ES2603986T3 - Métodos para mejorar la función hepática e inmune en un animal - Google Patents

Métodos para mejorar la función hepática e inmune en un animal Download PDF

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Abstract

Una composición para usar en un método para mejorar la función inmune en un felino que lo necesita, en donde la mejora de la función inmune comprende aumentar la proliferación de linfocitos, composición que comprende una cantidad eficaz de ácido lipoico o una sal del mismo, en donde dicha cantidad eficaz es eficaz para mejorar la función inmune en un felino, y en donde el ácido lipoico o sal del mismo es parte de la dieta diaria del felino.

Description

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DESCRIPCION
Metodos para mejorar la funcion hepatica e inmune en un animal Campo de la invencion
La invencion abarca composiciones para uso en la mejora de la funcion inmune en felinos. La descripcion proporciona ademas composiciones y metodos para mejorar la funcion hepatica en felinos.
Antecedentes de la invencion
El hlgado es un organo vital y tiene un papel importante en la mayorla de las funciones corporales de un mamlfero. En un papel, el hlgado actua como un sistema de filtracion para proteger a otros organos de los efectos de la acumulacion de toxinas. Las toxinas absorbidas desde el sistema digestivo son eliminadas de la sangre por el hlgado antes de que puedan afectar al resto del cuerpo. La capacidad de un xenobiotico, tal como un farmaco, un agente terapeutico o un producto qulmico para producir una lesion en el hlgado, se conoce como hepatotoxicidad. El xenobiotico es una sustancia activa farmacologicamente o toxicologicamente no producida localmente y, por lo tanto, extrana a un organismo. Muchos compuestos industriales, farmacos y otros agentes terapeuticos estan bien establecidos como perjudiciales para el hlgado. A medida que los mamlferos envejecen, su capacidad para la filtracion y eliminacion de xenobioticos por el hlgado disminuye. Es bien sabido que a medida que los mamlferos envejecen, especialmente los animales de companla, encuentran problemas de salud que requieren medicamentos y otros agentes terapeuticos. Dado que la filtracion del hlgado y el aclaramiento disminuyen en un animal envejecido, la administration de tales farmacos y agentes terapeuticos para mejorar la salud del animal puede tener efectos hepatotoxicos.
El acido R-a-lipoico (numero CAS 1200-22-2, tambien conocido como acido tioctico y acido 1,2-ditiolano-3- pentanoico) se produce naturalmente en tejidos de plantas y animales, donde esta covalentemente unido a un grupo e-amino de los residuos de lisina. El acido lipoico esta comercialmente disponible y es producido por companlas tales como BASF y Cognis. El acido lipoico esta disponible comercialmente como un acido R-a-lipoico esencialmente puro o como una mezcla racemica de isomeros de acido lipoico. En el acido lipoico de la planta es mas abundante en espinaca y patatas mientras que en tejidos animales, el acido lipoico es mas abundante en el rinon y el corazon. El acido R-a-lipoico se descubrio por primera vez en 1937 (vease Snell et al., Journal Bact. 33, 207, 1937) y no se aislo y caracterizo hasta 195 (vease Reed et al, Science 114:94-4, 1951). El acido R-a-lipoico se puede sintetizar y tales metodos son bien conocidos en la tecnica. (Vease la Patente de Estados Unidos No. 2,890,716 de Reed, publicada el 18 de abril de 1961). El acido R-a-lipoico se ha clasificado como un antioxidante y se ha utilizado en dosis altas como un tratamiento para la diabetes tipo II. Los estudios han demostrado que las mezclas de carnitina y acido lipoico pueden aumentar el metabolismo y aliviar el estres oxidativo. (Vease la Patente de los Estados Unidos No. 5,916,912 de Ames et al, expedida el 29 de junio, 1999 y la Patente de los Estados Unidos No. 6,365,622 de Cavayzo, expedida el 2 de abril de 2002). Ademas, se ha demostrado que una dieta de animal de companla que comprende acido lipoico entre otros ingredientes parece inhibir el deterioro de la capacidad mental de un animal de companla mayor. (Veanse las Publicaciones de las Solicitudes de Patente de los Estados Unidos No. 2002/0076469. 2002/0052402, 2002/0076470, 2000/115710, y 2002/0119182).
Los estudios han demostrado que la oxidation mitocondrial juega un papel en el metabolismo del acido lipoico. Aunque el metabolismo en seres humanos se parece principalmente a lo observado en ratones y ratas, la formation de estructuras oxidadas relacionadas con el acido tetranorlipoico encontrado en caninos parece no tener equivalente en humanos. Ademas, el acido 3-cetolipoico, un intermediario en la oxidacion mitocondrial del acido lipoico ha sido reportado en muestras de plasma de ratas y seres humanos, pero no se ha encontrado en el plasma de los caninos. (Vease Schupke, H. et al. Drug Metabolism and Disposition, 29 (6) 855-862. 2001). Parece que la ruta metabolica del acido a-lipoico es diferente en los caninos en comparacion con los seres humanos.
