ES2633808T3 - Dispositivo de facomorcelación manual desechable - Google Patents

Dispositivo de facomorcelación manual desechable Download PDF

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ES2633808T3
ES2633808T3 ES10762401.7T ES10762401T ES2633808T3 ES 2633808 T3 ES2633808 T3 ES 2633808T3 ES 10762401 T ES10762401 T ES 10762401T ES 2633808 T3 ES2633808 T3 ES 2633808T3
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Jaw-Chyng Lormen LUE
Matthew Mccormick
Ralph Kerns
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Doheny Eye Institute of USC
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Doheny Eye Institute of USC
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    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Abstract

Dispositivo de facomorcelación (200) configurado para evitar que fragmentos de cristalino floten hacia una parte posterior de un ojo, comprendiendo el dispositivo de facomorcelación: un elemento de corte tubular externo fijo (255, 355, 455) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal acoplado a un alojamiento (205), comprendiendo el extremo distal una primera abertura; un motor (225) colocado dentro del alojamiento (205) y que se puede controlar de manera selectiva mediante una o más entradas de control de usuario acopladas al alojamiento; y un elemento de corte interno (260, 360, 460) que comprende un extremo proximal y un extremo distal, estando el elemento de corte interno colocado dentro del elemento de corte tubular externo fijo (455), estando el motor (255) acoplado al extremo proximal para hacer girar el elemento de corte interno con respecto al elemento de corte tubular externo fijo, teniendo el elemento de corte interno una segunda abertura que es sustancialmente simétrica a la primera abertura, comprendiendo la segunda abertura un segundo borde de corte (506B); en el que la primera abertura se cierra sustancialmente cuando el elemento de corte interno (460) es girado a una posición cerrada, caracterizado por que la primera abertura comprende además un primer borde de corte (506A) y un primer punto (508A) formado por dos arcos secantes (506A, 506D), estando el primer punto colocado en un primer lado de la primera abertura y comprendiendo además la segunda abertura un segundo borde de corte (506B) y un segundo punto (508B) formado por dos arcos secantes (506B, 506C).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de facomorcelacion manual desechable Campo de la invencion
Determinadas realizaciones de la invencion se refieren en general a una tecnologfa de cortadores de biotejido desechables, y mas en concreto a sistemas y dispositivos para facilitar el corte y la retirada de biotejido.
Antecedentes
La cirugfa oftalmica implica a menudo la retirada de tejido ocular natural. Un ejemplo de cirugfa oftalmica que generalmente implica la retirada de tejido ocular es la cirugfa de cataratas que, para la mayona de las cataratas, requiere la retirada del cristalino natural y la sustitucion del cristalino natural por un cristalino intraocular artificial. La figura 1 ilustra la estructura anatomica general de un cristalino humano natural 100. El cristalino 100 se divide en tres partes diferentes: el nucleo 105, el cortex 110 y la capsula 115. El nucleo central 105 comprende tejido denso duro y el cortex 110 comprende tejido blando. La capsula 115 es una membrana transparente delgada que rodea el cortex 110. El cristalino 100 esta suspendido detras del iris mediante fibras de zonula 120 que conectan el cristalino al cuerpo ciliar.
Existe una serie de procedimientos y dispositivos que se han desarrollado para la retirada de tejido de cristalino natural. En la actualidad, la facoemulsificacion es un metodo ampliamente utilizado para la retirada de tejido del cristalino natural enfermo o danado. El proceso de facoemulsificacion generalmente implica la insercion de una sonda a traves de una pequena incision corneal para fragmentar ultrasonicamente y retirar el cristalino natural. El documento EP 0514057 es representativo de la tecnica anterior.
Sumario
Varias realizaciones de la presente invencion se refieren a dispositivos de facomorcelacion y a sistemas para cortar y retirar tejido ocular (por ejemplo, fragmentos de cristalino) durante cirugfa oftalmica. Los dispositivos de facomorcelacion descritos en el presente documento estan configurados para evitar que fragmentos de cristalino floten hacia una region o parte posterior de un ojo. En algunas realizaciones, el dispositivo de facomorcelacion comprende un elemento de corte tubular externo fijo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal acoplado en un alojamiento, teniendo el extremo distal una primera abertura, teniendo la primera abertura un primer borde de corte y un primer punto formado por dos arcos secantes, estando el primer punto situado en un primer lado de la primera abertura. El dispositivo de facomorcelacion puede comprender ademas un motor situado dentro del alojamiento y que puede ser controlado de manera selectiva por una o mas entradas de control de usuario acopladas en el alojamiento. El dispositivo de facomorcelacion puede comprender tambien un elemento de corte interno que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el elemento de corte interno situado dentro del elemento de corte tubular externo fijo, el motor acoplado al extremo proximal para hacer girar el elemento de corte interno con respecto al elemento de corte tubular externo fijo, teniendo el elemento de corte interno una segunda abertura que es sustancialmente simetrica a la primera abertura, teniendo la segunda abertura un segundo borde de corte y un segundo punto formado por dos arcos secantes, en el que la primera abertura se cierra sustancialmente cuando el elemento de corte interno es girado a una posicion cerrada.
En varias realizaciones, el elemento de corte interno comprende una broca helicoidal que tiene un diametro externo que es menor que un diametro interno del elemento de corte tubular externo. En varias realizaciones, el diametro externo en el extremo distal de la broca helicoidal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo tienen una relacion menor de 0,8 y el diametro externo de una parte intermedia de la broca helicoidal proximal al extremo distal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo tienen una relacion mayor de 0,8. En algunas realizaciones, el diametro externo en el extremo distal de la broca helicoidal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo tienen una relacion menor de 0,7 y el diametro externo de una parte intermedia de la broca helicoidal proximal al extremo distal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo tienen una relacion mayor de 0,7. En algunas realizaciones, el diametro externo en el extremo distal de la broca helicoidal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo tienen una relacion menor de 0,5, y el diametro externo de una parte intermedia de la broca helicoidal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo tienen una relacion mayor de 0,5.
En varias realizaciones, el dispositivo de facomorcelacion comprende ademas una camara de aspiracion dentro del alojamiento y un conducto de aspiracion acoplado a la camara de aspiracion, configurado para retirar fragmentos de cristalino del sitio quirurgico a traves del elemento de corte tubular externo y el elemento de corte interno. En varias realizaciones, el dispositivo de facomorcelacion comprende un manguito externo configurado para rodear una parte del elemento de corte tubular externo, teniendo el manguito externo una abertura distal para la primera abertura. En varias realizaciones, el manguito externo comprende silicona. El manguito externo puede comprender ademas una o mas aberturas, puertos u orificios configurados para suministrar irrigacion al sitio quirurgico.
En varias realizaciones, el elemento de corte interno del dispositivo de facomorcelacion esta configurado para oscilar longitudinalmente mientras gira en el interior del elemento de corte tubular externo. En algunas realizaciones, el elemento de corte tubular externo comprende una superficie de punta distal y una superficie de pared lateral, en el
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que la primera abertura esta formada parcialmente dentro de la superficie de punta distal y la superficie de pared lateral. La superficie de punta distal puede comprender una superficie plana que se eXtiende sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del dispositivo de facomorcelacion. En varias realizaciones, el primer punto formado por los dos arcos secantes de la primera abertura es coplanar con la superficie de punta distal plana.
Un metodo de utilizacion de un dispositivo de facomorcelacion para evitar que floten fragmentos de cristalino hacia una parte posterior de un ojo durante una cirugfa comprende acceder a un sitio quirurgico con un elemento de corte tubular externo fijo; recibir tejido dentro de una abertura situada en un extremo distal del elemento de corte tubular externo, teniendo la abertura un primer borde de corte y un primer punto formado por dos arcos secantes, estando situado el primer punto en un primer lado de la primera abertura; acoplar el tejido con el primer punto para evitar que el tejido flote alejandose del dispositivo de facomorcelacion; y hacer girar el elemento de corte interno situado dentro del elemento de corte tubular externo para cortar el tejido, teniendo el elemento de corte interno un segundo borde de corte y un segundo punto formado por dos arcos secantes, siendo la segunda abertura sustancialmente simetrica a la primera abertura, estando el segundo punto situado en un lado opuesto con respecto a la primera abertura, en el que la primera abertura se cierra sustancialmente cuando el elemento de corte interno es girado a una posicion cerrada.
