ES2642690T3 - Instalación para la esterilización de objetos, con preferencia, con ayuda de una mezcla de vapor y aire - Google Patents

Description

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DESCRIPCION

Instalacion para la esterilizacion de objetos, con preferencia, con ayuda de una mezcla de vapor y aire

La presente invencion se refiere a una instalacion para la esterilizacion de objetos, con preferencia, con ayuda de una mezcla de vapor y aire.

En el area medica y, mas alla de ello, en muchas otras areas, incluso industrials, en las que la esterilidad es una caractenstica de calidad, se usa un sinnumero de procedimientos de esterilizacion Normalmente, en estos casos, se incorporan objetos en camaras de esterilizacion. En procedimientos de produccion en masa economicos, sin embargo, es necesario esterilizar no solo de modo eficaz, sino tambien economico un sinnumero de objetos, en especial tambien objetos del mismo tipo.

En un procedimiento de esterilizacion conocido (documento EP 0 703 793 B1), se pueden esterilizar objetos que se han de comprar en una caja plegable, junto con esta caja plegable. La agrupacion de objetos en una caja plegable permite una manipulacion eficaz de una gran cantidad de objetos por esterilizar. Sin embargo, para ello se adquieren ciertos compromisos. En especial cuando se debe esterilizar con una mezcla de vapor y aire, es importante la aproximacion eficaz de la mezcla de vapor y aire a los objetos y la circulacion eficaz de la mezcla de vapor y aire, ademas, por lo general, no es necesaria una esterilizacion del embalaje exterior, es decir, por ejemplo, la caja plegable, ya que en etapas posteriores de manipulacion, este embalaje no se puede mantener esteril sin mas.

En otro aspecto, que desempena un papel importante justamente para el suministro de objetos medicos esteriles, es importante que la apariencia del embalaje exterior no sufra mediante el procedimiento de esterilizacion. Pero cuando, por ejemplo, las cajas plegables se exponen a una tfpica esterilizacion con vapor-aire, cada una de las cajas plegables presenta a menudo decoloraciones o manchas de agua. Si las cajas plegables estan dispuestas sobre bastidores o similares, tambien se producen facilmente marcas de impresion durante un proceso de esterilizacion con vapor-aire. A menudo, estas marcas de impresion como tambien las manchas de agua se vuelven visibles de manera duradera.

Es decir, sena deseable mejorar el proceso revelado en cuanto a su calidad, pero sin que sufra la eficacia de costos. Idealmente, se logra una mejora de la calidad con una rentabilidad simultaneamente superior. En especial, tambien sena deseable realizar un proceso que se realice con dispositivos y aparatos usuales en el mercado y que posiblemente se pueda ejecutar en una instalacion de esterilizacion de este tipo, que se viene usando hasta ahora para la esterilizacion con cajas plegables.

La conocida instalacion para la esterilizacion de objetos, de la que parte la invencion (documento CH-A-223-434), es una instalacion que trabaja en forma semiautomatica. Los objetos en cuestion que deben ser esterilizados se reunen en un conjunto y se colocan en una sala de esterilizacion en forma de gotas. Despues de la esterilizacion, se extraen de la sala de esterilizacion de un modo no descrito mas abajo. Esto debe ocurrir obviamente con una forma de manipulacion esteril.

La ensenanza se basa en el problema de proponer una instalacion para la esterilizacion de objetos mejorada que trabaja en gran medida en forma automatica, de modo de poder obtener asf una esterilizacion eficaz en cuanto a tiempo y costos.

La problematica previamente indicada es solucionada por medio de una instalacion con las caractensticas de la reivindicacion 1. Las conformaciones y perfeccionamientos preferidos son objeto de las reivindicaciones secundarias.

Para el procedimiento que ha de ejecutar la instalacion, se usa un elemento de recubrimiento.

Este elemento de recubrimiento se debe disenar de modo tal que envuelva un grupo de objetos en forma parcial, pero no total. Al preparar su esterilizacion, estos objetos se pueden disponer en grupo de modo favorable. Cada grupo de objetos se envuelve luego con el elemento de recubrimiento. Como este recubrimiento cubre los objetos solo parcial, pero no completamente, se favorece la esterilizacion, en especial puede ingresar y tambien salir una mezcla de vapor y aire de los lados no recubiertos. En este caso, la entrada y la salida pueden estar en lados opuestos del grupo de objetos. El recubrimiento, por su parte, asegura que se conserve la disposicion del grupo de objetos. Esta disposicion se puede optimizar respecto de la esterilizacion y/o del posterior empaquetamiento.

