ES2602955T3

ES2602955T3 - Instrumento quirúrgico adaptado para colocar un manguito de un esfínter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra

Info

Publication number: ES2602955T3
Application number: ES14172063.1T
Authority: ES
Inventors: Geoffrey A. Daniel; Neal Poucher
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2014-05-22
Filing date: 2014-06-12
Publication date: 2017-02-23
Anticipated expiration: 2034-06-12
Also published as: EP3120779A1; EP2946734B1; EP2946734A1; US20150335412A1; US9877817B2

Abstract

Un instrumento quirúrgico (20) adaptado para la colocación de un manguito (108) de un esfínter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra, comprendiendo el instrumento quirúrgico: un mango (28); y una cabeza (26) unida al mango (28), comprendiendo la cabeza (26): un rebaje (30) formado en una primera superficie de extremo de la cabeza (26), estando dimensionado el rebaje (30) para recibir una parte inferior de la uretra y alineado con un eje longitudinal central del mango (28); una primera almohadilla (32) ubicada en un primer lado del rebaje (30); una segunda almohadilla (34) ubicada en un segundo lado del rebaje (30) y separada con una distancia de separación de la primera almohadilla (32), estando ubicadas la primera almohadilla (32) y la segunda almohadilla (34) en un extremo distal (24) del instrumento; un mecanismo de perforación (62) ubicado en y que puede salir de una de la primera almohadilla (32) y la segunda almohadilla (34); en el que el mecanismo de perforación (62) puede moverse por la distancia de separación entre la primera almohadilla (32) y la segunda almohadilla (34) para formar un canal en el tejido superior respecto a la uretra, estando dimensionado el canal para recibir el manguito (108) del esfínter urinario artificial; caracterizado por que el mecanismo de perforación (62) incluye un dispositivo de enganche (120) adaptado para agarrar un elemento de unión (116) del manguito (108) del esfínter urinario artificial; y en el que el dispositivo de enganche (120) incluye una ranura que está dimensionada para recibir el elemento de unión (116), una grapa que funciona para agarrar el elemento de unión (116) del manguito (108), y un resalte adaptado para perforar el material del elemento de unión (116).

Description

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DESCRIPCION

Instrumento quirurgico adaptado para colocar un manguito de un esfmter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra

Antecedentes

La incontinencia urinaria afecta a alrededor de 200 millones de personas por todo el mundo y a aproximadamente 25 millones de personas en los EE.UU. La incontinencia urinaria en mujeres puede ir asociada a un prolapso de uno o varios organos pelvicos que puede ocurrir por una debilidad en los tejidos / el musculo del suelo pelvico. La incontinencia urinaria en hombres puede ocurrir tras un tratamiento quirurgico de la prostata, tratamiento que puede incluir la retirada o el debilitamiento del esfmter prostatico asociado con la uretra urinaria.

Un tratamiento para la incontinencia urinaria incluye colocar un esfmter artificial alrededor de la circunferencia de una parte de la uretra. El esfmter artificial funciona comprimiendo la uretra para cerrar o detener selectivamente el flujo de orina a traves de la uretra, proporcionando asf al usuario un estado de continencia. El esfmter artificial puede activarse hacia una posicion abierta por el usuario, que abre la uretra y permite el paso selectivo de la orina en el usuario.

El documento US 2006/0069396 es la tecnica anterior mas proxima y da a conocer un dispositivo de sutura para una sutura mmimamente invasiva prevista para cerrar aberturas en el interior del cuerpo de un paciente. El dispositivo incluye una cabeza de sutura en un extremo de un cilindro alargado, incluyendo la cabeza de sutura una aguja de sutura que puede rotar sobre un eje de manera aproximadamente perpendicular a un eje longitudinal del cilindro.

El documento US 2011/0152891 da a conocer un dispositivo medico para la colocacion controlable de una sutura alrededor de una perforacion para su cierre completo. El dispositivo incluye un tapon terminal que tiene unos brazos primero y segundo, una aguja, una sutura, y elementos de control primero y segundo usados para pasar la aguja hacia atras y hacia delante entre los brazos primero y segundo.

El documento US 2006/0111732 da a conocer un dispositivo dclico para suturar y hacer nudos que incluye un tramo rebajado proporcionado en un marco de soporte para albergar una aguja curva dotada de un hilo, y dispositivos de enganche de aguja para enganchar y desplazar la aguja en uno o ambos sentidos de rotacion para suturar una herida con el hilo.

El documento US 2014/0088621 da a conocer un instrumento de grapado para anastomosis para unir un tejido o unir una protesis a un tejido. El instrumento incluye un agarre para sujetar una o varias partes de tejido, una aguja, un actuador para desplazar la aguja, un cartucho de elementos de fijacion, un cartucho de elementos de sujecion y un aplicador de elementos de sujecion.

El documento US 2009/0024145 da a conocer un dispositivo para cerrar un tejido que incluye un conjunto de empuje que tiene un brazo de accionamiento que se extiende desde un arbol de accionamiento y un mecanismo de accionamiento en un extremo distal del brazo de accionamiento. El mecanismo de accionamiento puede enganchar y rotar una aguja de sutura sobre un eje de rotacion.

Los cirujanos y pacientes agradecenan avances en el tratamiento de la incontinencia urinaria.

