ES2637863T3 - Aparato y método de grapado quirúrgico - Google Patents

Abstract

Un aparato de grapado quirúrgico (100) que comprende: una estructura de mordaza (110) con una parte receptora (112) de cartucho y una estructura de mordaza (120) con una parte receptora (122) de yunque, siendo las estructuras de mordaza acoplables funcionalmente entre sí en uso para proporcionar una holgura (Y) de grapa entre una parte adelantada de las partes receptora de cartucho y receptora de yunque, teniendo una de las estructuras de mordaza un par de miembros de montaje (114) en la misma para montar la otra de las estructuras de mordaza en la misma; y caracterizado por un miembro de ajuste (200) de holgura de grapa con una superficie de leva dispuesto funcionalmente entre las estructuras de mordaza, donde una una rotación del miembro de ajuste de holgura da como resultado un ajuste correspondiente en el tamaño de la holgura de grapa, donde el miembro de ajuste de holgura incluye una o más partes de apoyo que comparten un eje rotacional común (A); y una o más partes de superficie de leva de la superficie de leva, que tienen una periferia con al menos dos puntos diferentes a lo largo de la periferia, teniendo cada punto a lo largo de la periferia un radio diferente desde el eje rotacional.

Description

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DESCRIPCION

Aparato y metodo de grapado quirurgico Antecedentes

1. Campo tecnico

La presente descripcion esta relacionada con un aparato de grapado quirurgico y, mas particularmente, con miembros de ajuste de holgura de grapa en tales aparatos de grapado quirurgico.

2. Antecedentes de la tecnica relacionada

En la tecnica se conocen bien los dispositivos quirurgicos en donde en primer lugar se agarra o se sujeta tejido entre estructuras de mordaza opuestas y luego se une por medio de sujetadores quirurgicos. En algunos de dichos instrumentos se proporciona una cuchilla para cortar el tejido que ha sido unido por los sujetadores. Los sujetadores son tipicamente en forma de grapas quirurgicas, sin embargo, tambien se pueden utilizar otros sujetadores quirurgicos, tales como, por ejemplo, clips o sujetadores quirurgicos polimericos de dos piezas.

Los instrumentos para aplicar sujetadores quirurgicos tipicamente incluyen dos miembros de barreta que se utilizan respectivamente para capturar o sujetar tejido entre los mismos. Tfpicamente, uno de los miembros de barreta lleva un cartucho desechable que aloja una pluralidad de grapas dispuestas en al menos dos filas laterales, mientras que el otro miembro de barreta comprende un yunque que define una superficie para formar las patas de grapa a medida que las grapas son impulsadas desde el cartucho. Cuando se utilizan sujetadores de dos piezas, este miembro de barreta lleva la parte de emparejamiento, p. ej., el receptor, para los sujetadores impulsados desde el cartucho. Generalmente, el proceso de formacion de grapa esta afectado por la interaccion entre una superficie de leva que se mueve longitudinalmente y una serie de miembros empujadores de grapa individuales. A medida que la superficie de leva se desplaza longitudinalmente a traves del miembro portacartucho, los miembros empujadores individuales se predisponen lateralmente, actuando asf sobre las grapas para eyectarlas secuencialmente desde el cartucho.

Una cuchilla puede desplazarse con el empujador entre las filas de grapas para cortar longitudinalmente el tejido entre las filas de grapas formadas. Ejemplos de dichos instrumentos se describen en las patentes de EE.UU. nos 3.079.606 y 3.490.675.

Una grapadora posterior descrita en la patente de EE.UU. n° 3.499.591 aplica una doble fila de grapas en cada lado de la incision. Esto se consigue proporcionando un conjunto de cartucho en el que un miembro de leva se mueve a traves de un recorrido de grna alargado entre dos grupos de surcos escalonados portadores de grapas. Miembros impulsores de grapa se ubican dentro de los surcos y se colocan de una manera para recibir el contacto de la leva que se mueve longitudinalmente para efectuar la eyeccion de las grapas.

Es deseable y es un objetivo principal de la presente descripcion proporcionar un mejor aparato de aplicacion de sujetadores quirurgicos, y proporcionar mejores mecanismos y metodos para producir un mejor aparato de

aplicacion de sujetadores quirurgicos, dicho aparato tiene una holgura de grapa fija uniforme que esta

coherentemente dentro de un intervalo estrecho, bien dentro del intervalo de tolerancia de holgura de grapa

aceptable, y que produce coherentemente grapas formadas que estan dentro de un intervalo estrecho bien dentro

del intervalo de tolerancia de grapa aceptable.

Por consiguiente, existe la necesidad de un aparato de aplicacion de sujetadores quirurgicos que tenga una holgura de grapa fija uniforme que este coherentemente dentro de un intervalo estrecho y que permanezca uniforme durante una carrera de disparo. Ademas, existe la necesidad de un aparato de aplicacion de sujetadores quirurgicos que no dispare si un cartucho de grapas desechable no esta cargado apropiadamente dentro del aparato o no esta cargado en el aparato en absoluto o no dispare si el aparato de aplicacion de sujetadores quirurgicos esta en un estado sin sujetar. Existe la continua necesidad de un aparato de aplicacion de sujetadores quirurgicos que no acepte un cartucho de grapas desechable completamente disparado o parcialmente disparado en el mismo.

El documento US 4.609.981 se titula “instrumento de grapado quirurgico con mecanismo de ajuste de la altura de las grapas”.

