ES2629865T3 - Material plástico recuperado a partir de residuos médicos infecciosos y dispositivos médicos fabricados a partir del mismo - Google Patents

Material plástico recuperado a partir de residuos médicos infecciosos y dispositivos médicos fabricados a partir del mismo Download PDF

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Abstract

Un método para fabricar un dispositivo médico que comprende: proporcionar uno o más contenedores de objetos médicos punzocortantes que contienen residuos médicos; esterilizar, triturar y lavar el contenedor o contenedores de objetos médicos punzocortantes y su contenido para proporcionar unos copos triturados, esterilizados y lavados; produciéndose al mismo tiempo la esterilización, la trituración y el lavado, y usando en la esterilización solamente agua líquida y vapor de agua; extruir y nodulizar en forma de nódulos los copos triturados, esterilizados y lavados; y conformar los nódulos en un dispositivo médico, en donde los copos esterilizados, triturados y lavados se someten a uno o más procedimientos adicionales antes de la extrusión y la nodulización, siendo dichos uno o más procedimientos adicionales: (i) clasificar por tamizado los copos triturados, esterilizados y lavados, o (ii) introducir en un clasificador por aire los copos triturados, esterilizados y lavados, o (iii) separar por flotación e inmersión los copos triturados, esterilizados y lavados, o (iv) someter a un procedimiento de separación de metales los copos triturados, esterilizados y lavados, o (v) someter a un procedimiento de separación por el color los copos triturados, esterilizados y lavados, o (vi) someter a un procedimiento de separación por polímeros los copos triturados, esterilizados y lavados, o (vii) desvolatilizar los copos triturados, esterilizados y lavados

Description

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DESCRIPCION
Material plastico recuperado a partir de residuos medicos infecciosos y dispositivos medicos fabricados a partir del mismo
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere, en general, a unos metodos para recuperar y reciclar materiales plasticos a partir de residuos medicos mezclados desordenadamente. Mas espedficamente, las realizaciones de la invencion se dirigen a unos metodos para recuperar materiales plasticos a partir de residuos de objetos medicos punzocortantes infecciosos mezclados desordenadamente para su uso en la fabricacion de dispositivos medicos a partir de los materiales plasticos recuperados, y a dispositivos medicos fabricados a partir de los materiales plasticos recuperados.
Antecedentes
La eliminacion de los residuos medicos es una preocupacion importante desde una perspectiva medioambiental. Los residuos medicos, que a menudo son infecciosos, actualmente se esterilizan y se confinan en vertederos durante largos periodos de tiempo. Aunque muchos componentes de los residuos medicos se consideran reciclables, estos componentes no se reutilizan por temor a la contaminacion de los materiales infecciosos y por el desprestigio asociado con los residuos medicos que contienen material infeccioso. Esto da lugar a desperdiciar decenas de millones de libras de materiales reciclables y a ocupar un espacio valioso en los vertederos.
Los residuos medicos pueden incluir contenedores de objetos punzocortantes (tanto usados como sin usar), materiales plasticos, metal, vidrio, jeringas, caucho, papel, tela, sangre, agentes patogenos y otros materiales infecciosos. Los componentes de los residuos medicos se suelen mezclar desordenadamente dentro de un contenedor de residuos. La esterilizacion se puede llevar a cabo mediante una serie de tecnicas que incluyen, pero sin limitarse a ellas, el tratamiento en un autoclave, la irradiacion gamma, la exposicion al oxido de etileno, la exposicion a las microondas, la exposicion a las ondas de radiofrecuencia, la exposicion a altas temperaturas, y las combinaciones de estas tecnicas. Muchas de estas tecnicas no son particularmente deseables, ya que pueden ocasionar un olor desagradable, puede que todavfa se observen restos de sangre, y puede que se alteren las propiedades ffsicas de los materiales plasticos esterilizados.
Por lo tanto, la eleccion de la tecnica de esterilizacion puede repercutir sobre la capacidad para recuperar y reciclar el material esterilizado resultante.
El reciclado de materiales plasticos es una practica bastante comun cuando los materiales plasticos provienen de fuentes benignas. Tfpicamente, sin embargo, el material plastico mezclado desordenadamente con residuos infecciosos no se recicla en productos utiles, especialmente en dispositivos medicos. La patente de Estados Unidos N° 5.833.922 describe un metodo para tratar residuos medicos usando radiacion electromagnetica de radiofrecuencia para obtener el material plastico recuperado y el combustible procedente de los residuos; sin embargo, no hay ninguna descripcion del uso del material plastico recuperado en dispositivos medicos distintos de los contenedores para la eliminacion de objetos punzocortantes, posiblemente debido a la limitada eficacia del uso de la esterilizacion electromagnetica por radiofrecuencia para esterilizar los materiales plasticos. Sena deseable proporcionar unos metodos mas eficientes y eficaces de separacion, esterilizacion y recuperacion de materiales plasticos a partir de otros materiales mezclados con residuos infecciosos. Aparte de las limitaciones inherentes a la radiacion electromagnetica de radiofrecuencia para esterilizar materiales plasticos mezclados y contaminados con residuos infecciosos, existe una carencia de esfuerzos coordinados para recuperar y reciclar materiales plasticos mezclados con residuos infecciosos. Por lo tanto, aunque existen tecnicas de reciclado, tales como las del tipo descrito en la patente de Estados Unidos N° 5.833.922, no se cree que tales tecnicas hayan sido usadas para recuperar material plastico para su uso en dispositivos medicos.
