ES2589181T3 - Composiciones de alimento para mascotas y métodos para tratar la artritis y la inflamación asociada a la artritis - Google Patents

Composiciones de alimento para mascotas y métodos para tratar la artritis y la inflamación asociada a la artritis Download PDF

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ES2589181T3 ES11799539.9T ES11799539T ES2589181T3 ES 2589181 T3 ES2589181 T3 ES 2589181T3 ES 11799539 T ES11799539 T ES 11799539T ES 2589181 T3 ES2589181 T3 ES 2589181T3
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Nolan Zebulon Frantz
Samer Al-Murrani
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Abstract

Composición de alimento para mascotas que comprende una fuente de ácido mirístico y una fuente de betacaroteno, en cantidades eficaces para tratar la artritis o la inflamación asociada a la artritis, en la que el ácido mirístico está presente en una cantidad de al menos el 0,3%, y en la que el beta-caroteno está presente en una cantidad de al menos 2 ppm.

Description

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DESCRIPCION
Composiciones de alimento para mascotas y metodos para tratar la artritis y la inflamacion asociada a la artritis Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a composiciones de alimento para mascotas y a metodos para tratar la artritis y la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla, particularmente canidos y felinos.
Antecedentes de la invencion
El reuma y la artritis son terminos generales para estados agudos y cronicos caracterizados por inflamacion y dolor. El reuma es una categorla general de estados caracterizados por inflamacion y dolor en los musculos y las articulaciones, incluyendo artritis. La artritis se caracteriza por la inflamacion de las articulaciones que provoca hinchazon y dolor. Los tipos de artritis incluyen osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante (EA) y lupus eritematoso sistemico. El motivo de tales enfermedades no siempre se entiende plenamente sino que puede ser el resultado de otras enfermedades degenerativas, traumatismos o enfermedades autoinmunitarias.
La inflamacion se refiere a un intento de proteccion por parte de un organismo para eliminar un estlmulo perjudicial e iniciar los procesos de curacion del tejido afectado por el estlmulo perjudicial. La inflamacion tiene lugar como respuesta de defensa a la invasion del huesped por parte de agentes extranos y traumatismos mecanicos que dan como resultado una respuesta inmunitaria, por ejemplo, agentes microbianos tales como bacterias y virus, toxinas y neoplasia. La inflamacion puede clasificarse o bien como aguda o bien como cronica. La inflamacion aguda es una respuesta inicial a estlmulos daninos y se logra por el aumento del movimiento del plasma y leucocitos desde la sangre a los tejidos danados. Una cascada de reacciones bioqulmicas propaga y desarrolla la respuesta inflamatoria, que implica el sistema vascular local, el sistema inmunitario y diversas celulas dentro del tejido danado. La inflamacion cronica o inflamacion prolongada lleva a un cambio progresivo en el tipo de celulas, que estan presentes en el lugar de la inflamacion, y se caracteriza por la destruccion y la curacion simultaneas del tejido a partir del proceso inflamatorio.
Los metodos anteriores para prevenir y tratar enfermedades inflamatorias se han centrado generalmente en medicamentos orales tales como derivados de cortisona esteroideos y numerosos farmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Lamentablemente, estos farmacos tienen efectos secundarios no deseables. Otros esfuerzos se han centrado en implantes de articulaciones tales como implantes de rodilla o cadera. Estos metodos implican procedimientos quirurgicos prolongados y costosos que obligan al paciente a someterse a cirugla invasiva con un periodo de recuperacion significativo.
Ante los problemas con los metodos actuales para el tratamiento de la artritis y la inflamacion asociada a la artritis, hay una necesidad continua de nuevos metodos y composiciones utiles para el tratamiento de la artritis y la inflamacion asociada a la artritis y, en particular, de composiciones de alimento eficaces en el tratamiento de estos estados.
El documento EP1602284 da a conocer un metodo para producir fracciones que contienen una alta concentracion de cistatina basica de la leche y productos de descomposicion de la misma.
El documento US2006/0228448 da a conocer composiciones de alimento para mascotas que comprenden un primer componente que comprende una fuente de protelna, una fuente de grasa y una fuente de hidrato de carbono, y una segunda composition que comprende un producto biologico seleccionado de un componente probiotico; levadura; enzimas; anticuerpos; inmunoglobulinas; citocinas; y combinaciones de los mismos.
El documento US6.669.975 da a conocer un sistema de gestion de salud dietetico personalizado para mascotas. Breve sumario de la invencion
La presente divulgation proporciona un enfoque basado en alimento funcional eficaz para tratar la artritis y la inflamacion asociada a la artritis. Se describe el uso de una combination de acido mirlstico y de beta-caroteno en composicion de alimento para mascotas nutricionalmente completa, tal como una composicion de alimento para canidos o felinos nutricionalmente completa. Una composicion de alimento de la invencion puede, por ejemplo, incluir una combinacion de pulpa de tomate, aceite de coco y polvo de zanahoria.
