ES2637966T3 - Formulaciones pulverulentas mejoradas de amidas de ácidos orgánicos que tienen un sistema de anillo aromático - Google Patents

Formulaciones pulverulentas mejoradas de amidas de ácidos orgánicos que tienen un sistema de anillo aromático Download PDF

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Abstract

Formulaciones pulverulentas (I) que comprenden (i) 65 - 95 % p (preferiblemente 70 - 90 % p), basado en el peso total de la formulación pulverulenta, de por lo menos un compuesto de fórmula (I)**Fórmula** en la que R1 en la definición de la fórmula (I) es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2)3CH3, y R2 en la definición de la fórmula (I) es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2)3CH3, y X es -N-, y (ii) 5 - 35 % p (preferiblemente 10 - 30 % p), basado en el peso total de la formulación pulverulenta, de por lo menos un compuesto auxiliar seleccionado entre el conjunto que se compone de dihidrógeno fosfato de amonio, una tierra de diatomeas, hidrógeno carbonato de potasio, sulfato de potasio, carbonato de potasio, cloruro de sodio e hidrógeno carbonato de sodio.

Description

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DESCRIPCION
Formulaciones pulverulentas mejoradas de amidas de acidos organicos que tienen un sistema de anillo aromatico
El presente invento se refiere a unas mejoradas formulaciones pulverulentas que comprenden amidas de acidos organicos que tienen un sistema de anillo aromatico asf como a la produccion de tales formulaciones.
Unas formulaciones pulverulentas de amidas de acidos organicos que tienen un sistema de anillo aromatico son unas formulaciones muy corrientes y utiles. Entonces se pueden incorporar en cualquier tipo de producto en el que se necesite una amida de acido de este tipo.
Un ejemplo de una amida de acido organico de este tipo es la nicotinamida.
La nicotinamida, que es la amida del acido nicotmico (conocida tambien como vitamina B3, niacina y vitamina PP) es un nutriente esencial para el ser humano.
Cuando estas amidas de acidos organicos se usan en una forma de polvos, estas formulaciones tienen desafortunadamente una tendencia a explotar.
Incluso cuando el polvo tiene una cantidad prominente de partfculas de mayor tamano, siempre esta presente una cierta cantidad de partfculas pequenas. Estas partfculas pequenas son responsables del riesgo de explosion.
Las explosiones de polvos finos constituyen un enorme riesgo en cualesquiera procesos en los que se usen polvos. Por lo tanto hay una necesidad de unas formulaciones pulverulentas que tengan un bajo peligro de explotar. Pero, no obstante, las formulaciones pulverulentas deben tener todavfa las caractensticas esenciales (y ventajosas) de un polvo, tales como ser libremente fluyentes, faciles de transportar, faciles de dosificar, etc.
El documento CN101569840 describe un proceso para reducir la formacion de polvo en formulaciones granulares de nicotinamida.
Es conocido a partir de la tecnica anterior que ciertos compuestos auxiliares y un material de vetnculo o soporte pueden reducir el riesgo de explosion de una formulacion pulverulenta que comprende vitamina E.
Debido a la importancia de dichas formulaciones no explosivas, siempre hay una necesidad de una formulacion mejorada.
Sorprendentemente, se ha descubierto que se pueden proporcionar formulaciones con un contenido de principio activo muy elevado de 65 % en peso (% p) y superior, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta. Ademas, no se necesita ningun material portador.
Se ha descubierto que las formulaciones pulverulentas que comprenden 65-95 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de por lo menos un compuesto de la formula (I)
CO NR1 R2 (I)
en la que X es -N- y
R1 es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2)3CH3, y R2 es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2)3CH3, y
que comprenden uno o mas compuestos espedficos (compuestos auxiliares), presentan un bajo riesgo de explosion.
Por lo tanto la presente solicitud se refiere a unas formulaciones pulverulentas (I) que comprenden (i) 65-95 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de por lo menos un compuesto de la
formula (I)
imagen1
imagen2
X es -N- y
R1 es H, CH3, CH2CH3, (CH)2CH3 y (CH2)3CH3, y R2 es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2)3CH3, y 5 (ii) 5-35 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de por lo menos un compuesto auxiliar seleccionado del conjunto que se compone de dihidrogeno fosfato de amonio, una tierra de diatomeas (purificada), hidrogeno carbonato de potasio, sulfato de potasio, carbonato de potasio, cloruro de sodio, sulfato de sodio e hidrogeno carbonato de sodio.
Preferiblemente, R1 en la definition de la formula (I) es H o CH3.
