ES2608051T3 - Dispositivo para facilitar la colocación de tornillos en los tejidos óseos e instrumental que lo aplica, en particular para realizar la osteosíntesis de fragmentos de hueso - Google Patents

Dispositivo para facilitar la colocación de tornillos en los tejidos óseos e instrumental que lo aplica, en particular para realizar la osteosíntesis de fragmentos de hueso Download PDF

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Abstract

Dispositivo para facilitar la colocación de tornillos dentro de los tejidos óseos, en particular para realizar la osteosíntesis de fragmentos de hueso, que comprende: - por una parte, un cuerpo hueco alargado (1) que consta de: - una parte proximal (2) que permite su fijación en un mandril u otro dispositivo de accionamiento en rotación; - una parte distal provista de una fresa (3) que permite realizar el avellanado de recepción de la cabeza de los tornillos; - una parte central provista de una ventana de lectura longitudinal (4); y - por otra parte, de - un husillo perforador (6) que presenta un diámetro que permite su deslizamiento axial dentro del orificio del cuerpo hueco (1), caracterizado por que la ventana está provista de una graduación (5) y por que dicho husillo perforador (6) consta, en su parte intermedia, de un medio de identificación (7) que puede llevarse frente a la ventana de lectura (4) de dicho cuerpo; comprendiendo la parte proximal (2) del cuerpo (1) una primera porción de fijación formada por una porción final (2a) provista de hendiduras longitudinales (8) que permiten apretar el cuerpo hueco de forma concéntrica sobre el husillo y que permiten el accionamiento en rotación simultáneo de dicho cuerpo hueco (1) y del husillo (6) alojado dentro de este, y que comprende una segunda porción de fijación formada por una porción (2b) de unión de dicha porción final (2a) con la parte restante del cuerpo hueco, lo que permite el accionamiento en rotación de este último únicamente.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para facilitar la colocacion de tornillos en los tejidos oseos e instrumental que lo aplica, en particular para realizar la osteosmtesis de fragmentos de hueso
La presente invencion se refiere a un dispositivo que facilita la colocacion de tornillos en los tejidos oseos, en particular en cirugfa ortopedica. Tambien tiene como objetivo el instrumental quirurgico que aplica el dispositivo de acuerdo con la invencion.
El protocolo quirurgico conocido para la instalacion de tornillos en los tejidos oseos, por ejemplo para reducir una fractura por osteosmtesis, y en particular para la instalacion de tornillos canulados, es el siguiente:
- perforar los fragmentos de hueso por medio de un husillo, por lo general liso y puntiagudo, al que hace girar un motor equipado con un conector pasahusillos;
- sustituir el conector pasahusillos por un conector de acoplamiento rapido del tipo conocido con el nombre de “A.O. Synthes”, o por un conector universal del tipo mandril de tres mandfbulas;
- utilizar una broca canulada y graduada que tiene como funcion preparar el alojamiento del tornillo y medir la profundidad del orificio, con el fin de determinar la longitud del tornillo que hay que utilizar;
- utilizar una fresa canulada para efectuar el avellanado de la cabeza de tornillo;
- retirar la fresa y colocar el tornillo.
Dicha intervencion, que necesita la manipulacion sucesiva de varios instrumentos puede, segun los casos de reduccion de fractura que hay que tratar, resultar relativamente larga y compleja.
El protocolo quirurgico expuesto con anterioridad se puede implementar por medio del sistema descrito en el documento EP 1 442 713, el cual da a conocer una herramienta de perforado para un hueso, en particular para el femur proximal, que comprende una varilla longitudinal que consta de una parte anterior de perforado provista de una broca, de una parte posterior de sujecion que permite su acoplamiento a un dispositivo de accionamiento en rotacion y de una parte intermedia provista de una abertura longitudinal, presentando dicha varilla un perforado axial pasante para la recepcion de un husillo de tipo hilo de Kirschner, comunicando esta abertura con el perforado axial y estando preparada para constituir una ventana de control que permite distinguir el extremo posterior de dicho husillo, durante el proceso de perforado. Este sistema presenta los inconvenientes senalados con anterioridad.
Se citan tambien los documentos WO-2008/140748 y WO-2008/085985, para ilustrar el estado de la tecnica.
