ES2627935T3

ES2627935T3 - Dispositivo indicador electrónico para monitorizar limpiezas

Info

Publication number: ES2627935T3
Application number: ES12877982.4T
Authority: ES
Inventors: Pingle ZHOU; Yinghua Yang; Chunyu Zhang; Zhiguo WEN; Dong Liu
Original assignee: 3M Innovative Properties Co
Current assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 2012-05-31
Filing date: 2012-05-31
Publication date: 2017-08-01
Anticipated expiration: 2032-05-31
Also published as: JP5933119B2; US20150233848A1; CA2874949A1; CN104363930B; EP2854875B1; EP2854875A4; BR112014029930A2; JP2015526112A; EP2854875A1; WO2013177777A1; CN104363930A

Abstract

Un aparato (100) para determinar la eficacia de un ciclo de limpieza que está configurado para colocarse en una cámara de lavado que contiene un fluido, comprendiendo el ciclo de limpieza un ciclo de lavado y un ciclo de desinfección térmica, comprendiendo el aparato (100): un alojamiento (140), estando el exterior del alojamiento configurado para estar en contacto con el fluido; un sensor térmico (110) configurado para proporcionar señales indicativas de la temperatura del fluido, estando al menos parte del sensor de temperatura dispuesto en el alojamiento (140); caracterizado por un procesador (120) dispuesto en el alojamiento y acoplado de manera comunicativa al sensor térmico (110), estando el procesador (120) configurado para recibir las señales del sensor térmico (110) y en función de las señales recibidas: determinar una eficacia del ciclo de lavado; determinar una eficacia del ciclo de desinfección térmica; y determinar la eficacia del ciclo de limpieza en función de la eficacia del ciclo de lavado y de la eficacia del ciclo de desinfección térmica.

Description

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descripcion

Dispositivo indicador electronico para monitorizar limpiezas Campo teonioo

La presente descripcion se refiere a dispositivos electronicos empleados para monitorizar ciclos de limpieza. Esta descripcion se refiere a dispositivos de monitorizacion que pueden disponerse en una camara de lavado de una lavadora-desinfectadora para monitorizar la eficacia de un ciclo de limpieza.

Anteoedentes de la invencion

En el documento WO 2007/001 866 A2 se divulga un aparato que comprende un sensor electronico que esta configurado para ser llevado por una persona y utilizado por la persona para detectar el estado de limpieza de las manos de la persona.

En el documento EP-0604387 A1 se da a conocer un sistema de medicion para utilizarse con un autoclave, y otros aparatos similares, que tiene un recipiente termoestable que tiene dos termos, uno dentro del otro, opuestamente alineados. El termo interior contiene el sistema electronico de medicion, y las lineas de conexion pasan entre los termos. Hay acoplamientos bien empotrados en la tapa y acoplamientos a juego para una conexion a la antena de transmision y al enlace a al menos un sensor. El sistema electronico de medicion tiene un convertidor analogico-digital para convertir los datos de medicion en forma digital, un componente de control y procesamiento digitales y una subsiguiente unidad de transmision.

En el documento EP-1308718 A2 se divulga un aparato de monitorizacion de la concentracion de vapor/gas oxidante, para la esterilizacion de instrumental quirurgico, que genera una tension neta correspondiente a la concentracion de vapor/gas a traves de uniones de termopar, al exponerse a una sustancia quimica.

En el documento WO 98/36 781 A1 se describe un indicador de esterilizacion remoto. El indicador permite monitorizar un ciclo de esterilizacion sin necesidad de inspeccionar el indicador visualmente.

Sumario

La invencion esta definida por las reivindicaciones independientes 1 y 10.

Al menos un aspecto de la presente descripcion consiste en un aparato para determinar la eficacia de un ciclo de limpieza que esta configurado para colocarse en una camara de lavado que contiene un fluido, comprendiendo el ciclo de limpieza un ciclo de lavado y un ciclo de desinfeccion termica, comprendiendo el aparato un alojamiento, un sensor termico, y un procesador dispuesto en el alojamiento y acoplado de manera comunicativa al sensor termico. El exterior del alojamiento esta configurado para estar en contacto con el fluido. El sensor termico esta configurado para proporcionar senales indicativas de la temperatura del fluido, y al menos parte del sensor termico esta dispuesto en el alojamiento. El procesador esta configurado para recibir las senales del sensor termico. En funcion de las senales recibidas, el procesador esta configurado para: determinar una eficacia del ciclo de lavado; determinar una eficacia del ciclo de desinfeccion termica; determinar la eficacia del ciclo de limpieza en funcion de la eficacia del ciclo de lavado y de la eficacia del ciclo de desinfeccion termica.

Al menos un aspecto de la presente descripcion consiste en un metodo de evaluacion de una eficacia de un ciclo de limpieza que comprende un ciclo de lavado y un ciclo de desinfeccion termica, incluyendo el metodo los pasos de: recepcion de datos de temperatura y de datos de tiempo recogidos durante el ciclo de lavado; seleccion, por parte de un procesador, de un primer periodo de tiempo en el ciclo de lavado durante el cual los datos de temperatura son indicativos de temperaturas que sobrepasan una temperatura umbral de lavado; determinacion, por parte del procesador, de una eficacia de lavado en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el primer periodo de tiempo; la recepcion de datos de temperatura y de datos de tiempo recogidos durante el ciclo de desinfeccion termica; la seleccion de un segundo periodo de tiempo en el ciclo de desinfeccion termica durante el cual los datos de temperatura son indicativos de temperaturas que sobrepasan una temperatura umbral de desinfeccion; determinacion, por parte del procesador, de una eficacia de desinfeccion en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el segundo periodo de tiempo; y determinacion, por parte del procesador, de la eficacia del ciclo de limpieza en funcion de la eficacia de lavado y de la eficacia de desinfeccion.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos se han incorporado a, y constituyen una parte de, la presente descripcion y explican, junto con la descripcion, las ventajas y los principios de la invencion. En los dibujos:

La Figura 1 es una grafica que representa una relacion entre la actividad enzimatica y la temperatura;

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En la Figura 2A se ilustra un diagrama de bloques de una realizacion de un dispositivo indicador electronico;

En la Figura 2B se ilustra un diagrama de sistema ejemplar de un dispositivo indicador electronico;

En la Figura 2C se ilustran algunos modulos funcionales ejemplares que pueden incluirse en la unidad de procesamiento;

En la Figura 3A se ilustra un diagrama de flujo ejemplar de un dispositivo indicador electronico;

En la Figura 3B se ilustra un diagrama de flujo ejemplar para determinar una eficacia de un ciclo de lavado;

En la Figura 3C se ilustra un diagrama de flujo ejemplar para determinar una eficacia de un ciclo de desinfeccion termica;

La Figura 4 es una grafica que representa una curva tiempo-temperatura correspondiente a un ciclo de limpieza;

La Figura 5A es una vista en despiece de una realizacion ejemplar de un dispositivo indicador electronico;

La Figura 5B es una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo indicador electronico;

En las Figuras 6A, 6B y 6C se ilustra una vista en corte transversal de una realizacion ejemplar de un conmutador utilizado por un dispositivo indicador electronico;

En las Figuras 7A, 7B y 7C se ilustran dispositivos indicadores electronicos con etiquetas;

En la Figura 8 se ilustra un diagrama de sistema de una realizacion ejemplar de un sistema de monitorizacion de la limpieza; y

En las Figuras 9A y 9B se ilustran dos graficas de datos de temperatura recogidos por el dispositivo indicador electronico en dos ciclos de limpieza.

