ES2645252T3 - Método para rellenar túneles, en particular con pasta de cemento ósea - Google Patents

Abstract

Método para obtener una pluralidad de túneles paralelos llenos con un relleno que comprende: preparar un aparato de llenado, impulsar el relleno contenido en un depósito de relleno (20) al interior de dicha pluralidad de túneles paralelos (12, 12') de dicho aparato de llenado simultáneamente a través de un extremo de salida (21) de dicho depósito de relleno (20) cuando dicho extremo de salida (21) está en comunicación de fluido con dicha pluralidad de túneles paralelos (12, 12'); y separar la pluralidad de túneles paralelos (12) de dicho depósito de relleno (20) una vez que dicha pluralidad de túneles paralelos (12) se llena con dicho relleno, en el que el aparato de llenado comprende: la pluralidad de túneles paralelos (12, 12') formados en un cuerpo longitudinal (11, 11') y dispuestos en una dirección longitudinal de dicho cuerpo (11, 11'); y el depósito de relleno (20) que tiene un extremo de salida (21), en el que un área de sección transversal de dicho extremo de salida (21) es menor de aproximadamente 5 veces, preferiblemente menor de aproximadamente 3 veces y más preferiblemente de aproximadamente 1,5 a aproximadamente 1,1 veces un área de sección transversal total de dicha pluralidad de túneles paralelos (12, 12').

Description

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DESCRIPCION

Metodo para rellenar tuneles, en particular con pasta de cemento osea Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a una tecnica para formar simultaneamente una pluralidad de tuneles llenos con pasta de cemento que estan adaptados para conectarse a un tubo quirurgico. La presente invencion tambien se refiere a un metodo para inyectar una pasta de cemento en una cavidad osea, en el que la pasta de cemento se fraguara para actuar como implante medico.

Antecedentes de la invencion

El documento US 2008/0251532 A1 se refiere un aparato/sistema de dispensacion, alimentacion y /o envasado discontinuo y a su metodo correspondiente. El documento WO 2007/122006 A1 se refiere a un aparato de administracion de material de tratamiento medico. Tambien da a conocer un metodo en el que el relleno en un deposito se impulsa al interior de una pluralidad de tuneles paralelos a traves de un extremo de salida del deposito en comunicacion de fluido con los tuneles, que entonces se separan del deposito. Se usa un impulsor para impulsar el relleno al interior de cada tunel sucesivamente.

Un metodo comun para administrar una pasta de cemento (o cualquier otra pasta altamente viscosa) al interior de una cavidad osea (u otro tejido u organo de un sujeto enfermo) mediante un procedimiento mmimamente invasivo es presionando la pasta al interior de la cavidad a traves de un tubo delgado insertado por via percutanea en la cavidad. Para llenar en una cavidad osea, se usan lo mas comunmente cementos basados en PMMA y calcio. La pasta de cemento se prepara generalmente mezclando un componente en polvo solido con un componente lfquido (disolucion de fraguado) a una razon apropiada para formar una pasta. La pasta mezclada se fragua (se endurece) y comienza a ganar resistencia generalmente en el plazo de minutos o decenas de minutos, dependiendo del tiempo de fraguado de la formula que este usandose.

Para transportar de manera mmimamente invasiva la pasta de cemento al interior de la cavidad a traves de un tubo delgado, se usa de manera convencional un dispositivo de tubo de jeringa, en el que la pasta de cemento mezclada se almacena en un recipiente (deposito) y se empuja mediante un piston o un embolo a traves de una pequena salida conectada a un tubo delgado que se ha insertado por via percutanea en la cavidad osea. Puesto que las areas de seccion transversal del recipiente y la salida son en gran medida diferentes (por ejemplo, el area de seccion transversal del recipiente de una jeringa de 10 c.c. convencional es mayor que la de su salida en aproximadamente 60 veces; y el area de seccion transversal del recipiente de una jeringa de 20 c.c. convencional es mayor que la de la salida en aproximadamente 100 veces), a menudo se implementa una gran presion con el fin de empujar el cemento fuera de la salida. Sin embargo, las presiones mayores requieren disenos mas complicados en la herramienta de administracion, asf como costes superiores. Este problema se vuelve especialmente grave en la administracion de una pasta altamente viscosa, tal como cemento basado en PMMA y calcio. Aunque una pasta mas diluida preparada con una razon de lfquido/polvo superior puede hacer que la pasta fluya y se empuje a traves de la pequena salida mas facilmente, por desgracia una pasta diluida casi siempre conduce a malas propiedades del material. Esto constituye un gran dilema en este campo. En teona, usando un recipiente (deposito) delgado con un diametro similar al del tubo quirurgico (o el tubo de conexion) delgado puede superarse el problema producido por la gran diferencia en el area de seccion transversal entre el recipiente y su salida. En la practica, sin embargo, para hacer esto se requiere un recipiente extremadamente largo. Por ejemplo, para administrar de manera mmimamente invasiva una pasta de cemento de 5 cc de volumen a traves de un recipiente con un diametro interior de 1 mm se requerina un recipiente de mas de 6 metros de longitud; y jpara administrar 10 cc de pasta de cemento a traves del mismo recipiente se requerina un recipiente mayor de 12 metros! (Tambien se requiere un embolo de la misma longitud para impulsar la pasta en su totalidad hasta la salida del recipiente). Este tipo de longitud es practicamente imposible para cualquier tipo de cirugfa. Ademas, aunque se use un recipiente delgado, extremadamente largo, sena practicamente imposible transportar la pasta de cemento mezclada al interior de este recipiente delgado. Cuando se usa una jeringa regular, sigue estando el problema inducido por la gran diferencia de seccion transversal en el transporte de la pasta desde la jeringa al interior del recipiente delgado.

Otro problema principal con el elemento de administracion de cemento de tipo jeringa convencional es que una presion mayor no garantiza una administracion mas eficaz. En muchos casos (por ejemplo, para la mayona de los cementos basados en calcio), es cierto lo opuesto. Esto se debe a que, antes de endurecerse completamente debido a la reaccion entre el polvo y el lfquido, la pasta de cemento todavfa es un material de dos fases solido- lfquido. A presion, la fase lfquida tiende a separarse de la fase solida. Puesto que el mayor gradiente de presion se produce en la region de salida (cuello delgado), el lfquido tiende a fluir fuera de la salida a una velocidad superior que el solido. Debido a este efecto de separacion de solido-lfquido, la pasta de cemento que sale del recipiente en la fase inicial tiene una razon de lfquido/polvo mayor que la deseada, lo que hace que se degraden las propiedades del cemento. Por otra parte, el cemento que permanece en el recipiente, especialmente en la fase posterior, tiene una razon de lfquido/polvo menor que la deseada (porque el lfquido de densidad menor continua expulsandose del recipiente) y dificulta que fluya fuera de la salida.

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Sumario de la invencion

La presente invencion se refiere a un metodo segun la reivindicacion 1. Con el metodo reivindicado es posible inyectar una pasta de cemento al interior de una cavidad osea o similar, en el que la pasta de cemento se fraguara y actuara como un implante. Mas espedficamente, con la presente invencion es posible proporcionar una tecnica para formar simultaneamente una pluralidad de tuneles llenos con pasta de cemento que estan adaptados para conectarse a un tubo quirurgico. Con la presente invencion, la pluralidad de tuneles llenos con pasta de cemento pueden conectarse al tubo quirurgico y vaciarse uno a uno, por lo que puede inyectarse una cantidad deseada de pasta de cemento en la cavidad osea.

Con el metodo reivindicado, es posible inyectar una pasta en polvo de farmaco, gel o fluido viscoso en un sitio que necesita un tratamiento. La pasta en polvo de farmaco puede formarse mediante un polvo de farmaco no soluble disperso en un medio lfquido tal como agua, aceite y cualquier portador lfquido farmaceuticamente aceptable. El fluido viscoso puede ser por ejemplo un aceite o un lfquido polimerico con o sin un farmaco disuelto o disperso en el mismo. El gel puede ser por ejemplo colageno, gelatina o un material de tipo gel biopolimerico con o sin un farmaco disuelto o disperso en el mismo. El farmaco puede ser por ejemplo un agente anticanceroso, factor de crecimiento oseo, factor de crecimiento neuronal, u hormona. Mas espedficamente, con la presente invencion, es posible proporcionar una tecnica para formar simultaneamente una pluralidad de tuneles llenos con una pasta en polvo de farmaco, gel o fluido viscoso, que estan adaptados para conectarse a un tubo quirurgico.

