ES2589157T3 - Dispositivo pulsátil y no invasivo de asistencia circulatoria y hemodinámica - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de asistencia circulatoria pulsátil no invasivo (500, 600) que favorece la circulación de un volumen sanguíneo en el cuerpo de un individuo, que comprende: - una estructura multicapa flexible (100) destinada a ser aplicada sobre al menos una parte del cuerpo del citado individuo, comprendiendo la citada estructura una capa interna flexible (102) en el lado del cuerpo del citado individuo y una capa externa más rígida (104), - medios de pulsación (200, 300, 400), unidos a la citada estructura multicapa (100) de modo que el conjunto estructura + medios de pulsación es estanco, y que crean ondas de pulsaciones entre las citadas capas internas (102) y externas (104) por intermedio de un fluido, denominado de pulsación, comprendiendo la citada estructura multicapa medios para guiar cada una de las citadas pulsaciones progresivamente en el sentido del retorno venoso hacia el interior del cuerpo del citado individuo a lo largo de la citada parte del cuerpo del citado individuo cuando la citada estructura (100) está dispuesta sobre la citada parte del cuerpo del citado individuo, comprendiendo los citados medios un fluido gelatinoso y/o granuloso que está contenido en una capa intermedia (106) entre la capa externa (104) y la capa interna (102) que realiza la propagación progresiva de cada una de las pulsaciones en el sentido del retorno venoso a lo largo de la citada estructura (100) y la estructura multicapa (100) comprende una abertura de admisión (114) del fluido de pulsación que proviene de los medios de pulsación (200) entre las capas interna (102) y externa (104).
Description
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DESCRIPCION
Dispositivo pulsatil y no invasivo de asistencia circulatoria y hemodinamica La presente invencion concierne a un nuevo dispositivo de asistencia circulatoria.
La misma concierne de modo mas particular a un dispositivo de asistencia circulatoria y hemodinamica no invasivo.
El documento US-A-2007/0282233 describe un aparato de compresion que tiene una capa interior y exterior con un elemento hinchable dispuesto en el interior del mismo.
El sistema circulatorio constituye un circuito hidraulico, cerrado, a presion, tapizado interiormente por celulas endote- liales. Este endotelio esta sometido continuamente a las fuerzas tangenciales de cizalladura (shear stress) que son indispensables para el mantenimiento de su funcion fisiologica: tono vascular gracias a la smtesis de monoxido de nitrogeno, coagulacion de la sangre, respuesta inflamatoria, lucha contra la ateroesclerosis, sistema inmunitario, angiogenesis y apoptosis.
Cualquier alteracion patologica de esta funcion endotelial provocara un fallo de funcionamiento del sistema con con- secuencias a veces dramaticas.
Actualmente, no existe ningun sistema de asistencia circulatoria, destinado a conservar o a mejorar esta funcion endotelial.
Se conocen los sistemas de asistencia cardiaca que son utilizados para reemplazar parcial o totalmente la actividad cardiaca durante la operacion quirurgica o para recuperar esta actividad cuando el corazon esta parado o esta de- masiado debil. Estos sistemas son en su mayor parte sistemas invasivos, los mismos necesitan, ya sea la introduc- cion de una herramienta en el cuerpo de un individuo, siendo utilizada despues esta herramienta para crear pulsaciones, o bien la extraccion de la sangre del individuo y el tratamiento de la sangre extrafda en una maquina voluminosa al exterior del cuerpo y despues la inyeccion de la sangre en el cuerpo del individuo. En todos los casos, los sistemas actuales son caros y complicados de poner en practica puesto que los mismos necesitan la intervencion de especialistas. Ademas, estos sistemas solamente pueden ser puestos en practica en sitios espedficos tales como sitios medicos, bajo vigilancia de personas cualificadas.
Por otra parte, los sistemas existentes presentan una arquitectura compleja que hace la fabricacion de estos sistemas cara.
Ademas, los sistemas actuales permiten realizar una intervencion general en el cuerpo del individuo, en general a nivel del corazon del individuo y no permiten intervenir sobre partes diferentes del cuerpo de un individuo, tal como por ejemplo las piernas, las manos, el rostro u otra.
No existe por tanto actualmente ningun sistema de asistencia circulatoria, no invasivo, destinado a la preservacion de la funcion endotelial o a la mejora de esta funcion cuando la misma esta alterada.
Un objetivo de la presente invencion es paliar los inconvenientes antes citados.
Otro objetivo de la presente invencion es proponer un dispositivo de asistencia circulatoria no invasivo destinado a la preservacion de la funcion endotelial o a la mejora de esta funcion cuando la misma esta alterada.
Todavfa otro objetivo de la presente invencion es proponer un dispositivo de asistencia circulatoria no invasivo, de bajo coste, de arquitectura simple y simple de utilizacion.
Otro objetivo de la invencion es proponer un dispositivo de asistencia circulatoria y hemodinamica que pueda ser utilizado en una parte cualquiera de un individuo tal como por ejemplo las manos, el rostro, las piernas, los pies, etc.
Finalmente, otro objetivo de la invencion es proponer un sistema de asistencia circulatoria no invasivo mas eficaz que los sistemas de asistencia cardiaca.
La presente invencion permite lograr estos objetivos por un dispositivo de asistencia circulatoria pulsatil no invasivo que favorece la circulacion de un volumen sangumeo en el cuerpo de un individuo, de acuerdo con la reivindicacion
1.
El dispositivo de acuerdo con la invencion permite una asistencia circulatoria sangumea, de manera no invasivo, por la aplicacion de pulsaciones sobre una parte del cuerpo de un individuo gracias a una estructura multicapa.
El dispositivo de acuerdo con la invencion es simple de utilizar puesto que basta con aplicar la estructura multicapa sobre una parte del cuerpo y crear pulsaciones que se propaguen a lo largo de la citada parte del cuerpo gracias a los medios de pulsaciones.
No es necesario que el individuo se desplace a un sitio espedfico para la utilizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion. En efecto, el dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser utilizado en el caso del individuo, en el
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coche, durante una marcha a pie o una carrera pedestre, durante un vuelo a bordo de un avion, etc.
La estructura multicapa puede ser aplicada sobre una parte cualquiera del cuerpo, con excepcion de partes sensi- bles tal como por ejemplo las partes genitales y oculares sin las modificaciones previstas en los accesorios pulsatiles como lencena del sexo masculino; o vendaje de los ojos pulsatil. As^ el individuo puede aplicar el dispositivo de acuerdo con la invencion a nivel de una parte cualquiera del cuerpo tal como por ejemplo el rostro, un brazo, una mano, un pie, una pierna, el cuello, etc... para realizar una asistencia circulatoria espedfica a esta parte del cuerpo. En efecto, el dispositivo de acuerdo con la invencion permite dirigir la asistencia circulatoria sangumea sobre una parte del cuerpo interviniendo directamente sobre esta parte del cuerpo.