Los acidos mercapturicos son derivados de azufre de N-acetil-cistelna, que se sintetiza a partir de glutation (GSH). Se acepta generalmente que la mayorla de los compuestos se metabolizan a acidos mercapturicos en primer lugar experimentan conjugation con GSH catalizada por una enzima llamada glutation S-transferasa, encontrada en las refracciones hepaticas solubles o sobrenadantes. La ruta del acido mercapturico parece haberse desarrollado como un mecanismo protector contra la hepatotoxicidad o carcinogenicidad inducida por xenobioticos, que sirve para desintoxicar un gran numero de sustancias nocivas que son inhaladas, ingeridas o normalmente producidas metabolicamente todos los dlas. El acido lipoico no solo regula el glutation, sino que tambien regula la enzima glutationa S-transferasa que conjuga el glutation en el hlgado. La bromosulfoftalelna (numero CAS 71-67-0 tambien conocida como BSP y sulfobromoftalelna) es un colorante organico que, cuando se inyecta en la circulation, es eliminado por el hlgado a una velocidad que refleja la capacidad del hlgado para extraer y metabolizar una serie de compuestos organicos. Vease S. M. Rosenthal, E.C. white, J. Pharmacol. 24, 265 (1924) W. Hacki et al., J. Lab. Clin. Med. 88, 1019 (1976). BSP se elimina del hlgado en tres etapas. En primer lugar, BSP se transfiere de la albumina a traves del plasma al hlgado. Esta etapa depende de la concentration de protelnas plasmaticas y de otros ligandos que se unen a las protelnas plasmaticas. En segundo lugar, BSP esta complejada en el hlgado por un
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ligando y la protelna z. Finalmente, BSP se conjuga con glutation a traves de la enzima glutation S-transferasa y se elimina en el conducto biliar y esta es la etapa limitante de la velocidad. Asl, BSP es un ejemplo de un xenobiotico que, cuando se mide en la sangre despues de la inyeccion, proporciona information sobre las capacidades funcionales del hlgado.
La WO2006/058248 describe metodos para aumentar la respuesta inmune en un animal.
La XP002608402 (Base de datos WP1 Week 200882; Thompson Scientific, London, 2008-013218; DPI Solutions, Inc.) describe un aditivo de pienso que comprende una composition en forma de capsula de acido lipoico dispersable en agua.
La EP1529529 describe un nuevo medicamento para tratar trastornos de estado de disulfuro de tiol en la diabetes mellitus que comprende un efector de metabolismo de glutation y acido a-lipoico.
Ohmori H. et al. (Japan J. Pharmacol., 42, 275-280 (1986)), describe un aumento de la respuesta de anticuerpos por el acido lipoico en ratones y la restauracion de la respuesta de anticuerpos en ratones inmunosuprimidos.
Cui J. et al. (Cellular Immunology, 260 (2009) 44-50) describe el uso de acido lipoico en atenuar el estres oxidativo cronico inducido por la dieta de alta grasa y la inmunosupresion en yeyuno de ratones.
Resumen de la invention
La presente invencion proporciona una composicion para uso en la mejora de la funcion inmune en un felino que la necesita, en donde la mejora de la funcion inmune comprende aumentar la proliferation de linfocitos, composicion que comprende una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo, en donde dicha cantidad eficaz es eficaz para mejorar la funcion inmune en un felino, y en donde el acido lipoico o sal del mismo es parte de la dieta diaria del felino.
La presente invencion proporciona ademas una composicion que comprende una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo para mejorar la funcion inmune en un felino, en donde dicha cantidad eficaz de acido lipoico es 650 ppm, y en donde la mejora de la funcion inmune comprende aumentar la proliferacion de linfocitos, y en donde la composicion es una composicion alimenticia.
Otras areas de aplicabilidad de la presente invencion resultaran evidentes a partir de la description detallada proporcionada a continuacion.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una representation grafica que ilustra que la inclusion de acido lipoico en alimentos a 65 ppm y 650 ppm durante 6 semanas no tuvo efectos adversos en el peso corporal de los gatos.
La figura 2 ilustra el efecto de la inclusion de 65 ppm y 650 ppm en las dietas y tiempo en la estimulacion con concanavalina A. No hubo diferencias significativas entre los grupos al inicio del estudio o al final. Sin embargo, los gatos con la inclusion de 65 ppm de acido lipoico tuvieron un aumento significativo en la proliferacion de linfocitos activados con concanavalina A en comparacion con el nivel de referencia. Los gatos en los 650 ppm tambien mostraron un aumento.
La figura 3 ilustra que la estimulacion con fitohemaglutinina (PHA) no mostro ninguna diferencia significativa entre los grupos al inicio o al final. El grupo ilustrativo administrado con 65 ppm de acido lipoico tuvo un aumento significativo en la proliferacion de linfocitos entre el nivel de referencia y 6 semanas de intervention.
La figura 4 ilustra la estimulacion del mitogeno Pokeweed fue diferente entre los grupos (ANOVA P<0.05) al inicio, pero no al final del estudio. El grupo con la menor media de inicio fue el grupo de 65 ppm. Posteriormente, la proliferacion de linfocitos en el grupo administrado con 65 ppm de acido lipoico aumento significativamente en comparacion con el nivel de referencia despues de 6 semanas de tiempo.
Las figuras 5a y 5b ilustran la actividad de celulas asesinas naturales. Basandose en los estudios ilustrativos, no se detectaron cambios significativos desde el nivel de referencia hasta el final del estudio para la velocidad de estimulacion 10:1; sin embargo, todos los valores de p fueron menores que 0.1. Todos los cambios entre el nivel de referencia y el final del estudio fueron significativos para todos los grupos a la velocidad de estimulacion de 50:1.