En un aspecto, la presente invencion proporciona una composicion segun la reivindicacion 1. En otro aspecto, la presente invencion proporciona un uso segun la reivindicacion 13.
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Se proporciona una composicion de alimento para mascotas que incluye una fuente de acido mirlstico y una fuente de beta-caroteno, en cantidades eficaces para tratar la artritis y la inflamacion asociada a la artritis. La fuente de acido mirlstico puede, por ejemplo, incluir o consistir en aceite de coco, y la fuente de beta-caroteno puede incluir o consistir en al menos uno de pulpa de tomate y polvo de zanahoria.
Se proporciona tambien un metodo para tratar la artritis y la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla tal como un canido o un felino, que incluye alimentar a un animal de companla que necesita tal tratamiento con una composicion de la invencion. La composicion puede, por ejemplo, alimentarse al animal como su alimento nutricionalmente completo principal o unico a diario.
Se proporciona tambien el uso de una fuente de acido mirlstico y una fuente de beta-caroteno para la fabrication de una composicion de alimento para mascotas, tal como un alimento nutricionalmente completo, para el tratamiento de la artritis y la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla, tal como un canido o un felino.
Se proporciona ademas el uso de una fuente de acido mirlstico y una fuente de beta-caroteno para la fabricacion de una composicion de alimento para mascotas, tal como un alimento nutricionalmente completo, para el tratamiento de la artritis y de la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla, tal como un canido o un felino.
Areas adicionales de aplicabilidad de la presente invencion resultaran evidentes a partir de la description detallada proporcionada a continuation en el presente documento. Debe entenderse que la descripcion detallada y los ejemplos especlficos, aunque indican la realization preferida de la invencion, solo pretenden ilustrar y no pretenden limitar el alcance de la invencion.
Descripcion detallada
La siguiente descripcion de las realizaciones preferidas es simplemente de naturaleza a modo de ejemplo y no pretende limitar de ninguna manera la invencion, su aplicacion o usos.
Tal como se usa a lo largo de todo el documento, se usan intervalos para describir de forma abreviada cada uno de todos los valores que estan dentro del intervalo. Cualquier valor dentro del intervalo puede seleccionarse como el extremo del intervalo.
En caso de conflicto entre una definition en la presente divulgation y la de una referencia citada, la presente divulgacion prevalece.
A menos que se especifique lo contrario, todos los porcentajes y cantidades expresadas en el presente documento y en cualquier lugar de la memoria descriptiva deben entenderse como que hacen referencia a porcentajes en peso.
Tal como se usa en el presente documento, “una cantidad eficaz” y terminos similares se refieren a la cantidad de un compuesto, un material o una composicion tal como se describe en el presente documento que puede ser eficaz para lograr un resultado biologico particular. Tales resultados pueden incluir, pero no se limitan a, tratamiento de la artritis o la inflamacion asociada a la artritis. Tal actividad eficaz puede lograse, por ejemplo, mediante la administration de composiciones de la presente invencion a un animal. Una cantidad eficaz puede basarse en varios factores, incluyendo un peso ideal del animal y la frecuencia de alimentation del animal con composiciones de la presente invencion, por ejemplo, una, dos o tres veces al dla, y alimentar al animal con otras composiciones.
Tal como se usa en el presente documento, el termino composicion de alimento principal significa el alimento para comida nutricionalmente completa principal con el que se alimenta al canido o felino dla a dla.
Tal como se contempla en el presente documento, las composiciones de la presente invencion pretenden englobar composiciones de alimentos para animales equilibradas y nutricionalmente completas. Una “dieta nutricionalmente completa” es una dieta que incluye suficientes sustancias nutritivas en la dieta para mantener una salud normal de un animal sano. Las composiciones de alimento para mascotas equilibradas y nutricionalmente completas resultan familiares para un experto en la tecnica. Por ejemplo, sustancias tales como sustancias nutritivas e ingredientes adecuados para composiciones de alimento para animales equilibradas y nutricionalmente completas y cantidades recomendadas de las mismas, pueden encontrarse, por ejemplo, en la publication oficial de The Association of American Feed Control Officials, Inc. (AAFCO), Atlanta, GA, 2005.
Por ejemplo, una composicion de alimento para perros equilibrada y nutricionalmente completa de la presente invencion puede incluir: de aproximadamente el 0 a aproximadamente el 90%, preferiblemente de aproximadamente el 5% al 60%, en peso de hidratos de carbono; de aproximadamente el 5% a aproximadamente el 70%, preferiblemente de aproximadamente el 10% a aproximadamente el 60%, mas preferiblemente de aproximadamente el 20% a aproximadamente el 50%, en peso de protelna; de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 50%, preferiblemente de aproximadamente el 2% a aproximadamente el 40%, mas preferiblemente de aproximadamente
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el 3% a aproximadamente el 15%, en peso de grasa; de aproximadamente el 0,1% a aproximadamente el 40%, preferiblemente de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 30%, mas preferiblemente de aproximadamente el 15% a aproximadamente el 50%, en peso de fibra dietetica total; de aproximadamente el 0 a aproximadamente el 15%, preferiblemente de aproximadamente el 2% a aproximadamente el 8%, en peso de vitaminas y minerales, antioxidantes y otras sustancias nutritivas que sustentan las necesidades nutricionales del animal.