Se ha propuesto, en el campo de la cirugfa ortopedica (WO-2008/036.309), un instrumento que permite perforar un paso de guiado en un hueso, midiendo al mismo tiempo la profundidad de este paso a medida que se ejecuta, con el fin de determinar la longitud de los tornillos que hay que utilizar.
Este instrumento esta constituido por una broca no canulada, que comprende una porcion de corte y una porcion de arbol provisto de una multitud de anillos. La varilla de medicion comprende tambien un mango de perforado y una unidad de lectura que tiene un componente hembra y un componente macho que tiene un extremo delantero y un extremo trasero y una multitud de anillos en el extremo trasero.
Un inconveniente principal de dicho instrumento es que no se puede utilizar para facilitar y seleccionar el posicionamiento correcto de los tornillos de osteosmtesis, como unos tornillos de compresion, puesto que no hay ningun control previo posible de la direccion de dicho tornillo, como se hace en el caso de la utilizacion del husillo de guiado, de modo que su insercion puede resultar defectuosa.
Otro inconveniente importante del instrumento descrito en el documento WO-2008/036.309 es que no permite una reduccion notable del tiempo de instalacion de los tornillos ortopedicos debido al hecho de que las operaciones de perforado y de avellanado deben ejecutarse por separado, mediante diferentes instrumentos. El tiempo durante el cual los pacientes estan bajo anestesia es todavfa mas largo, lo que constituye una limitacion, tanto para el cirujano como para los pacientes.
En el documento US 2006/0 184 174 se describe una broca regulable para la utilizacion en la implantacion de tornillos ortopedicos, como unos tornillos de compresion regulables que tienen una cabeza regulable separada. La broca regulable comprende una broca principal y una broca de fresado que rodea a la primera broca. La broca de fresado esta configurada para deslizarse de manera selectiva a lo largo de la broca principal con el fin de utilizarla seleccionando una profundidad de perforado. La broca de fresado esta asociada a un miembro de detencion que esta configurado para bloquear de forma selectiva la broca de fresado en una de las posiciones seleccionadas a lo largo de la broca principal con el fin de establecer de este modo una profundidad de perforado. La profundidad del
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preperforado corresponde al tamano del tornillo seleccionado por el cirujano.
Este instrumento permite perforar unos pasos en una materia osea en funcion de la longitud de los tornillos que el cirujano desea utilizar. Ahora bien, en la mayona de los casos de reduccion de fractura, no es posible determinar la longitud de los tornillos que hay que utilizar antes de conocer la profundidad de los preperforados ejecutados en los fragmentos de hueso que hay que reunir.
Por otra parte, este instrumento presenta tambien el inconveniente anteriormente senalado de no predecir el posicionamiento de los tornillos.
En algunos casos, los sanitarios prefieren abandonar este tipo de protocolo quirurgico a favor de la utilizacion de tornillos autoperforantes, y de este modo liberarse del tiempo quirurgico correspondiente al perforado.
Un objetivo de la presente invencion es resolver estos inconvenientes aportando a los cirujanos una solucion fiable que permite una instalacion de tornillos de osteosmtesis mas precisa y mas rapida.
De acuerdo con la invencion, este objetivo se consigue gracias a un dispositivo polivalente, que permite efectuar todas las etapas de la colocacion de tornillos ortopedicos en los tejidos oseos, en particular para realizar la osteosmtesis de fragmentos de hueso, de acuerdo con la reivindicacion 1.