Sumario

Un aspecto proporciona un instrumento quirurgico adaptado para la colocacion de un manguito de un esfmter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra segun las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una comprension adicional de las formas de realizacion y se incorporan a y forman parte de esta memoria descriptiva. Los dibujos ilustran formas de realizacion y junto con la descripcion sirven para explicar los principios de las formas de realizacion. Se apreciaran facilmente otras formas de realizacion y muchas de las ventajas previstas de las formas de realizacion al entenderse mejor haciendo referencia a la siguiente descripcion detallada. Los elementos de los dibujos no son necesariamente a escala unos respecto a otros. Los numeros de referencia identicos designan partes similares correspondientes.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion de un instrumento quirurgico que esta adaptado para la colocacion de un manguito de un esfmter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra.

La figura 2 es una vista de extremo frontal del instrumento ilustrado en la figura 1.

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La figura 3 es una vista en seccion transversal del instrumento ilustrado en la figura 1 con una cuchilla de corte de un mecanismo de perforacion retenido dentro de una cabeza del instrumento.

La figura 4 es una vista en seccion transversal del instrumento ilustrado en la figura 1 que muestra la cuchilla de corte extendida fuera de la cabeza del instrumento.

La figura 5 es una vista en seccion transversal del instrumento ilustrado en la figura 1 con la cuchilla de corte desplegada de la cabeza del instrumento.

La figura 6 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion de la cuchilla de corte ilustrada en la figura 5 junto con un sistema de esfmter urinario artificial.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion de un instrumento quirurgico que esta adaptado para la colocacion de un manguito de un esfmter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra.

La figura 8 es una vista de extremo frontal del instrumento quirurgico ilustrado en la figura 7.

La figura 9A es una vista de extremo frontal del instrumento ilustrado en la figura 7 que muestra una cuchilla de corte de un mecanismo de perforacion que ha salido de una cabeza del instrumento.

La figura 9B es una vista en seccion transversal del instrumento ilustrado en la figura 9A.

La figura 10A es una vista en perspectiva de una forma de realizacion de un instrumento quirurgico que esta adaptado para la colocacion de un manguito de un esfmter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra.

La figura 10B es una vista en seccion transversal del instrumento ilustrado en la figura 10A con una cuchilla de perforacion desplegada del instrumento.

Las figuras 11-15 son vistas esquematicas de formas de realizacion de la implantacion de un manguito de un esfmter uretral artificial alrededor de la uretra de un paciente ayudada por el instrumento ilustrado en la figura 1.

Descripcion detallada

En la siguiente descripcion detallada se hace referencia a los dibujos adjuntos que forman parte de esta solicitud e ilustran diversas formas de realizacion. A este respecto, la terminologfa de direccion, tal como “superior”, “inferior”, “frontal”, “posterior”, “delantero”, “trasero”, etc., se usa con referencia a la orientacion de la(s) figura(s) descrita(s). Como los componentes de las formas de realizacion pueden colocarse en varias orientaciones diferentes, la terminologfa de direccion se usa a modo de ilustracion y de ningun modo es limitativa. Se entendera que pueden utilizarse otras formas de realizacion y que pueden realizarse cambios estructurales o logicos sin apartarse del alcance de la invencion. La siguiente descripcion detallada no se interpretara en un sentido limitativo, y el alcance de la invencion esta definido por las reivindicaciones adjuntas.

Las caractensticas de las diversas formas de realizacion a modo de ejemplo descritas en esta solicitud pueden combinarse entre sf (“mezclarse y combinarse”), a menos que se indique espedficamente lo contrario.

El tejido blando incluye tejido cutaneo, tejido subcutaneo, ligamentos, tendones o membranas pero no incluye hueso.

El termino “superior” en esta solicitud se usa para identificar una ubicacion que esta “detras” de una superficie de referencia. Por ejemplo, la uretra del hombre se extiende desde la vejiga hasta una salida en el glande. La uretra tiene una parte lateral mas cerca de la piel perineal (que es el lado inferior de la uretra). La uretra tiene una segunda parte lateral mas lejos de la piel perineal que el lado inferior de la uretra, y la segunda parte lateral se denomina lado superior de la uretra.

El termino “proximal” en esta solicitud significa aquella parte situada al lado o cerca del punto de union u origen o un punto central; por ejemplo, ubicado hacia el centro del cuerpo humano. La prostata es proximal con respecto a la piel del paciente.

El termino “distal” en esta solicitud significa aquella parte situada lejos del punto de union u origen o el punto central; por ejemplo, ubicado lejos del centro del cuerpo humano. El glande es distal con respecto a la prostata del paciente.

Extremo significa mas extremo. Un extremo distal es la ubicacion en el extremo mas alejado de una parte distal de una cosa que esta describiendose, mientras que un extremo proximal es la ubicacion en el extremo mas cercano de una parte proximal de la cosa que esta describiendose. La parte al lado de o adyacente a un extremo es una parte de extremo. Por ejemplo, una regla de 30 cm (12 pulgadas) tiene un punto central a 15 cm (6 pulgadas), un primer extremo a cero cm (pulgadas) y un segundo extremo opuesto a 30 cm (12 pulgadas), una parte de extremo de 2,5 cm (1 pulgada) al primer extremo y otra parte de extremo de 27,5 cm (11 pulgadas) al segundo extremo.