La protelna puede suministrarse mediante cualquiera de una variedad de fuentes conocidas por los expertos en la tecnica, incluyendo fuentes vegetales, fuentes animales o ambas. Las fuentes animales incluyen, por ejemplo, carne, subproductos carnicos, marisco, lacteos, huevos, etc. Las carnes incluyen, por ejemplo, la carne de pollo, pescado y mamlferos (por ejemplo, ganado vacuno, cerdos, ovejas, cabras y similares). Los subproductos carnicos incluyen, por ejemplo, pulmones, rinones, cerebro, hlgados y estomagos e intestinos (libres de todo o esencialmente todo su contenido). La protelna puede estar intacta, casi completamente hidrolizada o parcialmente hidrolizada. La cantidad de “protelna bruta” en una composicion dada a conocer en el presente documento puede determinarse basandose en la cantidad de nitrogeno en la composicion segun metodos familiares para un experto en la tecnica. Tal como se contempla en el presente documento, las composiciones de la presente invencion pueden incluir desde aproximadamente el 5% hasta aproximadamente el 70% de protelna, desde aproximadamente el 10% hasta aproximadamente el 60% de protelna, desde aproximadamente el 20% hasta aproximadamente el 50% de protelna, desde aproximadamente el 25% hasta aproximadamente el 40% de protelna, y desde aproximadamente el 29% hasta aproximadamente el 38% de protelna.
En determinadas realizaciones, las composiciones de alimento para mascotas nutricionalmente completas dadas a conocer en el presente documento pueden incluir grasa. Las fuentes de grasa para las composiciones de la presente invencion pueden suministrarse mediante cualquiera de una variedad de fuentes conocidas por los expertos en la tecnica, incluyendo carne, subproductos carnicos, aceite de pescado y plantas. Las fuentes de grasa vegetales incluyen trigo, semillas de lino, centeno, cebada, arroz, sorgo, malz, avena, mijo, germen de trigo, germen de malz, semillas de soja, cacahuetes y semillas de algodon, as! como aceites derivados de los mismos y otras fuentes de grasa vegetales. Tal como se contempla en el presente documento, las composiciones de la presente invencion pueden incluir desde aproximadamente el 1% hasta aproximadamente el 20% de grasa, desde aproximadamente el 2% hasta aproximadamente el 18% de grasa, desde aproximadamente el 3% hasta aproximadamente el 15% de grasa, desde aproximadamente el 7% hasta aproximadamente el 14% de grasa, y desde aproximadamente el 9% hasta aproximadamente el 12% de grasa.
El hidrato de carbono puede suministrarse mediante cualquiera de una variedad de fuentes conocidas por los expertos en la tecnica, incluyendo fibra de avena, celulosa, cascaras de cacahuete, pulpa de remolacha, arroz vaporizado, almidon de malz, harina de gluten de malz y cualquier combinacion de estas fuentes. Los cereales que suministran hidratos de carbono incluyen, pero no se limitan a, trigo, malz, cebada y arroz. El contenido en hidratos de carbono de los alimentos puede determinarse mediante cualquiera de los diversos metodos conocidos por los expertos en la tecnica. Generalmente, el porcentaje de hidratos de carbono puede calcularse como extracto libre de nitrogeno (“NFE”) que puede calcularse como sigue:
NFE = 100% - % de humedad - % de protelna - % de ceniza - % de fibra bruta
La fibra dietetica total se refiere a componentes de una planta que son resistentes a la digestion por las enzimas digestivas de un animal. La fibra dietetica total incluye fibras solubles e insolubles. Tal como se contempla en el presente documento, las composiciones de la presente invencion pueden incluir desde aproximadamente el 15% hasta aproximadamente el 50% de fibra dietetica total, desde aproximadamente el 16% hasta aproximadamente el 45% de fibra dietetica total, desde aproximadamente el 17% hasta aproximadamente el 40% de fibra dietetica total, desde aproximadamente el 18% hasta aproximadamente el 35% de fibra dietetica total, desde aproximadamente el 19% hasta aproximadamente el 30% de fibra dietetica total, y desde aproximadamente el 20% hasta aproximadamente el 29% de fibra dietetica total.
La fibra soluble es resistente a la digestion y a la absorcion en el intestino delgado y experimenta una fermentacion completa o parcial en el intestino grueso. Las fuentes de fibra soluble pueden incluir pulpa de remolacha, goma guar, ralz de achicoria, psilio, pectina, arandanos azules, arandanos rojos, calabaza, manzanas, avena, judlas, cltricos, cebada o guisantes. La fibra insoluble puede suministrarse mediante cualquiera de una variedad de fuentes, incluyendo celulosa, productos de trigo integral, avena en grano, salvado de malz, semillas de lino, uvas, apio, judlas verdes, coliflor, pieles de patatas, pieles de frutas, pieles de verduras, cascaras de cacahuete y fibra de soja.
