ES2579527T3 - Dispositivos y métodos mejorados para eliminar el émbolo durante el accidente cerebrovascular isquémico agudo - Google Patents

Abstract

Un sistema de reperfusión que comprende: un microcatéter (230) configurado para ser insertado en la neurovasculatura; un dispositivo (200) de captura de émbolos que tiene un estado no desplegado y un estado desplegado y que está almacenado en el microcatéter (230) en el estado no desplegado, en donde el dispositivo (200) de captura de émbolos comprende una cesta (210) de malla y amarres (220) de sujeción que se despliegan desde el microcatéter (230); y en donde, en uso, el microcatéter (230) se puede insertar en la neurovasculatura y puede hacerse avanzar distal a un émbolo y el dispositivo (200) de captura de émbolos, se puede desplegar en su estado desplegado; y se caracteriza porque dicho sistema comprende además un dispositivo (111) de atado de reperfusión de autoexpansión para la reperfusión de un émbolo; en donde, en uso, el dispositivo (111) de atado de reperfusión se puede desplegar simultáneamente con el dispositivo (200) de captura de émbolo, de manera que el dispositivo (200) de captura de émbolos puede proporcionar una característica de seguridad por el que partes del émbolo que se rompen son capturadas y eliminadas con el dispositivo (111) de reperfusión.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivos y metodos mejorados para eliminar el embolo durante el accidente cerebrovascular isquemico agudo Antecedentes de la invencion

La presente invencion se refiere a dispositivos de captura embolica de suministro de cateter y mmimamente invasivos para uso en la vasculatura, especialmente aquellos que se adaptan para el uso en los sistemas cerebrales y de los vasos de perfusion del mismo.

Varios ensayos de terapia de accidente cerebrovascular agudo se reportaron en 2007. Interventional Management of Stroke (IMS) II, encontro una tasa de 9.9% de hemorragia intracerebral sintomatica despues de que se administra terapia del activador del plasminogeno tipo tisular combinacion IV-intraarterial (IA), dentro de 3 horas del inicio del accidente cerebrovascular agudo.

Resultados adicionales de los investigadores MERCI y Multi-MERCl han demostrado que la recanalizacion con exito de la ICA distal aguda y de las oclusiones de la arteria cerebral media proximal se logro en el 53% y el 63% de los pacientes que utilizan el recuperador MERC1 (Concentric Medical) solo o en combinacion con trombolfticos 1 V/IA, sin embargo, hemorragias sintomaticas ocurrieron en el 6% de los pacientes que se recanalizan.

Otro enfoque en los que ha fracasado la recuperacion MERCI ha sido el uso de angioplastia o canulas de autoexpansion para comprimir el coagulo friable y permitir una mejor penetracion de los agentes trombolfticos. Las tasas de recanalizacion de hasta el 89% con los balones y el 79% de las canulas se han logrado en un pequeno numero de pacientes.

Informes de revascularizacion agresiva de ICA agudo y oclusiones de la arteria cerebral media/ICA en tandem, utilizando canulas y trombolisis intracraneal han demostrado la viabilidad de este enfoque, de nuevo en un pequeno numero de pacientes.

Los intentos de identificar factores para pronosticar complicaciones hemorragicas y los resultados clmicos eventuales en pacientes sometidos a estas intervenciones multimodales agresivas mostraron que las oclusiones distales residuales, oclusiones en tandem, mayor puntuacion inicial de tratamiento previo del infarto por la puntuacion de Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS), hiperglucemia y uso tanto de trombolfticos IA y IV se asociaron con resultados negativos. Nuevas estrategias de revascularizacion mecanica utilizan cateteres con microbalones desinflados y el dispositivo de recuperacion Alligator (Chestnut Medical Technologies) para abrir los vasos que pueden ser refractarios a los farmacos trombolfticos IA o al dispositivo MERCI.

Hay nuevas canulas que se utilizan para ayudar en el bobinado de los aneurismas de cuello ancho, tal como el diseno de celda cerrada Enterprise (Cordis Neurovascular, Inc), el electrodesmontable, totalmente recuperable Solo (eV3 neurovascular) y la cubierta, balon Willis expandible (Microport). El desarrollo de estenosis focal sigue siendo un problema significativo, observado en hasta el 5.8% de los casos asistidos con canula. Un nuevo enfoque es utilizar una malla endoluminal de alta cobertura, para desviar el flujo y por lo tanto inducir trombosis aneurisma. El dispositivo Pipeline Neuroendovascular (Chestnut Medical Technologies) es un implante tubular bimetalico con una cobertura aproximada del 30% en el area. La experiencia preliminar en humanos ha sido alentadora.