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Inmovilizar significa evitar el movimiento, por ejemplo de una manera mediante la cual una cara frontal (o parte inferior) de la uretra se mantiene en una posicion quieta.

Los esffnteres urinarios artificiales han resultado utiles en el tratamiento de la incontinencia urinaria. Se implanta un esffnter urinario artificial alrededor de la uretra y puede hacerse funcionar para cerrar selectivamente la luz en la uretra para permitir que el usuario cambie el esffnter de un estado abierto que permite el paso de la orina a un estado cerrado que proporciona al usuario un estado de continencia.

Implantar el esffnter urinario artificial alrededor de la uretra incluye disecar tejido retirandolo de la uretra para formar un trayecto alrededor de la uretra dimensionado para la insercion de un manguito del esffnter. El procedimiento quirurgico se realiza normalmente con el paciente en posicion de litotoirffa con el paciente bocarriba y las piernas en una posicion elevada. La diseccion de tejido retirandolo del lado inferior de la uretra es relativamente rutinaria en un sentido quirurgico porque el cirujano tiene un campo de vision completo y entero del lado inferior de la uretra. La diseccion de tejido retirandolo del lado superior de la uretra es compleja porque implica disecar tejido detras de la uretra que esta fuera de la lmea de vision del cirujano. Cierta parte de esta diseccion se realiza mediante el tacto teniendo el cirujano mucho cuidado para no aranar o cortar la uretra. Los cirujanos agradecenan un instrumento o dispositivo que les ayudara a la hora de disecar un tejido superior respecto a la uretra.

Las formas de realizacion proporcionan un instrumento que ayuda en la colocacion de un manguito de un esffnter urinario artificial alrededor de la uretra. El instrumento incluye un rebaje que se engancha con o inmoviliza la parte inferior de la uretra. El instrumento tambien incluye un mecanismo de perforacion que esta configurado para moverse en un trayecto calculado para perforar un tejido superior respecto a la uretra estando el lado interior de la uretra inmovilizado por el instrumento. Un ejemplo del instrumento proporciona succion que tira del lado inferior de la uretra ligeramente en la direccion distal para proporcionar un espacio anadido para que el mecanismo de perforacion se mueva en un sentido superior respecto a la uretra y forme una via detras de la uretra.

Las formas de realizacion proporcionan un instrumento multifuncion para formar un paso en el tejido detras de (superior respecto a) la uretra y colocar el manguito de un esffnter artificial a traves del paso.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion de un instrumento 20 que es util para colocar un manguito de un esffnter urinario artificial alrededor de la uretra. El instrumento 20 se ilustra orientado sobre un eje longitudinal A que se extiende de un extremo proximal 22 a un extremo distal 24. El instrumento 20 incluye una cabeza 26 unida a un mango 28. El mango 28 esta dimensionado para que el cirujano lo sujete con una mano y la cabeza 26 esta dimensionada para su insercion en una incision perineal para engancharse con al menos el lado inferior de la uretra del paciente.

La cabeza 26 incluye un rebaje 30 que esta formado en el extremo distal 24, con una primera almohadilla 32 ubicada en un extremo de un primer brazo 33 en un primer lado del rebaje 30 y una segunda almohadilla 34 esta ubicada en un extremo de un segundo brazo 35 en un segundo lado del rebaje 30. El rebaje 30 esta dimensionado para recibir la parte inferior de la uretra. En una forma de realizacion, el rebaje 30 se proporciona como una cara concava 36 que esta alineada sobre el eje longitudinal central A. La primera almohadilla 32 y la segunda almohadilla 34 estan ubicadas ambas en el extremo distal 24 del instrumento 20 (es decir, las almohadillas 32, 34 estan ubicadas en el extremo mas distal del instrumento 20).

La cara 36 es concava cuando se observa en una seccion transversal longitudinal lateral (de un lado a otro) (por ejemplo, cuando se observa desde arriba). En la forma de realizacion ilustrada, el rebaje 30 tiene una cara llana o plana de arriba abajo (por ejemplo, cuando el rebaje 30 se observa en una seccion transversal longitudinal vertical). Tambien es aceptable otro alisado de superficie o la aplicacion de radios combinados sobre la cara 36.

La cara concava 36 esta dotada de una curvatura que es similar a (la curvatura complementa) a una curvatura del lado inferior de la uretra, que permite que el rebaje 30 se forme alrededor del lado inferior expuesto de la uretra. En algunas formas de realizacion, una superficie del rebaje 30 se dota de un mecanismo de succion que esta configurado para engancharse con e inmovilizar la uretra.

El mango 28 esta orientado a lo largo del eje longitudinal central A y esta dotado de un conector 40 y un actuador que incluye un primer interruptor 42 y un segundo interruptor 44. En una forma de realizacion, el conector 40 es un conector de conexion rapida que puede unirse a una fuente de succion o aire proporcionada en el conjunto quirurgico que puede hacerse funcionar para proporcionar succion a traves del rebaje 30. El primer interruptor 42 se proporciona para iniciar selectivamente la succion y para apagar selectivamente la succion. El segundo interruptor 44 se proporciona para activar un mecanismo de perforacion que funciona para formar un canal en el tejido superior respecto a la uretra. En una forma de realizacion, el conector 40 se ubica en el extremo proximal 22 del instrumento 20 y tiene tanto un conducto electrico como un conducto de succion proporcionados a traves de multiples orificios que de manera independiente aplican la funcion de succion y la funcion de perforacion.