Compendio

Es deseable y es un objetivo principal de esta invencion proporcionar mejores grapadoras quirurgicas, y proporcionar mejores mecanismos y metodos para producir mejores grapadoras quirurgicas, dichas grapadoras tienen una holgura de grapa fija uniforme que esta coherentemente dentro de un intervalo estrecho, bien dentro del intervalo de tolerancia de holgura de grapa aceptable, y que produce coherentemente grapas formadas que estan dentro de un intervalo estrecho bien dentro del intervalo de tolerancia de grapa aceptable.

Tambien es un objetivo de la invencion producir grapadoras quirurgicas que, cuando se venden para uso, o antes de usar, virtualmente no tienen variaciones en la holgura de grapa entre distintas grapadoras de un modelo dado y que proporcionan mejores grapas.

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La presente descripcion se dirige a miembros de ajuste de holgura de grapa para uso en un aparato de grapado quirurgico. La presente descripcion tambien se dirige a metodos de ajuste y fijacion de la holgura de grapa de un aparato de grapado quirurgico.

De acuerdo con un aspecto de la presente descripcion, se proporciona un aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 1.

Se concibe que la una o mas partes de superficie de leva tengan un eje central paralelo y espaciado una distancia desde el eje rotacional de la una o mas partes de apoyo. Se contempla que la una o mas partes de apoyo se configuren y adapten para disponerse y trabarse en placas de montaje formadas en una del par de estructuras de mordaza. La una o mas partes de superficie de leva se configuran y adaptan para contactar con una superficie opuesta de la otra del par de estructuras de mordaza. Correspondientemente, la rotacion del miembro de ajuste de holgura, alrededor del eje rotacional, provoca que la holgura de grapa entre el par de estructuras de mordaza vane en distancia.

Se contempla que se forme un rebaje en al menos un extremo de las superficies de leva o apoyo. El rebaje se configura y adapta para recibir una herramienta rotacional con forma complementaria en el mismo. Se concibe que el rebaje pueda tener una forma que sea poligonal, conica, ranurada, cruciforme, torx, circular y/o irregular. La una o mas superficies de apoyo preferiblemente pueden tener, cada una, una seccion transversal circular, ovalada, elfptica o poligonal.

Una rotacion de 360° del miembro de ajuste de holgura da como resultado un ajuste en el tamano de la holgura de grapa igual a aproximadamente el doble de la distancia entre el eje rotacional de la una o mas superficies de apoyo y el eje central de la una o mas superficies de leva. Preferiblemente, el miembro de ajuste de holgura de grapa se configura y adapta para crear un ajuste en el tamano de la holgura de grapa por movimiento rotacional del miembro de ajuste de leva.

En otra realizacion, el miembro de ajuste de holgura de grapa incluye una parte adelantada, una parte atrasada y una parte de cuerpo. Preferiblemente, las partes adelantada y atrasada comparten un eje rotacional comun. La parte de cuerpo interconecta las partes adelantada y atrasada y tiene una periferia con al menos dos puntos diferentes a lo largo de la misma. Preferiblemente, cada punto tiene un radio diferente desde el eje rotacional. Se contempla que la parte de cuerpo tenga un eje central paralelo y espaciado una distancia desde el eje rotacional de las partes adelantada y atrasada.

Se concibe que las partes adelantada y atrasada del miembro de ajuste de holgura se configuren y adapten para disponerse en placas de montaje formadas en una del par de estructuras de mordaza. Se concibe ademas que la parte de cuerpo del miembro de ajuste de holgura se configure y adapte para contactar con una superficie opuesta de la otra del par de estructuras de mordaza. Las partes adelantada y atrasada del miembro de ajuste de holgura se configuran y adaptan preferiblemente para trabarse en las placas de montaje. La rotacion del miembro de ajuste de holgura alrededor del eje rotacional provoca que la holgura de grapa entre el par de estructuras de mordaza vane en distancia.

Se contempla que se forme un rebaje en al menos una de las partes adelantada y atrasada. El rebaje se configura y adapta para recibir una herramienta rotacional con forma complementaria en el mismo. La forma del rebaje es al menos una de poligonal, conica, ranurada, cruciforme, torx, circular e irregular. Las partes adelantada, atrasada y de cuerpo tienen, cada una, una seccion transversal circular, ovalada, elfptica o poligonal. Preferiblemente, una rotacion de 360° del miembro de ajuste de holgura da como resultado un ajuste en el tamano de la holgura de grapa igual a aproximadamente el doble de la distancia entre el eje rotacional de las partes adelantada y atrasada y el eje central de la parte de cuerpo.

La presente descripcion es de un aparato de grapado quirurgico que incluye una estructura de mordaza con una parte receptora de cartucho y una estructura de mordaza con una parte receptora de yunque. Las estructuras de mordaza son acoplables funcionalmente entre sf para proporcionar una holgura de grapa entre una parte adelantada de las partes receptora de cartucho y receptora de yunque. Preferiblemente, una de las estructuras de mordaza tiene un par de miembros de montaje en la misma para montar la otra de las estructuras de mordaza en la misma.

El aparato de grapado quirurgico incluye ademas un miembro de ajuste de holgura de grapa dispuesto funcionalmente entre las estructuras de mordaza. Una rotacion del miembro de ajuste de holgura da como resultado un ajuste correspondiente en el tamano de la holgura de grapa. Se concibe que el miembro de ajuste de holgura incluya una o mas partes de apoyo que comparten un eje rotacional comun, y una o mas partes de superficie de leva que tienen una periferia con al menos dos puntos diferentes a lo largo de la periferia, teniendo capa punto a lo largo de la periferia un radio diferente desde el eje rotacional. En una realizacion alternativa, se concibe que el miembro de ajuste de holgura incluya un eje central paralelo y espaciado una distancia desde el eje rotacional de la una o mas partes de apoyo.