El procedimiento que ha de ejecutar la instalacion tambien es apropiado particularmente bien para la esterilizacion de objetos mas bien alargados. Estos objetos se pueden disponer paralelamente a lo largo de su longitud mas larga, para ser mas precisos, de modo tal que queden entre ellos canales de flujo para una mezcla de gas-aire. El recubrimiento se dispone entonces de modo que se obtenga un conjunto de objetos y que el material de recubrimiento siga el borde de una superficie (o los bordes de un sinnumero de superficies paralelas), que esencialmente es perpendicular a los ejes longitudinales de los objetos. Esto permite una buena estabilizacion mecanica del grupo y, al mismo tiempo, obtiene canales de flujo favorables para el proceso de esterilizacion.

En especial, el procedimiento que ha de ejecutar la instalacion tambien es apropiado para objetos de forma irregular que disponen de contornos concavos-convexos, pero que se pueden disponer de modo tal que una saliente (convexa) de un objeto se enganche en una escotadura (concava) del otro objeto. Justamente estos objetos se pueden disponer

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en grupo ahorrando espacio y eventualmente se pueden disponer en al menos una seccion transversal o completamente en forma ajustada, lo cual produce considerables ventajas de costo para el proceso de esterilizacion. Mediante la forma concava-convexa de los objetos, se producen, sin embargo, canales de flujo doblados. Cuando las aberturas de entrada o de salida de estos canales de flujo son bloqueadas por material de empaque o similares, se dificulta una esterilizacion eficaz. Un recubrimiento de los lados en los que estan presentes estos canales de flujo solo en menor cantidad o con una seccion transversal pequena o no estan presentes en absoluto, es, sin embargo, menos problematico.

En especial, el recubrimiento tambien puede servir para indicar una esterilizacion exitosa. Este se ofrece en especial porque el recubrimiento esta expuesto casi a condiciones de esterilizacion identicas que el grupo recubierto de objetos. Con este fin, se puede disponer un indicador en el recubrimiento. Un indicador apropiado es un indicador de color que cambia con un "valor F0" definido. En una realizacion preferida, es indicador de color es legible en forma automatica.

En especial, el recubrimiento tambien puede servir como cierre inviolable. Un cierre de este tipo debe indicar a un comprador o usuario de los objetos que aun se hallan en el estado original, es decir, en el estado tal como se preparo, en especial, tambien tal como se esterilizo.

En especial, el recubrimiento tambien puede servir para ofrecer una posibilidad de transporte para la manipulacion manual o mecanica de un grupo de objetos. Como posibilidad de transporte viene al caso el agarre del recubrimiento en cualquier parte, con preferencia, el recubrimiento esta provisto de un dispositivo de agarre, por ejemplo, un lazo de agarre.

La instalacion para la esterilizacion de objetos segun la invencion, con la que se pueden implementar total o predominantemente las etapas de procedimiento nuevamente explicadas con anterioridad, se caracteriza primero por medio de los siguientes componentes:

a) una sala de esterilizacion,

b) un dispositivo automatico para disponer los objetos en grupos, en donde los objetos se disponen en al menos un grupo de modo tal que sus ejes principales L esten orientados en forma paralela entre sf y en donde los objetos del grupo se proveen de un recubrimiento, de modo que se produzca un conjunto de objetos y el material de recubrimiento sigue el borde de una superficie o los bordes de un sinnumero de superficies paralelas que esta o estan esencialmente perpendiculares a los ejes longitudinales de los objetos,

c) un dispositivo automatico para proporcionar a un grupo de objetos un recubrimiento que cubre el grupo en forma parcial pero no total,

d) dispositivos para colocar en la sala de esterilizacion al menos un grupo de objetos, incluyendo el recubrimiento que cubre el grupo en forma parcial pero no total,

e) dispositivos para extraer los objetos del grupo como conjunto, incluyendo su recubrimiento, de la sala de esterilizacion,

f) dispositivos automaticos para colocar un grupo de objetos, incluyendo su recubrimiento, en un elemento de embalaje que es apropiado para el recubrimiento total del grupo de objetos.

En especial, se recomienda que los dispositivos comprendan un cesto de esterilizacion segun la caractenstica d).

