ES2342002T3 - Aparato para determinar la presencia de un contaminante en una muestra de agua u otro fluido. - Google Patents
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Abstract
Aparato para analizar la calidad de una muestra de fluido, comprendiendo el aparato: un cuerpo principal que incluye una pluralidad de compartimentos de muestra, medios de retención de un reactivo contaminante dispuesto para retener una pluralidad de dosis de reactivo contaminante dentro del aparato y dispuesto para permitir añadir una dosis de reactivo contaminante a una muestra de fluido en un compartimento de muestra respectivo, y una primera tapa para cerrar el fluido bajo análisis dentro de uno o más de dichos compartimentos, caracterizado por el hecho de que dichos medios de retención se encuentran situados en la citada primera tapa.
Description
Aparato para determinar la presencia de un
contaminante en una muestra de agua u otro fluido.
Tal como reconocen los Objetivos De
Desarrollo Del Milenio para el agua, la contaminación microbiana
del agua potable es la principal causa de la diarrea, responsable
de la muerte de 1,8 millones de personas cada año (OMS, 2004) la
mayoría de las cuales son niños en países en vías de desarrollo. En
cambio, el desarrollo de nuevas tecnologías de análisis de agua
viene dado por la necesidad de las compañías de agua en Norteamérica
y Europa de adherirse a las estrictas normas establecidas por las
autoridades reguladoras y, más recientemente, la preocupación por
el bioterrorismo. Incluso en países en vías de desarrollo, raramente
hay disponible un equipo básico de análisis de agua, técnicos
expertos y laboratorio apropiado. Consecuentemente, existe un
desequilibrio entre los objetivos para el desarrollo tecnológico y
la carga de la enfermedad. Este fallo en el desarrollo de
diagnósticos apropiados es análogo a la falta de inversión de las
compañías farmacéuticas para desarrollar fármacos para tratar
enfermedades comunes solamente en países en vías de desarrollo.
Cuando se producen desastres naturales, tal como
un tsunami y terremotos, las agencias informan que muchas de las
muertes atribuibles no se producen como resultado directo del propio
desastre, sino que pueden deberse a brotes posteriores de
enfermedades, en particular de agua potable contaminada. El análisis
de fuentes de agua potable tras un desastre presenta problemas
particulares debidos a una crítica falta de personal, recursos, e
infraestructura de comunicaciones y transporte.
La Organización Mundial de la Salud publica unas
guías para calidad del agua potable. Para la calidad bacteriológica
del agua potable, la página web de la OMS indica que "(En) todo
el agua destinada para beber, no debe haber E. coli o
bacterias coliformes termo-tolerantes detectables en
ninguna muestra de 100 ml". Aunque en los países más
desarrollados del norte se requiere y se consigue la adhesión a esta
estricta norma, es probable que se trate de un objetivo no
alcanzable para muchos países en vías de desarrollo en un futuro no
muy lejano. Esto es particularmente cierto si el agua se extrae de
fuentes comunitarias en zonas rurales tales como ríos o manantiales
naturales.
Actualmente, muchas de las otras tecnologías de
análisis de agua disponibles están diseñadas para utilizarse en
países desarrollados. Esto es porque el tamaño de los mercados para
los productos de ensayo del agua es mucho mayor en los países
desarrollados que en los países en vías de desarrollo, en los cuales
los gobiernos solamente tienen unos fondos limitados disponibles
para análisis del agua. Muchas de las tecnologías de análisis del
agua, tales como el método de filtrado por membrana estándar,
requieren recoger las muestras de agua en el campo, almacenarlas
bajo hielo en depósitos de transporte, y transportarlas después de
nuevo a un laboratorio microbiológico. Este laboratorio
microbiológico requiere que se disponga de unas instalaciones
apropiadas para las muestras del análisis, tales como incubadoras
de cristal, mesas de laboratorio, instalaciones para la eliminación
de residuos potencialmente peligrosos, neveras, y técnicos
cualificados que puedan llevar a cabo análisis de agua.
En lugares remotos de países en vías de
desarrollo, muchas de estas instalaciones son simplemente
inasequibles. El hielo para transportar las muestras de agua de
nuevo al laboratorio puede ser imposible de obtener. El laboratorio
microbiológico más cercano puede encontrarse a una distancia
considerable y puede haber solamente disponible un transporte muy
limitado para los técnicos de salud ambiental del apremiado
gobierno. Disponer un laboratorio localmente puede resultar también
difícil. El suministro de corriente puede ser inasequible o bien
disponerse sólo de manera esporádica e incluso puede ser difícil
encontrar edificios con mesas de trabajo y agua corriente. Muchas
de las organizaciones de países en vías de desarrollo pueden ser
incapaces de permitirse los elevados costes de los consumibles
asociados a algunos análisis de agua. En muchos distritos rurales de
países en vías de desarrollo hay una falta de personal cualificado
que pueda realizar algunos de los procedimientos más complejos de
análisis del agua, tales como calcular los números más probables de
bacteria indicadora o realizar diluciones de muestra
apropiadas.