La figura 6 ilustra graficas para ensayos Comet representativos. Se realizaron dos ensayos ilustrativos: (1) dano inherente al ADN y (2) dano provocado por peroxido de hidrogeno. El analisis de los datos mostro que todos los ADN principales para todas las dietas aumentaron significativamente (P<0.05) durante la duration del estudio para ambos. Ademas, todos los momentos de la longitud de la cola de ADN en cola y de cola de Oliva disminuyeron durante la duracion del estudio para ambas control y pruebas de comet desafiado con peroxido de hidrogeno. Sin
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embargo, no hubo diferencias significativas entre los grupos en ya sea el inicio o el final de cualquiera de las medidas de comet. Ademas, el analisis ANOVA del cambio en el tiempo (diferencia pre-post) no mostro ninguna diferencia significativa a traves de la prueba t para cada variable de comet bajo condiciones de control y de desaflo con peroxido de hidrogeno.
Las figuras pretenden ejemplificar las caracterlsticas generales de la invencion para los propositos de la descripcion de tales realizaciones en este documento. La figura puede no reflejar con precision las caracterlsticas de cualquier realizacion dada y no esta necesariamente destinada a definir o limitar realizaciones especlficas dentro del alcance de esta invencion.
Descripcion detallada de la invencion Definiciones
El termino “animal”, tal como se utiliza en la descripcion, significa cualquier animal susceptible o que sufre una funcion hepatica alterada y que necesita una depuracion hepatica mejorada de sustancias xenobioticas o un animal que podrla beneficiarse de una depuracion hepatica mejorada de sustancias xenobioticas. Un animal es "susceptible a" una enfermedad o condicion si el animal presenta slntomas que indican que es probable que el animal desarrolle la afeccion o enfermedad. Un animal esta "sufriendo de” una enfermedad o condicion si el animal presenta slntomas que son indicativos de que el animal ha desarrollado la condicion o enfermedad.
Como se utiliza en este documento, los terminos "acido lipoico o una sal del mismo" incluyen, pero no se limitan a, por ejemplo, acido alfa-lipoico, una mezcla racemica de acidos lipoicos, una sal lipoato, ester, amida o derivado del mismo, por ejemplo, tal como se describe en la Patente de los Estados Unidos Numero 5,621,117. En diversas realizaciones, el acido lipoico se puede administrar en una composicion que comprende una composicion alimenticia humeda o seca, que puede estar en forma de un alimento humedo, un alimento seco, un suplemento o un tratamiento. El acido lipoico se puede incorporar en la misma o en la superficie de cualquier composicion alimenticia, tal como, por pulverization o precipitation sobre la misma o se puede adicionar a la dieta a modo de merienda, suplemento, tratamiento o en la portion llquida de la dieta tal como agua u otro fluido. El acido lipoico se puede administrar como un polvo, solido o como un llquido que incluye un gel. Un aspecto importante es que se proporcione al animal una cantidad eficaz del acido lipoico para proporcionar un efecto positivo. Por lo general, la fuente de acido lipoico o una sal del mismo estan presentes en la composicion en una cantidad de hasta una cantidad que permanece no toxica para el animal.
La frase "sal del mismo", tal como se usa en este documento, incluye, pero no se limita a sales de acido lipoico usadas en las composiciones alimenticias para animales domesticos. El acido lipoico es de naturaleza acida y por lo tanto es capaz de formar sales de base con diversos cationes. Ejemplos de tales sales incluyen sales de metales alcalinos o de metales alcalinoterreos y, particularmente, sales de calcio, magnesio, sodio litio, zinc, hierro y potasio.
El termino "animal mayor" significa cualquier animal susceptible o que sufre una funcion hepatica alterada y que necesita una depuracion hepatica mejorada de sustancias xenobioticas o un animal que podrla beneficiarse de una depuracion hepatica mejorada de las sustancias xenobioticas debido a la edad.
Descripcion general
La invencion abarca generalmente composiciones que comprenden una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo, en donde dicha cantidad eficaz es eficaz para mejorar la funcion inmune en un animal.
Generalmente, la descripcion proporciona ademas composiciones que comprenden una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo, en donde dicha cantidad eficaz es eficaz para mejorar la funcion hepatica en un animal.
La invencion proporciona especlficamente una composicion para su uso en la mejora de la funcion inmune en un felino que la necesita, en donde la mejora de la funcion inmune comprende aumentar la proliferation de linfocitos, composicion que comprende una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo, Es eficaz para mejorar la funcion inmune en un felino, y en donde el acido lipoico o sal del mismo es parte de la dieta diaria del felino.
En una realizacion, la cantidad eficaz es desde 50 ppm a 1200 ppm de acido lipoico o una sal del mismo.
En otra realizacion, la cantidad eficaz es desde 65 ppm a 650 ppm de acido lipoico o una sal del mismo.
En otra realizacion, la dieta diaria comprende acido lipoico o una sal del mismo en una cantidad superior a 25 ppm en peso seco.
En otra realizacion, la composicion es una composicion alimenticia.
En otra realizacion, la composicion alimenticia es una composicion alimenticia seca.
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En otra realizacion, la composicion alimenticia es extruida.
En otra realizacion, la composicion alimenticia esta enlatada.
En otro aspecto, la descripcion proporciona metodos para mejorar la funcion hepatica o inmune en un animal, que comprende alimentar una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo al animal, en donde dicha cantidad eficaz es eficaz para mejorar la funcion hepatica o inmune.
En ciertos aspectos, los metodos son eficaces para mejorar la funcion hepatica en un animal.
En otros aspectos, los metodos son eficaces para mejorar la funcion inmune en un animal.
En otro aspecto, la cantidad eficaz es desde 25 ppm a 2600 ppm de acido lipoico o una sal del mismo.
En otro aspecto, la cantidad eficaz es desde 50 ppm a 1200 ppm de acido lipoico o una sal del mismo.
