ES2621330T3

ES2621330T3 - Conjunto de catéter intravenoso de uso múltiple y actuador de septo

Info

Publication number: ES2621330T3
Application number: ES14712181.8T
Authority: ES
Inventors: Darin Charles Vincent; S. Ray Isaacson
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2013-03-18
Filing date: 2014-03-11
Publication date: 2017-07-03
Anticipated expiration: 2034-03-11
Also published as: ES2706975T3; US9381320B2; CN105228689A; US20160317783A1; EP3170529B1; JP6404898B2; AU2014237075B2; BR112015024117B1; MX2015013130A; US20230012604A1; CN105228689B; US9750920B2; EP3444005B1; US11478610B2; US20170333676A1; JP2016514513A; CA2906410C; AU2018220016B2; EP3444005A1; CA2906410A1

Abstract

Un conjunto de catéter (10) con control de sangre de uso múltiple que comprende: un adaptador de catéter (20) que tiene una abertura proximal (22), un extremo distal (24) y un paso de fluido (26) que se extiende entre aquellos, alojando el extremo distal (24) del adaptador de catéter (20) un catéter intravenoso (12), teniendo una porción del paso de fluido (26) un primer diámetro; un septo (150) dispuesto de manera que puede deslizaren el interior de la porción de paso de fluido (26) entre un estado comprimido o flexionado y un estado descomprimido o distendido, teniendo el septo (150) un segundo diámetro que es al menos igual al primer diámetro de tal forma que el septo (150) divide el paso de fluido (26) en una cámara de fluido proximal (29) y una cámara de fluido distal (27), teniendo, además, el septo (150) una hendidura (154) que proporciona un paso a través del septo; y un actuador de septo (140) que tiene una base (142) situada en el interior de la cámara de fluido (27) distal y que tiene una sonda (144) configurada para su inserción dentro de la hendidura (154) del septo (150), en el que, durante el uso del conjunto de catéter (10), la sonda (144) obliga a la hendidura (154) hasta una posición abierta cuando el septo (150) se desliza desde el estado descomprimido o distendido hasta el estado comprimido o flexionado en respuesta a un dispositivo externo (70) que está siendo insertado en la abertura proximal (22) del adaptador de catéter (20), teniendo una superficie externa de la sonda (144) del actuador de septo (140) una forma cónica que causa que el septo (150) sea comprimido progresivamente entre una superficie externa de la sonda (144) y una superficie interna de la porción del paso de fluido (26) cuando el septo (150) se desliza hacia el estado comprimido o fletado y el actuador de septo (140) es empujado a través de la hendidura (154), obligando la compresión del septo (150) al septo (150) en una dirección proximal causando de este modo que el septo (150) vuelva al estado descomprimido o distendido cuando el dispositivo externo (70) es extraído de la abertura proximal (22), teniendo una lumen interna de la sonda (144) una forma cónica que se corresponde con la forma cónica de la superficie externa de la sonda (144).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de cateter intravenoso de uso multiple y actuador de septo ANTECEDENTES DE LA INVENCION

La presente invencion se relaciona con un septo de un conjunto de cateter intravenoso (IV) con control de sangre de uso multiple y un actuador de septo. En particular, la presente invencion se relaciona con un conjunto de cateter IV que tiene un actuador de septo estacionario y un septo para control de sangre, en el que el septo para control de sangre esta configurado para deslizar en el interior de un adaptador del cateter de un conjunto de cateter IV entre un estado comprimido y un estado descomprimido. Cuando esta en el estado comprimido, una hendidura del septo para control de sangre esta abierta y el septo comprende energla potencial de compresion almacenada. Cuando el septo es liberado del estado comprimido, la energla potencial de compresion almacenada se libera y el septo para control de sangre es devuelto a su forma original, cerrando de este modo la hendidura del septo.

El documento de patente alemana DE3913392 A1 divulga un conector para un tubo de cateter que comprende una envolvente con un agujero pasante y un accesorio de valvula en el agujero. La superficie interna del agujero pasante comprende, ademas, un resalte anular el cual forma un tope proximal para limitar el movimiento de la valvula en la direccion proximal. La valvula esta hecha de un material elastomero y tiene una hendidura. En la posicion cerrada de la valvula, la elasticidad del material presiona el extremo proximal de la valvula contra el resalte anular y mantiene la hendidura cerrada. El diametro externo de la valvula es menor que el diametro interno del agujero pasante enfrentado con dicho diametro externo de dicha valvula.