La patente WO 99/62566 A1 describe un procedimiento y un aparato para recuperar residuos medicos en los que los residuos se someten a lavado, trituracion, desinfeccion y extrusion.
La patente DD271 454 A1 describe un metodo y un aparato para desinfectar y esterilizar residuos hospitalarios infectados usando microondas, de tal modo que dichos residuos pueden ser reciclados posteriormente.
La patente de EE.UU. 5.830.419 describe un aparato y un metodo para tratar residuos medicos, en los que dichos residuos se disgregan o trituran, antes de ser desinfectados con radiacion electromagnetica de radiofrecuencia, y se transforman en un material util.
Por consiguiente, sena ventajoso proporcionar unos sistemas y unos metodos mejorados para la coordinacion de tales tareas de recuperacion y reciclado. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar unos metodos para recuperar y reciclar en dispositivos medicos nuevos, el material utilizable a partir de los residuos medicos infecciosos.
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Compendio
La presente invencion se refiere a un metodo para fabricar un dispositivo medico que comprende:
proporcionar uno o mas contenedores de objetos medicos punzocortantes que contienen residuos medicos;
esterilizar, triturar y lavar el contenedor o contenedores de objetos medicos punzocortantes y su contenido, para proporcionar unos copos triturados, esterilizados y lavados; produciendose al mismo tiempo la esterilizacion, la trituracion y el lavado, y usando en la esterilizacion solamente agua lfquida y vapor de agua;
extruir y nodulizar en forma de nodulos los copos triturados, esterilizados y lavados; y
conformar los nodulos en un dispositivo medico, en donde los copos esterilizados, triturados y lavados se someten a uno o mas procedimientos adicionales antes de la extrusion y la nodulizacion, siendo dichos uno o mas procedimientos adicionales:
(i) clasificar por tamizado los copos triturados, esterilizados y lavados, o
(ii) introducir en un clasificador por aire los copos triturados, esterilizados y lavados, o
(iii) separar por flotacion e inmersion los copos triturados, esterilizados y lavados, o
(iv) someter a un procedimiento de separacion de metales los copos triturados, esterilizados y lavados, o
(v) someter a un procedimiento de separacion por el color los copos triturados, esterilizados y lavados, o
(vi) someter a un procedimiento de separacion por polfmeros los copos triturados, esterilizados y lavados, o
(vii) desvolatilizar los copos triturados, esterilizados y lavados.
Las realizaciones preferidas son evidentes a partir de las reivindicaciones subordinadas.
Una o mas realizaciones de la invencion se dirigen a unos metodos para fabricar un dispositivo medico por medio de la recuperacion de materiales plasticos a partir de residuos medicos infecciosos. Las resinas de plastico se obtienen a partir de un material de residuos medicos esteril, triturado y lavado, recuperado a partir de una mezcla de contenedores de residuos medicos que contienen dispositivos medicos usados en el que la trituracion, la esterilizacion y el lavado se realizan sustancialmente simultaneamente. La resina de plastico se conforma en un dispositivo medico nuevo.
En una realizacion detallada, la trituracion, la esterilizacion y el lavado se realizan en un medio lfquido. En unas realizaciones espedficas, el material plastico se separa a partir del metal, vidrio, caucho y del material plastico de alta densidad mediante la tecnica de flotacion e inmersion. En unas realizaciones espedficas se obtiene un material plastico de baja densidad. En unas realizaciones mas espedficas, para triturar, esterilizar y lavar los residuos medicos usados, sustancialmente solo se usa agua y vapor de agua.
En unas realizaciones espedficas, el material plastico recuperado solo comprende sustancialmente polipropileno y polietileno. En algunas realizaciones detalladas, los metodos comprenden ademas formular (o reformular) la resina de plastico antes de incorporarla en los dispositivos medicos nuevos.
En una o mas realizaciones, del contenedor de residuos medicos de material plastico y de su contenido se recupera sustancialmente todo el polipropileno y el polietileno que comprende el contenedor de residuos medicos usados, el total de los cuales puede constituir aproximadamente 60-70% de los residuos comprendidos en el contenedor de residuos medicos.
En algunas realizaciones, los residuos medicos se tratan in situ para recuperar el material plastico, el cual se puede recoger y transportar para su transformacion en dispositivos medicos nuevos. En otras realizaciones, el contenedor de residuos medicos se transporta desde la instalacion medica hasta un centro de tratamiento de residuos. En unas realizaciones detalladas, el metodo comprende ademas programar la recogida cotidiana del contenedor de residuos medicos de material plastico desde la instalacion medica.