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El mango 28 esta dimensionado para una manipulacion comoda por parte del cirujano e incluye un par de salientes 48 opuestos y ligeramente curvos ubicados en una region de los interruptores 42, 44. Los salientes 48 proporcionan un grado de soporte lateral que reduce la torsion cuando el extremo distal 24 del instrumento 20 se extiende desde la mano del cirujano. De manera adecuada el mango esta fabricado de plastico y puede incluir un par (o mas de dos) partes de encaje que se unen para proporcionar un alojamiento para el mango 28.

En una forma de realizacion, los brazos 33, 35 incluyen marcas de medicion que se extienden desde las almohadillas 32, 34 hacia el mango 28 con un tamano numerico ascendente (por ejemplo, de 0 mm a 15 mm como ejemplo). Las marcas se proporcionan para indicar al cirujano la profundidad a la que se insertan los brazos (o la cabeza 26) en una incision perineal o en el tejido a cada lado de la uretra.

La figura 2 es una vista de extremo frontal de la cabeza 26 del instrumento 20.

En una forma de realizacion, el rebaje 30 esta dotado de un orificio de succion 50. En la forma de realizacion ilustrada, el orificio de succion 50 esta alineado sobre el eje longitudinal central A de modo que el orificio de succion 50 queda centrado sobre la cara concava 36 entre las almohadillas 32, 34. La forma de realizacion de la figura 2 ilustra tres orificios de succion 50, aunque resulta aceptable proporcionar mas de tres orificios de succion o menos de tres orificios de succion. Por ejemplo, una forma de realizacion util incluye un unico orificio de succion 50 conformado como ovalo alargado orientado entre la superficie superior y la superficie inferior de la cabeza 26.

En una forma de realizacion, uno de los orificios 50 esta dotado de una camara digital que esta conectada electricamente con un conducto electrico instalado a traves del mango 28. La camara se proporciona para permitir al cirujano visualizar el enganche de la cabeza 26 con la uretra.

La primera almohadilla 32 de la cabeza esta separada con una distancia de separacion G de la segunda almohadilla 34. El rebaje 30 se extiende entre la primera almohadilla 32 y la segunda almohadilla 34, y en una forma de realizacion el rebaje 30 es una cara concava que se extiende de manera continua entre las almohadillas 32, 34.

La cabeza 26 esta dotada de un mecanismo de perforacion que puede hacerse funcionar para perforar el tejido situado detras o superior respecto a la uretra. En una forma de realizacion, la primera almohadilla 32 incluye una abertura 60 que retiene un mecanismo de perforacion 62 y la segunda almohadilla 34 tiene una abertura 70 que esta dimensionada para recibir el mecanismo de perforacion 62. El mecanismo de perforacion 62 puede salir de la primera abertura 60 por la distancia de separacion G y entrar en la segunda abertura 70. Este movimiento se calibra para perforar el tejido corporal detras de la uretra obviando la diseccion del tejido superior respecto a la uretra. La distancia de separacion G se selecciona para proporcionar un espacio para el rebaje 30 alrededor de la uretra y el musculo y el tejido conjuntivo conectado a la uretra. Tamanos adecuados para la distancia de separacion G se encuentran en el intervalo de desde 0,5 hasta 3,0 cm.

La figura 3, figura 4 y figura 5 son vistas en seccion transversal superior del instrumento 20. La seccion transversal lateral superior muestra el saliente curvo 48 en el mango 28 extendiendose el instrumento 20 entre el extremo proximal 22 y el extremo distal 24.

El mecanismo de perforacion 62 esta asociado con un actuador 82 y estos componentes estan retenidos dentro de la cabeza 26 y el mango 28. En una forma de realizacion, el mecanismo de perforacion 62 esta formado a modo de arco semicircular (un semidrculo) e incluye una punta afilada 63 adaptada para perforar el tejido. De manera adecuada el mecanismo de perforacion 62 esta fabricado de metal, tal como acero inoxidable.

El mecanismo de perforacion 62 se empuja a traves del tejido, o se activa, mediante el actuador 82. El actuador 82 esta conectado electricamente en 81 con un circuito integrado 83 que esta programado / disenado para controlar de manera logica el mecanismo de perforacion 62 y los interruptores 42, 44 y su funcionamiento. El actuador 82 incluye actuadores neumaticos, actuadores electricos o actuadores mecanicos. Por ejemplo, en una forma de realizacion el conector 40 esta configurado para acoplarse a una fuente de succion proporcionada en la mayor parte de conjuntos quirurgicos. El conector 40 se comunica con el actuador 82 a traves de uno o varios de un primer conducto 84 y un segundo conducto 86.

En una forma de realizacion, el primer conducto 84 es un conducto de succion que se comunica entre el orificio de succion 50 formado en el rebaje 30 y el conector 40. El primer interruptor 42 (figura 1) puede funcionar entre una posicion de encendido en la que se proporciona succion al orificio de succion 50 y una posicion de apagado que devuelve al orificio de succion 52 a la presion ambiente. Durante el uso, el cirujano pulsa o activa de otro modo el primer interruptor 42 para iniciar la succion a traves del orificio de succion 50. El orificio de succion 52 funciona para inmovilizar la uretra cuando el instrumento 20 se pone en contacto con el tejido uretral.