La fibra bruta incluye componentes indigeribles contenidos en las paredes celulares y el contenido celular de plantas tales como cereales, por ejemplo, cascaras de cereales tales como arroz, malz y judlas.
La invencion se describe ademas en los siguientes ejemplos. Los ejemplos son simplemente ilustrativos y no limitan de ninguna manera el alcance de la invencion tal como se describe y se reivindica.
Ejemplos Ejemplo 1
Metodos y materiales generales
Se prepararon las composiciones para animales como sigue: cada alimento se trituro y se formulo segun la gula de 5 sustancias nutritivas para gatos y perros de la Association of American Feed Control Officials y se equilibro para cumplir los requisitos de mantenimiento para adultos. Se cuidaron los animales segun los protocolos del Institutional Animal Care and Use Commitee.
Se almacenaron muestras de sangre o suero a -80°C hasta su analisis. Se extrajeron las muestras y se prepararon para el analisis usando metodos de extraccion con disolvente convencionales. Se dividieron las muestras extraldas 10 en partes iguales para su analisis en las plataformas GC/MS y LC/MS/MS en un orden de serie aleatorio. Se normalizaron los datos para cada compuesto mediante el calculo de los valores medios para cada dla de serie (“normalizacion en bloque”).
Se analizaron los datos usando o bien la version 9.0 de SAS o bien una prueba de la t para determinar las diferencias de tratamiento. Se usaron pruebas de la t para datos emparejados para determinar si habla cambios 15 significativos con respecto a la referencia (mes 0). La unidad de experimentacion fue un canido (perro) o felino (gato) y las diferencias se consideraron significativas cuando P < 0,05.
Ejemplo de referencia 2
Estudio de artritis en canidos (perros)
Se llevo a cabo un estudio de alimentacion para canidos con artritis para evaluar la eficacia de una formula de 20 prueba, formula CA, en marcadores artrlticos y la actividad en 36 perros ancianos artrlticos y 21 normales. Se evaluo el efecto de la formula de prueba mediante un sistema Actiwatch (actividad), examenes qulmicos, CBC, marcadores biologicos de cartllago en sangre y orina, metabolomica, proteomica y genomica. En el estudio, se alimentaron los perros con alimento de control durante 28 dlas y despues se alimentaron con alimento de control (formula CC) o la formula de prueba, formula CA, durante 28 dlas mas para evaluar los cambios en los parametros artrlticos en perros 25 ancianos artrlticos y normales.
El estudio utilizo 36 perros con artritis con evidencia radiografica de artritis y un historial de cojera que se produce de manera natural y 21 perros sanos normales ancianos sin evidencia radiografica de artritis o historial de cojera.
Se quito la medicacion a los perros con cualquier medicacion durante el periodo de lavado al menos 7 dlas antes del dla 0 del periodo de tratamiento para asegurar que las muestras de referencia recogidas fuesen indicativas del 30 verdadero estado de los perros.
Durante el periodo de prueba de 28 dlas, se recogieron muestras de sangre en los dlas 0 y 28 para el analisis de la qulmica serica, CBC, marcadores biologicos en sangre y orina, genomica, proteomica y metabolomica. Los perros artrlticos llevaron el sistema Actiwatch durante el estudio para recoger information de los cambios en sus actividades.
35 Durante toda la duration del estudio, se registraron los pesos corporales semanalmente y la ingesta de alimento diariamente.
Si se les diagnosticaban a los perros enfermedades tales como enfermedad renal, cancer, hipotiroidismo, enfermedad de Cushing u otra enfermedad, se retiraban del estudio y reciblan el tratamiento adecuado para sus estados patologicos. Ademas, los perros que rechazaron comer al menos el 25% de su alimento asignado durante 40 mas de cuatro dlas o tuvieron perdidas de peso que superaban el 2,0% semanalmente, se retiraban del estudio. Si era necesario cualquier tratamiento para tratar cualquier otro estado medica que implicaba cambiar al perro a otro alimento durante mas de cuatro dlas, se retiraba el perro del estudio.
Las composiciones usadas en el estudio se describen en la tabla a continuation.
Tabla 1. Composicion de sustancias nutritivas del alimento usado en el estudio
Sustancia nutritiva, 100% en base de materia seca
Formula de control de canidos, formula CC Formula de prueba de canidos, formula CA
Protelna bruta, %
18,51 29,6
Sustancia nutritiva, 100% en base de materia seca
Formula de control de canidos, formula CC Formula de prueba de canidos, formula CA
Grasa, %
17,19 11,67
Fibra bruta, %
1,29 15,0
Fibra dietetica total, %
7,86* 29,4
Fibra soluble, %
0,57* 3,0
Fibra insoluble, %
7,28* 26,4
Ca, %
0,69 0,88
P, %
0,58 0,69
Potasio, %
0,55 0,78
Magnesio, %
0,09 0,17
Sodio, %
0,30 0,36
Cloruro, %
0,66 0,88
Lisina, %
0,89* 1,59
Metionina, %
0,36* 1,29
Acido araquidonico, %
0,07* 0,05
Acido mirlstico, %
0,12* 0,49
Laurato, %
0,01* 1,17
Acido alfa-linolenico, %
0,11* 0,76
L-carnitina, ppm
12* 268
Acido lipoico, ppm
- 105,43
*Valores formulados
En la referenda, los perros artrlticos tenlan niveles de fosfatasa alcalina serica significativamente mas altos en comparacion con perros ancianos normales, lo que indica una inflamacion sistemica mas alta.
