ES2603283T3

ES2603283T3 - Método y sistema para monitorizar líquido de tejido torácico

Info

Publication number: ES2603283T3
Application number: ES08808013.0T
Authority: ES
Inventors: Dan Rappaport; Nadav Mizrahi; Shlomi Bergida; Amir Saroka; Amir Ronen; Ilan Kochba
Original assignee: Sensible Medical Innovations Ltd
Current assignee: Sensible Medical Innovations Ltd
Priority date: 2007-09-05
Filing date: 2008-09-04
Publication date: 2017-02-24
Anticipated expiration: 2028-09-04
Also published as: US10758150B2; US20200178837A1; EP2194871B1; JP2010537766A; WO2009031149A2; EP2190344A2; JP2010537767A; WO2009031150A2; US20230172474A1; JP5677841B2; JP6130865B2; EP2190344A4; EP3415090A1; ES2664239T3; WO2009031150A3; US20100256462A1; US20110160549A1; US20200397333A1; WO2009031149A3; US10561336B2

Abstract

Un método para calcular un nivel de contenido de líquido en al menos un tejido torácico de un paciente, que comprende: radiar al menos una radiación electromagnética (EM) en el intervalo de 0,3 GHz a 20 GHz; capturar al menos algunas reflexiones (405) de la radiación EM desde el al menos un tejido torácico, usando al menos un transductor EM (400, 401), en una pluralidad de sesiones de radiación durante un periodo de al menos 24 horas; detectar un cambio de una propiedad dieléctrica relacionada del al menos un tejido torácico analizando dicha radiación EM reflejada respectiva; calcular mediante una unidad de procesamiento un nivel de contenido de líquido en dicho al menos un tejido torácico; y emitir una notificación basada en dicho nivel de contenido de líquido; caracterizado por: calcular dicho nivel de contenido de líquido basándose en un modelo dieléctrico de tejido corporal humano que define una pluralidad de capas de tejido de al menos una pared torácica y que define, para cada una de la pluralidad de capas de tejido, una respuesta de frecuencia equivalente de la capa de tejido respectiva capturando un efecto impuesto sobre la radiación EM que se está propagando en la capa de tejido respectiva.

Description

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DESCRIPCION

Metodo y sistema para monitorizar Kquido de tejido toracico Solicitud relacionada

Esta solicitud se presenta conjuntamente con una solicitud de patente de Amir SAROKA, Shlomi BERGIDA, Nadav MIZRAHI, Dan RAPPAPORT, Benyamin ALMOG y Amir ROnEn, titulada “Method, system and apparatus for using electromagnetic radiation for monitoring a tissue of a user”.

Campo y antecedentes de la invencion

La presente invencion, en algunas realizaciones de la misma, se refiere a un sistema y a un metodo para monitorizar un estado patologico de un paciente y, mas particularmente, aunque no exclusivamente, a un sistema y a un metodo para monitorizar un estado patologico y fisiologico de un usuario usando radiacion EM.

Conocido comunmente, el edema pulmonar, la acumulacion de lfquidos intersticiales y lfquidos alveolares en los espacios fuera de los vasos sangumeos de los pulmones, es una complicacion comun de trastornos cardiacos, por ejemplo, insuficiencia cardiaca que eleva la presion sangumea intravascular seguida por la eliminacion de lfquidos de la circulacion vascular de los pulmones o una lesion directa del parenquima de los pulmones. La acumulacion de lfquido intersticial y lfquidos alveolares se cuantifica habitualmente como agua pulmonar extravascular (APE), un parametro de volumen que identifica la sobrecarga de lfquido. En un pulmon sano, el contenido de lfquido es aproximadamente el 80 % del peso del pulmon e incluye lfquidos intravascular y extravascular. Los valores normales del volumen de lfquido intravascular de un pulmon sano son aproximadamente 500 cenrimetros cubicos (cc). Los valores normales del volumen de lfquido extracelular de un pulmon sano estan aproximadamente entre 200 cc y 470 cc de lfquido interlobular libre y lfquidos intersticiales alveolares. Normalmente, los smtomas de edema pulmonar aparecen cuando el pulmon del paciente contiene entre 500 cc y 700 cc mas que los valores normales. El edema pulmonar puede ser una afeccion cronica, o puede desarrollarse subitamente y convertirse rapidamente en potencialmente letal. El tipo potencialmente letal de edema pulmonar se produce cuando una gran cantidad de ifquido se desplaza subitamente desde los vasos sangumeos pulmonares al interior del area extravascular de los pulmones.

Etiologfas conocidas de edema pulmonar incluyen las siguientes:

1. Edema pulmonar secundario a permeabilidad capilar alterada - incluye smdrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), traumatismo, causas infecciosas, toxinas inhaladas, toxinas exogenas circulantes, sustancias vasoactivas, coaguloparia intravascular diseminada (CID), reacciones a procesos inmunologicos, uremia, ahogamiento incompleto, y otras aspiraciones.

2. Edema pulmonar secundario a presion capilar pulmonar incrementada - comprende causas cardiacas y causas no cardiacas, incluyendo trombosis venosa pulmonar, estenosis o enfermedad venooclusiva, y sobrecarga de volumen.

3. Edema pulmonar secundario a presion oncotica reducida descubierta con hipoalbuminemia.

4. Edema pulmonar secundario a insuficiencia linfatica.

5. Edema pulmonar secundario una gran presion pleural negativa con volumen espiratorio final incrementado.

6. Edema pulmonar secundario a mecanismos mixtos o desconocidos incluyendo edema pulmonar de gran altitud (EPGA), edema pulmonar neurogeno, heroma u otras sobredosis, embolia pulmonar, eclampsia, postcardioversion, postanestesica, postextubacion, y post-bypass cardiopulmonar.

El edema pulmonar puede ser el primer signo de exacerbacion de insuficiencia cardiaca. Cuando la camara principal del paciente, el ventriculo izquierdo, esta debilitada y no funciona apropiadamente, el ventriculo no expulsa completamente su contenido, causando un retroceso de la sangre y un aumento de la presion auricular izquierda (PAI). El aumento de PAI afecta a los vasos sangumeos pulmonares que transportan la sangre a la auricula izquierda incrementando la presion sangumea intravascular, causando fugas de lfquido al interior del espacio extravascular en primer lugar, y al interior del espacio alveolar a medida que el fenomeno avanza.

Hoy en dfa, el edema pulmonar se diagnostica habitualmente cuando disnea esta presente y mediante una exploracion ffsica que confirma la presencia de estertores y se confirma ademas de manera general mediante radiograffa toracica. El examen clmico de la radiografica toracica y la gasometria, en solitario o conjuntamente, han demostrado ser indicadores relativamente malos de la cantidad de edema pulmonar o en cambios de edema con tratamiento, de diversas etiologfas, vease Halperin BD, F.T., Mihm FG, Chiles C, Guthaner DF, Blank NE, Evaluation of the portable chest roetgenogram for quantifying extravascular lungs water in critically ill adults. Chest, 1985. 88: p. 649-652.

Las mediciones directas de APE han mostrado mejores resultados, vease Baudendistel L, S.J., Kaminski DL, Comparison of double indicator thermodilution measurements of extravascular lungs water (EVLW) with radiographic estimation of lungs water in trauma patients. J Trauma, 1982. 22: p. 983-988.

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Durante los anos, se han desarrollado sistemas y metodos para monitorizar edema pulmonar. Por ejemplo la patente de Estados Unidos N.° 6.931.272, presentada el 29 de abril de 2003 describe un dispositivo medico para monitorizar la retencion de lfquidos que puede acompanar a insuficiencia cardiaca congestiva y edema pulmonar. El dispositivo medico, que puede ser un marcapasos implantado o un desfibrilador externo, detecta senales electricas asociadas con la despolarizacion y repolarizacion periodicas de un corazon. El dispositivo procesa las senales electricas para obtener uno o mas “parametros cardiacos” que reflejan edema pulmonar. Monitorizando los parametros cardiacos, el dispositivo monitoriza edema pulmonar. Los parametros cardiacos comprenden la amplitud del complejo QRS, la integral del complejo QRS, o la integral del segmento QRST y similares. Cuando el dispositivo detecta acumulacion de lfquidos, el dispositivo puede responder emprendiendo una accion correctiva y/o generando una alerta.

Analogamente, los metodos de bio-impedancia transpulmonar, miden la impedancia de segmentos pulmonares espedficos que es correlativa con el nivel de congestion de los pulmones, vease Zlochiver, M et. al., A portable bioimpedance system for monitoring lung resistivity, Medical Engineering & Physics, Volumen 29, Numero 1, Paginas 93 - 100 S y Laura M Yamokoskiat et al, OptiVol® fluid status monitoring with an implantable cardiac device: a heart failure management system, Noviembre de 2007, Vol. 4, N.° 6, Paginas 775-780 (doi:10.1586/17434440.4.6.775).

Un medio alternativo para evaluar el nivel de congestion se consigue estimando el ascenso de la PAI que se descubrio que se correlaciona con la fuga de lfquidos al espacio extravascular, vease Anthony S. Fauci et. al., Harrison's, principles of internal medicine. 17a ed., McGraw-Hill Professional.

La publicacion de patente internacional numero WO 03/009753 A2 ensena un metodo de deteccion de un cambio (es decir, un incremento o una reduccion) del nivel de lfquido en tejido en una primera area de un cuerpo que incluye las etapas de: aplicar energfa electromagnetica, preferentemente en el intervalo de frecuencia de aproximadamente 300 mHz a aproximadamente 30 GHz, a un primer volumen del cuerpo; medir una resultante o senales retornadas; comparar la senal con una senal de referencia para determinar si el nivel de lfquido en el tejido ha cambiado. En una realizacion, el metodo detecta cambios en el nivel de lfquido en el tejido de un cuerpo aplicando energfa electromagnetica a un primer volumen del cuerpo durante un periodo de tiempo (por ejemplo, usando una antena o antenas); medir una senal resultante o una senal devuelta desde los tejidos; y comparar la senal con una senal de referencia para determinar si un nivel de lfquido en el tejido ha cambiado durante el periodo de tiempo.

La publicacion de patente de Estados Unidos N.°: US 2005/0177061 ensena un metodo para medir edema tisular. Mediante un metodo de acuerdo con la invencion, una sonda electromagnetica (24) se coloca sobre la piel, y la capacitancia de la sonda es proporcional a la constante dielectrica de la piel y la grasa subcutanea, que es proporcional al contenido de agua de la piel. El edema se puntua midiendo la capacitancia de la sonda electromagnetica, llamada cable coaxial de extremo abierto, a una alta frecuencia, aproximadamente 20-500 MHz.

Sumario de la invencion

La invencion se define mediante el metodo de la reivindicacion 1 y el aparato de la reivindicacion 13.

De acuerdo con un aspecto de algunas realizaciones de la presente invencion se proporciona un metodo para detectar un cambio en al menos un tejido toracico. El metodo comprende interceptar al menos una reflexion de radiacion electromagnetica (EM) reflejada desde el al menos un tejido toracico de un paciente en al menos una sesion de radiacion durante un periodo de al menos 24 horas, detectar un cambio de un coeficiente dielectrico del al menos un tejido toracico analizando el al menos una reflexion respectiva, y generar una notificacion que indica el cambio. La al menos una reflexion cambia como resultado de al menos un movimiento toracico durante el periodo.

Opcionalmente, el tejido toracico es un tejido pulmonar.

Opcionalmente, al menos parte de la intercepcion se realiza mientras el paciente esta siendo ambulatorio.

Opcionalmente, el cambio es indicativo de cambio del contenido de lfquido de tejido toracico en el al menos un tejido toracico.

Opcionalmente, el analisis comprende identificar, en una senal basada en la al menos una reflexion, un segmento que representa el al menos un tejido toracico, y detectar el cambio de acuerdo con el segmento.

Mas opcionalmente, la identificacion comprende usar un modelo de pared toracica predefinido para identificar el segmento.

Mas opcionalmente, el metodo comprende ademas ajustar el modelo de pared toracica predefinido de acuerdo con informacion medica relacionada con el paciente antes de la identificacion.

Mas opcionalmente, la identificacion comprende identificar al menos una transicion de tejido en la senal y usar la al menos una transicion de tejido para identificar el segmento.

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Mas opcionalmente, la deteccion comprende identificar un ciclo respiratorio del paciente, en la que el segmento se identifica de acuerdo con el ciclo respiratorio.

Mas opcionalmente, el contenido de lfquido de tejido toracico comprende una combinacion del nivel de agua pulmonar extravascular (APE), agua pulmonar intravascular y agua intracelular.

Opcionalmente, el analisis comprende identificar una postura actual del paciente y realizar la deteccion con respecto al efecto de la postura actual sobre el cambio.

Opcionalmente, el metodo comprende identificar un nivel de actividad, realizandose la deteccion con respecto al efecto del nivel de actividad sobre el cambio.

Opcionalmente, el al menos un tejido toracico esta entre el tejido pulmonar y la pared toracica del paciente.

Opcionalmente, el al menos un tejido toracico esta entre el pericardio y el corazon del paciente.

Opcionalmente, el metodo comprende identificar una concordancia entre el cambio y al menos un valor indicativo de al menos uno de un patron patologico, en el que la notificacion esta configurada para indicar el al menos un patron patologico.

Mas opcionalmente, el al menos un patron patologico es un miembro seleccionado entre un grupo que consiste en: un proceso degenerativo, smdrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), traumatismo, y atelectasia, atelectasia postoperatoria, un proceso postoperatorio, un bronquio ocluido, avance de inflamacion pulmonar, acumulacion sangumea pulmonar, causas infecciosas, toxinas inhaladas, toxinas endogenas circulantes, sustancias vasoactivas, coagulopatfa intravascular diseminada (CID), reacciones a procesos inmunologicos, uremia, nivel de agua pulmonar postahogamiento, trombosis venosa pulmonar, estenosis, una enfermedad venooclusiva, hipoalbuminemia, insuficiencia linfatica, edema pulmonar de gran altitud (EPGA), edema pulmonar neurogeno, una sobredosis de drogas, embolia pulmonar, eclampsia, postcardioversion, postanestesica, postextubacion y post-bypass cardiopulmonar.

Opcionalmente, el metodo comprende monitorizar un parametro biologico del paciente usando un sensor medico, realizandose la deteccion de acuerdo con una combinacion de datos basados en la al menos una reflexion y el parametro biologico.

Mas opcionalmente, el sensor medico se selecciona de entre un grupo que consiste en un electrocardiograma (ECG), un electromiograma (EMG), un transductor de ultrasonidos, un oxfmetro de pulso, un sensor de presion sangumea, coagulometro, y detector de saturacion sangumea optica.

Mas opcionalmente, la intercepcion se realiza en una pluralidad de sesiones de radiacion intermitentes.

De acuerdo con un aspecto de algunas realizaciones de la presente invencion, se proporciona un aparato de monitorizacion configurado para detectar un cambio en un lfquido de tejido toracico. El aparato de monitorizacion comprende una sonda configurada para interceptar al menos una reflexion de una radiacion electromagnetica (EM) desde al menos un tejido toracico de un paciente, una unidad de procesamiento configurada para detectar un cambio del contenido de lfquido de tejido toracico de al menos un tejido toracico analizando la al menos una reflexion, y una unidad de salida configurada para emitir una notificacion que indica el cambio. La sonda y la unidad de procesamiento estan configuradas para realizar, respectivamente, la intercepcion y el analisis en al menos una sesion de radiacion durante un periodo de al menos 24 horas, cambiando la al menos una reflexion como consecuencia de al menos un movimiento toracico durante el periodo.

