ES2585881T3

ES2585881T3 - Sistema de embalaje y manipulación de un implante

Info

Publication number: ES2585881T3
Application number: ES01968824.1T
Authority: ES
Inventors: Alok Nigam
Original assignee: Revision Optics Inc
Current assignee: Revision Optics Inc
Priority date: 2000-09-12
Filing date: 2001-09-11
Publication date: 2016-10-10
Anticipated expiration: 2021-09-11
Also published as: US20030070944A1; US20050113844A1; US6543610B1; CA2421973A1; WO2002021966A1; US20020029981A1; AU2001292640B2; AU2001292640A2; EP1322197A1; US6581993B2; US6824178B2; AU9264001A

Abstract

Un sistema de embalaje y manipulación de implante (48), que comprende: un portador de implante (80) que tiene un aplicador de implante (58), el aplicador de implante que tiene una superficie (70) adaptada para contener y depositar un implante sobre una superficie de la córnea; y un soporte de implante (78) que tiene una base del implante (56), el soporte de implante que se configura para conectarse de manera que pueda desmontarse al portador de implante (80) para formar un cámara de retención del implante (88) entre al menos una porción de la superficie del aplicador de implante (70) y una superficie superior (76) de la base del implante; en donde el portador (80) puede desmontarse del soporte (78) para exponer la superficie del aplicador de implante (70) y en donde la superficie superior (76) de la base del implante (56) y la superficie del aplicador de implante (70) se construyen y disponen de manera que un implante en la cámara de retención del implante (88) se adherirá a la superficie del aplicador de implante en vez de adherirse a la superficie superior de la base del implante tras la separación del portador del soporte de manera que el implante puede depositarse en una superficie de la córnea mediante el uso del portador de implante.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de embalaje y manipulacion de un implante Campo de la invencion

La presente invencion se relaciona con un sistema para embalar, manipular y aplicar implantes.

Antecedentes de la invencion

Los metodos y dispositivos actuales usados para almacenar implantes pequenos, delicados, y generalmente transparentes implican la flotacion libre del implante en un volumen de fluido de almacenamiento contenido dentro de una botella de almacenamiento u otro contenedor. Esta forma de almacenamiento se usa a menudo para preservar trasplantes de retina, trasplantes de tejido cerebral, implantes de cornea, biopsias de tejido y cualquier otro especimen biologico delicado. El almacenamiento de flotacion libre, sin embargo, somete a un implante o especimen almacenado a una agitacion del fluido, lo cual puede danar severa e irreparablemente la integridad del material almacenado. Ademas, aislar espedmenes transparentes del fluido de almacenamiento es diffcil de lograr.

Los implantes de la cornea son especialmente susceptibles al problema descrito anteriormente. Los implantes de la cornea se usan para corregir trastornos visuales tales como miopfa o vision corta, hipermetropfa o hiperopfa, presbicia o dificultad para adaptarse a un cambio de foco, y astigmatismo. Para corregir estos trastornos, el implante se introduce en el cuerpo de la cornea de maneras conocidas, tales como despues de que se forma una lamina y se expone una superficie inferior de la cornea. El implante cambia la forma de la cornea y modifica su potencia de refraccion. Estos implantes se fabrican generalmente de varios tipos de hidrogeles, pero pueden incluir otros polfmeros, implantes de tejidos, o similares.

En el pasado, almacenar el implante de la cornea requena la flotacion libre del implante en un volumen de fluido de almacenamiento contenido dentro de un contenedor de almacenamiento. Para retirar el implante, primero se tema que localizar el implante dentro del fluido, y despues retirar el implante mediante el uso de un dispositivo de filtro o una herramienta de remocion. En el caso de un implante de la cornea, localizar el implante es complicado por el tamano y la transparencia del implante. Por ejemplo, un implante de la cornea tiene generalmente un diametro de aproximadamente 4,0 a 7,0 mm y un centro que normalmente se fabrica con un grosor que vana de 25 a 50 micras. Debido a este minusculo tamano, agarrar ffsicamente el implante del fluido de almacenamiento con pinzas, o similares, simplemente no es practico.

El aislamiento exitoso de un implante de la cornea, u otro especimen, generalmente requiere el uso de un tamiz para separar el implante del fluido. Aislar el implante de esta manera, sin embargo, somete el implante a fuerzas mecanicas, lo cual puede llevar a una perdida del implante. Si no se dana, el implante transparente aun debe colocarse en la superficie del tamiz y retirarse. Por lo tanto, el implante debe agarrarse con pinzas, forceps, o similares. Ejercer dicha fuerza sobre el implante, sin embargo, puede tambien danar el implante. Por lo tanto, no es conveniente usar herramientas para ejercer fuerzas para sujetar el implante. Las tecnicas actuales de aislamiento son, por lo tanto, diffciles, consumen tiempo y crean etapas adicionales, lo cual tambien puede llevar a la contaminacion del implante. Por lo tanto, se desea tener un sistema de almacenamiento y manipulacion de implante, el cual permita que el usuario retire de manera rapida y exitosa el implante para la implantacion inmediata.

Los dispositivos actuales usados para depositar un implante sobre la superficie de la cornea generalmente depositan el implante de la cornea sobre la superficie de la cornea en una conformacion abultada o doblada. Alinear el implante en una relacion plana a la superficie de la cornea requiere que el cirujano manipule o separe el implante para eliminar pliegues o dobleces en el implante. Como un problema, la etapa de desdoblar el implante en la superficie de la cornea puede ocasionar serios traumas a la superficie de la cornea. Este trauma puede llevar a la formacion de edemas, u otras respuestas perjudiciales que llevan al rechazo o desplazamiento del implante.

Por lo tanto, se considera que existe una necesidad demostrada de un sistema de embalaje y manipulacion unitario que proporcione las capacidades de almacenamiento deseadas, facil retiro del especimen de ese almacenamiento, y las herramientas que son operables para retirar y utilizar el especimen sin danar el especimen o un sitio de implantacion.

El documento US 4 423 809 A describe un dispositivo de sujecion de la lente que comprende un par de placas flexibles relativamente ngidas fabricadas a partir de una tira de una unica pieza compuesta de un material flexible relativamente ngido que tiene una abertura optica de forma alargada proporcionada aproximadamente en la seccion media de las tiras. Una porcion hundida se proporciona en un extremo distal de las placas, que tiene un par de indentaciones de retencion en cada lado. Estas indentaciones pueden ejercer una fuerza de compresion elastica sobre al menos una porcion de la lente intraocular a sujetar, o pueden retener al menos una porcion de la lente intraocular a sujetar mediante flotacion libre. La lente intraocular puede retirarse del dispositivo de sujecion.

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Resumen de la invencion

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion se proporciona el sistema de embalaje y manipulacion de implante de la reivindicacion 1.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invencion se proporciona un kit para embalar, manipular e implantar un implante en la superficie de la cornea, el kit que es como se reivindico en la reivindicacion 22.