Un metodo puede comprender ademas hacer oscilar longitudinalmente el elemento de corte interno para seguir cortando el tejido. Un metodo comprende irrigar el sitio quirurgico con fluido de irrigacion y aspirar el sitio quirurgico para retirar tejido y fluido del sitio quirurgico.
De acuerdo con varias realizaciones, un dispositivo de facomorcelacion configurado para evitar que floten fragmentos de cristalino hacia una parte posterior de un ojo comprende un elemento de corte tubular externo fijo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal acoplado en un alojamiento, teniendo el extremo distal un primer orificio, teniendo el primer orificio un primer borde de corte y un segundo borde de corte y un primer elemento de extremo puntiagudo formado por la interseccion de los bordes de corte primero y segundo, estando situado el primer punto en un primer lado del primer orificio. El dispositivo de facomorcelacion puede comprender ademas un motor situado dentro del alojamiento y que se puede controlar de manera selectiva mediante una o mas entradas de control de usuario acopladas al alojamiento. El dispositivo de facomorcelacion puede comprender tambien un elemento de corte interno que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el elemento de corte interno situado dentro del elemento de corte tubular externo fijo, el motor acoplado al extremo proximal para hacer girar el elemento de corte interno con respecto al elemento de corte tubular externo fijo, teniendo el elemento de corte interno un segundo orificio que es sustancialmente simetrico al primer orificio, teniendo el segundo orificio un tercer borde de corte y un cuarto borde de corte y un segundo elemento de extremo puntiagudo formado por la interseccion de los bordes de corte tercero y cuarto. En varias realizaciones, el primer orificio puede cerrarse sustancialmente cuando el elemento de corte interno es girado a una posicion cerrada.
En varias realizaciones, un instrumento quirurgico de facomorcelacion configurado para evitar que floten fragmentos de cristalino hacia una parte posterior de un ojo comprende un primer elemento tubular alargado fijo que tiene un extremo distal y un extremo proximal, estando el extremo proximal acoplado en un alojamiento, teniendo el extremo distal una primera abertura, teniendo la primera abertura un primer borde de corte y un primer punto formado por dos arcos secantes, estando situado el primer punto en un primer lado de la primera abertura. El instrumento quirurgico de facomorcelacion puede comprender tambien un motor situado dentro del alojamiento y que puede controlarse mediante entradas de usuario acopladas al alojamiento. En varias realizaciones, el instrumento quirurgico de facomorcelacion comprende ademas un segundo elemento alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el segundo elemento alargado situado dentro del primer elemento tubular alargado fijo y la primera abertura, el motor acoplado al extremo proximal para hacer girar el segundo elemento alargado con respecto al elemento tubular alargado fijo, teniendo el extremo distal una segunda abertura que es sustancialmente simetrica a la primera abertura, teniendo la segunda abertura un segundo borde de corte y un segundo punto formado por dos arcos secantes, estando situado el segundo punto en un lado opuesto con respecto a la primera abertura, en el que la primera abertura se cierra sustancialmente cuando el segundo elemento alargado es girado a una posicion cerrada.
De acuerdo con varias realizaciones, un dispositivo de facomorcelacion configurado para retirar fragmentos de cristalino de un sitio quirurgico de un ojo comprende un elemento de corte tubular externo fijo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, el extremo proximal acoplado en un alojamiento, teniendo el extremo distal un orificio de corte distal definido dentro de una superficie extrema del extremo distal, teniendo el orificio de corte distal un primer borde de corte y un orificio de corte lateral radial definido dentro de una superficie de pared en el extremo distal, teniendo el orificio de corte lateral radial un segundo borde de corte. El dispositivo de facomorcelacion puede comprender tambien un motor situado dentro del alojamiento y que puede ser controlado de manera selectiva por una o mas entradas de control de usuario acopladas al alojamiento, y un elemento de corte interno que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el elemento de corte interno situado dentro del elemento de corte tubular externo fijo, el motor acoplado al extremo proximal para hacer girar el elemento de corte interno con respecto al elemento de corte tubular externo fijo, teniendo el elemento de corte interno un tercer borde de corte. En varias realizaciones, el tercer borde de corte del elemento de corte interno puede cooperar con el segundo borde de corte del elemento de corte tubular externo fijo para formar una estructura de corte de pico de pajaro configurada para agarrar y cortar fragmentos de cristalino del ojo y una abertura definida entre el tercer borde de corte del elemento
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de corte interno y el segundo borde de corte del elemento de corte externo se cierra sustancialmente durante la rotacion del elemento de corte interno.
Un metodo de utilizacion de un dispositivo de facomorcelacion para evitar que fragmentos de cristalino floten hacia una parte posterior de un ojo durante una cirugfa oftalmica comprende acceder a un sitio quirurgico con una punta de corte de un dispositivo de facomorcelacion, comprendiendo la punta de corte un elemento de corte tubular externo fijo y un elemento de corte interno situado concentricamente dentro del elemento de corte tubular externo y configurado para girar dentro del elemento de corte tubular externo fijo; recibirtejido de cristalino dentro de un orificio de corte situado en un extremo distal del elemento de corte tubular externo, teniendo el orificio de corte distal un primer borde de corte arqueado sobre una superficie de extremo distal del extremo distal y un segundo borde de corte arqueado sobre una superficie de pared lateral del extremo distal, y un primer elemento de punta formado por la interseccion de los bordes de corte arqueados primero y segundo; acoplar el tejido de cristalino al primer elemento de punta para evitar que el tejido flote alejandose del dispositivo de facomorcelacion; y hacer girar el elemento de corte interno situado dentro del elemento de corte tubular externo para cortar el tejido, teniendo el elemento de corte interno un tercer borde de corte arqueado. En varias realizaciones, el segundo borde de corte arqueado del elemento de corte tubular externo y el tercer borde de corte arqueado forman una estructura de corte de pico de pajaro configurada para agarrar y cortar el tejido de cristalino, y una abertura definida entre el segundo borde de corte arqueado y el tercer borde de corte arqueado se cierra sustancialmente durante la rotacion del elemento de corte interno con respecto al elemento de corte externo tubular.
En varias realizaciones, un dispositivo de facomorcelacion comprende un cortador tubular exterior cilmdrico que tiene un pico con dos bordes curvados afilados cerca de su extremo distal, con un borde curvado sobre la superficie de pared cilmdrica y el otro borde curvado sobre la superficie de extremo distal. El cortador tubular exterior cilmdrico puede estar conectado a un alojamiento por su extremo proximal de manera que permanezca fijo. El dispositivo de facomorcelacion tambien comprende un cortador interior colocado concentricamente dentro del cortador tubular exterior que tiene un pico con dos bordes curvados afilados cerca de su extremo distal y una cuchilla helicoidal opcional, con un borde curvado sobre la superficie de pared cilmdrica y el otro borde curvado sobre la superficie de extremo distal. La cuchilla helicoidal puede ser continua o discontinua desde el extremo de la estructura de pico completamente hasta aspiracion. El cortador interior puede girar dentro del cortador tubular exterior.
Para los propositos de este resumen, se describen aqrn algunos aspectos, ventajas y nuevas caractensticas de la invencion. Debe entenderse que no necesariamente todos estos aspectos, ventajas y caractensticas pueden ser empleados y / u obtenidos de acuerdo con cualquier realizacion particular de la invencion. Por tanto, por ejemplo, los expertos en la tecnica reconoceran que la invencion puede realizarse o llevarse a cabo de una manera que consiga una ventaja o grupo de ventajas como se ensena en el presente documento sin obtenerse necesariamente otras ventajas como puede ensenarse o sugerirse en el presente documento.