En los últimos años ha habido un cierto progreso
en el desarrollo de equipos de campo para ensayo de agua. La
universidad de Surrey desarrolló el equipo
"DelAgua" y se sigue vendiendo y utilizando en el campo,
tanto en países en vías de desarrollo como por agencias de ayuda
humanitaria. Se basa en la técnica de filtrado por membrana,
requiere un técnico experto y lleva mucho tiempo. Más recientemente,
se han desarrollado ensayos utilizando sulfuro de hidrógeno (H2S)
para proporcionar un simple resultado de "presencia/ausencia".
Una evaluación de estos ensayos (Sobsey y Pfaender, 2002) concluía
(p37) que "Se ha analizado el procedimiento H2S en diferentes
modificaciones en muchos lugares en diferentes aguas y se produjeron
resultados reportados que indican que se trata de una aproximación
razonable para ensayar la contaminación fecal de aguas tratadas y no
tratadas. Ofrece ventajas que incluyen un bajo coste (estimado a un
20% del coste de ensayos coliformes), simplicidad y facilidad de
aplicación a muestras ambientales". Sin embargo, el informe
indicó varias deficiencias en las evaluaciones reportadas de la
prueba de H2S y comentó que "debido a estas deficiencias, no es
posible recomendar las pruebas de H2S extensivamente e
inequívocamente para la determinación de la contaminación fecal en
agua potable. Sigue habiendo demasiadas incertidumbres sobre la
fiabilidad, especificidad y sensibilidad del análisis para detectar
la contaminación fecal del agua potable y sus fuentes".
Los ensayos de laboratorio tradicionales
incluyen tomar una muestra de 100 ml de agua y pasarla a través de
una membrana de filtrado. Los residuos que quedan en la membrana de
filtrado se cultivan después con reactivos de coloración. Tras un
período de incubación, las colonias marcadas se cuentan manualmente.
En los últimos años, varios fabricantes han producido reactivos que
utilizan indicadores de nutrientes para detectar coliformes totales
y E. coli. Los coliformes producen una enzima que metaboliza
los indicadores de nutrientes y producen un cambio de color o bien
crean fluorescencia. Estos reactivos son por lo tanto capaces de
identificar E. coli por inspección visual o por láser. Un
equipo de ensayo de muestras conocido utiliza uno de dichos
indicadores de nutrientes en combinación con grandes envases de
burbujas de cierre hermético que presentan grandes cantidades (50 -
97) de cavidades para alojar muestras individuales. El indicador de
nutrientes se mezcla con una muestra de agua que después se vierte
en el envase de burbujas y posteriormente el envase de burbujas se
cierra herméticamente de manera que las cavidades individuales se
llenan con la muestra y el indicador de nutrientes se mezcla. Tras
un período de incubación apropiado se cuenta el número de cavidades
de muestras que muestra un resultado positivo (indicativo de
contaminación) y se aplica un análisis estadístico para estimar el
nivel de contaminación en cfu/l00 ml. Sin embargo, la mezcla de la
muestra y el nutriente, el llenado del envase de burbujas, el
recuento de los resultados positivos y el análisis estadístico
requieren todos de un personal experto o cualificado y como tal no
resulta adecuado para su uso por personas no experimentadas o no
cualificadas tal como sucede generalmente, por ejemplo, en países
en vías de desarrollo.
US2004/0 209 349 describe un aparato y un
procedimiento para analizar muestras de líquido.
Existe por lo tanto la necesidad de un
procedimiento y un aparato para analizar la calidad de una muestra
de fluido que substancialmente solucione los inconvenientes
citados.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente
invención se dispone un aparato para analizar la calidad de la
muestra de fluido según la reivindicación 1.
Preferiblemente, el volumen de por lo menos uno
de los compartimentos de la muestra es diferente del volumen de los
otros compartimentos de la muestra. Esto permite deducir de manera
simple una indicación de la calidad de la muestra a partir del
número de compartimentos de la muestra en los cuales se detecte
contaminación, ya que a bajos niveles de contaminación solamente
los compartimentos de muestra que presenten los mayores volúmenes
mostrarán contaminación, mientras que a mayores niveles de
contaminación los compartimentos menores también mostrarán
contaminación.
Adicionalmente o alternativamente, los medios de
retención del reactivo contaminante pueden comprender una membrana
rompible que separe la pluralidad de dosis de reactivo contaminante
de los respectivos compartimentos de la muestra. Alternativamente,
los medios de retención de reactivo contaminante pueden comprender
una membrana permeable situada en cada compartimento de la muestra,
de manera que el reactivo contaminante quede situado
permanentemente dentro del compartimento de muestra pero pueda
mezclarse con la muestra de agua. En otra realización, el reactivo
contaminante puede quedar retenido dentro de un mecanismo de
cartucho dispuesto de manera que las dosis individuales puedan
dispensarse mecánicamente del cartucho a los compartimentos de
muestra, por ejemplo a través de un movimiento lineal o de giro de
un elemento de distribución respecto al cartucho.