En otro aspecto, la cantidad eficaz es desde 65 ppm a 650 ppm de acido lipoico o una sal del mismo.
En otro aspecto, el animal es un animal de companla.
En otro aspecto, el animal de companla es un felino.
En otro aspecto, el acido lipoico es parte de la dieta diaria del animal.
En otro aspecto, la dieta diaria comprende acido lipoico en una cantidad superior a 50 ppm en peso seco.
En otro aspecto, el acido lipoico se alimenta al animal en una composicion alimentaria apropiada para el consumo por el animal.
En otro aspecto, el animal es un animal mayor.
La presente invencion comprende adicionalmente una composicion que comprende una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo para mejorar la funcion inmune en un felino, en donde dicha cantidad eficaz de acido lipoico es 650 ppm, y en donde la mejora de la funcion inmune comprende aumentar la proliferacion de linfocitos, y en donde la composicion es una composicion alimenticia.
En ciertas realizaciones, la composicion es una composicion alimenticia seca.
En otra realizacion, la composicion es extrudida o enlatada.
Composiciones de la invencion
La cantidad de acido alfa-lipoico en las composiciones proporcionadas en este documento puede variar desde al menos aproximadamente 25 ppm, aproximadamente 50 ppm, aproximadamente 100 ppm, aproximadamente 200 ppm, aproximadamente 300 ppm, aproximadamente 500 ppm, aproximadamente 700 ppm, aproximadamente 900 Ppm, aproximadamente 1100 ppm, aproximadamente 1200 ppm, aproximadamente 1400 ppm, aproximadamente 1600 ppm, aproximadamente 1800 ppm, aproximadamente 2000 ppm, aproximadamente 2200 ppm, aproximadamente 2400 ppm, o aproximadamente 2600 ppm.
En diversas realizaciones, el intervalo de acido lipoico que se puede administrar a gatos es 25 ppm a 2600 ppm. En ciertas realizaciones ilustrativas, las cantidades pueden variar de 65 ppm a una cantidad que permanece no toxica para la mascota. En otras realizaciones, un intervalo es de 50 ppm a 1200 ppm. En otras realizaciones, un intervalo es de 65 ppm a 650 ppm.
En diversas realizaciones, una composicion alimenticia que comprende acido lipoico proporciona una dieta de forma sustancial nutricionalmente completa para el animal receptor deseado. Una "dieta nutricionalmente completa" es una dieta que incluye suficientes nutrientes para el mantenimiento de la salud normal de un animal sano en la dieta.
El acido lipoico o su sal esta presente a una concentracion que no es nociva para la salud del animal deseado. Asl, por ejemplo, el acido lipoico o su sal esta presente a una concentracion que no provoca efectos indeseables o toxicos.
La composicion puede ser un alimento llquido o solido. Cuando la composicion es un llquido, el acido lipoico o sal del mismo se puede mezclar con otros componentes. Cuando la composicion es solida, el acido lipoico se puede recubrir sobre la composicion, incorporada en la composicion, o ambas.
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En diversas realizaciones, el acido lipoico o una sal del mismo se puede adicionar a la comida del animal. En ciertas realizaciones, el acido lipoico o sal del mismo se puede adicionar al alimento del animal por un componedor o fabricante en un sitio o por un cuidador de un animal antes de alimentar al animal. En otras realizaciones, el acido lipoico o una sal del mismo puede ser adicionado durante el procesamiento del alimento de un animal, tal como durante y/o despues del mezclado de otros componentes de la composicion que se envasa y se pone a disposicion de los consumidores. Tal procesamiento puede incluir extrusion, enlatado, horneado y similares, o cualquier otro metodo o proceso de produccion de alimentos para mascotas que se conoce en la tecnica. En otras realizaciones, el acido lipoico o su sal puede ser aportado por una fuente natural como un componente animal o vegetal o el acido lipoico o sal del mismo puede contribuir con una fuente derivada sinteticamente, o el acido o sal del mismo puede ser aportado por una mezcla de fuentes naturales y sinteticas.
Las composiciones ademas del acido lipoico o una sal del mismo incluyen al menos un componente apropiado para el consumo por un animal de companla incluyendo, pero sin limitarse a, grasas, carbohidratos, protelnas, fibras, equilibradores nutricionales tales como vitaminas, minerales, y oligoelementos, y mezclas de los mismos. Un experto en el arte puede seleccionar la cantidad y el tipo de ingredientes alimenticios para un alimento tlpico basado en los requerimientos dieteticos del animal, por ejemplo, la especie, edad, tamano, peso, salud y funcion del animal.
La parte de ingrediente alimenticio de la composicion alimenticia puede incluir hasta aproximadamente el 100% de cualquier ingrediente alimentario particular o puede incluir una mezcla de ingredientes alimentarios en diversas proporciones. En ciertas realizaciones, la composicion alimenticia incluye una combinacion de ingredientes alimenticios en cantidades de 0% en peso a 50% en peso de grasa, 0% en peso a 75% en peso de carbohidrato, 0% en peso a 95% en peso protelna, 0% en peso a 40% en peso fibra dietetica, y 0% en peso a 15% en peso de uno o mas equilibradores nutricionales.
En ciertas realizaciones, el ingrediente alimenticio de grasa e carbohidratos se obtiene de una variedad de fuentes tales como grasa animal, aceite de pescado, aceite vegetal, carne, subproductos de carne, granos, otras fuentes animales o vegetales, y mezclas de los mismos. Los cereales incluyen trigo, malz, cebada y arroz.