Opcionalmente, el paciente es ambulatorio; comprendiendo ademas una unidad de fijacion configurada para fijar el aparato de monitorizacion al torax de un paciente.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion es sustancialmente estacionario, realizandose la al menos una sesion de radiacion mientras el paciente esta en una posicion de monitorizacion.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion es un dispositivo medico domestico configurado para realizar la al menos una sesion de radiacion fuera de un centro de institucion de atencion sanitaria.

Opcionalmente, el al menos un tejido toracico comprende al menos un tejido pulmonar y la deteccion se basa en un miembro de un grupo que consiste en: una acumulacion del contenido de lfquido de tejido toracico, una dispersion del contenido de lfquido de tejido toracico, una concentracion del lfquido de tejido toracico y una composicion del contenido de lfquido de tejido toracico.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion comprende una interfaz de dosificacion configurada para ordenar a una unidad de dosificacion que dispense al menos un medicamento al paciente de acuerdo con la notificacion.

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Opcionalmente, el aparato de monitorizacion comprende una interfaz mecanica configurada para controlar el accionamiento de una valvula medica de acuerdo con la notificacion.

Opcionalmente, la unidad de salida esta configurada para comunicarse con un dispositivo medico para examinar los volumenes respiratorios del paciente, estando la unidad de procesamiento configurada para realizar la deteccion de acuerdo con los volumenes respiratorios.

Opcionalmente, la unidad de procesamiento esta configurada para detectar un indicador patologico de acuerdo con el cambio, estando la unidad de salida configurada para generar la notificacion en respuesta al indicador patologico.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion comprende una unidad de ajuste para recibir informacion de ajuste relacionada con el paciente, la unidad de procesamiento configurada para realizar la deteccion de acuerdo con la informacion de ajuste.

Opcionalmente, la unidad de procesamiento esta configurada para evaluar al menos una propiedad dielectrica relacionada del al menos un tejido toracico del paciente, realizandose el analisis de acuerdo con la al menos una propiedad dielectrica relacionada.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion comprende una unidad de deteccion de postura configurada para detectar al menos una postura del paciente, la unidad de procesamiento configurada para detectar el cambio de acuerdo con la al menos una postura.

Opcionalmente, la unidad de procesamiento esta configurada para identificar una diferencia entre una primera parte de la reflexion y una segunda parte de la misma, siendo las primera y segunda partes capturadas respectivamente a partir de primera y segunda areas del al menos un tejido toracico, permitiendo a la unidad de procesamiento usar la diferencia para realizar la deteccion.

Mas opcionalmente, la unidad de procesamiento reduce un efecto de un miembro de un grupo que consiste en: un cambio de postura, un cambio de colocacion, un cambio de la potencia de la radiacion EM, y un cambio de la frecuencia de la radiacion EM de acuerdo con la diferencia.

A menos que se defina lo contrario, todos los terminos tecnicos y/o cientfficos usados en el presente documento tienen el mismo significado que el entendido habitualmente por un experto en la materia a la que pertenece la invencion. Aunque pueden usarse metodos y materiales similares o equivalentes a los descritos en el presente documento en la practica o ensayo de realizaciones de la invencion, a continuacion se describen metodos y/o materiales ejemplares. En caso de conflicto, la memoria descriptiva de patente, incluyendo las definiciones, regira. Ademas, los materiales, metodos y ejemplos son ilustrativos solamente y no pretenden ser necesariamente limitantes.

La implementacion del metodo y/o sistema de realizaciones de la invencion puede implicar realizar o completar tareas seleccionadas manualmente, automaticamente, o una combinacion de las mismas. Ademas, de acuerdo con instrumentacion y equipo reales de realizaciones del metodo y/o sistema de la invencion, varias tareas seleccionadas podnan implementarse mediante hardware, mediante software o mediante firmware o mediante una combinacion de los mismos usando un sistema operativo.

Por ejemplo, hardware para realizar tareas seleccionadas de acuerdo con realizaciones de la invencion podna implementarse como un chip o un circuito. Como software, tareas seleccionadas de acuerdo con realizaciones de la invencion podnan implementarse como una pluralidad de instrucciones de software que son ejecutadas por un ordenador usando cualquier sistema operativo adecuado. En una realizacion ejemplar de la invencion, una o mas tareas de acuerdo con realizaciones ejemplares del metodo y/o el sistema tal como se describen en el presente documento se realizan mediante un procesador de datos, tal como una plataforma informatica para ejecutar una pluralidad de instrucciones. Opcionalmente, el procesador de datos incluye una memoria volatil para almacenar instrucciones y/o datos y/o un almacenamiento no volatil, por ejemplo, un disco duro magnetico y/o medios amovibles, para almacenar instrucciones y/o datos. Opcionalmente, tambien se proporciona una conexion de red. Una pantalla y/o un dispositivo de entrada del usuario tal como un teclado o raton se proporcionan opcionalmente tambien.

Breve descripcion de los dibujos

En el presente documento se describen algunas realizaciones de la invencion, a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos adjuntos. Con referencia espedfica ahora a los dibujos en detalle, se hace hincapie en que los particulares mostrados son a modo de ejemplo y para fines de discusion ilustrativa de realizaciones de la invencion. A este respecto, la descripcion tomada con los dibujos hace evidente para los expertos en la materia como se pueden poner en practica realizaciones de la invencion.

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En los dibujos:

La figura 1 es un metodo para monitorizar el Ifquido intersticial pulmonar en los pulmones de un paciente, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion;

La figura 2 es un grafico de formas de onda seccionales de una senal reflejada que se basa en las ondas electromagneticas que son reflejadas desde los tejidos pulmonares;

La figura 3 es una ilustracion esquematica de un metodo para monitorizar el nivel de lfquido pulmonar durante la rutina diaria y/o de hospitalizacion de un paciente monitorizado, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion;

La figura 4 es una ilustracion esquematica de un modelo de pared toracica compuesto por las capas de tejido, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion;

La figura 5 es un grafico que representa la senal reflejada desde la pared toracica como resultado de una emision de un impulso electromagnetico, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion;

La figura 6A es un diagrama de flujo de un metodo para monitorizar un tejido toracico, por ejemplo usando el dispositivo de monitorizacion que se representa en las figuras 1 y 3, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

La figura 6B es un diagrama de flujo de un metodo para monitorizar un tejido toracico con respecto a una postura de un usuario, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion;

La figura 6C es un diagrama de flujo de un metodo para monitorizar un tejido toracico con respecto a la colocacion, la mala colocacion y/o desprendimiento de una sonda biologica, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion;

Las figuras 7A-7C son graficos de una respuesta a un impulso de ondas electromagneticas reflejadas ejemplares;

La figura 8 es un grafico del coeficiente dielectrico pulmonar estimado extrafdo analizado a partir de las ondas electromagneticas reflejadas que representa una serie de cambios de posturas en una medicion ejemplar;

La figura 9 es una ilustracion esquematica de un sistema para monitorizar cambios del contenido de lfquido en el tejido toracico de un paciente, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion;

La figura 10 es una ilustracion esquematica de una lmea axilar media derecha en la que el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto puede estar posicionado, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion;

Las figuras 11 y 12 son ilustraciones esquematicas de un aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto con una pluralidad de transductores disenados para radiar y/o capturar radiacion EM, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion; y

La figura 13, que es un diagrama de flujo de un metodo para monitorizar un nivel de lfquido pulmonar usando una pluralidad de transductores, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

Descripcion de realizaciones espedficas de la invencion

La presente invencion, en algunas realizaciones de la misma, se refiere a un sistema y un metodo para monitorizar un estado patologico de un paciente y, mas particularmente, aunque no exclusivamente, a un sistema y un metodo para monitorizar un estado patologico y/o fisiologico de un usuario usando radiacion EM.

De acuerdo con un aspecto de algunas realizaciones de la presente invencion, se proporciona un metodo y un sistema para monitorizar un nivel de lfquido pulmonar de pacientes hospitalizados y no hospitalizados durante un periodo de monitorizacion que es mayor de 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas, o mayor de varios dfas, semanas, meses, anos. Dicha monitorizacion incluye capturar una reflexion de radiacion electromagnetica procedente de un tejido toracico mientras el paciente es ambulatorio. Por ejemplo, pueden monitorizarse pacientes ambulatorios durante periodos que son mayores que una hora, sin estar limitados a cierta area o a cierta actividad, y pacientes inmovilizados pueden monitorizarse durante periodos largos, por ejemplo durante periodos de 24 horas o mas, sin tener que estar en una sala de hospitalizacion designada que este equipada con un dispositivo de monitorizacion estacionario. De dicha manera, un hospital o un centro medico puede usar aparatos de monitorizacion que se pueden llevar puestos para monitorizar pacientes que estan hospitalizados en salas que no estan disenadas para monitorizar niveles de lfquido corporal.

El metodo comprende emitir una pluralidad de radiacion EM y capturar sus reflexiones procedentes del torax de un paciente durante el periodo de monitorizacion. Dicha monitorizacion permite detectar un cambio en las propiedades dielectricas relacionadas de al menos un segmento de tejido toracico, tal como un tejido pulmonar, del paciente. Opcionalmente, la monitorizacion permite detectar un patron de un cambio en el contenido de lfquido que es indicativo de un estado fisiologico, opcionalmente patologico, tal como exacerbacion de un paciente de insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), cambio del estado inflamatorio de un paciente de SDRA, deshidratacion, y similares.

El metodo comprende ademas generar una medicion con marcado de tiempo del contenido de lfquido y/o una notificacion y/o una alarma basada en senales y calculos registrados historicos y su analisis tal como se describira a continuacion. De dicha manera, puede tratarse edema pulmonar en fases tempranas, antes de que el nivel de lfquido pulmonar se acumule hasta un nivel patologico exacerbado y/o niveles mortales.

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De acuerdo con un aspecto de algunas realizaciones de la presente invencion, se proporciona un aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto para monitorizar el nivel de Ifquido pulmonar. El aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto comprende una unidad de fijacion para fijar el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto al torax de un paciente durante al menos 24 horas, una sonda, tal como uno o mas transductores, para emitir y capturar una pluralidad de ondas electromagneticas que son transmitidas y reflejadas de vuelta desde el torax mientras el paciente es ambulatorio, una unidad de procesamiento para calcular el nivel de lfquido pulmonar del paciente de acuerdo con la radiacion EM reflejada y una unidad de salida configurada para emitir una medicion con marcado de tiempo y/o una notificacion y/o una alarma de acuerdo con el nivel de lfquido pulmonar al paciente directamente y/o a un cuidador medico mediante un sistema de gestion de pacientes.

Antes de explicar al menos una realizacion de la invencion en detalle, debe entenderse que la invencion no esta limitada necesariamente en su aplicacion a los detalles de construccion y la disposicion de los componentes y/o metodos descritos en la siguiente descripcion y/o ilustrados en los dibujos y/o los ejemplos. La invencion es capaz de otras realizaciones o de ser puesta en practica o llevada a cabo de diversa maneras.

A continuacion se hace referencia a la figura 1, que es un metodo 100 para monitorizar lfquidos de tejido toracico de un paciente, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. El metodo esta disenado opcionalmente para largos periodos de monitorizacion de 24 horas o mas, por ejemplo tal como se describe adicionalmente a continuacion. Por lo tanto, la monitorizacion puede ajustarse para tener en cuenta cambios en las propiedades dielectricas relacionadas del tejido toracico monitorizado, tales como cambios que se producen como consecuencia de movimientos toracicos.

En algunas realizaciones de la presente invencion, lfquidos pulmonares extravasculares y/o vasculares de un paciente monitorizado se detectan y/o se miden analizando las propiedades EM de uno o mas de su tejido toracico. Un cambio del nivel de lfquido pulmonar, tal como APE y/o lfquidos vasculares del pulmon, que se mide en el presente documento como valores absolutos en mililitros (ml) y\o como un cambio relativo, puede ser un resultado de una descompensacion de un estado de insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), y puede acumularse para alterar el intercambio de gases. Dicha acumulacion puede causar insuficiencia respiratoria y denominarse, en el presente documento, edema pulmonar. El cambio, que puede entenderse como acumulacion y/o dispersion y/o cambio de distribucion, puede detectarse analizando cambios en la EM reflejada causados por cambios de las propiedades dielectricas relacionadas regionales de los tejidos toracicos, tales como tejidos pulmonares.

El coeficiente dielectrico de un material describe su interaccion con campos eM; se representa mediante un numero complejo dependiente de frecuencia y describe la permitividad electrica y la permeabilidad magnetica del material. Diferentes tejidos humanos se caracterizan por diferentes coeficientes dielectricos. Un coeficiente dielectrico de un tejido toracico esta afectado por los coeficientes dielectricos de cada uno de sus componentes. Por ejemplo, un tejido pulmonar comprende sangre, parenquima pulmonar y aire, y su coeficiente dielectrico esta afectado por sus coeficientes dielectricos y concentraciones relativas. El coeficiente dielectrico de un tejido se determina principalmente por su contenido de lfquido. Por ejemplo, un tejido graso sano, que es de bajo contenido de lfquido, se caracteriza por un coeficiente dielectrico relativamente bajo, y un tejido muscular sano, que es de contenido de lfquido relativamente alto, se caracteriza por un coeficiente dielectrico relativamente alto. Dicho coeficiente dielectrico puede estar afectado por una presencia de lfquido, una concentracion de sustancias, tales como sales y glucosa, la proporcion de tejido fibrotico, y/o una concentracion de sustancia inflamatoria.

Tal como se usa en el presente documento, una propiedad dielectrica relacionada de un tejido significa una propiedad que esta relacionada con el coeficiente dielectrico del mismo. Dicha propiedad dielectrica relacionada afecta a la reflexion de radiacion electromagnetica que es transmitida sobre el tejido relacionado, dicho ejemplo cambia la atenuacion de la reflexion, cambia el retardo que es causado por el tejido, cambia la modulacion de fase de reflexion, cambia la dispersion de la radiacion en el tejido.

Una propiedad dielectrica relacionada puede denominarse como una region de un cuerpo y afectar a las propiedades dielectricas relacionadas de sus tejidos es esa region. Procesos normales y/o anormales pueden cambiar la propiedad dielectrica relacionada regional, debido a un cambio de la composicion del volumen, por ejemplo, cambio del contenido de lfquido como parte de un proceso degenerativo cuando un tejido se esta volviendo fibrotico. Una region espedfica puede cambiar su propiedad dielectrica relacionada debido a movimiento del tejido y un cambio consecuente en la configuracion de tejidos dentro de ese volumen. La propiedad dielectrica relacionada de cierto tejido biologico puede cambiar en patrones repetitivos y/o predecibles de acuerdo con diversos procesos biologicos. Por ejemplo, pueden medirse cambios periodicos junto con ciclos respiratorios y cardiacos. Los procesos patologicos pueden causar un cambio relativamente monotono, como ocurre durante la acumulacion de edema pulmonar.

