ES2982702T3 - Sistema de recuperación de coágulos - Google Patents
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Abstract
Se proporciona una plataforma de dispositivos para eliminar obstrucciones y otros objetos dentro de un vaso sanguíneo u otro lumen interior de un animal. El sistema puede desplegarse en el lumen desde uno o más catéteres y el sistema incluye una unión proximal y una cesta distal compuesta por una pluralidad de celdas. Se describen varios diseños de cestas diferentes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema de recuperación de coágulos
ANTECEDENTES
CAMPO TÉCNICO
La presente invención se refiere a un sistema desplegable para extraer un coágulo de sangre u otro objeto de un lumen de un animal.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos se producen cuando un coágulo sanguíneo (trombo) obstruye una arteria que suministra sangre al cerebro. Huelga decir que, cuando un coágulo de sangre crea una obstrucción de este tipo, el tiempo necesario para eliminarlo es fundamental.
La extirpación de obstrucciones intracraneales está limitada por varios factores, como la distancia de la obstrucción intracraneal desde el lugar de acceso femoral, la tortuosidad (vueltas y revueltas de la arteria al entrar en la base del cráneo) de la vasculatura cervical e intracraneal proximal, el pequeño tamaño de los vasos y las paredes extremadamente finas de los vasos intracraneales, que carecen de una capa muscular significativa. Estas limitaciones exigen que el dispositivo sea lo suficientemente pequeño y flexible como para navegar a través de vasos tortuosos dentro de un catéter guía y un microcatéter, expandirse tras su administración en el lugar de la oclusión y ser recuperable en el microcatéter y, al mismo tiempo, ser lo suficientemente fuerte como para desprender el trombo fuertemente adherido a la pared del vaso. Además, el dispositivo debe atrapar o encerrar distalmente el trombo para evitar la embolización a otros vasos y eliminar completamente la oclusión. El dispositivo debe poder recuperarse sin necesidad de oclusión proximal del vaso, lo que conlleva riesgo de isquemia adicional y riesgo de lesión del vaso. El dispositivo debe ser fácil de usar y poder utilizarse varias veces en el mismo tratamiento del paciente. El dispositivo no debe ser abrasivo y no debe tener esquinas afiladas expuestas a la capa endotelial de la pared vascular.
Los dispositivos intravasculares de eliminación de trombos y cuerpos extraños disponibles en la actualidad carecen de varias de estas características. Los dispositivos disponibles en la actualidad incluyen el dispositivo de recuperación de coágulos MERCI™ RETRIEVER comercializado por Concentric Medical, Inc. (Mountainview, CA), el sistema PENUMBRA™ comercializado por Penumbra Inc. (Alameda, CA) para recuperar coágulos, y los dispositivos más recientes de recuperación de endoprótesis TREVO™ (Stryker, Kalamazoo, MI) y SOLITAIRE™ (eV3 Endovascular Inc., Plymouth, MA, que es una filial de Covidien). Todos los dispositivos son ineficaces para eliminar los trombos duros organizados que embolizan al cerebro desde el corazón y desde los vasos proximales ateroscleróticos. Estos trombos "duros" constituyen la mayoría de los accidentes cerebrovasculares que son refractarios al tratamiento médico y, por lo tanto, se derivan para su eliminación por medios mecánicos a través de un abordaje endovascular. El sistema de recuperación MERCI se compone de un muelle metálico en espiral y material de sutura asociado. El método de uso es el despliegue distal al trombo y al retirar el dispositivo a través del trombo, el trombo se enreda en la bobina y la malla y luego se recupera. El sistema MERCI requiere la oclusión del vaso proximal con un catéter de balón y la aspiración simultánea de sangre mientras se extrae el trombo. La mayoría de las veces, el dispositivo no consigue desalojar el trombo de la pared del vaso y, a menudo, incluso cuando consigue desalojarlo, el trombo emboliza en otro o en el mismo vaso debido a la naturaleza abierta del dispositivo.