Estas y otras caractensticas mas de la invencion se desprenden de las reivindicaciones, pero tambien de la siguiente descripcion y los correspondientes dibujos. Tener en cuenta que se deben considerar las caractensticas que se revelan en un contexto determinado, incluso combinables con otras caractensticas, que en un caso particular se revelan solo en otros contextos. La invencion se explica con mayor detalle por medio de los siguientes dibujos.

Fig. 1 curso esquematico del procedimiento practicado con la instalacion segun la invencion.

Fig. 2 muestra objetos que se disponen en un grupo.

Fig. 3 muestra un corte longitudinal a lo largo de la lmea IN-IN de la Fig. 2.

Fig. 4 muestra un grupo de objetos junto con un recubrimiento.

Fig. 5 muestra un corte longitudinal a lo largo de la lmea V-V a traves del grupo de objetos de la Fig. 4.

Fig. 5A muestra un corte longitudinal por tipo de la Fig. 5, pero para una forma realizacion en la que el recubrimiento presenta adicionalmente una posibilidad de transporte en forma de un lazo de agarre.

Fig. 5B muestra un corte longitudinal por tipo de la Fig. 5, pero para una forma de realizacion de realizacion en la que el recubrimiento se disena como fondo invertido.

Fig. 6 muestra el mismo grupo de objetos que la Fig. 2 y la Fig. 4 en la vista en planta y despues de colocar en un

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elemento de embalaje.

Fig. 7 muestra una vista a lo largo de la lmea VII-VII de la Fig. 6.

En la Fig. 1, estan representadas esquematicamente las caractensticas del procedimiento que se puede llevar a cabo por medio de la instalacion segun la invencion. En este caso, "G" representa la agrupacion de objetos, “S” representa la esterilizacion de objetos y “V” representa el envasado de un grupo de objetos. Los objetos (10) se reunen primero en forma automatico el grupos apropiados (20). El al menos un grupo (20) de objetos (10) asf formado se proveen en la primera etapa de un recubrimiento (30). Este recubrimiento (30) cubre el grupo (20) de objetos (10) en forma parcial, pero no total. El grupo (20) de objetos (10) se coloca en la siguiente etapa, incluyendo su recubrimiento (30), en una sala de esterilizacion. Segun la invencion, tambien se pueden colocar dos o tres o un sinnumero, por ejemplo, mas de cien o mas de doscientos o mas de trescientos grupos (20) de objetos (10) en la sala de esterilizacion. Los objetos (10) se esterilizan allf entonces de modo apropiado. Las condiciones de esterilizacion pueden depender en este caso tambien de la naturaleza de los objetos (10), pero tambien del tipo de su dispositivo en grupos (20), de la cantidad del grupo (20) y del tipo de recubrimiento (30). Los objetos (10) se extraen de la sala de esterilizacion, una vez finalizada la esterilizacion, siempre en una disposicion de grupos una vez seleccionada. En la siguiente etapa, se incorpora un grupo (20) de objetos (10) incluyendo (o por lo menos con ayuda de) su recubrimiento (30) en un elemento de embalaje (40). Segun la invencion, este elemento de embalaje (40) es apropiado para el recubrimiento total (30) del grupo (20) de objetos (10).

En una forma de procedimiento alternativo, el recubrimiento total (3) del grupo (20) de objetos (10) se logra por el elemento de embalaje (40) recien junto con el recubrimiento (30) del grupo (20) de objetos (10). Por ejemplo, el recubrimiento (30) podna formar una banderola de cierre que permita un recubrimiento (30) abarcativo de los objetos (10), y el elemento de embalaje (40) se coloca aproximadamente en forma de tapas que, por ejemplo, abarca los lados frontales de un grupo (20) de objetos (10).

Con preferencia, el elemento de embalaje (40) tambien es apropiado sin el recubrimiento (30) para el recubrimiento total (30) del grupo (20) de objetos (10). Esto permite que el recubrimiento (30) se retire despues de colocar el grupo (20) de objetos (10) en el elemento de embalaje (40). Pero alternativamente, el grupo (20) de objetos (10) se puede retirar incluyendo su recubrimiento (30) del elemento de embalaje (40) y el recubrimiento (30) queda en el elemento de embalaje (40). En la etapa de la colocacion del grupo (20) de objetos (10) en el elemento de embalaje (40), se anexa preferentemente el cierre del elemento de embalajes (40).