En ciertas realizaciones, los ingredientes alimentarios de protelna se obtienen a partir de diversas fuentes tales como plantas, animales o ambos. Las protelnas animales incluyen carne, subproductos de carne, productos lacteos y huevos. Las carnes incluyen la carne de aves de corral, peces y animales tales como ganado vacuno, porcino, ovejas, cabras y la vida, los subproductos de carne incluyen pulmones, rinon, cerebro, hlgados, estomagos e intestinos. Los ingredientes alimentarios de protelnas tambien pueden ser aminoacidos libres y/o peptidos. Preferiblemente, el ingrediente alimentario de protelna incluye carne, un subproducto de carne, productos lacteos, o huevos.
En ciertas realizaciones, el ingrediente alimentario de fibra se obtiene de una variedad de fuentes tales como fuentes de fibra vegetal, por ejemplo, celulosa, pulpa de remolacha, cascara de cacahuete y fibra de soja.
En ciertas realizaciones, los agentes equilibradores nutricionales se obtienen a partir de una diversidad de fuentes conocidas por expertos en la materia, por ejemplo, suplementos de vitaminas y minerales e ingredientes alimentarios. Las vitaminas y minerales se pueden incluir en las cantidades necesarias para evitar la deficiencia y mantener la salud. Estas cantidades estan facilmente disponibles en la tecnica. The National Research Council (NRC) proporciona cantidades renovadas de tales nutrientes para animales de granja. Vease, por ejemplo, Nutrient Requirements of Swine (10th Rev. Ed., Nat'l Academy Press, Wash, D.C., 1998), Nutrient Requirements of Poultry (9th Rev. Ed., Nat'l Academy Press, Wash. D.C., 1994), Nutrient Requirement of Horses (5the Rev. Ed., Nat'l Academy Press, Wash. D.C., 1989). The American Feed Control Officials (AAFCO) proporciona cantidades recomendadas de tales nutrientes para perros y gatos. Vease America feed Control Officials, Inc., Official publication, pp. 129-137 (2004). Las Vitaminas generalmente utiles como aditivos alimentarios incluyen vitamina A, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina D, biotina, vitamina K, acido folico, inositol, niacina y acido pantotenico. Los minerales y oligoelementos utiles como aditivos alimentarios incluyen calcio, fosforo, sodio, potasio, magnesio, cobre, zinc, cloruro, hierro, selenio, hierro y yodo.
Preparacion de la composicion de la invencion
Las composiciones de la invencion se pueden preparar en forma enlatada o humeda utilizando procedimientos convencionales de preparacion de alimentos conocidos por los expertos en el arte. Por lo general, los tejidos protelnicos animales molidos se mezclan con los otros ingredientes tales como aceites de pescado, granos de cereales, ingredientes equilibradores, aditivos especiales (por ejemplo, mezclas de vitaminas y minerales, sales inorganicas, celulosa y pulpa de remolacha, agentes de volumen y similares) y agua en cantidades suficientes para el procesamiento. Estos ingredientes se mezclan en un recipiente apropiado para el calentamiento mientras se mezclan los componentes. El calentamiento de la mezcla se efectua de cualquier manera apropiada, por ejemplo, inyeccion directa de vapor o utilizando un recipiente provisto de un intercambiador de calor. Despues del ingrediente adicional, la mezcla se calienta a una temperatura de aproximadamente 10°C (50°F) a aproximadamente 100°C (212°F). Las temperaturas fuera de este intervalo son aceptables, pero pueden ser comercialmente poco practicas sin el uso de otros auxiliares de procesamiento. Cuando se calienta a la temperatura apropiada, el material estara
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por lo general en forma de un llquido espeso. El llquido espeso se llena en latas. Una tapa se aplica, y el recipiente se sella hermeticamente. La lata sellada se coloca entonces en el equipo convencional disenado para esterilizar el contenido. La esterilizacion se lleva a cabo habitualmente calentando a temperaturas superiores a aproximadamente 110°C (230°F) durante un tiempo apropiado dependiendo de la temperatura utilizada, la composicion y factores similares. Las composiciones de la presente invencion se pueden adicionar a las composiciones alimenticias antes, durante o despues de la preparacion.
Las composiciones alimenticias se pueden preparar en una forma seca utilizando procesos convencionales conocidos por los expertos en el arte. Por lo general, los ingredientes secos tales como protelna animal, protelna vegetal, cereales y similares se trituran y se mezclan juntos. A continuacion, se adicionan ingredientes humedos o llquidos, incluyendo grasas, aceites, protelnas animales, agua y similares, y se mezclan con la mezcla seca. A continuacion, la mezcla se transforma en croquetas o en piezas secas similares. Las croquetas se forman a menudo utilizando un proceso de extrusion en la cual la mezcla de ingredientes secos y humedos se somete a trabajo mecanico a alta presion y temperatura y forzada a traves de pequenas aberturas y cortada en croquetas por una cuchilla giratoria. A continuacion, la croqueta humeda se seca y opcionalmente se recubre con uno o mas recubrimientos topicos tales como sabores, grasas, aceites, polvos y similares. Las croquetas tambien se pueden hacer a partir de la masa utilizando un proceso de coccion, en lugar de extrusion, en donde la masa se coloca en un molde antes del procesamiento de calor en seco. Las composiciones alimenticias pueden estar en forma de un tratamiento utilizando un proceso de extrusion o coccion similar a los descritos anteriormente para alimentos secos o un juguete tales como los revelados en las Patentes de los Estados Unidos No. 5,339,771 y 5,419,283. Las composiciones de la presente invencion se pueden adicionar a las composiciones alimenticias antes, durante o despues de la preparacion.