En lo adelante se describen e ilustran sistemas de embalaje y manipulacion de un implante los cuales incluyen una botella de almacenamiento que tiene una abertura para recibir un volumen de fluido de almacenamiento del implante, y una herramienta de sujecion del implante disenada para retener el implante en comunicacion continua con el fluido de almacenamiento del implante. Un elemento de cierre de la botella de almacenamiento sujeta la herramienta de sujecion del implante, de manera que una porcion de la herramienta de sujecion del implante se sumerge dentro del fluido de almacenamiento tras la colocacion del elemento de cierre en la botella, colocando el implante en comunicacion continua con el fluido de almacenamiento. La herramienta de sujecion del implante incluye un miembro de retencion montado de manera que puede desmontarse en una herramienta aplicadora de implante. Juntos, definen un recinto para conservar el implante en una posicion de almacenamiento conocida y segura.

La herramienta aplicadora de implante tiene una superficie del aplicador de forma arqueada con una pluralidad de aberturas. La superficie de forma arqueada se contornea para corresponder con la curvatura de la superficie de la cornea, lo cual ayuda en la implantacion adecuada del implante en la superficie de la cornea. En una realizacion, la superficie del aplicador tiene una o mas superficies hundidas disenadas para sujetar y centrar el implante en la superficie del aplicador. Ademas, se proporcionan una o mas ranuras hundidas para permitir que el fluido fluya entre el implante y la superficie del aplicador.

Las aberturas tienen numerosas ventajas. Las aberturas proporcionan comunicacion continua entre un implante retenido y el fluido de almacenamiento del implante. Tras retirarlo del almacenamiento, las aberturas permiten al usuario desdoblar y orientar el implante al hacer pasar fluido suavemente a traves de las aberturas para hacer flotar el implante en una posicion central deseada en la superficie de la herramienta aplicadora. Una vez posicionado, el usuario es capaz de aspirar el fluido de entre el implante y la herramienta aplicadora, apoyando de esta manera el implante firmemente contra la superficie de la herramienta aplicadora. La herramienta aplicadora incluye ademas una abertura central que proporciona al usuario un punto de referencia para centrar la superficie del aplicador, y por lo tanto, el implante sobre la superficie de la cornea.

En lo adelante se describe un metodo de implantacion de un implante de la cornea mediante el uso del sistema de embalaje y manipulacion de implante. La etapa inicial incluye preparar quirurgicamente la superficie de la cornea para la implantacion. A continuacion, el implante y la herramienta de sujecion del implante se retiran de la botella de almacenamiento, y el miembro de retencion se retira para proporcionar una herramienta aplicadora junto con el implante. El aplicador puede entonces unirse a un mango para facilidad de uso. Despues, el implante se alinea de manera adecuada en la herramienta aplicadora y se deposita sobre la superficie de la cornea quirurgicamente preparada. Finalmente, la cornea se restaura.

Breve descripcion de las figuras

Una mejor comprension de la invencion puede obtenerse de la descripcion detallada de las realizaciones ilustrativas establecidas mas abajo, cuando se consideran junto con los dibujos adjuntos, en los cuales:

la Fig. 1 es una vista seccional parcial del sistema de embalaje y manipulacion de implante de la presente invencion; la Fig. 2 es una representacion esquematica de la herramienta aplicadora de implante sujetada a un miembro de retencion, lo que proporciona la herramienta de almacenamiento del implante de la presente invencion; la Fig. 3 es una representacion esquematica de la herramienta aplicadora de implante de la presente invencion; la Fig. 4 es una representacion esquematica del miembro de retencion adaptado para formar un recinto de retencion del implante cuando esta sujetado a la herramienta aplicadora de implante de la Fig. 3;

la Fig. 5 es una vista inferior de un elemento de cierre usado para sellar la botella de almacenamiento de la presente invencion, que muestra la ranura de acoplamiento de la herramienta de almacenamiento del implante en una posicion abierta;

la Fig. 6 es una vista en seccion transversal a traves del elemento de cierre de la Fig. 5 tomada en la lmea 10-10; la Fig. 7 es una vista seccional parcial del elemento de cierre de la botella colocado dentro la botella de almacenamiento, que muestra la ranura de acoplamiento de la herramienta de almacenamiento del implante en una posicion cerrada;

la Fig. 8 es una vista en seccion transversal a traves del elemento de cierre y la botella de almacenamiento de la Fig. 7 tomada en la lmea 20-20;

la Fig. 9 es una ilustracion esquematica de la herramienta aplicadora de implante asegurada a un mango; la Fig. 10 es una vista lateral de la herramienta aplicadora de implante asegurada a un mango, que muestra la superficie curva de la herramienta aplicadora de implante, la cual corresponde con el contorno de la superficie de la cornea;

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la Fig. 11 es una representacion esquematica de una herramienta aplicadora de implante que tiene una abertura central para alinear la herramienta aplicadora con el eje visual o de la pupila del ojo;

la Fig. 12 es una representacion esquematica de una herramienta aplicadora de implante que tiene una superficie hundida que define una abertura central y una ranura de alineacion adyacente;

la Fig. 13 es una representacion esquematica de un miembro de retencion adaptado para acoplarse a las herramientas aplicadoras mostradas en las Figs. 9 y 12;

la Fig. 13a es una representacion esquematica de una vista en planta de un miembro de retencion; las Figs. 14a, 14b, 14c, 14d y 14e son vistas en seccion transversal de un ojo humano que ilustra el metodo de introducir un implante en la superficie de la cornea mediante el uso de la herramienta aplicadora de implante de la presente invencion.

La Fig. 15a es una vista lateral de la presente realizacion preferida del sistema de embalaje y manipulacion de implante de la presente invencion.

La Fig. 15b es una vista en seccion transversal del sistema de embalaje y manipulacion de implante mostrado en la Fig. 15a que ilustra la relacion entre el miembro portador de la lente superior y el miembro de soporte de la lente inferior.

La Fig. 16a es una vista superior del miembro portador de la lente superior del sistema de embalaje y manipulacion de implante de la presente invencion.

La Fig. 16b es una vista lateral del miembro portador de la lente superior del sistema de embalaje y manipulacion de implante de la presente invencion.

La Fig. 16c es una vista en seccion transversal a traves de la lmea B - B del miembro portador de la lente superior mostrado en la Fig. 16a.

La Fig. 17a es una vista superior del miembro de soporte de la lente inferior del sistema de embalaje y manipulacion de implante de la presente invencion.

La Fig. 17b es una vista lateral del miembro de soporte de la lente inferior del sistema de embalaje y manipulacion de implante de la presente invencion.

La Fig. 17c es una vista en seccion transversal del miembro de soporte de la lente inferior mostrado en las Figs. 17a y 17b.

La Fig. 18 es una vista superior de un implante de lente de la presente invencion que muestra una marca asimetrica para la orientacion adecuada de la lente en la superficie de la cornea.

La Fig. 19 es una vista superior de un implante de lente de la presente invencion que muestra marcas asimetricas para la orientacion adecuada de la lente en la superficie de la cornea.

La Fig. 20 es una vista superior de un implante de lente de la presente invencion que muestra la superficie posterior del implante de la lente que tiene la letra "a" impresa en la superficie anterior.