Preferentemente, el grupo (20) de objetos (10) que se recubre es identico al grupo (20) de objetos (10), que se esteriliza en la sala de esterilizacion. Es decir, no tiene lugar una reagrupacion de los objetos (10). Ademas, preferentemente, este grupo (20) de objetos (10) tambien es identico al grupo (20) de objetos (10), que se incorpora en el elemento de embalaje (40). Segun la invencion, sin embargo, se tiene en cuenta que se incorpora mas de un grupo (20) de objetos (10) en el elemento de embalaje (40). Con preferencia, tambien se incorporan ya sea uno o dos o tres o cuatro grupos (20) de objetos (10) en cada elemento de embalaje (40).

Preferentemente, los grupos de la invencion de objetos (10) se disponen en bastidores o en los llamados cestos de esterilizacion y se incorporan con su ayuda en la sala de esterilizacion, con preferencia, tambien con ayuda de los bastidores o los cestos se esterilizan allf y luego se vuelven a retirar de la sala de esterilizacion.

El objeto de la invencion es una instalacion para la esterilizacion de objetos (10). Esta instalacion ejecuta con dispositivos adaptados las etapas de procedimiento descritas previamente o en todo caso en una parte preponderante. Con preferencia, los dispositivos segun b), c) y f) trabajan en forma automatica, es decir, no en forma manual, sino mecanica y se manejan concordantemente.

La instalacion segun la invencion comprende por lo menos un dispositivo automatico para la disposicion de objetos (10) en grupos (20). Comprende, ademas, un dispositivo automatico para proveer a cada grupo (20) de objetos (10) de un recubrimiento (30) que cubre el grupo (20) en forma parcial pero no total. Esta instalacion comprende, ademas, dispositivos para colocar al menos un grupo (20) de objetos (10) incluyendo el recubrimiento (30) en la sala de esterilizacion, Este dispositivo de recubrimiento puede comprender bastidores de esterilizacion o cestos de esterilizacion. El dispositivo de recubrimiento puede prever una colocacion totalmente automatica de los objetos (10) en la sala de esterilizacion o la colocacion soportada por el usuario o totalmente manual. La instalacion comprende, ademas, una camara de esterilizacion. Ademas, la instalacion segun la invencion preve dispositivos para la extraccion de los objetos (10) de la sala de esterilizacion. Estos dispositivos pueden ser identicos a aquellos de la colocacion de los objetos (10) en la sala de esterilizacion. El dispositivo de recubrimiento y el de extraccion tambien pueden ser parcialmente identicos, es decir, pueden comprender piezas en comun, por ejemplo, bastidores y cestos de esterilizacion. Ademas, la instalacion segun la invencion comprende dispositivos automaticos con los que se pueden incorporar un grupo (20) de objetos (10) incluyendo su recubrimiento (30) en un elemento de embalaje (40). Con preferencia, la instalacion segun la invencion comprende una camara de esterilizacion que se disena para la esterilizacion con una mezcla de vapor y aire. Tambien es conforme a la invencion que la instalacion se equipe con todos aquellos dispositivos que permitan llevar a cabo el procedimiento aqrn descrito, incluyendo todas sus conformaciones preferidas.

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Fig. 2 muestra los objetos (10) dispuestos en un grupo (20). El procedimiento expuesto es apropiado en principio para cualquier objeto (10). Se pueden esterilizar objetos (10) tanto del mismo tipo como de diferentes tipos en conjunto y disponerlos en grupos (20). Pero, con preferencia, se disponen objetos (10) del mismo tipo en grupos (20). Esta disposicion se puede optimizar ya sea para la etapa de esterilizacion y/o para el embalaje posterior. Pero, por lo general, ya es ventajosa para la colocacion en la sala de esterilizacion una disposicion que ahorre espacio.

El procedimiento es apropiado para la esterilizacion de objetos (10) alargados. Un objeto de este tipo se puede describir convenientemente por medio de sus ejes principales, es decir, sus ejes principales de inercia. Cuando un objeto presenta ejes simetricos, estos ejes simetricos tambien son ejes principales. A lo largo de un eje principal, el objeto tendra su maxima expansion. Aqm, este eje se denomina eje L. A modo de ejemplo, para una botella (de rotacion simetrica), como una botella de vino tfpica, el eje L sena el eje longitudinal, que une el punto central de la abertura de la botella con el punto central de la base. Los objetos (10) alargados se agrupan de modo tal que sus ejemplos L se orienten de modo paralelo. Como se muestra en la Fig. 2, los objetos (10) no tienen que tener todos la misma orientacion. En especial, cuando los objetos (10) presentan salientes y entalladuras, a menudo es ventajoso orientar los objetos (10) de modo tal que puedan engancharse unos con otros. En una relacion preferida de la invencion, se disponen objetos (10) alargados con ejes orientados en sentido opuesto. Una disposicion de este tipo tambien se muestra en la Fig. 2.