Metodos de la descripcion
La descripcion tambien abarca metodos para mejorar la funcion hepatica en animales. Los metodos incluyen alimentar una cantidad de acido lipoico o una sal del mismo eficaz para mejorar la funcion hepatica a un animal que lo necesite. Generalmente, el acido lipoico se alimenta al animal en cantidades de 25 ppm a 2600 ppm. En ciertas realizaciones ilustrativas, las cantidades pueden variar desde 25 ppm a 2600 ppm o hasta una cantidad que permanece no toxica para la mascota. En otras realizaciones, un intervalo es de 50 ppm a 1200 ppm. En otras realizaciones, un intervalo es de 65 ppm a 650 ppm.
La descripcion tambien abarca metodos para mejorar la funcion inmune en animales. Los metodos incluyen alimentar una cantidad de acido lipoico o una sal del mismo en una cantidad eficaz para mejorar la funcion inmune del animal que lo necesita. Generalmente, el acido lipoico se alimenta al animal en cantidades de 25 ppm a 2600 ppm. En ciertas realizaciones ilustrativas, las cantidades pueden variar de 25 ppm a 2600 ppm o hasta una cantidad que permanece no toxica para la mascota. En otras realizaciones, un intervalo es de 50 ppm a 1200 ppm. En otras realizaciones, un intervalo es de 65 ppm a 650 ppm.
Los metodos de la descripcion incluyen alimentar a un animal, por ejemplo, un animal de companla, tal como un felino, una composicion o una dieta que contiene acido lipoico o una sal del mismo para mejorar la funcion hepatica o la funcion inmunitaria, particularmente cuando estas funciones pueden ser danadas por edad, y para mejorar la salud general del animal. La cantidad de acido lipoico dada al animal es una cantidad no toxica. El acido lipoico se puede suministrar al animal como un suplemento o estar contenido en una composicion, incluyendo una dieta, alimentada al animal. Dicho suplemento puede estar en la forma de una plldora o capsula, una golosina o una galleta, o cualquier otra forma comestible. Por "dieta", se entiende la comida o bebida consumida regularmente por el animal. Una dieta puede incluir suplementos consumidos por el animal. Se considera que una dieta tiene esencialmente suficientes nutrientes para mantener la vida del animal. Una dieta de animal de companla puede ser cualquier formula apropiada de alimentos para mascotas, que tambien proporciona una nutricion apropiada para el animal. Por ejemplo, una dieta felina tlpica para uso en la presente invencion puede contener desde 8 a 50% de grasa, 16 a 50% en peso de protelna y 3 a 15% de fibra dietetica total. En otro ejemplo, una dieta tlpica de felino puede contener desde 8 a 50% en peso de grasa y desde 30 a 60% en peso de protelna. Sin embargo, no se requieren proporciones o porcentajes especlficos de estos u otros nutrientes. Un nutriente es cualquier componente alimenticio que ayuda a mantener la vida. Los nutrientes importantes para la salud de un animal son conocidos por los expertos en la materia, por ejemplo, protelnas, carbohidratos, grasas, fibras, vitaminas y minerales. El agua es tambien vital para la salud de un animal.
Diversos aspectos de la descripcion incluyen un metodo para mejorar la funcion hepatica o la funcion inmune en un animal, particularmente un animal de companla. En tales aspectos, el metodo comprende alimentar al animal con una composicion, por ejemplo, una dieta, que comprende acido lipoico o una sal del mismo en una cantidad de al menos 25 ppm en base de materia seca. En incluso otros aspectos, el metodo consiste en alimentar al animal una dieta que comprende acido lipoico en una cantidad desde 65 ppm a 650 ppm en base de materia seca. Como se usa en este documento, el acido lipoico esta en una mezcla racemica, pero otras realizaciones pueden incluir acido lipoico que es acido R-a lipoico esencialmente puro o como un derivado de lipoato, mezclas de isomeros, sales, esteres, amidas o combinaciones de los mismos. (Vease, por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos No. 5,621,177 de Bethge et al., publicada el 15 de abril de 1997). En diversos aspectos, el intervalo de acido lipoico que
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se puede administrar en gatos es de 25 ppm a 2600 ppm. En ciertos aspectos ilustrativos, las cantidades pueden variar desde 65 ppm a 2600 ppm o hasta una cantidad que permanece no toxica para la mascota. En otros aspectos, un intervalo es de 50 ppm a 1200 ppm. En otras realizaciones, un intervalo es de 65 ppm a 650 ppm.
La presente invencion proporciona especlficamente una composicion para uso en la mejora de la funcion inmune en un felino que la necesita, en donde la mejora de la funcion inmune comprende aumentar la proliferation de linfocitos, composicion que comprende una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo, en donde dicha cantidad es eficaz para mejorar la funcion inmune en un felino, y en donde el acido lipoico o una de sus sales es parte de la dieta diaria del felino.