Descripcion detallada de las realizaciones ilustrativas

Las Figs. 1 a 17b de los dibujos muestran un sistema de embalaje y manipulacion de implante 10 de la presente invencion. Como se ilustra en la Fig. 1, el sistema preferido 10 incluye una botella de almacenamiento cilmdrica 11 para contener el fluido de almacenamiento del implante (no indicado). La botella 11 se sella mediante un elemento de cierre 12 que tiene una porcion de la tapa superior 14 y una porcion de tapon 13, el cual se adapta para acoplarse de manera que pueda desmontarse a una herramienta de almacenamiento del implante 15. Un sello de seguridad de proteccion 17 proporciona resistencia a la manipulacion y mantiene el elemento de cierre 12 en una relacion de sellado con la botella 11.

Las Figs. 2 a 4 muestran un miembro de retencion 16 y la herramienta aplicadora de implante 19, los cuales juntos definen la herramienta de almacenamiento del implante 15. Como se ilustra, el miembro de retencion 16 se adapta para acoplarse de manera que pueda desmontarse a la herramienta aplicadora de implante 19, lo que define asf un recinto 41 operable para retener el implante. El miembro de retencion 16 y la herramienta aplicadora 19 incluyen una pluralidad de aberturas 18 y 22, respectivamente, las cuales permiten que el fluido de almacenamiento se comunique en el recinto de retencion del implante 41. Como se muestra en la Fig. 1, el recinto de retencion del implante 41 se localiza en el extremo de la herramienta de almacenamiento 15 que es distal al elemento de cierre 12 de manera que el recinto 41 se sumerge en fluido de almacenamiento del implante cuando la herramienta de almacenamiento 15 se inserta en la botella 11. Cuando se almacena el implante, el recinto 41 de la herramienta de almacenamiento 15 contiene el implante en el fluido de almacenamiento, mientras que ademas proporciona a un usuario acceso inmediato al implante. El usuario simplemente retira el elemento de cierre 12, retirando asf la herramienta de almacenamiento 15 de la botella 11, y desmonta el miembro de retencion 16 del aplicador 19 para acceder al implante.

Como se ilustra en la Fig. 3, la herramienta aplicadora 19 tiene un brazo de union del mango 20 conectado a traves de una porcion del cuerpo 21 a un miembro aplicador de implante 45. La porcion del cuerpo 21 se forma preferentemente para proporcionar una superficie de manipulacion amplia. Por ejemplo, las Figs. 2 y 3 muestran una porcion del cuerpo 21 que tiene a forma elfptica amplia, la cual permite a un usuario manipular con mayor facilidad la herramienta aplicadora 19. Como se muestra, el miembro aplicador de implante 45 incluye una superficie del aplicador 42 que tiene una pluralidad de aberturas 22 para proporcionar comunicacion continua entre la superficie del aplicador 42 y un implante colocado en esta. Las aberturas 22 permiten ademas al usuario liberar el implante de la superficie del aplicador 42. Mas particularmente, el usuario puede ejercer una fuerza sobre el implante al hacer

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pasar a traves de la abertura 22 un flujo de fluido o un cantilever para separar de manera forzada el implante de la superficie del miembro aplicador 42 (como se muestra en la Fig. 14).

En una realizacion preferida, la superficie del aplicador 42 tiene una abertura central 23 para ayudar al usuario a alinear la superficie del aplicador 42 a lo largo del eje visual u optico del ojo. Como se muestra, la abertura centralmente posicionada 23 define una abertura circular que tiene un diametro mayor que el diametro de las aberturas circundantes 22. De esta manera, se proporciona al usuario un punto central de referencia, el cual permite al usuario alinear la superficie del aplicador 42 con el eje optico del ojo, y por lo tanto, colocar el implante adecuadamente.

En otra realizacion, la herramienta aplicadora 19 puede incluir una muesca de alineacion del aplicador 24 posicionada de manera integral en la superficie 42 del miembro aplicador 45. Por ejemplo, las Figs. 3 y 12 muestran la muesca 24 que se extiende hacia dentro hacia la abertura alineada centralmente posicionada 23. En esta realizacion, la muesca 24 se usa para alinear el implante en la superficie de la cornea 39, asf como para liberar el implante de la superficie del aplicador 42. Espedficamente, la muesca 24 esta dimensionada para permitir que un cantilever, o instrumento similar, pase a traves de la muesca, permitiendo asf al usuario ejercer una fuerza contra un implante sostenido en la superficie del aplicador 42. Espedficamente, el usuario levanta la herramienta de aplicacion 19 alejandola de la superficie de la cornea mientras que de manera simultanea ejerce una fuerza hacia abajo sobre el implante a traves de la muesca 24 para liberar el implante. Un experto en la tecnica entendera que varios posicionamientos de la muesca pueden incorporarse en el miembro aplicador 45 sin alejarse del alcance de la presente invencion.

Como se muestra en la Fig. 2, el miembro de retencion 16 tiene una superficie externa 44 que define una pluralidad de aberturas 18 que proporcionan comunicacion continua a un implante retenido por el recinto 41. La Fig. 4 muestra un miembro de retencion 16 desacoplado de la herramienta aplicadora 19 mostrada en la Fig. 3. Para asegurar el miembro de retencion 16 a la herramienta aplicadora 19, el miembro de retencion 16 se proporciona con pestanas de union 26a-c adaptadas para insertarse en las correspondientes ranuras de union 25a-c de manera integral a la herramienta aplicadora 19. En uso, el miembro de retencion 16 se une a la herramienta aplicadora 19 simplemente al insertar las pestanas 26a-c en las respectivas ranuras correspondientes 25a-c, y despues colocar las superficies inferiores 28 de las paredes laterales del miembro de retencion 43 contra la superficie del aplicador 42. En una realizacion preferida, al menos una pared lateral 43 tiene una porcion flexible de solapamiento 27 adaptada para doblarse sobre el borde distal de la superficie del aplicador 42, fijando asf de manera segura el miembro de retencion 16 a la herramienta aplicadora 19. Para retirar el miembro de retencion 16, el usuario simplemente suelta la porcion flexible 27 al doblarla alejandola de la herramienta aplicadora 19, y al levantar el miembro 16 para desacoplar las pestanas 26a-c de las ranuras 25a-c.

Como se ilustra en las Figs. 9, 11, 12 y 13, una pestana de union 26 y una ranura de union 25 alternas pueden tambien usarse con la presente invencion. Por ejemplo, la Fig. 12 muestra una herramienta aplicadora 19 que tiene cuatro ranuras de union separadas 25, mientras que en comparacion la Fig. 3 muestra una herramienta aplicadora 19 que tiene tres ranuras de union separadas 25a-c. Se entendera por los expertos en la tecnica que varias realizaciones para las ranuras de union 25 y las pestanas 26 pueden incorporarse en la herramienta aplicadora 19 y el miembro de retencion 16 sin alejarse del alcance de la presente invencion.