Si los objetos (10) se separan de modo suficiente, esto lleva a que el grupo (20) de objetos (10) en la esterilizacion se pueda hacer circular en general de forma paralela a los ejes L por una mezcla de vapor y aire. Los canales de flujo corren, sin embargo, en este caso no en forma precisamente paralela a los ejes L, sino mas bien estan curvados. A fin de no seguir impidiendo debido a la curvatura de los canales de flujo el paso del grupo (20) de objetos (10), y con ello su esterilizacion, es ventajoso cuando las superficies frontales del grupo (20) (es decir, las superficies que estan perpendiculares a los ejes L) no se cubren. Por ello, segun la invencion, el grupo (20) de los objetos (10) se recubre de forma tal que el recubrimiento (30) no cubra las superficies frontales del grupo (20). Con preferencia, el recubrimiento (30) dobla esencialmente el borde de una o varias superficies que estan perpendiculares a los ejes L.

El procedimiento de esterilizacion es apropiado tambien para la esterilizacion de objetos (10) que no son simetricos al eje L. Esto tambien se muestra en la Fig. 3, que ensena una vista de corte transversal del grupo (20) de los objetos (10) de la Fig. 2. Sin embargo, resulta obvio de la Fig. 3 que el grupo (20) de objetos (10) esta dispuesto para ahorrar espacio y las salientes enganchan en las entalladuras, de modo que se logra una union total o casi total.

En el sentido de la presente invencion, se reconocio que justamente con una formacion espacialmente optimizada y compacta de los grupos (20) de objetos (10) es esencial la buena capacidad de circulacion. Asimismo puede ser esencial lograr, mediante una adecuada estabilizacion mecanica, una disposicion espacialmente optima de objetos (10) y mantenerla durante el proceso de esterilizacion y el proceso de embalaje. El procedimiento tiene ventajas particulares cuando los objetos (10) por esterilizar son alargados y el eje L es mas del doble en longitud que los otros ejes principales de inercia.

Fig. 4 muestra en la vista en planta la colocacion ventajosa de un recubrimiento (30) para el grupo (20) de objetos (10), que ya se conoce de la Fig. 2.

Fig. 5 muestra una correspondiente vista del corte transversal. Como debe ser la envoltura del recubrimiento (30) de los objetos (10), depende, a su vez, de la sensibilidad mecanica de los objetos (10), pero tambien de las ponderaciones tecnicas de flujo del proceso de esterilizacion.

Con preferencia, el recubrimiento (30) tambien debe estar provisto de una ayuda de transporte o dispositivo de agarre, por ejemplo, un lazo de agarre, un pasadoro enganche de pasador, un iman o un material de velcro. Estos dispositivos le brindan al recubrimiento (30) la ventaja adicional de que el grupo (20) de objetos (10) se pueden transportar de modo mas sencillo y se pueden incorporar mas facilmente en el elemento de embalaje (40). Un recubrimiento (30) con lazo de agarre (32) se muestra en la Fig. 5A.

Fig. 5B muestra un concepto alternativo de recubrimiento. El recubrimiento puede ser un fondo invertido (35). Para colocar los objetos en el elemento de recubrimiento, se puede invertir el fondo invertido (35).

Fig. 6 muestra en la vista de planta un grupo (20) de objetos (10), a saber, aquella que se conoce de la Fig. 2, despues de que se incorporara en un elemento de embalaje (40). Como se representa, el grupo (20) de objetos (10) mas el recubrimiento (30) se incorporan en el elemento de embalaje (40). El elemento de embalaje (40) debena ofrecer justamente tanto lugar que se puedan alojar bien uno o varios grupos (20) de objetos (10) incluyendo el recubrimiento (30). El elemento de embalaje asf dimensionado (40) puede adoptar la funcion de la estabilizacion mecanica del grupo (20) de objetos (10). Por ello, el recubrimiento (30) se puede retirar despues de colocarlo en el elemento de embalaje (40).

