ES2614488T3 - Filtro de vena - Google Patents

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ES2614488T3 ES15158729.2T ES15158729T ES2614488T3 ES 2614488 T3 ES2614488 T3 ES 2614488T3 ES 15158729 T ES15158729 T ES 15158729T ES 2614488 T3 ES2614488 T3 ES 2614488T3
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James E. Bressler
John D. Leedle
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Abstract

Procedimiento para fabricar un componente estructural (B, B') para una carrocería, en el que se conforma un material portador (T1, T2, T3, T4) plano de metal, material sintético termoplástico y/o material termoplástico reforzado con fibras para formar un componente tridimensional, y en el que el material portador (T1, T2, T3,Tt4) está dotado de un material de apoyo (S, S') de material sintético termoplástico, de tal manera que el material portador (T1, T2, T3, T4) y el material de apoyo (S, S') forman un compuesto de material (W, W') mediante la aportación de material, caracterizado porque el material portador está configurado con una capa o como un compuesto de material con varias capas, en donde una de las capas del compuesto de material con varias capas se compone de metal, porque el compuesto de material formado por el material portador (T1, T2, T3, T4) y el material de apoyo (S, S') se fabrica antes del conformado del material portador para formar el componente tridimensional (B, B'), en donde el grosor de capa del material de apoyo (S, S') es al menos el doble del grosor del material portador (T1, T2, T3, T4) plano, con una o varias capas, porque el compuesto de material se calienta antes del conformado, para hacer posible un conformado del material sintético termoplástico, porque durante el conformado del compuesto de material (W, W') se estampa una estructura nervada en el material de apoyo (S, S'), y porque se tempera el componente (B, B') tridimensional, que presenta la estructura nervada (RS).

Description

DESCRIPCION
Filtro de vena 5 Campo tecnico
[0001] La presente invencion se refiere a un filtro vascular y de manera mas concreta a un filtro de vena para
capturar coagulos de sangre dentro del vaso.
10 [0002] La invencion se refiere a un dispositivo segun se define en la reivindicacion 1 o en la 9. En la medida
en que los terminos "invencion" y/o "forma de realizacion" se usan mas adelante, y/o las caracterlsticas se presentan como opcionales, esto debe interpretarse de tal manera que la unica proteccion buscada es la de la invencion reivindicada.
15 Tecnica anterior
[0003] El paso de coagulos de sangre a los pulmones se conoce como embolismo pulmonar. De manera habitual estos coagulos se originan en las venas de los miembros inferiores y pueden migrar a traves del sistema vascular a los pulmones, donde pueden obstruir el flujo sangulneo y por lo tanto interferir con la oxigenacion de la
20 sangre. Las embolias pulmonares tambien pueden causar shock e incluso la muerte.
[0004] En algunos casos, se pueden administrar al paciente antitromboticos, p. ej. anticoagulantes como la heparina o la warfarina sodica. Estos medicamentos, sin embargo, tienen un uso limitado ya que pueden no ser aptos para ser administrados a pacientes despues de una cirugla o un accidente cerebrovascular o con alto riesgo
25 de hemorragia interna. Ademas, este metodo con estos medicamentos no siempre es eficaz en la prevencion de coagulos sangulneos recurrentes.
[0005] Por lo tanto, se han desarrollado metodos quirurgicos para reducir la probabilidad de tales embolias pulmonares bloqueando realmente la llegada del coagulo sangulneo a los pulmones. Con este fin, se han
30 desarrollado tecnicas quirurgicas mlnimamente invasivas que implican la colocacion de una barrera mecanica en la vena cava inferior. Estas barreras actuan en forma de filtros y de manera habitual se insertan a traves de la vena femoral en la pierna del paciente o la vena yugular derecha en el cuello o brazo del paciente bajo anestesia local. Los filtros se hacen avanzar intravascularmente a la vena cava inferior donde se expanden para bloquear la migracion de los coagulos de sangre desde la parte inferior del cuerpo hasta el corazon y los pulmones.
35
[0006] Estos filtros anteriores adoptan diversas formas. Un tipo de filtro esta compuesto por hilos en espiral, tal como se describe en la U.S. Patent Nos. 5,893,869 y 6,059,825. Otro tipo de filtro consiste en patas con extremos libres que tienen anclajes para incrustarse en la pared del vaso para sujetar el filtro. Estos filtros se describen, por ejemplo, en las U.S Patent Nos. 4,688,553, 4,781,173, 4,832,055 y 5,059,205, 5,984,947 y 6,007,558. Otro tipo de
40 filtro se describe en la U.S Patent Nos. 6,214,025 que consiste en alambres retorcidos juntos para formar una porcion de anclaje cillndrica que se ajusta a la superficie de la pared interna del vaso para ejercer una fuerza radial y una porcion de filtrado conica.
[0007] Hay que tener en cuenta varios factores al disenar filtros de venas. Un factor es que el filtro tiene que 45 estar firmemente anclado dentro de la pared del vaso, a la vez que evite el contacto traumatico y el dano a la pared,
as! como el dano a la aorta abdominal vecina. Otro factor es que el filtro debe ser plegable a un tamano suficientemente pequeno para ser facilmente maniobrado y avanzado de manera atraumatica intravascularmente a la vena cava inferior u otro vaso diana. En tercer lugar, el filtro debe dirigir los coagulos de sangre al centro del vaso para mejorar la disolucion del coagulo dentro del vaso por el flujo sangulneo.
50
[0008] Los filtros descritos en las patentes co-pendientes comunmente asignadas 7,704,266 (en lo sucesivo, "la patente ‘266") y 8,162,972 (en lo sucesivo, la patente '972) satisfacen los parametros anteriores. Los filtros tienen suficiente fuerza de anclaje para retener el filtro dentro del vaso al tiempo que proporciona un contacto atraumatico con la pared del vaso, tiene un perfil de insercion minimizado (colapsado) para facilitar el suministro a traves del
55 sistema vascular al sitio quirurgico y migracion directa de los coagulos de sangre capturados al centro del vaso. Los filtros tambien proporcionan una insercion simplificada a traves de la vena femoral o la yugular derecha o el brazo hacia la vena cava inferior.
[0009] Los filtros de las patentes '266 y '972 pueden ventajosamente ser facilmente eliminados de forma
mlnimamente invasiva, p. ej. intravascularmente, del paciente, lo que proporciona ventajosamente un filtro temporal. De este modo, estos filtros alcanzan ventajosamente el equilibrio de tener una estructura que proporcione un anclaje suficiente al vaso mientras que permiten su extraccion atraumatica despues de un perlodo de tiempo. Ciertos filtros de las patentes '266 y '972 tambien tienen ventajosamente un extremo de recuperacion configurado para facilitar el 5 agarre mediante un asa, as! como para facilitar la retirada proporcionando una transicion suave a una vaina de recuperacion.
[0010] Los filtros del modelo '429 son muy eficaces para conseguir sus funciones deseadas, ya sean utilizados como filtros permanentes o temporales. La presente solicitud proporciona una modificacion de los filtros
10 para mejorar adicionalmente el centrado del filtro en el vaso para facilitar adicionalmente la eliminacion si se usa como un filtro temporal.
[0011] En el documento EP1894543 un filtro vascular comprende una primera region y una segunda region en la que el filtro es movible entre una posicion colapsada para alcanzar el vaso y una posicion expandida para su
15 colocacion dentro del mismo. La primera region tiene una porcion de filtro que tiene una region convergente para dirigir las partlculas hacia el centro del filtro, y la segunda region se ensancha en la posicion expandida para tener una dimension transversal que aumenta hacia una segunda porcion extrema opuesta a la primera porcion extrema. La segunda region incluye una parte de acoplamiento al vaso en la segunda porcion extrema. La primera region incluye una pluralidad de puntales alargados separados y una pluralidad de puntales de conexion que se extienden 20 en un angulo con respecto a los puntales alargados y un separador que se extiende radialmente con respecto a un eje longitudinal del filtro.
Resumen de la invencion
25 [0012] La presente invencion proporciona en un aspecto un filtro vascular que comprende una primera region
y una segunda region, pudiendo moverse el filtro entre una posicion plegada para alcanzar el vaso y una posicion expandida para su colocacion dentro del mismo. La primera region tiene una porcion de filtro que tiene una region convergente para dirigir las partlculas hacia el centro del filtro, convergiendo la porcion de filtro en una parte tubular y teniendo la parte tubular una superficie interna. El filtro termina en un extremo craneal. La segunda region esta 30 ensanchada en la posicion expandida para tener una dimension transversal que aumenta en una direccion alejada de la porcion de filtro hacia un extremo caudal e incluye una porcion de acoplamiento al vaso. La primera region tiene un espaciador para mantener el filtro mas hacia el centro del vaso tras la colocacion del filtro dentro del mismo, en el que en la posicion plegada del filtro el espaciador se extiende axialmente en una posicion alargada cranealmente al extremo craneal del filtro, y en la posicion expandida del filtro, el espaciador forma una region en 35 bucle que se extiende radialmente con respecto a un eje longitudinal del filtro. El espaciador tiene un primer extremo unido a la superficie interna de la porcion tubular y que se extiende dentro de la parte tubular y emerge cranealmente desde la region tubular para formar la region en bucle.
[0013] En algunas formas de realizacion, la primera region incluye una pluralidad de puntales alargados
40 separados y una pluralidad de puntales de conexion que se extienden en un angulo desde los puntales alargados.
En algunas formas de realizacion, la region en bucle se extiende mas alla de un borde craneal de la parte tubular en la posicion expandida del filtro. En otras formas de realizacion, la region en bucle rodea la porcion tubular del filtro en la posicion expandida del mismo.
45 [0014] En algunas formas de realizacion, la porcion tubular incluye una estructura de recuperacion para
retirar el filtro. En algunas formas de realizacion, el separador tiene un extremo craneal que termina en una estructura de recuperacion para retirar el filtro.
[0015] El filtro puede estar formado a partir de un tubo cortado por laser y compuesto por material de 50 memoria de forma.
[0016] La estructura para su recuperacion desde el vaso puede incluir un gancho.
[0017] En algunas formas de realizacion, la region en bucle tiene una dimension transversal que no excede
55 una dimension transversal de un extremo caudal del filtro en la configuracion expandida.