Se espera que los datos biologicos inmunohistoqmmicos y moleculares se puedan utilizar para desarrollar dispositivos endovasculares biologicamente activos en el futuro. Un nuevo metodo para depositar fibroblastos viables capaces de migracion en bobinas y con exito pasandolos a traves de microcateteres puede ser una tecnica prometedora para la intervencion endovascular.

En la ultima decada las terapias intraarteriales (IA) para accidente cerebrovascular agudo, han evolucionado. A pesar de los resultados prometedores de 1 PROACT 11, que demostro una tasa de recanalizacion del 66%, tasas de recanalizacion sustancialmente mas altas con trombolisis IA farmacologica no se han alcanzado en los ultimos 7 anos. The Food and Drug Administration aprobo recientemente un dispositivo de recuperacion de embolos (recuperados MERCI X5, X6; Concentric Medical, Mountain View, CA). Desafortunadamente, cuando se utiliza solo, el recuperador de embolos tiene exito en solo aproximadamente el 50% de los casos, y se requieren a menudo varias pasadas con este dispositivo para lograr la recanalizacion exitosa. Trombolfticos IA administrados simultaneamente mejoran el exito de la intervencion de este dispositivo, pero puede aumentar el riesgo de transformacion hemorragica del infarto reperfundido. Ha habido varios informes de la implantacion de canulas coronarias utilizadas para la trombolisis mecanica de las oclusiones recalcitrantes. En un informe reciente, la colocacion de la canula coronaria montada en un balon autoexpandible ha demostrado ser una variable predictiva independiente de la recanalizacion de las dos oclusiones vasculares cerebrales intracraneales y extracraneales. En otro informe reciente, las tasas de recanalizacion del 79% se logran utilizando la tecnologfa de canula montada en un balon.

Las canulas autoexpandibles disenadas espedficamente para la vasculatura cerebral pueden suministrarse para dirigirse a areas de estenosis intracraneal con una tasa de exito de >95% y un aumento del perfil de seguridad de la

capacidad de suministro, ya que estas canulas se despliegan a presiones significativamente mas bajas que las canulas coronarias montadas en un globo. Ha habido un informe anecdotico del uso de una canula autoexpandible en la configuracion de la oclusion intracraneal aguda sintomatica. Ademas, una reciente comparacion entre canulas de autoexpansion y las montadas en un balon en un modelo animal de la oclusion embolica aguda han mostrado diferencias en 5 los 2 grupos de canulas con respecto a las tasas de recanalizacion.

Esta serie metacentrica retrospectiva demuestra que el uso de canulas autoexpandibles es viable en una configuracion de oclusion intracraneal sintomatica de vasos sangumeos medianos y grandes. Con la colocacion de la canula como tratamiento de primera lmea mecanica o como una maniobra de "ultimo recurso", TIMI/TICI 2 o 3 revascularizaciones fueron obtenidas con exito en el 79% de las lesiones en las que se colocaron canulas. Este estudio retrospectivo sugiere 10 que las oclusiones focales limitadas a un solo medio o grandes vasos, en particular oclusiones solitarias de la MCA para VBS, pueden ser preferentemente susceptibles a la colocacion de canula y por lo tanto pueden ayudar a los medicos a lograr mejores tasas de recanalizacion. Ademas, el genero puede jugar un papel en el exito de la auto expansion de la implantacion de la canula: TIMI/TICI 2 o 3 de flujos se documento en todos los pacientes de sexo femenino estudiados, y las pacientes teman mas probabilidades de lograr mejores resultados clmicos, segun lo determinado por las 15 puntuaciones NIHSS y mRS. De mayor importancia, nuestra experiencia preliminar puede conducir a futuros estudios fundamentales que podnan ayudar a los medicos a lograr una mejor estratificacion de los pacientes mas propensos a obtener un beneficio clmico maximo de la colocacion de una canula.

Se ha informado que el uso de otros medios mecanicos puede ser eficaz en la recanalizacion de las oclusiones agudas. En el ensayo MERCI, las tasas globales de recanalizacion TIMI/TICI 2 o 3 de flujo del 48% se logran con el recuperador 20 de coagulo de mecanico MERCI.

