ES2587860T3

ES2587860T3 - Dispositivo quirúrgico para la corrección de la deformación de la columna vertebral

Info

Publication number: ES2587860T3
Application number: ES12708913.4T
Authority: ES
Inventors: José Ignacio MARUENDA PAULINO; Philippe Laurito; Stéphane LE ROUX
Original assignee: Spineway SA
Current assignee: Spineway SA
Priority date: 2011-02-18
Filing date: 2012-02-13
Publication date: 2016-10-27
Anticipated expiration: 2032-02-13
Also published as: BR112013020823B1; FR2971698B1; US9259245B2; CN103442656B; WO2012123655A1; CN103442656A; US20150127053A1; FR2971698A1; EP2675375A1; EP2675375B1; BR112013020823A2

Abstract

Dispositivo quirúrgico para la corrección de la deformación de la columna vertebral comprendiendo unos elementos tubulares (1) aptos para ser sujetados temporalmente en los cabezales de tornillos pediculares dispuestos de tal manera que pueden ser conectados a través de una varilla curvada implantable (3), y unas varillas (4) y (5) que son introducidas a través de los diversos elementos tubulares (1) para alinearlos al efecto de la corrección de dicha columna, por traslación, basculación y rotación de las vértebras, caracterizado por el hecho de que el dispositivo comprende un medio (7) para el desplazamiento concomitante de la varilla curvada (3), y unos collares montados (8) en el exterior de los elementos tubulares, y por el hecho de que cada elemento tubular (1) se compone de dos partes independientes (1a) y (1b), para ser acoplado en el exterior de los cabezales de tornillos pediculares (2), presentando uno de los extremos de cada parte unas disposiciones de acoplamiento (1a1) y (1b1) de dichas partes entre ellas y con respecto al cabezal de tornillo pedicular correspondiente (2), siendo una de las varillas (4) para la alineación de los elementos tubulares, y siendo la otra (5) para el desplazamiento de la varilla curvada implantable, siendo introducidas en unas ranuras (1c) y (1d) delimitadas por las dos partes de los elementos tubulares con capacidad de desplazamiento paralelo al eje de los elementos tubulaires (1), siendo la varilla de desplazamiento (5) apta para actuar, durante el curso de son desplazamiento, sobre el medio (7) para el desplazamiento concomitante de la varilla curvada (3), previamente introducida en las ranuras (1c) y (1d), en dirección de los cabezales de los tornillos pediculares (2), siendo dicha varilla de desplazamiento (5) destinada para ser retirada y después introducida a través de los collares montados (8) en el exterior de los elementos tubulares (1) dispuestos en alineación para permitir el retiro de la varilla de alineación (4) y la introducción, en el interior de cada elemento tubular, de un órgano de accionamiento (11) de una tuerca (10) de fijación de la varilla curvada en cada uno de los cabezales de los tornillos pediculares (2).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo quirurgico para la correccion de la deformacion de la columna vertebral

La invencion se refiere al sector tecnico de los instrumentos quirurgicos para la correccion de una deformacion de la columna vertebral.

La invencion encuentra una aplicacion particularmente ventajosa para la correccion de una escoliosis.

En el campo de la osteosmtesis espinal, es perfectamente conocido utilizar unos tornillos pediculares cuyos cabeza- les, bajo la forma de manguitos, presentan unas disposiciones para el montaje y la fijacion de al menos una varilla de union para realizar una distraccion o compresion, y redefinir la curvatura.

Se han propuesto diferentes soluciones tecnicas, tal como se desprende por ejemplo de la ensenanza de las paten- tes FR 2.658.413 y EP 0.699.056.

Cual que sea la solucion tecnica elegida para el posicionamiento de las varillas de union, es necesario que los cabe- zales de los tornillos pediculares esten sustancialmente alineados para la introduccion de dichas varillas a traves de las escotaduras que presentan los cabezales de tornillos.

Ahora bien, en las patologfas de la columna del tipo de deformacion severa (como las escoliosis) las vertebras se encuentran desplazadas en los tres planos del espacio: rotacion, desface y basculacion.

Por lo tanto, resulta ser necesario poder corregir esta deformacion de la columna vertebral con el objetivo de rectifi- car las vertebras en vista de su alineacion.

Tambien a este respecto han sido propuestas diferentes soluciones tecnicas.