Con la presente invencion, la pluralidad de tuneles llenos pueden conectarse al tubo quirurgico y vaciarse uno a uno, por lo que puede inyectarse una cantidad deseada de la pasta en polvo de farmaco, gel o fluido viscoso en el sitio que necesita tratamiento, por ejemplo, una vertebra, cavidad osea, un organo tal como el cerebro y el tngado, o un tejido tal como una articulacion, vaso sangumeo y musculo.

En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones ventajosas adicionales.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 muestra un elemento de alojamiento de tipo tunel para que fluya simultaneamente pasta de cemento al interior de tuneles del elemento de alojamiento segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 2 muestra una vista en seccion transversal del elemento de alojamiento de tipo tunel mostrado en la figura 1, un recipiente de pasta de cemento y un piston construidos para su uso en la presente invencion, y una vista en seccion transversal parcialmente ampliada del mismo, en la que se empuja una pasta de cemento desde el piston para hacerla fluir simultaneamente al interior de tuneles del elemento de alojamiento.

La figura 3 muestra una vista en seccion transversal del elemento de alojamiento de tipo tunel lleno con pasta de cemento, un tubo de conexion y un tubo quirurgico construidos segun una realizacion ilustrativa que no forma parte de la presente invencion, y una vista en seccion transversal parcialmente ampliada del mismo, en la que se transfiere una pasta de cemento desde el tunel al interior del tubo de conexion y el tubo quirurgico.

La figura 4 muestra una vista en seccion transversal del elemento de alojamiento de tipo tunel lleno con pasta de cemento y un tubo de conexion (un tubo quirurgico) construidos para su uso en la presente invencion, en la que se administra una pasta de cemento desde el tunel al interior del tubo de conexion (el tubo quirurgico) con un embolo.

La figura 5 muestra un elemento de alojamiento de tipo tubo para que fluya simultaneamente pasta de cemento al interior de tubos de alojamiento del elemento de alojamiento para su uso en una realizacion de la presente invencion.

La figura 6 muestra una vista en seccion transversal del elemento de alojamiento de tipo tubo mostrado en la figura 5, un recipiente de pasta de cemento y un piston construidos segun una realizacion ilustrativa que no forma parte de la presente invencion, y una vista en seccion transversal parcialmente ampliada del mismo, en la que se empuja una pasta de cemento desde el piston para hacerla fluir simultaneamente al interior de tubos del elemento de alojamiento.

La figura 7 muestra una vista en seccion transversal del tubo de alojamiento lleno con pasta de cemento, un tubo de conexion, un tubo de extension y un tubo quirurgico construidos segun una realizacion ilustrativa que no forma parte de la presente invencion, en la que se transfiere una pasta de cemento desde el tubo de alojamiento al interior del tubo de conexion, el tubo de extension y el tubo quirurgico.

La figura 8 muestra una vista en seccion transversal del tubo de alojamiento lleno con pasta de cemento y un tubo de conexion (un tubo quirurgico) construidos segun una realizacion ilustrativa que no forma parte de la presente invencion, en la que se administra una pasta de cemento desde el tubo de alojamiento al interior del tubo de conexion (el tubo quirurgico) con un embolo.

La figura 9 muestra un elemento de alojamiento de tipo donut para que fluya simultaneamente pasta de cemento al interior de tuneles del elemento de alojamiento segun una realizacion de la presente invencion.

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La figura 10 muestra una vista en seccion transversal del elemento de alojamiento de tipo donut mostrado en la figura 9, un recipiente de pasta de cemento y un piston construidos segun una realizacion ilustrativa que no forma parte de la presente invencion, en la que se empuja una pasta de cemento desde el piston para hacerla fluir simultaneamente al interior de tuneles del elemento de alojamiento.

La figura 11 muestra un elemento de alojamiento de tipo donut modificado para que fluya simultaneamente pasta de cemento al interior de tuneles del elemento de alojamiento segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 12 muestra una vista en seccion transversal del elemento de alojamiento de tipo donut modificado mostrado en la figura 11, un recipiente de pasta de cemento y un piston construidos segun una realizacion ilustrativa que no forma parte de la presente invencion, en la que se empuja una pasta de cemento desde el piston para hacerla fluir simultaneamente al interior de tuneles del elemento de alojamiento.

La figura 13 es una vista lateral esquematica que muestra que el elemento de alojamiento de tipo donut de la presente invencion esta conectado a un tubo de conexion (un tubo quirurgico) con un dispositivo de pistola, en la que las pastas de cemento llenas en los tuneles de elemento de alojamiento de tipo donut se administran de manera automatica o semiautomatica al interior del tubo de conexion (el tubo quirurgico) uno tras otro.

La figura 14 es una vista en perspectiva esquematica que muestra un elemento de alojamiento de tipo tunel modificado para pasta de cemento para su uso en una realizacion de la presente invencion.

La figura 15 muestra una vista en perspectiva esquematica de un elemento de alojamiento de tipo tubo modificado que tiene dos soportes de tubo cilmdrico, vistas en seccion transversal parcialmente ampliadas del mismo y una vista en seccion transversal del elemento de alojamiento de tipo tubo modificado junto con un recipiente de pasta de cemento y un piston construidos segun una realizacion ilustrativa que no forma parte de la presente invencion.

La figura 16 muestra un elemento de alojamiento de tipo tubo modificado para pasta de cemento para su uso en una realizacion de la presente invencion.

La figura 17 muestra un elemento de alojamiento de tipo tubo modificado para pasta de cemento segun una realizacion de la presente invencion, que tiene un extremo trasero circular y un extremo frontal cuadrado.

La figura 18 muestra el elemento de alojamiento de tipo tubo modificado en la figura 17 junto con un adaptador de salida 51 introducido a modo de tapa sobre el extremo frontal cuadrado del mismo.

La figura 19 muestra un elemento de alojamiento para pasta de cemento alojado de manera rotatoria en sentido antihorario en un adaptador de salida con un mecanismo de trinquete para administrar la pasta de cemento en el elemento de alojamiento segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 20 muestra un elemento de alojamiento para pasta de cemento tapado de manera rotatoria con un adaptador de salida que tiene un mecanismo de sellado y bloqueo segun una realizacion de la presente invencion, en la que de (a) a (c) muestran diferentes realizaciones del mecanismo de sellado y bloqueo.

La figura 21 muestra un elemento de alojamiento para pasta de cemento tapado de manera rotatoria con un adaptador de salida, en la que esta formado un tramo de tipo onda alrededor de la superficie del elemento de alojamiento y estan formadas un par de grnas de deslizamiento de manera opuesta en una pared interior del adaptador de salida, por lo que el adaptador de salida puede moverse hacia arriba y hacia abajo cuando se hace girar el adaptador de salida.

Descripcion detallada de la invencion

A continuacion, se usa el termino general “relleno” para representar la pasta de cemento, y la pasta en polvo de farmaco, gel o fluido viscoso.

Un aparato de llenado construido para su uso en una realizacion de la presente invencion comprende una pluralidad de tuneles paralelos formados en un cuerpo longitudinal y en una direccion longitudinal de dicho cuerpo; y un deposito de relleno que tiene un extremo de salida adaptado para estar en comunicacion de fluido con dicha pluralidad de tuneles paralelos, en el que un area de seccion transversal de dicho extremo de salida es menor de aproximadamente 5 veces un area de seccion transversal total de dicha pluralidad de tuneles paralelos.

Preferiblemente, dichos tuneles tienen un diametro interior de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 10,0 mm y una longitud de aproximadamente 10,0 mm a aproximadamente 300 mm.

Preferiblemente, el area de seccion transversal de dicho extremo de salida es menor de aproximadamente 3 veces un area de seccion transversal total de dicha pluralidad de tuneles paralelos, y mas preferiblemente de aproximadamente 1,5 a aproximadamente 1,1 veces un area de seccion transversal total de dicha pluralidad de tuneles paralelos.

Preferiblemente, dicho cuerpo longitudinal tiene una estructura multitubular, estando formados dicha pluralidad de

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tuneles paralelos en el mismo.

Preferiblemente, el aparato comprende ademas una pluralidad de tubos de alojamiento, en el que dicho cuerpo longitudinal es un cuerpo longitudinal hueco y dicha pluralidad de tubos de alojamiento estan alojados en dicho cuerpo longitudinal hueco de manera que dicha pluralidad de tuneles paralelos estan formados en dicha pluralidad de tubos de alojamiento.

