ES2932015T3 - Sistema de recuperación de coágulos - Google Patents
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Abstract
Se describen dispositivos médicos endovasculares administrados por catéter. Los dispositivos pueden incluir un cable de tracción unido a un cuerpo distal. El cuerpo distal puede estar formado por un cuerpo exterior del cuerpo distal que comprende una cesta compuesta por una pluralidad de celdas definidas por una pluralidad de tiras de cesta y un cuerpo interior del cuerpo distal situado en el interior del cuerpo exterior del cuerpo distal y que comprende una pluralidad de aberturas de malla trenzada formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas. Las aberturas distales de malla trenzada pueden ser más pequeñas que las celdas cuando el dispositivo está en estado relajado. También se describen métodos de uso y fabricación de los dispositivos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema de recuperación de coágulos
Campo técnico
La presente invención se refiere a un sistema desplegable para extraer un coágulo de sangre u otro objeto de un lumen de un animal.
Antecedentes de la técnica
Los accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos se desarrollan cuando un coágulo de sangre (trombo) bloquea una arteria que suministra sangre al cerebro. No hace falta decir que, cuando un coágulo de sangre crea un bloqueo de este tipo, el tiempo necesario para extraer el coágulo es fundamental.
La extracción de obstrucciones intracraneales está limitada por varios factores, tal como la distancia de la obstrucción intracraneal desde el sitio de acceso femoral, la tortuosidad (giros y vueltas en la arteria cuando entra en la base del cráneo) de la vasculatura intracraneal cervical y proximal, el pequeño tamaño de los vasos y las paredes extremadamente delgadas de los vasos intracraneales, que carecen de una capa muscular significativa. Estas limitaciones requieren que un dispositivo sea lo suficientemente pequeño y flexible para navegar a través de vasos tortuosos dentro de un catéter guía y un microcatéter, para expandirse después del suministro en el sitio de la oclusión y poder recuperarse en el microcatéter y, sin embargo, ser lo suficientemente fuerte como para desalojar el trombo fuertemente adherido de la pared del vaso. Además, el dispositivo debe atrapar o encerrar distalmente el trombo para evitar la embolización en otros vasos y eliminar completamente la oclusión. El dispositivo debe ser recuperable sin necesidad de oclusión proximal del vaso, lo que conlleva el riesgo de mayor isquemia y riesgo de lesión del vaso. El dispositivo debe ser fácil de usar y ser capaz de múltiples usos dentro del mismo tratamiento del paciente. El dispositivo no debe ser abrasivo y no debe tener esquinas afiladas expuestas a la capa endotelial de la pared del vaso.
Los dispositivos de extracción de cuerpos extraños y trombos intravasculares actualmente disponibles carecen de varias de estas características. Los dispositivos actualmente disponibles incluyen el dispositivo de recuperación de coágulos MERCI™ RETRIEVER comercializado por Concentric Medical, Inc. (Mountainview, CA), el sistema PENUMBRA™ comercializado por Penumbra Inc. (Alameda, CA) para recuperar coágulos y los dispositivos de recuperación de endoprótesis más nuevos TREVO™ (Stryker, Kalamazoo, MI) y SOLITAIRE™ (eV3 Endovascular Inc., Plymouth, MA, que es una subsidiaria de Covidien). Todos los dispositivos son ineficaces para extraer los trombos duros organizados que se embolizan en el cerebro desde el corazón y desde los vasos proximales ateroscleróticos. Estos trombos "duros" constituyen la mayoría de los accidentes cerebrovasculares que son refractarios al tratamiento médico y, por lo tanto, son remitidos para su extracción por medios mecánicos a través de un abordaje endovascular. El sistema de recuperación MERCI está compuesto por un metal de tipo resorte enrollado y material de sutura asociado. El método de uso es el despliegue distal al trombo y mediante la retirada del dispositivo a través del trombo, el trombo se enreda en la bobina y la malla y a continuación se recupera. El sistema MERCI requiere la oclusión del vaso proximal con un catéter con globo y la aspiración simultánea de sangre mientras se extrae el trombo. La mayoría de las veces, el dispositivo no logra desalojar el trombo de la pared del vaso y, a menudo, incluso cuando el trombo se desaloja con éxito, el trombo se emboliza en otro vaso o en el mismo vaso debido a la naturaleza abierta del dispositivo.
El siguiente intento de un sistema de extracción de trombos fue PENUMBRA. PENUMBRA es un catéter de succión con un separador que macera el trombo que a continuación se extrae por succión. El dispositivo es ineficaz para eliminar trombos duros y organizados que se han embolizado del corazón, placa de colesterol de las arterias de alimentación proximales y otros cuerpos extraños.
Los sistemas SOLITAIRE y TREVO son endoprótesis autoexpandibles no desmontables. Los dispositivos se colocan a través del trombo, que a continuación se supone que se entrelaza en la malla de la endoprótesis y a continuación se extrae de manera similar al sistema MERCI. De nuevo, estos dispositivos son ineficaces para tratar trombos duros. De hecho, la endoprótesis a menudo comprime el trombo contra la pared del vaso, lo que abre temporalmente el vaso presionando hacia fuera el coágulo contra la pared del vaso. Tras la recuperación de los dispositivos, el coágulo permanece o se rompe en varios fragmentos que se embolizan en los vasos más a lo largo del vaso. El documento WO 2012/120490 A1 desvela un dispositivo de recuperación de coágulos para extraer un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo. El dispositivo tiene un cuerpo alargado interno y un cuerpo alargado externo que se pueden expandir con respecto a un eje desde una configuración de suministro colapsada hasta una configuración desplegada expandida. La construcción de endoprótesis-cesta del dispositivo crea un espacio de recepción entre el cuerpo alargado interno y el cuerpo alargado externo para recibir el coágulo objetivo. El cuerpo alargado interno y una red de captura distal protegen el lecho vascular distal de la embolización.
Por lo tanto, existe la necesidad de nuevos dispositivos quirúrgicos seguros, fáciles de usar y fáciles de fabricar para extraer obstrucciones, tales como coágulos de sangre, de los lúmenes internos de seres humanos y otros animales de manera oportuna.
Además, puede ser deseable fabricar dispositivos de trombectomía mecánicos basados en metal con memoria, también denominados en la técnica como recuperadores de endoprótesis, a partir de un solo tubo del metal con memoria (por ejemplo, nitinol), y en el proceso, corte con láser y ajuste de la forma de la porción central para formar la porción de captura (por ejemplo, la cesta) y dejar los extremos proximal y distal al menos parcialmente intactos. Para proporcionar flexibilidad de diseño al diseñador de la cesta (para que pueda incluir una estructura complicada en la porción central), es deseable que el tubo único tenga un diámetro relativamente grande. Sin embargo, también es deseable permitir que los dispositivos encajen en un catéter pequeño (llamado microcatéter), lo que crea problemas si los extremos proximal y distal permanecen en el dispositivo. Por lo tanto, existe la necesidad de procesos de fabricación de dispositivos que tengan las ventajas de ser cortados de un tubo de mayor diámetro pero que también puedan encajar dentro de un catéter pequeño.
Divulgación de la invención
La presente divulgación proporciona varios sistemas para extraer obstrucciones y otros objetos en un vaso sanguíneo u otro lumen de un animal. La invención se refiere a un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal según la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas de este sistema se reivindican en las reivindicaciones 2-14. El sistema puede desplegarse en el lumen desde un extremo distal de un catéter y, en algunas realizaciones, incluye un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cuerpo distal unido al cable de tracción, comprendiendo el cuerpo distal un interior, un exterior, un extremo proximal, un extremo distal, una pluralidad de tiras de metal con memoria proximales situadas en el extremo proximal, un cono/unión proximal situada en el interior de cuerpo distal, y un cono/unión distal situada distal con respecto al cono/unión proximal. El cuerpo distal tiene un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y anchura y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y anchura, siendo la segunda altura menor que dicha primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura. El sistema incluye además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado. Cada una de las tiras de metal con memoria proximales tiene un extremo proximal y un extremo distal y, preferentemente, en el estado relajado, cada uno de los extremos proximales de las tiras de metal con memoria proximales se sitúa proximal con respecto al cono/unión proximal. Preferentemente, en el estado relajado, los extremos proximales de las tiras de metal con memoria proximales están configurados para moverse el uno hacia el otro y hacia el cable de tracción cuando un operador mueve el cono/unión proximal distalmente y más cerca del cono/unión distal estacionaria (es decir, cuando el operador disminuye la distancia entre los conos/uniones). Preferentemente, en el estado relajado, los extremos proximales de las tiras de metal con memoria proximales están configurados para alejarse entre sí y alejarse del cable de tracción alejando proximalmente el cono/unión proximal del cono/unión distal estacionaria (es decir, cuando el operador aumenta la distancia entre los conos/uniones).
Opcionalmente, el sistema incluye además una pluralidad de tiras conectoras de metal con memoria, teniendo cada una de la pluralidad de tiras conectoras de metal con memoria un extremo proximal unido a una tira de metal con memoria proximal y un extremo distal unido al cono/unión proximal. Opcionalmente, las tiras conectoras están integradas en el cono/unión proximal (es decir, opcionalmente, las tiras conectoras y el cono/unión proximal se forman a partir de la misma pieza de metal con memoria). Opcionalmente, el cono/unión proximal es un tubo que tiene una abertura y el cable de tracción pasa a través de la abertura. Opcionalmente, en el estado relajado, el cono/unión proximal puede deslizarse a lo largo del cable de tracción (es decir, al menos un segmento del cable de tracción). Opcionalmente, en el estado relajado, las tiras de metal con memoria proximales se distribuyen sustancialmente de forma uniforme en torno a un perímetro del cuerpo distal. Opcionalmente, el cono/unión distal es un tubo que tiene una abertura. Opcionalmente, el cono/unión distal se une al cable de tracción de tal forma que el cono/unión distal no pueda deslizarse a lo largo del cable de tracción. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un cable conductor que se extiende distalmente desde el cono/unión distal. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende una cesta compuesta por una pluralidad de tiras de metal con memoria distales con respecto a las tiras de metal con memoria proximales. Opcionalmente, el cono/unión distal, el cono/unión proximal y la cesta distal están compuestos por un nitinol que tiene la misma composición material. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un marcador de rayos X. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria proximales forman una pinza, teniendo la pinza un extremo proximal sellable formado por los extremos proximales de las tiras de metal con memoria proximales. Opcionalmente, entre 2 y 4 tiras de metal con memoria proximales forman la pinza. Opcionalmente, el cuerpo distal, en el estado relajado, tiene una forma ahusada en la que la altura y anchura de cuerpo distal disminuyen desde el extremo proximal al extremo distal. Opcionalmente, el cuerpo distal, en el estado relajado, tiene forma de bala. Opcionalmente, el cono/unión proximal y el cono/unión distal tienen generalmente una forma cilíndrica y cada uno tiene un diámetro externo y un diámetro interno que forma las aberturas de los conos/uniones proximal y distal, los diámetros externos de los conos/uniones proximal y distal tienen sustancialmente el mismo tamaño, y los diámetros internos de los conos/uniones proximal y distal tienen sustancialmente el mismo tamaño. Opcionalmente, los diámetros externos de los conos/uniones proximal y distal son de aproximadamente 0,2794 mm (0,011 pulgadas) a aproximadamente 1,3716 mm (0,054 pulgadas), y los diámetros internos de los conos proximal y distal son de aproximadamente 0,2032 mm (0,008 pulgadas) a aproximadamente 1,2954 mm (0,051 pulgadas). Opcionalmente, el cable de tracción es generalmente cilíndrico y el diámetro del cable de tracción es entre aproximadamente 0,2032 mm (0,008 pulgadas) y aproximadamente 1,2954 mm (0,051 pulgadas). Opcionalmente, las tiras de metal con memoria proximales tienen una longitud de entre aproximadamente 10 y aproximadamente 60 milímetros. Opcionalmente, la
primera altura y la primera anchura del cuerpo distal son entre aproximadamente 2 milímetros (mm) y aproximadamente 6 milímetros. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria proximales están configuradas para separar un coágulo de la pared de un vaso sanguíneo.
Solo con fines de referencia, se describe un método para extraer un objeto de un lumen interior de un animal, teniendo el lumen una pared interior que forma el lumen. En algunos ejemplos, el método incluye:
a) proporcionar un sistema que comprende: i) un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; ii) un cuerpo distal unido al cable de tracción, comprendiendo el cuerpo distal un extremo proximal, un extremo distal y una pinza, estando la pinza compuesta por una pluralidad de tiras de metal con memoria, teniendo el cuerpo distal un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y anchura y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y anchura, siendo la segunda altura menor que dicha primera altura, siendo la segunda anchura menor que dicha primera anchura; y iii) un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando dicho cuerpo distal está en dicho estado colapsado;
b) posicionar el sistema en el lumen;
c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter;
d) permitir el aumento de la altura y anchura de dicho cuerpo distal; y
e) mover las tiras de metal con memoria una hacia la otra y el cable de tracción para capturar la obstrucción. Opcionalmente, la pinza y las tiras de metal con memoria se sitúan en el extremo proximal de dicho cuerpo distal y el cuerpo distal se despliega distal a dicho objeto. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria proximales tienen un extremo proximal que forma el extremo proximal de la pinza y un extremo distal, y el método incluye mover los extremos proximales de las tiras de metal con memoria uno hacia el otro y el cable de tracción para capturar la obstrucción. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un cono/unión proximal situada en el interior de cuerpo distal, y un cono/unión distal situada distal con respecto al cono/unión proximal, cada una de las tiras de metal con memoria tiene un extremo proximal y un extremo distal, cada uno de los extremos proximales de las tiras de metal con memoria se sitúa proximal con respecto al cono/unión proximal, y los extremos proximales de las tiras de metal con memoria están configurados para moverse uno hacia el otro y hacia el cable de tracción moviendo el cono/unión proximal distalmente y más cerca del cono/unión distal, y los extremos proximales de las tiras de metal con memoria están configurados para alejarse entre sí y alejarse del cable de tracción moviendo el cono/unión proximal de forma proximal y alejándose del cono/unión distal, y el método comprende además mover el cono/unión proximal distalmente y más cercan del cono/unión distal para capturar la obstrucción en la pinza. Opcionalmente, el lumen interior es una arteria intracraneal y la obstrucción es un coágulo de sangre. Opcionalmente, el método comprende además usar el coágulo para mover el cono/unión proximal hacia el cono/unión distal y ejercer tensión sobre las tiras de metal con memoria proximales. Opcionalmente, el método comprende además usar un tubo para mover el cono/unión proximal hacia el cono/unión distal y ejercer tensión sobre las tiras de metal con memoria proximales.
Se desvela un método para fabricar un sistema para extraer objetos dentro de un lumen interior de un animal. El método puede incluir:
a) proporcionar un tubo único compuesto por un metal con memoria, teniendo el tubo único un exterior, un interior hueco, una pared que separa el exterior del interior hueco, por porción proximal que comprende una abertura que conduce al interior hueco, una porción distal que comprende un abertura que conduce al interior hueco, y una porción intermedia entre la porción proximal y la porción distal;
b) cortar la pared de la porción intermedia con un láser;
c) retirar las piezas de la porción intermedia cortadas por el láser para formar un tubo proximal, comprendiendo una porción intermedia una pluralidad de tiras de metal con memoria unidas al tubo proximal y un tubo distal; d) alterar la forma de la porción intermedia;
e) permitir que la porción intermedia se expanda en relación con el tubo distal y el tubo proximal;
f) cortar las tiras de metal con memoria para formar un primer segmento que comprende el tubo proximal y un segmento proximal de las tiras de metal con memoria, y un segundo segmento que comprende el tubo distal y un segmento distal de las tiras de metal con memoria; y
g) unir los segmentos proximales a los segmentos distales de tal forma que los segmentos distales formen el extremo proximal de un cuerpo distal, de tal forma que el tubo proximal se sitúe en el interior de dicho cuerpo distal, y de tal forma que el tubo proximal se sitúe distal con respecto al extremo proximal.
Opcionalmente, el método incluye además colocar un cable de tracción a través del tubo proximal de tal forma que el tubo proximal pueda deslizarse a lo largo de al menos un segmento del cable de tracción. Opcionalmente, el método incluye además unir el cable de tracción al tubo distal. Opcionalmente, la etapa de unir los segmentos proximales a los segmentos distales comprende soldar los segmentos proximales a los segmentos distales. Opcionalmente, después de la etapa de unir los segmentos proximales a los segmentos distales, el extremo proximal forma una pinza compuesta por entre 2 y 4 tiras de metal con memoria, estando las tiras de metal con memoria de pinza configuradas para moverse una hacia la otra moviendo dicho tubo proximal distalmente y más cerca del tubo distal, y estando las tiras de metal con memoria de pinza configuradas para alejarse entre sí moviendo el tubo proximal de forma proximal
y alejándose de dicho tubo distal. Opcionalmente, el método incluye además no alterar la forma de las porciones proximal y distal alterando al mismo tiempo la forma de la porción intermedia. Opcionalmente, el método incluye además enfriar la porción proximal, la porción intermedia y la porción distal después de la etapa D) y, después del enfriamiento, las porciones proximal y distal tienen sustancialmente el mismo tamaño que las porciones proximal y distal tenían antes de la etapa A). Opcionalmente, el método para permitir que dicha porción intermedia se expanda comprende calentar la porción intermedia. Opcionalmente, el método para alterar la forma de la porción intermedia comprende el uso de un mandril. Opcionalmente, el mandril es cónico. Opcionalmente, la porción proximal y la porción distal no se cortan por el láser. Opcionalmente, antes de cortar el tubo de metal con memoria, el tubo de metal con memoria tiene un diámetro externo de aproximadamente 0,2794 mm (0,011 pulgadas) a aproximadamente 1,3716 mm (0,054 pulgadas) y un diámetro interno de aproximadamente 0,2032 mm (0,008 pulgadas) a aproximadamente 1,2954 mm (0,051 pulgadas).
En una realización alternativa, la presente divulgación proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal que incluye:
un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
un cuerpo distal unido al cable de tracción, comprendiendo el cuerpo distal un interior, un extremo proximal, un extremo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal, un cono/unión proximal (preferentemente en forma de un tubo) que forma el extremo proximal del cuerpo distal, una cesta compuesta por una pluralidad de celdas formadas por una pluralidad de tiras de cesta, una pluralidad de tiras proximales, y, opcionalmente, un cono/unión distal (preferentemente en forma de un tubo) que forma un extremo distal de la cesta, comprendiendo la cesta un interior de cesta, teniendo cada tira proximal un extremo proximal unido al cono/unión proximal, y un extremo distal unido a una celda, teniendo el cuerpo distal un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura; y un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado,
en donde, en el estado relajado, la cesta comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el primer par de coronas distales situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal y aproximadamente a 180 grados entre sí (por ejemplo, entre aproximadamente 150 grados y aproximadamente 180 grados entre sí), y en donde, además, la cesta comprende adicionalmente un segundo par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales situadas distalmente con respecto a, y aproximadamente a 90 grados con respecto a, el primer par de coronas distales (por ejemplo, cada corona distal del segundo par de coronas distales se sitúa de aproximadamente 60 grados a 90 grados con respecto a una corona distal del primer par de coronas distales), estando las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal y en donde, además, cada una de las coronas distales en el primer y segundo pares de coronas distales comprende un marcador de rayos X, siendo el marcador de rayos X más visible bajo rayos X en comparación con las tiras de cesta cuando el cuerpo distal se sitúa en un vaso sanguíneo craneal dentro del cuerpo de un ser humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del ser humano. Cuando se dice que el primer par de coronas distales está situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal, se entenderá que si uno del primer par de coronas distales está situado a una distancia X del cono/unión proximal, el otro del primer par de coronas distales está situado a una distancia X de más o menos (+/-) 3 mm del cono/unión proximal, más preferentemente a una distancia X de más o menos (+/-) 0,5 mm del cono/unión proximal. De manera similar, cuando se dice que el segundo par de coronas distales está situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal, se entenderá que si uno del segundo par de coronas distales está situado a una distancia Y del cono/unión proximal, el otro del primer par de coronas distales está situado a una distancia Y de más o menos (+/-) 3 mm del cono/unión proximal, más preferentemente a una distancia Y de más o menos (+/-) 0,5 mm del cono/unión proximal. Opcionalmente, en lugar de un cono/unión distal, la cesta incluye un extremo distal abierto.
Opcionalmente, los marcadores de rayos X están compuestos por un material diferente del material que forma las tiras de cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, el interior de cesta es sustancialmente hueco. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo distal no tiene ningún otro marcador de rayos X que esté situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal que el primer par de marcadores de rayos X y el cuerpo distal no tiene ningún otro marcador de rayos X que esté situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal que el segundo par de marcadores de rayos X. En otras palabras, el primer y segundo par de marcadores de rayos X son los únicos marcadores a sus respectivas distancias desde el cono/unión proximal. Opcionalmente, cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda agrandada y en donde, además, el área superficial de cada celda agrandada en el estado relajado es mayor que el área superficial de cada una de las otras celdas individuales de la cesta y en donde, además, las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo distal no tiene ninguna otra corona que apunte distalmente libre que esté situada aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal que el primer par de coronas distales y el cuerpo distal no tiene ninguna otra corona que apunte
distalmente libre que esté situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal que el segundo par de coronas distales. Opcionalmente, las tiras de cesta están compuestas por un metal con memoria. Opcionalmente, cada una de las coronas distales en el primer par y el segundo par de coronas distales se curva radialmente hacia el interior de cesta en el estado relajado, en donde las coronas distales del primer par de coronas distales están configuradas para entrar en contacto entre sí cuando se ejerce una fuerza de compresión externa exterior (tal como un trombo) sobre una corona distal del primer par de coronas distales cuando el cuerpo distal está en el estado relajado, y en donde, además, las coronas distales del segundo par de coronas distales están configuradas para entrar en contacto entre sí cuando se ejerce una fuerza de compresión externa exterior (tal como un trombo) sobre una corona distal del segundo par de coronas distales cuando el cuerpo distal está en el estado relajado. Opcionalmente, el cono/unión proximal se sitúa aproximadamente en el centro de la primera altura y la primera anchura en el estado relajado. Por ejemplo, preferentemente, el cono/unión proximal se sitúa dentro de 0,5 mm del dentro de la primera anchura y la primera altura. Opcionalmente, el catéter está compuesto por un material polimérico (es decir, uno o más materiales poliméricos tales como silicona, PVC, goma de látex o nylon trenzado). Opcionalmente, el cable de tracción está compuesto por un material metálico biocompatible (por ejemplo, un metal biocompatible o una aleación de metal biocompatible). Opcionalmente, el extremo proximal de una primera tira proximal se sitúa al menos aproximadamente 65 grados (por ejemplo, entre aproximadamente 65 y aproximadamente 180 grados) con respecto al extremo distal de la primera tira proximal, en donde el extremo proximal de una segunda tira proximal se sitúa al menos aproximadamente 65 grados (por ejemplo, entre aproximadamente 65 y aproximadamente 180 grados) con respecto al extremo distal de la segunda tira proximal, y en donde, además, la primera y segunda tiras proximales cruzan adyacentes y distales al cono/unión proximal (por ejemplo, dentro de aproximadamente 0 y aproximadamente 4 mm del cono/unión proximal). Opcionalmente, cada corona distal forma parte de una celda que comprende además una corona proximal que apunta generalmente en la dirección proximal y conectada a una tira de metal con memoria (por ejemplo, una tira proximal compuesta por un metal con memoria o una tira de cesta compuesta por un metal con memoria). En otras palabras, las coronas proximales no están libres. Opcionalmente, la cesta, el cono/unión proximal y las tiras proximales están compuestos por un metal con memoria, en donde el cono/unión proximal comprende un extremo proximal y un extremo distal, y en donde, además, las tiras proximales están integradas con el extremo distal del cono/unión proximal. Opcionalmente, la longitud del cuerpo distal del cono/unión proximal con respecto al cono/unión distal (sin incluir ningún cable conductor) es de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 65 mm. Opcionalmente, el sistema se usa en un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de:
a) proporcionar el sistema;
b) posicionar el sistema en el lumen;
c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter;
d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal;
e) irradiar el cuerpo distal con rayos X;
f) mover el coágulo al interior de cesta distal; y
g) sacar el cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo.
Opcionalmente, el método comprende además irradiar el cuerpo distal con rayos X en al menos dos ángulos diferentes. Opcionalmente, al menos un marcador de rayos X unido a las coronas distales es distal al coágulo cuando el cuerpo distal se despliega desde el extremo distal del catéter. Opcionalmente, el método comprende además aplicar un colorante de contraste proximal y distalmente al coágulo. Opcionalmente, el método comprende además proporcionar un catéter de succión que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y unir el extremo distal del catéter de succión al coágulo aplicando succión al catéter de succión. Opcionalmente, el método comprende además aspirar a mano un volumen predeterminado de fluido del catéter de succión usando una jeringa y a continuación bloquear la jeringa en el volumen predeterminado. Opcionalmente, el método comprende además colocar el catéter de succión junto al coágulo haciendo avanzar el catéter sobre el cable de tracción.
En otra realización más, el sistema incluye:
un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
un cuerpo distal unido al cable de tracción, comprendiendo el cuerpo distal un interior, un extremo proximal, un extremo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal, un cono/unión proximal (preferentemente en forma de un tubo) que forma el extremo proximal del cuerpo distal, una cesta compuesta por una pluralidad de celdas formadas por una pluralidad de tiras de cesta, una pluralidad de tiras proximales y, opcionalmente, un cono/unión distal (preferentemente en forma de un tubo) que forma un extremo distal de la cesta, comprendiendo la cesta un interior de cesta, teniendo cada tira proximal un extremo proximal unido al cono/unión proximal, y un extremo distal unido a una celda, teniendo el cuerpo distal un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura; y un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado,
en donde, en el estado relajado, la cesta comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de
la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el primer par de coronas distales situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal y aproximadamente a 180 grados entre sí (por ejemplo, entre aproximadamente 150 grados y aproximadamente 180 grados entre sí), y en donde, además, la cesta comprende adicionalmente un segundo par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales situadas distalmente con respecto a, y aproximadamente a 90 grados con respecto a, el primer par de coronas distales (por ejemplo, cada corona distal del segundo par de coronas distales se sitúa de aproximadamente 60 grados a 90 grados con respecto a una corona distal del primer par de coronas distales), estando las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal, en donde cada corona distal del primer y segundo pares de coronas distales forman una celda, comprendiendo además cada celda una corona proximal que apunta generalmente en la dirección proximal y conectada a una tira de metal con memoria, en donde cada una de las coronas distales en el primer par y el segundo par de coronas distales se curva radialmente hacia el interior de cesta en el estado relajado, en donde las coronas distales del primer par de coronas distales están configuradas para entrar en contacto entre sí cuando se ejerce una fuerza de compresión externa exterior (por ejemplo, un trombo) sobre una corona distal del primer par de coronas distales cuando el cuerpo distal está en el estado relajado, y en donde, además, las coronas distales del segundo par de coronas distales están configuradas para entrar en contacto entre sí cuando se ejerce una fuerza de compresión externa exterior (por ejemplo, un trombo) sobre una corona distal del segundo par de coronas distales cuando el cuerpo distal está en el estado relajado. Cuando se dice que una corona proximal apunta generalmente en la dirección proximal y está conectada a una tira de metal con memoria, se refiere a que la corona proximal está conectada a una tira de cesta o una tira proximal compuesta de un metal con memoria (por ejemplo, nitinol). Cuando se dice que el primer par de coronas distales está situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal, se entenderá que si uno del primer par de coronas distales está situado a una distancia X del cono/unión proximal, el otro del primer par de coronas distales está situado a una distancia X de más o menos (+/-) 0,5 mm del cono/unión proximal. De manera similar, cuando se dice que el segundo par de coronas distales está situado aproximadamente a la misma distancia del cono/unión proximal, se entenderá que si uno del segundo par de coronas distales está situado a una distancia Y del cono/unión proximal, el otro del primer par de coronas distales está situado a una distancia Y de más o menos (+/-) 0,5 mm del cono/unión proximal. Opcionalmente, en lugar de un cono/unión distal, la cesta incluye un extremo distal abierto.
Opcionalmente, el cono/unión proximal se sitúa aproximadamente en el centro de la primera altura y la primera anchura en el estado relajado. Por ejemplo, preferentemente, el cono/unión proximal se sitúa dentro de 0,5 mm del dentro de la primera anchura y la primera altura. Opcionalmente, el catéter está compuesto por un material polimérico (es decir, uno o más materiales poliméricos tales como silicona, PVC, goma de látex o nylon trenzado). Opcionalmente, el cable de tracción está compuesto por un material metálico biocompatible (por ejemplo, un metal biocompatible o una aleación de metal biocompatible). Opcionalmente, en el estado relajado, el interior de cesta es sustancialmente hueco. Opcionalmente, el extremo proximal de una primera tira proximal se sitúa al menos aproximadamente 65 grados (por ejemplo, entre aproximadamente 65 y aproximadamente 180 grados) con respecto al extremo distal de la primera tira proximal, en donde el extremo proximal de una segunda tira proximal se sitúa al menos aproximadamente 65 grados (por ejemplo, entre aproximadamente 65 y aproximadamente 180 grados) con respecto al extremo distal de la segunda tira proximal, y en donde, además, la primera y segunda tiras proximales cruzan adyacentes y distales al cono/unión proximal (por ejemplo, dentro de aproximadamente 0 mm y aproximadamente 4 mm del cono/unión proximal). Opcionalmente, cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda agrandada y en donde, además, el área superficial de cada celda agrandada en el estado relajado es al menos dos veces más grande que el área superficial de cada una de las demás celdas individuales de la cesta y en donde, además, las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta. Opcionalmente, el cable de tracción está unido al cono/unión proximal. Opcionalmente, la cesta, el cono/unión proximal y las tiras proximales están compuestos por un metal con memoria, en donde el cono/unión proximal comprende un extremo proximal y un extremo distal, y en donde, además, las tiras proximales están integradas con el extremo distal del cono/unión proximal. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un cable conductor que se extiende distalmente desde el cono/unión distal, teniendo el cable conductor una longitud de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm. Opcionalmente, el cono/unión distal, el cono/unión proximal y la cesta están compuestos por un nitinol que tiene la misma composición material y en donde, además, las conos/uniones proximal y distal son tubulares y tienen generalmente forma cilíndrica y cada una tiene un diámetro externo y un diámetro interno, formando el diámetro interno aberturas de los conos/uniones proximal y distal y en donde, además, los diámetros externos de los conos/uniones proximal y distal tienen sustancialmente el mismo tamaño y en donde, además, los diámetros internos de los conos/uniones proximal y distal tienen sustancialmente el mismo tamaño. Opcionalmente, la longitud del cuerpo distal del cono/unión proximal con respecto al cono/unión distal (sin incluir ningún cable conductor) es de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 65 mm.
Opcionalmente, el sistema se usa en un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de:
a) proporcionar el sistema;
b) posicionar el sistema en el lumen;
c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter;
d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal;
e) irradiar el cuerpo distal con rayos X;
f) mover el coágulo al interior de cesta distal; y
g) sacar el cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo.
Opcionalmente, el método comprende además irradiar el cuerpo distal con rayos X en al menos dos ángulos diferentes.
Se desvela un método para fabricar un dispositivo médico, que comprende:
a) proporcionar un primer tubo compuesto por un metal con memoria, teniendo el primer tubo un exterior de primer tubo, un interior hueco de primer tubo, una pared de primer tubo que separa el exterior de primer tubo del interior hueco de primer tubo, un extremo proximal de primer tubo que comprende una abertura proximal de primer tubo que conduce al interior hueco de primer tubo, un extremo distal de primer tubo que comprende una abertura distal de primer tubo que conduce al interior hueco de primer tubo, una longitud de primer tubo que se extiende desde el extremo proximal de primer tubo al extremo distal de primer tubo, un perímetro de primer tubo generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo, una anchura externa de primer tubo generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo, y una porción intermedia entre el extremo proximal de primer tubo y el extremo distal de primer tubo, teniendo la porción intermedia una anchura de porción intermedia generalmente paralela a la anchura externa de primer tubo;
b) usar un instrumento de corte para cortar porciones de la pared de primer tubo y formar i) una matriz en la porción intermedia que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria de porción intermedia que forman una pluralidad de celdas; ii) una pluralidad de tiras de metal con memoria proximales, teniendo cada tira de metal con memoria proximal un extremo proximal de tira de metal con memoria proximal, estando un extremo distal de tira de metal con memoria proximal conectado a una celda de la porción central y una longitud de tira de metal con memoria proximal que se extiende desde el extremo proximal de tira de metal con memoria proximal al extremo distal de tira de metal con memoria proximal; iii) una pluralidad de perforaciones longitudinales proximales, estando la pluralidad de perforaciones longitudinales no contiguas y situadas en un segmento proximal de cada tira de metal con memoria proximal respectiva y extendiéndose generalmente a lo largo de la longitud de primer tubo, una pluralidad de huecos longitudinales proximales, separando cada hueco longitudinal proximal las perforaciones longitudinales proximales adyacentes y formados a partir de porciones no cortadas del primer tubo, formando la pluralidad de huecos longitudinales proximales y la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales un primer y segundo lados longitudinales de cada segmento proximal, en donde una pestaña longitudinal proximal se sitúa entre y conecta los segmentos proximales adyacentes de las tiras de metal con memoria proximales adyacentes y se forma a partir de porciones no cortadas de la pared de primer tubo;
c) ajustar la forma de al menos la porción intermedia para expandir la anchura de la porción intermedia;
d) después de la etapa c), pulir el primer tubo, en donde dicho pulido expande la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales de manera que los huecos longitudinales proximales se vuelven más pequeños y las perforaciones longitudinales proximales adyacentes se aproximan entre sí;
e) rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales para liberar los segmentos proximales de las pestañas longitudinales proximales y entre sí;
f) unir los segmentos proximales libres de las tiras de metal con memoria proximales para formar un dispositivo médico compuesto por los segmentos proximales unidos de las tiras de metal con memoria proximales, y la porción intermedia de forma establecida, teniendo el dispositivo médico una longitud de dispositivo médico que se extiende al menos desde la porción intermedia de forma establecida hasta al menos los segmentos proximales unidos de las tiras de metal con memoria proximales y una anchura de dispositivo médico generalmente perpendicular a la longitud de dispositivo médico; y
g) insertar el dispositivo médico en un catéter que comprende un interior de catéter que tiene una anchura interior, un extremo proximal de catéter abierto que conduce al interior de catéter, un extremo distal de catéter abierto que conduce al interior de catéter, estando el catéter compuesto por un material biocompatible, en donde el dispositivo médico comprende un estado colapsado en donde la anchura de dispositivo médico es menor que la anchura de interior de catéter y un estado expandido en donde la anchura de dispositivo médico es mayor que la anchura de interior de catéter, en donde el catéter está configurado para envolver el dispositivo médico cuando el dispositivo médico está en el estado colapsado, y en donde, además, la anchura de interior de catéter es menor que la anchura externa de primer tubo.
