BE1021524B1

BE1021524B1 - Electrodes extractibles pour defibrillateur cardiaque externe automatique

Info

Publication number: BE1021524B1
Application number: BE2012/0819A
Authority: BE
Inventors: Marc Ubaghs; Roland Coyette; Lucien Bodson
Original assignee: Esm (European Safety Maintenance)
Priority date: 2012-12-04
Filing date: 2012-12-04
Publication date: 2015-12-07
Also published as: ES2621514T3; BR112015012699A2; EP2928553A1; WO2014086626A1; EP2928553B1; CA2892667A1; PL2928553T3; IL238870A0; AU2013354378A1; IN2015DN03736A

Abstract

Dispositif pour la défibrillation cardiaque comprenant un boitier rigide ou semi-rigide, adapté à recevoir une force de compression provenant d'un utilisateur, une paire d'électrodes adhésives et extractibles du boitier selon une distance variable permettant d'obtenir un écartement entre les électrodes (3) compris entre environ 30 et environ 45 cm, la distance entre les électrodes (3) étant maintenue constante par des moyens de blocage.

Description

Electrodes extractibles pour défibrillateur cardiaque externe automatique

Domaine de l'invention

La présente invention concerne un défibrillateur cardiaque externe automatique (DEA) comprenant des électrodes extractibles pouvant être utilisées par le patient lui-même ou par un secouriste.

Etat de la technique

Les électrodes de défibrillation sont généralement constituées d'une couche non-conductrice réalisée en un matériau flexible, d'une couche métallique conductrice servant d'électrode et d'un gel adhésif également conducteur permettant le maintien de l'électrode sur le patient.

Afin de limiter les phénomènes de dessiccation du gel adhésif et de protéger l'électrode, il est courant d'utiliser un film protecteur facilement pelable recouvrant le gel adhésif. C'est généralement le cas lorsque l'on utilise des électrodes jetables.

Ce type d'électrode présente toutefois le désavantage de requérir de nombreuses manipulations avant de pouvoir être appliquée sur le patient, ce qui peut s'avérer être critique en cas d'intervention urgente.

Afin de pallier à ces inconvénients, des électrodes de structure différente ont été développées, simplifiant ainsi leur utilisation. On connaît par la demande WO 97/26350 un système d'électrode jetable pour défibrillateur facilement utilisable et fiable, qui consiste en une électrode montée sur un support flexible et maintenu au boîtier par un moyen de maintien. Les électrodes sont repliées de telle sorte que lors de leur extraction le film protecteur se détache automatiquement.

Des électrodes sous forme d'un ruban unitaire permettant d'être positionné rapidement tout en étant simple d'utilisation sont également connues par US 5,191,886.

Les électrodes connues de l'art antérieur sont plus faciles à utiliser car elles permettent de limiter le nombre d'étapes nécessaires au bon placement des électrodes et à l'application du gel conducteur tout en préservant l'intégrité des électrodes lorsqu'elles ne sont pas utilisées. Toutefois elles ne présentent aucune interaction avec le DEA.

Il est également connu des dispositifs de DEA combinant plusieurs fonctions ce qui permet d'accroître les chances de survie du patient. Un DEA peut par exemple intégrer des moyens de communication audio ou vidéo permettant d'obtenir une assistance à distance. Un DEA peut également comprendre des moyens de localisation, notamment par GPS.