Se contempla que el miembro de ajuste de holgura de grapa pueda incluir una parte adelantada, una parte atrasada y una parte de cuerpo. Las partes adelantada y atrasada preferiblemente comparten un eje rotacional comun. La parte de cuerpo interconecta las partes adelantada y atrasada y preferiblemente tiene una periferia con al menos dos

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puntos diferentes a lo largo de la periferia. Preferiblemente, cada punto a lo largo de la periferia tiene un radio diferente desde el eje rotacional. En una realizacion se concibe que la parte de cuerpo tenga un eje central espaciado una distancia desde el eje rotacional de las partes adelantada y atrasada.

Preferiblemente, los miembros de montaje del aparato de grapado quirurgico se configuran y dimensionan para recibir rotatoriamente el miembro de ajuste de holgura en los mismos. Una de las estructuras de mordaza incluye un par de placas de montaje espaciadas sustancialmente en paralelo que se extienden desde las mismas. El par de placas de montaje se configuran y dimensionan para recibir rotatoriamente el miembro de ajuste de holgura en las mismas.

Preferiblemente, el miembro de ajuste de holgura se acopla al par de placas de montaje por via de un acoplamiento tipo encaje por salto elastico y que la parte de cuerpo del miembro de ajuste de holgura se extiende entre el par de placas de montaje. Se concibe que la otra del par de estructuras de mordaza, que no tiene el par de placas de montaje, se configure y dimensione para disponerse entre el par de placas de montaje y descanse encima de la parte de cuerpo del miembro de ajuste de holgura.

La rotacion del miembro de ajuste de holgura, alrededor del eje rotacional, provoca que el par de estructuras de mordaza se desplacen relativamente entre sf y a su vez provoque que la holgura de grapa entre la parte receptora de cartucho y la parte receptora de yunque vane en tamano. Una rotacion de 360° del miembro de ajuste de holgura da como resultado un ajuste en el tamano de la holgura de grapa igual a aproximadamente el doble de la distancia entre el eje rotacional de las partes adelantada y atrasada y el eje central de la parte de cuerpo.

Se concibe que el aparato de grapado quirurgico incluya ademas una pluralidad de elementos de medicion que tengan un grosor fijo predeterminado diferente. La pluralidad de elementos de medicion son insertables selectivamente en la holgura de grapa para establecer la holgura de grapa a un tamano igual al grosor de un elemento de medicion seleccionado.

Se concibe que el miembro de ajuste de holgura de grapa se asegure fijamente a al menos una de las estructuras de mordaza, preferiblemente, a al menos uno del par de miembros de montaje.

La presente descripcion revela metodos de ajuste de una holgura de grapa en un aparato de grapado quirurgico. Tal metodo puede incluir las etapas de insertar un elemento de medicion en una holgura de grapa definida entre las partes adelantadas de una primera y segunda estructura de mordaza respectivas, ajustar el tamano de la holgura de grapa mediante la manipulacion de un miembro de ajuste de holgura dispuesto entre las estructuras de mordaza primera y segunda para aproximar el tamano de la holgura de grapa al tamano del elemento de medicion y trabar el miembro de ajuste de holgura en posicion. En el metodo, el elemento de medicion se puede insertar entre superficies de contacto con tejido opuestas de las estructuras de mordaza primera y segunda.

Otro metodo descrito mas abajo incluye las etapas de proporcionar un aparato de grapado quirurgico que tiene un par de estructuras de mordaza acopladas funcionalmente entre sf, proporcionar un miembro de ajuste de holgura entre el par de estructuras de mordaza, insertar un elemento de medicion en la holgura de grapa, manipular el miembro de ajuste de holgura con el fin de ajustar el tamano de la holgura de grapa, y trabar el miembro de ajuste de holgura en position.

Breve descripcion de los dibujos

Realizaciones preferidas del aparato de grapado quirurgico descritos actualmente se describen en esta memoria con referencia a los dibujos. Se ha de entender expresamente, sin embargo, que los dibujos estan disenados unicamente con el proposito de ilustracion y no como una definicion de los lfmites de la invencion.

La figura 1 es una vista en perspectiva que representa la piezas separadas de un aparato de grapado quirurgico segun la presente descripcion;

La figura 2 es una vista en perspectiva ampliada de ciertas piezas separadas de un aparato de grapado quirurgico tfpico que representa la colocacion relativa de una realizacion ilustrativa de un miembro de ajuste de holgura, segun la presente descripcion, en partes del aparato de grapado quirurgico;

La figura 3 es una vista en alzado lateral del aparato de grapado quirurgico tfpico mostrado en la figura 2 con la piezas separadas unidas juntas;

La figura 4 es una vista en alzado lateral ampliada del miembro de ajuste de holgura ilustrativo como se muestra en la figura 2;

La figura 5 es una vista en alzado lateral trasero del miembro de ajuste de holgura ilustrativo como se muestra en la figura 2;

La figura 6 es una vista en alzado lateral ampliada de la parte de extremidad del aparato de grapado quirurgico mostrado en la figura 1 que representa el uso de un elemento de medicion dispuesto entre superficies opuestas de un extremo distal del aparato de grapado quirurgico segun la presente descripcion;