El siguiente intento de sistema de eliminación de trombos fue el PENUMBRA. El PENUMBRA es un catéter de succión con un separador que macera el trombo que luego se extrae por succión. El dispositivo es ineficaz para eliminar trombos duros y organizados que se han embolizado desde el corazón, placas de colesterol de arterias de alimentación proximales y otros cuerpos extraños.
Los sistemas SOLITAIRE y TREVO son endoprótesis autoexpandibles no desmontables. Los dispositivos se introducen a través del trombo, que se supone se enreda en la malla de la endoprótesis y se retira de forma similar al sistema MERCI. Una vez más, estos dispositivos son ineficaces en el tratamiento de trombos duros. De hecho, a menudo el trombo es comprimido contra la pared del vaso por la endoprótesis, que abre temporalmente el vaso al presionar hacia fuera el coágulo contra la pared del vaso. Al retirar los dispositivos, el coágulo permanece o se rompe en varios trozos que se embolizan en vasos situados más adelante. Los documentos US 2018/0271547 A1 y WO 2017/201299 A1 divulgan dispositivos de trombectomía en cesta, en los que las cestas comprenden una serie de celdas.
Por lo tanto, existe la necesidad de dispositivos quirúrgicos nuevos, fáciles de usar, fáciles de fabricar y seguros para eliminar oportunamente obstrucciones, como coágulos de sangre, de los conductos internos de seres humanos y otros animales.
BREVE SUMARIO
La invención proporciona un sistema según la reivindicación 1. Realizaciones opcionales de la invención se proporcionan en las reivindicaciones dependientes. Los métodos de tratamiento del cuerpo humano o animal mediante cirugía o terapia y los métodos de diagnóstico practicados en el cuerpo humano o animal no forman parte de la presente invención. (1 pulgada = 25,4 mm) La presente divulgación proporciona varios sistemas para eliminar obstrucciones y otros objetos dentro de un vaso sanguíneo u otro lumen de un animal. El sistema puede desplegarse en el lumen desde un extremo distal de un catéter y, en algunas realizaciones, incluye un alambre de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cuerpo distal unido al alambre de tracción, el cuerpo distal que comprende un interior, un exterior, un extremo proximal, un extremo distal, una pluralidad de tiras metálicas con memoria proximal situadas en el extremo proximal, un cubo/unión proximal situado en el interior del cuerpo distal, y un cubo/unión distal situado distalmente con respecto al cubo/unión proximal. El cuerpo distal tiene un estado relajado en el que el cuerpo distal tiene una primera altura y anchura y un estado colapsado en el que el cuerpo distal tiene una segunda altura y anchura, la segunda altura menor que dicha primera altura, la segunda anchura menor que la primera anchura. El sistema incluye además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, el catéter compuesto de un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en estado colapsado. Cada una de las tiras metálicas de memoria proximal tiene un extremo proximal y un extremo distal y preferentemente, en el estado relajado, cada uno de los extremos proximales de las tiras metálicas de memoria proximal está situado proximal con respecto al cubo/unión proximal. Preferentemente, en el estado relajado, los extremos proximales de las tiras metálicas con memoria proximal están configurados para moverse uno hacia el otro y hacia el alambre de tracción cuando un operador mueve el cubo/unión proximal distalmente y más cerca del cubo/unión distal estacionario (es decir, cuando el operador disminuye la distancia entre los cubos/uniones). Preferentemente, en el estado relajado, los extremos proximales de las tiras metálicas con memoria proximales están configurados para alejarse entre sí y del alambre de tracción al mover el cubo/unión proximal proximalmente lejos del cubo/unión distal estacionario (es decir, cuando el operador aumenta la distancia entre los cubos/uniones).