[0018] De acuerdo con otro aspecto, la presente invencion proporciona un filtro de vaso que comprende una primera region y una segunda region, pudiendo moverse el filtro entre una posicion plegada para alcanzar el vaso y una posicion expandida para su colocacion en el interior del vaso. La primera region tiene una porcion de filtro que
tiene una region convergente para dirigir las partlcuias hacia el centro del filtro, convergiendo la porcion de filtro en una parte tubular y teniendo la parte tubular una superficie interna. El filtro termina en un extremo craneal. La segunda region esta ensanchada en la posicion expandida para tener una dimension transversal que aumenta en una direccion que se aleja de la porcion de filtro hacia un extremo caudal, comprendiendo la segunda region una 5 porcion de acoplamiento al vaso. La primera region tiene un separador para mantener el filtro mas hacia un centro de un vaso despues de la colocacion del filtro dentro del vaso, teniendo el espaciador una pluralidad de brazos, en el que en la posicion contralda del filtro al menos una porcion de la pluralidad de brazos se extiende caudalmente dentro de la porcion tubular y en la posicion expandida del filtro la pluralidad de brazos se curva hacia un extremo craneal del filtro.
10
[0019] En algunas formas de realizacion, el filtro vascular incluye puntales de interconexion en una region de filtrado del cuerpo para formar formas geometricas cerradas, y en la posicion expandida del filtro, la pluralidad de brazos se extiende a traves de las formas geometricas cerradas. En algunas formas de realizacion, el espaciador en la posicion expandida tiene una dimension transversal menor que una dimension transversal del extremo caudal del
15 filtro en una posicion expandida.
[0020] En algunas formas de realizacion, el espaciador esta unido a la superficie interna de la parte tubular.
[0021] De acuerdo con otro aspecto, la presente invencion proporciona un filtro vascular que comprende una 20 primera region y una segunda region, pudiendo moverse el filtro entre una posicion plegada para alcanzar el vaso y
una posicion expandida para su colocacion dentro del mismo. La primera region tiene una porcion de filtro que tiene una region convergente para dirigir las partlculas hacia el centro del filtro, convergiendo la porcion de filtro en una parte tubular y teniendo la parte tubular una superficie interna. El filtro termina en un extremo craneal. La segunda region esta ensanchada en la posicion expandida para tener una dimension transversal que aumenta en una 25 direccion alejada de la porcion de filtro, comprendiendo la segunda region una parte de acoplamiento al vaso. La primera region tiene un espaciador para mantener el filtro mas hacia un centro de un vaso tras la colocacion del filtro dentro del vaso. El espaciador incluye una region tubular y una pluralidad de brazos que se extienden desde la region tubular, donde en la posicion plegada del filtro la pluralidad de brazos se extiende axialmente hacia el extremo caudal del filtro y se superpone a una superficie externa de la porcion tubular del filtro, y en la posicion expandida del 30 filtro la pluralidad de brazos tiene puntas que apuntan hacia el extremo caudal del filtro.
[0022] En algunas formas de realizacion, los brazos se extienden considerablemente perpendiculares a la parte tubular y luego se doblan hacia el extremo caudal.
35 [0023] En algunas formas de realizacion, el filtro tiene una estructura de recuperacion en el extremo craneal
para la eliminacion del filtro y la region tubular del espaciador tiene un extremo terminal, el extremo terminal esta situado caudalmente en la estructura de recuperacion del filtro. En algunas formas de realizacion, el separador incluye una estructura de recuperacion para retirar el filtro, extendiendose la estructura de recuperacion cranealmente a la parte tubular del filtro.
40
Descripcion breve de las imagenes
[0024] Se describen las formas de realizacion preferidas de la presente descripcion con referencia a los
dibujos en los que:
45
La figura 1 es una vista en perspectiva de una primera forma de realizacion del filtro de vena de la presente invencion en la configuracion plegada (retralda), y se muestra retirada de un tubo/envoltura de administracion;
La figura 2 es una vista lateral rota ampliada de una porcion del filtro de venas de la figura 1;
La figura 3 es una vista desarrollada de los ganchos de retencion del filtro de vena de la fig. 1;
50 La figura 4A es una vista en perspectiva del filtro de vena de la figura 1 en una configuracion expandida (que se extiende radialmente);
La figura 4B es una vista lateral del filtro de vena de la figura 4A;
La figura 5 es una vista frontal del filtro de vena de la figura 4A;
La figura 6 es una vista lateral del filtro de vena de la figura 1 con los puntales en la configuracion expandida y los 55 espaciadores en la configuracion plegada;
La figura 7 es una vista en perspectiva de cerca del detalle de la figura 6;
La figura 8 es una vista en perspectiva de un extremo craneal de un filtro de la patente '266 que muestra el gancho de recuperacion del filtro;
La figura 9 es una vista similar a la de la figura 8, excepto que muestra el extremo craneal del filtro de la figura 1, con
los espaciadores mostrados en la posicion plegada;
La figura 9A es una vista en perspectiva de una forma de realizacion alternativa de la porcion de recuperacion del filtro que tiene un gancho extendido;
La figura 10 es una vista similar a la figura 9, excepto que muestra una vista rota de los espaciadores que se 5 extienden radialmente desde la porcion tubular;
La figura 11 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion alternativa del filtro de venas de la presente invencion que tiene un unico bucle espaciador, el filtro y el espaciador mostrado en la configuration expandida;
La figura 12 es una vista frontal del filtro de la figura 11;
Las figuras 13, 14 y 15 ilustran la administration y la colocation del filtro vascular de la figura 1 en la vena cava 10 inferior, en la que la figura 13 ilustra la insertion inicial de la vaina de liberation a traves de la vena femoral, la figura 14 ilustra la envoltura de administracion que avanza hacia la vena cava inferior justo por debajo (en contra del flujo) de la union de las arterias renales; y la figura 15 ilustra el filtro en la configuracion de colocacion expandida en la vena cava inferior;
La figura 15A ilustra un paso inicial en la retirada del filtro de la vena cava inferior por un asa de recuperacion y un 15 cateter;
La figura 16 es una vista lateral de una forma de realizacion alternativa del filtro de la presente invencion que tiene espaciadores en diferentes angulos con respecto al eje longitudinal del filtro, comprendiendo los espaciadores en la posicion expandida;
La figura 17 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion alternativa del filtro de la presente invencion 20 que tiene un espaciador unico que se extiende en un solo plano, mostrando los espaciadores en la posicion expandida;
La figura 17A es una vista cercana del area de detalle de la figura 17;
La figura 18 es una vista en perspectiva de otra forma de realizacion alternativa del filtro de la presente invencion que tiene un espaciador unico que se extiende en multiples planos;
25 La figura 19 es una vista en perspectiva del extremo craneal de otra forma de realizacion alternativa del filtro de la presente invencion que tiene dos espaciadores, mostrando los espaciadores en la posicion expandida;
La figura 19A es una vista similar a la de la figura 19, excepto que muestra los espaciadores en la posicion plegada; La figura 20 es una vista en perspectiva del extremo craneal de otra forma de realizacion alternativa del filtro de la presente invencion que tiene dos espaciadores, mostrando los espaciadores en la posicion expandida;
30 La figura 20A es una vista similar a la de la figura 20 excepto que muestra los espaciadores en la posicion plegada; La figura 21 es una vista en perspectiva del extremo craneal de otra forma de realizacion alternativa del filtro de la presente invencion que muestra los dos espaciadores en la posicion expandida;
Las figuras 22A-22C ilustran otra realizacion alternativa del extremo craneal del filtro de la presente invencion, en la que la figura 22A es una vista en perspectiva del extremo craneal en la configuracion plegada, la figura 22B es una 35 vista lateral en la configuracion plegada y la figura 22C es una vista en perspectiva de la configuracion expandida;
La figura 23 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa del filtro de vena de la presente invencion en la configuracion plegada (retralda), y mostrada una vez retirada de un tubo/envoltura de administracion;
La figura 24 es una vista en perspectiva del extremo craneal del filtro de la figura 23 mostrado dentro de una funda de administracion;
40 La figura 24A es una vista similar a la figura 24 que muestra el despliegue parcial del filtro desde la funda de administracion;
La figura 25 es una vista en perspectiva del filtro de vena de la figura 23 en la configuracion expandida;
La figura 25A es una vista ampliada de una region del filtro de la figura 25;
La figura 26A es una vista en perspectiva de otra forma de realizacion alternativa del filtro de vena de la presente 45 invencion mostrado en la configuracion plegada;
La figura 26B es una vista en perspectiva del filtro de la figura 26A en la configuracion expandida;
La figura 26C es una vista lateral del extremo craneal del filtro de la figura 26B;
La figura 26D es una vista en perspectiva ampliada del extremo craneal del filtro de la figura 26B;
La figura 26E es una vista en perspectiva ampliada del extremo craneal de una forma de realizacion alternativa del 50 filtro de la presente invencion;
La figura 27A es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa del filtro de venas de la presente invencion en la configuracion plegada;
La figura 27B es una vista en perspectiva del filtro de la figura 27B en la configuracion expandida;
La figura 28A es una vista en perspectiva de otra forma de realizacion alternativa del filtro de vena de la presente 55 invencion en la configuracion plegada;
La figura 28B es una vista en perspectiva del filtro de la Figura 28A en la configuracion expandida;
La figura 28C es una vista en perspectiva, de cerca, de una porcion craneal del filtro de la figura 28A en la configuracion plegada;
La figura 28D es una vista en perspectiva de cerca de la parte craneal del filtro de la figura 28B en la configuracion
expandida;
La figura 28E es una vista en perspectiva del extremo craneal de una forma de realizacion alternativa del filtro de la presente invention;
La figura 29A es una vista en perspectiva de otra forma de realizacion alternativa del filtro de vena de la presente 5 invencion en la configuration plegada;
La figura 29B es una vista en perspectiva del filtro de la figura 29A en la configuracion expandida;
La figura 29C es una vista en perspectiva de otra realizacion alternativa del filtro de vena de la presente invencion en la configuracion expandida; y
La figura 29D es una vista en perspectiva de otra realizacion alternativa del filtro de vena de la presente invencion en 10 la configuracion expandida.
Descripcion de las formas de realizacion
[0025] Volviendo ahora a los dibujos, en los que los mismos numeros de referencia identifican componentes 15 similares o iguales a traves de las diversas vistas, los filtros de vena de la presente invencion se describen para su
colocation dentro de la vena cava inferior para capturar coagulos de sangre u otras partlculas que de otra manera podrlan pasar a los pulmones.