Tabla 2. Niveles qufmicos sericos en la referenda
Examen de la qufmica serica
Perros artrlticos Perros normales Probabilidad de artritis*
Fosfatasa alcalina serica
220,56 123,14 0,05
*Procedimiento ANOVA mixto
Los perros (artrlticos y normales) alimentados con la formula de prueba tenlan una reduccion significativa en los 5 niveles sericos de fosfatasa alcalina, colesterol y trigliceridos en comparacion con aquellos que se alimentaron con la formula de control.
Tabla 3. Niveles qufmicos sericos de perros artrlticos tras la alimentacion
Examen de la quimica serica
Formula CA Dfa 0 frente a dia 28* Formula CC Dfa 0 frente a dia 28* Formula CC frente a formula CA*
Dfa 0 Dfa 28 Dfa 0 Dfa 28
Fosfatasa alcalina serica
216,28 118,89 <0,01 224,83 272,78 0,08 <0,01
Colesterol serico
212,5 167,39 <0,01 198,28 211,83 0,04 <0,01
Trigliceridos sericos
171,89 46,83 <0,01 144,17 129,11 NS <0,01
*ANOVA, prueba de la t
Tabla 4. Niveles qufmicos sericos de perros normales tras la alimentacion
Examen de la quimica serica
Formula CA Dfa 0 frente a dia 28* Formula CC Dfa 0 frente a dia 28* Formula CC frente a formula CA*
Dfa 0 Dfa 28 Dfa 0 Dfa 28
Fosfatasa alcalina serica
118,3 82,2 0,03 127,55 133,55 NS 0,02
Examen de la qufmica serica
Formula CA Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC frente a formula CA*
Colesterol serico
218,7 179 <0,01 202,36 203 NS <0,01
Trigliceridos sericos
156 62,9 0,01 130,82 94,73 0,09 <0,01
*ANOVA, prueba de la t
Los perros artrfticos alimentados con la formula de prueba tenlan niveles de BAP (fosfatasa alcalina especlfica de huesos) y de ghrelina significativamente reducidos en comparacion con los perros alimentados con la formula de control. BAP es un marcador de la formacion de huesos y refleja directamente la actividad osteoblastica.
Tabla 5. Marcadores biologicos en suero y orina de perros artrfticos tras la alimentacion
Examen de la qufmica serica
Formula CA Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC frente a formula CA*
Dfa 0 Dfa 28 Dfa 0 Dfa 28
BAP, U/l
16,4 12,54 <0,01 20,58 25,22 0,08 <0,01
Ghrelina, ng/ml
4,57 4,78 NS 5,29 5,03 0,08 0,05
*ANOVA, prueba de la t
5 Se observaron cambios adicionales en perros artrfticos en respuesta a la formula de prueba, incluyendo una reduccion en la razon BAP:NTx (fosfatasa alcalina especlfica de huesos:telopeptido reticulado N-terminal de colageno tipo I) y un cambio en la actividad nocturna en respuesta a la formula de prueba en comparacion con la formula de control. NTx mide un producto de escision de colageno tipo I y refleja la degradacion o renovacion de huesos.
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Tabla 6. Marcadores biologicos en suero y orina de perros artrfticos tras la alimentacion
Examen de la qufmica serica
Formula CA Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC frente a formula CA*
Dfa 0 Dfa 28 Dfa 0 Dfa 28
Razon BAP:NTx
1,38 1,04 <0,01 1,61 1,93 0,08 <0,01
*ANOVA, prueba de la t
Tabla 7. Niveles de actividad nocturna de perros artrfticos
Formula CC Formula CA Formula CC frente a formula CA*
Actividad
Dfa Media ± DE Media ± DE
Nocturna
0 43,04 ± 4,38 45,68 ± 4,61 NS
28 48,12 ± 5,59 41,43 ± 5,26 NS
Dfa 28 - Dfa 0 5,09 ± 2,48 -4,25 ± 4,11 0,06
*ANOVA, prueba de la t
Los perros normales alimentados con la formula de prueba tuvieron una reduccion significativa en los niveles de BAP y la razon BAP:NTx y un aumento significativo en los niveles de NTx en comparacion con los perros alimentados con la formula de control.