Preferiblemente, el aparato comprende ademas dos soportes de tubo, en el que cada uno de los dos soportes de tubo comprende una estructura multitubular con una pluralidad de aberturas, y los dos soportes de tubo estan conectados a o uno de ellos esta conectado a y el otro esta adaptado para conectarse o ambos estan adaptados para conectarse a dos extremos del cuerpo longitudinal hueco, estando alineadas dicha pluralidad de aberturas de los dos soportes de tubo entre sf, de manera que dicha pluralidad de tubos de alojamiento estan montados en dicha pluralidad de aberturas de los dos soportes de tubo respectivamente, y dicha pluralidad de tuneles paralelos estan formados en dicha pluralidad de tubos de alojamiento.

Preferiblemente, el cuerpo longitudinal hueco es un cuerpo cilmdrico hueco, y el soporte de tubo es un soporte de tubo cilmdrico, en el que cada uno de los dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco comprende una abertura alargada que tiene un diametro igual a un diametro exterior de dicho soporte de tubo cilmdrico; y el cuerpo cilmdrico hueco comprende una abertura regular entre los dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco; y una pared vertical (un escalon) en la superficie de contacto de la abertura alargada y la abertura regular, que puede detener una insercion del soporte de tubo cilmdrico en la abertura regular del cuerpo cilmdrico hueco, en el que se proporciona un mecanismo de alineacion en cada uno de los extremos del cuerpo cilmdrico hueco y en el soporte de tubo cilmdrico para que dicha pluralidad de aberturas de los dos soportes de tubo cilmdrico puedan alinearse entre sf cuando los dos soportes de tubo cilmdrico estan conectados a dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco. Mas preferiblemente, el mecanismo de alineacion comprende una ranura axial formada en una superficie circundante del soporte de tubo cilmdrico, y un saliente axial que corresponde a la ranura axial formada en una pared interior de la abertura alargada del extremo del cuerpo cilmdrico hueco, o viceversa.

Alternativamente, el aparato comprende ademas una pluralidad de tubos de alojamiento, en el que dicho cuerpo longitudinal tiene una estructura multitubular con una pluralidad de aberturas, y dicha pluralidad de tubos de alojamiento estan montados en dicha pluralidad de aberturas respectivamente, de modo que dicha pluralidad de tuneles paralelos estan formados en dicha pluralidad de tubos de alojamiento.

Preferiblemente, dicho extremo de salida de dicho deposito tiene una abertura que tiene un diametro aproximadamente igual a un diametro de dicho cuerpo longitudinal. Mas preferiblemente, dicho extremo de salida de dicho deposito tiene una parte de pared mas delgada que tiene un diametro interior igual a un diametro exterior de dicho cuerpo longitudinal, de modo que un extremo de dicho cuerpo longitudinal pueden introducirse en esta parte de pared mas delgada del extremo de salida de dicho deposito.

Preferiblemente, dicho cuerpo longitudinal tiene una estructura de tipo donut con una abertura axial en dicha direccion longitudinal de dicho cuerpo y estando formados dicha pluralidad de tuneles paralelos circunferencialmente alrededor de dicha abertura axial, y dicho extremo de salida de dicho deposito tiene una abertura anular que corresponde a dicha estructura de tipo donut y en comunicacion de fluido con dicha pluralidad de tuneles paralelos. Alternativamente, dicho cuerpo longitudinal tiene una estructura de tipo donut y una cupula axial que sobresale de un extremo proximal de la estructura de tipo donut, en el que dicha pluralidad de tuneles paralelos estan formados circunferencialmente y alrededor de dicha cupula axial de dicho cuerpo longitudinal, y dicho extremo de salida de dicho deposito esta conectado de manera estanca a dicho extremo proximal de dicha estructura de tipo donut para formar una abertura anular alrededor de dicha cupula axial y en comunicacion de fluido con dicha pluralidad de tuneles paralelos. Dicha abertura anular de dicho deposito tiene una distancia radial aproximadamente igual a un grosor radial de dicha estructura de tipo donut.

Preferiblemente, el aparato comprende ademas una pelmula en la que puede penetrar aire que se proporciona para cubrir un extremo de dicho cuerpo longitudinal, de modo que se empuja aire fuera de dicha pluralidad de tuneles paralelos por dicho relleno y dicho relleno queda retenido en dicha pluralidad de tuneles paralelos, cuando dicho relleno contenido en dicho deposito se impulsa al interior de dicha pluralidad de tuneles paralelos por dicho medio impulsor.

Preferiblemente, dicho deposito comprende un recipiente cilmdrico para alojar dicho relleno, y dicho medio impulsor es un embolo de dispensacion alojado de manera deslizante en dicho recipiente cilmdrico, de modo que el embolo puede empujar el relleno contenido en dicho recipiente cilmdrico al interior de dicha pluralidad de tuneles paralelos a traves de dicho extremo de salida.

La presente invencion da a conocer un metodo tal como se describe en la reivindicacion 1.

Preferiblemente, dicha pluralidad de tuneles paralelos en el metodo mencionado anteriormente de la presente invencion son la pluralidad de tuneles paralelos del aparato de llenado mencionado anteriormente.

Preferiblemente, dicho deposito comprende un recipiente cilmdrico para alojar dicho relleno, y se presiona un

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embolo de dispensacion alojado de manera deslizante en dicho recipiente cilmdrico para empujar el relleno contenido en dicho recipiente cilmdrico al interior de dicha pluralidad de tuneles paralelos a traves de dicho extremo de salida. Preferiblemente, dicho relleno es pasta de cemento.

Una realizacion ilustrativa que no forma parte de la presente invencion proporciona un metodo de inyeccion de relleno en un sitio que comprende las siguientes etapas: a) proporcionar un relleno llenado simultaneamente en una pluralidad de tuneles paralelos; b) introducir el relleno en dicho tunel en un tubo con un extremo del mismo en dicho sitio y el otro extremo del mismo en comunicacion de fluido con dicho tunel; c) retirar dicho tunel de dicho tubo una vez que dicho relleno en dicho tunel se ha introducido al menos parcialmente en dicho tubo en la etapa b); y d) repetir opcionalmente la etapa b) y la etapa c) usando otro tunel lleno con dicho relleno en la etapa a) hasta que se inyecta una cantidad deseada de relleno en dicho sitio.

Preferiblemente, dicha provision de un relleno llenado simultaneamente en una pluralidad de tuneles paralelos en la etapa a) se logra mediante el metodo anterior para llenar simultaneamente un relleno en una pluralidad de tuneles paralelos de la presente invencion.

Preferiblemente, la etapa b) comprende conectar un extremo de dicho tunel a dicho otro extremo de dicho tubo, de modo que dicho un extremo de dicho tunel esta en comunicacion de fluido con dicho otro extremo de dicho tubo; y empujar dicho relleno en dicho tunel desde el otro extremo del mismo. Mas preferiblemente, dicho empuje comprende insertar un embolo en dicho otro extremo de dicho tunel y presionar dicho embolo para moverse desde dicho otro extremo de dicho tunel hasta dicho un extremo de dicho tunel.

Preferiblemente, la etapa b) comprende conectar dicho tunel a dicho tubo alojando dicho otro extremo de dicho tubo en un extremo de dicho tunel; y presionar el otro extremo de dicho tunel con el relleno atrapado en el mismo para moverse desde dicho otro extremo de dicho tubo hacia dicho un extremo de dicho tubo, en el que se proporciona una pelmula en la que puede penetrar aire para cubrir dichos otros extremos de dicha pluralidad de tuneles paralelos, de modo que el relleno atrapado en cada uno de dicha pluralidad de tuneles paralelos se administra desde dicho tunel al interior de dicho tubo.

Preferiblemente, dicha pluralidad de tuneles paralelos estan formados circunferencialmente en un cuerpo longitudinal, y la etapa c) comprende hacer girar dicho cuerpo longitudinal una vez que dicho relleno en dicho tunel se ha introducido al menos parcialmente en dicho tubo en la etapa b), de modo que otro tunel lleno con dicho relleno adyacente al tunel vado al menos parcialmente se alinea con dicho otro extremo de dicho tubo.

Preferiblemente, dicho sitio es una cavidad osea, y dicho relleno es pasta de cemento.