[0026] El filtro es movible desde una configuracion plegada de perfil bajo para facilitar la insertion a traves de 20 la vaina de administration a una configuracion de colocacion expandida mas grande para permitir un acoplamiento
atraumatico en las paredes del vaso para asegurar el filtro dentro de la vena cava inferior. El filtro tiene preferiblemente de manera considerable forma de campana y preferiblemente tiene una region (porcion/seccion) acampanada o de montaje y una region (porcion/seccion) de filtrado. La region de filtrado tiene puntales dirigidos hacia dentro, que terminan en una region convergente, dirigiendo con ello las partlculas hacia el eje central del filtro. 25 Dirigiendo las partlculas al centro, estaran expuestas a un mayor flujo sangulneo (ya que hay mayor flujo en el centro que cerca de la pared del vaso) lo que mejora la disolucion de las partlculas. El filtro aumenta en dimension transversal para formar una region acampanada. La campana proporciona menos area de contacto que una region recta, dando como resultado un menor crecimiento del tejido para facilitar la elimination del filtro si se desea. La campana tambien reduce la posibilidad de distorsion vascular si se inserta en una vena cava curva. El filtro tambien 30 tiene uno o mas espaciadores para espaciar el extremo craneal del filtro desde la pared del vaso para facilitar la extraccion.
[0027] Volviendo ahora a los detalles del filtro de la presente invencion y con referencia inicial a las figuras 1 y 2, el filtro se designa generalmente por el numero de referencia 10 y se muestra en una configuracion plegada
35 para su suministro. El filtro 10 se forma preferiblemente a partir de un solo tubo 11. En una forma de realizacion preferida, el tubo de filtro 11 esta compuesto de material con memoria de forma, tal como el nitinol, una aleacion de nlquel-titanio o elgiloy, sin embargo, tambien se contemplan otros materiales tales como el acero inoxidable. Se forma una pluralidad de recortes en el filtro 10, preferiblemente mediante corte por laser, aunque se contemplan otras tecnicas. En la forma de realizacion ilustrada, se forman seis recortes alargados, creando seis tiras o barras 14 40 de anchura sustancialmente uniforme separadas por los recortes.
[0028] La configuracion plegada del filtro 10 reduce el perfil general para facilitar la llegada al sitio de colocacion. El diametro o dimension transversal del filtro 10 en la configuracion plegada es preferiblemente de aproximadamente 2 mm y mas preferiblemente de aproximadamente 1,7 mm. Tambien se contemplan otras
45 dimensiones. Preferentemente, el filtro esta dimensionado para su insercion a traves de un sistema de suministro frances y a traves de un cateter frances. El diametro o las dimensiones transversales del filtro en las configuraciones de colocacion expandida (por ejemplo, las figuras 4A y 4B) es mayor que el diametro o la dimension transversal en la configuracion plegada (de administracion) de la figura 1.
50 [0029] Las figuras 4-5 ilustran la configuracion de colocacion expandida del filtro 10. Las Figuras 6 y 7 ilustran
la configuracion expandida de los puntales con los espaciadores en la position plegada (no expuesta desde la vaina) para ayudar a ilustrar la invencion, una configuracion que ocurrirla brevemente en ciertas direcciones de insercion del filtro. El filtro 10 tiene generalmente una configuracion en forma de campana. El filtro 10 tiene una region acampanada 17 y una region convergente 21 en la section de filtrado 19. La dimension transversal del filtro en la 55 region acampanada (o de montaje/anclaje) 17 es mayor que la dimension transversal en la seccion de filtrado 19. Los diametros (o dimensiones transversales) oscilan preferiblemente desde aproximadamente 18 mm hasta aproximadamente 32 mm, dependiendo del diametro interno de la pared del vaso como se explicara con mas detalle a continuation. Tambien se contemplan otras dimensiones. Los puntales alargados 14 estan separados como se muestra y se extienden en un angulo alejado del eje longitudinal L del filtro 10 en la region 17 para formar una
campana. Preferiblemente, este angulo o ahusamiento es de aproximadamente 8°, aunque se contemplan otras dimensiones. Cuando se expanden, los seis puntales 14, como se muestra, estan preferiblemente espaciados aproximadamente a 60 grados de distancia. Tambien se contempla que se proporcione un numero menor o mayor de puntales y un espaciamiento distinto de 60 grados.
5
[0030] La seccion de filtrado 19 se extiende desde la region ensanchada 17 y se extiende hacia el eje longitudinal central L del filtro 10 y converge en la porcion tubular 18 en el extremo craneal del filtro.
[0031] Los puntales 14 del filtro 10 terminan en ganchos 72a, 72b que se extienden sustancialmente
10 perpendiculares desde el puntal, que se consiguen torciendo los puntales en la region 85 de modo que los ganchos
se doblan fuera del plano. Un primer conjunto de ganchos 72a es mas grande que un segundo conjunto de ganchos 72b. Preferentemente, cuando estan formados en un tubo cortado por laser, los ganchos 72a estan formados de manera que ocupan una region equivalente a la dimension transversal de dos puntales adyacentes. Los ganchos mas pequenos 72b estan espaciados axialmente entre si y axialmente hacia dentro con respecto a ganchos mas
15 grandes 72a como en los ganchos de filtro de la patente '266 para minimizar el perfil plegado (dimension transversal) del filtro cuando se pliega para su insercion. Las puntas de penetracion 76a, 76b de los ganchos 72a, 72b, respectivamente, penetran en el tejido para retener el filtro, preferiblemente temporalmente, y apuntar distalmente, hacia el extremo craneal (o distal) del filtro.
20 [0032] Cada uno de los ganchos 72a, 72b tiene una serie de dientes 79a, 79b, respectivamente, para
acoplarse a la pared del vaso para proporcionar retention adicional para impedir el movimiento del filtro en la direction caudal. En una forma de realization preferida, los ganchos mas grandes 72a tienen cuatro dientes y los ganchos 72b mas pequenos tienen tres dientes, aunque podrla proporcionarse un numero diferente de dientes. Se proporciona un talon 77a, 77b que se extiende mas alla (proximal o caudal) del respectivo gancho 72a, 72b para
25 funcionar como un tope para impedir que las porciones del puntal del filtro pasen a traves de la pared del vaso. El angulo del talon 77b en los ganchos mas pequenos 72b es menor que el angulo en los ganchos mas grandes 72a para proporcionar espacio para anidar los ganchos como se muestra en la figura 3. Por razones de claridad, no todos los ganchos estan completamente etiquetados. Tenga en cuenta que esta configuration de gancho con los dientes y/o el talon se puede utilizar con los filtros de la aplicacion '429.
30
[0033] Los seis puntales de filtro o partes de puntal 14 se curvan hacia fuera desde la porcion tubular 18, se
extienden radialmente desde all! y se dividen en dos puntales de filtro de conexion o partes de puntal 14a, 14b (preferiblemente de anchura similar, aunque se contemplan dimensiones diferentes) que se doblan alejandose la una de la otra (en direcciones diferentes) para extenderse a la porcion de puntal de conexion de un puntal adyacente
35 14. Por lo tanto, la porcion de puntal de conexion 14a de un puntal 14 se interconecta con la porcion de puntal de conexion 14b de un puntal adyacente en la region de union 14d. Esto forma formas geometricas cerradas 25, preferiblemente de forma considerablemente diamantada en configuracion. Para mayor claridad, no todas las partes identicas estan etiquetadas en el dibujo.
40 [0034] En la forma de realizacion ilustrada, se proporcionan preferiblemente seis puntales que forman doce
puntales de interconexion, aunque se puede proporcionar un numero diferente de puntales y formas geometricas cerradas. Observese que, aunque los seis puntales 14 se muestran interconectados, tambien se contempla que pueden interconectarse menos de todos los puntales. Tambien, la anchura del puntal puede variar como se describe con respecto a los filtros descritos en la solicitud '429.
45
[0035] Despues de la convergencia de las partes del puntal 14a, 14b en la region de union 14d, transita en partes de puntal de montaje alargadas 14c que forman una region de montaje o de anclaje acampanada 17. La longitud de las porciones de puntal 14c en la region de anclaje 19 puede variar, con aumento/disminucion de la longitud aumentando la flexibilidad/rigidez de los puntales. El espesor de las porciones de puntal tambien puede
50 variar para afectar a la flexibilidad/rigidez.
[0036] Como en las otras formas de realizacion descritas en las patentes '266 y' 972, se usan terminos tales como interconectados, unidos, etc., para facilitar la description, entendiendose que preferiblemente estas porciones son integrales ya que estan preferiblemente formadas a partir de un solo tubo. Ademas, los puntales de montaje y
55 los puntales de filtro utilizados para describir las diversas realizaciones descritas en la presente memoria descriptiva pueden considerarse como "partes" o "secciones" de puntal de montaje y porciones o secciones de puntal de filtro de los mismos puntales si el filtro esta formado integralmente, p. ej. de un tubo cortado.
[0037] La parte tubular 18 tiene preferiblemente la forma de un gancho de recuperation 92 como se describe
con respecto a la forma de realizacion de la Figura 20 en la patente '266. Tambien se puede utilizar otra estructura de recuperacion. El gancho 92 se describe con mas detalle a continuacion.
[0038] Se forman dos cortes en espiral 45a, 45b en el tubo durante la fabricacion, preferiblemente mediante 5 corte por laser, para permitir que se formen dos tiras creando primeros y segundos espaciadores 40a, 40b para el
filtro. En la posicion plegada, los espaciadores 40a, 40b estan en una posicion sustancialmente alineada con respecto a la porcion tubular 18, es decir, sustancialmente al ras con la porcion tubular 18. Los espaciadores 40a, 40b se mantienen en esta posicion colapsada durante la administracion al sitio quirurgico. (Vease, p. ej., la figura 1). Los espaciadores 40a, 40b tienen una posicion memorizada de forma que forma bucles como se muestra en la 10 figura 4A. De este modo, una vez expuestos fuera de la vaina de administracion, los espaciadores 40a, 40b se mueven desde su posicion plegada hasta su posicion en bucle de memoria de forma de las figuras 4A, 4B y 5. La superficie 42a, 42b del bucle de cada separador 40a, 40b se acopla a lados opuestos (a una distancia aproximada de 180°) de la pared del vaso para mantener el centrado del extremo craneal del filtro y espaciar la porcion tubular 18 y el gancho de recuperacion 92 lejos de la pared del vaso. Esta separacion impide el crecimiento del tejido 15 alrededor del gancho, haciendo as! mas facil el agarre y la eliminacion del filtro 10.