Como se ilustra en las Figs. 5 a 8, una realizacion preferida del sistema 10 incluye un elemento de cierre de la botella 12 adaptado para recibir y sujetar de manera segura el brazo de union del mango 20 de la herramienta aplicadora 19. El elemento de cierre 12 incluye preferentemente una porcion de la tapa superior 14 y una porcion de tapon 13 dimensionadas para sellar de manera insertable la botella 11. La Fig. 5 muestra la porcion de tapon del elemento de cierre 13, la cual no esta insertada en una abertura de la botella de almacenamiento 46 (mostrada en la Fig. 8). En comparacion con la Fig. 5, la Fig. 7 muestra el tapon 13 insertado en la abertura de la botella de almacenamiento 46. Como se ilustra en las Figs. 5 y 7, la porcion de tapon 13, cuando se retira de la abertura de la botella 46, adopta una forma elfptica al expandirse en una direccion hacia fuera a lo largo de la lmea 10-10. De igual manera, insertar el elemento de cierre 12 en la abertura de la botella 46 ocasiona que el diametro externo de la porcion de tapon 13 se ajuste al diametro interno de la superficie interior de la botella 34. De esta manera, la porcion de tapon 13 se comprime hacia dentro a lo largo de la lmea 30-30. Con referencia a las Figs. 6 y 8, se muestran las vistas en seccion transversal de la porcion de tapon del elemento de cierre 13 en una forma elfptica fuera de la botella y una forma circular comprimida en la botella, respectivamente. La utilidad de esta realizacion se describe con mas detalle mas abajo.

Una ranura de acoplamiento 32 se localiza de manera integral a una porcion de tapon 13 en una orientacion perpendicular a la lmea 10-10. Como se ilustra en las Figs. 5 a 8, la ranura de acoplamiento 32 se abre o se cierra en respuesta al retiro o insercion de la porcion de tapon 13 de la abertura de la botella 46, respectivamente. Con referencia a las Figs. 5 y 6, la ranura de acoplamiento 32 se muestra en una posicion abierta. Mas particularmente, cuando el usuario retira el elemento de cierre 12 de la abertura de la botella 46, la porcion de tapon 13 adopta una forma elfptica libre al expandirse hacia fuera a lo largo de la lmea 10-10 para abrir la ranura 32. De esta manera, el brazo de acoplamiento 20 de la herramienta aplicadora 19, el cual se sujeta por acoplamiento con la ranura 32, se separa facilmente de la ranura 32 una vez que el elemento de cierre 12 se retira de la botella de almacenamiento 11.

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A modo de comparacion, las Figs. 7 y 8 muestran la ranura de acoplamiento 32 que adopta una conformacion cerrada tras la insercion del elemento de cierre 12 en la abertura de la botella 46. Como se muestra en la Fig. 7, la insercion del elemento de cierre 12 en la botella 11 ocasiona que la superficie externa 47 de la porcion de tapon 13 se ajuste al diametro interno de la superficie de la abertura de la botella 34, lo cual ejerce una fuerza en la direccion de la lmea 30-30. De esta manera, la ranura 32 se fuerza a una conformacion cerrada y ajustada. Por lo tanto, el brazo de acoplamiento 20 de la herramienta aplicadora 19 se sujeta por una ranura 32 en una posicion segura cuando el elemento de cierre 12 se inserta en la botella 11. El elemento de cierre 12 se fabrica preferentemente of caucho de silicona, u otro material elastomerico.

Las Figs. 9 y 10 muestran una herramienta aplicadora 19 acoplada a un mango 30. El brazo de acoplamiento de la herramienta aplicadora 20 se monta de manera que pueda desmontarse en el mango 30 mediante un sujetador del mango 31. Se entendera por los expertos en la tecnica que numerosos tipos de mangos y sujetadores del mango estan disponibles de manera que pueden usarse con la herramienta aplicadora 19 sin alejarse del alcance de la presente invencion.

Como se ilustra en la Fig. 10, el miembro aplicador de implante 45 tiene una superficie curva del aplicador 42, la cual corresponde a la curvatura del sitio de implante de la cornea. Esta superficie curva permite el usuario colocar la superficie curva del aplicador 42 uniformemente sobre la superficie de la cornea, lo que permite que el implante se deposite de manera mas uniforme sobre la superficie de la cornea. Con referencia a las Figs. 9 y 12, se muestra cada miembro aplicador 45 que tiene una superficie hundida del aplicador 29. Como se muestra, la superficie hundida 29 es preferentemente circular, lo que permite de esta manera que un implante sustancialmente circular sea centralmente posicionado en el miembro aplicador 45. Ademas, la abertura central 23 la cual esta centrada con relacion al penmetro de la porcion hundida circular 29, proporciona al usuario un punto de referencia para la alineacion del miembro aplicador 45 con el diametro de la pupila. De esta manera, el implante puede alinearse adecuadamente en la superficie de la cornea.

La Fig. 11 muestra una herramienta aplicadora 19 que tiene una superficie del aplicador 42 con ranuras hundidas 29 para permitir que el fluido fluya entre la superficie del aplicador 42 y un implante soportado en la superficie 42. Debe entenderse por los expertos en la tecnica que porciones hundidas y ranuras dimensionadas de manera alterna pueden formarse en la superficie del aplicador 42 sin alejarse del alcance de la presente invencion. Es ventajoso proporcionar un flujo del fluido entre la superficie 42 y el implante para permitir al usuario manipular con mayor facilidad el implante mientras esta en la superficie del aplicador 42. Durante el almacenamiento, por ejemplo, el implante puede descansar en varias conformaciones dobladas o abultadas. Una vez que el miembro de retencion 16 se retira, el usuario puede manipular el implante hasta lograr la conformacion deseada al hacer pasar suavemente un volumen de fluido a traves de las aberturas 22 y 23. Mas particularmente, el implante cubrira un pequeno volumen de fluido, lo que permite de esta manera al usuario volver a alinear el implante en la superficie del aplicador 42 mientras flota. Despues de que el implante esta alineado, el fluido puede retirarse al simplemente tocar la parte inferior del miembro aplicador 45 con un hisopo de algodon, o un material absorbente similar.

Las Figs. 12 y 13 muestran una realizacion alternativa de una herramienta aplicadora 19 y un miembro de retencion 16, respectivamente. En esta realizacion, el miembro de retencion 16 incluye cuatro pestanas de union 26 que se insertan de manera que puedan desmontarse en cuatro ranuras de union de la herramienta aplicadora 25 correspondientes. Como se muestra, la herramienta 19 y el miembro de retencion 16 incluyen las aberturas de comunicacion continua 22 y 18, respectivamente. Debe entenderse que varias combinaciones de pestanas, ranuras, alineaciones y aberturas pueden incorporarse en la herramienta 19 y el miembro 16 sin alejarse del alcance de la presente invencion. La Figura 13 muestra una vista en planta de una realizacion de un miembro de retencion 16.

Las Figs. 14a a 14e ilustran las etapas de un metodo de implantacion de un implante en una superficie expuesta de la cornea mediante el uso del sistema de la presente invencion. La primera etapa, mostrada en la Fig. 14a, implica la preparacion quirurgica de una porcion de la superficie externa de la cornea 38 del ojo para formar una lamina de la cornea 37, la cual permanece unida a la cornea 38 por medio de una porcion tipo bisagra 36. Esta etapa quirurgica se conoce comunmente en la tecnica como una discectoirna laminar, y se lleva a cabo tfpicamente mediante el uso de un queratotomo (no mostrado). En una realizacion preferida, la lamina se corta lo suficientemente profunda como para diseccionar la porcion de la membrana de Bowman de la cornea 38. Preparar quirurgicamente una lamina de la cornea de 100 a 200 micras, tfpicamente 160 a 180 micras, sirve para eliminar la tension ocasionada por la membrana de Bowman. Esta etapa reduce la posibilidad de extrusion del implante debido a la presion generada dentro de la cornea 38, la cual puede ser ocasionada por el implante. Como se ilustra, se prefiere dejar la lamina de la cornea 37 unida por medio de una porcion tipo bisagra 36, lo que permite de esta manera que la lamina 37 se vuelva a colocar en la misma orientacion anterior al corte.