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La figura 6A es vista en alzado lateral ampliada de la parte de extremidad del aparato de grapado quirurgico mostrado en la figura 1 que representa el uso de un elemento de medicion dispuesto entre las superficies de contacto con tejido del extremo distal del aparato de grapado quirurgico;

La figura 7 es una vista en perspectiva ampliada de una realizacion de un miembro de ajuste de holgura;

La figura 8 es una vista en perspectiva ampliada de una realizacion alternativa de un miembro de ajuste de holgura;

La figura 9 es una vista en perspectiva ampliada de una realizacion adicional de un miembro de ajuste de holgura;

La figura 10 es una vista en perspectiva ampliada de otra realizacion alternativa de un miembro de ajuste de holgura;

La figura 11 es una vista en perspectiva ampliada de incluso otra realizacion alternativa de un miembro de ajuste de holgura;

La figura 11A es una vista en perspectiva ampliada de un extremo distal de una herramienta para acoplar el miembro de ajuste de holgura como se muestra en la figura 11;

La figura 12 es una vista en perspectiva ampliada de las placas de bisagra de un aparato de grapado quirurgico alternativo para recibir un miembro de ajuste de holgura;

La figura 13 es una vista en perspectiva ampliada de las placas de bisagra mostradas en la figura 12 con el miembro de ajuste de holgura mostrado en el sitio;

La figura 14 es un detalle del area “14” de la figura 13 que muestra la fijacion del miembro de ajuste de holgura a las placas de bisagra;

La figura 15 es una vista en perspectiva ampliada que representa la fijacion del miembro de ajuste de holgura a las placas de bisagra;

La figura 16 es una vista en perspectiva ampliada que representa la fijacion del miembro de ajuste de holgura a las placas de bisagra;

La figura 17 es una vista en perspectiva ampliada que representa la fijacion del miembro de ajuste de holgura a las placas de bisagra; y

La figura 18 es una representacion grafica esquematica del estado de la tecnica actual del intervalo de holguras de grapa aceptables comparadas con el intervalo de holguras de grapa segun la presente invencion.

Descripcion detallada de realizaciones preferidas

Realizaciones preferidas del mecanismo de ajuste de holgura de grapadora descrito actualmente se describiran ahora en detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los que numeros de referencia semejantes designan elementos identicos o correspondientes en cada una de las varias vistas.

Haciendo referencia Inicialmente a las figuras 1-3, un aparato de grapado quirurgico se muestra generalmente como 100. El aparato de grapado quirurgico 100 incluye una primera estructura de mordaza 110 que tiene una estructura receptora 112 de cartucho adaptada para recibir un conjunto de cartucho 130 y una segunda estructura de mordaza 120 que tiene una estructura receptora 122 de yunque. El yunque (no mostrado) se conecta, se fija o es integral con la estructura receptora 122 de yunque. La estructura receptora 112 de cartucho incluye un par de miembros de montaje, preferiblemente placas de montaje, mostradas aqrn como placas de bisagra erguidas 114 para conectar de manera abisagrada la primera estructura de mordaza 110 a la segunda estructura de mordaza 120. Cada par de placas de bisagra 114 incluye un par de elementos verticales 116 que definen un rebaje receptor 118 formado en los mismos. Preferiblemente, el rebaje receptor 118 se configura y adapta para recibir un miembro de ajuste de holgura, aqrn una leva excentrica 200, por ejemplo mediante una conexion de tipo encaje por salto elastico.

Estructura receptora 112 de cartucho y estructura receptora 122 de yunque se acoplan entre sf por via de un par de pasadores de pivote, un primer pasador de pivote 140 que pasa a traves de las paredes laterales de la estructura receptora 122 de yunque y un segundo pasador de pivote 142 que pasa a traves de las paredes laterales de la estructura receptora 112 de cartucho. Pasadores de pivote 140, 142 se interconectan por un mecanismo articulado interno (no se muestra) que tiene una longitud fija, dicho mecanismo articulado inhibe el movimiento vertical de la estructura receptora 112 de cartucho con respecto a la estructura receptora 122 de yunque. El par de pasadores de pivote 140, 142 se disponen entre la parte de formacion de grapa del aparato de grapado y el rebaje receptor 118 formado en el par de placas de bisagra 114. De esta manera, estructura receptora 112 de cartucho y estructura receptora 122 de yunque pivotaran alrededor de los pasadores de pivote 140, 142.

Como se ve en las figuras 2, 4 y 5, la leva excentrica 200 incluye una parte adelantada cilmdrica 210, una parte de cuerpo cilmdrico 220 y una parte atrasada cilmdrica 230. La parte adelantada cilmdrica 210 y la parte atrasada cilmdrica 230 comparten un eje central comun “A”. Si bien se representa la leva excentrica 200, en la figura 2, con la

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parte adelantada 210 que tiene un diametro diferente a la parte atrasada 230, se concibe que ambas, parte adelantada 210 y parte atrasada 230, puedan tener el mismo diametro siempre que compartan un eje central comun. La parte de cuerpo 220 tiene un eje central “B” espaciado una distancia “X” desde el eje rotacional comun “A” de las partes adelantada y atrasada 2l0, 230. Cuando la parte de cuerpo 220 es un cilindro, a medida que las partes adelantada y atrasada 210, 230 rotan alrededor del eje comun “A”, la parte de cuerpo 220 actua como una leva que mueve uno o mas objetos colocados sobre, o que se acoplan con, la parte de cuerpo 220 a traves de una distancia maxima “2X”. Si bien la rotacion de la leva excentrica 200 da como resultado una distancia de desplazamiento maxima de “2X” se concibe que la leva excentrica 200 se pueda dimensionar para provocar un desplazamiento de cualquier distancia adecuada con una rotacion de la misma.