Opcionalmente, el primer tubo tiene generalmente una forma cilíndrica y comprende un diámetro externo de primer tubo que forma dicha anchura de primer tubo, en donde dicho catéter tiene generalmente una forma cilíndrica y comprende un diámetro interno de catéter que forma dicha anchura de interior de catéter, en donde dicha etapa de unir los segmentos proximales libres de las tiras de metal con memoria proximales comprende unir los segmentos proximales libres de las tiras de metal con memoria proximales a un segundo tubo, teniendo el segundo tubo generalmente una forma cilíndrica y comprendiendo un diámetro externo de segundo tubo, en donde dicho diámetro externo de segundo tubo es menor que dicho diámetro externo de primer tubo y menor que dicho diámetro interno de catéter. Opcionalmente, el segundo tubo comprende un sistema de bobinas, comprendiendo dicho sistema de bobinas un cable de tracción y al menos una bobina que rodea el cable de tracción. Opcionalmente, la etapa f) comprende unir los segmentos proximales de las tiras de metal con memoria proximales al sistema de bobinas entre el cable de tracción y la al menos una bobina. Opcionalmente, dicho sistema de bobinas comprende una bobina proximal y una
bobina distal separadas por un espacio longitudinal y dicha etapa f) comprende unir los segmentos proximales de las tiras de metal con memoria proximales a las bobinas proximal y distal mediante una soldadura en el espacio longitudinal. Opcionalmente, dicho cable de tracción comprende un extremo proximal de cable de tracción, un extremo distal de cable de tracción, una longitud de cable de tracción que se extiende desde el extremo proximal de cable de tracción al extremo distal de cable de tracción y una anchura de cable de tracción generalmente perpendicular a la longitud de cable de tracción y en donde, además, dicha anchura de cable de tracción comprende un segmento en el que la anchura de cable de tracción se estrecha a lo largo de la longitud de cable de tracción. Opcionalmente, la etapa b) comprende además el uso del instrumento de corte para formar iv) una pluralidad de tiras de metal con memoria distales, teniendo cada tira de metal con memoria distal un extremo distal de tira de metal con memoria distal, un extremo proximal de tira de metal con memoria distal conectado a una celda de la porción central y una longitud de tira de metal con memoria distal que se extiende desde el extremo proximal de tira de metal con memoria distal al extremo distal de tira de metal con memoria distal; v) una pluralidad de perforaciones longitudinales distales, estando las perforaciones longitudinales distales no contiguas y situadas en un segmento distal de cada tira de metal con memoria distal respectiva y extendiéndose generalmente a lo largo de la longitud de primer tubo, una pluralidad de huecos longitudinales distales, separando cada hueco longitudinal distal las perforaciones longitudinales distales adyacentes y formados a partir de porciones no cortadas de la pared de primer tubo, formando la pluralidad de huecos longitudinales distales y la pluralidad de perforaciones longitudinales distales un primer y segundo lados longitudinales de cada segmento distal, y conectando una pluralidad de pestañas longitudinales distales los segmentos distales adyacentes de las tiras de metal con memoria distales adyacentes y formadas a partir de porciones no cortadas de la pared de primer tubo; en donde dicho pulido expande la pluralidad de perforaciones longitudinales distales de manera que los huecos longitudinales distales se vuelven más pequeños y las perforaciones longitudinales distales adyacentes se aproximan entre sí; en donde la etapa e) comprende además rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones longitudinales distales para liberar los segmentos distales de las pestañas longitudinales distales y entre sí; en donde la etapa f) comprende además unir los segmentos distales libres de las tiras de metal con memoria distales para formar un dispositivo médico compuesto por los segmentos proximales unidos de las tiras de metal con memoria proximales, los segmentos distales unidos de las tiras de metal con memoria distales, y la porción intermedia de forma establecida, teniendo el dispositivo médico una longitud de dispositivo médico que se extiende al menos desde los segmentos distales unidos de las tiras de metal con memoria distales hasta al menos los segmentos proximales unidos de las tiras de metal con memoria proximales y una anchura de dispositivo médico generalmente perpendicular a la longitud de dispositivo médico. Opcionalmente, dicha etapa de unir los segmentos distales libres de las tiras de metal con memoria distales comprende unir los segmentos distales libres de las tiras de metal con memoria distales a un tercer tubo, teniendo el tercer tubo generalmente una forma cilíndrica y comprendiendo un diámetro externo de tercer tubo, en donde dicho diámetro externo de tercer tubo es menor que dicho diámetro externo de primer tubo y menor que dicho diámetro interno de catéter. Opcionalmente, la etapa b) comprende además el uso del instrumento de corte para cortar porciones de la pared de primer tubo y formar una pluralidad de perforaciones de perímetro proximal, estando la pluralidad de perforaciones de perímetro proximal situadas adyacentes al extremo proximal de primer tubo, espaciadas en torno al perímetro del primer tubo y una pluralidad de huecos de perímetro proximal, separando cada hueco de perímetro proximal las perforaciones de perímetro proximal adyacentes y formados a partir de porciones no cortadas de la pared de primer tubo, definiendo la pluralidad de perforaciones de perímetro proximal y los huecos de perímetro proximal una pestaña de extremo proximal situada en el extremo proximal del primer tubo, en donde el extremo proximal de cada tira de metal con memoria proximal está conectado a la pestaña de extremo proximal, en donde la pestaña de extremo proximal conecta los extremos proximales de las tiras de metal con memoria proximales, en donde dicho pulido expande la pluralidad de perforaciones de perímetro proximal de manera que los huecos de perímetro proximal se vuelven más pequeños y las perforaciones de perímetro proximal adyacentes se aproximan entre sí, y la etapa e) comprende además rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones de perímetro proximal para liberar los extremos proximales de las tiras de metal con memoria proximales de la pestaña de extremo proximal y entre sí. Opcionalmente, el primer tubo tiene generalmente una forma cilíndrica y comprende un diámetro externo de primer tubo y una circunferencia de primer tubo y en donde, además, las perforaciones de perímetro proximal se disponen en una línea generalmente recta en torno a la circunferencia del primer tubo y las perforaciones de perímetro distal se disponen en una línea generalmente recta en torno a la circunferencia del primer tubo. Opcionalmente, la etapa b) comprende además el uso del instrumento de corte para cortar porciones de la pared de primer tubo y formar una pluralidad de perforaciones de perímetro distal, estando la pluralidad de perforaciones de perímetro distal situadas adyacentes al extremo distal de primer tubo, espaciadas en torno al perímetro del primer tubo y una pluralidad de huecos de perímetro distal, separando cada hueco de perímetro distal las perforaciones de perímetro distal adyacentes y formados a partir de porciones no cortadas de la pared de primer tubo, definiendo la pluralidad de perforaciones de perímetro distal y los huecos de perímetro distal una pestaña de extremo distal situada en el extremo distal del primer tubo, en donde el extremo distal de cada tira de metal con memoria distal está conectado a la estaña de extremo distal, en donde la pestaña de extremo distal conecta los extremos distales de las tiras de metal con memoria distales, en donde dicho pulido expande la pluralidad de perforaciones de perímetro distal de manera que los huecos de perímetro distal se vuelven más pequeños y las perforaciones de perímetro distal adyacentes se aproximan entre sí, y la etapa e) comprende además rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones de perímetro distal para liberar los extremos distales de las tiras de metal con memoria distales de la pestaña de extremo distal y entre sí. Opcionalmente, el método comprende además conectar las tiras de metal con memoria proximales unidas a un cable de tracción. Opcionalmente, dichas tiras de metal con memoria proximales comprenden una anchura generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo y en donde, además, dichas anchuras de dichas tiras de metal con memoria proximales se estrechan a medida que las tiras de metal con memoria proximales se aproximan al extremo proximal del primer tubo.
Opcionalmente, después de la etapa d), la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales se vuelven casi continuas. Opcionalmente, dicho pulido del primer tubo comprende electropulir el primer tubo. Opcionalmente, dichas tiras de metal con memoria de porción intermedia de dicha porción intermedia de forma establecida forman una cesta que comprende un interior de cesta y una longitud de cesta generalmente paralela a la longitud de dispositivo médico. Opcionalmente, en el estado expandido, la cesta está configurada para capturar un objeto extraño en un lumen interior de un animal. Opcionalmente, en el estado expandido, la anchura de dispositivo médico es menor que la longitud de dispositivo médico. Opcionalmente, dicha anchura de interior de catéter es al menos 0,0254 mm (0,001 pulgadas) menor que dicha anchura externa de primer tubo. Opcionalmente, después de la etapa e), las tiras de metal con memoria proximales comprenden una periferia lisa. Opcionalmente, en la etapa b), cada extremo distal de cada tira de metal con memoria proximal está conectado a una corona proximal de una celda de la porción intermedia.
Se desvela un método para fabricar un dispositivo médico, que comprende:
a) proporcionar un primer tubo compuesto por un metal con memoria, teniendo el primer tubo generalmente de forma cilíndrica un exterior de primer tubo, un interior hueco de primer tubo, una pared de primer tubo que separa el exterior de primer tubo del interior hueco de primer tubo, un extremo proximal de primer tubo que comprende una abertura proximal de primer tubo que conduce al interior hueco de primer tubo, un extremo distal de primer tubo que comprende una abertura distal de primer tubo que conduce al interior hueco de primer tubo, una longitud de primer tubo que se extiende desde el extremo proximal de primer tubo al extremo distal de primer tubo, una circunferencia de primer tubo generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo, un diámetro externo de primer tubo generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo, y una porción intermedia entre el extremo proximal de primer tubo y el extremo distal de primer tubo, teniendo la porción intermedia una anchura de porción intermedia generalmente paralela a la anchura de primer tubo;
b) usar un instrumento de corte para cortar porciones de la pared de primer tubo y formar una matriz en la porción intermedia que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria de porción intermedia y una pluralidad de perforaciones situadas adyacentes a los extremos proximal y distal del primer tubo, en donde la pluralidad de perforaciones no están contiguas y cada perforación adyacente está separada por un hueco formado por porciones no cortadas de la pared de primer tubo;
c) ajustar la forma de al menos la porción intermedia para expandir la anchura de la porción intermedia;
d) después de la etapa c), expandir la pluralidad de perforaciones de manera que las perforaciones adyacentes se aproximen entre sí;
e) rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones para eliminar al menos una porción del extremo proximal y al menos una porción del extremo distal del primer tubo y formar un dispositivo médico compuesto por una pluralidad de tiras de metal con memoria proximales, una pluralidad de tiras de metal con memoria distales, y la porción intermedia de forma establecida, teniendo el dispositivo médico una longitud que se extiende desde al menos la pluralidad de tiras de metal con memoria proximales hasta al menos la pluralidad de tiras de metal con memoria distales y una anchura de dispositivo médico perpendicular a la longitud de dispositivo médico;
f) unir las tiras de metal con memoria proximales uniendo las tiras de metal con memoria proximales a un segundo tubo, teniendo el segundo tubo generalmente una forma cilíndrica y comprendiendo un diámetro externo de segundo tubo y uniendo las tiras de metal con memoria distales mediante la unión de las tiras de metal con memoria distales a un tercer tubo, teniendo el tercer tubo generalmente una forma cilíndrica y comprendiendo un diámetro externo de tercer tubo; y
g) insertar el dispositivo médico en un catéter generalmente de forma cilíndrica que comprende un interior de catéter que tiene un diámetro interno, un extremo proximal de catéter abierto que conduce al interior de catéter, un extremo distal de catéter abierto que conduce al interior de catéter, estando el catéter compuesto por un material biocompatible, en donde el dispositivo médico comprende un estado colapsado en donde la anchura de dispositivo médico es menor que el diámetro interno de catéter y un estado expandido en donde la anchura de dispositivo médico es mayor que el diámetro interno de catéter, en donde el catéter está configurado para envolver el dispositivo médico cuando el dispositivo médico está en el estado colapsado, en donde el diámetro interno de catéter es menor que el diámetro externo de primer tubo, y en donde, además, dicho diámetro externo de segundo tubo y dicho diámetro externo de tercer tubo son menores que dicho diámetro externo de primer tubo y menores que dicho diámetro interno de catéter.
Además, el método puede incluir una o más etapas descritas con el método de fabricación descrito anteriormente, incluyendo, sin limitación, el método de unión a una bobina y un cable de tracción, el método de formación de las perforaciones y pestañas longitudinales y de perímetro descritas anteriormente, y el método de formación de la cesta.
Se desvela un método para fabricar un dispositivo médico, que comprende:
a) proporcionar un primer tubo compuesto por un metal con memoria, teniendo el primer tubo un exterior de primer tubo, un interior hueco de primer tubo, una pared de primer tubo que separa el exterior de primer tubo del interior hueco de primer tubo, un extremo proximal de primer tubo que comprende una abertura proximal de primer tubo que conduce al interior hueco de primer tubo, un extremo distal de primer tubo que comprende una abertura distal de primer tubo que conduce al interior hueco de primer tubo, una longitud de primer tubo que se extiende desde el extremo proximal de primer tubo al extremo distal de primer tubo, un perímetro de primer tubo generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo, una anchura externa de primer tubo generalmente perpendicular a la
longitud de primer tubo, y una porción intermedia entre el extremo proximal de primer tubo y el extremo distal de primer tubo, teniendo la porción intermedia una anchura de porción intermedia generalmente paralela a la anchura de primer tubo;
b) usar un instrumento de corte para cortar porciones de la pared de primer tubo y formar i) una matriz en la porción intermedia que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria de porción intermedia que forman una pluralidad de celdas; ii) una pluralidad de tiras de metal con memoria proximales, teniendo cada tira de metal con memoria proximal un extremo proximal de tira de metal con memoria proximal, estando un extremo distal de tira de metal con memoria proximal conectado a una celda de la porción central y una longitud de tira de metal con memoria proximal que se extiende desde el extremo proximal de tira de metal con memoria proximal al extremo distal de tira de metal con memoria proximal; iii) una pluralidad de perforaciones longitudinales proximales, estando la pluralidad de perforaciones longitudinales no contiguas y situadas en un segmento proximal de cada tira de metal con memoria proximal respectiva y extendiéndose generalmente a lo largo de la longitud de primer tubo, una pluralidad de huecos longitudinales proximales, separando cada hueco longitudinal proximal las perforaciones longitudinales proximales adyacentes y formados a partir de porciones no cortadas del primer tubo, formando la pluralidad de huecos longitudinales proximales y la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales un primer y segundo lados longitudinales de cada segmento proximal, en donde una pestaña longitudinal proximal se sitúa entre y conecta los segmentos proximales adyacentes de las tiras de metal con memoria proximales y se forma a partir de porciones no cortadas de la pared de primer tubo;
c) ajustar la forma de al menos la porción intermedia para expandir la anchura de la porción intermedia;
d) después de la etapa c), pulir el primer tubo, en donde dicho pulido expande la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales de manera que los huecos longitudinales proximales se vuelven más pequeños y las perforaciones longitudinales proximales adyacentes se aproximan entre sí;
e) rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales para liberar los segmentos proximales de las pestañas longitudinales proximales y entre sí;
f) unir los segmentos proximales libres de las tiras de metal con memoria proximales uniendo las tiras de metal con memoria proximales a un segundo tubo que tiene una anchura externa de segundo tubo para formar un dispositivo médico compuesto por los segmentos proximales unidos de las tiras de metal con memoria proximales, y la porción intermedia de forma establecida, teniendo el dispositivo médico una longitud de dispositivo médico que se extiende al menos desde la porción intermedia de forma establecida hasta al menos los segmentos proximales unidos de las tiras de metal con memoria proximales y una anchura de dispositivo médico generalmente perpendicular a la longitud de dispositivo médico; y
g) insertar el dispositivo médico en un catéter que comprende un interior de catéter que tiene una anchura interior, un extremo proximal de catéter abierto que conduce al interior de catéter, un extremo distal de catéter abierto que conduce al interior de catéter, estando el catéter compuesto por un material biocompatible, en donde el dispositivo médico comprende un estado colapsado en donde la anchura de dispositivo médico es menor que la anchura de interior de catéter y un estado expandido en donde la anchura de dispositivo médico es mayor que la anchura de interior de catéter, en donde el catéter está configurado para envolver el dispositivo médico cuando el dispositivo médico está en el estado colapsado, y en donde, además, la anchura externa de segundo tubo es menor que la anchura externa de primer tubo.
Además, el método puede incluir una o más etapas descritas con el método de fabricación descrito anteriormente, incluyendo, sin limitación, el método de unión a una bobina y un cable de tracción, el método de formación de las perforaciones y pestañas de perímetro descritas anteriormente, y la porción intermedia de forma establecida puede ser una cesta.
Se desvela un dispositivo endovascular colocado por catéter, que comprende:
a) un cable de tracción que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal de cable de tracción que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal;
b) un sistema de cesta dual desplegable unido al cable de tracción y que comprende una circunferencia de sistema que separa un interior de sistema de un exterior de sistema, un extremo proximal de sistema, un extremo de sistema distal, una altura de sistema que tiene un centro de altura de sistema, una anchura de sistema perpendicular a la altura de sistema y que tiene un centro de anchura de sistema, un eje longitudinal de sistema del extremo proximal de sistema al extremo distal de sistema y que se extiende a través del centro de altura de sistema y el centro de anchura de sistema, comprendiendo sistema de cesta dual desplegable:
i) una cesta proximal unida al cable de tracción, comprendiendo la cesta proximal una circunferencia de cesta proximal que separa un interior de cesta proximal de un exterior de cesta proximal, un extremo proximal que forma el extremo proximal de sistema, un extremo distal, una altura de cesta proximal generalmente paralela a la altura de sistema, una anchura de cesta proximal generalmente paralela a la anchura de sistema y perpendicular a la altura de cesta proximal, un eje longitudinal de cesta proximal que se extiende desde el extremo proximal de cesta proximal al extremo distal de cesta proximal y generalmente paralelo al eje longitudinal de sistema y generalmente perpendicular a la altura de cesta proximal y la anchura de cesta proximal, una unión proximal situada en el extremo proximal de la cesta proximal, una pluralidad de celdas proximales distales a la unión proximal y definida por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta proximales, comprendiendo cada celda proximal una corona proximal situada en el extremo proximal de la
celda proximal y que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal situada en el extremo distal de la celda proximal y que apunta generalmente en la dirección distal, una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura proximales situadas entre la unión proximal y las celdas proximales y que conectan las celdas proximales a la unión proximal, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura proximal un extremo proximal unido a la unión proximal, un extremo distal unido a una corona proximal de una celda proximal, teniendo la cesta proximal un estado relajado en donde la cesta proximal tiene una primera altura y una primera anchura y un estado colapsado en donde la cesta proximal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura y la segunda anchura menor que la primera anchura; y
ii) una cesta distal que está distal a la cesta proximal y que comprende una circunferencia de cesta distal que separa un interior de cesta distal de un exterior de cesta distal, un extremo proximal, un extremo distal que forma el extremo distal de sistema, una altura de cesta distal generalmente paralela a la altura de sistema, una anchura de cesta distal generalmente paralela a la anchura de sistema y generalmente perpendicular a la altura de cesta distal, un eje longitudinal de cesta distal que se extiende desde el extremo proximal de cesta distal al extremo distal de cesta distal y generalmente paralelo al eje longitudinal de sistema, una unión distal situada en el extremo distal de la cesta distal, una pluralidad de celdas distales proximales a la unión distal y definida por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta distales, comprendiendo cada celda distal un corona proximal situada en el extremo proximal de la celda distal y que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal situada en el extremo distal de la celda distal y que apunta generalmente en la dirección distal, teniendo la cesta distal un estado relajado en donde la cesta distal tiene una primera altura y una primera anchura y un estado colapsado en donde la cesta distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura; y
iii) una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta situadas entre la cesta proximal y la cesta distal y que conectan la cesta proximal a la cesta distal y situadas entre la cesta proximal y la cesta distal, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta un extremo proximal unido a una corona distal de una celda situada en el extremo distal de la cesta proximal y un extremo distal unido a una corona proximal de una celda situada en el extremo proximal de la cesta distal; y
c) un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el sistema de cesta dual desplegable cuando la cesta proximal y la cesta distal están en el estado colapsado, en donde, en el estado relajado y el estado colapsado, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta giran un grado de rotación en torno a la circunferencia del sistema con respecto al eje longitudinal de cesta proximal, el eje longitudinal de cesta distal y el eje longitudinal de sistema.
Opcionalmente, en el estado relajado y el estado colapsado, una corona distal de la cesta proximal unida al extremo proximal de una tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta está desplazada en torno a la circunferencia del sistema con respecto a la corona proximal de la cesta distal unida al extremo distal de la misma tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta. Opcionalmente, cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta gira un mayor grado de rotación en el estado colapsado en comparación con el grado de rotación de la misma tira de metal con memoria de conector de atadura de cesta en el estado relajado. Opcionalmente, al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta distales se sitúan en el extremo distal de la cesta distal, en donde cada una de las tiras de metal con memoria de cesta distales situadas en el extremo distal de la cesta distal tiene un extremo distal, en donde cada uno de los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta distales situadas en el extremo distal de la cesta distal convergen en la unión distal y en donde, además, la cesta distal, en el estado relajado, comprende una región ahusada en la que la altura y anchura de cesta distal disminuyen a medida que las tiras de metal con memoria de cesta distales situadas en el extremo distal de la cesta distal se aproximan a la unión distal. Opcionalmente, la cesta proximal, en el estado relajado, comprende una región ahusada en la que la altura y anchura de cesta proximal disminuyen a medida que las tiras de metal con memoria de atadura proximales se aproximan a la unión proximal. Opcionalmente, en el estado relajado, excepto para las regiones ahusadas y las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta, el sistema de cesta dual desplegable tiene una forma generalmente tubular. Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial del sistema de cesta dual desplegable desde los extremos proximales de las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta a los extremos distales de las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta es menor que la fuerza radial de la cesta proximal, según lo medido desde las coronas proximales de las celdas de la cesta proximal unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria proximales a las coronas distales de las celdas de la cesta proximal unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta.
Opcionalmente, el sistema tiene dos tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, cada una de las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta gira al menos aproximadamente quince grados en la misma dirección con respecto al eje longitudinal de cesta proximal y el eje longitudinal de cesta distal. Opcionalmente, en el estado colapsado, el extremo distal de una primera tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta se sitúa entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo proximal de la primera tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta, y en donde, además, en el estado colapsado, el extremo distal de una segunda tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta se sitúa entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo proximal
de la segunda tira de metal con memoria de atadura de conector. Opcionalmente, en el estado relajado, la altura de la cesta proximal es mayor que la altura de la cesta distal y en donde, además, la anchura de la cesta proximal es mayor que la anchura de la cesta distal. Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial de la cesta distal, según lo medido desde las coronas proximales de las celdas de la cesta distal unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta a la corona más distal de las celdas distales de la cesta distal, es menor que la fuerza radial de la cesta proximal, según lo medido desde las coronas proximales de las celdas de la cesta proximal unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria proximales a las coronas distales de las celdas de la cesta proximal unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial de la cesta proximal es sustancialmente uniforme desde las coronas proximales de las celdas de la cesta proximal unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria proximales a las coronas distales de las celdas de la cesta proximal unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial de la cesta distal es sustancialmente uniforme desde las coronas proximales de las celdas de la cesta distal unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta a la corona más distal de las celdas distales de la cesta distal. Opcionalmente, el interior de cesta proximal y el interior de cesta distal son generalmente huecos y las celdas de cesta proximal están espaciadas en torno a la circunferencia de la cesta proximal y en donde, además, las celdas de cesta distal están espaciadas en torno a la circunferencia de la cesta distal. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta no atraviesan el interior de sistema. Opcionalmente, cada una de las coronas distales de la cesta proximal conectadas a las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta está aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal y en donde, además, cada una de las coronas proximales de la cesta distal conectadas a las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta está aproximadamente a la misma distancia de la unión distal. Opcionalmente, cada una de las coronas proximales de la cesta proximal y la cesta distal está conectada a una tira de metal con memoria que se extiende proximalmente desde las coronas proximales y cada una de las coronas distales de la cesta proximal y la cesta distal está conectada a una tira de metal con memoria que se extiende distalmente desde las coronas distales. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta y las tiras de metal con memoria de atadura proximales forman puntos flexibles del sistema de cesta dual desplegable. Opcionalmente, en el estado colapsado, el extremo distal de una primera tira de metal con memoria de atadura proximal se sitúa entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo proximal de la primera tira de metal con memoria de atadura proximal, y en donde, además, en el estado colapsado, el extremo distal de una segunda tira de metal con memoria de atadura proximal se sitúa entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo proximal de la segura tira de metal con memoria de atadura proximal. Opcionalmente, la primera y segunda tiras de metal con memoria proximales se cruzan adyacentes y distales a la unión proximal. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta forman la única unión de la cesta proximal a la cesta distal.
La presente divulgación también proporciona un método para tratar un vasoespasmo usando el dispositivo endovascular colocado por catéter para abrir un vaso sanguíneo. Este método y todos los demás métodos de tratamiento desvelados en la presente divulgación no deben considerarse como parte de la invención reivindicada. Por ejemplo, el método puede implicar el tratamiento de un ser humano que tiene un vasoespasmo inducido por hemorragia subaracnoidea en un vaso sanguíneo contraído que tiene una región proximal que tiene una altura contraída y una anchura contraída y una región distal que tiene una altura contraída y una anchura contraída, comprendiendo el método las etapas de:
a) proporcionar el dispositivo endovascular colocado por catéter, en donde la cesta distal y la cesta proximal están en el estado colapsado y situadas en el interior de catéter;
b) posicionar el sistema de cesta dual desplegable en el vaso sanguíneo de manera que el extremo distal del catéter esté distal a la región distal del vaso sanguíneo;
c) desplegar la cesta proximal y la cesta distal desde el extremo distal del catéter hasta la región distal del vaso sanguíneo;
d) permitir que la altura y la anchura de la cesta distal y la cesta proximal aumenten y hagan que aumenten la altura y la anchura de la región distal del vaso sanguíneo;
e) mover el sistema de cesta dual desplegable proximalmente en el estado relajado dentro del vaso sanguíneo y dentro de la región proximal para hacer que aumenten la altura y la anchura de la región proximal del vaso sanguíneo; y
f) retirar el sistema de cesta dual desplegable del vaso sanguíneo y sacarlo del ser humano.
Opcionalmente, el vaso sanguíneo está revestido con el endotelio y el método comprende realizar las etapas a) - f) sin dañar el endotelio.
En otras realizaciones adicionales, la presente divulgación proporciona un dispositivo endovascular colocado por catéter que comprende:
a) un cable de tracción que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal de cable de tracción que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal;
b) un sistema de cesta dual desplegable unido al cable de tracción y que comprende una circunferencia de sistema que separa un interior de sistema de un exterior de sistema, un extremo proximal de sistema, un extremo de
sistema distal, una altura de sistema que tiene un centro de altura de sistema, una anchura de sistema perpendicular a la altura de sistema y que tiene un centro de anchura de sistema, un eje longitudinal de sistema del extremo proximal de sistema al extremo distal de sistema y que se extiende a través del centro de altura de sistema y el centro de anchura de sistema, comprendiendo sistema de cesta dual desplegable:
i) una cesta proximal unida al cable de tracción, comprendiendo la cesta proximal una circunferencia de cesta proximal que separa un interior de cesta proximal de un exterior de cesta proximal, un extremo proximal que forma el extremo proximal de sistema, un extremo distal, una altura de cesta proximal generalmente paralela a la altura de sistema, una anchura de cesta proximal generalmente paralela a la anchura de sistema y perpendicular a la altura de cesta proximal, un eje longitudinal de cesta proximal que se extiende desde el extremo proximal de cesta proximal al extremo distal y generalmente paralelo al eje longitudinal de sistema y generalmente perpendicular a la altura de cesta proximal y la anchura de cesta proximal, una unión proximal situada en el extremo proximal de la cesta proximal, una pluralidad de celdas proximales distales a la unión proximal y definida por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta proximales, comprendiendo cada celda proximal una corona proximal situada en el extremo proximal de la celda proximal y que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal situada en el extremo distal de la celda proximal y que apunta generalmente en la dirección distal, una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura proximales situadas entre la unión proximal y las celdas proximales y que conectan las celdas proximales a la unión proximal, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura proximal un extremo proximal unido a la unión proximal, un extremo distal unido a una corona proximal de una celda proximal, teniendo la cesta proximal un estado relajado en donde la cesta proximal tiene una primera altura y un estado colapsado en donde la cesta proximal tiene una segunda altura, siendo la segunda altura menor que la primera altura y la segunda anchura menor que la primera anchura; y
ii) una cesta distal que está distal a la cesta proximal y que comprende una circunferencia de cesta distal que separa un interior de cesta distal de un exterior de cesta distal, un extremo proximal, un extremo distal que forma el extremo distal de sistema, una altura de cesta distal generalmente paralela a la altura de sistema, una anchura de cesta distal generalmente paralela a la anchura de sistema y generalmente perpendicular a la altura de cesta distal, un eje longitudinal de cesta distal que se extiende desde el extremo proximal de cesta distal al extremo distal y generalmente paralelo al eje longitudinal de sistema, una unión distal situada en el extremo distal de la cesta distal, una pluralidad de celdas distales proximales a la unión distal y definida por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta distales, comprendiendo cada celda distal un corona proximal situada en el extremo proximal de la celda distal y que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal situada en el extremo distal de la celda distal y que apunta generalmente en la dirección distal, teniendo la cesta distal un estado relajado en donde la cesta distal tiene una primera altura y una primera anchura y un estado colapsado en donde la cesta distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura; y
iii) una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta situadas entre la cesta proximal y la cesta distal y que conectan la cesta proximal a la cesta distal y situadas entre la cesta proximal y la cesta distal, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta un extremo proximal unido a una corona distal de una celda situada en el extremo distal de la cesta proximal y un extremo distal unido a una corona proximal de una celda situada en el extremo proximal de la cesta distal; y
c) un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el sistema de cesta dual desplegable cuando la cesta proximal y la cesta distal están en el estado colapsado.
Opcionalmente, en el estado relajado, cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta gira un grado de rotación en torno a la circunferencial del sistema con respecto al eje longitudinal de cesta proximal, el eje longitudinal de cesta distal y el eje longitudinal de sistema. Opcionalmente, en el estado relajado, una corona distal de la cesta proximal unida al extremo proximal de una tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta está desplazada en torno a la circunferencia del sistema con respecto a la corona proximal de la cesta distal unida al extremo distal de la misma tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta.
La presente divulgación también proporciona un método para fabricar un dispositivo médico que comprende una cesta proximal y una cesta distal, comprendiendo el método:
a) proporcionar un primer tubo compuesto por un metal con memoria, teniendo el primer tubo un exterior de primer tubo, un interior hueco de primer tubo, una pared de primer tubo que separa el exterior de primer tubo del interior hueco de primer tubo, un extremo proximal de primer tubo que comprende una abertura proximal de primer tubo que conduce al interior hueco de primer tubo, un extremo distal de primer tubo que comprende una abertura distal de primer tubo que conduce al interior hueco de primer tubo, una longitud de primer tubo que se extiende desde el extremo proximal de primer tubo al extremo distal de primer tubo, un eje longitudinal de primer tubo generalmente paralelo a la longitud de primer tubo, un perímetro de primer tubo generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo, una anchura externa de primer tubo generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo, una porción central proximal entre el extremo proximal de primer tubo y el extremo distal de primer tubo, teniendo la porción central proximal una anchura de porción intermedia proximal generalmente paralela a la anchura externa
de primer tubo, y una porción central distal entre la porción central proximal y la porción central distal;
b) usar un instrumento de corte para cortar porciones de la pared de primer tubo y formar una matriz proximal en la porción central proximal que comprende una pluralidad de proximal tiras de metal con memoria de porción intermedia que forman una pluralidad de celdas de matriz proximal, teniendo cada celda de matriz proximal una corona proximal que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal que apunta generalmente en la dirección distal y una longitud de celda de matriz proximal que se extiende desde la corona proximal a la corona distal y generalmente paralela al eje longitudinal de primer tubo; ii) una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura proximales, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura proximal un extremo proximal de tira de metal con memoria de atadura proximal, un extremo distal de tira de metal con memoria de atadura proximal conectado a una corona proximal de una celda de matriz proximal y una longitud de tira de metal con memoria de atadura proximal que se extiende desde el extremo proximal de tira de metal con memoria de atadura proximal al extremo distal de tira de metal con memoria de atadura proximal, estando las tiras de metal con memoria de atadura proximales formadas moviendo el instrumento de corte en un ángulo de entre aproximadamente 90 grados y 270 grados con respecto al eje longitudinal de primer tubo; iii) una matriz distal en la porción central proximal que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria distales de porción intermedia que forman una pluralidad de celdas de matriz distal, teniendo cada celda de matriz distal una corona proximal que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal que apunta generalmente en la dirección distal y una longitud de celda de matriz distal que se extiende desde la corona proximal a la corona distal y generalmente paralela al eje longitudinal de primer tubo; iv) una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta un extremo proximal de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta conectado a una corona distal de una celda de matriz proximal, un extremo distal de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta conectado a una corona proximal de una celda de matriz distal y una longitud de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta que se extiende desde el extremo proximal de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta al extremo distal de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta, estando las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta formadas girando el primer tubo en torno al eje longitudinal de primer tubo con respecto al instrumento de corte de manera que el extremo proximal de una tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta se sitúe entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo distal de la misma tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta; y v) una pluralidad de perforaciones longitudinales proximales, estando la pluralidad de perforaciones longitudinales no contiguas y situadas en un segmento proximal de cada tira de metal con memoria proximal respectiva y extendiéndose generalmente a lo largo de la longitud de primer tubo, una pluralidad de huecos longitudinales proximales, separando cada hueco longitudinal proximal las perforaciones longitudinales proximales adyacentes y formados a partir de porciones no cortadas del primer tubo, formando la pluralidad de huecos longitudinales proximales y la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales un primer y segundo lados longitudinales de cada segmento proximal, en donde una pestaña longitudinal proximal se sitúa entre y conecta los segmentos proximales adyacentes de las tiras de metal con memoria proximales adyacentes y se forma a partir de porciones no cortadas de la pared de primer tubo;
c) ajustar en forma al menos la porción central proximal y la porción central distal para expandir la anchura de la porción central proximal y la porción central distal y formar una cesta proximal compuesta por las celdas de matriz proximal y una cesta distal compuesta por las celdas de matriz distal, estando la cesta proximal y la cesta distal conectadas por las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta;
d) después de la etapa c), pulir el primer tubo, en donde dicho pulido expande la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales de manera que los huecos longitudinales proximales se vuelven más pequeños y las perforaciones longitudinales proximales adyacentes se aproximan entre sí;
e) rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales para liberar los segmentos proximales de las pestañas longitudinales proximales y entre sí;
f) unir los segmentos proximales libres de las tiras de metal con memoria de atadura proximales para formar un dispositivo médico compuesto por los segmentos proximales unidos de las tiras de metal con memoria de atadura proximales, la cesta proximal, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta y la cesta distal, teniendo el dispositivo médico una longitud de dispositivo médico que se extiende al menos desde la cesta distal hasta al menos los segmentos proximales unidos de las tiras de metal con memoria de atadura proximales y una anchura de dispositivo médico generalmente perpendicular a la longitud de dispositivo médico; y
g) insertar el dispositivo médico en un catéter que comprende un interior de catéter que tiene una anchura interior, un extremo proximal de catéter abierto que conduce al interior de catéter, un extremo distal de catéter abierto que conduce al interior de catéter, estando el catéter compuesto por un material biocompatible, en donde el dispositivo médico comprende un estado colapsado en donde la anchura de dispositivo médico es menor que la anchura de interior de catéter y un estado relajado en donde la anchura de dispositivo médico es mayor que la anchura de interior de catéter, en donde el catéter está configurado para envolver el dispositivo médico cuando el dispositivo médico está en el estado colapsado, y en donde, además, la anchura de interior de catéter es menor que la anchura externa de primer tubo.
La presente divulgación también proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal, comprendiendo el sistema: un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cuerpo distal unido al cable de tracción, comprendiendo el cuerpo distal un perímetro de cuerpo distal que separa un interior de cuerpo distal de un exterior de cuerpo distal, un extremo proximal que tiene un centro de extremo proximal, un extremo
distal que tiene un centro de extremo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal, un eje longitudinal que se extiende desde el centro de extremo proximal y el centro de extremo distal y paralelo a la longitud de cuerpo distal, una unión proximal que forma el extremo proximal del cuerpo distal, una cesta que comprende una porción proximal compuesta por una pluralidad de celdas proximales espaciadas en torno al perímetro de cuerpo distal y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta y una porción distal situada adyacente a un extremo distal de la cesta y conectada a la porción proximal en al menos un punto de conexión, comprendiendo la porción proximal un interior de porción proximal, estando la porción distal compuesta por una pluralidad de aberturas de malla trenzada distales formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas, teniendo la porción distal un perímetro, girando cada hebra lineal tejida en torno al perímetro de porción distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal una pluralidad de veces de manera helicoidal, comprendiendo la cesta distal un interior de cesta, teniendo el cuerpo distal un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura; y un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado.
Opcionalmente, en el estado relajado, el área superficial media de las celdas proximales es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada distales. Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial media de la porción distal es sustancialmente menor que la fuerza radial media de la porción proximal. Opcionalmente, la fuerza radial de la porción proximal a través de su conexión a la porción distal en el al menos un punto de conexión está configurada para hacer que la porción distal se mueva al estado relajado cuando la porción proximal se mueve desde el estado colapsado al estado relajado. Opcionalmente, cada una de la porción proximal y la porción distal tiene una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, estando la longitud de la porción proximal y de la porción distal configurada para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud de la porción distal está configurada para alargarse un mayor porcentaje en comparación con el alargamiento de la porción proximal. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas giran en torno al perímetro de porción distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal un menor número de veces por unidad de distancia en el estado colapsado en comparación con el estado relajado.