Varios autores han propuesto el tratamiento endovascular con el despliegue de la canula para la diseccion de ICA con estenosis de alto grado u oclusion cuando la anticoagulacion no logra evitar un nuevo evento isquemico. En estos casos, la MCA fue patente.

Se encontro que la trombectoirna trombolisis endovascular asistida por canula se compara favorablemente con la 25 trombolisis rtpA IV.

Esta mayor tasa de recanalizacion MCA podna explicarse por la restauracion del flujo carotfdeo, que permite acceder directamente al trombo de MCA.

El tratamiento endovascular potencialmente podna ampliar la ventana terapeutica mas alla de 3 horas. En realidad, en todos los casos en el grupo endovascular, la recanalizacion MCA se obtuvo por 291 minutos.

30 A pesar de estos prometedores resultados preliminares, se deben considerar los posibles inconvenientes relacionados con el procedimiento. Se han reportado complicaciones agudas tales como ataque isquemico transitorio, accidente cerebrovascular isquemico, diseccion femoral o carotida, y muerte. Otros peligros potenciales del tratamiento endovascular de la diseccion de la carotida podnan ser observados, como lo fueron en la colocacion de canulas en otros casos de arteriopatfa. En nuestra serie, accidente cerebrovascular embolico 1 y trombosis aguda de la canula 1 35 ocurrieron en el mismo paciente. A pesar de este nuevo infarto, se observo una mejora significativa neurologica en este paciente, probablemente debido a que el MCA se mantuvo evidente. Tambien se ha informado trombosis de la canula tardfa.

El documento US 2007/0288054 A1 revela el preambulo de la reivindicacion 1.

Resumen de la invencion

40 Dispositivos y sistemas facilitan y permiten el tratamiento de accidente cerebrovascular isquemico o hemorragico. Mas espedficamente, un sistema de tipo de cesta anclado opera en conjuncion con un sistema de microcateter, para proporcionar apoyo arterial y captura embolos.

De acuerdo con una caractenstica de la presente invencion, un dispositivo para la eliminacion de embolos se revela en las reivindicaciones adjuntas, dicho dispositivo que comprende un capturador de malla que tiene al menos un estado no 45 desplegado y un estado desplegado, el capturador de malla se inserta en la neurovasculatura en un estado no desplegado y es retirado de la microvasculatura en su estado desplegado; en donde el capturador de malla es desplegado en su estado desplegado distal de un embolo y se hace avanzar proximalmente hasta que el embolo este contenido sustancialmente dentro del capturador de malla; y en donde la cesta es deplegada encima de la arteria subclavia y la arteria carotida comun.

50 De acuerdo con una caractenstica de la presente divulgacion, un metodo para retirar un embolo se cita como un ejemplo que no forma parte de la invencion, dicho metodo que comprende la insercion de un microcateter y grna de alambre distal a un embolo; insertando un dispositivo de captura del embolo sobre el alambre a traves del microcateter distal al embolo; desplegando el dispositivo de captura del embolo; retrayendo el dispositivo de captura del embolo

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desplegado hasta que el embolo este contenido sustancialmente dentro del dispositivo de captura del embolo; y retirando el dispositivo de captura del embolo.

Breve descripcion de las figuras

Las caractensticas y objetos de la presente invencion mencionados anteriormente seran mas evidentes con referencia a la siguiente descripcion tomada en union con los dibujos adjuntos en donde los numeros de referencia denotan elementos similares y en los que:

La figura 1 muestra una vista lateral esquematica de un microcateter con el alambre que pasa un embolo;

La figura 2 muestra un esquema en seccion transversal de una realizacion de un microcateter de alambre pasando por un embolo en un punto de menor resistencia;

La figura 3 es una vista lateral de una realizacion de un dispositivo para la captura de embolos de acuerdo con la presente invencion que comprende una cesta para capturar el embolo;

La figura 4 es una vista lateral de una realizacion de un dispositivo para la captura de embolos de acuerdo con la presente invencion usado como un dispositivo de seguridad en una operacion de reperfusion; y

La figura 5 es un diagrama de flujo de una realizacion de un metodo en donde un embolo es retirado de un paciente despues de una operacion de reperfusion que no ha tenido exito.