Despues de que la superficie 39 se prepara, el cirujano deposita el implante 40 sobre la superficie 39 mediante el uso del aplicador 19. Para retirar la herramienta aplicadora 19, el cirujano primero retira el sello de proteccion 17 de alrededor de la abertura de la botella. Despues, la herramienta de sujecion del implante 15 se retira de dentro de la botella 11 al retirar el elemento de cierre 12, el cual sujeta la herramienta de almacenamiento 15. La herramienta de almacenamiento 15 se separa facilmente del elemento de cierre 12 al sujetar la herramienta 15 en la porcion del cuerpo 21 y desacoplar la herramienta 15 de la ranura 32 ahora abierta. A continuacion, el brazo de la herramienta

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20 puede acoplarse a un mango 30, y el miembro de retencion 16 puede retirarse. Retirar el miembro 16 expone el implante 40 al cirujano para la implantacion. El cirujano es capaz, por lo tanto, de retirar un implante 40 de una botella de almacenamiento 11 sin tener que usar, con el riesgo de danar o perder el implante, una herramienta de agarre, tal como pinzas o forceps quirurgicos.

Despues, el cirujano alinea adecuadamente el implante 40 en la superficie del aplicador 42 al hacer pasar preferentemente lfquido a traves de las aberturas 22. En esta etapa, el cirujano puede guiar suavemente el implante 40 a su alineacion adecuada en la superficie 42 mediante el uso de una canula 35, u otro dispositivo similar. El implante 40 se coloca en la superficie del aplicador 42 al extraer el fluido localizado inmediato al implante 40 y la superficie del aplicador 42. Esto puede hacerse al colocar un hisopo de algodon, u otro material absorbente, contra la parte inferior del miembro aplicador 45, el cual extrae el fluido a traves de las aberturas 22.

Como se muestra en la Fig. 14b, la lamina de la cornea 37 se aparta de la superficie de implantacion de la cornea 39. Despues, el implante 40 se coloca sobre la superficie de implantacion de la cornea 39 al sujetar la herramienta aplicadora 19 en una posicion generalmente horizontal sobre la superficie 39 con el implante 40 de frente a la superficie 39. Como se muestra, el miembro aplicador 45 tiene una superficie del aplicador de forma arqueada 42, la cual coincide con la forma curva de la superficie de la cornea 39. De esta manera, como se ilustra en la Fig. 14c, el miembro aplicador 45 puede colocarse de manera uniforme sobre la superficie de la cornea 39, lo que reduce traumas a la superficie 39. Espedficamente, el implante 40 se adhiere de manera uniforme a la superficie 39, lo que reduce la necesidad de cualquier manipulacion del implante 40 en la superficie 39, la cual podna traumatizar el ojo como se describio anteriormente.

Con referencia a la Fig. 14d, el implante 40 se deposita sobre la superficie 39 al levantar suavemente la herramienta aplicadora 19 y alejarla de la superficie 39. Como se muestra, el implante 40 permanece adherido a la superficie 39. El uso de una canula 35 operable para hacer pasar un volumen de flujo del fluido a traves de la abertura 22, sin embargo, puede usarse para asegurar la deposicion adecuada del implante 40 sobre la superficie 39. Como se muestra en la Fig. 14e, una vez que el implante se deposita sobre la superficie 39, la lamina de la cornea 37 se vuelve a colocar.

Como se muestra en las Figs. 15a a 19, se ilustra una presente realizacion preferida para un sistema de embalaje y manipulacion de implante 48 usado para aplicar un implante de la cornea a la superficie de la cornea. Con referencia a la Fig. 15a, la realizacion preferida incluye un miembro portador de implante 80 que tiene una porcion del mango 50 unida a un angulo a una porcion del aplicador de implante 58. El sistema 48 incluye ademas un miembro de soporte de implante 78, el cual se contornea especialmente para conectarse de manera que pueda desmontarse al miembro portador de implante 80. Como se ilustra, el miembro de soporte de implante 78 se proporciona ademas con una porcion del mango 52 unida a un angulo a una porcion del soporte de implante 56.

Como se ilustra en la Fig. 15b, sujetar los miembros portador 80 y de soporte 78 juntos alinea de manera operable la porcion del aplicador de implante 58 y la porcion del soporte de implante 56. En esta realizacion, las porciones del mango 50 y 52 se colocan de manera adyacente para formar un mango del soporte 54 que tiene un extremo 96 que se sujeta adentro mediante una abertura 32 en un elemento de cierre del frasco 12 durante condiciones de almacenamiento, como ilustra la Fig. 1. De esta manera, la superficie concava 70 de la porcion del aplicador 58 solapa la superficie de soporte del implante superior 76, la cual es preferentemente una superficie convexa, de la porcion de soporte 56. Esta disposicion de solapamiento forma una camara 88 entre las dos superficies, 70 y 76, lo cual proporciona un espacio de almacenamiento para colocar un implante en este.

Con referencia a la Fig. 16c, se muestra una vista en seccion transversal de la porcion preferida del aplicador de implante 58. La porcion del aplicador 58 incluye una porcion hundida o en forma de cupula que tiene una superficie superior 86 y una superficie inferior 70. La superficie inferior 70 se contornea especialmente para tener un radio de curvatura que es mayor que el radio de curvatura de un implante que se esta empacando. Dicho diseno es ventajoso ya que ayuda a la liberacion del implante de la lente de la superficie del aplicador 70. Mas particularmente, un implante de la cornea generalmente incluye una superficie posterior que se aplica directamente a la superficie de la cornea y una superficie anterior que se cubre por una lamina de la cornea despues de la aplicacion del implante a la superficie de la cornea. De manera similar al metodo descrito en detalle anteriormente, aplicar el implante a la superficie de la cornea se logra al poner la superficie del aplicador 70 de la porcion del aplicador 58 en contacto con la superficie de la cornea y despues levantar la porcion del aplicador 58 y alejarla de la superficie de la cornea, en donde la superficie posterior del implante permanece adherida a la superficie de la cornea y la superficie anterior del implante se libera de la superficie del aplicador 70. Para mejorar la deposicion del implante sobre la superficie de la cornea y evitar que el implante permanezca adherido a la superficie inferior del aplicador 70, la superficie inferior del aplicador 70 se proporciona con un radio de curvatura que es mayor que la curvatura de la superficie anterior del implante en particular que esta empacado y contenido en la camara 88 entre la porcion del aplicador de implante 58 y la porcion de soporte 56. De esta manera, la superficie anterior del implante y la superficie inferior del aplicador 70 no son complementarias, y, por lo tanto, se separan con mayor facilidad.

