ES2618304T3

ES2618304T3 - Planta de esterilización con óxido de etileno, estacionaria, por la cual puede transitarse

Info

Publication number: ES2618304T3
Application number: ES14771938.9T
Authority: ES
Inventors: Ralph Geiger
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 2013-09-25
Filing date: 2014-09-24
Publication date: 2017-06-21
Anticipated expiration: 2034-09-24
Also published as: EP2938365A1; WO2015044233A1; EP2938365B1; EP2853275A1

Abstract

Planta estacionaria de esterilización con óxido de etileno, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vacío (5), un evaporador de óxido de etileno (4), un tanque de óxido de etileno (3), un control (6), un equipo de humidificación (7) y una cámara de esterilización (2), caracterizada porque la cámara de esterilización (2), la bomba de vacío (5), el evaporador de óxido de etileno (4) y el tanque de óxido de etileno (3) están alojados en al menos un contenedor metálico (1)

Description

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DESCRIPCION

Planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria, por la cual puede transitarse

La presente invencion se refiere a una planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, transitable, que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno o una bombona de oxido de etileno, un control, una planta de humidificacion (generador de vapor) y una camara de esterilizacion, en la cual la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno se encuentran en un contenedor metalico o en varios contenedores metalicos. La bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno se encuentran en un contenedor metalico, en cuyo caso la camara de esterilizacion puede encontrarse en el mismo contenedor metalico o en otro.

La esterilizacion con gas por medio de oxido de etileno es un procedimiento corriente y establecido desde hace tiempo para la esterilizacion de diversos productos cuyo modo de accion es debatido en terminos generales en las obras estandar usuales para la esterilizacion (vease, por ejemplo, Kramer y Assadian (2008): "Praxis der Sterilisation, Desinfektion, Antiseptik und Konservierung", capftulo 5.9, paginas 88 a 90). Por lo tanto, existen muchos sistemas compactos para la esterilizacion con gas por medio de oxido de etileno que han sido concebidos para la aplicacion en departamentos de hospitales y laboratorios individuales.

De esta manera, en el documento US 3 436 173 se describe un dispositivo portatil e independiente para esterilizacion con gas oxido de etileno para una esterilizacion rapida sin el riesgo de una explosion. El dispositivo portatil comprende, en una carcasa compacta, una camara de esterilizacion con una puerta especial segura frente a explosiones, un vaporizador de oxido de etileno, una bomba de vado accionada electricamente, unidades de control, elementos de calentamiento y un dispositivo accesible desde afuera y que puede cerrarse hermeticamente por medio de un cierre de rosca para alojar un cartucho de dosis unica (cartucho de 30 g).

Tambien el documento "Ethylenoxid-Gassterilisation" de R. Salzbrunn y R. M. Macmerth expone los fundamentos de la esterilizacion con oxido de etileno y divulga un esterilizador con oxido de etileno completamente automatico igual a una planta industrial en espacio pequeno.

En la patente estadounidense (US 5 891 390) de la Joslyn Sterilizer Corporation se describe un sistema compacto para la esterilizacion con gas oxido de etileno que se compone de dos compartimientos, que hacen posible una dosificacion segura de oxido de etileno desde envases grandes para un ciclo de esterilizacion unico y, al mismo tiempo, debe impedir el uso de cartuchos de dosis unica que son costosos. El primer compartimiento contiene en su carcasa el envase con oxido de etileno asf como una unidad de dosificacion; y el segundo compartimiento contiene una camara de esterilizacion segura frente a la presion con un volumen de 8,8 pies cubicos (correspondientes a 0,25 m3), una bomba de vado y una planta de humidificacion. Ademas, se proporciona un dispositivo para la ventilacion de ambos compartimientos. Ademas, se encuentra presente un dispositivo que hace posible que el anegamiento del primer compartimiento con agua en el caso de un escape de gas y de esta manera reduce el riesgo de incendio o explosion.

El documento US 3 490 863 describe igualmente un dispositivo para esterilizacion con gas por medio de oxido de etileno, el cual consta de dos compartimientos, en los cuales la cantidad de gas de esterilizacion introducido debe medirse y regularse de modo que segun el volumen de carga de la camara de esterilizacion se introduzca solamente la cantidad necesaria de gas. El primer compartimiento en forma de una caja accesible desde arriba a traves de una tapa con bisagra desempena el papel de camara de esterilizacion con un volumen de 3 pies cubicos (correspondientes a 0,085 m3), mientras que el segundo compartimiento desempena el papel de compartimiento de suministro con un recipiente de alojamiento para un cartucho de dosis unica con evaporador por calentamiento conectado, una bomba de vado asf como conductos para el gas, sensores y valvulas de control. El enfoque del documento US 3 490 863 se encuentra en un mecanismo de control el cual al lograr una presion de gas determinada en la camara de esterilizacion abre una valvula de seguridad y de esta manera detiene la entrada de otros gases a la camara de esterilizacion y de esta manera reduce el riesgo de una sobre- presion en la camara de esterilizacion. Al mismo tiempo, el cartucho de gas se vada por medio de un conducto de desvfo (bypass) evitando pasar por la camara de esterilizacion, con el fin de impedir un riesgo por gas residual en el cartucho.

Las plantas de esterilizacion usadas a escala industrial, es decir plantas con altos volumenes de carga que son adecuados para la esterilizacion de pales, representan un desaffo totalmente diferente. Las plantas de esterilizacion con oxido de etileno (EO) existentes que se utilizan en la industria (plantas de esterilizacion de pales) se instalan finalmente en el sitio por parte del operador. En este caso se genera un gasto considerable durante la instalacion y la puesta en operacion. Las unidades de suministro son acomodadas en diferentes espacios se conectan entre sf por medio de tubenas.

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Una planta de esterilizacion movil por la cual puede transitarse de este tipo se conocen, por ejemplo, del documento WO 2013 / 124274 A1. En este caso, para una distribucion mas homogenea del gas de esterilizacion en la camara de esterilizacion se proporciona un mezclador sin piezas moviles.

Adicionalmente, tiene que tomarse en cuenta la proteccion contra explosiones en la construccion del edificio para los espacios de instalacion individuales. De esto resulta adicionalmente un gasto elevado para la monitorizacion de EO, asf como para la ventilacion del edificio (tendido seguro frente explosiones asf como un intercambio de aire permanente durante la operacion normal en los espacios, asf como ventilacion de emergencia elevada en caso de fugas).

De esta manera, el objetivo fundamental de la invencion reside en suministrar una planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria, por la cual puede transitarse, que sea adecuada para la esterilizacion de pales, de una manera pre-instalada, lista para ser expedida.

Se ha encontrado que este objetivo se logra colocando al menos los componentes en riesgo de explosion de una planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse, en un contenedor (de preferencia un contenedor metalico) o en varios contenedores o de preferencia dos contenedores, mas preferiblemente en varios contenedores metalicos o de modo particularmente preferido dos contenedores metalicos. Ademas se prefiere si estos se aprovisionan con un equipo de ventilacion (tambien denominado tiro, sistema de ventilacion o ventilacion), que normalmente no es un componente de una planta de esterilizacion.

La presente invencion se refiere, por lo tanto, igualmente a una planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vacfo, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, una planta de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizado porque la camara de esterilizacion, la bomba de vacfo, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno se colocan en al menos un contenedor metalico y en cuyo caso la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse comprende adicionalmente un equipo de ventilacion para ventilar el contenedor o los contenedores, asf como la camara de esterilizacion contenida.

De esta manera, la presente invencion se refiere a una planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria, por la cual puede transitarse que comprende una bomba de vacfo, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, una planta de humidificacion (por ejemplo en forma de un generador de vapor, principalmente calentado electricamente o con combustibles fosiles) y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vacfo, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno se colocan en al menos un contenedor metalico y este contenedor metalico dispone preferiblemente de un equipo de ventilacion (por ejemplo un ventilador) el cual puede estar fijamente conectado con la camara. El diseno del equipo de ventilacion depende del volumen de aire de los espacios del contenedor. De preferencia puede usarse un intercambio de aire decuplicado por hora durante la operacion normal. La velocidad de intercambio de aire puede aumentar al doble en caso de una falla, por ejemplo con el fin de diluir y retirar rapidamente las cantidades de gas generadas. La supervision del equipo de ventilacion asf como la supervision de los valores de medida de los dispositivos (sensores) para supervisar el contenido de oxido de etileno (tambien denominado "equipo para supervisar EO" o "equipo para supervisar oxido de etileno") se efectua preferiblemente controlando (mediante equipo de control) la planta de esterilizacion con oxido de etileno. Con el fin de garantizar una ventilacion eficiente de la camara de esterilizacion y al mismo tiempo proteger del oxido de etileno la zona y el personal afuera del contenedor, adicionalmente se vigilan las entradas (respectivamente las puertas o los portales) del contenedor (ante todos los accesos a la camara de esterilizacion) controlando la planta de esterilizacion con oxido de etileno, es decir se detecta y se vigila el estado de las entradas (abiertas o cerradas) por parte del control. De esta manera, la vigilancia espacial de la zona de esterilizacion se integra preferiblemente al control de la planta de esterilizacion con oxido de etileno. Los generadores de vapor con altas potencias calonficas pueden conectarse en diferentes etapas (por ejemplo 60 kW en 4 etapas cada una de 15 kW). La potencia calonfica del generador de vapor, que es necesaria segun la aplicacion concreta, depende del tamano de la camara de esterilizacion y del producto que va a esterilizarse y puede variar mucho.

La humidificacion de los productos que van a estabilizarse es un componente importante del procedimiento de esterilizacion. La humidificacion se realiza parcialmente ya antes del procedimiento de esterilizacion propiamente dicho y puede efectuarse en un espacio separado. Puesto que esta variante necesita, no obstante, un lugar adicional, en la presente invencion esta no es la preferida. En la presente invencion se emplea un generador de vapor que dispone de una capacidad suficiente para una humidificacion directa en el procedimiento de esterilizacion. La generacion del vapor para el procedimiento de esterilizacion propiamente dicho se efectua en terminos generales mediante la evaporacion de agua, preferiblemente agua destilada o desionizada. La evaporacion se efectua incrementando la temperatura.

Una planta de esterilizacion para la esterilizacion de pales, tal como se usa en la presente, significa que la planta de esterilizacion esta construida tecnicamente no solo para esterilizar productos individuales sino para poder cargar y esterilizar allf los pales completos, que estan cargados con los productos que van esterilizarse.

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La presente invencion se refiere por lo tanto igualmente a una planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno se colocan en al menos un contenedor metalico, en cuyo caso la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse, es una planta de esterilizacion de pales.

Si en la presente descripcion se indican las medidas tridimensionales de un objeto (por ejemplo un contenedor metalico), estos se refieren (si no se menciona algo diferente) a las dimensiones externas del objeto y se redactan en la forma de "X m x Y m x Z m", en cuyo caso esto denomina la secuencia longitud x anchura x altura (L x B x H). El objeto ejemplar A (10 m x 3 m x 1,5 m) tiene entonces una longitud de 10 m, una anchura de 3 m y una altura de 1,5 m, mientras que el objeto ejemplar B (5 m x 3 m x 3 m) es exactamente de la misma anchura pero solamente la mitad de largo y en cambio el doble de alto que el objeto A.

Como "pales", tal como se usa en la presente, se designan soportes planos, por lo regular cuadrangulares, que se usan para el almacenamiento y para el transporte de grandes cantidades (apilables) de mercandas (por ejemplo productos que van esterilizarse). "Plano" significa en este contexto que respecto de las dimensiones del soporte (definidas por la longitud, la anchura y la altura, la altura es de menos de un cuarto de la longitud del soporte. Bajo el termino "pale", tal como se usa en la presente, caen los pales Europool usuales (1,2 m x 0,8 m x 0,144 m, tambien denominados europales), los semi-pales Europool (0,8 m x 0,6 m x 0,144 m, tambien denominados display-pales), los llamados pales industriales estandarizados (1,2 m x 1,0 m x 0,144 m), pales industriales no estandarizados (2,0 m x 1,2 m x 0,144 m o 2,0 m x 1,25 m x 0,144 m) asf como los pales habituales en el espacio estadounidense y chino (aproximadamente 1,2 m x 1,0 m x 0,140 m) como tambien los pales habituales en el resto de espacio asiatico (1,1 m x 1,1 m x 0,13 m o1,14 m x 1,14 m x 0,13 m). Se entiende de por sf que las dimensiones mmimas de los pales usados tambien pueden tener desviaciones dependiendo de la produccion. Los pales por lo regular no se transportan a mano sino con la ayuda de aparatos para el manejo de carga tales como, por ejemplo, carretillas elevadoras, deslizadores de larga distancia o carretillas elevadoras de horquilla.

