ES2629634T3 - Apósito para herida - Google Patents
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Abstract
Aparato para tratar una herida mediante la aplicación de presión negativa tópica al sitio de la herida, que comprende: una capa absorbente (110) destinada a absorber exudado de herida; una capa de cubierta (140) impermeable a los gases situada sobre la capa absorbente (110), comprendiendo la capa de cubierta (140) al menos dos orificios (145, 845), permitiendo los orificios que a través de la capa de cubierta (140) sea comunicada presión negativa al menos a dos regiones separadas, y estando situado cada orificio (145, 845) en una respectiva de al menos dos regiones separadas; un paso de comunicación de fluido que conecta dichos al menos dos orificios (145, 845); y caracterizado por que hay una membrana de filtro (130) permeable a los gases e impermeable a los líquidos en cada uno de dichos al menos dos orificios (145, 845).
Description
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
DESCRIPCIÓN
Apósito para herida
La presente invención se refiere a un método y un aparato para tratar una herida y a un método para fabricar un apósito de herida. En particular, pero no de manera exclusiva, la presente invención se refiere a un apósito utilizable para aplicar terapia de presión negativa tópica (PNT), en la que el propio apósito actúa como un bote de residuos que recibe y almacena exudado retirado del sitio de una herida.
Hay disponible mucha técnica anterior relacionada con la provisión de aparatos y sus métodos de uso para la aplicación de terapia de presión negativa tópica (PNT) a heridas junto con otros procesos terapéuticos destinados a mejorar los efectos de la terapia TNP. Son ejemplos de tal técnica anterior los que a continuación se mencionan brevemente.
El documento WO2009/12x100 describe un sistema de microbomba que aplica una presión subatmosférica a la herida para extraer de manera eficaz fluido o exudado del lecho de la herida.
El documento WO/2009/066105 describe una capa de obturación que comprende al menos un orificio.
La terapia de PNT facilita el cierre y la curación de heridas al reducir el edema tisular, favorecer el flujo sanguíneo, estimular la formación de tejido granular, eliminar exudado en exceso y al poder reducir la carga bacteriana y por tanto la infección de la herida. La terapia de PNT, por otra parte, permite reducir la perturbación exterior de la herida y acelerar su curación.
Ciertos aparatos y métodos de la técnica anterior en general solo son adecuados para ser aplicados a pacientes hospitalizados por su complejidad, por requerir conocimientos especializados acerca de su funcionamiento y mantenimiento, y por ser además relativamente pesados y voluminosos, no aptos, por ejemplo, para ser movidos con facilidad por un paciente fuera del entorno hospitalario.
Algunos pacientes con heridas relativamente poco graves que no requieran hospitalización continua podrían beneficiarse de una aplicación prolongada de terapia de PNT en su domicilio o trabajo si dispusieran de un aparato de terapia de PNT de fácil transporte y mantenimiento. Es conocido que para este fin puede preverse una unidad portátil de terapia de PNT que un paciente lleve consigo, sujeta en un cinturón o arnés. De ese modo podría aplicarse una presión negativa al sitio de una herida.
Una unidad de terapia de PNT, portátil o no, genera una presión negativa en el sitio de una herida. El fluido retirado del sitio de la herida, que incluye aire y material de exudado, de alguna manera ha de ser recogido lejos del sitio de la herida. Típicamente, las unidades de terapia conocidas de técnica anterior recogen y almacenan material de exudado de herida mediante un bote de residuos conectado con la bomba de la unidad de terapia. El uso de un bote dificulta la utilización del aparato de unidad de terapia y encarece su fabricación. Por otra parte, reemplazar un bote
o la bolsa de un bote de recogida del exudado de una herida puede ser un proceso lento y relativamente poco higiénico.
Es un objeto de la presente invención mitigar, al menos parcialmente, los problemas mencionados.
Es un objeto de algunas realizaciones de la presente invención ofrecer un método por el que se comunica presión negativa al sitio de una herida para facilitar el cierre y la curación de la herida, y se recoge y almacena en un apósito el exudado de herida extraído del sitio de la herida durante la terapia.
Es un objeto de algunas realizaciones de la presente invención ofrecer un apósito con mayor capacidad de absorción de exudado de herida para reducir la frecuencia con la que ha de ser cambiado.
Es otro objeto de algunas realizaciones de la invención controlar el movimiento de exudado de herida en un apósito para evitar bloqueos que acorten la vida útil del apósito.
La invención es reivindicada mediante las reivindicaciones. De acuerdo con un ejemplo se ofrece un aparato para tratar una herida por aplicación de presión negativa tópica al sitio de la herida, que comprende:
una capa absorbente destinada a absorber exudado de herida;
una capa de cubierta impermeable a los gases situada sobre la capa absorbente, comprendiendo la capa de cubierta al menos un orificio previsto de manera que a través de la capa de cubierta sea comunicada presión negativa al menos a dos regiones, separadas una de otra.
De acuerdo con un ejemplo, se proporciona un método para aplicar presión negativa tópica (PNT) al sitio de una herida, que comprende las siguientes etapas:
fijar la capa de cubierta de un apósito en torno al sitio de la herida;
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Las MHM bloquean líquidos y al mismo tiempo permiten que a través de ellas fluya aire. Son también filtros de aire altamente eficaces que eliminan aerosoles y partículas potencialmente infecciosos. Una única pieza de MHM es una opción bien conocida para reemplazar válvulas mecánicas o aberturas de ventilación. Las MHM pueden reducir los costes de montaje de producto y mejorar la relación coste/beneficio del paciente.