15 Tabla 8. Biomarcadores en suero y orina de perros normales tras la alimentacion
Examen de la qufmica serica
Formula CA Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC frente a formula CA*
Dfa 0 | Dfa 28 Dfa 0 | Dfa 28
Examen de la qufmica serica
Formula CA Dfa 0 frente a dfa 28* Formula CC Dia 0 frente a dfa 28* Formula CC frente a formula CA*
BAP, U/l
13,34 11,06 <0,01 15,79 15,37 NS <0,01
Razon BAP:NTx
1,08 0,69 0,02 1,47 1,39 NS <0,01
NTx, nM BCE
15,1 17,09 NS 11,41 12,14 NS 0,03
*ANOVA, prueba de la t
En general, los perros (artrfticos y normales) alimentados con la formula de prueba tenlan una disminucion de BAP la razon BAP:NTx en comparacion con los perros alimentados con la formula de control. Los perros artrlticos alimentados con la formula de prueba tenlan una disminucion de los niveles de ghrelina en comparacion con los perros alimentados con la formula de control.
5 Tabla 9. Marcadores biologicos en suero y orina de perros artrlticos y normales tras la alimentacion
Examen de la qufmica serica
Formula CA Dfa 0 frente a dia 28* Formula CC Dfa 0 frente a dia 28* Formula CC frente a formula CA*
Dfa 0 Dfa 28 Dfa 0 Dfa 28
BAP, U/l
16,31 12,01 <0,01 18,76 21,48 NS <0,01
Razon BAP:NTx
1,27 0,91 <0,01 1,56 1,72 NS <0,01
Ghrelina, ng/ml
4,43 4,70 NS 5,14 4,89 0,09 0,01
*ANOVA, prueba de la t
Los resultados indican que la formula de prueba era eficaz para reducir los estados oseos e inflamatorios y por tanto puede ser util para el tratamiento de la artritis y la inflamacion asociada a la artritis.
Ejemplo 3
Estudio de artritis en felinos (gatos)
10 Se llevo a cabo un estudio de alimentacion para felinos con artritis con 26 gatos ancianos artrlticos y 27 normales usando condiciones similares a las descritas en el ejemplo 2.
Si se les diagnosticaban a los gatos enfermedades tales como enfermedad renal, cancer, hipotiroidismo u otra enfermedad, se retiraban del estudio y reciblan el tratamiento adecuado para sus estados patologicos. Ademas, los gatos que rechazaron comer al menos el 25% de su alimento asignado durante mas de cuatro dlas o tuvieron 15 perdidas de peso que superaban el 2,0% semanalmente, se retiraban del estudio. Si era necesario cualquier tratamiento para tratar cualquier otro estado medico que implicaba cambiar al gato a otro alimento durante mas de cuatro dlas, se retiraba el gato del estudio. La formula de prueba para felinos fue la formula FA y la formula de control para felinos fue la formula FC.
La composicion del alimento usado para el estudio se proporciona a continuation:
20 Tabla 10. Perfiles de sustancias nutritivas formuladas de los dos alimentos utilizados en el estudio
Sustancias nutritivas, 100% en base de materia seca
Formula de control de felinos, formula FC Formula de prueba de felinos, formula FA
Protelna bruta, %
34,25 37,95
Grasa, %
20,18 11,39
Fibra bruta, %
2,56 10,46
Fibra dietetica total
4,76* 20,05
Fibra soluble, %
0,45* 2,62
Fibra insoluble, %
4,31* 17,43
Ca, %
0,92 0,96
P, %
0,84 0,81
Potasio, %
0,60 0,80
Sustancias nutritivas, 100% en base de materia seca
Formula de control de felinos, formula FC Formula de prueba de felinos, formula FA
Sodio, %
0,45 0,27
Magnesio, %
0,08 0,11
Cloruro, %
0,77 0,73
Acido mirlstico, %
0,17* 0,36
Acido laurico, %
0,01* 0,86
Acido alfa-linoleico, %
0,14* 1,16
L-carnitina, ppm
21* 639
Beta-caroteno, ppm
— 3,56
Metionina, %
0,93* 1,39
Lisina, %
1,59* 2,12
*Valores formulados
En la referenda, los gatos artrlticos tenlan niveles de fosfatasa alcalina y de fosforo sericos mas altos, pero niveles de colesterol mas bajos en comparacion con los gatos ancianos normales y tenlan niveles mas altos de CTXII (fragmento reticulado C-terminal de colageno tipo II) en orina, de IL-1 beta (interleucina-1 beta) en suero y de BAP en suero y una razon mas baja de CPII:CTXII (propeptido C-terminal de colageno tipo II:fragmento reticulado C- 5 terminal de colageno tipo II) en comparacion con gatos ancianos normales. CTXII mide el fragmento C-terminal reticulado del colageno tipo II despues de haberse limpiado mediante MMP (metaloproteinasas de la matriz). CPII es un producto de escision de la molecula madura del colageno tipo II que forma casi exclusivamente el cartllago articular. IL-1 beta es una citocina producida por macrofagos activados como proprotelna y es un mediador importante de la respuesta inflamatoria.