Opcionalmente, en el estado relajado, la porción distal comprende al menos un segmento distal a la porción proximal. Opcionalmente, la porción distal se sitúa en el interior de porción proximal. Opcionalmente, la cesta distal comprende además una unión distal que comprende un extremo proximal, formando el extremo proximal de la unión distal el extremo distal de la cesta, en donde las tiras de cesta y las hebras tejidas distales están unidas a la unión distal y el al menos un punto de conexión es la unión distal. Opcionalmente, la unión distal es un tubo. Opcionalmente, la porción proximal, pero no la porción distal, está configurada para alterar la forma de una arteria intracraneal curvada. Opcionalmente, en el estado relajado, la porción distal es más flexible que la porción proximal. Opcionalmente, la porción distal en el estado relajado comprende una región ahusada en la que la altura y anchura de cuerpo distal disminuyen a medida que las hebras lineales tejidas se aproximan al extremo distal de la cesta distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el interior de cesta es sustancialmente hueco. Opcionalmente, la porción proximal comprende un extremo distal que comprende entre dos y cuatro extremos distales de tira de metal con memoria de cesta y en donde, además, cada hebra lineal tejida comprende un extremo proximal unido a un extremo distal de tira de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, la porción distal comprende al menos dos hebras lineales tejidas unidas a cada extremo distal de tira de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, la porción proximal comprende una superficie interior orientada hacia el interior de cuerpo distal y la porción distal comprende una superficie externa orientada y conectada a la superficie interior de porción proximal, y en donde, además, al menos un segmento de la porción distal es interior con respecto a la porción proximal en el estado relajado. Opcionalmente, cada hebra lineal tejida comprende extremo proximal libre y en donde, además, todos los extremos proximales libres de las hebras lineales tejidas se sitúan en el interior de porción proximal en el estado relajado. Opcionalmente, la porción distal está configurada para alargarse proximal y distalmente con respecto a la porción proximal y el al menos un punto de conexión al pasar del estado relajado al estado colapsado. Opcionalmente, la porción distal está unida a la porción proximal por al menos dos puntos de conexión, y en donde, además, dichos al menos dos puntos de conexión se sitúan a una distancia diferente de la unión proximal en el estado relajado, y en donde, además, dichos al menos dos puntos de conexión se sitúan a una distancia diferente de la unión proximal en el estado colapsado. Opcionalmente, en el estado relajado, la porción distal impide el flujo sanguíneo en mayor medida que la porción proximal cuando la porción proximal y la porción distal se colocan en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, la porción distal está configurada para reducir el flujo sanguíneo en al menos un 25 % cuando la porción distal se coloca en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además una pluralidad de tiras proximales, teniendo cada tira proximal un extremo distal unido a una celda proximal y un extremo proximal, convergiendo los extremos proximales de las tiras proximales en la unión proximal. Opcionalmente, en el estado relajado, la porción proximal comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales en el primer par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal y entre 150 grados y 180 grados entre sí, y en donde, además, la cesta comprende además un segundo par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales situadas distalmente con respecto al primer par de coronas distales, estando cada una de las coronas distales en el segundo par de coronas distales situada entre 60 grados y 90 grados con respecto
a una corona distal en el primer par de coronas distales, estando las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal, formando cada una de las coronas distales una porción de una celda proximal, en donde cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda proximal agrandada diferente, teniendo cada celda proximal agrandada un centro, en donde los centros de las celdas proximales agrandadas del primer par de coronas distales están aproximadamente 180 grados entre sí (es decir, de 150 grados a 180 grados entre sí) y aproximadamente 90 grados con respecto a los centros de las celdas agrandadas del segundo par de coronas distales (es decir, entre 60 grados y 90 grados con respecto a los centros de las celdas agrandadas del segundo par de coronas distales), en donde el área superficial de las celdas proximales agrandadas en el estado relajado es mayor que el área superficial de las demás celdas de la cesta, en donde las celdas proximales agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta.
Opcionalmente, la porción distal es radiopaca. Opcionalmente, el sistema se usa en un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de: a) proporcionar el sistema; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter; d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal; e) mover el coágulo de sangre al interior de cesta; y f) sacar el cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo. Opcionalmente, el método incluye además aplicar un colorante de contraste proximal y distalmente al coágulo de sangre.
En otras realizaciones adicionales, la presente divulgación proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal, comprendiendo el sistema: un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cuerpo distal que comprende un extremo proximal de cuerpo distal que comprende una unión proximal de cuerpo distal unida al cable de tracción, un extremo distal de cuerpo distal que comprende una unión distal de cuerpo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, un eje longitudinal de cuerpo distal que se extiende desde la unión proximal de cuerpo distal a la unión distal de cuerpo distal, y una altura y anchura de cuerpo distal perpendicular a la longitud de cuerpo distal. El cuerpo distal puede incluir un cuerpo externo de cuerpo distal (también denominado en el presente documento la porción proximal del cuerpo distal) que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal la unión proximal de cuerpo distal y la unión distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal un perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal que separa un interior de cuerpo externo de cuerpo distal de un exterior de cuerpo externo de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal una cesta compuesta por una pluralidad de celdas espaciadas en torno al perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta, en donde al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en un extremo distal de la cesta, en donde cada una de las tiras de cesta situadas en el extremo distal de la cesta tiene un extremo distal, y en donde cada uno de los extremos distales de las tiras de cesta situadas en el extremo distal de la cesta converge en, y están unido a, la unión distal. El cuerpo distal también puede incluir un cuerpo interno de cuerpo distal (también denominado en el presente documento la porción distal del cuerpo distal) compuesto por una pluralidad de aberturas de malla trenzada formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas, teniendo el cuerpo interno de cuerpo distal un perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal, girando cada hebra lineal tejida en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal una pluralidad de veces de manera helicoidal, comprendiendo el cuerpo interno de cuerpo distal un extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y un extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, los extremos proximales de al menos algunas de las hebras lineales tejidas están adyacentes a la superficie interior de al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta.
El cuerpo distal tiene un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura. El sistema comprende además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado. Opcionalmente, al menos algunas (preferentemente todas) de las hebras lineales tejidas comprenden un extremo proximal libre y un extremo distal unido a la unión distal. En el estado relajado, el área superficial media de las celdas es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada. El cuerpo interno de cuerpo distal y el cuerpo externo de cuerpo distal tienen cada uno una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, estando la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal y del cuerpo externo de cuerpo distal configurada para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal está configurada para alargarse un porcentaje mayor que la longitud del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para alargarse proximalmente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal hacia la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una primera distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado colapsado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una segunda distancia distal de la unión proximal, siendo la segunda distancia menor que la primera distancia. En el estado colapsado y en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal. Las hebras lineales tejidas giran en torno al perímetro
de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal un menor número de veces por unidad de longitud en el estado colapsado en comparación con el estado relajado. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en el perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y comprenden una superficie interior orientada hacia el interior de cuerpo externo de cuerpo distal y una superficie exterior opuesta a la superficie interior, y en donde, además, en el estado relajado, al menos una porción de las hebras lineales tejidas están adyacentes a y preferentemente en contacto con la superficie interior de al menos una porción de las tiras de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, los extremos proximales de las hebras lineales tejidas flotan libremente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal.
Opcionalmente, la unión distal es el único punto de conexión del cuerpo interno de cuerpo distal al cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, la unión distal es un tubo. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo externo de cuerpo distal, pero no el cuerpo interno de cuerpo distal, está configurado para alterar la forma de una arteria intracraneal curvada. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal es más flexible que el cuerpo externo de cuerpo distal y, en donde, en el estado relajado, la fuerza radial media del cuerpo interno de cuerpo distal es sustancialmente menor que la fuerza radial media del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, en donde el cuerpo interno de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo interno de cuerpo distal y una anchura de cuerpo interno de cuerpo distal, en donde el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende un región ahusada distal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de hebra se aproximan a la unión distal, en donde el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo externo de cuerpo distal y una anchura de cuerpo externo de cuerpo distal, y en donde, además, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una región ahusada en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta se aproximan a la unión distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal impide el flujo sanguíneo en mayor medida que el cuerpo externo de cuerpo distal cuando el cuerpo externo de cuerpo distal y el cuerpo interno de cuerpo distal se colocan en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para reducir el flujo sanguíneo en al menos un 25 % cuando el cuerpo interno de cuerpo distal se coloca en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales en el primer par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal y entre 150 grados y 180 grados entre sí. La cesta comprende además un segundo par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales situadas distalmente con respecto al primer par de coronas distales, estando cada una de las coronas distales en el segundo par de coronas distales situada entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal en el primer par de coronas distales. Opcionalmente, las coronas distales en el segundo par de coronas distales se sitúan aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal, formando cada una de las coronas distales una porción de una celda. Cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda agrandada diferente. Cada celda agrandada tiene un centro, en donde los centros de las celdas agrandadas del primer par de coronas distales se encuentran entre 150 grados y 180 grados entre sí y entre 60 grados y 90 grados con respecto a los centros de las celdas agrandadas del segundo par de coronas distales. Opcionalmente, el área superficial de las celdas agrandadas en el estado relajado es mayor que el área superficial de las demás celdas de la cesta. Las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa distalmente con respecto al primer y segundo pares de coronas distales. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal es radiopaco. Opcionalmente, en el estado relajado, la longitud de cuerpo interno de cuerpo distal no es más de aproximadamente el 33 % de la longitud de cuerpo externo de cuerpo distal.
La presente divulgación también proporciona un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de: a) proporcionar el sistema; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter; d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal; e) mover el coágulo de sangre al interior del cuerpo externo de cuerpo distal; y f) sacar el cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo.
Opcionalmente, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende además una pluralidad de tiras proximales, teniendo cada tira proximal un extremo distal unido a una corona proximal de una celda y un extremo proximal, convergiendo los extremos proximales de las tiras proximales en la unión proximal de cuerpo distal.
En otras realizaciones adicionales, la presente divulgación también proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal, comprendiendo el sistema: un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cuerpo distal que comprende un extremo proximal de cuerpo distal que comprende una unión proximal de cuerpo distal unida al cable de tracción, un extremo distal de cuerpo distal que comprende una unión distal de cuerpo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, un eje longitudinal de cuerpo distal que se extiende desde la unión proximal de cuerpo distal a la unión distal de cuerpo distal, y una altura y anchura de cuerpo distal perpendicular a la longitud de cuerpo distal. El cuerpo distal incluye un cuerpo externo de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal la unión proximal de cuerpo distal
y la unión distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal un perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal que separa un interior de cuerpo externo de cuerpo distal de un exterior de cuerpo externo de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal una cesta compuesta por una pluralidad de celdas espaciadas en torno al perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en un extremo distal de la cesta, en donde cada una de las tiras de cesta situadas en el extremo distal de la cesta tiene un extremo distal, y en donde cada uno de los extremos distales de las tiras de cesta situadas en el extremo distal de la cesta converge en, y están unido a, la unión distal. El sistema incluye además un cuerpo interno de cuerpo distal compuesto por una pluralidad de aberturas de malla trenzada formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas, teniendo el cuerpo interno de cuerpo distal un perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal, girando cada hebra lineal tejida en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal una pluralidad de veces de manera helicoidal, comprendiendo el cuerpo interno de cuerpo distal un extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y un extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal. El cuerpo distal tiene un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura. El sistema comprende además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas comprenden un extremo proximal y un extremo distal, y al menos algunos (preferentemente todos) de los extremos distales de las hebras lineales tejidas están unidos a la unión distal. En el estado relajado, el área superficial media de las celdas es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada. El cuerpo interno de cuerpo distal y el cuerpo externo de cuerpo distal tienen cada uno una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, estando la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal y del cuerpo externo de cuerpo distal configurada para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado.
Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal está configurada para alargarse un porcentaje mayor que la longitud del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para alargarse proximalmente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal hacia la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una primera distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado colapsado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una segunda distancia distal de la unión proximal, siendo la segunda distancia menor que la primera distancia. En el estado colapsado y en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal. Las hebras lineales tejidas giran en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal un menor número de veces por unidad de longitud en el estado colapsado en comparación con el estado relajado. Opcionalmente, los extremos proximales de al menos algunas (preferentemente todas) de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a una unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal forma el extremo proximal del cuerpo interno de cuerpo distal y flota libremente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal.
Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en el perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y comprenden una superficie interior orientada hacia el interior de cuerpo externo de cuerpo distal y una superficie exterior opuesta a la superficie interior, y en donde, además, en el estado relajado, al menos una porción de las hebras lineales tejidas está en contacto con la superficie interior de al menos una porción de las tiras de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa aproximadamente en el centro de la altura de cuerpo distal y la anchura de cuerpo distal en el estado relajado. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende una región ahusada proximal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos proximales de las hebras lineales tejidas se aproximan a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, la unión distal es el único punto de conexión del cuerpo interno de cuerpo distal al cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende además una pluralidad de tiras proximales, teniendo cada tira proximal un extremo distal unido a una corona proximal de una celda y un extremo proximal, convergiendo los extremos proximales de las tiras proximales en la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, los extremos proximales de cada una de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y en donde, además, los extremos distales de cada una de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a la unión distal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal es más flexible que el cuerpo externo de cuerpo distal y, en donde, en el estado relajado, la fuerza radial media del cuerpo interno de cuerpo distal es sustancialmente menor que la fuerza radial media del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo interno de cuerpo distal y una anchura de cuerpo interno de cuerpo distal, en donde el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende un región ahusada distal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de hebra se aproximan a la unión distal, en donde el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo externo de cuerpo distal y una anchura de cuerpo externo de cuerpo distal, y en donde, además, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una región ahusada en la que la altura de cuerpo
interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta se aproximan a la unión distal.
Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal impide el flujo sanguíneo en mayor medida que el cuerpo externo de cuerpo distal cuando el cuerpo externo de cuerpo distal y el cuerpo interno de cuerpo distal se colocan en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para reducir el flujo sanguíneo en al menos un 25 % cuando el cuerpo interno de cuerpo distal se coloca en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales en el primer par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal y entre 150 grados y 180 grados entre sí. La cesta comprende además un segundo par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal. Opcionalmente, el segundo par de coronas distales se sitúan distalmente con respecto al primer par de coronas distales. Opcionalmente, cada una de las coronas distales en el segundo par de coronas distales se sitúa entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal en el primer par de coronas distales. Opcionalmente, estando las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal, formando cada una de las coronas distales una porción de una celda. Cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda agrandada diferente, teniendo cada celda agrandada un centro. Los centros de las celdas agrandadas del primer par de coronas distales se encuentran entre 150 grados y 180 grados entre sí y entre 60 grados y 90 grados con respecto a los centros de las celdas agrandadas del segundo par de coronas distales. Opcionalmente, el área superficial de las celdas agrandadas en el estado relajado es mayor que el área superficial de las demás celdas de la cesta. Las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa distalmente con respecto al primer y segundo pares de coronas distales. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal es radiopaco. Opcionalmente, en el estado relajado, la longitud de cuerpo interno de cuerpo distal no es más de aproximadamente el 33 % de la longitud de cuerpo externo de cuerpo distal.
En otras realizaciones adicionales, la presente divulgación proporciona un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de: a) proporcionar el sistema; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter; d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal; e) mover el coágulo de sangre al interior del cuerpo externo de cuerpo distal; y f) sacar el cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo.
En otras realizaciones adicionales, la presente divulgación proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal, comprendiendo el sistema: un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cuerpo distal que comprende un extremo proximal de cuerpo distal que comprende una unión proximal de cuerpo distal (que puede estar unida al cable de tracción), un extremo distal de cuerpo distal que comprende una unión distal de cuerpo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, un eje longitudinal de cuerpo distal que se extiende desde la unión proximal de cuerpo distal a la unión distal de cuerpo distal, y una altura y anchura de cuerpo distal perpendicular a la longitud de cuerpo distal. El cuerpo distal puede comprender un cuerpo externo de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal la unión proximal de cuerpo distal y la unión distal de cuerpo distal. El cuerpo externo de cuerpo distal puede comprender un perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal que separa un interior de cuerpo externo de cuerpo distal de un exterior de cuerpo externo de cuerpo distal. El cuerpo externo de cuerpo distal puede comprender una cesta compuesta por una pluralidad de celdas espaciadas en torno al perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta. Al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta pueden situarse en un extremo distal de la cesta. Cada una de las tiras de cesta situadas en el extremo distal de la cesta puede tener un extremo distal, y cada uno de los extremos distales de las tiras de cesta situados en el extremo distal de la cesta puede converger en, y unirse a, la unión distal. El cuerpo distal también puede incluir un cuerpo interno de cuerpo distal compuesto por una pluralidad de aberturas de malla trenzada formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas. El cuerpo interno de cuerpo distal puede tener un perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal. Cada hebra lineal tejida puede girar en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal una pluralidad de veces de manera helicoidal. El cuerpo interno de cuerpo distal puede comprender un extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y un extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal. El cuerpo distal tiene un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura. El sistema comprende además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas comprenden un extremo proximal y un extremo distal, y al menos algunos de los extremos distales de las hebras lineales tejidas están unidos a la unión distal. En el estado relajado, el área superficial media de las celdas es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal y el cuerpo externo de cuerpo distal tienen cada uno una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal y, opcionalmente, la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal y del cuerpo externo de cuerpo distal están
configuradas para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado.
Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal está configurada para alargarse un porcentaje mayor que la longitud del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para alargarse proximalmente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal hacia la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una primera distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado colapsado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa una segunda distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal, siendo la segunda distancia menor que la primera distancia. En el estado colapsado y en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal. Las hebras lineales tejidas giran en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal un menor número de veces por unidad de longitud en el estado colapsado en comparación con el estado relajado. Los extremos proximales de al menos algunas de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a una unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. La unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal forma el extremo proximal del cuerpo interno de cuerpo distal.
El sistema comprende además una atadura que conecta la unión proximal de cuerpo distal a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, la atadura es un segmento del cable de tracción. Opcionalmente, la atadura está compuesta por un material conductor. Opcionalmente, la atadura está compuesta por un polímero sintético. Opcionalmente, la atadura comprende un extremo proximal unido a la unión proximal de cuerpo distal y un extremo distal unido a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. (La unión puede ser una soldadura, engarce, etc.). Opcionalmente, la atadura se sitúa aproximadamente en el centro de la altura de cuerpo distal y la anchura de cuerpo distal del cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado relajado y la atadura está generalmente paralela al eje longitudinal de cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado relajado. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en el perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y comprenden una superficie interior orientada hacia el interior de cuerpo externo de cuerpo distal y una superficie exterior opuesta a la superficie interior, y en donde, además, en el estado relajado, al menos algunas de las hebras lineales tejidas están en contacto con la superficie interior de al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa aproximadamente en el centro de la altura de cuerpo distal y la anchura de cuerpo distal en el estado relajado. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo interno de cuerpo distal y una anchura de cuerpo interno de cuerpo distal y en donde el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende una región ahusada proximal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos proximales de las hebras lineales tejidas se aproximan a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, la unión distal es el único punto de conexión del cuerpo interno de cuerpo distal al cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende además una pluralidad de tiras proximales, teniendo cada tira proximal un extremo distal unido a una corona proximal de una celda y un extremo proximal, convergiendo los extremos proximales de las tiras proximales en la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, los extremos proximales de cada una de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y en donde, además, los extremos distales de cada una de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a la unión distal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal es más flexible que el cuerpo externo de cuerpo distal y, en donde, en el estado relajado, la fuerza radial media del cuerpo interno de cuerpo distal es sustancialmente menor que la fuerza radial media del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo interno de cuerpo distal y una anchura de cuerpo interno de cuerpo distal, en donde el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende un región ahusada distal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de hebra se aproximan a la unión distal, en donde el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo externo de cuerpo distal y una anchura de cuerpo externo de cuerpo distal, y en donde, además, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una región ahusada en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta se aproximan a la unión distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal impide el flujo sanguíneo en mayor medida que el cuerpo externo de cuerpo distal cuando el cuerpo externo de cuerpo distal y el cuerpo interno de cuerpo distal se colocan en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para reducir el flujo sanguíneo en al menos un 25 % cuando el cuerpo interno de cuerpo distal se coloca en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales en el primer par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal y situadas entre 150 grados y 180 grados entre sí, y en donde, además, la cesta comprende además un segundo par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales situadas distalmente con respecto al primer par de coronas distales, estando cada una de las coronas distales en el segundo par de coronas distales situada entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal en el primer par de coronas distales, estando las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal de cuerpo distal, formando
cada una de las coronas distales una porción de una celda, en donde cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda agrandada diferente, teniendo cada celda agrandada un centro, en donde los centros de las celdas agrandadas del primer par de coronas distales se encuentran entre 150 grados y 180 grados entre sí y entre 60 grados y 90 grados con respecto a los centros de las celdas agrandadas del segundo par de coronas distales, en donde el área superficial de las celdas agrandadas en el estado relajado es mayor que el área superficial de las demás celdas de la cesta, y en donde las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta.
Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa distalmente con respecto al primer y segundo pares de coronas distales. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal es radiopaco.
Opcionalmente, en el estado relajado, la longitud de cuerpo interno de cuerpo distal no es más de aproximadamente el 33 % de la longitud de cuerpo externo de cuerpo distal.
Se desvela un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de: a) proporcionar el sistema; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter; d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal; e) mover el coágulo de sangre al interior del cuerpo externo de cuerpo distal; y f) sacar el cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo.
El sistema comprende además una atadura que conecta la unión proximal de cuerpo distal a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, el método comprende además propagar una carga eléctrica desde el cable de tracción, a través de la atadura, y al cuerpo interno de cuerpo distal.
En otras realizaciones adicionales, la presente divulgación proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal, comprendiendo el sistema: un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cuerpo distal unido al cable de tracción y que comprende un extremo proximal de cuerpo distal que comprende una unión proximal de cuerpo distal, un extremo distal de cuerpo distal que comprende una unión distal de cuerpo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, un eje longitudinal de cuerpo distal que se extiende desde la unión proximal de cuerpo distal a la unión distal de cuerpo distal, y una altura y anchura de cuerpo distal perpendicular a la longitud de cuerpo distal. El cuerpo distal comprende un cuerpo externo de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal la unión proximal de cuerpo distal y la unión distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal un perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal que separa un interior de cuerpo externo de cuerpo distal de un exterior de cuerpo externo de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal una cesta compuesta por una pluralidad de celdas espaciadas en torno al perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en un extremo distal de la cesta. Opcionalmente, cada una de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta tiene un extremo distal. Opcionalmente, cada uno de los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta converge en, y está unido a, la unión distal de cuerpo distal. El cuerpo distal también incluye un cuerpo interno de cuerpo distal compuesto por una pluralidad de aberturas de malla trenzada formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas, teniendo el cuerpo interno de cuerpo distal un perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal, girando cada hebra lineal tejida en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal una pluralidad de veces de manera helicoidal, comprendiendo el cuerpo interno de cuerpo distal un extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y un extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal.
El cuerpo distal tiene un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura. El sistema comprende además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas comprenden un extremo proximal y un extremo distal, y al menos algunos de los extremos distales de las hebras lineales tejidas están unidos a la unión distal. En el estado relajado, el área superficial media de las celdas es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada. El cuerpo interno de cuerpo distal y el cuerpo externo de cuerpo distal tienen cada uno una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, estando la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal y del cuerpo externo de cuerpo distal configurada para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal está configurada para alargarse un porcentaje mayor que la longitud del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para alargarse proximalmente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal hacia la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una primera distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado colapsado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa una segunda distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal, siendo la segunda distancia menor que la primera distancia. En el estado colapsado y en el estado relajado, el cuerpo interno
de cuerpo distal se sitúa en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal. Las hebras lineales tejidas giran en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal un menor número de veces por unidad de longitud en el estado colapsado en comparación con el estado relajado. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal comprende un agente activo cuando el cuerpo interno de cuerpo distal está en el interior de catéter.
Opcionalmente, el agente activo se selecciona del grupo que consiste en un agente reolítico, un agente neuroprotector y combinaciones de los mismos. Opcionalmente, el agente activo se sitúa en el interior de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, el agente activo es demasiado grande para pasar a través de las aberturas de malla trenzada cuando el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa en el interior de catéter. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas se revisten con el agente activo. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de cesta no están revestidas con el agente activo. Opcionalmente, los extremos proximales de al menos algunas de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a una unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal, estando la unión proximal interna de cuerpo distal situada distal con respecto a la unión proximal de cuerpo distal. La unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal forma el extremo proximal del cuerpo interno de cuerpo distal. El sistema comprende además una atadura que conecta la unión proximal de cuerpo distal a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, la atadura es un segmento del cable de tracción.
Opcionalmente, la atadura está compuesta por un material conductor. Opcionalmente, la atadura está compuesta por un polímero sintético. Opcionalmente, la atadura comprende un extremo proximal unido a la unión proximal de cuerpo distal y un extremo distal unido a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal.
Opcionalmente, la atadura se sitúa aproximadamente en el centro de la altura de cuerpo distal y la anchura de cuerpo distal del cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado relajado y la atadura está generalmente paralela al eje longitudinal de cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado relajado. Opcionalmente, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende además una pluralidad de tiras proximales, teniendo cada tira proximal un extremo distal unido a una corona proximal de una celda y un extremo proximal, convergiendo los extremos proximales de las tiras proximales en la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, los extremos proximales de cada una de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y en donde, además, los extremos distales de cada una de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a la unión distal de cuerpo distal. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en el perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y comprenden una superficie interior orientada hacia el interior de cuerpo externo de cuerpo distal y una superficie exterior opuesta a la superficie interior, y en donde, además, en el estado relajado, al menos algunas de las hebras lineales tejidas están en contacto con la superficie interior de al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, la unión distal es el único punto de conexión del cuerpo interno de cuerpo distal al cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal es más flexible que el cuerpo externo de cuerpo distal y, en donde, en el estado relajado, la fuerza radial media del cuerpo interno de cuerpo distal es sustancialmente menor que la fuerza radial media del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo interno de cuerpo distal y una anchura de cuerpo interno de cuerpo distal, en donde el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende un región ahusada distal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de hebra se aproximan a la unión distal, en donde el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo externo de cuerpo distal y una anchura de cuerpo externo de cuerpo distal, y en donde, además, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una región ahusada en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta se aproximan a la unión distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal impide el flujo sanguíneo en mayor medida que el cuerpo externo de cuerpo distal cuando el cuerpo externo de cuerpo distal y el cuerpo interno de cuerpo distal se colocan en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para reducir el flujo sanguíneo en al menos un 25 % cuando el cuerpo interno de cuerpo distal se coloca en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales en el primer par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal y situadas entre 150 grados y 180 grados entre sí, y en donde, además, la cesta comprende además un segundo par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales situadas distalmente con respecto al primer par de coronas distales, estando cada una de las coronas distales en el segundo par de coronas distales situada entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal en el primer par de coronas distales, estando las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal, formando cada una de las coronas distales una porción de una celda, en donde cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda agrandada diferente, teniendo cada celda agrandada un centro, en donde los centros de las celdas agrandadas del primer par de coronas distales se encuentran entre 150 grados y 180 grados entre sí y entre 60 grados y 90 grados con respecto a los centros de las celdas agrandadas del segundo par de coronas distales, en donde el área superficial de las celdas agrandadas en el estado relajado es mayor que el área superficial de las demás celdas de la cesta, en donde las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta.
Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa distalmente con respecto al primer y segundo pares de coronas distales. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal es radiopaco.
Opcionalmente, en el estado relajado, la longitud de cuerpo interno de cuerpo distal no es más de aproximadamente el 33 % de la longitud de cuerpo externo de cuerpo distal.
Se desvela un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de: a) proporcionar el sistema; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter; d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal; e) mover el coágulo de sangre al interior del cuerpo externo de cuerpo distal; f) antes, después o simultáneamente con la etapa e) suministrar el agente activo desde el cuerpo interno de cuerpo distal al vaso sanguíneo; y g) sacar el cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo.
Opcionalmente, los extremos proximales de al menos algunas de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a una unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal, estando la unión proximal interna de cuerpo distal situada distal con respecto a la unión proximal de cuerpo distal, y en donde, además, el sistema comprende además una atadura que conecta la unión proximal de cuerpo distal a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, el método comprende además propagar una carga eléctrica desde el cable de tracción, a través de la atadura, y al cuerpo interno de cuerpo distal para suministrar el agente activo desde el cuerpo interno de cuerpo distal al vaso sanguíneo.
La presente divulgación también proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal, comprendiendo el sistema: un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cuerpo distal unido al cable de tracción y que comprende un extremo proximal de cuerpo distal que comprende una unión proximal de cuerpo distal, un extremo distal de cuerpo distal que comprende una unión distal de cuerpo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, un eje longitudinal de cuerpo distal que se extiende desde la unión proximal de cuerpo distal a la unión distal de cuerpo distal, y una altura y anchura de cuerpo distal perpendicular a la longitud de cuerpo distal. El cuerpo distal comprende un cuerpo externo de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal la unión proximal de cuerpo distal y la unión distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal un perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal que separa un interior de cuerpo externo de cuerpo distal de un exterior de cuerpo externo de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal una cesta compuesta por una pluralidad de celdas espaciadas en torno al perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en un extremo distal de la cesta. Opcionalmente, cada una de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta tiene un extremo distal. Opcionalmente, cada uno de los extremos distales de las tiras con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta converge en, y está unido a, la unión distal de cuerpo distal. El cuerpo distal también incluye un cuerpo interno de cuerpo distal compuesto por una pluralidad de aberturas de malla trenzada formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas, teniendo el cuerpo interno de cuerpo distal un perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal, girando cada hebra lineal tejida en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal una pluralidad de veces de manera helicoidal, comprendiendo el cuerpo interno de cuerpo distal un extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y un extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal.
El cuerpo distal tiene un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura. El sistema comprende además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas comprenden un extremo proximal y un extremo distal, y al menos algunos de los extremos distales de las hebras lineales tejidas están unidos a la unión distal. En el estado relajado, el área superficial media de las celdas es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada. El cuerpo interno de cuerpo distal y el cuerpo externo de cuerpo distal tienen cada uno una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, estando la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal y del cuerpo externo de cuerpo distal configurada para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal está configurada para alargarse un porcentaje mayor que la longitud del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para alargarse proximalmente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal hacia la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una primera distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado colapsado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa una segunda distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal, siendo la segunda distancia menor que la primera distancia. En el estado colapsado y en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal. Las hebras lineales tejidas giran en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal un menor número de
veces por unidad de longitud en el estado colapsado en comparación con el estado relajado. Opcionalmente, el cable de tracción está en forma de un catéter de suministro de agente activo que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto, estando el catéter de suministro de agente activo configurado para suministrar un agente activo al cuerpo distal.
Opcionalmente, el extremo distal de catéter de suministro de agente activo se sitúa distal con respecto a la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, el catéter de suministro de agente activo comprende una pared, en donde el cuerpo externo de cuerpo distal comprende además una pluralidad de tiras proximales, teniendo cada tira proximal un extremo distal unido a una corona proximal de una celda y un extremo proximal y un extremo proximal unido a la pared del catéter de suministro de agente activo.
La presente divulgación también proporciona un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de: a) proporcionar un sistema que comprende un cuerpo externo de cuerpo distal que tiene una o más características descritas anteriormente, un cuerpo interno de cuerpo distal situado en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal y que tiene una o más características descritas anteriormente, un cable de tracción, un catéter y un catéter de suministro de agente activo; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) desplegar el cuerpo externo de cuerpo distal y el cuerpo interno de cuerpo distal del extremo distal del catéter; d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal; e) mover el coágulo de sangre al interior del cuerpo externo de cuerpo distal; f) antes, después o simultáneamente con la etapa e), suministrar un agente activo desde el catéter de suministro de agente activo al vaso sanguíneo; y g) sacar el cuerpo externo de cuerpo distal y el cuerpo interno de cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo.
En otras realizaciones adicionales, la presente divulgación proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal. El sistema incluye un cable de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El sistema incluye un cuerpo distal unido al cable de tracción y que comprende un extremo proximal de cuerpo distal que comprende una unión proximal de cuerpo distal, un extremo distal de cuerpo distal que comprende una unión distal de cuerpo distal, una longitud de cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, un eje longitudinal de cuerpo distal que se extiende desde la unión proximal de cuerpo distal a la unión distal de cuerpo distal, y una altura y anchura de cuerpo distal perpendicular a la longitud de cuerpo distal. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un cuerpo externo de cuerpo distal que puede extenderse desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, el cuerpo externo de cuerpo distal puede comprender la unión proximal de cuerpo distal y la unión distal de cuerpo distal, el cuerpo externo de cuerpo distal puede comprender un perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal que separa un interior de cuerpo externo de cuerpo distal de un exterior de cuerpo externo de cuerpo distal, el cuerpo externo de cuerpo distal puede comprender una cesta compuesta por una pluralidad de celdas espaciadas en torno al perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta. Al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en un extremo distal de la cesta, en donde cada una de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta tiene un extremo distal, y en donde cada uno de los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta converge en, y están unido a, la unión distal de cuerpo distal. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un cuerpo interno de cuerpo distal que puede estar compuesto por una pluralidad de aberturas de malla trenzada formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas, el cuerpo interno de cuerpo distal puede tener un perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal, girando cada hebra lineal tejida en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal una pluralidad de veces de manera helicoidal, el cuerpo interno de cuerpo distal puede comprender un extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y un extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal. El cuerpo distal tiene un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura. El sistema comprende además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas comprenden un extremo proximal y un extremo distal, y al menos algunos de los extremos distales de las hebras lineales tejidas están unidos a la unión distal de cuerpo distal. En el estado relajado, el área superficial media de las celdas es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada. El cuerpo interno de cuerpo distal y el cuerpo externo de cuerpo distal tienen cada uno una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, estando la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal y del cuerpo externo de cuerpo distal configurada para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal está configurada para alargarse un porcentaje mayor que la longitud del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para alargarse proximalmente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal hacia la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una primera distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado colapsado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa una segunda distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal, siendo la segunda distancia menor que la primera distancia. En el estado colapsado y en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal. Las hebras lineales tejidas giran en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal un menor número de
veces por unidad de longitud en el estado colapsado en comparación con el estado relajado. Los extremos proximales de al menos algunas de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a una unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. La unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal forma el extremo proximal del cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, el sistema comprende además una atadura que conecta la unión proximal de cuerpo distal a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal, comprendiendo la atadura un segmento en forma de una bobina helicoidal, teniendo la bobina helicoidal una longitud de bobina generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, teniendo la bobina helicoidal un estado expandido en el que la bobina helicoidal tiene una primera longitud y un estado relajado en el que la bobina helicoidal tiene una segunda longitud, siendo la primera longitud mayor que la segunda longitud.