Descripcion detallada de las instrucciones instantaneas

En la siguiente descripcion detallada de realizaciones de la invencion, se hace referencia a los dibujos adjuntos en los que referencias similares indican elementos similares, y en la que se muestra a modo de realizaciones de ilustracion espedfica en las que la invencion puede ponerse en practica. Estas realizaciones se describen con suficiente detalle para permitir a los expertos en el arte practicar la invencion, y se debe entender que pueden utilizarse en otras realizaciones y que los cambios logicos, mecanicos, biologicos, electricos, funcionales, y otros pueden ser hechos sin apartarse del alcance de la presente invencion. La siguiente descripcion detallada, por lo tanto, no debe tomarse en un sentido limitativo, y se define el alcance de la presente invencion solamente por las reivindicaciones adjuntas. Como se utiliza en la presente invencion, el termino "o" se entendera que se puede definir como una disyuncion logica y no deberan indicar una disyuncion exclusiva, salvo que se indique expresamente como tales o anotado como "x o".

La canula ideal para su uso intracraneal sena flexible, suministrada con precision, recuperable, capaz de cambiar de posicion, no traumatica, disponible en diversas longitudes y diametros, de paredes delgadas y radiopaca. Se debe proporcionar una cobertura suficiente para contener bobinas, mientras que tiene fenestraciones suficientemente amplias para permitir la cateterizacion con la bobina u otros cateteres de suministro de agente embolico. Las canulas sobre la grna actualmente disponibles no son ideales. Las canulas de balon expandibles de longitud suficiente son demasiado ngidas para ser desplegados de manera fiable y segura. Mientras que las canulas autoexpandibles existentes ofrecen una cierta mejora en este sentido todavfa hay serias dificultades en el despliegue en lugares distantes y las canulas disponibles actualmente o previstas para uso intracraneal no estan disponibles en los pequenos diametros necesarios para el uso intracraneal distal.

La canula se suministra a traves de un microcateter, permitiendo que tecnicas estandar de microcateter/alambre puedan llegar a lugares inaccesibles para las canulas sobre la grna. Esta cumple con todos los criterios mencionados anteriormente. Una caractenstica particularmente atractiva es su capacidad para ser recuperada y colocada de nuevo despues de la entrega completa, si su posicion se siente que es suboptima o si la canula no resulta ser necesaria. La canula se ajusta completamente a la geometna normal del vaso y no es propensa a la abertura puntual en convexidades. Es compatible con todos los agentes embolicos utilizados actualmente para la oclusion del aneurisma y es compatible con MR.

Las canulas se han utilizado ampliamente en las lesiones oclusivas en las arterias perifericas, renales y coronarias para tratar la estenosis de los vasos entrecerrados por una variedad de condiciones patologicas. Inicialmente utilizados principalmente en los vasos cerebrales extracraneales para estenosis de la arteria carotida o el tratamiento de los pseudoaneurismas de la arteria carotida extracraneal, pequenas canulas se utilizan ahora cada vez mas para enfermedades de los vasos intracraneales, tales como el tratamiento de aneurismas de cuello ancho no susceptibles a tecnicas endovasculares convencionales.

Las principales limitaciones de las canulas disponibles en la actualidad, por lo general canulas cardiacas, sin embargo, es su rigidez relativa, que hace que sean lo suficientemente flexibles como para pasar la arteria vertebral Cl/C2 o las tortuosidades del sifon carotideo.

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Las limitaciones de diseno para el dispositivo utilizado en este estudio fueron desarrollar una canula endovascular que sea lo suficientemente flexible para ser liberada a traves de un microcateter y pueda ser colocado en los vasos pequenos, pero con fuerzas radiales suficientes para ajustarse a la pared del vaso cuando se despliega.

Dejar la grna del alambre en su sitio despues del despliegue de la canula en vasos curvados podna ser una opcion para estabilizar la canula y por lo tanto evitar el desplazamiento de la canula, mientras se cateteriza el aneurisma con un segundo microcateter. En contraste con la Neuroform, debido al diseno de la canula el desplazamiento no debena ser un problema.