Adicionalmente o alternativamente, por lo menos
parte de los compartimentos de muestra son transparentes, o por lo
menos no opacos, de manera que cualquier indicación visual que
proporcione el reactivo contaminante pueda verse fácilmente a
simple vista.
En realizaciones preferidas, el aparato puede
comprender además un primer indicador visual dispuesto para indicar
si la temperatura del aparato ha caído en cualquier punto por debajo
de un primer valor límite de temperatura. Además, el aparato puede
comprender además un segundo indicador visual dispuesto para indicar
si se ha elevado la temperatura del aparato en cualquier punto por
encima de un segundo valor límite de temperatura. Los valores
límite inferior y superior representan los extremos de temperatura
dentro de los cuales los organismos contaminantes presentan una
velocidad de crecimiento significativa (por encima del límite
superior los organismos mueren, mientras que por debajo del límite
inferior su velocidad de crecimiento se detiene con eficacia). En
realizaciones preferidas los indicadores visuales comprenden una
sustancia química termosensible que experimenta un cambio de
aspecto no reversible, tal como el color, cuando se sobrepasa un
límite de temperatura particular, ya sea ese superior o inferior.
Las sustancias químicas pueden comprender cristales líquidos o leuco
colorantes termosensibles.
En otras realizaciones preferidas, el aparato
puede incluir además un tercer indicador visual dispuesto para
indicar cuándo ha finalizado el período de incubación del organismo
contaminante. El tercer indicador visual puede ser preferiblemente
sensible a la temperatura del aparato, y de este modo a la
temperatura de las muestras que se están incubando. Además, el
tercer indicador visual puede incluir preferiblemente una sustancia
química que cambie de aspecto visual, tal como el color, a una
velocidad igual a la velocidad de crecimiento del contaminante. Es
decir el tercer indicador visual imita el comportamiento del
contaminante en base a la temperatura. Substancias químicas
adecuadas incluyen indicadores de tiempo-temperatura
(TTIs) tales como indicadores a base de difusión, indicadores
enzimáticos o indicadores de reacción de polimerización.
El aparato puede comprender adicionalmente o
alternativamente además un compartimento de fuente de calor
dispuesto para recibir una fuente de calor, disponiéndose la fuente
de calor para facilitar el procedimiento de incubación. El propio
aparato puede comprender, además, una fuente de calor, tal como una
almohadilla calefactora, una o más partes de productos químicos
exotérmicos, una o más partes de materiales de cambio de fase, o
cualquier combinación de los mismos. En el caso de los productos
químicos exotérmicos éstos pueden ir encapsulados en un material
soluble, preferiblemente de espesor variable, de manera que los
productos químicos exotérmicos se activan durante un período de
tiempo determinado a medida que se disuelve el material de
encapsulación. Resulta ventajoso disponer uno o más medios para
mantener la temperatura del aparato a un nivel adecuado para una
buena incubación de los organismos contaminantes que no se base en
la disponibilidad de una fuente de alimentación externa o de
terceros, tal como una alimentación eléctrica, ya que el aparato
puede utilizarse donde no haya tal fuente de alimentación.
Adicionalmente o alternativamente, el aparato
puede comprender, además, medios de retención de un agente de
neutralización dispuestos para retener un agente de neutralización
dentro del aparato y dispuesto para administrar el agente de
neutralización en los compartimentos de la muestra cuando se
accionen. Los medios de retención de neutralización pueden
comprender una membrana rompible que separe el agente de
neutralización de los compartimentos de la muestra. El objetivo del
agente de neutralización es descontaminar la muestra de fluido
después de la incubación, eliminando cualquier organismo
contaminante, y hacer que el propio reactivo contaminante sea
inocuo.
En una realización preferida, el cuerpo
principal del aparato puede ser alargado y presentar una primera y
una segunda cara frontal, comprendiendo los compartimentos de la
muestra una pluralidad de cámaras alargadas que se extienden entre
las caras frontales en el cuerpo alargado. Este aparato puede
comprender, además, por lo menos una tapa extrema dispuesta para
quedar sujeta sobre una cara frontal y cerrar herméticamente los
compartimentos de la muestra de manera estanca al fluido. Los medios
de retención del reactivo contaminante pueden disponerse
preferiblemente dentro de la tapa extrema.
En una realización alternativa, el cuerpo
principal del aparato puede comprender un elemento plano que
presente una pluralidad de depresiones o cavidades, formadas en el
mismo, formando las depresiones los compartimentos de la muestra.
Dentro de cada depresión puede quedar retenida la dosis de reactivo
contaminante.
A continuación se describirán unas realizaciones
de la presente invención sólo mediante ejemplos no limitativos, con
referencia a las figuras que se acompañan, en las cuales:
La figura 1 muestra una vista en despiece de una
primera realización de la presente invención;
La figura 2 muestra una vista en detalle de una
tapa extrema del aparato de la figura 1;
La figura 3 muestra una vista en planta de una
segunda realización de la presente invención;
La figura 4 muestra una vista lateral en la
sección transversal de la realización de la figura 3; y
La figura 5 muestra una vista lateral de otra
variante de la realización mostrada en las figuras 3 y 4.