10 Preferiblemente, R2 en la definicion de la formula (I) es H o CH3.
Por lo tanto el presente invento se refiere a una formulacion pulverulenta (I’), que es una formulacion (I) en la que R1 en la definicion de la formula (I), es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2) CH3 (preferiblemente H o CH3) y en la que R2 en la definicion de la formula (I) es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2)3CH3 (preferiblemente H o CH3) y en la que X en la definicion de la formula (I) es N.
15 Esta claro que la suma de todos los valores en % p siempre se completa hasta llegar a 100.
En el contexto del presente invento, los compuestos espetificos (ii) se definen tambien como compuestos auxiliares. Se prefieren los compuestos de la formula (Ia)
imagen3
Por lo tanto el presente invento se refiere a una formulacion pulverulenta (II), que es una formulacion (I) o (I') en la 20 que se usa por lo menos un compuesto de la formula (Ia)
Se prefiere mas el compuesto de la formula (Ia’),
imagen4
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que es la nicotinamida.
Por lo tanto, el presente invento se refiere a una formulacion pulverulenta (III), que es una formulacion (I), (I’) o (II), en la que se usa el compuesto de la formula (Ia’).
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Preferiblemente, los compuestos auxiliares tienen un tamano medio de partfculas (d 0,5) (en la formulacion pulverulenta) de 10 ^m - 100 ^m.
Se prefieren ademas unas formulaciones (IV), que son unas formulaciones (I), (I’), (II) o (III), en las que el compuesto 35 auxiliar tiene un tamano medio de partfculas (d 0,5) de 10 ^m - 100 ^m.
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Los tamanos medios de partfculas se miden mediante un aparato Malvern Master Sizer 2000. Durante esta medicion de la difraccion de rayos laser, las partfculas se hacen pasar a traves de un haz de laser enfocado. Estas partfculas dispersan a la luz en un angulo que es inversamente proporcional a su tamano. La intensidad angular de la luz dispersa es medida entonces por medio de una serie de detectores fotosensibles. El mapa de la intensidad de dispersion en funcion del angulo es la fuente principal de informacion que se usa para calcular es tamano de partfculas. Para la medicion de materiales secos, tales como los aditivos empleados, se uso un dispositivo alimentador de polvos secos (Malvern Scirocco).
El riesgo de explosion de los polvos (polvos finos) se mide usualmente por un metodo normalizado (segun la Norma EN 13821:2002 (Determinacion de la energfa minima de inflamacion de unas mezclas de polvos finos y aire)). Este es el metodo que se usa para la determinacion de todos los valores de la MIE en esta solicitud de patente. Este metodo permite determinar la energfa minima de inflamacion (en ingles minimum ignition energy con el acronimo MIE) de un polvo. La MIE es la cantidad minima de energfa que se requiere para inflamar un vapor, un gas o una masa turbia de polvo combustible, por ejemplo debido a una descarga electrostatica. La MIE se mide en julios (J).
El tamano medio de las partfculas de polvos para la medicion de acuerdo con el proceso en la Norma EN 13821:2002 es < 63 pm.
Todos los valores de la MIE en esta solicitud de patente se determinan usando un tubo de Hartmann modificado (del tipo MIKE 3) que esta disponible de Adolf Kuhner AG (Birsfelden, Suiza).
Este equipo esta disenado especialmente para permitir la medicion de unas energfas de inflamacion muy bajas. Esto se consigue teniendo instalados diferentes condensadores. Los condensadores estan disenados para almacenar la energfa de 1 mJ, 3 mJ, 10 mJ, 30 mJ, 100 mJ, 300 mJ y 1.000 mJ.
Cuando se miden las MIE de unas formulaciones pulverulentas disponibles comercialmente, que comprenden por lo menos un compuesto de formula (I), ellas estan usualmente en el intervalo de 1-3 mJ. Esto significa que es suficiente una cantidad muy baja de energfa para iniciar una explosion.
Por otro lado, las formulaciones de acuerdo con el presente invento tienen unos valores de MIE que estan situados en el intervalo de 10 -100 mJ.
Por lo tanto, el presente invento se refiere a unas formulaciones (V), que son unas formulaciones (I), (I'), o (II), (III) o (IV) con unos valores de la MIE de 10 -100 mJ (determinados por el metodo de la norma EN 13821:2002).
Las formulaciones de acuerdo con el presente invento son unos polvos secos. Sin embargo, dependiendo del procedimiento de produccion asf como de las condiciones de almacenamiento, las formulaciones pueden comprender una cierta cantidad de agua. El contenido de agua esta usualmente situado por debajo de 5 % p, basado en el peso total de la formulacion.
Por lo tanto, una forma alternativa de realizacion del presente invento se refiere a unas formulaciones (VI), que son unas formulaciones (I), (I'), (II), (III), (IV) o (V), en las que esta presente 0 - 5 % p, basado en el peso total de la formulacion, de agua.