Si bien la parte de cuerpo 220 se ha mostrado y representado como un cilindro, se concibe que la parte de cuerpo 220 pueda adoptar cualquier otra forma (p. ej., un ovalo) que definina una superficie de leva y dicha otra forma determinana la distancia “X” por la que se movena el uno o mas objetos colocados sobre, o que se acoplan a, la parte de cuerpo 220. Por ejemplo, si la superficie de leva no es un cilindro, p. ej., una forma de lagrima, entonces la parte de copa o agrandada de la lagrima no sena excentrica al eje “A”. En esta memoria se entiende que una leva es una estructura que tiene una periferia con al menos dos puntos diferentes a lo largo de la periferia, teniendo capa punto un radio diferente desde el eje rotacional. Levas utilizables en la presente invencion pueden ser de cualquier forma adecuada (p. ej., triangular, oblonga, lagrima y similares).

Volviendo a las figuras 2 y 3, parte adelantada 210 y parte atrasada 230 de la leva excentrica 200 se configuran y adaptan para ser recibidas en el par de rebajes receptores 118 de las placas de bisagra 114 mientras que la parte de cuerpo 220 tiene una longitud sustancialmente igual al espaciamiento entre las superficies interiores del par de placas de bisagra 114. Dado que las partes adelantada y atrasada 210, 230 se disponen dentro de un rebaje receptor respectivo 118, las partes adelantada y atrasada 210, 230 se consideran estructuras de apoyo. Ademas, la estructura receptora 122 de yunque se configura y adapta para disponerse entre el par de placas de bisagra 114 y para asentarse y cabalgar sobre la parte de cuerpo 220 de la leva excentrica (200. De esta manera, a medida que se hace rotar la leva excentrica 200 alrededor del eje comun “A” de las partes adelantada y atrasada 210, 230, la parte de cuerpo 220 presiona contra la estructura receptora 122 de yunque, haciendo rotar una parte atrasada de la estructura receptora 122 de yunque alrededor del pasador de pivote 140, alternando de ese modo la distancia espacial entre estructura receptora 122 de yunque y estructura receptora 112 de cartucho una distancia maxima “2X”. Dado que la parte de cuerpo 220 provoca el desplazamiento de la estructura receptora 122 de yunque y estructura receptora 112 de cartucho relativamente entre sf, la parte de cuerpo 220 se considera la estructura de leva. Se concibe que el aparato de grapado quirurgico 100 se pueda modificar de manera que la parte de cuerpo 220 se considere la estructura de apoyo y las partes adelantada y atrasada 210, 230 se consideren las estructuras de leva.

La leva excentrica 200 proporciona al aparato de grapado quirurgico 100 un miembro de ajuste simple por el que una distancia espacial u holgura “Y” (figuras 3 y 6) entre una parte adelantada 126 de la estructura receptora 112 de cartucho y una parte adelantada 124 de la estructura receptora 122 de yunque se puede ajustar y establecer a una distancia predeterminada precisa independientemente de las tolerancias entrantes o variaciones resultantes de la fabricacion y el proceso de ensamblaje de los componentes individuales del aparato de grapado quirurgico 100. En otras palabras, la holgura “Y”, entre parte adelantada 126 de la estructura receptora 112 de cartucho y parte adelantada 124 de estructura receptora 122 de yunque, se puede establecer a una tolerancia estrecha debido a la ajustabilidad proporcionada por la leva excentrica 200 independientemente de si los componentes individuales del aparato de grapado quirurgico 100 se fabrican con una gran tolerancia. Preferiblemente, como se ve en la figura 6, la holgura “Y” se mide entre una cara o superficie superior 112a de la estructura receptora 122 de cartucho y una cara superficie inferior opuesta 122a de la estructura receptora 122 de yunque, a lo largo de la longitud de la parte adelantada de la grapadora. La parte adelantada de la grapadora se considera la parte de la grapadora que esta distal de las placas de bisagra 114 y que encierra o incluye la parte o extension longitudinal de trabajo del cartucho y yunque. Como alternativa, como se ve en la figura 6A, la holgura “Y” se mide entre una superficie de contacto con tejido 112b de un conjunto de cartucho 113 que se dispone dentro de la estructura receptora 126 de cartucho, y una superficie de contacto con tejido 122b de un miembro de yunque 123 que se dispone dentro de la estructura receptora 122 de yunque.

Como se ve en la figura 6, despues de ensamblar la mayona, si no todos, de los componentes individuales del aparato de grapado quirurgico 100, se establece la holgura “Y”, para la parte adelantada del aparato de grapado quirurgico 100. Segun un metodo de establecimiento de holgura “Y”, un elemento de medicion 160 que tiene un grosor fijo predeterminado se inserta en la holgura “Y” en la extremidad distal del aparato de grapado quirurgico 100. La leva excentrica 200 se fija o luego se rota hasta que la holgura “Y” se establece al grosor predeterminado de los medios de medicion 160. La holgura “Y” se establece en un estado descargado o cargado, preferiblemente descargado, es decir, sin tejido presente, o con alguna carga. Se pueden emplear otros medios y metodos adecuados al mismo tiempo o en otros momentos durante o como parte de la fabricacion o proceso de ensamblaje.