El nivel de lfquido de tejido toracico puede acumularse durante un periodo de horas o dfas. Por ejemplo, una congestion pulmonar cardiogena se desarrolla normalmente dentro de un periodo de entre varias horas y 30 dfas. Por lo tanto, con el fin de detectar dicha acumulacion, el nivel de lfquido de tejido toracico del paciente tiene que ser sondeado al menos cada pocas horas. El metodo que se representa en la figura 1 permite monitorizar pacientes de un grupo de riesgo de desarrollar edema. El paciente puede monitorizarse inicialmente dentro del hospital y secuencialmente monitorizarse fuera del hospital.

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La deteccion de acumulacion del nivel de Kquido de tejido toracico en fases tempranas y/o la deteccion de una afeccion medica cntica puede animar al paciente monitorizado a ser hospitalizado y/o a tomar un tratamiento preventivo antes de desarrollar un edema pulmonar grave y/u otro estado medico grave. Dicho tratamiento preventivo puede prevenir o acortar el periodo de hospitalizacion del paciente. En ciertas situaciones medicas, dicho tratamiento preventivo puede reducir las tasas de morbilidad y mortalidad.

La monitorizacion y evaluacion de los niveles de lfquido de tejido toracico en un paciente que esta hospitalizado y siendo tratado para rebajar sus niveles de lfquido de tejido toracico y estabilizar su estado, pueden ayudar a proporcionar un tratamiento mas eficaz y seguro permitiendo una mejor valoracion cuantitativa del tratamiento farmacologico, por ejemplo evitando la administracion de un exceso de farmacos diureticos, evitando otros procedimientos de monitorizacion mas arriesgados, y/o generando una indicacion que ayuda a una decision del momento adecuado de alta hospitalaria.

El metodo, que se representa en la figura 1, esta disenado para monitorizar el nivel de lfquido de tejido toracico de cierto paciente durante la rutina diaria o durante un periodo de hospitalizacion. Dicho metodo se basa en la monitorizacion del nivel de lfquido de tejido toracico del paciente a pie de cama, aunque cambie de posturas, y cuando es ambulatorio. Opcionalmente, el metodo se implementa mediante un aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto, que esta fijado al torax del paciente, por ejemplo en el area marcada en la figura 10. El aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto, que puede denominarse en el presente documento un aparato de monitorizacion, esta disenado para monitorizar el nivel de lfquido de tejido toracico y opcionalmente para alarmar al paciente, para que ajuste una unidad de control de la dosificacion, y/o para notificar a un centro medico cuando el nivel de lfquido de tejido toracico cambia por encima y/o por debajo de cierto umbral y/o cuando el nivel de lfquido de tejido toracico cambia a un ritmo irregular y/o patologico. Opcionalmente, el nivel de lfquido de tejido toracico monitorizado se registra y/o se visualiza para permitir la presentacion al paciente o al cuidador medico. Opcionalmente, el nivel de lfquido de tejido toracico monitorizado se registra y puede remitirse a uno o mas centros medicos.

En primer lugar, tal como se muestra en 101 de la figura 1, el torax es irradiado con una pluralidad de radiacion EM. Opcionalmente, la radiacion EM es radiada desde un aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto, por ejemplo tal como se representa en la solicitud presentada conjuntamente por Amir SAROKA, Shlomi BERGlDA, Nadav MIZRAHI, Dan RAPPAPORT, Amir RONEN y Benyamin ALMOG, titulada “Method, system and apparatus for using electromagnetic radiation for monitoring a tissue of a user”, cuyo contenido se incorpora en el presente documento como referencia y se menciona en el presente documento como una solicitud presentada conjuntamente. A continuacion, mostrado en 102, una reflexion de la radiacion EM emitida es capturada.

En algunas realizaciones de la presente invencion, la radiacion EM emitida esta en el intervalo de 0,3 GHz a 20 GHz. En dicho modo, puede usarse seleccion por impulsos periodica para centrarse en una reflexion espedfica, tal como se describe adicionalmente a continuacion. La forma del impulso puede generarse usando diferentes tecnicas de conformacion.

En algunas realizaciones de la presente invencion, tal como se describe adicionalmente a continuacion, la radiacion EM emitida son ondas de banda estrecha, opcionalmente moduladas, opcionalmente en un intervalo predefinido de bandas de frecuencia, tal como se describe en esta patente y la patente presentada conjuntamente.

Ahora, tal como se muestra en 102, una reflexion de la radiacion EM emitida es capturada. Tal como se ha descrito anteriormente, un cambio de lfquido de tejido toracico en un tejido toracico, tal como un tejido pulmonar, se detecta detectando cambios en las propiedades dielectricas relacionadas de un tejido toracico.

Despues de que la radiacion EM reflejada ha sido capturada, se realiza el analisis de las senales para extraer las senales indicativas de lfquido pulmonar, por ejemplo tal como se muestra en 103. El analisis puede tener en cuenta la postura del usuario y/o la colocacion del aparato de monitorizacion que esta disenado para recibir la reflexion desde el tejido monitorizado, por ejemplo tal como se describe a continuacion y en la solicitud de patente presentada conjuntamente.

Tal como se muestra en 104, el analisis permite una deteccion de un contenido de lfquido de tejido toracico patologico en el tejido toracico monitorizado. Este contenido de lfquido de tejido toracico patologico puede indicar un edema pulmonar y/o una acumulacion de nivel de lfquido de tejido toracico a un ritmo patologico. Ademas, el analisis permite una deteccion de un contenido de lfquido de tejido toracico normal y/o una tendencia de reduccion del contenido de lfquido que indica una mejora en el estado de una afeccion de edema pulmonar. Tal como se muestra en 105, dicho analisis puede usarse para notificar al paciente y/o cuidador medico, y/o controlar una unidad de dosificacion para dispensar un medicamento que esta asociado con el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto, y/o controlar un dispositivo terapeutico medico tal como una valvula (fase de control) de una maquina de ventilacion, por ejemplo tal como se describe en la solicitud presentada conjuntamente, alrededor del nivel de lfquido de tejido toracico y/o la acumulacion y/o retirada y/o dispersion del mismo. Dicha notificacion puede usarse para alarmar al paciente y/o su cuidador medico con respecto a una mejora y/o un deterioro de su estado. Dicha alarma puede reducir el tiempo entre el desarrollo de edema pulmonar y un tratamiento seguidamente.

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En algunas realizaciones de la presente invencion, el analisis permite calcular un estado clmico de un paciente basandose en un mdice integrador. El estado clmico se determina sobre una combinacion entre el nivel de lfquido de tejido toracico y/o el ritmo de acumulacion del nivel de lfquido de tejido toracico y los signos vitales y/o tendencias detectadas de signos vitales que se adquieren usando analisis de la radiacion EM reflejada y/u otros sensores medicos, tales como electrocardiograma (ECG), miograma (EMG), un transductor de ultrasonidos, un oxfmetro de pulso, un sensor de presion sangumea, un medidor de inclinacion, un acelerometro, y coagulometro. El mdice integrador esta opcionalmente a escala y/o codificado por colores para proporcionar un seguimiento intuitivo del estado clmico del paciente. Opcionalmente, el dispositivo de monitorizacion incluye una unidad de ajuste para recibir informacion de ajuste relacionada con el paciente monitorizado desde los sensores medicos. En dicha realizacion, la unidad de procesamiento esta configurada para calcular el contenido de lfquido de acuerdo con la informacion de ajuste.

El ritmo de cambio del contenido de lfquido y/o las tendencias de los signos vitales se calculan a partir de una memoria registrada de mediciones previas y parametros calculados del paciente. Por ejemplo, tal como se describe a continuacion, los niveles de lfquido de tejido toracico patologicos, que se calculan mediante el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto, se registran y se usan para detectar un ritmo de cambio.

El estado clmico del paciente se calcula opcionalmente basandose en un mdice integrador, tal como se ha descrito anteriormente, y otra informacion disponible, por ejemplo informacion medica de historia, estado clmico del paciente introducido por el personal medico, etc., el estado clmico tambien puede calcularse basandose en el analisis estadfstico de informacion registrada para adaptarse a las caractensticas fisiologicas y de trayectoria-fisiologicas espedficas del paciente espedfico.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto esta asociado con una unidad de control de la dosificacion. Cuando el analisis permite la deteccion del nivel de lfquido actual y la tendencia consecuente de nivel de lfquido, tal como se ha descrito anteriormente, el aparato puede ajustar la unidad de control de la dosificacion a una dosificacion que optimizara el estado del paciente. El ajuste de la dosificacion puede ser definido por el aparato, o por la unidad de control de la dosificacion. El ajuste puede basarse en mediciones historicas, adquiridas por el aparato, o recogidas en el sistema de gestion de pacientes. La unidad de dosificacion puede fijarse al aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto y/o comunicarse con el mediante conexion por cable y/o inalambrica. La medicacion se puede tomar manual o automaticamente usando dispositivos de administracion de medicacion. La dosificacion puede proporcionarse manual o automaticamente. Preajustes de ajustes de la dosificacion con respecto a las mediciones del aparato movil pueden ser insertados por el facultativo encargado del tratamiento, asf como el intervalo de variaciones permitidas.

A continuacion tambien se hace referencia a la figura 2, que es un grafico de formas de onda de secciones de una senal que se calcula a partir de la radiacion EM que es reflejada desde los tejidos toracicos, tales como tejidos pulmonares. Por brevedad, una senal que se basa en radiacion EM puede mencionarse en el presente documento, en relacion con analisis, filtracion, segmentacion, seleccion por impulsos y similares como la radiacion EM en la que se basa. La figura 2 representa senales que se calculan a partir de radiacion EM que es reflejada desde pulmones sanos con bajo nivel de lfquido de tejido toracico 231, radiacion EM que es reflejada desde pulmones con nivel de lfquido de tejido toracico de 65 ml 232, y radiacion EM que es reflejada desde pulmones con nivel de lfquido de tejido toracico de 260 ml 233. Opcionalmente, si la radiacion EM crea una o mas senales con una respuesta a un impulso, tal como se representa en el intervalo 233, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto genera una alarma y/o transmite una notificacion, por ejemplo tal como se representa en 105. Adicionalmente o como alternativa, si el tiempo de ascenso de la seccion de senal que esta reflejada desde los tejidos toracicos, tales como tejidos pulmonares, asciende a un ritmo patologico, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto genera dicha alarma. Tal como se usa en el presente documento, un ritmo patologico se define como cualquier ritmo predefinido que es indicativo de acumulacion relativamente rapida de nivel de lfquido de tejido toracico.

A continuacion se hace referencia a la figura 3, que es una ilustracion esquematica de un metodo para monitorizar el nivel de lfquido de tejido toracico durante la rutina diaria y/o de hospitalizacion de un paciente monitorizado, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Los bloques 101 - 105 son tal como se representan en la figura 1. Sin embargo, la figura 3 representa un proceso iterativo 300 que dura mientras el paciente es monitorizado y un registro de las reflexiones desde el torax y/o calculos, que se basan en el por ejemplo tal como se describe adicionalmente a continuacion. Opcionalmente, la monitorizacion se realiza usando el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto mencionado anteriormente, que esta fijado a un torax del paciente, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 11 y 12 a continuacion. El aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto se usa opcionalmente de forma intermitente, por ejemplo en una serie de sesiones de transmision durante el periodo de monitorizacion mencionado anteriormente. Opcionalmente, cada sesion dura varios ciclos de respiracion consecutivos o menos. El aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto se usa ademas para analizar estas reflexiones, tal como se muestra en 103, y para extraer el nivel de lfquido de tejido toracico en el torax de acuerdo con la radiacion EM reflejada capturada, por ejemplo tal como se muestra en 104.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto esta disenado para monitorizar el nivel de lfquido de tejido toracico del paciente rastreando cambios en las senales electromagneticas reflejadas desde el tejido

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toracico u organos relacionados. El analisis mencionado anteriormente permite al aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto identificar reflexiones que se originan desde el tejido pulmonar, por ejemplo de acuerdo con el patron de forma de onda esperada del mismo. Despues de que estas reflexiones han sido identificadas, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto puede rastrear cambios en los parametros electromagneticos rastreando cambios en el patron de forma de onda respectivo. Por ejemplo, pueden usarse mediciones diferenciales relativas para medir uno o mas coeficientes electromagneticos del tejido toracico, tal como un tejido pulmonar, en relacion con uno o mas coeficientes electromagneticos de tejidos de referencia que no son afectados por la acumulacion de nivel de lfquido de tejido toracico, tal como los tejidos muscular, oseo, y/o graso. Los tejidos de referencia tienen coeficientes electromagneticos que son relativamente constantes a lo largo del tiempo.

En algunas realizaciones de la presente invencion, se calcula una medicion diferencial relativa de la radiacion EM, que es reflejada desde un area transicional entre el tejido toracico y el uno o mas tejidos de referencia. Estas ondas electromagneticas que se propagan hacia atras, que pueden denominarse en el presente documento como reflexiones de transicion, se producen cuando las ondas electromagneticas experimentan un cambio cuando se propagan a traves de un material o una transicion de material. Se esperan discontinuidades significativas en transiciones entre tejidos toracicos como transicion de grasa a musculo. La amplitud, fase y otras caractensticas de las reflexiones de transicion se usan para estimar los parametros de un modelo de pared toracica, y calcular los parametros electromagneticos del tejido toracico, tal como un tejido pulmonar. Opcionalmente, la reflexion de la radiacion EM reflejada se usa como referencia para detectar cambios en los parametros electromagneticos del tejido toracico.

El aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto y el metodo que se representa en la figura 3 proporcionan una herramienta para monitorizacion continua del nivel de lfquido de tejido toracico del paciente. La monitorizacion permite deteccion temprana de exacerbacion en pacientes de ICC. La deteccion temprana permite inducir una alarma y/o la activacion de una valoracion cuantitativa a medida que es parte de un tratamiento medico. Mediante monitorizacion del nivel de lfquido de tejido toracico de un paciente de ICC, una deteccion temprana de un estado de descompensacion que permite proporcionar un tratamiento que alivie los smtomas y aborde la funcionalidad cardiaca se vuelve posible. La alarma y/o la valoracion cuantitativa pueden permitir detener un deterioro progresivo de un paciente de iCc antes de que el dano a los organos del paciente monitorizado sea irreversible.

La monitorizacion del nivel de lfquido de tejido toracico del paciente puede usarse para monitorizar diversos procesos patologicos incluyendo, aunque sin limitarse a, procesos degenerativos, atelectasia, atelectasia postoperatoria, congestion debida a smdrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), traumatismo e infeccion, toxinas inhaladas, toxinas exogenas circulantes, sustancias vasoactivas, una coagulopatfa intravascular diseminada (CID), reacciones a procesos inmunologicos, uremia, nivel de lfquidos pulmonares postahogamiento, trombosis venosa pulmonar, estenosis, enfermedad venooclusiva, hipoalbuminemia, insuficiencia linfatica, edema pulmonar de gran altitud (EPGA), edema pulmonar neurogeno, sobredosis de drogas, embolia pulmonar, eclampsia, postcardioversion, postanestesico, postextubacion, y post-bypass cardiopulmonar. Por ejemplo, cambios en el nivel de lfquido de tejido toracico pueden indicar un avance de la inflamacion de pacientes de SDRA. En otro ejemplo, atelectasia postoperatoria, que se caracteriza por la oclusion de una de las divisiones bronquiales seguida por un colapso de un segmento pulmonar respectivo, se identifica mediante la monitorizacion del nivel de lfquido de tejido toracico.