El elemento de filtro 130 puede incluir también un material absorbente de olores, por ejemplo, carbón activo, tela de fibra de carbono, espuma Vitec Carbotec-RT Q2003073 o similar. Por ejemplo, un material absorbente de olores puede constituir una capa del elemento de filtro 130 o puede estar previsto entre membranas hidrofóbicas microporosas del elemento de filtro.
El elemento de filtro 130 permite, pues, que a través del orificio 145 sea evacuado gas. Pero líquido, partículas y patógenos quedan retenidos en el apósito.
En el caso de realizaciones particulares con una sola puerta 150 y un solo orificio pasante puede ser deseable que ambos elementos estén previstos en posición descentrada, como muestran las figuras 1 y 2. Tal posición permite que el apósito 100 sea aplicado a un paciente de manera que la puerta 150 esté elevada en relación con el resto del apósito 100. De ese modo puede reducirse la probabilidad de que la puerta 150 y el filtro 130 se pongan en contacto con fluidos de herida que podrían obstruir prematuramente el filtro 130 y comprometer la eficacia de la transmisión de presión negativa al sitio de la herida.
La figura 11 muestra una vista en planta de una puerta de succión 150 de acuerdo con algunas realizaciones de la invención. La puerta de succión comprende una superficie de obturación 152 destinada a unir la puerta con un apósito, una parte de conector 154 para conectar la puerta de succión 150 con una fuente de presión negativa y una parte de cuerpo hemisférico 156 entre la superficie de obturación 152 y la parte de conector 154. La superficie de obturación 152 comprende una pestaña de superficie sustancialmente plana que garantiza una buena obturación cuando la puerta 150 se aplica con la capa de cubierta 140. La parte de conector 154 está prevista para ser acoplada con la fuente externa de presión negativa por medio de una parte de tubo 220.
De acuerdo con algunas realizaciones, el elemento de filtro 130 forma parte de la barrera bacteriana del sitio de la herida y por tanto es importante que en torno a él se cree y mantenga una buena obturación. Pero se ha determinado que la obturación creada al adherir el elemento de filtro 130 a la capa de cubierta no es fiable. Esto es especialmente problemático cuando se usa una capa de cubierta permeable al vapor húmedo, ya que el vapor de agua exhalado de la capa de cubierta 140 por transpiración puede afectar al adhesivo y romper la unión entre el elemento de filtro y la capa de cubierta. Así, de acuerdo con algunas realizaciones de la invención se emplea una disposición alternativa de unión del elemento de filtro 130 que impida la penetración de líquido en la parte de conector 154.
La figura 12 muestra una sección transversal de la puerta de succión 150 de la figura 11 de acuerdo con algunas realizaciones de la invención, indicando la línea A-A de la figura 11 el sitio de la sección transversal. La puerta de succión 150 de la figura 12 comprende el elemento de filtro 130 dentro de su parte de cuerpo 156. La obturación entre la puerta de succión 150 y el elemento de filtro se garantiza al moldear el elemento de filtro dentro de la parte de cuerpo de la puerta de succión 150.
La figura 13 muestra una sección transversal de la puerta de succión 150 de la figura 11 de acuerdo con algunas realizaciones de la invención. El elemento de filtro 130 está unido con la superficie de obturación 152 de la puerta de succión 150. El elemento de filtro puede ser unido con la superficie de obturación mediante un adhesivo o soldadura.
La disposición del elemento de filtro 130 como parte de la puerta de succión 150 que muestran las figuras 12 y 13 evita los problemas que se encuentran cuando el elemento de filtro es adherido a la capa de cubierta 140 y permite una unión fiable. Además, un subconjunto en el que el elemento de filtro 130 forme parte de la puerta de succión 150 permite fabricar el apósito 100 de manera más simple y eficaz.
Aunque la puerta de succión 150 haya sido descrita en el contexto del apósito 100 de la figura 1, resultará evidente que las realizaciones de las figuras 12 y 13 son aplicables a cualquier apósito que retenga en su interior exudado extraído de la herida por aplicación de presión negativa. De acuerdo con algunas realizaciones de la invención, la puerta de succión 150 se hace de material transparente para que un usuario pueda ver si el exudado de herida la atraviesa.
En funcionamiento, el apósito 100 se fija en el sitio de una herida de manera que forme una cavidad de herida. Mediante una unidad de bomba (mostrada en la figura 17 y descrita con más detalle en lo que sigue) se aplica presión negativa en una parte de conexión 154 de la puerta 150 comunicada con la capa de transmisión 105 merced al orificio 145. Desde el sitio de una herida, debajo de la capa 102 de contacto con la herida, se hace pasar fluido a través del apósito en dirección al orificio. El fluido se mueve en dirección al orificio a través de la capa de transmisión
105. Al mismo tiempo que se hace pasar fluido por la capa de transmisión 105 se hace penetrar exudado de herida en la capa absorbente 110 por absorción.
La figura 2 muestra un apósito 100 de acuerdo con una realización de la presente invención en el que la superficie superior de la capa de cubierta 140 se extiende hacia fuera alejándose del centro del apósito en dirección a una
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