La aplicacion se define en las reivindicaciones
Breve descripcion de los dibujos
Las anteriores, y otras caractensticas, aspectos y ventajas de la presente invencion se describen en detalle a continuacion con referencia a los dibujos de varias realizaciones, que estan destinados a ilustrar y no a limitar la invencion. Los dibujos comprenden las siguientes figuras en las que:
La figura 1 ilustra la estructura anatomica general de un cristalino humano natural.
La figura 2 es una vista en seccion transversal de una realizacion de un dispositivo de morcelacion manual.
Las figuras 3A-3D ilustran un extremo de corte distal de una realizacion de un dispositivo de morcelacion manual.
Las figuras 3E-3J ilustran la operacion de corte de una realizacion de un dispositivo de morcelacion manual cuando se hace girar un elemento de corte interno dentro de un elemento de corte externo.
Las figuras 4A y 4B ilustran perfiles de corte del elemento de corte interno y el elemento de corte externo de una realizacion de una punta de corte de tipo simetrico.
Las figuras 5A y 5B ilustran vistas en perspectiva de una punta de corte de tipo simetrico de una realizacion de un dispositivo de morcelacion manual.
Las figuras 6A y 6B ilustran perfiles de corte del elemento de corte interno y el elemento de corte externo de una realizacion de una punta de corte de tipo asimetrico.
La figura 7 ilustra la anatoirna general del ojo y un ejemplo de colocacion de entrada quirurgica para la insercion de una punta de corte de un dispositivo de morcelacion manual dentro del ojo.
Descripcion detallada de la realizacion preferida
A continuacion, se describiran realizaciones de la invencion con referencia a las figuras adjuntas, en las que los numeros iguales se refieren a elementos similares a lo largo de las mismas. La terminologfa utilizada en la descripcion aqrn presentada no pretende ser interpretada de manera limitada o restrictiva simplemente porque se
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utiliza en combinacion con una descripcion detallada de ciertas realizaciones espedficas de la invencion. Ademas, las realizaciones de la invencion pueden comprender varias caractensticas novedosas, ninguna de las cuales es la unica responsable de sus atributos deseables o esencial para la practica de las invenciones aqu descritas.
Las realizaciones de la presente invencion ilustran dispositivos de morcelacion manuales que son portatiles, desechables, solidos, de bajo consumo, rentables y pueden morcelar y / o retirar biotejido de un paciente. El termino “morcelacion” significa fragmentacion de biotejido en trozos mas pequenos. El termino “facomorcelacion” puede usarse para describir la fragmentacion de tejido del cristalino en trozos mas pequenos para su retirada (por ejemplo, durante una cirugfa de cataratas), ya que el prefijo “faco” significa cristalino. Las realizaciones de los dispositivos de facomorcelacion descritos en la presente invencion pueden estar ventajosamente configuradas para evitar que fragmentos de cristalino sean lanzados hacia una parte posterior del ojo, evitando asf dano potencial a la retina y a otras estructuras oculares posteriores.
Aunque las realizaciones de la invencion se describen en general en combinacion con la cirugfa de cataratas, la intencion de los solicitantes es que las realizaciones de la invencion puedan modificarse para su uso tambien en otros campos o aplicaciones, tales como la retirada de cartflagos, musculos, ligamentos , tendones o tejido oseo durante cirugfa ortopedica En ciertas realizaciones, los dispositivos de morcelacion descritos en el presente documento pueden usarse para retirar cristalino o fragmentos de cristalino que han cafdo en las regiones vftreas o posteriores del ojo.
La figura 2 ilustra una vista en seccion transversal de una realizacion de un dispositivo de morcelacion manual desechable 200. Debe apreciarse que la figura 2 es un dibujo esquematico y que los componentes individuales no estan necesariamente a escala. El dispositivo de morcelacion 200 comprende un alojamiento 205 y una punta de corte 210.
El alojamiento 205 encapsula los componentes internos del dispositivo de morcelacion 200 y permite al cirujano agarrar y manipular el dispositivo de morcelacion durante la cirugfa. En algunas realizaciones, el dispositivo de morcelacion 200 esta configurado para una operacion con una sola mano. La longitud del alojamiento 205 puede ser menor de aproximadamente 130 mm y el diametro externo del alojamiento 205 puede ser menor de aproximadamente 17 mm. En una realizacion, la longitud del alojamiento 205 es de aproximadamente 70 mm y el diametro externo del alojamiento 205 es de aproximadamente 15 mm.
La punta de corte 210 puede configurarse para cortar, emulsionar y / o retirar biotejido. La longitud de la punta de corte 210 puede variar de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 150 mm, segun se desee y / o se requiera para diversos tipos de procedimientos quirurgicos. En una realizacion, la longitud de la punta de corte 210 es de aproximadamente 20 mm.
Los componentes internos del alojamiento 205 pueden comprender una fuente de alimentacion 215, un circuito de control / accionamiento 220, un motor 225, una caja de juego de engranajes 230, una o mas entradas de control 235 y una camara de aspiracion 240. En una realizacion, el alojamiento comprende opcionalmente uno o mas elementos estructurales (por ejemplo, una junta torica) que forman una junta de vacfo 245 por encima de la camara de aspiracion 240 dentro del dispositivo manual 200. La camara de aspiracion 240 puede funcionar como un deposito de fluido residual para un posible reflujo potencial. Un conducto de aspiracion 250 puede acoplarse a la camara de aspiracion 240 para retirar los trozos de biotejido fragmentados durante el funcionamiento del dispositivo de morcelacion 200. En algunas realizaciones, el diametro interno de la camara de aspiracion 240 puede ser menor de aproximadamente 20 mm y la longitud de la camara de aspiracion puede ser menor de aproximadamente 15 mm; sin embargo, estas dimensiones se pueden variar segun se desee y / o se requiera.
En algunas realizaciones, la funcion de aspiracion al vacfo proporcionada por la camara de aspiracion 240 facilita el agarre y la sujecion de los fragmentos de tejido para mejorar el corte y la retirada del biotejido. En otras realizaciones, el alojamiento 205 no comprende una camara de aspiracion sellada al vacfo o un conducto de aspiracion.
En algunas realizaciones, la fuente de alimentacion 215 comprende una batena u otra fuente de alimentacion interna (por ejemplo, una batena recargable o desechable, uno o mas condensadores, uno o mas ultracondensadores, y / o similares). En varias realizaciones, la fuente de alimentacion interna comprende una batena que vana de 1 a 15 voltios (por ejemplo, 6 V, 9 V, 12 V, 15 V). El dispositivo manual puede adicionalmente o alternativamente acoplarse electricamente a una fuente de energfa externa a traves de un conector de alimentacion dispuesto en un extremo proximal (opuesto al extremo de corte distal) del alojamiento.
El circuito de control / accionamiento 220 puede ser alimentado por la fuente de alimentacion 215 y puede configurarse para controlar el funcionamiento del motor 225, que a su vez acciona engranajes en la caja de engranajes 230 para efectuar la rotacion de un accionador. En algunas realizaciones, el circuito de control / accionamiento puede comprender una placa de circuito y uno o mas dispositivos electronicos acoplados a la placa de circuito. La placa de circuito puede estar contenida dentro de una unidad de alojamiento. La placa de circuito y / o la unidad de alojamiento pueden ser dimensionadas y conformadas para adaptarse al diametro interno del alojamiento 205. En algunas realizaciones, las dimensiones de la placa de control / de circuito de control y / o de la unidad de alojamiento pueden ser de menos de aproximadamente 20 mm (altura) por menos de aproximadamente
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16 mm (longitud) por menos de aproximadamente 16 mm (anchura); Sin embargo, se pueden usar otras dimensiones segun se desee y / o se requiera.
