutico del implante 3 de la invencion en la zona afectada por necrosis es significativamente mas intenso que el efecto del recubrimiento de electreto 8 con el extremo proximo en forma de cuna de la tecnica anterior mas proxima. Consiguientemente, la eficiencia terapeutica del implante 3 es significativamente mas alta que la de la tecnica anterior mas proxima.
Dado que el implante 3 se coloca en el agujero 2 con un intervalo, la superficie del recubrimiento dielectrico 8 no se dana y contribuye a la conservacion de la carga del recubrimiento de electreto 8, incrementando la zona de recubrimiento, que actua en la estructura osea afectada, y la ampliacion (mas de 5 anos) de la duracion de la accion terapeutica del campo electrostatico en tejidos oseos danados por el proceso patologico en comparacion con la tecnica anterior mas proxima. En esta tecnica anterior, el extremo proximo en forma de cuna se clava en el hueso, dando lugar a la violacion de la integridad del recubrimiento de electreto en la zona de extremo en forma de cuna, la perdida de carga electrostatica, la rapida descarga del recubrimiento de electreto, y, en consecuencia, la reduccion de la duracion de la accion terapeutica del campo electrostatico en tejidos oseos.
El metodo de tratamiento de la invencion antes descrito es una de las posibles realizaciones del metodo de tratamiento propuesto y usa una de las posibles realizaciones del implante 3 y una de las posibles realizaciones del dispositivo de fijacion del implante 3 en el agujero 2.
El implante 3 puede colocarse en el agujero 2 (vease la figura 3) y fijarse al hueso 1 por un extremo distal puntiagudo 5. De esta forma, el recubrimiento de electreto 8 de un extremo proximo 4 no contacta con el hueso 1 durante el proceso de colocacion y no se dana su integridad.
El implante 3 tambien puede colocarse en el agujero 2 (vease la figura 4) y fijarse fuertemente en el hueso 1 con una cabeza 9 con una superficie exterior conica 10. En la superficie frontal de la cabeza 9 se forma una ranura de destornillador 12.
El implante 3 tambien puede colocarse en el agujero 2 (vease la figura 5) y fijarse al hueso 1 por una cabeza cilmdrica 12, en cuya superficie lateral se forma una rosca 13. El implante 3 se introduce en el hueso 1 con un destornillador insertado en una ranura 14. El implante 3 se quita del hueso 1 desenroscandolo del hueso 1.
El implante 3 tambien puede colocarse en el agujero 2 y fijarse al hueso 1 con un casquillo cilmdrico 15 (vease las figuras 6, 7, 8) enroscado en el hueso 1 con un destornillador coaxialmente al agujero 2 e insertado en una ranura 16.
Se usa un tapon roscado 17 para fijar el implante 3 al agujero 2. El tapon roscado se introduce en el casquillo 15 por una ranura de destornillador 18, cerrando el agujero 2 en el que se coloca el implante 3. Para quitar el implante deteriorado (descargado) 3, se desenrosca el tapon roscado 17, se sube el implante 3 en un agujero 19 y se saca del agujero 2 del hueso 1. A continuacion, se coloca el implante cargado 3 en el agujero 2 a traves del casquillo 15. El implante 3 se fija despues al agujero 2 con el tapon roscado 17 que se enrosca en el casquillo 15.
El implante 3 tambien puede colocarse y fijarse en el agujero 2 debido al hecho de que el implante 3 se enrosca en el casquillo 15 usando una cabeza cilmdrica 20 (figura 9) que se enrosca en el casquillo 15 con un destornillador a traves de una ranura 21.
Ejemplo numero 2. Paciente de 58 anos ingresado en el tercer hospital de San Petersburgo con el diagnostico: dano inveterado del menisco interno del ligamento cruzado anterior y artrosis deformante de la rodilla derecha. Se realizo artroscopia diagnostica medica y meniscectoirna; el implante de electreto 3 se coloco en la epffisis de la tibia 1 en 27.11.2009. La radiograffa de control en el penodo postoperatorio (despues de 6, 12 y 24 meses) no mostro progreso del proceso degenerativo en los condilos de la tibia y el femur 1. El smdrome de dolor ceso, el paciente rehuso la toma de medicamentos analgesicos.
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Ejemplo numero 3. Paciente N., de 18 anos, ingresado en el tercer hospital de San Petersburgo con el diagnostico de poliartritis de etiolog^a desconocida. Solo pod^a moverse en una silla de ruedas. En abril de 1990, se sometio a cirugfa para la introduccion de 3 implantes de electreto tantalico en la cadera y las articulaciones de la rodilla. Como resultado, unos pocos dfas despues de la cio^a ceso el dolor en las articulaciones. Al cabo de 7 dfas, el paciente podfa moverse por sus propios pies. Doce dfas mas tarde la paciente abandono el hospital y volvio a la vida normal.