El concepto de base de estas diferentes soluciones es la utilizacion de tubenas que se fijan temporalmente en los cabezales de tornillos pediculares. Las diferentes tubenas, por lo tanto, son fijadas perpendicularmente en el eje de la columna y son desplazadas angularmente, teniendo cuenta de la deformacion de la columna. Por lo tanto, convie- ne rectificar estas tubenas en vista de su alineacion, con el fin de corregir la rotacion de las vertebras, para poner remedio a la correccion de la deformacion de la columna vertebral.

La invencion se refiere de modo mas particular al principio de base de correccion tasl como se define, por ejemplo, en la revista « SPINE » volumen 33, 2008 N° 14, paginas 1588 a 1597, principio que, por otra parte, ha sido el objeto de una proteccion por patente, tal como resulta de la ensenanza del documento WO 2006/104813 que divulga el preambulo de la reivindicacion 1.

En lo esencial, unas varillas son introducidas a traves de las diferentes tubenas, siendo progresivamente desplazadas desde arriba hacia abajo, para alinear dichas tubenas de manera correspondiente a la correccion de la columna vertebral.

De acuerdo con el estado de la tecnica, las tubenas son fijadas en el interior de los cabezales una rotacion de las vertebras, pero no permiten implantar la varilla definitiva de correccion destinada para conectar, tal como se ha indi- cado, los cabezales de tornillos pediculares.

Efectivamente, segun el estado de la tecnica, despues de haber bajado las varillas introducidas a traves de varias tubenas, de modo sustancialmente perpendicular con respecto a su generador, para realizar la alineacion, el opera- rio se ve obligado a ir del otro lado de la columna, por ejemplo del lado concavo, si este ultimo ha empezado la ope- racion del lado convexo. Una vez que la varilla implantable ha sido fijada en el lado concavo, el operario esta obligado a desmontar los elementos tubulares para fijar la varilla implantable en el lado convexo.

Por lo tanto, es necesario proceder en varias veces, lo que presenta ciertos inconvenientes. De hecho, adicional- mente a la perdida de tiempo que resulta de ello, la necesidad de asegurar el montaje de la varilla implantable del lado opuesto al lado que recibe la instrumentacion para la correccion de la columna, hace perder una cantidad de la correccion.

La invencion se ha fijado como meta poner remedio a estos inconvenientes de manera sencilla, segura, eficaz y racional.

El problema cuya resolucion se propone la invencion es poder, en una sola vez, intervenir en un lado de la columna, el lado convexo por ejemplo, despues en el otro lado de esta columna, el lado concavo, asegurando la doble funcion, por una parte, de rectificar los cuerpos vertebrales por medio de elementos tubulares y, por otra parte, de posicionar la varilla implantable y de fijarla a la altura de los cabezales de tornillos pediculares, sin estar obligado a desmontar

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dichos elementos tubulares, teniendo como objetivo la determinacion de la curvatura del tipo cifosis toracica a ser restaurada, en un plano sagital.

Para resolver dicho problema, se ha concebido y elaborado un dispositivo quirurgico conforme a las caractensticas de la reivindicacion 1.

Estas caractensticas permiten pues, por una parte, la correccion de la rotacion de las vertebras y el mantenimiento de la correccion obtenida y, por otra parte, la introduccion de la varilla implantable, a continuacion el bloqueo de dicha varilla en los tornillos a traves de unas tuercas de fijacion introducidas en los elementos tubulares de correccion sin perder la posicion relativa de dichos elementos, y todo ello sin ningun desmontaje.

Para resolver el problema planteado de poder acoplar los elementos tubulares en el exterior de los cabezales de tornillo con el objetivo de liberar por completo el interior de dichos cabezales, cada elemento tubular se compone de dos partes independientes, presentando uno de los extremos de cada parte unas disposiciones de acoplamiento de dichas partes entre ellas y con respecto al cabezal de tornillo pedicular correspondiente.

Las disposiciones de acoplamiento pueden estar constituidas por dos horquillas aptas para ser conectadas con ca- pacidad de articulacion para permitir la expansion de las partes a efectos de su posicionamiento con respecto al cabezal de tornillo pedicular, y posteriormente su doblamiento, para apretar dicho cabezal mantenido entre dichas partes a traves de unos medios de retencion.

Para resolver el problema de constituir el elemento tubular como tal, con el fin de introducir las diferentes varillas, el otro extremo de cada parte puede colaborar, despues de haber sido doblado, con un tapon hueco de union para constituir el elemento tubular como tal, delimitando dichas partes las ranuras diametralmente opuestas.