En unas realizaciones espedficas, el dispositivo medico nuevo conformado con el material plastico recuperado se selecciona del grupo que consiste en un contenedor de residuos medicos, un dispositivo medico sin paso de lfquido (por ejemplo, el vastago del embolo) y un dispositivo medico con paso de lfquido (por ejemplo, el cuerpo cilmdrico). En unas realizaciones detalladas, el nuevo contenedor de residuos medicos es un contenedor de objetos punzocortantes que comprende material plastico moldeado de baja densidad, componentes de vidrio y componentes de metal.
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Unas realizaciones adicionales de la invencion se dirigen a unos dispositivos medicos conformados con material plastico obtenido a partir de material plastico recuperado obtenido a partir de residuos medicos que se han triturado, esterilizado y lavado sustancialmente simultaneamente. Siendo el material plastico recuperado a partir de residuos medicos infecciosos mezclados desordenadamente seleccionado del grupo que consiste en caucho, materiales plasticos mixtos, metal, vidrio y las combinaciones de los mismos y de otros residuos medicos.
En unas realizaciones detalladas, los residuos medicos usados comprenden un contenedor de objetos punzocortantes que contiene material plastico y uno o mas de vidrio y metal.
Unas realizaciones adicionales de la invencion se dirigen a unos metodos para reciclar material de residuos medicos usados. Se coordina el suministro de contenedores de residuos medicos a la instalacion medica. Se coordina la recogida de los contenedores de residuos medicos usados desde la instalacion medica. Se coordina la recuperacion de materiales plasticos de los contenedores de residuos medicos usados. Se coordina la fabricacion de dispositivos medicos a partir del material plastico recuperado. Se coordina el suministro de los dispositivos medicos a la instalacion medica. En unas realizaciones espedficas, los contenedores de residuos medicos usados contienen residuos infecciosos.
En unas realizaciones detalladas, los dispositivos medicos se pueden fabricar a partir de material plastico reciclado a un coste menor que los dispositivos medicos fabricados a partir de materiales plasticos vfrgenes, y cada una de las etapas de coordinacion es realizada por una unica entidad.
El reciclado de materiales plasticos a partir de los contenedores de residuos medicos usados y de su contenido comprende una tecnica que tritura, esteriliza y lava los residuos sustancialmente simultaneamente. En unas realizaciones mas espedficas, el reciclado de materiales plasticos a partir de los contenedores de residuos medicos usados y de su contenido comprende separar los materiales plasticos de los residuos triturados usando la tecnica de flotacion e inmersion.
En unas realizaciones espedficas adicionales, se proporciona un procedimiento de reciclado mejorado con una eficacia y una eficiencia mejoradas. De acuerdo con una o mas realizaciones, el procedimiento mejorado comienza con unos contenedores de objetos medicos punzocortantes que contienen residuos medicos, y puede incluir procedimientos de segregacion, procedimientos de molienda, procedimientos de tamizado, procedimientos de separacion de metales, procedimientos de separacion por el color, y procedimientos de separacion por polfmeros y procedimientos de desvolatilizacion, en una o mas combinaciones diferentes, para proporcionar un material plastico recuperado. Preferiblemente, el material plastico recuperado cumple o supera los estandares de la industria referentes a materiales peligrosos. Un dispositivo medico preferido fabricado a partir de tales procedimientos mejorados es un contenedor de residuos medicos que contiene menos de 100 ppm de metales pesados, con poco o ningun material de interes.
Descripcion detallada
Antes de describir varias realizaciones para ejemplo de la invencion, se debe entender que la invencion no se limita a los detalles de construccion o las etapas de procedimiento expuestos en la siguiente descripcion. La invencion es capaz de otras realizaciones y de ser practicada o llevada a cabo de varias maneras.
Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el termino "dispositivo medico" se refiere a cualquier dispositivo medico, que incluye, pero sin limitarse a ellos, contenedores de residuos medicos, dispositivos sin paso de lfquido y dispositivos con paso de lfquido. Los dispositivos medicos adecuados incluyen, pero sin limitarse a ellos, contenedores de residuos medicos (por ejemplo, contenedores de objetos medicos punzocortantes, contenedores de residuos farmaceuticos, contenedores de RCRA y contenedores de quimioterapia), jeringas hipodermicas, cateteres, jeringas de lavado, recipientes de orina, tubos de plastico, botellas para vertido y envoltorios de esterilizacion. Los dispositivos medicos con paso de lfquido incluyen jeringas hipodermicas, cateteres, jeringas de lavado, tubos de plastico y tubos de recogida de fluidos, y excluyen espedficamente los contenedores de residuos de objetos punzocortantes.
Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el termino "residuos medicos" se refiere a residuos medicos mezclados desordenadamente que incluyen, pero sin limitarse a ellos, uno o mas de material plastico, componentes de plastico moldeado, caucho, vidrio, metal, papel, tela y sangre. Los ejemplos de residuos medicos incluyen, pero sin limitarse a ellos, contenedores de objetos punzocortantes usados que contienen material plastico y uno o mas materiales de vidrio, metal o caucho.
Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el termino "coordinar" significa planificar y dirigir las actividades especificadas, ya sea llevando a cabo las actividades directamente, o ya sea determinando que las actividades espedficas sean llevadas a cabo por otros. La coordinacion puede incluir, pero sin limitarse a ello, llevar a cabo, provocar que ocurra, realizar un pedido, comprar, recibir un pedido, vender y similares. Por ejemplo, la coordinacion de la recogida de contenedores de residuos medicos puede incluir, pero sin limitarse a ello, recoger los contenedores de residuos medicos personalmente, enviar a un empleado a recoger los contenedores de residuos, y pedir que un empleado de una companfa diferente recoja los contenedores de residuos. En una o mas realizaciones, la coordinacion puede ser llevada a cabo por una unica entidad, por ejemplo, un
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fabricante y/o un proveedor de dispositivos medicos. Por lo tanto, el proveedor/fabricante de dispositivos medicos es una entidad central en el esquema de reciclado que se describe mas adelante.
Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, "recuperacion", "recuperar" y "que recupera" se refieren a la recuperacion de sustancias utiles a partir de productos de desecho. Un ejemplo espedfico de un procedimiento de recuperacion implica la recuperacion de material plastico utilizable a partir de una mezcla de residuos de materiales plasticos mezclados con residuos medicos infecciosos contaminados. Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, "reciclar" o "que recicla" significa el hecho de tratar materiales usados o de desecho para su uso en la creacion de productos nuevos. Como se comprendera a partir de la lectura de la memoria descriptiva, la operacion de reciclado que recicla dispositivos de plastico usados implica la recuperacion de material plastico a partir de los dispositivos de plastico usados y la creacion de productos nuevos a partir de los materiales plasticos recuperados.
Una o mas realizaciones de la invencion se dirigen a unos metodos para fabricar dispositivos medicos a partir de material plastico reciclado. Los metodos comprenden la obtencion de resina de plastico a partir de material de residuos medicos esterilizados recuperado a partir de una mezcla de contenedores de residuos medicos de material plastico que contienen residuos medicos. La resina de plastico se conforma en dispositivos medicos reciclados.
El material de residuos medicos de plastico triturado esteril, se tritura, se esteriliza y se lava sustancialmente simultaneamente, preferiblemente en un medio lfquido, mejorando de ese modo la eficiencia y la eficacia de la operacion. Las tecnicas adecuadas para triturar y esterilizar incluyen, pero sin limitarse a ellas, las tecnicas empleadas por Red Bag Solutions, Baltimore, Maryland (
www.redbag.com), que incluyen su procedimiento Steam Sterilizer Macerator ("SSM"). Abreviadamente, el procedimiento SSM encierra hermeticamente en un tanque los residuos infecciosos. Al tanque se le anade vapor de agua y agua sobrecalentada. Los residuos se ponen en remojo y una bomba trituradora succiona los residuos a traves de la cortadora y el rodete de la bomba para triturar el material. Esta trituracion tambien se puede referir como "maceracion". El material triturado se devuelve al tanque y se corta continuamente en trozos mas pequenos, mientras que circula a traves del sistema. Una vez que los residuos se han triturado a fondo, la corriente de residuos se calienta a 133°C (272°F) y se mantiene a esa temperatura durante seis minutos. Luego, se inyecta en el sistema agua fna para enfriar los residuos, los cuales se descargan en un filtro para separar los residuos solidos de los lfquidos. Para obtener mas informacion sobre el procedimiento de Red Bag Solutions, vease
www.redbag.com/Site/Corp/how.htm y Gilpen, "Superheated Water and Steam Sterilization and Grinding of Hospital and Laboratory Waste", disponible en
www.redbag.com/Site/Documents/SSMGilpinPaper0011.pdf.
Tal como se utiliza en la presente memoria, con "esterilizacion" se pretende abarcar cualquier procedimiento que mata o elimina eficazmente los agentes transmisibles (tales como hongos, bacterias, virus, formas de esporas, etc.) de una superficie, un equipo, un artfculo de alimentacion o medicacion, o un medio de cultivo biologico. Como tal, el termino abarca los procedimientos en los que se eliminan por completo uno o mas agentes transmisibles, asf como los procedimientos en los que se reducen los niveles de uno o mas agentes transmisibles en comparacion con los niveles de antes del tratamiento. En unas realizaciones preferidas, la tasa de mortalidad para uno o mas agentes transmisibles es 106, mas preferiblemente 1012. Por ejemplo, usando el procedimiento SSM de Red Bag Solutions, mediante un calentamiento a 250°C durante 15 minutos se pueden conseguir tasas de mortalidad de 106, mientras que mediante un calentamiento a 250°C durante 30 minutos se pueden conseguir tasas de mortalidad de 1012 (conocidas como "sobremortalidad"). Los tiempos equivalentes a temperaturas por encima y por debajo de 250°C se pueden determinar de igual forma que en Gilpen, "Superheated Water and Steam Sterilization and Grinding of Hospital and Laboratory Waste", disponible en
www.redbag.com/Site/Documents/SSMGilpinPaper0011.pdf. El termino "esterilizacion" tambien pretende abarcar los procedimientos que desinfectan o higienizan residuos medicos.