Por otra parte, el dispositivo de acuerdo con la invencion es facil de fabricar y presenta un bajo coste de fabricacion. Teona
A fin de comprender mejor las perturbaciones del endotelio en el sistema circulatorio, se describe el fenomeno de interdependencia « angiogenesis-apoptosis » a la luz de la teona hemodinamica basada en « el Flujo sangumeo y el Ritmo cardfaco » (Flow and Rate hemodynamic theory) en el nino y el adulto y descubierta por los inventores.
En el segmento arterial, el corazon y las fuerzas peristalticas empujan el flujo sangumeo de modo pulsatil con una presion diferencial (entre sfstole y diastole) fisiologica.
Por el contrario, en las venas y los canales linfaticos, sangre y linfa fluyen de modo continuo bajo la accion de fuerzas circulatorias de diferentes naturalezas indicadas en el movimientos respiratorios (diafragma, musculos intercostales), bomba circulatoria muscular, gravedad, presion atmosferica, receptores cutaneos, viscosidad, intervencion del corazon derecho (valvulas, orejeta, ventnculo, presion pulmonar, capacitancia venosa, pericardio).
El drenaje venoso esta asf directamente condicionado por estas fuerzas, que aseguran su retorno hacia las cavida- des atrioventriculares derechas en el momento del llenado diastolico.
Un buen llenado del corazon derecho (o precarga), es capital para un funcionamiento armonioso de todo el sistema cardiovascular.
El aumento de la precarga mejora la oxigenacion muscular del ventnculo derecho. Esta en efecto depende mas del llenado diastolico que de las propias redes coronarias miocardicas. Esto provoca un aumento de su forma contractil que mejorara las fuerzas de cizalladura (shear stress) que aparecen en la circulacion pulmonar. Estas provocaran una disminucion de las resistencias vasculares en razon de la excrecion del monoxido de nitrogeno (NO) que las mismas inducen en el endotelio pulmonar y esta disminucion de las resistencias pulmonares (o postcarga) mejorara a su vez el flujo cardfaco global.
Esto explica por que los derivados nitrados tan eficaces en el tratamiento del infarto del miocardio en caso de ataque al ventnculo izquierdo, pueden por contrario, en caso de isquemia del ventnculo derecho, correr el riesgo de provo- car la muerte del enfermo puesto que el llenado de este ventnculo disminuina en caso de administracion debido a la accion vasodilatadora de los nitritos.
Otro ejemplo evocador, la posicion acrobatica sentada tomada espontaneamente por un nino afectado de una tetra- logfa de Fallot. Durante la crisis, en razon del aumento de las resistencias pulmonares, el nino se pone azul. Al to- mar esta posicion sentada, el nino azul aumenta artificialmente las resistencias vasculares del lado izquierdo lo que tendra por efecto desviar un mayor volumen pulsatil al circuito arterial pulmonar a traves de la comunicacion interventricular (CIV).
Las fuerzas de cizalladura asf aumentadas forzaran al endotelio pulmonar a producir mas NO (monoxido de nitro- geno) lo que aumentara inmediatamente el flujo y el ritmo en el arbol arterial pulmonar.
Como regla general, cualquier aumento de las resistencias en un circuito hidraulico provoca un fallo de funcionamiento de la bomba de inyeccion. Esto es lo que explica que el aumento de las resistencias vasculares (postcarga) del lado izquierdo provoque un fallo de funcionamiento del ventnculo izquierdo cuya mejora solamente podra prove- nir de la disminucion de esta postcarga (accion vasodilatadora de los nitritos en caso de infarto izquierdo).
El corazon derecho en la crisis de Fallot solicita por tanto paradojicamente el aumento de la postcarga en la izquier- da para hacer disminuir la suya. Esto significa que el mismo no duda en poner provisionalmente en peligro el corazon izquierdo para mejorar su propia hemodinamica y despues mejorar de nuevo solamente la del corazon izquierdo (Tabla 1: The Bossy Right Heart).
Actualmente, en caso de fallo del ventnculo derecho, el esquema terapeutico habitual consiste en:
a) aumentar el volumen sangumeo por perfusiones intravenosas.
b) aumentar la frecuencia cardiaca (atrial kick), por cronotropos o por un marcapasos (accionamiento electrico).
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En los dos casos hay un aumento de las fuerzas de cizalladura (volumen y ritmo) obtenido por metodos no fisiologi- cos y no desprovistos de efectos secundarios.
Tabla 1: Dominio del Corazon derecho sobre el Corazon izquierdo a traves de las resistencias pulmonares:
- Corazon derecho Corazon izquierdo
- Resistencias
- Mala Buena
- Sistemicas Bajas
- Hemodinamica1 hemodinamica
- Resistencia
- Buena Mala
- Sistemicas Elevadas
- Hemodinamica2 hemodinamica
- Resistencia
- Buena Buena
- Pulmonares Bajas
- Hemodinamica hemodinamica
- Resistencias
- Mala Mala
- Pulmonares Elevadas
- Hemodinamica hemodinamica
1 Nitritos e Infarto del Ventnculo derecho. 2 = Crisis de Fallot
Contrariamente al concepto generalmente admitido, se considera que el corazon derecho domina el desarrollo y la hemodinamica del corazon izquierdo desde la vida prenatal. En efecto, en el transcurso de la vida intrauterina, aun- que el ventnculo derecho (VD) recibe 2/3 del volumen sangumeo corporal, las paredes de las venas y del ventnculo derecho conservan una remodelacion baja con respecto a las arterias sistemicas en razon de la existencia de deri- vaciones fisiologicas (ducto venoso, canal arterial, foramen oval)
Despues del nacimiento y en razon del cierre de las derivaciones fisiologicas cada ventnculo recibe el mismo volumen sangumeo que sera eyectado con la misma frecuencia. Sometido a condiciones reologicas identicas el ventnculo derecho representa sin embargo solamente 1/6 de la masa miocardica del ventnculo izquierdo (VG).
Esto se explica en razon de dos factores principales.:
A. Cardfaco: Aparte de las caractensticas ya descritas en la literatura (morfologfa esferica de la cavidad ventricular derecha, distribucion de las fibras, eje de contractibilidad, etc.) se insiste en la funcion principal desempenada por el musculo trabecular que tapiza el interior de la cara anterior de la orejeta derecha y la mayor parte de la cavidad ventricular (excepto el septo y el infundfbulo). Se ha subrayado la importancia de este concepto en la nueva clasifi- cacion del corazon derecho dividido en cinco zonas.
B. Extracardfaco: Bajo el control de las fuerzas accesorias detalladas mas adelante.
Se considera en particular que la bomba respiratoria tiene un efecto directo sobre el control fisiologico del sistema circulatorio.