Un reto formidable de los tratamientos medicos modernos es el control de infecciones en la diseminacion de organismos patogenos. Un area en la que este reto se presenta constantemente es en la terapia de infusion de diferentes tipos. La terapia de infusion es uno de los procedimientos de atencion sanitaria mas comunes. Pacientes hospitalizados, atendidos a domicilio y otros pacientes reciben fluidos, medicamentos y productos hematicos por via de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular del paciente. La terapia de infusion puede usarse para tratar una infeccion, proveer anestesia o analgesia, proveer soporte nutricional, tratar neoplasias cancerosas, mantener la presion sangulnea y el ritmo cardlaco o muchos otros usos cllnicos significativos.

La terapia de infusion se facilita mediante un dispositivo de acceso vascular. El dispositivo de acceso vascular puede acceder a la vasculatura central o periferica del paciente. El dispositivo de acceso vascular puede ser implantado durante un plazo corto (dlas), plazo intermedio (semanas) o largo plazo (meses o anos). El dispositivo de acceso vascular puede usarse para terapia continua o para terapia intermitente.

Un dispositivo de acceso vascular comun comprende un cateter de plastico insertado en una vena del paciente. La longitud del cateter puede variar desde unos pocos centlmetros o acceso periferico, hasta muchos centlmetros para acceso central y puede incluir dispositivos tales como cateteres centrales de insercion periferica (PICC). El cateter puede ser insertado de manera transcutanea o puede ser implantado quirurgicamente debajo de la piel del paciente. El cateter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular unido al mismo, puede tener una unica lumen o multiples lumenes para la infusion de muchos fluidos simultaneamente.

Un dispositivo de acceso vascular comun comprende un septo para control de sangre que controla el flujo de sangre y otros fluidos a traves del dispositivo de acceso vascular. En algunos casos, el dispositivo de acceso vascular incluye, ademas, un actuador de septo que esta alojado de manera que puede deslizaren el interior del dispositivo de acceso vascular. El actuador de septo puede ser avanzado a traves del septo para control de sangre para posibilitar que sangre u otros fluidos puenteen el septo. Por ejemplo, un personal cllnico puede insertar un dispositivo Luer externo en el dispositivo de acceso vascular para avanzar el actuador del septo a traves del septo.

Una vez que el actuador del septo esta acoplado con el septo, se establece la comunicacion de fluido entre la vasculatura del paciente y el dispositivo Luer externo. El actuador del septo acoplado no puede ser retirado del septo. En consecuencia, para retirar el dispositivo Luer externo del dispositivo de acceso vascular, un personal cllnico debe ocluir la vena cateterizada del paciente para impedir una exposicion indeseada a la sangre u otros fluidos. El personal cllnico debe, entonces, o bien taponar el dispositivo de acceso vascular o reemplazar el dispositivo Luer externo con otro dispositivo Luer.

Asl, aunque existen metodos para controlar el flujo de sangre a traves de un dispositivo de acceso vascular, aun existen retos. En consecuencia, debe haber una mejora en la tecnica para ampliar o incluso reemplazar las tecnicas actuales con otras tecnicas. Tales tecnicas se divulgan en este documento.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCION

Con el fin de superar las limitaciones discutidas arriba, la presente invencion se relaciona con un septo de un conjunto de cateter intravenoso (IV) con control de sangre de uso multiple y un actuador de septo. En particular, la presente invencion se relaciona con un conjunto de cateter IV que tiene una actuador de septo estacionario y un septo para control de sangre deslizante, en el que el septo para control de sangre esta configurado para deslizar en

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el interior de un adaptador de cateter del conjunto de cateter IV entre un un estado comprimido o flexionado y un estado descomprimido o estatico. Cuando esta en el estado comprimido, una hendidura del septo para control de sangre se abre y el septo comprende energla potencial de compresion almacenada. Cuando el septo es liberado del estado comprimido, la energla potencial de compresion almacenada se libera y el septo para control de sangre es devuelto a su forma original, cerrando de este modo la hendidura del septo.

Algunas implementaciones de la presente invencion incluyen un conjunto de cateter IV que comprende un adaptador de cateter en el cual esta situado un septo para control de sangre (es decir, septo) que esta configurado para

deslizar entre un estado comprimido y un estado descomprimido. El adaptador de cateter incluye, ademas, un

actuador de septo que tiene una base que esta fijada en el interior del adaptador de cateter. El actuador de septo incluye, ademas, una sonda que se extiende hacia fuera desde la base e incluye una punta que esta configurada para insertarse parcialmente dentro de una hendidura del septo cuando el septo esta en un estado descomprimido. En algunos casos, el actuador de septo incluye una sonda que tiene una punta que esta situada adyacente a una hendidura del septo cuando el septo esta en un estado descomprimido y es insertada mas en la hendidura cuando el septo es comprimido. El septo es deslizado hasta un estado comprimido insertando un dispositivo Luer externo en el adaptador de cateter y haciendo contacto con el septo. Cuando el dispositivo Luer es avanzado mas hacia dentro del adaptador de cateter, el septo es deslizado o flexionado en una direccion distal y comprimido en el interior del

adaptador de cateter. Cuando el septo es deslizado en la direccion distal, la punta de la sonda se inserta

completamente a traves de la hendidura del septo, proporcionando de este modo un paso a traves del septo.