La leva excentrica 200 se ajusta hasta que las estructuras receptoras 112, 122 contactan con los medios de medicion 160. Una vez se fija o establece la posicion de la leva excentrica 200, la leva excentrica 200 se asegura fijamente o se traba en posicion, mediante cualesquiera medios adecuados, en los rebajes 118 de manera que se impide una rotacion adicional de la leva excentrica 200. Tfpicamente, la holgura “Y” sera mas estrecha en la

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extremidad distal y se ensanchara progresivamente desde la extremidad distal a las placas de bisagra, de manera que en el estado cargado, con tejido presente, se producira desviacion en la extremidad para crear una holgura mas uniforme a lo largo de la parte adelantada 124, 126 del aparato de grapado quirurgico 100. Si bien el ajuste y el establecimiento de la holgura “Y” es una etapa que se describe como que tiene lugar durante la fabricacion y ensamblaje del aparato de grapado quirurgico 100, se concibe que el ajuste y el establecimiento de la holgura “Y” se puedan hacer tras la fabricacion y ensamblaje, preferiblemente antes del embalaje de la grapadora. Tambien se concibe que, con ciertas realizaciones, el usuario pueda hacer un ajuste menor.

Con referencia a las figuras 7-11, en el mismo se proporcionan diversos medios para rotar la leva excentrica 200 y ahora se describiran. Como se ve en la figura 7, la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200 esta provista de un rebaje hexagonal 240 formado en una superficie superior o extrema de la misma. El rebaje hexagonal 240 se configura para recibir un extremo tipo “llave Allen” de una herramienta rotacional (no mostrada) con el fin de rotar la leva excentrica 200. Si bien se muestra un rebaje hexagonal 240, se concibe que se pueda proporcionar cualquier rebaje poligonal (es decir, triangular, cuadrado, pentagonal, etc.) junto con una herramienta rotacional configurada con un saliente poligonal correspondiente en forma con el rebaje poligonal formado en la superficie de extremo de la parte adelantada 210.

Como se ve en la figura 8, la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200 esta provista de un rebaje conico 250 formado en una superficie exterior, superior o extrema de la misma, en donde el rebaje conico 250 preferiblemente esta provisto de una superficie rugosa 251 para emparejarse por rozamiento con un saliente conico 252 que se extiende desde un extremo distal de una herramienta rotacional 254.

Como se ve en la figura 9, la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200 esta provista de un rebaje 260 de destornillador convencional (es decir, ranurado, cruciforme, torx, etc.) formado en una superficie exterior, superior o extrema de la misma. El rebaje de destornillador 260 se configura para recibir un extremo de un destornillador estandar (no mostrado) con el fin de rotar la leva excentrica 200.

Como se ve en la figura 10, la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200 esta provista de un rebaje con forma irregular 270 formado en una superficie superior o extrema de la misma. Se puede formar un rebaje con forma irregular 270 que tenga una parte que se ubique en un radio mayor desde el eje rotacional “A” de la leva excentrica 200 que otra parte del rebaje 270. De la misma manera que los rebajes mencionados anteriormente, se utiliza una herramienta rotacional (no se muestra) que tiene un saliente configurado y adaptado para cooperacion con el rebaje 270 con el fin de rotar la leva excentrica 200.

Como se ve en la figura 11, la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200 esta provista de un rebaje circular 280 formado en una superficie superior o extrema de la misma. Se representa una parte expansible de una herramienta rotacional 282 que tiene una parte adelantada cilmdrica 284 que es expansible tras la insercion en el rebaje circular 280 de la leva excentrica 200. La expansion de la parte adelantada cilmdrica 284 de la herramienta rotacional 282, tras la insercion en el rebaje circular 280, provoca que la superficie exterior de la parte adelantada cilmdrica 284 presione contra la superficie interior del rebaje circular 280 permitiendo de ese modo que la herramienta rotacional 282 transmita rotacion a la leva excentrica 200. Como alternativa, como se ve en la figura 11A, se puede proporcionar una herramienta rotacional contrafble 286, dicha herramienta rotacional contrafble 286 incluye una parte adelantada cilmdrica 288 que es contrafble alrededor del diametro exterior de la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200. Por consiguiente, la contraccion de la parte adelantada cilmdrica 288 de la herramienta rotacional 286, tras la colocacion alrededor de la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200, provoca que la superficie interior de la parte adelantada cilmdrica 288 presione contra la superficie exterior de la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200 permitiendo de ese modo que la herramienta rotacional 286 transmita rotacion a la leva excentrica 200.

Si bien los rebajes se ubican en y los metodos y dispositivos para rotar la leva excentrica 200 de describen como efectuados con relacion al extremo superior o parte adelantada de la leva excentrica 200, se entiende que los rebajes se pueden ubicar y los metodos y dispositivos se pueden efectuar con relacion a uno o ambos extremos de la leva excentrica 200.