Sin embargo, de modo alternativo, el recubrimiento (30) puede quedar en el elemento de embalaje (40), es decir, el elemento de embalaje (40) se cierra sin retirar el recubrimiento (30).

Fig. 7 muestra dos grupos (20) de objetos (10), que se colocan juntos en un elemento de embalaje (40). Segun la invencion, se puede incorporar un grupo (20) de objetos (10) aislado en el elemento de embalaje (40), con preferencia,

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tambien se colocan dos o tres o cuatro o mas o aun mas grupos (20) de objetos (10) en un elemento de recubrimiento (40). Como muestra la Fig. 7, los grupos (20) de objetos (10) no deben ser dispuestos en este caso de modo identico. Segun la invencion, se pueden incorporar distintos grupos (20) dispuestos de iguales objetos (10) en el elemento de embalaje (40) o tambien grupos (20) de distintos objetos (10). Ademas, se pueden orientar grupos (20) de objetos (10) iguales de modo distinto, por ejemplo, antes de la colocacion en el elemento de embalaje (40) se puede rotar un grupo (20) una vez a 90° o 180° alrededor de sus ejes, con preferencia, sus ejes principales. Una disposicion de este tipo puede contribuir con la estabilidad mecanica del embalaje incluyendo los objetos (10).

En la Fig. 7 tambien se puede reconocer que el recubrimiento (30) se pueda conformar como cierre inviolable. Para ello, el recubrimiento (30) se debe disenar de modo tal que se pueda abrir de modo no desapercibido y que los objetos (10) se puedan extraer del recubrimiento (30) de modo no desapercibido. Ademas, el recubrimiento (30) debe unirse preferentemente con el elemento de embalaje (40) de modo tal que la extraccion del recubrimiento (30) del elemento de recubrimiento (40) sea visible. Con preferencia, el recubrimiento (30) se provee de un numero identificatorio y una fecha de caducidad para los objetos (10) envueltos (por ejemplo, indicacion del codigo de lote). Una correspondiente identificacion puede ser provista tambien para el elemento de embalaje (40).

La presente invencion se puede aplicar en relacion con distintos procedimientos de esterilizacion conocidos, que son apropiados para esterilizar grupos (20) de objetos (10). Se usa de modo particularmente ventajoso para la esterilizacion con una mezcla de vapor y aire y a temperaturas de esterilizacion en el intervalo de 120 a 140°C. La invencion tiene efecto de modo particularmente ventajoso en procedimientos con elevada velocidad de circulacion de vapor y aire y elevada velocidad de evacuacion. El procedimiento aqu descrito y reivindicado para la esterilizacion de objetos se puede usar muy ventajosamente en procedimientos con velocidades de circulacion de vapor y aire de mas de 3 metros por segundo o mas de 10 metros por segundo (m/s), en especial con velocidades de circulacion de vapor y aire en el intervalo de 3 m/s a 300 m/s, con preferencia, de 10 m/s a 100 m/s, con preferencia especial, de 20 m/s a 50 m/s.

Ventajosamente, la presente invencion se puede usar en esterilizaciones de vapor y aire, en las que la camara de esterilizacion presenta superficies de paredes fisuradas por juntas o puentes termicos similares. Las correspondientes juntas pueden ser juntas de puertas. Se mostro que en este tipo de camaras, aparecen muy facilmente manchas de agua.

En el sentido de la presente invencion, un objeto puede estar compuesto por muchas piezas individuales. En especial, un objeto ya puede presentar un embalaje individual. Segun la invencion, como objetos por esterilizar se tienen en cuenta en especial jeringas descartables, tambien jeringas descartables llenas. Estas jeringas se pueden empacar individualmente, por ejemplo, mediante un envase de blister. Estos envases de blister comprenden una cubierta abovedada y una capa que cierra la cubierta de un lado que esta soldada con ella. Esta capa se puede quitar en forma manual para extraer el contenido. Un objeto en el sentido de la solicitud tambien es, por ejemplo, pero con preferencia, una jeringa descartable llena en un envase de blister.

