ES2621514T3 - Electrodos extraíbles para desfibrilador cardiaco externo automático - Google Patents

Electrodos extraíbles para desfibrilador cardiaco externo automático Download PDF

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Abstract

Dispositivo para desfibrilación cardíaca, que comprende: - un alojamiento (1) rígido o semirrígido, adecuado para recibir una fuerza de compresión procedente de un operario, - un par de electrodos (3) que comprenden una capa de adhesivo; caracterizado porque los electrodos (3) están adaptados para ser almacenados en el alojamiento y son extraíbles a una distancia variable que hace posible obtener una separación entre los electrodos (3) de entre aproximadamente 30 cm y aproximadamente 45 cm, manteniéndose constante la distancia entre los electrodos (3) mediante medios de bloqueo.

Description

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DESCRIPCION
Electrodos extraibles para desfibrilador cardiaco externo automatico Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un desfibrilador cardiaco externo automatico (AECD) que comprende electrodos extraibles que pueden ser usados por el propio paciente o por un encargado de primeros auxilios.
Tecnica anterior
Los electrodos de desfibrilacion consisten generalmente en una capa no conductora fabricada a partir de un material flexible, una capa metalica conductora que sirve como electrodo, y un gel adhesivo, tambien conductor, para mantener el electrodo sobre el paciente.
Con el fin de limitar los fenomenos de desecacion del gel adhesivo y para proteger los electrodos, es habitual usar una pelicula protectora facilmente desprendible que cubre el gel adhesivo. Este es generalmente el caso cuando se usan electrodos desechables.
Este tipo de electrodo tiene, sin embargo, la desventaja de requerir numerosas manipulaciones antes de ser susceptible de ser aplicado al paciente, lo que puede resultar ser critico en caso de una intervencion urgente.
Con el fin de superar esos inconvenientes, se han desarrollado electrodos con una estructura diferente, simplificando de ese modo el uso de los mismos. Se conoce mediante la solicitud WO 97/26350 un sistema de electrodo desechable para un desfibrilador que es facilmente utilizable y fiable, que consiste en un electrodo montado en un soporte flexible y mantenido en el alojamiento con medios de retencion. Los electrodos estan plegados de modo que, cuando se extraen, la pelicula protectora se desprende automaticamente.
Tambien se conocen mediante el documento US 5191886 electrodos en forma de cinta unitaria que hace que sea posible que se posicionen rapidamente a la vez que es simple en uso.
Los electrodos conocidos en la tecnica anterior son mas faciles de usar debido a que limitan el numero de etapas necesarias para la correcta colocacion de los electrodos y la aplicacion del gel conductor mientras conservan la integridad de los electrodos cuando estos no se usan. Sin embargo, no tienen ninguna interaccion con el AECD.
Tambien se conocen dispositivos AECD que combinan varias funciones, lo que incrementa las posibilidades de supervivencia del paciente. Un AECD puede integrar, por ejemplo, medios de comunicacion de audio o de video para obtener asistencia remotamente. Un AECD puede comprender tambien medios de localizacion, en particular mediante GPS.
Entre esas funciones complementarias, algunos AECD pueden integrar funciones que faciliten la reanimacion cardiaca. Por ejemplo, el alojamiento del AECD puede ser usado ventajosamente como soporte para reanimacion cardiaca. El documento EP 2228097 describe la integracion de reanimacion cardiopulmonar (CPR) en el alojamiento del AECD. Las dimensiones y la forma del AECD estan adaptadas de modo que este pueda ser colocado sobre el pecho del paciente, simplificando de ese modo el uso del aparato y posibilitando de este modo que el encargado de primeros auxilios se concentre sobre el propio paciente. Las dimensiones reducidas de este AECD tienen sin embargo la desventaja de hacer que el posicionamiento correcto sobre el esternon del paciente y su uso resulten dificiles, en particular cuando el encargado de primeros auxilios es inexperto. Por lo tanto, el aparato descrito en el documento EP 2228097 tiene el inconveniente de no estar capacitado para ser mantenido en una posicion estable cuando el encargado de primeros auxilios esta realizando la CPR.