Como alternativa o adicionalmente, la monitorizacion del nivel de lfquido de tejido toracico del paciente puede usarse para la deteccion temprana de descompensacion de ICC.

Adicionalmente o como alternativa a monitorizar el contenido de lfquido en pacientes, tales como pacientes de (ICC), pacientes de SDRA, pacientes deshidratados, y similares, el metodo que se representa en la figura 1 puede usarse para monitorizar un proceso de secado en el entorno hospitalario, mientras que, antes y/o despues de que el paciente se este sometiendo a un tratamiento medico. Adicionalmente o como alternativa, el metodo puede usarse para guiar un tratamiento medico que esta afectado por el contenido de lfquido en un tejido toracico, tal como tratamiento con diureticos. Adicionalmente o como alternativa, el metodo puede usarse para gestionar la atencion a un paciente, por ejemplo determinando la agudeza del cambio del contenido de lfquido en el tejido monitorizado. Opcionalmente, esta agudeza se usa para determinar el momento adecuado para tratamientos medicos y/o el alta hospitalaria del paciente. Opcionalmente, esta agudeza se usa para determinar el orden en el que los pacientes reciben un tratamiento medico y/o son diagnosticados.

El metodo que se representa en la figura 1, puede emplearse, usando dispositivos que se pueden llevar puestos, estacionarios y/o semiestacionarios, para monitorizar al paciente para un largo plazo de entre un dfa y varios anos. En algunas realizaciones ejemplares de la presente invencion, el metodo se emplea, usando dispositivos que se pueden llevar puestos, estacionarios y/o semiestacionarios, para monitorizar pacientes de ICAD. En dicha realizacion, el periodo de monitorizacion dura al menos 3 meses despues de episodios de ICAD recurrentes, que opcionalmente han sido diagnosticados como que necesitan hospitalizacion. En dichos pacientes, se sospecha descompensacion rapida dentro de un periodo de 6 horas y, por lo tanto, se realizan sesiones de transmision con frecuencia relativamente alta de al menos una sesion cada hora. Opcionalmente, cada sesion de transmision dura aproximadamente un minuto.

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Analogamente, los pacientes que padecen alteraciones del ritmo cardiaco, tales como pacientes de taquiarritmia o bradiarritmia o insuficiencia cardiaca que se someten a modificacion de la medicacion y/o aumento a escala de la dosis de farmacos de tratamiento, se presumen de alto riesgo de desarrollar edema pulmonar rapido y, por lo tanto, se monitorizan con parametros de medicion similares a lo largo de los periodos de monitorizacion.

En algunas realizaciones ejemplares de la presente invencion, el metodo se emplea, usando dispositivos que se pueden llevar puestos, estacionarios y/o semiestacionarios, para monitorizar pacientes en actividades de estres, tales como trabajo, ejercicio ffsico y similares. En dicha realizacion, se requieren periodos de medicion mas largos y frecuencia de mediciones mas elevada. En dicha realizacion, el periodo de monitorizacion dura 3 meses despues de una operacion, un acceso, y/o hospitalizacion. Opcionalmente, las sesiones de transmision se realizan cada hora. Opcionalmente, cada sesion de transmision dura aproximadamente 10 minutos. Opcionalmente, las sesiones de transmision se realizan cuando sensores medicos, tales como acelerometro y medidor de inclinacion y/o sensores de electrocardiograma (ECG), oximetna, y/o de presion sangumea detectan actividades de estres, opcionalmente durante un periodo predefinido. La longitud del intervalo de medicion podna reducirse durante el reposo. Opcionalmente, la frecuencia de las sesiones de transmision y/o su longitud es adaptativa al estado clmico del cliente y/o se cambia con el tiempo, por ejemplo de acuerdo con un patron de un tratamiento y/o un cambio esperado en el estado ffsico del paciente. Por ejemplo, despues de 3 meses desde la ultima hospitalizacion, en un estado clmico estable, la frecuencia de las sesiones de transmision puede reducirse a dos veces al dfa.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto se usa para monitorizar el nivel de lfquido de tejido toracico durante y/o despues de una operacion medica. Dicha monitorizacion permite una deteccion de un bronquio ocluido y/u otros mal funcionamientos pulmonares. El bronquio esta parcial o completamente ocluido como consecuencia de diferentes tipos de embolos que pueden ser un resultado de una anestesia profunda que deprime los reflejos de la tos. Por ejemplo, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto puede fijarse al paciente despues de una operacion y alertar al paciente y/o un centro medico, por ejemplo tal como se describe a continuacion, con respecto a un proceso de atelectasia. Opcionalmente, dicha alarma permite proporcionar al paciente tratamientos, tales como fisioterapia, antes de que el dano a los organos del paciente monitorizado sea irreversible. Analogamente, un aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto que ofrece un tratamiento, tal como metodos basados en sonido para crear una reaccion mecanica, pueden activarse automaticamente. Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto se usa para monitorizar la acumulacion y/o dispersion de lfquidos dentro de la pleura visceral y parietal. La hemorragia puede acumularse dentro de la pleura debido a un tumor y, en consecuencia, el drenaje de sangre puede llevarse a cabo como parte de un tratamiento. La monitorizacion de dicha hemorragia en la pleura se desea, por ejemplo, para la seleccion del momento apropiado del procedimiento de drenaje de sangre. Analogamente, un paciente de insuficiencia cardiaca, tiende a desarrollar efusion pleural. Por lo tanto, la efusion pleural podfa monitorizarse para dirigir tratamiento con diureticos y/o de drenaje, y para proporcionar una mejor evaluacion del estado clmico del paciente de insuficiencia cardiaca monitorizado. La monitorizacion de la acumulacion de lfquidos en los pulmones de un paciente durante y/o despues de una operacion, tal como operacion cardiaca, en la que puede producirse efusion pericardica. El aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto puede usarse para una deteccion temprana de la acumulacion de sangre entre el pericardio y el corazon. Dicho aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto puede producir una alerta al paciente y/o al facultativo y/o centro encargado del tratamiento para fomentar una rapida intervencion que puede prevenir una acumulacion sangumea de riesgo.

En algunas realizaciones de la presente invencion, la monitorizacion permite detectar patrones patologicos y/o diagnosticar acontecimientos clmicos. Tal como se representa en la figura 3 y se ha descrito anteriormente, el paciente es monitorizado durante su rutina diaria o de hospitalizacion. La monitorizacion opcionalmente incluye registrar y marcar el tiempo del nivel de lfquido de tejido toracico, de forma continua o intermitente. Dicho registro permite usar metodos de reconocimiento de patrones, tales como red neural multicapa y estimacion de parametros Bayesiana para detectar patrones patologicos y/o diagnosticar acontecimientos clmicos. Opcionalmente, la deteccion de patrones se basa en datos que son recibidos de otros sensores medicos y/o de un analisis de la radiacion EM capturada.

Tal como se muestra en 106, la radiacion EM reflejada analizada es documentada y/o enviada para registro por el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400. Opcionalmente, los niveles de lfquido de tejido toracico, que se calculan tal como se muestra en 104, son registrados. Dicho registro permite el examen de cambios en el nivel de lfquido de tejido toracico patologico durante un periodo que dura entre varias horas y varios dfas, meses, y anos, por ejemplo tal como se ha perfilado anteriormente. El registro permita calcular uno o mas valores iniciales y/o la identificacion de un intervalo normal que se ajustan de acuerdo con el paciente espedfico.

Tambien se hace referencia a la figura 6A, que es un diagrama de flujo de un metodo para monitorizar un tejido toracico, por ejemplo usando el dispositivo de monitorizacion que se representa en las figuras 1 y 3, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. En primer lugar, tal como se muestra en 131, al menos una reflexion de radiacion EM es interceptada desde el tejido toracico monitorizado de un paciente en una o mas sesiones de radiacion durante un periodo de monitorizacion de 24 horas o mas. La intercepcion se realiza opcionalmente usando los uno o mas transductores EM mencionados anteriormente. Tal como se muestra en 132, las reflexiones son analizadas, por ejemplo usando la unidad de procesamiento que se ha descrito anteriormente. Tal como se muestra

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en 133, el analisis permite detectar un cambio en el tejido toracico monitorizado, por ejemplo tal como se ha definido y se ha explicado anteriormente. A continuacion, tal como se muestra en 134, una notificacion que indica el cambio es emitida, por ejemplo usando una comunicacion a una unidad de procesamiento del paciente central, tal como se describe a continuacion. Debe observarse que la reflexion puede cambiar como consecuencia de uno o mas movimientos toracicos del paciente monitorizado, durante el periodo de monitorizacion. El efecto del uno o mas movimientos toracicos puede compensarse de acuerdo con salidas de un proceso de deteccion de la postura, por ejemplo tal como se describe a continuacion.

Tambien se hace referencia a la figura 6B, que es un diagrama de flujo 450 de un metodo para usar radiacion EM para monitorizar tejido toracico con respecto a una postura de un usuario, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Este metodo puede estar integrado con el metodo para monitorizar un tejido toracico que se representa en la figura 6A, por ejemplo tal como se describe adicionalmente en el presente documento.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion esta disenado para identificar posturas basandose en propiedades dielectricas relacionadas de organos y/o tejidos internos tal como se extrae a partir del analisis de las senales reflejadas EM y/u otras salidas de otros sensores. En el caso del detector de postura basado en EM, la postura puede definirse como la posicion relativa del elemento radiante y organo interno o externo monitorizado. Tal como se muestra en 452, datos procedentes del uno o mas transductores EM son recibidos en el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400. Opcionalmente, estos datos se adquieren a partir de la reflexion que es interceptada en el bloque 131 de radiacion eM. Opcionalmente, se recopilan datos adicionales 441 procedentes de la sonda biologica del aparato de monitorizacion y/o de fuentes de datos externas 443, tales como datos medicos acerca del usuario de bases de datos medicas. Tal como se muestra en 454, los datos medicos pueden almacenarse y/o recibirse dentro de la memoria del aparato de monitorizacion. Los datos 441-443 pueden recibirse simultanea, secuencial y/o independientemente.

Opcionalmente, la radiacion EM 442, tal como las senales reflejadas mencionadas anteriormente, y los datos adicionales 441, 443 se procesan, tal como se muestra en 455 para permitir la extraccion de caractensticas a partir de ellos, por ejemplo tal como se muestra en 456. Una caractenstica puede basarse en la morfologfa y/o temporizacion de las senales EM recibidas. Para la deteccion de la postura, se extraen caractensticas de funcionalidad indicativas de la postura, dichas caractensticas pueden incluir, por ejemplo, la senal reflejada comunicada a las reflexiones de capas de antena cercana, que se suponen que tienen una fuerte indicacion de postura. Otras caractensticas se extraen con el fin de medir las propiedades dielectricas relacionadas del organo deseado y se usan en 459. Estas caractensticas son indicativas de las propiedades dielectricas relacionadas del tejido y/o organo medidas. Algunas de ellas son sensibles a cambios de postura y algunas son mas resilientes. Ejemplos de caractensticas que pueden usarse para clasificacion de postura y adquirirse analizando reflexiones de radiaciones EM que son reflexiones morfologicas, amplitudes, posiciones de pico de senales de reflexiones de lfmites de tejido seleccionados, tales como grasa-musculo, pulmon-corazon, y musculo-pulmon, diferencias de amplitudes en senales que se basan en reflexiones y/o posiciones de picos, entre diferentes segmentos de la senal o entre senales medidas en diferentes momentos temporales, por ejemplo diferencia de amplitud de la reflexion recibida desde el lfmite pulmon-corazon en una senal medida en el momento temporal de contraccion, en comparacion con una senal medida en la siguiente relajacion; o de forma similar para el lfmite musculo-pulmon durante momentos temporales espiratorio final e inspiratorio final. Opcionalmente, caractensticas del dominio de frecuencia pueden extraerse de la reflexion EM, como amplitud y respuesta de fase de una senal seleccionada por impulsos, donde el control puede localizar una reflexion procedente de una interfaz espedfica entre tejidos. En algunas realizaciones, una o mas caractensticas pueden representar reflexiones EM de senales de banda estrecha, descritos anteriormente, como fase y amplitud. Opcionalmente, una o mas caractensticas pueden representar informacion extrafda de los sensores externos.

Tal como se muestra en 457, las caractensticas extrafdas pueden usarse para clasificar la postura del usuario monitorizado. En uso, la postura actual del usuario monitorizado puede encontrarse mediante una concordancia entre senales recibidas desde el uno o mas transductores EM y/o un analisis de las mismas y un valor, una caractenstica, un patron, y/o un intervalo de un banco de posturas 458.

Opcionalmente, el banco de posturas 458 incluye una escala de valores, o un intervalo de valores, de caractensticas ejemplares, y/o una combinacion de caractensticas. Opcionalmente, cada valor o intervalo en la escala se asocia con una marca de una postura seleccionada. Opcionalmente, durante la clasificacion, las caractensticas identificadas concuerdan con los valores de clase en la escala. La concordancia puede realizarse usando metodos de concordancia conocidos. Opcionalmente, cada valor de clase se genera usando algoritmos de aprendizaje supervisados y sin supervisar conocidos. Estos algoritmos de concordancia, agrupamiento y/o clasificacion se conocen en la tecnica y, por lo tanto, no se elaboran en el presente documento en mayor detalle.

Opcionalmente, el clasificador y agrupador de posturas, 457, puede emitir decisiones programadas como la probabilidad de que cada postura conocida sea la postura actual. Su salida puede considerarse una caractenstica para cada siguiente clasificador o estimador, tal como el bloque de propiedades dielectricas relacionadas de medicion 459.

Caractensticas que son resilientes a la postura pueden usarse para relajar las demandas del detector de posturas

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detector y consegman propiedades dielectricas relacionadas y sensibilidad de medicion mejoradas. Se requiere que dichas caractensticas sean altamente sensibles a la propiedad dielectrica relacionada del tejido y/u organo medido, mientras que estan menos afectadas por otros cambios como cambios de postura. Por ejemplo, caractensticas ex^das de senales diferenciales, donde senales diferenciales se denominan como las diferencias entre dos o mas senales medidas durante un corto periodo de tiempo tal como se ha elaborado anteriormente.

Diferentes posturas pueden identificarse de acuerdo con su efecto sobre el patron de senales que son reflejadas desde diferentes areas en el cuerpo. En una realizacion ejemplar, el aparato de monitorizacion se usa para medir propiedades dielectricas relacionadas de los tejidos pulmonares y la caractenstica extrafda es la posicion del pico mas alto en una senal diferencial basada en radiacion EM reflejada desde el torax. En esta realizacion ejemplar, la posicion del pico es indicativa de una posicion relativa del lfmite musculo-pulmon y, por lo tanto, puede usarse para clasificar la postura del usuario. Opcionalmente, la amplitud del mismo pico puede usarse como caractenstica para medir las propiedades dielectricas relacionadas del pulmon, debido a su sensibilidad al coeficiente dielectrico del pulmon.