En una de las realizaciones preferidas de la presente invencion se da a conocer un sistema para llenar una cavidad (preferiblemente, pero sin limitarse a, una cavidad osea), que comprende:

(a) un componente en polvo;

(b) un componente lfquido;

(c) un mecanismo de mezclado para mezclar dicho polvo y dicho lfquido;

(d) un recipiente (deposito) para recoger la pasta de cemento mezclada;

(e) un elemento de alojamiento que comprende multiples unidades de dispensacion, por ejemplo tuneles, tubos o aberturas de division, en el que un extremo de salida del recipiente esta adaptado para unirse a un elemento de alojamiento, y un piston insertado desde un extremo de entrada del recipiente puede empujar la pasta de cemento mezclada al interior del elemento de alojamiento, es decir, la pasta de cemento mezclada empujada por el piston puede fluir simultaneamente al interior de cada unidad de dispensacion; y

(f) opcionalmente, un tubo quirurgico que va a insertarse en una cavidad.

Ventajas con respecto a dispositivos de jeringa convencionales:

(i) La diferencia entre el area de seccion transversal del recipiente (deposito) y el area de seccion transversal total de la salida se reduce espectacularmente, reduciendo de ese modo enormemente la presion requerida para empujar la pasta de cemento fuera de la salida.

(ii) Puede administrarse una pasta de cemento mas viscosa, dando como resultado un mejor rendimiento de la pasta de cemento endurecida.

(iii) El fenomeno de separacion deseado de lfquido-polvo se elimina en gran medida, dando como resultado una distribucion mas uniforme en la razon de lfquido-polvo y las propiedades de la pasta de cemento en todo el procedimiento de administracion.

(iv) La eliminacion de la separacion de lfquido-polvo garantiza una mejor eficacia de administracion de la pasta de

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cemento (porcentaje de la pasta de cemento que puede transportarse uniformemente a traves del tubo delgado).

(v) Se posibilita la administracion de una pasta de cemento altamente viscosa a traves de un tubo mas delgado (que el usado convencionalmente).

(vi) El flujo simultaneo de la pasta de cemento al interior de multiples unidades de dispensacion reduce en gran medida el tiempo de administracion, aumentando de ese modo la fiabilidad (disminuyendo los riesgos) del procedimiento.

En la siguiente descripcion, para fines de explicacion, se expone la nomenclatura espedfica para proporcionar una comprension profunda de las realizaciones de la presente invencion. Resultara evidente para un experto en la tecnica que detalles espedficos en la descripcion pueden no requerirse para poner en practica las realizaciones de la presente invencion.

Componente en polvo

El componente en polvo, que puede formar una pasta de cemento a la vez que se mezcla con un componente lfquido (una disolucion de fraguado), puede prepararse a partir de cualquier material biocompatible, tal como un material basado en calcio (fosfato de calcio, sulfato de calcio, etc.), material basado en polfmero (PMMA, polfmero biodegradable, etc.), vidrio bioactivo, o microperlas que portan farmaco/factor de crecimiento.

Componente liquido

El componente lfquido puede ser cualquier disolucion de fraguado que pueda formar una pasta de cemento a la vez que se mezcla con el componente en polvo. El lfquido puede ser un lfquido basado en agua, basado en aceite o basado en polfmero.

Mecanismo de mezclado

El mecanismo de mezclado puede ser cualquier mecanismo de mezclado manual o mecanismo de mezclado automatico conocido comunmente. El mezclado puede llevarse a cabo a traves de paletas moviles, agitacion con aire a presion, mezclado en molino de bolas, mezclado por molienda o agitacion/rotacion de recipiente. El mezclado automatico puede activarse electricamente o mediante activacion por vado/presion.

Recipiente (deposito)

El recipiente puede ser de cualquier forma, dependiendo de las conveniencias de aplicacion y fabricacion. El recipiente, que tiene preferiblemente, aunque no se limita a, forma cilmdrica (similar a una jeringa regular, excepto el extremo de salida con un diseno especial), es para recoger la pasta de cemento mezclada. Un extremo de salida del recipiente se une a un elemento de alojamiento. Puede insertarse un piston desde un extremo de entrada (de alojamiento de pasta) del recipiente, que empuja la pasta de cemento al interior del elemento de alojamiento con el pulgar o cualquier dispositivo comun. Por comodidad de la mayona de las aplicaciones clmicas, normalmente, el recipiente tiene un diametro interior de desde aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 50 mm y una longitud de desde aproximadamente 50 mm hasta aproximadamente 150 mm.

Elemento de alojamiento

Se dan a conocer tres tipos diferentes de elementos de alojamiento: (1) elemento de alojamiento “de tipo tunel”; (2) elemento de alojamiento “de tipo tubo”; y (3) elemento de alojamiento “de tipo donut”. Sin embargo, tambien pueden disenarse otros con el mismo principio y espmtu.

Elemento de alojamiento de tipo tunel

Tal como se muestra en la figura 1, este tipo de elemento de alojamiento 10 tiene un cuerpo longitudinal cilmdrico 11 y una pluralidad de tuneles paralelos 12 formados en el cuerpo longitudinal. El cuerpo longitudinal 11 tiene una estructura multitubular, siendo la pluralidad de tuneles paralelos 12 tan compactos de manera que sea posible formar la mayor cantidad posible de tuneles paralelos 12. El diseno del elemento de alojamiento de tipo tunel permite que el piston empuje la pasta de cemento mezclada desde el recipiente para hacerla fluir simultaneamente al interior de cada tunel de dispensacion. Las pastas de cemento llenadas en los tuneles son faciles de inyectar en una cavidad osea de una en una a traves de un tubo quirurgico que tiene un diametro exterior o interior aproximadamente igual al diametro interior del tunel. Este diseno reduce espectacularmente el tiempo de administracion de la pasta de cemento, lo que es cntico debido al tiempo de trabajo limitado de la pasta de cemento, especialmente para procedimientos irnnimamente invasivos que requieren que se inserte por via percutanea un tubo muy delgado en una cavidad osea.

Ademas, este diseno reduce espectacularmente la diferencia entre el area de seccion transversal del recipiente (deposito) y el area de seccion transversal total de todos los tuneles, reduciendo de ese modo enormemente la presion requerida para empujar la pasta de cemento fuera de la salida del recipiente. Para un resultado mas satisfactorio, el area de seccion transversal del recipiente (el extremo de salida) es preferiblemente menor de 3

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veces el area de seccion transversal total de todos los tuneles; mas preferiblemente menor de 2 veces el area de seccion transversal total de todos los tuneles. Como comparacion, el area de seccion transversal del recipiente de una jeringa de 10 c.c. convencional es mayor que la de su salida en aproximadamente 60 veces; y el area de seccion transversal del recipiente de una jeringa de 20 c.c. convencional es mayor que la de su salida en aproximadamente 100 veces. La diferencia entre el area de seccion transversal del recipiente (deposito) y el area de seccion transversal de todos los tuneles en el elemento de alojamiento de tipo tunel usado en la presente invencion se reduce espectacularmente, lo que a su vez aumenta enormemente la eficacia de administracion de la pasta de cemento y reduce el efecto de separacion de solido-lfquido que obstaculiza en gran medida la administracion de la pasta de cemento, tal como se menciono anteriormente.

El elemento de alojamiento de tipo tunel tiene preferiblemente, pero no se limita a, forma cilmdrica, y preferiblemente tiene una forma similar a la del recipiente. El elemento de alojamiento tiene un diametro de desde aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 50 mm y una longitud de desde aproximadamente 50 mm hasta aproximadamente 150 mm. Los tuneles que discurren a traves del elemento de alojamiento y paralelos al eje longitudinal del cuerpo cilmdrico tienen sustancialmente el mismo diametro. Cada tunel individual tiene un diametro de desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 3 mm, dependiendo de la aplicacion. Los tuneles estan lo “mas estrechamente empaquetados” como sea posible, de modo que puede minimizarse la diferencia en el area de seccion transversal del recipiente y el area de seccion transversal total de todos los tuneles de dispensacion.