De los modelos hechos antes es evidente que la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion esta por la cual puede transitarse para transitar con carga por parte del personal, por lo regular con un aparato para manejo de carga. Es decir que la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion es una planta de esterilizacion con oxido de etileno por la cual puede transitarse, por la cual puede transitarse. Esto se evidencia tambien de las dimensiones y volumenes de la planta descritos mas adelante.

De esta manera, la presente invencion se refiere tambien a una planta de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, la cual comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion (por ejemplo en forma de un generador de vapor, calentado principalmente por electricidad o con combustibles fosiles) y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan colocados en al menos un contenedor metalico.

Por lo tanto, la presente invencion tambien se refiere a una planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse, la cual comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion (por ejemplo en forma de un generador de vapor, calentado principalmente con electricidad o con combustibles fosiles) y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan colocados en al menos un contenedor metalico.

La presente invencion esta dirigida igualmente a una planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse, la cual comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion (por ejemplo en forma de un generador de vapor, calentado principalmente con electricidad o con combustibles fosiles) y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan colocados en al menos un contenedor metalico y en cuyo caso la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse, comprende ademas tubenas entre la camara de esterilizacion y la bomba de vado, entre la camara de esterilizacion y el evaporador de oxido de etileno, entre el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno asf como entre la camara de esterilizacion y el equipo de humidificacion.

Tal como se evidencia ya de los modelos hechos antes, en las plantas de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion se distinguen diferentes compartimientos dentro del contenedor metalico o de los contenedores metalicos. Un compartimiento representa la camara de esterilizacion, mientras que un segundo u otro compartimiento, que tambien puede denominarse "espacio tecnico", delimitan de manera abstracta el

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espacio en el cual estan alojados los otros componentes tecnicos de la planta (como por ejemplo la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno, el tanque de oxido de etileno, el control, el equipo de humidificacion, el equipo de ventilacion). Si bien este espacio tecnico, obviamente por ejemplo para el intercambio de tanques de oxido de etileno vados o para trabajos de mantenimiento, debe ser transitable por el personal de mantenimiento, el atributo "transitable" se refiere en conexion con la planta de esterilizacion de oxido de etileno de la invencion ante todo a la camara de esterilizacion, que tiene que cargarse por parte del personal con productos que van esterilizarse (por lo regular recopilados en pales).

Por lo tanto, la presente invencion se refiere igualmente a una planta de esterilizacion con oxido de etileno una planta de esterilizacion con oxido de etileno que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion (por ejemplo en forma de un generador de vapor, calentado principalmente por electricidad o con combustibles fosiles) y una camara de esterilizacion transitable, caracterizada porque la camara de esterilizacion transitable, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan alojados en al menos un contenedor metalico.

Por el termino "al menos un contenedor metalico" debe entenderse que los componentes previamente mencionados se encuentran en un contenedor metalico, pero tambien pueden estar distribuidos en varios contenedores metalicos y preferentemente en dos contenedores metalicos. Particularmente se prefiere una variante de un contenedor. Aunque si se usan dos contenedores metalicos, estos se conectan entre sf preferiblemente mediante un canal de suministro y por lo tanto son faciles de instalar, es decir sin gran esfuerzo. El equipo de ventilacion suministrado abastecena y ventilana entonces ambos contenedores metalicos y, aunque puede colocarse por fuera de ambos contenedores preferiblemente, se aloja en uno de los dos contenedores metalicos. Con el fin de facilitar la construccion, en el caso de la variante de dos contenedores se lleva a cabo un ajuste por medio de un auxiliar desmontable de ajuste.

El canal de suministro descrito en el contexto de la variante de dos contenedores es un elemento de conexion que comprende (segun la posibilidad) todos los conductos que producen una conexion funcional entre los componentes tecnicos en un contenedor metalico de la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion con componentes tecnicos en un segundo contenedor metalico de la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion. En una forma de realizacion preferida de la variante de dos contenedores en la cual, en la cual un primer contenedor estan contenidos la bomba de vado (opcionalmente con un equipo agregado de purificacion de gas de escape), el evaporador de oxido de etileno, el tanque de oxido de etileno asf como el equipo de humidificacion (por ejemplo en forma de un generador de vapor) y en el segundo contenedor esta incluida la camara de esterilizacion, el conducto desde la bomba de vado hacia la camara de esterilizacion, estos son el conducto desde el equipo de humidificacion hacia la camara de esterilizacion asf como el conducto desde el evaporador de oxido de etileno hacia la camara de esterilizacion. Si en el primer contenedor, ademas se encuentra alojado un sistema de agua caliente para calentar la camara de esterilizacion y/o un equipo de ventilacion para ambos contenedores, entonces los conductos del sistema de agua caliente y/o del equipo de ventilacion tambien representan conexiones funcionales de este tipo. La totalidad de las conexiones funcionales en el canal de suministro esta rodeada preferiblemente por un revestimiento, es decir el revestimiento del canal de suministro el cual puede tener una seccion de corte transversal redonda, poligonal o rectangular. En una forma de realizacion preferida de la invencion, este recubrimiento del canal de suministro esta configurado de modo seguro frente explosiones. La agrupacion de los conductos entre dos contenedores en un canal de suministro facilita considerablemente no solamente el montaje sino que tambien incrementa la seguridad.

Por consiguiente, se prefiere si el area de corte transversal interna del revestimiento del canal de suministro no es de mas del doble de todas las areas de corte transversal externa de todos los conductos que se encuentran en el canal de suministro; preferiblemente no mas de 1,8-veces, mas preferiblemente no mas de 1,5- veces y del modo mas preferido no mas de 1,2- veces todo el area de corte transversal externo de todos los conductos en el canal de suministro.

En una forma de realizacion preferida de la variante de dos contenedores, el canal de suministro se encuentra ya montado previamente, con los conductos contenidos, en uno de los dos contenedores. Las conexiones correspondientes en el segundo contenedor tambien se encuentran previamente montadas. Despues de la instalacion en el sitio objetivo, el canal de suministro tiene que desplazarse solamente fuera del contenedor dicho y conectarse con el segundo contenedor. En este caso es posible que los conductos se unan con conexiones de rosca que pueden manejarse de manera hermetica pero sencilla. Por supuesto tambien es concebible que determinados componentes (como por ejemplo el revestimiento del canal de suministro) sean remachados en el sitio objetivo. El especialista conoce numerosas posibilidades para permitir conexiones sencillas y seguras en el sitio objetivo

Para incrementar la seguridad de la planta, en determinadas formas de realizacion de la presente invencion, adicionalmente puede encontrarse un sensor de oxido de etileno en el canal de suministro por el cual el contenido de oxido de etileno puede vigilarse en el canal de suministro.

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De acuerdo con otra forma de realizacion de una variante de dos contenedores o tambien de varios contenedores con canal de suministro se prefiere si el revestimiento del canal de suministro o el espacio interno del canal de suministro encerrado por este se agrega al equipo de ventilacion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion, es decir es una parte de la misma. Por lo tanto, por el canal de suministro se producinan no solamente las conexiones funcionales entre los componentes tecnicos en diferentes contenedores (por ejemplo el generador de vapor y la camara de esterilizacion), sino que al mismo tiempo se ventilana el contenedor ligado. Esto ahorra no solamente espacio sino que incrementa ademas la seguridad ya que al mismo tiempo tambien se ventila por supuesto el canal de suministro.

Por lo tanto, los componentes en riesgo de explosion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria se distribuyen no solamente sobre diferentes espacios sino que se encuentran juntos en uno o varios contenedores metalicos, aunque preferiblemente en un contenedor metalico. Los componentes en riesgo de explosion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria son la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno. Segun la forma de realizacion de la presente invencion, la planta de esterilizacion con oxido de etileno puede comprender ademas un equipo de purificacion de gas de escape para eliminar el oxido de etileno toxico, la cual tambien pertenece a los componentes en riesgo de explosion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno. Se entiende de por sf que los conductos necesarios que unen entre sf los componentes en riesgo de explosion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno tambien corren riesgo de explosion.

Por lo tanto, los componentes en riesgo de explosion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno, de acuerdo con una forma de realizacion, incluyen la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno, el tanque de oxido de etileno, el equipo de purificacion de gas de escape asf como los conductos que llevan gas y que unen estos componentes.

La presente invencion tambien se refiere por lo tanto a una planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan alojados en al menos un contenedor metalico y en cuyo caso los componentes en riesgo de explosion se encuentran dentro de un contenedor metalico.

El contenedor metalico o los contenedores metalicos de la presente invencion son preferiblemente contenedores metalicos normalizados, tambien denominados contenedores mantimos o contenedores cargamento.

De acuerdo con otra forma de realizacion, por consiguiente, la presente invencion esta igualmente dirigida a una planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria, por la cual puede transitarse, la cual comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan alojados en al menos un contenedor metalico, en cuyo caso el al menos un contenedor metalico es un contenedor mantimo (o un contenedor de cargamento).

Una norma que establece las dimensiones de los contenedores de cargamento es, por ejemplo, la norma ISO 668, ahora retirada, del ano 1975. Los contenedores que siguen esta norma tambien se denominan contenedores ISO. En Alemania existe ademas la norma DIN 15190 para establecer las dimensiones de los contenedores de cargamento.

De manera correspondiente, en todo el mundo son corrientes, y preferidas de acuerdo con la invencion, las longitudes de contenedores: 6,058 m, 7,150 m, 7,315 m, 7,430 m, 7,450 m, 7,820 m, 8,100 m, 9,125 m, 12,192 m, 12,500 m, 13,106 m, 13,600 m, 13,716 m, 14,630 m, 14,935 m y 16,154 m. Sin embargo, se prefieren longitudes de contenedores de 6,058 m, 12,192 m, 13,716m y 16,154 m. El lado del contenedor (respectivamente del contenedor metalico) que se define por la longitud tambien se denomina lado longitudinal. De acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion se prefiere cuando el contenedor de la invencion (preferiblemente un contenedor metalico) tiene una longitud de 11,340 m.

De modo analogo, las anchuras de los contenedores corrientes en todo el mundo y preferidos segun la invencion son 2,438 m, 2,500 m, 2,550 m y 2,591 m. El lado del contenedor (respectivamente del contenedor metalico) que se define por la anchura tambien se denomina lado transversal. De acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion se prefiere si el contenedor de la invencion (preferiblemente un contenedor metalico) tiene una anchura de 2,658 m.

De modo analogo, las alturas de los contenedores corrientes en todo el mundo y preferidos segun la invencion son 2,438 m, 2,591 m, 2,743 m y 2,895 m. De acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion se prefiere si el contenedor de la invencion (preferiblemente un contenedor metalico) tiene una altura de 2,71 m o una altura de 3,00 m.

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Por consiguiente, de acuerdo con la invencion se prefiere si el contenedor metalico o los contenedores metalicos son contenedores metalicos con una longitud mmima de 6 m, una anchura mmima de 2,4 m y una altura minima de 2,4 m.

En el contexto de la presente invencion particularmente se prefiere cuando el contenedor metalico o los contenedores metalicos son contenedores metalicos normalizados que se seleccionan del grupo compuesto de "20-ft-container (pequeno)" (6,058 m x 2,438 m x 2,438 m), "20-ft-container" (6,058 m x 2,438 m x 2,591 m), "20- ft-container HC" (6,058 m x 2,438 m x 2,896 m), "30-ft-container (pequeno)" (9,125 m x 2,438 m x 2,438 m), "30- ft-container" (9,l25 m x 2,438 m x 2,591 m), "40-ft-container (pequeno)" (12,192 m x 2,438 m x 2,438 m), "40-ft- container" (12,192 m x 2,438 m x 2,591 m), "40-ft-container hC" (12,192 m x 2,438 m x 2,896 m), "45-ft-container HC" (13,716 m x 2,438 m x 2,896 m), "45-ft-container PW" (13,716 m x 2,49 m x 2,591 m) y "53-ft-container HC" (16,154 m x 2,591 m x 2,896 m). De acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion se prefiere cuando el contenedor de la invencion (preferiblemente un contenedor metalico) tiene una longitud de 11,340 m, una anchura de 2,658 m y una altura de 2,71 m. De acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion se prefiere cuando el contenedor de la invencion (preferiblemente un contenedor metalico) presenta una longitud de 12,19 m, una anchura de 2,43 m y una altura de 3,00 m.

En la denominacion de los contenedores "HC" representa una variante del contenedor habitual mas alta (la llamada variante "high cube"), mientras que "PW" ("pallet wide") representa una variante de contenedor habitual mas ancha y adaptada a la anchura de los pales.

Tal como se ha definido antes, los datos dimensionales de longitud, anchura y altura de los contenedores son dimensiones externas (cuando no se menciona algo diferente).

En este sitio puede ponerse claro que incluso en las dimensiones normalizadas se guarda una tolerancia de medicion de +/-10 mm.