Opcionalmente, la deteccion de postura basada en la reflexion EM procedente de un lfmite de salida entre tejidos. Esto puede promover la sensibilidad y robustez para la medicion del coeficiente dielectrico del tejido medido debido a la propagacion de la radiacion EM dentro y fuera del organo medido, asf como la que es reflejada desde un tejido y/u organo de referencia. Por ejemplo, medir una senal diferencial entre las fases sistolica y diastolica, y analizar la reflexion procedente de la interfaz pulmon-corazon.

El detector de posturas se usa para reducir cambios a las reflexiones EM debidos a cambios de propiedades dielectricas relacionadas como consecuencia de cambios de posturas. En algun aspecto de la invencion, esta funcionalidad de la deteccion de posturas puede denominarse compensacion de posturas. En algunas realizaciones de la presente invencion, la deteccion de posturas se basa en un modelo tisular que ha sido adaptado de acuerdo con las senales de reflexion. Opcionalmente, la senal de reflexion esperada se usa como un valor inicial y una diferencia entre el valor inicial y una senal que se basa en las reflexiones medidas reales se analiza para extraer cambios y/o valores que estan relacionados con las propiedades dielectricas relacionadas del tejido y/u organo monitorizado. Opcionalmente, el modelo estimado se calcula de acuerdo con datos adquiridos por el sensor EM, un sensor no EM, tal como un generador de imagenes por ultrasonidos, tomograffa computarizada (TC) y/o generador de imagenes por resonancia magnetica (IRM). El modelo es un modelo unidimensional simplificado, uno bidimensional (2d), tridimensional (3D) y/o modelo tetradimensional y asf sucesivamente. El modelo estimado puede usarse para compensar el efecto de la postura antes del procesamiento de las senales 455, y/o antes de la extraccion de caractensticas 456, y/o antes del bloque de clasificacion y agrupamiento de posturas 457 y/o la medicion de propiedades dielectricas relacionadas 459. La compensacion de posturas basada en modelos puede reducir el efecto de la postura sobre parte o todas de las senales de reflexion medidas, por lo tanto, mejorando las estadfsticas de deteccion de posturas y reduce la divergencia de posturas.

En algunas realizaciones de la presente invencion, tal como se muestra en 459 y se ha descrito anteriormente, el aparato de monitorizacion mide y/o monitoriza propiedades dielectricas relacionadas de tejidos y/u organos internos de acuerdo con segmentos de una senal que se basa en reflexiones procedentes de lfmites tisulares del tejido y/u organo monitorizado y/u otros tejidos y/u organos internos de referencia. Estas senales pueden monitorizarse durante un periodo y/o en multiples casos discretos o en un unico caso. Tal como se ha descrito anteriormente, la clasificacion de posturas 457 puede usarse para reducir y/o eliminar el efecto de la postura sobre los calculos que se basan en las propiedades dielectricas relacionadas de tejidos y/u organos internos. De dicha manera, alertas y/o los informes que se basan en las propiedades dielectricas relacionadas, por ejemplo tal como se muestra en 460, 461 y en el bloque 134 de la figura 6A, pueden tener en cuenta el efecto de la postura del usuario. De dicha manera, el numero de falsas alertas puede reducirse y los informes pueden proporcionar una presentacion mas precisa y completa del estado medico del usuario. Opcionalmente, tambien se generan alertas espedficas de usuario de acuerdo con la deteccion de postura, por ejemplo con respecto a un tratamiento que se ajusta para el usuario. En dicha realizacion, el dispositivo puede usarse para monitorizar el movimiento del usuario y para reducir el dano que el usuario puede causarle, para el avance de un tratamiento dado, y/o para un proceso de monitorizacion mediante la sonda biologica.

La deteccion de la postura del usuario monitorizado permite tener en cuenta el efecto de la postura sobre las propiedades dielectricas relacionadas del tejido pulmonar monitorizado, por ejemplo normalizando los valores. Por ejemplo, el analisis que se realiza en el bloque 132 puede basarse, normalizarse y/o ajustarse de acuerdo con la postura detectada. En dicha realizacion, los parametros biologicos mencionados anteriormente, tales como estados clmicos, informes y/o alertas no ignoran el efecto de la postura del usuario sobre los parametros clmicos medidos.

En algunas realizaciones de la presente invencion, la deteccion de postura se usa para guiar al usuario monitorizado para adoptar una postura optima, o sustancialmente optima, antes de y/o durante una sesion de monitorizacion. Opcionalmente, el guiado puede usarse para ordenar al usuario que cambie de postura en un diagnostico y/o tratamiento automatico que es realizado por el aparato de monitorizacion y/u otro aparato de monitorizacion. Opcionalmente, la unidad de presentacion del aparato de monitorizacion implementa un proceso interactivo durante el cual el usuario ajusta su postura hasta alcanzar la postura optima, o sustancialmente optima, y/o se mueve entre

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varias posturas.

Opcionalmente, la unidad de presentacion del aparato de monitorizacion incluye una interfaz del usuario monitorizada mmima, tal como un unico pulsador y/o numero mmimo de senales audibles y/o visuales.

Por brevedad, todas las caractensticas y realizaciones que se describen en el presente documento con respecto al aparato de monitorizacion pueden ser usadas por la unidad de deteccion de postura cuando se usan para detectar posturas de usuarios que llevan puestos otros elementos que se pueden llevar puestos y/o sondeados por diversas sondas biologicas.

A continuacion se hace referencia a la figura 6C, que es un diagrama de flujo 470 de un metodo para monitorizar un tejido toracico con respecto a la colocacion, a la mala colocacion y/o al desprendimiento de una sonda biologica, tal como el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto que se representa en la solicitud presentada conjuntamente, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Este metodo puede estar integrado con el metodo para monitorizar un tejido toracico que se representa en la figura 6A, por ejemplo, tal como se describe adicionalmente en el presente documento.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion comprende una unidad de colocacion para monitorizar el posicionamiento del aparato de monitorizacion sobre el cuerpo del usuario. Dicha monitorizacion permite detectar un desplazamiento del aparato de monitorizacion y/o alertar al usuario y/o un cuidador remoto cuando el aparato de monitorizacion es desplazado y/o cambia de forma intencionada y/o inintencionada una posicion.

Debe observarse que dicha unidad de colocacion puede usarse para monitorizar la colocacion y/o el desplazamiento de diversos dispositivos de monitorizacion y terapeuticos, tales como modalidades de imaginologfa, por ejemplo modalidades de imaginologfa por ultrasonidos, sondas biologicas estacionarias y/o moviles, y/o cualquier otro dispositivo de monitorizacion cuyo posicionamiento sobre el cuerpo del paciente tiene un efecto sobre las recepciones y/o salidas del mismo. En dicha realizacion, la unidad de colocacion comprende un elemento de memoria, tal como el elemento de memoria que se representa en la figura 3 y se ha descrito anteriormente, para almacenar uno o mas valores de referencia cada uno indicativo de una reflexion ejemplar de radiaciones EM suministradas al tejido interno monitorizado del usuario y/o una o mas propiedades dielectricas relacionadas ejemplares. Opcionalmente, los valores de referencia se almacenen en un banco de posicionamiento, por ejemplo tal como se muestra en 472. Dichos valores de referencia, que son opcionalmente intervalos de valores, representan los valores que se supone que son reflejados desde el tejido monitorizado. La unidad de colocacion comprende y/o esta conectada a una o mas EM que suministran, desde el elemento que se puede llevar puesto monitorizado, radiacion EM e interceptan la reflexion real de la misma. La unidad de colocacion comprende la unidad de procesamiento y/o esta configurada para usar la unidad de procesamiento del dispositivo que se puede llevar puesto monitorizado. La unidad de procesamiento se usa para identificar y/o clasificar la mala colocacion, colocacion y/o desprendimiento, tal como se muestra en 471, opcionalmente comparando entre el valor de referencia y la reflexion real. Por brevedad, todas las caractensticas y realizaciones que se describen en el presente documento con respecto al aparato de monitorizacion pueden ser usadas por la unidad de colocacion cuando se usan para monitorizar la colocacion y/o el desplazamiento de otros elementos que se pueden llevar puestos y/o sondas biologicas.

Opcionalmente, la unidad de colocacion se usa para monitorizar la colocacion inicial del aparato de monitorizacion. Opcionalmente, la unidad de colocacion se usa para monitorizar el posicionamiento de manera periodica o continua. De dicha manera, alertas y/o los informes que se basan en las propiedades dielectricas relacionadas, por ejemplo tal como se muestra en 460, 461 y en el bloque 134 de la figura 6A, puede tener en cuenta el efecto del posicionamiento del aparato de monitorizacion y/o los transductores EM en relacion con los tejidos toracicos monitorizados. Por ejemplo, si se detecta desprendimiento, a la unidad de presentacion del aparato de monitorizacion se le ordena, opcionalmente de forma automatica, que alerte al usuario y/o un centro medico. Esta funcionalidad permite evitar emisiones EM no deseadas al aire y una situacion en la que el dispositivo no esta acoplado apropiadamente al cuerpo. Si el colocador identifica un cambio sospechoso en la reflexion, puede finalizar las sesiones de transmision o reducir la potencia al mmimo requerido parta detectar reflexiones desde capas que estan posicionadas en las inmediaciones de la antena. Cuando la reflexion procedente de estas capas corresponde a una reflexion esperada, la potencia de transmision puede elevarse gradualmente.

La deteccion de colocacion, mala colocacion y/o desprendimiento, que puede denominarse en el presente documento, por brevedad, como deteccion de colocacion, se basa en la deteccion de un cambio inesperado y/o un patron irregular. Opcionalmente, uno o mas patrones y/o valores de control se definen como caractensticas en 456, con el fin de permitir la monitorizacion de la deteccion de desprendimiento.

Opcionalmente, el desprendimiento se detecta cuando el patron de caractensticas extrafdas desde las reflexiones recibidas desde el aparato de monitorizacion sustancialmente difiere del patron de caractensticas que se espera sea recibido en la posicion del aparato de monitorizacion. Tal como se ha descrito anteriormente, el aparato de monitorizacion esta disenado para posicionarlo en una o mas areas. La configuracion del aparato de monitorizacion permite al usuario y/o un cuidador introducir la posicion del aparato de monitorizacion. Esta posicion puede usarse

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para seleccionar un modelo, tal como el modelo de toracico de pared mencionado anteriormente que esta adaptado a ello.

En dicha realizacion, el desprendimiento se detecta si los datos que son recibidos desde la sonda del aparato de monitorizacion no concuerdan con el modelo ajustado.

Opcionalmente, el desprendimiento y/o la mala colocacion se detectan cuando los datos que se reciben procedentes de la sonda del aparato de monitorizacion no expresan un proceso fisiologico esperado, tal como un ciclo respiratorio, el ritmo de los latidos cardiacos, y/o cualquier otro proceso que tenga un efecto detectable sobre la retrodispersion de ondas EM que son emitidas hacia la sonda del aparato de monitorizacion. Por ejemplo, cuando la sonda del aparato de monitorizacion esta fijada al torax, se espera que la senal adquirida sea modulada por el ciclo respiratorio, lo que afecta a los coeficientes dielectricos del pulmon.

Opcionalmente, el desprendimiento y/o la mala colocacion se detectan cuando los datos que se reciben no corresponden a un conjunto de registros de referencia. En dicha realizacion, un conjunto de registros de referencia es registrado, automatica y/o manualmente, despues de un apropiado posicionamiento del aparato de monitorizacion. El conjunto de registros de referencia registrado se usa para generar un patron de referencia del que una desviacion puede usarse para detectar desprendimiento.

Opcionalmente, el desprendimiento y/o la mala colocacion se detectan cuando los datos que se reciben no corresponden a un intervalo de valores predefinido definido para cada caractenstica.

Opcionalmente, la unidad de colocacion esta disenada para notificar el posicionamiento del aparato de monitorizacion y/o la precision del posicionamiento del aparato de monitorizacion a un cliente y/o servidor remoto, por ejemplo usando los canales de comunicacion tecnicos que se describen en la solicitud presentada conjuntamente.

Opcionalmente, la unidad de colocacion estima la calidad del posicionamiento en referencia a mediciones anteriores registradas en la memoria o reflexiones esperadas. Puede medir caractensticas espedficas y compararlas con las referencias o la medicion real. A continuacion notifica al usuario y al algoritmo sus descubrimientos.

Una busqueda manual de la posicion correcta puede incluir deslizar el dispositivo en diferentes direcciones sobre el cuerpo hasta que se oiga una visual y/o audible fija.

Opcionalmente, la unidad de colocacion esta conectada a una unidad de ajuste mecanica para cambiar automaticamente la posicion del aparato de monitorizacion, el uno o mas transductores del mismo y/o cualquier otra sonda biologica, en relacion con el cuerpo del usuario. La unidad de ajuste mecanica puede incluir una unidad de accionamiento que comprende uno o mas motores, engranajes, y trinquetes para ajustar automaticamente las bandas extendidas, y/o cualesquiera otros elementos de fijacion que estan conectados al aparato de monitorizacion.

En algunas realizaciones de la presente invencion, la monitorizacion se realiza colocando el aparato para sesiones de monitorizacion repetitivas de periodo corto, por ejemplo una sesion de monitorizacion de medicion durante 5 minutos una vez, dos veces y tres veces al dfa.

Debe observarse que la postura y/o los procesos de acoplamiento, colocacion, y/o mala colocacion pueden usarse durante el calculo de valores que estan relacionados con tejidos intermedios, por ejemplo para normalizar sus valores.

Tal como se describe adicionalmente a continuacion, el impulso permite medir la reflexion procedente de las diferentes capas del cuerpo del usuario monitorizado. La radiacion EM, que es transmitida hacia el torax de un usuario, penetra tejidos de una pared toracica y experimenta dispersion y/o atenuacion. La captura de la reflexion de dicha radiacion eM permite generar un impulso que puede proporcionar una separacion espacial limitada entre diferentes tejidos, especialmente entre tejidos internos, tal como entre los tejidos pulmonares y los tejidos musculares. Opcionalmente, el impulso esta conformado para enfatizar los lfmites de diferentes capas que estan espacialmente cercanas entre sf.

Opcionalmente, la radiacion EM y/o el impulso recibido se manipulan para mejorar la resolucion espacial de las capas internas, para mejorar de este modo la separacion en tiempo y espacio entre las capas. Opcionalmente, el espectro de transmision proporciona mas potencia para frecuencias mas elevadas con el fin de compensar una elevada absorcion de radiacion EM transmitida con estas frecuencias en los tejidos internos, la conformacion de un impulso puede realizarse en una forma de senal analogica o una forma de senal digital del mismo, antes de la transmision y/o despues de la recepcion de la radiacion EM.

El impulso puede estar conformado de acuerdo con un modelo del cuerpo en la region de colocacion, tal como el modulo de pared toracica mostrado en la figura 4. Opcionalmente, el impulso esta conformado de acuerdo con una o mas caractensticas de la anatoirna de un paciente espedfico. Opcionalmente, la conformacion se basa en datos, tal como una imagen, que se adquiere a partir de una modalidad de imaginologfa externa y/o de acuerdo con un ajuste de mediciones que se adquieren a partir de radiacion EM que es emitida hacia el cuerpo del usuario, interceptada y

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analizada para determinar un conjunto de valores de referencia. Como alternativa o adicionalmente, un modelo anatomico se reconstruye tal como se describe a continuacion y se usa para adaptar la conformacion del impulso en consecuencia.