El documento WO 2001/056652 y el documento US 2003/0055477 combinan las funciones del AECD y de la CPR, en un dispositivo que integra los electrodos del AECD. El uso de este tipo de dispositivo podria hacer que fuera posible obtener una mejor estabilidad durante el masaje cardiaco. Este dispositivo, en forma de estera semirrigida, esta destinado a ser colocado sobre el pecho del paciente con el fin de facilitar la CPR, comprendiendo tambien la estera los electrodos del AECD. La posicion de los electrodos sobre la estera evita tambien los riesgos de una colocacion defectuosa de los electrodos. Sin embargo, los electrodos deben estar conectados electricamente a un aparato externo que comprende los circuitos electronicos necesarios para el funcionamiento del sistema situado a distancia de la estera que contiene los electrodos.
Estos sistemas son, de hecho, dificiles de transportar y han sido disenados de modo que puedan ser manipulados por un encargado de primeros auxilios experimentado en vez de por el propio paciente, quien no puede usar el dispositivo, el cual no esta completamente automatizado.
Ademas, el documento US 2010/234908 divulga un dispositivo conforme al preambulo de la reivindicacion 1.
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Existe por lo tanto una necesidad de un dispositivo compacto y practico que combine las funciones de AECD portatil y CPR, que sea facil y rapidamente utilizable por el paciente o por un encargado de primeros auxilios.
Descripcion de la invencion
La invencion esta definida por el dispositivo segun la reivindicacion 1 independiente.
Los inventores han desarrollado un dispositivo para resolver el problema divulgado con anterioridad mediante la integracion juiciosa en:
- un alojamiento rigido o semirrigido, adecuado para servir como soporte para reanimacion cardiopulmonar y adecuado para recibir una fuerza de compresion procedente de un usuario;
- un par de electrodos que comprenden una capa de adhesivo.
Los electrodos almacenados en el alojamiento son extraibles a una distancia variable que hace posible obtener una separacion total entre los electrodos, es decir que la distancia entre las partes de los electrodos destinadas a suministrar una descarga electrica se encuentra entre aproximadamente 30 y aproximadamente 45 cm, siendo mantenida la separacion entre los electrodos mediante medios de bloqueo, preferiblemente medios mecanicos que generan una resistencia que requiere aplicar una fuerza de traccion sobre los electrodos con el fin de extraerlos mas. Estos medios de bloqueo hacen posible de este modo asegurar el correcto posicionamiento y mantenimiento del AECD sobre el paciente.
Breve descripcion de las figuras
Estos aspectos, asi como otros aspectos de la invencion, se aclararan en la descripcion detallada de realizaciones particulares de la invencion, haciendo referencia a los dibujos de las figuras, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva del aparato de desfibrilacion con anterioridad a su uso;
la figura 2 es una vista en perspectiva del desfibrilador con extraccion parcial de los electrodos;
la figura 3 es una vista en perspectiva del desfibrilador con extraccion completa de los electrodos;
la figura 4 es una seccion longitudinal del desfibrilador segun la invencion;
la figura 5 es una vista que ilustra el uso del desfibrilador durante reanimacion cardiopulmonar;
la figura 6 muestra la cara inferior del alojamiento que presenta una superficie de contacto cruciforme en contacto con el paciente.
Descripcion detallada de realizaciones particulares
Tal y como resultara obvio para una persona experta en la materia, la presente invencion no se limita a los ejemplos ilustrados y descritos en lo que antecede. La invencion comprende cada una de las caracteristicas novedosas asi como la combinacion de las mismas. La presencia de numeros de referencia no puede ser considerada como limitativa. El uso del termino “comprende” no puede excluir en modo alguno la presencia de otros elementos distintos de los mencionados. El uso del articulo definido “un” para introducir un elemento no excluye la presencia de una pluralidad de tales elementos. La presente invencion ha sido descrita en relacion con realizaciones especificas, las cuales tienen un valor puramente ilustrativo y no deben ser consideradas como limitativas.