Opcionalmente, el sistema incluye además una pluralidad de tiras conectoras de metal de memoria, teniendo cada una de las tiras conectoras de metal de memoria un extremo proximal unido a una tira de metal de memoria proximal y un extremo distal unido al cubo/unión proximal. Opcionalmente, las tiras conectoras son integrales con el cubo/unión proximal (es decir, opcionalmente, las tiras conectoras y el cubo/unión proximal están formados a partir de la misma pieza de metal de memoria). Opcionalmente, el cubo/unión proximal es un tubo que tiene una abertura y el alambre de tracción pasa a través de la abertura. Opcionalmente, en el estado relajado, el cubo/unión proximal es deslizable a lo largo del alambre de tracción (es decir, al menos un segmento del alambre de tracción). Opcionalmente, en el estado relajado, las tiras proximales de metal con memoria están distribuidas de manera sustancialmente uniforme sobre un perímetro del cuerpo distal. Opcionalmente, el cubo/unión distal es un tubo que tiene una abertura. Opcionalmente, el cubo/unión distal está unido al alambre de tracción de tal manera que el cubo/unión distal no es deslizable a lo largo del alambre de tracción. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un alambre conductor que se extiende distalmente desde el cubo/unión distal. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende una cesta formada por una pluralidad de tiras metálicas con memoria distales con respecto a las tiras metálicas con memoria proximales. Opcionalmente, el cubo/unión distal, el cubo/unión proximal y la cesta distal están formados por un nitinol que tiene la misma composición de material. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un marcador de rayos X. Opcionalmente, las tiras proximales de metal con memoria forman una garra, la garra tiene un extremo proximal que puede cerrarse formado por los extremos proximales de las tiras proximales de metal con memoria. Opcionalmente, entre 2 y 4 tiras proximales de metal con memoria forman la garra. Opcionalmente, el cuerpo distal, en estado relajado, tiene una forma cónica en la que la altura y la anchura del cuerpo distal disminuyen desde el extremo proximal hasta el extremo distal. Opcionalmente, el cuerpo distal, en estado relajado, tiene forma de bala. Opcionalmente, el cubo/unión proximal y el cubo/unión distal tienen forma generalmente cilíndrica y cada uno tiene un diámetro exterior y un diámetro interior que forman las aberturas de los cubos/uniones proximal y distal, los diámetros exteriores de los cubos/uniones proximal y distal son sustancialmente del mismo tamaño, y los diámetros interiores de los cubos/uniones proximal y distal son sustancialmente del mismo tamaño. Opcionalmente, los diámetros exteriores de los cubos/uniones proximales y distales son de aproximadamente 0,011 pulgadas (0,02794 cm) a aproximadamente 0,054 pulgadas (0,13716 cm), y los diámetros interiores de los cubos/uniones proximales y distales son de aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02032 cm) a aproximadamente 0,051 pulgadas (0,12954 cm). Opcionalmente, el alambre de tracción es generalmente cilíndrico y el diámetro del alambre de tracción está entre aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02032 cm) y aproximadamente 0,051 pulgadas (0,12954 cm). Opcionalmente, las tiras metálicas con memoria proximal tienen una longitud de entre unos 10 y unos 60 milímetros. Opcionalmente, la primera altura y la primera anchura del cuerpo distal están comprendidas entre unos 2 milímetros (mm) y unos 6 milímetros. Opcionalmente, las tiras metálicas con memoria proximal están configuradas para separar un coágulo de la pared de un vaso sanguíneo.