Los contenedores de residuos medicos que contienen los residuos medicos se esterilizan usando sustancialmente solo agua lfquida y vapor de agua. Una ventaja particular de este procedimiento es que evita la adicion a los residuos de productos qmmicos indeseables. Ademas, un sistema que usa agua lfquida y vapor de agua, es inodoro, da lugar a una degradacion minima o a ninguna degradacion del material plastico y permite que la trituracion, la esterilizacion y el lavado se realicen sustancialmente simultaneamente. El material triturado, esterilizado y lavado sustancialmente simultaneamente esta esencialmente exento de olores desagradables o de indicios visibles de sangre.
Los residuos triturados, esterilizados y lavados son una combinacion del contenedor de residuos medicos y del contenido del contenedor. La parte de material plastico de los residuos triturados, esterilizados y lavados esta generalmente en la forma denominada como copos. El material plastico se debe recuperar a partir de esta mezcla antes de que se pueda reciclar. En una realizacion espedfica, el material plastico se recupera a partir del metal y/o el vidrio, o de otros componentes, mediante tecnicas de flotacion e inmersion. En la separacion por flotacion e inmersion, los residuos se colocan en un bano que tiene una densidad relativa conocida. El material de desecho con una densidad relativa inferior a la del bano flota, mientras que el material con una densidad espedfica mayor se hunde. Por ejemplo, los residuos esterilizados triturados se pueden colocar en un bano que tiene una densidad relativa mayor que la del polipropileno. Esto da lugar a que el polipropileno y el polietileno, que tiene una densidad relativa inferior, floten en la superficie del bano. El vidrio, el metal y otros materiales plasticos pueden hundirse hasta el fondo. La densidad relativa del bano se puede alterar con diversos aditivos, para separar selectivamente las
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diferentes especies de material plastico a partir de los residuos esterilizados triturados. Una ventaja particular de la trituracion y la esterilizacion simultaneas es que de otro modo los residuos tendnan que ser triturados antes de la esterilizacion, dando lugar a la contaminacion del equipo de trituracion. Adicionalmente, cuando se usa el procedimiento SSM de Red Bag Solutions, el procedimiento de trituracion y esterilizacion simultaneas no requiere procedimientos separados de lavado o un elutriador.
En unas realizaciones detalladas, el material plastico recuperado solo comprende sustancialmente polipropileno y polietileno. La composicion del material plastico depende de los residuos medicos a esterilizar. Cada lote de residuos medicos esterilizados y separados puede tener una diferente relacion de polipropileno/polietileno. Esta relacion puede que necesite ser ajustada, dependiendo de las especificaciones del producto a fabricar. En unas realizaciones espedficas, el material plastico obtenido a partir de los residuos medicos reciclados se puede reformular para controlar las propiedades ffsicas del material.
En unas realizaciones detalladas, sustancialmente todo el polipropileno y el polietileno comprendidos en el contenedor de residuos medicos usados se recupera a partir del contenedor de residuos medicos de material plastico, lo cual puede constituir 60-70% de los residuos comprendidos en el contenedor de residuos medicos. Por "sustancialmente todo" se entiende preferiblemente mas de 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 99% y 99,9%.
En unas realizaciones detalladas, los residuos medicos se tratan in situ para recuperar el material plastico, que se puede recoger y transportar para su transformacion en dispositivos medicos nuevos. En otras realizaciones, el contenedor de residuos medicos se transporta desde la instalacion medica hasta un centro de tratamiento de residuos. En unas realizaciones detalladas, el metodo comprende, ademas, programar la recogida o el envfo rutinarios del contenedor de residuos medicos de material plastico desde la instalacion medica hasta el centro de tratamiento de residuos para su tratamiento, y luego enviarlo a una recicladora.
Unas realizaciones adicionales de la invencion se dirigen a dispositivos medicos conformados a partir de material plastico obtenido a partir de residuos medicos triturados, esterilizados y lavados, que se han separado a partir de residuos medicos infecciosos mezclados desordenadamente, los cuales pueden incluir caucho, materiales plasticos mixtos, metal, vidrio, papel, tela, sangre, y las combinaciones de los mismos. En unas realizaciones espedficas, el material plastico se separa a partir de un material compuesto de material plastico y uno o mas de vidrio y metal. En unas realizaciones detalladas, los residuos medicos usados a partir de los cuales se recupera el material plastico son un contenedor de objetos punzocortantes y su contenido, que comprende material plastico y que contiene uno o mas de vidrio y metal.
Se proporciona ahora una realizacion espedfica de un procedimiento de reciclado mejorado. Se debe observar, sin embargo, que las etapas proporcionadas en el procedimiento se pueden realizar en diferentes ordenes, y algunas etapas se pueden omitir por completo, dependiendo del nivel de pureza deseado y de los aspectos economicos del tratamiento. Aunque se hace referencia a un contenedor de objetos medicos punzocortantes (rojo), en el que se depositan agujas medicas, cateteres IV y otros instrumentos medicos punzocortantes, no se pretende que el procedimiento sea tan limitado, y puede ser aplicado a otros dispositivos medicos.