Tal como se muestra en la figura 2, un conector 91 conecta de manera estanca el extremo de salida 21 del recipiente 20 a un extremo proximal 19 del elemento de alojamiento de tipo tunel 10, de modo que el extremo de salida 21 esta en comunicacion de fluido con la pluralidad de tuneles paralelos 12. Dependiendo de como se fijen los dos componentes, son posibles las tres opciones siguientes: (1) el diametro interior del extremo de salida 21 es igual al diametro exterior del cuerpo longitudinal 11; (2) el diametro exterior del extremo de salida 21 es igual al diametro exterior del cuerpo longitudinal 11; o (3) el diametro exterior del extremo de salida 21 es ligeramente mas pequeno que el diametro exterior del cuerpo longitudinal 21. Una tapa perforada 92 esta montada en un extremo distal del elemento de alojamiento 10 para fijar una pelmula en la que puede penetrar aire 93 entre la tapa perforada 92 y el elemento de alojamiento 10, de modo que se empuja aire fuera de dicha pluralidad de tuneles paralelos 12 por la pasta de cemento 80 y la pasta de cemento 80 queda retenida por la pelmula en la que puede penetrar aire 93 en dicha pluralidad de tuneles paralelos 12, cuando dicha pasta de cemento 80 contenida en dicho recipiente 20 se impulsa al interior de dicha pluralidad de tuneles paralelos 12 por el piston 70. Opcionalmente, el tunel puede estar ligeramente ampliado en el extremo proximal 19 (el diametro se aumenta en el extremo del tunel) para permitir mas facilmente que la pasta de cemento fluya al interior del tunel y que se empuje al interior de un tubo quirurgico (o el tubo de conexion). El elemento de alojamiento puede estar compuesto por cualquier material metalico o polimerico de calidad medica, por ejemplo, acero inoxidable, PU, PP, PE, Teflon®, etc. Los tuneles pueden prepararse a partir de cualquier metodo conocido comunmente, por ejemplo, perforacion mecanica, perforacion por laser, extrusion, moldeo por inyeccion, etc.

Tal como se muestra en la figura 3, se usa un conector 94 para conectar de manera estanca el tubo quirurgico 61 y el tubo de conexion 62, cuando un extremo del tubo quirurgico 61 se inserta por via percutanea en una cavidad osea y la parte restante del mismo no es lo suficientemente larga como para administrar directamente la pasta de cemento desde los tuneles sin un embolo. El tunel 12 tiene un diametro interior ligeramente mayor que el diametro exterior del tubo quirurgico 61 o el tubo de conexion 62, y esta acoplado al otro extremo del tubo quirurgico 61 (o el tubo de conexion 62). El elemento de alojamiento 10 se empuja hacia el tubo quirurgico 61 o el tubo de conexion 62, que se desliza en el tunel lleno con pasta de cemento 12, y la mayor parte de la pasta de cemento 80 se transfiere ahora desde el tunel 12 al interior del tubo quirurgico 61 o el tubo de conexion 62 con el extremo empujado cerrado o bien por la tapa 92 y la pelmula 93 o bien por un dedo. Las pastas de cemento 80 llenas en los tuneles 12 pueden empujarse por tanto directamente al interior del tubo quirurgico 61 (o el tubo de conexion 62), de una en una, hasta que se administra una cantidad deseada de pasta de cemento al interior de la cavidad osea a traves del tubo quirurgico y opcionalmente el tubo de conexion.

Alternativamente, las pastas de cemento 80 llenas en los tuneles 12 pueden empujarse al interior del tubo quirurgico 61 (o el tubo de conexion 62), de una en una, mediante un embolo 71, tal como se muestra en la figura 4.

Elemento de alojamiento de tipo tubo

Tal como se muestra en las figuras 5 y 6, el elemento de alojamiento 10 puede ser un cuerpo hueco 11' (similar a una tubena), preferiblemente tiene una forma cilmdrica, similar al elemento de alojamiento de tipo tunel. El cuerpo cilmdrico hueco 11' encierra multiples tubos de alojamiento 12' que discurren paralelos al eje longitudinal del cuerpo cilmdrico hueco 11', en el que la pasta de cemento mezclada 80 empujada desde el piston 70 puede fluir simultaneamente al interior de cada tubo de alojamiento 12'. Los tubos de alojamiento 12' estan de manera preferible empaquetados estrechamente en el cuerpo cilmdrico hueco 11', de modo que puede minimizarse la diferencia en el area de seccion transversal del recipiente 20 y el area de seccion transversal total de todos los tubos de alojamiento. De manera similar al elemento de alojamiento de tipo tunel, un conector 91 conecta de manera estanca el extremo de salida 21 del recipiente 20 a un extremo proximal 19 del elemento de alojamiento de tipo tubo 10, de modo que el extremo de salida 21 esta en comunicacion de fluido con la pluralidad de tubos de alojamiento 12'. Una tapa perforada 92 esta montada en un extremo distal del elemento de alojamiento 10 para fijar una pelmula

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en la que puede penetrar aire 93 entre la tapa perforada 92 y el elemento de alojamiento 10 para evitar la acumulacion de aire en los tubos de alojamiento 12' y para evitar que se fugue la pasta de cemento del elemento de alojamiento 10, cuando el piston 70 empuja la pasta de cemento 80 para hacerla fluir simultaneamente al interior de cada tubo de alojamiento 12'. Alternativamente, el cuerpo cilmdrico hueco 11' puede reemplazarse por un cuerpo cilmdrico que tiene una estructura multitubular similar al cuerpo longitudinal cilmdrico 11 mostrado en la figura 1, y los tubos de alojamiento 12' estan alojados de manera deslizante en la pluralidad de aberturas de la estructura multitubular de modo que el piston 70 puede empujar la pasta de cemento 80 para hacerla fluir simultaneamente al interior de cada tubo de alojamiento 12'. Resulta evidente que los tuneles 12 en el elemento de alojamiento de tipo tunel tal como se muestra en la figura 1 son ahora los orificios longitudinales en los tubos de alojamiento 12 tal como se muestra en la figura 5.

El elemento de alojamiento de tipo tubo tiene preferiblemente, pero no se limita a, forma cilmdrica, y preferiblemente tiene una forma similar a la del recipiente. El cuerpo cilmdrico hueco 11' tiene un diametro de desde aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 50 mm y una longitud de desde aproximadamente 50 mm hasta aproximadamente 150 mm. Cada tubo de alojamiento 12' individual tiene un diametro interior de desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 3 mm, dependiendo de la aplicacion.

El elemento de alojamiento de tipo tubo y el elemento de alojamiento de tipo tunel son de construccion y funcion similares; sin embargo, cada tubo de alojamiento 12' individual en el elemento de alojamiento de tipo tubo tras el llenado simultaneamente con la pasta de cemento puede extraerse del cuerpo cilmdrico hueco 11' y aplicarse por separado. Por consiguiente, pueden inyectarse simultaneamente mas de una cavidad osea con la pasta de cemento, cuando se usa el elemento de alojamiento de tipo tubo.

El tubo de alojamiento individual 12' lleno con la pasta de cemento puede acoplarse a un tubo quirurgico 61 directamente, o a traves de un tubo de conexion, o a traves de un tubo de extension 63 y un tubo de conexion 62 tal como se muestra en la figura 7, en el que el diametro interior del tubo de alojamiento 12' es ligeramente mayor que el del tubo quirurgico 61, el tubo de conexion 62 y el tubo de extension 63. La pasta de cemento en el tubo de alojamiento 12' se transfiere entonces al interior del tubo quirurgico 61 de manera directa o indirecta sin un embolo tal como se describe en el caso del elemento de alojamiento de tipo tunel mencionado anteriormente (figura 3). Las pastas de cemento 80 llenas en los tubos de alojamiento 12' se inyectan por tanto finalmente en una cavidad osea 100, de una en una, hasta que se inyecta una cantidad deseada de pasta de cemento.

Alternativamente, un embolo 71 puede empujar las pastas de cemento 80 llenas en los tubos de alojamiento 12' al interior del tubo quirurgico 61 (o el tubo de conexion 62), de una en una, tal como se muestra en la figura 8, en la que se usa un conector 95 para conectar de manera estanca el tubo de alojamiento 12' y el tubo quirurgico 61 (o el tubo de conexion 62). En este caso, el tubo de alojamiento 12' puede tener un diametro interior y un diametro exterior iguales a los del tubo quirurgico 61 y el tubo de conexion 62. El elemento de alojamiento de tipo tubo puede estar compuesto por cualquier material metalico o polimerico de calidad medica, por ejemplo, acero inoxidable, PU, PP, PE, Teflon®, etc. Los tubos pueden prepararse a partir de cualquier metodo conocido, por ejemplo, extrusion, moldeo por inyeccion, etc.