Opcionalmente, la bobina helicoidal está adyacente a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, la bobina helicoidal está configurada para moverse al estado expandido cuando se ejerce tensión en la atadura. Opcionalmente, la atadura es un segmento del cable de tracción. Opcionalmente, la atadura está compuesta por un material conductor. Opcionalmente, la atadura está compuesta por un polímero sintético. Opcionalmente, la atadura comprende un extremo proximal unido a la unión proximal de cuerpo distal y un extremo distal unido a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, la atadura se sitúa aproximadamente en el centro de la altura de cuerpo distal y la anchura de cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado relajado y la atadura es generalmente paralela al eje longitudinal de cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado relajado. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en el perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y comprenden una superficie interior orientada hacia el interior de cuerpo externo de cuerpo distal y una superficie exterior opuesta a la superficie interior, y en donde, además, en el estado relajado, al menos algunas de las hebras lineales tejidas están en contacto con la superficie interior de al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta. Opcionalmente, la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa aproximadamente en el centro de la altura de cuerpo distal y la anchura de cuerpo distal en el estado relajado. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo interno de cuerpo distal y una anchura de cuerpo interno de cuerpo distal y en donde el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende una región ahusada proximal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos proximales de las hebras lineales tejidas se aproximan a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, la cesta no tiene coronas libres que apunten generalmente en la dirección proximal. Opcionalmente, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende además una pluralidad de tiras proximales, teniendo cada tira proximal un extremo distal unido a una corona proximal de una celda y un extremo proximal, convergiendo los extremos proximales de las tiras proximales en la unión proximal de cuerpo distal. Opcionalmente, los extremos proximales de cada una de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal y en donde, además, los extremos distales de cada una de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a la unión distal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal es más flexible que el cuerpo externo de cuerpo distal y, en donde, en el estado relajado, la fuerza radial media del cuerpo interno de cuerpo distal es sustancialmente menor que la fuerza radial media del cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo interno de cuerpo distal y una anchura de cuerpo interno de cuerpo distal, en donde el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende una región ahusada distal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de hebra lineal tejida se aproximan a la unión distal de cuerpo distal, en donde el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo externo de cuerpo distal y una anchura de cuerpo externo de cuerpo distal, y en donde, además, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende una región ahusada en la que la altura de cuerpo externo de cuerpo distal y la anchura de cuerpo externo de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta se aproximan a la unión distal de cuerpo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal impide el flujo sanguíneo en mayor medida que el cuerpo externo de cuerpo distal cuando el cuerpo externo de cuerpo distal y el cuerpo interno de cuerpo distal se colocan en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, en donde, antes de la extracción de una obstrucción, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para reducir automáticamente el flujo sanguíneo cuando el cuerpo interno de cuerpo distal se coloca en un vaso sanguíneo. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales en el primer par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal de cuerpo distal y situadas entre 150 grados y 180 grados entre sí, y en donde, además, la cesta comprende además un segundo par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales situadas distalmente con respecto al primer par de coronas distales, estando cada una de las coronas distales en el segundo par de coronas distales situada entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal en el primer par de coronas distales, estando las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal de cuerpo distal, formando cada una de las coronas distales una porción de una celda, en donde cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda agrandada diferente, teniendo cada celda agrandada un centro, en donde los centros de las celdas agrandadas del primer par de coronas distales se encuentran entre 150 grados y 180 grados entre sí y entre 60 grados y 90 grados con respecto a los centros de las celdas agrandadas del segundo par de coronas distales, en donde las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta. En el estado relajado, la unión proximal
de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa distalmente con respecto al primer y segundo pares de coronas distales. Opcionalmente, el cuerpo interno de cuerpo distal es radiopaco. Opcionalmente, en el estado relajado, la longitud de cuerpo interno de cuerpo distal no es más de aproximadamente el 33 % de la longitud de cuerpo externo de cuerpo distal. Opcionalmente, el sistema comprende además un cable conductor que se extiende distalmente desde la unión distal de cuerpo distal. Opcionalmente, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal está sustancialmente cerrado. Opcionalmente, el sistema se usa en un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo de un animal, comprendiendo el método las etapas de: a) proporcionar el sistema; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) desplegar el cuerpo distal del extremo distal del catéter; d) permitir el aumento de la altura y anchura del cuerpo distal; e) mover el coágulo de sangre al interior del cuerpo externo de cuerpo distal; y f) sacar el cuerpo distal proximalmente del vaso sanguíneo. Opcionalmente, el método comprende además propagar una carga eléctrica desde el cable de tracción, a través de la atadura, y al cuerpo interno de cuerpo distal.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1A ilustra una vista en alzado lateral de un tubo de metal con memoria antes de cortarse por un láser. La figura 1B ilustra una vista en alzado lateral del tubo de metal con memoria de la figura 1A cortándose por un láser.
La figura 2A ilustra una vista en alzado lateral del tubo de metal con memoria de la figura 1B después de cortarse por un láser; en la figura 2A, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente.
La figura 2B ilustra una vista en perspectiva lateral del tubo de metal con memoria de la figura 1B después de cortarse por un láser.
La figura 2C ilustra otra vista en perspectiva lateral del tubo de metal con memoria de la figura 1B después de cortarse por un láser; en la figura 2C, el tubo se gira en comparación con la figura 2B.
Las figuras 3A-3H ilustran, únicamente con fines de referencia, un método para fabricar un cuerpo distal usando el tubo de metal con memoria cortado por láser de las figuras 1 y 2; en las figuras 3A-3H, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
Las figuras 4A-4D ilustran las etapas de soldadura del método de fabricación mostrado en la figura 3; en las figuras 4A-4D, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
Las figuras 5 y 6 ilustran diferentes ubicaciones en las que se pueden soldar tiras conectoras a las tiras de metal con memoria proximales.
La figura 7 ilustra una vista en alzado lateral de un catéter y el cuerpo distal de la figura 6.
La figura 8 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de un sistema desplegable que se usa para capturar un coágulo de sangre; en la figura 8, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
La figura 9 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de una pinza que se cierra por un tubo accionador de pinza; en la figura 9, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
La figura 10 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de un sistema desplegable que se usa para capturar un coágulo de sangre; en la figura 10, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
La figura 11 ilustra, únicamente con fines de referencia, una primera vista en perspectiva de un cuerpo distal; el cuerpo distal está en lo que en el presente documento se denomina "Orientación 1".
La figura 12A ilustra una segunda vista en perspectiva del cuerpo distal de la figura 11; el cuerpo distal está en lo que en el presente documento se denomina "Orientación 2".
La figura 12B ilustra una vista en alzado proximal de las tiras proximales del cuerpo distal de la figura 11.
La figura 13 ilustra una vista en perspectiva en primer plano de dos coronas que apuntan distalmente no unidas del cuerpo distal de la figura 11.
La figura 14A ilustra un tubo de metal con memoria nativo usado para fabricar el cuerpo distal de la figura 11; el tubo nativo se ha extendido plano y las líneas en el tubo indican dónde se ha cortado el tubo con un láser.
La figura 14B ilustra una primera vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 14A; el cuerpo distal está en la Orientación 1.
La figura 14C ilustra una segunda vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 14A; el cuerpo distal está en la Orientación 2.
Las figuras 15A-G ilustran el uso por etapas del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo blando; el cuerpo distal está en la Orientación 1.
Las figuras 16A-H ilustran el uso por etapas del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo duro; el cuerpo distal está en la Orientación 1.
Las figuras 17A-G ilustran el uso por etapas del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo blando; el cuerpo distal está en la Orientación 2.
Las figuras 18A-G ilustran el uso por etapas del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo duro; el cuerpo distal está en la Orientación 2.
Las figuras 19A-N ilustran el uso por etapas del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo adherente cohesivo y deformable; el cuerpo distal está en la Orientación 2.
La figura 20A ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista de un tubo de metal con memoria nativo usado para fabricar un cuerpo distal; el tubo nativo se ha extendido plano, las líneas en el tubo indican dónde se ha
cortado el tubo con un láser, y el cuerpo distal de las figuras 20A-20C es ligeramente más corto que el cuerpo distal de las figuras 11-19 y está diseñado para su uso en vasos sanguíneos tortuosos.
La figura 20B ilustra una primera vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 20A; el cuerpo distal está en la Orientación 1.
La figura 20C ilustra una segunda vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 20A; el cuerpo distal está en la Orientación 2.
La figura 21 muestra una vista en perspectiva de un sistema de recuperación de coágulos que incluye el cuerpo distal de las figuras 20B-C que se suministra en un vaso sanguíneo usando un catéter de suministro.
La figura 22 muestra una vista en perspectiva del cuerpo distal de la figura 21, después del despliegue del cuerpo distal y la retracción del catéter de suministro, en un vaso sanguíneo.
La figura 23 muestra una vista en perspectiva del cuerpo distal de la figura 21; en comparación con la figura 22, el cuerpo distal se ha movido proximalmente y la tensión se ha ejercido sobre el cable de tracción.
La figura 24 muestra una vista en perspectiva de un catéter de succión que se está suministrando por el cable de tracción del sistema de la figura 21.
La figura 25 muestra una vista en perspectiva del extremo distal del catéter de succión de la figura 24 empujándose hasta un coágulo; una jeringa está succionando el coágulo hacia el catéter de succión porque el usuario ha tirado hacia atrás de la palanca de la jeringa.
La figura 26 muestra una vista en perspectiva del extremo distal del catéter de succión de la figura 24 empujándose hasta un coágulo; en la figura 26, el usuario ha bloqueado la palanca de la jeringa al volumen deseado.
La figura 27 muestra una vista en perspectiva del sistema de la figura 24; en la figura 27, el catéter de succión ha succionado parcialmente el cuerpo distal y el coágulo hasta el catéter de succión.
La figura 28 muestra una vista en perspectiva del sistema de la figura 24; en la figura 28, el catéter de succión ha succionado completamente el cuerpo distal y el coágulo hasta el catéter de succión.
La figura 29 muestra una vista en perspectiva del sistema de la figura 24; el sistema y el coágulo capturado, que se extrae proximalmente del vaso.
La figura 30 ilustra una vista en perspectiva lateral derecha de un mandril usado para preparar coronas que apuntan distalmente no unidas que se curvan radialmente hacia el interior de cesta.
La figura 31 ilustra una vista en alzado lateral derecha del mandril de la figura 30.
La figura 32 ilustra una realización alternativa de un cuerpo distal; en el cuerpo distal de la figura 32, las tiras proximales convergen y se sueldan en el cono/unión proximal y las tiras de cesta situadas en el extremo distal de la cesta convergen y se sueldan en el cono/unión distal.
La figura 33A ilustra una vista en alzado lateral de un tubo de metal con memoria.
La figura 33B ilustra una vista en alzado lateral del tubo de metal con memoria de la figura 33A cortándose por un láser.
La figura 34 ilustra una vista en alzado lateral del tubo de metal con memoria de la figura 33B después de cortarse por un láser; en la figura 34, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente.
La figura 35 ilustra una vista en alzado lateral del área rodeada por un círculo etiquetada como 35 en la figura 34 (concretamente, la porción distal del tubo de metal con memoria cortado de la figura 34 - la porción distal incluye los extremos distales de las tiras de metal con memoria distales, las pestañas de extremo distal y las pestañas longitudinales distales); en la figura 35, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente.
La figura 36 ilustra una vista en alzado lateral del área rodeada por un círculo etiquetada como 36 en la figura 34 (concretamente, la porción proximal del tubo de metal con memoria cortado de la figura 34 - la porción proximal incluyen los extremos proximales de las tiras de metal con memoria proximales, las pestañas de extremo y las pestañas longitudinales distales proximales); en la figura 36, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente.
La figura 37 ilustra una vista en alzado lateral del área rodeada por un círculo etiquetada como 37 en la figura 36 (concretamente, una vista en primer plano de la porción proximal del tubo de metal con memoria cortado de la figura 36); en la figura 37, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente. La figura 38 ilustra una vista en alzado lateral del primer plano de la porción proximal del tubo de metal con memoria cortado de la figura 37 después del electropulido; en la figura 38, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente.
La figura 39 ilustra una vista en alzado lateral del primer plano de la porción proximal del tubo de metal con memoria cortado de la figura 37 después del electropulido y el rasgado a lo largo de las perforaciones; en la figura 39, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente.
La figura 40 ilustra una vista en alzado lateral del primer plano de la porción proximal del tubo de metal con memoria cortado de la figura 36.
La figura 41 ilustra una vista en alzado lateral de la porción proximal del tubo de metal con memoria cortado de la figura 40 después del electropulido y después del rasgado a lo largo de las perforaciones para eliminar la pestaña de extremo proximal y las pestañas longitudinales proximales de los segmentos proximales de las tiras de metal con memoria proximales.
La figura 42 ilustra otra vista en alzado lateral de la porción proximal del tubo de metal con memoria cortado de la figura 40 después del electropulido y después del rasgado a lo largo de las perforaciones para eliminar la pestaña de extremo proximal y las pestañas longitudinales proximales de los segmentos proximales de las tiras de metal con memoria proximales; en comparación con la figura 41, el extremo proximal del tubo de metal con memoria
cortado se ha girado 90 grados en la figura 42.
La figura 43 A ilustra una vista en alzado lateral de un cable de tracción.
La figura 43 B ilustra una vista en alzado lateral de un sistema de bobinas que incluye un núcleo y una bobina enrollada alrededor del núcleo.
La figura 43C ilustra un alzado lateral del cable de tracción de la figura 43 A soldándose al sistema de bobinas de la figura 43B.
La figura 43D ilustra una vista en alzado lateral en primer plano del área representada por el rectángulo de líneas discontinuas en la figura 43C (concretamente, el extremo distal del cable de tracción y el sistema de bobinas de la figura 43C).
La figura 43E, la figura 43F y la figura 43G ilustran vistas en alzado laterales por etapas de los extremos proximales de las tiras de metal con memoria proximales de la figura 42 soldándose al sistema de bobinas de la figura 43 D; como se muestra en la figura 43F y la figura 43 G, las tiras con memoria proximales se colocan entre el núcleo y la bobina.
La figura 44 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de bobinas de la figura 43G colocándose a través de un extremo distal de un catéter.
La figura 45 ilustra una vista en alzado lateral de un tubo (denominado en el presente documento tercer tubo) que se usa para unir de nuevo los extremos distales de tiras de metal con memoria distales; los extremos distales de las tiras de metal con memoria distales estaban unidos inicialmente por una pestaña de extremo distal y pestañas longitudinales distales.
La figura 46 ilustra una vista en alzado lateral de la porción proximal del tubo de metal con memoria cortado y es similar a la figura 36; la línea está simplemente dibujada para mostrar cómo cada tira de metal con memoria proximal se estrecha adyacente al extremo proximal de las respectivas tiras de metal con memoria proximales (y la línea no está presente en el dispositivo).
La figura 47 ilustra vistas laterales de una porción central cortada del tubo de metal con memoria de la figura 33B y expandida usando el mandril de la figura 31; en la figura 47, la porción central tiene la forma de una cesta con áreas agrandadas/zonas de caída desplazadas adyacentes a las coronas que apuntan generalmente en la dirección distal; La figura 47 también incluye tiras de metal con memoria proximales que tienen un extremo proximal libre y un extremo distal conectado a una celda proximal de la cesta y tiras de metal con memoria distales que tienen un extremo distal libre y un extremo proximal conectado a una celda distal de la cesta.
La figura 48 ilustra un dispositivo médico que incluye el catéter de la figura 44, el cable de tracción de la figura 44, el sistema de bobinas, que está unido a las tiras de metal con memoria proximales como se muestra en la figura 44, la cesta de la figura 47 y los extremos distales unidos de nuevo de las tiras de metal con memoria distales de la figura 45.
La figura 49 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de tiras de metal con memoria proximales y perforaciones longitudinales en el extremo proximal de un tubo de metal con memoria cortado; en la figura 49, solamente están presentes perforaciones longitudinales, y al igual que en la figura 46, la línea está simplemente dibujada para mostrar cómo cada tira de metal con memoria proximal se estrecha adyacente al extremo proximal de las respectivas tiras de metal con memoria proximales (y la línea no está presente en el dispositivo).
La figura 50 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de un sistema de cesta dual desplegable.
La figura 51 ilustra otra vista en alzado lateral del sistema de cesta dual desplegable de la figura 50; en comparación con la figura 50, el sistema de cesta dual desplegable se ha girado 90 grados.
La figura 52 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de un tubo de metal con memoria cortándose por un láser para formar un sistema de cesta dual desplegable; en la figura 52, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente.
La figura 53A ilustra una vista en alzado lateral del extremo proximal del tubo de metal con memoria de la figura 49; en la figura 53A, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente. La figura 53B ilustra una vista en alzado lateral del extremo distal del tubo de metal con memoria de la figura 52; en la figura 53B, el tubo se muestra como si fuera plano con el fin de ilustrar el patrón de corte únicamente. La figura 53C ilustra una vista en alzado lateral de las tiras de metal con memoria de atadura proximales preparadas a partir del tubo de las figuras 53A después de eliminar las pestañas longitudinales proximales y las pestañas de perímetro proximal.
La figura 53D ilustra una vista en alzado lateral de las tiras de metal con memoria de cesta distales preparadas a partir del tubo de las figuras 53 A después de eliminar las pestañas longitudinales distales y las pestañas de perímetro distal.
La figura 54 ilustra el uso de un tercer tubo para unir de nuevo las tiras de metal con memoria de cesta distales de la figura 53D.
La figura 55 ilustra el uso de una bobina para unir de nuevo las tiras de metal con memoria de atadura proximales de la figura 53C.
Las figuras 56A-56E ilustran el despliegue y el uso de un dispositivo endovascular colocado por catéter que incluye el sistema de cesta dual desplegable de las figuras 50 y 51 para tratar a ser humano que tiene un vasoespasmo inducido por hemorragia subaracnoidea en un vaso sanguíneo contraído que tiene una región proximal que tiene una altura contraída y una anchura contraída y una región distal que tiene una altura contraída y una anchura contraída.
La figura 57 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de un sistema de cesta
desplegable que incluye una cesta con una porción proximal que comprende celdas proximales y una porción distal que comprende aberturas de malla trenzada; en la figura 57, la cesta está en el estado relajado.
La figura 58 ilustra, únicamente con fines de referencia, otra vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable en el estado relajado; en comparación con la figura 57, la porción distal está situada además distalmente en la figura 58.
La figura 59 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 58; en la figura 59, la cesta está en el estado parcialmente colapsado.
La figura 60 ilustra el uso del sistema de cesta desplegable de la figura 57 en un vaso sanguíneo.
La figura 61 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable; en la figura 61, la cesta está en el estado relajado y un segmento de la porción distal está situado en el interior de porción proximal.
La figura 62 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 61; en la figura 62, la cesta está en el estado parcialmente colapsado.
La figura 63 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable; en la figura 63, la cesta está en el estado relajado.
La figura 64 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 63; en la figura 64, la cesta está en el estado parcialmente colapsado.
La figura 65 ilustra, únicamente con fines de referencia, una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable; en la figura 65, el sistema de cesta desplegable está en una etapa inicial de despliegue del catéter. La figura 66 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 65 en una segunda etapa de despliegue del catéter.
La figura 67 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 65 en una tercera etapa de despliegue del catéter.
La figura 68 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 65 casi completamente desplegado del catéter.
La figura 69 ilustra una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable de una realización de la presente invención.
La figura 70 ilustra una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable de otra realización de la presente invención.
La figura 71A ilustra una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable de otra realización de la presente invención con una carga positiva propagada a lo largo del cable de tracción al cuerpo interno.
La figura 71B ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 71A con una carga negativa propagada a lo largo del cable de tracción al cuerpo interno.
La figura 72 ilustra una vista en sección transversal en primer plano del área representada por el cuadro rectangular etiquetado como 105 en la figura 71B.
La figura 73 ilustra una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable de otra realización de la presente invención en el que un agente activo reviste las hebras lineales tejidas del cuerpo interno de cuerpo distal.
La figura 73A ilustra una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable de otra realización de la presente invención en el que un agente activo reviste las hebras lineales tejidas del cuerpo interno de cuerpo distal. La figura 74 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 73 en uso en un vaso sanguíneo que suministra el agente activo para disolver émbolos distales.
La figura 75 ilustra una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable de otra realización de la presente invención en el que un agente activo se sitúa en el interior del cuerpo interno de cuerpo distal.
La figura 76 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de la figura 75 con el cuerpo distal en el estado colapsado.
La figura 77 ilustra una vista en alzado lateral del sistema de cesta desplegable de otra realización de la presente invención con una carga negativa y positiva que se usa para suministrar el agente activo al vaso sanguíneo. La figura 78 ilustra una vista en alzado lateral de un sistema de cesta desplegable de otra realización de la presente invención con un catéter de suministro de agente activo.
La figura 79 ilustra una vista en sección transversal de tiras proximales unidas a un catéter de suministro de agente activo.
La figura 80 ilustra una vista en sección transversal de tiras proximales unidas a un catéter de suministro de agente activo.
Mejor modo para llevar a cabo la invención
Con referencia a las figuras 1-10, la presente divulgación proporciona un sistema desplegable, generalmente designado por el número 10, para extraer una obstrucción tal como un coágulo de sangre 12 u otro objeto de un vaso sanguíneo 14 u otro lumen interior de un animal. Además de un coágulo de sangre 12, la obstrucción pueden ser, por ejemplo, bobinas extraídas durante el tratamiento de un aneurisma, material embólico intravascular tal como ónice u otras obstrucciones que requieran la extracción intravascular mecánica de los pequeños vasos distales. En los dibujos, no todos los números de referencia se incluyen en cada dibujo en aras de claridad.
Con referencia además a las figuras 1-10, el sistema desplegable 10 incluye un cable de tracción 16 que tiene un extremo proximal (no mostrado) y un extremo distal 20. Opcionalmente, el diámetro del cable de tracción es entre aproximadamente 0,2032 mm (0,008 pulgadas) y aproximadamente 1,2954 mm (0,051 pulgadas). Preferentemente,
el cable de tracción 16 está compuesto por un material metálico biocompatible.
El sistema 10 incluye además un cuerpo distal 22, que está unido al cable de tracción 16. El cuerpo distal 22 tiene un extremo proximal 24, un extremo distal 26, un interior 28 y un exterior 30. El cuerpo distal 22 tiene un estado colapsado, en donde el cuerpo distal 22 tiene una primera altura y anchura y está configurado para encajar en un catéter 50 (véase la figura 10A), y un estado relajado en donde el cuerpo distal 22 tiene una altura 32 y una anchura diferentes y está configurado para expandirse hasta aproximadamente la altura y la anchura de un vaso sanguíneo humano 14 cuando el cuerpo distal 22 se despliega desde el catéter 50 (véanse las figuras 10B-G). El cuerpo distal 22 incluye además un cono/unión proximal 74 y un cono/unión distal 76 que se sitúa distal con respecto al cono/unión proximal 74. En algunos ejemplos, el cuerpo distal 22 incluye una pluralidad de tiras 40 compuestas por un metal con memoria (por ejemplo, una aleación de metal con memoria tal como nitinol) que forman el extremo proximal 24 del cuerpo distal 22. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria proximales 40 tienen cada una un extremo distal 44 y un extremo proximal 42 que forma una pinza que puede abrirse y cerrarse 46. Opcionalmente, las tiras de metal con memoria proximales 40 están unidas al cono/unión proximal 74 a través de tiras conectoras de metal con memoria 48. En dichos ejemplos, el cono/unión proximal 74 puede deslizarse a lo largo de al menos un segmento del cable de tracción 16, en contraste con el cono/unión distal 76, que se fija opcionalmente al cable de tracción 16 y no puede deslizarse a lo largo del cable de tracción 16. El movimiento del cono/unión proximal 74 distalmente y más cerca del cono/unión distal 76 (es decir, el acortamiento de la distancia 88 entre el cono/unión proximal 74 y el cono/unión distal 76 moviendo el cono/unión proximal 74 distalmente mientras se mantiene el cono/unión distal 76 estacionario) ejerce una tensión sobre las tiras conectoras de metal con memoria 48 y, a su vez, las tiras de metal con memoria proximales 40. Esta tensión, a su vez, hace que los extremos proximales 42 de las tiras de metal con memoria proximales 40 se muevan radialmente uno hacia el otro y hacia el cable de tracción 16. Dado que los extremos proximales 42 de las tiras de metal con memoria proximales 40 se mueven radialmente uno hacia el otro y hacia el cable de tracción 16, la pinza 46 (formada por las tiras de metal con memoria proximales 40) se lleva desde la posición abierta hasta al menos una posición parcialmente cerrada, lo que, a su vez, separa la obstrucción 12 de la pared del lumen humano 14 y captura la obstrucción 12. Véanse la figura 3h , la figura 8, la figura 9F y las figuras 10F y 10G. Por el contrario, preferentemente, el movimiento del cono/unión proximal 74 proximalmente y lejos del cono/unión distal 76 (es decir, el aumento de la distancia 88 entre los conos/uniones 74 y 76) libera la tensión en las tiras de metal con memoria proximales 40, lo que, a su vez, hace que los extremos proximales 42 de las tiras de metal con memoria proximales 40 se alejen entre sí y del cable de tracción 16, abriendo la pinza 46. La pinza 46 y el cono/unión proximal 74 forman varias funciones. En primer lugar, como se describe, el cierre de la pinza 46 captura la obstrucción 12. En segundo lugar, el cierre de la pinza 46 retrae la pinza 46 de la pared del lumen 14 de manera que la pinza 46 no raspe (y dañe) la pared del lumen mientras se captura la obstrucción 12. En tercer lugar, el cierre de la pinza 46 reduce la altura y la anchura del cuerpo distal 22, lo que permite que el cuerpo distal 22 se vuelva a envainar en el catéter 50, lo que puede desearse, por ejemplo, si el operador busca volver a desplegar el cuerpo distal 22 en otra ubicación en el cuerpo (lo que puede ser el caso si el operador despliega originalmente el cuerpo distal 22 en la ubicación ubicada en el lumen 14). A los efectos de la presente divulgación, el "cierre de la pinza" abarca tanto cerrar parcialmente la pinza 46 (en donde los extremos proximales 42 de las tiras de metal con memoria proximales 40 no entran en contacto con el cable de tracción 16) como cerrar completamente la pinza 46 (en donde los extremos proximales 42 entran en contacto con el cable de tracción 16).
La pinza 46 puede estar compuesta por cualquier número de tiras de metal con memoria proximales 40. Preferentemente, sin embargo, entre 2 y 4 tiras de metal con memoria proximales 40 comprenden la pinza 46 (entendiéndose que las tiras conectoras 48, si están presentes, simplemente sirven para anclar la pinza 46 al cono/unión proximal 74). Preferentemente, las tiras de metal con memoria proximales 40 tienen una longitud de entre aproximadamente 10 y aproximadamente 60 milímetros. Las tiras de metal con memoria proximales 40 pueden estar pensadas como brazos de la pinza 46.
En algunos ejemplos, las tiras conectoras 48 están integradas en el cono/unión proximal 74 (es decir, formadas a partir de la misma pieza de metal con memoria). En otros ejemplos, el cono/unión proximal 74 puede soldarse a las tiras conectoras 48. Opcionalmente, en el estado relajado, las tiras de metal con memoria proximales 42 se distribuyen sustancialmente de forma uniforme en torno a un perímetro del cuerpo distal 22.
Opcionalmente, el cuerpo distal 22 incluye un cable conductor 52 que se extiende distalmente desde el cuerpo distal 22. Opcionalmente, el cable conductor 52 se extiende distalmente desde el cono/unión distal 76. Si está presente, el cable conductor 52 puede usarse para facilitar el movimiento del sistema 10 en el lumen 14.
Opcionalmente, el cuerpo distal 22 incluye una cesta 54 distal a las tiras de metal con memoria proximales 40, estando la cesta 54 compuesta por una pluralidad de tiras de metal con memoria 56 distales con respecto a las tiras de metal con memoria proximales 40. Las tiras de metal con memoria distales 56 pueden, por ejemplo, formar una cesta 54 con una pluralidad de aberturas de malla 58. Opcionalmente, el tamaño de las aberturas de malla 58 en la cesta 54 cuando el cuerpo distal 22 está en su estado relajado es menor (preferentemente menor de forma significativa) que el diámetro de un coágulo de sangre isquémico de tamaño promedio 12 de manera que el coágulo de sangre 12 no escape de la cesta distal 54 después de capturarse por el cuerpo distal 22. Opcionalmente, la cesta 54 tiene un extremo proximal abierto 60 y un extremo distal sustancialmente cerrado 62, que está formado por el tubo distal 76. Opcionalmente, los conos/uniones distal y proximal 74 y 76 y la cesta distal 54 están compuestos por un nitinol que tiene la misma
composición material. Opcionalmente, el tamaño de las aberturas de malla 58 disminuye desde el extremo proximal 60 de la cesta 54 al extremo distal 62. La cesta distal 54 se observa mejor en la figura 2 y puede estar compuesta por un número diferente de patrones de celda. La cesta distal 54 no se muestra en las figuras 3-10 para facilitar la ilustración de los demás componentes en el sistema 10.
Opcionalmente, el cono/unión proximal 74 y el cono/unión distal 76 son tubos cilíndricos que comprenden sustancialmente aberturas circulares que abarcan la longitud de los conos/uniones 74 y 76 y los conos/uniones 74 y 76 tienen aproximadamente el mismo diámetro interno 72 y el mismo diámetro externo 70. Preferentemente, el diámetro interno 72 es al menos ligeramente mayor que el diámetro del cable de tracción 16 de manera que el cable de tracción 16 pueda deslizarse a través del cono/unión proximal 74. En algunos ejemplos, los diámetros externos 70 de los conos/uniones proximal y distal 74 y 76 pueden ser de aproximadamente 0,2794 mm (0,011 pulgadas) a aproximadamente 1,3716 mm (0,054 pulgadas) y los diámetros internos 72 de los conos/uniones proximal y distal 74 y 76 pueden ser de aproximadamente 0, 2032 mm (0,008 pulgadas) a aproximadamente 1,2954 mm (0,051 pulgadas).
Opcionalmente, el cuerpo distal 22 comprende además un marcador de rayos X 64 que es más visible bajo rayos X en comparación con las tiras de metal con memoria proximales 40 cuando el cuerpo distal 22 se sitúa en un vaso sanguíneo craneal dentro del cuerpo de un ser humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del ser humano. Si las tiras conectoras 48 se sueldan a las tiras de metal con memoria proximales 40, los marcadores de rayos X 64 pueden estar situados, por ejemplo, en el sitio de soldadura. En algunos casos, el aumento del grosor en el sitio de soldadura puede comprender por sí mismo el marcador de rayos X 64. Preferentemente, el marcador de rayos X 64 está compuesto por un material radiopaco. Algunos ejemplos de materiales radiopacos pueden incluir, pero sin limitación, oro, platino, paladio, tántalo, aleación de tungsteno, material polimérico cargado con relleno radiopaco y similares. Preferentemente, las tiras de metal con memoria proximales 40 están compuestas por nitinol y el marcador de rayos X 64 está compuesto por un material que tiene una densidad mayor que el nitinol.
Un catéter 50 con un extremo proximal abierto (no mostrado) y un extremo distal abierto 66 envuelve inicialmente el sistema 10. Como se usa en el presente documento, el término "catéter" se refiere generalmente a cualquier tubo adecuado a través del cual el sistema 10 se puede desplegar. Preferentemente, el catéter 50 es estéril y está compuesto por un material biocompatible (es decir, un material que no irrita el cuerpo humano durante el transcurso de una operación de 45 minutos que implica usar el sistema 10 para extraer un coágulo 12 de un vaso sanguíneo intracraneal 14). El catéter 50 puede tener cualquier forma adecuada, incluyendo, pero sin limitación, generalmente cilíndrica. Preferentemente, el catéter 50 es un microcatéter. A los efectos de la presente divulgación, cuando se dice que el catéter 50 envuelve el sistema 10, se entiende que el catéter 50 envuelve al menos un componente del sistema 10 (preferentemente, el cuerpo distal 22, el cable conductor 52 y el cable de tracción 16). En algunos ejemplos, el catéter 50 tiene aproximadamente 2,5 French de diámetro. Opcionalmente, el catéter 50 se suministra a la región del lumen 14 que tiene la obstrucción 12 de la siguiente manera: se suministra un cable guía a la región de obstrucción más allá de la obstrucción 12; el catéter 50 se suministra por el cable guía; el cable guía se extrae; y el sistema 10 se suministra con su cable de tracción 16 y el cable conductor 52 a través del catéter 50. Opcionalmente, el cable de tracción 16 se usa para empujar el sistema 10 a través del catéter 50, así como para recuperar el cuerpo distal 22 después de capturar la obstrucción 14 como se describe a continuación. El sistema 10 puede utilizar una pluralidad de catéteres 50, tales como, por ejemplo, un catéter más ancho que viaja al cerebro y un microcatéter muy flexible y de menor diámetro que se suministra desde el primer catéter y viaja a través de las arterias pequeñas del cerebro. Preferentemente, el catéter 50 está compuesto por un material polimérico biocompatible (es decir, uno o más materiales poliméricos tales como silicona, PVC, goma de látex o nylon trenzado).
Opcionalmente, en el estado relajado de pinza abierta, el cuerpo distal 22 u opcionalmente solo la cesta distal 54 tiene una forma ahusada (por ejemplo, sustancialmente cónica o en forma de bala) de manera que el cuerpo distal 22 o solo la cesta distal 54 se estreche desde el cuerpo distal 22 o el extremo proximal de la cesta distal 54 hasta el extremo distal.
El extremo proximal del sistema 10 se muestra en el extremo izquierdo de las figuras 1 y 3-10 y el extremo distal del sistema 10 se muestra en el extremo derecho de las figuras 1 y 3-10 ya que un uso principal del sistema 10 es extraer un coágulo de sangre 12 de una arteria intracraneal humana 14, en cuyo caso el sistema 10 generalmente ingresará a la arteria 14 en su extremo proximal cuando el cirujano ingrese al cuerpo del paciente cerca de la ingle y empuje el catéter 50 hacia el cerebro. El diámetro de las arterias humanas 14 generalmente disminuye desde su extremo proximal hasta su extremo distal. Sin embargo, cuando se usa en otros tipos de lúmenes, el cuerpo distal 22 puede ubicarse proximalmente con respecto al catéter 50 ya que los términos proximalmente y distalmente se usan en ese lumen.
El cirujano puede desplegar el cuerpo distal 22, por ejemplo, moviendo el catéter 50 proximalmente para desenvainar el cuerpo distal 22 o empujando el cuerpo distal 22 fuera del catéter 50.
Ahora se describirá el uso del sistema 10 para extraer un coágulo de sangre 12 de una arteria intracraneal 14 de un paciente de accidente cerebrovascular isquémico humano, sin embargo, se apreciará que el sistema 10 puede usarse para extraer objetos de otros lúmenes interiores.
Un catéter 50, que contiene el cuerpo distal colapsado 22 se posiciona en el lumen 14 distal al coágulo 12. Véase la figura 10A.
El cuerpo distal 22 se despliega del catéter 50 y la altura y la anchura del cuerpo distal 22 se expanden hasta aproximadamente la altura y la anchura del vaso sanguíneo 14. Véase la figura 10B.
Se tira proximalmente del catéter 50 y un tubo accionador de pinza 90 se despliega en el vaso sanguíneo 14. Véase la figura 10C.
El cuerpo distal 22 se mueve proximalmente de manera que el coágulo 12 se sitúe en el interior 28 del cuerpo distal 22. Véanse las figuras 10D y 10E.
El tubo accionador de pinza 90 se mueve distalmente, lo que empuja el cono/unión proximal 74 distalmente de manera que la distancia 88 entre el cono/unión proximal 74 y el cono/unión distal 76 (que está fijado al cable de tracción 16 y se mantiene estacionario) disminuya. El movimiento distal del cono/unión proximal 74 ejerce tensión sobre el conector y las tiras de metal con memoria proximales 40 y 48, lo que, a su vez, cierra la pinza 46. Véase la figura 10F. (El tubo accionador de pinza 90 debe flotar en el cable de tracción 16 - es decir, tener una abertura que se extienda a lo largo del tubo que tenga un diámetro mayor que el diámetro del cable de tracción 16 - y la abertura del tubo accionador de pinza 90 debe ser menor que el diámetro del cono/unión proximal 74 de manera que el tubo accionador de pinza 90 empuje el cono/unión proximal 74).
El sistema 10 se retira proximalmente y se extrae del cuerpo. Véase la figura 10 G.
Para probar la eficacia del sistema 10, un cuerpo distal 22 con una cesta distal 54, conos/uniones proximal y distal 74 y 76, y una pinza 46 compuesta por tres tiras de metal con memoria proximales 42 se probó en un modelo de flujo que incluía un tubo y una bola de algodón húmeda ubicada en el tubo. La bola de algodón se usó para simular un coágulo de sangre. El sistema 10 se desplegó distal a la bola de algodón. La pinza 46 se cerró moviendo el cono/unión proximal 74 distalmente para capturar la bola de algodón. El sistema 10 y la bola de algodón se retiraron proximalmente en el tubo.
En algunos ejemplos, el cuerpo distal 22 se prepara mediante un proceso que incluye una o más de las siguientes etapas, como se ilustra solo con fines de referencia en las figuras 1-4:
a) proporcionar un tubo único 68 compuesto por un metal con memoria tal como nitinol, teniendo el tubo único 68 un exterior, un interior sustancialmente hueco, una pared que separa el exterior del interior sustancialmente hueco, un extremo proximal abierto 74, un extremo distal abierto 76, una porción central 78 entre el extremo proximal abierto 74 y el extremo distal abierto 76 (véase la figura 1A);
b) cortar la pared de la porción central 78 con un láser 80 (véase la figura 1B);
c) retirar las piezas de la porción central 78 cortadas por el láser 80 para formar un tubo proximal 74, un tubo distal 76 y una porción central 78 que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria 82 unidas al tubo proximal 74;
d) alterar la forma de la porción central 78 usando un mandril y permitir que la porción central 78 se expanda con respecto al tubo distal 76 y el tubo proximal 74 para formar la cesta distal 54;
e) inactivar la porción central 78 a temperatura ambiente;
f) retirar el mandril de la porción central 78 (véanse las figuras 2 y 3A);
g) electropulir mecánica o químicamente la porción central 78 para eliminar los óxidos;
h) cortar las tiras de metal con memoria 82 para formar un primer segmento 84 que comprende el tubo proximal 74 y un segmento proximal de las tiras de metal con memoria 82 y un segundo segmento 86 que comprende el tubo distal 76 y un segmento distal de las tiras de metal con memoria 82 (véase la figura 3B); y
i) unir los segmentos proximales a los segmentos distales de tal forma los segmentos distales formen el extremo proximal 24 del cuerpo distal 22, de tal forma que el tubo proximal 74 se sitúe dentro del interior 28 del cuerpo distal 22, y tal tubo proximal 74 se sitúe distal con respecto al extremo proximal de cuerpo distal 24 (véanse las figuras 3C-3E).