Fuerzas de cizalladura fisiologicas extravasculares que influyen en la funcion endotelial
A. La bomba respiratoria « Maestra » del sistema cardio-endotelial:
A la manera de una « Acordeon » los movimientos de inflacion / deflacion de los pulmones crean una fuerza de cizalladura externa sobre los vasos pulmonares. Sus efectos impresionantes se inician despues del nacimiento en la primera inspiracion, que provoca una disminucion inmediata de las resistencias pulmonares y activa el cierre de las derivaciones comenzando por la valvula del foramen oval y continuando despues, en algunos dfas, por el ducto venoso y el canal arterial.
El fracaso de las anastomosis cavo-pulmonares en los ninos de pecho de menos de 2 anos se refiere por otra parte segun la experiencia clmica a la incapacidad de la bomba respiratoria, en razon del desarrollo insuficiente de los musculos de la caja toracica, de asegurar por fuerzas de cizalladura insuficientes el drenaje venoso necesario.
B. Fluctuaciones/Propagaciones de las ondas pulsatiles externas que provocan reacciones endoteliales:
Asimismo, una diferencia entre tumores malignos y tumores benignos podna provenir de la presencia o no de una capsula que desempene una funcion protectora contra la propagacion de las ondas pulsatiles que provienen de los organos proximos. Esto puede explicar el pronostico mas peyorativo de los canceres de los organos moviles (esto- mago, pulmones) asf como de los tumores de organos muy vascularizados como el cerebro, en comparacion con los canceres de organos mas fijos, como el tiroides o la prostata.
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Esto se explica por el hecho de que cualquier estimulacion externa de la funcion endotelial acelera la angiogenesis por tanto, aqm, el crecimiento tumoral.
Otro ejemplo: las malformaciones congenitas estan asociadas generalmente a una disminucion durante los primeros meses del embarazo, del Kquido amniotico que a^sla el feto de las ondas pulsatiles propagadas por los organos maternos proximos.
{Centre Hospitalo-Universitaire, Strasbourg, Francia: C. Stoll; y al. Study of 224 Cases of Oligohydramnios and Congenital Malformations in a Series of 225.669 Conscutive Births. Community Genet 1998; 1:71-77.
El principio en el cual se basa la presente invencion permite dividir el corazon derecho en cinco zonas morfologicas (masa ventricular y grosor de las paredes vasculares) segun la respuesta a las fuerzas de cizalladura efectuadas sobre las paredes endoteliales. Sayed Nour et al. The Forgotten Driving Forces in Rigt Heart Failure. Asiatic Ann Cardiovasc Thorac Surg. (In Persee).
Estas cinco zonas son las siguientes:
- Zona 1: representada por el sistema venoso, debilmente remodelada en razon de la ausencia de fuerzas ntmicas. El flujo sangumeo que fluye a baja presion en esta zona esta bajo la influencia de las fuerzas circula- torias accesorias (Tabla 1).
- Zona 2: representada por la cavidad atrio-ventricular, en la que el flujo sangumeo de retorno venoso empieza a animarse (ritmo y presion) lo que provoca una remodelacion moderada. El musculo trabecular desempena aqm una funcion de freno natural que atenua las fuerzas de cizalladura ejercidas sobre la pared, lo que permite a la misma contentarse con un grosor de 1/6 de aquel del ventnculo izquierdo (que no tiene una zona trabecular importante). En esta zona la hemodinamica depende del llenado diastolico (la precarga) indispensable para nutrir el musculo ventricular derecho sobre todo en su parte trabeculada.
- Zona 3: Es el septum interventricular que conserva una morfologfa normal a la izquierda como a la derecha, relacionada con su vascularizacion por las arterias interseptales. La hemodinamica de esta zona depende in- directamente de la del ventnculo izquierdo (vascularizacion comun) y directamente de las fuerzas de cizalladura que se ejercen a la derecha a fin de disminuir la postcarga pulmonar (lo que provocara una mejora hemodinamica consecutiva a la izquierda).
- Zona 4: representada por el infundfbulo con una remodelacion muy elevada consecuencia de la importancia de las fuerzas de cizalladura nacidas de la primera arteria interseptal. La hemodinamica de esta zona depende por tanto de las fuerzas de cizalladura (volumen y ritmo) y de la sobrecarga de presion de la 1a arteria interseptal.
- Zona 5: representada por el arbol pulmonar arterial, zona poco retocada, con un porcentaje diametro-grosor de pared casi identico al de las grandes venas. La hemodinamica de esta zona depende de las resistencias vasculares (disminucion de la postcarga) a su vez relacionadas con las fuerzas de cizalladura (sobre todo el ritmo) porque el arbol llega a disminuir su presion arterial, gracias a su complianza, por lo que recibe el mismo volumen sangumeo que la aorta.
Las perturbaciones de las fuerzas accesorias pueden provocar un fallo de funcionamiento endotelial. Se citan algu- nos ejemplos, segun la clasificacion precedente, a fin de comprender el fenomeno:
En zona 1, muy dependiente de estas fuerzas accesorias, se puede constatar que las alteraciones de las mismas provocan trastornos cardiovasculares y circulatorios casi identicos a los de los aeronautas y a los de los buzos pro- fesionales. A pesar de la gran diferencia de presion constatada en estos dos casos (ausente en el caso de los astro- nautas, muy elevada en el caso de los buzos) los trastornos observados estan relacionados con el fallo de la bomba de drenaje venoso (capacitancia venosa elevada por falta de gravedad en el espacio, y por aplastamiento en el agua).
Lo mismo ocurre en el desarrollo precoz de arrugas en el caso de los buzos, y el edema facial severo en alta altitud {Siobhan Gill, Neil M. Walker, Severe facial oedema at high altitude, Journal of Travel Medicine, Volume 200815, Isue 2, Paginas 130 - 132, Internacional Society of Travel Medicine}
Aparte de estas condiciones extremas, el edema del rostro alrededor de los ojos (parpados hinchados) se manifiesta mas por la manana despues de una larga noche de sueno, (a veces con dolor de cabeza) para desaparecer progre- sivamente con la reanudacion de las actividades.
Esta congestion linfatica demuestra el efecto de la disminucion de la gravedad sobre el retorno venoso de la cara, que provoca una acumulacion de productos toxicos (smdrome inflamatorio, radicales libres, ralentizacion de la circu- lacion cavernosa).
En el caso del nino, sin embargo, a pesar de una vascularizacion y una superficie de la cara mas importantes que en el caso del adulto, el efecto de la gravedad durante los largos penodos de sueno permanece mmimo.
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La formula de Parkland conocida con el nombre de « ley de 9,s » aplicada en el caso de los grandes quemados prueba la importancia de la superficie corporal de la cabeza en comparacion con el resto del cuerpo (18%) en el caso de los ninos contra (9%) de los adultos.
Un buen sueno en efecto favorece el anabolismo (reparacion y regeneracion) del proceso angiogenesis - apoptosis que depende de las fuerzas de cizalladura completadas por un buen drenaje venoso. Ahora bien, el nino o el recien nacido tienen un ritmo cardiaco muy elevado a veces doble de aquel de un adulto (incluso durante el sueno).