La figura 1 muestra el apartado de desfibrilacion antes de su uso, es decir, cuando los electrodos 3 no estan aun extraidos del desfibrilador. El alojamiento 1 tiene preferiblemente una longitud de entre 15 y 20 cm y una anchura comprendida preferiblemente entre 7 y 11 cm, comprendiendo en su parte inferior cantos 2 no traumaticos, que tienen forma redondeada. La cara inferior del alojamiento en contacto con el paciente puede comprenden una superficie 8 complementaria destinada a estar en contacto con el paciente. Esta superficie 8 concentra la fuerza del masaje cardiaco sobre el esternon (figura 6). La cara opuesta del alojamiento 1 es adecuada para que un encargado de primeros auxilios sea capaz de colocar sus manos cuando esta realizando CPR (figura 5). La superficie 8 en contacto con el paciente, esta fabricada a partir de un material elastomero tal como caucho. Segun otra realizacion, la superficie 8 en contacto con el paciente es cruciforme, segun se ha mostrado en la figura 6, proporcionando de ese modo una mejor localizacion de la fuerza ejercida por el encargado de primeros auxilios.
El aparato comprende dos electrodos 3 arrollados alrededor de un eje 4 e integrados en el interior del alojamiento 1 con el fin de facilitar la extraccion de los mismos y su extension en caso de emergencia debido a la ausencia de un cable y de conexiones, reduciendo el riesgo de enredos y de conexion defectuosa (figura 4). Ademas, medios de bloqueo que generan resistencia mecanica mantienen la distancia entre los electrodos 3 durante el uso del AECD.
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Los electrodos 3 tienen las dimensiones de una cinta con una anchura de alrededor de 5 a 10 cm, lo que tambien proporciona mejor posicionamiento y sujecion del alojamiento 1 durante el uso del mismo.
Los electrodos 3 comprenden un substrato hecho de un material de un tipo de polimero cubierto con una capa de adhesivo y pelicula protectora desprendible. El recubrimiento adhesivo hace que sea posible posicionar y mantener los electrodos 3 en su posicion sobre el paciente. Al ser los electrodos 3 y el alojamiento 1 integrales, el alojamiento 1 del aparato esta por lo tanto directamente al nivel del esternon del paciente en una posicion ideal para llevar a cabo masajes cardiacos.
La separacion entre los electrodos 3 puede ser adaptada ventajosamente segun el paciente. Los electrodos 3 pueden estar en posicion parcialmente extraida, es decir con una separacion entre los electrodos 3 de aproximadamente 30 cm, o completamente extraidos, es decir a aproximadamente 45 cm (figuras 2 y 3). Se necesita entonces una fuerza adicional para extraer los electrodos 3 mas alla de una separacion entre los electrodos 3 de aproximadamente 30 cm. La transicion entre esas dos posiciones esta indicada por una marca visual para distinguir las posiciones de extraccion “parcial” y “total” de los electrodos 3, indicadas por medio de zonas rayadas en la figura 3. El cambio de posicion esta tambien marcado por una resistencia mecanica adicional respecto a la que resulta necesaria una fuerza adicional para extraer mas los electrodos 3. Cuando los electrodos 3 del AECD estan en su primera posicion, es decir, cuando los electrodos 3 estan parcialmente extraidos y distantes entre si en aproximadamente 30 cm, el AECD puede entonces ser utilizado sobre pacientes mayores de 3 anos y/o que pesen menos de 20 kg. Cuando los electrodos 3 estan completamente extraidos, es decir separaos por aproximadamente 45 cm, el AEDC puede ser usado sobre pacientes de mas de 8 anos y/o que pesen mas de 20 kg.
Dependiendo de la extraccion parcial o total de los electrodos 3, se suministra una carga adaptada; por ejemplo, en la posicion parcialmente extraida, el aparato puede ser usado sobre un nino de mas de 3 anos y/o menos de 20 kg, y se suministrara una energia de entre 60 y 80 julios de dos fases, preferiblemente de alrededor de 70 julios de dos fases. Cuando los electrodos 3 estan totalmente extraidos, se suministrara una energia de entre 180 y 220 julios de dos fases, y preferiblemente de alrededor de 200 julios de dos fases.
La realizacion ilustrada en las figuras 2, 3 y 4 muestra, cuando los electrodos 3 son extraidos, el desprendimiento automatico y simultaneo de la pelicula protectora desde los electrodos 3, dejando al descubierto la capa de adhesivo y facilitando con ello el posicionamiento rapido de los electrodos 3 y del AECD.