Desoripoion detallada

La descontaminacion es un proceso de limpieza de objetos mediante el empleo de medios fisicos y/o mecanicos. En los hospitales y otros centros de salud a menudo se utiliza calor, ya sea por vapor de agua o agua caliente, para descontaminar dispositivos medicos. Adicionalmente, el lavado en agua caliente a una temperatura adecuada y durante un espacio de tiempo suficiente proporciona un efecto desinfectante general. La desinfeccion es un proceso capaz de destruir y/o eliminar microorganismos patogenos. La finalidad de los procesos de desinfeccion es destruir o evitar el crecimiento de microorganismos capaces de provocar infecciones. Entre los microorganismos se incluyen, por ejemplo, las bacterias vegetativas, los hongos patogenos y los virus para los que han realizado ensayos de manera especifica. El proceso de desinfeccion puede ser un proceso de desinfeccion termica, un proceso de desinfeccion quimica en el que se utilizan desinfectantes quimicos o una combinacion de los mismos. El lavado en agua caliente es una manera generalizada de realizar la desinfeccion termica debido a su bajo coste y a su seguridad para las personas y el medio ambiente.

Los dispositivos o articulos reutilizables a menudo requieren ser lavados y desinfectados tras cada uso. Es importante monitorizar y garantizar la eficacia de tales lavado y desinfeccion a la hora de limpiar estos dispositivos o articulos, especialmente cuando se limpian dispositivos o articulos que van a utilizarse con fines medicos, dentales, farmaceuticos y veterinarios. En los procesos de lavado y de desinfeccion termica frecuentemente se emplea un fluido tal como el agua caliente o el vapor de agua. Durante un proceso de lavado tambien pueden utilizarse agentes limpiadores y enzimas en el agua caliente. Para que un proceso de lavado sea eficaz, puede ser necesario calentar el fluido hasta un rango de temperaturas apropiado para activar los agentes limpiadores y las enzimas durante un periodo de tiempo lo suficientemente largo. Un proceso de desinfeccion termica puede requerir calentar el fluido hasta una temperatura minima y durante un periodo de tiempo adecuado. Por ejemplo, en la norma ISO 15883-1 se utiliza un valor “A”, un valor de tiempo equivalente expresado en segundos a 80 0C, para evaluar una eficacia de desinfeccion.

Algunos aspectos de esta descripcion se centran en realizaciones de un dispositivo de monitorizacion capaz de medir condiciones ambientales dentro de una camara de una lavadora-desinfectadora, recopilar datos ambientales indicativos de las condiciones ambientales durante un ciclo de limpieza y determinar la eficacia de un ciclo de limpieza en funcion de los datos ambientales recogidos. En algunos casos, un ciclo de limpieza incluye una secuencia de ciclo de lavado, ciclo de enjuague, ciclo de desinfeccion termica y ciclo de secado. En algunas realizaciones, la eficacia de un ciclo de limpieza puede determinarse mediante un computo de tres pasos: 1) Determinar una eficacia del ciclo de lavado, tambien denominada eficacia de lavado, en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el ciclo de lavado; 2) Determinar una eficacia del ciclo de desinfeccion termica, tambien denominada eficacia de desinfeccion, en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el ciclo de desinfeccion; y 3) Determinar la eficacia del ciclo de limpieza en funcion tanto de la eficacia de lavado como de la eficacia de desinfeccion.

Durante el ciclo de lavado se activan enzimas de limpieza (es decir, proteasas, lipasas, amilasas, etc.) en un rango de temperaturas de lavado adecuado, donde el rango depende de la enzima concreta empleada. Ademas,

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el nivel de actividad de una enzima de limpieza normalmente guarda una relacion lineal con la temperatura dentro del rango de temperaturas de lavado adecuado, por lo que la efectividad de la enzima de limpieza puede expresarse mediante la equivalencia termica durante el ciclo de lavado. Por ejemplo, tal y como se ilustra en la Figura 1, la enzima particular es mas activa cuando la temperatura es mas alta (es decir, la actividad de la enzima es mayor cuanto mayor sea la temperatura) en el rango de temperaturas de 30-50 0C.

Algunos aspectos de esta descripcion tambien se centran en un dispositivo indicador electronico que tiene un diseno impermeable, resistente a la presion de aire y de aislamiento termico adecuado, que puede colocarse dentro de una camara de una lavadora-desinfectadora para medir condiciones ambientales y recoger datos ambientales indicativos de las condiciones ambientales durante un ciclo de limpieza. Ademas, el dispositivo portatil puede determinar la eficacia del ciclo de limpieza en funcion de los datos ambientales recogidos y, opcionalmente, presentar la eficacia del ciclo de limpieza a traves de un indicador que forme parte del dispositivo. Por ejemplo, un indicador puede ser un grupo de diodos emisores de luz (LED) con una guia de luz que canalice la luz LED hasta la tapa exterior del dispositivo indicador electronico, donde una luz verde quiere decir “aprobado” (es decir, eficaz) y una luz roja quiere decir “suspenso” (es decir, ineficaz).

Para facilitar la comprension de la presente descripcion, en la Figura 2A se ilustra un diagrama de bloques de una realizacion de un dispositivo 100 indicador electronico. El dispositivo 100 incluye uno o mas sensores ambientales 110, un procesador 120 y un indicador opcional 130. Un sensor ambiental 110 puede detectar condiciones ambientales y generar senales correspondientes a las condiciones ambientales. En algunas implementaciones, los uno o mas sensores ambientales 110 incluyen un sensor termico que puede detectar la temperatura del entorno inmediato. El procesador 120 puede acoplarse de manera comunicativa a uno o mas sensores 110 y recibir las senales generadas por los sensores 110. En algunas realizaciones, el dispositivo 100 tiene un alojamiento 140, donde el procesador 120 y al menos parte del indicador 130 pueden disponerse en el alojamiento 140. En algunos casos, el indicador 130 puede ser visible a traves de una parte transparente del alojamiento 140.

En algunas implementaciones, el dispositivo 100 esta configurado para colocarse en una camara de lavado que contiene un fluido, y el exterior del alojamiento 140 esta configurado para estar en contacto con el fluido durante un ciclo de limpieza. El fluido puede ser agua caliente, agua caliente con una enzima de limpieza, vapor de agua u otros tipos de fluido utilizados en un ciclo de limpieza. En algunos casos, puede cambiarse el fluido durante el ciclo de limpieza. Por ejemplo, durante un ciclo de lavado el fluido puede ser agua caliente con una enzima de limpieza y, luego, en un ciclo de desinfeccion termica puede pasar a ser agua caliente sin sustancias quimicas. En tales casos, el fluido hace referencia al tipo de fluido diferente en general empleado en la camara de lavado durante un ciclo de limpieza. En algunas configuraciones, el alojamiento 140 aporta impermeabilidad y aislamiento contra el calor para garantizar un entorno adecuado para el procesador 120. El procesador 120 puede comprender uno o mas microprocesadores, procesadores de senales digitales, procesadores, controladores de interfaz programable (Programmable interface controller, o PIC, por sus siglas en ingles), microcontroladores o cualquier otro tipo de dispositivo de computacion.