La caja de engranajes de transmision 230 puede utilizarse para pasar de una velocidad relativamente mas alta y un movimiento giratorio de par motor menor a un movimiento de menor velocidad y aun asf de par motor superior (por tanto, una fuerza mas intensa) para cortar tejidos duros (por ejemplo, nucleo, catarata, cartflago). La caja de engranajes de transmision 230 puede aumentar ventajosamente la salida de par motor del motor 225 sin requerir un motor de alta velocidad. En ciertas realizaciones, las dimensiones de la caja de engranajes de transmision pueden ser de menos de aproximadamente 15 mm (altura) por menos de aproximadamente 16 mm (longitud) por menos de aproximadamente 16 mm (anchura); sin embargo, se pueden usar otras dimensiones segun se desee y / o se requiera.
En una realizacion, el motor comprende un motor giratorio; sin embargo, se contemplan otros tipos de motores. Por ejemplo, el motor 225 puede utilizarse para efectuar un movimiento giratorio, una oscilacion circular o lineal y / o una vibracion de la punta de corte 210. En varias realizaciones, el motor puede hacer que la punta de corte 210 oscile longitudinalmente mientras la punta de corte 210 esta girando. En algunas realizaciones, las dimensiones del motor pueden ser de menos de aproximadamente 30 mm (altura) por menos de aproximadamente 16 mm (longitud) por menos de aproximadamente 16 mm (anchura); sin embargo, se pueden usar otras dimensiones segun se desee y / o se requiera.
En realizaciones en las que se emplea movimiento giratorio, el dispositivo de morcelacion manual 200 se puede disenar ventajosamente para girar usando un par motor alto a bajas velocidades. Los cortadores giratorios tfpicos funcionan a altas velocidades (por ejemplo, > 1000 RPM), lo que puede hacer que se arremoline facilmente fluido en la camara anterior fragil durante la cirugfa. Los fragmentos arremolinados de biotejido fragmentado (por ejemplo, fragmentos de cristalino) pueden impactar contra regiones fragiles del ojo y causar danos no deseados. Si se adopta una velocidad mucho menor (por ejemplo, < de aproximadamente 200 RpM), el procedimiento de fragmentacion es mas suave y el efecto de remolino disminuye considerablemente, reduciendo de este modo la posibilidad de danos no deseados. En algunas realizaciones, la velocidad de corte del dispositivo de morcelacion puede variar de aproximadamente 10 RPM a aproximadamente 1000 RPM; sin embargo, se pueden usar otras velocidades de corte segun se desee y / o se requiera para diversos procedimientos y / o tipos de biotejido. Las velocidades mas bajas pueden reducir o impedir ventajosamente que sean lanzados fragmentos hacia la region ocular posterior a altas velocidades durante la retirada de tejido ocular mediante el dispositivo de morcelacion 200, evitando asf danos en las estructuras oculares posteriores.
Aunque el dispositivo de morcelacion manual 200 esta disenado para funcionar a una velocidad de rotacion baja, la caja de juego de engranajes de transmision 230 puede generar un par motor mayor. Por ejemplo, la caja de juego de engranajes de transmision 230 puede proporcionar una transicion de 10:1 en ciertas realizaciones. En varias realizaciones, la caja de juego de engranajes de transmision 230 puede proporcionar un intervalo de transiciones de 1:1 a 100:1 segun se desee y / o se requiera. Como consecuencia del aumento de par motor proporcionado por la caja de juego de engranajes 230, se puede aplicar mas fuerza al biotejido (por ejemplo, catarata y / o nucleo) usando baja potencia. Por consiguiente, el dispositivo de morcelacion manual 200 puede reducir ventajosamente la necesidad de dispositivos de alta potencia. En algunas realizaciones, el dispositivo de morcelacion manual 200 funciona usando una fuente de alimentacion estandar de 9 V en lugar de una fuente de alimentacion de alta potencia de 40 V.
En algunas realizaciones, el intervalo de par motor de la punta de corte 210 despues de la transmision de engranajes puede variar de aproximadamente 50 mN-m a aproximadamente 10.000 mN-m, dependiendo del tipo de cirugfa que se este realizando y del tipo de tejido que se este cortando. Por ejemplo, cuando se utiliza para cirugfa de cataratas, el intervalo de par motor puede abarcar de aproximadamente 50 mN-m a aproximadamente 1.000 mN- m. El par motor particular utilizado puede configurarse en base al radio del elemento de corte interno para dar como resultado una fuerza de hasta aproximadamente 20 N para cortar la catarata. Por ejemplo, se puede utilizar un par motor de 100 mN-m para un elemento de corte interno que tenga un radio de 0,5 mm. Cuando se usa para cirugfa ortopedica, el intervalo de par motor puede abarcar de aproximadamente 500 mN-m a aproximadamente 10.000 mN-m. El par motor particular utilizado puede configurarse en base al radio del elemento de corte interno para dar como resultado una fuerza de hasta aproximadamente 100 N para cortar tejido de cartMago. Por ejemplo, se puede utilizar un par motor de 6000 mN-m para un elemento de corte interno que tenga un radio de 0,6 cm.
Las entradas de control 235 pueden, por ejemplo, alternar el encendido y apagado de la potencia, variar la velocidad de corte o la velocidad de rotacion de la punta de corte 210 y / o alternar el encendido y apagado de la aspiracion o ajustar los niveles de aspiracion. Las entradas de control 235 pueden comprender interruptores, botones, elementos sensibles al tacto y / u otros dispositivos de entrada En algunas realizaciones, las entradas de control 235 estan configuradas para una operacion con una sola mano usando uno o mas dedos de la mano que sostiene el dispositivo de morcelacion 200. Las entradas de control 235 se pueden colocar en cualquier posicion en el exterior del alojamiento 205 o de manera que sean accesibles desde el exterior del alojamiento 205. En algunas realizaciones, se utiliza una primera entrada de control para encender y apagar el dispositivo de morcelacion 200 y se utiliza una segunda entrada de control para activar la punta de corte (por ejemplo, rotacion, oscilacion y / o vibracion).
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La punta de corte ilustrada 210 comprende un elemento de corte externo tubular 255 y un elemento de corte interno 260 situado concentricamente dentro del elemento de corte externo tubular 255. En algunas realizaciones, el elemento de corte interno 260 no esta unido al elemento de corte externo tubular 255. El elemento de corte externo tubular 255 puede estar acoplado en un extremo distal del alojamiento 205. En una realizacion, el elemento de corte externo tubular 255 permanece fijo a medida que el elemento de corte interno 260 gira dentro del elemento de corte externo tubular 255. En otras realizaciones, el elemento de corte externo 255 se mueve con respecto al elemento de corte interno 260. Aun en otras realizaciones, tanto el elemento de corte externo 255 como el elemento de corte interno 260 giran en direcciones opuestas.
El diametro externo del elemento de corte externo 255 puede variar de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 15 mm. Por ejemplo, el diametro externo del elemento de corte externo 255 en dispositivos de morcelacion utilizados para cirugfa de cataratas puede variar de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 2,5 mm y el diametro externo del elemento de corte externo 255 en dispositivos de morcelacion usados para cirugfa ortopedica puede variar de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 20 mm. El diametro externo del elemento de corte interno 260 puede tener cualquier dimension que sea al menos aproximadamente 0,1 mm menor que la dimension del diametro externo del elemento de corte externo 255. En ciertas realizaciones, el diametro externo del elemento de corte interno 260 vana de aproximadamente 10 % a aproximadamente 100 % (por ejemplo, 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 %, 90 %) del diametro interno del elemento de corte externo 255. El diametro externo o dimension maxima en seccion transversal del elemento de corte interno 260 puede variar a lo largo de su longitud. Por ejemplo, la dimension maxima en seccion transversal en la punta distal del elemento de corte interno 260 puede ser menor que la dimension maxima en seccion transversal de una region proximal a la punta distal del elemento de corte interno 260, aumentando de ese modo la capacidad del dispositivo de morcelacion 200 para agarrar y mantener fragmentos de cristalino relativamente grandes dentro de la punta de corte 210 para su posterior fragmentacion.