Elemento de alojamiento de tipo donut

Alternativamente, el elemento de alojamiento puede tener una estructura de tipo donut. Tal como se muestra en la figura 9, el elemento de alojamiento de tipo donut 10 tiene un cuerpo cilmdrico longitudinal 11 con una abertura axial y estando formados una pluralidad de tuneles paralelos 12 circunferencialmente alrededor de dicha abertura axial. El extremo de salida ampliado 21 del recipiente 20, tal como se muestra en la figura 10, tiene una abertura anular 22 que corresponde a dicha estructura de tipo donut. El diametro del elemento de alojamiento normalmente es mayor que el diametro del recipiente 20. La abertura anular 22 del recipiente 20 tiene diametros exteriores e interiores sustancialmente iguales a los del elemento de alojamiento 10, de modo que el recipiente 20 y el elemento de alojamiento 10 pueden conectarse y desconectarse facilmente mediante un conector rapido 24. El piston 70 puede empujar al cemento de plasta mezclada 80 en el recipiente 20 para hacerla fluir simultaneamente al interior de cada tunel 12 del elemento de alojamiento 10, cuando se conectan. Se usa una pelmula en la que puede penetrar aire 93 para cubrir los tuneles 12 del extremo inferior del elemento de alojamiento 10, de modo que no quedara atrapado aire en los tuneles 12, y que no se fugara la pasta de cemento en exceso de los tuneles 12. Para transportar la pasta de cemento mezclada 80 mas eficazmente desde el recipiente 20 al interior del elemento de alojamiento con forma de donut 10, el piston 70 alojado de manera deslizante en el recipiente 20 tiene preferiblemente una forma de cupula sustancialmente concava.

El elemento de alojamiento de tipo donut 10 tiene un diametro exterior de desde aproximadamente 20 mm hasta aproximadamente 100 mm, un diametro interior de desde aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 90 mm, y una longitud de desde aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 100 mm. Cada tunel 12 tiene un diametro de desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 3 mm, dependiendo de la aplicacion. Los tuneles 12 en el cuerpo cilmdrico longitudinal 11 estan lo mas “estrechamente empaquetados” como sea posible, de modo que puede minimizarse la diferencia en el area de seccion transversal de la abertura anular 22 del recipiente 20 y el area de seccion transversal total de todos los tuneles 12 del elemento de alojamiento 10. Para un resultado mas satisfactorio, el area de seccion transversal de la abertura anular 22 del recipiente 20 es preferiblemente menor de 3

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veces, y mas preferiblemente menor de 2 veces del area de seccion transversal total de todos los tuneles 12 del elemento de alojamiento 10.

Alternativamente, el cuerpo longitudinal 11 del elemento de alojamiento de tipo donut 10 tiene una cupula axial 13 que sobresale de un extremo proximal de la estructura de tipo donut, en el que la pluralidad de tuneles paralelos 12 estan formados circunferencialmente y alrededor de dicha cupula axial 13 de dicho cuerpo longitudinal 11, y el extremo de salida ampliado 21 del recipiente 20 esta conectado de manera estanca a dicho extremo proximal de dicha estructura de tipo donut para formar una abertura anular 22 alrededor de dicha cupula axial 13 y en comunicacion de fluido con dicha pluralidad de tuneles paralelos 12, tal como se muestra en las figuras 11 y 12.

Una ventaja unica para el diseno de elemento de alojamiento de tipo donut es que el elemento de alojamiento 10 (cartucho 10) puede unirse de manera facil y rapida a un dispositivo “de pistola” 50 y la pasta de cemento en cada tunel del cartucho puede inyectarse automatica o semiautomaticamente mediante el dispositivo de pistola tal como se muestra en la figura 13. En este diseno de elemento de administracion de tipo pistola, se incorpora un embolo 71 para empujar la pasta de cemento fuera de cada tunel. El embolo tiene un diametro ligeramente mas pequeno que el diametro del tunel, de modo que el embolo puede entrar y salir del tunel suavemente. El embolo puede insertarse parcialmente o en su totalidad en cada tunel del cartucho. El movimiento lineal del embolo puede impulsarse mediante cualquier mecanismo comun.

El dispositivo de pistola 50 comprende ademas un mecanismo para impulsar el cartucho 10 para que rote alrededor del eje longitudinal del cartucho, de modo que, tras la carrera, el cartucho 10 rota a una nueva posicion en la que el tunel de seguimiento esta en alineacion con el embolo 71 y el tubo quirurgico 61 (o el tubo de conexion 62). La rotacion del cartucho puede impulsarse mediante cualquier mecanismo comun. Este movimiento de inyeccion/rotacion se repite y la pasta de cemento se inyecta extrayendola de cada tunel, uno tras otro, hasta que se administra una cantidad deseada de pasta fuera del cartucho.

El elemento de alojamiento de tipo donut puede estar compuesto por cualquier material metalico o polimerico de calidad medica, por ejemplo, acero inoxidable, Teflon®, PP, PE, PU, etc. Los multiples tuneles del cartucho pueden prepararse a partir de cualquier metodo conocido comunmente, por ejemplo, mecanizado, perforacion mecanica, perforacion por laser, extrusion, y moldeo por inyeccion, etc.

Segun la presente invencion, una vez que todos los tuneles (para el elemento de alojamiento de tipo tunel y el elemento de alojamiento de tipo donut), y los tubos de alojamiento (para el elemento de alojamiento de tipo tubo) estan llenos con pasta, el elemento de alojamiento se desconecta del recipiente. El extremo de exposicion a la pasta (el extremo unido a la salida del recipiente) se usa entonces como el extremo frontal (el extremo que se aproxima al tubo quirurgico o el tubo de conexion, dependiendo de la aplicacion), a la vez que se administra la pasta de cemento al interior del tubo quirurgico o el tubo de conexion.

El tubo quirurgico adecuado para su uso en la presente invencion es un tubo que va a insertarse en la cavidad para facilitar la administracion de la pasta de cemento. Para procedimientos mmimamente invasivos, el tubo quirurgico es preferiblemente un tubo de paredes delgadas, de diametro pequeno, que puede insertarse por via percutanea en una cavidad osea con heridas mmimas. El tubo quirurgico tiene un diametro interior de desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 3 mm, y una longitud de desde aproximadamente 50 mm hasta aproximadamente 250 mm, dependiendo de la aplicacion. El tubo quirurgico esta compuesto preferiblemente por un metal de calidad medica, de alta resistencia tal como acero inoxidable y aleaciones de titanio, etc. El tubo quirurgico puede fabricarse mediante cualquier metodo comun. Preferiblemente, una varilla delgada con una cabeza afilada para facilitar la perforacion o que se clave esta encerrada en el tubo quirurgico. Una vez creada una abertura perforando o clavando, se recupera la varilla delgada y se deja el tubo quirurgico en la cavidad. Si el tubo quirurgico es suficientemente largo, la pasta de cemento llenada en cada tunel o tubo puede transportarse directamente al interior del tubo quirurgico.

El tubo de conexion (preferiblemente compuesto por, pero sin limitarse a, un material polimerico, que puede doblarse, por ejemplo, PU, PP, PE, y Teflon®, etc.) usado en la presente invencion se incorpora para conectar el tunel o el tubo de alojamiento lleno con pasta de cemento y el tubo quirurgico. En este caso, la pasta en cada tunel o tubo de alojamiento se transfiere al interior del tubo de conexion y posteriormente se empuja al interior del tubo quirurgico por la pasta de cemento de seguimiento.

El tubo de extension usado en la presente invencion (preferiblemente compuesto por un material polimerico, que puede doblarse, por ejemplo, PU, PP, PE y Teflon®, etc.) se incorpora adicionalmente para conectar el tubo de conexion y el tubo quirurgico. El uso de este tubo de extension es mantener las manos del cirujano alejadas del sitio quirurgico guiado por rayos X asf como para que el cirujano maneje mas facilmente el aparato durante la operacion. En este caso, la pasta en cada tunel (o el tubo de alojamiento) se transfiere en primer lugar al interior del tubo de conexion, seguido por el tubo de extension, y finalmente el tubo quirurgico, un tunel (o el tubo de alojamiento) tras otro, la pasta de cemento se administra en su totalidad al interior de la cavidad a traves del tubo quirurgico por la pasta de cemento de seguimiento.

El tubo quirurgico, el tubo de conexion y el tubo de extension tienen sustancialmente el mismo diametro interno.

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Preferiblemente, se proporciona un embolo con un diametro ligeramente mas pequeno que el diametro interno del tubo quirurgico, el tubo de conexion y el tubo de extension, que puede eliminar/empujar la pasta de cemento que queda en cualquier parte de los tubos al interior de la cavidad.

En la figura 14 se muestra un elemento de alojamiento de tipo tunel modificado 10, que contiene un cuerpo cilmdrico hueco 11', cuatro tablas de division horizontal 11h y cuatro tablas de division vertical 11v. Las tablas de division horizontal 11h y las tablas de division vertical 11v tienen todas ellas mitades a traves de rendijas, por las que se enganchan entre sf para formar una estructura de pared dividida 11”. La estructura de pared dividida 11” se introduce en el cuerpo cilmdrico hueco 11' para formar el elemento de alojamiento de tipo tunel modificado 10.