En otra realizacion, la superficie del aplicador 70 se proporciona con un anillo dentado o superficie hundida del aplicador (como se muestra en la Fig. 12 y se indica por el numero 29). La superficie hundida es preferentemente

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circular, lo que permite de esta manera que un implante sustancialmente circular sea centralmente colocado en la superficie del aplicador 70.

Para mejorar aun mas el desplazamiento del implante de la superficie del aplicador 70, se proporciona una pluralidad de aberturas 64 en toda la superficie del aplicador 70 a traves de las cuales puede hacerse pasar un volumen de fluido o extraerse del implante apoyado contra la superficie del aplicador 70. Particularmente, las aberturas 64 proporcionan un paso de fluido para extraer el fluido del implante mediante el uso de un hisopo de algodon, u otro material absorbente, colocado contra la superficie superior 86 de la porcion del aplicador 58. Adicionalmente, se proporciona una abertura central 66 en la superficie del aplicador para ayudar a la alineacion adecuada del implante y la deposicion del implante sobre la superficie de la cornea. Espedficamente, una canula o instrumento similar puede insertarse a traves de la abertura central 66 para presionar y ayudar a la liberacion del implante de la superficie del aplicador 76, como se describio en mayor detalle anteriormente. Como tambien se describio anteriormente, la abertura central 66 define una abertura circular que tiene un diametro mayor que el diametro de las aberturas circundantes 64. De esta manera, se proporciona al usuario un punto central de referencia, el cual permite al usuario alinear la superficie del aplicador 70 con el eje optico del ojo, y, por lo tanto, colocar el implante adecuadamente.

Con referencia a las Figs. 17a a 17c, se muestra el miembro de soporte de implante 78. Como se ilustra, el miembro de soporte de implante 78 tiene una porcion del mango 52 unida a una porcion del soporte de implante 56. La porcion del soporte de implante 56 comprende una porcion de la plataforma 82 dispuesta sobre una superficie de soporte del implante superior 76 que tiene una superficie inferior opuesta 90 hundida con relacion a la superficie inferior de la porcion de la plataforma 82. Las superficies del soporte 76 e inferior 90 definen una pluralidad de aberturas a traves de ellas para facilitar el paso de lfquido hacia y lejos del implante.

Con referencia a la Fig. 17b la porcion de soporte 56 se muestra como conectada de manera angular a la porcion del mango 52. En la presente realizacion, es ventajoso proporcionar un angulo entre la porcion del mango 52 y la superficie inferior de la porcion de la plataforma 52 de entre aproximadamente 30° y aproximadamente 60°. De igual manera, y como se ilustra en la Fig. 16b, la conexion angular entre la porcion del aplicador 58 y la porcion del mango 50 es generalmente entre aproximadamente 30° y aproximadamente 60° con relacion a la superficie inferior de la porcion de la plataforma 84. Una conexion angular preferida entre las porciones del mango 50 y 52 y las porciones de la plataforma 84 y 82, respectivamente, es aproximadamente 45°. Aunque se proporcionan los angulos preferidos, debe entenderse que un intervalo de conexiones angulares puede usarse sin alejarse del alcance de la presente invencion.

Con referencia a las Figs. 15b, 16a y 17a, se ilustra una realizacion preferida para mantener el miembro de soporte de implante 78 conectado de manera que pueda desmontarse al miembro portador de implante 80. Espedficamente, como se ilustra en la Fig. 16a, el miembro portador 80 se proporciona con un par de muescas o ranuras, 68a y 68b, a lo largo de los bordes opuestos del miembro portador 80. Mas particularmente, la muescas o ranuras, 68a y 68b, se localizan en los lados opuestos de la porcion del aplicador de implante 58. De igual manera, el miembro de soporte 78 se proporciona con un par de muescas o ranuras, 68c y 68d, localizadas en los lados opuestos de la porcion del soporte de implante 56 del miembro de soporte 78. De esta manera, el miembro portador 80 puede sujetarse de manera segura al miembro de soporte 78 al alinear la muesca 68a con la 68c, y 68b con la 68d, y despues al colocar un medio de sujecion alrededor de los dos miembros y asegurarlo dentro de las muescas que se hicieron coincidir. Con referencia a la Fig. 15b, un medio de sujecion puede incluir una banda elastica 69, la cual se coloca alrededor de cada miembro, 78 y 80, y se asegura dentro de cada respectiva muesca (68a-d) para asegurar los miembros juntos de una manera que puedan desmontarse. Alternativamente, pueden usarse pinzas metalicas o plasticas para sujetar juntos los dos miembros, 78 y 80. Debe entenderse, sin embargo, que pueden utilizarse varias formas para sujetar los dos miembros juntos de una manera que puedan desmontarse sin alejarse del alcance de la presente invencion.

Con referencia a la Fig. 17a, una realizacion preferida de la presente invencion comprende un espacio o ranura 74 a traves de la porcion del mango 52 del miembro de soporte 78 para recibir y engancharla con una porcion de la pestana 72. Como se muestra en la Fig. 16b, se ilustra una lengua o porcion de la pestana 72 que se extiende desde la superficie inferior de la porcion del mango 50 del miembro portador 80. En uso, el miembro portador 80 se coloca en una relacion de solapamiento con el miembro de soporte 78 de manera que la porcion de la pestana 72 se inserta en la ranura 74. Una vez insertada, la porcion de la pestana 72 sujeta el miembro portador 80 junto con el miembro de soporte 78. Para proporcionar una mejor union, la banda 69 se coloca despues alrededor de la porcion del aplicador de implante 58 y la porcion del soporte de implante 56, como se describio en mayor detalle anteriormente. En su uso preferido, el usuario retira inicialmente la banda 69 u otro medio de union de alrededor de los miembros sujetados adyacentemente, 78 y 80. Una vez retirada, el usuario simplemente desliza la porcion del mango 50 en la direccion indicada por la flecha 98 u otra marca similar. De esta manera, la pestana 72 se desacopla de manera deslizable de la ranura 74 y los dos miembros, 78 y 80, se separan. Una vez separados, el miembro portador superior 80 se usa para aplicar el implante a la superficie de la cornea. La porcion del mango 50 del miembro portador 80 puede acoplarse a un mango de estilo quirurgico 30 como se ilustra en las Figs. 9 y 10. Despues, el usuario es capaz de manipular facilmente el miembro portador 80 para depositar el implante sobre la superficie de la cornea.