Para resolver el problema de asegurar el posicionamiento de la varilla curvada implantable a traves de la varilla de desplazamiento (llamada varilla de accionamiento) acoplada a traves de varias tubenas con capacidad de despla- zamiento vertical desde arriba hacia abajo, el medio de desplazamiento de dicha varilla curvada implantable puede ser un anillo montado con capacidad de deslizamiento a lo largo del elemento tubular en consideracion.

Para resolver el problema de indexar angularmente la varilla curvada en el curso de son desplazamiento en direc- cion de los cabezales de tornillos pediculares, el anillo puede presentar, en su base, unas escotaduras diametralmente opuestas, aptas para ser posicionadas frente a unas ranuras para colaborar con la seccion de la varilla curva- da.

Para resolver el problema del posicionamiento de las varillas de alineacion y de accionamiento, y su mantenimiento en posicion de espera, las escotaduras del anillo pueden colaborar previamente al desplazamiento de dicho anillo, con una espiga de bloqueo en posicion, estando las varillas de alineacion (y de accionamiento) dispuestas por enci- ma del anillo, mientras que la varilla curvada implantable esta dispuesta por debajo de dicho anillo.

Para resolver el problema planteado de poder acoplar, en el exterior de los elementos tubulares, la varilla de accionamiento, con el fin de liberar el paso de la tuerca de apriete, el extremo de cada elemento tubular, en el lado opues- to a su acoplamiento con el cabezal de tornillo pedicular, recibe un collar movil montado que puede presentar una parte que sobresale lateralmente para la introduccion de la varilla de accionamiento que ha servido para desplazar el anillo y, de manera concomitante, la varilla curvada implantable.

Teniendo como objetivo la determinacion de la posicion angular de las vertebras en un plano sagital, particularmente con el fin de restaurar una curvatura fisiologica (cifosis toracica, lordosis lumbar) y de mantener perfectamente en posicion alineada los diferentes elementos tubulares, estos ultimos puede estar conectados de dos en dos a la altura de su extremo libre, a traves de unos organos distanciadores.

Para resolver el problema de poder introducir una tuerca de fijacion en el cabezal de tornillo pedicular, a efectos de la fijacion de la varilla curvada implantable, el cabezal de tornillo pedicular que presenta, de manera conocida, una escotadura constituyendo un manguito para la introduccion de la varilla curvada, puede ser prolongado, en ambos lados de la escotadura, por unas patas roscadas y separables para el posicionamiento de la tuerca a efectos de la fijacion de la varilla curvada del cabezal de tornillo pedicular.

De acuerdo con otra caractenstica, el cabezal de tornillo pedicular puede ser del tipo poliaxial o ser de una sola pieza.

En consideracion de las caractensticas del dispositivo reivindicado, la correccion de una deformacion de la columna vertebral se realiza tal como sigue:

- se acoplan previamente unos tornillos pediculares y unos elementos tubulares, realizados en dos partes para apretar la cara externa de los cabezales de tornillo;

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- se implantan los tornillos pediculares provistos de los elementos tubulares que sirven como destornillador desmon- table y reutilizable;

- se introduce transversalmente una varilla de alineacion a traves de los diferentes elementos tubulares alineados manualmente sin dificultad para provocar la alineacion de dichos elementos, que corresponden a la correccion de la columna, despues de una rotacion de las vertebras;

- se acoplan los diferentes elementos tubulares a traves de un organo distanciador;

- se introduce transversalmente, debajo de la varilla de alineacion, una varilla de accionamiento apta para apoyarse en un medio montado con capacidad de desplazamiento guiado a lo largo del elemento tubular;

- se introduce transversalmente, debajo del medio desplazable a lo largo de la tubena, una varilla curvada implantable destinada para ser fijada en los cabezales de tornillos pediculares;

- se da un empuje, de acuerdo con un movimiento dirigido desde arriba hasta abajo en la varilla de accionamiento, para provocar el desplazamiento del medio para permitir el desplazamiento concomitante de la varilla curvada y su posicionamiento en los cabezales de tornillos;

- se retira la varilla de accionamiento que se posiciona en las disposiciones externas de las cuales cada una presen- ta elementos tubulares;

- se retira la varilla de alineacion;

- se introducen una tuerca y un organo de accionamiento en el interior de cada elemento tubular para asegurar la fijacion de la varilla curvada en cada uno de los cabezales de tornillos pediculares que corresponden;

- se retiran los elementos tubulares.