[0039] Los bucles de los separadores 40a, 40b son bucles abiertos, algo ovales, terminados en los extremos 44a, 44b y se encuentran en planos espirales considerablemente alternos. La primera tira cortada en la porcion tubular 18 se deshace desde un extremo proximal 48a del recorte 45a hasta un extremo distal 46a del recorte 45a
20 para formar el espaciador en espiral 40a (vease, por ejemplo, las figuras 4B y 7). La segunda tira cortada en la porcion tubular 18 se desenreda desde un extremo proximal 48b del recorte 45b hasta un extremo distal 46b del recorte 45b para formar el espaciador en espiral 40b. En la realizacion de la figura 4, los bucles espaciadores 40a, 40b se encuentran en planos que son sustancialmente perpendiculares al eje longitudinal L de la porcion tubular 18 y el filtro 10. Sin embargo, alternativamente, los bucles espaciadores podrlan estar en planos con angulos distintos 25 de 90 grados y podrlan estar en planos no paralelos entre si. Ejemplos de diferentes angulos de bucles espaciadores con respecto al eje longitudinal de la porcion tubular del filtro se muestran a modo de ejemplo en la figura 16. Dos bucles espaciadores angulados (p.ej. unos 75 grados) estan designados con el numero de referencia 70' y bucles espaciadores angulados agudos mas pequenos (p. ej. unos 45 grados) se designan en forma de trazo oscuro por el lazo numerico de referencia 70''. Los otros componentes del filtro son identicos al filtro 10 y estan 30 designados con los correspondientes numeros primos (') de referencia.
[0040] Una comparacion de las figuras 8-10 ilustra que, en la forma de realizacion preferida, la longitud de la
porcion tubular 18 permanece sustancialmente sin cambios una vez que el filtro se ha implantado, incluso con la adicion de los espaciadores. La Figura 8 ilustra un extremo craneal de un filtro de la patente '266 que muestra el
35 gancho de recuperacion H del filtro. La porcion tubular P tiene una longitud L1 que oscila preferiblemente desde aproximadamente 2,54 mm (aproximadamente 0,100 pulgadas) a aproximadamente 15,24 mm (aproximadamente 0,600 pulgadas), y preferiblemente aproximadamente 7,62 mm (aproximadamente 0,300 pulgadas). La porcion tubular 18 de la Figura 9, que es la realizacion de la Figura 1, tiene una longitud L2, preferiblemente de 12,7 mm (aproximadamente 0,500 pulgadas) a aproximadamente 43,18 mm (aproximadamente 1,700 pulgadas), y 40 preferiblemente de aproximadamente 22,38 mm (aproximadamente 0,881 pulgadas) que es mayor que la longitud L1 debido al espacio necesario para crear los espaciadores en espiral 40a, 40b. Sin embargo, una vez que los espaciadores 40a, 40b se mueven desde su posicion alineada a su posicion expandida, el extremo de la porcion tubular 18 se contrae para cerrar el intersticio creado por los recortes en espiral para moverse a una longitud L3 que esta preferiblemente cerrada a la longitud L1.
45
[0041] Las figuras 11 y 12 ilustran una realizacion alternativa del filtro, designada con el numero de referencia 110. El filtro 110 es identico al filtro 10, excepto por la parte tubular y el espaciador, y por lo tanto ha sido marcado con numeros en la serie "100" correspondiente a la numeracion de doble dlgito del filtro 10. De este modo, el filtro 110 tiene puntales 114, puntales de interconexion 114a, 114b, ganchos 172a, 172b, etc. y, por lo tanto, por
50 brevedad, estas partes no se describiran de nuevo.
[0042] La porcion tubular 150 del filtro 110 tiene un gancho 192 identico al gancho 92 de la figura 1. Sin embargo, la porcion tubular 150 tiene un unico recorte en espiral 152, preferiblemente formado por corte por laser, que forma un espaciador espiral 154. El espaciador espiral 154 tiene una posicion de memoria de forma la cual se
55 muestra en las figuras 11 y 12, que se extiende radialmente desde la porcion tubular 150. Cuando se expone desde la vaina, se desenrosca para moverse desde una posicion plegada sustancialmente nivelada con la porcion tubular 150 a su posicion de memoria de forma, lo que forma una abertura que comienza en el extremo 155 y se envuelve en 360 grados, terminando en el borde 157. De esta manera, las porciones de bucle 156 y 158 estan separadas 180 grados y las superficies de bucle circular entran en contacto con la pared interior del vaso. Tambien se contempla
que el separador puede envolver una distancia menor o mayor (grados) que la mostrada y ser ovalada o tener formas distintas a la circular. El bucle puede estar en un solo plano o en multiples planos.
[0043] La Figura 17 describe una forma de realizacion alternativa del filtro que es identica al filtro mostrado en 5 la Figura 11, excepto por el espaciador espiral 264. El filtro 210 esta marcado con numeros de referencia en la serie
"200" correspondiente a las partes de la forma de realizacion de la figura 11 y, por lo tanto, tiene montantes 214, ganchos 272a, 272b, etc. La porcion tubular y el separador, que son diferentes, tienen numeros de referencia no correlativos. Mas especlficamente, la porcion tubular 260 tiene un recorte en espiral 262 para formar un separador 264. El extremo terminal craneal 266 del recorte 262 tiene un ancho incrementado para formar un extremo 10 espaciador 269 de anchura "w" aumentada, mostrada en la figura 17A. Esto proporciona un mayor soporte para el espaciador, ya que reduce el estres en esa parte. El espaciador espiral 264 se enrolla alrededor de la porcion tubular 260 de una manera similar al espaciador 154 de la figura 11, preferiblemente envolviendose en 360 grados, aunque se contemplan otros grados. Los extremos en bucle opuestos 267 y 269 tienen aproximadamente 180° de separacion y las superficies exteriores entran en contacto con los lados opuestos de la pared del vaso. Como con los 15 separadores 254, las superficies exteriores a lo largo del bucle entran en contacto con la pared del vaso debido a la configuracion circular del separador 264.
[0044] En la realizacion de la figura 18, el espaciador 364 del filtro 310 se envuelve alrededor de la porcion tubular 360 en planos diferentes, en oposicion al plano unico de la realizacion de las figuras 11 y 17. Mas
20 especlficamente, en la posicion expandida, el separador 364 emerge del extremo craneal 366 del recorte 365 y se envuelve, lo que forma un angulo hacia el extremo caudal del filtro. Por lo tanto, tal como se ha visto, el primer extremo 372 de la porcion de bucle 370 se encuentra en un plano proximo al plano que contiene el extremo 371 de la porcion de bucle 370 y distal del plano que contiene el extremo 374 de la porcion de bucle 376. En otras palabras, la porcion de bucle 378 esta, visto axialmente, entre los bucles 370, 376. Las porciones restantes del filtro son 25 identicas al filtro 210 de la figura 17 y estan marcadas con partes correspondientes en la serie "300".
[0045] Las Figuras 19 y 19A ilustran el extremo craneal de una forma de realizacion alternativa del filtro que tiene dos espaciadores en bucle que se extienden radialmente desde la parte tubular 324. En la posicion plegada de la Figura 19A, los espaciadores 320, 322 son envueltos alrededor de la parte tubular 324 de manera que estan
30 considerablemente a ras con la pared de la parte tubular 324. Los espaciadores 320, 322 estan formados por dos cortes en espiral 326, 328 formados en la pared de la parte tubular 324. En la posicion expandida, el espaciador 320 emerge desde el extremo proximal (caudal) 329 del recorte 328, que se extiende en una trayectoria sustancialmente circular o en espiral alrededor de la porcion tubular 324, preferiblemente de unos 300 grados (aunque otros grados estan contemplados), con superficies 321, 323 separadas 180° entre superficies opuestas de la pared del vaso. El 35 bucle de espaciado 320 termina en el extremo 323 para formar un bucle abierto. El espaciador 322 emerge del extremo distal (craneal) del recorte 326, de manera que envuelve alrededor de la porcion tubular 324 en la direccion opuesta al espaciador 320. Similar al espaciador 320, el espaciador 322 se extiende aproximadamente 300 grados (aunque se contemplan otros grados) con superficies opuestas 325, 327 que entran en contacto con porciones opuestas de la pared del vaso. El bucle espaciador 322 termina en el extremo 331 para formar un bucle abierto. El 40 gancho 330 es preferiblemente identico al gancho 92 de la realizacion de filtro de la figura 1.
[0046] En la forma de realizacion de la figura 20, los bucles espaciadores abiertos 420 y 422 comienzan cada uno en un extremo proximal del recorte 426, con el espaciador 420 comenzando proximo al espaciador 422. El recorte 426 tiene el primer recorte 426a y el segundo recorte 426b, formados en un patron alternado. Los
45 espaciadores 420, 422 estan dispuestos en multiples planos, preferiblemente envueltos alrededor de la porcion tubular 424 en direcciones opuestas, extendiendose durante unos 300 grados (aunque se contemplan otros grados) y tienen respectivas superficies opuestas 421, 423 y 425, 427 respectivamente para poner en contacto los lados opuestos de la pared del vaso. Los espaciadores 420, 422 terminan en los extremos 430, 432.
50 [0047] En la forma de realizacion de la figura 21, se forman bucles espaciadores abiertos 520, 522 que salen
del extremo distal de los recortes 526a, 526b, con el espaciador 520 emergiendo distal del espaciador 522. Los espaciadores 520, 522 se encuentran en planos diferentes. Similar a los bucles 420, 422 de la forma de realizacion de la figura 21, el espaciador 520 tiene superficies opuestas 521 y 523 y el espaciador 522 tiene superficies opuestas 525, 527. Los bucles 520, 522 se encuentran en multiples planos.
55
[0048] En la forma de realizacion de la figura 22, los bucles espaciadores abiertos 620, 622 se extienden
desde el extremo distal del recorte 626a, 626b. Como se muestra, los recortes se forman en una forma en espiral entrelazada dando como resultado un espaciador espiral cuando se desentranan (se expanden). La tira solida entre el recorte 626a esta designada por el numero de referencia 630 y la tira solida entre el recorte 626b esta designada
con el numero de referenda 632.
[0049] Las Figuras 23-25 ilustran una forma de realizacion alternativa del filtro. El filtro 710 es identico al filtro
10, con la excepcion de la parte tubular en el extremo craneal y el espaciador, y por lo tanto ha sido marcado con 5 numeros en la serie "700", que corresponde a la numeracion de doble dlgito del filtro 10. De este modo el filtro 710 tiene unos puntales 714, unos puntales de interconexion 714a, 714b, unos puntales 714c en la zona de montaje que termina en los ganchos 772a, 772b, las celdas cerradas 725, etc. y, por consiguiente, para abreviar, estas partes no se describiran de nuevo.