En un ejemplo, el actuador 82 es un actuador neumatico. La actuacion neumatica del actuador 82 acciona el mecanismo de perforacion 62 con aire a presion proporcionado a traves del conducto 86. De Pneumadyne, Plymouth, MN estan disponibles actuadores neumaticos adecuados que incluyen accesorios y controladores miniaturizados. El mecanismo de perforacion 62 esta retenido dentro de una pista y el actuador neumatico 82 se

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proporciona para extraer el mecanismo de perforacion 62 de la primera almohadilla 32 y desplazarlo en la direccion de la segunda almohadilla 34. De manera adecuada el mecanismo de perforacion 62 esta dotado de un mecanismo de desviacion que devuelve el mecanismo de perforacion 62 a lo largo de su pista de la segunda almohadilla 34 a la primera almohadilla 32. Alternativamente, la retirada de la fuente de aire a presion devuelve el mecanismo de perforacion 62 de la segunda almohadilla 34 a la primera almohadilla 32

En un ejemplo, el actuador 82 es un actuador electrico. La actuacion electrica del actuador 82 se produce conectando electricamente el mecanismo de perforacion 62 dentro de la fuente de energfa que se comunica a traves del conducto 86. De EXLAR Corporation, Chanhassen, MN estan disponibles actuadores electricos adecuados que incluyen controladores miniaturizados. De manera adecuada la fuente de energfa esta conectada directamente al conducto 86 o a traves de un orificio multiple proporcionado en el conector 40. Cuando se alimenta, el mecanismo de perforacion 62 sale de la primera almohadilla 32 y se desplaza hacia la segunda almohadilla 34. Puede emplearse la corriente electrica para devolver la cuchilla de corte por su pista al interior de la cabeza 26. Alternativamente, un mecanismo de desviacion esta acoplado al mecanismo de perforacion 62 y funciona para devolver el mecanismo de perforacion 62 a una posicion de guardado dentro de la cabeza 26.

En una forma de realizacion, el mecanismo de perforacion 62 esta acoplado a una union mecanica dentro del actuador 82. De manera adecuada la union mecanica se proporciona como elemento de deslizamiento de cuchilla de manera similar al mecanismo proporcionado en una navaja multiusos. El elemento de deslizamiento de cuchilla acoplado con el mecanismo de perforacion 62 proporciona una retroalimentacion directa 1 a 1 al cirujano correlacionando el movimiento del mecanismo de perforacion 62 con el movimiento manual del elemento de deslizamiento de cuchilla. En una forma de realizacion, el elemento de deslizamiento de cuchilla ocupa la ubicacion del segundo interruptor 44 (figura 1) y se ubica en una superficie superior del instrumento 20.

La figura 3 ilustra el instrumento 20 en un estado adecuado para inmovilizar la uretra. Se proporciona una succion a traves del primer conducto 84 al orificio de succion 50. La cuchilla o el mecanismo de perforacion 62 esta retenido dentro de la cabeza 26 en una posicion de guardado.

La figura 4 ilustra el instrumento 20 en un estado adecuado para inmovilizar la uretra y disecar el tejido superior respecto a la uretra dirigiendo el mecanismo de perforacion 62 en un arco semicircular fuera de la primera almohadilla 32.

La figura 5 ilustra el instrumento 20 en un estado adecuado para inmovilizar la uretra y formar un canal en un trayecto que se extiende completamente de manera superior respecto a la uretra. El mecanismo de perforacion 62 ha cruzado por detras de la uretra en un trayecto fuera de la primera almohadilla 32 hacia la segunda almohadilla 34.

El rebaje 30 y el mecanismo de perforacion 62 se combinan para proporcionar un diametro D que es mayor que el diametro tfpico de la uretra bulbar. Como ejemplo, despues de haber disecado el tejido inferior, la parte bulbar expuesta tiene un diametro de aproximadamente 15 mm. De manera adecuada el diametro D formado por el rebaje 30 y el mecanismo de perforacion 62 esta dimensionado en un intervalo de desde 5 mm-30 mm, siendo un diametro apropiado aproximadamente 25 mm.

Resulta util proporcionar al cirujano una retroalimentacion con respecto a la ubicacion, posicion y accion del mecanismo de perforacion 62. En una forma de realizacion, un indicador visual 87 esta conectado electricamente al circuito integrado 83 y funciona para emitir una luz para indicar al cirujano que el mecanismo de perforacion 62 se ha activado. En una forma de realizacion, un indicador auditivo 89 esta conectado electricamente al circuito integrado 83 y funciona para emitir un tono audible para indicar al cirujano que el mecanismo de perforacion 62 se ha activado. De manera adecuada el indicador visual 87 y el indicador auditivo 89 estan programados para proporcionar una salida al cirujano durante el ciclo completo del mecanismo de perforacion 62.

La figura 6 es una vista en perspectiva del mecanismo de perforacion 62 y un sistema de esfmter urinario artificial 100. Normalmente el mecanismo de perforacion 62 esta integrado en el instrumento 20 (figura 5) y no puede retirarse de la cabeza 26. Sin embargo, el mecanismo de perforacion 62 se muestra aislado del instrumento 20 para ilustrar mejor las caractensticas de la cuchilla de corte 62 que se proporciona para colocar una parte del esfmter artificial a traves del canal de tejido formado por la cuchilla 62.