Opcionalmente, tal como se muestra en la figura 2, se puede colocar un manguito externo blando 265 sobre al menos una parte de la punta de corte 210. En algunas realizaciones, el manguito externo 265 comprende una estructura de manguito asimetrica que rodea parcialmente el elemento de corte externo 255, en el que la estructura de manguito comprende una o mas partes recortadas que dejan abierta la region de corte principal de la punta de corte 210. En una realizacion, un conducto de irrigacion 270 puede acoplarse a la punta de corte 210 a traves del manguito externo para permitir la irrigacion durante el uso. El manguito externo 265 puede incluir una o mas aberturas, orificios o puertos 275 a traves de los cuales se puede suministrar fluido de irrigacion al sitio quirurgico. Por ejemplo, el conducto de irrigacion 270 puede emplearse durante cirugfa de cataratas. En otras realizaciones, la irrigacion no es necesaria y / o deseada.
El manguito externo 265 puede comprender una punta protectora blanda dispuesta alrededor de la punta de corte 210 para evitar la rotura de la capsula del cristalino durante la cirugfa de cataratas. El manguito externo blando 265 puede funcionar como una pared aislante entre las regiones delicadas (por ejemplo, la capsula posterior de cristalino) y la punta de corte de la punta de corte 210. En ciertas realizaciones, el manguito externo blando 265 puede tener un espesor de entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 1 mm. El manguito externo blando 265 puede configurarse para cubrir cualquier parte de la longitud de la punta de corte 210 o toda la longitud de la punta de corte 210 (dejando al descubierto una o mas superficies de corte). El manguito externo 265 puede comprender uno o mas materiales polimericos, tales como silicona.
La figura 3A ilustra una vista en perspectiva de una realizacion de una punta de corte 310 del dispositivo de morcelacion manual 200. La figura 3B ilustra una vista en perspectiva ampliada del extremo distal de la punta de corte 310. Tal como se muestra, la punta de corte 310 comprende un elemento de corte interno helicoidal 360, un elemento de corte externo tubular cilmdrico 355 y un manguito externo 365. En algunas realizaciones, el elemento de corte externo tubular 355 permanece fijo mientras el elemento de corte interno helicoidal 360 gira. El giro de solo uno de los elementos de corte puede reducir o impedir ventajosamente que fragmentos de cristalino sean lanzados desde el extremo distal de la punta de corte 210 hacia la region posterior del ojo y / o reducir la velocidad a la cual se lanzan los fragmentos de cristalino hacia la region posterior del ojo.
El elemento de corte interno helicoidal 360 comprende una broca helicoidal giratoria con dos cuchillas helicoidales fresadas radialmente 374. El elemento de corte externo tubular 355 comprende un orificio de corte distal 375 en la superficie de extremo distal y un orificio de corte lateral radial 380 formado dentro de una superficie de pared cilmdrica en el extremo distal del elemento de corte externo tubular 355. El orificio de corte distal 375 y el orificio de corte lateral radial 380 pueden perfilarse en forma de drculos truncados, cuyas partes truncadas intersectan entre sf perpendicularmente para formar dos cuspides puntiagudas en las intersecciones de los drculos truncados. Las cuspides pueden formarse mediante la interseccion de dos arcos (por ejemplo, dos bordes de corte generalmente arqueados o cuchillas de pico de pajaro). En varias realizaciones, los orificios de corte 375, 380 pueden comprender una o mas aberturas, recortes, orificios o rebajos con cualquier forma. Por ejemplo, los orificios de corte 375, 380 forman una unica abertura integral. El orificio de corte lateral radial 380 comprende un borde de corte curvado afilado que define una segunda cuchilla de pico de pajaro 385. En algunas realizaciones, el borde distal del orificio de corte distal 375 es afilado (por ejemplo, biselado). En algunas realizaciones, las puntas distales de los extremos distales del elemento de corte interno 360 y el elemento de corte externo tubular 355 son romos (por ejemplo, a fin de no romper la capsula de cristalino durante una cirugfa de cataratas).
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El orificio de corte distal 375 se puede hacer de manera que no solo tejidos que sobresalen sino tambien tejidos pianos puedan ser asidos, encerrados y por tanto cortados por el dispositivo morcelacion 200. El orificio de corte lateral 380 puede permitir al operario realizar una morcelacion con visualizacion mejorada. En algunas realizaciones, el dispositivo morcelacion 200 comprende un orificio de corte distal 375 o un orificio corte lateral 380 y no ambos. En otras realizaciones, el orificio de corte distal 375 y el orificio de corte lateral 380 no estan integralmente conectados, como se ilustra en las figuras del presente documento, aunque comprenden orificios o aberturas independientes separadas.
En general, al termino “pico de pajaro” segun se utiliza en el presente documento, se le dara su significado normal y se referira, sin limitacion, a una estructura en forma de pico afilado (en forma de diente) que, en combinacion con una o mas estructuras en forma de “pico de pajaro” diferentes que aproximan biotejido desde una direccion sustancialmente opuesta, forma una estructura de corte “en forma de pico”, o en forma de cuna, capaz de ejercer una fuerza suficiente sobre areas enfocadas de biotejido no deseado con el fin de morcelar el biotejido.
En una realizacion, el elemento de corte interno 360 puede acoplarse a un accionador que efectua un movimiento giratorio del elemento de corte interno 360. Cualquier experto en la tecnica apreciara que pueden utilizarse otras brocas, tales como brocas de tipo guillotina, como elemento de corte interno 360 con las realizaciones sin desviarse del ambito de aplicacion de la descripcion.
La figura 3C ilustra una vista en perspectiva en primer plano del extremo distal de la punta de corte 310 (manguito externo 365 no mostrado). La figura 3d ilustra un esbozo del elemento de corte interno helicoidal 360 en el interior del elemento corte externo tubular 355. Como se describe anteriormente, el elemento de corte interno helicoidal 360 comprende dos cuchillas helicoidales fresadas radialmente 374. El elemento de corte interno helicoidal 360 puede comprender una o mas cuchillas de pico de pajaro en su superficie de extremo distal. El borde curvado afilado (por ejemplo, cuchilla de pico de pajaro) 385 del orificio de corte lateral radial 380, o abertura, del elemento de corte externo tubular 355 y las cuchillas helicoidales fresadas radialmente 374 del elemento de corte interno helicoidal 360 cooperan entre sf para comprender las partes de corte principales de la punta de corte 310. Las cuchillas helicoidales 374 del elemento de corte interno helicoidal 360 pueden ser continuas o discontinuas desde la estructura de pico en el extremo distal del elemento de corte interno helicoidal 360 hasta la camara de aspiracion 240.
Las figuras 3E-3J ilustran seis “instantaneas” continuas de vistas ampliadas de la punta de corte 310 durante la rotacion del elemento de corte interno helicoidal 360 dentro del elemento de corte externo tubular fijo 355. Las cuchillas de corte principales se destacan mediante lmeas en negrita. Como se muestra en las figuras 3E-3J, a medida que el elemento de corte interno helicoidal 360 gira dentro del elemento de corte externo tubular fijo 355, las cuchillas de corte del elemento de corte interno helicoidal 360 y el elemento de corte externo tubular fijo 355 cooperan para formar una estructura de corte en “pico de pajaro” o en forma de cuna 390. En algunas realizaciones, una estructura de corte de pico de pajaro se forma en el orificio de corte distal 375 y / o en el orificio de corte lateral 380. Debido al diseno de la pendiente curvada de los bordes de pico de pajaro, se puede introducir biotejido en la boca de la estructura de pico una vez adquirido. El conducto de aspiracion puede ayudar a introducir el biotejido en la punta de corte y mantener el biotejido hasta que sea cortado. El biotejido puede fragmentarse poco a poco, evitando de ese modo que floten fragmentos de cristalino o que de otra manera sean expulsados por los orificios de corte 375, 380.