Estando la columna alineada a traves de esta implantacion de un lado (montaje unilateral), se puede proceder a la introduccion de implantes del lado de la columna vertebral que se ha dejado libre (montaje bilateral). Asimismo cabe la posibilidad de prever, o de manera simultanea o uno tras otro, unos tubos-tornillos en el otro lado de las vertebras, pudiendo de esta manera realizar un montaje simetrico bilateral. Si se aumenta la cantidad de tornillos equipados de tubos para una cantidad identica de vertebras, se obtiene por lo tanto mas de control, menos de presion unitaria sobre cada tornillo/pedfculo, teniendo en cuenta una distribucion de fuerzas entre una cantidad mas elevada de tubos-tornillos.

Entre otras ventajas de la invencion, se pueden citar:

Despues de haber procedido con las etapas previamente descritas y haber introducido una varilla curvada en los cabezales de tornillos pediculares mantenidos a traves de tuercas de apriete no atornilladas a fondo (no bloqueadas sobre dicha varilla):

- Se quita la varilla de accionamiento (en los ojales en el exterior del montaje).

- Se quita la varilla de alineacion.

- Se introduce en la ranura de los elementos tubulares una nueva varilla de accionamiento mas corta.

El empleo de una varilla de accionamiento mas corta permite conectar una cantidad mas reducida de elementos tublares y de vertebras, a eleccion del operario durante la intervencion. En consecuencia es posible accionar unica- mente ciertas vertebras, mientras que las otras se mantienen en posicion fija.

Por ejemplo, uno o dos elementos tubulares y vertebras mantenidos fijos en cada extremo de un montaje permiten realizar un punto fijo con respecto al cual el operario podra accionar los elementos tubulares del centro conectados entre ellos a traves de una varilla cuya longitud corresponde exactamente al intersticio de los elementos tubulares que se quiere accionar.

Ello corresponde a un objetivo de la intervencion quirurgica que es la correccion de la giba, a saber un grupo de costillas, deformado en mayor grado de lo que provocana el desplazamiento de las vertebras que estan unidas con el mismo, y que forman una joroba en la espalda.

Es posible unir o desunir, de manera adaptada a las necesidades de correccion de la giba, observadas durante la intervencion, los grupos de tubos-tornillos-vertebras, variando la longitud de la varilla de accionamiento.

La invencion se expone a continuacion en mas detalles con la ayuda de las figuras de los dibujos anexos en los cuales:

- la figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de tornillo pedicular utilizado con el dispositivo quirurgico de correccion segun la invencion;

- las figuras 2 y 3 son vistas de caracter puramente esquematico que muestran una deformacion de columna bajo la forma de una escoliosis previamente a la correccion (figura 2) y despues de la correccion (figura 3);

- las figuras 4 a 20 son vistas en perspectiva que muestran las etapas principales de la correccion de una columna vertebral a traves del dispositivo chirurgical de acuerdo con la invencion, donde los cuerpos vertebrales de dicha columna estan simbolizados por unos cilindros;

- la figura 21 es una vista de caracter esquematico que muestra el posicionamiento del dispositivo en los dos lados de la columna;

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- la figura 22 es una vista en perspectiva que muestra el posicionamiento del elemento tubular a la altura del cabezal de tornillo pedicular.

Se ha ilustrado en las figuras 2 y 3 el principio de correccion de la columna vertebral. La deformacion presentada corresponde, por ejemplo, a una escoliosis. Tal como esta indicado, las diferentes vertebras (V) son simbolizadas por unos cilindros.

Se trae a la memoria que, de manera conocida, el dispositivo quirurgico para efectuar dicha correccion comprende unos elementos tubulares (1) aptos para ser fijados temporalmente a la altura de los cabezales de tornillos pedicula- res (2) dispuestos para ser unidos a traves de una varilla curvada implantable (3) de distraccion y de compresion. Unas varillas (4) y (5) estan destinadas para ser introducidas a traves de los diferentes elementos tubulares (1). La varilla (4) constituye una varilla de alineacion para alinear los elementos tubulares (1), con el fin de asegurar la correccion de la columna vertebral despues de una rotacion, un desplazamiento y una basculacion, y ello en los tres planos del espacio, de las vertebras que resultan de dicha alineacion. La varilla (5) constituye una varilla de accio- namiento para el posicionamiento de la varilla implantable (3) en el cabezal de tornillo pedicular (2).