La presente divulgación también proporciona un método para extraer un objeto de un lumen interior de un animal, teniendo el lumen una pared interior que forma el lumen. En algunas realizaciones, el método incluye:
a) proporcionar un sistema que comprenda i) un alambre de tracción que tiene un extremo proximal y un extremo distal; ii) un cuerpo distal unido al alambre de tracción, el cuerpo distal que comprende un extremo proximal, un extremo distal y una garra, la garra compuesta por una pluralidad de tiras de metal con memoria, el cuerpo distal que tiene un estado relajado en el que el cuerpo distal tiene una primera altura y anchura y un estado colapsado en el que el cuerpo distal tiene una segunda altura y anchura, la segunda altura menor que dicha primera altura, la segunda anchura menor que dicha primera anchura; y iii) un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, el catéter compuesto de un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando dicho cuerpo distal está en dicho estado colapsado;
b) colocación del sistema en el lumen;
c) desplegar el cuerpo distal desde el extremo distal del catéter;
d) permitir que aumenten la altura y la anchura de dicho cuerpo distal; y
e) desplazar las tiras metálicas con memoria unas hacia otras y hacia el alambre de tracción para capturar la obstrucción. Opcionalmente, la garra y las tiras metálicas con memoria están situadas en el extremo proximal de dicho cuerpo distal y el cuerpo distal se despliega distal a dicho objeto. Opcionalmente, las tiras proximales de metal con memoria tienen un extremo proximal que forma el extremo proximal de la garra y un extremo distal, y el método incluye mover los extremos proximales de las tiras de metal con memoria entre sí y hacia el alambre de tracción para capturar la obstrucción. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un cubo/unión proximal situado en el interior del cuerpo distal, y un cubo/unión distal situado distalmente con respecto al cubo/unión proximal, cada una de las tiras metálicas de memoria tiene un extremo proximal y un extremo distal, cada uno de los extremos proximales de las tiras metálicas de memoria está situado proximalmente con respecto al cubo/unión proximal, y los extremos proximales de las tiras de metal con memoria están configurados para moverse uno hacia el otro y hacia el alambre de tracción moviendo el cubo/unión proximal distalmente y más cerca del cubo/unión distal, y los extremos proximales de las tiras de metal con memoria están configurados para moverse uno lejos del otro y lejos del alambre de tracción moviendo el cubo/unión proximal proximalmente y lejos del cubo/unión distal, y el método comprende además mover el cubo/unión proximal distalmente y más cerca del cubo/unión distal para capturar la obstrucción en la garra. Opcionalmente, el lumen interior es una arteria intracraneal y la obstrucción es un coágulo sanguíneo. Opcionalmente, el método comprende además utilizar el coágulo para mover el cubo/unión proximal hacia el cubo/unión distal y ejercer tensión sobre las tiras metálicas con memoria proximales. Opcionalmente, el método comprende además el uso de un tubo para mover el cubo/unión proximal hacia el cubo/unión distal y ejercer tensión sobre las tiras metálicas con memoria proximales.
La presente divulgación también proporciona un método de fabricación de un sistema para extraer objetos dentro de un lumen interior de un animal. En algunas realizaciones, el método incluye:
a) proporcionar un tubo único compuesto de un metal con memoria, el tubo único que tiene un exterior, un interior hueco, una pared que separa el exterior del interior hueco, una porción proximal que comprende una abertura que conduce al interior hueco, una porción distal que comprende una abertura que conduce al interior hueco, y una porción intermedia entre la porción proximal y la porción distal;
b) cortar la pared de la porción central con un láser;
c) retirar las piezas de la porción media cortadas por el láser para formar un tubo proximal, una porción media que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria unidas al tubo proximal y un tubo distal;
d) modificar la forma de la parte central;
e) permitir que la porción central se expanda en relación con el tubo distal y el tubo proximal;
f) cortar las tiras de metal con memoria para formar un primer segmento que comprenda el tubo proximal y un segmento proximal de las tiras de metal con memoria, y un segundo segmento que comprenda el tubo distal y un segmento distal de las tiras de metal con memoria; y
g) unir los segmentos proximales a los segmentos distales de tal manera que los segmentos distales formen el extremo proximal de un cuerpo distal, de tal manera que el tubo proximal esté situado dentro de un interior de dicho cuerpo distal, y de tal manera que el tubo proximal esté situado distalmente con respecto al extremo proximal.