Cuando esta en el estado comprimido, el septo almacena energla potencial de compresion. A la retirada del dispositivo Luer externo, la energla potencial de compresion almacenada se libera y el septo es devuelto a su forma o estado descomprimido inicial. Cuando el septo vuelve a su estado descomprimido, el septo desliza sobre la punta de la sonda y la hendidura se autosella. Inserciones subsiguientes de un dispositivo Luer externo en el adaptador de cateter repiten la compresion y liberacion del septo para controlar el paso de fluido a traves de la hendidura del septo.

BREVE DESCRIPCION DE LAS VARIAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

Para que se entienda facilmente la manera en la cual se obtienen las caracterlstica y ventajas de la invencion enumeradas arriba, y otras,, se dara una descripcion mas particular de la invencion descrita brevemente arriba mediante referencia a realizaciones especlficas de la misma las cuales se ilustran en los dibujos anexos. Estos dibujos representan solo realizaciones tlpicas de la invencion y, por lo tanto, no debe considerarse que limitan el alcance de la invencion.

La figura 1A es una vista lateral en seccion transversal de un conjunto de cateter que comprende un actuador de septo situado en el interior de un adaptador de cateter, teniendo el actuador de septo una sonda de punta hueca configurada para su insercion a traves de una hendidura de un septo, estando mostrado el septo en un estado descomprimido de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 1B es una vista lateral en seccion transversal de un conjunto de cateter que comprende un actuador de septo situado de manera fija en el interior de un adaptador de cateter, teniendo el actuador de septo una sonda de punta hueca insertada completamente a traves de una hendidura del septo, estando mostrado el septo en un estado comprimido de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 2A es una vista lateral en seccion transversal de un conjunto de cateter que comprende un actuador de septo situado de manera fija en el interior de un adaptador de cateter, teniendo el actuador de septo una sonda conica configurada para su insercion a traves de una hendidura de un septo, estando mostrado el septo en una posicion descomprimida o no flexionada de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La figura 2B es una vista lateral en seccion transversal de un conjunto de cateter que comprende un actuador de septo situado de manera fija en el interior de un adaptador de cateter, teniendo el actuador de septo una sonda conica insertada completamente a traves de una hendidura del septo, estando mostrado el septo en un estado comprimido o flexionado de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

La realizacion preferida en este momento de la presente invencion se entendera mejor mediante referencia a los dibujos, en los que numeros de referencia iguales indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se entendera facilmente que los componentes de la presente invencion, como se describen e ilustran en general en las figuras en este documento, podrlan disponerse y disenarse en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Asl, la descripcion mas detallada que sigue, segun se representa en las figuras, no se pretende que limite el alcance de la invencion segun se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones de la invencion preferidas en este momento.

El termino “proximal” se usa para indicar una porcion de un dispositivo la cual, durante el uso normal, esta mas cerca del usuario y mas alejada del paciente. El termino “distal” se usa para indicar una porcion de un dispositivo la cual, durante el uso normal, esta mas alejada del usuario que empuna el dispositivo y mas cercana al paciente. El termino

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“activacion” del mecanismo de valvula o septo se usa para indicar la accion de apertura o cierre de dicha valvula. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se proporciona un conjunto de cateter que tiene un septo y un actuador de septo, en donde el conjunto de cateter experimenta la activacion cuando el actuador de septo es avanzado a traves del septo, proporcionando de este modo un paso de fluido a traves del septo.

La presente invencion se relaciona con conjuntos de cateter intravenoso (IV) con control de sangre que tienen un actuador de septo que esta situado de manera fija en el interior de un adaptador de cateter del conjunto de cateter IV. Ademas, la presente invencion se relaciona con un conjunto de cateter IV con control de sangre de uso multiple que comprende un septo que es forzado a un estado comprimido o flexionado insertando un dispositivo Luer externo en el adaptador de cateter. El dispositivo Luer externo avanza el septo en una direction distal comprimiendo o flexionando de este modo el septo y forzando a una portion de sonda del actuador de septo a traves de una hendidura del septo. La porcion de sonda completamente insertada obliga a la hendidura a una position abierta proporcionando de este modo un paso a traves del septo. En el estado comprimido, el septo comprende energla potencial de compresion que es almacenada hasta que el dispositivo Luer externo es retirado del adaptador de cateter.

