JP6190033B2 - 再入院を回避するための心不全管理 - Google Patents
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Description
s)らによる米国特許第8005543号明細書「HEART FAILURE MANAGEMENT SYSTEM」にてさらに記載されており、上記特許は引用によりその全体が本明細書に組み込まれる。
神経ターゲットの例には、迷走神経、頚動脈洞神経、舌下神経、舌咽神経、横隔膜神経、さらに、圧受容器およびこれを刺激しこれに近接している神経、化学受容器およびこれを刺激しこれに近接している神経が含まれる。神経ターゲットは、左側(例えば、左迷走神経)または右側(例えば、右迷走神経)にあってよい。さらに、左右両側の神経ターゲットを刺激することもできる。その他の神経刺激リードは、頚部領域外の神経ターゲットを刺激するように構成された電極を含むことができる。例えば、電極は、腹部付近の迷走神経を刺激するように構成されてよい。
こと、IMD105記録されている、不整脈の発生、代償不全の発生、療法送達を示すデータのような被検者履歴データを抽出すること、IMD105の動作状態を示すデータ(バッテリ状態、リードインピーダンスなど)を抽出することを含んでいてよい。テレメトリリンク115は、さらに、外部システム125からIMD105へのデータ送信を提供する。これには、例えば、1つまたは複数の被検者センサを使用して生理データを取得するようにIMD105をプログラムすること、少なくとも1つの自己診断テスト(デバイスの動作状態を識別または決定するためなどのもの)を行うようにIMD105をプログラムすること、少なくとも1つの療法を送達するようにIMD105をプログラムすること、または心不全に関連したデータを分析するようにIMD105に命令することとを含んでよい。
たは導出するように構成されている。一例では、プロセッサ回路110は、被検者の増悪または改善している健康状態の定量化を含む、被検者に関する心不全パラメータを提供するように構成されたデータ出力部を含む。
み型リードシステム108Bに含まれているような、心臓106内または心臓106上に配置された缶電極と遠隔電極)を含む。プロセッサ回路110は、2つ以上の電極間で検出または測定されたインピーダンスを識別するために、インピーダンスセンサ205から電気信号情報を受信するように構成されることができる。一例では、プロセッサ回路110は、受信したインピーダンス情報を使用して、心臓活動、呼吸活動、筋肉活動、胸郭内水分レベル、血管寸法の変化(例えば、インピーダンス・プレチスモグラフィ技術を使用)、または被検者生理状態に関するその他の情報を識別することができる。
メモリ回路235は、例えば、被検者生理情報を経時的に記録するために、プロセッサ回路110および生理センサ201〜209の1つまたは複数、あるいはプロセッサ回路110または生理センサ201〜209の1つまたは複数に結合できる。一例では、プロセッサ回路110は、例えば被検者生理情報における経時的な変化または傾向を識別するために、メモリ回路240に記憶された被検者生理情報にアクセスできる。例えば、心音振幅の増減を経時的に識別するなどのために、音響センサ201を使用して受信した心音振幅情報をメモリ回路240に記憶し、プロセッサ回路110を使用して経時的にトレンド(傾向)を取ることができる。プロセッサ回路110は、1つまたは複数の生理信号を変換するなどのために、メモリ回路240に記憶された情報を修正または処理することができる。例えば、プロセッサ回路110は、例えば、インピーダンスセンサ205で感知されたインピーダンス信号の、微分波形、フィルタリングされた波形、積分波形のうちの1つまたは複数を生成するように構成できる。このような変換は、例えばプロセッサ回路
110とそれに統合または結合することが可能な、とりわけ微分器、フィルタ(例えば、線形フィルタ、高域フィルタ、低域フィルタ、帯域フィルタ)、微分回路、集積回路などによって実現できる。
例えば、左心室に対応したなどの)多様な組み合わせを選択できる。
用する(例えば、遠隔被検者ケア管理システムを含むような外部インターフェースを使用する)などして、被検者または介護者に対して警告を例えば自動的に提供することができる。
、または別の療法や療法の調整の必要性を示すために、被検者または介護者に警告を提供することができる。
ない。つまり、第6生理信号426は、ベースラインの約65%以下で、ポストホスピタル期を開始し、さらにポストホスピタル期を終えている。被検者の生理状態は、概して、ポストホスピタル期にわたって改善することが予想されるので、信号の不変特性は被検者の生理機能の残りのまたは未治療の部分を表している可能性があり、再入院または療法調整が示される可能性がある。被検者の心不全の未治療部分を示すいくつかの被検者特性には、とりわけ不変の心音信号特性、不変の呼吸速度、不変の1回換気量が含まれ得る。