Ejemplo numero 4. En mayo de 1991, el paciente N., de 60 anos fue ingresado en el tercer hospital de San Petersburgo. El paciente habfa estado expuesto a sustancias qmmicas nocivas y toxicas en su lugar de trabajo. Como resultado, las cabezas del femur comenzaron a dispersarse en el fondo de la lesion de sangre y otros trastornos estructurales y funcionales del cuerpo que no permitfan la sustitucion de la endoprotesis. El paciente estaba en cama. Se practico cirugfa para la introduccion de implantes de tantalo 3 en los huesos 1 de la articulacion afectada. Una semana despues de la cirugfa se fijo la restauracion parcial de la funcion de la articulacion. Tres semanas mas tarde, el paciente comenzo a caminar. Naturalmente, al principio caminaba con dificultad.
Aplicabilidad industrial
El metodo de la invencion fue ampliamente comprobado clmicamente en la Academia Medico-Militar Kirov, el tercer hospital de San Petersburgo, y el sanatorio ortopedico infantil del Ministerio de Defensa de la URSS en Yevpatoria y se comprobo su alta eficiencia.
Mas de 100 pacientes fueron operados y la enfermedad se detuvo en el 97% de los casos. No es simplemente la eliminacion del dolor; evita el posterior desarrollo de la enfermedad.
El costo total del tratamiento de la enfermedad se redujo mas de 10 veces en comparacion con la sustitucion de la endoprotesis. Tambien se elimina la necesidad de rehabilitacion postoperatoria.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un implante de electreto (3), incluyendo:
    - un cuerpo extendido que tiene un extremo proximo (4) y un extremo distal (5);
    - un recubrimiento dielectrico (8) en un estado de electreto formado en el extremo proximo (4) de una superficie de dicho cuerpo,
    - un dispositivo (9, 12, 15) para la fijacion de implante en un hueso (1),
    donde dicho cuerpo de dicho implante (3) se hace en forma de una varilla, en cuyo extremo proximo (4) se forma una superficie frontal,
    caracterizado porque el dispositivo (9, 12, 15) para la fijacion de implante se realiza en el extremo distal (5) de dicho cuerpo y esta adaptado para la fijacion del implante (3) en un agujero (2) en dicho hueso (1), donde el implante (3) esta adaptado para colocarse de forma extrafble con un intervalo en el agujero (2) en dicho hueso (1).
  2. 2. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde un radio esferico de un borde de dicha superficie frontal de dicho extremo proximo (4) es del rango de 0,1 mm a 3 mm.
  3. 3. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde dicha varilla se hace de metal.
  4. 4. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde dicha varilla se hace de no metal, y donde una capa conductora electrica esta formada entre la varilla y el recubrimiento dielectrico (8).
  5. 5. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde se usa politetrafluoroetileno y/o sus copolfmeros u otros polfmeros y sus composiciones con propiedades dielectricas como el recubrimiento dielectrico (8) de dicha varilla.
  6. 6. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde se usa pentoxido de tantalo u oxidos de otros metales de valvula con propiedades de electreto como dicho recubrimiento dielectrico (8) de dicha varilla.
  7. 7. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde dicha varilla tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular a su eje.
  8. 8. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde el dispositivo para la fijacion de implante esta formado por un extremo distal curvado (5) de dicha varilla en angulo al eje de dicha varilla, donde un agujero perforado (6) esta dispuesto en el extremo distal curvado (5) para un tornillo (7) para union a dicho hueso (1).
  9. 9. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde el dispositivo para la fijacion de implante esta formado por una cabeza (9) con una superficie conica exterior (10) para union con dicho hueso (1) en dicho extremo distal (5), donde al menos una ranura de destornillador (12) esta dispuesta en una superficie frontal de dicha cabeza (9).
  10. 10. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde el dispositivo para la fijacion de implante esta formado por una cabeza cilmdrica (12) con una rosca (13) en su superficie lateral, donde al menos una ranura de destornillador (14) esta dispuesta en la superficie frontal de dicha cabeza cilmdrica (12).
  11. 11. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde el dispositivo para la fijacion de implante esta formado por dicho extremo distal (5) de dicha varilla que es puntiagudo y se curva dos veces en angulo recto de modo que este extremo distal puntiagudo (5) se dirija en paralelo con un eje de dicha varilla hacia dicho extremo proximo (4).
  12. 12. El implante de electreto de la reivindicacion 1, donde un agujero perforado (19) esta dispuesto en dicho extremo distal (5) de dicha varilla para extraer dicha varilla del agujero (2) en dicho hueso (1) al sustituir el implante de electreto descargado (3) por otro nuevo con el recubrimiento dielectrico cargado (8).
  13. 13. El implante de electreto segun la reivindicacion 1, donde el dispositivo para la fijacion de implante es un casquillo, donde en su superficie exterior se hace una rosca para su montaje en dicho agujero en dicho hueso, y en su superficie interior se hace una rosca para fijacion del implante de electreto en dicho agujero, y donde se hace al menos una ranura de destornillador en una superficie frontal de dicho casquillo para montar el casquillo en dicho agujero en dicho hueso.
  14. 14. El implante de electreto segun la reivindicacion 13, donde el casquillo tiene un tapon roscado para enroscarlo dentro del casquillo para fijacion del implante de electreto en dicho agujero en dicho hueso, y donde al menos una ranura de destornillador se hace en la superficie frontal de dicho tapon roscado.
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