Opcionalmente, el método incluye además la colocación de un alambre de tracción a través del tubo proximal de tal manera que el tubo proximal es deslizable a lo largo de al menos un segmento del alambre de tracción. Opcionalmente, el método incluye además la fijación del alambre de tracción al tubo distal. Opcionalmente, la etapa de unir los segmentos proximales a los segmentos distales comprende soldar los segmentos proximales a los segmentos distales. Opcionalmente, después de la etapa de unir los segmentos proximales a los segmentos distales, el extremo proximal forma una garra compuesta por entre 2 y 4 tiras de metal con memoria, las tiras de metal con memoria de la garra configuradas para moverse unas hacia otras moviendo dicho tubo proximal distalmente y acercándose al tubo distal, y las tiras de metal con memoria de la garra configuradas para alejarse unas de otras moviendo el tubo proximal proximalmente y alejándose de dicho tubo distal. Opcionalmente, el método incluye además no alterar la forma de las porciones proximal y distal mientras se altera la forma de la porción media. Opcionalmente, el método incluye además enfriar la porción proximal, la porción media y la porción distal después de la etapa D) y, después del enfriamiento, las porciones proximal y distal tienen sustancialmente el mismo tamaño que tenían las porciones proximal y distal antes de la etapa A). Opcionalmente, el método de permitir que dicha porción media se expanda comprende calentar la porción media. Opcionalmente, el método para alterar la forma de la porción central comprende el uso de un mandril. Opcionalmente, el mandril es cónico. Opcionalmente, la porción proximal y la porción distal no son cortadas por el láser. Opcionalmente, antes de cortar el tubo de metal con memoria, el tubo de metal con memoria tiene un diámetro exterior que es de aproximadamente 0,011 pulgadas (0,02794 cm) a aproximadamente 0,054 pulgadas (0,13716 cm) y un diámetro interior que es de aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02032 cm) a aproximadamente 0,051 pulgadas (0,12954 cm).
En una realización alternativa, la presente divulgación proporciona un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal que incluye:
un alambre de tracción con un extremo proximal y un extremo distal;
un cuerpo distal unido al alambre de tracción, el cuerpo distal que comprende un interior, un extremo proximal, un extremo distal, una longitud del cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, un cubo/unión proximal (preferentemente en forma de tubo) que forma el extremo proximal del cuerpo distal, una cesta que comprende una pluralidad de celdas formadas por una pluralidad de tiras de la cesta, una pluralidad de tiras proximales, y, opcionalmente un cubo/unión distal (preferentemente en forma de tubo) que forma un extremo distal de la cesta, la cesta comprende un interior de cesta, cada tira proximal tiene un extremo proximal unido al cubo/unión proximal, y un extremo distal unido a una celda, el cuerpo distal tiene un estado relajado en el que el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en el que el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, la segunda altura menor que la primera altura, la segunda anchura menor que la primera anchura; y
un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, el catéter compuesto de un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en estado colapsado,
en el que, en estado relajado, la cesta comprende un primer par de coronas distales que no están unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en dirección distal, el primer par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal y aproximadamente a 180 grados una respecto de la otra (por ejemplo, entre aproximadamente 150 grados y aproximadamente 180 grados uno respecto del otro), y además en el que la cesta comprende además un segundo par de coronas de punta distal, no unidas, distales a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en dirección distal, el segundo par de coronas distales situadas distalmente respecto del primer par de coronas distales y aproximadamente 90 grados respecto del mismo (por ejemplo, cada corona distal del segundo par de coronas distales está situada aproximadamente entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal del primer par de coronas distales), las coronas distales en el segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal y, además, en el que cada una de las coronas distales en el primer y segundo par de coronas distales comprende un marcador de radiografía el marcador de rayos X más visible bajo rayos X en comparación con las tiras de cesta cuando el cuerpo distal está situado en un vaso sanguíneo craneal dentro del cuerpo de un ser humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del ser humano. Opcionalmente, en lugar de un cubo/unión distal, la cesta incluye un extremo distal abierto.