Cambiando ahora a las figuras 12-14, se describen metodos preferidos para fijar con seguridad una leva excentrica a un aparato de grapado. Segun un metodo preferido, se describe un par de placas de bisagra para uso con una leva excentrica 200 que tiene una parte atrasada 230 definida por una pared anular 232. Como se ve en la figura 12, la estructura receptora 112 de cartucho esta provista de una primera placa de bisagra erguida 160 y una segunda placa de bisagra erguida 162 extendiendose cada una desde la superficie lateral de la estructura receptora 112 de cartucho. La primera placa de bisagra 160 esta provista de un orificio pasante 164 que tiene al menos una muesca 166 formada en un penmetro circunferencial del mismo y con un tamano para recibir ajustadamente una parte de la parte atrasada 230 de la leva excentrica 200 en el mismo o a traves del mismo. La segunda placa de bisagra 162 esta provista de un orificio pasante 168 que tiene un tamano para recibir ajustadamente la parte adelantada 210 de la leva excentrica 200 en el mismo o a traves del mismo. La figura 13 esta pensada para representar la leva excentrica 200 ajustadamente en el sitio dentro del par de orificios pasantes 164, 168. La figura 14 esta pensada para mostrar que despues de que la leva excentrica 200 haya sido rotada a la posicion deseada, la leva excentrica

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200 se asegura fijamente o se traba en el sitio por deformacion de la pared anular 232 apretadamente en las muescas 166 formadas a lo largo del penmetro circunferencial del orificio pasante 164.

Cambiando ahora a las figuras 15-17, se describen metodos alternativos para fijar con seguridad la leva excentrica 200 al par de placas de bisagra 160, 162. Como se ve en la figura 15, la parte atrasada 230 de la leva excentrica 200 se fija con seguridad en el sitio mediante una o mas soldaduras de puntos 300 (es decir, “MIG“ soldadura por arco bajo gas protector con electrodo consumible, “TIG” soldadura con electrodo de wolframio en gas inerte, arco, laser, sonica, haz de electrones, soldadura fuerte, plata, soldadura blanda, etc.) entre parte atrasada 230 y placa de bisagra 160. Como se ve en la figura 16, la leva excentrica 200 se puede fijar con seguridad en el sitio mediante una deformacion 310 de una parte de la chapa metalica de la primera placa de bisagra 160 (p. ej., pines, forjado en fno, estampado, punzado central, etc.) en al menos uno, preferiblemente cada uno, de los rebajes 234 formados a lo largo de la circunferencia de la parte atrasada 230. Como se ve en la figura 17, la leva excentrica 200 se puede fijar con seguridad en el sitio con uno o mas puntos de forjado en fno 320 alrededor de la parte atrasada 230 de la leva excentrica 200 hasta que la parte atrasada 230 se expande suficientemente para rellenar y restringir el orificio pasante 164 para impedir la rotacion de la leva excentrica 200 en el mismo. Se concibe tambien que la chape metalica de la placa de bisagra 160 se pueda forjar en fno alrededor del orificio pasante 164 hasta que la chapa metalica agarre apretadamente la parte atrasada 230 de la leva excentrica 200. Como alternativa, se puede aplicar cualquier adhesivo o agente de adhesion adecuados, p. ej., un adhesivo anaerobico, tal como Loctite™ (marca comercial de American Sealants Company, Corp.) o equivalentes, u otros pegamentos fluidos tipo adhesivo entre la superficie de parte adelantada y atrasada 210, 230 y los orificios pasantes 164, 168, respectivamente.

Como se ve en la grafica en la figura 18, se muestran las holguras de grapa aceptables para grapadoras quirurgicas fabricadas segun el estado de la tecnica actual comparadas con las fabricadas segun la presente descripcion. El estado de la tecnica actual da como resultado la fabricacion y ensamblaje de grapadoras quirurgicas que tienen una gran variacion en el intervalo de la holgura de grapa resultante. Durante la fabricacion y ensamblaje de una lmea o modelo espedficos de grapadoras quirurgicas, debido a diversos factores inherentes o implfcitos en la fabricacion y ensamblaje de las grapadoras quirurgicas, p. ej., variaciones en materiales, dimensiones y condiciones, ha habido una gran variacion en el tamano de la holgura de grapa “Y” dentro del intervalo de tolerancia “ASG“ (acceptable staple gap) de holgura de grapa aceptable, como se representa con la curva con forma de campana “D” en la figura 18. Con la presente invencion, sin embargo, las grapadoras quirurgicas fabricadas y ensambladas pueden tener coherentemente un intervalo mas estrecho de variaciones bien dentro del intervalo aceptable, como se representa con la curva con forma de campana “E” en la figura 18. Asf, grapadoras quirurgicas fabricadas y ensambladas segun la presente descripcion tiene holguras de grapa que son mas coherentes y uniformes que holguras de grapa de grapadoras quirurgicas fabricadas o producidas segun el estado de la tecnica actual.

Si bien se muestra que la leva excentrica 200 se fija o asegura a una placas de bisagra, se concibe que la leva excentrica 200 se pueda asegurar a ambas placas de bisagra. Ademas, si bien se ha descrito una leva circular, se concibe que se puedan utilizar otros tipos de miembros de leva. Aunque la presente invencion es especialmente adecuada para grapadoras quirurgicas lineales, no esta limitada a grapadoras quirurgicas lineales.