Con la utilizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion, el protocolo de instalacion de tornillos ortopedicos es el siguiente:
- introducir el husillo en el interior del cuerpo hueco de modo que la parte distal de este sobresalga de la parte distal de dicho cuerpo;
- utilizando el mandril de un aparato de accionamiento en rotacion y, preferentemente, en un pasahusillos, apretar simultaneamente el cuerpo y el husillo;
- perforar un paso en los tejidos oseos por medio del husillo, bajo control radiologico;
- interrumpir la rotacion del conjunto cuando el paso realizado ha alcanzado la profundidad deseable, es decir cuando el extremo distal del husillo ha llegado a la pared cortical opuesta, y aflojar el mandril de accionamiento;
- hacer que el cuerpo hueco se deslice a lo largo del husillo hasta que el extremo distal de este constituido por el extremo de la fresa se apoye contra la cortical superior del hueso;
- en la ventana de lectura, leer la longitud del tornillo que hay que utilizar;
- posicionar y apretar el mandril del dispositivo de accionamiento de modo que unicamente haga girar dicho cuerpo hueco;
- fresar la cortical superior del hueso con el fin de crear el avellanado de recepcion de la cabeza de tornillo;
- soltar el mandril del dispositivo de accionamiento y retirar el cuerpo hueco, dejando al husillo en posicion dentro
del hueso;
- colocar un tornillo autorroscante, que consta de un orificio axial y que presenta la longitud adecuada, alrededor del husillo y hacerlo deslizar sobre este de modo que este entre en contacto con la materia osea;
- utilizando un destornillador que tambien consta de un orificio axial que permite su deslizamiento y su rotacion a lo largo y alrededor del husillo, ejecutar el roscado del tornillo en la materia osea.
El dispositivo de acuerdo con la invencion ofrece varias ventajas interesantes. Permite, en particular:
- una estimacion precisa de la longitud de los tornillos ortopedicos que hay que utilizar;
- una colocacion precisa mucho mas facil;
- la utilizacion de un unico instrumento y, por lo tanto, una reduccion de las fuentes de errores;
- una disminucion del tiempo de instalacion de los tornillos ortopedicos y, por lo tanto, una reduccion del tiempo de
anestesia.
La porcion extrema de la parte proximal del cuerpo hueco esta provista de unas hendiduras longitudinales, por ejemplo de cuatro hendiduras longitudinales equidistantes. Esta disposicion permite apretar el cuerpo sobre el husillo
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y garantizar el accionamiento en rotacion simultaneo de dicho cuerpo y de dicho husillo.
De acuerdo con una forma preferente de ejecucion, la porcion final hendida de la parte proximal del cuerpo presenta un diametro mas reducido que el de la porcion contigua no hendida de dicha parte proximal.
De acuerdo con una forma ventajosa de ejecucion, el cuerpo hueco, cilmdrico o aproximadamente cilmdrico, comprende una parte central aplanada provista de la ventana de lectura graduada.
De acuerdo con una forma preferente de ejecucion, la ventana de lectura esta constituida por una hendidura rectilmea longitudinal dispuesta en una de las caras de la parte central aplanada del cuerpo, y esta provista, en al menos uno de sus bordes, de una graduacion.
Esta graduacion esta, por ejemplo, constituida en uno de los bordes de la hendidura, de graduaciones unitarias y en el otro borde de dicha hendidura por unas referencias numericas multiplos de 5.
De acuerdo con otra forma ventajosa de ejecucion, las dos caras opuestas de la porcion central aplanada del cuerpo estan provistas de una hendidura longitudinal graduada en uno de los bordes de dicha hendidura, con el fin de que la lectura de la profundidad del agujero sea posible sea cual sea la posicion del instrumento.
De acuerdo con una forma ventajosa de realizacion, el husillo esta provisto, en su porcion intermedia, a una distancia predeterminada de su punta activa, de un medio de identificacion que puede estar constituido por un anillo o una zona de color, o preferentemente, por un anillo o una zona directamente gravados en el material que constituye el husillo.
Se mostraran mejor los objetivos, caractensticas y ventajas anteriores, y otros mas, en la siguiente descripcion y en los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista de frente de un ejemplo de ejecucion del dispositivo de acuerdo con la invencion.
La figura 2 es una vista de lado y en seccion axial del cuerpo hueco.
Las figuras 3, 4 y 5 son unas vistas en seccion radial y a escala ampliada a lo largo de las lmeas 3-3, 4-4, 5-5, respectivamente, de la figura 2.
La figura 6 es una vista en perspectiva que muestra el dispositivo mostrado con una capacidad de deslizamiento sobre un husillo perforante.
Las figuras 7A y 7B ilustran dos formas de ejecucion del husillo perforante.
La figura 8 ilustra el husillo colocado dentro del cuerpo hueco durante la etapa de perforacion del hueso del protocolo de tornillos oseos.