Parmi ces fonctions complémentaires, certains DEA peuvent intégrer des fonctions facilitant la réanimation cardiaque. Par exemple, le boîtier du DEA peut être utilisé de façon avantageuse comme support à la réanimation cardiaque. EP 2 228 097 décrit l'intégration de moyens de réanimation cardio pulmonaire (RCP) à n l'intérieur du boîtier de DEA. Les dimensions et la forme du DEA sont adaptées de telle sorte qu'il puisse être placé sur la poitrine du patient, simplifiant ainsi l'utilisation de l'appareil et permettant ainsi au secouriste de se concentrer sur le patient lui-même. Les dimensions réduites de ce DEA présentent toutefois le désavantage de rendre difficile son bon positionnement sur le sternum du patient ainsi que son utilisation, en particulier lorsque le secouriste est peu expérimenté. Ainsi, l'appareil décrit dans EP 2 228 097 présente l'inconvénient de ne pouvoir être maintenu à une position stable lorsque le secouriste effectue une RCP. WO 2001/056652 et US 2003/0055477 combinent les fonctions de DEA et de RCP, dans un dispositif qui intègre les électrodes du DEA. L'utilisation de ce type dispositif permettrait d'obtenir une meilleure stabilité lors du massage cardiaque. Ce dispositif sous forme d'un tapis semi rigide destiné à être placé sur la poitrine du patient afin de faciliter la RCP le tapis comprenant également les électrodes du DEA. La position des électrodes sur le tapis permet également d'éviter les risques de mauvais placement des électrodes. Toutefois, les électrodes doivent être reliées électriquement à un appareil externe comprenant les circuits électroniques nécessaires au fonctionnement du système se trouvant à distance du tapis contenant les électrodes.

Ces systèmes sont en fait difficilement transportables et ont été conçu pour être manipulés par un secouriste chevronné et non par le patient lui-même, lequel ne peut pas utiliser le dispositif qui n'est pas entièrement automatisé.

Il existe donc un besoin pour un dispositif compact et pratique combinant les fonctions de DEA portable et de RCP qui soit facilement et rapidement utilisable par le patient ou par un secouriste.

Description 1'invention

Les inventeurs ont développé un dispositif permettant de résoudre le problème exposé ci-dessus en intégrant de façon judicieuse dans : • Un boîtier rigide ou semi-rigide, apte à servir de support à une réanimation cardio pulmonaire et adapté à recevoir une force de compression provenant d'un utilisateur, • une paire d'électrodes comprenant une couche adhésive.

Les électrodes stockées à l'intérieur du boîtier étant extractibles selon une distance variable permettant d'obtenir un écartement total entre les électrodes , c'est-à-dire de la distance entre les parties des électrodes destinées à délivrer un choc électrique, compris entre environ 30 et environ 45 cm, l'écartement entre les électrodes étant maintenue par des moyens de blocage, de préférence des moyens mécaniques engendrant une résistance nécessitant d'appliquer une force de traction sur les électrodes pour les extraire d'avantage. Ces moyens de blocage permettant ainsi d'assurer le bon positionnement et le maintient du DEA sur le patient.

Brève description des figures

Ces aspects ainsi que d'autres aspects de l'invention seront clarifiés dans la description détaillée de modes de réalisation particuliers de l'invention, référence étant faite aux dessins des figures, dans lesquelles :

La Figure 1 est une vue en perspective de l'appareil de défibrillation avant utilisation.

La Figure 2 est une vue en perspective du défibrillateur lors de l'extraction partielle des électrodes.

La Figure 3 est une vue en perspective du défibrillateur lors de l'extraction complète des électrodes.

La Figure 4 est une coupe longitudinale du défibrillateur selon l'invention.

La Figure 5 est une vue illustrant l'utilisation du défibrillateur lors d'une réanimation cardio pulmonaire.

La Figure 6 représente la face inférieure du boîtier présentant une surface de contact cruciforme en contact avec le patient.

Description détaillée de modes de réalisation particuliers

Il apparaîtra évident pour l'homme du métier que la présente invention n'est pas limités aux exemples illustrés et décrits ci-dessus. L'invention comprend chacune des caractéristiques nouvelles ainsi que leur combinaison. La présence de numéros de référence ne peut être considérée comme limitative. L'usage du terme « comprend » ne peut en aucune façon exclure la présence d'autres éléments autres que ceux mentionnés. L'usage de l'article défini « un » pour introduire un élément n'exclut pas la présence d'une pluralité de ces éléments. La présente invention a été décrite en relation avec des modes de réalisations spécifiques, qui ont une valeur purement illustrative et ne doivent pas être considérés comme limitatifs.