Los compuestos de formula (I) pueden proceder de una fuente natural o pueden ser sintetizados. Debido a la naturaleza de cualquiera de los procedimientos de aislamiento o del procedimiento de produccion, es posible que esten presentes algunas trazas de productos secundarios.
Opcionalmente, se puede usar un material de vetnculo en las formulaciones pulverulentas de acuerdo con el presente invento. El material de vetnculo opcional que se usa en las formulaciones de acuerdo con el presente invento es un material de vetnculo corrientemente conocido y usado. Un apropiado material de vetnculo es una sflice precipitada o un formiato (tal como el formiato de calcio) que se ha producido sinteticamente. Este material de vetnculo se compone de unas partfculas porosas. Otros apropiados materiales de vetnculo son unas protemas, unos almidones, unos lignosulfonatos y unas gomas.
Preferiblemente, las formulaciones pulverulentas no comprenden otros ingredientes/compuestos distintos de los mas arriba descritos. Ellas no contienen ninguno de los agentes estabilizadores, material de vetnculo, ingredientes activos superficialmente o azucares corrientemente usados.
Unas formulaciones preferidas del presente invento son unas formulaciones (VII), que son unas formulaciones (I), (I'), (II), (III), (IV), (V) o (VI) que comprenden
(ii) 5 - 35 % p, (preferiblemente 10 - 30 % p), basado en el peso total de la formulacion, de por lo menos un compuesto que esta seleccionado entre el conjunto que se compone de dihidrogeno fosfato de amonio, una tierra de diatomeas (purificada), hidrogeno carbonato de potasio, sulfato de potasio, carbonato de potasio, cloruro de sodio e hidrogeno carbonato de sodio.
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Son mas preferidas unas formulaciones (VII'), que son unas formulaciones (VII) con unos valores de la MIE de 10 - 100 mJ (determinados porel metodo de la Norma EN 13821:2002).
Ademas se prefieren unas formulaciones (VII'’), que son unas formulaciones (VII’) en las que el compuesto auxiliar tiene un tamano medio de partfculas (d 0,5) de 10 ^m -100 ^m.
Segun se ha descrito anteriormente, una ventaja de la presente formulation es, ademas de la cantidad elevada de amida de acido, que puede estar constituida por una o mas amidas de acidos y uno o mas compuestos auxiliares (y en ultima instancia cierta cantidad de agua).
Una forma de realization especialmente preferida del presente invento se refiere a unas formulaciones (VIII), que se componen de
(i) 70 - 90 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de por lo menos un compuesto de la
formula (Ia)
imagen5
(ii) 10-30 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de por lo menos un compuesto auxiliar que esta seleccionado entre el conjunto que se compone de dihidrogeno fosfato de amonio, una tierra de diatomeas (purificada), hidrogeno carbonato de potasio, sulfato de potasio, carbonato de potasio, cloruro de sodio, sulfato de sodio e hidrogeno carbonato de sodio, y
de 0 a 5 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de agua.
Una forma de realizacion muy especialmente preferida del presente invento se refiere a unas formulaciones (IX), que se componen de
(i) 70 - 90 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de
imagen6
(ii) 10 - 30 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de cloruro de sodio, y
de 0 a 5 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de agua.
Para producir un polvo de acuerdo con el presente invento (formulaciones (I), (I'), (II), (III), (IV), (IV’), (IV’’), (V), (VI), (VII), (VII'), (VII") (VIII) y/o (IX)) es posible que por lo menos un compuesto de formula (I) sea mezclado con por lo menos un compuesto auxiliar. El proceso se puede llevar a cabo usando cualesquiera de los mezcladores que usualmente se usan. La secuencia de las adiciones de los compuestos no es esencial para el invento.
Todas las formulaciones (I), (I'), (II), (III), (IV), (IV’), (IV’’), (V), (VI), (VII), (VII'), (VII") (VIII) y/o (IX) mas arriba descritas se pueden usar tal como estan o en productos alimenticios, productos de piensos y productos para cuidados personales.
Ademas, el presente invento tambien se refiere a un proceso de production de productos alimenticios, productos de piensos y productos para cuidados personales utilizando por lo menos una formulacion (I), (I’), (II), (III), (IV), (IV’), (IV’’), (V), (VI), (VII), (VII’), (VII’’), (VIII) y/o (IX).
Todas las formulaciones (I), (I'), (II), (III), (IV), (IV’), (IV’’), (V), (VI), (VII), (VII'), (VII") (VIII) y/o (IX) mas arriba divulgadas se pueden usar tal como estan en la produccion de productos alimenticios, productos de piensos y productos para cuidados personales.
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Por lo demas el invento se refiere tambien a unos productos alimenticios, unos productos de piensos y unos productos para cuidados personales que comprenden por lo menos una de las formulaciones (I), (I'), (II), (III), (IV), (IV'), (IV''), (V), (VI), (VII), (VII'), (VII") (VIII) y/o (IX).