Los presentes inventores se han dado cuenta de que mediante el aprovechamiento de una plataforma de suministro de dispositivo autoexpandible de reperfusion convencional, un sistema poliespasmodico se puede repetir, que atraviese un embolo, filtra, y, o bien retira el embolo agresor o esta opcionalmente emplazado para hacer frente al mismo. La escasez de los sistemas existentes eficaces para tales terapias de combinacion se observa en la tecnica. El sistema instantaneo permite la lisis natural, la perfusion de los vasos cuestionado, y de manera importante filtrar cualquier partmula generada, para obviar la necesidad de preocuparse por la migracion distal de las partmulas generadas.

La presente invencion se refiere a dispositivos de eliminacion de embolos utilizados para tratar, entre otras cosas, el accidente cerebrovascular isquemico. Naturalmente, por lo tanto, los dispositivos de eliminacion de embolos de la presente invencion estan disenados para ser utilizados en aplicaciones de tipo neural, en donde las especificaciones de los presentes cateteres y dispositivos de eliminacion de los embolos pueden ser desplegados en los vasos sangumeos del sistema vascular cerebral. Del mismo modo contemplado para la eliminacion de embolos los sistemas y los cateteres de la presente invencion es posible implementarlo en otras partes del cuerpo en donde las especificaciones de la presente invencion pueden ser utilizadas en otros vasos del cuerpo de una manera no invasiva, en los ejemplos que no forman parte de la invencion como se reivindica. Espedficamente, los inventores de la presente invencion han ideado dispositivos y metodos de eliminacion de embolos neurocraneales sin causar complicaciones distales derivadas del paso de los trozos mas grandes de un embolo recuperado distal a la ubicacion del embolo inicial.

De acuerdo con realizaciones reveladas en este documento es un sistema de cateter de eliminacion de embolos. Los dispositivos de eliminacion de embolos de la presente invencion son para la reperfusion de los vasos sangumeos. Cuando el sistema de cateter de eliminacion de embolos de la presente invencion se despliega en un vaso sangumeo que tiene un embolo, el dispositivo de eliminacion de embolos se expande y se mueve proximalmente a lo largo del recipiente de manera que el embolo esta contenido sustancialmente en la cesta de malla del dispositivo de eliminacion de embolos.

De acuerdo con las presentes instrucciones, el despliegue del sistema de la presente invencion restablece inmediatamente el 50% del diametro de la permeabilidad del lumen del vaso que se aborda mediante la eliminacion del embolo de oclusion del vaso. Dentro de la tecnica anterior, no existe un sistema que tenga adecuadamente un pequeno perfil con la flexibilidad para promover un mejor acceso para el tratamiento in situ que se sabe se puede utilizar como una solucion temporal (no implantado) y se retira sin danos sustanciales en la vasculatura.

Ademas, en aplicaciones de reperfusion el dispositivo de eliminacion de embolos puede ser desplegado como un dispositivo de seguridad. A medida que se lisa el embolo, el dispositivo de eliminacion de embolos desplegado filtra partmulas de embolos mas grandes de la migracion distal, reduciendo asf las posibilidades de complicaciones adicionales. Si la reperfusion no tiene exito, entonces el dispositivo de eliminacion de embolos se retrae proximalmente, con ello sustancialmente captura el embolo. A continuacion, todo el dispositivo se retira junto con el microcateter.

De acuerdo con realizaciones y como se ilustra en la figura 1, se muestra una vista en seccion transversal de una arteria 110 que tiene un embolo 120 en el lumen 112 arterial. Una grna 130 alambre insertada a traves de un trombo tiende a seguir el camino de menor resistencia a traves de las partes mas blandas del embolo 120. Cuando un microcateter es insertado a lo largo de una grna 130 de alambre, del mismo modo sigue este camino de menor resistencia. De acuerdo con lo anterior, cuando se inserta un dispositivo de canula o de captura de embolos a traves de una grna 130 de alambre, es desplegado compensado porque la grna 130 de alambre no esta centrada en el vaso, en muchos casos, como se ilustra en la figura 2. Los expertos entienden como puntales de los dispositivos en cuestion permiten capturabilidad, flexibilidad y seguimiento.

Para abordar el problema de la grna de alambre compensacion, los inventores disenaron un dispositivo de captura de embolos o cesta 200 que es experto en capturar embolos 120 incluso cuando se despliega en una forma compensada. Como parte del diseno del dispositivo/cesta 200 de captura de embolos, piezas de un embolo 120 que se separa lejos del embolo 120 se recuperaron para evitar la migracion potencial mas distal en la vasculatura que pueden potencialmente causar otros embolos, demasiado lejos para abordar de forma segura.