Estas fuerzas de cizalladura son por tanto primordiales para permitir la aceleracion natural del crecimiento. Con tal flujo, tal ritmo y tal superficie facial, el nino mantiene siempre un rostro liso, sin el menor signo de tumefaccion, con una piel satinada incluso despues de penodos muy largos de decubito dorsal.
La diferencia morfologica entre adulto y nino desempena por tanto una funcion importante en la explicacion de este fenomeno.
Ademas, a fin de asegurar un buen drenaje venoso que evite los efectos secundarios causados por la gravedad durante el sueno, otros dos elementos completan la accion de las fuerzas accesorias de la circulacion:
• los gritos que representan un formidable ejercicio de bomba muscular a nivel del rostro impiden la estasis veno- sa.
• un cuello casi ausente (web neck) que hace el drenaje venoso todavfa mas dependiente de la bomba respirato- ria.
Los efectos hemodinamicas en las otras zonas, Zona 2 a Zona 4, son igualmente perturbados por una disminucion de los retornos venosos en Zona 1. Los efectos cardio-patogenicos directos (isquemia del miocardio o malformacion cardiaca) pueden provocar por tanto trastornos hemodinamicos mayores.
Mantener en zona 5, que es una zona clave, una buena hemodinamica es la condicion de un buen funcionamiento global del sistema circulatorio. Resistencias elevadas en Zona 5 (postcarga) pueden provocar trastornos hemodinamicos retrogrados con una depresion hemodinamica sistemica. Los smdromes de hipertension pulmonar aguda o cronica dependen del nivel de excreccion del monoxido de nitrogeno y de la remodelacion vascular, dicho de otro modo de las fuerzas de cizalladura.
En resumen, mientras que en las condiciones fisiologicas las fuerzas accesorias de la circulacion aseguran el drenaje venoso y linfatico, un fallo de funcionamiento endotelial provocara una estasis venosa y linfatica responsables de los trastornos circulatorio y hemodinamico: signos de fatiga (trastornos de sistema inmune y respuesta inflamatoria), envejecimiento precoz (trastornos de angiogenesis-apoptosis). De estas constataciones derivan la invencion de nuevos dispositivos de asistencia circulatoria. ^ a prever despues del ultimo documento.
Resumen
1. En caso de fallo de la bomba cardfaca:
Se aconseja la aplicacion de frecuencias de cizalladura mas rapidas que el ritmo cardfaco en Zona 5 (arteria pulmonar), que permiten crear un vortice cerca de la pared arterial (flujo rotacional con disipacion de energfa bajo el efecto de la viscosidad - principio de Bernouille) sin aumentar la presion (Newton) a fin de evitar la complianza o distensibi- lidad de la arteria pulmonar (terminando en un smdrome de Eisenmenger) o de perturbar a largo plazo la disposicion monocelular del endotelio alveolar.
Por el contrario, si se utiliza un sistema de pulsaciones externas que actua a distancia sobre la Zona 1, como el modelo de pantalon pulsatil, las frecuencias de cizalladura deber ser imperativamente mas lentas que el ritmo car- dfaco (no mas del 50%) a fin de no sobrealimentar por estas compresiones externas, que aumentan las fuerzas de cizalladura, un circuito ventricular y pulmonar ya sobrecargado.
2. En caso de riesgos circulatorios en un corazon normal (astronautas, buzos) las frecuencias utilizadas para la combinacion pulsatil deben ser sincronizadas con la fase diastolica, salvo en caso de trastornos respiratorios o de taquicardia.
En la circulacion periferica (Mascaras, zapatos, botas ...) estas pueden ser mas rapidas que el ritmo cardfaco sin ningun peligro.
3. Finalmente, en caso de fallo cardfaco, se adaptan las fuerzas de cizalladura generadas por los dispositivos pulsa- tiles a las necesidades del sistema endotelial segun la parte del circuito concernida.
Aplicaciones
Los inventores han descubierto que el dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser utilizado para una multitud de aplicaciones relacionadas con la funcion endotelial.
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Los inventores han descubierto que el envejecimiento, por ejemplo, es en realidad la consecuencia de una perturba- cion endotelial que pone en practica un proceso de interdependencia angiogenesis-apoptosis cuyos signos precoces como las arrugas o las canas aparecen justamente en una de las partes mas vascularizadas del cuerpo (rostro y cabeza). Este envejecimiento es un fenomeno natural relacionado con la ralentizacion progresiva del proceso de sustitucion por la angiogenesis de las celulas muertas (muerte celular programada o apoptosis) pero el mismo se acelera singularmente cada vez que factores secundarios (infeccion, smdrome isquemico, traumatismos, radiaciones X o UV, smdrome degenerativo) afectan a la funcion endotelial (smdrome inflamatorio, sistema inmunitario, vaso- constriccion).
De acuerdo con una particularidad ventajosa del dispositivo de acuerdo con la invencion, los medios de pulsacion pueden ser adaptados para generar pulsaciones a un ritmo funcion de:
- datos relativos al ritmo cardfaco,
- datos relativos al ritmo de respiracion,
- datos relativos al estado de salud del individuo, y/o
- datos relativos a la parte a la cual es aplicada la estructura multicapa,
El dispositivo de acuerdo con la invencion puede comprender medios para modificar el ritmo cardfaco y medios para medir el ritmo de respiracion.
El dispositivo de acuerdo con la invencion puede comprender medios para modificar, regular y elegir el ritmo de pulsaciones generadas por los medios de pulsaciones.
El ritmo de pulsaciones puede ser determinado en funcion de las necesidades del individuo. Las experimentaciones animales llevadas a cabo por los inventores permiten diferenciar los casos siguientes para la regulacion del ritmo de pulsacion en funcion del estado del individuo y en funcion de la zona del cuerpo a la cual es aplicada la estructura multicapa del dispositivo de acuerdo con la invencion:
- en caso de desconfianza de la bomba cardiaca en el individuo:
o en la zona 5, zona de la arteria pulmonar, la teona descrita en la precedente patente « MICROTH » y publica- cion que ha sido confirmada por las experimentaciones muestran que es necesario aplicar una frecuencia de cizalladura mas rapida que el ritmo cardiaco, permitiendo crear un vortice cerca de la pared arterial (flujo rota- cional con disipacion de energfa bajo el efecto de la viscosidad - principio de Bernouilli) sin aumentar la pre- sion (Newton) a fin de evitar la complianza o distensibilidad de la arteria pulmonar (que termina en un smdrome de Eisenmenger) o de perturbar a largo plazo la disposicion monocelular del endotelio alveolar.
o si el dispositivo es utilizado para actuar sobre la zona 1, es decir el sistema venoso, por ejemplo en forma de un pantalon pulsatil, la frecuencia de cizalladura debe ser imperativamente mas lenta que el ritmo cardfaco, en torno al 50% del ritmo cardfaco, a fin de no sobrealimentar por compresiones externas que aumentan las fuerzas de cizalladura, un circuito ventricular y pulmonar ya sobrecargado.