La figura 1 ilustra una vista en despiece de una
primera realización de la presente invención. El dispositivo de
análisis de agua comprende un cuerpo principal 1 que presenta una
forma substancialmente alargada y tiene una pluralidad de
compartimentos de muestra individuales 3 formados en el mismo. En la
realización ilustrada, los compartimentos de muestra comprenden
unos conductos alargados que se extienden a través de toda la
longitud del cuerpo principal 1 del aparato. En realizaciones
preferidas se disponen diez compartimentos de muestra separados
(por motivos de claridad, en la figura 1 solamente se muestra un
número reducido). El cuerpo principal 1 del aparato presenta una
primera y una segunda cara frontal. Se dispone una primera tapa
extrema 5 que está dispuesta para encajar sobre una cara frontal
del cuerpo principal 1 de manera estanca al fluido, cerrando
herméticamente de este modo uno de los compartimentos de la muestra.
Se dispone también una segunda tapa extrema 7 que queda dispuesta
de manera similar para encajar sobre la cara frontal opuesta del
cuerpo principal 1 de manera estanca al fluido, cerrando
herméticamente de este modo el extremo opuesto de los compartimentos
de muestra. La primera tapa extrema 5 presenta una pluralidad de
dosis de reactivo contaminante 9 que se aloja dentro de la tapa
extrema 5 por un mecanismo de retención de reactivo contaminante.
Las dosis de reactivo contaminante se disponen dentro de la tapa
extrema 5 de manera que cada dosis queda situada físicamente
adyacente a un extremo de un compartimento de muestra respectivo al
fijar la tapa extrema 5 de manera estanca sobre un extremo del
cuerpo principal 1 del aparato. Para asegurar esta correcta
colocación espacial en la tapa extrema 5 y el cuerpo principal 1
del aparato puede disponerse una o más lengüetas cooperantes de
acoplamiento (no ilustradas en la figura 1). El mecanismo de
retención de reactivo contaminante queda dispuesto de manera que
las dosis individuales de reactivo contaminante se introducen en los
compartimentos de muestra correspondientes cuando se desee.
En la figura 2 se ilustra esquemáticamente una
primera disposición del mecanismo de reactivo contaminante. La
figura 2 ilustra esquemáticamente una vista en sección transversal
de la primera tapa extrema 5 en la cual se dispone el mecanismo de
retención de reactivo contaminante. El mecanismo de retención de
reactivo contaminante comprende una membrana rompible 11, tal como
una lámina metálica delgada, que se encuentra unida a la superficie
inferior de un envase de burbujas 13 que se une a la cara frontal
exterior de la tapa extrema 5. En el envase de burbujas se forma
una serie de burbujas, conteniendo cada burbuja una dosis de
reactivo contaminante. El envase de burbujas está fabricado
preferiblemente en un material deformable, tal como un plástico
deformable, de manera que al aplicar sobre el envase de burbujas
una fuerza de compresión por encima de un límite determinado el
reactivo contaminante rompe la membrana rompible 11 y de este modo
puede caer hacia el compartimento de muestra correspondiente. En
una realización que no forma parte de la invención, el mecanismo de
retención de reactivo contaminante comprende unos receptáculos de
malla separados situados dentro de cada compartimento de muestra,
conteniendo cada receptáculo de malla una dosis de reactivo
contaminante, de manera que una muestra de fluido introducida en el
compartimento de muestra puede mezclarse con el reactivo
contaminante a través de los poros abiertos del receptáculo de
malla. En otra realización de la invención, las dosis de reactivo
contaminante pueden quedar alojadas dentro de un "cartucho" de
compartimentos múltiples que se disponga para quedar situado dentro
de una cavidad apropiada dentro de la tapa extrema y un dispositivo
de "émbolo" apropiado dispuesto en la tapa extrema que empuje
las dosis individuales desde el cartucho, quedando el émbolo
mecánicamente unido a la tapa de manera que el movimiento lineal o
de giro de la tapa provoque que el émbolo sea empujado hacia el
cartucho. Los expertos en la materia podrán prever otros mecanismos
de retención y liberación mecánica.
La tapa extrema opuesta 7 puede incluir un
mecanismo de retención de agente de neutralización que puede
presentar una forma similar a la del mecanismo de retención de
reactivo contaminante descrito anteriormente y el cual retiene una
o más dosis de agente de neutralización que puede mezclarse con el
contenido de los compartimentos de muestra cuando sea necesario
para hacer que el contenido del compartimento de muestra sea química
y biológicamente inerte. Esto es preferible ya que permite desechar
de manera segura el contenido del aparato tras su uso sin
contaminar química o biológicamente la zona donde se produce el
desecho.
En realizaciones alternativas puede disponerse
solamente una única tapa extrema, en cuyo caso un extremo del
cuerpo principal 1 está formado sin aberturas. En este caso, tanto
el mecanismo de retención de reactivo contaminante como de agente
de neutralización puede disponerse en el interior de la única tapa
extrema.