10 [0050] La zona tubular 801 tiene un recorte 803 que se extiende desde el extremo de corte proximal 805
hasta la abertura 807 en la region tubular 801. El espaciador 810 se extiende desde el extremo de corte 805 hacia arriba desde la region tubular 801, con una transicion curvada 811, y luego (como se ve en las figuras 25 y 25A) se envuelve bajo la region tubular 801 y circunda la region tubular cuando forma un bucle 812. Preferiblemente, el bucle 812 es un bucle abierto de tal manera que en la posicion expandida se envuelve en un bucle inferior a 360 grados, 15 aunque su envoltura a otros grados, incluyendo 360 grados o mas, tambien se contempla. Preferiblemente, el bucle 812 en la configuracion expandida es sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del filtro, es decir, un eje paralelo a un eje longitudinal del filtro pasa a traves de la abertura 814.
[0051] En la posicion de entrega, como se muestra en las figuras 24 y 24A, el espaciador 810 es alargado, 20 extendiendose distalmente desde la region tubular 801 y preferiblemente a lo largo de un eje sustancialmente
paralelo a un eje longitudinal del filtro 700 y la region tubular 801. Cuando el filtro esta expuesto fuera de la vaina de administracion D, el espaciador 810 forma la forma de bucle como se muestra en la figura 25. Como con los otros filtros descritos en el presente documento, el filtro 800 esta hecho preferiblemente de material con memoria de forma y formado por corte por laser de un tubo con memoria de forma. Sin embargo, tambien se contemplan otros 25 materiales.
[0052] En un metodo de fabricacion del filtro 800, dos filtros con separadores 810 estan formados a partir de una seccion del tubo con memoria de forma. Es decir, se puede usar la misma seccion de tubo desde un separador para un filtro y separador para un segundo filtro. Mas especlficamente, un tubo se cortarla por laser de modo que se
30 formara un primer filtro en la direccion de la figura 23, de modo que el espaciador se extiende hacia la izquierda segun se ve en la figura y el segundo filtro se forma en la direccion opuesta de modo que el espaciador se extiende hacia la derecha segun se ve en la figura 23. De esta manera, los espaciadores estan formados adyacentes entre si desde la misma seccion de tubo.
35 [0053] El filtro puede insertarse a traves de la vena yugular en el cuello del paciente o a traves de la vena
femoral en la pierna del paciente o el brazo. Los filtros tambien se pueden colocar en la vena cava superior.
[0054] Las figuras 26A-26D ilustran una forma de realizacion alternativa del filtro, designada generalmente por el numero de referencia 1010, y que tiene un espaciador 1040. El filtro 1010, similar al filtro 10 de la forma de
40 realizacion de la figura 1, esta formado preferiblemente a partir de un unico tubo, y se compone preferiblemente de material con memoria de forma tal como el nitinol. Se forma una pluralidad de recortes en el filtro 1010, preferiblemente mediante corte por laser, aunque se contemplan otras tecnicas para las tiras 1014 formadas.
[0055] El filtro 1010, como se muestra en la configuracion expandida de la figura 26B, tiene una porcion o 45 seccion de filtro 1020 y una porcion de montaje o seccion 1030. Como se muestra, el filtro 1010, al igual que el filtro
10, tiene una configuracion generalmente en forma de campana. El filtro 1010 tiene una region acampanada y en el extremo opuesto una region convergente 1021 en la seccion de filtrado 1020. La dimension transversal del filtro en la region acampanada (o de montaje/anclaje) 1030 es mayor que la dimension transversal en la seccion de filtrado 1020. Los puntales alargados 1014 estan espaciados como se muestra y se extienden en un angulo alejado del eje 50 longitudinal del filtro 1010 para formar una campana.
[0056] Los puntales 1014 del filtro 1010 terminan en ganchos 1072a, 1072b similares a los ganchos 72a, 72b de la figura 1. El primer conjunto de ganchos 1072a puede ser mayor que el segundo conjunto de ganchos 1072b, como se ha discutido anteriormente. Alternativamente, en esta forma de realizacion, as! como en las otras formas de
55 realizacion, los ganchos 1072, 1072b pueden tener el mismo tamano. Los puntales de penetracion 1076a, 1076b de los ganchos 1072a, 1072b, respectivamente, penetran en el tejido para retener el filtro, preferiblemente de manera temporal, y apuntan hacia el extremo craneal del filtro.
[0057] Los seis puntales de filtro o partes de puntal 1014 se extienden longitudinalmente y luego se curvan
hacia fuera desde la porcion tubular 1018, se extienden radialmente desde la misma y se dividen en dos puntales de filtro de conexion o partes de puntal 1014a, 1014b (preferiblemente de igual anchura, aunque se contemplan dimensiones diferentes) que se alejan unos de otros (en direcciones diferentes) para extenderse a la porcion de puntal de conexion de un puntal adyacente 1014. De este modo, la porcion de puntal de conexion 1014a de un 5 puntal 1014 se interconecta con la union 1014b de un montante adyacente en la region de union 1014d. Esto forma formas geometricas cerradas 1025, preferiblemente considerablemente en forma de diamante en configuration, aunque se contemplan otras formas. Para mayor claridad, no todas las partes identicas estan etiquetadas en los dibujos.
10 [0058] En la forma de realization ilustrada, se proporcionan preferiblemente seis puntales 1014 que forman
doce puntales de interconexion, aunque se puede proporcionar un numero diferente de puntales y formas geometricas cerradas. Observese que, aunque los seis puntales 1014 se muestran interconectados, tambien se contempla que pueden interconectarse menos de todos los puntales. Tambien, la anchura del puntal puede variar como se describe con respecto a los filtros descritos en la patente '266.
15
[0059] Despues de la convergencia de las porciones de puntal 1014a, 1014b en la region de union 1014d, transita en partes de puntal de montaje alargadas 1014c que forman la zona de anclaje o de ensanchamiento 1030. La longitud de las porciones de puntal 1014c en la region de anclaje 1030 puede variar, con aumento/disminucion de la longitud que aumenta la flexibilidad/rigidez de los puntales. El espesor de las porciones de puntal tambien puede
20 variar para afectar a la flexibilidad/rigidez.
[0060] Como en las otras formas de realizacion descritas en la patente '266, se usan terminos tales como interconectados, unidos, etc., para facilitar la description, entendiendose que preferiblemente estas porciones son integrales ya que estan preferiblemente formadas de un solo tubo. Ademas, los puntales de montaje y los puntales
25 de filtro utilizados para describir las diversas formas de realizacion descritas en la presente memoria pueden considerarse como "partes" o "secciones" de soporte de montaje y "porciones" o "secciones" de los mismos puntales si el filtro se forma integralmente, por ejemplo, a partir de un tubo cortado.
[0061] La porcion tubular 1018 incluye preferiblemente un gancho de recuperation 1092 como se describe
30 con respecto a la forma de realizacion de la figura 7 descrita en este documento (gancho 92) y la figura 20 en la
patente '266. Tambien se puede utilizar otra estructura de recuperacion.
[0062] El espaciador 1040 esta formado a partir de un cable 1042, preferiblemente un cable redondo, que esta unido al filtro. El cable 1042 tiene un primer extremo craneal 1042a y un segundo extremo caudal 1042b. El
35 segundo extremo 1042b esta unido a una superficie interior 1018a de la porcion tubular 1018, preferiblemente por soldadura o rizado con laser, aunque se contemplan otros metodos de union. El cable 1042 se extiende dentro de la porcion tubular 1018 y se extiende cranealmente mas alla del gancho de recuperacion 1092, es decir, saliendo cranealmente de la porcion tubular 1018. El cable 1042 se enrolla entonces en forma de lazo o halo. Como se muestra, en la configuracion expandida de las figuras 26B y 26D, el hilo 1042 tiene un bucle 1044, que se extiende
40 preferiblemente aproximadamente 360 grados, aunque alternativamente podrla extenderse menos de 360 grados o alternativamente extenderse mas de 360 grados de modo que se superpone a una region del bucle. Como se muestra, la parte alargada 1045 del cable 1042 esta unida a la pared interior de la porcion tubular 1018, se extiende al extremo craneal expandido 1042a, se curva en la region 1047 para extenderse hacia atras hacia el extremo caudal en la region 1046 y luego curva en la region 1048 para formar el bucle 1044. El bucle 1044 termina en el
45 extremo libre 1044a. El bucle 1044, como se muestra, rodea una parte de la region tubular 1018, por ejemplo, adyacente al gancho 1092 (vease la figura 26C). Sin embargo, tambien se contempla que la porcion alargada 1045 puede tener una longitud suficiente para que el bucle 1044 este espaciado cranealmente al borde mas craneal 1092a del gancho 1092 de modo que no rodee, es decir, se solape, con el gancho 1092 o region tubular 1018. Como se puede apreciar, en la position expandida, el bucle 1044 funciona para centrar mejor el filtro durante la colocation,
50 manteniendo el extremo craneal del filtro alejado de la pared del vaso durante la colocacion para limitar el crecimiento del tejido alrededor del gancho 1092 y facilitar la elimination subsiguiente.
[0063] En algunas formas de realizacion, en la posicion expandida, el bucle 1044 puede recubrir el gancho 1092 o el borde mas craneal de la region tubular 1018 como en la figura 26C. En otras realizaciones, el bucle 1044
55 puede colocarse en forma craneal al borde craneal y en otras formas de realizacion el bucle 1044 puede colocarse caudalmente al borde mas craneal de la region tubular 1018. Si el bucle 1044 esta suficientemente angulado, una porcion puede recubrir la parte del borde mas craneal y otra porcion puede ser craneal o caudal al borde craneal, dependiendo del angulo del bucle.
[0064] Adicionalmente, tambien se contempla que en lugar del gancho de recuperacion situado en el extremo craneal de la region tubular 1018, la estructura de recuperacion se pueda posicionar en el extremo craneal del cable 1042 como en la forma de realizacion de la Figura 27A de la que se habla a continuacion. La estructura de recuperacion puede en algunas formas de realizacion estar en forma de gancho (como en la figura 27A) o una bola
5 (como en la figura 26E expuesta mas adelante) y el borde craneal de la region tubular puede terminar en una bola (como en la figura 27A).
[0065] En la configuration expandida, la dimension transversal, es decir, el diametro, del bucle 1044 es preferiblemente menor que la dimension transversal del filtro 1010 en la region de los ganchos de acoplamiento
10 1072a, 1072b del vaso. En algunas formas de realizacion, la dimension transversal del bucle 1044 puede estar entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 25 mm, aunque tambien se contemplan otras dimensiones. En una forma de realizacion, el bucle 1044 se expandirla hasta un diametro de aproximadamente 12 mm, comparado con el filtro 1010 que tiene una expansion en su dimension transversal mas grande de aproximadamente 40 mm, aunque no se expandirla en esa medida cuando se usa tlpicamente en vasos con diametros inferiores a 40 mm, y se usa
15 tlpicamente en vasos no mayores de aproximadamente 32 mm.