Recordamos que el objetivo buscado de acuerdo con la invencion, es poder alinear los diferentes elementos tubulares (1) lo que conduce al enderezamiento de las diferentes vertebras, y despues, durante la misma operacion, sin ningun desmontaje, posicionar la varilla curvada de correccion implantable (3) en los diferentes cabezales de tornillos (2) y sujetar dicha varilla curvada (3) en dichos cabezales de tornillo (2). Se hace hincapie en el hecho de que no se pierde la correccion obtenida, la insercion de la varilla curvada se produce en el centro de los elementos tubulares de gma.

De acuerdo con una primera caractenstica, cada elemento tubular (1) presenta unas disposiciones para ser acopla- do en el exterior de los cabezales de tornillos pediculares (2).

Cabe senalar que la forma de la parte inferior de cada elemento tubular presenta una superficie muy amplia de con- tacto con las caras exteriores del cabezal de tornillo, lo que permite una union y cohesion importante entre los elementos tubulares y los tornillos, con el fin de desplazar, corregir y controlar el desplazamiento de la posicion de las vertebras para rectificar la deformacion.

Con este objetivo, y tal como lo muestra la figura 22, cada elemento tubular (1) se compone de dos partes indepen- dientes (1a) y (1b). Uno de los extremos de cada parte (1a) y (1b) presenta unas disposiciones (1a1) y (1b1) configu- radas para asegurar el acoplamiento, por una parte, de las partes entre ellas y, por otra parte, con respecto al cabezal de tornillo pedicular correspondiente (2). Dichas disposiciones de acoplamiento (1a1) y (1b1) se constituyen por dos horquillas aptas a ser unidas con capacidad de articulacion. Por ejemplo, los brazos de una de las horquillas (1a1) presentan en su interior unas espigas que sirven de eje colaborando con unas escotaduras que presenta la cara externa de los brazos de la otra horquilla (1b1).

El acoplamiento de las dos partes (1a) y (1b), que constituyen pues unos elementos semi-tubulares, se realiza de modo circular con el contacto de la cara externa de los cabezales de tornillos pediculares (2).

Estas disposiciones permiten expander las partes (1a) y (1b) a efectos de su posicionamiento con respecto al cabezal de tornillo pedicular (2), y plegarlas a continuacion para apretar dicho cabezal de tornillo pedicular. Se debe senalar que el cabezal de tornillo pedicular (2) presenta unas disposiciones de retencion que colaboran con unas disposiciones complementarias de al menos una de las partes (1a) y (1b). Por ejemplo, estas disposiciones estan cons- tituidas por al menos una pieza o por otro medio de indexacion que presenta una de las partes (1a) y (1b) a proximi- dad de la horquilla (1a1) o (b1) y apto para colaborar con un orificio ciego que presenta una parte del cabezal de tornillo pedicular (2).

El otro extremo de cada parte (1a) y (1b) colabora, despues de haber sido plegado tal como se ha indicado previa- mente, con un tapon hueco (6) apto para asegurar la union de dichas partes para que se constituya el elemento tubular como tal. Posteriormente al acoplamiento de las partes (1a) y (1b), tal como indicado, dichas partes delimitan unas ranuras diametralmente opuestas (1c) y (1d).

Las varillas de alineacion (4) y de accionamiento (5) son introducidas en las ranuras (1c) y (1d) con capacidad de desplazamiento paralelo al eje de los elementos tubulares (1).

Tal como se indicara mas adelante en la descripcion, la varilla de accionamiento (5) esta apta para actuar, en el curso de su desplazamiento, sobre un medio (7) para el desplazamiento concomitante de la varilla curvada implantable (3) previamente acoplada en las ranuras (1c) y (1d).

El medio (7), para el desplazamiento de la varilla curvada implantable (3), esta constituido por un anillo montado con capacidad de deslizamiento a lo largo del elemento tubular (1). Este anillo (7) presenta en su base unas escotaduras diametralmente opuestas (7a) aptas para ser posicionadas frente a unas ranuras (1c) y (1d) con el fin de colaborar

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con la seccion de la varilla curvada (3). Estas disposiciones aseguran la indexacion de la varilla curvada (3), evitando que gire en torno de ella misma, en el curso de su desplazamiento.

Se ha de senalar tambien que las escotaduras (7a) del anillo (7) colaboran, posteriormente al desplazamiento de dicho anillo, con una espiga que puede presentar una parte del elemento tubular (1) para asegurar el bloqueo en posicion de dicho anillo. Las varillas (4) y (5) estan dispuestas por encima de los anillos (7) debajo de los tapones (6), mientras que la varilla curvada implantable (3) esta dispuesta por debajo de dichos anillos (7).