En algunas realizaciones, los uno o mas sensores ambientales 110 estan configurados para proporcionar senales indicativas de la temperatura del fluido durante un ciclo de limpieza. En algunas implementaciones, un sensor ambiental 110 esta dispuesto en el alojamiento 140. En algunas otras implementaciones, el sensor ambiental 110 esta dispuesto fuera del alojamiento 140, pero acoplado de manera comunicativa al procesador 120 que esta dispuesto en el alojamiento 140. En otras implementaciones mas, el alojamiento 140 incluye dos partes: un alojamiento interior y un alojamiento exterior, donde el sensor ambiental 110 esta dispuesto fuera del alojamiento interior y al menos parte del sensor ambiental 110 esta dispuesto dentro del alojamiento exterior. En algunos casos, el procesador 120 esta configurado para recibir senales de uno o mas sensores ambientales 110. En funcion de las senales recibidas, el procesador 120 ademas esta configurado para determinar una eficacia del ciclo de lavado; determinar una eficacia del ciclo de desinfeccion termica; determinar la eficacia del ciclo de limpieza en funcion de la eficacia del ciclo de lavado y de la eficacia del ciclo de desinfeccion termica.

En algunas realizaciones, el procesador 120 esta configurado para determinar la eficacia del ciclo de lavado mediante los pasos de: generar datos de temperatura en funcion de las senales recibidas registradas durante el ciclo de lavado; seleccionar un primer periodo de tiempo en el ciclo de lavado durante el cual los datos de temperatura sobrepasen una temperatura umbral de lavado (es decir, 35 °C), calculando un primer conjunto de diferenciales de temperatura (AT1) en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el primer periodo de tiempo y una temperatura de referencia de lavado (es decir, 40 °C); y determinar la eficacia del ciclo de lavado en funcion de una duracion del primer periodo de tiempo (AL), denominada la segunda duracion, y del primer conjunto de diferenciales de temperatura (AT1).

En algunas realizaciones, el primer periodo de tiempo se selecciona mediante la determinacion de un tiempo de inicio del primer periodo de tiempo cuando los datos de temperatura sobrepasen la temperatura umbral de lavado y la determinacion de un tiempo de finalizacion del primer periodo de tiempo cuando los datos de temperatura esten por debajo de la temperatura umbral de lavado. En algunos casos, el tiempo de finalizacion del primer periodo de tiempo puede determinarse cuando los datos de temperatura permanezcan por debajo de la temperatura umbral de lavado durante una duracion predeterminada, por ejemplo, 5 s. En algunos otros casos, si la temperatura de un ciclo de lavado debe mantenerse dentro de un cierto rango de temperaturas (es decir, 30-65 °C), el tiempo de finalizacion del primer periodo de tiempo puede determinarse como el ultimo tiempo en el que los datos de temperatura caigan

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por debajo de la temperatura umbral de lavado antes de que los datos de temperatura aumenten y suban por encima del cierto rango de temperaturas (es decir, > 65 0C). En algunas implementaciones, la eficacia del ciclo de lavado (El) puede ser proporcional tanto a la suma de diez elevado a la potencia de una fraccion predeterminada de ATi (es decir, £ 10AT1/10) como a la primera duracion (Ati). En algunas realizaciones concretas, la eficacia del ciclo de lavado (El) puede computarse mediante la ecuacion (1), en la que T denota los datos de temperatura recogidos durante el primer periodo de tiempo, Rl denota la temperatura de referencia de lavado y k es un numero predeterminado:

El = £ 10(T-RL)/k x At1 (1)

En algunas realizaciones, el procesador 120 ademas esta configurado para determinar la eficacia del ciclo de desinfeccion termica mediante los pasos de: generar datos de temperatura en funcion de las senales recibidas; seleccionar un segundo periodo de tiempo en el ciclo de desinfeccion termica durante el cual los datos de temperatura sobrepasen una temperatura umbral de desinfeccion (es decir, 65 0C); calcular un segundo conjunto de diferenciales de temperatura (AT2) en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el segundo periodo de tiempo y una temperatura de referencia de desinfeccion (es decir, 80 °C); y determinar la eficacia del ciclo de desinfeccion termica en funcion de una duracion del segundo periodo de tiempo (At2), denominada la segunda duracion, y del segundo conjunto de diferenciales de temperatura (AT2). En algunas realizaciones, el segundo periodo de tiempo se selecciona mediante la determinacion de un tiempo de inicio del segundo periodo de tiempo cuando los datos de temperatura sobrepasen la temperatura umbral de desinfeccion y la determinacion de un tiempo de finalizacion del segundo periodo de tiempo cuando los datos de temperatura esten por debajo de la temperatura umbral de desinfeccion. En algunos casos, el tiempo de finalizacion del segundo periodo de tiempo puede determinarse cuando los datos de temperatura permanezcan por debajo de la temperatura umbral de desinfeccion durante una duracion de tiempo predeterminada, por ejemplo, 5 s. En algunas implementaciones, la eficacia del ciclo de desinfeccion termica (El) puede ser proporcional tanto a la suma de diez elevado a la potencia de una fraccion predeterminada de AT2 (es decir, £ 10AT2/10) como a la segunda duracion (At2). En algunas realizaciones concretas, la eficacia del ciclo de desinfeccion termica (Ed) puede computarse mediante la ecuacion (2), en la que T denota los datos de temperatura recogidos durante el segundo periodo de tiempo, Rd denota la temperatura de referencia de desinfeccion y k es un numero predeterminado.

Ed = £ 10(T'RD)/k x At2

(2)

En algunas realizaciones, si la eficacia del ciclo de lavado es superior o igual que un umbral de eficacia de lavado y la eficacia del ciclo de desinfeccion termica es superior o igual que un umbral de eficacia de desinfeccion, el procesador 120 puede generar una senal de “aprobado” que indique que el ciclo de limpieza ha sido satisfactorio. El umbral de eficacia de lavado y el umbral de eficacia de desinfeccion pueden seleccionarse en funcion de resultados experimentales, de la norma de un pais o una region o de una norma internacional (es decir, a menudo se emplea 3.000 como umbral de eficacia de desinfeccion para dispositivos que se usan en contacto con la piel humana). Si la eficacia del ciclo de lavado esta por debajo del umbral de eficacia de lavado predeterminado y/o la eficacia del ciclo de desinfeccion termica esta por debajo de un umbral de eficacia de desinfeccion, el procesador 120 puede generar una senal de “suspenso” que indique que el ciclo de limpieza ha sido ineficaz. La senal de “aprobado” o de “suspenso” puede ser recibida por el indicador 130 que esta acoplado de manera comunicativa al procesador. En algunas realizaciones, el indicador esta configurado para emitir luz visible a traves de una parte transparente del alojamiento 140. El indicador esta configurado para presentar una indicacion visible de la eficacia del ciclo de limpieza determinada por el procesador mediante, por ejemplo, una luz verde que signifique “aprobado” y una luz roja que signifique “suspenso”. En algunas realizaciones, el indicador 130 puede implementarse mediante cualquier tipo de dispositivo de presentacion que este indicado para disponerse en un dispositivo portatil, incluyendo, sin limitacion, dispositivos de iluminacion, dispositivos de diodos emisores de luz (LED), una pantalla electronica de pequeno tamano u otros dispositivos similares.

En la Figura 2B se ilustra un diagrama de sistema ejemplar de un dispositivo 200 indicador electronico. En esta realizacion, el dispositivo 200 puede incluir una unidad 210 de alimentacion electrica, una unidad 220 de procesamiento, una unidad 230 de comunicacion opcional, un indicador opcional 240, una unidad 250 de conmutacion opcional, una unidad 260 de almacenamiento de datos opcional, un modulo 270 de reloj opcional y un modulo sensor 280. En algunos casos, el dispositivo 200 puede incluir un alojamiento 290 para alojar todos o algunos de sus componentes. El dispositivo 200 puede tener varios estados, incluyendo, por ejemplo, un estado de recogida de datos, un estado de analisis de datos, un estado de transmision, un estado de reposo y otros estados similares.