から(例えば、同一または異なるサンプルレートで)送られた過去7日間(またはそれ以上)の被検者の生理信号活性を記録するように構成されたメモリ回路を含むことができる。615にて識別された入院イベントに応答して、プロセッサ回路110は、信号の様々な特性を識別するために、記録された被検者の生理信号を分析することができる。例えば、プロセッサ回路110(または、外部システム125に装備されているようなその他の処理モジュール)は、記録された心音信号を分析し、記録期間にわたりS1振幅特性を識別することができる。プロセッサ回路110は、特性情報のトレンドを取り、特性を入院イベントまたは被検者の健康状態と相関させられるかどうかを決定できる。同様に、プロセッサ回路110は、記録されたECG信号を分析して、記録期間にわたりQRS幅特性を識別することができる。QRS幅を分析して(例えば、プロセッサ回路によって自動的に、または介護者によって)、QRS幅特性を入院イベントまたは被検者の健康状態と相関させられるかどうかを決定できる。
信号およびECG信号の後続の特性を、650にて識別することができる。
例1は、主題(装置、システム、分散システム、方法、行為を実行する手段、あるいは、デバイスによって実行されるとそのデバイスに行為を行わせることができる命令を含ん
だデバイス読み取り可能な媒体)を含むまたは使用することができ、例えば、被検者からのそれぞれの生理信号を感知するように構成された複数の生理センサ、および心不全分析モジュールを含むまたは使用することができる。例1では、心不全分析モジュールが複数の生理センサに結合している。例1では、心不全分析モジュールは、入院イベントを識別し、入院イベントに応答して1つまたは複数のタスクを実行するように構成されたプロセッサ回路を含む。例えば、入院イベントに応答して、プロセッサ回路は、1つまたは複数の生理センサを使用して取得したそれぞれの生理信号に対応したプレホスピタル生理信号特性を識別することと、対応する1つまたは複数のプレホスピタル生理信号特性とは異なる1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性を識別することであって、この1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性は、プレホスピタル生理信号特性と同じ1つまたは複数のそれぞれの生理センサを使用して取得されている、識別することと、入院イベント後に後続の生理信号をモニタすることであって、この後続の生理信号は、対応する1つまたは複数のプレホスピタル生理信号特性とは異なる1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性のうちの1つに対応しており、後続の生理信号は、プレホスピタル生理信号特性およびポストホスピタル生理信号特性と同じ1つまたは複数の生理センサを使用して取得されている、モニタすることと、上記後続の生理信号を使用して後続の生理信号特性を識別することと、を実行するように構成されることができる。一例では、プロセッサ回路は、対応するプレホスピタル生理信号特性に対する後続の生理信号特性に関する情報を使用して、被検者に対し心不全パラメータを特定するように構成されることができる。
パルスの大きさ、電気刺激パルスの持続期間、電気刺激パルスの形状、電気刺激パルスが被検者に送達された位置のうちの1つを含む。
分散システム、方法、行為を実行する手段、または、マシンによって実行されると、そのマシンに行為を実行させることができる命令を含んだマシン読み取り可能な媒体など)を含む。例21では、心不全分析モジュールは1つまたは複数のプロセッサ回路を任意選択的に含んでおり、このプロセッサ回路は、個別または集合的に、1つまたは複数の生理センサを使用して取得した複数の生理信号に対応したプレエピソード生理信号特性を受信することと、同一タイプであり、対応する1つまたは複数のプレエピソード生理信号特性とは異なる1つまたは複数のポスト治療生理信号特性を受信することであって、この1つまたは複数のポスト治療生理信号特性は、プレエピソード生理信号特性と同じ1つまたは複数の生理センサを使用して取得されている、受信することと、被検者の治療を含む入院期の後に、後続の生理信号を受信することであって、後続の生理信号は1つまたは複数のポスト治療生理信号特性のうちの1つに対応しており、後続の生理信号は、プレエピソード生理信号特性およびポスト治療生理信号特性と同じ1つまたは複数の生理センサを使用して取得されている、受信することと、後続の生理信号を使用して、後続の生理信号特性を識別することと、対応するプレエピソード生理信号特性に対する後続の生理信号特性に関する情報を使用して、埋め込み型医療デバイスによって提供される療法を更新することと、を実行するように構成されている。