- en caso de trastornos circulatorios en un corazon normal, por ejemplo para los smdrome X; los diabeticos o los hipertensos (sin efectos secundarios cardiacos); efectos secundarios de menopausia; astronautas o los buzos:
o la frecuencia utilizada en la Zona 5, debe estar sincronizada con la fase diastolica, salvo el caso de trastornos respiratorios o de taquicardia.
o en las otras zonas perifericas, mascaras, zapatos o botas pulsateles, la frecuencia puede ser mas rapida que el ritmo cardfaco sin ningun peligro
- en el caso de los individuos normales sin enfermedad cardiaca ni circulatoria, por ejemplo en el caso de los depor- tistas: incluso si los atletas son capaces de adoptarse con su retorno venoso (segun la ley de Frank-Starling del Corazon): 1) se recomienda siempre vigilar la sincronizacion diastolica si el entorno lo permite, como en el gimnasio o en la sala masajes. 2) en el caso de los usuarios como durante los recalentamientos antes de los partidos o del jogging, un control y visita regular por especialistas cardfacos a fin de establecer las reglas que haya que seguir por el deportista.
En resumen, sera necesario imperativamente mantener regularmente un contacto medico para hacer la buena elec- cion a medida que se produzca la mejora hemodinamica: en caso de fallo cardfaco, la frecuencia debe ser adaptada a las necesidades del sistema endotelial segun la zona concernida sin sincronizacion, contrariamente a las otras aplicaciones sin enfermedad cardfacas.
En un modo de realizacion particular, el dispositivo de acuerdo con la invencion puede comprender un modulo que comprende, por una parte, medios de seleccion que permiten a un usuario seleccionar datos relativos a su estado ffsico, tal como la edad, la estatura, el peso, el estado de su corazon, etc... medios de medicion del ritmo cardfaco y
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del ritmo respiratorio, y medios de calculo del ritmo de las pulsaciones en funcion de uno o varios de estos datos segun una o varias relaciones predeterminadas.
Ventajosamente, la capa interna de la estructura multicapa puede comprender, al menos en una parte, una cavidad entre una pared microporosa destinada a ser puesta en contacto con la piel del individuo y una pared estanca en el lado de la capa externa, estando dispuesta la citada cavidad para recibir, almacenar y/o conducir un producto desti- nado a ser aplicado a la piel del citado individuo a traves de la citada pared microporosa.
Asf, el dispositivo de acuerdo con la invencion permite aplicar uno o varios productos biologicos o cosmetologicos y permite su difusion sobre la parte del cuerpo subyacente de modo homogeneo.
En este caso, la estructura multicapa del dispositivo de acuerdo con la invencion puede comprender una abertura apara llenar la cavidad con un producto. Esta abertura, durante la utilizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion, puede ser conectada a un deposito de producto por un medio de conexion, o estar cerrada de manera estanca por medios de obturacion, siendo la citada cavidad prellenada y sirviendo entonces igualmente de deposito de producto.
De acuerdo con un modo de realizacion particular, la estructura multicapa puede comprender una abertura de admi- sion del fluido de pulsacion que proviene de los medios de pulsacion, entre las capas interna y externa y un fluido gelatinoso y/o granuloso entre las citadas capas interna y externa que realiza la propagacion progresiva de cada una de las pulsaciones en el sentido del retorno venoso a lo largo de la parte del cuerpo a la cual es aplicada la estructura multicapa.
De acuerdo con una particularidad de la invencion, el fluido gelatinoso o granuloso puede estar contenido en una capa intermedia entre la capa externa y la capa interna.
De acuerdo con una primera version de los medios de pulsacion, los medios de pulsacion pueden comprender:
- un deposito neumatico
- un medio de compresion del citado deposito neumatico de manera ntmica, y
- un conector estanco que une el citado deposito neumatico a la estructura multicapa flexible.
El medio de compresion puede ser mecanico, y accionado por el propio individuo o por una fuente de energfa externa portatil o no.
De acuerdo con una segunda version de los medios de pulsacion, los medios de pulsacion pueden comprender:
- un deposito neumatico y prellenado, y
- un conector estanco que une el citado deposito neumatico a la estructura multicapa flexible;
constituyendo el conjunto deposito, conector y estructura multicapa un circuito cerrado para el fluido de pulsacion, y
estando dispuesto el citado deposito neumatico de modo que el mismo sea comprimido y descomprimido por una fuerza ejercida por el citado individuo.
Esta fuerza ejercida puede ser ejercida por el propio individuo por un cierre/apertura de los punos cuando el deposito esta dispuesto en la mano del usuario.
La fuerza puede ser ejercida tambien por una presion/depresion creadas por al menos un zapato del individuo que golpea una superficie durante por ejemplo una marcha o una carrera. En este caso, el deposito neumatico prellenado esta dispuesto debajo o en el interior de un zapato del individuo de modo que cuando el individuo ejerza una presion apoyandose sobre su pie, el deposito sea vaciado del fluido que el mismo contiene y el fluido sea inyectado en la estructura multicapa generando una pulsacion y cuando el individuo relaje la presion sobre su pie, por ejemplo levantandolo, el fluido inyectado en la estructura multicapa sea solicitado hacia el deposito neumatico.
En un modo de realizacion particular, el deposito neumatico, el conector y la estructura multicapa flexible pueden constituir un conjunto monobloque, cuando por ejemplo la estructura multicapa compone una bota destinada a ser calzada por el individuo.
La estructura multicapa flexible puede comprender ademas una capucha destinada a ser dispuesta sobre al menos una parte del rostro del individuo.
Ademas, la estructura multicapa flexible puede comprender un pantalon.
Ventajosamente, la estructura multicapa flexible puede comprender una chaqueta.
La estructura multicapa flexible puede comprender ademas uno o varios guantes o una parte de un guante destinado
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a ser aplicado sobre al menos una parte de la mano y/o de la muneca del individuo.
Por otra parte, la estructura mulicapa flexible puede comprender una bota un zapato o un calcetm. En este ultimo caso, los medios de pulsacion pueden estar integrados en la suela de la bota, zapato o calcetm, de modo que las pulsaciones sean creadas por la marcha o la carrera del individuo, provocando las presiones creadas por el apoyo del pie sobre el suelo el hinchamiento progresivo de la estructura multicapa, y provocando el levantamiento del pie un deshinchamiento, progresivo o no de la estructura multicapa.
La estructura multicapa puede comprender:
• elementos de ropa interior pulsatiles tal como corses, medias, ... etc. utilizados por ejemplo para el tratamiento de la celulitis, o trastornos de las relaciones sexuales en el hombre y la mujer,
• anillos pulsatiles aplicables sobre los miembros inferiores o superiores en el caso de los diabeticos y los indivi- duos hipertensos;
• accesorios orbitales, por ejemplo en forma de venda para los ojos para el tratamiento de las arrugas.