En la figura 15 se muestra un elemento de alojamiento de tipo tubo modificado 10, que contiene un cuerpo cilmdrico hueco 11', dos soportes de tubo cilmdrico 14 y una pluralidad de tubos de alojamiento 12'. Estan formadas dos ranuras axiales 141 en una superficie circundante del soporte de tubo cilmdrico 14 y estan formados dos salientes axiales 111 que corresponden a las ranuras axiales 141 en una pared interior de la abertura alargada del extremo del cuerpo cilmdrico hueco 11'. Los dos soportes de tubo cilmdrico 14 se montan en los dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco 11' quedando enganchadas las ranuras axiales 141 con los salientes axiales 111, mediante lo cual las aberturas 15 de los dos soportes de tubo cilmdrico 14 se alinean entre sf, y entonces los tubos de alojamiento 12' se alojan en las aberturas 15 de los dos soportes de tubo cilmdrico 14 respectivamente. Cada uno de los dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco 11' tiene una abertura alargada que tiene un diametro igual a un diametro exterior de dicho soporte de tubo cilmdrico 14, en la que hay una abertura regular entre los dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco 11', y hay una pared vertical en la superficie de contacto de la abertura alargada y la abertura regular, que puede detener una insercion del soporte de tubo cilmdrico 14 en la abertura regular del cuerpo cilmdrico hueco 11'. El extremo de salida 21 del recipiente 20 tiene una parte de pared mas delgada (una abertura alargada) de modo que un extremo proximal 19 del elemento de alojamiento de tipo tubo modificado 10 puede introducirse en esta parte de pared mas delgada del extremo de salida 21 del recipiente 20, y de modo que el extremo de salida 21 del recipiente 20 esta en comunicacion de fluido con la pluralidad de tubos de alojamiento 12' montados en las aberturas 15 de los dos soportes de tubo cilmdrico 14. Una tapa perforada 92 se monta en un extremo distal del elemento de alojamiento 10 para fijar una pelmula en la que puede penetrar aire 93 entre la tapa perforada 92 y el elemento de alojamiento 10 para evitar la acumulacion de aire en los tubos de alojamiento 12' y para evitar que la pasta de cemento se fugue del elemento de alojamiento 10, cuando se empuja la pasta de cemento 80 en el recipiente 20 por el piston 70 para hacerla fluir simultaneamente al interior de cada tubo de alojamiento 12'.

La figura 16 muestra otro elemento de alojamiento de tipo tubo modificado 10, en el que se alojan ocho tubos de alojamiento 12' en las aberturas 15 de dos rodillos de soportes de tubo cilmdrico divididos en 1/8 de sector 14, que entonces pueden hacerse rodar e introducirse en el cuerpo cilmdrico hueco 11' para formar el elemento de alojamiento de tipo tubo 10.

El elemento de alojamiento usado en la presente invencion no es necesariamente cilmdrico. Tal como se muestra en las figuras 17 y 18, el elemento de alojamiento 10 tiene un cuerpo hueco 11' que tiene un extremo trasero circular y un extremo frontal cuadrado, un soporte de tubo trasero 14r con dos ranuras axiales 141 introducidas en el extremo trasero circular y un soporte de tubo frontal 14f introducido en el extremo frontal cuadrado. El soporte de tubo trasero 14r y el soporte de tubo frontal 14f tienen ambos ocho aberturas 15 que son identicas y alineadas entre sf, de modo que pueden alojarse ocho tubos de alojamiento 12' en las aberturas 15 para formar un elemento de alojamiento de tipo tubo 10. Este elemento de alojamiento de tipo tubo 10 tiene un extremo trasero circular que puede conectarse a un recipiente de pasta de cemento para llenar con la pasta de cemento el interior de los tubos de alojamiento 12' tal como se usa en otras realizaciones de la presente invencion, tal como se describio anteriormente. Un adaptador de salida 51 esta introducido a modo de tapa sobre el extremo frontal cuadrado del elemento de alojamiento 10 para facilitar la administracion de pastas de cemento llenas en los ocho tubos de alojamiento 12'. El adaptador de salida 51 esta formado con un recorrido que define ocho topes 52 que corresponden a ocho tubos de alojamiento 12' alojados en las ocho aberturas 15 del soporte de tubo frontal cuadrado 14f y puede empujarse una salida de cemento 53 para que se deslice hacia el interior y fuera de los ocho topes 52 en el recorrido uno tras otro, por lo que la pasta de cemento llena en los tubos de alojamiento 12' puede empujarse alternativamente mediante un embolo hacia el interior de un tubo quirurgico o un tubo de conexion a traves de la salida de cemento 53.

En la figura 19 se muestra un adaptador de salida 51 con un mecanismo de trinquete para administrar la pasta de cemento en el elemento de alojamiento 10. El adaptador de salida 51 tiene un asiento rotatorio 54, y el elemento de alojamiento 10 esta alojado rotatoriamente en el mismo mediante la estructura de huso/orificio redondo convencional. El elemento de alojamiento 10 esta dotado de dientes de trinquete 55 en su superficie que corresponde a los tuneles paralelos 12 o tubos de alojamiento 12' del elemento de alojamiento 10, y el asiento rotatorio 54 esta dotado de dos fiadores 56 en su pared interior para engancharse con los dientes de trinquete 55, de modo que el elemento de alojamiento 10 solo puede hacerse rotar en un sentido (antihorario). La base rotatoria 54 esta dotada de dos orificios axiales que estan en alineacion con un tunel paralelo 12 o un tubo de alojamiento 12' del elemento de alojamiento 10 cuando los fiadores 56 entran en contacto con paredes verticales de dos de los dientes de trinquete 55, y la base rotatoria 54 esta dotada adicionalmente de una salida de cemento 53 en uno de los dos orificios axiales, de modo que un embolo que se inserta en el otro orificio axial puede empujar la pasta de cemento llena en el tunel paralelo 12 o en los tubos de alojamiento 12' hacia el interior de un tubo quirurgico o un tubo de conexion a traves de la salida de cemento 53. Por consiguiente, la pasta de cemento en todos los tuneles paralelos

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12 o tubos de alojamiento 12' del elemento de alojamiento 10 puede administrarse de uno en uno mediante el ajuste con trinquete del elemento de alojamiento 10 en la base rotatoria 54.

En las figuras 20a, 20b y 20c se muestra un adaptador de salida 51 con mecanismo de sellado y bloqueo para administrar la pasta de cemento en el elemento de alojamiento 10. El adaptador de salida 51 esta formado con una salida de cemento 53 en un lado del mismo y esta conectado de manera rotatoria a un extremo del elemento de alojamiento 10 en otro lado del mismo. El adaptador de salida 51 en el otro lado del mismo esta dotado adicionalmente de una junta torica 57 que rodea una abertura de la salida de cemento 53, una pluralidad de rebajes y una pluralidad de bolas 58 alojadas en la pluralidad de rebajes, tal como se muestra en la figura 20c. La junta torica 57 garantiza que la salida de cemento 53 y uno de los tubos de alojamiento 12' esten en comunicacion de fluido de manera estanca entre sf, mientras que las bolas 58 bloquean de manera estanca el resto del tubo de alojamiento 12' del elemento de alojamiento 10. En la figura 20b se muestra otro adaptador de salida 51 similar, en el que las bolas 58 en la figura 20a estan sustituidas por tapones de elastomero 58'. En la figura 20c se muestra todavfa otro adaptador de salida 51 similar, en el que los rebajes y las bolas 58 en la figura 20a estan sustituidos por tapones cilmdricos achaflanados 58” formados de manera solidaria en el adaptador de salida. El adaptador de salida 51 mostrado en las figuras 20a a 20c puede evitar que la pasta de cemento llena en los tubos de alojamiento 12' se fugue cuando se administra desde los tubos de alojamiento 12' hasta un tubo quirurgico o un tubo de conexion a traves de la salida de cemento 53 alternativamente.