En algunos ejemplos, el método incluye además colocar el cable de tracción 16 a través del tubo proximal 74 de manera que el tubo proximal 74 pueda deslizarse a lo largo de al menos un segmento del cable de tracción 16.
En algunos ejemplos, el método incluye además unir el cable de tracción 16 al tubo distal 76 de manera que el tubo distal 76 no pueda deslizarse a lo largo del cable de tracción 16 pero, en su lugar, el tubo distal 76 se mueva con el cable de tracción 16.
En algunos ejemplos, después de la etapa i, el extremo proximal 24 del cuerpo distal 22 forma una pinza 46 compuesta entre 2 a 4 tiras de metal con memoria proximales 40, estando las tiras de metal con memoria proximales de pinza 40 configuradas para moverse una hacia la otra y hacia el cable de tracción 16 moviendo el tubo proximal 74 distalmente y hacia el tubo distal 76 (es decir, disminuyendo la distancia 88 entre los tubos 74 y 76) y las tiras de metal con memoria de pinza 40 configuradas para alejarse entre sí y alejarse del cable de tracción (es decir, aumentando la distancia 88
entre los tubos 74 y 76) moviendo el tubo proximal 76 próximamente y lejos del tubo distal 76 (como se ha descrito previamente).
En algunos ejemplos, la porción central 78 se expande calentando el mandril y la porción central 78, por ejemplo, colocando el mandril y la porción central 78 en un baño de arena fluido a aproximadamente 500 °C durante aproximadamente 3 a aproximadamente 7 minutos. A medida que la porción central 78 se calienta, el calentamiento hace que la estructura cristalina del tubo de metal con memoria 68 se alinee de nuevo. Preferentemente, el mandril está ahusado (por ejemplo, es sustancialmente cónico o tiene forma de bala) de manera que la cesta distal 54 formada a partir de la porción central 78 se estreche desde el extremo proximal 60 al extremo distal 62. Preferentemente, los extremos proximal y distal del tubo 74 y 76 no tienen una forma establecida por el mandril y no están cortados por el láser 80 de manera que los extremos proximal y distal 74 y 76 no cambian de forma y se expanden solo ligeramente de tamaño bajo calentamiento y vuelven al tamaño del tubo nativo 68 después de quitar el calor. Preferentemente, los cortes por láser se programan a través de un ordenador. Para garantizar que el láser corte solo una superficie de la pared del tubo a la vez (y no la superficie directamente opuesta a la superficie de corte deseada), el láser 80 se enfoca preferentemente entre el diámetro interno y externo de la superficie de corte deseada y se pasa refrigerante a través del tubo de metal con memoria 68 para que el láser 80 se enfríe antes de alcanzar la superficie directamente opuesta a la superficie de corte deseada.
Las partes de la pared no cortadas por el láser 80 crean la cesta distal 53, los tubos proximal y distal 74 y 76 y las tiras de metal con memoria 40, 48 y 56, como se describe.
Preferentemente, el metal con memoria seleccionado para el tubo nativo 68 tiene un calor de transformación por debajo de la temperatura promedio del cuerpo humano (37 °C) para que el cuerpo distal 22 tenga suficiente resorte y flexibilidad después del despliegue del catéter 50 en el vaso sanguíneo humano 14.
En algunos ejemplos, el tubo nativo 68 (y, por lo tanto, los tubos distal y proximal 74 y 76) tienen un diámetro externo de menos de aproximadamente 4 French, por ejemplo, un diámetro de aproximadamente 1 a aproximadamente 4 French. En algunos ejemplos, el diámetro del cable de tracción 16 está entre aproximadamente 0, 2032 mm (0,008 pulgadas) y aproximadamente 1,2954 mm (0,051 pulgadas), como se ha indicado anteriormente, y en tales ejemplos, el diámetro del cable de tracción 16 puede ser aproximadamente igual al diámetro interior 72 del tubo de nitinol nativo 68.
Sin desear quedar ligado a teoría particular alguna, se cree que la fabricación del cuerpo distal 22 a partir de un solo tubo de metal con memoria 68 proporciona facilidad de fabricación y seguridad frente a fallos mecánicos y proporciona la resistencia a la tracción necesaria para que el sistema 10 extraiga un trombo duro 12 y otras obstrucciones.
Los ejemplos de las figuras 11-29
Las figuras 11-29 ilustran un ejemplo alternativo 200 que incluye una o más de las siguientes características adicionales, como se describe a continuación: tiras/ataduras proximales giratorias 252, coronas que apuntan distalmente no unidas/libres 258 que opcionalmente se curvan hacia adentro y tienen marcadores de rayos X 244 y aberturas agrandadas/zonas de caída 262 en la cesta 246 inmediatamente distales a las coronas que apuntan distalmente no unidas 258, que permiten que la obstrucción u otro objeto 270 entre en el interior de cesta distal 222.
Más específicamente, como se muestra en las figuras 11-29, solo con fines de referencia, el sistema 200 puede incluir un cable de tracción 202 que tiene un extremo proximal 204 y un extremo distal 206, como se ha descrito anteriormente, un cuerpo distal 216 unido al cable de tracción 202, comprendiendo el cuerpo distal 216 un interior 222, un extremo proximal 218, un extremo distal 220, una longitud de cuerpo distal 226 que se extiende desde el extremo proximal 218 al extremo distal 220, una altura de cuerpo distal 224, un cono/unión proximal 228 (preferentemente en forma de un tubo y que tiene un extremo proximal 230 y un extremo distal 232) que forma el extremo proximal 218 del cuerpo distal 216, una cesta 246 compuesta por una pluralidad de celdas/aberturas 248 formadas por una pluralidad de tiras de cesta 291 que están compuestas preferentemente por un metal con memoria, opcionalmente un cono/unión distal 236 que forma el extremo distal 220 de la cesta 246 (preferentemente en forma de un tubo que tiene un extremo proximal 238 y un extremo distal 240), y una pluralidad de tiras proximales 252 (preferentemente las tiras proximales 252 están compuestas por un metal con memoria), teniendo cada tira proximal 252 un extremo proximal 254 unido al cono/unión/tubo proximal 228, y un extremo distal 256 unido a una celda 248 (más específicamente una corona que apunta proximalmente de una celda 248 situada en el extremo proximal de la cesta 246), comprendiendo la cesta un interior de cesta 292, teniendo el cuerpo distal 216 un estado relajado en donde el cuerpo distal 216 tiene una primera altura y anchura, un estado colapsado en donde el cuerpo distal 216 tiene una segunda altura y anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura; y un catéter de suministro 208 para suministrar el cuerpo distal 216, como se ha descrito anteriormente, que tiene un interior 210, un extremo proximal 212 que conduce al interior 210 y un extremo distal 214 que conduce al interior 210, estando el catéter de suministro 208 compuesto por un material biocompatible (preferentemente polimérico) y configurado para envolver el cuerpo distal 216 cuando el cuerpo distal 216 está en el estado colapsado. Opcionalmente, el interior de cesta 292 está sustancialmente hueco, es decir, a diferencia de la Publicación de Patente de EE.UU. N.° 2013/0345739, el interior de cesta 292 no contiene un cuerpo alargado interno. Opcionalmente, en lugar de un
cono/unión distal 236, la cesta 246 incluye extremo distal abierto. Opcionalmente, al menos dos celdas 250 de la cesta 246 comprenden una corona proximal 260 que apuntan generalmente en la dirección proximal y una corona distal 258 que apunta generalmente en la dirección distal, y las coronas distales 258 de las al menos dos celdas 250 no están unidas a otra celda 248 de la cesta 246. En otras palabras, las coronas distales 258 de al menos dos celdas 250 flotan libremente y no están unidas a ninguna tira excepto para las tiras que forman parte de las al menos dos celdas 250; dichas coronas distales 258 se denominan a continuación coronas que apuntan distalmente no unidas 258. Preferentemente, las puntas distales de las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 terminan en un marcador de rayos X 244. (Las celdas etiquetadas con los números 250, 250A, 250B, 250C y 250D se refieren al menos a las dos celdas que incluyen una corona proximal 260 que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona que apunta distalmente no unida 258, las celdas etiquetadas con los números 262, 262A, 262B, 262C y 262D se refieren a las celdas agrandadas/zonas de caída adyacentes a (preferentemente inmediatamente distales a) una corona que apunta distalmente no unida 258, y las celdas designadas con el número 248 se refieren generalmente a las celdas de la cesta 246). (Cuando se dice que las celdas agrandadas/zonas de caída 262 están preferentemente distales inmediatamente a una corona que apunta distalmente no unida 258, se entiende que al menos una porción de una celda agrandada/zona de caída 262 está inmediatamente distal a una corona que apunta distalmente no unida 258, y que una porción de la celda agrandada/zona de caída 262 puede estar proximal a una corona que apunta distalmente no unida 258, como se muestra en las figuras 11-12 debido a la forma de las celdas agrandadas/zonas de caída 262). Se entenderá que el número de pieza 250 se refiere generalmente a una o más de las al menos dos celdas, mientras que los números de pieza 250A, 250B, 250C y 250D se refieren a una específica de las al menos dos celdas. De manera similar, se entenderá que el número de pieza 262 se refiere generalmente a una o más de las celdas agrandadas/zonas de caída, mientras que los números de pieza 262A, 262B, 262C y 262D se refieren a una específica de las celdas agrandadas/zonas de caída. De manera similar, se entenderá que el número de pieza 258 se refieren generalmente a una o más de las coronas que apuntan distalmente no unidas, mientras que los números de pieza 258A, 258B, 258C y 258D se refieren a una específica de las coronas que apuntan distalmente no unidas.
Opcionalmente, al menos dos de las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 se sitúan aproximadamente 180 grados (por ejemplo, de aproximadamente 150 a aproximadamente 180 grados) entre sí y aproximadamente a la misma distancia del cono/unión/tubo proximal 228, como se observa mejor en la figura 12 A. Opcionalmente, la cesta 246 comprende un primer par de coronas que apuntan distalmente no unidas 258A y 258B, cada uno del primer par de coronas que apuntan distalmente no unidas 258A y 258B se sitúa aproximadamente a la misma distancia del cono/unión/tubo proximal 228 y aproximadamente 180 grados entre sí, y la cesta 246 comprende además un segundo par de coronas que apuntan distalmente no unidas 258C y 258D situadas distalmente con respecto a, y aproximadamente 90 grados (por ejemplo, entre aproximadamente 60 y aproximadamente 90 grados) con respecto a, el primer par de coronas que apuntan distalmente no unidas 258A y 258B. Opcionalmente, el segundo par de coronas que apuntan distalmente no unidas 258C y 258D forman las celdas 250C y 250D que están adyacentes a, pero desplazadas de, las celdas 250A y 250B formadas por el primer par de coronas que apuntan distalmente no unidas 258A y 258B. (En otras palabras, opcionalmente, el centro de la celda 250A está a aproximadamente 90 grados con respecto a los centros de las celdas 250C y 250D y, opcionalmente, el centro de la celda 250B está también a aproximadamente 90 grados con respecto a los centros de las celdas 250C y 250D). Opcionalmente, al menos una de (y preferentemente todas) las coronas que apuntan distalmente no unidas 258A, 258B, 258C o 258D comprenden un marcador de rayos X 244 que es más visible bajo rayos X en comparación con las tiras de cesta 291 cuando el cuerpo distal 216 se sitúa en un vaso sanguíneo craneal 266 dentro del cuerpo de un ser humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del ser humano. Preferentemente, el marcador de rayos X 244 es un material radiopaco. Algunos ejemplos de materiales radiopacos pueden incluir, pero sin limitación, oro, platino, paladio, tántalo, aleación de tungsteno, material polimérico cargado con relleno radiopaco y similares. Preferentemente, las tiras de cesta 291 están compuestas por nitinol y el marcador de rayos X 244 está compuesto por un material que tiene una densidad mayor que el nitinol. En algunos ejemplos, los marcadores de rayos X 244 comprenden un metal pesado soldado a las coronas que apuntan distalmente no unidas 258. Opcionalmente, las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 se curvan sutilmente hacia el interior 222 de la cesta distal 246, lo que disminuye la probabilidad de que las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 rocen contra y dañen la pared de vaso 268. Opcionalmente, la cesta 246 comprende al menos dos celdas proximales a las al menos dos celdas 250 que incluyen las coronas que apuntan distalmente no unidas 258. Opcionalmente, las coronas distales que apuntan distalmente no unidas 258 se sitúan a aproximadamente al menos 5 mm (por ejemplo, de aproximadamente 5 a aproximadamente 30 mm) del cono/unión/tubo proximal 228. Opcionalmente, las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 se sitúan al menos a aproximadamente 5 mm del cono/unión/tubo distal 236. Opcionalmente, las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 de las al menos dos celdas 250 también forman parte cada una (concretamente una porción del límite proximal) de una celda agrandada 262 (que es el punto de entrada del trombo duro 270B al interior de cesta 222) y en donde, además, el área superficial de las celdas agrandadas 262 en el estado relajado es mayor que el área superficial de las demás celdas de la cesta 246 en el estado relajado. Opcionalmente, las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 cumplen varias funciones: 1) forman puntos flexibles de la cesta 246, lo que facilita que el sistema 200 navegue por las curvas de los vasos sanguíneos 266 de los cerebros; 2) a través del uso de los marcadores de rayos X 244 en las coronas que apuntan distalmente no unidas 258, permiten al operador localizar las celdas agrandadas 262 de la cesta 246 que forman el punto en el que los trombos duros 270B entran en la cesta 246; y 3) permiten que el operador haga trinquete o fuerce el objeto 270 hasta la cesta 246 moviendo las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 proximal y distalmente con respecto al objeto 270. (Como se explica a continuación, el número 270 se refiere a coágulos/trombos y otros objetos generalmente, y 270A se refiere a un coágulo blando, 270B se refiere a un
coágulo duro y 270C se refiere a un coágulo adherente, cohesivo y deformable). Opcionalmente, el extremo proximal 254 de una tira proximal 252 se sitúe a aproximadamente 65-180 grados (preferentemente aproximadamente 180 grados) con respecto al extremo distal 256 de la misma tira proximal 252, como se observa mejor en la figura 12B. En otras palabras, preferentemente el extremo proximal 254 de una primera tira proximal 252 está unido a la posición de las 12 en punto en el tubo proximal 228 y el extremo distal 256 de la primera tira proximal 252 (que termina en una celda proximal 248 de la cesta 246) se sitúa en la posición de las 6 en punto (es decir, 180 grados de la posición de inicio), y el extremo proximal 254 de una segunda tira proximal 252 está unido a la posición de las 6 en punto en el tubo proximal 228 y el extremo distal 254 (que termina en una celda 248 de la cesta 246) de la segunda tira proximal 252 se sitúa en la posición de las 12 en punto (es decir, 180 grados de la posición de inicio). Esta característica de torsión cumple dos funciones: 1) permite que las tiras proximales 252 rodeen el objeto 270; y 2) que permite que el fabricante inserte un mandril en la cesta 246 durante el procedimiento ajuste de forma. Opcionalmente, el cable de tracción 202 está unido al tubo proximal 228 (por ejemplo, mediante encolado, soldadura o similares). Preferentemente, el cable de tracción 202 no se extiende a través del interior de cesta distal 222. Opcionalmente, las tiras proximales 252 están integradas al extremo distal 232 del tubo proximal 228 y todo el cuerpo distal 216 se crea a partir de un tubo único 264 de un metal con memoria. Opcionalmente, las coronas proximales 260 de las al menos dos celdas 250 que incluyen las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 están unidas cada una a otra celda 248 de la cesta 246. En otras palabras, preferentemente, la cesta 246 no tiene ninguna corona que apunta proximalmente que flota libremente, ya que las coronas que apuntan proximalmente que flotan libremente podrían dañar el vaso 266 cuando se tira proximalmente del cuerpo distal 216. Opcionalmente, el sistema 200 comprende además un cable conductor 286 que se extiende distalmente desde el tubo distal 236, teniendo el cable conductor 286 una longitud de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm. Opcionalmente, el cono/unión/tubo distal 236, el cono/unión/tubo proximal 228, y la cesta 246 están compuestos por un nitinol que tiene la misma composición material. En otras palabras, como en el ejemplo anterior de las figuras 1-10, opcionalmente, todo el cuerpo distal 216 está fabricado a partir de un tubo único de nitinol 264. Opcionalmente, los conos/uniones/tubos proximal y distal 228 y 236 comprenden un marcador de rayos X 244 que es más visible bajo rayos X en comparación con las tiras de cesta 291 cuando el cuerpo distal 216 se sitúa en un vaso sanguíneo craneal 266 dentro del cuerpo de un ser humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del ser humano. Preferentemente, el marcador de rayos X 244 es un material radiopaco. Algunos ejemplos de materiales radiopacos pueden incluir, pero sin limitación, oro, platino, paladio, tántalo, aleación de tungsteno, material polimérico cargado con relleno radiopaco y similares. Preferentemente, las tiras de cesta 291 están compuestas por nitinol y el marcador de rayos X 244 está compuesto por un material que tiene una densidad mayor que el nitinol. En algunos ejemplos, los interiores de cono/unión/tubo proximal y distal 234 y 242 pueden comprender tántalo soldado o unido de otro modo al interior 234 y 242 de los conos/uniones/tubos proximal y distal 228 y 236. Opcionalmente, los tubos proximal y distal 228 y 236 tienen generalmente una forma cilíndrica y cada uno tiene un diámetro externo y un diámetro interno, formando el diámetro interno las aberturas de los tubos proximal y distal 228 y 236 y en donde, además, los diámetros externos de los tubos proximal y distal 228 y 236 tienen sustancialmente el mismo tamaño y en donde, además, los diámetros internos de los tubos proximal y distal 228 y 236 tienen sustancialmente el mismo tamaño. Opcionalmente, los diámetros externos de los tubos proximal y distal 228 y 236 son de aproximadamente 0,2794 mm (0,011 pulgadas) a aproximadamente 1,3716 mm (0,054 pulgadas), y en donde, además, los diámetros internos de los tubos proximal y distal 228 y 236 son de aproximadamente 0,2032 mm (0,008 pulgadas) a aproximadamente 1,2954 mm (0,051 pulgadas). Opcionalmente, el cable de tracción 202 es generalmente cilíndrico y en donde, además, el diámetro del cable de tracción 202 es de entre aproximadamente 0,2032 mm (0,008 pulgadas) y aproximadamente 1,2954 mm (0,051 pulgadas). Opcionalmente, el cuerpo distal 216 tiene una longitud de entre aproximadamente 10 y aproximadamente 60 milímetros. Opcionalmente, la primera altura 224 y la primera anchura 226 del cuerpo distal 216 son entre aproximadamente 2 milímetros y aproximadamente 6 milímetros.
La presente divulgación también proporciona un método para extraer un coágulo u otro objeto 270 de un lumen interior 266 de un animal, comprendiendo el método las etapas de:
a) proporcionar el sistema 200 de las figuras 11-29, en donde al menos dos celdas 250 de la cesta 246 comprenden una corona proximal 260 que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal 258 que apunta generalmente en la dirección distal, y las coronas distales 258 de las al menos dos celdas 250 no están unidas a otra celda 248 de la cesta 246 (es decir, flotando libremente), y en donde, además, al menos una de las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 comprende un marcador de rayos X 244;
b) posicionar el sistema 200 en el lumen 266;
c) desplegar el cuerpo distal 216 del extremo distal 214 del catéter de suministro 208;
d) permitir que la altura y la anchura 224 y 226 del cuerpo distal 216 aumenten;
e) irradiar el marcador de rayos X 244 con radiación de rayos X y
f) mover el objeto 270 al interior de cesta distal 222.
Opcionalmente, el objeto 270 entra en el interior de cesta distal 222 adyacente a (preferentemente adyacente e inmediatamente distal a) al menos una de las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 - es decir, en las celdas agrandadas/zonas de caída 262. En algunos ejemplos, el cuerpo distal 216 se despliega de manera que al menos una (por ejemplo, preferentemente las dos proximales 258A y 258b ) de las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 esté distal al objeto 270. Como se explica a continuación, los marcadores de rayos X 244 de las coronas que apuntan distalmente no unidas 258 se usan para ubicar el cuerpo distal 216 con respecto al coágulo u otro objeto 270.
Se apreciará que los coágulos 270 pueden situarse generalmente en los vasos sanguíneos 266 inyectando un colorante de contraste, por ejemplo, en el vaso sanguíneo 266 proximal y distal al área que se cree que está obstruida y visualizando en una radiografía dónde el fluido deja de moverse en el vaso sanguíneo 266. También se apreciará que si el objeto 270 no es un coágulo de sangre sino que es un objeto radiopaco, el objeto 270 puede visualizarse por rayos X.
Las figuras 11 y 14B ilustran, solo con fines de referencia, una primera vista en perspectiva de un ejemplo de un cuerpo distal 216 con tiras proximales giratorias 252, coronas que apuntan distalmente no unidas 258 que se curvan sutilmente hacia dentro y tienen marcadores de rayos X 244, y aberturas agrandadas/zonas de caída 262 en la cesta 246 que permiten que la obstrucción u otro objeto 270 entre. En las figuras 11 y 14B, el cuerpo distal 216 está en la Orientación 1. (Para preparar una cesta 246 con coronas que apuntan distalmente no unidas 258 que se curvan hacia dentro hacia el interior de cesta 292, puede usarse un mandril 900 tal como el ilustrado en las figuras 30 y 31. El mandril 900 incluye un cuerpo generalmente cilíndrico 901 con extremos proximal y distal ahusados 902 y 903 que se inclinan como los extremos de un lápiz. El cuerpo cilíndrico 901 incluye dos surcos 904 que se extienden en torno a la circunferencia del cuerpo cilíndrico 901. Los surcos 904 incluyen porciones ahusadas 905 que se inclinan hacia el extremo distal 903, que están diseñadas para conformar las coronas que apuntan distalmente no unidas 258. Los surcos 904 están generalmente en forma de un cono truncado, como se muestra en las figuras 30-31). Las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258 A y 258B se sitúan aproximadamente a la misma distancia del cono/unión/tubo proximal 228 y están orientadas aproximadamente 180 grados entre sí. Las dos coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C y 258D se sitúan aproximadamente a la misma distancia del cono/unión/tubo proximal 228 entre sí (y distales a las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A y 258B) y están orientadas aproximadamente 180 grados entre sí y aproximadamente 90 grados con respecto a las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258 A y 258B. Las dos aberturas agrandadas/zonas de caída proximales 262A y 262B distales a las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A y 258B se sitúan aproximadamente a la misma distancia del cono/unión/tubo proximal 228 y los centros de las dos aberturas agrandadas/zonas de caída proximales 262A y 262B están orientados aproximadamente a 180 grados entre sí. (Como se ha indicado anteriormente, preferentemente, las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A y 258B forman parte del límite proximal de las celdas agrandadas/zonas de caída proximales 262A y 262B, y las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C y 258C forman parte del límite proximal de las celdas agrandadas/zonas de caída distales 262C y 262D). Las dos aberturas agrandadas/zonas de caída distales 262C y 262D distales a las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C y 258D se sitúan aproximadamente a la misma distancia del cono/unión/tubo proximal 228 y los centros de las aberturas agrandadas/zonas de caída distales 262C y 262D están orientados aproximadamente a 180 grados entre sí y aproximadamente 90 grados con respecto a las aberturas agrandadas/zonas de caída proximales 262A y 262B. Las figuras 12A y 14C ilustran una segunda vista del cuerpo distal 216 de la figura 11 (Orientación 2). La figura 13 es una vista en primer plano de dos coronas que apuntan distalmente no unidas 262. Las líneas en la figura 14 muestran cómo un tubo de nitinol 264 se corta con un láser para crear el cuerpo distal 216 mostrado en la figura 14B y la figura 14C. Se apreciará que la figura 14B es una vista simplificada del cuerpo distal 216 y la orientación mostrada en la figura 11, y la figura 14C es una vista simplificada del cuerpo distal 216 y la orientación mostrada en la figura 12A.
Como se describe a continuación, Las figuras 15-19 describen cómo el cuerpo distal 216 se usa para recuperar coágulos blandos 270A, coágulos duros 270B y coágulos adherentes, cohesivos y deformables 270C en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 15-19, el centro de la arteria 266 está denominado por la línea discontinua). Como se explica a continuación, el cuerpo distal 216 tiene cuatro filas de marcadores de rayos X, concretamente, 1) una primera fila de un marcador de rayos X, que se sitúa dentro del tubo proximal denominado por el número 228, 244; 2) una segunda fila de dos marcadores de rayos X, que se sitúan en las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales (los dos marcadores se orientan a 180 grados entre sí) denominadas por los números 258A, 244 y 258B, 244; 3) una tercera fila de dos marcadores de rayos X, que se sitúan en las dos coronas que apuntan distalmente no unidas distales (estos dos marcadores están orientados a 180 grados entre sí y 90 grados con respecto a las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales) denominadas por los números 258C, 244 y 258D, 244; y 4) una cuarta fila de un marcador de rayos X, que se sitúa dentro del tubo distal denominado por el número 236, 244. (Se apreciará que el primer número en la secuencia describe la posición del marcador de rayos X y el segundo número, 244, representa el hecho de que el elemento es un marcador de rayos X). Como se explica a continuación, tras desplegar el cuerpo distal 216 de manera que las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244 estén inmediatamente distales al coágulo 270, el cirujano intervencionista (es decir, el operador del cuerpo distal 216) detecta las cuatro filas de marcadores de rayos X usando radiación de rayos X desde un primer punto estratégico y desde un segundo punto estratégico que está desplazado del primer punto estratégico (por ejemplo, 90 grados). A continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente con respecto al coágulo 270 y toma radiografías adicionales desde el primer y segundo puntos estratégicos. Como se explica con mayor detalle a continuación, el cirujano usa los marcadores de rayos X de las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales y distales, concretamente 258A, 244; 258B, 244; 258C, 244; y 258D, 244 (más específicamente, la convergencia o falta de la misma de las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales y distales 258A, 244; 258B, 244; 258C, 244; y 258D, 244 como se muestra en la radiografía) para determinar si el coágulo 270 está situado en el interior de cuerpo distal 222 o si el coágulo 270 está colapsando el cuerpo distal 216.
Más específicamente, las figuras 15A-G ilustran el uso por etapas del cuerpo distal 216 en la recuperación de un
coágulo blando 270A en una arteria intracraneal humana 266. (El cuerpo distal 216 en las figuras 15A-15G está en la Orientación 1). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270A en el caso 266 usando, por ejemplo, un colorante de contraste inyectado proximal y distal al coágulo 270A. A continuación, el catéter de suministro 208, que envuelve el cuerpo distal 216, se posiciona en el vaso sanguíneo 266 de manera que las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A y 258B estén inmediatamente distales al coágulo 270A. Véase la figura 15B. A continuación, el cuerpo distal 216 se despliega desde el catéter de suministro 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo blando 270A, que no puede colapsar el cuerpo distal 216, a continuación entra en el interior de cuerpo distal 222. Véase la figura 15C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270A ha entrado en el interior de cuerpo distal 222. Por lo tanto, sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia las cuatro filas de marcadores de rayos X en un primer punto estratégico (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal 216 en la orientación mostrada en las figuras 15A-G; es decir, en la página). Como se muestra en la figura 15D, el primer punto estratégico muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244; el marcador de rayos X de tubo proximal 228, 244 siempre aparece como un solo punto. La segunda fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida proximal frontal 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X posterior de la segunda fila 258A, 244 está oculto a la vista ya que está directamente detrás del marcador de rayos X frontal de la segunda fila 258B, 244. La tercera fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores de rayos X situados en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244; la razón por la que esta tercera fila de marcadores tiene dos puntos es que ningún marcador en la tercera fila 258C, 244 y 258D, 244 está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo - más bien, un marcador 258C, 244 está situado por encima del otro marcador 258D, 244 - y como se muestra en la figura 15C, el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244. La cuarta fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244; el marcador de rayos X de tubo distal 236, 244 siempre aparece como un solo punto. Sin mover el cuerpo distal 216, a continuación el cirujano irradia las cuatro filas de marcadores de rayos X desde un segundo punto estratégico 90 grados desplazado del primer punto estratégico (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal 216 en la orientación mostrada en la figura 15 A). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores de rayos X situados en la corona que apunta distalmente no unida proximal 258a , 244 y 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores muestra hasta dos puntos es que ningún marcador 258A, 244 y 258B, 244 en la segunda fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo desplazado - más bien, un marcador 258B, 244 está situado por encima del otro marcador 258A, 244 - y el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244. La tercera fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida distal inferior 258D, 244; la razón por la que esta tercera fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X superior de la tercera fila 258C, 244 está directamente detrás del marcador de rayos X inferior de la tercera fila 258D, 244 y, por lo tanto, oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. El cirujano, por lo tanto, concluye que ni los marcadores de rayos X en la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni los marcadores de rayos X en la tercera fila 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas tanto proximales como distales) convergen. Como se muestra en la figura 15E, a continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente con respecto al coágulo blando 270A de manera que las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 estén inmediatamente adyacentes al coágulo 270A y, a continuación, el cirujano irradia las cuatro filas de marcadores de rayos X de nuevo desde el primer punto estratégico y el segundo punto estratégico. Como se muestra en la figura 15F, los resultados son los mismos que en la figura 15D. Con los resultados de las figuras 15D y 15F, el cirujano concluye que ni los marcadores de rayos X en la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni los marcadores de rayos X en la tercera fila 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas tanto proximales como distales) convergieron en la posición original del cuerpo distal 216 (figuras 15C y 15D) o la posición después de mover el cuerpo distal 216 proximalmente (figuras 15E y 15F), y, por lo tanto, el cuerpo distal 216 se expandió en el vaso 266 en ambas posiciones. Por lo tanto, el cirujano concluye que el coágulo es un coágulo blando 270A que ha entrado en el interior de cuerpo distal 222 y el cirujano extrae el cuerpo distal 216 y el coágulo blando 270A, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266, como se muestra en la figura 15G.
Las figuras 16A-H ilustran el uso por etapas del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo duro 270B en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 16A-H, el cuerpo distal 216 está en la Orientación 1). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270B en el vaso 266 usando, por ejemplo, un colorante de contraste inyectado proximal y distal al coágulo 270B. A continuación, el catéter de suministro 208, que envuelve el cuerpo distal 216, se posiciona en el vaso sanguíneo 266 de manera que las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A y 258B estén inmediatamente distales al coágulo 270B. Véase la figura 16B. A continuación, el cuerpo distal 216 se despliega desde el catéter de suministro 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo duro 270B, que está situado por encima del cuerpo distal 216, colapsa el cuerpo distal 216, como se muestra en la figura 16C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270B ha colapsado el cuerpo distal 216. Por lo tanto, sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia los marcadores de rayos X en un primer punto estratégico (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal 216; es decir, en la página). Como se muestra en la figura 16D, el primer punto estratégico muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La
primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal - es decir, 228, 244. La segunda fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida proximal frontal 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X posterior de la segunda fila 258A, 244 está oculto a la vista ya que está directamente detrás del marcador de rayos X frontal de la segunda fila 258B, 244. La tercera fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores de rayos X situados en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258c , 244 y 258D, 244; la razón por la que esta tercera fila de marcadores tiene dos puntos es que ningún marcador en la tercera fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo - más bien, un marcador 258C, 244 está situado por encima del otro marcador 258D, 244 - y como se muestra en la figura 16C, el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal 216, a continuación, el cirujano irradia los marcadores desde un segundo punto estratégico 90 grados desplazado del primer punto estratégico (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal 216). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores de rayos X situados en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores muestra hasta dos puntos es que ningún marcador en la segunda fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo desplazado -más bien, un marcador 258B, 244 está situado por encima del otro marcador 258A, 244 - y aunque el cuerpo distal 216 está colapsado en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales como se muestra en la figura 16C, la segunda fila de marcadores de rayos X no convergen porque el coágulo 270B está en la parte superior de la segunda fila de marcadores de rayos X. La tercera fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida distal inferior 258D, 244; la razón por la que esta tercera fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X superior de la tercera fila 258C, 244 está directamente detrás del marcador de rayos X inferior de la tercera fila 258D, 244 y, por lo tanto, oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. El cirujano, por lo tanto, concluye que ni la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni la tercera fila 258C, 244 y 258D, 244 de marcadores de rayos X (es decir, los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas tanto proximales como distales) convergen. Como se muestra en la figura 16E, a continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente de manera que las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 estén inmediatamente distales al coágulo 270B y, a continuación, el cirujano irradia los marcadores de rayos X de nuevo desde el primer punto estratégico. Como se muestra en la figura 16F, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida proximal frontal 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X posterior de la segunda fila 258A, 244 está oculto a la vista ya que está directamente detrás del marcador de rayos X frontal de la segunda fila 258B, 244. La tercera fila tiene solo un punto porque el coágulo 270B, que está en la parte superior de la tercera fila de marcadores de rayos X 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales), ha empujado la tercera fila de marcadores de rayos X 258C, 244 y 258D, 244 juntos. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal 216, a continuación, el cirujano irradia los marcadores desde un segundo punto estratégico 90 grados desplazado del primer punto estratégico (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores de rayos X situados en la corona que apunta distalmente no unida proximal 258A, 244 y 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores muestra hasta dos puntos es que ningún marcador en la segunda fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo desplazado y el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244. La tercera fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida distal inferior 258D, 244; la razón por la que esta tercera fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X inferior de la tercera fila 258d , 244 está directamente en la parte frontal del marcador de rayos X superior de la tercera fila 258C, 244 y, por lo tanto, el marcador de rayos X superior de la tercera fila 258C, 244 está oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sabiendo que las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 convergen como se muestra en la figura 16F, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente y el coágulo duro 270B cae en el interior de cuerpo distal 222 en la celda agrandada/zona de caída 262C inmediatamente distal a la corona que apunta distalmente no unida distal superior 258C. Véase la figura 16G. Para confirmar que el coágulo duro 270B ha entrado en el interior de cuerpo distal 222, el cirujano toma radiografías desde el primer y segundo puntos estratégicos. Los resultados se muestran en la figura 16H. En comparación con 16F, la vista frontal de rayos X de la figura 16H muestra que las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 no convergen y, por lo tanto, el cirujano concluye que el coágulo duro 270B ha entrado en el interior de cuerpo distal 222. A continuación, el cirujano extrae el cuerpo distal 216 y el coágulo duro 270B, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266.
Las figuras 17A-G ilustran el uso por etapas del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo blando 270A en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 17A-G, el cuerpo distal 216 está en la Orientación 2). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270A en el caso 266 usando, por ejemplo, un
colorante de contraste inyectado proximal y distal al coágulo 270A. A continuación, el catéter de suministro 208, que envuelve el cuerpo distal 216, se posiciona en el vaso sanguíneo 266 de manera que las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A y 258B estén inmediatamente distales al coágulo 270A. Véase la figura 17B. A continuación, el cuerpo distal 216 se despliega desde el catéter 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo blando 270A, que no puede colapsar el cuerpo distal 216, a continuación entra en el interior de cuerpo distal 222. Véase la figura 17C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270A ha entrado en el interior de cuerpo distal 222. Por lo tanto, sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia los marcadores de rayos X en un primer punto estratégico (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal; en la página). Como se muestra en la figura 17D, el primer punto estratégico muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores de rayos X situados en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258a , 244 y 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores tiene dos puntos es que ningún marcador en la segunda fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo - más bien, un marcador 258A, 244 está situado por encima del otro marcador 258B, 244 - y como se muestra en la figura 17C, el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244. La tercera fila tiene un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida distal frontal (en la Orientación 2) 258C, 244; la razón por la que esta tercera fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X posterior (en la Orientación 2) 258D, 244 de la tercera fila está oculto a la vista porque está directamente detrás del marcador de rayos X frontal 258C, 244 de la tercera fila. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal, a continuación, el cirujano irradia los marcadores desde un segundo punto estratégico 90 grados desplazado del primer punto estratégico (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal, como se muestra en esta vista). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila es un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida proximal inferior (en la Orientación 2) 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X superior (en la Orientación 2) de la segunda fila 258A, 244 está directamente detrás del marcador de rayos X inferior de la segunda fila 258B, 244 y, por lo tanto, oculto a la vista. La tercera fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores de rayos X situados en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244; la razón por la que esta tercera fila de marcadores muestra hasta dos puntos es que ningún marcador en la tercera fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo desplazado y el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. El cirujano, por lo tanto, concluye que ni la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni la tercera fila de marcadores de rayos X 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas tanto proximales como distales) convergen. Como se muestra en la figura 17E, a continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente con respecto al coágulo 270A de manera que las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 estén inmediatamente distales al coágulo 270A y, a continuación, el cirujano irradia los marcadores de rayos X de nuevo desde el primer punto estratégico y el segundo punto estratégico. Como se muestra en la figura 17F, los resultados son los mismos que en la figura 17D. Con los resultados de las figuras 17D y 17F, el cirujano concluye que ni la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni la tercera fila de marcadores de rayos X 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas tanto proximales como distales) convergieron en la posición original del cuerpo distal 216 (figura 17C y 17D) o la posición después de mover el cuerpo distal 216 proximalmente (figura 17E y 17F), y, por lo tanto, el cuerpo distal 216 se expandió en el vaso 266 en ambas posiciones. Por lo tanto, el cirujano concluye que el coágulo 270A es un coágulo blando 270A que ha entrado en el interior de cuerpo distal 222 y el cirujano extrae el cuerpo distal 216 y el coágulo blando 270A, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266, como se muestra en la figura 17G.