Como se ilustra en la figura 3, un vaso 110 sangumeo se muestra con un lumen 112 del vaso y embolo 120. Como se ilustra, el dispositivo/cesta 200 de captura de embolos se despliega para la captura de embolo 120. Como se ilustra, el dispositivo/cesta 200 de captura de embolos se despliega a lo largo de un grna de alambre de compensacion. Sin embargo, el dispositivo 200 de captura de embolos esta disenado para el despliegue compensado para desplegar de tal

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manera que ocupa aproximadamente el centro del vaso 110, que aseguran la maxima eficiencia en la captura de embolo 120. Se reconocera facilmente que los dispositivos de la presente invencion no necesitan un despliegue compensado.

El dispositivo/cesta 200 de captura de embolos comprende una cesta 210 de malla y amarres 220 de sujecion que se despliega desde el microcateter 230. La cesta 210 de malla comprende una malla tejida radialmente expansible o una cesta de bobina abierta en el extremo proximal y cerrada en el extremo distal. La malla puede estar hecha de materiales bien conocidos y entendidos por los artesanos, incluyendo polfmeros, flouropolimeros, nitinol, acero inoxidable, Vectran, o kevlar. Se contemplan de manera similar otros materiales biocompatibles que se puedan tejer o enrollar. La cesta 210 de malla se conecta a microcateter 230 a traves de amarres 220 y esta disenada para ser compatible de tal manera que es extrafble en su estado desplegado sin causar diseccion u otros danos en la vasculatura.

La cesta 210 de malla comprende una pluralidad de celdas individuales, que tienen un tamano uniforme o geometna espaciado o un tamano variable o geometna de espaciado. De acuerdo con realizaciones donde el tamano o la geometna de espaciado son variables, un tamano mas pequena o geometna de espaciado se utiliza para proporcionar una malla apretada para impedir el paso de pequenas partes de embolo 120 que se separan. Unidades de tamano grandes o geometna de espaciado permiten el flujo 110 sangumeo. En todos los casos, el tamano o la geometna de espaciado no permitira que partes de un embolo 120 que puede causar complicaciones potenciales.

Los amarres 220 de sujecion sirven para proporcionar una estructura para la cesta 110 de malla, al tiempo que proporciona grandes aberturas mediante las cuales la sangre puede fluir libremente desde el extremo proximal al extremo distal del dispositivo/cesta 200 de eliminacion de embolos. De acuerdo con realizaciones, los amarres 220 de sujecion estan hechos del mismo material que la cesta 210 de malla. Los expertos en el arte entienden facilmente que los materiales para correas de sujecion y la malla pueden ser el mismo, diferente, o intercambiables, segun sea necesario.

Durante el despliegue del dispositivo/cesta 200 de captura de embolos, la cesta de malla se almacena en el microcateter 230 en un estado no desplegado. En el estado no desplegado, el microcateter 230 se hace avanzar distal al embolo 120 y la cesta 210 de malla se despliega. De acuerdo con realizaciones, tanto la cesta 210 de malla y los amarres 220 de sujecion estan desplegados distales al embolo 120 para evitar que los amarres 220 de sujecion desprendan partes de embolo 120 antes de la plena expansion de la cesta 210 de malla, evitando de este modo que las partes avancen distales al embolo 120 antes de que la cesta 210 de malla este en su lugar para filtrarlos.

Despues del despliegue, de acuerdo con realizaciones, el sistema 200 de eliminacion de embolos se retrae proximalmente hasta que le embolo este contenido sustancialmente dentro de la cesta 210 de malla. A partir de entonces, la cesta 210 de malla y el microcateter 230 se retiran de la vasculatura del paciente. Durante la retirada de la cesta 210 de malla y el microcateter 230, el embolo 120 se encuentra atrapado en la cesta 210 de malla y retirado del vaso 110.