10 Tabla 11. Niveles qufmicos sericos en la referenda
Examen de la quimica serica
Gatos artrlticos Gatos normales Probabilidad de artritis*
Fosfatasa alcalina serica
47,5 38,52 0,03
Fosforo
4,44 4 <0,01
Colesterol
140,38 157,2 0,04
*Procedimiento ANOVA mixto
Tabla 12. Marcadores biologicos en suero y orina en la referencia
Examen de la quimica serica
Gatos artrlticos Gatos normales Probabilidad de artritis*
CTXII orina, ug/l
7,83 6,18 0,05
IL-1 beta, pg/ml
884,94 351,53 0,03
BAP, U/l
7,83 6,18 0,05
Razon CPII-CTXII en orina
53,45 82,51 <0,01
*Procedimiento ANOVA mixto
Los gatos artrlticos alimentados con la formula de prueba tenlan niveles de CTXII, CPII en orina significativamente reducidos y tenlan niveles reducidos de HMGB1 en comparacion con los de los gatos alimentados con la formula de control.
15
Tabla 13. Marcadores biologicos en suero y orina de gatos artrlticos tras la alimentacion
Examen de la quimica serica
Formula FA Dla 0 frente a dla 28* Formula FC Dla 0 frente a dla 28* Formula FC frente a formula FA*
Dla 0 Dla 28 Dla 0 Dla 28
CTXII en orina, ug/l
59,25 57,95 NS 48,54 32,23 0,01 0,02
CPII, ng/ml
1355,2 1486,9 NS 1274,9 1178,6 NS 0,02
HMGBI, ng/ml
0,4 0,34 NS 0,72 0,26 NS 0,07
*ANOVA, prueba de la t
En general, los gatos (artrlticos y normales) alimentados con la formula de prueba tenlan una disminucion de los niveles de CTXII e IGF-1 (factor de crecimiento insullnico) y la relacion PIIANP:C2C (propeptido N-terminal de procolageno tipo IIA:fragmento de longitud 3/4 C-terminal de colageno tipo II) en orina en comparacion con los gatos alimentados con la formula de control. Ademas, los gatos alimentados con la formula de prueba tenlan una razon
5
10
15
20
25
30
35
CPII:CTXII aumentada en comparacion con la de los gatos alimentados con la formula de control. La molecula C2C se escinde en diversas posiciones mediante MMP (metaloproteinasas de la matriz) durante el proceso de degradacion del cartllago. PHANP es tambien un producto liberado durante la slntesis de la molecula de colageno tipo II pero refleja un punto de escision diferente durante su procesamiento.
Tabla 14. Marcadores biologicos en suero y orina de gatos artrfticos y normales tras la alimentacion
Examen de la qufmica serica
Formula FA Dfa 0 frente a dfa 28* Formula FC Dfa 0 frente a dfa 28* Formula FC frente a formula FA*
Dla 0 Dia 28 Dfa 0 Dfa 28
CTXII en orina, ug/l
43,8 40,41 NS 35,15 24,62 <0,01 0,01
Razon PIIANP:C2C
5,46 4,52 NS 5,6 4,38 <0,01 0,03
IGF-1, ng/ml
273,76 268,9 NS 268,89 225,92 0,01 0,02
Razon CPII:CTXII en orina
64,31 57,18 NS 63,08 92,12 <0,01 0,01
Los resultados indican que la formula de prueba era eficaz para reducir los estados oseos e inflamatorios y por tanto puede ser util para el tratamiento de la artritis y la inflamacion asociada a la artritis.
En vista de lo anterior, se proporciona lo siguiente sin limitacion:
Se proporciona una composicion de alimento para mascotas que incluye acido mirlstico, tal como acido mirlstico de una fuente vegetal, y beta-caroteno, tal como beta-caroteno de una fuente vegetal, en cantidades eficaces para tratar la artritis o la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla tal como un canido o felino. La fuente de acido mirlstico puede, por ejemplo, incluir o consistir en aceite de coco, aceite de palma, aceite de palmiste, miristato cristalino o mezclas de los mismos. La fuente de beta-caroteno puede, por ejemplo, incluir o consistir en al menos uno de pulpa de tomate y polvo de zanahoria o puede incluir o consistir en col rizada, calabaza comun, menta romana, espinaca, calabaza y batata. La cantidad de beta-caroteno en las composiciones de la invencion es de al menos 2 partes por millon (ppm), tal como en el intervalo de 2-4 ppm. Las composiciones de alimento para mascotas pueden incluir opcionalmente acido lipoico.
Se describen composiciones que incluyen acido mirlstico en una cantidad de al menos aproximadamente el 0,1% y al menos aproximadamente el 0,2%. Las composiciones de la invencion incluyen acido mirlstico en una cantidad de al menos aproximadamente el 0,3%.
En una realization, el acido mirlstico se proporciona al menos predominantemente por aceite de coco en la composicion y el beta-caroteno se proporciona al menos sustancialmente por pulpa de tomate, polvo de zanahoria o mezclas de los mismos en la composicion. En otra realizacion de la invencion, la cantidad de pulpa de tomate es de aproximadamente el 2% en peso a aproximadamente el 8% en peso, la cantidad de aceite de coco es de
aproximadamente el 0,5% en peso a aproximadamente el 6,0% y las cantidades de polvo de zanahoria son de
aproximadamente el 0,1% en peso a aproximadamente el 2,0% en peso.