La unidad 220 de procesamiento puede comprender uno o mas microprocesadores, procesadores de senales digitales, procesadores, controladores de interfaz programable (Programmable interface controller, o PIC, por sus siglas en ingles), microcontroladores, circuitos de procesamiento de senales o cualquier otro tipo de dispositivo de computacion o de circuito. El modulo sensor 280 esta acoplado de manera comunicativa a la unidad 220 de procesamiento. El modulo sensor 280 puede incluir uno o mas sensores, incluyendo, por ejemplo, sensores termicos, sensores de orientacion, sensores quimicos, sensores de pH (potencial de hidrogeno), sensores de conductividad del agua y otros sensores similares. La unidad 220 de procesamiento recibe senales de uno o mas sensores que esten en el modulo sensor 280. Las senales recibidas pueden ser, por ejemplo, senales de emision digital en continuo, senales digitales discretas, senales de emision analogica en continuo o valores analogicos.

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La unidad 210 de alimentacion electrica puede incluir una o mas pilas recargables. En algunos casos, la unidad 210 de alimentacion electrica puede incluir una o mas pilas desechables. En algunos casos, la unidad 210 de alimentacion electrica puede incluir un puerto dedicado para conectarse a una fuente de alimentacion electrica externa para recargar. En ciertas realizaciones, los sensores del modulo sensor 280 se ponen fuera de servicio cuando se establece una conexion a una fuente de alimentacion electrica externa.

En algunas realizaciones, el dispositivo 200 indicador electronico puede incluir una unidad 230 de comunicacion. La unidad 230 de comunicacion puede estar dispuesta en el alojamiento y configurada para transmitir y recibir senales y datos. La unidad 230 de comunicacion puede incluir electronica para proporcionar una o mas interfaces de comunicacion de corto alcance, incluyendo, por ejemplo, una red de area local (LAN), interfaces que cumplan con una norma de comunicaciones conocida, tal como una norma Bluetooth, las normas IEEE 802 (p. ej. IEEE 802.11), una especificacion ZigBee u otras especificaciones por el estilo, tales como las basadas en la norma IEEE 802.15.4, u otros protocolos de comunicacion inalambrica de caracter publico o patentado. La unidad 230 de comunicacion tambien puede incluir electronica para proporcionar una o mas interfaces de comunicacion de largo alcance, incluyendo, por ejemplo, una red de area extensa (WAN), interfaces de redes moviles, interfaces de comunicacion satelital u otras interfaces similares. En algunos casos, el dispositivo 200 indicador electronico puede recibir ordenes a traves de la unidad 230 de comunicacion y modificar la configuracion o el estado del dispositivo 200. En algunas realizaciones, el dispositivo 200 indicador electronico puede incluir una unidad 250 de conmutacion configurada para cambiar el estado del dispositivo 200. La unidad 250 de conmutacion puede disponerse en el alojamiento 290. La unidad 250 de conmutacion puede incluir, por ejemplo, un conmutador de gravedad, un conmutador de bola, un conmutador de mercurio y otros conmutadores por el estilo.

En algunas realizaciones, el dispositivo 200 indicador electronico puede incluir una unidad 260 de almacenamiento de datos. La unidad 260 de almacenamiento de datos esta configurada para almacenar senales generadas por el modulo sensor 280 y/o a datos procesados generados por la unidad 220 de procesamiento. La unidad 260 de almacenamiento de datos puede incluir una memoria de acceso aleatorio (RAM), una memoria flash, una memoria RAM dinamica, una memoria RAM estatica y otras memorias similares. En algunas otras realizaciones, el dispositivo 200 indicador electronico puede incluir un modulo 270 de reloj que puede emplearse para regular la tasa de muestreo, proporcionar un sello temporal para las senales generadas por el modulo sensor 280 y/o satisfacer otras necesidades de temporizacion. El modulo 270 de reloj puede incluir, por ejemplo, un oscilador, un oscilador de cristal y otros osciladores por el estilo.

En la Figura 2C se ilustran algunos modulos funcionales ejemplares que pueden incluirse en la unidad 220 de procesamiento. Estos modulos funcionales pueden ser implementados por software o por firmware que se ejecute en un procesador, un circuito analogico o digital o una combinacion de los mismos. En algunos casos, la unidad 220 de procesamiento puede tener un modulo 222 de filtrado para realizar un filtrado analogico y/o digital para mejorar la calidad de las senales recibidas del modulo sensor. En algunos casos, la unidad 220 de procesamiento puede incluir un modulo 224 de procesamiento de senales de ciclo de lavado para determinar la eficacia del ciclo de lavado en funcion de las senales recibidas o de senales filtradas por el modulo 222 de filtrado, donde las senales son generadas por el modulo sensor y estan relacionadas con condiciones ambientales durante el ciclo de lavado. En algunos casos, la unidad 220 de procesamiento puede incluir un modulo 226 de procesamiento de senales de ciclo de desinfeccion para determinar la eficacia del ciclo de desinfeccion termica en funcion de las senales recibidas o de senales filtradas por el modulo 222 de filtrado, donde las senales son generadas por el modulo sensor y estan relacionadas con condiciones ambientales durante el ciclo de desinfeccion termica. En algunos casos, la unidad 220 de procesamiento puede incluir un modulo 228 de analisis para determinar la eficacia global de un ciclo de limpieza en funcion de los resultados de computo del modulo 224 de procesamiento de senales de ciclo de lavado y del modulo 226 de procesamiento de senales de ciclo de desinfeccion.

En la Figura 3A se ilustra un diagrama de flujo ejemplar de un dispositivo indicador electronico (indicador electronico). Inicialmente, el indicador electronico esta en estado apagado o en estado de reposo (paso 300). A continuacion, el indicador electronico es activado por un cambio en el estado del conmutador (es decir, el estado colectivo indicado por un o unos conmutadores que estan en la unidad de conmutacion). El indicador electronico evalua el estado del conmutador (paso 310). Si el conmutador esta en estado de recogida de datos, el indicador electronico comienza a medir y a registrar senales de sensor (paso 315). En el estado de recogida de datos, el indicador electronico normalmente esta colocado en una camara de lavado de una lavadora-desinfectadora que esta experimentando un ciclo de limpieza. Si el conmutador esta en estado de analisis de datos, el indicador electronico comienza a analizar las senales de sensor registradas y a determinar la eficacia del ciclo de limpieza (paso 320). En algunas implementaciones, el indicador electronico entra en estado de analisis de datos despues de que finalice el ciclo de limpieza y se hayan registrado las senales de sensor de un ciclo de limpieza completo. En algunos otros casos, el indicador electronico puede analizar datos despues de que las senales de sensor se hayan medido y registrado durante el proceso de recogida de datos (es decir, antes de que finalice el proceso de recogida de datos) cuando el indicador electronico este en estado de recogida de datos. Si el conmutador esta en estado de transmision de datos, el indicador electronico comienza a transmitir datos a un recolector de datos (paso 325). Un recolector de datos puede ser un dispositivo receptor independiente que tiene un deposito de datos. Un recolector de datos tambien puede ser un servidor que este configurado para recibir datos, analizar datos y almacenar datos en un deposito de datos.