El resultado de estas disposiciones, por lo tanto, es que, ejerciendo un apoyo sobre la varilla (5), se provoca el desplazamiento de los diferentes anillos (7) y, por consiguiente, el de la varilla curvada implantable (3) a traves de las ranuras (1c) y (1d) de los elementos (l) hasta que la varilla curvada (3) este posicionada en los cabezales de torni- llos pediculares correspondientes (2). Este posicionamiento es posible debido al hecho de que los cabezales de tornillos (2) estan totalmente despejados como consecuencia del acoplamiento y la alineacion de los elementos tubulares (1) que se realizan en el exterior de dichos cabezales de tornillos pediculares.

De acuerdo con otra caractenstica importante de la invencion, la varilla de accionamiento (5) esta destinada para ser retirada y despues acoplada en el exterior de los elementos tubulares (1) dispuestos en alineacion. Con este objeti- vo, el extremo de cada elemento tubular (1), en el lado opuesto de su acoplamiento con los cabezales de tornillos pediculares (2), recibe un collar montado (8) que presenta una parte (8a) sobresaliendo lateralmente para la intro- duccion de la varilla (5).

Se debe senalar que los diferentes elementos tubulares (1) estan conectados, de dos en dos, a la altura de su extremo libre, por un organo distanciador (9).

La longitud de este organo distanciador (9) es variable, a la eleccion del operador; dicha longitud determina la dis- tancia entre los elementos tubulares que lleva a desplazar las vertebras entre ellas; ello permite al cirujano controlar la curvatura de la seccion de columna implantada, y, de este hecho, permite restaurar una curvatura fisiologica (por ejemplo sifosis toracica).

En lo que se refiere a los organos distanciadores, se propone una gama de longitudes diferentes.

Cada organo distanciador permite la union de dos elementos tubulares adyacentes cuya posicion forma un angulo entre ellos. Cada organo distanciador se compone de una placa que presenta dos orificios redondos de los cuales cada uno esta provisto de un anillo formando una rotula movil, insertada en el espesor de la placa. La retencion interviene cuando el anillo se desliza a lo largo de cada elemento tubular.

De manera conocida, cada cabezal de tornillo pedicular (2) es un manguito con una escotadura (2a) para el acoplamiento de la varilla curvada implantable (3). El cabezal de tornillo pedicular (2) esta prolongado, en un lado y en otro de la escotadura (2a), por unas patas divisibles (2b) y (2c). De la misma manera que el taladro del manguito, las patas (2b) y (2c) comprenden unas roscas destinadas para la colocacion de una tuerca (10) con el objeto de la fija- cion de la varilla (3) en el cabezal de tornillo pedicular correspondiente.

Teniendo en cuenta las caractensticas a la base del dispositivo de correccion, el metodo de correccion se describe a continuacion con referencia a las figuras 4 a 20.

Se acoplan, en cada uno de los cabezales de tornillo (2), los elementos tubulares (1), en las condiciones previamen- te indicadas, es decir, en el exterior de los cabezales de tornillo, con el fin de despejar el interior de dichos cabezales de tornillo.

Los diferentes tornillos pediculares de aletas largas (2), equipados de los elementos tubulares (1), son sujetados en los cuerpos vertebrales, por ejemplo en el lado convexo. Se debe senalar que los cabezales de tornillos pediculares pueden ser del tipo poliaxial o ser de una sola pieza, tal como esta perfectamente conocido para un experto.

A continuacion, cada elemento tubular (1) es equipado de su tapon (tuerca de fijacion) (6). El anillo (7) es posiciona- do en la parte alta del elemento tubular en consideracion. En esta fase, los elementos tubulares (1) estan desplaza- dos angularmente en correspondencia con la deformacion de la columna vertebral (figuras 4 y 5). Los collares (8) son colocados igualmente en la parte alta de los elementos tubulares (figura 6).

A continuacion, se acopla la varilla (4) a traves de las ranuras (1c) y (1d) de los diferentes elementos tubulares (1) para provocar su enderezamiento progresivo con el fin de su alineacion, generando una traslacion, una basculacion y una rotacion de las vertebras para la correccion de la columna (figuras 7, 8 y 9).

Los diferentes elementos tubulares (1) son acoplados luego, de dos en dos, por los organos distanciadores (9) (figura 10), con el fin de predeterminar la correccion de curvatura esperada, tal como una sifosis toracia por ejemplo.