De acuerdo con otro aspecto de la invencion, se propone un conjunto de asistencia circulatoria pulsatil no invasivo que cubre varias partes del cuerpo del individuo, comprendiendo el citado conjunto al menos varios dispositivos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes para cada una de las citadas partes, siendo cada uno de los dispositivos independientes.
De acuerdo todavfa con otro aspecto de la invencion, se propone un conjunto de asistencia circulatoria pulsatil no invasivo que cubre varias partes del cuerpo de un individuo, que comprende:
- para cada una de las citadas partes, una estructura multicapa flexible destinada a ser aplicada sobre la citada parte del cuerpo del citado individuo, comprendiendo la citada estructura una capa interna flexible en el lado del cuerpo del citado individuo y una capa externa mas ngida,
- medios de pulsacion comunes a las citadas estructuras pulsatiles, estando los citados medios de pulsacion unidos de manera estanca a cada una de las citadas estructuras multicapa,
caracterizado por que los citados medios de pulsacion estan adaptados para crear pulsaciones entre las citadas capas internas y externas de cada una de la citadas estructuras por intermedio de un fluido, denominado de pulsacion, propagandose cada una de las citadas pulsaciones a nivel de cada una de las citadas partes progresivamente en el sentido del retorno venoso a la citada parte del cuerpo del citado individuo cuando las citadas estructuras estan dispuestas sobre el cuerpo del citado individuo.
Otras ventajas y caractensticas de la invencion se pondran de manifiesto en el examen de la descripcion detallada de un modo de puesta en practica en modo alguno limitativo, y de los dibujos anejos en los cuales:
- la figura 1 es una representacion esquematica de un ejemplo de estructura multicapa puesta en practica en el dispositivo de acuerdo con la invencion;
- la figura 2 es una representacion esquematica de una consola que permite crear pulsaciones en la estructura multicapa de la figura 1;
- la figura 3 es una representacion esquematica de un modulo de compresion que permite crear pulsaciones en combinacion con la consola de la figura 2;
- la figura 4 es una representacion esquematica de un modulo de determinacion de un ritmo de pulsacion;
- la figura 5 es una representacion esquematica de una capucha pulsatil de acuerdo con la invencion; y
- la figura 6 es una representacion esquematica de un pantalon pulsatil de acuerdo con la invencion.
El dispositivo de acuerdo con la invencion produce movimientos ntmicos armoniosos y progresivos en todo o parte
del organismo llevando la sangre de las extremidades hacia el corazon en el momento de la diastole. El mismo produce fuerzas de compresion no agresivas y destinadas a reducir la capacitancia veno-linfatica generalmente estan- cada en los tejidos subcutaneos, la circulacion hepatico-esplenica o la cara.
Se describen ahora varios ejemplos de dispositivo de acuerdo con la invencion.
En todos los ejemplos que se van a describir,
- los ejes de propagacion de las « ondas pulsatiles » estan determinados de modo que se conserven las direc- ciones naturales y fisiologicas de los drenajes venosos y linfaticos.
- las fuerzas pulsatiles, pueden ser producidas por un sistema neumatico, electronico, hidraulico o incluso au-
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tonomo que utilice la propia fuerza del individuo, y
- las partes dorsales normalmente no hinchables para proteger el raquis de los traumatismos, pueden ser mo- dificadas en las versiones destinadas a los masajes corporales conservando sus seguridades esenciales.
La figura 1 es una representacion esquematica de un ejemplo de estructura multicapa puesta en practica en el dis- positivo de acuerdo con la invencion.
La estructura multicapa 100 representada en la figura 1 comprende:
- una capa interna 102 hecha de un material elastico, por ejemplo de neopreno, poliuretano, latex ...
- una capa externa ngida 104 constituida de un material ngido que grna la propagacion de las ondas de com- presion hacia el interior del cuerpo, y
- una capa intermedia 106 que contiene un fluido gelatinoso que permite la propagacion de una onda de pre- sion pulsatil progresiva y hacia el corazon segun la direccion natural y fisiologica del drenaje venoso y linfatico en la parte a la cual es aplicada la citada estructura. En lo que sigue de la descripcion se considera que la direccion natural y fisiologica del drenaje venoso y linfatico es la direccion XY representada en la figura 1.
La estructura multicapa 100 comprende ademas una capa adicional 108, que comprende un espacio 110 de material biocompatible, y que comprende una pared microporosa en contacto con el cuerpo que puede ser llenada de un producto fluido biocompatible y/o biologico a traves de un conector 112. Esta parte microporosa esta en contacto directo con la piel. Durante las pulsaciones, el producto contenido en esta capa 108 es aplicado al cuerpo del indivi- duo por paso a traves de la parte microporosa.
La capa externa 104 esta unida de manera estanca a medios de pulsacion (vease la figura 2) para crear pulsaciones en la estructura multicapa 100 gracias a un puerto de conexion 114.
Para asegurar la propagacion progresiva de las pulsaciones a lo largo de la parte del cuerpo a la cual la estructura multicapa 100 es aplicada, la capa intermedia 106 comprende un producto de consistencia variable, gelatinoso, granuloso u otro, y que distribuye cada una de las pulsaciones progresivamente a lo largo de la citada estructura multicapa en la direccion XY.
La figura 2 es una representacion esquematica de un ejemplo de consola que permite crear pulsaciones en la estructura multicapa 100 de la figura 1.
La consola 200 representada en la figura 2 comprende:
- un deposito neumatico 202 llenado con un fluido, por ejemplo inerte, gaseoso o lfquido tal como agua,
- un conector estanco 204 que une el deposito neumatico 202 a la estructura multicapa flexible 100.
El conector estanco 204 es unido directa o indirectamente al puerto de conexion 114 de la estructura multicapa 100.
El deposito neumatico 202 puede estar prellenado. El deposito neumatico comprende un puerto 206 que permite anadir, retirar o reemplazar el fluido inerte.
El deposito neumatico 202 puede ser comprimido directamente por el propio individuo. En efecto, este deposito puede ser comprimido por presiones ejercidas por la mano del individuo.
En un modo de realizacion, el deposito neumatico 202 puede estar dispuesto debajo de un zapato o debajo del pie del individuo. Se crearan entonces pulsaciones durante una simple marcha o carrera del individuo.
La consola 200 puede comprender ademas uno o varios medios de compresion del deposito neumatico 202 de manera ntmica. Los medios de compresion pueden ser accionados y controlados manualmente o por un modulo de control.
La figura 3 es una representacion esquematica de un ejemplo de modulo de compresion 300 del deposito neumatico 202. El modulo de compresion 300 comprende una batena 302 de alimentacion a un conjunto motor 304 unido a dos placas 306 y 308 que forman entre sf un espacio 310 destinado a acoger el deposito neumatico 202. Cuando el conjunto motor es accionado las placas 306 y 308 son aproximadas y despues separadas de manera ntmica. Cada aproximacion de las placas 306 y 308 crea una presion y cada separacion una depresion.