Un ciclo de limpieza en una lavadora-desinfectadora puede incluir un ciclo de lavado, un ciclo de enjuague, un ciclo de desinfeccion termica y un ciclo de secado. A la hora de determinar la eficacia de un ciclo de limpieza, es importante que el ciclo de lavado sea eficaz y que el ciclo de desinfeccion sea eficaz. Dado que la temperatura durante el ciclo de

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enjuague es mas baja que la temperatura durante el ciclo de lavado y la temperatura durante el ciclo de desinfeccion, el final del ciclo de lavado puede considerarse el momento en el que las senales de temperatura recogidas son mas bajas que una temperatura umbral de enjuague (es decir, 30 0C) o en el que las senales de temperatura recogidas son mas bajas que una temperatura umbral de enjuague (es decir, 30 °C) durante un cierto periodo de tiempo (es decir, 5 s). Como la eficacia de un ciclo de lavado esta estrechamente relacionada con la aportacion de calor durante el ciclo de lavado, la eficacia del ciclo de lavado puede determinarse en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el ciclo de lavado. Igualmente, puesto que la eficacia de un ciclo de desinfeccion termica esta estrechamente relacionada con la aportacion de calor durante el ciclo de desinfeccion termica, la eficacia del ciclo de desinfeccion termica puede determinarse en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el ciclo de desinfeccion termica.

En algunas realizaciones, un metodo de evaluacion de una eficacia de un ciclo de limpieza incluye los pasos de: recepcion de datos de temperatura recogidos durante el ciclo de lavado; seleccion, por parte de una unidad de procesamiento, de un primer periodo de tiempo en el ciclo de lavado durante el cual los datos de temperatura sobrepasen una temperatura umbral de lavado; determinacion, por parte de la unidad de procesamiento, de una eficacia de lavado en funcion de un primer conjunto de diferenciales de temperatura entre los datos de temperatura recogidos durante el primer periodo de tiempo y una temperatura de referencia de lavado; recepcion de datos de temperatura recogidos durante el ciclo de desinfeccion termica; seleccion, por parte de una unidad de procesamiento, de un segundo periodo de tiempo en el ciclo de desinfeccion termica durante el cual los datos de temperatura sobrepasen un umbral de temperatura de desinfeccion; determinacion, por parte de la unidad de procesamiento, de una eficacia de desinfeccion en funcion de un segundo conjunto de diferenciales de temperatura entre los datos de temperatura recogidos durante el segundo periodo de tiempo y una temperatura de referencia de desinfeccion; y determinacion, por parte de la unidad de procesamiento, de la eficacia del ciclo de limpieza en funcion de la eficacia de lavado y de la eficacia de desinfeccion. La Figura 4 es una grafica que ilustra una curva de tiempo-temperatura correspondiente a un ciclo de limpieza que incluye un ciclo de lavado, un ciclo de enjuague, un ciclo de desinfeccion y un ciclo de secado. En algunas realizaciones, tal y como se ha ilustrado, una temperatura umbral de lavado puede ser mas baja que una temperatura de referencia de lavado y una temperatura umbral de desinfeccion puede ser mas baja que una temperatura de referencia de desinfeccion.

En la Figura 3B se ilustra un diagrama de flujo ejemplar para determinar una eficacia de un ciclo de lavado. En algunas realizaciones, el diagrama de flujo ilustrado en la Figura 3B puede ser implementado por el modulo 224 de procesamiento de senales de ciclo de lavado de la Figura 2C. En primer lugar, se inicia una variable de eficacia de lavado (El), que se utiliza para almacenar el valor de equivalencia termica del ciclo de lavado (paso 300B). A continuacion, se reciben los datos de temperatura recogidos durante el ciclo de lavado (paso 310B). Los datos de temperatura pueden recogerse utilizando varias tasas de muestreo, por ejemplo, un dato de temperatura cada 0,5 s. Se comprueba si hay mas datos de temperatura correspondientes al ciclo de lavado (paso 320B); si es asi, se obtiene un dato de muestra (es decir, un dato de temperatura muestreado) de acuerdo con la secuencia temporal (paso 330B). Se compara el dato de muestra con la temperatura umbral de lavado (paso 340B); si es superior a la temperatura umbral de lavado, se actualiza la El (paso 350B). Si no hay mas datos de muestra que analizar, se da salida a la El (paso 360C). A la hora de determinar si el ciclo de lavado es eficaz, puede compararse la El con un umbral de eficacia de lavado predeterminado (es decir, 20.000): si la El es superior o igual que el umbral de eficacia de lavado predeterminado, el ciclo de lavado aprueba, y si la El es menor que el umbral de eficacia de lavado predeterminado, el ciclo de lavado suspende.

En algunas realizaciones, se puede seleccionar un periodo de tiempo (periodo L) en el ciclo de lavado, siendo el tiempo de inicio el momento en el que los datos de temperatura sobrepasen la temperatura umbral de lavado y el tiempo de finalizacion el momento en el que los datos de temperatura caigan por debajo de la temperatura umbral de lavado durante al menos un cierto periodo de tiempo (es decir, 5 s, 10 s, etc.). En algunas otras realizaciones, el periodo de tiempo (periodo L) en el ciclo de lavado puede seleccionarse como un periodo de tiempo durante el cual al menos un 90 % de los datos de temperatura sobrepasan la temperatura umbral de lavado. En estas realizaciones, la eficacia del ciclo de lavado (eficacia de lavado) puede determinarse en funcion de las senales de temperatura recogidas por la unidad sensora durante el periodo L. En algunos casos, puede establecerse que la eficacia del ciclo de lavado esta en una relacion lineal con la duracion (AL) del periodo L. En algunos otros casos, la eficacia de lavado puede determinarse en funcion de la duracion (AL), los datos de temperatura recogidos durante el periodo L y una temperatura de referencia de lavado. En algunas realizaciones, un primer conjunto de diferenciales de temperatura (AT1) de los datos de temperatura recogidos durante el periodo L puede computarse a partir de la temperatura de referencia de lavado en la unidad de grados Celsius, y puede establecerse que la eficacia del ciclo de lavado es proporcional a £ 10AT1/10.

En la Figura 3C se ilustra un diagrama de flujo ejemplar para determinar una eficacia de un ciclo de desinfeccion termica. En algunas realizaciones, el diagrama de flujo ilustrado en la Figura 3C puede ser implementado por el modulo 226 de procesamiento de senales de ciclo de desinfeccion de la Figura 2C. En primer lugar, se inicia una variable de eficacia de desinfeccion (Ed), que se utiliza para almacenar el valor de equivalencia termica del ciclo de desinfeccion termica (paso 300C). A continuacion, se obtienen los datos de temperatura recogidos durante el ciclo de desinfeccion termica (paso 310C). Se comprueba si hay mas datos de temperatura correspondientes al ciclo de desinfeccion termica (paso 320C); si es asi, se obtiene un dato de muestra (es decir, un dato de temperatura muestreado) de acuerdo con la secuencia temporal (paso 330C). Se compara el dato de muestra con la temperatura umbral de desinfeccion (es decir, 65 °C) (paso 340C); si es superior a la temperatura umbral de desinfeccion, se actualiza la Ed (paso 350C). Si no hay mas datos de muestra que analizar, se da salida a la Ed (paso 360C). A la hora de determinar si el ciclo de desinfeccion termica es

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eficaz, la Ed puede compararse con un umbral de eficacia de desinfeccion predeterminado (es decir, 3000): si la Ed es superior o igual que el umbral de eficacia de desinfeccion predeterminado, el ciclo de desinfeccion termica aprueba, y si la Ed es menor que el umbral de eficacia de desinfeccion predeterminado, el ciclo de desinfeccion termica suspende.