Durante el corte del nucleo duro del cristalino, la estructura de corte de pico de pajaro puede ser extremadamente eficiente debido a que las fuerzas que ejercen las cuchillas de pico sobre el tejido estan enfocadas. Ademas, la estructura de corte de pico de pajaro formada por la combinacion de las cuchillas o bordes de corte del elemento de corte externo tubular 355 y el elemento de corte interno tubular 360 permite que la punta de corte 310 agarre, apriete y corte tejidos planos, asf como tejidos que sobresalen, con o sin el uso de vacfo.
El elemento de corte externo tubular 355 permanece fijo, como se muestra en las figuras 3E-3J, durante la rotacion del elemento de corte interno helicoidal 360. Cuando los dos “picos” afilados de la estructura de corte de pico de pajaro agarran y luego anclan el biotejido, la presion en los puntos de contacto se puede acumular rapidamente a medida que continua el movimiento giratorio. Los bordes afilados en las superficies de pared cilmdrica del elemento de corte externo tubular 355 y el elemento de corte interno helicoidal 360 funcionan como un par de “tijeras” pequenas responsables del corte circunferencial. Los bordes afilados en las superficies de extremo distal funcionan como otro par de “tijeras” responsables del corte a lo largo del plano de extremo distal. La estructura en forma de cuna formada por la combinacion de los bordes hace que el biotejido sea levantado hacia el dispositivo morcelacion 200 para seguir siendo fragmentado hacia abajo antes de entrar en la camara de aspiracion 240.
Las estructuras de corte de pico de pajaro pueden impedir ventajosamente que floten fragmentos de cristalino o que sean lanzados hacia la region posterior del ojo. En las fases de “enganche” iniciales de morcelacion, las presiones locales en los puntos de contacto entre los picos y el biotejido son relativamente altas (presion = fuerza / area) a fin de efectuar la accion de compresion, cizalladura, corte o enganche. Si el biotejido es fragil, esta accion inicial puede romper el biotejido. Si el biotejido es relativamente blando, los bordes de cuchilla afilados de la estructura en pico pueden tirar del biotejido y cortarlo por cizalladura despues de la accion inicial de compresion.
Se debe apreciar que diversas realizaciones del elemento de corte interno 260 y el elemento de corte externo tubular 255 pueden ser disenadas para crear varias realizaciones de combinaciones de puntas de corte de pico de pajaro.
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Varias realizaciones alternativas se ilustran en las figuras 4A, 4B, 5A, 5B, 6A y 6B. Las figuras 4A, 4B, 5A y 5B ilustran puntas de corte de pico de pajaro simetricas adecuadas para el corte con un movimiento giratorio y / u oscilatorio. Las figuras 6A y 6B ilustran una punta de corte de pico de pajaro de tipo asimetrico adecuada para el corte con un movimiento giratorio.
La figura 4A ilustra vistas lateral y extrema de los extremos distales de un elemento de corte externo tubular 455 y un elemento de corte interno 460. El elemento de corte externo tubular 455 y el elemento de corte interno 460 juntos comprenden una punta de corte de tipo simetrico de un dispositivo de morcelacion. La figura 4B ilustra vistas lateral y extrema de la punta de corte de tipo simetrico formada por la combinacion del elemento de corte externo tubular 455 y el elemento de corte interno 460. Las superficies de extremo distal y las superficies de pared lateral radial del elemento de corte externo 455 y el elemento de corte interno comprenden cuchillas de pico generalmente concavo formadas por rebajes huecos, o aberturas, en la superficie de extremo distal y la pared lateral del elemento de corte externo 455 y el elemento de corte interno 460. Por ejemplo, el elemento de corte externo 455 puede comprender una primera abertura 465 en su extremo distal y el elemento de corte interno 460 puede comprender una segunda abertura 470 en su extremo distal. Las cuchillas de pico generalmente concavo terminan en puntos, o elementos de extremo puntiagudo, en la interseccion de las cuchillas de pico en el extremo distal y la pared lateral del elemento de corte externo 455 y el elemento de corte interno 460. Las formas de las cuchillas de pico y los rebajes huecos, o aberturas, pueden variar segun se desee y / o se requiera. Las cuchillas de pico pueden ser biseladas o de otra manera afiladas para proporcionar bordes de corte. Las cuchillas de pico curvado del elemento de corte externo 455 y el elemento de corte interno 460 cooperan para formar estructuras de corte de pico de pajaro a medida que las cuchillas de pico se solapan durante la rotacion del elemento de corte interno 460 con respecto al elemento de corte externo 455, como se muestra en la figura 4B.
Las figuras 5A y 5B ilustran vistas en perspectiva de una punta de corte de tipo simetrico 510. Las estructuras de corte de pico de pajaro formadas por la combinacion de un elemento tubular alargado externo fijo (por ejemplo, el elemento de corte externo tubular 455) y un elemento alargado interno giratorio (por ejemplo, el elemento de corte interno 460) son simetricas alrededor de un eje longitudinal central A del dispositivo de facomorcelacion. Como se muestra en las figuras 5A y 5B, unas estructuras de corte de pico de pajaro primera y segunda estan formadas en las superficies de extremo distal 502A, 502B y las superficies de pared extrema radial 504A, 504B, respectivamente, de la punta de corte 510. Las superficies de extremo distal 502 comprenden superficies lisas, planas o sustancialmente planas que son perpendiculares o sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal A del dispositivo de facomorcelacion. En algunas realizaciones, las superficies de extremo distal lisas, planas o sustancialmente planas evitan ventajosamente la rotura de una capsula durante la cirugfa de cataratas o danos al tejido ocular circundante que no este destinado a ser retirado. Las superficies de extremo distal 502 y las superficies de pared lateral radial 504 del elemento de corte externo 455 y el elemento de corte interno 460 comprenden cuchillas de pico generalmente concavo 506A-506D formadas por partes huecas, o aberturas, en las superficies de extremo distal 502 y / o las superficies de pared lateral 504 del elemento de corte externo 455 y el elemento de corte interno 460. La parte hueca del elemento de corte externo 455 forma una primera abertura, u orificio. La parte hueca del elemento de corte interno 460 forma una segunda abertura, u orificio. La segunda abertura del elemento de corte interno 460 puede ser sustancialmente simetrica a la primera abertura del elemento de corte externo 455.
Las cuchillas de pico generalmente concavo 506 terminan en puntos, o elementos de extremo puntiagudos, 508A, 508B en la interseccion de las cuchillas de pico 506. En algunas realizaciones, los puntos 508 estan formados por dos arcos secantes (por ejemplo, dos de las cuchillas de pico concavo 506). En algunas realizaciones, uno o ambos de los puntos 508A, 508B son coplanares con las superficies de extremo distal 502 del elemento de corte externo 455 y el elemento de corte interno 460. En otras realizaciones, uno o mas de los puntos 508A, 508B estan desplazados del plano de las superficies de extremo distal 502. Las formas de las cuchillas de pico 506 y las partes huecas pueden variar segun se desee y / o se requiera. Las cuchillas de pico 506 puede ser biseladas o de otra manera afiladas para proporcionar bordes de corte. En algunas realizaciones, al menos una parte de las cuchillas de pico 506 es curvada o arqueada.