La figura 9A es una vista con una seccion parcial que muestra el husillo colocado en los diferentes fragmentos oseos.
La figura 9B representa la etapa de lectura de la profundidad del agujero del protocolo de colocacion de tornillos oseos.
La figura 10 es una vista que ilustra la etapa de fresado del protocolo de colocacion de tornillos oseos.
La figura 11 es una vista que representa un tornillo autoperforante colocado sobre el husillo.
La figura 12 es una vista que ilustra la instalacion de un tornillo autoperforante dentro del hueso utilizando un destornillador.
La figura 13 muestra un tornillo ortopedico colocado dentro del hueso.
Se hace referencia a dichos dibujos para describir un ejemplo interesante, aunque en modo alguno limitativo, de realizacion del dispositivo de colocacion de tornillos en los tejidos oseos de acuerdo con la invencion.
El dispositivo de acuerdo con la invencion comprende principalmente:
- por una parte, un cuerpo hueco alargado 1 que consta de:
- una parte proximal 2 que permite su fijacion en un mandril pasahusillos u otro dispositivo de accionamiento en rotacion;
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- una parte distal provista de una fresa de perfilado 3 que permite realizar el avellanado de recepcion de la cabeza de los tornillos;
- una parte central provista de una ventana de lectura longitudinal 4 provista de una graduacion 5;
- y, por otra parte, de un husillo con punta trocar 6 que presenta un diametro que permite su deslizamiento axial dentro del orificio del cuerpo hueco 1 y que consta, en su parte intermedia, de un medio de identificacion 7 que puede llevarse frente a la ventana de lectura 4 de dicho cuerpo;
estando la parte proximal 2 del cuerpo 1 preparada para permitir bien el accionamiento en rotacion simultaneo del cuerpo 1 y del husillo 6 alojado dentro de este, o bien el accionamiento de dicho cuerpo unicamente.
De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la porcion final 2a de la parte proximal 2 del cuerpo hueco 1 esta provista de unas hendiduras longitudinales 8, por ejemplo de cuatro hendiduras longitudinales equidistantes. Esta disposicion permite apretar el cuerpo 1 sobre el husillo 6 y garantizar el accionamiento en rotacion simultaneo de dicho cuerpo y de dicho husillo.
De acuerdo con el ejemplo representado, la parte proximal 2 del cuerpo hueco 1 esta tambien provista de una porcion 2b de union de dicha porcion final 2a con la parte restante del cuerpo hueco.
De manera ventajosa, la pared lateral de la porcion final hendida 2a de la parte proximal del cuerpo presenta un diametro inferior al diametro de la porcion contigua no hendida 2b de dicha parte proximal. Esta disposicion permite notar un punto duro al pasar de una configuracion a otra.
Del mismo modo, la pared lateral de la porcion no hendida 2b del cuerpo 1 presenta un diametro inferior al resto de dicho cuerpo.
De acuerdo con el procedimiento de la invencion, el cuerpo hueco 1, cilmdrico o aproximadamente cilmdrico, comprende una parte central aplanada 9 provista de la ventana de lectura 4 graduada.
De acuerdo con la forma representada de ejecucion, la ventana de lectura 4 esta constituida por una hendidura rectilmea longitudinal dispuesta en una de las caras de la parte central aplanada 9 del cuerpo 1, y esta provista, en al menos uno de sus bordes, de una graduacion 5.
Esta graduacion 5 esta, por ejemplo, constituida, en uno de los bordes de la hendidura, por una graduacion milimetrica y, en el otro borde de dicha hendidura, por unas hendiduras numericas multiplos de 5.
De preferencia y de manera ventajosa, las dos caras opuestas de la porcion central aplanada 9 del cuerpo hueco 1 estan provistas de una hendidura longitudinal graduada 4 en uno de los bordes de dicha hendidura, con el fin de que la lectura de la profundidad del agujero sea posible sea cual sea la posicion del instrumento.
De acuerdo con el ejemplo ilustrado, el husillo 6 esta provisto, en su porcion intermedia, a una distancia predeterminada de su punta activa 6a, de una referencia anular 7, que puede estar constituida por un anillo de color, o preferentemente, por un anillo directamente gravado en el material que constituye el husillo con el fin de que sea visible a traves de la ventana de lectura 4. El cirujano puede por tanto leer la posicion del anillo en las graduaciones correspondientes y determinar la longitud del anillo ortopedico que hay que utilizar.