[0066] En la position plegada de la figura 26A, el separador 1040 esta en una position de perfil reducido plegado, que se extiende sustancialmente lineal (sustancialmente paralelo a un eje longitudinal del filtro) mas alla del extremo craneal del filtro 1010 para facilitar la llegada a traves de la vaina de administration (cateter). Cuando se
20 expone fuera de la envoltura de suministro (ya no dentro de los confines de la pared de envoltura), el cable 1042 vuelve a su posicion de memoria de forma en bucle de la figura 26B.
[0067] El espaciador 1040, al igual que con los otros espaciadores descritos en la presente memoria, ayuda a mantener el gancho de recuperacion alejado de la pared del vaso para limitar el crecimiento del tejido y, de este
25 modo, facilitar la extraction.
[0068] En una forma de realizacion alternativa, en lugar de o en adicion al gancho de recuperacion 1092, se puede proporcionar una bola o ranura sobre el espaciador 1040 y el espaciador 1040 se puede acoplar por medio del asa de recuperacion (no mostrada) para recuperar el filtro 1010. Esto se muestra en la forma de realizacion de la
30 figura 26E en la que la punta 1044a esta en forma de bola. En todos los demas aspectos, el filtro es el mismo que en las figuras 26A-26D y, por lo tanto, ha sido marcado con los mismos numeros de referencia.
[0069] Las Figuras 27A y 27B ilustran una forma de realizacion alternativa del filtro de la presente invention. El filtro 1110 es identico al filtro 1010 excepto por el espaciador, designado generalmente por el numero de
35 referencia 1140, el gancho de recuperacion 1160 y la portion tubular de filtro 1118. Por lo tanto, el filtro 1110, al igual que el filtro 1010, tiene puntales 1114 que se extienden radialmente desde la region tubular 1118, los puntales de conexion 1114a y 1114b, las regiones de union 1114d y los puntales alargados 1114c que terminan en los ganchos 1072a, 1072b (de igual o diferente tamano como se ha descrito anteriormente). Para mayor brevedad, no se describen aqul mas detalles de los puntales y ganchos porque son los mismos que el filtro 1010 y las partes
40 similares se etiquetan en la serie "1100" en lugar de la serie "1000".
[0070] El espaciador 1140, en forma de un cable, preferiblemente alrededor, se extiende cranealmente desde la parte tubular 1118 del filtro 1140. El espaciador 1140 puede unirse mediante soldadura en el acoplamiento 1141, aunque tambien se contemplan otros metodos de union. El espaciador 1140 tambien puede estar unido
45 alternativamente a una pared interior de la parte tubular 1118. El espaciador 1140 termina en el gancho de recuperacion 1160. El gancho de recuperacion 1160 incluye una region enganchada para recibir un asa para su extraccion. El gancho de recuperacion 1160 puede, en algunas formas de realizacion, ser identico al gancho 1092, aunque tambien se contemplan otras formas de gancho.
50 [0071] Para el suministro, el espaciador 1140 se retiene dentro de la vaina de suministro en una posicion
sustancialmente rectificada (sustancialmente lineal) (figura 27A) que se extiende cranealmente mas alla del extremo craneal de la porcion tubular 1118 y sustancialmente paralela a un eje longitudinal del filtro 1140. Cuando se expone fuera de la vaina de administracion, asume una forma en espiral no lineal, como se muestra en la figura 27B, que forma un bucle 1143. Observese que la dimension transversal del espaciador 1140 es menor que la dimension
55 transversal del filtro 1140 en la zona de montaje en los ganchos de acoplamiento al vaso 1172a, 1172b. Este espaciador 1140, al igual que los otros espaciadores descritos en la presente memoria, ayuda a mantener el extremo craneal del filtro y el gancho de recuperacion alejados de la pared del vaso para limitar el crecimiento del tejido y, de este modo, facilitar la extraccion.
[0072] Las figuras 28A-28D ilustran una forma de realizacion alternativa de un separador de filtro. El filtro
1210 es identico al filtro 1010 excepto por el espaciador, designado generalmente por el numero de referencia 1240. Por lo tanto, el filtro 1210, al igual que el filtro 1010, tiene puntales 1214 que se extienden radialmente desde la region tubular 1218, los brazos de conexion 1214a y 1214b, las regiones de union 1214d y los puntales alargados 5 1214c que terminan en los ganchos 1272a, 1272b de acoplamiento al vaso (de tamano igual o diferente a como se ha descrito anteriormente). Para mayor brevedad, no se describen aqul mas detalles de los puntales y ganchos porque son los mismos que el filtro 1010 y las partes similares se etiquetan en la serie "1200" en lugar de la serie "1000". El gancho de recuperacion 1292 es identico al gancho de recuperacion 1092 de la figura 26D.
10 [0073] El espaciador 1240 se extiende cranealmente desde la parte tubular 1218 del filtro 1240. El espaciador
de filtro 1240 se forma a partir de un hipotubo cortado 1251, preferiblemente por corte por laser, aunque se contemplan otras tecnicas para formar una serie de puntales o brazos 1252. Se muestran seis puntales 1252, aunque se contempla un numero diferente. Solo algunos de los puntales 1252 estan etiquetados para mayor claridad. El hipotubo 1251 esta unido a una superficie interna de la porcion tubular 1218 mediante un ajuste por
15 interferencia, adhesivo, soldadura por laser, engarzado u otros metodos. El hipotubo 1251 tiene un extremo craneal 1259 y un extremo caudal opuesto. Como se muestra, el extremo craneal del hipotubo 1259 termina caudalmente con el gancho de recuperacion 1292 para no interferir con el agarre del gancho 1292 para su recuperacion.
[0074] En la posicion colapsada (no expandida) (condicion), el extremo caudal del hipotubo 1251 se extiende
20 en la region del filtro 1210 subyacente a los puntales 1214. Mas especlficamente, como se muestra en la figura 28C,
en la posicion contralda, los puntales 1252 del hipotubo 1251 son alargados y se extienden sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del hipotubo 1251 y la porcion tubular 1218 del filtro 1210. Los puntales 1252 se extienden una longitud suficiente para que sus extremos caudales 1260 terminen bajo la region del filtro que tiene espacios para formar los puntales 1214 del filtro 1210. Es decir, las ranuras 1215 del filtro 1210 forman los puntales
25 1214 que, cuando se expanden, crean las regiones geometricas 1250 (figura 28B). Cuando el filtro 1210 se mueve desde la posicion colapsada a la posicion expandida de la memoria de forma de la figura 28B, los puntales 1252 del hipotubo 1251 se mueven a su posicion de memoria de forma expandida, con los puntales 1252 que se extienden a traves de las regiones geometricas 1250 formadas por tiras 1214. En esta posicion expandida, los puntales 1252 se extienden caudalmente hacia la porcion de filtro 1220 dentro de la porcion tubular 1218, luego emergen desde la
30 parte tubular 1218 entre las regiones geometricas 1250 y la curva para extenderse en una direccion opuesta, hacia el extremo craneal del filtro 1210, es decir, hacia el gancho de recuperacion 1292. Se observa que cada puntal 1251 se extiende a traves de uno de los espacios geometricos cerrados 1250 entre los puntales 1214. Los puntales 1252, a medida que se extienden cranealmente, pueden ser sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la porcion tubular 1218 o en otros angulos con respecto al eje longitudinal de la porcion tubular 1218.
35
[0075] En una forma de realizacion preferida, los extremos craneales 1259 de los puntales 1252 del separador 1240 (que en la posicion expandida apuntan cranealmente) no se extienden mas alla del borde mas craneal 1292a del gancho de recuperacion 1292. De esta manera, la longitud total del filtro 1210 en la posicion expandida no se ve afectada por la provision del espaciador 1240. Alternativamente, se contempla que los puntales
40 del separador 1240 puedan extenderse mas alla del borde mas craneal 1292a. Observese tambien que el separador 1240 no aumenta el diametro total del filtro 1210 en la configuracion plegada, puesto que los puntales 1252 estan situados dentro de la parte tubular 1218 y entre los puntales colapsados 1214 en la posicion de suministro. Los multiples puntales 1252 tambien proporcionan brazos multiples para formar un espaciador de resistencia adicional si se desea, en comparacion con un separador que tiene un solo puntal.
45
[0076] En la forma de realizacion de las figuras 28A-28C, el extremo craneal 1259 del hipotubo 1251 termina cranealmente a la porcion tubular 1218 de modo que queda expuesto como se muestra. En una forma realizacion alternativa de la figura 28E, el extremo craneal 1259' del hipotubo 1251' termina enrasado o caudalmente separado del borde craneal de la parte tubular 1218, de modo que no queda expuesto. En todos los demas aspectos, el
50 hipotubo 1251' (con los puntales 1252' que terminan en el extremo caudal 1260 ') es identico al hipotubo 1251 de la figura 28a.
[0077] Las figuras 28A a 28C ilustran los puntales formados a partir de un hipotubo. En una forma de realizacion alternativa, en lugar de formar el separador 1240 a partir de un hipotubo, el espaciador puede estar
55 formado por una serie de cables. En esta realizacion, los cables, preferiblemente seis, aunque se podrla proporcionar un numero diferente, estan unidos en sus extremos craneales a una superficie interna de la porcion tubular 1218 del filtro 1210. Los cables, como los puntales 1252, se extienden caudalmente hacia la porcion de filtro 1220 dentro de la porcion tubular 1218, a continuation, emergen de la porcion tubular 1218 a traves de las regiones geometricas formadas por los puntales del filtro y se curvan para extenderse en una direccion opuesta, hacia el
extremo craneal del filtro 1210, es decir, hacia el gancho de recuperacion 1290. Cada cable, como los puntales 1252, se extiende a traves de uno de los espacios geometricos cerrados 1250 entre los puntales 1214. En la forma de realizacion preferida, las puntas de los cables no se extienden mas alla del borde mas craneal 1292a del gancho de recuperacion 1292. De esta manera, la longitud total del filtro 1210 en la posicion expandida no se ve afectada 5 por la provision del espaciador de cable. Observese tambien que el espaciador de cable no aumenta el diametro total del filtro 1210 en la configuracion plegada, puesto que los alambres estan posicionados dentro de la porcion tubular 1218 y entre los puntales colapsados 1214 en la posicion de administracion. Los multiples cables tambien proporcionan multiples brazos para formar un espaciador de resistencia adicional en comparacion con un espaciador que tiene un solo alambre.