El peso vado de los contenedores adecuados segun la invencion, asf como sus volumenes internos, no dependen por supuesto solamente de las dimensiones externas indicadas sino tambien del material y del espesor de pared del recubrimiento del contenedor. Como valor indicativo grueso, los "20-ft-containers" habituales tienen un peso vacfo entre 2,0 t y 3,0 t y un volumen interno de aproximadamente 33 m3, los "20-ft- containers HC" tienen un peso vacfo entre 2,2 t y 3,4 t y un volumen interno de aproximadamente 37 m3, los "40- ft-containers" tienen un peso vacfo entre 3,8 t y 5 t y un volumen interno de aproximadamente 67,5 m3, los "40-ft- containers HC" tienen un peso vacfo entre 4 t y 8 t, principalmente entre 6 t y 7 t y un volumen interno de aproximadamente 76 m3, los "45-ft-containers HC" tienen un peso vacfo entre 4,4 t y 8 t y un volumen interno de aproximadamente 86 m3, los "45-ft-containers PW" tienen un peso vacfo entre 4,4 t y 8 t y un volumen interno de aproximadamente 79 m3v los "53-ft-containers HC" tienen un peso vacfo entre 5 t y 9 t y un volumen interno de aproximadamente 109 m3

El termino "volumen del contenedor", tal como se usa en la presente, se refiere (abandono se menciona algo diferente, al volumen interno y de esta manera puede usarse de modo equivalente con el termino "volumen interno del contenedor". En este sitio debe ademas aclararse que el volumen interno del contenedor solamente toma en cuenta el volumen que esta encerrado por el recubrimiento del contenedor, es decir no considera el volumen que se ocupa dentro del contenedor, por ejemplo, por los componentes de la planta de esterilizacion (por ejemplo la bomba de vacfo). Para este proposito, como ejemplo se considera una planta de esterilizacion segun la invencion en forma de un "40-ft-container" (12,192 m x 2,438 m x 2,591 m). Este "40-ft-container" ejemplar tiene las dimensiones internas 12,032 m x 2,352 m x 2,385 m y por lo tanto de acuerdo con la definicion anterior tiene un volumen interno justo de 67,5 m3, independientemente de cuantos componentes de la planta de esterilizacion se encuentren instalados en el contenedor.

De acuerdo con otra forma de realizacion de la presente invencion se prefiere si el contenedor de la invencion (preferiblemente un contenedor metalico) como dimensiones internas tiene una longitud de 11,340 m, una anchura de 2,658 m y una altura de 2,710 m.

La camara de esterilizacion en el caso de la variante de un contenedor tiene preferiblemente un volumen interno de al menos 5,0 m3, mas preferiblemente de al menos 10,0 m3, todavfa mas preferiblemente de al menos 15,0 m3, todavfa mas preferiblemente de al menos 20 m3, de modo mas preferido de al menos 25 m3, de modo aun mas preferido de al menos 30,0 m3, con mayor preferencia de al menos 35,0 m3, mas preferiblemente de al menos 40,0 m3 y mas preferiblemente de al menos 45,0 m3. Los valores previamente mencionados son validos preferiblemente para un "40-ft-container HC" y un "45-ft-container PW" y y en el caso de un "20-ft-container" pueden reducirse a la mitad de manera correspondiente.

Expresado de otra manera, la camara de esterilizacion en el caso de la variante de un contenedor tiene preferiblemente un volumen interno de al menos 5% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 7% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos

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9% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 10% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 12% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 15% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 18% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 20% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 25% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 30% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 35% del volumen interno del contenedor metalico, mas preferiblemente de al menos 40% del volumen interno del contenedor metalico.

La camara de esterilizacion en el caso de la variante de los contenedores o de una variante con varios contenedores tiene preferiblemente un volumen interno de al menos, mas preferiblemente de al menos 30,0 m3, mas preferiblemente de al menos 32,0 m3, mas preferiblemente de al menos 35,0 m3, mas preferiblemente de al menos 38,0 m3, mas preferiblemente de al menos 40,0 m3, mas preferiblemente de al menos 45,0 m3, mas preferiblemente de al menos 50,0 m3, mas preferiblemente de al menos 55,0 m3, mas preferiblemente de al menos 60,0 m3 Los valores previamente mencionados son validos de preferencia para un "40-ft-container HC" y un "45-ft-container PW" y en el caso de un "20-ft-container" se reducen a la mitad manera correspondiente.

Expresado de otra manera, la camara de esterilizacion en el caso de la variante de dos contenedores o de una variante con varios contenedores tienen preferiblemente un volumen interno de al menos 35% del volumen interno del contenedor metalico, donde se encuentra la camara de esterilizacion, mas preferiblemente de al menos 38%, mas preferiblemente de al menos 40%, mas preferiblemente de al menos 42%, mas preferiblemente de al menos 45%, mas preferiblemente de al menos 50%, mas preferiblemente de al menos 55%, mas preferiblemente de al menos 60%, mas preferiblemente de al menos 65%, mas preferiblemente de al menos 70% del volumen interno del contenedor metalico donde se encuentra la camara de esterilizacion.

De acuerdo con otra forma de realizacion la presente invencion se refiere igualmente a una planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria, por la cual se puede transitar, en cuyo caso la camara de esterilizacion en la variante de un contenedor tiene un volumen interno de al menos 5% del volumen interno del contenedor metalico o la camara de esterilizacion en el caso de la variante de dos contenedores tiene un volumen interno de del volumen interno del contenedor metalico al menos 35% del volumen interno del contenedor metalico donde se encuentra la camara de esterilizacion.

El peso total de un contenedor como parte de la planta de esterilizacion de la invencion no depende por supuesto solamente de las caractensticas del contenedor sino tambien de cuantos componentes se encuentran instalados en el contenedor.

Si, debido a las dimensiones de la Camara de esterilizacion y/o de los otros componentes de la planta de esterilizacion es necesario modificar el tamano del contenedor, entonces el contenedor puede desviarse de las dimensiones normalizadas. Esto puede aplicarse, por ejemplo, en una variante de dos contenedores de la planta de esterilizacion segun la invencion para el contenedor con la camara de esterilizacion. Las dimensiones para un contenedor no normalizado de este tipo con camara de esterilizacion que comprende una camara de esterilizacion para 16 pales (una "camara de esterilizacion de 16 pales") pueden ser, por ejemplo, de 12,88m x 2,75m x 3,29m. El peso de un contenedor no normalizado que incluye una camara de esterilizacion de 16 pales se encuentra entre 20 t y 30 t, principalmente entre 25 t y 27 t. Cuando las mediciones normalizadas no se usan, en determinadas formas de realizacion puede ser necesario desmontar los componentes en el contenedor para el transporte de manera que la forma para transporte del contenedor corresponda a la norma. Luego, aqu se prefiere si los componentes concernidos para el transporte pueden "almacenarse provisionalmente" en el contenedor. Esto aplica principalmente para puertas enrollables y su revestimiento o para equipos de ventilacion, que se encuentran instalados externamente en un contenedor normalizado.

Sin embargo, particularmente se prefiere cuando la planta de esterilizacion previamente montada, se instala en uno o varios contenedores normalizados y las dimensiones normalizadas no sobrepasan incluso en estado previamente montado.

Estos contenedores normalizados tienen, gracias a la normalizacion, la gran ventaja de que la planta de esterilizacion con oxido de etileno (estacionaria despues de la instalacion en el sitio de destino) se incorpora completamente en los contenedores normalizados y en este estado puede transportarse con poco esfuerzo en camion, tren o barco. Preferiblemente, para la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion, se usan contenedores con las llamadas esquinas ISO, lo que hace posible una conexion sencilla con los sistemas de transporte habituales (puentes de contenedor, plataforma baja de camiones, gruas, etc.) o incluso con otros contenedores y por lo tanto el transporte y el almacenamiento se simplifican y ademas se hacen mas seguros. Cuando llegan al sitio de destino, los contenedores normalizados necesitan luego solamente conectarse ademas con los conductos externos sin que los componentes individuales de la planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria, requieran respectivamente de una instalacion. Esto es ante todo una enorme ventaja si se suministran plantas de esterilizacion con oxido de etileno, estacionarias, a pafses emergentes como, por ejemplo, india, Suramerica o algunos estados asiaticos como, por ejemplo, Indonesia, Malasia, Filipinas, Vietnam,

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Tailandia o similares, donde cada instalacion en el sitio requiere la presencia de mecanicos y tecnicos extranjeros debido a la escasez de especialistas.

Por el termino planta de esterilizacion con oxido de etileno "estacionaria" debe entenderse que esta no puede transportarse a mano por parte de personas individuales o un grupo de personas entre 2 y 10 debido a sus dimensiones y a su peso. Esto se encuentra en contraposicion a las plantas de esterilizacion moviles del Estado de la tecnica.

Este termino "estacionario" no excluye, por supuesto que antes de la instalacion final en el sitio de destino pueda transportarse la planta de esterilizacion con oxido de etileno en al menos un contenedor y preferiblemente en el al menos un contenedor mantimo, pero precisamente solo acudiendo a la ayuda de maquinaria pesada que esta adaptada para grandes cargas de este tipo, como por ejemplo gruas. Exactamente en esta combinacion de las caractensticas se encuentra la gran ventaja de la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria segun la invencion. Por una parte, la planta de esterilizacion con oxido de etileno, hasta las conexiones exteriores, se encuentra completamente pre-montada en el al menos un contenedor y de preferencia en el al menos un contenedor mantimo, y por otra parte la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion se encuentra en una carcasa, mas precisamente al menos un contenedor metalico y de preferencia al menos un contenedor mantimo, de manera que puede efectuarse un transporte incluso por trayectos lejanos de manera inmediata, sencilla y economica. Llegado al sitio de destino, la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria no tiene que ensamblarse de manera complicada sino que solo necesita conectarse con las tubenas del exterior, es decir las conexiones externas y se encuentra lista para operacion. Por consiguiente, el equipo para entrega de la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria es identico a la carcasa para la planta de esterilizacion con oxido de etileno estacionaria porque el contenedor metalico y de preferencia el contenedor mantimo normalizado asume las dos tareas.

Por lo tanto, una forma de realizacion preferida de la presente invencion es que al menos la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno se encuentren en un contenedor metalico normalizado y de preferencia en un contenedor mantimo normalizado.

Para el caso en que se desee una camara de esterilizacion tan grande como sea posible, otra forma de realizacion de la presente invencion se refiere a una planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria, la cual esta alojada en dos contenedores metalicos normalizados y de preferencia dos contenedores mantimos normalizados. En esta forma de realizacion que en parte tambien se denomina variante de dos contenedores, en un (primer) contenedor metalico se destinan al menos la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno, y la camara de esterilizacion esta alojada en un (segundo) contenedor metalico de modo que el espacio maximo, mas precisamente el espacio de un contenedor metalico y de preferencia un contenedor mantimo normalizado, se encuentra disponible para la camara de esterilizacion. En este primer contenedor metalico pueden estar contenidos adicionalmente el equipo de humidificacion, el equipo de ventilacion, la calefaccion de la camara y/o el equipo de purificacion de gas de escape.

Por lo tanto, la presente invencion esta dirigida igualmente a una planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, en cuyo caso la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan alojados en un primer contenedor metalico y la camara de esterilizacion en un segundo contenedor metalico.

Por lo tanto, si el tamano de la camara de esterilizacion todavfa no es suficiente, puede desviarse del tamano normalizado para el contenedor de la camara de esterilizacion o, en otra forma de realizacion preferida de la planta de esterilizacion con oxido de etileno, estacionaria segun la invencion, puede preverse que al menos la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno se alojen en un primer contenedor normalizado (de preferencia un contenedor metalico) y a este primer contenedor (de preferencia un contenedor metalico) puede conectarse un contenedor no normalizado o dos o mas contenedores metalicos normalizados, en cuyo caso se proporcionan respectivamente camaras de esterilizacion de modo que el espacio disponible para la esterilizacion puede duplicarse mediante un tercer contenedor metalico, y puede triplicarse mediante un cuarto contenedor metalico y puede agrandarse X veces mediante un (X-1) contenedor metalico.

Puesto que, por lo tanto, dentro del contenedor metalico o de los contenedores metalicos se encuentra el espacio en riesgo de explosion, el control de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno se efectua de preferencia desde afuera del contenedor metalico. El control o el dispositivo de control para la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno se encuentra instalado ventajosamente por fuera del al menos un contenedor metalico o externamente en el contenedor metalico. En este caso se prefiere que el control se haga pasar en una depresion o hendidura en el recubrimiento del contenedor de tal manera que sea accesible para el personal de servicio desde afuera pero no sobresalga sobre el recubrimiento del contenedor. Ademas, el control puede cerrarse mediante una tapa o una puerta, por lo cual el control durante el transporte y despues de instalar la planta no se somete a las dificultades del ambiente. Si, por lo contrario, el control esta alojado en el contenedor metalico, entonces este se encuentra preferiblemente en una zona (tambien

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denominada espacio de control) espacialmente separada dentro del contenedor metalico. Si se usan dos o mas contenedores metalicos normalizados, entonces en el primer contenedor metalico normalizado se encuentran al menos la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno y opcionalmente el equipo de humidificacion, el control (tambien denominado equipo de control) y la calefaccion de la camara. En el otro contenedor normalizado o en los otros contenedores normalizados se encuentran camaras de esterilizacion. Tambien por fuera del contenedor metalico o de los contenedores metalicos pueden encontrarse el equipo de purificacion de gas de escape.