Las figuras 18A-G ilustran el uso por etapas del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo duro 270B en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 18A-G, el cuerpo distal 216 está en la Orientación 2). (Como se describe a continuación, las diferencias principales entre las figuras 18A-G y las figuras 16A-G son que el coágulo 270B entra en el interior de cuerpo distal 222 en una celda agrandada/zona de caída 262A inmediatamente distal a una de las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A en las figuras 18A-G, en comparación con las figuras 16A-G, en donde el coágulo 270B entra en el interior de cuerpo distal 222 en una celda agrandada/zona de caída 262C inmediatamente distal a una de las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270B en el vaso 266 usando, por ejemplo, un colorante de contraste inyectado proximal y distal al coágulo 270B. A continuación, el catéter de suministro 208, que envuelve el cuerpo distal 216, se posiciona en el vaso sanguíneo 266 de manera que las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A y 258B estén inmediatamente distales al coágulo 270B. Véase la figura 18B. A continuación, el cuerpo distal 216 se despliega desde el catéter 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo duro 270B, que está situado por encima del cuerpo distal 216, colapsa el cuerpo distal 216, como se muestra en la figura 18C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270B ha colapsado el cuerpo distal 216. Por lo tanto, sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia los marcadores de rayos X en un primer punto estratégico (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal en la Orientación 2; en la página). Como se muestra en la figura 18D, el primer punto estratégico muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La
segunda fila tiene solo un punto porque el coágulo 270B, que está en la parte superior de la segunda fila de marcadores de rayos X 258A, 244 y 258B, 244 (es decir, los marcadores en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales), los ha empujado juntos. La tercera fila tiene solamente un punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida proximal frontal (en la Orientación 2) 258C, 244; la razón por la que esta tercera fila de marcadores es un solo punto es que el marcador de rayos X posterior (en esta vista) de la tercera fila 258D, 244 está oculto a la vista porque está directamente detrás del marcador de rayos X frontal de la tercera fila 258C, 244. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal, a continuación, el cirujano irradia los marcadores desde un segundo punto estratégico 90 grados desplazado del primer punto estratégico (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal 216). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene un solo punto porque el marcador de rayos X superior (en la Orientación 2) de la segunda fila 258A, 244 está situado detrás del marcador de rayos X inferior (en la Orientación 2) 258B, 244 y, por lo tanto, el marcador de rayos X superior de la segunda fila 258A, 244 está oculto a la vista. La tercera fila tiene dos puntos, que representan los marcadores de rayos X situados en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244; en esta vista de rayos X ninguno de los marcadores de rayos X de la tercera fila está oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. El cirujano, por lo tanto, concluye que la segunda fila de marcadores de rayos X 258A, 244 y 258B, 244 (es decir, los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales) converge. Como se muestra en la figura 18E, a continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente de manera que las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 estén inmediatamente distales al coágulo 270B. Sin saberlo el cirujano, el coágulo 270B entra en el interior de cuerpo distal 222 inmediatamente distal a la corona que apunta distalmente no unida proximal superior (en la Orientación 2) 258A y el cuerpo distal 216 ya no está colapsado. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores de rayos X desde el primer punto estratégico. Como se muestra en la figura 18F, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos marcadores de rayos X porque el cuerpo distal 216 no está colapsado y ni el marcador de rayos X superior (en la Orientación 2) 258 A, 244 ni el marcador de rayos X inferior 258B, 244 (en la Orientación 2) de la segunda fila (es decir, el marcador en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales) está oculto a la vista. La tercera fila tiene solamente un punto porque la corona que apunta distalmente no unida distal posterior (en la Orientación 2) 258D, 244 está oculta detrás de la corona que apunta distalmente no unida distal frontal (en la Orientación 2) 258C, 244. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal 216, a continuación, el cirujano irradia los marcadores desde un segundo punto estratégico 90 grados desplazado del primer punto estratégico (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal 216). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene un solo punto porque el marcador de rayos X en la corona que apunta distalmente no unida proximal superior (en la Orientación 2) 258A, 244 está oculta detrás de la corona que apunta distalmente no unida proximal inferior (en la Orientación 2) 258B, 244. La tercera fila tiene dos puntos porque ni los marcadores de rayos X frontales ni los posteriores en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 están ocultos a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Basándose en la información de las figuras 18D y 18F, el cirujano concluye que el coágulo 270B ha entrado en el interior de cuerpo distal 222. A continuación, el cirujano extrae el cuerpo distal 216 y el coágulo duro 270B, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266, como se muestra en la figura 18G. Tras comparar las figuras 16A-G y las figuras 18A-G, se apreciará que la orientación de las celdas agrandadas/zona de caída 262A-D con respecto a la orientación de un coágulo duro 270B determina a través de qué celda agrandada/zona de caída 262A, 262B, 262C o 262D entra el coágulo duro 270 en el interior de cuerpo distal 222. Por ejemplo, en la figura 16C, el coágulo duro 270B está situado por encima del cuerpo distal 216 y, por lo tanto, el coágulo duro 270B debe entrar a través de la celda agrandada/zona de caída situada en la parte superior del cuerpo distal, que en la orientación del cuerpo distal mostrado en las figuras 16A-G, está la celda agrandada/zona de caída 262C inmediatamente distal a la corona que apunta distalmente no unida distal superior 258C. En la figura 18C, el coágulo duro 270B está situado de nuevo por encima del cuerpo distal y, por lo tanto, el coágulo duro 270B debe entrar a través de la celda agrandada/zona de caída situada en la parte superior del cuerpo distal. Sin embargo, en la figura 18C, la celda agrandada/zona de caída situada en la parte superior del cuerpo distal 216, en la orientación del cuerpo distal 216 mostrado en las figuras 18A-G, está la celda agrandada/zona de caída 262 A inmediatamente distal a la corona que apunta distalmente no unida proximal superior 258A.
Las figuras 19A-N ilustran el uso por etapas del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo adherente, cohesivo y deformable 270C - es decir, un coágulo que es difícil de romper y está fuertemente adherido a la pared del vaso 268 - en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 19A-N, el cuerpo distal 216 está en la Orientación 2). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270C en el vaso 266 usando, por ejemplo, un colorante de contraste inyectado proximal y distal al coágulo 270C. A continuación, el catéter de suministro 208, que envuelve el cuerpo distal 216, se posiciona en el vaso sanguíneo 266 de manera que las dos coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A y 258B estén inmediatamente distales al coágulo 270C. Véase la figura 19B. A continuación, el cuerpo distal 216 se despliega desde el catéter 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. el coágulo adherente, cohesivo y deformable 270C, que está situado por encima del cuerpo distal 216, colapsa el cuerpo distal 216, como se muestra en la figura 19C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270C ha colapsado el cuerpo distal 216. Por lo tanto, sin mover el cuerpo distal 216, el
cirujano irradia los marcadores de rayos X en un primer punto estratégico (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal; es decir, en la página). Como se muestra en la figura 19D, el primer punto estratégico muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene un solo punto, correspondiente a las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales superiores (en la Orientación 2) e inferiores (en la Orientación 2) 258A, 244 y 258B, 244, que convergen porque el coágulo 270C está colapsando el cuerpo distal 216. La tercera fila tiene un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida distal frontal (en la Orientación 2) 258C, 244; el marcador de rayos X situado en la corona que apunta distalmente no unida distal posterior 258D, 244 está oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal 216, a continuación, el cirujano irradia los marcadores desde un segundo punto estratégico 90 grados desplazado del primer punto estratégico (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene un solo punto, que corresponde a la corona que apunta distalmente no unida proximal inferior (en la Orientación 2) 258B, 244; la corona que apunta distalmente no unida proximal superior (en la Orientación 2) 258A, 244 está situada detrás de la corona que apunta distalmente no unida proximal inferior 258B, 244 y oculta a la vista. La tercera fila tiene dos puntos, que corresponden a las coronas que apuntan distalmente no unidas distales frontales (en la Orientación 2) 258C, 244 y posteriores 258D, 244 (en la Orientación 2), ninguna de las cuales está bloqueada en esta vista. La cuarta fila es, como siempre, un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Como se muestra en la figura 19E, a continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente (es decir, retira ligeramente el cuerpo distal 216). A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores de rayos X desde el primer y segundo puntos estratégicos. Como se muestra en la figura 19F, los resultados son exactamente los mismos que en la figura 19D. Basándose en la observación de que las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244 convergen tanto en la posición original (figuras 19C y 19D en las que las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244 están inmediatamente distales al coágulo 270C) como en la segunda posición (figuras 19E y 19F), el cirujano concluye que el coágulo 270C es un coágulo adherente, cohesivo y deformable 270C. A continuación, el cirujano oscila el cuerpo distal 216 proximal y distalmente una pequeña distancia (por ejemplo, de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm) en el vaso 266, y el coágulo 270C comienza a entrar en el cuerpo distal 216, como se muestra en la figura 19G. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores de rayos X desde el primer y segundo puntos estratégicos. Como se muestra en la figura 19H, los resultados son los mismos que en la figura 19D y la figura 19F excepto que la segunda fila de marcadores 258A, 244 y 258B, 244 (en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales) están comenzando a separarse. A continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente de nuevo, como se muestra en la figura 191. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores de rayos X desde el primer y segundo puntos estratégicos. Como se muestra en la figura 19J, los resultados son los mismos que en las figuras 19D y 19F, ya que el coágulo 270C ha provocado que la segunda fila de marcadores 258A, 244 y 258b , 244 vuelva a converger. A continuación, el cirujano oscila el cuerpo distal 216 proximal y distalmente una pequeña distancia (por ejemplo, de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm) en el vaso 266, y el coágulo 270C comienza a entrar adicionalmente en el interior de cuerpo distal 222, como se muestra en la figura 19K. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores de rayos X desde el primer y segundo puntos estratégicos. Como se muestra en la figura 19L, los resultados son los mismos que en la figura 19H. A continuación, el cirujano mueve de nuevo el cuerpo distal 216 proximalmente y, en lugar de colapsar la segunda fila de marcadores 258A, 244 y 258B, 244, el coágulo 270C entra completamente en el interior de cuerpo distal 222, como se muestra en la figura 19M. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores de rayos X desde el primer y segundo puntos estratégicos. Como se muestra en la figura 19N, los resultados muestran que la segunda fila de marcadores 258A, 244 y 258B, 244 (en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales) se han separado. Satisfecho que los marcadores de rayos X en la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 (en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales) estén suficientemente separados y que los marcadores de rayos X en la tercera fila (en las coronas que apuntan distalmente no unidas distales) 258C, 244 y 258D, 244 se hayan mantenido separados, el cirujano concluye que el coágulo adherente, cohesivo y deformable 270C se ha capturado lo suficiente por el cuerpo distal 216 y, a continuación, el cirujano extrae el cuerpo distal 216 y el coágulo 270C, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266.
Pueden realizarse varias observaciones a partir de las figuras 15-19, como se ha indicado anteriormente. Por ejemplo, los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales y distales 258A-D, 244 proporcionan información al cirujano sobre la interacción entre el cuerpo distal 216 y el coágulo 270 en el vaso sanguíneo 266. Además, el principio rector de un coágulo blando 270A es que el coágulo blando 270A no colapse el cuerpo distal 216 y, por lo tanto, los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales y distales 258A-D, 244 siempre aparecen como dos puntos excepto cuando un marcador está oculto detrás de otro marcador (debido a la vista). Cuando se trata de un coágulo duro 270B, el coágulo duro 270B generalmente puede entrar en el interior de cuerpo distal 222 sin necesidad de oscilar el cuerpo distal 216 proximal y distalmente (a diferencia de un coágulo adherente, cohesivo y deformable 270C). Sin embargo, para capturar el coágulo duro 270B, el coágulo duro 270B debe orientarse adecuadamente con respecto a la celda agrandada/zonas de caída 262A, 262B, 262C o 262D. (Esta es la razón por la que el cuerpo distal 216 tiene cuatro celdas agrandadas/zonas de caída: celdas agrandadas/zona de caída a 0 grados 262B, celdas agrandadas/zona de caída a 90 grados 262C, celdas agrandadas/zona de caída a 180 grados 262A y celdas agrandadas/zona de caída a 270 grados 262D). Como principio rector, una celda agrandada/zona de caída 262a , 262B, 262C o 262D está orientada adecuadamente al coágulo 270B
cuando los marcadores de rayos X en las coronas que apuntan distalmente no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244 o las coronas que apuntan distalmente no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 están juntos tanto en una primera vista de rayos X como una segunda vista de rayos X 90 grados con respecto a la primera vista de rayos X, y el coágulo duro 270B puede entrar en la celda agrandada/zona de caída 262A, 262B, 262C o 262D moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente. Véase la figura 16F y 18D. Por último, el principio rector de recuperación de los coágulos adherentes, cohesivos y deformables 270C es que la oscilación del cuerpo distal 216 hace que los coágulos adherentes, cohesivos y deformables 270C entren gradualmente en el interior de cesta distal 222 con el tiempo.
Las figuras 20A, 20B y 20C muestran un cuerpo distal 216 que es similar al cuerpo distal 216 de las figuras 14A, 14B y 14C excepto que el cuerpo distal 216 de las figuras 20A, 20B y 20C es ligeramente más corto y sus coronas que apuntan distalmente no unidas 258A, 258B, 258C y 258D están más cerca del tubo proximal 228. El cuerpo distal acortado 216 de las figuras 20A, 20B y 20C está adaptado particularmente para los vasos sanguíneos tortuosos 266. Las figuras 21-29 muestran el despliegue por etapas del cuerpo distal 216 de las figuras 20A, 20B y 20C en uso con un catéter de succión manual (es decir, accionado manualmente), dependiente del volumen (es decir, bloqueado por volumen) 272 que está bloqueado entre aproximadamente 10 a aproximadamente 60 centímetros cúbicos (cc). Opcionalmente, el catéter de succión 272 tiene un diámetro externo de entre aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas) y aproximadamente 2,286 mm (0,09 pulgadas) y su diámetro externo es sustancialmente mayor que el diámetro externo del catéter de suministro 208. El coágulo 270 está situado en el vaso 266 a través del uso de, por ejemplo, colorante de contraste inyectado proximal y distal al coágulo 270. Como se muestra en la figura 21, un catéter de suministro 208 que contiene el cuerpo distal 216 de las figuras 20 A, 20B y 20C se posiciona en el vaso tortuoso 266 distal al coágulo 270. El catéter de suministro 208 se retira, desplegando el cuerpo distal 216. Véase la figura 22. El cuerpo distal 216 se mueve proximalmente con respecto al coágulo 270 y la tensión se ejerce en el cable de tracción 202. Véase la figura 23. Mientras se mantiene la tensión en el cable de tracción 202, un catéter de succión 272 que tiene un extremo proximal 274 y un extremo distal 276 se suministra en el cable de tracción 202 que está unido al cuerpo distal 216. Véase la figura 24. (La razón para ejercer tensión sobre el cable de tracción 202 es que el cable de tracción 202 sirve como guía/pista para el movimiento del catéter de succión 272 y sin tensión, el catéter de succión 272 y el cable de tracción 202 podrían terminar en la arteria oftálmica 288). El extremo distal 276 del catéter de succión 272 se posiciona contra el coágulo 270. Una jeringa 278 está unida al catéter de succión 272 usando una válvula hemostática giratoria 290, que permite que el cirujano aspire mientras un cable de tracción 202 está en el sistema. El cirujano aspira la jeringa 278 tirando hacia atrás de la palanca 280 hasta una marca en la base 282 correspondiente a entre aproximadamente 10 y aproximadamente 60 centímetros cúbicos de fluido. A continuación, el cirujano bloquea la palanca 280 (y el émbolo adjunto) en su lugar, dejando el catéter de succión 272 bajo succión. El cirujano captura el coágulo 270 en el cuerpo distal 216 usando las técnicas descritas en las figuras 15-19. El cuerpo distal 216 y el coágulo 270 son capturados por el catéter de succión 272. Véanse las figuras 27 y 28. A continuación, el cirujano extrae el catéter de succión 272 y el cuerpo distal 216 y el coágulo 270, capturado por el catéter de succión 272, sacando el catéter de succión 272 proximalmente del vaso 266. Véase la figura 29. Se cree que el catéter de succión 272 sería útil en el caso de que una pequeña porción del coágulo 270 se rompa al recuperar el coágulo 270 usando el cuerpo distal 216.
Para examinar la eficacia de los sistemas 200, los sistemas 200 de las figuras 11-20, sin el uso de un catéter de succión 272, se usaron para recuperar coágulos duros y blandos 270A y 270B inducidos en un cerdo que pesaba entre 30 y 50 kg. El peso del cerdo se eligió de modo que el tamaño de sus vasos 266 fuera aproximado al tamaño de un vaso humano. El cerdo fue anestesiado. Se prepararon varios coágulos duros 270B mezclando sangre de cerdo y bario e incubando la mezcla durante 2 horas. Se prepararon varios coágulos blandos 270A mezclando sangre de cerdo, trombina y bario e incubando la mezcla durante 1 hora. Los coágulos 270A y 270B, cada uno de los cuales tenía una anchura de 4 a 6 mm y una longitud de 10 a 40 mm, se insertaron a continuación en un vaso 266 que tenía un diámetro de 2 a 4 mm. (Solo se localizó un coágulo 270A y 270B en el vaso 266 a la vez). A continuación se realizaron angiogramas para confirmar la oclusión. Después de esperar diez minutos después de confirmar la oclusión, los cuerpos distales 216 de las figuras 11-20 se suministraron a continuación distales a los coágulos 270A y 270B como se ha descrito anteriormente y se usaron para recuperar los coágulos 270A y 270B como se describe en las figuras 11-19. En cada caso, los cuerpos distales 216 tuvieron éxito en la recuperación de los coágulos 270A y 270B. Como se muestra, la altura de cuerpo distal en el estado relajado estrecha/disminuye a medida que las tiras proximales 252 se aproximan al cono/unión/tubo proximal 228 y también se estrecha/disminuye a medida que las tiras de cesta 291 situadas en el extremo distal 220 de la cesta 246 convergen en el cono/unión/tubo distal 236.
El ejemplo alternativo de la figura 32
La figura 32 muestra, solo con fines de referencia, un cuerpo distal 216 en el que los extremos proximales de tiras proximales 254 convergen y se sueldan en el cono/unión proximal 228 y las tiras de cesta 291 situadas en el extremo distal 220 de la cesta 246 convergen y se sueldan en el cono/unión distal 236. Para crear tal ejemplo, el cuerpo distal 216 puede prepararse a partir de un tubo único, como se ha descrito anteriormente, y los tubos proximal y distal pueden cortarse y los extremos proximales 254 de las tiras proximales 252 pueden soldarse juntos (y opcionalmente al cable de tracción 202) y las tiras de cesta 291 situadas en el extremo distal 220 de la cesta 246 también pueden soldarse o soldarse juntas. Opcionalmente, los conos/uniones proximal y distal 228 y 236 pueden incluir marcadores de rayos X 244 como se ha descrito anteriormente.
Los Ejemplos de las figuras 33A-49
Durante el desarrollo de los dispositivos médicos mostrados en las figuras 11-20, se hizo evidente que sería deseable fabricar dispositivos a partir de un tubo único de metal con memoria (por ejemplo, nitinol) que tuviera un diámetro externo mayor que el diámetro interno del catéter. Más particularmente, era deseable crear las cestas a partir de un tubo único que tuviera un diámetro externo de 0,635 mm (0,025 pulgadas) pero desplegar las cestas a partir de un catéter que tuviera un diámetro interno de 0,5334 mm (0,021 pulgadas). Esto no era posible si los extremos proximal y distal no cortados del tubo se dejaban intactos en el dispositivo (como se muestra en la figura 2, por ejemplo). Por lo tanto, se desarrolló un nuevo método para lograr este objetivo, como se muestra en las figuras 33-49. Un método para lograr esto fue crear líneas de ranuración (denominadas a continuación como perforaciones 814, 816, 835 y 838) de modo que el exceso de material no cortado de la pared de primer tubo 803 tendería a rasgarse limpia y consistentemente a lo largo de las líneas de ranuración 814, 816, 835 y 838, como se describe a continuación.
Más particularmente, como se muestra en las figuras 33-49, la presente divulgación proporciona: un método para fabricar un dispositivo médico 827 que comprende:
a) proporcionar un primer tubo 800 compuesto por un metal con memoria, teniendo el primer tubo 800 un exterior de primer tubo 801, un interior hueco de primer tubo 802, una pared de primer tubo 803 que separa el exterior de primer tubo 801 del interior hueco de primer tubo 802, un extremo proximal de primer tubo 804 que comprende una abertura proximal de primer tubo 805 que conduce al interior hueco de primer tubo 802, un extremo distal de primer tubo 806 que comprende una abertura distal de primer tubo 807 que conduce al interior hueco de primer tubo 802, una longitud de primer tubo 808 que se extiende desde el extremo proximal de primer tubo 804 al extremo distal de primer tubo 806, un perímetro de primer tubo 809 (más particularmente una circunferencial si el primer tubo 800 es generalmente cilíndrico) generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo 808, una anchura de primer tubo 810 (más particularmente un diámetro externo si el primer tubo 800 es generalmente cilíndrico) generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo 808, y una porción central 811 entre el extremo proximal de primer tubo 804 y el extremo distal de primer tubo 806, teniendo la porción central 811 una anchura de porción intermedia 812 (más particularmente un diámetro externo si el primer tubo 800 es generalmente cilíndrico) generalmente paralela a la anchura/diámetro de primer tubo 810 (véase la figura 33A) (preferentemente la anchura de primer tubo 810 es uniforme a lo largo de la longitud de primer tubo 808 en la etapa a) como se muestra en la figura 33A);
b) usar un instrumento de corte 813 (por ejemplo, un láser) para cortar porciones de la pared 803 del primer tubo 800 (véase la figura 33B) y formar i) una pluralidad de perforaciones de perímetro proximal no contiguas 814 situadas adyacentes al extremo proximal de primer tubo 804 y espaciadas en torno al perímetro/circunferencia 809 del primer tubo 800 y cada perforación de perímetro proximal 814 está separada por un hueco de perímetro proximal 870 (que representa porciones no cortadas de la pared 803), la pluralidad de perforaciones de perímetro proximal no contiguas 814 y el hueco de perímetro proximal 870 definen una pestaña de extremo proximal 815 situada en el extremo proximal 804 del primer tubo 800 (véanse las figuras 34, 36, 37 y 40); ii) una pluralidad de perforaciones de perímetro distal no contiguas 816 situadas adyacentes al extremo distal de primer tubo 806 y espaciadas en torno al perímetro/circunferencia 809 del primer tubo 800 y cada perforación de perímetro distal 816 está separada por un hueco de perímetro distal 871 (que representa porciones no cortadas de la pared 803), definiendo la pluralidad de perforaciones de perímetro distal no contiguas 816 y los huecos de perímetro distal 871 una pestaña de extremo distal 817 situada en el extremo distal 806 del primer tubo 800 (véanse las figuras 34 y 35); iii) una matriz 818 en la porción central 811 que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria de porción intermedia 820 que forman una pluralidad de celdas 819 (véase la figura 34); iv) una pluralidad de tiras de metal con memoria proximales 821 que conectan la porción central 811 a la pestaña de extremo proximal 815, teniendo cada tira de metal con memoria proximal 821 un extremo proximal de tira de metal con memoria proximal 822 conectado a la pestaña de extremo proximal 815, un extremo distal de tira de metal con memoria proximal 823 conectado a una celda 819 de la porción central 811 y una longitud de tira de metal con memoria proximal 859 que se extiende desde el extremo proximal de tira de metal con memoria proximal 822 al extremo distal de tira de metal con memoria proximal 823 (véase la figura 34, 36, 37 y 40); y v) una pluralidad de tiras de metal con memoria distales 824 que conectan la porción central 811 a la pestaña de extremo distal 817, teniendo cada tira de metal con memoria distal 824 un extremo distal de tira de metal con memoria distal 826 conectado a la pestaña de extremo distal 817, un extremo proximal de tira de metal con memoria distal 825 conectado a una celda 819 de la porción central 811, y una longitud de tira de metal con memoria distal 858 que se extiende desde el extremo proximal de tira de metal con memoria distal 825 al extremo distal de tira de metal con memoria distal 826, en donde la pestaña de extremo proximal 815 conecta los extremos proximales 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821 y la pestaña de extremo distal 817 conecta los extremos distales 826 de las tiras de metal con memoria distales 824 (véanse las figuras 34 y 35);
c) ajustar en forma al menos la porción central 811 (por ejemplo, la porción central 811 y al menos una porción de las tiras de metal con memoria proximales 821 y las tiras de metal con memoria distales 824) para expandir la anchura/diámetro 812 de la porción central 811 (preferentemente expandiendo la porción central 811 usando un mandril tal como el mostrado en las figuras 30 y 31 para formar una cesta 851);
d) después de la etapa c), pulir (por ejemplo, electropulir) el primer tubo 800, en donde dicho pulido expande la pluralidad de perforaciones de perímetro proximal 814 en torno al perímetro/circunferencia de primer tubo 809 y expande la pluralidad de las perforaciones de perímetro distal 816 en torno al perímetro/circunferencia de primer
tubo 809 (véase la figura 38, que muestra la expansión de las perforaciones de perímetro proximal 814 de manera que las perforaciones de perímetro proximal adyacentes 814 se aproximan entre sí y los huecos de perímetro proximal 870 se vuelven más pequeños; las perforaciones de perímetro distal 816 se expanden de manera similar); e) rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones de perímetro proximal 814 para liberar los extremos proximales 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821 de la pestaña de extremo proximal 815 y entre sí y rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones de perímetro distal 816 para liberar los extremos distales 826 de las tiras de metal con memoria distales 824 de la pestaña de extremo distal 817 y entre sí (véanse las figuras 39 y 41, lo que muestra la eliminación de la pestaña de extremo proximal 815; la pestaña de extremo distal 817 se elimina de manera similar);
f) unir los extremos distales libres 826 de las tiras de metal con memoria distales 824 (véase la figura 45) y unir los extremos proximales libres 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821 (véanse las figuras 42, 43E-43G y 44) para formar un dispositivo médico 827 compuesto por los extremos distales unidos 826 de las tiras de metal con memoria distales 824, los extremos proximales unidos 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821, y la porción intermedia de forma establecida 811, teniendo el dispositivo médico 827 una longitud de dispositivo médico 828 que se extiende al menos desde los extremos distales unidos 826 de las tiras de metal con memoria distales 824 hasta al menos los extremos proximales unidos 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821 y una anchura de dispositivo médico 829 generalmente perpendicular a la longitud de dispositivo médico 828 (la expresión "al menos" se refiere al hecho de que el dispositivo médico 827 puede incluir un cable conductor en el extremo distal como se ha descrito previamente); y
g) insertar el dispositivo médico 827 en un catéter 830 que comprende un interior de catéter 831 que tiene una anchura interior 832 (más particularmente un diámetro interno si el catéter 830 es generalmente cilíndrico), un extremo proximal de catéter abierto (no mostrado en las figuras 33-49 pero mostrado como 212 en la figura 21) que conduce al interior de catéter 831, un extremo distal de catéter abierto 833 que conduce al interior de catéter 831, estando el catéter 830 compuesto por un material biocompatible, en donde la anchura de interior de catéter 832 (más particularmente un diámetro interno si el catéter 830 es generalmente cilíndrico) es menor que el anchura/diámetro externo de primer tubo 810, en donde el dispositivo médico 827 comprende un estado colapsado en donde la anchura de dispositivo médico 829 es menor que la anchura/diámetro de interior de catéter 832 y un estado expandido en donde la anchura de dispositivo médico 829 es mayor que la anchura/diámetro de interior de catéter 832, y en donde, además, el catéter 830 está configurado para envolver el dispositivo médico 827 cuando el dispositivo médico 827 está en el estado colapsado (véase la figura 81).
Opcionalmente, el primer tubo 800 tiene generalmente una forma cilíndrica y comprende un diámetro de primer tubo 810 y una circunferencia de primer tubo 809 y las perforaciones de perímetro proximal 816 se disponen en una línea generalmente recta en torno a la circunferencia 809 del primer tubo 800 (véanse las figuras 34, 36, 37, 40 y 46) y las perforaciones de perímetro distal 816 se disponen en una línea generalmente recta en torno a la circunferencia 809 del primer tubo 800 (véanse las figuras 34-35).
Opcionalmente, la etapa b) comprende además el uso del instrumento de corte 813 para cortar porciones adicionales de la pared 803 del primer tubo 800 y formar una pluralidad de perforaciones longitudinales proximales no contiguas 835 situadas en un segmento proximal 836 de cada tira de metal con memoria proximal 821 adyacente al extremo proximal 822 de la tira de metal con memoria proximal respectiva 821 y que se extiende generalmente a lo largo de la longitud de primer tubo 808 (véanse las figuras 34, 36, 37, 46 y 49). Cada perforación longitudinal proximal no contigua adyacente 835 está separada por un hueco longitudinal proximal 876 (que representa porciones no cortadas de la pared 803). Las perforaciones longitudinales proximales 835 y los huecos longitudinales proximales 876 forman un primer lado longitudinal 872 y un segundo lado longitudinal 873 de cada segmento proximal 836. Se entenderá que las perforaciones longitudinales proximales no contiguas 835 se extienden generalmente a lo largo de la longitud de primer tubo 808 pero no son necesariamente paralelas a la longitud de primer tubo 808 como se muestra en las figuras 46 y 49 como se indica por la línea de referencia 878; la línea de referencia 878 no es un componente del sistema sino que se dibuja simplemente en la ilustración para mostrar el ángulo. Una pestaña longitudinal proximal 837 se sitúa entre y conecta los segmentos proximales adyacentes 836 de las tiras de metal con memoria proximales 821 y está formada por porciones no cortadas de la pared 803.
Opcionalmente, la etapa b) comprende además el uso del instrumento de corte 813 para cortar porciones adicionales de la pared 803 del primer tubo 800 y formar una pluralidad de perforaciones longitudinales distales no contiguas 838 situadas en un segmento distal 839 de cada tira de metal con memoria distal 824 adyacente al extremo distal 826 de la tira de metal con memoria distal respectiva 824 y que se extiende generalmente a lo largo de la longitud de primer tubo 808 (véanse las figuras 34 y 35). Cada perforación longitudinal distal no contigua adyacente 838 está separada por un hueco longitudinal distal 877 (que representa porciones no cortadas de la pared 803). Las perforaciones longitudinales distales 838 y los huecos longitudinales distales 877 forman un primer lado longitudinal 874 y un segundo lado longitudinal 875 de cada segmento distal 839. Se entenderá que las perforaciones longitudinales distales no contiguas 838 se extienden generalmente a lo largo de la longitud de primer tubo 808 pero no son necesariamente paralelas a la longitud de primer tubo 808 como se observa mejor en las figuras 35. Una pestaña longitudinal distal 840 se sitúa entre y conecta los segmentos distales adyacentes 839 de las tiras de metal con memoria distales 824 y está formada por porciones no cortadas de la pared 803.
Preferentemente, el pulido expande la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales 835 en torno a la longitud
de primer tubo 808 (véase la figura 38) y expande la pluralidad de las perforaciones longitudinales distales 838 en torno a la longitud de primer tubo 808 (de manera que las perforaciones longitudinales proximales adyacentes 835 en el primer lado longitudinal 872 del segmento proximal 836 se aproximen entre sí, de manera que las perforaciones longitudinales proximales adyacentes 835 en el segundo lado longitudinal 873 del segmento proximal 836 se aproximen entre sí, de manera que las perforaciones longitudinales distales adyacentes 838 en el primer lado longitudinal 874 del segmento distal 839 se aproximen entre sí, y de manera que las perforaciones longitudinales distales adyacentes 838 en el segundo lado longitudinal 875 del segmento distal 839 se aproximen entre sí), y la etapa e) comprende además el rasgado a lo largo de la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales 835 para eliminar las pestañas longitudinales proximales 837 (véanse las figuras 39 y 41) y desconectar los segmentos proximales 836 entre sí y el rasgado a lo largo de la pluralidad de perforaciones longitudinales distales 838 para eliminar las pestañas longitudinales distales 840 y desconectar los segmentos distales 839 entre sí.
Opcionalmente, después de la etapa d), la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales 835 se vuelven casi continuas (véanse las figuras 39 y 41), la pluralidad de perforaciones longitudinales distales 838 se vuelven casi continuas, la pluralidad de perforaciones de perímetro proximal 814 se vuelven casi continuas (véanse las figuras 39 y 41) y la pluralidad de perforaciones de perímetro distal 816 se vuelven casi continuas.
Opcionalmente, el primer tubo 800 tiene generalmente una forma cilíndrica y comprende un diámetro externo de primer tubo 810, en donde dicho catéter 830 tiene generalmente una forma cilíndrica y comprende un diámetro interno de catéter 832 (diámetro interior), en donde dicha etapa de unir los extremos proximales libres 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821 comprende unir los extremos proximales libres 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821 a un segundo tubo 841, teniendo el segundo tubo 841 generalmente una forma cilíndrica y comprendiendo un diámetro externo de segundo tubo 842, en donde dicha etapa de unir los extremos distales libres 826 de las tiras de metal con memoria distales 824 comprende unir los extremos distales libres 826 de las tiras de metal con memoria distales 824 a un tercer tubo 843, teniendo el tercer tubo 843 generalmente una forma cilíndrica y comprendiendo un diámetro externo de tercer tubo 844, y en donde, además, dicho diámetro externo de segundo tubo 842 y dicho diámetro externo de tercer tubo 844 son menores que dicho diámetro externo de primer tubo 810 y menores que dicho diámetro interno de catéter 832 (véanse las figuras 44 y 45).
Las figuras 43A-43G ilustran, solo con fines de referencia, un ejemplo en donde el segundo tubo 841 es un sistema de bobinas 845. Por ejemplo, el método puede incluir proporcionar un cable de tracción 850. (Véase la figura 43 A). La siguiente etapa puede ser proporcionar un sistema de bobinas 845 que incluye una bobina proximal 847A y una bobina distal 847b separadas por un espacio longitudinal 848 entre el extremo proximal 866 de la bobina distal 847B y el extremo distal 867 de la bobina proximal 847A. (Véase la figura 43B). La siguiente etapa puede implicar soldar el cable de tracción 850 a la bobina proximal 847A de manera que el cable de tracción 850 esté rodeado por la bobina proximal 847A. (Véanse las figuras 43 C y 43 D; la soldadura se representa por el número 865A). La siguiente etapa puede implicar unir los extremos proximales 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821 mediante la soldadura de los extremos proximales 822 de las tiras de metal con memoria proximales 821 en el espacio longitudinal 848 entre las bobinas 847A y 847B. (Véanse las figuras 43E-43G; la soldadura se representa por el número 865B). Como se muestra en la figura 43F, las tiras de metal con memoria proximales 821 se sitúan entre el cable de tracción 850 (que forma un núcleo del sistema de bobinas 845) y la bobina proximal 847A. Opcionalmente, el cable de tracción 850 comprende un extremo proximal de cable de tracción 860, un extremo distal de cable de tracción 861, una longitud de cable de tracción 862 que se extiende desde el extremo proximal de cable de tracción 860 al extremo distal de cable de tracción 861 y una anchura de cable de tracción 863 generalmente perpendicular a la longitud de cable de tracción 862 y en donde, además, dicha anchura de cable de tracción 863 comprende un segmento 864 en el que la anchura de cable de tracción 863 se estrecha proximalmente a lo largo de la longitud de cable de tracción 862. (Véase la figura 43 A).