El sistema de esfmter urinario artificial 100 incluye una bomba 102 conectada por un tubo 104 a un deposito a presion 106 y un manguito 108. La bomba 102 funciona para mover un fluido a presion desde el deposito 106 al interior del manguito 108, que infla el manguito 108. El manguito 108 tiene un longitud dimensionada para su colocacion alrededor de la uretra bulbar, por ejemplo una longitud adecuada para el manguito 108 se encuentra en un intervalo de desde 4-10 cm.

El inflado del manguito 108 mediante el lfquido a presion almacenado en el deposito 106 esta adaptado para cerrar la uretra cuando el sistema 100 esta implantado en el paciente. La bomba 102 tambien funciona para extraer el fluido del manguito 108 y devolverlo al interior del deposito 106 para desinflar el manguito 108. El desinflado del

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manguito 108 esta adaptado para eliminar la compresion contra la uretra, que permite un paso de la orina del paciente.

El manguito 108 adopta la forma de una cinta o tira rectangular que esta dimensionada para engancharse alrededor de la uretra del paciente. El manguito 108 incluye un colector 112 que esta conectado al tubo 104 y secciones de cavidad inflables 114 que estan en comunicacion de fluido con un colector 112. El manguito 108 incluye un elemento de union 116 en un extremo del manguito 108 que esta dimensionado para engancharse con un elemento de fijacion 118 en un extremo opuesto del manguito 108. El manguito 108 se coloca alrededor de la uretra dirigiendo el elemento de union 116 detras de la uretra y enganchandolo con el elemento de fijacion 118. La sujecion del elemento de union 116 al elemento de fijacion 118 une el manguito 108 alrededor de la uretra.

El mecanismo de perforacion 62 incluye un dispositivo de enganche 120 que se proporciona para agarrar el elemento de union 116 del manguito y dirigir una parte del manguito 108 alrededor de la seccion superior de la uretra a medida que el mecanismo de perforacion 62 forma un canal detras de la uretra. El dispositivo de enganche 120 proporciona medios para engancharse con el manguito 108 del sistema de esfmter urinario artificial 100. Estos medios para el enganche con el manguito 108 incluyen una ranura que esta dimensionada para recibir el elemento de union 116, una grapa que funciona para agarrar el elemento de union 116 del manguito 108 y un resalte que perfora el material/tejido del elemento de union 116. El dispositivo de enganche 120 configura el instrumento como un instrumento multifuncion para formar un paso en el tejido detras de (de manera superior con respecto a) la uretra y colocar el manguito de un esfmter artificial a traves del paso.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion de un instrumento quirurgico 200. El instrumento 200 incluye una cabeza 202 unida a un mango 204. El mango 204 es similar al mango 28 descrito anteriormente y esta dimensionado para adaptarse de manera comoda a la mano del cirujano. La cabeza 202 esta construida de manera diferente a la cabeza 26 descrita anteriormente, aunque tambien esta dimensionada para su insercion en una incision perineal para engancharse con al menos el lado inferior de la uretra del paciente.

La cabeza 202 incluye un rebaje 210 que esta formado en el extremo distal delantero del instrumento 200, una primera almohadilla 212 ubicada en un extremo de un primer brazo 213 en un primer lado del rebaje 210 y una segunda almohadilla 214 ubicada en un extremo de un segundo brazo 215 en un segundo lado del rebaje 210. El rebaje 210 esta dimensionado para recibir la parte inferior de la uretra. En una forma de realizacion, el rebaje 210 se proporciona como una cara semicircular 36 que esta alineada sobre el eje longitudinal central A. El rebaje 210 tiene una curvatura que es similar a (o complementa) la curvatura del lado inferior de la uretra. El rebaje 210 esta adaptado para inmovilizar la uretra y esta dotado de orificios de succion similares a los orificios de succion 50 descritos anteriormente.

El mango 204 es similar al mango 28 descrito anteriormente e incluye el conector 40 y el actuador acoplados con el primer interruptor 42 y el segundo interruptor 44.

La figura 8 es una vista de extremo frontal de la cabeza 202 del instrumento 200. Los orificios de succion 50 se ilustran alineados sobre un eje longitudinal vertical del instrumento 200. Tambien son aceptables otras configuraciones para la ubicacion de los orificios de succion 50.

La primera almohadilla 212 se ubica en un lado del rebaje 210 opuesta a la segunda almohadilla 214. En una forma de realizacion, la primera almohadilla 212 esta dotada de una primera altura H1 y una segunda almohadilla esta dotada de una altura H2 que es menor que la primera altura H1. La primera almohadilla 212 esta dotada de una abertura 260 a traves de la que se mueve el mecanismo de perforacion 262. El instrumento 200 permite que el mecanismo de perforacion 262 salga de la primera almohadilla 212 hacia una superficie exterior superior 270 que esta expuesta sobre la segunda almohadilla 214. De este modo, el mecanismo de perforacion 262 esta disponible para unirse al manguito 108 del esfmter artificial (figura 6). Por ejemplo, tras colocar el mecanismo de perforacion 262 a traves del tejido detras de la uretra, el cirujano tiene acceso al mecanismo de perforacion 262. Tras la retraccion del mecanismo de perforacion 262, el manguito se retrae a traves del canal formado en el tejido detras de la uretra mediante el mecanismo de perforacion 262.