De acuerdo con realizaciones, la longitud y el diametro del microcateter 230 son adecuados para la insercion en un paciente humano y ser capaz de alcanzar un embolo diana en la region por encima de la subclavia y las arterias carotidas comunes. Por ejemplo, de acuerdo con realizaciones, el microcateter 230 es de unos 150 cm de largo; el microcateter tiene un segmento proximal (en un extremo de control del microcateter 230) que es de unos 115 cm de largo con un diametro exterior de aproximadamente 3.5 French y un segmento distal (en un extremo de despliegue del microcateter 230) es decir aproximadamente 35 cm con un diametro exterior de aproximadamente 2.7 French. Los inventores contemplan, de acuerdo con realizaciones una disminucion gradual o por etapas en la dimension de diametro exterior en funcion de la distancia distal del segmento proximal, de acuerdo con realizaciones. Por ejemplo, el segmento proximal es de 3.5 French en el extremo mas proximal y el segmento distal es de 2.7 French en el extremo mas distal. Dispuesto entre un segmento que tiene uno o mas diametros exteriores intermedios entre 3.5 French y 2.7 French, tales como 3.2 French y 3.0 French. El diametro interior del microcateteres 230 es de 0.30 a, 0.74 mm (0.012 a 0.029 pulgadas), de acuerdo con realizaciones, lo que permite al microcateter que se inserte a lo largo de una grna de alambre preinsertada o se utiliza para inyectar agentes terapeuticos. De acuerdo con realizaciones, el rendimiento del microcateter 230 es comparable a microcateteres estandar 230 y esta disenado para hacer un seguimiento sobre una grna de alambre a traves de la neurovasculatura.

Como se ilustra en las realizaciones de la figura 4, el dispositivo/cesta 200 de captura de embolos puede ser desplegado simultaneamente con un dispositivo 111 de reperfusion amarrado. Como embolo 120 es reperfundido con dispositivo 111 de reperfusion, el dispositivo/cesta 200 que captura embolos proporciona una caractenstica de seguridad mediante la cual partes de un embolo 120 que se rompe son capturadas en la cesta 210 de malla y se eliminan con el dispositivo de reperfusion en general. Adicionalmente, mientras los vasos 110 se reperfunden debido a la accion lttica natural, la cesta 210 de malla proporciona un tamano de partfcula mmimo permitido para pasar distalmente al dispositivo de captura del embolo /cesta 200. En consecuencia, el dispositivo/cesta 200 de captura del embolo evita complicaciones posteriores distales al sitio original de la oclusion mediante la prevencion de grandes partes o partfculas de embolo 120 pasen mas profundamente en la neurovasculatura y causen oclusion en lugares mas distantes.

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Alternativamente y como se ilustra de acuerdo con realizaciones de la figura 5, el dispositivo de reperfusion se utiliza despues de que la reperfusion se ha intentado sin exito o no con el exito al nivel deseado. De acuerdo con lo anterior, el microcateter se inserta en la neurovasculatura en la operacion 502, asf conocida y entendida por los artesanos. La reperfusion se intenta, por ejemplo, con el dispositivo de reperfusion 210 de la figura 4, en la operacion 504 de la figura 5. Despues se intenta la reperfusion, el exito se determina en la operacion 506. Por ejemplo, un medio de contraste se usa para determinar el nivel al que se reperfunde el vaso ocluido, como es bien conocido para los expertos en el arte.

Si la reperfusion no tiene exito a un grado deseado, a continuacion, el dispositivo/cesta 200 de captura de embolos se inserta a traves del microcateter como se describe en el presente documento y es desplegado distalmente al embolo 120. Por ejemplo, la creacion de un canal para el flujo idealmente incluye hacer un vaso, al menos a la mitad del paso, o el 50% del diametro de un vaso que esta abierto. De acuerdo con realizaciones, el canal creado puede ser un equivalente cerebral de trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) 0, TIMI 1, o TIMI 2, TIMI 3, y trombolisis en el infarto cerebral (TICI) y TICI 3. En estos casos, el flujo de sangre no es logrado hasta un grado deseado. Por lo tanto, es deseable eliminar todo el embolo. De esta manera, despues dispositivo/cesta 200 de captura de embolos se despliega distal al embolo, es retirado proximal hasta el embolo l20 que esta sustancialmente dentro de la cesta 210 de malla en la operacion 512. A partir de entonces, la cesta 210 de malla, embolo 120, y microcateter 230 se eliminan.

Los dispositivos de captura de embolos de la presente invencion pueden ser disenados para el despliegue de la grna de alambre o el despliegue de intercambio rapido, de acuerdo con realizaciones.