Se entendera que a las realizaciones descritas en esta memoria se les pueden realizar diversas modificaciones. Por lo tanto, la descripcion anterior no se debe interpretar como limitadora, sino meramente como ejemplos de realizaciones preferidas. Los expertos en la tecnica concebiran otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims (19)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un aparato de grapado quirurgico (100) que comprende:

   una estructura de mordaza (110) con una parte receptora (112) de cartucho y una estructura de mordaza (120) con una parte receptora (122) de yunque, siendo las estructuras de mordaza acoplables funcionalmente entre sf en uso para proporcionar una holgura (Y) de grapa entre una parte adelantada de las partes receptora de cartucho y receptora de yunque, teniendo una de las estructuras de mordaza un par de miembros de montaje (114) en la misma para montar la otra de las estructuras de mordaza en la misma; y caracterizado por

   un miembro de ajuste (200) de holgura de grapa con una superficie de leva dispuesto funcionalmente entre las estructuras de mordaza, donde una una rotacion del miembro de ajuste de holgura da como resultado un ajuste correspondiente en el tamano de la holgura de grapa, donde el miembro de ajuste de holgura incluye una o mas partes de apoyo que comparten un eje rotacional comun (A); y una o mas partes de superficie de leva de la superficie de leva, que tienen una periferia con al menos dos puntos diferentes a lo largo de la periferia, teniendo cada punto a lo largo de la periferia un radio diferente desde el eje rotacional.
2. 2. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 1, donde la una o mas partes de superficie de leva de la superficie de leva del miembro de ajuste de holgura tienen un eje central (B) paralelo y espaciado una distancia del eje rotacional de la una o mas partes de apoyo.
3. 3. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 1 o 2, donde el miembro de ajuste de holgura de grapa incluye:

   una parte adelantada (210);

   una parte atrasada (230), compartiendo las partes adelantada y atrasada un eje rotacional comun (A); y

   una parte de cuerpo (220) que interconecta las partes adelantada y atrasada, teniendo la parte de cuerpo una periferia con al menos dos puntos diferentes a lo largo de la periferia, teniendo cada punto a lo largo de la periferia un radio diferente del eje rotacional.
4. 4. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 3, donde la parte de cuerpo tiene un eje central (B) espaciado una distancia del eje rotacional de las partes adelantada y atrasada.
5. 5. El aparato de grapado quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los miembros de montaje se configuran y dimensionan para recibir rotatoriamente el miembro de ajuste de holgura en los mismos.
6. 6. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 5, donde una de las estructuras de mordaza incluye un par de placas de montaje (114) espaciadas sustancialmente en paralelo que se extienden desde las mismas, estando el par de placas de montaje configuradas y dimensionadas para recibir rotatoriamente el miembro de ajuste de holgura en las mismas.
7. 7. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 5 o 6, donde el miembro de ajuste de holgura esta acoplado al par de placas de montaje mediante un acoplamiento tipo encaje por salto elastico.
8. 8. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 5, 6 o 7, cuando dependen de la reivindicacion 3, donde la parte de cuerpo del miembro de ajuste de holgura se extiende entre el par de placas de montaje.
9. 9. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 8, donde la otra del par de estructuras de mordaza, que no tiene el par de placas de montaje, se configura y dimensiona para disponerse entre el par de placas de montaje y descansa encima de la parte de cuerpo del miembro de ajuste de holgura.
10. 10. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 9, donde la rotacion del miembro de ajuste de holgura alrededor del eje rotacional provoca que el par de estructuras de mordaza se desplacen relativamente entre sf y a su vez provoca que la holgura de grapa entre la parte receptora de cartucho y la parte receptora de yunque vane en tamano.
11. 11. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 10, donde una rotacion de 360° del miembro de ajuste de holgura da como resultado un ajuste en el tamano de la holgura de grapa igual a aproximadamente el doble de la distancia entre el eje rotacional de las partes adelantada y atrasada y el eje central de la parte de cuerpo.
12. 12. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 11, que ademas incluye una pluralidad de elementos de medicion que tienen cada uno un grosor fijo predeterminado diferente, donde la pluralidad de elementos de medicion son insertables selectivamente en la holgura de grapa para establecer la holgura de grapa a un tamano igual al grosor de un elemento de medicion seleccionado.

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13. 13. El aparato de grapado quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el miembro de ajuste de holgura de grapa se rota y se asegura fijamente (310, 320) a al menos una de las estructuras de mordaza.
14. 14. El aparato de grapado quirurgico segun la reivindicacion 13, donde el miembro de ajuste de holgura se asegura fijamente a al menos uno del par de miembros de montaje.
15. 15. El aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que ademas incluye un rebaje (240) formado en al menos un extremo del miembro de ajuste, donde el rebaje se configura y adapta para recibir una herramienta rotacional con forma complementaria en el mismo.
16. 16. El aparato segun la reivindicacion 15, donde el rebaje tiene una forma que es al menos una de poligonal, conica, ranurada, cruciforme, torx, circular e irregular.
17. 17. El aparato segun una cualquier de las reivindicaciones anteriores, donde la una o mas superficies de apoyo tiene, cada una, una seccion transversal circular, ovalada, elfptica y poligonal.
18. 18. Un metodo para ajustar una holgura de grapa en un aparato quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que comprende las etapas de:

    insertar un elemento de medicion en una holgura de grapa definida entre las partes adelantadas de la primera y segunda estructura de mordaza respectivas del aparato, estando las estructuras de mordaza primera y segunda acopladas funcionalmente una a otra;

    ajustar el tamano de la holgura de grapa mediante la manipulacion de un miembro de ajuste de holgura dispuesto entre las estructuras de mordaza primera y segunda para aproximar el tamano de la holgura de grapa al tamano del elemento de medicion; y

    trabar el miembro de ajuste de holgura en posicion.
19. 19. El metodo segun la reivindicacion 18, donde el elemento de medicion se inserta entre superficies de contacto con tejido opuestas de la primera y segunda estructuras de mordaza.