Opcionalmente, las tiras de metal con memoria proximales 821 comprenden una anchura 849 generalmente perpendicular a la longitud de primer tubo 808 y en donde, además, dichas anchuras 849 de dichas tiras de metal con memoria proximales 821 se estrechan a medida que las tiras de metal con memoria proximales 821 se aproximan a la pestaña de extremo proximal 815 (véase la figura 46 y la figura 49).
La porción central 811 puede ajustarse en forma a cualquier forma. Preferentemente, la porción central 811 se ajusta en forma a la de una cesta 851, como se ha descrito anteriormente, que está configurada para capturar un objeto extraño en un lumen de un animal tal como un trombo intracraneal. Por ejemplo, opcionalmente, las tiras de metal con memoria de porción intermedia 820 de dicha porción intermedia de forma establecida 811 forman una cesta 851 que comprende un interior de cesta 852 y una longitud de cesta 853 generalmente paralela a la longitud de dispositivo médico 828. Opcionalmente, en el estado expandido, la cesta 851 comprende un primer par de coronas distales 854 no unidas a otra celda 819 de la cesta 851 y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales 854 en el primer par de coronas distales 854 situadas aproximadamente a la misma distancia a lo largo de la longitud de cesta 853 y entre 150 grados y 180 grados entre sí, y en donde, además, la cesta 851 comprende además un segundo par de coronas distales 855 no unidas a otra celda 819 de la cesta 851 y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales 855 situadas distalmente con respecto al primer par de coronas distales 854, estando cada una de las coronas distales en el segundo par de coronas distales 855 situada entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal en el primer par de coronas distales 854, estando las
coronas distales en el segundo par de coronas distales 855 situadas aproximadamente a la misma distancia a lo largo de la longitud de cesta 853 y en donde, además, cada una de las coronas distales en el primer y segundo pares de coronas distales 854 y 855 comprende un marcador de rayos X 856, siendo el marcador de rayos X 856 más visible bajo rayos X en comparación con las tiras de porción central 820 cuando la cesta 851 se sitúa en un vaso sanguíneo craneal dentro del cuerpo de un ser humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del ser humano y en donde, además, cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales 854 y 855 forma parte de una celda 819. Opcionalmente, cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales 854 y 855 forma parte de una celda agrandada 857 y en donde, además, el área superficial de las celdas agrandadas 857 en el estado relajado es mayor que el área superficial de las demás celdas 819 de la cesta 811 y en donde, además, las celdas agrandadas 857 están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta 852, y en donde, además, la cesta 811 comprende una fuerza radial hacia el exterior no uniforme a lo largo de la longitud de cesta 853 debido a las celdas agrandadas desplazadas 857. (Véase la figura 47). Opcionalmente, en la etapa b), cada extremo distal 823 de cada tira de metal con memoria proximal 821 está conectado a una corona proximal 869 de una celda proximal 819B de la porción central 811, estando dicha corona proximal 869 de dicha celda proximal 819B situada en el extremo proximal de la cesta 811 y que apunta generalmente en la dirección proximal, y cada extremo proximal 825 de cada tira de metal con memoria distal 824 está conectado a una corona distal 868 de una celda distal 819A, apuntando cada corona distal 868 generalmente en la dirección distal y situada en el extremo distal de la cesta 811 (véanse las figuras 34 y 47). En otras palabras, en el ejemplo preferido, la porción central 811 forma preferentemente una cesta 851 como se describe con el ejemplo de cesta mostrado en las figuras 11-20. Sin embargo, también son posibles otros diseños de cesta. Preferentemente, en el dispositivo médico 827, la anchura/diámetro de porción intermedia 812 en el estado expandido se estrecha a medida que las tiras de metal con memoria proximales 821 se aproximan al segundo tubo 841 y a medida que las tiras de metal con memoria distales 824 se aproximan al tercer tubo 843. (Véase la figura 48). (Preferentemente, las tiras de metal con memoria proximales 821 se giran como se muestra en las figuras 40-42, 44 y 47-48 y como se ha descrito anteriormente con respecto a las figuras 11 y 20, por ejemplo, es decir, cada extremo distal 823 de la tira de metal con memoria proximal respectiva 821 está desplazada 180 grados del extremo proximal 822 de la misma tira de metal con memoria proximal respectiva 821).
Opcionalmente, en el estado expandido, la anchura de dispositivo médico 829 es menor que la longitud de dispositivo médico 828. Opcionalmente, dicho diámetro interno de catéter 832 es de al menos aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) (por ejemplo, entre 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y 0,381 mm (0,015 pulgadas), preferentemente entre 0,0762 mm (0,003 pulgadas) y 0,381 mm (0,015 pulgadas)) menor que dicho diámetro externo de primer tubo 810. El dispositivo médico 827 puede incluir además un cable conductor en el extremo distal como se ha descrito previamente.
Después de la etapa e), la pestaña de extremo proximal 815, la pestaña de extremo distal 817, las pestañas longitudinales proximales 837 y las pestañas longitudinales distales 840 se desechan.
Opcionalmente, después de la etapa e), las tiras de metal con memoria proximales 821 comprenden una periferia lisa y las tiras de metal con memoria distales 824 comprenden una periferia lisa. En otras palabras, preferentemente, las pestañas de extremo proximal 815 se rasgan limpiamente a lo largo de las perforaciones de perímetro proximal 814, las pestañas de extremo distal 817 se rasgan limpiamente a lo largo de las perforaciones de perímetro distal 816, las pestañas longitudinales proximales 837 se rasgan limpiamente a lo largo de las perforaciones longitudinales proximales 835 y las pestañas longitudinales distales 840 se rasgan limpiamente a lo largo de las perforaciones longitudinales distales 838.
Las etapas del método descrito anteriormente con referencia a las figuras 33-49 pueden realizarse simultáneamente o en cualquier orden adecuado. Además, una o más de las etapas, tal como la etapa d), pueden omitirse. Además, la etapa c) (que expande la porción central 811) puede realizarse usando métodos ahora conocidos o desarrollados hasta ahora. Asimismo, el primer tubo 800 puede incluir solamente perforaciones de perímetro proximal 814, perforaciones longitudinales proximales 835, perforaciones de perímetro distal 816 y/o perforaciones longitudinales distales 838. En otras palabras, el primer tubo 800 se puede cortar para incluir solo perforaciones de perímetro 814 y/u 816 o solo perforaciones longitudinales 835 y/u 838 como se muestra en la figura 49 que solo incluye perforaciones longitudinales proximales 835 que se extienden hasta el extremo proximal 804 del primer tubo 800). Preferentemente, el primer tubo 800 se corta para incluir al menos perforaciones longitudinales proximales 835 y perforaciones longitudinales distales 838.
Los Ejemplos de las figuras 50-56
Las figuras 50-56 ilustran otro dispositivo endovascular colocado por catéter. El dispositivo endovascular colocado por catéter 890 de las figuras 50-56 puede usarse para recuperar un coágulo u otro objeto extraño de un lumen de un animal. Además, el dispositivo endovascular colocado por catéter 890 de las figuras 50-56 puede usarse para abrir un vaso sanguíneo contraído 950 en el caso de un vasoespasmo inducido por hemorragia subaracnoidea u otro vasoespasmo.
El dispositivo endovascular colocado por catéter 890 de las figuras 50-56 incluye un cable de tracción 891 que tiene
un extremo proximal, un extremo distal 892 y un eje longitudinal de cable de tracción 894 que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal 892. El cable de tracción 891 puede tener una o más características descritas anteriormente con respecto a los sistemas de las figuras 1-49, y puede estar compuesto por un material metálico biocompatible, por ejemplo.
Opcionalmente, el dispositivo endovascular colocado por catéter 890 incluye además un sistema de cesta dual desplegable 895 unido al cable de tracción 891 y que comprende un perímetro/circunferencia de sistema 896 que separa un interior de sistema 897 de un exterior de sistema 898, un extremo proximal de sistema 899, un extremo distal de sistema 900, una altura de sistema 901 que tiene un centro de altura de sistema 902, una anchura de sistema 903 perpendicular a la altura de sistema 901 y que tiene un centro de anchura de sistema 904, un eje longitudinal de sistema 905 del extremo proximal de sistema 899 al extremo distal de sistema 900 y que se extiende a través del centro de altura de sistema 902 y el centro de anchura de sistema 904. La altura 901 y la anchura 903 de sistema puede variar a lo largo del eje longitudinal de sistema 905, como se observa en las figuras 50-51, por ejemplo, una altura y una anchura menores en el extremo proximal 899, el extremo distal 900 y el centro del sistema como se observa en las figuras 50-51. Preferentemente, el sistema 895 está generalmente en forma de un cilindro ahusado con un diámetro variable que constituye la altura de sistema 901 y la anchura de sistema 903 y, por consiguiente, el perímetro de sistema 896 es preferentemente una circunferencia del sistema.
Opcionalmente, el sistema de cesta dual desplegable 895 incluye una cesta proximal 906 unida al cable de tracción 891, comprendiendo la cesta proximal 906 un perímetro/circunferencia de cesta proximal 907 que separa un interior de cesta proximal 908 de un exterior de cesta proximal 909, un extremo proximal 910 que forma el extremo proximal de sistema 899, un extremo distal 911, una altura de cesta proximal 912 generalmente paralela a la altura de sistema 901, una anchura de cesta proximal 913 generalmente paralela a la anchura de sistema 903 y perpendicular a la altura de cesta proximal 912, un eje longitudinal de cesta proximal 914 que se extiende desde el extremo proximal de cesta proximal 910 al extremo distal 911 y generalmente paralelo al eje longitudinal de sistema 905 y generalmente perpendicular a la altura de cesta proximal 912 y la anchura de cesta proximal 913, una unión proximal 915 situada en el extremo proximal 910 de la cesta proximal 906, una pluralidad de celdas proximales 916 distales a la unión proximal 915 y definidas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta proximales 917, comprendiendo cada celda proximal 916 una corona proximal 918 situada en el extremo proximal de la celda proximal 916 y que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal 919 situada en el extremo distal de la celda proximal 916 y que apunta generalmente en la dirección distal, una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 situadas entre la unión proximal 915 y las celdas proximales 916 y que conectan las celdas proximales 916 a la unión proximal 915, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura proximal 920 un extremo proximal 921 unido a la unión proximal 915, un extremo distal 922 unido a una corona proximal 918 de una celda proximal 916. Debido al hecho de que la cesta proximal 906 está formada preferentemente a partir de un tubo de metal con memoria, como en los ejemplos anteriores, la cesta proximal 906 tiene preferentemente un estado relajado/expandido (como se muestra en las figuras 50, 51, 56F, 56g y 56H) en donde la cesta proximal 906 tiene una primera altura 912 y una primera anchura 913, y un estado colapsado (véase la figura 56B, 56c y 56D, en el que la cesta proximal 906 está en el interior de catéter 944) en donde la cesta proximal 906 tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura 912 y la segunda anchura menor que la primera anchura 913. (La figura 56E muestra el extremo distal 911 de la cesta proximal 906 en el estado relajado y el extremo proximal 910 (que no es claramente visible) está en el estado colapsado.
Opcionalmente, el sistema de cesta dual desplegable 895 incluye además: una cesta distal 923 distal a la cesta proximal 906 y que comprende una circunferencia de cesta distal 924 que separa un interior de cesta distal 925 de un exterior de cesta distal 926, un extremo proximal 927, un extremo distal 928 que forma el extremo distal de sistema 900, una altura de cesta distal 929 generalmente paralela a la altura de sistema 901, una anchura de cesta distal 930 generalmente paralela a la anchura de sistema 903 y generalmente perpendicular a la altura de cesta distal 929, un eje longitudinal de cesta distal 931 que se extiende desde el extremo proximal de cesta distal 927 al extremo distal de cesta distal 928 y generalmente paralelo al eje longitudinal de sistema 905, una unión distal 932 situada en el extremo distal 928 de la cesta distal 923, una pluralidad de celdas distales 934 proximales a la unión distal 932 y definida por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta distales 933, comprendiendo cada celda distal 934 una corona proximal 938 situada en el extremo proximal de la celda distal 934 y que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal 937 situada en el extremo distal de la celda distal 934 y que apunta generalmente en la dirección distal. Debido al hecho de que la cesta distal 923 está formada preferentemente a partir de un tubo de metal con memoria, como en los ejemplos anteriores, la cesta distal 923 tiene preferentemente un estado relajado/expandido (como se muestra en las figuras 50, 51 y 56E-56H) en donde la cesta distal 923 tiene una primera altura 929 y una primera anchura 930, y un estado colapsado (véase la figura 56B en la que la cesta distal 923 está en el interior de catéter 944) en donde la cesta distal 923 tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura 929 y la segunda anchura menor que la primera anchura 930. (La figura 56C muestra el extremo distal 928 de la cesta distal 923 en el estado expandido y el extremo proximal 927 (que está en el interior de catéter 944) está en el estado colapsado).
Opcionalmente, el sistema de cesta dual desplegable 895 incluye además una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 situadas entre la cesta proximal 906 y la cesta distal 923 y que conectan la cesta proximal 906 a la cesta distal 923 y situadas entre la cesta proximal 906 y la cesta distal 923. Opcionalmente, cada
tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 tiene un extremo proximal 940 unido a una corona distal 919 de una celda 916 situada en el extremo distal de la cesta proximal 906 y un extremo distal 941 unido a una corona proximal 938 de una celda 934 situada en el extremo proximal de la cesta distal 923, y un eje longitudinal de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta que se extiende desde el extremo proximal 940 de la tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 al extremo distal 941 de la tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939.
Como se ha mencionado previamente, el dispositivo endovascular colocado por catéter 890 incluye además un catéter 943 que tiene un interior 944, un extremo proximal 945 que conduce al interior 944 y un extremo distal 946 que conduce al interior 944, estando el catéter 943 compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el sistema de cesta dual desplegable 895 cuando la cesta proximal 906 y la cesta distal 923 están en el estado colapsado. El catéter 943 puede tener una o más características descritas anteriormente con respecto a los catéteres de los sistemas mostrados en las figuras 1-49 y puede ser polimérico como se ha descrito anteriormente.
Opcionalmente, en el estado relajado y el estado colapsado, cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 gira un grado de rotación en torno a la circunferencia de sistema 896 con respecto al eje longitudinal de cesta proximal 914, el eje longitudinal de cesta distal 931 y el eje longitudinal de sistema 905. Opcionalmente, cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 gira en la misma dirección; por ejemplo, si el sistema de cesta dual desplegable 895 tiene dos tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 ambas girarán en el sentido de las agujas del reloj o ambas girarán en el sentido contrario a las agujas del reloj como se observa desde el extremo proximal de sistema 899. La razón por la que las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 giran ambas preferentemente en la misma dirección es que el sistema de cesta dual desplegable 895 preferentemente está hecho inicialmente de un único tubo de metal con memoria usando el patrón de corte para las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 mostradas en la figura 52 (el tubo de metal con memoria se muestra plano en la figura 52 con fines de ilustración). Como se analiza a continuación, después de cortar el tubo y retirar el extremo proximal del tubo y el extremo distal del tubo, las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 pueden unirse de nuevo como se muestra en la figura 55 usando una bobina y los extremos distales de tiras de metal con memoria de cesta distales 936 pueden unirse de nuevo usando un tercer tubo 968 como se muestra en la figura 54. Las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta giratorias 939 proporcionan preferentemente un punto flexible de manera que el sistema de cesta dual desplegable 895 pueda navegar por vasos sanguíneos tortuosos 950, como se muestra en la figura 56. Se entenderá que la rotación es una característica de las tiras de metal con memoria de atadura de conector 939 y no se refiere a la manipulación por parte del usuario de las tiras de metal con memoria de atadura de conector 939 - es decir, las tiras de metal con memoria de atadura de conector 939 giran sin la manipulación por parte del usuario.
Opcionalmente, cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 gira un mayor grado de rotación en el estado colapsado en comparación con el grado de rotación de la misma tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 en el estado relajado si las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 se preparan a partir de un único tubo de metal con memoria que se expande y se ajusta en forma. La razón de esto es que el estado colapsado imita la porción nativa y tiene el diámetro del tubo del que se corta el sistema de cesta dual desplegable 895, mientras que el estado relajado tiene un diámetro mayor y, por consiguiente, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 deben recorrer una mayor distancia en el estado relajado. Por lo tanto, por ejemplo, una determinada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 puede girar 180 grados, por ejemplo, en el estado colapsado, pero solamente 90 grados en el estado relajado. Opcionalmente, en el estado relajado, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 giran cada una al menos aproximadamente quince grados en la misma dirección con respecto al eje longitudinal de cesta proximal 914 y el eje longitudinal de cesta distal 931. En el estado colapsado, el extremo distal 941 de una primera tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 se sitúa entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo proximal 940 de la misma tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939, y en donde, además, en el estado colapsado, el extremo distal 941 de una segunda tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 se sitúa entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo proximal 940 de la misma tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939.
Debido al hecho de que las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 giran, en el estado relajado y el estado colapsado, una corona distal 919 de la cesta proximal 906 unida al extremo proximal 940 de una tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 se desplaza en torno a la circunferencia de sistema 896 con respecto a la corona proximal 938 de la cesta distal 923 unida al extremo distal 941 de la misma tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 y, por consiguiente, la corona distal 919 de la cesta proximal 906 girará una mayor medida en el estado colapsado en comparación con el estado relajado.
Opcionalmente, al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta distales 933 se sitúan en el extremo distal 928 de la cesta distal 923, en donde cada una de las tiras de metal con memoria de cesta distales 933 situadas en el extremo distal 928 de la cesta distal 923 tiene un extremo distal 936, en donde cada uno de los extremos distales 936 de las tiras de metal con memoria de cesta distales 933 situadas en el extremo distal 928 de la cesta distal 923 converge en la unión distal 932 y en donde, además, la cesta distal 923, en el estado relajado, comprende una región ahusada 948 en la que la altura 929 y anchura 930 de cesta distal disminuyen a medida que las tiras de metal con
memoria de cesta distales 933 situadas en el extremo distal 928 de la cesta distal 923 se aproximan a la unión distal 932. De igual modo, opcionalmente, la cesta proximal 906, en el estado relajado, comprende una región ahusada 949 en la que la altura 912 y anchura 913 de cesta proximal disminuyen a medida que las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 se aproximan a la unión proximal 915. En otras palabras, la región ahusada proximal 949 representa un punto bajo en la anchura 913 y altura 912 de cesta proximal y la región ahusada distal 948 representa un punto bajo en la anchura 930 y altura 929 de cesta distal, lo que impide que el dispositivo 890 lesione un vaso sanguíneo 950 cuando se usa para tratar un vasoespasmo, como se muestra en las figuras 56A-56H, por ejemplo.
Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial del sistema de cesta dual desplegable 895 desde los extremos proximales 940 de las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 a los extremos distales 941 de las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 es menor que la fuerza radial de la cesta proximal 906, según lo medido desde las coronas proximales 918 de las celdas 916 de la cesta proximal 906 unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria proximales 920 a las coronas distales 919 de las celdas 916 de la cesta proximal 906 unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939. La fuerza radial reducida de las tiras de metal con memoria de atadura de cesta 939 está diseñada para permitir que el sistema de cesta dual desplegable 895 navegue por los vasos sanguíneo tortuosos 950, como se ha mencionado previamente.
Opcionalmente, el sistema 895 tiene solo dos tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939.
Opcionalmente, en el estado relajado, la altura 912 de la cesta proximal 906 es mayor que la altura 929 de la cesta distal 923 y en donde, además, la anchura 913 de la cesta proximal 906 es mayor que la anchura 930 de la cesta distal 923. Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial de la cesta distal 923, según lo medido desde las coronas proximales 938 de las celdas 934 de la cesta distal 923 unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 a la corona más distal 937 de las celdas distales 934 de la cesta distal 923, es menor que la fuerza radial de la cesta proximal 906 según lo medido desde las coronas proximales 918 de las celdas 916 de la cesta proximal 906 unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria proximales 920 a las coronas distales 919 de las celdas 916 de la cesta proximal 906 unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 919. La altura 929, anchura 930 y fuerza radial reducidas de la cesta distal 923, en comparación con la cesta proximal 906, están diseñadas para evitar daños en los vasos dado que los vasos sanguíneos 950 generalmente se estrechan desde el extremo proximal hasta el extremo distal. Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial de la cesta proximal 906 es sustancialmente uniforme desde las coronas proximales 918 de las celdas 916 de la cesta proximal 906 unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria proximales 920 a las coronas distales 919 de las celdas 916 de la cesta proximal 906 unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 (es decir, sustancialmente uniforme a lo largo de la longitud de la cesta proximal 906). De manera similar, opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial de la cesta distal 923 es sustancialmente uniforme desde las coronas proximales 938 de las celdas 934 de la cesta distal 923 unidas a la pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 a la corona más distal 937 de las celdas distales 934 de la cesta distal 923.
Opcionalmente, el interior de cesta proximal 908 y el interior de cesta distal 925 son generalmente huecos y las celdas de cesta proximal 916 están espaciadas en torno a la circunferencia de la cesta proximal 906 y las celdas de cesta distal 934 están espaciadas en torno a la circunferencia 924 de la cesta distal 923.
Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 no atraviesan el interior de sistema 897. En otras palabras, las tiras de metal con memoria de atadura de conector 939, cada una de las celdas de cesta proximal 916 y las celdas de cesta distal 934 define una porción del perímetro del sistema de cesta dual desplegable 895.
Opcionalmente, cada una de las coronas distales 919 de la cesta proximal 906 conectadas a las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 está aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 915 y en donde, además, cada una de las coronas proximales 938 de la cesta distal 923 conectadas a las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 está aproximadamente a la misma distancia de la unión distal 932.
Opcionalmente, cada una de las coronas proximales 918 y 938 está conectada a una tira de metal con memoria que se extiende proximalmente desde las coronas proximales 918 y 938 y cada una de las coronas distales 919 y 937 está conectada a una tira de metal con memoria que se extiende distalmente desde las coronas distales 919 y 937 (es decir, las coronas proximales 918 y 938 y las coronas distales 919 y 937 están conectadas a las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920, las tiras de metal con memoria de cesta proximales 917, las tiras de metal con memoria de cesta distales 933 o las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939). En otras palabras, no hay coronas libres y la cesta proximal 906 y la cesta distal 923 tienen un diseño de celda cerrada para evitar lesiones en los vasos.
Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 forman puntos flexibles del sistema de cesta dual desplegable 895. las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 también pueden girar. Por ejemplo, en el estado colapsado, el extremo distal 922 de una primera tira de metal con memoria de atadura proximal 920 puede situarse entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo proximal 921 de la misma tira de metal con memoria de atadura proximal 920, y en donde, además, en el estado
colapsado, el extremo distal 922 de una segunda tira de metal con memoria de atadura proximal 920 puede situarse entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo proximal 921 de la misma tira de metal con memoria de atadura proximal 920. Opcionalmente, la primera y segunda tiras de metal con memoria proximales 920 se cruzan adyacentes y distales a la unión proximal 915, como se observa en las figuras 50 y 51. En otras palabras, la longitud/eje longitudinal de las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 (y la longitud/eje longitudinal de las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939) forma preferentemente un ángulo con respecto al eje longitudinal de sistema 905, el eje longitudinal de cesta proximal 914 o el eje longitudinal de cesta distal 931.
Opcionalmente, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 forman la única unión de la cesta proximal 906 a la cesta distal 923.
Como se ha mencionado, el dispositivo 890 de las figuras 50-56 puede usarse para abrir un vaso sanguíneo contraído en el caso de un vasoespasmo inducido por hemorragia subaracnoidea, como se observa en las figuras 56. Se entenderá que la expresión "vaso sanguíneo" incluye más de un vaso, ya que se muestran cuatro ramificaciones arteriales en la figura 56, en concreto, la arteria cerebral media (MCA, por sus siglas en inglés) M2, la arteria cerebral media (MCA) Ml, la arteria carótida interna (ICA, por sus siglas en inglés) y la arteria cerebral anterior (ACA, por sus siglas en inglés) Al.
Por ejemplo, el dispositivo 890 puede usarse en un método para tratar a un ser humano que tiene un vasoespasmo inducido por hemorragia subaracnoidea en un vaso sanguíneo contraído 950 que tiene una región proximal 951 que tiene una altura contraída 952 y una anchura contraída y una región distal 954 que tiene una altura contraída 955 y una anchura contraída, comprendiendo el método las etapas de:
a) proporcionar el sistema de cesta dual desplegable 895, en donde la cesta distal 923 y la cesta proximal 906 están en el estado colapsado y situadas en el interior de catéter 944;
b) posicionar el sistema de cesta dual desplegable 895 en el vaso sanguíneo 950 de manera que el extremo distal 946 del catéter 943 esté distal a la región distal 954 del vaso sanguíneo 950;
c) desplegar la cesta proximal 906 y la cesta distal 923 desde el extremo distal 946 del catéter 943 a la región distal 954 del vaso sanguíneo 950; y
d) permitir que la altura 929 y la anchura 930 de la cesta distal 923 y la cesta proximal 906 aumenten y hagan que aumenten la altura 955 y la anchura de la región distal 954 del vaso sanguíneo 950. Opcionalmente, el método incluye además e) mover el sistema de cesta dual desplegable 895 proximalmente en el estado relajado en el vaso sanguíneo 950 y en la región proximal 951 para hacer que la altura 952 y la anchura de la región proximal 951 del vaso sanguíneo 950 aumenten; y f) retirar el sistema de cesta dual desplegable 895 del vaso sanguíneo 950 y sacarlo del ser humano.
Como se ha mencionado anteriormente, la expresión "vaso sanguíneo" puede incluir o no múltiples vasos sanguíneos. Por ejemplo, en la figura 56, la región distal contraída 954 del vaso sanguíneo 950 es la M2 de la arteria cerebral media y la región proximal contraída 951 del vaso sanguíneo 950 es el segmento Ml de la arteria cerebral media. Como alternativa, la región proximal 951 y la región distal 954 pueden ser dos vasos sanguíneos separados (aunque conectados).
El vaso sanguíneo 950 está revestido con el endotelio 957 y, preferentemente, el método comprende realizar las etapas a) - f) sin dañar el endotelio 957.
Los dispositivos 895 de las figuras 50-56 pueden fabricarse mediante cualquier método adecuado. En un ejemplo, el dispositivo 895 se ensambla en un método similar las figuras 33A-49. El método puede incluir: a) proporcionar un primer tubo compuesto por un metal con memoria como se ha descrito previamente con respecto a las figuras 33A-49; b) usar un instrumento de corte para cortar porciones de la pared de primer tubo y formar una matriz proximal (es decir, el precursor a la cesta proximal 906) en la porción central proximal que comprende una pluralidad de proximal tiras de metal con memoria de porción intermedia que forman una pluralidad de celdas de matriz proximal, teniendo cada celda de matriz proximal una corona proximal que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal que apunta generalmente en la dirección distal y una longitud de celda de matriz proximal que se extiende desde la corona proximal a la corona distal y generalmente paralela al eje longitudinal de primer tubo; ii) una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura proximales 920, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura proximal 920 un extremo proximal de tira de metal con memoria de atadura proximal 921, un extremo distal de tira de metal con memoria de atadura proximal 922 conectado a una corona proximal de una celda de matriz proximal y una longitud de tira de metal con memoria proximal que se extiende desde el extremo proximal de tira de metal con memoria de atadura proximal 921 al extremo distal de tira de metal con memoria de atadura proximal 922, estando las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 formadas moviendo el instrumento de corte en un ángulo (por ejemplo, entre aproximadamente 90 grados y 270 grados con respecto al eje longitudinal de primer tubo); iii) una matriz distal (es decir, el precursor a la cesta distal 923) en la porción central proximal que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria distales de porción intermedia que forman una pluralidad de celdas de matriz distal, teniendo cada celda de matriz distal una corona proximal que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal que apunta generalmente en la dirección distal y una longitud de celda de matriz distal que se extiende desde la corona proximal
a la corona distal y generalmente paralela al eje longitudinal de primer tubo; iv) una pluralidad de tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939, teniendo cada tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 un extremo proximal de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 940 conectado a una corona distal de una celda de matriz proximal, un extremo distal de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 941 conectado a una corona proximal de una celda de matriz distal y una longitud de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta que se extiende desde la tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta extremo proximal 940 al extremo distal de tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 941, estando las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 formadas girando el primer tubo en torno al eje longitudinal de primer tubo con respecto al instrumento de corte de manera que el extremo proximal 940 de una tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939 se sitúe entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 270 grados con respecto al extremo distal 941 de la misma tira de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939; y v) una pluralidad de perforaciones longitudinales proximales 958 como se ha descrito previamente, en donde una pestaña longitudinal proximal 960 se sitúa entre y conecta los segmentos proximales adyacentes 959 de las tiras de metal con memoria de atadura proximales adyacentes 920 y se forma a partir de porciones no cortadas de la pared de primer tubo; c) ajustar en forma al menos la porción central proximal y la porción central distal para expandir la anchura de la porción central proximal y la porción central distal y formar una cesta proximal 906 compuesta por las celdas de matriz proximal y una cesta distal 923 compuesta por las celdas de matriz distal, estando la cesta proximal 906 y la cesta distal 923 conectadas por las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939; d) después de la etapa c), pulir el primer tubo, en donde dicho pulido expande la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales 958 de manera que los huecos longitudinales proximales se vuelven más pequeños y las perforaciones longitudinales proximales adyacentes 958 se aproximan entre sí; e) rasgar a lo largo de la pluralidad de perforaciones longitudinales proximales 958 para liberar los segmentos proximales 959 de las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 de las pestañas longitudinales proximales 960 y entre sí; f) unir los segmentos proximales libres 959 de las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 (por ejemplo, usando una bobina como se muestra en la figura 55) para formar un dispositivo médico compuesto por los segmentos proximales unidos 959 de las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920, la cesta proximal 906, las tiras de metal con memoria de atadura de conector de cesta 939, y la cesta distal 923, teniendo el dispositivo médico una longitud de dispositivo médico que se extiende al menos desde la cesta distal 923 hasta al menos los segmentos proximales unidos 959 de las tiras de metal con memoria de atadura proximales 920 y una anchura de dispositivo médico generalmente perpendicular a la longitud de dispositivo médico; y g) insertar el dispositivo médico en un catéter 943 que comprende un interior de catéter 944 que tiene una anchura interior, un extremo proximal de catéter abierto 945 que conduce al interior de catéter 944, un extremo distal de catéter abierto 946 que conduce al interior de catéter 944, estando el catéter 943 compuesto por un material biocompatible, en donde el dispositivo médico comprende un estado colapsado en donde la anchura de dispositivo médico es menor que la anchura de interior de catéter y un estado relajado en donde la anchura de dispositivo médico es mayor que la anchura de interior de catéter, en donde el catéter 943 está configurado para envolver el dispositivo médico cuando el dispositivo médico está en el estado colapsado, y en donde, además, la anchura de interior de catéter es menor que la anchura externa de primer tubo.
Opcionalmente, el proceso incluye además la formación de perforaciones longitudinales distales 961, pestañas longitudinales distales 963 y unir de nuevo los extremos distales de tira de metal con memoria de cesta distal 936 usando un tercer tubo 968 como se ha descrito previamente y como se muestra en la figura 54. Además, el proceso puede incluir formar perforaciones de perímetro proximal 964, una pestaña de extremo proximal 965, perforaciones de perímetro distal 966 y una pestaña de extremo distal 967. Se apreciará que el proceso de fabricación se ha descrito e ilustrado en forma abreviada debido a las similitudes con las figuras 33A-49. Al igual que con las figuras 33A-49, el proceso de las figuras 52-55 permite formar las cestas proximal y distal 906 y 923 a partir de un tubo que tiene un diámetro de primer tubo y, a continuación, extraer los extremos proximal y distal del primer tubo (y unir la bobina y el tercer tubo 968, que tienen un diámetro menor que el diámetro de primer tubo) para permitir que el sistema de cesta dual desplegable 895 encaje dentro de un catéter que tiene un diámetro menor que el diámetro de primer tubo.
Opcionalmente, las celdas 916 de la cesta proximal 906 tienen sustancialmente el mismo tamaño entre sí y con respecto a las celdas 934 de la cesta distal 923 en el estado relajado - por ejemplo, el área superficial de las celdas 916 y 934 puede variar en no más del 5 %.
El sistema de cesta dual desplegable 895 de las figuras 50-56 puede tener una longitud de, por ejemplo, entre aproximadamente 10 mm (milímetros) y 60 mm, más preferentemente entre aproximadamente 30 mm y aproximadamente 60 mm.
El sistema de las figuras 50-56 puede incluir un cable conductor que se extiende desde la unión distal 932, como se ha descrito anteriormente con respecto a los sistemas de las figuras 1-49.