En una realizacion de un procedimiento mejorado, el contenedor de objetos medicos punzocortantes se segrega, si es necesario, a partir de otros residuos medicos infecciosos, tales como contenedores de quimioterapia (amarillos) y contenedores de residuos farmaceuticos (azules y blancos), antes de moler, triturar, esterilizar y lavar el contenedor de objetos medicos punzocortantes usando, por ejemplo, un procedimiento de maceracion tal como el procedimiento SSM de Red Bag Solutions descrito anteriormente. En una realizacion adicional, el contenido del contenedor de objetos medicos punzocortantes se puede retirar antes del procedimiento de maceracion.
A continuacion de moler, triturar y esterilizar los contenedores de objetos punzocortantes, los copos se pueden moler adicionalmente hasta un tamano mas fino, tal como, por ejemplo, en copos de 1,91 o 0,95 cm (3/4 o 3/8 inch). Esto se puede realizar en un molino apropiado, conjuntamente con, por ejemplo, un volteador de cajas/deposito de compensacion con un alimentador de helice. Se debe entender que el tamano de los copos es para ejemplo y que no es limitativo de la invencion.
Los copos molidos se pueden clasificar luego por medio de un aparato de separacion apropiado, por ejemplo, un separador de tamiz vibratorio. Los copos de tamano excesivo y de tamano insuficiente se retiran, y, si se desea, se pueden separar adicionalmente en sus partes integrantes. Por ejemplo, los copos de tamano insuficiente pueden contener metal, vidrio, caucho y materiales plasticos pesados, que, si se desea, se pueden separar y volver a tratar, o simplemente desechar.
Los copos clasificados por tamizado deseados se pueden introducir luego en un clasificador por aire, que clasifica adicionalmente los copos en base al tamano, la forma y la densidad, retirando, en particular, el polvo, la suciedad, el papel, la tela, etc.
Los copos clasificados por aire deseados se pueden someter luego al procedimiento de separacion por flotacion e inmersion descrito anteriormente (o a un procedimiento equivalente al de la separacion en seco), que separa los materiales en base a la densidad espedfica. De esta manera, se pueden recoger los copos de resina polfmera
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deseados, y el metal, el vidrio, el caucho y los materiales plasticos de alta densidad restantes se pueden separar y volver a tratar, si se desea, o simplemente desechar.
Los copos de resina polfmera separados por flotacion e immersion deseados se pueden secar luego y volver a introducir en un clasificador por aire. Los copos reclasificados por aire deseados se pueden someter luego a un numero cualquiera de procedimientos de separacion, para purificar adicionalmente los copos de resina polfmera. Por ejemplo, los copos de resina polfmera se pueden introducir secuencialmente en un separador de metales (por ejemplo, ferrosos y/o no ferrosos), para retirar cualquier resto de contaminantes metalicos, un separador por el color (por ejemplo, optico, de espectroscopia NIR, de espectroscopia laser), para retirar los contaminantes coloreados, y un separador de polfmeros (por ejemplo, de rayos X, de fluorescencia, de espectroscopia NIR, de espectroscopia laser), para retirar los copos de polfmero no deseados. En este ejemplo espedfico, se retienen los copos de polipropileno y se descartan los copos de polietileno, poliuretano y poliisopreno. Por supuesto, los contaminantes retirados en cada etapa se pueden volver a tratar, si se desea, o simplemente desechar.
Los copos de resina deseados se pueden colocar luego en una camara de desvolatilizacion para su desvolatilizacion, y luego hacerlos pasar a traves de un analizador sensorial para un analisis que determine si son aptos o no aptos. El material no apto se puede volver a tratar o simplemente desechar. El material apto, que constituye el material plastico recuperado, se puede mezclar luego con ingredientes adicionales bien conocidos (por ejemplo, otras resinas, agentes nucleantes, agentes antiestaticos, antioxidantes, estabilizantes, etc.) y extruir y nodulizar en forma de nodulos. En una operacion real con contenedores de objetos medicos punzocortantes llenos de residuos medicos, se recupero en forma de nodulos mas del 60% del material plastico total comprendido en los contenedores y los residuos medicos.
Los nodulos, que comprenden el material plastico recuperado, se pueden moldear por inyeccion en dispositivos medicos nuevos, tales como, por ejemplo, contenedores de objetos medicos punzocortantes, contenedores de quimioterapia y contenedores de residuos farmaceuticos. Tambien se pueden conformar en dispositivos medicos sin paso de lfquido, tales como embolos de jeringa. El material plastico recuperado se puede someter, si se desea, a uno o mas ensayos de laboratorio de seguridad.
Algunas o todas las etapas descritas anteriormente se pueden controlar mediante sistemas de control de operador, ejemplos de los cuales se conocen en la tecnica.