Puede formarse un tracto de tipo onda 591 alrededor de la superficie del elemento de alojamiento 10 tal como se muestra en la figura 21. Estan formadas un par de grnas de deslizamiento 592 de manera opuesta en una pared interior del adaptador de salida 51, que estan alojadas en el tracto de tipo onda 591, de modo que el adaptador de salida 51 puede moverse hacia arriba y hacia abajo cuando se hace girar el adaptador de salida 51. El adaptador de salida 51 esta formado con una salida de cemento 53 en el lado exterior del mismo, y en el lado opuesto del mismo esta dotado adicionalmente de juntas toricas 57 correspondientes a los tubos de alojamiento 12 del elemento de alojamiento 10, en el que una de las juntas toricas 57 rodea una abertura de la salida de cemento 53. Mediante el enganche de las grnas de deslizamiento 592 y el tracto de tipo onda 591, las juntas toricas 57 se presionaran por el soporte de tubo 14 del elemento de alojamiento 10, cuando se hace girar el adaptador de salida 51 para hacerlo descender sobre el elemento de alojamiento 10; y las juntas toricas 57 se moveran sin friccion, cuando se hace girar el adaptador de salida 51 para hacerlo ascender sobre el elemento de alojamiento 10. Como resultado, la pasta de cemento llena en los tubos de alojamiento 12' puede transportarse alternativamente hacia el interior de un tubo quirurgico o tubo de conexion a traves de la salida de cemento 53 sin fugas.

Aunque la presente invencion se ha descrito con referencia a detalles espedficos de determinadas realizaciones de la misma, no se pretende que tales detalles deban considerarse como limitaciones del alcance de la presente invencion. Son posibles muchas modificaciones y variaciones a la luz de la divulgacion anterior.

Claims (11)

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8.

REIVINDICACIONES

Metodo para obtener una pluralidad de tuneles paralelos llenos con un relleno que comprende:

preparar un aparato de llenado, impulsar el relleno contenido en un deposito de relleno (20) al interior de dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12') de dicho aparato de llenado simultaneamente a traves de un extremo de salida (21) de dicho deposito de relleno (20) cuando dicho extremo de salida (21) esta en comunicacion de fluido con dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12'); y separar la pluralidad de tuneles paralelos (12) de dicho deposito de relleno (20) una vez que dicha pluralidad de tuneles paralelos (12) se llena con dicho relleno,

en el que el aparato de llenado comprende:

la pluralidad de tuneles paralelos (12, 12') formados en un cuerpo longitudinal (11, 11') y dispuestos en una direccion longitudinal de dicho cuerpo (11, 11'); y

el deposito de relleno (20) que tiene un extremo de salida (21),

en el que un area de seccion transversal de dicho extremo de salida (21) es menor de aproximadamente 5 veces, preferiblemente menor de aproximadamente 3 veces y mas preferiblemente de aproximadamente 1,5 a aproximadamente 1,1 veces un area de seccion transversal total de dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12').

Metodo segun la reivindicacion 1, en el que dichos tuneles (12, 12') tienen un diametro interior de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 10 mm, y una longitud de aproximadamente 10 mm a 300 mm.

Metodo segun la reivindicacion 1, en el que dicho cuerpo longitudinal (11, 11') tiene una estructura multitubular estando formada dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12') en ella.

Metodo segun la reivindicacion 1, en el que el aparato comprende ademas una pluralidad de tubos de alojamiento, en el que dicho cuerpo longitudinal (11, 11') es un cuerpo longitudinal hueco y dicha pluralidad de tubos de alojamiento se alojan en dicho cuerpo longitudinal hueco (11, 11') de manera que dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12') estan formados en dicha pluralidad de tubos de alojamiento.

Metodo segun la reivindicacion 4, en el que el aparato comprende ademas dos soportes de tubo, en el que cada uno de los dos soportes de tubo comprende una estructura multitubular con una pluralidad de aberturas, y los dos soportes de tubo estan conectados a o uno de ellos esta conectado a y el otro esta adaptado para conectarse o ambos estan adaptados para conectarse a dos extremos del cuerpo longitudinal hueco (11, 11'), estando alineadas dicha pluralidad de aberturas de los dos soportes de tubo entre sf, de manera que dicha pluralidad de tubos de alojamiento estan montados en dicha pluralidad de aberturas de los dos soportes de tubo respectivamente, y dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12') estan formados en dicha pluralidad de tubos de alojamiento.

Metodo segun la reivindicacion 5, en el que el cuerpo longitudinal hueco (11') es un cuerpo cilmdrico hueco, y cada soporte de tubo es un soporte de tubo cilmdrico (14), en el que cada uno de los dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco comprende una abertura alargada que tiene un diametro igual a un diametro exterior de dicho soporte de tubo cilmdrico; y el cuerpo cilmdrico hueco comprende una abertura regular entre los dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco; y una pared vertical en la superficie de contacto de la abertura alargada y la abertura regular, que puede detener una insercion del soporte de tubo cilmdrico (14) en la abertura regular del cuerpo cilmdrico hueco (11'), en el que se proporciona un mecanismo de alineacion en cada uno de los extremos del cuerpo cilmdrico hueco (11') y en el soporte de tubo cilmdrico (14) para que dicha pluralidad de aberturas de los dos soportes de tubo cilmdrico puedan alinearse entre sf cuando los dos soportes de tubo cilmdrico estan conectados a dos extremos del cuerpo cilmdrico hueco.

Metodo segun la reivindicacion 6, en el que el mecanismo de alineacion comprende una ranura axial (141) formada en una superficie circundante del soporte de tubo cilmdrico, y un saliente axial (111) que corresponde a la ranura axial formada en una pared interior de la abertura alargada del extremo del cuerpo cilmdrico hueco, o viceversa.

Metodo segun la reivindicacion 1, en el que el aparato comprende ademas una pluralidad de tubos de alojamiento, en el que dicho cuerpo longitudinal tiene una estructura multitubular con una pluralidad de aberturas, y dicha pluralidad de tubos de alojamiento estan montados en dicha pluralidad de aberturas respectivamente, de modo que dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12') estan formados en dicha pluralidad de tubos de alojamiento.

Metodo segun las reivindicaciones 3, 4, 5, 6, 7 u 8, en el que dicho extremo de salida (21) de dicho deposito (20) tiene una parte de pared mas delgada que tiene un diametro interior igual a un diametro exterior de dicho cuerpo longitudinal (11, 11'), de modo que un extremo de dicho cuerpo longitudinal (11, 11') puede

5

11.

10

12.

15

13.

20

14.

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introducirse en esta parte de pared mas delgada del extremo de salida (21) de dicho deposito (20).

Metodo segun la reivindicacion 1, en el que dicho cuerpo longitudinal (11, 11') tiene una estructura de tipo donut con una abertura axial en dicha direccion longitudinal de dicho cuerpo y estando formados dicha pluralidad de tuneles paralelos (12) circunferencialmente alrededor de dicha abertura axial, y dicho extremo de salida (21) de dicho deposito (20) tiene una abertura anular (22) que corresponde a dicha estructura de tipo donut y en comunicacion de fluido con dicha pluralidad de tuneles paralelos (12).

Metodo segun la reivindicacion 1, en el que dicho cuerpo longitudinal (11, 11') tiene una estructura de tipo donut y una cupula axial (13) que sobresale de un extremo proximal de la estructura de tipo donut, en el que dicha pluralidad de tuneles paralelos (12) estan formados circunferencialmente y alrededor de dicha cupula axial (13) de dicho cuerpo longitudinal (11), y dicho extremo de salida (21) de dicho deposito (20) esta conectado de manera estanca a dicho extremo proximal de dicha estructura de tipo donut para formar una abertura anular (22) alrededor de dicha cupula axial (13) y en comunicacion de fluido con dicha pluralidad de tuneles paralelos (12).

Metodo segun la reivindicacion 1, en el que el aparato comprende ademas un impulsor para impulsar un relleno contenido en dicho deposito (20) al interior de dicha pluralidad de canales paralelos (12, 12') a traves de dicho extremo de salida (21).

Metodo segun la reivindicacion 12, en el que el aparato comprende ademas una pelmula en la que puede penetrar aire que se proporciona para cubrir un extremo de dicho cuerpo longitudinal (11, 11'), de modo que se empuja aire fuera en dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12') por dicho relleno y dicho relleno queda retenido en dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12'), cuando dicho relleno contenido en dicho deposito (20) se impulsa al interior de dicha pluralidad de tuneles paralelos por dicho impulsor.

Metodo segun la reivindicacion 12, en el que dicho deposito (20) comprende un recipiente cilmdrico para alojar dicho relleno, y dicho impulsor es un embolo de dispensacion alojado de manera deslizante en dicho recipiente cilmdrico, de modo que el embolo puede empujar el relleno contenido en dicho recipiente cilmdrico al interior de dicha pluralidad de tuneles paralelos (12, 12') a traves de dicho extremo de salida (21).