上記の詳細な説明には添付図面を参照することが含まれており、これらの添付図面は詳細な説明の一部をなす。図面は、図示を目的として、本発明が実施され得る特定の実施形態を示す。これらの実施形態は本明細書では「例」とも呼ばれる。そのような例には、示されまたは説明された以外の要素も含まれ得る。しかしながら、本発明者らは、示されまたは説明された要素のみが提供される例も検討する。さらに、本発明者らは、特定の例(またはその1つあるいは複数の態様)に関して、あるいは本明細書中に示された、または説明された他の例(またはその1つあるいは複数の態様)に関して、これらの示された要素または説明された要素(あるいはその1つまたは複数の態様)の任意の組み合わせまた
は置き換えを用いる例をも考えている。
本明細書中で、用語「1つ(a)」または「1つ(an)」が用いられているが、特許文献では一般的であるように、「少なくとも1つ(at least one)」または「1つまたは複数(one or more)」の任意の他の例または使用法とは無関係に、これらには1または1よりも多いことが含まれている。本明細書中、用語「または(or)」は、非排他的ORであることに言及し、別段の指示がない限り、「AまたはB」は「AだがBではない」、「BだがAではない」、および「AおよびB」を含む。本明細書では、「含む(including)」および「ここで(in which)」は、用語「備える(comprising)」および「ここで(wherein)」のそれぞれの平易な英語の等価物として使用される。また、以下の請求項では、用語「含む(including)」および「備える(comprising)」はオープンエンド形式であり、すなわち、システム、デバイス、物品、組成、調合物、または処理は、請求項におけるそのような用語の後に列挙されたもの以外の要素を含むものでも、依然としてその特許請求の範囲内にあるとみなされる。さらに、以下の請求項において、用語「第1(first)」、「第2(second)」、「第3(third)」などは単に標識として使用され、それらの対象物に数的必要条件を課することを意図していない。
Claims (15)
- 被検者からのそれぞれの生理信号を感知するように構成された複数の生理センサと、
前記複数の生理センサに結合した心不全分析モジュールとを備えており、前記心不全分析モジュールはプロセッサ回路を含み、前記プロセッサ回路は、
入院イベントを識別することと、
前記入院イベントに応答して、
1つまたは複数の前記生理センサを使用して取得したそれぞれの生理信号に対応したプレホスピタル生理信号特性を識別することと、
対応する1つまたは複数のプレホスピタル生理信号特性とは異なる1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性を識別することによって、治療効果を識別することであって、前記1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性は、前記1つまたは複数のプレホスピタル生理信号特性と同じ前記1つまたは複数のそれぞれの生理センサを使用して取得されるとともに、前記被検者が病院にいるか、または治療を受けているときに取得される、識別することと、
前記被検者が病院から退院した後、または被検者が特定の療法を受けた後に1つの後続の生理信号をモニタすることであって、前記1つの後続の生理信号は、対応する1つまたは複数のプレホスピタル生理信号特性とは異なる前記1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性のうちの1つに対応しており、前記1つの後続の生理信号は、前記プレホスピタル生理信号特性およびポストホスピタル生理信号特性と同じ前記1つまたは複数の生理センサを使用して取得される、モニタすることと、
前記1つの後続の生理信号を使用して、1つの後続の生理信号特性を識別することと、
対応するプレホスピタル生理信号特性に対する前記1つの後続の生理信号特性に関する情報を使用して、前記被検者に対し1つの心不全パラメータを特定することと、実行するように構成されている、システム。 - 埋め込み型医療デバイスと、
前記埋め込み型医療デバイスに結合したメモリ回路とをさらに備え、
前記複数の生理センサは前記メモリ回路に結合しており、前記メモリ回路は、前記複数の生理センサを使用して感知された、前記被検者からの前記それぞれの生理信号に関する
情報を記憶するように構成されており、
前記プロセッサ回路は、プレホスピタル生理信号特性に関する情報を使用することを含み、前記メモリ回路に記憶された前記情報を使用して、前記心不全パラメータを特定するように構成されている、請求項1に記載のシステム。 - 前記プロセッサ回路は、前記1つの後続の生理信号特性がそれに対応するプレホスピタル生理信号特性に向かう傾向を示す場合、心不全増悪を示すパラメータを特定するように構成されている、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、被検者のエピソードに応答して前記入院イベントを識別するように構成されており、前記プロセッサ回路は、1つまたは複数の生理センサを使用して取得した前記生理信号特性にそれぞれ対応するプレエピソード生理信号特性を含むプレホスピタル生理信号特性を識別するように構成されている、請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、被検者の心不全代償不全エピソードに応答して、入院イベントを識別するように構成されている、請求項1〜4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、前記1つの後続の生理信号特性がそれに対応するプレホスピタル生理信号特性に向かう傾向を示す場合、再入院指標を提供するように構成されている、請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記被検者に結合した埋め込み型電気刺激デバイスを備え、前記プロセッサ回路は、前記埋め込み型電気刺激デバイスによって前記被検者に提供された療法の療法パラメータを、特定された前記心不全パラメータに基づいて特定するように構成されており、前記療法パラメータは、AV遅延、VV遅延、上限レート、下限レート、電気刺激パルスの大きさ、電気刺激パルスの持続期間、電気刺激パルスの形状、電気刺激パルスが被検者に送達された位置のうちの1つを含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載のシステム。
- 心音信号を提供するように構成された心音センサを備えており、前記プロセッサ回路は、前記心音信号を使用してプレホスピタル心音振幅を識別するため、および、対応するプレホスピタル振幅とは異なるポストホスピタル心音振幅を識別するために、前記心音信号をモニタするように構成されており、前記プロセッサ回路は、前記心音センサを使用して、後続の心音振幅を前記1つの後続の生理信号としてモニタするように構成されており、前記プロセッサ回路は、前記後続の心音振幅が前記プレホスピタル心音振幅に向かう傾向を示すかどうかに関する情報を使用して、前記心不全パラメータを特定するように構成されている、請求項1〜7のいずれか一項に記載のシステム。
- 心音信号を提供するように構成された心音センサを備え、前記プロセッサ回路は、前記心音信号を使用して、前記プレホスピタル生理信号特性のうちの少なくとも1つとしてプレホスピタル心音タイミング特性を識別するために、心音信号をモニタするように構成されており、前記プロセッサ回路は、対応するプレホスピタルタイミング特性とは異なるポストホスピタル心音タイミング特性を、1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性のうち少なくとも1つとして識別するように構成されており、前記プロセッサ回路は、前記心音センサを使用して、後続の心音タイミング特性を前記後続の生理信号としてモニタするように構成されており、前記プロセッサ回路は、前記後続の心音タイミング特性がプレホスピタル心音タイミング特性に向かう傾向を示すかどうかに関する情報を使用して、前記心不全パラメータを特定するように構成されている、請求項1〜8のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、特定された前記心不全パラメータを使用して、退院奨励を提供するように構成されている、請求項1〜9のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、被検者の心不全の未治療部分を示す1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性を、対応する1つまたは複数のプレホスピタル生理信号特性とは異なる1つまたは複数のポストホスピタル生理信号特性として識別するように構成されている、請求項1〜10のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、前記1つまたは複数の生理センサを使用して取得した前記複数の生理信号に対応しているベースライン生理信号特性を、前記プレホスピタル生理信号特性として識別するように構成されている、請求項1〜11のうちのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、対応するベースライン生理信号特性に対する前記後続の生理信号特性に関する情報を自動的に処理することにより、前記心不全パラメータを特定するように構成されている、請求項12に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、前記1つの後続の生理信号特性が対応するベースライン生理信号特性から略不変である、またはこれから離れる傾向を示す場合に、心不全増悪の指標を提供するように構成されている、請求項13に記載のシステム。
- 前記プロセッサ回路は、特定された前記心不全パラメータを使用して、前記被検者の療法パラメータを更新するように構成されている、請求項1〜14のいずれか一項に記載のシステム。
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