De acuerdo con otra forma de realizacion, por lo tanto, la presente invencion se refiere igualmente a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, en cuyo caso el control (de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse) se encuentra afuera del al menos un contenedor metalico o esta instalado externamente en el al menos un contenedor metalico.

De acuerdo con otra forma de realizacion la presente invencion se refiere igualmente a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, en la cual el control (de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse) se encuentra instalada en una zona espacialmente separada dentro del al menos un contenedor metalico.

La "calefaccion de la camara" sirve para calentar la camara de esterilizacion durante el procedimiento de esterilizacion a la temperatura de operacion deseada. El especialista conoce del estado de la tecnica numerosas formas posibles de realizacion de una calefaccion de camara de este tipo para plantas de esterilizacion. Las formas posibles de realizacion de la calefaccion de la camara en la presente invencion comprenden, pero no se limitan a: sistemas de agua caliente, sistemas a base de aire caliente, asf como sistemas con otros medios capaces de conducir calor (por ejemplo aceites).

En otra forma preferida de realizacion de la presente invencion, el equipo de purificacion de gas de escape se encuentra, no obstante, dentro del contenedor metalico o de los contenedores metalicos de la planta de esterilizacion con oxido de etileno.

El "equipo de purificacion de gas de escape" o la "eliminacion de EO" se refiere a un equipo que sirve para descontaminar las mezclas gaseosas toxicas que se producen durante el procedimiento de esterilizacion y que contienen oxido de etileno, de tal modo que puedan purgarse sin riesgo para el ambiente. De acuerdo con algunas formas de realizacion, el equipo de purificacion de gas de escape se encuentra unido a la bomba de vado que se encuentra en conexion con la camara de esterilizacion. Despues de la esterilizacion, por consiguiente, el oxido de etileno se extrae de la camara de esterilizacion por medio de la bomba de vado y se conducen al equipo de purificacion de gas de escape. De acuerdo con algunas formas de realizacion es posible que el equipo de purificacion de gas de escape se encuentre por fuera del contenedor metalico de la planta de esterilizacion segun la invencion. Sin embargo, se prefiere particularmente cuando el equipo de purificacion de gas de escape se encuentra dentro del contenedor metalico de la planta de esterilizacion segun la invencion. En este caso es posible que el equipo de purificacion de gas de escape conduzca hacia fuera los gases de escape purificados y liberados de oxido de etileno. Sin embargo, tambien es concebible que la salida para los gases de escape purificados, conectada con el equipo de ventilacion del contenedor metalico en el equipo de purificacion de gas de escape y, por lo tanto, los gases de escape purificados se transporten por el equipo de ventilacion por fuera del contenedor. Unas formas de realizacion del equipo de purificacion de gas de escape para eliminar el oxido de etileno comprenden un equipo para la purificacion termica del gas de escape (antorcha), un equipo para la combustion catalttica, un lavador qrnmico o equipos de filtrado.

Por lo tanto, la presente invencion esta dirigida a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, la cual comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan alojados en al menos un contenedor metalico, en cuyo caso planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, comprende ademas un equipo de purificacion de gas de escape y una calefaccion de camara, en cuyo caso el equipo de purificacion de gas de escape la calefaccion de la camara se encuentran dentro del al menos un contenedor metalico.

Por lo tanto, la presente invencion se encuentra dirigida igualmente a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion, una camara de esterilizacion, un equipo de purificacion de gas de escape y una calefaccion de camara, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno, el tanque de oxido de etileno, el equipo de purificacion de gas de escape y la calefaccion de camara se encuentran alojados en al menos un contenedor metalico.

Por lo tanto, la presente invencion se encuentra dirigida igualmente a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido

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de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion, una camara de esterilizacion, un equipo de purificacion de gas de escape y una calefaccion de camara, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno, el tanque de oxido de etileno, el equipo de purificacion de gas de escape y la calefaccion de camara se encuentran alojados en al menos un contenedor metalico y ademas comprende tubenas entre la camara de esterilizacion y la bomba de vado, entre la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape, entre la camara de esterilizacion y el evaporador de oxido de etileno, entre el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno asf como entre la camara de esterilizacion y el equipo de humidificacion.

El alojamiento de los componentes en riesgo de explosion de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno en un contenedor metalico (preferiblemente en un contenedor metalico normalizado) tiene ademas la ventaja de que la planta puede montarse previamente en este contenedor metalico, el contenedor metalico completo es entregado del productor al cliente y ad puede llevarse a cabo el montaje final de manera ostensiblemente mas sencilla porque solamente tienen que realizarse las conexiones y desviaciones correspondientes al contenedor metalico o a los contenedores metalicos, pero la planta de esterilizacion ya esta finalmente montada en el contenedor metalico. Para que la instalacion se simplifique en el sitio. Ya no son necesarios trabajos adicionales de sistemas de tubenas entre los componentes en riesgo de explosion de la planta de esterilizacion en el sitio. Ademas, las tubenas de conduccion del procedimiento se acortan puesto que todos los componentes relevantes se encuentran juntos cerca en al menos un contenedor metalico y ya no estan separados espacialmente. Con el fin de configurar una instalacion en el sitio tan sencillo como sea posible, el equipo de control para la planta de esterilizacion con EO, asf como el equipo de ventilacion y el equipo de humidificacion tambien pueden estar dispuestos dentro del contenedor metalico en el cual se encuentran la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno y se encuentran separados preferiblemente mediante una separacion espacial de los otros componentes de la planta de esterilizacion con EO. En determinadas formas de realizacion de la variante de un contenedor, la separacion espacial dentro del contenedor metalico, la cual separa espacialmente la camara de esterilizacion, el equipo de ventilacion y el equipo de humidificacion de los otros componentes de la planta de esterilizacion con oxido de etileno, esta configurada de una manera que no es obligatoriamente segura frente a las explosiones. En otras formas preferidas de realizacion se prefiere, sin embargo, si esta separacion espacial tambien esta configurada de modo seguro frente explosiones.

El tanque de oxido de etileno es preferiblemente una bombona de gas de oxido de etileno (bombonas de gas con EO) o un recipiente con oxido de etileno (recipiente con EO). Se prefiere una bombona de gas que se ajusta en dimensiones y llenado a la camara de esterilizacion usada o empleada en cada caso de manera concreta y contiene una cantidad suficiente de oxido de etileno para generar la concentracion de oxido de etileno necesaria para la esterilizacion en la camara de esterilizacion de 400-800 g/m3 Para una camara de esterilizacion para 16 pales ("camara de esterilizacion de 16 pales"), la cantidad necesaria de oxido de etileno es, por ejemplo, de 1530 kg, principalmente de 20-25 kg. Puede conectarse tanto una bombona de gas con oxido de etileno como tambien varias. En este caso, el contenido de la bombona individual de gas con oxido de etileno puede incluir suficiente oxido de etileno para varios ciclos de esterilizacion, aunque se prefieren un llenado de una sola vez; es decir, para cada ciclo de esterilizacion se usa el contenido de toda una bombona de gas con oxido de etileno.

Fabricaciones habituales de bombonas de gas que pueden usarse en el contexto de la presente invencion comprenden bombonas de gas con un volumen de 10 L, 12 L, 20 L, 27 L, 33 L, 40 L, 47 L, 50 L o 75 L. Para el almacenamiento de oxido de etileno por lo regular se usan bombonas de gas hechos de acero o de acero inoxidable.

Otra ventaja reside en que se limitan espacialmente incidentes (principalmente fugas) por medio del, al menos un, contenedor metalico. Mediante el control colocado preferiblemente afuera en el contenedor metalico, que indica el estado de la planta de esterilizacion junto con los componentes en riesgo de explosion, se minimiza el riesgo para el personal. La entrada al, al menos un, contenedor metalico es permitida, por ejemplo, solamente cuando no existe un riesgo inmediato. La disposicion de los componentes en riesgo de explosion de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno tiene ademas la ventaja de que durante la operacion corriente ya no se necesita una vigilancia de los varios espacios (espacio de pesaje de EO, espacio de evaporador de EO, zona de esterilizacion). La vigilancia del espacio interno del contenedor o de los espacios internos del contenedor o de la ventilacion de estos espacios basta perfectamente y preferiblemente se integra al control de la planta de esterilizacion con oxido de etileno. Adicionalmente, el control de la planta de esterilizacion con oxido de etileno puede asumir la vigilancia de las zonas de acceso (puertas) y desbloquear un inicio de un ciclo de esterilizacion solamente si todas las puertas estan cerradas y el equipo de ventilacion esta en operacion. Estas medidas garantizan condiciones ambientales controladas para la planta de esterilizacion.

Por consiguiente, de acuerdo con otra forma de realizacion, la presente invencion esta igualmente dirigida a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, en cuyo caso la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, comprende adicionalmente sensores de oxido de etileno para la vigilancia de la concentracion de oxido de etileno en la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, asf como un sistema para controlar el estado

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de apertura de los accesos a la camara de esterilizacion, y en cuyo caso los sensores de oxido de etileno y el sistema para control del estado de apertura de los accesos a la camara de esterilizacion estan conectados al control.

La figura 1 muestra una estructura esquematica muy simplificada de una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno de acuerdo con la invencion que comprende una bomba de vado (5), un evaporador de oxido de etileno (4), un tanque de oxido de etileno (3), un control o dispositivo de control (6), un equipo de humidificacion (7) en forma de un generador de vapor (7a), tubenas indispensables (8) y una camara de esterilizacion (2). Los componentes en riesgo de explosion que comprenden la camara de esterilizacion (2), la bomba de vado (5), el evaporador de oxido de etileno (4) y el tanque de oxido de etileno (3) estan alojados en el contenedor metalico (1) o contenedor mantimo.. El control o dispositivo de control (6) para la planta de esterilizacion asf como el equipo de humidificacion (7) se disponen por fuera del contenedor metalico (1).

Obligatoriamente por medio de tubenas (8) dentro del contenedor metalico (1) se une el tanque de oxido de etileno (3) con el evaporador de oxido de etileno (4) y este a su vez con la camara de esterilizacion (2). La camara de esterilizacion (2) se une ademas mediante tubenas (8) dentro del contenedor metalico (1) con al menos una bomba de vado (5). Tal como se muestra en la figura 1, el al menos un generador de vapor (7a) o el al menos un equipo de humidificacion (7) pueden encontrarse por fuera del contenedor metalico (1), pero tambien pueden estar dispuestos dentro del contenedor metalico (1). Tambien entre el equipo de humidificacion (7) y la camara de esterilizacion (2) pasan tubenas correspondientes. El equipo de humidificacion (7) es preferiblemente un generador de vapor (7a). Si el generador de vapor (7a) se encuentra por fuera del contenedor metalico (1), entonces la tubena entre el generador de vapor (7a) y la camara de esterilizacion (2) atraviesa el recubrimiento del contenedor. Ademas, hay un conducto para la calefaccion de camara; este puede estar dispuesto tanto en el contenedor metalico (1), como tambien afuera. Si esta dispuesto afuera, la tubena entre la camara de esterilizacion (2) y Calefaccion de camara (por ejemplo un sistema de agua caliente) es una segunda tubena que pasa por el recubrimiento del contenedor. Como tercer conducto que pasa por el recubrimiento del contenedor esta el conducto desde la bomba de vado (5) hacia el equipo de purificacion de gas de escape (14). El equipo de purificacion de gas de escape (14) esta dispuesto preferiblemente afuera del sistema, pero tambien puede estar dispuesto dentro del contenedor metalico (1).

La figura 4 muestra una estructura esquematica de una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno de acuerdo con la invencion en una variante posible de un contenedor, que comprende una bomba de vado (5), un evaporador de oxido de etileno (4), un tanque de oxido de etileno (3), un control o un dispositivo de control (6), un equipo de humidificacion (7) en forma de un generador de vapor (7a), tubenas indispensables (8) y una camara de esterilizacion (2). Los componentes en riesgo de explosion que comprenden la camara de esterilizacion (2), la bomba de vado (5), el evaporador de oxido de etileno (4) y el tanque de oxido de etileno (3) se encuentran alojados en el contenedor metalico (1) respectivamente el contenedor mantimo. El control o dispositivo de control (6) para la planta de esterilizacion, asf como el equipo de humidificacion (7) tambien estan dispuestos dentro del contenedor metalico (1) y preferiblemente en una zona espacialmente separada dentro del contenedor metalico (1).