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Se introduce transversalmente, debajo de la varilla de alineacion (4), la varilla de accionamiento (5) apta para apo- yarse en los anillos (7) (figura 11).

Se introduce transversalmente, debajo de los anillos (5) (figura 12), la varilla curvada implantable (3) de cara a su posicionamiento y su fijacion en los cabezales de tornillos pediculares (2a). Con este objetivo, se da un empuje, de acuerdo con un movimiento dirigido desde arriba hasta abajo, en la varilla de accionamiento (5), para provocar el desplazamiento de los diferentes anillos (7) y el desplazamiento concomitante de la varilla curvada (3), hasta que esta ultima se posicione en las escotaduras de los manguitos de los cabezales de tornillos pediculares (figura 13).

A continuacion, se retira la varilla de accionamiento (5) para posicionarla en los diferentes collares (8), es decir, en el exterior de los elementos tubulares (1) (figura 14). Entonces es posible retirar la varilla de alineacion (4) puesto que la presente correccion de curvatura de la columna es mantenida por la varilla de accionamiento (5) dispuesta en el exterior de los elementos tubulares, tal como se indica (figura 15).

El resultado de estas disposiciones es que el interior de los diferentes elementos tubulares (1) y de los cabezales de tornillos pediculares (2), es totalmente libre permitiendo, por consiguiente, la introduccion de las tuercas (10) a traves de los diferentes elementos tubulares (1) por un organo de accionamiento apropiado (11) (figura 16) y el atornilla- miento de las tuercas (10) en los cabezales de tornillos pediculares para asegurar la fijacion de la varilla implantable (3) (figura 17).

En esta fase del modo operativo, es posible entonces desmontar el dispositivo y, por consiguiente, retirar los elementos tubulares (figura 18).

Despues de lo cual es suficiente asegurar el atornillamiento completo de las tuercas (10) a traves de un organo (12) para asegurar la union y la fijacion definitiva de la varilla curvada (3) en los cabezales de tornillos pediculares (2) (figura 19), y la rotura de las partes divisibles (2b) y (2c) de los tornillos pediculares (2) (figura 20).

A continuacion se puede proceder de la misma manera a partir del lado convexo (figura 21).

Las ventajas se desprenden bien de la descripcion, en particular se recuerda y se hace hincapie en que cada lado de la columna es corregido en una sola vez, procediendo al enderezamiento de las vertebras, y luego a la colocacion de la varilla curvada implantable y a su fijacion, sin verse obligado a desmontar el dispositivo de correccion lo que permite no solamente ganar tiempo, sino sobre todo evitar que se pierda la correccion.

Asimismo se debe senalar que los organos distanciadores, entre las diferentes tubenas, son muy importantes para restaurar una sifosis, permitiendo que el cirujano arregle la separacion de las tubenas y, por consiguiente, actue sobre dicha sifosis.

Sin que se tenga por ello abandonar el marco de la invencion, es posible prever una utilizacion simetrica, a saber, en los dos lados instrumentados, para una mejor eficiencia de la fuerza de correccion. Asimismo se pueden imaginar unos medios de union entre los lados, uniendo horizontalmente los elementos tubulares o las varillas de cada lado.

Del mismo modo se puede considerar la utilizacion con una via, en un primer momento, mini invasiva/percutanea: las incisiones practicadas en la piel son limitadas al diametro de cada elemento tubular, la varilla de accionamiento es llevada desde arriba hacia abajo, hasta que tenga contacto con la piel: la posicion de las vertebras es corregida «bajo la piel».

Cabe la posibilidad de realizar una incision a distancia, arriba o abajo con respecto a la lmea formada por el conjunto de los elementos tubulares y se desliza la varilla curvada implantable bajo la piel hasta alcanzar el interior de dichos elementos y de los cabezales de tornillo (posicion final de la varilla implantable).