Los dispositivos medicos nuevos fabricados a partir de material plastico recuperado son seguros de manipular por manos humanas. Por ejemplo, en una operacion real con contenedores de objetos medicos punzocortantes llenos de residuos medicos, el material plastico recuperado contema 3 ppm de metales pesados, significativamente menos que el lfmite maximo permitido de 100 ppm. Ademas, poco o ningun material de interes estaban presentes. De esta manera, se ha eliminado el desprestigio del material peligroso y del olor asociado con la reutilizacion de contenedores de residuos de objetos medicos punzocortantes.
Unas realizaciones adicionales de la invencion se dirigen a unos metodos de reciclado de material medico usado. Estos metodos tambien protegen el medioambiente y desvfan de los vertederos el material de desecho. Los metodos comprenden coordinar el suministro de contenedores de residuos de objetos medicos punzocortantes a la instalacion medica; coordinar la recogida de los contenedores de residuos de objetos medicos punzocortantes usados desde la instalacion medica; coordinar el reciclado de los materiales plasticos de los contenedores de residuos medicos usados; coordinar la fabricacion de dispositivos medicos a partir del material plastico reciclado; y coordinar el suministro de los dispositivos medicos a la instalacion medica.
En un aspecto de la invencion, una unica entidad es la que coordina, organiza o dirige las tareas de recuperacion y reciclado. En una realizacion espedfica, la entidad unica es un fabricante de dispositivos medicos o un proveedor de dispositivos medicos. El fabricante o el proveedor de dispositivos medicos coordinan las diversas actividades que comprenden el esquema de recuperacion y reciclado que se describe mas adelante.
En una realizacion espedfica, una entidad coordina el suministro de contenedores de residuos medicos a una instalacion medica, tal como un hospital, una clmica, una universidad, un consultorio medico u otra instalacion que use contenedores de residuos medicos. Despues de que los contenedores de residuos medicos se han usado o llenado con residuos medicos que incluyen residuos infecciosos, se pueden expedir de una manera que facilite su recogida para las tareas de reciclado. En el esquema de reciclado, una etapa consiste en coordinar la recogida de los contenedores de residuos de objetos medicos punzocortantes usados desde la instalacion medica, lo que se puede conseguir de diversas maneras. Esto incluye, pero no se limita a ello, que la propia entidad recoja los contenedores, por ejemplo, disponiendo que un empleado recoja los contenedores, o estableciendo o solicitando que un tercero recoja los contenedores de residuos medicos, incluyendo el pago al tercero por hacerlo.
Otra etapa del esquema consiste en coordinar la recuperacion de los materiales plasticos a partir de los contenedores de residuos de objetos medicos punzocortantes usados, para proporcionar un material plastico recuperado. Esto se puede conseguir haciendo que la entidad que recoge los contenedores de residuos usados los entregue a una instalacion que se encargue de la recuperacion y/o el reciclado de residuos mixtos, tales como residuos medicos mixtos. Se apreciara que para la entidad coordinadora o el coordinador puede ser deseable y
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rentable disponer la operacion de recuperacion o reciclado muy proxima o adyacente a la instalacion medica, para as^ acortar el plazo de entrega y los costes. En algunos casos en los que el procedimiento de recuperacion para recuperar y esterilizar el material plastico es relativamente limpio y esta exento de olores, puede ser posible realizar la operacion de recuperacion dentro de la instalacion medica, por ejemplo, en un ala separada de la instalacion medica o en el sotano. Alternativamente, se pueden coordinar las tareas de recuperacion para que se produzcan cerca, adyacentes o dentro de la planta de fabricacion en donde el material plastico recuperado va a ser usado para fabricar dispositivos medicos reciclados. Por supuesto, para la operacion no es necesario ninguno de estos escenarios, pero pueden ser deseables para mejorar la eficiencia y el coste del esquema global. El material recuperado puede estar en cualquier forma adecuada, tal como en forma de material plastico triturado, virutas de plastico, nodulos de plastico, copos de plastico, etc.
El material plastico recuperado se usa para fabricar dispositivos medicos nuevos con un contenido de material reciclado. El fabricante o proveedor de dispositivos medicos puede coordinar de varias maneras la fabricacion de dispositivos medicos. Por ejemplo, el fabricante puede haber remitido el material plastico recuperado a una de sus instalaciones para ser usado en un procedimiento de fabricacion de dispositivos medicos. El material plastico recuperado se puede usar para fabricar un dispositivo que este comprendido en su totalidad por el material plastico recuperado, o por una parte del material plastico recuperado, dependiendo de las especificaciones del dispositivo medico. En otra realizacion, la coordinacion puede implicar enviar el material plastico recuperado a un tercero para su uso en la fabricacion de un dispositivo medico. De nuevo, el dispositivo medico nuevo fabricado se puede fabricar enteramente con el material plastico recuperado, o una fraccion del material que constituye el dispositivo medico puede ser de material plastico recuperado. Alternativamente, el material plastico recuperado se puede vender a un comprador para su uso en aplicaciones medicas y/o no medicas donde se demanden materiales plasticos.