En diversos aspectos de la description, se proporciona una composicion o dieta que comprende al menos 25 ppm a 2600 ppm de acido lipoico o una sal del mismo. En algunos aspectos, el acido lipoico o su sal se adiciona a la comida del animal de companla. En tales aspectos, el acido lipoico o una sal del mismo se puede adicionar durante el procesamiento del alimento para animales de companla que luego se envasa y se pone a disposition de los consumidores. Tales procesos pueden incluir extrusion, enlatado, horneado y similares o cualquier otro metodo o proceso de production de alimentos para mascotas que se conoce en la tecnica. En tales procesos, el acido lipoico puede ser aportado por una fuente natural como un componente animal o vegetal, tal como rinon o espinaca o el acido lipoico puede ser aportado por una fuente derivada sinteticamente, o el acido lipoico puede ser aportado por una mezcla de fuentes naturales y sinteticas. En otros aspectos, el acido lipoico puede estar en forma de capsula para ser alimentado al animal de companla. En aun otros aspectos, el acido lipoico o sal del mismo puede estar en un polvo o en un cristalino, que se puede adicionar al alimento del animal o alimentarse directamente al animal. En diversos aspectos, la dieta de animal de companla comprende acido lipoico o una sal del mismo y otros componentes nutricionales necesarios. En diversos aspectos, el animal de companla es un perro y en otras realizaciones, el animal de companla es un gato.
En un aspecto adicional, la presente descripcion proporciona un uso de acido lipoico o una sal del mismo para preparar un medicamento. En otro, la descripcion proporciona el uso de acido lipoico para preparar un medicamento para mantener y/o mejorar la salud animal, por ejemplo, mejorar la funcion hepatica o la funcion inmune en un animal al alimentar una cantidad de acido lipoico o una de sus sales al animal. Generalmente, los medicamentos se preparan mezclando un compuesto o composicion con excipientes, soluciones reguladoras, aglutinantes, plastificantes, colorantes, diluyentes, agentes de compresion, lubricantes, aromatizantes, agentes humectantes y otros ingredientes conocidos para los expertos en el arte como utiles para producir medicamentos y formular medicamentos que son apropiados para la administracion a un animal.
En un aspecto adicional, la descripcion proporciona kits apropiados para alimentar acido lipoico o sal del mismo a un animal. Los kits comprenden en recipientes separados en un solo envase o en recipientes separados en un envase virtual, segun sea apropiado, acido lipoico y al menos uno de (1) uno o mas ingredientes apropiados para el consumo por un animal, (2) instrucciones de como combinar el acido lipoico y otros componentes del kit para mejorar la elimination hepatica de sustancias xenobioticas, particularmente para producir una composicion util para mejorar la eliminacion hepatica de sustancias xenobioticas, y (3) instrucciones de como usar el acido lipoico y otros componentes de la presente invencion, particularmente para el beneficio del animal. Cuando el kit comprende un paquete virtual, el kit se limita a instrucciones en un entorno virtual en combination con uno o mas componentes flsicos del kit. El kit contiene el acido lipoico y otros componentes en cantidades suficientes para mejorar la depuration hepatica de las sustancias xenobioticas. Por lo general, el acido lipoico y los otros componentes apropiados del kit se mezclan justo antes del consumo por un animal. En un aspecto, el kit contiene un paquete que contiene acido lipoico y un recipiente de alimento para consumo por un animal. El kit puede contener elementos adicionales tales como un dispositivo para mezclar el acido lipoico y los ingredientes o un dispositivo para contener la mezcla, por ejemplo, un recipiente para alimentos. En otro aspecto, el acido lipoico se mezcla con suplementos nutricionales adicionales tales como vitaminas y minerales que promueven la buena salud en un animal.
Como se utiliza en este documento y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una" y "el" incluyen referencia plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Los terminos "comprenden", "comprende" y "que comprende" se deben interpretar de forma inclusiva en lugar de exclusivamente.
A menos que se defina lo contrario, todos los terminos tecnicos y cientlficos y cualquier acronimo utilizado en este documento tienen los mismos significados que comunmente entienden los expertos en el arte en el campo de la invencion. Aunque se pueden usar en la practica de la presente invencion cualesquiera metodos y materiales similares o equivalentes a los descritos en este documento, se describen los metodos, dispositivos y materiales preferidos.
Ejemplos
Esta invencion se puede ilustrar adicionalmente mediante los siguientes ejemplos de realizaciones preferidas de la misma, aunque se entendera que estos ejemplos se incluyen meramente con fines ilustrativos y no pretenden limitar el alcance de la invencion a menos que se indique otra cosa especlficamente.
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Ejemplo 1
El estudio incluyo tres grupos de gatos: Grupo 1) gatos en un alimento de control seco, Grupo 2) gatos en un alimento seco fortificado con aproximadamente 65 ppm de acido lipoico y Grupo 3) gatos en un alimento seco fortificado con aproximadamente 650 ppm de acido lipoico en base de materia seca. Todos los gatos fueron alimentados con alimentos de control durante un perlodo basal de dos semanas al final de dicho tiempo se realizaron ensayos de funcion inmunologica. Un grupo de gatos se cambio entonces al alimento de ensayo de 65 ppm, un grupo al alimento de prueba de 650 ppm y un grupo permanecio en control y todos fueron alimentados durante otras 6 semanas, momento en el cual se realizaron de nuevo las pruebas de referencia.
La administracion de acido lipoico a gatos viejos mejoro la actividad de proliferacion de linfocitos, lo que puede mejorar la funcion inmune. Mas notablemente el efecto del acido lipoico sobre la proliferacion mejorada de linfocitos en gatos sanos en un unico nivel de inclusion (por ejemplo, 65 ppm).
Como se ilustra en la figura 1, la inclusion de acido lipoico en alimentos felinos para mascotas a 65 ppm y 650 ppm durante 6 semanas no tuvo efectos adversos en el peso corporal de los gatos.