10
[0078] Aunque las puntas craneales de los alambres en una forma de realizacion preferida no se extienden
mas alla del borde craneal del filtro 1210, se contempla que en formas de realizacion alternativas los alambres pueden extenderse cranealmente mas alla del borde mas craneal.
15 [0079] Las figuras 29A-29D ilustran varias formas de realizacion alternativas del filtro de la presente invencion
en las que el separador incluye una punta colocada sobre el diametro exterior del filtro.
[0080] Haciendo primero referencia a la forma de realizacion de las figuras 29A y 29B, el filtro 1310 es identico al filtro 1010 excepto por el espaciador, designado generalmente por el numero de referencia 1340, y la
20 estructura de recuperacion de filtro. Por lo tanto, el filtro 1310, al igual que el filtro 1010, tiene puntales 1314 que se extienden radialmente desde la region tubular 1318, los puntales de conexion 1314a y 1314b, las regiones de union 1314d y los puntales alargados 1314c que terminan en los ganchos de acoplamiento al vaso 1372a, 1372b (del mismo tamano o diferente a como se describe encima). Para mayor brevedad, no se describen aqul mas detalles de los puntales y ganchos porque son los mismos que el filtro 1010 y las partes similares estan marcadas en la serie
25 "1300".
[0081] En esta forma de realizacion, un hipotubo 1341 que forma el espaciador 1340 esta unido a un extremo craneal del filtro 1310. El espaciador del hipotubo 1341 tiene un extremo craneal y un extremo caudal opuesto. El hipotubo 1341 esta hecho preferiblemente de material con memoria de forma tal como el nitinol, aunque tambien se
30 contemplan otros materiales. El hipotubo 1341 esta unido a la superficie exterior del filtro 1310 en el extremo craneal, preferiblemente sobre la superficie exterior del filtro tubular 1318. La posicion plegada del filtro 1310 con el espaciador 1340 unido a el se muestra en la figura 29A. El hipotubo 1341 puede estar unido a la porcion tubular mediante un ajuste por interferencia, adhesivo, soldadura por laser, engarzado u otros metodos. El hipotubo 1341 se corta, preferiblemente mediante corte por laser, aunque se contemplan metodos para formar una serie de puntales
35 1344. En la posicion plegada, los puntales 1344 se extienden preferiblemente sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del filtro, recubriendo la porcion tubular 1318 y una parte de los puntales de filtro 1314.
[0082] En la posicion expandida de la figura 29B, los puntales o brazos 1344 del espaciador 1340 se expanden hasta una forma similar a un paraguas, con las puntas 1346 orientadas hacia el extremo caudal del filtro
40 1310. Es decir, los brazos (puntales) se extienden caudalmente, luego se curvan radialmente hacia fuera en un angulo entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 100 grados (aunque se contemplan otros angulos) y luego se doblan en la region 1347 para extenderse longitudinalmente, y en algunos casos sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del filtro 1310, en una direction caudal, que termina en las puntas 1346. En la realizacion ilustrada, las puntas 1346 terminan caudalmente a la porcion de filtro del filtro 1310, espaciada radialmente de la
45 region tubular 1318, aunque en otras formas de realizacion las puntas 1346 pueden terminar caudalmente.
[0083] Una ranura 1348 y una cabeza alargada 1345 estan formadas en el extremo craneal del hipotubo 1341 configurado para recuperar un asa de recuperacion (no mostrada) para retirar el filtro 1310. En lugar de la estructura de ranura/cabeza alargada, puede ser un gancho formado en el extremo craneal del hipotubo para su
50 recuperacion. Esto se muestra en la forma de realizacion de la figura 29C, cuyo filtro 1310 es identico a la forma de realizacion de la Figura 29B y por lo tanto esta etiquetado identicamente, excepto por el gancho de recuperacion 1349 que se extiende desde el hipotubo 1341. El hipotubo 1341 'es identico al hipotubo 1341 en todos los demas aspectos y ha sido etiquetado como el hipotubo 1341 excepto con "designaciones primas". Vease que el gancho de recuperacion 1349 del filtro 1310 podrla tener opcionalmente la estructura del gancho 1292 descrita anteriormente, o
55 tener otras estructuras para facilitar el agarre mediante una herramienta de extraction.
[0084] Observese que la configuracion y el componente direccional de los brazos 1344 (y 1344') pueden proporcionar una recuperacion mas facil del filtro, ya que la recuperacion del filtro esta en la direccion craneal y los brazos pueden deslizarse mas facilmente desde el tejido cuando las puntas se dirigen caudalmente. Observese
mediante el uso de un hipotubo separado con un espaciador que se puede montar sobre el filtro, que un filtro existente puede ser utilizado y modificado para incluir un espaciador al montar el hipotubo en el extremo craneal.
[0085] La figura 29D ilustra una forma de realization alternativa de la presente invention en la que el 5 espaciador esta unido al filtro que tiene un gancho de recuperation. Es decir, en esta forma de realizacion, en lugar
del hipotubo que tiene una estructura de recuperacion como en la forma de realizacion de las figuras 29A y 29C, el filtro tiene la estructura de recuperacion y el hipotubo se coloca caudalmente a la estructura de recuperacion.
[0086] Mas especlficamente, el filtro 1410 es identico al filtro 1010 de la figura 26B excepto por el espaciador 10 designado generalmente por el numero de referencia 1440. Por lo tanto, el filtro 1410, al igual que el filtro 1010, tiene
puntales 1414 que se extienden radialmente desde la region tubular 1418, los puntales de conexion 1414a y 1414b, las regiones de union 1414d y los puntales alargados 1414c que terminan en los ganchos 1472a, 1472b de acoplamiento al vaso (de tamano igual o diferente al descrito anteriormente). Para mayor brevedad, no se describen aqul mas detalles de los puntales y ganchos porque son los mismos que el filtro 1010, y las partes similares se 15 etiquetan en la serie "1400" en lugar de la serie "1000". El gancho de recuperacion 1492 es identico al gancho de recuperacion 1092 de la figura 26D.
[0087] El espaciador 1440 incluye un corte hipotubo 1441, por ejemplo, mediante corte por laser, aunque se contemplan otros metodos para formar una serie de puntales o brazos 1444. El espaciador 1440 y el hipotubo 1441
20 son identicos al espaciador 1340 y al hipotubo 1341 de la figura 29B y 29C, excepto que no tiene estructura de recuperacion. En cambio, el filtro 1410 tiene un gancho de recuperacion 1492. Por lo tanto, el hipotubo 1441 termina en su extremo craneal con un borde circular 1445. El hipotubo 1441, al igual que el hipotubo 1440, tiene brazos o puntales con regiones curvadas 1447 que terminan en las puntas 1446 dirigidas caudalmente. De un hipotubo separado con un espaciador que se puede montar sobre el filtro, un filtro existente puede ser utilizado y modificado 25 para incluir un espaciador al montar el hipotubo al extremo craneal. Aunque formados forman un hipotubo, como en la forma de realizacion de las figuras 29B y 29C, el separador 1440 puede estar formado alternativamente a partir de una serie de cables.
[0088] Para permitir el movimiento entre una configuration expandida y plegada, el filtro de las formas de 30 realizacion descritas en el presente documento, como se ha indicado anteriormente, esta hecho preferiblemente de
material metalico de memoria de forma, tal como el nitinol, una aleacion de nlquel-titanio y preferiblemente fabricado a partir de un tubo cortado por laser. Tambien se contempla que para facilitar el paso del filtro a traves del lumen de la vaina de administration 700 (mostrado en la figura 13 junto con el metodo de insertion) y dentro del vaso, si se desea, puede inyectarse solution salina frla en la vaina de administracion o el cateter 700 y alrededor del filtro en su 35 position colapsada dentro de la vaina de administracion 700. Este material de memoria de forma presenta caracterlsticamente rigidez en el estado austenltico y mas flexibilidad en el estado martensltico. La solucion salina frla mantiene el filtro dependiente de la temperatura en una condition relativamente mas suave, ya que esta en el estado martensltico dentro de la vaina. Esto facilita la salida de filtro de la vaina 700 como contacto friccional entre el filtro y la superficie interior de la vaina se producirla si no si el filtro se mantuviese en un estado rlgido, es decir, 40 austenltico.
[0089] Una vez expuesto fuera de la envoltura de suministro o cateter 700, el filtro ya no se enfrla y se expone a la temperatura del cuerpo mas caliente, lo que hace que el filtro vuelva hacia su configuracion expandida memorizada austenltica.
45
[0090] En la configuracion de colocation (expandida), el filtro se desplaza hacia su posicion memorizada y el grado en que vuelve a su posicion totalmente memorizada dependera del tamano del vaso en el que se inserta el filtro. (Cuanto mayor sea el vaso, mas cerca estara el filtro de volver a su posicion completamente memorizada). La extension del movimiento del (de los) espaciador (es) a su posicion totalmente memorizada tambien podrla estar
50 limitada por el tamano del vaso.
[0091] Las figuras 13-15 ilustran la administracion y la colocacion del filtro 10, a modo de ejemplo, en la vena cava inferior. El cateter o vaina de administracion 700 se inserta a traves de la vena femoral "f" y avanza a traves de las arterias illacas hacia la vena cava inferior. El cateter de administracion 700 se retira una vez que la punta de la
55 funda esta adyacente a la estructura de modo que la retirada de la vaina colocarla el filtro en la posicion deseada de la figura 15. El tubo 704 y el conjunto de valvula 706 permiten la inyeccion de solucion salina. El cateter de administracion 700 se retira para permitir que el filtro 10 sea calentado por la temperatura del cuerpo para hacer la transition a la configuracion de colocacion expandida. Los otros filtros descritos en la presente memoria podrlan insertarse de la misma manera. Observese que se implanta en tal orientation que la section de filtro 19 esta a favor
de la corriente por delante de la seccion ensanchada 17. Esto permite que los coagulos de sangre u otras partlculas se dirijan al centro de la seccion de filtro por los puntales angulados. Asl, la direccion de insercion, p. ej. A favor de la corriente o contracorriente, determinara como se posicionara el filtro en el cateter de administration.
5 [0092] Los filtros anteriores pueden ser retirados del acceso a traves de la vena yugular o femoral interna.
Pueden usarse diversos metodos para eliminar el filtro tales como los descritos en las patentes comunmente asignadas 7,704,266 y 8,162,972, cuyo contenido total se incorpora aqul como referencia, incluyendo, por ejemplo, ganchos ranurados, pinzas, etc.