De preferencia y de manera ventajosa, el husillo 6 esta provisto, en su porcion intermedia, a una distancia predeterminada de su punta activa 6a, de una zona anular 7a, que puede estar constituida por un revestimiento de color, o preferentemente, estar directamente gravada en el material que constituye el husillo, con el fin de que sea visible a traves de la ventana de lectura 4. El cirujano puede por tanto leer la posicion de la transicion 7b entre zona gravada y zona neutra en las graduaciones correspondientes y determinar la longitud del tornillo ortopedico que hay que utilizar.
El anillo 6 presenta preferentemente una superficie lisa en toda su longitud y su extremo distal de perforacion 6a es puntiagudo.
El cuerpo 1 puede ejecutarse en cualquier material de calidad medica que presente la dureza necesaria, como por ejemplo acero inoxidable, titanio, etc.
Por otra parte, el husillo 6 puede ejecutarse en cualquier material biocompatible que presente la dureza requerida, como por ejemplo acero inoxidable, titanio, etc.
El instrumental de acuerdo con la invencion incluye unos tornillos ortopedicos canulados 10, preferentemente unos tornillos de compresion, que presentan un orificio axial con un diametro que permite el deslizamiento y la rotacion con facilidad, pero sin una holgura excesiva, de dichos tornillos a lo largo y alrededor del husillo 6.
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Por otra parte, este instrumental comprende tambien un destornillador 11 utilizado para colocar los tornillos ortopedicos 10 dentro de los preperforados realizados utilizando el dispositivo de acuerdo con la invencion, y esta tambien provisto de un orificio axial con un diametro que permite el deslizamiento y la rotacion con facilidad, pero sin una holgura excesiva, de dicho destornillador a lo largo y alrededor del husillo 6.
De acuerdo con el protocolo quirurgico de la colocacion de tornillos ortopedicos utilizando el dispositivo de acuerdo con la invencion, es preciso introducir el husillo 6 en el interior del cuerpo hueco 1 de modo que la parte distal de este sobresalga ampliamente de la parte distal de dicho cuerpo, y se aprieta simultaneamente dicho cuerpo y dicho husillo utilizando el mandril de un aparato de accionamiento en rotacion.
Esta colocacion se vigila en una pantalla, por ejemplo una pantalla radiologica, en la que el cirujano puede visualizar la progresion del husillo 6 dentro de los tejidos oseos, hasta que la punta activa 6a haya atravesado los fragmentos de hueso O, la fractura F, y entre en contacto con la superficie interior de la cortical inferior del hueso.
Cuando el husillo 6 llega a la posicion deseada, se detiene la rotacion de conjunto cuerpo 1 -husillo 6 y se afloja el mandril del aparato de accionamiento en rotacion.
El cuerpo 1 es entonces libre para deslizarse a lo largo del husillo 6 hasta que el extremo de este, constituido por la fresa 3, se apoye contra la cortical superior del hueso O.
El cirujano puede entonces leer en la ventana de lectura 4 la profundidad del preperforado asf realizado y, por lo tanto, determinar, de forma rigurosa, la longitud del tornillo que hay que utilizar.
El sanitario va a continuacion a apretar unicamente el cuerpo 1 posicionando el mandril del aparato de accionamiento en rotacion a la altura de la porcion 2b de la parte proximal 2 del cuerpo 1. El motor hace girar unicamente dicho cuerpo cuya fresa 3 va a efectuar el avellanado A de recepcion de la cabeza del tornillo 10.
Cuando se termina el fresado, el cuerpo 1 se retira para dejar solo al husillo 6 en posicion dentro del hueso.
El cirujano coloca a continuacion un tornillo autorroscante 10, que consta de un orificio axial 10a y que presenta la longitud adecuada, alrededor del husillo 6 y lo hace deslizarse sobre este ultimo de modo que entre en contacto con la materia osea.
Utilizando un destornillador 11 que consta tambien de un orificio axial 11a que permite su deslizamiento y su rotacion a lo largo y alrededor del husillo 6, el sanitario ejecuta el roscado del tornillo ortopedico 10 en la materia osea.