Para analizar una muestra de fluido, por ejemplo
agua, los compartimentos de muestra individuales se llenan con la
muestra de agua. Esto puede realizarse más fácilmente uniendo una u
otra tapa extrema al cuerpo principal del aparato y sumergir el
aparato en la fuente de agua, si es posible. Al llenar los
compartimentos de la muestra, ambas tapas extremas quedan sujetas
sobre las respectivas caras extremas del cuerpo principal del
aparato para así cerrar herméticamente los compartimentos de muestra
individuales. Entonces, el mecanismo de retención de reactivo
contaminante se acciona para introducir una dosis individual de
reactivo contaminante en cada uno de los compartimentos de muestra.
Es necesario entonces incubar el aparato durante un periodo de
tiempo para permitir que cualquier organismo contaminante presente
en la muestra se multiplique hasta un nivel detectable. El rango de
temperaturas en el que cualquier coliforme, por ejemplo, dentro de
la muestra de agua establecerá una colonia es de entre 7ºC y 44ºC.
Si no puede mantenerse esta temperatura simplemente en virtud de la
temperatura ambiente es necesario disponer una fuente de calor de
incubación, medios aislamiento o de refrigeración. Es más probable
que se requiera alguna forma de fuente de calor que de enfriamiento.
Debido al pequeño tamaño del aparato, el calentamiento necesario
puede conseguirse sujetándolo contra el cuerpo humano (ideal para
un único análisis en uso doméstico) o contra la piel de un animal
doméstico. En la realización ilustrada en la figura 1, el cuerpo
principal del aparato es substancialmente cilíndrico con un conducto
central formado a lo largo del eje longitudinal del cuerpo
principal y con los compartimentos de muestra situados rodeando
este compartimento central. De este modo, el compartimento central
puede utilizarse para recibir una fuente de calor apropiada, por
ejemplo un paquete incorporado de productos químicos exotérmicos que
se activen cuando el dispositivo se sumerja primero en la fuente de
agua de la muestra. Sin embargo, se apreciará que pueden disponerse
otras fuentes de calor dentro del compartimento, tales como
elementos que se calienten químicamente al activarse por la mezcla
de dos o más productos químicos exotérmicos, almohadillas térmicas
precalentadas (precalentadas por inmersión en agua caliente, por
ejemplo) o elementos térmicos solares o alimentados por
batería.
En algunas realizaciones, una parte de los
productos químicos exotérmicos encapsulados se introduce en la
cavidad central, siendo el material de encapsulación soluble de
manera que al mezclarse con fluido (tomado del fluido de muestra)
los productos químicos exotérmicos se activen solamente después de
que la encapsulación se haya disuelto, proporcionando de este modo
un retardo de tiempo en la activación de la acción de calentamiento.
Variando el grosor de la encapsulación puede controlarse la
velocidad a la que los productos químicos exotérmicos se activan
para prolongar el efecto de calentamiento global. En algunas
realizaciones, una o más de las tapas extremas provistas puede
contener los productos químicos exotérmicos encapsulados de manera
que puedan liberarse hacia la cavidad central del aparato cuando se
requiera.
En otras realizaciones, la fuente de calor puede
proporcionarse incluyendo materiales de cambio de fase dentro del
aparato, los cuales se caracterizan por la propiedad de extraer
calor o bien aplicar calor a cualquier material de alrededor cuando
cambian de fase, por ejemplo de fase sólido a líquido. De este modo,
la cavidad puede llenarse con un material de cambio de fase que
aplique calor a su entorno al cambiar de fase líquido a sólido y
puede activarse simplemente disponiendo el aparato lleno en una
fuente de calor directa, por ejemplo en luz solar directa.
Igualmente, las paredes del aparato pueden estar formadas para
encerrar uno o más receptáculos de dicho material de cambio de fase
para sustituir o aumentar el uso de la cavidad central.
La capacidad para calentar o enfriar el aparato
sin una fuente de alimentación externa (o solamente con una fuente
de alimentación limitada) resulta particularmente ventajosa en
circunstancias en las que el aparato se utiliza en zonas muy
rurales o remotas en las que puede no haber disponible una fuente de
alimentación permanente o fiable.
En condiciones ideales de laboratorio, las
muestras de fluido pueden incubarse a 35ºC durante un período de
aproximadamente 18 horas, por ejemplo. Sin embargo, debido al uso
previsto en condiciones no de laboratorio no puede garantizarse que
la temperatura se mantenga constante y por lo tanto el período de
incubación variará en función del perfil de temperaturas al cual se
exponga el dispositivo durante la incubación. Por lo tanto, en
realizaciones preferidas de la presente invención, se dispone uno o
más indicadores visuales para indicar de manera inequívoca si la
incubación ha sido o no completada y si ha sido satisfactoria o no.