Obligatoriamente, por medio de tubenas (8) dentro del contenedor metalico (1) se une el tanque de oxido de etileno (3) con el evaporador de oxido de etileno (4) y este a su vez con la camara de esterilizacion (2). La camara de esterilizacion (2) ademas esta unida por tubenas (8) dentro del contenedor metalico (1) con al menos una bomba de vado (5). Tal como se muestra en la figura 4, el al menos un generador de vapor (7a) y el al menos un equipo de humidificacion (7) tambien pueden encontrarse dentro del contenedor metalico (1). Tambien entre el equipo de humidificacion (7) y la camara de esterilizacion (2) pasan tubenas correspondientes dentro del contenedor metalico (1). El equipo de humidificacion (7) es preferiblemente un generador de vapor (7a).

Tambien la calefaccion de camara puede estar alojada en el contenedor metalico (1). Luego, un conducto pasa entre la calefaccion de camara y la camara de esterilizacion (2) dentro del contenedor metalico (1). Un conducto que atraviesa por el recubrimiento del contenedor, es el conducto desde la bomba de vado (5) hacia el equipo de purificacion de gas de escape (14). El equipo de purificacion de gas de escape (14) esta dispuesto preferiblemente afuera del sistema, pero tambien puede estar dispuesto dentro del contenedor metalico (1). Ademas de la variante de un contenedor ya mencionada de la planta de esterilizacion con oxido de etileno de acuerdo con la invencion, segun la invencion tambien se prefieren las variantes de dos contenedores o incluso de varios contenedores. Su ventaja va mas alla de la ampliacion ya discutida del volumen de la camara de esterilizacion disponible y reside particularmente en el caracter modular de una planta de este tipo.

Por lo tanto, la presente invencion se refiere igualmente a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan alojados en al menos dos contenedores metalicos, en cuyo caso la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, representa un sistema modular. El termino "sistema modular" se usa en la presente de modo equivalente al termino "sistema de modulos".

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Por lo tanto, la presente invencion igualmente se refiere a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, en configuracion de un sistema modular que comprende un primer contenedor metalico que contiene una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control y un equipo de humidificacion (y opcionalmente un equipo de ventilacion, una calefaccion de camara y/o un equipo de purificacion de gas de escape) asf como al menos otro contenedor metalico que contiene una camara de esterilizacion, en cuyo caso el primer contenedor metalico es capaz de conectarse con otros contenedores metalicos variables en su tamano, los cuales contienen una camara de esterilizacion.

A partir de la forma de realizacion ya descrita antes de una variante de dos contenedores de la presente invencion, en la cual en un primer contenedor metalico se encuentran alojados al menos una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control y un equipo de humidificacion (y dependiendo de la forma de realizacion, de modo opcional adicionalmente un equipo de ventilacion, una calefaccion de camara y un equipo de purificacion de gas de escape), mientras que en un segundo contenedor se encuentra alojada una camara de esterilizacion, es posible que el primer contenedor metalico (denominado aqrn tambien como contenedor de control) pueda combinarse con un segundo contenedor metalico (denominado aqrn tambien como contenedor de esterilizacion) de muy diferente tamano, que contiene la camara de esterilizacion. Segun la necesidad del usuario, el contenedor de control podna combinarse, por ejemplo, con un contenedor de esterilizacion en forma de un "20-ft-container" o incluso con un contenedor de esterilizacion en forma de un "40-ft-container". Esto es de enorme ventaja para el usuario. El puede mandar entregar no solamente su planta de esterilizacion adaptada a las necesidades, sino que, en el caso de una modificacion de su demanda, tambien puede ajustar la planta a las circunstancias intercambiando, por ejemplo, el contenedor de esterilizacion, sin tener que intercambiar la planta completa. En el caso de una demanda aumentada de productos esteriles, es posible intercambiar, por ejemplo, un pequeno contenedor de esterilizacion por un contenedor de esterilizacion mas grande, mientras que se mantiene el contenedor de control. En el caso de una disminucion de la demanda, por lo contrario, un contenedor de esterilizacion grande puede intercambiarse por un contenedor de esterilizacion mas pequeno, mientras se mantiene el contenedor de control, de modo que puede impedirse un gasto innecesario de materiales (por ejemplo por consumo elevado de oxido de etileno en el caso de una camara demasiado grande) y con esto costes innecesarios. Por consiguiente se prefiere cuando las conexiones entre el contenedor de control y el contenedor de esterilizacion son reversibles, es decir que, por ejemplo, no son soldadas sino atornilladas o enroscadas.

Con el esfuerzo ya descrito (maquinas pesadas para el transporte) es relativamente sencillo, por ejemplo, intercambiar contenedores individuales entre diferentes sitios sin tener que adquirir en este caso nuevas plantas.

El termino "contenedor de control", tal como se usa en la presente, designa en una variante de dos contenedores o de varios contenedores de la presente invencion al contenedor que comprende al menos el control de la planta de esterilizacion con oxido de etileno, y puede aplicarse exclusivamente a formas de realizacion en las cuales la camara de esterilizacion asf como el control de la planta de esterilizacion con oxido de etileno se encuentran alojados en diferentes contenedores. El control tambien puede colocarse en este caso en el contenedor de control y no tiene que encontrarse obligatoriamente en este.

El termino "contenedor de esterilizacion", tal como se usa en la presente, designa en una variante de dos contenedores o de varios contenedores de la presente invencion al contenedor que contiene al menos la camara de esterilizacion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno y puede aplicarse exclusivamente a formas de realizacion en las cuales la camara de esterilizacion asf como el control de la planta de esterilizacion con oxido de etileno se alojan en diferentes contenedores. En este caso, el control tambien puede colocarse en el contenedor de control y no tiene que encontrarse obligatoriamente en este.

En el caso de la combinacion de diferentes contenedores en un sistema modular es naturalmente importante que las conexiones disponibles entre los contenedores (por ejemplo desde el evaporador de oxido de etileno en el contenedor de control hacia la camara de esterilizacion en el contenedor de esterilizacion) se configuran de tal manera que son compatibles con todas las variantes ofrecidas de contenedor de un sistema modular, es decir que se adaptan entre sr

Tal como se ha descrito antes, tambien es posible, por supuesto, en un sistema modular de este tipo combinar un contenedor de control con dos o incluso mas contenedores de esterilizacion (eventualmente de diferente tamano). En una planta de esterilizacion con oxido de etileno que se compone de tres o mas contenedores, se habla aqrn tambien de una "variante de varios contenedores" de la presente invencion. Agregando otro contenedor de esterilizacion a los contenedores de esterilizacion ya presentes, el volumen disponible para la esterilizacion en una camara de esterilizacion puede aumentar y adaptarse a las necesidades actuales. De esta manera, un contenedor de control puede controlar una cantidad variable de contenedores de esterilizacion sin reequiparse o intercambiarse. Una estructura flexible, modular y economica de este tipo de una planta de esterilizacion transitable no se conoce en el estado de la tecnica y es de gran ventaja ante todo para la industria en los pafses emergentes que comienzan a producir y a esterilizar productos de medicina con medios propios limitados y despues de algun tiempo se chocan ya con los lfmites de la planta de esterilizacion. El sistema

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modular descrito en la presente hace posible una consolidacion descomplicada y economica de una planta de esterilizacion de dos contenedores existente, sin tener que desguazar toda la planta y reemplazarla por una nueva.

Para este proposito son posibles varias conversiones tecnicas que tambien pueden combinarse de muchas formas entre sn De esta manera, por ejemplo, en el caso de una "variante de varios contenedores" modular, el contenedor de control puede tener conexiones para varios contenedores de esterilizacion. Estos pueden encontrarse, por ejemplo, en diferentes sitios del contenedor de control. Asf, por ejemplo sena posible que en una planta de esterilizacion con oxido de etileno ya montada, en el centro, se encuentre dispuesto un contenedor de control, mientras que a su lado izquierdo y a su lado derecho respectivamente se encuentra un contenedor de esterilizacion. Por supuesto tambien son posibles otras disposiciones.

Pero igualmente es posible que en el caso de una "variante de varios contenedores" modular, un contenedor de esterilizacion puede estar unido no solamente con el contenedor de control sino tambien con uno o varios otros contenedores de esterilizacion de modo que finalmente el contenedor de control se une directamente solamente con un contenedor de esterilizacion el cual, junto con los otros contenedores de esterilizacion conectados a el, representa un tipo de sistema o continuo de contenedor de esterilizacion. Asf, por ejemplo sena posible que en una planta montada de esterilizacion con oxido de etileno se encuentre dispuesto a la izquierda un contenedor de control, mientras que a su lado derecho se encuentra un contenedor de esterilizacion el cual a su vez esta unido a su lado derecho con otro contenedor de esterilizacion. Por supuesto, tambien son posibles otras disposiciones.

De acuerdo con la invencion, por supuesto tambien es concebible que estas dos variantes de modulo se combinen entre sf. Asf, por ejemplo sena posible que en una planta montada de esterilizacion con oxido de etileno se encuentre dispuesto en el centro un contenedor de control, mientras que a su lado izquierdo se encuentra un contenedor de esterilizacion ya su lado derecho se encuentran dos contenedores de esterilizacion unidos entre sf. Por supuesto, tambien son posibles otras disposiciones.

En el caso de "variantes de varios contenedores" modulares de este tipo, en los cuales el contenedor de control y/o el contenedor de esterilizacion presentan conexiones para varios otros contenedores, de acuerdo con la invencion se prefiere si estas conexiones pueden operarse en cada caso opcionalmente. Esto puede significar por una parte que las conexiones pueden cerrarse hermeticamente de modo que, por ejemplo, en caso de necesidad tambien puede usarse solamente una conexion en un contenedor de control con varias conexiones, mientras que las otras conexiones no usadas (momentaneamente) permanecen cerradas hermeticamente.

Ademas se prefiere cuando en las "variantes de varios contenedores" en las cuales el contenedor de control y/o el contenedor de esterilizacion tienen conexiones para varios otros contenedores, en los conductos estan presentes equipos para un cierre controlado electronicamente del conducto (por ejemplo valvulas) las cuales pueden controlarse mediante el control de la planta de esterilizacion con oxido de etileno. Esto hace posible, por ejemplo en un sistema modular de un contenedor de control y, por ejemplo, dos contenedores de esterilizacion, que en caso de necesidad puedan usarse solamente uno de los dos contenedores de esterilizacion a pesar de una conexion existente.

En estos sistemas modulares el intercambio de un contenedor pequeno de esterilizacion por un contenedor mas grande de esterilizacion (con una camara mas grande de esterilizacion) significa por supuesto que la demanda de oxido de etileno por ciclo de esterilizacion se incrementa pero tambien que la potencia requerida de la bomba de vacfo, del equipo de humidificacion, del equipo de ventilacion, etc. es la mas alta que para un contenedor mas pequeno de esterilizacion. En estos sistemas modulares se prefiere, por lo tanto, cuando en el contenedor de control los componentes tecnicos (por ejemplo la bomba de vacfo, el evaporador de oxido de etileno, el equipo de ventilacion, el equipo de humidificacion, el equipo de purificacion de gas de escape) estan construidos y dimensionados y estan provistos con espacio de almacenamiento suficiente y conexiones para tanques de oxido de etileno o bombonas de oxido de etileno suficientemente grandes o suficientes, que pueden operarse camaras de esterilizacion de diferente tamano (o varias camaras de esterilizacion unidas entre sf). Esto tiene, por supuesto, la ventaja de que los trabajos de mantenimiento necesarios continuamente (ante todo el intercambio de tanques de oxido de etileno vaciados) se limitan preferiblemente a un contenedor, a saber el contenedor de control. Es decir, se crea un sistema en el cual la planta de esterilizacion comprende un contenedor de esterilizacion que no agota la capacidad maxima del contenedor de control, de modo que este presente, por ejemplo, oxido de etileno para mas de un procedimiento de esterilizacion, mientras que al agotarse completamente la capacidad del contenedor de control solo se encuentra presente oxido de etileno suficiente para un procedimiento de esterilizacion.

En el caso de un tamano definido de un contenedor de control, por supuesto se establecen lfmites para la variabilidad y la expansion del volumen de la camara de esterilizacion.

Otra forma de realizacion segun la invencion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno consiste, por lo tanto, en que el suministro de oxido de etileno (es decir el tanque de oxido de etileno, el evaporador de oxido de etileno y tambien los conductos entre el tanque de oxido de etileno y el evaporador de oxido de etileno asf como

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entre el evaporador de oxido de etileno y la camara de esterilizacion) esta igualmente contenido en el contenedor de esterilizacion y se adapta al volumen de su camara de esterilizacion. Esto incrementa, no obstante, los trabajos de mantenimiento continuamente necesarios puesto que estos se extienden a varios contenedores, pero permite una variabilidad mayor ya que cada contenedor de esterilizacion posee un suministro propio de oxido de etileno (pero controlado por el control en el contenedor de control).