Cartas de Patentes de los Estados Unidos N° 5,928,260 y 5,972,219 junto con 7,147,655; 7,160,317; 7,172,575; 7,175,607; y 7,201,770 se citan en este documento como antecedentes de la tecnica.

Mientras que el aparato y el metodo se han descrito en terminos de lo que se considera actualmente que son las realizaciones mas practicas y preferidas, se debe entender que la invencion no tiene por que limitarse a las realizaciones descritas. Se destina a cubrir diversas modificaciones y disposiciones similares incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones, cuyo alcance debe conceder la interpretacion mas amplia para abarca todas esas modificaciones y estructuras similares. La presente invencion incluye cualquiera y todas las realizaciones de las siguientes reivindicaciones.

Tambien se debe entender que una variedad de cambios se puede realizar sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Se debe entender que esta invencion esta destinada a producir una patente que cubre numerosos aspectos de la invencion tanto de forma independiente y como un sistema global y en el modo de aparato.

Ademas, cada uno de los diversos elementos de la invencion y de las reivindicaciones tambien se puede conseguir en una variedad de maneras. Esta invencion debe entenderse que abarca cada una de estas variaciones, sea una variacion de una realizacion del aparato de cualquier realizacion, una forma de realizacion del proceso, o incluso meramente una variacion de cualquier elemento de los mismos.

En este sentido se debe entender que por razones practicas y con el fin de evitar la adicion de potencialmente cientos de reivindicaciones, el solicitante ha presentado alegaciones con solo dependencias iniciales.

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   Reivindicaciones

   1. Un sistema de reperfusion que comprende:

   un microcateter (230) configurado para ser insertado en la neurovasculatura;

   un dispositivo (200) de captura de embolos que tiene un estado no desplegado y un estado desplegado y que esta almacenado en el microcateter (230) en el estado no desplegado, en donde el dispositivo (200) de captura de embolos comprende una cesta (210) de malla y amarres (220) de sujecion que se despliegan desde el microcateter (230); y

   en donde, en uso, el microcateter (230) se puede insertar en la neurovasculatura y puede hacerse avanzar distal a un embolo y el dispositivo (200) de captura de embolos, se puede desplegar en su estado desplegado; y se caracteriza porque dicho sistema comprende ademas un dispositivo (111) de atado de reperfusion de autoexpansion para la reperfusion de un embolo;

   en donde, en uso, el dispositivo (111) de atado de reperfusion se puede desplegar simultaneamente con el dispositivo (200) de captura de embolo, de manera que el dispositivo (200) de captura de embolos puede proporcionar una caractenstica de seguridad por el que partes del embolo que se rompen son capturadas y eliminadas con el dispositivo (111) de reperfusion.
2. 2. El sistema de la reivindicacion 1, en donde, en uso, el dispositivo (200) de captura de embolos se despliega por encima de la arteria subclavia y la arteria carotida comun.
3. 3. El sistema de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en donde el dispositivo (200) de captura de embolos tiene una configuracion excentrica para mejorar la captura del embolo.
4. 4. El sistema de cualquier reivindicacion anterior, en donde la cesta (210) de malla comprende una malla tejida radialmente expansible o una cesta de bobina que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal cerrado para permitir la captura del embolo.
5. 5. El sistema de cualquier reivindicacion anterior, en donde la cesta (210) de malla comprende una pluralidad de celdas individuales que tienen un tamano uniforme o geometna de espaciado.
6. 6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la cesta (210) de malla comprende una pluralidad de celdas individuales que tienen un tamano variable o geometna de espaciado.
7. 7. El sistema de la reivindicacion 6, en donde el tamano mas pequeno o la geometna de espaciado se utiliza para proporcionar una malla apretada para impedir el paso de pequenas partes del embolo que se separa.
8. 8. El sistema de cualquier reivindicacion anterior, en donde el dispositivo (200) de captura de embolos esta configurado para ser desplegado sobre un grna (130) de alambre.
9. 9. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el dispositivo (200) de captura de embolos esta configurado para ser desplegado como un componente de un sistema de intercambio rapido.
10. 10. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la cesta (210) de malla esta conectada al microcateter a traves de amarres (220) de sujecion.
11. 11. El sistema de cualquier reivindicacion anterior, en donde la cesta (210) de malla esta hecha de un material seleccionado del grupo que consiste en: polfmeros; fluoropolfmeros; nitinol; acero inoxidable; Vectran; y Kevlar.