La figura 4 es una representacion esquematica de un modulo de determinacion de la frecuencia de pulsacion.
El modulo 400 de determinacion de las frecuencias de pulsacion comprende un detector del ritmo cardfaco 402, un detector del ritmo respiratorio 404, asf como medios de captacion de datos relativos a:
- el estado de salud del individuo, tal como por ejemplo en buena salud, riesgo de fallo del corazon derecho, fallo
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del corazon derecho, etc....
- la corpulencia del individuo, tal como por ejemplo la estatura, el peso, la edad, etc ...
- la parte del cuerpo a la cual es aplicada la estructura multicapa 100.
En el ejemplo 400 representado en la figura, estos medios de captacion comprenden una pantalla tactil 406.
El modulo 400 puede comprender ademas una base de datos 408 unida a un programa informatico 410 que en fun- cion de los datos introducidos determina un ritmo de pulsacion adaptado y emite una senal de control 412 que permi- te controlar el modulo de compresion 300.
Se describiran ahora diferentes elementos pulsatiles de acuerdo con la invencion.
La figura 5 es una representacion esquematica de una capucha pulsatil 500 de acuerdo con la invencion. La capu- cha pulsatil 500 se compone de una mascara facial 502 y un collar 504 realizados con la estructura multicapa 100 representada en la figura 1.
La mascara 502 tiene agujeros de descompresion 506, en los niveles orbital, bucal, nasal y auricular. Un conector 114 une la consola pulsatil 200 a una o varias puertas de conexion 114 dispuestas sobre la capa externa de la mascara facial 502. Cada una de las pulsaciones realizadas se propagan progresivamente desde el puerto de conexion 114 hacia la abajo/el corazon segun un principio de propagacion materializado por la flecha 508. Un eje horizontal materializado por la flecha 510 representa la trayectoria de las ondas pulsatiles hacia el circuito cavernoso.
La parte occipital 512 de la mascara 502 es poco o nada hinchable. La parte dorsal 514 a nivel del cuello 516 esta dispuesta para realizar con plena seguridad un masaje pulsatil del cuello.
La capucha 500 sirve de asistencia circulatoria pulsatil no invasiva para tratar la estasis veno-linfatica del rostro y del cuello. La misma se lleva aplicada al rostro y al cuello. Sus dos componentes, mascara 502 y collar 504 funcionan en sincronizacion ntmica y regulares y en armoma con el ritmo cardio-respiratorio.
La capucha presenta ademas las funciones siguientes:
- una funcion principal: la restauracion y la reparticion de los efectos secundarios del fallo de funcionamiento endotelial por aplicacion de las fuerzas de cizalladura sincronizadas con la diastole, que reduce las conges- tiones linfatica y venosa; y
- una funcion secundaria: la mejora hemodinamica de la circulacion sangumea del sistema cavernoso que ac- tua sobre los dolores de cabeza o las perdidas de memoria etc.
- mejora de la circulacion cutanea por el monoxido de nitrogeno que aumenta y acelera la absorcion y la pene- tracion de productos cosmeticos existentes tales como productos antiedad o de cuidados de la piel.
La capa interior de la mascara 502 puede ser modelada sobre una mascara biologica o de material biocompatible, adaptada a la forma del rostro y cuello. La superficie interior podra ser microporosa para la difusion hacia la piel de fluidos de caracter cosmetico con o sin variacion de temperatura de los productos o fluidos utilizados, de acuerdo con las indicaciones.
La mejora hemodinamica interviene en dos etapas:
- inmediatamente, disminuyendo la capacitancia venosa estancada en sincronizacion con la fase diastolica(*). El aumento del volumen diastolico ritmado, mejora la contractibilidad ventricular, disminuye la postcarga pul- monar y mejora el flujo cardfaco global; y
- a largo plazo, mejorando la funcion endotelial gracias al aumento de las fuerzas de cizalladura:
■ disminucion de la postcarga por excrecion de NO, y
■ estimulacion del proceso angiogenesis - cardiogenesis miocardica en el territorio isquemico concerni- do
La figura 6 es una representacion esquematica de un pantalon pulsatil 600 de acuerdo con la invencion.
El pantalon pulsatil 600 esta compuesto de una parte de pernas 602, de una parte de cintura 604, y de una parte de botas 606. En esta version de la invencion, el pantalon 600 no comprende capa microporosa.
Las ondas pulsatiles arrancan a nivel de la parte de las botas 606 proviniendo de la consola pulsatil 200. Cada una de las pulsaciones se propagan despues hacia el corazon segun un eje materializado por la flecha 608.
Este sistema, ademas de las funciones anteriormente descritas para la capucha pulsatil tiene una utilizacion a la vez
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reparadora y profilactica:
- reparadora del fallo de funcionamiento endotelial gracias a las fuerzas de cizalladura favoreciendo la angiogenesis en el caso de los paraplejicos, o los enfermos que presentan una fractura de femur; y
- profilactica impidiendo trastornos de coagulacion relacionados con el fallo de funcionamiento endotelial en el caso de las personas sensibles por ejemplo en el transcurso de un largo penodo de inmovilizacion tal como por ejemplo los vuelos de larga distancia, el decubito prolongado postoperatorio y los penodos de inmovilizacion durante accidentes.
En una version particular, el pantalon pulsatil puede comprender una primera capa en contacto con la piel a traves de los trajes personales
Pueden considerarse modificaciones de la parte dorsal para asegurar un masaje del raquis.
Las comunicaciones entre las diferentes partes (pantalon, cintura, piernas) seran coordinadas y sincronizadas con la diastole, a fin de evitar un efecto de torniquete en el pliegue inguinal.
De la misma manera pueden considerarse una chaqueta pulsatil, ropa interior pulsatil, botas pulsatiles, guantes pulsatiles asf como una combinacion pulsatil completa.
Una combinacion pulsatil completa puede ser obtenida tambien por ensamblaje de una capucha, de una chaqueta, de un pantalon pulsatil de guantes pulsatiles y de zapatos pulsatiles. En este caso, de acuerdo con un primer modo de realizacion cada conjunto pulsatil puede estar asociado a medios de pulsacion espedficos. De acuerdo con un segundo modo de realizacion, pueden ser utilizados medios de pulsaciones unicos para todos los conjuntos pulsati- les que componen la combinacion pulsatil.
La combinacion pulsatil puede ser utilizada con fines de masaje. Tal combinacion mejora considerablemente la Fati- ga* relacionada con el fallo de funcionamiento endotelial en razon de los trastornos del equilibrio apoptosis- angiogenesis provocados por un smdrome inflamatorio, un deficit del sistema inmunitario, o una perturbacion de la excrecion del monoxido de nitrogeno.
En una version modificada la combinacion pulsatil puede comprender una capa adicional en contacto directo con la piel, que facilita la difusion de productos cosmeticos (cuidados dermatologicos, tonificantes, etc.)