Otra forma mas de realizacion segun la invencion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno consiste en que tanto el suministro de oxido de etileno (es decir el tanque de oxido de etileno, el evaporador de oxido de etileno y tambien los conductos entre el tanque de oxido de etileno y el evaporador de oxido de etileno, asf como entre el evaporador de oxido de etileno y la camara de esterilizacion) como tambien el descarte del oxido de etileno (es decir la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape y tambien los conductos entre la camara de esterilizacion y la bomba de vado asf como entre la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape) estan contenidos igualmente en el contenedor de esterilizacion y se adaptan al volumen de su camara de esterilizacion. Es decir, en este caso el contenedor o los contenedores de esterilizacion del sistema modular incluinan todos los componentes en riesgo de explosion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion, lo cual incrementa, junto a la variabilidad elevada del sistema, tambien la seguridad del personal de servicio en el control.

Otra forma de realizacion mas, de acuerdo con la invencion, de la planta de esterilizacion con oxido de etileno consiste en que tanto el suministro de oxido de etileno (es decir el tanque de oxido de etileno, el evaporador de oxido de etileno y tambien los conductos entre el tanque de oxido de etileno y el evaporador de oxido de etileno asf como entre el evaporador de oxido de etileno y la camara de esterilizacion) como tambien el descarte del oxido de etileno (es decir la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape y tambien los conductos entre la camara de esterilizacion y la bomba de vado asf como entre la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape) y el equipo de humidificacion esten contenidos igualmente en el contenedor de esterilizacion y esten adaptados al volumen de su camara de esterilizacion.

Una forma de realizacion adicional segun la invencion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno consiste en que tanto el suministro de oxido de etileno (es decir el tanque de oxido de etileno, el evaporador de oxido de etileno y tambien los conductos entre el tanque de oxido de etileno y el evaporador de oxido de etileno asf como entre el evaporador de oxido de etileno y la camara de esterilizacion) como tambien el descarte de oxido de etileno (es decir la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape y tambien los conductos entre la camara de esterilizacion y la bomba de vado asf como entre la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape) y el equipo de humidificacion y la calefaccion de camara igualmente estan contenidos en el contenedor de esterilizacion y estan adaptados al volumen de su camara de esterilizacion.

Una forma de realizacion adicional segun la invencion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno consiste en que tanto el suministro de oxido de etileno (es decir el tanque de oxido de etileno, el evaporador de oxido de etileno y tambien los conductos entre el tanque de oxido de etileno y el evaporador de oxido de etileno asf como entre el evaporador de oxido de etileno y la camara de esterilizacion) como tambien el descarte de oxido de etileno (es decir la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape y tambien los conductos entre la camara de esterilizacion y la bomba de vado asf como entre la bomba de vado y el equipo de purificacion de gas de escape) y el equipo de humidificacion, la calefaccion de camara y el equipo de ventilacion estan contenidos igualmente en el contenedor de esterilizacion estan adaptados al volumen de su camara de esterilizacion.

En una variante modular particularmente preferida de una planta de esterilizacion de varios contenedores, por la cual puede transitarse, al menos dos contenedores de esterilizacion estan conectados en serie, es decir se encuentran uno detras del otro. Esta planta puede ampliarse mediante otros contenedores de esterilizacion dispuestos en serie. Ademas, en este caso se prefiere cuando los contenedores dispuestos en serie forman juntos una camara de esterilizacion comun, es decir que las camaras de esterilizacion de los contenedores individuales de esterilizacion se unen en una unica camara de esterilizacion. Esta disposicion es principalmente preferida para la esterilizacion de numeros elevados de piezas del mismo producto. Ademas, en este caso se prefiere cuando los contenedores de esterilizacion dispuestos en serie pueden encargarse por un lado y descargarse por el lado opuesto. Es decir, se prefiere cuando el primer contenedor de esterilizacion dispuesto en serie puede cargarse por el lado frontal y el ultimo contenedor de esterilizacion conectado en serie puede descargarse por su lado trasero. En este caso se prefiere, ademas, cuando los cuales pueden moverse a traves de los contenedores de esterilizacion dispuestos en serie sobre medios para transporte. Este tipo de medios pueden ser rodillos o bandas transportadoras o gmas de deslizamiento. Este tipo de medios para transportar los cuales a traves de los contenedores de esterilizacion dispuestos en serie es particularmente preferido cuando los contenedores de esterilizacion dispuestos en serie estan integrados en una lmea de produccion. Esto a su vez se prefiere de manera especial cuando los contenedores de esterilizacion dispuestos en serie deben integrarse en un proceso continuo, es decir los pales con los productos que van a esterilizarse, continuamente acabados, se reunen tal como entran despues en la camara de esterilizacion o las camaras de esterilizacion, luego se transportan con ayuda de los medios para transporte en la camara de esterilizacion o en las camaras de esterilizacion y mientras dura la esterilizacion se reune nuevamente una cantidad correspondiente de pales antes

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del primer contenedor de esterilizacion, que luego al vaciarse la camara de esterilizacion o las camaras de esterilizacion a traves del contenedor de esterilizacion final se transporta al mismo tiempo a traves del primer contenedor de esterilizacion en la camara de esterilizacion o las camaras de esterilizacion. Con esto resulta un procedimiento de esterilizacion continuo. Mediante las dimensiones y la cantidad de los contenedores de esterilizacion dispuestos en serie los cuales pueden todos controlarse y operarse por el mismo contenedor de control, esta planta es capaz de ajustarse de manera flexible a un volumen variable de esterilizacion. En las realizaciones anteriores se habla de una unica camara de esterilizacion cuando las camaras de esterilizacion de los contenedores de esterilizacion individuales dispuestos en serie se han unido en una unica camara de esterilizacion y se habla de varias camaras de esterilizacion cuando si bien las camaras de esterilizacion individuales de los contenedores individuales dispuestos en serie son operadas simultaneamente, pero como camaras individuales de esterilizacion. Ambas variantes son posibles sin que se prefiera una variante. Toda las camaras de esterilizacion que van a unirse en una unica tienen la ventaja de una estructura mas sencilla y un control mas sencillo de toda la planta de esterilizacion; por lo contrario, la operacion paralela de las camaras individuales de esterilizacion tiene la ventaja de ahorrar energfa y productos qmmicos cuando de manera excepcional no todas las camaras de esterilizacion pueden llenarse y de, por ejemplo, 5 contenedores dispuestos en serie en total con 5 camaras de esterilizacion, se necesitan solo dos camaras de esterilizacion.

Otra forma de realizacion preferida es la disposicion en paralelo de varios, pero de al menos 2 contenedores de esterilizacion. Esta disposicion hace posible la esterilizacion simultanea de diversos productos de medicina, asf como de cantidades diferentes de productos de medicina, respectivamente de pales. La disposicion en paralelo de los contenedores de esterilizacion tiene la ventaja de que los contenedores de esterilizacion pueden operarse independientemente entre sf y con diferente nivel de llenado. Con una planta de este tipo, pueden esterilizarse simultaneamente o con desfase en el tiempo productos de medicina variados, en cuyo caso esta planta de esterilizacion transitable tambien puede integrarse a una lmea de produccion y las camaras individuales de esterilizacion tambien pueden operarse continuamente.

Pero la esterilizacion de diferentes productos de medicina tambien puede lograrse con contenedores de esterilizacion dispuestos en serie con camaras separadas de esterilizacion, es decir camaras de esterilizacion de los contenedores individuales de esterilizacion no unidas en una camara de esterilizacion, cuando las camaras individuales de esterilizacion pueden cargarse con diferentes productos y controlarse por separado.

Otro aspecto comun de la presente invencion se refiere a la cantidad de accesos en el contenedor metalico o los contenedores metalicos para el personal de servicio o para los productos que van a esterilizarse. El termino "acceso", tal como se usa en la presente, representa una conexion por lo regular capaz de cerrarse entre el espacio interno del contenedor y el ambiente externo, por medio de la cual el personal de servicio de la planta de esterilizacion puede acceder al contenedor. Se prefiere cuando estos accesos son capaces de cerrarse de manera hermetica al gas.

Como ya se ha mencionado, la planta de esterilizacion con oxido de etileno de acuerdo con la invencion en forma de contenedor puede subdividirse en al menos dos compartimientos, la camara de esterilizacion propiamente dicha como un compartimiento y otro compartimiento que tambien puede denominarse "espacio tecnico", en el cual se alojan los otros componentes tecnicos de la planta (como por ejemplo la bomba de vacfo, el evaporador de oxido de etileno, el tanque de oxido de etileno, el control, el equipo de humidificacion, el equipo de ventilacion). Estos compartimientos pueden distribuirse en uno o varios contenedores (de preferencia contenedores metalicos), como ya se ha descrito. Ambos compartimientos tienen que ser accesibles, por supuesto, desde afuera para que la camara de esterilizacion pueda cargarse y puedan intercambiarse las bombonas vacfas de gas en el espacio tecnico o puedan realizarse trabajos de mantenimiento. Por consiguiente, la planta de esterilizacion con oxido de etileno de acuerdo con la invencion tiene al menos dos accesos: al menos uno a la Camara de esterilizacion y al menos uno al espacio tecnico. En la variante de un contenedor se encuentran estos al menos dos accesos en un contenedor, en las variantes de dos o mas contenedores estos accesos pueden estar distribuidos en diferentes contenedores. Ademas es posible que estos accesos se vigilen ademas por medio del control de la planta de esterilizacion con oxido de etileno, es decir se detecta la posicion del acceso o de la puerta (es decir abierta o cerrada), o el control consultas y las puertas al contenedor de la Camara de esterilizacion estan cerradas para garantizar una corriente de aire eficiente dentro del contenedor y minimizar un riesgo para el personal, es decir que solo es posible un inicio de la planta cuando no hay personas en la zona de riesgo. Si dentro del espacio tecnico se separa todavfa otro compartimiento que incluye el control de la planta de esterilizacion, entonces este compartimiento (tambien denominado espacio de control) puede alcanzarse mediante un acceso separado y por lo tanto tercero. Esto tiene la ventaja, por ejemplo, que en caso de una irregularidad, por ejemplo en el evaporador de oxido de etileno, el personal de servicio puede por el espacio de control accesible por separado o puede ejecutar un programa de emergencia. De acuerdo con la variante de un contenedor se prefiere particularmente cuando el acceso a la camara de esterilizacion se encuentra sobre uno de los lados transversales del contenedor, mientras que el/los accesos al espacio tecnico o de control se encuentran sobre uno de los lados longitudinales del contenedor. En las variantes de dos contenedores se encuentran dispuestos, ademas, los accesos de tal manera que tambien son accesibles despues de la conexion funcional de ambos contenedores, es decir preferiblemente no sobre los lados del contenedor que yacen directamente en frente despues de la conexion.

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Tal como ya se menciono, la camara de esterilizacion tiene que ser obligatoriamente accesible desde afuera, por supuesto, para que esta pueda ser cargada y descargada. Aqu se prefiere cuando el acceso se encuentra sobre el lado trasversal del contenedor metalico y ademas el acceso se extiende esencialmente por toda la anchura de la camara de esterilizacion. Esto ahorra maniobras innecesarias de cambio de vfas al cargar y descargar las camaras y por lo tanto aumenta la eficiencia de la logfstica. El termino "esencialmente por toda la anchura de la camara de esterilizacion", tal como se usa en la presente significa que la anchura de la abertura de acceso (respectivamente la abertura de la puerta) a la camara de esterilizacion es no mas de 20 %, preferiblemente 18%, preferiblemente 15%, todavfa mas preferiblemente 12%, aun mas preferiblemente 10%, todavfa mas preferiblemente 8% y del modo mas preferido 5% mas pequena que el lado interno de la camara de esterilizacion en la cual se encuentra el acceso concernido.

De acuerdo con la invencion se prefiere particularmente cuando la camara de esterilizacion presenta dos accesos que ademas se encuentran preferiblemente opuestos. Dos accesos son ventajosos para la carga de la camara de esterilizacion con las mercandas que van a esterilizarse porque asf la camara de esterilizacion puede cargarse por un lado y descargarse por el otro lado. Esto hace posible que, por ejemplo, durante la instalacion de la planta de esterilizacion de la invencion en un complejo de sistema o en un complejo de instalaciones de almacenamiento, la carga y la descarga de la camara de esterilizacion pueda separarse espacialmente de modo similar que en el caso de una puerta de seguridad. Esto tiene no solamente ventajas para la defensa de la esterilidad de los productos, sino que, aparte de eso, puede tener enormes ventajas logfsticas.