La figura 2 ilustra el efecto de la inclusion de 65 ppm y 650 ppm en dietas y tiempo en la estimulacion con concanavalina A. No hubo diferencias significativas entre los grupos al inicio del estudio o al final. Sin embargo, los gatos con la inclusion de 65 ppm de acido lipoico tuvieron un aumento significativo en la proliferacion de linfocitos activados con concanavalina A en comparacion con el nivel de referencia. Los gatos en los 650 ppm tambien mostraron un aumento. De acuerdo con lo anterior, basandose en la proliferacion de linfocitos activados con concanavalina A, la adicion de 65 ppm o 650 ppm de acido lipoico a una composicion alimenticia de gato podrla aumentar la respuesta inmune de los gatos.
La figura 3 ilustra que la estimulacion con fitohemaglutinina (PHA) no mostro diferencia significativa entre los grupos al inicio o al final. El grupo ilustrativo administrado con 65 ppm de acido lipoico tuvo un aumento significativo en la proliferacion de linfocitos entre el nivel de referencia y 6 semanas de intervencion. De acuerdo con lo anterior, en base de la proliferacion de linfocitos activada con pHa, la adicion de 65 ppm o 650 ppm de acido lipoico a una composicion alimenticia para gatos podrla aumentar la respuesta inmune de gatos
La figura 4 ilustra la estimulacion del mitogeno Pokeweed fue diferente entre los grupos (ANOVA P<0.05) al inicio, pero no al final del estudio. El grupo con la menor media de partida fue el grupo de 65 ppm. Posteriormente, la proliferacion de linfocitos en el grupo administrado con 65 ppm de acido lipoico aumento significativamente en comparacion con el nivel de referencia despues de 6 semanas de tiempo. De acuerdo con lo anterior, basandose en la proliferacion de linfocitos activados por mitogenos de Pokeweed, la adicion de 65 ppm o 650 ppm de acido lipoico a una composicion alimenticia de gato podrla aumentar la respuesta inmune de los gatos
Las figuras 5a y 5b ilustran la actividad de celulas asesinas naturales. Basandose en los estudios ilustrativos, no se detectaron cambios significativos desde el nivel de referencia hasta el final del estudio para la velocidad de estimulacion 10:1; Sin embargo, todos los valores de p fueron menores que 0.1. Todos los cambios entre el nivel de referencia y el final del estudio fueron significativos para todos los grupos a la velocidad de estimulacion de 50:1.
La figura 6 ilustra graficos para ensayos Comet representativos. Se realizaron dos ensayos ilustrativos: (1) dano inherente al ADN y (2) dano provocado por peroxido de hidrogeno. El analisis de los datos mostro que todas las dietas de ADN principal para todas las dietas aumentaron significativamente (P<0.05) durante la duracion del estudio para ambos. Ademas, toda la longitud de la cola del ADN en cola y los tiempos la cola de Oliva disminuyeron durante la duracion del estudio para el control y las pruebas comet desafiadas con peroxido de hidrogeno. Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre los grupos en el inicio o el final de cualquiera de las medidas de comet. Ademas, el analisis ANOVA del cambio en el tiempo (diferencia pre-post) no mostro diferencias significativas a traves de la prueba t para cada variable de comet bajo condiciones control y de desaflo con peroxido de hidrogeno.
En la memoria descriptiva, se han revelado realizaciones tlpicas preferidas de la invencion y, aunque se emplean terminos especlficos, se usan en un sentido generico y descriptivo solamente y no con fines de limitacion del alcance de la invencion que se expone en las siguientes reivindicaciones.

Claims (11)

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    REIVINDICACIONES
    1. Una composicion para usar en un metodo para mejorar la funcion inmune en un felino que lo necesita, en donde la mejora de la funcion inmune comprende aumentar la proliferacion de linfocitos, composicion que comprende una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo, en donde dicha cantidad eficaz es eficaz para mejorar la funcion inmune en un felino, y en donde el acido lipoico o sal del mismo es parte de la dieta diaria del felino.
  2. 2. La composicion de la reivindicacion 1, para uso de la reivindicacion 1, en donde la cantidad eficaz es desde 25 ppm a 2600 ppm de acido lipoico o una sal del mismo.
  3. 3. La composicion de cualquier reivindicacion precedente para el uso de cualquier reivindicacion precedente, en donde la cantidad eficaz es desde 50 ppm a 1200 ppm de acido lipoico o una sal del mismo.
  4. 4. La composicion de cualquier reivindicacion precedente para el uso de cualquier reivindicacion precedente, en donde la cantidad eficaz es desde 65 ppm a 650 ppm de acido lipoico o una sal del mismo.
  5. 5. La composicion de cualquier reivindicacion precedente para el uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la dieta diaria comprende acido lipoico o una sal del mismo en una cantidad superior a 25 ppm en peso seco.
  6. 6. La composicion de cualquier reivindicacion precedente para el uso de cualquier reivindicacion precedente, en donde la composicion es una composicion alimenticia seca.
  7. 7. La composicion de cualquier reivindicacion precedente para el uso de cualquier reivindicacion precedente, en donde el felino es un felino mayor.
  8. 8. Una composicion que comprende una cantidad eficaz de acido lipoico o una sal del mismo para mejorar la funcion inmune en un felino, en donde dicha cantidad eficaz de acido lipoico es 650 ppm, en donde la mejora en la funcion inmune comprende aumentar la proliferacion de linfocitos y en donde la composicion es una composicion alimenticia.
  9. 9. La composicion de la reivindicacion 8, en donde la composicion alimenticia es una composicion alimenticia seca.
  10. 10. La composicion de la reivindicacion 8, en donde la composicion alimenticia es extruida.
  11. 11. La composicion de la reivindicacion 8, en donde la composicion alimenticia es enlatada.
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