Cuando el dispositivo Luer externo es retirado del adaptador de cateter, la energla potencial de compresion del septo se libera devolviendo de este modo al septo a su estado o forma original descomprimido. En algunos casos, la liberation de la energla potencial de compresion da como resultado el deslizamiento del septo en una direccion proximal en el interior del adaptador de cateter. Cuando el septo se desliza en la direccion proximal, la porcion de sonda del actuador del septo es arrastrada adentro de la hendidura, permitiendo de este modo que al menos una porcion de la hendidura se reselle e impida el paso de fluidos a traves del septo y/o del actuador de septo. A la reinsertion del dispositivo Luer externo, el septo es comprimido de nuevo y la porcion de sonda del actuador de septo se inserta de nuevo completamente a traves de la hendidura para permitir el paso de fluido a traves del septo.

Haciendo referencia ahora a la figura 1, se muestra un conjunto de cateter IV 10. En general, el conjunto de cateter IV 10 comprende un adaptador de cateter 20 que tiene un extremo proximal 22, un extremo distal 24 y un paso de fluido 26 que se extiende entre aquellos. En algunos casos, el extremo proximal 22 comprende una caracterlstica para acoplar un dispositivo externo al adaptador de cateter 20. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el extremo proximal 22 comprende un juego de fileteados para recibir un adaptador Luer compatible.

De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un conjunto de cateter con control de sangre de uso multiple segun se define en la reivindicacion 1 y un metodo para fabricar tal conjunto de cateter segun se define en la reivindicacion 7.

Ademas, otras realizaciones ventajosas mas se siguen de las reivindicaciones dependientes.

El adaptador de cateter 20 tiene, generalmente, una forma tubular. Una superficie interna 28 comprende diferentes caracterlsticas y formas configuradas para recibir o acomodar diferentes componentes del conjunto de cateter IV 10. Por ejemplo, en algunas realizaciones la superficie interna 28 comprende una superficie configurada para soportar la base de un cateter intravenoso 12. La superficie interna 28 puede incluir, ademas, un rebaje anular 32 configurado para recibir y soportar de manera fija una base 42 de actuador de septo 40. Ademas, en algunas realizaciones, la superficie interna 28 comprende una arista o virola anular 38 que forma un tope distal para impedir o limitar el movimiento del septo 50 en la direccion distal 14.

La superficie interna 28 comprende un diametro 60 que es aproximadamente igual a, o ligeramente menor que, un diametro externo del septo 50. En tales condiciones, se proporciona un sello estanco a los fluidos entre la superficie externa 52 del septo 50 y la superficie interna 28. Ademas, el diametro 60 se selecciona para proporcionar sello estanco de fluido contra la superficie externa 52, al tiempo que aun permite que el septo 50 deslice en el interior del paso de fluido en las direcciones distal y proximal 14 y 16. En algunas realizaciones, la superficie interna 28 comprende, ademas, una segunda arista o virola anular (no mostrada) que forma un tope proximal para impedir o limitar el movimiento del septo 50 en la direccion proximal 16.

En algunos casos, se proveen uno o mas canales de venteo entre la superficie externa 52 y la superficie interna 28 para permitir que el aire puentee el septo 50 cuando la sangre llena la porcion distal del paso de fluido. Por ejemplo, en algunos casos, la superficie externa 52 comprende uno o mas canales que tienen un area en section transversal configurada para permitir el paso de aire entre el canal y la superficie interna 28, y entre camaras de fluido distal y proximal 27 y 29. En otras realizaciones, la superficie interna 28 comprende una o mas acanaladuras o rebajes los cuales proporcionan un espacio de aire libre entre la superficie interna 28 y la superficie externa 52 del septo 50. Las una o mas acanaladuras comprenden un longitud que es mayor que una longitud del septo 50, de tal forma que las acanaladuras o rebajes se superponen con la longitud del septo 50, proporcionando de este modo comunicacion de fluido entre las camaras de fluidos distal y proximal 27 y 29 por via de las acanaladuras o rebajes.

En algunas realizaciones, se aplica un lubricante entre la superficie externa 52 y la superficie interna 28 para ayudar al movimiento el septo 50 en el interior del paso de fluido 26. Un lubricante puede incluir cualquier material o

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combinacion de materiales que sean seguros para su uso en procedimientos y dispositivos de terapia de infusion. En algunas realizaciones, se provee un lubricante que comprende aceite de silicona. En otras realizaciones, se provee un lubricante que comprende, ademas, un agente antimicrobiano, tal como un acetato de clorhexidina.

El adaptador de cateter IV 20 es, preferiblemente, de un material transparente o semitransparente para mostrar el interior, posibilitando la comprobacion del movimiento interno. Materiales adecuados para el adaptador de cateter IV 20 incluyen, pero no se limitan a, resinas polimericas termoplasticas tales como policarbonato, poliestireno, polipropileno y similares.