Las caractensticas opcionalmente incluyen datos relacionados con factores de capa, tales como el grosor general, el grosor de una grasa y/o un musculo, en la trayectoria de la region de interes (RDI) de la radiacion EM. Por ejemplo, la forma del impulso puede estar disenada para usar tecnicas de ecualizacion que se basan en estimacion por canal de la pared toracica. Opcionalmente, se usan multiples formas de impulso para alcanzar mayor resolucion temporal y/o espacial en multiples RDI.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el metodo que se representa en la figura 1 y/o la figura 3 esta disenado para monitorizar el contenido de lfquido de tejido toracico en una pluralidad de sesiones de transmision que se producen, de forma opcionalmente repetitiva, durante un periodo relativamente largo. Por claridad, una sesion de transmision es un proceso durante el cual una radiacion EM es transmitida hacia un tejido toracico monitorizado, tal como un tejido pulmonar, una reflexion de la radiacion EM se captura procedente del tejido toracico monitorizado, y el contenido de lfquido y/o un cambio en el contenido de lfquido del tejido toracico monitorizado se calcula y/o se clasifica. Dicho metodo puede emplearse por un sistema, estacionario o semiestacionario, tal como un dispositivo de monitorizacion que esta ubicado en una sala de hospitalizacion y/o un dispositivo medico domestico, y/o movil, tal como el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto que se describe en la solicitud presentada conjuntamente. Dicho sistema puede denominarse en el presente documento como un sistema de monitorizacion intermitente a largo plazo.

Opcionalmente, el sistema estacionario o semiestacionario esta disenado para permitir al usuario posicionar una sonda EM en frente, detras, y/o en las inmediaciones del tejido toracico monitorizado para una sesion de transmision. Dicha realizacion, permite realizar monitorizacion a largo plazo sin requerir que el usuario lleve puesto una sonda durante largos periodos. Por ejemplo, un usuario puede posicionar la sonda EM y/o entrar en un area que esta monitorizada por la sonda EM cada 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 24 horas, dfas, semanas, y/o meses para una sesion de transmision que dura entre varios segundos y varias horas, opcionalmente minutos. Opcionalmente, una unidad de colocacion, por ejemplo tal como se ha descrito anteriormente y/o en la solicitud presentada conjuntamente, se usa para posicionar la sonda en frente, detras, y/o en las inmediaciones del tejido toracico monitorizado. En dicha realizacion, el sistema de monitorizacion puede incluir una interfaz hombre-maquina (IHM) que esta disenada para guiar a un usuario, un cuidador, y/o un brazo mecanico para posicionar la sonda en frente, detras, y/o en las inmediaciones del tejido toracico monitorizado. Opcionalmente, un area de colocacion de la sonda esta marcada sobre el cuerpo del paciente. En uso, la unidad de colocacion detecta las reflexiones procedentes del cuerpo del usuario y decide sobre la exactitud del posicionamiento, opcionalmente con referencia a mediciones registradas con anterioridad y/o a reflexiones esperadas. Opcionalmente, la postura del usuario es detectada por una unidad de deteccion de postura, por ejemplo tal como se ha descrito anteriormente y/o en la solicitud presentada conjuntamente. Cambiar una postura puede denominarse en el presente documento como un movimiento toracico. En dicha realizacion, los efectos de la postura del usuario pueden cancelarse o reducirse, tal como se ha descrito anteriormente y/o en la solicitud presentada conjuntamente. Opcionalmente, la deteccion de postura puede usarse para determinar si el usuario esta en una buena postura para una sesion de transmision o no, o si la medicion es fiable para analisis adicional. Opcionalmente, datos que han sido capturados durante sesiones de transmision previas se registran y se usan para el proceso de deteccion de la postura. De dicha manera, el analisis basado en una serie de mediciones registradas puede proporcionar estimaciones robustas del estado patologico.

Modelo de pared toracica

A continuacion tambien se hace referencia a la figura 4, que es un modelo de pared toracica de referencia 200 del torax, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Los metodos que se representan en las figuras 1 y 3 pueden basarse en un modelo de pared toracica de referencia, que opcionalmente cambia con el tiempo de acuerdo con la fisiologfa y la postura del paciente y proceso periodicos dinamicos, tales como un modelo dielectrico de tejido corporal humano. Dicho modelo de pared toracica de referencia puede usarse como referencia para modelizar propiedades y/o un intervalo de propiedades para evaluar desviaciones en el nivel y/o el ritmo de acumulacion del nivel de lfquido de tejido toracico. Opcionalmente, el modelo de pared toracica de referencia se usa para analizar reflexiones procedentes del tejido toracico, tal como un tejido pulmonar.

Tal como se muestra en 200, el modelo de pared toracica de referencia 200 cartograffa coeficientes dielectricos esperados de tejidos de un modelo de referencia ejemplar de propiedades EM de tejidos de una seccion del torax. Por ejemplo, el modelo en la figura 4 incluye las siguientes capas con los siguientes grosores posibles:

una capa de tejido cutaneo (1-3 mm); una capa de tejido graso (50-500 mm); una capa de tejido muscular (50-200 mm); una capa osea (30-60 mm); y una capa de tejido pulmonar (~100 mm).

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Para todas las capas, el modelo de pared toracica de referencia incluye una respuesta de frecuencia equivalente de una capa que captura un efecto impuesto sobre una senal de RF que se esta propagando en el, por ejemplo estimacion de la atenuacion y la dispersion de un impulso que se propaga a traves de la capa respectiva y uno o mas de los siguientes parametros:

un coeficiente dielectrico relativo;

grosor, por ejemplo, tal como se ha descrito anteriormente; y una forma de senal estimada.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el modelo de pared toracica de referencia es dinamico. En dicha realizacion, el modelo de pared toracica de referencia puede tener parametros dependientes del tiempo. Opcionalmente, los parametros del modelo de pared toracica de referencia se cambian de una manera circulatoria que esta adaptada a un ciclo predefinido, tal como el ciclo respiratorio. El coeficiente dielectrico de los pulmones es dependiente del contenido de lfquido del tejido toracico y del volumen de los pulmones. Por lo tanto, el coeficiente dielectrico de los pulmones puede variar durante el ciclo respiratorio del paciente. Opcionalmente, el modelo de pared toracica de referencia se ajusta de acuerdo con un ciclo respiratorio general. Diferentes pacientes pueden tener diferentes ciclos respiratorios. El estado fisiologico de un paciente tiene un efecto sobre su ciclo respiratorio. Por ejemplo, el genero, el peso, la edad, y/o el estado de los pulmones afectan al ciclo respiratorio. Opcionalmente, el modelo de pared toracica de referencia se ajusta de acuerdo con un ciclo respiratorio que esta adaptado al paciente monitorizado.

Opcionalmente, los parametros del modelo de pared toracica de referencia se cambian de acuerdo con cambios dinamicos de propiedades dielectricas relacionadas regionales que pueden atribuirse a otros procesos biologicos, tales como procesos patologicos y/o de recuperacion, por ejemplo como consecuencia de mecanismos compensatorios, tratamientos con medicamentos, y/o infecciones. Estos procesos pueden desarrollarse a diversos ritmos, dictando de este modo la duracion del periodo de monitorizacion y la resolucion temporal requerida.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el modelo de pared toracica de referencia se ajusta de acuerdo con el angulo desde el cual se refleja la radiacion EM. Dado que los pulmones estan posicionados detras de las costillas, el angulo de incidencia de la radiacion EM puede afectar sustancialmente a las propiedades de su reflexion. Opcionalmente, una serie de modelos de pared toracica de referencia se generan de antemano y se seleccionan de acuerdo con la posicion del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto que emite la radiacion EM y captura las reflexiones de la misma. Opcionalmente, el modelo de pared toracica de referencia se ajusta de acuerdo con la posicion del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto.

Opcionalmente, antes de que la radiacion EM reflejada sea analizada, tal como se muestra en 103, el modelo de pared toracica de referencia se ajusta. El modelo ajustado incrementa la precision de las predicciones, y altera la interpretacion de las senales recibidas de reflexiones esperadas de radiacion EM desde diferentes tejidos de los pulmones. Por ejemplo, diferentes pacientes pueden tener diferentes coeficientes dielectricos y/o capas de grasa con diferentes grosores. El ajuste opcionalmente permite ajustar el modelo de pared toracica de referencia de acuerdo con el paciente desde el que se refleja la radiacion EM. Por ejemplo, el ajuste permite el ajuste del modelo de pared toracica de referencia de acuerdo con el grosor de las capas grasa y muscular del paciente monitorizado. Opcionalmente, el ajuste se basa en informacion medica que esta relacionada con el paciente monitorizado, tal como el genero, la altura, el peso, y el penmetro del paciente. Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto tiene una interfaz del usuario (IU) que permite la introduccion de la informacion medica. Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto recibe la informacion medica procedente de un centro medico y/o base de datos remota, por ejemplo tal como se describe a continuacion en relacion con la figura 9. Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto recibe la informacion medica desde una modalidad de imaginologfa externa, tal como modalidad de rayos X, tomograffa computarizada (TC), modalidad de ultrasonidos y/o generador de imagenes por resonancia magnetica (IRM). Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto reconstruye estos parametros basandose en detectar reflexiones de transicion (tal como se ha definido anteriormente).

Ajuste de seleccion por impulsos y aprendizaje de canales

Tal como se ha descrito anteriormente, la monitorizacion se realiza analizando la radiacion EM que es reflejada desde el torax del paciente. La precision del analisis esta afectada por el registro de la senal que se basa en el aislamiento de una region de interes (RDI) en la senal. La adquisicion de la senal en RDI espedficas se realiza mediante seleccion por impulsos (“gating”). La seleccion por impulsos puede basarse en el modelo toracico descrito.

Movimiento, procesos fisiologicos ciclicos y alteraciones

Los procesos fisiologicos dclicos, tales como el ciclo respiratorio y el ritmo de los latidos cardiacos, tienen efectos detectables sobre la retrodispersion de la radiacion EM que es reflejada desde capas de tejido espedficas, tales como el tejido toracico. Con el fin de mejorar la monitorizacion y/o la deteccion de cambios en el nivel de lfquido de tejido toracico, los efectos de estos procesos fisiologicos se identifican opcionalmente y se usan para mejorar el

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analisis. Por lo tanto, puede usarse para la deteccion de posturas y la extraccion de parametros fisiologicos tal como se ha elaborado anteriormente y se describe en la solicitud presentada conjuntamente.

La respiracion puede detectarse identificando en primer lugar la frecuencia respiratoria analizando las senales reflejadas en el dominio de frecuencia en busca del valor pico en el intervalo fisiologico, seguido por rastrear cada ciclo de respiracion en las senales de dominio temporal. Por lo tanto, tanto la frecuencia como los volumenes dinamicos pueden estimarse.

Opcionalmente, las reflexiones procedentes del tejido toracico, tal como un tejido pulmonar, se ajustan de acuerdo con el ciclo respiratorio del paciente, por ejemplo tal como se ha descrito anteriormente. Opcionalmente, el ciclo respiratorio esta definido por la frecuencia de respiracion, la profundidad de la respiracion, y/o una estimacion de la respuesta respiratoria del paciente. El ciclo respiratorio puede basarse en la salida de diversos sensores y/o metodos, incluyendo, aunque sin limitarse a electrocardiograma (ECG), oximetna, y/o presion sangumea. Estos sensores pueden estar montados dentro del aparato o pueden comunizarse por cable con un componente remoto del sistema, por ejemplo tal como se describe a continuacion.

En algunas realizaciones de la presente invencion, se usa un algoritmo de rastreo para compensar movimientos relativos de la antena con respecto a los puntos de reflexion de interes, donde dichas reflexiones en algunas realizaciones son indicativas del contenido de lfquido del pulmon. Otros cambios que no son movimientos pueden compensarse tambien, por ejemplo, cambios fisiologicos tales como sudor de la piel, o cambios en los parametros del aparato de medicion como potencia de transmisor o mdice de ruido del receptor. Un algoritmo de rastreo puede usar cierta senal o patron, tal como la transicion de grasa a musculo, como una senal de referencia. Por lo tanto, por ejemplo, una reflexion procedente de la transicion de grasa a musculo puede usarse para rastrear cambios durante ciclos respiratorios u otros cambios de postura y puede detectarse mediante metodos de analisis de senales.

Tal como se representa en las figuras 11 y 12, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto puede incluir una serie de transductores. En dicha realizacion, puede emplearse un metodo de diversidad espacial para reducir los efectos de degradacion mediante el uso simultaneo de dos o mas de la serie de transductores, preferentemente separados entre sf por una o mas longitudes de onda.

Dicha realizacion permite mayor resolucion espacial creando un haz enfocado que es emitido en direcciones deseadas. Ademas, dicha realizacion puede permitir una mayor capacidad de localizar reflexiones de transicion mediante metodos de separacion de fuentes, tal como se usan en metodos basados en ultrasonidos.

Tal como se muestra en la figura 5, las reflexiones intensificadas son recibidas desde transiciones de baja profundidad entre la antena y la piel o entre la capa de grasa y la capa muscular. Estas reflexiones pueden usarse como referencias mientras que las reflexiones desde el area de interes principal se analizan para determinar el nivel de lfquido de tejido toracico.

Opcionalmente, el metodo que se describe en las figuras 1 y 3 incluye identificar y desglosar distorsiones y ruidos que afectan a la amplitud relativa de la forma de onda de la radiacion EM reflejada. Ejemplos para dichas distorsiones son cambios en la potencia de transmision (TX), cambios en la concordancia entre la antena y la cara cutanea, ruido de fondo, y similares. Las distorsiones y ruidos pueden desglosarse usando una serie de transductores, por ejemplo tal como se describe a continuacion.

Dispositivos adicionales tales como un acelerometro o un medidor de inclinacion pueden proporcionar datos adicionales para clasificar la postura actual y/o el nivel de actividad del paciente monitorizado.

Opcionalmente, el metodo que se describe en las figuras 1 y 3 se implementa mediante un dispositivo de monitorizacion que se puede llevar puesto, tal como el dispositivo de monitorizacion que se puede llevar puesto que se describe en la solicitud presentada conjuntamente. Opcionalmente, el dispositivo de monitorizacion que se puede llevar puesto se comunica con una unidad de gestion de pacientes y/o un centro medico, por ejemplo tal como se describe en la solicitud presentada conjuntamente. Opcionalmente, el dispositivo de monitorizacion que se puede llevar puesto usa uno o mas transductores, por ejemplo tal como se describe en la solicitud presentada conjuntamente.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 esta configurado para concordar la afeccion ffsica y/o los antecedentes medicos del paciente sondeado. Opcionalmente, la configuracion se realiza, automatica y/o manualmente, despues de que el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 se fije al cuerpo del paciente. Opcionalmente, un proceso de configuracion esta asociado con la colocacion inicial del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400. La configuracion automatica puede basarse en mediciones inmediatas y/o estimacion del modelo. Por lo tanto, permitiendo por ejemplo la definicion de los parametros de seleccion por impulsos en consecuencia. Opcionalmente, se usa un proceso de configuracion semimanual donde se requiere que el paciente y/o el facultativo encargado del tratamiento introduzcan datos medicos y/o seleccionen un patron de monitorizacion y/o definan diversos umbrales para notificaciones del equipo de tratamiento medico y/o el paciente.