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo quirurgico para la correccion de la deformacion de la columna vertebral comprendiendo unos elemen- tos tubulares (1) aptos para ser sujetados temporalmente en los cabezales de tornillos pediculares dispuestos de tal manera que pueden ser conectados a traves de una varilla curvada implantable (3), y unas varillas (4) y (5) que son introducidas a traves de los diversos elementos tubulares (1) para alinearlos al efecto de la correccion de dicha columna, por traslacion, basculacion y rotacion de las vertebras,

caracterizado por el hecho de que el dispositivo comprende un medio (7) para el desplazamiento concomitante de la varilla curvada (3), y unos collares montados (8) en el exterior de los elementos tubulares, y por el hecho de que cada elemento tubular (1) se compone de dos partes independientes (1a) y (1b), para ser acoplado en el exterior de los cabezales de tornillos pediculares (2), presentando uno de los extremos de cada parte unas disposiciones de acoplamiento (1a1) y (1b1) de dichas partes entre ellas y con respecto al cabezal de tornillo pedicular correspondien- te (2), siendo una de las varillas (4) para la alineacion de los elementos tubulares, y siendo la otra (5) para el desplazamiento de la varilla curvada implantable, siendo introducidas en unas ranuras (1c) y (1d) delimitadas por las dos partes de los elementos tubulares con capacidad de desplazamiento paralelo al eje de los elementos tubulaires (1), siendo la varilla de desplazamiento (5) apta para actuar, durante el curso de son desplazamiento, sobre el medio (7) para el desplazamiento concomitante de la varilla curvada (3), previamente introducida en las ranuras (1c) y (1d), en direccion de los cabezales de los tornillos pediculares (2), siendo dicha varilla de desplazamiento (5) destinada para ser retirada y despues introducida a traves de los collares montados (8) en el exterior de los elementos tubulares (1) dispuestos en alineacion para permitir el retiro de la varilla de alineacion (4) y la introduccion, en el interior de cada elemento tubular, de un organo de accionamiento (11) de una tuerca (10) de fijacion de la varilla curvada en cada uno de los cabezales de los tornillos pediculares (2).
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que las disposiciones de acoplamiento (1a1) y (1b1) estan constituidas por dos horquillas aptas a ser conectadas con capacidad de articulacion para permitir la expansion de las partes para su posicionamiento con respecto al cabezal de tornillo pedicular, y para plegarlas posteriormente con el fin de sujetar dicho cabezal mantenido entre dichas partes a traves de unos medios de retencion.
3. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por el hecho de que comprende unas tuercas huecas de union y por el hecho de que el extremo de cada parte (1a) y (1b) considerado como opuesto a las disposiciones de acoplamiento (1a1) y (1a2) coopera, despues de haber sido plegado, con una de las tuercas huecas de union (6) para constituir el elemento tubular como tal, delimitando dichas partes (1a) y (1b) las ranuras diame- tralmente opuestas (1c) y (1d).
4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que el medio (7) de desplazamiento de la varilla curvada implantable (3), es un anillo montado con capacidad de deslizamiento a lo largo del elemento tubular (1).
5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado por el hecho de que el anillo (7) presenta, en su base, unas escotaduras diametralmente opuestas (7a) aptas a ser posicionadas a la altura de las ranuras (1c) y (1d) para cooperar con la seccion de la varilla curvada (3).
6. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 y 5, caracterizado por el hecho de que las escotaduras (7a) del anillo (7) colaboran, antes del desplazamiento de dicho anillo, con una espiga de bloqueo en posicion, es- tando las varillas de alineacion (4) y de desplazamiento (5) dispuestas por encima del anillo (7), mientras que la varilla curvada implantable (3) esta dispuesta por debajo de dicho anillo (7).
7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que el extremo de cada elemento tubular (1), en el lado opuesto de su acoplamiento con el cabezal de tornillo pedicular (2), recibe el collar montado (8) presentando una parte (8a) que sobresale lateralmente para la introduccion de la varilla de desplazamiento (5) habiendo servido para desplazar el anillo (7) y, de una manera concomitante, la varilla curvada implantable (3).
8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que cada cabezal de tornillo pedicular (2) presenta, de manera conocida, una escotadura (2a) constituyendo un manguito para la introduccion de la varilla curvada (3), siendo dicho cabezal prolongado, de ambos lados de la escotadura, por unas patas roscadas y separables (2b) y (2c) para el posicionamiento de una tuerca (10) de fijacion de la varilla curvada en el cabezal de tornillo pedicular correspondiente.
9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 8, caracterizado por el hecho de que el cabezal de tornillo pedicular (2) es del tipo poliaxial o de una sola pieza.
10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que comprende unos organos dis- tanciadores (9) que estan dispuestos a la altura del extremo libre de los elementos tubulares para unirlos de dos en dos.
11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 10, caracterizado por el hecho de que cada organo distanciador se compone de una placa que presenta dos orificios redondos cada uno de los cuales esta provisto de un anillo for- mando una bisagra movible, introducido en el espesor de la placa.