En algunas realizaciones, puede seleccionarse un periodo de tiempo (periodo D) en el ciclo de desinfeccion, siendo el tiempo de inicio el momento en el que los datos de temperatura sobrepasen la temperatura umbral de desinfeccion y el tiempo de finalizacion el momento en el que los datos de temperatura caigan por debajo de la temperatura umbral de desinfeccion durante al menos un cierto periodo de tiempo (es decir, 5 s, 10 s, etc.). En algunas realizaciones, el periodo de tiempo (periodo D) en el ciclo de desinfeccion puede seleccionarse como un periodo de tiempo durante el cual al menos un 90 % de los datos de temperatura sobrepasan la temperatura umbral de desinfeccion. En estas realizaciones, la eficacia del ciclo de desinfeccion termica (eficacia de desinfeccion) puede determinarse en funcion de las senales de temperatura recogidas por la unidad sensora durante el periodo D. En algunos casos, puede establecerse que la eficacia de desinfeccion guarda una relacion lineal con la duracion (At2) del periodo D. En algunos otros casos, la eficacia de desinfeccion puede determinarse en funcion de la duracion (At2), los datos de temperatura recogidos durante el periodo D y una temperatura de referencia de desinfeccion. En algunas realizaciones, un segundo conjunto de diferenciales de temperatura (AT2) de los datos de temperatura recogidos durante el periodo D puede computarse a partir de la temperatura de referencia de desinfeccion expresada en grados Celsius, y puede establecerse que la eficacia de desinfeccion es proporcional a £ 10AT2/10. La eficacia del ciclo de limpieza puede determinarse en funcion de la eficacia de lavado y de la eficacia de desinfeccion. En algunos casos, puede establecerse que el ciclo de limpieza es eficaz si la eficacia de lavado es superior a un umbral de eficacia de lavado predeterminado y si la eficacia de desinfeccion es superior a una eficacia de desinfeccion predeterminada.

La Figura 5A es una vista en despiece de una realizacion ejemplar de un dispositivo 500 indicador electronico. En esta realizacion, el dispositivo 500 incluye un alojamiento exterior que incluye una tapa superior 510 y una tapa inferior 512, un alojamiento interior 520, un orificio 530 para fluido, un circuito impreso 535, un sensor termico 540, una pila 550, una guia 560 de luz y un conmutador 570. En algunas implementaciones, el orificio 530 para fluido puede estar dispuesto en una de las tapas del alojamiento exterior o en ambas (510 y/o 512) y configurado para permitir que una gran parte de la superficie del sensor termico 540 entre en contacto con el fluido. En algunos casos, el orificio 530 para fluido se disena para tener un tamano relativamente pequeno (es decir, menos de 2 cm de largo y de 0,5 cm de ancho), tal y como se ilustra en la Figura 5A. En algunos otros casos, el orificio 530 para fluido puede tener mas de un agujero, y cada agujero puede tener una forma generalmente redonda y un diametro inferior a 5 mm.

En algunas implementaciones, el alojamiento interior 520 puede implementarse mediante una capa termoimpregnada, asbestos, espuma, cuentas de vidrio u otros materiales por el estilo para obtener un alojamiento termoestable, impermeable y resistente a la presion, (es decir 0,05 mm - 2 mm). En algunas otras implementaciones, el alojamiento interior 520 puede incluir mas de una capa termoimpregnada para proporcionarle una resistencia al calor relativamente alta. En las capas termoimpregnadas pueden usarse materiales de termoimpregnacion, que incluyen, sin limitacion, poliamidas, poliuretanos, copolimeros de etileno y acetato de vinilo y polimeros de olefina modificados con mas especies polares, tales como un polimero de anhidrido maleico o un copolimero de polietileno-alfaolefina.

En algunas realizaciones, el circuito impreso 535 esta hermeticamente cerrado dentro del alojamiento interior 520 y aloja la unidad de procesamiento que puede recibir senales generadas por el sensor termico 540, opcionalmente, procesar las senales recibidas y/o analizar las senales recibidas para determinar la eficacia de un ciclo de limpieza y, opcionalmente, almacenar las senales recibidas y los datos procesados. En algunos casos, el circuito impreso 535 puede proporcionar un contacto electrico y un contacto comunicativo entre varios componentes del dispositivo 500, por ejemplo, un contacto entre el sensor termico 540, la pila 550 y el conmutador 570. En algunas implementaciones, la guia 560 de luz puede ser un material transparente que permite que la luz que emana de una fuente luminosa (no mostrada en la Figura 5A) sea visible en una o ambas de las tapas del alojamiento exterior (510 y/o 512). La pila 550 puede proporcionar alimentacion electrica al circuito impreso 535 y al sensor termico 540. El conmutador 570 esta configurado para cambiar el estado del dispositivo 500 indicador electronico. En algunas implementaciones, tal y como se ilustra en la Figura 5A, el circuito impreso 535, la pila 550, la guia 560 de luz y el conmutador 570 estan encapsulados en el alojamiento interior 520.

La Figura 5B es una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo 500B indicador electronico. En la realizacion ilustrada, el dispositivo 500B incluye una etiqueta 510B, un indicador 520B, un orificio 530B para fluido, un sensor termico 540B y un alojamiento exterior 550B. La etiqueta 510B puede utilizarse para indicar el estado del dispositivo 500B, lo cual se describe detalladamente mas adelante. El sensor termico 540B puede ser cualquier tipo de sensor termico o sensor de temperatura capaz de detectar la temperatura de su entorno inmediato, incluyendo, por ejemplo, un sensor de rodio-platino. El indicador 520B puede ser cualquier tipo de fuente luminosa, con una guia de luz opcional, que sea visible desde el alojamiento exterior 550B. El indicador 520B puede proporcionar el estado de la monitorizacion de la limpieza mediante, por ejemplo, una luz parpadeante que indique que la recogida de datos esta en curso, una luz apagada que indique un estado en reposo, una luz verde que indique que el ciclo de limpieza ha “aprobado” y una luz roja que indique que el ciclo de limpieza ha “suspendido”.

En las Figuras 6A, 6B y 6C se ilustra una vista en corte transversal de una realizacion ejemplar de un conmutador 600 utilizado por un dispositivo 605 indicador electronico, donde el conmutador 600 presenta tres estados diferentes en las tres

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figuras. En la realizacion ilustrada, el conmutador 600 puede incluir un conmutador 601 de bola y un conmutador 602 de bola. El conmutador 601 de bola y el conmutador 602 de bola pueden tener estados diferentes dependiendo de la posicion y de la orientacion del dispositivo 605. Por ejemplo, en la Figura 6A el conmutador 601 de bola esta en posicion “encendida” y el conmutador 602 de bola en posicion “apagada” cuando el dispositivo 605 esta colocado horizontalmente con un lado mirando hacia arriba. La unidad de procesamiento del dispositivo 605 puede tomar el estado del conmutador 600 de bola como una entrada para alternar el estado del dispositivo 605. Por ejemplo, el dispositivo 605 puede estar en estado de recogida de datos cuando el conmutador 601 de bola este en posicion “encendida” y el conmutador 602 de bola en posicion “apagada” (Figura 6A); en estado de analisis de datos / estado de reposo, cuando el conmutador 601 de bola y el conmutador 602 de bola esten ambos en posicion apagada (Figura 6B); y en estado de transmision de datos, cuando el conmutador 601 de bola este en posicion “apagada” y el conmutador 602 de bola en posicion “encendida” (Figura 6C).