En términos del éxito de la incubación cuando el contaminante de
interés es E. coli u otros coliformes, la incubación no será
satisfactoria si se permite que la temperatura del dispositivo
descienda por debajo de la temperatura mínima mencionada
anteriormente de aproximadamente 7ºC o por encima del valor de
temperatura límite superior de aproximadamente 44ºC. Por lo tanto,
puede disponerse un primer indicador visual 17 que preferiblemente
comprenda una sustancia química termosensible apropiada que si se
expone a una temperatura por encima de aproximadamente 44ºC
experimente un cambio de aspecto irreversible. Más preferiblemente,
la sustancia química se selecciona de manera que al exponerse a una
temperatura por encima del valor límite cambie de color a un color
rojo, indicando de este modo visualmente que el dispositivo ha sido
expuesto a una temperatura excesiva y que la incubación no será
válida. Puede disponerse también un segundo indicador visual 19, de
nuevo comprendiendo preferiblemente una sustancia química
apropiada, que cuando se exponga a una temperatura por debajo del
valor límite inferior de aproximadamente 7ºC experimente un cambio
de aspecto irreversible, preferiblemente un cambio de aspecto a un
color azul e indicar así que el dispositivo ha sido expuesto a una
temperatura por debajo del mínimo aceptado y de este modo que la
incubación habrá cesado prematuramente. Ejemplos de productos
químicos adecuados incluyen cristales líquidos o leuco colorantes.
Los cristales líquidos utilizan polímeros orgánicos como nonanoato
de colesterilo o cianobifenilos que cambian su orientación con la
temperatura de manera que el cambio relativo de las formas del
cristal se encuentra en el espectro de luz visible, produciendo así
un cambio de color al verse con el ojo humano. Alternativamente,
éstos eliminan totalmente la luz visible y se van coloreado de
negro. Estos cristales líquidos van encapsulados y quedan
suspendidos en un medio de pintura. Otros polímeros orgánicos que
pasan de transparentes a color (es decir, leuco colorantes) son los
espirolactanos, fluoranos, espiropiranos y fúlgidos. En la
realización ilustrada en la figura 1, el primer y el segundo
indicador visual presentan forma de pequeños discos o círculos
situados en la superficie exterior del cuerpo principal 1 del
dispositivo, aunque pueden estar situados en otra parte del
aparato.
Un tercer indicador visual queda también situado
en la superficie exterior del cuerpo principal el cual se dispone
para indicar cuándo ha finalizado con éxito el procedimiento de
incubación. Tal como se ha indicado anteriormente, el período de
tiempo requerido para una incubación satisfactoria, suponiendo unas
condiciones de temperatura apropiadas, no obstante variará en
función del intervalo de temperaturas al cual se haya expuesto el
dispositivo. Por lo tanto, en realizaciones preferidas, el tercer
indicador visual 21 comprende una sustancia química que se dispone
para variar el aspecto visual durante un período de tiempo y de
manera que la velocidad a la que la sustancia cambia de aspecto
coincida más con la velocidad de incubación de los coliformes en
función de la curva de temperatura expuesta. Es decir, la velocidad
a la que varía el aspecto visual de la sustancia química depende de
la temperatura a la cual se expone. Sustancias químicas apropiadas
son los indicadores/integradores de
tiempo-temperatura (TTIs). Éstos consisten en 3
tipos principales: indicadores basados en la difusión, indicadores
enzimáticos, e indicadores de reacción de polimerización de estado
sólido. El último grupo son compuestos que experimentan una
polimerización de adición para dar un cambio de color irreversible
progresivo que es indicativo de las condiciones de tiempo -
temperatura integrado. En realizaciones preferidas, y tal como se
ilustra en la figura 1, el tercer indicador visual comprende una
banda rectangular cuyo aspecto visual varía de manera progresiva
durante el período de incubación de modo que cuando toda la banda
presenta un aspecto visual cambiado entonces se estima que la
incubación ha finalizado.
Es evidente que los expertos en la materia
apreciarán que pueden disponerse otros indicadores visuales no
químicos que tengan la misma funcionalidad que las substancias
químicas descritas anteriormente con referencia al primer, el
segundo y el tercer indicador visual. Por ejemplo, puede concebirse
fácilmente un mecanismo de indicación electrónico utilizando uno o
más sensores de temperatura, un circuito limitador apropiado y unas
pantallas visuales. Sin embargo, aunque es posible y se encuentra
dentro del alcance de la presente invención, estas soluciones no
químicas no se prefieren debido a su mayor complejidad y coste.
En otras realizaciones, en lugar de disponer una
fuente de calor, o una fuente de frío, dentro de la cavidad central
15 del dispositivo, puede disponerse un manguito de plástico que
quede dispuesto para encajar sobre el exterior del aparato tal como
se ilustra en la figura 1, incluyendo opcionalmente el manguito de
plástico unos receptáculos para fuentes de calor o medios de
refrigeración separados o incluyendo el mismo una fuente de calor
exotérmica. En otras realizaciones, puede disponerse un mecanismo
calefactor o refrigerador activado eléctricamente que vaya
alimentado por batería o bien por energía solar, en combinación con
un panel solar provisto.