La primera abertura, u orificio, en el extremo distal del elemento de corte externo tubular 455 se puede cerrar sustancialmente cuando el elemento de corte interno 460 es girado hacia una posicion cerrada. Mas en concreto, a medida que el elemento de corte interno 460 gira dentro del elemento de corte tubular externo 455, las aberturas formadas entre las cuchillas de pico de pajaro arqueadas 506b, 506c del elemento de corte interno 460 y las cuchillas de pico de pajaro arqueadas que cooperan 506A, 506D del elemento de corte externo tubular 455 se cierran sustancialmente. A medida que las respectivas cuchillas de pico de pajaro que cooperan 506 se acercan a la posicion sustancialmente cerrada durante la rotacion del elemento de corte interno 460, las aberturas formadas entre las respectivas cuchillas de pico de pajaro que cooperan 506 pasan de una forma semicircular a una forma de almendra. Por ejemplo, una abertura distal 515 formada entre los bordes de corte arqueados de las cuchillas de pico 506A, 506B en las superficies de extremo distal 502 del elemento de corte externo tubular 455 y el elemento de corte interno 460 se cierra sustancialmente en al menos una posicion de rotacion del elemento de corte interno 460. A medida que la abertura distal 515 se cierra, las cuchillas de pico 506A, 506B pueden cortar el tejido. Una abertura lateral radial 520 formada entre los bordes de corte arqueados 506C, 506D de las superficies de pared lateral radial 504 del elemento de corte externo tubular 455 y el elemento de corte interno 460 puede cerrarse sustancialmente en al menos una posicion de rotacion del elemento de corte interno 460.
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El cierre sustancial de las aberturas laterales distal y radial 515, 520 puede ayudar ventajosamente a reducir o evitar desalineamientos, rechazo, o expulsion del cristalino o de otros fragmentos de tejido del dispositivo morcelacion hacia la region posterior del ojo, lo que reduce la probabilidad de danos en el ojo. Como se muestra en las figuras 5A y 5B, las aberturas laterales distal y radial 515, 520 pueden estar mtegramente conectadas para formar una sola abertura general en al menos algunas de las posiciones de rotacion del elemento de corte interno 460.
Las figuras 6A y 6B ilustran una punta de corte de pico de pajaro de tipo asimetrico 610 que comprende un elemento de corte interno helicoidal 660 y un elemento de corte externo tubular 655. La figura 6A ilustra vistas lateral y extrema del elemento de corte interno helicoidal 660 y el elemento de corte externo tubular 655, y la figura 6B ilustra una vista lateral y extrema de la punta de corte de tipo asimetrico formada por la combinacion del elemento de corte externo tubular 655 y el elemento de corte interno helicoidal 660. El elemento de corte interno helicoidal 660 comprende una o mas cuchillas de pico de pajaro 665 en su punta distal.
La figura 7 es una vista en seccion transversal de la anatoirna global de un ojo 700 e ilustra un sitio de insercion ejemplar del dispositivo morcelacion manual 200 dentro del ojo. En una realizacion, la punta de corte 210 del dispositivo morcelacion manual 200 puede insertarse a traves de una pequena incision situada en la union corneoescleral 705 y luego a traves de un agujero circular en la capsula de cristalino. Un experto en la tecnica debe apreciar que la insercion en la cornea 710 puede ocurrir en cualquier lugar cerca de la union corneoescleral 705 del ojo, a traves de solo la esclerotica, a traves de solo la cornea, o en otros lugares del ojo. Despues de la insercion del dispositivo de morcelacion manual, el dispositivo morcelacion se enciende y se utiliza para morcelar el nucleo interno a traves de un movimiento giratorio y / u oscilante del elemento de corte interno dentro del elemento de corte externo. El nucleo esta compuesto de material duro que debe romperse en fragmentos con el fin de ser retirados sin necesidad de una incision grande que prolongana considerablemente el tiempo de recuperacion y aumentana el riesgo de infeccion. El conducto de aspiracion 250 se puede utilizar para retirar del ojo los fragmentos rotos del nucleo del ojo. El conducto de aspiracion 250 puede facilitar ventajosamente el agarre y sosten del tejido ocular a cortary retirar mediante el dispositivo morcelacion 200.
Una vez que se retira el nucleo duro, el material de cortex blando restante se retira a traves del conducto de aspiracion 250. En una realizacion, la punta de corte 210 puede todavfa aspirar sin activar la rotacion del elemento de corte interno 260. Por tanto, los cirujanos tienen la libertad de utilizar accion de bombeo que puede ser provista o no por el elemento de corte interno 260 durante la aspiracion de tejidos blandos. Por ejemplo, cuando se utiliza una broca helicoidal para el elemento de corte interno 260, la estructura de cuchilla helicoidal de la broca helicoidal puede ayudar a empujar y aspirar los fragmentos de los tejidos hacia el dispositivo manual 200. Si se aumenta la velocidad de rotacion, la broca helicoidal puede proporcionar una aspiracion aun mas eficaz.
El uso de una broca helicoidal para el elemento de corte interno 260 puede ayudar ventajosamente a prevenir el aumento repentino de fluido y / o la obstruccion del conducto de aspiracion 250. Las cuchillas helicoidales de la broca helicoidal pueden ayudar a fragmentar los biotejidos que podnan potencialmente quedar atascados dentro del canal de aspiracion fundamental, que es el canal entre la broca helicoidal y la pared interna del elemento de corte externo tubular 255. La estructura de broca helicoidal ayuda a empujar los fragmentos y desechos hacia el elemento de corte externo tubular 255 mientras gira a una velocidad relativamente alta, y evita danos no deseados en tejidos tales como la capsula posterior debidos a obstrucciones y a aumentos repentinos de vacfo resultantes en la punta de cuchilla tubular durante la cirugfa.
Como se ilustra, por ejemplo, en las figuras 6A y 6B, el elemento de corte interno helicoidal 660 puede disenarse con una cuchilla de tipo pico de pajaro relativamente estrecha 665 cerca de su punta distal y una estructura de tipo broca de taladro 670 que se extiende en direccion opuesta a la punta distal de la cuchilla de tipo pico de pajaro. Por ejemplo, el diametro externo en la punta distal del elemento de corte interno helicoidal 660 puede variar de aproximadamente 10 % a aproximadamente 50 % del diametro interno del elemento de corte externo 655, y el diametro externo de la parte de broca de taladro puede variar de aproximadamente 50 % a aproximadamente 100 % del diametro interno del elemento de corte externo 655. La estructura de tipo broca de taladro se puede utilizar para ayudar a transportar y fragmentar los fragmentos ya aspirados del biotejido. Todos los fragmentos que entran en el dispositivo de morcelacion manual deben ser mas pequenos que el espacio entre la pared interna del elemento de corte externo 655 y la superficie externa de la broca helicoidal. Por tanto, se reduce en gran medida la posibilidad de que se obstruya el conducto de aspiracion mas grande 250 que se extiende hacia fuera desde la camara de aspiracion 240.
Se debe apreciar que, a diferencia de los dispositivos de facoemulsificacion ultrasonicos, las realizaciones del dispositivo de morcelacion manual 200 descritas en el presente documento se construyen de materiales de bajo coste de manera que el dispositivo morcelacion manual puede desecharse despues de una unica cirugfa, evitandose asf riesgos de contaminacion y de infeccion debidos al uso repetitivo del dispositivo sin una esterilizacion adecuada. Ademas, las realizaciones del dispositivo de morcelacion manual funcionan a baja potencia, lo que reduce el riesgo de sobrecalentamiento o de que se queme la cornea durante la cirugfa.
Los dispositivos de morcelacion descritos en este documento pueden utilizarse ventajosamente en combinacion con rejillas, bandejas, y / o centros quirurgicos que se describen en las siguientes solicitudes de patente: solicitud de patente US con numero de serie 12/107.038, presentada el 21 de abril de 2008, publicada ahora como publicacion US 2008/0281254; solicitud de patente US con numero de serie 12/256.420, presentada el 22 de octubre de 2008, publicada ahora como publicacion US 2009/0143734; solicitud de patente Us con numero de serie 12/684.850,
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presentada el 8 de enero de 2010; solicitud de patente con numero de serie 12/107.052, presentada el 21 de abril de 2008, publicada ahora como publicacion US 2008/0281301; y solicitud de patente US con numero de serie 12/106.962, presentada el 21 de abril de 2008, publicada ahora como publicacion US 2008/0272023.