El invento es ilustrado mediante los siguientes Ejemplos. Todas las temperaturas se dan en °C y todas las partes y los porcentajes se relacionan con el peso.
Ejemplos
Ejemplo 1
850 g de nicotinamida (Nicotinamida Rovimix® procedente de DSM) (con una pureza de 99,5%) se cargaron dentro de un apropiado aparato mezclador (Turbula) y se anadieron 150 g de cloruro de sodio que tema un tamano de partfculas, analizado por difraccion de rayos laser, de 54 pm, y la mezcla se entremezclo luego durante 10 minutos. El material fue luego transferido a un aparato Retsch Grindomixery molido (a 10.000 rpm/1 min.). El tamano medio de este material fue de 31 pm. El polvo blanco obtenido se cargo dentro de un recipiente.
El polvo fue analizado de acuerdo con la Norma EN 13821:2002 mas arriba mencionada y se encontro que la energfa minima de inflamacion era de 10 - 30 mJ.
Ejemplo 2:
750 g de nicotinamida (Nicotinamida Rovimix® procedente de DSM) (con una pureza de 99,5%) se cargaron dentro de un apropiado aparato mezclador (Turbula) y se anadieron 250 g de cloruro de sodio que tema un tamano de partfculas, analizado por difraccion de rayos laser, de 54 pm, y la mezcla se entremezclo luego durante 10 minutos. El material fue luego transferido a un aparato Retsch Grindomixer y molido (a 10.000 rpm/1 min.). El tamano medio de este material fue de 30 pm. El polvo blanco obtenido se cargo dentro de un recipiente.
El polvo fue analizado de acuerdo con la Norma EN 13821:2002 mas arriba mencionada y se encontro que la energfa minima de inflamacion era de 30 - 100 mJ.

Claims (10)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    REIVINDICACIONES
    1. Formulaciones pulverulentas (I) que comprenden
    (i) 65 - 95 % p (preferiblemente 70 - 90 % p), basado en el peso total de la formulation pulverulenta, de por lo
    menos un compuesto de formula (I)
    imagen1
    en la que
    R1 en la definition de la formula (I) es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2)3CH3, y R2 en la definicion de la formula (l) es H, CH3, CH2CH3, (CH2)2CH3 y (CH2)3CH3, y X es -N-, y
    (ii) 5 - 35 % p (preferiblemente 10 - 30 % p), basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de por lo menos un compuesto auxiliar seleccionado entre el conjunto que se compone de dihidrogeno fosfato de amonio, una tierra de diatomeas, hidrogeno carbonato de potasio, sulfato de potasio, carbonato de potasio, cloruro de sodio e hidrogeno carbonato de sodio.
  2. 2. Formulaciones pulverulentas de acuerdo con la revindication 1, en las que R2 es H o CH3, y
    R1 es H o CH3.
  3. 3. Formulaciones pulverulentas de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, que comprenden
    (i) 65 - 95 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de por lo menos un compuesto de la
    formula (la)
    imagen2
  4. 4. Formulaciones pulverulentas de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, que comprenden
    (i) 65 - 95 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de un compuesto de la formula (la’)
    imagen3
  5. 5. Formulaciones pulverulentas de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en las que el auxiliar compuesto tiene un tamano medio de particulas (d 0,5) de 10 pm -100 pm.
  6. 6. Formulaciones pulverulentas de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, que tienen unos valores de la energia minima de inflamacion (MIE) de 10 - 100 mJ (determinados por el metodo de la norma EN 13821:2002).
  7. 7. Formulaciones pulverulentas de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en las que esta presente 0 - 5 % p, basado en el peso total de la formulacion, de agua.
  8. 8. Formulaciones pulverulentas de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, comprenden un material de vehiculo escogido entre el conjunto que se compone de una sflice precipitada producida sinteticamente o un formiato (tal como formiato de calcio), unas protemas, unos almidones, unos lignosulfonatos y unas gomas.
  9. 9. Formulaciones pulverulentas de acuerdo con una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, que se componen de
    (i) 70 - 90 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de
    imagen4
    (ii) 10 - 30 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de por lo menos un compuesto auxiliar seleccionado entre el conjunto que se compone de dihidrogeno fosfato de amonio, una tierra de diatomeas, hidrogeno carbonato de potasio, sulfato de potasio, carbonato de potasio, cloruro de sodio, sulfato de sodio 5 e hidrogeno carbonato de sodio, y
    0 - 5 % p, basado en el peso total de la formulacion pulverulenta, de agua.
  10. 10. Un uso de por lo menos una formulacion de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9 en productos alimenticios, productos de piensos y productos para cuidados personales.
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