Los Ejemplos y Realizaciones de las figuras 57-72
Las figuras 57-72 ilustran otros ejemplos y realizaciones en los que el cuerpo distal 1018 incluye una porción proximal 1042 que tiene las celdas 1044 y una porción distal 1048 que tiene las aberturas de malla 1056. La porción proximal 1042 puede ser similar a las cestas mostradas en las figuras 11-56 anteriores. Con respecto a la porción distal 1048, las aberturas de malla 1056 pueden ser aberturas pequeñas que sirven para impedir el flujo sanguíneo, así como para
capturar cualquier émbolo pequeño capturado por la cesta 1040 para que no escape a través de la cesta 1040. Se muestran cinco iteraciones del diseño en las figuras 57-72. Las figuras 57-60 muestran, solo con fines de referencia, un ejemplo en donde el extremo proximal 1086 de una hebra lineal tejida 1058 de una porción distal 1048 está unido al extremo distal 1082 de una tira de metal con memoria de cesta 1046 de la porción proximal 1042. En tal caso, la porción distal 1048 puede alargarse como se muestra comparando la figura 58 (estado relajado) y la figura 59 (estado parcialmente colapsado) cuando el cuerpo distal 1018 se mueve al estado colapsado. La figura 60 muestra, solo con fines de referencia, cómo la porción distal 1048 de algunos ejemplos puede navegar por los vasos sanguíneos tortuosos 1100 debido al aumento de flexibilidad y la reducción de la fuerza radial de la porción distal 1048 en comparación con la porción proximal 1042 en algunos ejemplos. Los extremos distales 1082 de las tiras de metal con memoria de cesta 1046 pueden estar unidos a los extremos proximales 1086 de las hebras lineales tejidas 1058 por soldadura o un engaste, por ejemplo. Las figuras 61-62 muestran, solo con fines de referencia, un segundo ejemplo en el que la porción distal 1048 está unida al interior de la porción proximal 1042 (por ejemplo, por soldadura o similares) en múltiples puntos de conexión 1050 y la porción distal 1048 y la porción proximal 1042 se superponen parcialmente. Como se muestra comparando la figura 61 (estado relajado) y la figura 62 (estado parcialmente colapsado), la porción distal 1048 se alarga distal y proximal a los puntos de conexión 1050 al moverse del estado relajado al estado colapsado. Al mismo tiempo, el segmento en los puntos de conexión 1050 no se alarga preferentemente como se muestra en la figura 62. Las figuras 63-64 muestran, solo con fines de referencia, un ejemplo en el que la porción distal 1048 se sitúa completamente en el interior de porción proximal 1052. En las figuras 63-64, el único punto de conexión 1050 de la porción proximal 1042 y la porción distal 1048 es la unión distal de cuerpo distal 1060, que puede estar en forma de un tubo distal, incluyendo una bobina, como se ha descrito previamente. Más particularmente, los extremos distales 1082 de las tiras de metal con memoria de cesta 1046 situadas en el extremo distal 1064 de la cesta 1040 y los extremos distales 1108 de las hebras lineales tejidas 1058 se encuentran en la unión distal de cuerpo distal 1060. Las figuras 65-68 muestran, solo con fines de referencia, un cuatro ejemplo. De forma similar a las figuras 63-64, el diseño mostrado en las figuras 65-68 incluye la porción distal 1048 situada completamente en el interior de porción proximal 1052 y el único punto de conexión 1050 de la porción proximal 1042 y la porción distal 1048 es la unión distal de cuerpo distal 1060, que puede estar en forma de un tubo distal. De nuevo, más particularmente, los extremos distales 1082 de las tiras de metal con memoria de cesta 1046 situadas en el extremo distal 1064 de la cesta 1040 y los extremos distales 1108 de las hebras lineales tejidas 1058 se encuentran en la unión distal de cuerpo distal 1060. En las figuras 65-68, los extremos proximales 1086 de las hebras lineales tejidas 1058 convergen en y están unidos a la unión proximal de porción distal que flota libremente 1106 que forma el extremo proximal 1112 de la porción distal 1048. Por el contrario, en las figuras 63-64, los extremos proximales 1086 de las hebras lineales tejidas no convergen y en su lugar están situados preferentemente adyacentes a una superficie interior 1110 de una o más de las tiras de metal con memoria de cesta 1046. Se muestra una quinta iteración en las figuras 69- 72. En las figuras 69-72, la porción distal 1048 está situada completamente en el interior de porción proximal 1052 y los extremos distales 1108 de las hebras lineales tejidas 1058 se encuentran en la unión distal de cuerpo distal 1060. Sin embargo, en las figuras 69-72, la porción distal 1048 está unida a la unión proximal de cuerpo distal 1038 mediante una atadura, lo que, entre otras cosas, se cree que facilita a volver a envainar el cuerpo distal 1018 en el catéter 1074 (es decir, reposicionar el cuerpo distal 1018 en el catéter 1074 después de la recuperación del coágulo), así como mantener la porción distal 1048 centrada y alejada de la pared del vaso cuando el cuerpo distal 1018 se mueve alrededor de un vaso curvado 1100. La atadura se sitúa preferentemente en el centro de la altura 1070 y la anchura 1072 del cuerpo distal 1018 en el estado relajado y preferentemente está paralela al eje longitudinal de cuerpo distal 1036. La atadura también puede estirar ligeramente la porción distal 1048 durante el proceso de reenvainado. La atadura puede ser una sutura u otro material fino 1116 que tenga un extremo proximal unido a la unión proximal de cuerpo distal 1038 y un extremo distal unido a la unión proximal de porción distal 1106, como se muestra en la figura 69. Como alternativa, la atadura puede ser un segmento del cable de tracción 1016, como se muestra en las figuras 70- 72, en cuyo caso la atadura puede estar compuesta por acero inoxidable o nitinol, por ejemplo. Si la atadura es conductora, se puede propagar una carga positiva o negativa (una corriente) a lo largo de la atadura hasta la porción distal 1048 para interactuar con un coágulo de sangre capturado en el cuerpo distal 1018. (Por ejemplo, dependiendo de la carga propagada, la carga puede ayudar en la coagulación o en la atracción de un coágulo de sangre cargado). Si la atadura está compuesta por material de sutura, puede ser de prolina o nylon y no absorbible, por ejemplo, y puede ser de tamaño 4-0 a tamaño 1-0. Si la atadura es un segmento del cable de tracción 1016, puede tener un diámetro externo de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) a aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas), por ejemplo. La figura 70 ilustra una realización particular en la que un segmento de la atadura está en forma de una bobina helicoidal/resorte helicoidal 1200. La bobina helicoidal 1200 tiene una longitud de bobina generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal 1034, la bobina helicoidal 1200 tiene un estado expandido/alargado en el que la bobina helicoidal 1200 tiene una primera longitud y un estado relajado en el que la bobina helicoidal 1200 tiene una segunda longitud, siendo la primera longitud mayor que la segunda longitud. En otras palabras, la bobina helicoidal 1200 puede estirarse como se ilustra por las flechas en la figura 70 si la tensión se ejerce en la atadura en un esfuerzo por evitar dañar la atadura. La bobina helicoidal 1200 está preferentemente adyacente a la unión proximal de porción distal 1106. En la figura 70, la bobina helicoidal 1200 es una bobina estirada radiopaca soldada en el extremo proximal al cable de tracción 1016 y pegada con epoxi en el extremo distal a la unión proximal de porción distal 1106. El punto de soldadura se representa por el número 1202.
Se entenderá que las dimensiones proporcionadas son meramente ilustrativas. También se apreciará que la porción distal 1048 tiene una altura y anchura reducidas en comparación con la porción proximal 1042 en el estado relajado en las ilustraciones de las figuras 69 y 71. Se apreciará que las figuras 69-71 muestran el extremo proximal de la
porción distal 1048 cerrado, ya que los extremos proximales 1086 de las hebras lineales tejidas 1058 convergen en y están unidos a la unión proximal de porción distal 1106. La convergencia, que también se muestra en las figuras 67 68, está pensada para evitar que las hebras lineales tejidas de porción distal 1058 se deshagan.
Dado que, en las figuras 63-72, la porción distal 1048 está completamente situada dentro del interior de porción proximal 1052, la porción distal 1048 también se denomina en el presente documento "cuerpo interno de cuerpo distal" y la porción proximal 1042 también se denomina en el presente documento "cuerpo externo de cuerpo distal" para reflejar con mayor precisión el hecho de que las hebras lineales tejidas 1058 están situadas dentro de las tiras de metal con memoria de cesta 1046 del interior de porción proximal 1052. Opcionalmente, como se demuestra en las figuras 63 y 68, al menos algunas de las hebras lineales tejidas 1058 entran en contacto con la superficie interior 1110 de al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta 1046 en el estado relajado. Por ejemplo, un segmento de todas las hebras lineales tejidas 1058 puede entrar en contacto con la superficie interior 1110 de al menos parte de la tira de metal con memoria de cesta 1046 en el estado relajado, como se muestra en la figura 63 y 68.
En algunos de los ejemplos de las figuras 57-68 y las realizaciones de las figuras 69-72, los extremos proximales 1086 de las hebras lineales tejidas 1058 pueden estar libres; sin embargo, se cree que no dañarán el vaso 1100 porque están ubicados en el interior de cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1052.
Como se muestra en las figuras 57-72, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 se sitúa adyacente (es decir, en o cerca del extremo distal 1064 de la cesta distal 1040). En algunos ejemplos, es decir, Las figuras 57-62, al menos un segmento 1054 del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 se sitúa distal a la porción proximal 1042.
Más particularmente, como se muestra en las figuras 57-72, la presente divulgación proporciona además un sistema 1010 para extraer objetos de un lumen interior 1100 de un animal. El sistema 1010 puede incluir un cable de tracción 1016 que tiene un extremo proximal 1012 y un extremo distal 1014, como se ha descrito previamente.
El sistema 1010 puede incluir además un cuerpo distal 1018 unido al cable de tracción 1016, comprendiendo el cuerpo distal 1018 un perímetro de cuerpo distal 1020 que separa un cuerpo distal 1022 de un exterior de cuerpo distal 1024, un extremo proximal 1026 que tiene un centro de extremo proximal 1028, un extremo distal 1030 que tiene un centro de extremo distal 1032, una longitud de cuerpo distal 1034 que se extiende desde el extremo proximal 1026 al extremo distal 1030, un eje longitudinal 1036 que se extiende a través del centro de extremo proximal 1028 y el centro de extremo distal 1032 y paralelo a la longitud de cuerpo distal 1034, y una unión proximal 1038 que forma el extremo proximal del cuerpo distal 1026.
El cuerpo distal 1018 puede incluir además un cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 que comprende una cesta 1040 compuesta por una pluralidad de celdas 1044 espaciadas en torno al perímetro de cuerpo distal (por ejemplo, la circunferencia) 1020 y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta 1046 y un cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 conectado al cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 en uno o más puntos de conexión 1050, comprendiendo el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 un interior de cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1052. El cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 está situado preferentemente en el extremo distal 1064 de la cesta 1040 y puede tener o no al menos un segmento 1054 distal a la porción proximal 1042. El cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 puede estar compuesto por una pluralidad de aberturas de malla trenzada distales 1056 formadas por una pluralidad de hebras lineales tejidas 1058. El sistema puede incluir además una unión distal de cuerpo distal 1060 que comprende un extremo proximal 1062. El extremo proximal 1062 de la unión distal de cuerpo distal 1060 puede formar un extremo distal 1064 de la cesta 1040. El cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 puede tener un perímetro 1066 y cada hebra lineal tejida 1058 puede girar en torno al perímetro de cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1066 con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal 1036 una pluralidad de veces de manera helicoidal. La rotación helicoidal se observa mejor en las figuras 58-68. En algunas realizaciones, al menos algunas de las aberturas de malla trenzada distales 1056 están distales a las celdas 1044 como se muestra, solo con fines de referencia, en las figuras 57-62. La cesta 1040 puede comprender un interior de cesta 1068. El cuerpo distal 1018 puede tener un estado relajado en donde el cuerpo distal 1018 tiene una primera altura 1070 y una primera anchura 1072, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal 1018 tiene una segunda altura 1070 y una segunda anchura 1072, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura.
El sistema puede incluir además un catéter 1074, como se ha descrito previamente, que tiene un interior 1076, un extremo proximal 1078 que conduce al interior 1076 y un extremo distal 1080 que conduce al interior 1076, estando el catéter 1074 compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal 1018 cuando el cuerpo distal 1018 está en el estado colapsado. Opcionalmente, en el estado relajado, el área superficial media de las celdas 1044 es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada distales 1056. En otras palabras, el área superficial promedio de las celdas 1044 es preferentemente mayor (preferentemente sustancialmente mayor) que el área superficial promedio de las aberturas de malla distales 1056 en el estado relajado, como se muestra en las figuras 57-58, 61, 63 y 68. Opcionalmente, en el estado relajado, la fuerza radial media del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 es sustancialmente menor que la fuerza radial media del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 (por ejemplo, un 25 % o menos de la fuerza radial del cuerpo externo de porción
proximal/cuerpo distal 1042), entendiéndose que la fuerza radial del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 puede variar a lo largo de su longitud debido a las coronas distales libres 1096, lo que puede crear las celdas agrandadas 1098 como se ha descrito previamente.
Opcionalmente, la fuerza radial del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 a través de su conexión al cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 en el uno o más puntos de conexión 1050 está configurada para hacer que el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 pase al estado relajado cuando el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 pasa del estado colapsado al estado relajado. El fenómeno mencionado anteriormente no está presente en las figuras 63-68, en donde el único punto de conexión 150 del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 y el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 es la unión distal de cuerpo distal 1060.
Opcionalmente, el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 y el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 tienen cada uno una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal 1034, estando las longitudes del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 y del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 configuradas para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado. Opcionalmente, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 está configurada para alargarse un mayor porcentaje en comparación con el alargamiento del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 como se muestra comparando la figura 66 con la figura 68, comparando la figura 59 con la figura 58, comparando la figura 62 con la figura 61 y comparando la figura 64 con la figura 63. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas 1058 giran en torno al perímetro de cuerpo distal de porción distal/cuerpo interno 1066 con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal 1036 un menor número de veces por unidad de distancia/longitud en el estado colapsado en comparación con el estado relajado, de forma similar a lo que se observa al estirar un cable telefónico.
Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042, pero no el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048, está configurado para alterar la forma de una arteria intracraneal curvada, lo que permite que el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 se use en vasos tortuosos 1110 como se muestra en la figura 60. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 es más flexible que el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042, lo que permite de nuevo que el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 se use en vasos tortuosos 1110 como se muestra en la figura 60. Opcionalmente, las hebras lineales tejidas 1058 están compuestas por un material biocompatible tal como una sutura, un material metálico, Dacron, Teflon o un material de injerto vascular. Las hebras lineales tejidas 1058 pueden estar compuestas por un metal con memoria. En algunas realizaciones, las hebras lineales tejidas 1058 son filamentos trenzados que tienen el mismo diámetro. En algunas realizaciones, las hebras lineales tejidas 1058 están compuestas por un material similar al dispositivo de embolización PIPELINE (ev3, Plymouth, Minnesota), que es un desviador de flujo y se dice que está compuesto por un diseño bimetálico del 75 % de cromo y cobalto y el 25 % de platino y tungsteno, o el dispositivo de protección embólica SPIDER FX (también fabricado por ev3). Otras empresas fabrican dispositivos similares.
Opcionalmente, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 en el estado relajado comprende una región ahusada en la que la altura 1070 y anchura 1072 de cuerpo distal disminuyen a medida que las hebras lineales tejidas 1058 se aproximan a la unión distal de cuerpo distal 1060 como se muestra en las figuras 63 y 68-71. Opcionalmente, en el estado relajado, el interior de cesta 1068 es sustancialmente hueco.
Opcionalmente, la porción proximal 1042 comprende un extremo distal que comprende entre dos y cuatro extremos distales de tira de metal con memoria de cesta 1082 y en donde, además, cada hebra lineal tejida 1058 comprende un extremo proximal 1086 unido a un extremo distal de tira de metal con memoria de cesta 1082, como se muestra en las figuras 57-59. Opcionalmente, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 comprende al menos dos hebras lineales tejidas 1058 unidas a cada extremo distal de tira de metal con memoria de cesta 1082. Opcionalmente, en el estado relajado, las tiras de metal con memoria de cesta 1046 del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 comprende una superficie interior 1110 orientada hacia el interior de cuerpo distal 1022 y el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 comprende una superficie externa/exterior orientada y conectada a la superficie interior de tiras de metal con memoria de cesta 1046, y en donde, además, al menos un segmento del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 está interior al cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042, como se muestra en las figuras 61 y 62. Opcionalmente, cada hebra lineal tejida 1058 comprende un extremo proximal libre 1086 y en donde, además, todos los extremos proximales libres 1086 de las hebras lineales tejidas 1058 se sitúan en el interior de cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1052, como se muestra en las figuras 61-68. Opcionalmente, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 está configurado para alargarse proximal y distalmente con respecto al cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1048 y la pluralidad de puntos de conexión 1050 al pasar del estado relajado al estado colapsado, como se muestra en la figura 62.
Opcionalmente, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 está unido al cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 mediante al menos dos puntos de conexión 1050, y en donde, además, dichos al menos dos puntos de conexión 1050 se sitúan a una distancia ligeramente diferente de la unión proximal 1038 en el estado relajado. Opcionalmente, dichos al menos dos puntos de conexión 1050 se sitúan a una distancia ligeramente diferente
de la unión proximal 1038 en el estado colapsado. En otras palabras, los puntos de conexión 1050 pueden escalonarse ligeramente en los estados relajado y colapsado para ayudar a colapsar el cuerpo distal 1018.
Opcionalmente, una pluralidad de extremos proximales de hebra lineal tejida 1088 están conectados a cada extremo distal de tira de metal con memoria de cesta 1082.
Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 impide el flujo sanguíneo en mayor medida que el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 cuando el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 y el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 se colocan en un vaso sanguíneo 1100.
Opcionalmente, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 está configurado para reducir el flujo sanguíneo en al menos un 25 % (preferentemente al menos un 50 %) cuando el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 se coloca en un vaso sanguíneo 1100, lo que puede obviar la necesidad de un catéter de succión.
Opcionalmente, el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 es radiopaco.
Opcionalmente, el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 del cuerpo distal 1018 comprende además una pluralidad de tiras proximales 1090, teniendo cada tira proximal 1090 un extremo distal 1092 unido a una celda 1044 (más particularmente una corona proximal de una celda 1044) y un extremo proximal 1094, convergiendo los extremos proximales 1094 de las tiras proximales 1090 en la unión proximal 1038. Preferentemente, en el estado relajado, la longitud del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 no es mayor del 33 % de la longitud del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 (por ejemplo, la longitud del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 puede ser de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 33 % de la longitud del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042).
Opcionalmente, en el estado relajado, como se ha descrito previamente, el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal puede incluir coronas distales libres desplazadas 1096 con marcadores de rayos X y celdas agrandadas desplazadas 1098. Más particularmente, el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 puede comprender un primer par de coronas distales 1096 no unidas a otra celda de la cesta 1040 y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales 1096 en el primer par de coronas distales 1096 situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 1038 y entre 150 grados y 180 grados entre sí, y en donde, además, la cesta 1040 comprende además un segundo par de coronas distales 1096 no unidas a otra celda de la cesta 1040 y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales 1096 situadas distalmente con respecto al primer par de coronas distales 1096, estando cada una de las coronas distales 1096 en el segundo par de coronas distales 1096 situadas entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal 1096 en el primer par de coronas distales 1096, estando las coronas distales 1096 en el segundo par de coronas distales 1096 situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal de cuerpo distal 1038, formando cada una de las coronas distales 1096 una porción de una celda 1044. Opcionalmente, cada corona distal 1096 en el primer y segundo pares de coronas distales 1096 forma parte de una celda agrandada/zona de caída diferente 1098, teniendo cada celda agrandada/zona de caída 1098 un centro y estando los centros de las celdas agrandadas 1098 del primer par de coronas distales 1096 situados a aproximadamente 180 grados entre sí (por ejemplo, entre 150 y 180 grados) y aproximadamente 90 grados (por ejemplo, entre 60 y 90 grados) con respecto a los centros de las celdas agrandadas/zonas de caída 1098 del segundo par de coronas distales 1096. Opcionalmente, el área superficial de las celdas agrandadas/zonas de caída 1098 en el estado relajado es mayor que el área superficial de las demás celdas 1044 de la cesta 1040. Opcionalmente, las celdas agrandadas/zonas de caída 1098 están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta 1068. Las coronas distales 1096 pueden incluir marcadores de rayos X como se ha descrito previamente.
El cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 difiere del cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 en varias características físicas. Por ejemplo, el cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 se prepara preferentemente usando un láser para cortar un único tubo de metal con memoria similar a los ejemplos de las figuras 11-20, por ejemplo (por ejemplo, como se muestra en las figuras 1A, 1B 33A y 33B); mientras que el cuerpo interno de porción distal/cuerpo distal 1048 se prepara preferentemente a partir de hebras lineales tejidas 1058. Además, las hebras lineales tejidas 1058 se deslizan preferentemente una con respecto a otra, mientras que las tiras de metal con memoria de cesta 1046 del cuerpo externo de porción proximal/cuerpo distal 1042 se encuentran en nodos fijos (coronas). Además, las hebras lineales tejidas 1058 pueden tener una forma cilíndrica, mientras que las tiras de metal con memoria de cesta 1046 pueden tener una forma trapezoidal, y la anchura/diámetro de las hebras lineales tejidas 1058 puede ser sustancialmente menor (por ejemplo, cinco veces o diez veces menor) que la anchura máxima de las tiras de metal con memoria de cesta 1046. La figura 72 ilustra el acoplamiento de los extremos proximales de tira proximal 1094 usando una bobina que comprende una bobina proximal 1120 y una bobina distal 1122 separadas por un hueco 1124, de forma similar a las figuras 43A-G, 44 y 55. La figura 72 también ilustra la rotación de las tiras proximales 1090.
El sistema 1010 puede usar un método para extraer un coágulo de sangre de un vaso sanguíneo 1100 de un animal, comprendiendo el método las etapas de: a) proporcionar el sistema 1010; b) posicionar el sistema 1010 en el vaso
sanguíneo 1100; c) desplegar el cuerpo distal 1018 desde el extremo distal 1080 del catéter 1074; d) permitir que la altura 1070 y la anchura 1072 del cuerpo distal 1018 aumenten; e) mover el coágulo de sangre al interior de cesta 1068; y f) sacar el cuerpo distal 1018 (y el coágulo de sangre capturado) proximalmente del vaso sanguíneo 1100.
Opcionalmente, el método incluye además aplicar un colorante de contraste proximal y distalmente al coágulo de sangre.
Los ejemplos de las figuras 57-68 y las realizaciones de las figuras 69-72 pueden incluir un cable conductor 286 como se ha descrito previamente. El cable conductor 286 puede extenderse desde el extremo distal 1030 del cuerpo distal 1018 y la unión distal de cuerpo distal 1060 como se muestra en la figura 73A. Como alternativa, la unión distal de cuerpo distal 1060 puede alargarse, como se muestra en la figura 70, que representa la unión distal de cuerpo distal 1060 como una bobina alargada para evitar dañar el vaso.
Las Realizaciones de las figuras 73-80
Las figuras 73-80 ilustran cómo un agente activo 1128 se puede usar con los ejemplos de las figuras 57-68 y las realizaciones de la figura 69-72. El agente activo 1128 puede ser un producto farmacéutico o biológico que está configurado para disolverse en el vaso sanguíneo 1100 y tiene eficacia terapéutica en caso de un accidente cerebrovascular isquémico. Por ejemplo, el agente activo 1128 puede ser un agente reolítico (agente que disuelve los coágulos) tal como el activador tisular del plasminógeno (TPA, por sus siglas en inglés), abciximab o urocinasa, por ejemplo. El agente activo 1128 también puede ser un agente reoadhesivo para permitir que las hebras lineales tejidas 1058 se hinchen al contraer la sangre para reducir aún más la porosidad del cuerpo interno de cuerpo distal 1048. El agente activo 1128 también puede ser un agente neuroprotector tal como minociclina. El término agente activo 1128 incluye los ahora conocidos y los desarrollados posteriormente.
Más particularmente, la figura 73 ilustra el agente activo 1128 que reviste las hebras lineales tejidas 1058. En más detalle, el cuerpo interno de cuerpo distal 1048 tiene un área superficial aumentada debido al número de hebras lineales tejidas 1058. Por ejemplo, en una realización de ejemplo, el cuerpo interno de cuerpo distal 1048 está compuesto por entre treinta y seis y sesenta hebras lineales tejidas 1058. Esta área superficial aumentada permite una alta concentración de agente activo 1128 por unidad de longitud. La ubicación del agente activo 1128 en el cuerpo interno de cuerpo distal 1048 puede tener varias ventajas incluyendo, pero sin limitación, 1) drenado del agente activo 1128 en el extremo distal 1030 del cuerpo distal 1018 hacia el territorio del accidente cerebrovascular en donde existe isquemia; 2) evitar la formación de nuevos coágulos en las hebras lineales tejidas 1058 durante el despliegue y la recuperación; 3) aumentar la adherencia/pegajosidad del cuerpo interno de cuerpo distal 1048 para atrapar/adherirse al coágulo 1126; y 4) de manera que el agente activo 1128 esté situado en la porción de captura distal del cuerpo distal 1018. Aunque no se muestra, el cuerpo distal 1018 de la figura 73 puede incluir una atadura como se ha descrito previamente.
La figura 74 ilustra el uso del sistema de la figura 73 en un vaso sanguíneo 1100. Como se muestra en la figura 74, el coágulo de sangre principal 1126 que provoca la isquemia es capturado por el cuerpo externo de cuerpo distal 1042. El agente activo 1128, que puede ser un agente reolítico, puede usarse para disolver el coágulo secundario/émbolo distal 1127.
La figura 75 ilustra el agente activo 1128 que está situado en el interior de cuerpo interno de cuerpo distal 1130. Más particularmente, el agente activo 1128 puede estar en forma de partículas que quedan atrapadas en el interior de cuerpo interno de cuerpo distal 1130 por las hebras lineales tejidas 1058. Cada abertura de malla trenzada distal 1056 puede tener una anchura de menos de 100 micrómetros y el diámetro/anchura del tamaño de partícula D90 del agente activo 1128 (antes de la disolución) puede ser mayor de 200 micrómetros, por ejemplo, para que las partículas queden atrapadas en el interior de cuerpo interno de cuerpo distal 1130. A continuación, las partículas pueden disolverse lentamente en presencia del flujo sanguíneo a través de la porción distal del cuerpo distal 1018 durante un período de minutos antes de disolverse a un tamaño que permita que las partículas disueltas fluyan hacia los vasos sanguíneos 1110 dentro del territorio del accidente cerebrovascular, en donde se disuelven por completo. Dado que el cuerpo interno de cuerpo distal 1048 es preferentemente ahusado en su extremo proximal 1112 y extremo distal 1114 (por ejemplo, en forma de una pelota de fútbol americano), las aberturas de malla trenzada distales 1056 pueden ser exponencialmente más pequeñas en el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal 1112 y el extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal 1114 que las aberturas de malla trenzada distales 1056 a lo largo de la porción central del cuerpo interno de cuerpo distal 1132. La figura 75 muestra las partículas de agente activo 1128 que se congregan en el extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal 1114, en donde la anchura de las aberturas de malla trenzada distales 1056 es significativamente menor de 100 micrómetros. Aunque no se muestra, el cuerpo distal 1018 de la figura 75 puede incluir una atadura como se ha descrito previamente.
La figura 76 muestra el cuerpo distal 1018 en el estado colapsado con partículas de fármaco distribuidas uniformemente en casi una sola línea de archivo.
La figura 77 ilustra la electrólisis para liberar el agente activo 1128 del interior de cuerpo interno de cuerpo distal 1130. (Puede usarse un método similar para liberar el revestimiento de agente activo de la figura 73). Por ejemplo, puede
propagarse una carga positiva o negativa a lo largo del cable de tracción 1016 para provocar la elución del agente activo 1128 debido a la presencia de la carga positiva o negativa. El sistema puede aprovechar la porción media "flotante" del cuerpo interno de cuerpo distal 1132 que permite la acumulación de carga selectiva sin conexión a tierra en la pared del vaso sanguíneo 1100.
La figura 78 ilustra una realización en donde el cable de tracción 1016 tiene la forma de un catéter que puede usarse para suministrar el agente activo 1128. En aras del etiquetado y la diferenciación del catéter anterior 1074, el cable de tracción 1016 que tiene la forma de un catéter y usado para suministrar el agente activo 1128 está etiquetado con el número 1016 y se denomina catéter de suministro de agente activo. El catéter de suministro de agente activo 1016 puede tener un extremo proximal abierto 1134 para recibir el agente activo 1128 y un extremo distal abierto 1136 para suministrar el agente activo 1128. El catéter de suministro de agente activo 1016 puede unirse al cuerpo distal 1018 en al menos la unión proximal de cuerpo distal 1038 y puede ser un diseño trenzado y proximalmente rígido con una progresión distal de flexibilidad que coincida con un cable de suministro de núcleo-bobina típico. El extremo distal de catéter 1136 puede posicionarse en la unión proximal de cuerpo distal 1038 (no mostrada), en el interior de cesta 1068 proximal al cuerpo interno de cuerpo distal 1048 (no mostrado), dentro del interior de cuerpo interno de cuerpo distal 1130 (la realización mostrada en la figura 78), o en la unión distal de cuerpo distal 1060 (no mostrada), dependiendo de dónde desee el usuario suministrar el agente activo 1128. Las tiras proximales 1090 pueden montarse dentro de la pared 1138 del catéter de suministro de agente activo 1016, como se muestra en las figuras 79-80, para no interferir con el suministro del agente activo 1128. El catéter de suministro de agente activo 1016 puede ser más ancho en el extremo proximal 1134 como se muestra en la figura 78 y estar reforzado con nitinol u otro material de soporte para la capacidad de empuje. El catéter de suministro de agente activo 1016 puede no ser más ancho de 0,6858 mm (0,027 pulgadas) de manera que el catéter de suministro de agente activo 1016 pueda suministrarse a través de un microcatéter estándar 1074. Si se desea, el catéter de suministro de agente activo 1016 puede perforarse para permitir el suministro del agente activo 1128 a lo largo de la longitud de cuerpo distal 1034.
Las realizaciones de las figuras 73-80 pueden incluir un cable conductor 286, como se muestra en la figura 73A, o una unión distal de cuerpo distal alargada 1060, como se ha descrito previamente.
Lista de piezas para las figuras 57-80
(continuación)
(continuación)
Habiendo descrito ahora la invención de acuerdo con los requisitos de los estatutos de patentes, los expertos en la materia entenderán cómo realizar cambios y modificaciones en las realizaciones desveladas para cumplir con sus requisitos o condiciones específicos. Se pueden realizar cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención, como se define y se limita únicamente por las siguientes reivindicaciones. En particular, aunque el sistema se ha ilustrado para su uso en la recuperación de coágulos de sangre, el sistema puede usarse para recuperar otros objetos de lúmenes de animales.
Los términos de grado tales como "sustancialmente", "alrededor de" y "aproximadamente", como se usan en el presente documento, significan una cantidad razonable de desviación del término modificado de manera que el resultado final no cambia significativamente. Por ejemplo, se puede interpretar que estos términos incluyen una desviación de al menos ±5 % del término modificado si esta desviación no niega el significado de la palabra que modifica.
Claims (14)
1. Un sistema (1010) para extraer objetos de un lumen interior de un animal, comprendiendo el sistema:
un cable de tracción (1016) que tiene un extremo proximal (1012) y un extremo distal (1014);
un cuerpo distal (1018) unido al cable de tracción y que comprende un extremo proximal de cuerpo distal (1026) que comprende una unión proximal de cuerpo distal (1038), un extremo distal de cuerpo distal (1030) que comprende una unión distal de cuerpo distal (1060), una longitud de cuerpo distal (1034) que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, un eje longitudinal de cuerpo distal (1036) que se extiende desde la unión proximal de cuerpo distal a la unión distal de cuerpo distal, y una altura (1070) y anchura (1072) de cuerpo distal perpendicular a la longitud de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo distal:
un cuerpo externo de cuerpo distal (1042) que se extiende desde el extremo proximal de cuerpo distal al extremo distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal la unión proximal de cuerpo distal y la unión distal de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal un perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal que separa un interior de cuerpo externo de cuerpo distal (1052) de un exterior de cuerpo externo de cuerpo distal, comprendiendo el cuerpo externo de cuerpo distal una cesta (1040) compuesta por una pluralidad de celdas (1044) espaciadas en torno al perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y formadas por una pluralidad de tiras de metal con memoria de cesta (1046), en donde al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en un extremo distal (1064) de la cesta, en donde cada una de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta tiene un extremo distal (1082), y en donde cada uno de los extremos distales de las tiras de metal con memoria de cesta situadas en el extremo distal de la cesta converge en, y está unido a, la unión distal de cuerpo distal;
un cuerpo interno de cuerpo distal (1048) compuesto por una pluralidad de aberturas de malla trenzada (1056) formada por una pluralidad de hebras lineales tejidas (1058), teniendo el cuerpo interno de cuerpo distal un perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal, girando cada hebra lineal tejida en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal una pluralidad de veces de manera helicoidal, comprendiendo el cuerpo interno de cuerpo distal un extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal (1112) y un extremo distal de cuerpo interno de cuerpo distal (1114),
en donde el cuerpo distal tiene un estado relajado en donde el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en donde el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura, siendo la segunda anchura menor que la primera anchura, en donde el sistema comprende además un catéter (1074) que tiene un interior (1076), un extremo proximal (1078) que conduce al interior (1076) y un extremo distal (1080) que conduce al interior, estando el catéter compuesto por un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado colapsado,
en donde las hebras lineales tejidas comprenden un extremo proximal y un extremo distal, en donde, en el estado relajado, el área superficial media de las celdas es mayor que el área superficial media de las aberturas de malla trenzada,
en donde, el cuerpo interno de cuerpo distal y el cuerpo externo de cuerpo distal tienen cada uno una longitud generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, estando la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal y del cuerpo externo de cuerpo distal configuradas para alargarse al pasar del estado relajado al estado colapsado, en donde, en el estado colapsado y en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal,
en donde las hebras lineales tejidas giran en torno al perímetro de cuerpo interno de cuerpo distal con respecto al eje longitudinal de cuerpo distal un menor número de veces por unidad de longitud en el estado colapsado en comparación con el estado relajado, en donde los extremos proximales de al menos algunas de las hebras lineales tejidas convergen en y están unidos a una unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal (1106), y en donde, además, la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal forma el extremo proximal del cuerpo interno de cuerpo distal, y
en donde, además, el sistema comprende además una atadura que conecta la unión proximal de cuerpo distal a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal;
caracterizado por que:
en el estado relajado, el cuerpo externo de cuerpo distal comprende un primer par de coronas distales (1096) no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando las coronas distales en el primer par de coronas distales situadas a la misma distancia de la unión proximal de cuerpo distal más o menos 3 milímetros y situadas entre 150 grados y 180 grados entre sí, y además, en donde la cesta comprende además un segundo par de coronas distales (1096) no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en la dirección distal, estando el segundo par de coronas distales situadas distalmente con respecto al primer par de coronas distales, estando cada una de las coronas distales en el segundo par de coronas distales situada entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal en el primer par de coronas distales, estando las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas a la misma distancia de la unión proximal de cuerpo distal más o menos 3 milímetros, formando cada una de las coronas distales una porción de una celda,
en donde cada corona distal en el primer y segundo pares de coronas distales forma parte de una celda agrandada diferente (1098), teniendo cada celda agrandada un centro,
en donde los centros de las celdas agrandadas del primer par de coronas distales se encuentran entre 150 grados y 180 grados entre sí y entre 60 grados y 90 grados con respecto a los centros de las celdas agrandadas del segundo par de coronas distales,
en donde las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de las mismas y al interior de cesta; y
en donde, en el estado relajado, la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa distalmente con respecto al primer y segundo pares de coronas distales.
2. El sistema de la reivindicación 1, en donde la atadura comprende un segmento en forma de una bobina helicoidal (1200), teniendo la bobina helicoidal una longitud de bobina generalmente paralela a la longitud de cuerpo distal, teniendo la bobina helicoidal un estado expandido en el que la bobina helicoidal tiene una primera longitud y un estado relajado en el que la bobina helicoidal tiene una segunda longitud, siendo la primera longitud mayor que la segunda longitud.
3. El sistema de la reivindicación 1, en donde la atadura es un segmento del cable de tracción y/o en donde la atadura está compuesta por un material conductor.
4. El sistema de la reivindicación 1, en donde la atadura se sitúa aproximadamente en el centro de la altura de cuerpo distal y la anchura de cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado relajado y la atadura es generalmente paralela al eje longitudinal de cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en el estado relajado.
5. El sistema de la reivindicación 1, en donde, las tiras de metal con memoria de cesta se sitúan en el perímetro de cuerpo externo de cuerpo distal y comprenden una superficie interior (1110) orientada hacia el interior de cuerpo externo de cuerpo distal y una superficie exterior opuesta a la superficie interior, y en donde, además, en el estado relajado, al menos algunas de las hebras lineales tejidas están en contacto con la superficie interior de al menos algunas de las tiras de metal con memoria de cesta.
6. El sistema de la reivindicación 1, en donde la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa aproximadamente en el centro de la altura de cuerpo distal y la anchura de cuerpo distal en el estado relajado.
7. El sistema de la reivindicación 1, en donde el cuerpo interno de cuerpo distal comprende una altura de cuerpo interno de cuerpo distal y una anchura de cuerpo interno de cuerpo distal y en donde el cuerpo interno de cuerpo distal en el estado relajado comprende una región ahusada proximal de cuerpo interno de cuerpo distal en la que la altura de cuerpo interno de cuerpo distal y la anchura de cuerpo interno de cuerpo distal disminuyen a medida que los extremos proximales de las hebras lineales tejidas se aproximan a la unión proximal de cuerpo interno de cuerpo distal.
8. El sistema de la reivindicación 1, en donde, en el estado relajado, la cesta no tiene coronas libres que apunten generalmente en la dirección proximal.
9. El sistema de la reivindicación 1, en donde el cuerpo externo de cuerpo distal comprende además una pluralidad de tiras proximales (1090), teniendo cada tira proximal un extremo distal (1092) unido a una corona proximal de una celda y un extremo proximal (1094), convergiendo los extremos proximales de las tiras proximales en la unión proximal de cuerpo distal.
10. El sistema de la reivindicación 1, en donde, en el estado relajado, el cuerpo interno de cuerpo distal impide el flujo sanguíneo en mayor medida que el cuerpo externo de cuerpo distal cuando el cuerpo externo de cuerpo distal y el cuerpo interno de cuerpo distal se colocan en un vaso sanguíneo (1100).
11. El sistema de la reivindicación 1, en donde, antes de la extracción de una obstrucción, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para reducir automáticamente el flujo sanguíneo cuando el cuerpo interno de cuerpo distal se coloca en un vaso sanguíneo.
12. El sistema de la reivindicación 1, en donde, en el estado relajado, la longitud de cuerpo interno de cuerpo distal no es más de aproximadamente el 33 % de la longitud de cuerpo externo de cuerpo distal.
13. El sistema de la reivindicación 1, en donde el sistema comprende además un cable conductor que se extiende distalmente desde la unión distal de cuerpo distal.
14. El sistema de la reivindicación 1, en donde, al pasar del estado relajado al estado colapsado, la longitud del cuerpo interno de cuerpo distal está configurada para alargarse un porcentaje mayor que la longitud del cuerpo externo de cuerpo distal,
en donde, al pasar del estado relajado al estado colapsado, el cuerpo interno de cuerpo distal está configurado para alargarse proximalmente en el interior de cuerpo externo de cuerpo distal hacia la unión proximal de cuerpo
distal,
en donde, en el estado relajado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa a una primera distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal, y
en donde, en el estado colapsado, el extremo proximal de cuerpo interno de cuerpo distal se sitúa una segunda distancia distal de la unión proximal de cuerpo distal, siendo la segunda distancia menor que la primera distancia.
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