La propagacion de los impulsos pulsatiles sera sincronizada a partir de varios ongenes dfstales tales como las botas pulsatiles o los guantes pulsatiles.
Cada conjunto pulsatil podra ser utilizado separadamente en funcion de las necesidades del individuo.
En circuito cerrado, la combinacion pulsatil podra ser utilizada por buzos, astronautas, deportistas y atletas, permi- tiendo mejorar fisiologicamente las prestaciones inmediatas por secrecion de catecolaminas, al tiempo que se favo- rece a largo plazo, por la angiogenesis, el desarrollo de la masa muscular.
En el caso de los deportistas podran ser obtenidas fuerzas pulsatiles autonomas a partir de los guantes apretando las manos o de las botas en el transcurso del apoyo al andar.
La combinacion pulsatil puede llevar asistencia a cada zona concernida segun las necesidades hemodinamicas y bioffsicas del individuo, a saber.
- Zona 1 dependiente de fuerzas circulatorias accesorias: la combinacion pulsatil mejora la hemodinamica re- duciendo, gracias a las ondas de masaje producidas, la capacitancia venosa favoreciendo el retorno sangrn- neo hacia el corazon en el momento de la diastole. La invencion podra beneficiare de dos grandes grupos de indicaciones siguientes:
• Indicaciones patologicas: insuficiencia ventricular derecha, HTAP cronica, astronautas, buzos, varices, paraplejicos, smdrome ortoestatico.
• Indicaciones de confort: Salas de masaje, Fitness, Gimnasio, Trayectos aereos de larga distancia;
- Zona 2 a 4 dependiente del llenado diastolico y del ritmo: la combinacion permitira asegurar a los individuos que padezcan de patologfas cardfacas graves el mantenimiento a largo plazo de esta funcion fisiologica;
- Zona 5: arbol arterial pulmonar: la combinacion disminuye las resistencias y mejora la funcion endotelial.
Cada dispositivo pulsatil de acuerdo con la invencion es un dispositivo de asistencia circulatoria, no invasivo, que permite una reduccion progresiva de la capacitancia veno linfatica estancada. Al aumentar la precarga, el dispositivo de acuerdo con la invencion mejora la contractibilidad cardiaca lo que diminuye la postcarga provocando la mejora hemodinamica global. A largo plazo, las fuerzas de cizalladura producidas por el dispositivo pulsatil de acuerdo con
la invencion restauraran y preservaran la funcion endotelial. El mismo transforma el stock sangumeo (capacitancia venosa del 64 %) y su masa endotelial en una puerta de emergencia natural en caso de fallo hemodinamico y circu- latorio. Este metodo mas fisiologico, de bajo coste, que puede reducir la morbilidad y la mortalidad, es aplicable en el caso del nino como en el caso del adulto asf como en el caso de un animal.
5 Naturalmente, la invencion no esta limitada a los ejemplos que acaban de describirse y que ilustran modos particula- res de realizacion y en modo alguno limitativos.
Claims (12)
- 51015202530354045REIVINDICACIONES1. Dispositivo de asistencia circulatoria pulsatil no invasivo (500, 600) que favorece la circulacion de un volumen sangumeo en el cuerpo de un individuo, que comprende:- una estructura multicapa flexible (100) destinada a ser aplicada sobre al menos una parte del cuerpo del cita- do individuo, comprendiendo la citada estructura una capa interna flexible (102) en el lado del cuerpo del citado individuo y una capa externa mas ngida (104),- medios de pulsacion (200, 300, 400), unidos a la citada estructura multicapa (100) de modo que el conjunto estructura + medios de pulsacion es estanco, y que crean ondas de pulsaciones entre las citadas capas internas (102) y externas (104) por intermedio de un fluido, denominado de pulsacion,comprendiendo la citada estructura multicapa medios para guiar cada una de las citadas pulsaciones progresiva- mente en el sentido del retorno venoso hacia el interior del cuerpo del citado individuo a lo largo de la citada parte del cuerpo del citado individuo cuando la citada estructura (100) esta dispuesta sobre la citada parte del cuerpo del citado individuo, comprendiendo los citados medios un fluido gelatinoso y/o granuloso que esta contenido en una capa intermedia (106) entre la capa externa (104) y la capa interna (102) que realiza la propagacion progresiva de cada una de las pulsaciones en el sentido del retorno venoso a lo largo de la citada estructura (100) y la estructura multicapa (100) comprende una abertura de admision (114) del fluido de pulsacion que proviene de los medios de pulsacion (200) entre las capas interna (102) y externa (104).
- 2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que el mismo comprende ademas medios para la determinacion de una frecuencia de pulsacion en funcion de- datos relativos al ritmo cardfaco,- datos relativos al ritmo de respiracion,- datos relativos al estado de salud del individuo, y/o- - datos relativos a la parte a la cual es aplicada la estructura multicapa
- 3. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que la capa interna (102) comprende, al menos en una parte, una cavidad (110) entre una pared microporosa (108) destinada a ser puesta en contacto con la piel del individuo y una pared en el lado de la capa externa, estando dispuesta la citada cavidad (110) para recibir y/o conducir un producto destinado a ser aplicado sobre la piel del citado individuo a traves de la citada pared microporosa (108).
- 4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por que el mismo comprende una abertura (112) para llenar la cavidad (110) con un producto, estando la citada abertura (112) cerrada de manera estanca por me- dios de obturacion durante la utilizacion.
- 5. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los medios de pulsacion (200, 300) comprenden:- un deposito neumatico (202),- un medio de compresion (300) del citado deposito neumatico (202) de manera ntmica, y- un conector estanco (204) que une el citado deposito neumatico (202) a la estructura multicapa flexible (100).
- 6. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que los medios de pulsaciones comprenden:- un deposito neumatico (202), y- un conector estanco (204) que une el citado deposito neumatico (202) a la estructura multicapa flexible (100);constituyendo el conjunto deposito (202), conector (204) y estructura (100) un circuito cerrado para el fluido de pul- sacion; yestando dispuesto el citado deposito neumatico (202) de modo que el mismo sea comprimido y descomprimido por una fuerza ejercida por el citado individuo.
- 7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 6, caracterizado por que el deposito, el conector y la estructura multicapa flexible (100) constituyen un conjunto monobloque.
- 8. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que la estructura multicapa flexible (100) comprende una capucha (500) destinada a ser dispuesta sobre al menos una parte delrostro del individuo.
- 9. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que la estructu- ra multicapa flexible comprende un pantalon (600).
- 10. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que la estruc- 5 tura multicapa flexible comprende una chaqueta.
- 11. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que la estruc- tura multicapa flexible comprende un guante.
- 12. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que la estruc- tura multicapa flexible comprende una bota o un calcetm.10 13. Conjunto de asistencia circulatoria pulsatil (600) no invasivo que cubre varias partes del cuerpo de un individuo,comprendiendo el citado conjunto al menos un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes para cada una de las citadas partes.
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