La figura 9A es una vista de extremo frontal y la figura 9B es una vista en seccion transversal lateral del instrumento 200. El mecanismo de perforacion 262 sale de la abertura 260 de la primera almohadilla 212 a traves del espacio formado por el rebaje 210. El mecanismo de perforacion 262 se mueve hacia la superficie exterior superior 270 de la segunda almohadilla 214. El mecanismo de perforacion 262 se ubica por encima (sobre) la segunda almohadilla 214 en una orientacion que expone el dispositivo de enganche 280 para que acceda el cirujano. El dispositivo de enganche 280 se coloca para recibir el manguito del esfmter artificial puesto que el mecanismo de perforacion 262 queda expuesto por encima de la segunda almohadilla 214. El cirujano une el manguito del esfmter artificial al dispositivo de enganche 280 y retrae el mecanismo de perforacion 262, que hace retroceder el manguito a traves del tejido para colocar el esfmter artificial detras de (de manera superior respecto a) la uretra. El dispositivo de enganche 280 configura el instrumento como un instrumento multifuncion para formar un paso en el tejido detras de (de manera superior respecto a) la uretra y colocar el manguito de un esfmter artificial a traves del paso.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

La figura 10A es una vista en perspectiva y la figura 10B es una vista en seccion transversal de una forma de realizacion de un instrumento quirurgico 300 que esta adaptado para la colocacion de un manguito de un esfmter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra. El instrumento 300 se hace funcionar mecanicamente para desplegar una cuchilla de perforacion 310 en respuesta al movimiento de un elemento de deslizamiento de cuchilla 320. El elemento de deslizamiento de cuchilla 320 se proporciona de manera aceptable como perilla o boton o embolo o disparador. El elemento de deslizamiento de cuchilla 320 esta acoplado directamente con la cuchilla de perforacion 310 de modo que la cuchilla 310 se mueve en una relacion directa 1:1 con el elemento de deslizamiento 320. En una forma de realizacion, el elemento de deslizamiento de cuchilla 320 se retiene dentro de una pista 330 de modo que el elemento de deslizamiento 320 se dispone en la pista 330 y se encuentra contenido en el conjunto de alojamiento / mango.

Las figuras 11-15 ilustran el uso del sistema quirurgico 30 y un procedimiento a modo de ejemplo para disecartejido retirandolo de detras de o de manera superior respecto a la uretra.

Las figuras 11-12 son vistas esquematicas de un paciente varon preparado para una cirugfa. El paciente esta en una posicion de litotoirna con las rodillas elevadas por encima de la cabeza. El escroto se eleva en sentido cefalico. Se inserta un cateter en la uretra para drenar la orina de la vejiga y proporcionar a la uretra una firmeza tal que pueda palparla el cirujano. El cirujano realiza una incision en el perineo entre el escroto y el ano. Se emplean unas tijeras en angulo u otro dispositivo para disecar el tejido y las capas de tejido retirandolos del lado inferior de la uretra bulbar. El tejido se diseca de manera inferior respecto a la uretra para exponer la parte frontal del complejo uretral bulbar. El tejido se diseca lateralmente con respecto a la incision en la medida en que el cirujano pueda visualizarlo, dejando tejido conectado al lado superior de la uretra. La fascia alrededor del musculo bulboesponjoso se ha disecado para exponer una parte del musculo bulbar y la uretra bulbar para que el cirujano tenga acceso.

La figura 13 es una vista esquematica de la uretra, y el musculo bulbar alrededor de la uretra, expuesta dentro de la incision. La parte inferior de la uretra es visible para el cirujano. El instrumento 20 esta enganchado a cada lado de la uretra y la uretra esta inmovilizada, por ejemplo con el uso de una succion suministrada al rebaje 30. Se despliega el mecanismo de perforacion 62 para formar un trayecto de manera superior respecto a la uretra. Como se describio anteriormente, el manguito 108 del esfmter artificial puede unirse al mecanismo de perforacion 62, y tras la retraccion del mecanismo de perforacion 62, se tira del manguito 108 o se desplaza para ponerse en la posicion detras de la uretra. Alternativamente, se retrae el mecanismo de perforacion 62 dejando un canal en el tejido superior respecto a la uretra, y el cirujano grna el manguito 108 a traves del canal, por ejemplo a traves del uso de un forceps de un instrumento para empujar. Otro enfoque aceptable es que el cirujano una el manguito 108 al mecanismo de perforacion 62 antes de formar el trayecto en el tejido superior respecto a la uretra, y en este enfoque el manguito 108 se coloca detras de la uretra a medida que el mecanismo de perforacion 62 atraviesa el tejido superior respecto a la uretra.

Las figuras 14-15 son vistas esquematicas que ilustran el manguito 108 dirigido al interior de un canal de tejido formado detras de la uretra por el instrumento 20. En la figura 14, el elemento de union 116 se ha guiado a traves del canal de tejido detras de la uretra. En la figura 15, el manguito 108 se ha sujetado alrededor de la uretra.