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Debido al diseno especial de la superficie de soporte 76, el implante de la lente permanecera preferentemente adherido a la superficie aplicadora del portador 70 en el miembro portador 80 tras la separacion de los dos miembros, 78 y 80. Mas particularmente, una realizacion preferida para la superficie de soporte 76 comprende fabricar la superficie 76 para tener a un contorno mas disparejo o rugoso que la superficie del aplicador adyacente 70. Espedficamente, la superficie del aplicador 70 se proporciona como una superficie lisa o pulida, mientras que la superficie de soporte 76 se proporciona como una superficie mas rugosa o dispareja 76. En esta realizacion, no es crftico que la superficie 70 sea microscopicamente lisa, aunque se prefiere; sin embargo, es crftico que la superficie 70 sea mas lisa que la superficie de soporte correspondiente 76. De esta manera, la superficie del aplicador 70 proporciona un area superficial mas lisa para de manera directa contactar y adherirse al implante de la lente. La superficie de soporte 76, sin embargo, se fabrica preferentemente para tener un contorno caracterizado por porciones redondeadas o bultos diminutos a lo largo de la superficie 76. Esta superficie contorneada puede hacerse al fabricar la superficie de soporte 76 a partir de polipropileno que comprende perlas de politetrafluoroetileno incrustadas en la superficie de polipropileno. El politetrafluoroetileno se vende bajo el nombre comercial TEFLON. En esta realizacion, las perlas mantienen su conformacion general cuando se incrustan, lo que resulta en la superficie 76 que tiene bultos elevados, porciones redondeadas, o similares. Alternativamente, la superficie de soporte 76 puede hacerse rugosa, grabarse, tener muescas, marcas o hacerse imperfecta mediante el uso de cualquiera de moldeo, estampado u otras tecnicas mecanicas generalmente conocidas en la tecnica. De esta manera, la superficie 76 es menos capaz de adherirse a la superficie del implante que la superficie del aplicador mas lisa 70, y el implante permanecera, de preferencia, adherido a la superficie del aplicador 70 tras la separacion de los dos miembros, 78 y 80.

Como se describio anteriormente, el implante puede dirigirse ademas para mantener una posicion adherida en la superficie del aplicador 70 al retirar el sistema 48 de la botella de almacenamiento 11 y girar el sistema 48 de manera que el miembro portador 80 quede de frente hacia abajo. A continuacion, el usuario simplemente coloca un material absorbente contra la superficie superior 60 de la porcion del aplicador 58 para extraer el fluido de dentro de la camara 88 a traves de las aberturas 64. Esto resulta en que el implante se baje a una posicion de apoyo contra la superficie del aplicador 70 a medida que el fluido de almacenamiento se retira de la camara 88.

En otra presente realizacion preferida, uno o mas de los varios miembros del sistema 48 se fabrica a partir de un poftmero o material plastico. Por ejemplo, los componentes del sistema 48 podnan fabricarse a partir de uno o una combinacion de los siguientes poftmeros: Politetrafluoroetileno (vendido bajo el nombre comercial TEFLON), Polipropileno, o Polisulfona (vendida bajo el nombre comercial UDEL). Alternativamente, porciones de cada miembro componente podnan fabricarse a partir de un poftmero o plastico junto con una porcion que comprende acero inoxidable u otro material metalico o semimetalico. Por ejemplo, la porcion del mango 50 del miembro portador de implante 80 podna fabricarse a partir de acero inoxidable, y la porcion del aplicador 58 podna fabricarse a partir de un material polimerico. Las porciones del mango y del aplicador podnan despues soldarse o engancharse juntas mediante el uso de varias tecnicas de fabricacion conocidas en la tecnica. Debe entenderse ademas que otros varios poftmeros o combinaciones de poftmeros pueden utilizarse sin alejarse del alcance de la presente invencion.

Como se describio anteriormente, el presente sistema 48 se usa para mantener un implante en un estado hidratado durante el almacenamiento y envfo. Mas particularmente, y como se muestra en la Fig. 15a, las porciones del mango 50 y 52 de cada miembro cuando se colocan juntas forman un mango del soporte 54 adaptado para insertarse en un elemento de cierre del frasco. Como se describio anteriormente, y se ilustro en las Figs. 5 a 8, un medio para sujetar el sistema 48 en un frasco de almacenamiento comprende insertar el extremo 96 del mango del soporte 54 en una abertura 32 proporcionada en un elemento de cierre 12. Una vez insertado en la abertura 32, el elemento de cierre 12 se coloca en la abertura del frasco colocando asf el implante dentro del frasco y en contacto con un volumen de fluido de almacenamiento en el frasco. Debe entenderse que el presente sistema descrito 48 para sujetar y aplicar el implante a la superficie de la cornea se adapta facilmente para usar con el frasco de almacenamiento y el elemento de cierre descritos en mayor detalle anteriormente. De esta manera, el implante esta contenido dentro de la camara 88 y se mantiene en un estado hidratado por el paso de fluido a traves de las respectivas aberturas 62, 64 y 66.

En la presente realizacion, el implante de la lente 92 se empaca dentro de la camara 88 definida por la superficie del aplicador 70 y la superficie de soporte del portador 76. Debe entenderse que la altura de este espacio se disena para ser lo suficientemente estrecha como para que el implante 92 permanezca orientado adecuadamente dentro de la camara 88 durante condiciones de almacenamiento y manipulacion. De esta manera, el usuario simplemente desmonta el miembro portador de implante 80 del miembro de soporte de implante 78 y deposita el implante en la superficie de la cornea al colocar la superficie del aplicador 70, a la cual se adhiere el implante, directamente a la superficie de la cornea. Sin embargo, para asegurar que el implante esta orientado adecuadamente, el implante se proporciona con marcas asimetricas especiales, las cuales el usuario observa para determinar que el implante esta apoyado contra la superficie de la cornea en una orientacion adecuada. Con referencia a la Figs. 18-20, se muestran tres realizaciones ilustrativas de marcas asimetricas 94 que pueden utilizarse para orientar adecuadamente el implante de la lente. Como se muestra en las Figs. 18 y 19, las marcas se posicionan preferentemente en una orientacion en el sentido de las manecillas del reloj. En otra realizacion, mostrada en la Fig. 20, puede colocarse una letra en la superficie posterior del implante. De esta manera, si la superficie posterior del implante se coloca sobre la superficie de la cornea, entonces la letra no se leera adecuadamente. Por ejemplo, la Fig. 20 muestra la letra "a" en la superficie posterior del implante 92. Si el implante 92 no se coloca correctamente en la superficie de la cornea,

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entonces la letra se leera al reves. En esta realizacion, cualquier letra puede usarse siempre que esta tenga un diseno asimetrico. Por ejemplo, "R", "P", "C", etc. Debe entenderse, sin embargo, que otras marcas simetricas o asimetricas y orientaciones pueden usarse sin alejarse del alcance de la presente invencion.

En esta realizacion, las marcas 94 pueden colocarse sobre la lente mediante el uso de grabado laser, y/o impresion con tinta. Alternativamente, las aberturas a traves de la lente pueden colocarse de manera asimetrica alrededor de la lente. Es importante, sin embargo, que las marcas 94 se coloquen tan lejos de la zona optica como sea posible para evitar la distorsion optica. Debe entenderse ademas que varios metodos y tecnicas para colocar la marca en la lente pueden usarse sin alejarse del alcance de la presente invencion. Por ejemplo, las muescas podnan colocarse en una colocacion asimetrica alrededor del borde del implante de la lente.