El conjunto de cateter IV 10 puede incluir, ademas, caracterlsticas para su uso con un conjunto de cateter con aguja. Por ejemplo, un cateter de pollmero flexible o semiflexible puede usarse en combinacion con una aguja introductora rlgida para posibilitar la insercion del cateter en la vasculatura de un paciente. Tambien pueden usarse cateteres implantados quirurgicamente.

Una vez insertado en un paciente, el cateter 12 y el adaptador de cateter 20 proporcionan una conduccion de fluido para facilitar la entrega de un fluido a y/o la extraccion de un fluido de un paciente, segun se requiera por un procedimiento de infusion deseado. Asl, en algunas realizaciones, lo materiales del cateter 12 y del adaptador de cateter 20 se seleccionan para ser compatibles con fluidos biologicos y medicamentos usados comunmente en procedimiento de infusion. Adicionalmente, en algunas realizaciones, una porcion del cateter 12 y/o del adaptador de cateter 20 esta configurada para su uso en conjunto con una seccion de entubado intravenoso (no mostrada) para facilitar mas la entrega de un fluido a o la extraccion de un fluido de un paciente.

El conjunto de cateter IV 10 comprende, ademas, un actuador de septo 40. En algunas realizaciones, el actuador de septo 40 comprende una estructura hueca que tiene una base 42 que esta configurada para ser acoplada a, o interactuar con, la superficie interna 28. El actuador de septo 40 comprende, ademas, una sonda 44 que se extiende hacia fuera desde la base 42 hacia el extremo proximal 22. En algunos casos, la sonda 44 comprende una punta hueca que esta configurada para insertarse en una hendidura 54 del septo 50. La sonda 44 esta generalmente centrada axialmente en el interior del paso de fluido 26 y alineada con la hendidura 54 del septo 50. Antes de comprimir el septo 50, la sonda 44 se apoya o esta parcialmente insertada a traves de la hendidura 54, de tal forma que una porcion de la hendidura 54 permanece cerrada o sellada, segun se muestra en la figura 1A.

El septo 50 comprende, generalmente, un material polimerico flexible y resiliente que comprende una hendidura 54 autosellante. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el septo 50 comprende un caucho o polimerico elastomero. En otras realizaciones, el septo 50 comprende una goma de silicona.

En algunos casos, el septo 50 comprende una superficie externa 52 que esta configurada para formar un sello estanco a los fluidos en el interior de la superficie interna 28. En otros casos, el septo 50 comprende una superficie externa 52 que incluye una o mas caracterlsticas de venteo para permitir que aire puentee el septo 50 y proporcionar comunicacion de fluido entre las camaras de fluido distal y proximal 27 y 29 del adaptador de cateter 20. Ademas, en algunos casos, la superficie interna 28 comprende uno o mas canales los cuales forman un venteo de aire entre el adaptador de cateter 20 y el septo 50, como se discutio previamente.

En algunos casos, el septo 50 esta situado en el adaptador de cateter 20 dividiendo de este modo el paso de fluido 26 en una camara de fluido distal 27 y una camara de fluido proximal 29. Asl, cuando la hendidura 54 esta sellada, el septo 50 impide que los fluidos puenteen el septo 50 entre las camaras de fluido distal y proximal 27 y 29.

La superficie externa 52 esta configurada, ademas, para deslizar en la direction distal 14 cuando el septo 50 es comprimido por un dispositivo Luer 70 externo, segun se muestra en la figura 1B. El dispositivo Luer 70 externo puede incluir cualquier instrumento o dispositivo susceptible de ser insertado en el extremo proximal 22 del adaptador de cateter 20. Por ejemplo, en algunos casos el dispositivo Luer 70 externo comprende una boquilla de una jeringa u otro conector sin aguja. En otros casos, el dispositivo Luer 70 externo comprende un adaptador Luer macho.

Se permite que el fluido puentee el septo 50 insertando un dispositivo Luer 70 externo en la abertura proximal 22 del adaptador de cateter 20, de tal forma que el dispositivo Luer 70 externo hace contacto con el septo 50 y desliza al septo 50 en la direccion distal 14. Cuando el septo 50 es deslizado en la direccion distal 14, una superficie distal 56 del septo 50 hace contacto con el tope distal 38 limitando de este modo un movimiento adicional de la superficie distal 56 en la direccion distal 14. Cuando el dispositivo Luer 70 externo es insertado mas en el extremo proximal 22, una superficie proximal 58 continua siendo avanzada en la direccion distal 14, comprimiendo de este modo el septo 50 entre el dispositivo Luer 70 externo y el tope distal 38. Cuando tiene lugar esta compresion, la sonda 44 del actuador de septo 40 es avanzada a traves de la hendidura 54 hasta que la sonda 44 esta completamente insertada a traves de la hendidura 54. Asl, en el estado comprimido, la lumen 46 del actuador de septo 40 proporciona comunicacion de fluido entre las camaras de fluido distal y proximal 27 y 29.