En una realizacion adicional, la composicion incluye desde aproximadamente el 20% en peso hasta
aproximadamente el 50% en peso de protelna total, desde aproximadamente el 15% en peso hasta
aproximadamente el 50% en peso de fibra dietetica total y desde aproximadamente el 3% en peso hasta aproximadamente el 15% en peso de grasa.
Se proporciona tambien un metodo para tratar la artritis o la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla, tal como un canido o felino, que incluye alimentar a un animal de companla que necesita de tal tratamiento con una composicion de la invencion. La composicion puede, por ejemplo, alimentarse al animal como alimento nutricionalmente completo principal o unico a diario.
La composicion puede alimentarse al animal al menos una vez al dla. Puede continuarse con la alimentacion del animal con la composicion al menos una vez al dla despues de que el animal muestre mejora. La composicion puede, por ejemplo, alimentarse al animal al menos una vez al dla durante al menos una semana, durante al menos un mes, durante al menos 2 meses o durante al menos 3 meses. Como se demuestra en el presente documento, tal alimentacion afecta positivamente a los marcadores biologicos de inflamacion y de salud de huesos y cartllago. Por
ejemplo, tal alimentacion reduce el nivel en suero de fosfatasa alcalina del animal.
Se proporciona tambien el uso de acido mirlstico, tal como una fuente vegetal de acido mirlstico, por ejemplo, aceite de coco, y una fuente de beta-caroteno, tal como una fuente vegetal de beta-caroteno, por ejemplo al menos uno de pulpa de tomate y polvo de zanahoria, para la fabricacion de una composicion de alimento para mascotas, tal como 5 un alimento nutricionalmente completo, para el tratamiento de la artritis o la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla, tal como un canido o un felino.
Se prefieren las fuentes vegetales naturales de acido mirlstico y beta-caroteno pero la invencion no se limita a tales fuentes. Las realizaciones correspondientes a las descritas, pero que usan beta-caroteno y/o acido mirlstico sintetico o purificado tambien estan dentro del alcance de la invencion.
10

Claims (13)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    REIVINDICACIONES
    1. Composicion de alimento para mascotas que comprende una fuente de acido mirlstico y una fuente de beta- caroteno, en cantidades eficaces para tratar la artritis o la inflamacion asociada a la artritis, en la que el acido mirlstico esta presente en una cantidad de al menos el 0,3%, y en la que el beta-caroteno esta presente en una cantidad de al menos 2 ppm.
  2. 2. Composicion segun la reivindicacion 1, en la que dicha fuente de acido mirlstico comprende aceite de coco y dicha fuente de beta-caroteno comprende al menos uno de pulpa de tomate y polvo de zanahoria.
  3. 3. Composicion segun la reivindicacion 2, en la que la cantidad de pulpa de tomate es del 2% en peso al 8% en peso;
    la cantidad de aceite de coco es del 0,5% en peso al 6,0%; y la cantidad de polvo de zanahoria es del 0,1% en peso al 2,0% en peso.
  4. 4. Composicion segun cualquier reivindicacion anterior que comprende: desde el 20% en peso hasta el 50% en peso de protelna total;
    desde el 15% en peso hasta el 50% en peso de fibra dietetica total; y desde el 3% en peso hasta el 15% en peso de grasa.
  5. 5. Composicion segun cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas acido lipoico.
  6. 6. Composicion segun cualquier reivindicacion anterior, en la que el animal de companla es un canido o un felino.
  7. 7. Composicion segun cualquier reivindicacion anterior, para su uso en el tratamiento de la artritis o la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla, tratamiento que comprende alimentar a un animal de companla que necesita tal tratamiento con la composicion.
  8. 8. Composicion para su uso segun la reivindicacion 7, en la que se alimenta al animal con la composicion al menos una vez al dla.
  9. 9. Composicion para su uso segun la reivindicacion 8, en la que se alimenta al animal con la composicion al menos una vez al dla durante al menos una semana.
  10. 10. Composicion para su uso segun la reivindicacion 9, en la que se alimenta al animal con la composicion al menos una vez al dla durante al menos un mes.
  11. 11. Composicion para su uso segun la reivindicacion 10, en la que se alimenta al animal con la composicion al menos una vez al dla durante al menos dos meses.
  12. 12. Composicion para su uso segun una cualquiera de las reivindicaciones 7-11, en la que el animal de companla es un canido o un felino.
  13. 13. Uso de una fuente de acido mirlstico y una fuente de beta-caroteno para la fabrication de una composicion de alimento para mascotas para el tratamiento de la artritis o la inflamacion asociada a la artritis en un animal de companla, en el que el acido mirlstico esta presente en una cantidad de al menos el 0,3% y en el que el beta- caroteno esta presente en una cantidad de al menos 2 ppm.
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