De acuerdo con una forma de realizacion preferida de la presente invencion, el contenedor metalico tiene dos accesos a la camara de esterilizacion que se encuentran en lados opuestos del contenedor, de modo particularmente preferido en dos lados transversales del contenedor. De esta manera es posible integrar la camara de esterilizacion en un sistema automatico de transporte de pales, de modo que en el primer acceso se carga la camara de esterilizacion con nuevos pales que van a esterilizarse y a causa de esto se desplazan simultaneamente los pales ya esterilizados por el segundo acceso hacia fuera. Para este proposito, en la camara de esterilizacion puede encontrarse un dispositivo capaz de conectarse a un sistema de transporte de este tipo, como por ejemplo rieles o bandas transportadoras pasivas o activas. Por supuesto tambien es posible (aunque no preferible) cuando los dos accesos a la camara de esterilizacion se encuentran en sitios del contenedor ubicados perpendicularmente entre sf.

Adicionalmente se prefiere cuando en la camara de esterilizacion de la presente invencion se encuentra uno o varios interruptores de emergencia (preferiblemente cerca del acceso o de los accesos) de modo que las personas que se encuentran por descuido en la camara de esterilizacion, cuando los accesos se hayan cerrado, desconectan la camara y pueden salir con seguridad.

Ademas es posible que el equipo de ventilacion se conciba de tal manera que en caso de las puertas cerradas ya no se genere vado gracias al equipo de ventilacion.

Esto facilitana la salida de la camara a las personas encerradas por descuido. Estas aberturas de ventilacion del equipo de ventilacion pueden integrarse preferiblemente a la pared lateral o al techo de la camara de esterilizacion.

La planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno sirve preferiblemente para esterilizar productos de medicina y mas preferiblemente para esterilizar productos de medicina en procedimientos con pales. Una carga manual con productos de medicina individuales en cajas de carton tambien es fundamentalmente posible, en cuyo caso preferiblemente se usan pales.

Por lo tanto, la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno es preferiblemente una planta de esterilizacion de pales, es decir una planta estacionaria de esterilizacion de pales con oxido de etileno.

La presente invencion se refiere por lo tanto a una planta estacionaria de esterilizacion de pales con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, la cual comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno se alojan en al menos un contenedor metalico.

En la planta estacionaria de esterilizacion de pales, por la cual puede transitarse, y en la camara de esterilizacion, es decir en el contenedor metalico donde se encuentra la camara de esterilizacion y en la camara de esterilizacion misma se proveen medios para el transporte de los pales. Este tipo de medios pueden ser rodillos o bandas transportadoras o grnas de deslizamiento sobre los cuales se mueven los pales. Los pales se mueven preferiblemente con estos medios por el contenedor metalico a lo largo de su eje longitudinal de un lado a otro y a traves de la camara de esterilizacion. Por consiguiente, el contenedor metalico se carga por un lado y de manera correspondiente se descarga por el lado opuesto.

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De acuerdo con otra forma de realizacion, por lo tanto, la presente invencion se refiere igualmente a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, en cuyo caso la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, es una planta de esterilizacion de pales y en cuyo caso en la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, y en la camara de esterilizacion se proveen medios para el transporte de los pales.

Este movimiento de los pales por el contenedor metalico a traves de la camara de esterilizacion hace posible una operacion continua de corrido de la planta estacionaria de esterilizacion de pales con oxido de etileno, por la cual puede transitarse. Esto es ante todo ventajoso cuando la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, la planta estacionaria de esterilizacion de pales con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, se integra a una lmea de produccion. Sobre la lmea de produccion se mueven las mercandas que van esterilizarse o los pales con las mercandas que van a esterilizarse y luego tambien pasa por su camino la planta de esterilizacion. Por lo tanto se prefiere cuando la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, o la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, transitable, es capaz de conectarse a una lmea de produccion. Capaz de conectarse significa en este contexto que la planta de esterilizacion es capaz de integrarse a una lmea de produccion, principalmente a una lmea de produccion existente. Esto podna requerir una configuracion particular del contenedor metalico en la medida en que se proporcionen los medios de conexion a los medios de extraccion de la cinta de produccion en el contenedor metalico.

Por lo tanto, de acuerdo con otra forma de realizacion, la presente invencion se refiere igualmente a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, en cuyo caso la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, es capaz de conectarse a una lmea de produccion y/o la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, es capaz de operarse de manera continua en operacion corrida.

Una forma de realizacion particularmente preferida de la presente invencion se refiere a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, y mas preferiblemente a una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno de pales, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno y el tanque de oxido de etileno estan alojados en al menos un contenedor metalico y la camara de esterilizacion en el caso de la variante de un contenedor tiene un volumen interno de al menos 5% del volumen interno del contenedor metalico o la camara de esterilizacion en el caso de la variante de dos contenedores tiene un volumen interno de al menos 35% del volumen interno del contenedor metalico, donde se encuentra la camara de esterilizacion. En esta forma de realizacion, ademas son ventajosos principalmente los medios para transportar los pales en la planta de esterilizacion y en la camara de esterilizacion.

Como ya se ha mencionado, el termino "estacionaria" establece que se trata no de una planta movil de esterilizacion con EO, sino de una planta de escala industrial que esta prevista para la esterilizacion de pales completos.

De acuerdo con la invencion se prefiere cuando la camara de esterilizacion de la planta de esterilizacion con oxido de etileno pueda alojar simultaneamente al menos 1 europale, preferiblemente al menos 2 europales, mas preferiblemente al menos 4 europales, mas preferiblemente al menos 6 europales, todavfa mas preferiblemente al menos 8 europales, preferiblemente al menos 10 europales, mas preferiblemente al menos 12 europales, mas preferiblemente al menos 14 europales, todavfa mas preferiblemente al menos 16 europales, mas preferiblemente al menos 18 europales, y del modo mas preferido al menos 20 europales. Ademas, es concebible una planta de esterilizacion con oxido de etileno cuya camara de esterilizacion pueda alojar simultaneamente 36 europales (es decir una carga completa de camion).

De acuerdo con la invencion se prefiere una planta de esterilizacion con oxido de etileno en una variante del contenedor, es decir una planta de esterilizacion con oxido de etileno que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion, la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno, el tanque de oxido de etileno y el equipo de humidificacion se encuentran alojados en un contenedor metalico y el control esta colocado en o sobre el mismo contenedor metalico.

Igualmente se prefieren una variante de un contenedor que incluye adicionalmente un equipo de ventilacion y/o un equipo de purificacion de gas de escape.

Una forma de realizacion todavfa mas preferida de la presente invencion se refiere, por lo tanto, a una planta de esterilizacion con oxido de etileno que comprende una bomba de vado, un evaporador de oxido de etileno, un tanque de oxido de etileno, un control, un equipo de humidificacion, un equipo de ventilacion, un equipo de purificacion de gas de escape y una camara de esterilizacion, caracterizada porque la camara de esterilizacion,

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la bomba de vado, el evaporador de oxido de etileno, el tanque de oxido de etileno, el equipo de humidificacion, el equipo de ventilacion as^ como el equipo de purificacion de gas de escape estan alojados en un contenedor metalico y el control esta colocado en o sobre el mismo contenedor metalico.

Una ventaja esencial de la variante de un contenedor es la autosuficiencia en gran medida de la planta de esterilizacion con oxido de etileno. Todos los componentes esenciales encuentran previamente ya montados en estado para transporte de manera que la planta de esterilizacion con oxido de etileno despues de entre la entrega en el sitio de destino solamente tiene que conectarse con mmimo esfuerzo de instalacion al suministro local de corriente y de agua y equiparse con tanque de oxido de etileno. Ya no deben tener lugar trabajos complicados de sistemas de tubenas (particularmente entre los componentes en riesgo de explosion). Ademas, la planta esta disenada para una seguridad mejorada y por lo tanto no necesita de re-equipamiento extenso en el sitio de destino.

Como ya se ha mencionado varias veces, la planta de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion divide en al menos dos compartimientos los cuales son la camara de esterilizacion propiamente dicha y el espacio tecnico. En la variante de un contenedor por una parte es posible dividir el contenedor (de preferencia un contenedor metalico normalizado) a lo largo de una lmea divisoria que pasa paralela al lado transversal del contenedor en la camara de esterilizacion y el espacio tecnico. En este contexto tambien se habla de una sesion a lo largo del lado transversal. Por otra parte, el contenedor puede dividirse a lo largo de una lmea divisoria que pasa paralela al lado longitudinal del contenedor la camara de esterilizacion y el espacio tecnico. En este contexto, tambien se habla de una division a lo largo del lado longitudinal.

Si la division del contenedor (de preferencia del contenedor metalico normalizado) se efectua en camara de esterilizacion y espacio tecnico a lo largo del lado transversal del contenedor, entonces se prefiere cuando un acceso a la camara de esterilizacion se encuentra en el lado transversal del contenedor que le pertenece a la camara de esterilizacion; cuando ademas el acceso a la camara de esterilizacion se extiende esencialmente por toda la anchura de la camara de esterilizacion. Otro acceso a la camara de esterilizacion puede encontrarse en el lado longitudinal del contenedor, en cuyo caso entonces se prefiere cuando este acceso se encuentra posiblemente cerca en la lmea divisoria al espacio tecnico, es decir que la distancia entre ambos accesos a la camara de esterilizacion es tan grande como sea posible. Por supuesto, tambien es concebible que un acceso a la camara de esterilizacion se encuentre respectivamente en cada lado longitudinal del contenedor (es decir en la parte del lado longitudinal que le pertenece a la camara de esterilizacion), en cuyo caso se prefiere entonces cuando los accesos se encuentran directamente al frente. El acceso o los accesos al espacio tecnico pueden encontrarse tanto sobre el lado transversal del contenedor que le pertenece al espacio tecnico, como tambien sobre el lado longitudinal del contenedor. Si la division del contenedor se efectua en camara de esterilizacion y espacio tecnico a lo largo del lado transversal del contenedor, entonces se prefiere ademas cuando el volumen interno de la camara de esterilizacion ocupa 5%, preferiblemente 7%, preferiblemente 9%, preferiblemente 10%, preferiblemente 12%, preferiblemente 15%, preferiblemente 18%, preferiblemente 20%, preferiblemente 25%, mas preferiblemente 30%, todavfa mas preferiblemente 35% y del modo mas preferido 40% del volumen interno del contenedor.

Si la division del contenedor (de preferencia del contenedor metalico normalizado) se efectua en camara de esterilizacion y en espacio tecnico a lo largo del lado longitudinal del contenedor, entonces se prefiere cuando un acceso a la camara de esterilizacion se encuentra respectivamente en el segmento, que pertenece a la camara de esterilizacion, de los dos lados transversales del contenedor. En este caso se prefiere particularmente cuando los accesos a la camara de esterilizacion se extienden esencialmente por toda la anchura de la camara de esterilizacion. Una disposicion de este tipo con dos accesos opuestos a la camara de esterilizacion ofrece enormes ventajas logfsticas como ya se ha descrito antes. Por supuesto tambien es posible que exista un acceso a la camara de esterilizacion en el cual esto sea, no obstante, menos preferido.

El acceso por los accesos al espacio tecnico puede encontrarse en los segmentos de los lados transversales del contenedor que pertenecen al espacio tecnico. Sin embargo, se prefiere mucho mas cuando el o los accesos al espacio tecnico se encuentran sobre el lado longitudinal del contenedor que pertenece al espacio tecnico. Si la division del contenedor en camara de esterilizacion y espacio tecnico se efectua a lo largo del lado longitudinal del contenedor, entonces se prefiere ademas cuando el volumen interno de la camara de esterilizacion ocupa 25%, preferiblemente 27%, mas preferiblemente 30%, todavfa mas preferiblemente 32%, mas preferiblemente 35%, mas preferiblemente 37% y del modo mas preferido 40% del volumen interno del contenedor. Un aspecto importante en este caso es, por supuesto, que en una division del contenedor a lo largo del lado longitudinal del contenedor la anchura resultante de la camara de esterilizacion es suficiente para alojar al menos un pale (en direccion longitudinal o en direccion transversal). Por lo tanto se prefiere cuando en una division del contenedor a lo largo del lado longitudinal del contenedor, la anchura resultante de la camara de esterilizacion es de al menos 65 cm, preferiblemente al menos 70 cm, mas preferiblemente al menos 75 cm, mas preferiblemente al menos 80 cm, todavfa mas preferiblemente al menos 85 cm, mas preferiblemente al menos 90 cm, preferiblemente al menos 95 cm, preferiblemente al menos 100 cm, todavfa mas preferiblemente al menos 105 cm, mas preferiblemente al menos 110 cm, preferiblemente al menos 115 cm, todavfa mas preferiblemente al menos 120 cm, y del modo mas preferido al menos 125 cm.

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La figura 2 muestra la conexion de una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno de acuerdo con la invencion con un equipo de ventilacion (9).