Opcionalmente, los marcadores de rayos X están compuestos de un material diferente al material que forma las tiras de la cesta. Opcionalmente, en estado relajado, el interior de la cesta es sustancialmente hueco. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo distal no tiene otro marcador de rayos X que esté situado aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal que el primer par de marcadores de rayos X y el cuerpo distal no tiene otro marcador de rayos X que esté situado aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal que el segundo par de marcadores de rayos X. En otras palabras, el primer y el segundo par de marcadores de rayos X son los únicos marcadores a sus respectivas distancias del cubo/unión proximal. Opcionalmente, cada corona distal en el primer y segundo par de coronas distales forma parte de una celda agrandada y además en donde el área superficial de cada celda agrandada en el estado relajado es mayor que el área superficial de cada una de las otras celdas individuales de la cesta y además en donde las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de ellas y hacia el interior de la cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, el cuerpo distal no tiene otra corona libre de punta distal que esté situada aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal que el primer par de coronas distales y el cuerpo distal no tiene otra corona libre de punta distal que esté situada aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal que el segundo par de coronas distales. Opcionalmente, las tiras de la cesta están compuestas de un metal con memoria. Opcionalmente, cada una de las coronas distales del primer par y del segundo par de coronas distales se curvan radialmente hacia el interior de la cesta en el estado relajado, en el que las coronas distales del primer par de coronas distales están configuradas para entrar en contacto entre sí cuando se ejerce una fuerza de compresión exterior, externa (como un trombo) sobre una corona distal del primer par de coronas distales cuando el cuerpo distal está en el estado relajado, y, además, las coronas distales del segundo par de coronas distales están configuradas para entrar en contacto entre sí cuando se ejerce una fuerza de compresión externa exterior (como un trombo) sobre una corona distal del segundo par de coronas distales cuando el cuerpo distal está en estado relajado. Opcionalmente, el cubo/unión proximal está situado aproximadamente en el centro de la primera altura y la primera anchura en el estado relajado. Por ejemplo, preferentemente el cubo/unión proximal está situado a menos de 0,5 mm del centro de la primera anchura y la primera altura. Opcionalmente, el catéter está compuesto de un material polimérico (es decir, uno o más materiales poliméricos como silicona, PVC, goma de látex o nailon trenzado). Opcionalmente, el alambre de tracción está compuesto de un material metálico biocompatible (por ejemplo, un metal biocompatible o una aleación metálica biocompatible). Opcionalmente, el extremo proximal de una primera tira proximal está situado al menos a unos 65 grados (por ejemplo, entre unos 65 y unos 180 grados) con respecto al extremo distal de la primera tira proximal, en el que el extremo proximal de una segunda tira proximal está situado al menos a unos 65 grados (por ejemplo, entre unos 65 y unos 180 grados) con respecto al extremo distal de la segunda tira proximal, y además en la que la primera y segunda tiras proximales se cruzan adyacente y distalmente al cubo/unión proximal (por ejemplo, entre unos 0 y unos 4 mm del cubo/unión proximal). Opcionalmente, cada corona distal forma parte de una celda que comprende además una corona proximal que apunta generalmente en la dirección proximal y está conectada a una tira de metal con memoria (por ejemplo, una tira proximal compuesta de un metal con memoria o una tira de cesta compuesta de un metal con memoria). En otras palabras, las coronas proximales no están libres. Opcionalmente, la cesta, el cubo/unión proximal y las tiras proximales están compuestos de un metal con memoria, en el que el cubo/unión proximal comprende un extremo proximal y un extremo distal, y además en el que las tiras proximales son integrales con el extremo distal del cubo/unión proximal. Opcionalmente, la longitud del cuerpo distal desde el cubo/unión proximal hasta el cubo/unión distal (sin incluir ningún alambre conductor) es de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 65 mm. Opcionalmente, el sistema se utiliza en un método de extracción de un coágulo sanguíneo de un vaso sanguíneo de un animal, método que comprende las etapas de:
a) proporcionar el sistema;
b) colocación del sistema en el lumen;
c) desplegar el cuerpo distal desde el extremo distal del catéter;
d) permitiendo aumentar la altura y la anchura del cuerpo distal;
e) irradiar el cuerpo distal con rayos X;
f) desplazar el coágulo hacia el interior de la cesta distal; y
g) desplazar el cuerpo distal proximalmente fuera del vaso sanguíneo.