Las formas de realizacion proporcionan un instrumento que permite al cirujano disecar el tejido delante de la uretra con un escalpelo dejando el tejido mas diffcil de ver conectado de manera superior respecto a la uretra. Los instrumentos descritos anteriormente funcionan para formar un canal en el tejido que se bloquea desde el punto de vista del cirujano al albergar la uretra, inmovilizar la uretra y perforar el tejido en un trayecto calculado de manera segura detras de la uretra. El esfmter artificial se dirige a traves del canal. El uso de los instrumentos descritos anteriormente permite disecar el tejido retirandolo solo de la uretra inferior y dejando intacto el tejido superior respecto a la uretra. El uso de los instrumentos descritos anteriormente permite disecartejido retirandolo de la parte de la uretra que esta orientada hacia el cirujano, dejando intacto el tejido detras de la uretra diffcil de ver.

Las formas de realizacion proporcionan un instrumento que permite al cirujano formar una via detras de la uretra util para la colocacion de un esfmter urinario artificial alrededor de la uretra. Los cirujanos han comunicado que la diseccion de tejido superior respecto a la uretra supone un reto cuando se coloca el manguito de un esfmter urinario artificial alrededor de la uretra. El instrumento descrito en esta solicitud proporciona un dispositivo y un procedimiento para disecar el tejido para formar una via detras de la uretra. El instrumento ofrece una visualizacion mejorada de la colocacion de un esfmter artificial, una repetibilidad mejorada de este procedimiento, automatiza este procedimiento y reduce las etapas del procedimiento.

Aunque se han ilustrado y descrito formas de realizacion espedficas en esta solicitud de patente, los expertos en la tecnica apreciaran que pueden sustituirse una diversidad de implementaciones alternativas y/o equivalentes por las formas de realizacion espedficas mostradas y descritas sin apartarse del alcance de la invencion. Esta solicitud de patente pretende cubrir cualquier adaptacion o variacion de dispositivos medicos, como se comento anteriormente. Por tanto, se pretende que esta invencion este limitada solo por las reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un instrumento quirurgico (20) adaptado para la colocacion de un manguito (108) de un esfmter urinario artificial alrededor de una parte de la uretra, comprendiendo el instrumento quirurgico:

un mango (28); y

una cabeza (26) unida al mango (28), comprendiendo la cabeza (26):

un rebaje (30) formado en una primera superficie de extremo de la cabeza (26), estando dimensionado el rebaje (30) para recibir una parte inferior de la uretra y alineado con un eje longitudinal central del mango (28);

una primera almohadilla (32) ubicada en un primer lado del rebaje (30);

una segunda almohadilla (34) ubicada en un segundo lado del rebaje (30) y separada con una distancia de separacion de la primera almohadilla (32), estando ubicadas la primera almohadilla (32) y la segunda almohadilla (34) en un extremo distal (24) del instrumento;

un mecanismo de perforacion (62) ubicado en y que puede salir de una de la primera almohadilla (32) y la segunda almohadilla (34);

en el que el mecanismo de perforacion (62) puede moverse por la distancia de separacion entre la primera almohadilla (32) y la segunda almohadilla (34) para formar un canal en el tejido superior respecto a la uretra, estando dimensionado el canal para recibir el manguito (108) del esfmter urinario artificial;

caracterizado por que el mecanismo de perforacion (62) incluye un dispositivo de enganche (120) adaptado para agarrar un elemento de union (116) del manguito (108) del esfmter urinario artificial; y

en el que el dispositivo de enganche (120) incluye una ranura que esta dimensionada para recibir el elemento de union (116), una grapa que funciona para agarrar el elemento de union (116) del manguito (108), y un resalte adaptado para perforar el material del elemento de union (116).
2. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el rebaje (30) esta dimensionado para inmovilizar la parte inferior de la uretra.
3. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el mecanismo de perforacion (62) puede salir de una primera abertura (60) formada en la primera almohadilla (32) y entrar en una segunda abertura (70) formada en la segunda almohadilla (34).
4. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el rebaje (30) tiene una cara concava (36) en una seccion transversal longitudinal que se extiende de manera continua entre la primera almohadilla (32) y la segunda almohadilla (34).
5. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 4, en el que el rebaje (30) incluye un orificio de succion (50) que esta configurado para comunicarse con una fuente de succion para permitir que la cara concava (36) del rebaje (30) retraiga la parte inferior de la uretra.
6. El instrumento quirurgico (200) segun la reivindicacion 1, en el que la altura de la primera almohadilla (212) es mayor que la altura de la segunda almohadilla (214).
7. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 6, en el que el mecanismo de perforacion (262) se retiene en la primera almohadilla (212) y puede moverse por la distancia de separacion saliendo de la primera almohadilla (212) hacia una superficie exterior superior (270) de la segunda almohadilla (214).
8. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que una seccion transversal lateral del mecanismo de perforacion (62) es arqueada en forma de semidrculo.
9. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el mango (28) incluye un actuador (82) que esta conectado al mecanismo de perforacion (62).
10. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 9, en el que el actuador (82) esta conectado por una union mecanica al mecanismo de perforacion (62).
11. El instrumento quirurgico segun la reivindicacion 9, que comprende uno de un indicador visual (87) y un indicador auditivo (89) proporcionados para indicar el movimiento del mecanismo de perforacion (62).