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Por ejemplo, se requiere que el paciente y/o el facultativo encargado del tratamiento introduzcan uno o mas de los siguientes parametros iniciales:

1. La edad del paciente.

2. Una afeccion medica y la gravedad de la misma.

3. Una o mas mediciones ffsicas, tales como peso, altura, y una aproximacion de un diametro toracico.

4. Un posicionamiento de monitorizacion - el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 puede colocarse en varias posiciones en relacion con el torax del paciente. Opcionalmente, el proceso de configuracion incluye un subproceso manual y/o automatico en el que la posicion del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 se define o se selecciona. Una ubicacion para posicionar el aparato puede seleccionarse de modo que los tejidos toracicos, tales como tejidos pulmonares, sean detectables durante todo el ciclo respiratorio. Por ejemplo, la posicion puede estar en frente de las quinta y sexta costillas, en la lmea axilar media derecha, por ejemplo tal como se muestra en la figura 10. Debe observarse que las posiciones en las que la pared de los pulmones se monitoriza en partes del ciclo respiratorio tambien pueden seleccionarse.

Se usan uno o mas indicadores patologicos, tales como umbrales de alarma. Estos umbrales pueden definirse con respecto a los otros parametros iniciales. Los umbrales se definen automatica y/o manualmente. Opcionalmente, niveles umbral automaticos se definen durante la configuracion del dispositivo y pueden ajustarse durante la monitorizacion, manual y/o automaticamente mediante el sistema. Por ejemplo, el facultativo puede cambiar el umbral establecido automaticamente despues de que se notifiquen posibles efectos del ajuste de la dosis del medicamento.

Los parametros de configuracion pueden introducirse, automatica y/o manualmente, mediante el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 y/o la estacion base 351. Opcionalmente, el paciente puede seguir un conjunto de instrucciones de configuracion. Dicho conjunto puede requerir una actividad ffsica, tal como 6 minutos de paseo, respirar profundamente, y similares.

Opcionalmente, la salida de uno o mas otros aparatos y/o sensores de monitorizacion que se puede llevar puesto puede examinarse durante el proceso de ajuste. Por ejemplo, puede usarse un dispositivo de espirometna para examinar la capacidad de los pulmones junto con la monitorizacion del nivel de lfquido de tejido toracico. Las salidas del dispositivo de espirometna pueden usarse para ajustar los volumenes respiratorios y para proporcionar una escapa absoluta para estimar el nivel del edema.

Opcionalmente, la monitorizacion del nivel de lfquido de tejido toracico se realiza como un seguimiento clmico de un tratamiento que esta gestionado por un facultativo. Por ejemplo, un tratamiento que es administrado a un paciente que ha sido hospitalizado con un nivel de edema relativamente alto puede monitorizarse usando el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400. Al final del tratamiento, el paciente es monitorizado para detectar una posible exacerbacion. El umbral de alarma puede ser determinado por el facultativo, por ejemplo de acuerdo con su experiencia con el.

Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 esta disenado para verificar el posicionamiento del mismo en relacion con el torax. Dicha verificacion puede realizarse haciendo concordar la senal recibida con el modelo tisular. Opcionalmente, se administra una retroalimentacion al usuario y/o el equipo medico encargado del tratamiento o un centro IT centralizado, por ejemplo usando un LED y/o alarma o cualquier otra indicacion.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 comprende una interfaz del usuario (IU) para permitir al usuario ajustar el proceso de monitorizacion, por ejemplo como en la solicitud presentada conjuntamente, y/o para presentar, de forma audible y/o de forma visual, notificaciones al usuario. Las notificaciones opcionalmente incluyen notificaciones de audio, uno o mas parpadeos, y/o vibraciones. El aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 puede presentar, automaticamente y/o a demanda, el nivel de lfquido de tejido toracico y/o cualquier indicador medico y/o tendencia. Por ejemplo la IU puede presentar un nivel de congestion junto con la profundidad y la frecuencia de la respiracion y la frecuencia cardiaca. Tal como se describe en la solicitud presentada conjuntamente, la IU puede usarse para generar y presentar una alerta.

Dichas notificaciones pueden no estar limitadas al aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 y opcionalmente presentarse, de forma concurrente o intermitente, en la estacion base 351 y/o la unidad de gestion de pacientes central 352. Como alternativa, la notificacion y la presentacion de los datos medicos pueden integrarse en dispositivos externos tales como monitores medicos y/o una PDA usada por el equipo medico.

A continuacion se hace referencia a las figuras 11 y 12, que son ilustraciones esquematicas de un aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 con una pluralidad de transductores para emitir y/o capturar ondas EM, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. La figura 11 representa un aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 con una matriz de transductores 401 que esta disenada para transmitir senales EM capturando sus reflexiones procedentes de una pluralidad de diferentes direcciones. La figura 12 representa un aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 con una matriz de transductores 401

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que incluye transductores independientes para capturar reflexiones procedentes de los tejidos 405 y transductores independientes para transmitir ondas EM hacia los tejidos 406. Los diferentes elementos pueden estar ubicados en las inmediaciones unos de otros o dispersados por diferentes ubicaciones, de una manera similar, los elementos pueden tener la misma direccion de apuntamiento o pueden tener diferentes direcciones de apuntamiento. Por ejemplo, un elemento de antena puede colocarse en la espalda del usuario, otro en el costado y un tercero en la parte frontal del torax del usuario. En el grupo de elementos de antena que se representan en las figuras 11 y 12, las fases relativas de las senales respectivas que alimentan los elementos de antena se modifican de tal manera que la potencia de radiacion eficaz de la matriz en fase se refuerza de un area interna espedfica del cuerpo del usuario, por ejemplo en los tejidos pulmonares del usuario 411, y opcionalmente se suprimen en otras direcciones. De una manera equivalente, las fases de las senales recibidas procedentes de los diferentes elementos de antena pueden combinarse para enfocar los elementos sobre una ubicacion interna espedfica. Tal como se ha descrito anteriormente, pueden calibrarse reflexiones procedentes del tejido pulmonar de acuerdo con las reflexiones procedentes de tejidos de referencia, por ejemplo, incrementando la potencia reflejada recibida, procedente de la interfaz musculo a pulmon, incrementando la senal diferencial hinchado-deshinchado sobre la seleccion por impulsos del pulmon. Cualquiera o todas de la transmision y/o recepcion de las senales EM pueden ajustarse conjuntamente o por separado para maximizar la reflexion pulmonar descrita.

Usando multiples transductores, se puede mejorar la separacion tiempo/espacio. Por ejemplo, diferentes elementos de antena estan disenados para enfocarlos en la recepcion y/o transmision en diferentes direcciones, donde la intercepcion de las areas de enfoque de transmision y recepcion estan enfatizadas fuertemente con respecto a otras areas, para mejorar el aislamiento de senales mas debiles internas de una reflexion fuerte que pueden o no solaparse en el tiempo.

Opcionalmente, la matriz de transductores 401 comprende elementos de antena de transmision e intercepcion. Al separar entre elementos de antena de transmision e intercepcion, se incrementa el aislamiento entre transmision y recepcion. El aislamiento mejorado incrementa la sensibilidad a reflexiones mas debiles procedentes de tejidos y/u organos internos, reduciendo las reflexiones recibidas de capas que estan en las inmediaciones de los elementos de antena de transmision. La recepcion de reflexiones fuertes procedentes de las primeras capas en las inmediaciones de los elementos de antena de transmision, tales como piel y grasa, se reducen o eliminan en elementos de antena de recepcion independientes, consiguiendo de este modo una sensibilidad mejorada a senales mas debiles procedentes de capas mas profundas.

La separacion de diferentes reflexiones de acuerdo con las areas reflejadas permite superar dificultades de monitorizacion de microondas. Por ejemplo, cuando dos o mas reflexiones procedentes de diferentes areas son simultaneos, o sustancialmente simultaneos, pero se solapan en el momento de la recepcion, el fenomeno fisiologico puede estar enmascarado por ejemplo debido a cancelacion mutua. El enfoque de la recepcion y/o transmision en diferentes areas puede aislar las dos o mas reflexiones entre sf y permitir la eficiente extraccion del fenomeno fisiologico. Opcionalmente, se usan multiples elementos de antena y/o multiples transductores para reducir irregularidades, tales como ruidos, alteraciones y/o interferencias, que son interceptadas en parte del elemento de antena y/o los transductores. Dichas irregularidades pueden ser consecuencia de inestabilidad de la fuente de potencia, cambios del mdice de ruido, y cambios en la atenuacion de las ondas electromagneticas que son causadas por fluctuaciones en el espacio entre la antena y la piel. El uso de multiples elementos de antena y/o multiples transductores permite identificar y/o reducir y/o desglosar ruidos y alteraciones. Rastreando por separado reflexiones procedentes de diferentes subareas del tejido y/u organo monitorizado, pueden separarse ruidos y alternaciones, por ejemplo detectando irregularidades similares en reflexiones procedentes de diferentes tejidos.

En dichos casos, la matriz de transductores 401 puede separar la reflexion.

El aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 puede dirigir algunos o todos los transductores para capturar una reflexion de cierto tejido o dividirlo sobre tejidos o tejidos conectivos independientes.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 implementa una o mas tecnicas de seleccion por impulsos para seleccionar por impulsos las ondas EM reflejadas. Dichas tecnicas de seleccion por impulsos permiten sincronizar la monitorizacion con procesos fisiologicos dclicos, tales como el ciclo respiratorio y el ritmo de los latidos cardiacos. Las tecnicas de seleccion por impulsos periodica pueden usarse para enfocar reflexiones procedentes del tejido pulmonar. Sin embargo, seleccion por impulsos periodica puede no separar reflexiones si las reflexiones son adyacentes entre sf en el eje temporal. Opcionalmente, la separacion espacial mejora radiando la microonda desde un transductor y capturando las reflexiones desde otro transductor. Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto, por ejemplo tal como se describe en las figuras 11 y 12, radia ondas EM desde uno de los elementos de antena 401 y captura las reflexiones de la misma procedentes de uno o mas elementos de antena diferentes. Opcionalmente, las ondas EM emitidas son dirigidas para formar una antena de matriz en fase con apuntamiento por directividad con cierto angulo respecto a la reflexion deseada 405. De dicha manera, la radiacion de retrodispersion es dispersada en un angulo que es relativamente amplio, por ejemplo en relacion con la radiacion de retrodispersion que es emitida y capturada por el mismo transductor. Opcionalmente, donde haces de los transductores de transmision y de intercepcion no se solapan, las reflexiones resultantes de transiciones tisulares son recibidas fuera del haz y atenuadas. De dicha

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manera, las reflexiones procedentes de las fronteras del tejido no estan atenuadas y las reflexiones deseadas se mantienen en su intensidad original.

Opcionalmente, uno o mas transductores de intercepcion se enfocan sobre el tejido de referencia mientras que otros transductores de intercepcion se enfocan sobre el tejido pulmonar deseado. Opcionalmente, dos o mas transductores de intercepcion diferentes se enfocan sobre uno o mas puntos de reflexion.

Tal como se ha descrito anteriormente, las ondas EM reflejadas pueden seleccionarse por impulsos durante y/o antes del proceso de analisis. Pueden usarse multiples transmisores, tal como se representa en las figuras 11 y 12, para incrementar la separacion entre diferentes reflexiones que son interceptadas por el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto. Opcionalmente, los haces de microonda son una CW, tal como se describe en la solicitud presentada conjuntamente. Opcionalmente, la CW es un pfo caractenstico en el que la frecuencia se incrementa o se reduce con el tiempo. En dicha realizacion, pueden usarse multiples elementos de antena para transmitir y recibir las CW y seguir teniendo capacidades de enfoque. Por ejemplo, un transductor radiante puede distribuir su radiacion por un area amplia mientras la recepcion esta en fase mediante varios transductores. En otro ejemplo, una matriz en fase forma varios haces que son dirigidos a diferentes ubicaciones. Opcionalmente, algunos o mas de los transductores incluye desplazadores de fase que estan disenados para apuntar a la ubicacion deseada. El posicionamiento de un desplazador de fase puede ajustarse de acuerdo con los requisitos del modelo toracico de referencia. Opcionalmente, el desplazador de fase se ajusta de forma dinamica de acuerdo con el analisis de las reflexiones recibidas. Por ejemplo, el desplazador de fase puede dirigirse para interceptar una reflexion de grasa a musculo identificando un pase fuerte y una reflexion de signo opuesto procedente de musculo a pulmon.

Opcionalmente, se usan desplazadores de fase para maximizar la amplitud de la forma de onda de las reflexiones recibidas. La diversidad de formas de onda puede verse afectada por el ciclo respiratorio y/o por los cambios dielectricos del tejido pulmonar. Por ejemplo, los desplazadores de fase se usan para maximizar la amplitud de senales periodicas tales como la senal que refleja el proceso respiratorio o el proceso de latido cardiaco.

La intensificacion de la diversidad de formas de onda puede usarse para hacer hincapie en los pequenos cambios en los coeficientes dielectricos del tejido pulmonar y para enfocar el haz sobre el tejido pulmonar y/o sobre transiciones pulmonares. La maximizacion de la diversidad de forma de onda resultante de ciclos respiratorios puede medirse correlacionando entre las reflexiones recibidas y mediciones independientes de la respiracion del usuario monitorizado.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 se ajusta de acuerdo con el estado ffsico y anatomico y/o los antecedentes medicos del usuario monitorizado. Opcionalmente, la configuracion se realiza, automaticamente y/o manualmente, despues de que el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 sea fijado al cuerpo del usuario. Opcionalmente, un proceso de configuracion esta asociado con la colocacion inicial del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400. La configuracion automatica puede basarse en mediciones que se realizan en tiempo real. Opcionalmente, se usa un proceso de configuracion semimanual, donde se requiere que el usuario y/o el cuidador encargado del tratamiento introduzcan datos medicos y/o seleccionen un patron de monitorizacion y/o definan diversos umbrales para notificaciones del equipo medico encargado del tratamiento y/o el usuario. Opcionalmente, el area del elemento de recepcion y/o transmision puede estar adaptada a la fisiologfa del usuario. Si el usuario tiene capas de grasa relativamente gruesas, pueden usarse un elemento o elementos de antena mas grandes con el fin de incrementar la sensibilidad y el intervalo de monitorizacion eficaz. Opcionalmente, el transductor puede definirse para transmitir mas energfa con el fin de mejorar la sensibilidad del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto.

A continuacion se hace referencia a la figura 13, que es un diagrama de flujo de un metodo para monitorizar el nivel de lfquido de tejido toracico de un paciente usando una pluralidad de transductores, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Despues de que el proceso se ha iniciado, tal como se muestra en 800, por ejemplo en respuesta a la activacion del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 o el aparato estacionario o semiestacionario mencionado anteriormente, reflexiones de radiacion EM emitidas desde el torax son capturadas por los elementos de antena, tal como se muestra en 801. Cada elemento de antena realiza una o mas mediciones instantaneas de las reflexiones capturadas. Opcionalmente, cada medicion instantanea se define como un promedio de multiples reflexiones. Dicho promedio incrementa la proporcion de senal con respecto a ruido (SNR) del elemento de antena respectivo. Opcionalmente, cada elemento de antena captura radiacion EM durante uno o mas ciclos fisiologicos, tales como ciclos de respiracion. Opcionalmente, las reflexiones capturadas han sido emitidas de una manera no continua. Por ejemplo, los elementos emisores pueden ser intermitentemente silenciosos durante un periodo de uno mas minutos, minimizando de este modo la radiacion y el consumo de energfa. Tal como se muestra en 802, la radiacion EM capturada y/o la senal que se genera en base a ella son filtradas. La senal puede filtrarse mediante uno o mas de los siguientes: filtros de muestreo, filtros de amplificacion, filtros de paso de banda, y filtros concordantes.