La Figure 1 représente l'appareil de défibrillation avant son utilisation, c'est-à-dire lorsque les électrodes 3 ne sont pas encore extraites du défibrillateur. Le boîtier 1 a de préférence une longueur comprise entre 15 et 20 cm et une largeur préférentiellement comprise entre 7 et 11 cm, comprend dans sa partie inférieure des rebords 2 atraumatiques ayant une forme arrondie. La face inférieure du boîtier en contact avec le patient peut comprendre une surface complémentaire 8 destinée à être en contact avec le patient. Cette surface 8 permet de concentrer la force du massage cardiaque sur le sternum (Figure 6) . La face opposée du boîtier 1 est apte à ce qu'un secouriste puisse placer ses mains lorsqu'il effectue une RCP (Figure 5). La surface 8 en contact avec le patient est réalisée en un matériau élastomère tel que le caoutchouc. Selon un autre mode, la surface 8 en contact avec le patient est cruciforme comme représenté à la Figure 8, permettant ainsi une meilleure localisation de la force exercée par le secouriste. L'appareil comprend deux électrodes 3 enroulées autour d'un axe 4 et intégrée à l'intérieur du boîtier 1 afin d'en faciliter l'extraction et l'extension en cas d'urgence du fait de l'absence de câble et de connexions réduisant les risques d'emmêlement et de mauvaise connexion (Figure 4). Par ailleurs, des moyens de blocage engendrant une résistance mécanique permettent de maintenir la distance entre les électrodes 3 lors de l'utilisation du DEA. Les électrodes 3 ont les dimensions d'un ruban de largeur de l'ordre de 5 à 10 cm ce qui permet également un meilleur positionnement et maintient du boîtier 1 lors de son utilisation.

Les électrodes 3 comprennent un substrat en matériau de type polymère recouvert d'une couche adhésive et d'un film de protection pelable. Le revêtement adhésif, permet de positionner et maintenir les électrodes 3 en position sur le patient. Les électrodes 3 et le boîtier 1 étant solidaire, le boîtier 1 de l'appareil se trouve ainsi directement au niveau du sternum du patient dans une position idéale pour effectuer un massage cardiaque. L'écartement entre les électrodes 3 peut avantageusement être adapté en fonction du patient. Les électrodes 3 peuvent être en position partiellement extraites, c'est-à-dire avec un écartement entre les électrodes 3 d'environ 30 cm ou totalement extraites soit environ 45 cm (Figures 2 et 3). Une force complémentaire est alors nécessaire pour extraire les électrodes 3 au-delà d'un écartement entre les électrodes 3 d'environ 30 cm. La transition entre ces 2 positions est indiquée par un repère visuel permettant de distinguer les positions d'extraction « partielle » et « totale » des électrodes 3, indiquées par des zones hachurées sur la figure 3. Le changement de position est également marqué par une résistance mécanique complémentaire pour laquelle une force complémentaire sera nécessaire pour extraire d'avantage les électrodes 3. Lorsque les électrodes 3 du DEA sont dans leur première position c'est à dire lorsque les électrodes 3 sont partiellement extraites et distante d'environ 30 cm l'une de l'autre, le DEA peut alors être utilisé sur des patients âgés de plus de 3 ans et/ou pesant moins de 20kg. Lorsque les électrodes 3 sont totalement extraites, c'est à dire séparées d'environ 45 cm, le DEA peut être utilisé sur des patients de plus de 8 ans et/ou pesant plus de 20 kg.

En fonction de l'extraction partielle ou totale des électrodes 3, une charge adaptée est délivrée; par exemple, en position partiellement extraite, l'appareil est utilisable sur un enfant de plus de 3 ans et/ou de moins de 20 kg, une énergie comprise entre 60 et 80 joules biphasiques, de préférence l'ordre de 70 joules biphasiques sera délivrée. Lorsque les électrodes 3 sont totalement extraites, une energie de comprise entre 180 et 220 joules biphasiques et de préférence de l'ordre de 200 joules biphasiques sera délivrée.