En las Figuras 7A, 7B y 7C se ilustra un dispositivo 705 indicador electronico con etiquetas correspondientes al estado respectivo del dispositivo 605 indicador electronico, tal y como se ilustro en las Figuras 6A, 6B y 6C. Las etiquetas del dispositivo 705 indicador electronico pueden emplearse para indicar el estado del dispositivo 705. En la Figura 7A, el dispositivo 705 esta colocado horizontalmente y tiene la etiqueta 710 “collect” (recoger) mirando hacia arriba, lo cual puede indicar que el dispositivo 705 esta en estado de recogida de datos. Igualmente, en la Figura 7C, el dispositivo 705 esta colocado horizontalmente y tiene la etiqueta 712 “transmit” (transmitir) mirando hacia arriba, lo cual puede indicar que el dispositivo 705 esta en estado de transmision de datos. En la Figura 7B, el dispositivo 705 esta colocado verticalmente y en estado de analisis de datos / estado de reposo. En la realizacion ilustrada, el dispositivo 705 indicador electronico puede colocarse horizontalmente con la etiqueta 710 “recoger” mirando hacia arriba en una camara de lavado de una lavadora- desinfectadora durante un ciclo de limpieza. Una vez finalizado el ciclo de limpieza, el dispositivo 705 indicador electronico puede sacarse de la camara de lavado y colocarse verticalmente para que comience el proceso de analisis de datos. Cuando el dispositivo 705 indicador electronico muestre una indicacion de “aprobado” o de “suspenso”, el dispositivo 705 puede colocarse horizontalmente con la etiqueta 712 “transmit” (transmitir) mirando hacia arriba para que transmita datos; o el dispositivo 705 puede pasar a estado de reposo una vez que haya proporcionado una indicacion de “aprobado” o de “suspenso” en la posicion vertical durante un periodo de tiempo predeterminado, por ejemplo, 2 min. Si no, el dispositivo 705 puede pasar al estado de reposo una vez que el dispositivo 705 haya terminado de transmitir datos.

En algunas realizaciones, pueden utilizarse uno o mas dispositivos indicadores electronicos en un sistema de monitorizacion de la limpieza para monitorizar la eficacia de lavadoras-desinfectadoras. En la Figura 8 se ilustra un diagrama de sistema de una realizacion ejemplar de un sistema 800 de monitorizacion de la limpieza. El sistema 800 de monitorizacion de la limpieza incluye varios dispositivos 810 indicadores electronicos y un servidor 820 de monitorizacion. Los dispositivos 810 indicadores electronicos pueden estar configurados para colocarse dentro de camaras de lavado y para monitorizar la eficacia de ciclos de limpieza, donde cada ciclo de limpieza incluye un ciclo de lavado y un ciclo de desinfeccion termica. En algunos casos, un dispositivo 810 indicador electronico incluye un sensor termico configurado para detectar la temperatura en la camara de lavado y generar senales relacionadas con la temperatura. En algunos otros casos, el dispositivo 810 indicador electronico puede incluir un procesador acoplado de manera comunicativa al sensor termico y configurado para recibir senales del sensor termico y determinar la eficacia de un ciclo de limpieza en funcion de las senales recibidas. En algunos casos, el dispositivo 810 indicador electronico puede incluir ademas un transceptor inalambrico acoplado de manera comunicativa al procesador y/o al sensor termico y capaz de transmitir senales y datos al servidor 820 de monitorizacion y de recibir ordenes del servidor 820 de monitorizacion. En algunas realizaciones, el dispositivo 810 indicador electronico puede transmitir senales recogidas por el sensor termico y/o datos procesados por el procesador a traves del transceptor inalambrico. En algunos casos, el dispositivo 810 indicador electronico puede incluir un indicador acoplado de manera comunicativa al procesador y configurado para presentar la eficacia del ciclo de limpieza determinada por el procesador.

En algunas implementaciones, el dispositivo 810 indicador electronico puede comenzar a registrar datos cuando el estado del dispositivo 810 pase a estar en “estado de recogida de datos”. Opcionalmente, el dispositivo 810 puede incluir un conmutador que puede cambiar de estado en funcion de la orientacion y/o de la posicion del dispositivo 810. El dispositivo 810 puede incluir ademas etiquetas que indiquen el estado del dispositivo 810 cuando el dispositivo se encuentre en cierta posicion y/o orientacion. Por ejemplo, el conmutador puede estar en “estado de recogida de datos” cuando el dispositivo este colocado horizontalmente con el lado que tiene una etiqueta que indica estado de recogida de datos (es decir, “collect”, etc.) mirando hacia arriba, en “estado de transmision de datos” cuando el dispositivo este colocado horizontalmente con el lado que tiene una etiqueta que indica estado de transmision de datos (es decir, “transmit”, etc.) mirando hacia arriba y en “estado de analisis de datos” o en “estado de reposo” cuando el dispositivo este colocado verticalmente. En algunas realizaciones, el estado del dispositivo 810 tambien puede cambiar en respuesta a una orden enviada desde el servidor 820 de monitorizacion.

En algunas realizaciones, el servidor 820 de monitorizacion puede incluir un transceptor inalambrico configurado para recibir senales y datos enviados desde los uno o mas dispositivos 810 indicadores electronicos. El servidor 820 de monitorizacion puede incluir una unidad de almacenamiento de datos configurada para almacenar las senales y los datos recibidos. Sin embargo, en algunas realizaciones, el dispositivo 810 indicador electronico no incluye un procesador, y los datos de temperatura se transmiten al servidor 820 de monitorizacion para ser analizados. En tales realizaciones, tras la recepcion de las senales recogidas durante un ciclo de limpieza que incluye un ciclo de lavado y un ciclo de desinfeccion termica, el servidor 820 de monitorizacion puede incluir una unidad de procesamiento para determinar una eficacia del ciclo de lavado (El) siguiendo un proceso similar al

ilustrado en la Figura 3B, determinar una eficacia del ciclo de desinfeccion termica (Ed) siguiendo un proceso similar al ilustrado en la Figura 3C y luego determinar una eficacia del ciclo de limpieza basandose en la El y la Ed.

5 Ejemplos

Ejemplo 1: Usar una lavadora-desinfectadora de la serie 46 de Getinge. Usar una proteasa como detergente enzimatico con una concentracion de 0,25 % y una tasa 400 de dilucion. Usar instrumentos TOSI (Test Object Surgical Instrument) para comprobar la eficacia de limpieza. Colocar en la camara de lavado de la lavadora-desinfectadora el dispositivo 10 indicador electronico con los instrumentos que hay que limpiar y 10 instrumentos TOSI antes de empezar un ciclo de limpieza. Colocar los 10 instrumentos TOSI en distintos estantes en la camara de lavado. Ejecutar el ciclo de lavado durante 5 min a 50 °C con el detergente enzimatico y el ciclo de desinfeccion termica durante 1 min a 90 °C. En la Figura 9A se ilustran los datos de temperatura recogidos por el dispositivo indicador electronico. El resultado de la eficacia de lavado computado mediante la ecuacion (1), en la que Rl = 40 0C y k = 10, es El = 16.783. El resultado de 15 la eficacia de desinfeccion termica computado mediante la ecuacion (2) (Rd = 80 0C y k = 10) es Ed = 2797,54. La eficacia de limpieza fue inadecuada con respecto a un 10 % de los instrumentos TOSI (es decir, 1 TOSI).