En el estado comprimido, el septo 50 comprende energla potencial de compresion. A la retirada del dispositivo Luer

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70 externo, la energla potencial de compresion almacenada se libera y el septo 50 se distiende a su forma original. En el proceso de distension o retorno a un estado descomprimido, la superficie proximal 58 se mueve en la direccion proximal 16 y la sonda 44 es encerrada de nuevo dentro de la hendidura 54, segun se muestra en la figura 1A.

En algunas realizaciones, la superficie distal 56 comprende, ademas, un recorte 62 de compresion. El recorte 62 proporciona un vaclo el cual es llenado por el resto del septo 50 cuando esta comprimido. El recorte 62 permite, asl, la compresion del septo 50 sin danar al septo 50 y/o al actuador de septo 40. En algunas realizaciones, el recorte 62 proporciona un borde o labio elevado 51 sobre la superficie distal 56. El labio elevado 51 actua como un resorte el cual almacena la energla potencial de compresion cuando esta en el estado comprimido. Las caracterlsticas del conjunto de cateter IV 10 proporcionan un dispositivo para control de sangre de uso multiple, en el que el proceso de comprimir y liberar el septo 50 para controlar el paso de fluido entre las camaras de fluido distal y proximal 27 y 29 puede ser repetido a voluntad.

Haciendo referencia ahora a la figura 2A, en algunas realizaciones, el conjunto de cateter IV 10 comprende, ademas, un actuador de septo 140 que tiene una base 142 y una sonda 144, en el que la sonda 144 comprende una boquilla conica. El actuador de septo 140 comprende una estructura hueca que tiene una punta 146 que forma un extremo proximal de la sonda 144. El conjunto de cateter IV 10 comprende, ademas, un septo 150 que tiene una hendidura 154 que es autosellante. El septo 150 comprende un diametro externo que es aproximadamente igual a, o ligeramente mayor que, el diametro interno 60 de la superficie interna 28. En tales condiciones, se proporciona un sello estanco a los fluidos entre la superficie interna 28 y la superficie externa 152. No obstante, en otros casos, se proveen una o mas rendijas de ventilacion entre el septo 50 y la superficie interna 28 para permitir la comunicacion de aire entre la camara de fluido distal y proximal 27 y 29.

El septo 150 esta situado de manera que puede deslizar en la camara de fluido proximal 29. El septo 150 esta configurado para deslizar en el interior de la camara de fluido 29 proximal en direcciones distal y proximal 14 y 16. En algunos casos, las superficie interna 28 comprende, ademas, una arista anular 136 la cual forma un tope proximal para impedir o limitar el movimiento del septo 150 en la direccion proximal 16. Asl, en algunas realizaciones, el septo 150 esta situado en la camara de fluido proximal 29 de tal forma que la punta 146 de la sonda 144 esta insertada parcialmente a traves de la hendidura 154 del septo 150 cuando el septo 150 esta en un estado de reposo o descomprimido, segun se muestra en la figura 2A. En otras realizaciones, la punta 146 de la sonda 144 esta situada adyacente a la hendidura 154 del septo 150 cuando el septo 150 esta en un estado de reposo o descomprimido.

Se permite que el fluido puentee el septo 150 insertando el dispositivo Luer 70 externo en la abertura proximal 22 del adaptador de cateter 20, en donde el dispositivo Luer 70 externo hace contacto con el septo 150 y desliza al septo 150 en la direccion distal 14. Cuando el septo 150 se desliza en la direccion distal 14, el septo 150 es comprimido entre la boquilla conica de la sonda 144 y la superficie interna 28, segun se muestra en la figura 2B. Cuando tiene lugar la compresion del septo 150 y el septo 150 se desliza mas alla en la direccion distal 14, la punta 146 de la sonda 144 esta completamente insertada a traves de la hendidura 154, proporcionando de este modo comunicacion de fluido entre las camaras de fluido distal y proximal 27 y 29. En algunos casos, se aplica un material lubricante o bien a la hendidura 154 o a la superficie externa de la sonda 144 para facilitar la insercion de la sonda 144 a traves de la hendidura 154 si danar el septo 150.

En el estado comprimido, el septo 150 comprende energla potencial de compresion. A la retirada del dispositivo Luer 70 externo, la energla potencial de compresion almacenada se librera y el septo 150 se distiende a su forma original. En el proceso de distension o vuelta a un estado descomprimido, el septo 150 se desplaza en la direccion proximal 16 y la punta 146 de la sonda 144 es encerrada de nuevo dentro de la hendidura 154, segun se muestra en la figura 2A.