Para el recubrimiento se tienen en cuenta un sinnumero de materiales y formas. Por un lado, es importante que el recubrimiento otorgue una suficiente estabilidad mecanica al grupo de objetos. En especial, debena soportar la facil manipulacion del grupo de objetos al colocarlo en el envase. Ademas, es importante que el recubrimiento solo perjudique lo menos posible la esterilizacion de los objetos. En especial, el recubrimiento debena perjudicar solo mmimamente la circulacion de los objetos con una mezcla de vapor y aire, pero tambien solo mmimamente la evaluacion. El recubrimiento se puede disenar en especial como banda ancha o angosta (eventualmente tambien como presilla o similares). Con preferencia, el recubrimiento es resistente a la rotura, impermeable y resistente a las temperaturas de hasta al menos 140°C.

El recubrimiento en sf no debena sufrir danos en el proceso de esterilizacion y debena ser esterilizable por medio del mismo proceso que los objetos. El recubrimiento tambien debena ser tal que no se produjeran huellas de impresion en los objetos. El recubrimiento puede estar fabricado de carton, papel o un material compuesto, pero preferentemente de plastico, es decir, plastico poliolefmico, por ejemplo, de lamina de plastico, en especial de una lamina de polipropileno. Con preferencia, el recubrimiento es de un material que es distinto de los materiales envueltos de los objetos. Esto evita interacciones (por ejemplo, adhesion o fusion) de los materiales durante el procedimiento de esterilizacion.

Con preferencia, el recubrimiento presenta tambien un indicador que muestra la esterilizacion exitosa. Si se usa un recubrimiento de este tipo, se ha de preferir en el sentido de la invencion cuando este recubrimiento se retira antes de cerrar el elemento de embalaje y se vuelve a utilizar en otros procesos de esterilizacion.

Claims (9)

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   REIVINDICACIONES

   1. Instalacion para la esterilizacion de objetos, con preferencia, con ayuda de una mezcla de vapor y aire, en donde los objetos (10) son del mismo tipo entre s^ y son alargados y presentan cada uno un eje L, que es el mas largo de los ejes principales del objeto (10) y es mas del doble de largo que los otros ejes principales del objeto (10), en donde la instalacion comprende los siguientes dispositivos:

   a) una sala de esterilizacion,

   b) un dispositivo automatico para la disposicion de los objetos (10) en grupos (20), en donde los objetos (10) se disponen en al menos un grupo (20) de modo tal que sus ejes principales L se orienten paralelamente entre sf y en donde los objetos (10) del grupo (20) se proveen de un recubrimiento y en donde el recubrimiento se dispone de modo tal que se produce un conjunto de objetos y el material de recubrimiento sigue al borde de una superficie o los bordes de un sinnumero de superficies paralelas, que esencialmente son perpendiculares a los ejes longitudinales de los objetos,

   c) un dispositivo automatico, para proveer a cada grupo (20) de objetos (10) de un recubrimiento (30) que cubre el grupo (20) en forma parcial, pero no total,

   d) dispositivos para colocar al menos un grupo (20) de objetos (10) incluyendo el recubrimiento (30) que cubre el grupo (20) parcial pero no totalmente en la sala de esterilizacion,

   e) dispositivos para extraer los objetos (10) del grupo (20) como conjunto, incluyendo su recubrimiento (30), de la sala de esterilizacion,

   f) dispositivos automaticos para colocar cada grupo (20) de objetos (10) incluyendo su recubrimiento (30) en un elemento de embalaje (40), que es apropiado para el recubrimiento total del grupo (20) de objetos (10).
2. 2. Instalacion segun la reivindicacion 1, caracterizada por que los dispositivos comprenden un cesto de esterilizacion segun la caractenstica d).
3. 3. Instalacion segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizada por que por medio de la instalacion, despues de colocar el grupo (20) de objetos (10) en el elemento de embalaje (40), se cierra el elemento de embalaje (40), en donde antes de cerrar el elemento de recubrimiento (40), se retira el recubrimiento (30) o el recubrimiento (30) queda en el elemento de recubrimiento (40).
4. 4. Instalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el recubrimiento (30) es una banderola que se puede cerrar bien.
5. 5. Instalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el recubrimiento (30) presenta un dispositivo de agarre.
6. 6. Instalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el recubrimiento (30) esta compuesto por plastico poliolefmico.
7. 7. Instalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el recubrimiento (30) presenta un indicador que muestra una esterilizacion exitosa.
8. 8. Instalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la instalacion se disena para la manipulacion de los objetos (10) en un envase individual, con preferencia, en un envase de blister.
9. 9. Instalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la instalacion se disena para la manipulacion de jeringas descartables como objetos (10) por esterilizar.