El tornillo queda entonces colocado en la materia osea, y por lo tanto se puede retirar el destornillador 11 y el husillo 6.

Claims (9)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo para facilitar la colocacion de tornillos dentro de los tejidos oseos, en particular para realizar la osteosmtesis de fragmentos de hueso, que comprende:
    - por una parte, un cuerpo hueco alargado (1) que consta de:
    - una parte proximal (2) que permite su fijacion en un mandril u otro dispositivo de accionamiento en rotacion;
    - una parte distal provista de una fresa (3) que permite realizar el avellanado de recepcion de la cabeza de los tornillos;
    - una parte central provista de una ventana de lectura longitudinal (4); y
    - por otra parte, de
    - un husillo perforador (6) que presenta un diametro que permite su deslizamiento axial dentro del orificio del cuerpo hueco (1),
    caracterizado por que la ventana esta provista de una graduacion (5) y por que dicho husillo perforador (6) consta, en su parte intermedia, de un medio de identificacion (7) que puede llevarse frente a la ventana de lectura (4) de dicho cuerpo;
    comprendiendo la parte proximal (2) del cuerpo (1) una primera porcion de fijacion formada por una porcion final (2a) provista de hendiduras longitudinales (8) que permiten apretar el cuerpo hueco de forma concentrica sobre el husillo y que permiten el accionamiento en rotacion simultaneo de dicho cuerpo hueco (1) y del husillo (6) alojado dentro de este, y que comprende una segunda porcion de fijacion formada por una porcion (2b) de union de dicha porcion final (2a) con la parte restante del cuerpo hueco, lo que permite el accionamiento en rotacion de este ultimo unicamente.
  2. 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el diametro de la pared lateral de la porcion final hendida (2a) es inferior al diametro de la pared lateral de la porcion contigua no hendida (2b) de la parte proximal (2) de dicho cuerpo hueco (1).
  3. 3. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, cuyo cuerpo hueco (1) presenta una forma general cilmdrica o aproximadamente cilmdrica, caracterizado por que dicho cuerpo presenta una parte central aplanada (9) de la que una cara al menos esta provista de una ventana de lectura graduada (4).
  4. 4. Dispositivo segun la reivindicacion 3, caracterizado por que las dos caras opuestas de la parte central aplanada (9) del cuerpo hueco (1) estan provistas de una ventana de lectura graduada (4).
  5. 5. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la ventana de lectura (4), o cada ventana de lectura, esta constituida por una hendidura longitudinal dispuesta en la parte central (9) del cuerpo hueco (1) y provista de una graduacion (5) sobre al menos uno de sus bordes.
  6. 6. Dispositivo segun la reivindicacion 5, caracterizado por que dicha graduacion comprende, por una parte, una graduacion milimetrica distribuida a lo largo de uno de los bordes de la ventana de lectura (4) y, por otra parte, unas referencias numericas multiplos de 5, distribuidas a lo largo del borde opuesto de dicha ventana de lectura.
  7. 7. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que el husillo (6) esta provisto, en su porcion intermedia, a una distancia predeterminada de su punta activa (6a), de una referencia anular (7), que puede estar constituida por un anillo de color, o preferentemente por un anillo directamente gravado en el material que constituye el husillo, o por una zona anular 7a, que puede estar constituida por un revestimiento de color o, preferentemente, estar directamente gravado en el material que constituye el husillo.
  8. 8. Instrumental para facilitar la colocacion de tornillos dentro de los tejidos oseos, en particular para realizar la osteosmtesis de fragmentos de hueso, que incluye un dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que comprende tambien unos tornillos de compresion u otros tornillos ortopedicos (10) provistos de un orificio axial cuyo diametro permite su deslizamiento y su rotacion con facilidad, pero sin una holgura excesiva, a lo largo y alrededor del husillo (6).
  9. 9. Instrumental segun la reivindicacion 8, caracterizado por que comprende tambien un destornillador (11) provisto de un orificio axial cuyo diametro permite su deslizamiento y su rotacion con facilidad, pero sin una holgura excesiva, a lo largo y alrededor del husillo (6).
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