Ejemplo 2: Usar una lavadora-desinfectadora de la serie 46 de Getinge. Usar una proteasa como detergente enzimatico con una concentracion de 0,25 % y una tasa 400 de dilucion. Usar instrumentos TOSI (Test Object 20 Surgical Instrument) para comprobar la eficacia de limpieza. Colocar en la camara de lavado de la lavadora- desinfectadora el dispositivo indicador electronico con los instrumentos que hay que limpiar y 10 instrumentos TOSI antes de empezar un ciclo de limpieza. Colocar los 10 instrumentos TOSI en distintos estantes en la camara de lavado. Ejecutar el ciclo de lavado durante 1 min a 60 0C con el detergente enzimatico y el ciclo de desinfeccion termica durante 1 min a 90 0C. En la Figura 9B se ilustran los datos de temperatura recogidos por el dispositivo 25 indicador electronico. El resultado de la eficacia de lavado computado mediante la ecuacion (1), en la que Rl = 40 0C y k = 10, es El = 28.040,76. El resultado de la eficacia de desinfeccion termica computado mediante la ecuacion (2) (Rd = 80 0C y k = 10) es Ed = 2797,54. La eficacia de limpieza de todos los instrumentos TOSI fue adecuada.

Claims

reivindicaciones

1. Un aparato (100) para determinar la eficacia de un ciclo de limpieza que esta configurado para colocarse en una camara de lavado que contiene un fluido, comprendiendo el ciclo de limpieza un ciclo de lavado y un

5 ciclo de desinfeccion termica, comprendiendo el aparato (100):

un alojamiento (140), estando el exterior del alojamiento configurado para estar en contacto con el fluido;

un sensor termico (110) configurado para proporcionar senales indicativas de la temperatura del 10 fluido, estando al menos parte del sensor de temperatura dispuesto en el alojamiento (140);

caracterizado por

un procesador (120) dispuesto en el alojamiento y acoplado de manera comunicativa al sensor 15 termico (110), estando el procesador (120) configurado para

recibir las senales del sensor termico (110) y en funcion de las senales recibidas:

determinar una eficacia del ciclo de lavado;

20 determinar una eficacia del ciclo de desinfeccion termica; y

determinar la eficacia del ciclo de limpieza en funcion de la eficacia del ciclo de lavado y de la eficacia del ciclo de desinfeccion termica.
2. El aparato (100) de la reivindicacion 1, en donde el procesador (120) ademas esta configurado para

25 determinar la eficacia del ciclo de lavado mediante los pasos de:

generar datos de temperatura en funcion de las senales recibidas recogidas durante el ciclo de lavado;

seleccionar un primer periodo de tiempo en el ciclo de lavado durante el cual los datos de temperatura 30 sobrepasen una temperatura umbral de lavado;

computar un primer conjunto de diferenciales de temperatura (AT1) en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el primer periodo de tiempo y una temperatura de referencia de lavado; y

determinar la eficacia del ciclo de lavado en funcion de una duracion del primer periodo de tiempo 35 y del primer conjunto de diferenciales de temperatura.
3. El aparato (100) de la reivindicacion 2, en donde el procesador (120) ademas esta configurado para determinar la eficacia del ciclo de desinfeccion termica mediante los pasos de:

40 generar datos de temperatura en funcion de las senales recibidas recogidas durante el ciclo de

desinfeccion termica;

seleccionar un segundo periodo de tiempo en el ciclo de desinfeccion termica durante el cual los datos de temperatura sobrepasen una temperatura umbral de desinfeccion;

calcular un segundo conjunto de diferenciales de temperatura (AT2) en funcion de los datos de 45 temperatura recogidos durante el segundo periodo de tiempo y una temperatura de referencia de

desinfeccion; y

determinar la eficacia del ciclo de desinfeccion termica en funcion de una duracion del segundo periodo de tiempo y del segundo conjunto de diferenciales de temperatura.

50 4. El aparato (100) de la reivindicacion 2, en donde el procesador (120) ademas esta configurado para

determinar la eficacia del ciclo de lavado, que es proporcional a X 10aT1/K, donde k es un numero predeterminado, y la duracion del primer periodo de tiempo.

55 5. El aparato (100) de la reivindicacion 3, en donde el procesador (120) ademas esta configurado para

determinar la eficacia del ciclo de desinfeccion termica, que es proporcional a X 10 aT2/k, donde k es un numero predeterminado, y la duracion del segundo periodo de tiempo.

60 6. El aparato (100) de la reivindicacion 1, que ademas comprende:

un indicador (130) acoplado de manera comunicativa al procesador (120) y configurado para indicar la eficacia del ciclo de limpieza determinada por el procesador (120), en donde el alojamiento (140) comprende una parte transparente y el indicador (130) es visible a 65 traves de la parte transparente del alojamiento (140).
7. El aparato de la reivindicacion 1, que ademas comprende:

una unidad de comunicacion dispuesta en el alojamiento y configurada para transmitir los datos de temperatura.

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8. El aparato de la reivindicacion 1, que ademas comprende:

un conmutador dispuesto en el alojamiento y configurado para cambiar un estado del aparato.

10 9. El aparato de la reivindicacion 1, que ademas comprende:

un orificio para fluido dispuesto en el alojamiento y configurado para permitir que el sensor termico entre en contacto con el fluido.

15 10. Un metodo de evaluacion de una eficacia de un ciclo de limpieza que comprende un ciclo de lavado y un

ciclo de desinfeccion termica, comprendiendo el metodo:

la recepcion de datos de temperatura y de datos de tiempo recogidos durante el ciclo de lavado; la seleccion, por parte de un procesador (120), de un primer periodo de tiempo en el ciclo de lavado 20 durante el cual los datos de temperatura son indicativos de temperaturas que sobrepasan una

temperatura umbral de lavado;

la determinacion, por parte del procesador (120), de una eficacia de lavado en funcion de los datos de temperatura recogidos durante el primer periodo de tiempo;

la recepcion de datos de temperatura y de datos de tiempo recogidos durante el ciclo de desinfeccion 25 termica;

la seleccion de un segundo periodo de tiempo en el ciclo de desinfeccion termica durante el cual los datos de temperatura son indicativos de temperaturas que sobrepasan una temperatura umbral de desinfeccion;

la determinacion, por parte del procesador (120), de una eficacia de desinfeccion en funcion de 30 los datos de temperatura recogidos durante el segundo periodo de tiempo; y

la determinacion, por parte del procesador (120), de la eficacia del ciclo de limpieza en funcion de la eficacia de lavado y de la eficacia de desinfeccion.
11. El metodo de la reivindicacion 10, que comprende, ademas:

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la indicacion de la eficacia del ciclo de limpieza a traves de un indicador (130).
12. El metodo de la reivindicacion 10, en donde la eficacia de lavado guarda una relacion lineal con la duracion del primer periodo de tiempo.

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13. El metodo de la reivindicacion 10, que comprende, ademas:

el computo de un primer conjunto de diferenciales de temperatura (AT1) de los datos de temperatura recogidos durante el primer periodo de tiempo a partir de una temperatura de 45 referencia de lavado en la unidad de grados Celsius; y la determinacion de la eficacia de lavado,

que es proporcional a X 10aT1/10.
14. El metodo de la reivindicacion 10, en donde la eficacia de desinfeccion guarda una relacion lineal con la duracion del segundo periodo de tiempo.

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15. El metodo de la reivindicacion 10, que comprende, ademas:

el calculo de un segundo conjunto de diferenciales de temperatura (AT2) de los datos de temperatura recogidos durante el segundo periodo de tiempo a partir de una temperatura de 55 referencia de desinfeccion en la unidad de grados Celsius; y

la determinacion de la eficacia de desinfeccion, que es proporcional a I 10aT2/10.
16. El metodo de la reivindicacion 10, que comprende, ademas:

60 la transmision, a traves de una unidad de comunicacion, de los datos de temperatura y los datos

de tiempo del ciclo de lavado y los datos de temperatura y los datos de tiempo del ciclo de desinfeccion.