Opcionalmente, tal como se muestra en 808, la filtracion se basa en la postura del paciente durante la captura de la reflexion EM, tal como se muestra en 801. En dicha realizacion, la reflexion que ha sido capturado con el paciente esta en una postura que se define como no adecuada para analisis, tal como una postura que cambia

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sustancialmente la propiedad dielectrica relacionada del tejido monitorizado, no se analiza. Opcionalmente, la deteccion de una postura que no es adecuada para analisis de la reflexion activa una alerta, registrada para futuro analisis, y/o anadida a un informe, tal como se muestra en 810. La deteccion de postura se realiza opcionalmente usando la unidad de deteccion de postura mencionada anteriormente.

Opcionalmente, tal como se muestra en 809, la filtracion se basa en la colocacion de una sonda de actividad biologica, tal como la sonda del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 o el aparato de monitorizacion estacionario o semiestacionario mencionado anteriormente. En dicha realizacion, reflexiones que han sido capturadas cuando la sonda del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 o el aparato de monitorizacion estacionario o semiestacionario mencionado anteriormente esta mal colocado o desprendido, tal como se describe en la solicitud presentada conjuntamente y anteriormente. Opcionalmente, la deteccion de una colocacion que no es adecuada para capturar una reflexion para el analisis desencadena una alerta, registrada para analisis futuro, y/o anadida a un informe, tal como se muestra en 810. La deteccion de la colocacion se realiza opcionalmente usando la unidad de deteccion de colocacion mencionada anteriormente.

A continuacion, se analiza la radiacion EM capturada, tal como se muestra en 803. Opcionalmente, las reflexiones procedentes de los tejidos toracicos, tales como tejidos pulmonares, se identifican, por ejemplo tal como se ha descrito anteriormente. Opcionalmente, tal como se muestra en 804, la identificacion se realiza despues de que el efecto de la postura del paciente sobre el nivel de lfquido de tejido toracico ha sido identificado, por ejemplo tal como se ha descrito anteriormente y en la solicitud presentada conjuntamente. Opcionalmente, tal como se muestra en 805, la identificacion se realiza despues de que la radiacion Em recibida ha sido modulada de acuerdo con uno o mas ciclos fisiologicos, tales como un ciclo respiratorio, por ejemplo tal como se ha descrito anteriormente.

Opcionalmente, tal como se muestra en 806, se reciben datos procedentes de otros sensores medicos recibidos, por ejemplo tal como se ha descrito anteriormente. Estos datos, cuando se combinan con la salida del analisis 803, permiten clasificar el estado clmico del usuario, opcionalmente de acuerdo con un mdice predefinido, por ejemplo tal como se ha descrito anteriormente. Tal como se representa en 808, este proceso es repetitivo y, por lo tanto, permite monitorizar al paciente, tal como se ha descrito adicionalmente anteriormente.

Los datos del analisis mostrado en 803, opcionalmente en combinacion con los datos de los sensores medicos externos que se muestran en 806, permiten clasificar el estado patologico, clmico y/o ffsico del tejido toracico monitorizado, tal como se muestra en 807. Opcionalmente, la clasificacion desencadena una alerta, informe y/o un registro, por ejemplo tal como se describe en la solicitud presentada conjuntamente y se muestra en 810.

Dado que el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto 400 o el aparato de monitorizacion estacionario o semiestacionario mencionado anteriormente permite la adquisicion de reflexiones de multiples antenas, diferentes regiones pueden compararse para permitir la eliminacion de efectos de movimiento. Ademas, el uso de multiples antenas permite estimar los signos vitales por separado para cada antena. En dicha realizacion, cada antena puede colocarse de forma optima para medir un signo vital espedfico. Por ejemplo, parametros de respiracion podnan medirse mediante una antena posicionada anterior sobre el torax y parametros de congestion procedentes de la lmea axilar media y parametros cardiacos.

Informacion medica

En algunas realizaciones de la presente invencion, puede usarse informacion adicional sobre el paciente. Opcionalmente, el metodo que se describe en las figuras 1 y 3 incluye ajustar el modelo de pared toracica, el proceso de ajuste, el ciclo respiratorio y/o el analisis de la radiacion EM reflejada. Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto permite a un usuario definir informacion medica que esta relacionada con el paciente, tal como caractensticas patologicas, edad, sexo, peso, altura y/o cualquier otra informacion medica que afecta al volumen y/o el funcionamiento de los pulmones. Opcionalmente, el aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto permite ajustar un valor inicial que refleja cierto nivel clmico y asociar los valores medidos con el. Definir dicho valor inicial puede incrementar la sensibilidad de diagnostico del aparato de monitorizacion que se puede llevar puesto a cambios en el nivel de lfquido de tejido toracico. Por ejemplo, los pacientes de insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) son admitidos principalmente con pulmones con un 90 % o mas de contenido de lfquido del pulmon en comparacion con un pulmon normal. La monitorizacion del tratamiento de secado administrado en el centro medico, puede usarse para ajustar el intervalo de valores patologicos a de parametro estabilizado. Por lo tanto, permitiendo afinar los parametros y los umbrales.

Parametros adicionales procedentes de dispositivos externos pueden estar integrados en el sistema para proporcionar capacidades de monitorizacion superiores y para incrementar las capacidades de diagnostico. Parametros tales como saturacion de oxfgeno y presion sangumea pueden adquirirse mediante dispositivos dedicados en respuesta a una demanda por el sistema o de acuerdo con preajustes periodicos. Estos parametros son considerados por la maquina algoritmos de aprendizaje para mejorar la capacidad de diagnostico y para reducir falsas alarmas. Opcionalmente, un equipo medico encargado del tratamiento puede estar provisto de un panorama mas exhaustivo del estado del paciente y de los procesos que experimenta el paciente. Estos parametros adicionales pueden usarse de una manera similar a los parametros extrafdos directamente de la reflexion analizada

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de radiacion EM, por ejemplo para ajustar las senales, analizar la fijacion apropiada del dispositivo, registro de la postura, y similares.

Sensores adicionales tales como acelerometros y medidores de inclinacion pueden proporcionar informacion adicional de una manera que permite clasificar la postura actual y/o la activacion del paciente, incrementando de este modo la precision del sistema para detectar dichos acontecimientos y mejorar, por lo tanto, las capacidades de monitorizacion y/o diagnostico.

Se espera que durante la vida de una patente que madure a partir de esta aplicacion se desarrollaran muchos metodos y sistemas pertinentes y el alcance de la expresion un horno de microondas, un transmisor, un receptor y/o un dispositivo se pretende incluir todas dichas nuevas tecnologfas a priori.

Tal como se usa en el presente documento, el termino “aproximadamente” se refiere a ± 10 %

Las expresiones “comprende”, “que comprende”, “incluye”, “que incluye”, “que tiene” y sus conjugados significan “incluyendo, aunque sin limitarse a”.

La expresion “que consiste en” significa “que incluye y se limita a”.

La expresion “que consiste esencialmente en” significa que la composicion, metodo o estructura puede incluir ingredientes, etapas y/o partes adicionales, pero solo si los ingredientes, etapas y/o partes adicionales no alteran materialmente las caractensticas basicas y novedosas de la composicion, metodo o estructura reivindicada.

Tal como se usan en el presente documento, la formas en singular “un”, “una” y “el” incluyen referencias plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por ejemplo, la expresion “un compuesto” o “al menos un compuesto” puede incluir una pluralidad de compuestos, incluyendo mezclas de los mismos.

En toda esta solicitud, diversas realizaciones de esta invencion pueden presentarse en un formato de intervalo. Debe entenderse que la descripcion en formato de intervalo es meramente por conveniencia y brevedad, y no debe interpretarse como una limitacion inflexible del alcance de la invencion. Por consiguiente, debe considerarse que la descripcion de un intervalo ha desvelado espedficamente todos los posibles subintervalos asf como los valores numericos de los pacientes dentro de ese intervalo. Por ejemplo, se debe considerar que la descripcion de un intervalo tal como de 1 a 6 tiene subintervalos desvelados espedficamente tales como de 1a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6 etc., asf como el numero de pacientes dentro de ese intervalo, por ejemplo, 1,2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del intervalo.

Cada vez que se indica un intervalo numerico en el presente documento, se entiende que incluye cualquier numero citado (fraccionario o integral) dentro del intervalo indicado. Las frases “que vanan/vana entre” un primer numero indicado y un segundo numero indicado y “que vana/que vana entre” un primer numero indicado "hasta" un segundo numero indicado, se usan en el presente documento de manera intercambiable y se entiende que incluyen los primer y segundo numeros indicados y todos los numeros fraccionarios e integrales entre ellos.

Se aprecia que ciertas caractensticas de la invencion, que son, por claridad, descritas en el contexto de realizaciones independientes, tambien pueden proporcionarse en combinacion en una unica realizacion. A la inversa, diversas caractensticas de la invencion, que, por brevedad, se describen en el contexto de una unica realizacion, tambien pueden proporcionarse por separado o en cualquier subcombinacion adecuada o segun sea adecuado en cualquier otra realizacion descrita de la invencion. Ciertas caractensticas descritas en el contexto de diversas realizaciones no han de considerarse las caractensticas esenciales de esas realizaciones, a menos que la realizacion sea inoperante sin esos elementos.

Aunque la invencion se ha descrito junto con realizaciones espedficas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones seran evidentes para los expertos en la materia. Por consiguiente, se pretende abarcar todas estas alternativas, modificaciones y variaciones que estan dentro del espmtu y amplio alcance de las reivindicaciones adjuntas.

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REIVINDICACIONES

1. Un metodo para calcular un nivel de contenido de Kquido en al menos un tejido toracico de un paciente, que comprende:

radiar al menos una radiacion electromagnetica (EM) en el intervalo de 0,3 GHz a 20 GHz; capturar al menos algunas reflexiones (405) de la radiacion EM desde el al menos un tejido toracico, usando al menos un transductor EM (400, 401), en una pluralidad de sesiones de radiacion durante un periodo de al menos 24 horas;

detectar un cambio de una propiedad dielectrica relacionada del al menos un tejido toracico analizando dicha radiacion EM reflejada respectiva;

calcular mediante una unidad de procesamiento un nivel de contenido de lfquido en dicho al menos un tejido toracico; y

emitir una notificacion basada en dicho nivel de contenido de lfquido; caracterizado por:

calcular dicho nivel de contenido de lfquido basandose en un modelo dielectrico de tejido corporal humano que define una pluralidad de capas de tejido de al menos una pared toracica y que define, para cada una de la pluralidad de capas de tejido, una respuesta de frecuencia equivalente de la capa de tejido respectiva capturando un efecto impuesto sobre la radiacion EM que se esta propagando en la capa de tejido respectiva.
2. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el tejido toracico es un tejido pulmonar.
3. El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho modelo dielectrico de tejido corporal humano cambia de una manera circulatoria que esta adaptada a un ciclo respiratorio.
4. El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho modelo dielectrico de tejido corporal humano define dicha respuesta de frecuencia equivalente para dicha pluralidad de capas de tejido que estan ubicadas en la trayectoria de la region de interes (RDI) de la radiacion EM.
5. El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho analisis comprende identificar, usando dicho modelo dielectrico de tejido corporal humano, en una senal basada en dicha radiacion EM reflejada, un segmento que representa dicho al menos un tejido toracico, y detectar dicho cambio de acuerdo con dicha identificacion.
6. El metodo de la reivindicacion 5, en el que dicho modelo dielectrico de tejido corporal humano modeliza el grosor de al menos alguna de las siguientes capas: una capa de tejido cutaneo, una capa de tejido graso, una capa de tejido muscular, una capa de tejido oseo y una capa de tejido pulmonar.
7. El metodo de la reivindicacion 6, que comprende ademas ajustar dicho modelo dielectrico de tejido corporal humano de acuerdo con al menos uno de informacion medica y datos de imaginologfa relacionados con dicho paciente antes de dicho analisis.
8. El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas, analizar dicha radiacion EM para identificar un ciclo respiratorio de dicho paciente.
9. El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho analisis comprende identificar una postura actual de dicho paciente y realizar dicha determinacion con respecto al efecto de dicha postura actual sobre dicho cambio.
10. El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas identificar un nivel de actividad de dicho paciente monitorizado, realizandose dicha deteccion con respecto al efecto de dicho nivel de actividad sobre dicho cambio.
11. El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas identificar una concordancia entre dicho cambio y al menos un valor indicativo de al menos uno de un patron patologico, en el que dicha notificacion esta configurada para indicar dicho al menos un patron patologico.
12. El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas monitorizar un parametro biologico de dicho paciente usando un sensor medico, realizandose dicha determinacion de acuerdo con una combinacion de datos basados en dicha radiacion EM reflejada y dicho parametro biologico.
13. Un aparato de monitorizacion (400) configurado para calcular un lfquido de tejido toracico, que comprende:

una sonda (400, 401) que tiene al menos un transductor electromagnetico (EM) configurado para radiar radiacion EM en el intervalo de 0,3 GHz a 20 GHz a al menos un tejido toracico de un paciente, y para

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capturar sus reflexiones (405);

una unidad de procesamiento que calcula un nivel de contenido de Kquido en al menos un tejido toracico analizando al menos parte de dicha radiacion EM reflejada desde dicho al menos un tejido toracico de un paciente ; y

una unidad de salida configurada para emitir una notificacion que indica dicho nivel de contenido de lfquido;

en el que dicha sonda (401) y dicha unidad de procesamiento estan configuradas para realizar, respectivamente, dicha captura y dicho analisis en al menos una sesion de radiacion durante un periodo de al menos 24 horas; caracterizado por que dicha unidad de procesamiento esta calculando dicho nivel de contenido de lfquido L basandose en un modelo dielectrico de tejido corporal humano que define una pluralidad de capas de tejido de una pared toracica y que define una respuesta de frecuencia equivalente de la capa de tejido respectiva que captura un efecto impuesto sobre la radiacion EM que se esta propagando dentro de cada una de la pluralidad de capas de tejido.
14. El aparato de monitorizacion (400) de la reivindicacion 13, en el que dicho paciente es un paciente ambulatorio; que comprende ademas una unidad de fijacion configurada para fijar el aparato de monitorizacion (400) a un torax de dicho paciente.
15. El aparato de monitorizacion (400) de cualquiera de las reivindicaciones 13-14, en el que dicha unidad de salida esta configurada para comunicarse con un dispositivo medico para examinar los volumenes respiratorios de dicho paciente, estando dicha unidad de procesamiento configurada para realizar dicha deteccion de acuerdo con dichos volumenes respiratorios.
16. El aparato de monitorizacion (400) de cualquiera de las reivindicaciones 13-15, que comprende ademas una unidad de ajuste para recibir informacion de ajuste relacionada con dicho paciente, estando dicha unidad de procesamiento configurada para realizar dicha deteccion de acuerdo con dicha informacion de ajuste.