La forma de boquilla conica de la sonda 144 ayuda a deslizar el septo 150 en la direccion proximal 16 a continuacion de la retirada del dispositivo Luer 70 externo. En particular, la superficie externa angulada de la sonda 144 reduce la fuerza de friccion angular entre la hendidura 154 y la sonda 144. En algunos casos, se aplica un agente o material lubrico entre la hendidura 154 y la sonda 144 para reducir aun mas las fuerzas de friccion entre las mismas.

Las caracterlsticas del conjunto de cateter IV 10 proporcionan, asl, un dispositivo para control de sangre de uso multiple, en el que el proceso de comprimir y liberar el septo 150 para controlar el paso de fluido entre las camaras de fluido distal y proximal 27 y 29 puede ser repetido a voluntad.

En algunas realizaciones, la sonda 144 comprende una punta hueca que tiene un interior y un exterior. En algunos casos, la sonda 144 comprende, ademas, una o mas ventanas las cuales estan configuradas para permitir la comunicacion de fluido entre el interior y el exterior de la punta hueca. En tales condiciones, el fluido que esta atrapado en el espacio intersticial 156 entre el exterior de la punta hueca y la superficie interna 28 del adaptador de cateter 20 puede pasar a traves de la una o mas ventanas y entrar en el paso de fluido 26.

La presente invention puede ser realizada en otras formas especlficas sin salir de sus estructuras, metodos u otras

caracterlsticas esenciales segun se describen ampliamente en este documento y se reivindican a continuacion en este documento. Las realizaciones descritas han de ser consideradas a todos los efectos solo como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invencion, por lo tanto, esta indicado mediante las reivindicaciones anexas, mas bien que mediante la descripcion que antecede. Todos los cambios que vengan dentro del significado y rango de 5 equivalencia de las reivindicaciones han de ser abarcadas dentro de su alcance.

Las diferentes realizaciones de la presente invencion pueden ser adaptadas para su uso con cualquier dispositivo o accesorio medico que tenga una lumen en la cual se asienta un septo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un adaptador Luer hembra acoplado a una seccion de entubado intravenoso puede comprender un septo y un actuador 10 de septo de acuerdo con las presentes ensenanzas. En otras realizaciones, uno o mas extremos de un adaptador de puerto en Y puede comprender un septo y un actuador de septo de acuerdo con las ensenanzas de la presente invencion.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de cateter (10) con control de sangre de uso multiple que comprende:

un adaptador de cateter (20) que tiene una abertura proximal (22), un extremo distal (24) y un paso de fluido

(26) que se extiende entre aquellos, alojando el extremo distal (24) del adaptador de cateter (20) un cateter intravenoso (12), teniendo una porcion del paso de fluido (26) un primer diametro;

un septo (150) dispuesto de manera que puede deslizaren el interior de la porcion de paso de fluido (26) entre un estado comprimido o flexionado y un estado descomprimido o distendido, teniendo el septo (150) un segundo diametro que es al menos igual al primer diametro de tal forma que el septo (150) divide el paso de fluido (26) en una camara de fluido proximal (29) y una camara de fluido distal (27), teniendo, ademas, el septo (150) una hendidura (154) que proporciona un paso a traves del septo; y

un actuador de septo (140) que tiene una base (142) situada en el interior de la camara de fluido (27) distal y que tiene una sonda (144) configurada para su insercion dentro de la hendidura (154) del septo (150), en el que, durante el uso del conjunto de cateter (10), la sonda (144) obliga a la hendidura (154) hasta una posicion abierta cuando el septo (150) se desliza desde el estado descomprimido o distendido hasta el estado comprimido o flexionado en respuesta a un dispositivo externo (70) que esta siendo insertado en la abertura proximal (22) del adaptador de cateter (20), teniendo una superficie externa de la sonda (144) del actuador de septo (140) una forma conica que causa que el septo (150) sea comprimido progresivamente entre una superficie externa de la sonda (144) y una superficie interna de la porcion del paso de fluido (26) cuando el septo (150) se desliza hacia el estado comprimido o fletado y el actuador de septo (140) es empujado a traves de la hendidura (154), obligando la compresion del septo (150) al septo (150) en una direccion proximal causando de este modo que el septo (150) vuelva al estado descomprimido o distendido cuando el dispositivo externo (70) es extraldo de la abertura proximal (22), teniendo una lumen interna de la sonda (144) una forma conica que se corresponde con la forma conica de la superficie externa de la sonda (144).
2. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 1, que comprende, ademas, un tope distal (38) sobre una superficie interna del adaptador de cateter (20), estando configurado el tope distal para impedir que un extremo distal del septo (150) se mueva en una direccion distal cuando el septo (150) es comprimido.
3. El conjunto de cateter de la reivindicacion 2, en el que el extremo distal del septo (150) comprende, ademas, un recorte (62) de compresion.
4. El conjunto de cateter de la reivindicacion 1, en el que el adaptador de cateter (20) comprende, ademas, una superficie (32) rebajada configurada para recibir la base (142) del actuador de septo.
5. El conjunto de cateter de la reivindicacion 1, en el que un diametro interno maximo de la base (142) es mayor que un diametro interno mlnimo de la sonda (144) del actuador de septo (140).
6. El conjunto de cateter de la reivindicacion 1, en el que la sonda (144) del actuador de septo (140) comprende una punta hueca que tiene una ventana que esta configurada para permitir la comunicacion de fluido entre un interior de la punta hueca y un exterior de la punta hueca.
7. Un metodo para fabricar un conjunto de cateter (10) con control de sangre de uso multiple, comprendiendo el metodo:

proveer un adaptador de cateter (20) que tiene una abertura proximal (22), un extremo distal (24) y un paso de fluido (26) que se extiende entre aquellos, alojando el extremo distal (24) del adaptador de cateter (20) un cateter (12), teniendo una porcion del paso de fluido (26) un primer diametro;

disponer de manera que puede deslizar un septo (150) en la porcion de paso de fluido (26) entre un estado comprimido y un estado descomprimido, teniendo el septo (150) un segundo diametro que es al menos igual al primer diametro de tal forma que el septo (150) divide el paso de fluido (26) en una camara de fluido proximal (29) y una camara de fluido distal (27), teniendo el septo (150), ademas, una hendidura (154) que proporciona un paso a traves del septo (150); y

fijar firmemente una base (142) de un actuador de septo (140) en el interior de la camara de fluido distal

(27) .comprendiendo, ademas, el actuador de septo (140) una sonda (144) que se extiende hacia fuera desde la base (142) y esta configurada para su insercion dentro de la hendidura (154) del septo (150), en el que, durante el uso del conjunto de cateter (10), la sonda (144) obliga a la hendidura (154) hasta una posicion abierta cuando el septo (150) se desliza desde el estado descomprimido o distendido hasta el estado comprimido o flexionado en respuesta a un dispositivo externo (70) que esta siendo insertado en la abertura proximal (22) del adaptador de cateter (20), teniendo una superficie externa de la sonda (144) del actuador de septo (140) una forma conica que causa que el septo (150) sea comprimido progresivamente entre una superficie externa de la sonda (144) y una superficie interna de la porcion del paso de fluido (26) cuando el septo (150) se desliza hacia el estado comprimido o fletado y el actuador de septo (140) es empujado a traves de la hendidura (154), obligando la compresion del septo (150) al septo (150) en una direccion

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proximal causando de este modo que el septo (150) vuelva al estado descomprimido o distendido cuando el dispositivo externo (70) es extraido de la abertura proximal (22), teniendo una lumen interna de la sonda (144) una forma conica que se corresponde con la forma conica de la superficie externa de la sonda (144).
8. El metodo de la reivindicacion 7, en el que la superficie externa de la sonda (144) del actuador de septo (140) se estrecha hacia dentro desde la base (142) hasta un extremo proximal de la sonda (144).
9. El metodo de la reivindicacion 7, en el que la sonda (144) del actuador de septo (140) comprende una punta hueca.
10. El metodo de la reivindicacion 7, que comprende, ademas, un paso para proveer un tope distal (38) sobre una superficie interna del adaptador de cateter (20), estando configurado el tope distal (38) para impedir que un extremo distal del septo (150) se mueva en una direccion distal cuando el septo (150) esta comprimido.
11. El metodo de la reivindicacion 10, que comprende, ademas, un paso para proveer un recorte de compresion (62) en el extremo distal del septo.
12. El conjunto de cateter de la reivindicacion 1, en el que se forma un espacio intersticial (156) entre la superficie externa de la sonda (144) y una superficie interna de la porcion del paso de fluido (26) y distal a un extremo distal del septo (150).
13. El conjunto de cateter de la reivindicacion 12, en el que la sonda (144) incluye una o mas aberturas las cuales permiten que el fluido fluya entre un interior de la sonda (144) y el espacio intersticial (156).
14. El conjunto de cateter de la reivindicacion 12, en el que el espacio intersticial (156) esta al menos parcialmente definido por una superficie distal del septo (150).
15. El conjunto de cateter de la reivindicacion 1, en el que la superficie interna comprende una arista anular (136) que limita el movimiento proximal del septo (150).
16. El conjunto de cateter de la reivindicacion 15, en el que la arista anular (136) esta situada para causar que la sonda sea insertada parcialmente en la hendidura (154) del septo (150) cuando el septo esta en el estado descomprimido o distendido.