Tal como se ha descrito anteriormente, las
autoridades reguladoras han aceptado el filtrado por membrana y los
procedimientos de números más probables para establecer una
estimación cuantificada del nivel de contaminación en términos de
cfu/l00 ml. Aparte de ser demasiado complicado determinar en el
contexto de condiciones no de laboratorio y usuarios no expertos,
estas metodologías proporcionan un nivel de cuantificación que es
más del requerido en el contexto de simplemente proporcionar una
indicación del nivel de calidad general de la fuente de agua
muestreada. Sin embargo, sigue siendo deseable proporcionar alguna
indicación de la diferencia de los niveles de calidad más allá
simplemente de una indicación de la presencia o ausencia de
contaminación fecal. Esto es deseable si es probable que los niños
o personas inmunocomprometidas sean los destinatarios del agua, en
cuyo caso es preferible que el agua proporcionada a estas personas
sea de mayor calidad que la que de otra manera podría ser
aceptable.
Con realizaciones de la presente invención, la
calidad de la muestra de agua puede diferenciarse entre tres
niveles de contaminación diferentes, por ejemplo de 0 a 10 cfu/100
ml, de 10 a 100 cfu/100 ml y 100 + cfu/100 ml. El solicitante ha
determinado que la muestra mínima requerida para distinguir, con un
nivel de confianza de un 95%, entre una contaminación de menos de
10 cfu/100 ml o más de 10 cfu/100 ml es de 37,5 ml. El solicitante
ha encontrado también que a niveles de contaminación más elevados
solamente se requiere un menor tamaño de muestra para que el
reactivo de contaminación proporcione una indicación visual de la
contaminación. En consecuencia, en realizaciones preferidas de la
presente invención, se disponen diez compartimentos de muestra de
diferentes volúmenes, por ejemplo 2x10 ml, 2x5 ml, 2x2,5 ml, 2x1 y
2x0,5 ml, un volumen total de 38 ml, es decir, por encima del
mínimo requerido para distinguir el nivel de contaminación más
inferior al nivel de confianza del 95%. En virtud de los diferentes
volúmenes de compartimentos de muestra es posible, simplemente
contando el número de compartimentos que muestran una indicación
visual de contaminación, determinar el nivel de contaminación
global probable. Además, no es necesario distinguir entre los
distintos tamaños de los compartimentos que muestran la indicación
visual, simplemente el número global de compartimentos. En
consecuencia, con el aparato puede proporcionarse un simple
diagrama que relacione el número de compartimentos que muestren una
indicación visual de contaminación con el nivel de contaminación
aproximado. En las realizaciones preferidas del aparato se disponen
diez compartimentos dado que es probable que personas no expertas en
cálculos aritméticos sean capaces de contar hasta 10. Igualmente,
teniendo en cuenta cuál de los compartimentos de muestra muestran
contaminación los usuarios más expertos puede deducir una indicación
más precisa del nivel de contaminación. Se apreciará también que el
número y el volumen global de los compartimentos de muestra puede
variar si se requieren o bien son aceptables niveles de confianza
aparte del 95%. Por ejemplo, para un nivel de confianza mayor debe
aumentarse el volumen global de compartimentos de muestra.
En las figuras 3 a 5 se ilustra esquemáticamente
una realización alternativa del aparato de la presente invención.
En la figura 3 se muestra una vista en planta en la cual se dispone
un elemento plano principal 31 que presenta una pluralidad de
compartimentos de muestra 33 formados en el mismo. Se dispone una
junta 35 para cerrar el aparato después de introducir la muestra de
agua en el mismo. El primer, el segundo y el tercer indicador
visual 37, 39 y 41 se disponen en el elemento principal y pueden
implementarse tal como se ha descrito anteriormente respecto a la
realización ilustrada en la figura 1. La figura 4 muestra una vista
lateral del aparato de la figura 3 tomada a través de una sección
transversal a través de un conjunto de compartimentos de muestra 33.
Los compartimentos de muestra están formados como depresiones o
cavidades dentro del elemento principal 31. Se dispone una tapa
hermética 43 que queda acoplada preferiblemente de manera permanente
en un extremo del elemento principal 31 y presenta una parte de la
junta 35 en el extremo opuesto de la misma. En funcionamiento, la
junta 35 se abre, permitiendo de este modo introducir el fluido de
muestra en el aparato. La tapa hermética se cierra después sobre el
elemento principal 31 y se cierra herméticamente al mismo por medio
de la junta 35, aislando así la tapa 43 los compartimentos de
muestra individuales 33. En la realización ilustrada en la figura 4
se dispone una membrana permeable 45 parcialmente debajo de la pared
lateral de las depresiones que forman los compartimentos de
muestra, disponiéndose la membrana permeable para limitar dosis
individuales de reactivo contaminante 49 dentro de los
compartimentos de muestra individuales. La figura 5 ilustra otra
variación de la realización ilustrada en las figuras 3 y 4, en la
que puede disponerse un compartimento adicional 5 sobre 5, por
ejemplo mediante otra membrana flexible, para recibir una fuente de
calor para ayudar en la incubación tal como se ha descrito
anteriormente.