Le mode de réalisation est illustré aux Figures 2, 3 et 4 montre lors de l'extraction des électrodes 3 le pelage automatique et simultané du film de protection des électrodes 3, découvrant la couche adhésive et facilitant ainsi le rapide positionnement des électrodes 3 et du DEA.

Le mécanisme d'extraction par déroulage est de préférence synchronisé et comprend un double enrouleur, permettant l'extraction simultanée des électrodes 3 sans perturber le positionnement du boîtier de l'appareil.

Le défibrillateur externe est de préférence entièrement automatique et est mis sous tension dès l'extraction des électrodes 3 du boîtier 1 et permet de délivrer une énergie d'environ 70 Joules biphasiques. Lorsque l'on extrait complètement les électrodes 3, celles-ci délivrent alors environ 200 Joules biphasiques.

Une fois extraites du boîtier 1 et positionnées sur le patient par leur partie adhésive, les électrodes 3 permettent d'immobiliser et de maintenir le boîtier 1 de l'appareil sur le du sternum de façon stable. La forme et la position du boîtier 1 permettent de faciliter un éventuel massage cardiaque.

Afin d'être disponible à tout moment, on choisit généralement une batterie de façon à ce qu'elle soit fonctionnelle pendant une durée minimale d'un an et assurer au minimum 15 chocs avec énergie de 200 joules biphasiques, et une autonomie d'analyse continue d'au moins 1 heure.

Le dispositif peut être à même d'assurer une assistance automatisée lors de la procédure de réanimation et peu comprendre des moyens sonores 5, visuels 6, ainsi que des moyens de transfert de données 7 facilitant l'utilisation de l'appareil. Les moyens sonores 5 tel que d'un haut-parleur permettent d'utiliser un guide vocal, des moyens visuels 6 tel qu'une lampe témoin, multifonctions qui peut par exemple être verte lors de la mise en service, rouge pour alerter du choc électrique ou d'un éventuel problème technique et orange pour indiquer la fin de vie de la batterie. Le dispositif peut également comprendre des moyens de transfert de données 7, de préférence un port USB et/ou WIFI pour la récupération des données de 1'historique.

Eventuellement, cet équipement sera prévu pour une seule utilisation.

Claims

Revendications

1. Dispositif pour la défibrillation cardiaque comprenant : • Un boîtier (1) rigide ou semi-rigide, adapté à recevoir une force de compression provenant d'un opérateur, • une paire d'électrodes (3) comprenant une couche adhésive, caractérisé en ce que les électrodes (3) sont stockées à l'intérieur de l'appareil et extractibles selon une distance variable permettant d'obtenir un écartement entre les électrodes (3) compris entre environ 30 et environ 45 cm, la distance entre les électrodes (3) étant maintenue constante par des moyens de blocage.
2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le dispositif produit des chocs avec une énergie comprise entre 60 et 80 joules biphasiques pour un . écartement entre les électrodes (3) d'environ 30 cm et de 180 à 220 joules biphasiques pour un écartement entre les électrodes (3) d'environ 45 cm.
3. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que lors de l'extraction des électrodes (3), une force complémentaire est nécessaire pour extraire les électrodes (3) lorsque la distance entre les électrodes (3) dépasse un écartement d'environ 30 cm.
4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le boîtier (1) comprend une surface (8) proximale en contact avec le patient réalisé en matériaux élastomère.
5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que les électrodes (3) sont enroulées à l'intérieur du boîtier (1).
6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que les électrodes (3) sont enroulées dans le boîtier (1) par un double enrouleur, permettant l'extraction simultanée des électrodes (3).
7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le boîtier (1) a une longueur comprise entre 15 et 2 0 cm et une largeur comprise entre 7 et 11 cm.
8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que lors de l'extraction le film protecteur est retiré de façon automatique et simultané découvrant la couche adhésive.
9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que les électrodes (3) ont une largeur comprise entre 5 et 10 cm.
10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le dispositif comprend au moins un moyen sonore.
11. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le dispositif comprend au moins un moyen visuel.
12. Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le dispositif comprend au moins un moyen de transfert de donné.