El mecanismo de extraccion mediante devanado esta preferiblemente sincronizado y comprende un doble carrete, permitiendo la extraccion simultanea de los electrodos 3 sin perturbar el posicionamiento del alojamiento del aparato.
El desfibrilador externo es, preferiblemente, completamente automatico y recibe potencia tan pronto como los electrodos 3 son extraidos del alojamiento 1 y suministra una energia de aproximadamente 70 julios de dos fases. Cuando los electrodos 3 estan completamente extraidos, suministran entonces aproximadamente 200 julios de dos fases.
Una vez extraidos del alojamiento 1 y posicionados sobre el paciente a traves de su parte adhesiva, los electrodos 3 hacen que sea posible inmovilizar y mantener el alojamiento 1 del aparato sobre el esternon de una manera estable. La forma y la posicion del alojamiento 1 facilitan cualquier masaje cardiaco.
Con el fin de que este disponible en cualquier momento, se elige generalmente una bateria tal que este operativa durante un periodo minimo de un ano y proporcione un minimo de 15 descargas con una energia de 200 julios de dos fases, y una duracion de vida de analisis continuo de 1 hora.
El dispositivo puede estar capacitado para proporcionar asistencia automatizada durante el procedimiento de reanimacion y puede comprender medios audibles 5 o visuales 6, asi como medios 7 de transferencia de datos que faciliten el uso del aparato. Los medios 5 audibles, tal como un altavoz, hacen que sea posible usar una guia de voz, medios visuales 6 multifuncion tales como una lampara indicadora, la cual puede ser por ejemplo verde cuando entra en servicio, roja para avisar de la descarga electrica o cualquier otro problema, y naranja para indicar el fin de la vida de la bateria. El dispositivo puede comprender tambien medios 7 de transferencia de datos, preferiblemente un puerto USB y/o WiFi para la recuperacion de datos historicos.
Opcionalmente, este equipo se proporcionara para un solo uso.

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. - Dispositivo para desfibrilacion cardiaca, que comprende:
    - un alojamiento (1) rigido o semirrigido, adecuado para recibir una fuerza de compresion procedente de un operario,
    - un par de electrodos (3) que comprenden una capa de adhesivo;
    caracterizado porque los electrodos (3) estan adaptados para ser almacenados en el alojamiento y son extraibles a una distancia variable que hace posible obtener una separacion entre los electrodos (3) de entre aproximadamente 30 cm y aproximadamente 45 cm, manteniendose constante la distancia entre los electrodos (3) mediante medios de bloqueo.
  2. 2. - Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el dispositivo esta adaptado para producir descargas con una energia de entre 60 y 80 julios de dos fases a una separacion entre los electrodos (3) de aproximadamente 30 cm, y de 180 a 220 julios de dos fases a una separacion entre los electrodos (3) de aproximadamente 45 cm.
  3. 3. - Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, cuando los electrodos (3) estan extraidos, es necesaria una fuerza adicional para extraer los electrodos (3) cuando la distancia entre los electrodos (3) excede una separacion de aproximadamente 30 cm.
  4. 4. - Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el alojamiento (1) comprende una superficie proximal (8) en contacto con el paciente, producida a partir de material elastomero.
  5. 5. - Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los electrodos (3) estan enrollados en el interior del alojamiento (1).
  6. 6. - Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los electrodos (3) estan enrollados en el alojamiento (1) mediante un doble carrete, permitiendo la extraccion simultanea de los electrodos (3).
  7. 7. - Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el alojamiento (1) tiene una longitud de entre 15 y 20 cm y una anchura de entre 7 y 11 cm.
  8. 8. - Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, en el momento de la extraccion, una pelicula protectora esta adaptada para ser retirada automatica y simultaneamente, dejando al descubierto la capa de adhesivo.
  9. 9. - Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los electrodos (3) tienen una anchura de entre 5 y 10 cm.
  10. 10.- Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado menos un medio audible.
    porque el dispositivo comprende al
  11. 11.- Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado menos un medio visual.
    porque el dispositivo comprende al
  12. 12.- Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado menos un medio de transferencia de datos.
    porque el dispositivo comprende al
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