Los tubos de ventilacion como tambien los tubos de escape del equipo de ventilacion (9) pueden conectarse directamente con el contenedor metalico (1) y ya no tienen que contemplarse para cada espacio individual en el cual se encuentra un elemento de construccion y principalmente un elemento de construccion en riesgo de explosion de la planta de esterilizacion. Por lo tanto, disipando el aire del espacio del contenedor por separado, los equipos de escape de aire de proteccion frente explosion del lado del sistema en las diferentes zonas de esterilizacion ya no son necesarios.

La figura 3 muestra sitios preferidos donde pueden contemplarse los sensores de oxido de etileno (sensores de EO; 10) en la conexion de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno de acuerdo con la invencion con un equipo de ventilacion (9).

Basicamente es suficiente un sensor de oxido de etileno (10) en el conducto de escape de aire del equipo de ventilacion (9) o dentro del contenedor metalico (1) (representado en la figura 3 mediante ambos puntos). Del contenedor metalico (1) en la figura 3 solo se reproduce la silueta, en la figura 3 no se muestra la planta de esterilizacion en el interior del contenedor metalico (1).

La planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion tambien presenta desventajas ostensibles respecto de la vigilancia de la concentracion de oxido de etileno (es decir la monitorizacion de EO) y cuanto a la seguridad relacionada con la contaminacion con EO. En las plantas convencionales de esterilizacion tema que realizarse una monitorizacion de EO en todos los espacios del sistema, donde estuvieron alojados los componentes de la planta de esterilizacion. En la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion la vigilancia del oxido de etileno se limita al espacio interno del contenedor y/o al aire de escape. Respecto de la vigilancia de la concentracion de oxido de etileno en el espacio interno del contenedor, de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion se prefiere cuando en el espacio interno del contenedor se encuentran al menos dos sensores de oxido de etileno (sensores de EO), en cuyo caso un sensor de EO se encuentra preferiblemente en la camara de esterilizacion misma y otros sensor de EO se encuentra en el espacio dentro del contenedor pero fuera de la Camara de esterilizacion, es decir en el llamado espacio tecnico. En formas de realizacion de la presente invencion en las cuales dentro del espacio tecnico mediante una demarcacion espacial se delimita otro compartimiento en el cual, por ejemplo, se encuentran el control de la planta de esterilizacion de oxido de etileno, el equipo de humidificacion y el equipo de ventilacion (vease antes), entonces en esta zona separada puede encontrarse otros sensor de EO. Esto tiene la ventaja de que los tres compartimientos dentro del contenedor a los que tiene que entrar el personal por diferentes razones (por ejemplo para carga y descarga de la camara de esterilizacion, para el control del dispositivo, mantenimiento de los aparatos y cambio de los tanques de oxido de etileno) pueden vigilarse de manera independiente lo cual puede ser de enorme importancia para la seguridad del personal de servicio precisamente en casos de avena.

Mediante la construccion del contenedor se disminuye ademas el volumen espacial, por lo tanto, la cantidad de aire para la extraccion necesaria del aire. Esto a su vez tiene la ventaja de que el equipo de ventilacion pueden mencionarse mas pequeno.

La figura 5 muestra una construccion esquematica de una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion en una variante posible de dos contenedores, la cual comprende una bomba de vacfo (5), un evaporador de oxido de etileno (4), un tanque de oxido de etileno (3), un equipo de descarte para el oxido de etileno (descarte de EO), es decir un equipo de purificacion de gas de escape (14), el cual se encuentra por fuera del contenedor de metal, un control o dispositivo de control (6), un equipo de humidificacion (7) en forma de un generador de vapor (7a), tubenas indispensables (8) y una camara de esterilizacion (2) asf como el equipo de ventilacion (9) que se encuentra afuera del contenedor metalico. Los componentes en riesgo de explosion que comprenden la camara de esterilizacion (2), la bomba de vacfo (5), el evaporador de oxido de etileno (4) y el tanque de oxido de etileno (3), en cuyo caso la bomba de vacfo (5), el evaporador de oxido de etileno (4) y el tanque de oxido de etileno (3) se encuentran alojados en un primer contenedor metalico (1a) normalizado y la camara de esterilizacion (2) se encuentra alojada en un segundo contenedor metalico (1 b) normalizado, unido al primero. Tambien dentro del primer contenedor metalico (1 a) pero en una zona que no esta obligatoriamente protegida contra explosiones del primer contenedor metalico (1 a) estan contemplados ademas el equipo de humidificacion (7), el control o dispositivo de control (6) asf como una calefaccion de camara (por ejemplo sistema de agua caliente) (15).

Las tubenas (8) entre los dos contenedores normalizados se limitan a conductos entre la calefaccion de camara (por ejemplo sistema de agua caliente) (15) y la camara de esterilizacion (2), el equipo de humidificacion (7) y la camara de esterilizacion (2), la bomba de vacfo (5) y la camara de esterilizacion (2) asf como el evaporador de oxido de etileno (4) y la camara de esterilizacion (2). Casi la totalidad del espacio interior del segundo contenedor metalico normalizado esta disponible para la camara de esterilizacion (2). Ambos contenedores metalicos y preferiblemente contenedores mantimos se instalan preferiblemente en proximidad inmediata entre sf y se

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montan finalmente. El equipo de ventilacion (9) se encuentra inevitablemente por fuera de ambos contenedores metalicos y se encuentra unido con las zonas protegidas frente explosion de ambos contenedores metalicos.

Listado de s^bolos de referencia

1 contenedor metalico

1a primer contenedor metalico 1b segundo contenedor metalico

2 camara de esterilizacion

3 tanque de oxido de etileno o bombona de oxido de etileno

4 evaporador de oxido de etileno

5 bomba de vado

6 control o dispositivo de control

7 equipo de humidificacion 7a generador de vapor

8 tubenas

9 equipo de ventilacion

10 sensor de oxido de etileno (sensor de EO)

11 bascula

12 conexion para otros medios (por ejemplo agua caliente)

13 separacion espacial

14 equipo de purificacion de gas de escape

15 calefaccion de camara (por ejemplo sistema de agua caliente)

Descripcion de las figuras

Figura 1

La figura 1 muestra en forma de un esquema muy simplificado una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion, la cual comprende una bomba de vado (5), un evaporador de oxido de etileno (4), un tanque de oxido de etileno (3), un control o dispositivo de control (6), un generador de vapor (7a), una camara de esterilizacion (2) y tubenas indispensables (8). Puede reconocerse que los componentes en riesgo de explosion, mas precisamente la bomba de vado (5), el evaporador de oxido de etileno (4), el tanque de oxido de etileno (3) y la camara de esterilizacion (2) de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno se encuentran alojados en un contenedor metalico (1) y solo unas pocas tubenas pasan por la pared del contenedor. El control o dispositivo de control (6) esta colocado afuera sobre el contenedor metalico (1).

Figura 2

La figura 2 muestra en forma de un esquema muy simplificado la conexion de una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion que se encuentra en el contenedor metalico (1) con un equipo de ventilacion (9). Ademas se muestran la camara de esterilizacion (2) y el tanque de oxido de etileno (3).

Figura 3

La figura 3 muestra en forma de un esquema muy simplificado los sitios preferidos donde pueden disponerse los sensores de EO (10) en conexion de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion con un equipo de ventilacion (9).

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Figura 4

La figura 4 muestra en forma de un esquema muy simplificado una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion que comprende una bomba de vado (5), un evaporador de oxido de etileno, (4) un tanque de oxido de etileno (3), un control o dispositivo de control (6), un generador de vapor (7a), una camara de esterilizacion (2) y tubenas indispensables (8). Puede reconocerse que los componentes en riesgo de explosion, mas precisamente la bomba de vado (5), el evaporador de oxido de etileno (4), el tanque de oxido de etileno (3) y la camara de esterilizacion (2) de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno se encuentran alojados en un contenedor metalico (1). Ademas, en una zona especialmente separada dentro del contenedor metalico (1), estan contemplados el control o dispositivo de control (6) como tambien el generador de vapor (7a). Zona unas muy pocas tubenas pasan por la pared del contenedor.

Figura 5

La figura 5 muestra en forma de un esquema muy simplificado una planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno segun la invencion en la cual en un primer contenedor metalico normalizado (1a) en un espacio separado protegido frente a las explosiones de este primer contenedor metalico (1 a) estan contemplados la bomba de vado (5), el evaporador de oxido de etileno (4) y el tanque de oxido de etileno (3) y dentro de este primer contenedor metalico (1 a) en una zona separada del mismo por medio de una demarcacion espacial (13) se alojan el equipo de humidificacion (7), el control (6) y la calefaccion de camara (por ejemplo sistema de agua caliente) (15). En una vecindad espacial a este primer contenedor metalico (1 a) se encuentra un segundo contenedor metalico (1b) normalizado, en el cual se aloja la camara de esterilizacion (2).

Figura 6

La figura 6 muestra en forma de un esquema muy simplificado la estructura de la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno de acuerdo con la figura 5, en cuyo caso la zona no protegida frente explosiones del primer contenedor metalico(1 a) esta marcada por medio de lmeas punteadas.

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REIVINDICACIONES

1. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, que comprende una bomba de vado (5), un evaporador de oxido de etileno (4), un tanque de oxido de etileno (3), un control (6), un equipo de humidificacion (7) y una camara de esterilizacion (2), caracterizada porque la camara de esterilizacion (2), la bomba de vado (5), el evaporador de oxido de etileno (4) y el tanque de oxido de etileno (3) estan alojados en al menos un contenedor metalico (1).
2. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con la reivindicacion 1, en la cual el control (6) esta colocado por fuera del al menos un contenedor metalico (1) o en el exterior del al menos un contenedor metalico (1).
3. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con la reivindicacion 1, en la cual el control (6) esta colocado en una zona espacialmente separada dentro del al menos un contenedor metalico (1).
4. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con la reivindicacion 1, 2 o 3, en la cual el al menos un contenedor metalico (1) es un contenedor mantimo.
5. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 4, en la cual la bomba de vado (5), el evaporador de oxido de etileno (3) y el tanque de oxido de etileno (3) estan alojados en un primer contenedor metalico (1 a) y la camara de esterilizacion (2) en un segundo contenedor metalico (1 b).
6. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 5, que comprende ademas tubenas (8) entre la camara de esterilizacion (2) y la bomba de vado (5), entre la camara de esterilizacion (2) y el evaporador de oxido de etileno (4), entre el evaporador de oxido de etileno (4) y el tanque de oxido de etileno (3) asf como entre la camara de esterilizacion (2) y el equipo de humidificacion (7).
7. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 4 y 6, en la cual se encuentran los componentes en riesgo de explosion dentro de un contenedor metalico (1).
8. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 7 que ademas comprende un equipo de purificacion de gas de escape (14) y una calefaccion de camara (15), en cuyo caso el equipo de purificacion de gas de escape (14) y la calefaccion de camara (15) se encuentran dentro del al menos un contenedor metalico (1).
9. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 8, en cuyo caso la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, es una planta de esterilizacion de pales.
10. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con la reivindicacion 9, en cuyo caso en la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, y en la camara de esterilizacion (2) se disponen medios para el transporte de los pales.
11. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 10, en la cual la camara de esterilizacion (2) en el caso de la variante de un contenedor tiene un volumen interno de al menos 5% del volumen interno del contenedor metalico (1) o en la cual la camara de esterilizacion (2) en el caso de la variante de dos contenedores tiene un volumen interno de al menos 35% del volumen interno del contenedor metalico (1), donde se encuentra la camara de esterilizacion (2).
12. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 11, en cuyo caso la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, puede conectarse a una lmea de produccion y/o la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, puede operarse continuamente en operacion corrida.
13. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 12, en cuyo caso la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, comprende adicionalmente un equipo de ventilacion (9) para ventilar el contenedor o los contenedores (1) asf como las camaras de esterilizacion contenidas (2).
14. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 13, en cuyo caso la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la

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cual puede transitarse, comprende adicionalmente sensores de oxido de etileno (10) para vigilar la concentracion de oxido de etileno en la planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, asf como un sistema para controlar el estado de abertura de los accesos a la camara de esterilizacion (2), y en cuyo caso los sensores de oxido de etileno (10) y el sistema para controlar el estado de abertura de los accesos a la camara de esterilizacion (2) estan conectados al control (6).
15. Planta estacionaria de esterilizacion con oxido de etileno, por la cual puede transitarse, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 - 14, en configuracion de un sistema modular que comprende un primer contenedor metalico (1 a) que contiene una bomba de vacfo (5), un evaporador de oxido de etileno (4), un tanque de oxido de etileno (3), un control (6) y un equipo de humidificacion (7) asf como al menos otro contenedor metalico (1 b) que contiene una camara de esterilizacion (2), en cuyo caso el primer contenedor metalico (1 a) puede unirse con otros contenedores metalicos (1 b) variables en el tamano, que contienen una camara de esterilizacion (2).