En otra realizacion, el sistema 48 se proporciona como un componente de un kit usado para almacenar, manipular e implantar el implante sobre la superficie de la cornea. Espedficamente, el sistema 48 se proporciona dentro de una botella de almacenamiento (como se ilustro anteriormente en la Fig.1) que tiene un volumen de fluido de almacenamiento contenido en ella. De esta manera, el extremo del mango 96 se inserta en la abertura 32 (Fig. 5) en el elemento de cierre, y el elemento de cierre se coloca en la botella 11, el cual coloca la camara de retencion del implante 88 localizada opuesta al extremo del mango 96 dentro de la botella. De esta manera, el implante 92 se coloca en comunicacion con el fluido de almacenamiento. El implante 92 se proporciona con las marcas 94 mostradas en las Figs. 18 y 19 para ayudar al usuario en la orientacion adecuada y/o para asegurar que el implante se coloca correctamente en la superficie de la cornea.

Varias realizaciones de la presente invencion se han descrito en la presente descripcion. Debe entenderse por los expertos en la tecnica, sin embargo, que las realizaciones de la presente invencion antes descritas se exponen simplemente a manera de ejemplo y no deben interpretarse como que limitan el alcance de la presente invencion, el cual se define por las reivindicaciones adjuntas. Muchas otras realizaciones, variaciones y modificaciones alternas de las realizaciones precedentes que abarcan varios aspectos de la presente invencion tambien se entenderan tras una lectura de la descripcion detallada a la luz de la tecnica anterior. Por ejemplo, se entendera que las caractensticas de una realizacion pueden combinarse con las caractensticas de otras realizaciones mientras que muchas otras caractensticas pueden omitirse (o reemplazarse) al no ser esenciales para la practica de la presente invencion.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema de embalaje y manipulacion de implante (48), que comprende:

un portador de implante (80) que tiene un aplicador de implante (58), el aplicador de implante que tiene una superficie (70) adaptada para contener y depositar un implante sobre una superficie de la cornea; y un soporte de implante (78) que tiene una base del implante (56), el soporte de implante que se configura para conectarse de manera que pueda desmontarse al portador de implante (80) para formar un camara de retencion del implante (88) entre al menos una porcion de la superficie del aplicador de implante (70) y una superficie superior (76) de la base del implante;

en donde el portador (80) puede desmontarse del soporte (78) para exponer la superficie del aplicador de implante (70) y en donde la superficie superior (76) de la base del implante (56) y la superficie del aplicador de implante (70) se construyen y disponen de manera que un implante en la camara de retencion del implante (88) se adherira a la superficie del aplicador de implante en vez de adherirse a la superficie superior de la base del implante tras la separacion del portador del soporte de manera que el implante puede depositarse en una superficie de la cornea mediante el uso del portador de implante.
2. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, que incluye ademas:

un recipiente (11) que tiene una abertura para recibir un volumen de fluido de almacenamiento en el, y un elemento de cierre del recipiente (12) contorneado para sellar dicha abertura del recipiente; un mango del portador de implante (50) y un mango del soporte de implante (52), dichos mangos que se configuran para formar un mango del almacenamiento (54) y el elemento de cierre que se adapta para contener el mango del almacenamiento dentro del recipiente;

en donde, la camara de retencion del implante (88) se posiciona en el recipiente para mantener el implante en comunicacion continua con el fluido de almacenamiento contenido en este.
3. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, en donde al menos una porcion de la superficie del aplicador de implante (70) es concava.
4. El sistema reivindicado en la reivindicacion 3, en donde la superficie concava del aplicador de implante (70) tiene un radio de curvatura que es mayor que el radio de curvatura de al menos una porcion de la superficie de implante.
5. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, en donde la superficie del aplicador de implante (70) define al menos una abertura (64, 66) a traves de ella.
6. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, en donde el portador de implante (80) tiene un mango (50) el cual incluye una pestana (72) que se extiende desde el mango y el soporte de implante (78) tiene un mango (52) el cual tiene una superficie que define una abertura (74) para recibir la pestana para enganchar el portador de implante al soporte de implante.
7. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, en donde al menos una porcion de la superficie de la base superior (76) comprende polipropileno.
8. El sistema reivindicado en la reivindicacion 7, en donde al menos una porcion de la superficie de la base superior (76) comprende ademas perlas de politetrafluoroetileno.
9. El sistema reivindicado en la reivindicacion 8, en donde las perlas incrustadas de politetrafluoroetileno forman porciones elevadas a lo largo de la superficie de la base superior (76).
10. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, en donde al menos una porcion de la superficie del aplicador de implante (70) es mas lisa que la superficie de la base superior (76).
11. El sistema reivindicado en la reivindicacion 9, en donde al menos una porcion de la superficie del aplicador de implante (70) es mas lisa que la superficie de la base superior (76).
12. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, en donde el portador de implante (80) tiene un mango (50) y el aplicador de implante (58) y el mango del portador de implante (50) se conectan angularmente.
13. El sistema reivindicado en la reivindicacion 12, en donde el aplicador de implante (58) tiene una superficie inferior dispuesta sobre la superficie del aplicador (70) y el portador de implante tiene un mango (50) conectado a un angulo de aproximadamente 30° a aproximadamente 60° con relacion a la superficie inferior del aplicador de implante.
14. El sistema reivindicado en la reivindicacion 13, en donde el mango del portador de implante (50) se conecta a un angulo de aproximadamente 45° con relacion a la superficie inferior del aplicador de implante.

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15. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, que incluye ademas un sujetador (68, 69) adaptado para sujetar el portador de implante (80) al soporte de implante (78).
16. El sistema reivindicado en la reivindicacion 15, en donde el sujetador es una pinza metalica.
17. El sistema reivindicado en la reivindicacion 15, en donde el sujetador es una banda elastica (69).
18. El sistema reivindicado en la reivindicacion 5, en donde la al menos una abertura (66) a traves de la superficie

del aplicador de implante (70) se localiza en el centro de la superficie del aplicador de implante.
19. El sistema reivindicado en la reivindicacion 18 en donde la superficie del aplicador de implante (70) tiene una pluralidad de aberturas (64) posicionadas alrededor de la abertura central (66), la abertura central que tiene un diametro mayor que cada una de la pluralidad de aberturas.
20. El sistema reivindicado en la reivindicacion 1, en donde la superficie superior (76) de la base del implante (56) es rugosa.
21. El sistema reivindicado en la reivindicacion 20, en donde la superficie superior (76) de la base del implante (56) es grabada, tiene muescas y/o marcas.
22. Un kit para embalar, manipular e implantar un implante en la superficie de la cornea, el kit que comprende:

(a) el sistema de embalaje y manipulacion de implante (48) de la reivindicacion 1, en donde el portador de

implante (80) tiene un mango (50) y el soporte de implante (78) tiene un mango (52);

(b) un implante (92) en la camara de retencion del implante (88), el implante que tiene marcas (94) en la superficie del implante para proporcionar la orientacion adecuada del implante en la superficie de la cornea; y

(c) un recipiente (11) que tiene una abertura para recibir un volumen de fluido de almacenamiento en el, y un elemento de cierre del recipiente (12) contorneado para sellar dicha abertura del recipiente, el mango del portador (50) y el mango del soporte (52) que se configuran para formar un mango del almacenamiento (54) y el elemento de cierre que se adapta para sujetar el mango del almacenamiento dentro del recipiente; y en donde, la camara de retencion del implante (88) se coloca en el recipiente para mantener el implante (92) en comunicacion continua con el fluido de almacenamiento contenido en el.