10 [0093] Preferiblemente, se proporciona un rebajo o recorte en la parte extrema tubular para formar una
portion de gancho o portion de agarre, como se muestra por ejemplo en las figuras 7 y 9, que tiene un gancho curvado 92 en el extremo mas proximo para recibir un asa u otro dispositivo para la elimination como se describe en el filtro de las patentes '266 y '972.
15 [0094] Este gancho 92 esta configurado para recibir un asa de recuperation u otro dispositivo de
recuperation. Una parte de la pared del gancho 90 se corta para exponer la superficie interior anular 94. Esta
superficie interior anular 94 se extiende desde la region redondeada 95 al borde mas proximal 96. Se puede considerar que la superficie interior 94, para facilitar la explication, tiene una superficie interior en la region redondeada 95 y una superficie interior 94b en el gancho 92. La superficie interior 94b acomoda una porcion de una
20 region tubular. Es decir, la pared exterior de la vaina (tubo) del asa puede ajustarse parcialmente dentro de la region recortada. Esto mejora la retirada cuando el asa tira del gancho de filtro en disposition colineal con el tubo de funda como se describe y se muestra en las figuras 13H-13N de la patente '266. La region redondeada 95, espaciada axialmente (distal) del gancho 92, incluye un borde curvado o curvo definido por paredes laterales redondeadas 97a, 97c y pared superior 97b. Las paredes laterales acodadas 97a, 97c forman superficies de leva para dirigir el gancho
25 90 y filtrar en la funda de recuperacion.
[0095] Cuando el filtro es agarrado por el dispositivo de recuperacion y estirado distalmente para
desacoplarse de las paredes del vaso, los espaciadores se flexionan hacia dentro. Esto se muestra, por ejemplo, en la figura 15A, en la que los separadores 40a, 40b del filtro 10 se flexionan en la direccion de la flecha cuando el filtro
30 es arrastrado hacia la vaina de recuperacion 800.
[0096] Debe apreciarse que el gancho puede estar formado de otras maneras para proporcionar una superficie anular interior que funcione de una manera similar a la superficie 94, es decir, para recibir el tubo de rejilla. Cuando se tira del filtro en la vaina de recuperacion, se colapsa para su extraction.
35
[0097] La figura 9A ilustra una forma de realization alternativa de la porcion de gancho 600 que tiene un gancho alargado 602 curvado hacia dentro. Esto proporciona un mayor area de enganche para el asa de recuperacion.
40 [0098] Para facilitar la retirada del filtro del vaso, se puede inyectar, si se desea, una solution salina frla
sobre el filtro implantado para cambiar la temperatura del filtro para moverlo a una condition relativamente mas suave para facilitar que el filtro sea aspirado dentro de la funda de recuperacion. Es decir, la inyeccion de solucion
salina frla hara que el filtro se acerque a su estado martensltico, llevando el filtro a una condicion mas flexible. La
condicion flexible facilita el colapso y la retirada del filtro en la vaina de recuperacion al disminuir el contacto de
45 friction entre el filtro y la superficie interna de la vaina de recuperacion.
[0099] Un sistema de suministro que puede usarse para el filtro de la presente invention que incluye un
cartucho de filtro, se muestra y describe en la patente '266.
50 [0100] Aunque la description anterior contiene muchas especificaciones, dichas especificaciones no deben
interpretarse como limitaciones del alcance de la descripcion, sino meramente como ejemplos de realizaciones preferidas de la misma. Por ejemplo, los filtros anteriores pueden ser insertados en otras regiones del cuerpo. Ademas, los filtros anteriores pueden estar hechos de materiales distintos del material de memoria de forma. Los expertos en la tecnica visualizaran muchas otras variaciones posibles que estan dentro del alcance de la descripcion
55 como se define en las reivindicaciones adjuntas a la presente.

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Filtro vascular que comprende una primera region y una segunda region (1030), siendo el filtro movible entre una posicion colapsada para su administracion al vaso y una posicion expandida para su colocacion dentro del
    5 vaso, teniendo la primera region una porcion de filtro (1020) que tiene una region convergente para dirigir las partlculas hacia el centro del filtro, lo que convierte la porcion de filtro en una parte tubular (1018, 1118), teniendo la parte tubular una superficie interna, terminando el filtro en un extremo craneal, estando la segunda region ensanchada en la posicion desplegada para tener un aumento de la dimension transversal en direccion separada a la porcion del filtro por delante de un extremo caudal, incluyendo la segunda region un porcion de acoplamiento al 10 vaso (1072a, 1072b, 1172a, 1172b), teniendo la primera region un separador (1040, 1140) para mantener el filtro mas hacia un centro de un vaso tras la colocacion del filtro dentro del vaso, en el que en la posicion plegada del filtro el espaciador se extiende axialmente en una posicion alargada cranealmente del extremo craneal del filtro y en la posicion expandida del filtro el espaciador forma una region en bucle (1044, 1143) que se extiende radialmente con respecto a un eje longitudinal del filtro, y caracterizado porque el espaciador tiene un primer extremo (1042b) unido a 15 la superficie interna de la porcion tubular y que se extiende dentro de la tubular y emergiendo cranealmente de la parte tubular para formar la region en bucle (1044, 1143).
  2. 2. Un filtro vascular de acuerdo con la reivindicacion 1, donde la primera region incluye una pluralidad de puntales alargados separados (1014, 1114) y una pluralidad de puntales de conexion (1014a, 1014b, 1114a, 1114b)
    20 que se extienden en un angulo con respecto a los puntales alargados,
  3. 3. Un filtro vascular de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, donde la region en bucle (1044, 1143) se extiende mas alla de un borde craneal de la porcion tubular (1018, 1118) en la posicion expandida del filtro.
    25 4. Un filtro vascular de acuerdo con la reivindicacion 1, 2 o 3, donde la zona en bucle (1044, 1143) rodea
    la parte tubular (1018, 1118) del filtro en la posicion expandida del filtro.
  4. 5. Un filtro vascular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la parte tubular (1018) incluye una estructura de recuperacion (1092) para retirar el filtro.
    30
  5. 6. Un filtro vascular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el separador (1143) tiene un extremo craneal que termina en una estructura de recuperacion (1160) para retirar el filtro, incluyendo opcionalmente la estructura de recuperacion un gancho.
    35 7. Un filtro vascular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el filtro esta
    formado a partir de un tubo cortado por laser y compuesto por material de memoria de forma.
  6. 8. Un filtro vascular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la region en bucle (1044, 1143) tiene una dimension transversal que no excede una dimension transversal de un extremo caudal
    40 del filtro en la configuracion expandida.
  7. 9. Un filtro vascular que comprende una primera region y una segunda region, pudiendo moverse el filtro entre una posicion plegada para su administracion en el vaso y una posicion expandida para su colocacion dentro del vaso, teniendo la primera region una porcion de filtro (1220) que tiene una region convergente para dirigir las
    45 partlculas hacia el centro del filtro, lo que convierte la porcion de filtro en una parte tubular (1218), teniendo la parte tubular una superficie interna, terminando el filtro en un extremo craneal, estando la segunda region acampanada en la posicion expandida para tener una dimension transversal que aumenta en una direccion que se aleja de la porcion de filtro hacia un extremo caudal, comprendiendo la segunda region una porcion (1272a, 1272b), teniendo la primera region un separador (1240) para mantener el filtro mas hacia un centro de un vaso tras la colocacion del filtro dentro 50 del vaso y caracterizado porque el espaciador tiene una pluralidad de brazos (1252, 1252'), en el que en la posicion aplastada del filtro al menos una porcion de la pluralidad de brazos se extiende caudalmente dentro de la porcion tubular y en la posicion expandida del filtro la pluralidad de brazos se curva hacia un extremo craneal del filtro.
  8. 10. Un filtro vascular de acuerdo con la reivindicacion 9, donde el separador (1240) en la posicion 55 expandida tiene una dimension transversal menor que una dimension transversal del extremo caudal en la posicion
    expandida.
  9. 11. Un filtro de vaso de acuerdo con la reivindicacion 9 o 10, donde el espaciador (1240) esta unido a la superficie interna de la parte tubular (1218), estando el espaciador opcionalmente formado a partir de un hipotubo
    (1251, 1251') y el hipotubo estando unido a una superficie interna de la parte tubular.
  10. 12. Un filtro vascular que comprende una primera region y una segunda region, pudiendo moverse el filtro entre una posicion plegada para su administracion en el vaso y una posicion expandida para su colocacion dentro
    5 del vaso, teniendo la primera region una porcion de filtro que tiene una region convergente para dirigir las partlculas hacia el centro del filtro, lo que convierte la porcion de filtro en una parte tubular (1318, 1418), teniendo la parte tubular una superficie interna, terminando el filtro en un extremo craneal, estando la segunda region acampanada en la posicion expandida para tener una dimension transversal que aumenta en direccion separada de la region del filtro, incluyendo la segunda region una porcion de acoplamiento al vaso (1372a, 1372b, 1472a, 1472b), teniendo la 10 primera region un separador (1340, 1440) para mantener el filtro mas hacia el centro de un vaso tras la colocacion del filtro dentro del vaso, incluyendo el separador una parte de filtro (1341, 1341 ', 1441) y una pluralidad de brazos (1344, 1344', 1444) que se extienden desde la region tubular, en la que en la posicion plegada del filtro vascular la pluralidad de brazos se extiende axialmente hacia el extremo caudal del filtro y se superponen a una superficie externa de la parte tubular del filtro, y en la posicion expandida del filtro la pluralidad de brazos tiene puntas (1346, 15 1346 ', 1446) dirigidas hacia el extremo caudal del filtro.
  11. 13. Un filtro de vascular de acuerdo con la reivindicacion 12, donde los brazos (1344, 1344', 1444) se extienden sustancialmente perpendiculares a la porcion tubular (1341, 1441) y luego se doblan hacia el extremo caudal.
    20
  12. 14. Un filtro vascular de acuerdo con la reivindicacion 12 o 13, donde el filtro tiene una estructura de recuperacion (1345, 1349, 1492) en el extremo craneal y la region tubular (1341, 1341', 1441) del espaciador (1340, 1440) tiene un extremo terminal, estando el extremo terminal colocado caudalmente a la estructura de recuperacion del filtro.
    25
  13. 15. Un filtro vascular de acuerdo con la reivindicacion 12 o 13, donde el separador (1340, 1440) incluye una estructura de recuperacion (1345, 1349, 1492) para retirar el filtro, extendiendose la estructura de recuperacion cranealmente a la parte tubular (1318, 1418) del filtro.
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