Por otra parte, para los expertos en las diferentes tecnicas, la propia invencion en el presente documento sugiere soluciones para otras tareas y adaptaciones para otras aplicaciones, tales como aplicaciones ortopedicas. Es la intencion de los solicitantes cubrir todos esos usos de la invencion y aquellos cambios y modificaciones que podnan hacerse a las realizaciones de la invencion aqm descrita sin apartarse del ambito de aplicacion de la invencion. Por tanto, las presentes realizaciones de la invencion deben ser consideradas en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas.
El lenguaje condicional, por ejemplo, entre otros, “poder”, “podna”, “sena posible” o “es posible”, a menos que se indique espedficamente lo contrario, o de otra manera se entienda en el contexto tal como se usa, esta destinado en general a transmitir que ciertas realizaciones incluyen, mientras que otras realizaciones no incluyen, ciertas caractensticas, elementos y / o etapas. Por tanto, no se pretende que tal lenguaje condicional de a entender que las caractensticas, elementos y / o etapas son de ninguna manera necesarios para una o mas realizaciones o que una o mas realizaciones incluyen necesariamente logica para decidir, con o sin entrada de usuario o indicaciones, si estas caractensticas, elementos y / o etapas se incluyen o se han de realizar en cualquier realizacion particular.
Aunque la invencion ha sido descrita en lo que se refiere a ciertas realizaciones, debe apreciarse que la invencion no esta tan limitada. Las realizaciones se explican en el presente documento a modo de ejemplo, y hay numerosas modificaciones, variaciones y otras realizaciones que pueden ser empleadas que todavfa estan dentro del ambito de aplicacion de la presente invencion. Algunas realizaciones se han descrito en relacion a los dibujos adjuntos. Sin embargo, debe entenderse que las figuras no estan necesariamente dibujadas a escala. Distancias, angulos, etc., son simplemente ilustrativos y no tienen necesariamente una relacion exacta con las dimensiones reales y la disposicion de los dispositivos ilustrados. Se pueden anadir, retirar y / o reordenar componentes. Adicionalmente, el experto en la tecnica reconocera que cualquiera de los metodos descritos anteriormente puede llevarse a cabo usando cualquier aparato adecuado. Ademas, la descripcion en el presente documento de cualquier rasgo, aspecto, metodo, propiedad, caractenstica, calidad, atributo, elemento particular o similar en relacion a varias realizaciones se puede utilizar en todas las demas realizaciones expuestas en el presente documento. Adicionalmente, se pueden anadir, eliminar o reordenar etapas de procesamiento. Son posibles una amplia variedad de disenos y enfoques.
Para los propositos de esta descripcion, ciertos aspectos, ventajas y caractensticas novedosas de la invencion se describen en este documento. Ha de entenderse que no necesariamente todas estas ventajas pueden lograrse de acuerdo con cualquier realizacion particular de la invencion. Asf, por ejemplo, los expertos en la tecnica reconoceran que la invencion puede realizarse o llevarse a cabo de una manera que se logre una ventaja o grupo de ventajas como se ensena en este documento sin lograr necesariamente otras ventajas como puede ensenarse o sugerirse en este documento.

Claims (16)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de facomorcelacion (200) configurado para evitar que fragmentos de cristalino floten hacia una parte posterior de un ojo, comprendiendo el dispositivo de facomorcelacion:
    un elemento de corte tubular externo fijo (255, 355, 455) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal acoplado a un alojamiento (205), comprendiendo el extremo distal una primera abertura;
    un motor (225) colocado dentro del alojamiento (205) y que se puede controlar de manera selectiva mediante una o mas entradas de control de usuario acopladas al alojamiento; y
    un elemento de corte interno (260, 360, 460) que comprende un extremo proximal y un extremo distal, estando el elemento de corte interno colocado dentro del elemento de corte tubular externo fijo (455), estando el motor (255) acoplado al extremo proximal para hacer girar el elemento de corte interno con respecto al elemento de corte tubular externo fijo, teniendo el elemento de corte interno una segunda abertura que es sustancialmente simetrica a la primera abertura, comprendiendo la segunda abertura un segundo borde de corte (506B);
    en el que la primera abertura se cierra sustancialmente cuando el elemento de corte interno (460) es girado a una posicion cerrada, caracterizado por que la primera abertura comprende ademas un primer borde de corte (506A) y un primer punto (508A) formado por dos arcos secantes (506A, 506D), estando el primer punto colocado en un primer lado de la primera abertura y comprendiendo ademas la segunda abertura un segundo borde de corte (506B) y un segundo punto (508B) formado por dos arcos secantes (506B, 506C).
  2. 2. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 1, en el que el elemento de corte interno (360) comprende una broca helicoidal con un diametro externo menor que un diametro interno del elemento de corte tubular externo (355).
  3. 3. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 2, en el que el diametro externo en un extremo distal de la broca helicoidal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo (355) tienen una relacion menor de 0,8, y el diametro externo de una parte intermedia de la broca helicoidal proximal al extremo distal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo (355) tienen una relacion mayor de 0,8.
  4. 4. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 2, en el que el diametro externo en un extremo distal de la broca helicoidal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo (355) tienen una relacion menor de 0,7, y el diametro externo de una parte intermedia de la broca helicoidal proximal al extremo distal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo (355) tienen una relacion mayor de 0,7.
  5. 5. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 2, en el que el diametro externo en un extremo distal de la broca helicoidal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo (355) tienen una relacion menor de 0,5, y el diametro externo de una parte intermedia de la broca helicoidal y el diametro interno del elemento de corte tubular externo (355) tienen una relacion mayor de 0,5.
  6. 6. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una camara de aspiracion (240) dentro del alojamiento (205) y un conducto de aspiracion (250) acoplado a la camara de aspiracion, configurado para retirar fragmentos de cristalino del sitio quirurgico mediante el elemento de corte tubular externo (255) y el elemento de corte interno (260).
  7. 7. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un manguito externo (265) configurado para rodear una parte del elemento de corte tubular externo (255), comprendiendo el manguito externo una abertura distal para la primera abertura.
  8. 8. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 7, en el que el manguito externo (265) comprende silicona.
  9. 9. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 8, en el que el manguito externo (265) comprende una o mas aberturas (275) configuradas para suministrar irrigacion al sitio quirurgico.
  10. 10. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 1, en el que el elemento de corte interno (260) esta configurado a oscilar longitudinalmente mientras gira dentro del elemento de corte tubular externo (255).
  11. 11. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 1, en el que el motor (225) es alimentado por una batena.
  12. 12. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 1, comprendiendo el elemento de corte tubular externo (455) una superficie de punta distal (502A) y una superficie de pared lateral (504A), en el que la primera abertura esta formada parcialmente dentro de la superficie de punta distal y la superficie de pared lateral.
  13. 13. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 12, en el que la superficie de punta distal (502A) comprende una superficie plana que se extiende sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal (A) del dispositivo de facomorcelacion.
  14. 14. Dispositivo facomorcelacion segun la reivindicacion 13, en el que el primer punto es coplanar con la superficie de punta distal plana (502A).
  15. 15. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 1, en el que la segunda abertura comprende un tercer borde de corte y en el que el segundo punto esta formado por una interseccion de los bordes de corte segundo y tercero.
  16. 16. Dispositivo de facomorcelacion segun la reivindicacion 1, en el que el elemento de corte interno (455) comprende 5 ademas un tercer borde de corte, pudiendo cooperar el tercer borde de corte del elemento de corte interno (455) con
    el primer borde de corte del elemento de corte tubular externo fijo (460) para formar una estructura de corte de pico de pajaro configurada para agarrar y cortar fragmentos de cristalino del ojo, y
    en el que una abertura definida entre el tercer borde de corte del elemento de corte interno y el primer borde de corte del elemento de corte externo se cierra sustancialmente durante la rotacion del elemento de corte interno (460).
    10
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