En realizaciones preferidas el reactivo
contaminante comprende un indicador de nutrientes que produce un
cambio de color visible para indicar la presencia de contaminante
tras el período de incubación. Por lo tanto en realizaciones
preferidas, por lo menos una parte de cada uno de los compartimentos
de muestra es transparente o no opaco para permitir realizar una
inspección visual del contenido. Si los compartimentos de muestra
son de volúmenes diferentes también es preferible que la parte no
opaca de los compartimentos de muestra sean todos del mismo tamaño
y aspecto de modo que a primera vista no puedan distinguirse los
compartimentos, ya que esto puede afectar a cómo los usuarios no
cualificados reportan los resultados del ensayo. Aunque esto puede
conseguirse simplemente variando el tamaño de los compartimentos de
muestra tras las "ventanas" transparentes, esto puede tener el
efecto de variar la profundidad del color percibido entre
compartimentos separados, debido a la posible variación en el
grosor de la muestra de fluido que se ve. Como que esto en sí mismo
puede no ser deseable (ya que un usuario no cualificado o experto
puede descontar falsamente un compartimento de muestra que
aparentemente sólo muestre una sombra del indicador contaminante
como no contaminado), es más preferible que la geometría interior
de los compartimentos de muestra sea tal que la profundidad física
del compartimento opuesto a la parte transparente sea la misma con
independencia del volumen global del compartimento.
Aunque principalmente está destinado para el uso
en zonas del mundo rurales o remotas en las que no hay instalaciones
de laboratorio disponibles, se apreciará que el aparato puede
utilizarse en otras situaciones, por ejemplo en aplicaciones
militares o en zonas de catástrofes. También se apreciará que aunque
las realizaciones descritas anteriormente se han referido en
general a la calidad del agua potable, el aparato de la presente
solicitud puede utilizarse para otras fuentes de agua, tales como
agua de río o de lago, o incluso otros fluidos, tales como leche de
animal.
Claims (17)
1. Aparato para analizar la calidad de una
muestra de fluido, comprendiendo el aparato:
- un cuerpo principal que incluye una pluralidad de compartimentos de muestra,
- medios de retención de un reactivo contaminante dispuesto para retener una pluralidad de dosis de reactivo contaminante dentro del aparato y dispuesto para permitir añadir una dosis de reactivo contaminante a una muestra de fluido en un compartimento de muestra respectivo, y
- una primera tapa para cerrar el fluido bajo análisis dentro de uno o más de dichos compartimentos,
- caracterizado por el hecho de que dichos medios de retención se encuentran situados en la citada primera tapa.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Aparato según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que el volumen de por lo menos
uno de los compartimentos de muestra es diferente del volumen de
los otros compartimentos de muestra.
3. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que los medios de retención de reactivo contaminante comprenden una
membrana rompible que separa la pluralidad de dosis de reactivo de
respectivos compartimentos de muestra.
4. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que dichos compartimentos de muestra son no opacos.
5. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que comprende, además, un primer indicador visual dispuesto para
indicar si la temperatura del aparato desciende por debajo de un
primer valor de temperatura límite.
6. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que comprende, además, un segundo indicador visual dispuesto para
indicar si la temperatura del aparato asciende por encima un
segundo valor de temperatura límite.
7. Aparato según la reivindicación 5 o 6,
caracterizado por el hecho de que dicho indicador visual
comprende una sustancia química termosensible que experimenta un
cambio de aspecto irreversible cuando se supera un límite de
temperatura.
8. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que comprende, además, un tercer indicador visual dispuesto para
indicar cuándo ha terminado el período de incubación del reactivo
contaminante.
9. Aparato según la reivindicación 8,
caracterizado por el hecho de que el tercer indicador visual
es sensible a la temperatura del aparato.
10. Aparato según la reivindicación 9,
caracterizado por el hecho de que el tercer indicador visual
incluye una sustancia química cuyo aspecto visual cambia a una
velocidad igual a la del reactivo contaminante para la temperatura
del aparato experimentada.
11. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que comprende, además, un compartimento de fuente de calor
dispuesto para recibir una fuente de calor.
12. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que comprende, además, una fuente de calor.
13. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que comprende, además, medios de retención de neutralización de
reactivo contaminante dispuestos para retener un agente
neutralizante dentro del aparato y dispuestos para administrar un
agente de neutralización a los compartimentos de muestra cuando son
accionados.
14. Aparato según la reivindicación 13,
caracterizado por el hecho de que los medios de retención de
neutralización comprenden una membrana rompible que separa el
agente de neutralización de los compartimentos de muestra.
15. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que dicho cuerpo principal es alargado y presenta una primera y una
segunda cara frontal y por el hecho de que los compartimentos de
muestra comprenden una pluralidad de cámaras alargadas que se
extienden entre las citadas caras frontales.
\newpage
16. Aparato según la reivindicación 15,
caracterizado por el hecho de que el aparato comprende,
además, una primera y una segunda tapa extrema dispuestas para
quedar sujetas sobre las respectivas caras frontales y cerrar
herméticamente dichos compartimentos de muestra de manera estanca al
fluido.
17. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que dicho cuerpo principal comprende un elemento plano que presenta
una pluralidad de depresiones formadas en el mismo, constituyendo
dichas depresiones los citados compartimentos de muestra.
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