Los dispositivos medicos fabricados se suministran luego a una instalacion medica. Preferiblemente, se trata de una actividad de suministro coordinada, que puede ser realizada por la entidad unica, por ejemplo, el fabricante o el proveedor del dispositivo medico. Por lo tanto, la coordinacion del suministro de los dispositivos medicos al centro medico incluye, pero no se limita a ello, vender o proporcionar los dispositivos al centro medico personalmente, o pedir/pagar a una persona o a una compama diferentes para que lo hagan.
Por lo tanto, el esquema descrito anteriormente proporciona una manera coordinada y global de garantizar que el material plastico comprendido en los residuos medicos se recupera, se recicla en productos nuevos y se suministra a instalaciones medicas. El esquema de acuerdo con una realizacion se facilita mediante la coordinacion por una unica entidad.
En unas realizaciones detalladas, los dispositivos medicos se proporcionan a un precio menor que los dispositivos medicos fabricados a partir de materiales plasticos vfrgenes.
A lo largo de esta memoria descriptiva la referencia a "una realizacion", "algunas realizaciones", o "una o mas realizaciones indica que un aspecto, estructura, material o caractenstica particulares, descritos en relacion con la realizacion, estan incluidos en al menos una realizacion de la invencion. Por lo tanto, la aparicion en varios lugares a lo largo de esta memoria descriptiva de frases tales como "en una o mas realizaciones", "en algunas realizaciones" o "en una realizacion" no se refiere necesariamente a la misma realizacion de la invencion. Por otra parte, los aspectos, estructuras, materiales o caractensticas particulares se pueden combinar de una manera adecuada cualquiera en una o mas realizaciones.

Claims (13)

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    REIVINDICACIONES
    1. - Un metodo para fabricar un dispositivo medico que comprende:
    proporcionar uno o mas contenedores de objetos medicos punzocortantes que contienen residuos medicos;
    esterilizar, triturar y lavar el contenedor o contenedores de objetos medicos punzocortantes y su contenido para proporcionar unos copos triturados, esterilizados y lavados; produciendose al mismo tiempo la esterilizacion, la trituracion y el lavado, y usando en la esterilizacion solamente agua lfquida y vapor de agua;
    extruir y nodulizar en forma de nodulos los copos triturados, esterilizados y lavados; y
    conformar los nodulos en un dispositivo medico, en donde los copos esterilizados, triturados y lavados se someten a uno o mas procedimientos adicionales antes de la extrusion y la nodulizacion, siendo dichos uno o mas procedimientos adicionales:
    (i) clasificar por tamizado los copos triturados, esterilizados y lavados, o
    (ii) introducir en un clasificador por aire los copos triturados, esterilizados y lavados, o
    (iii) separar por flotacion e inmersion los copos triturados, esterilizados y lavados, o
    (iv) someter a un procedimiento de separacion de metales los copos triturados, esterilizados y lavados, o
    (v) someter a un procedimiento de separacion por el color los copos triturados, esterilizados y lavados, o
    (vi) someter a un procedimiento de separacion por polfmeros los copos triturados, esterilizados y lavados, o
    (vii) desvolatilizar los copos triturados, esterilizados y lavados.
  2. 2. - El metodo de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo medico es un contenedor de residuos medicos.
  3. 3. - El metodo de la reivindicacion 1, en donde los residuos medicos se retiran a partir de uno o mas contenedores de objetos medicos punzocortantes, antes de la esterilizacion, la trituracion y el lavado.
  4. 4. - El metodo de la reivindicacion 1, en donde el uno o mas contenedores de objetos medicos punzocortantes que contienen residuos medicos se segregan a partir de contenedores de quimioterapia y/o de contenedores de residuos farmaceuticos, antes de esterilizar, triturar y lavar.
  5. 5. - El metodo de la reivindicacion 1, en donde el contenedor o contenedores de objetos medicos punzocortantes y su contenido se esterilizan a una temperatura de al menos 250°C durante al menos 15 minutos.
  6. 6. - El metodo de la reivindicacion 1, en donde los copos triturados, esterilizados y lavados se someten a uno o mas procedimientos adicionales, antes de la extrusion y la nodulizacion.
  7. 7. - El metodo de la reivindicacion 6, en donde los copos triturados, esterilizados y lavados se trituran adicionalmente, antes de la extrusion y la nodulizacion.
  8. 8. - El metodo de la reivindicacion 1, en donde en (vi) el procedimiento de separacion comprende la espectroscopia.
  9. 9. - El metodo de la reivindicacion 8, en donde los nodulos conformados en el dispositivo medico consisten esencialmente en polipropileno.
  10. 10. - El metodo de la reivindicacion 1, en donde los copos triturados, esterilizados y lavados se mezclan con uno o mas aditivos, antes de la extrusion y la nodulizacion.
  11. 11. - El metodo de la reivindicacion 10, en donde el uno o mas aditivos incluyen resinas, agentes nucleantes, agentes antiestaticos, antioxidantes y/o estabilizantes.
  12. 12. - El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el contenedor es un contenedor de objetos medicos punzocortantes.
  13. 13. - El metodo de la reivindicacion 12, en donde el contenedor de objetos medicos punzocortantes tiene menos de 100 ppm de metales pesados y esencialmente ningun material de interes.
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