Opcionalmente, el método comprende además irradiar el cuerpo distal con rayos X en al menos dos ángulos diferentes. Opcionalmente, al menos un marcador de rayos X unido a las coronas distales está distal al coágulo cuando el cuerpo distal se despliega desde el extremo distal del catéter. Opcionalmente, el método comprende además la aplicación de un medio de contraste proximal y distal al coágulo. Opcionalmente, el método comprende además proporcionar un catéter de succión que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y fijar el extremo distal del catéter de succión al coágulo aplicando succión al catéter de succión. Opcionalmente, el método comprende además aspirar a mano un volumen predeterminado de fluido desde el catéter de succión utilizando una jeringa y luego bloquear la jeringa en el volumen predeterminado. Opcionalmente, el método comprende además la entrega del catéter de succión adyacente al coágulo mediante el avance del catéter sobre el alambre de tracción.
En otra realización, el sistema incluye:
un alambre de tracción con un extremo proximal y un extremo distal;
un cuerpo distal unido al alambre de tracción, el cuerpo distal que comprende un interior, un extremo proximal, un extremo distal, una longitud del cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, un cubo/unión proximal (preferentemente en forma de tubo) que forma el extremo proximal del cuerpo distal, una cesta que comprende una pluralidad de celdas formadas por una pluralidad de tiras de la cesta, una pluralidad de tiras proximales, y opcionalmente un cubo/unión distal (preferentemente en forma de tubo) que forma un extremo distal de la cesta, la cesta comprende un interior de cesta, cada tira proximal tiene un extremo proximal unido al cubo/unión proximal, y un extremo distal unido a una celda, el cuerpo distal tiene un estado relajado en el que el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en el que el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, la segunda altura menor que la primera altura, la segunda anchura menor que la primera anchura; y
un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, el catéter compuesto de un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en estado colapsado,
en el que, en estado relajado, la cesta comprende un primer par de coronas distales no unidas a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en dirección distal, el primer par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal y aproximadamente a 180 grados una respecto de la otra (por ejemplo, entre aproximadamente 150 grados y aproximadamente 180 grados uno respecto del otro), y además en el que la cesta comprende además un segundo par de coronas no unidas, distales a otra celda de la cesta y que apuntan generalmente en dirección distal, el segundo par de coronas distales situadas distalmente respecto del primer par de coronas distales y aproximadamente 90 grados respecto del mismo (por ejemplo, cada corona distal del segundo par de coronas distales está situada aproximadamente entre 60 grados y 90 grados con respecto a una corona distal del primer par de coronas distales), las coronas distales del segundo par de coronas distales situadas aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal, en el que cada corona distal del primer y segundo par de coronas distales forman una celda, cada celda comprende además una corona proximal que apunta generalmente en la dirección proximal y está conectada a una tira de metal con memoria, en la que cada una de las coronas distales del primer par y del segundo par de coronas distales se curvan radialmente hacia el interior de la cesta en el estado relajado, en el que las coronas distales del primer par de coronas distales están configuradas para entrar en contacto entre sí cuando una fuerza de compresión externa exterior (por ejemplo, un trombo) se ejerce sobre una corona distal del primer par de coronas distales cuando el cuerpo distal se encuentra en estado relajado, y en el que las coronas distales del segundo par de coronas distales están configuradas para entrar en contacto entre sí cuando una fuerza de compresión externa exterior (por ejemplo, un trombo) se ejerce sobre una corona distal del segundo par de coronas distales cuando el cuerpo distal se encuentra en estado relajado. Cuando se dice que una corona proximal apunta generalmente en dirección proximal y está conectada a una tira de metal con memoria, se quiere decir que la corona proximal está conectada a una tira de cesta o a una tira proximal compuesta de un metal con memoria (por ejemplo, nitinol). Opcionalmente, en lugar de un cubo/unión distal, la cesta incluye un extremo distal abierto.
Opcionalmente, el cubo/unión proximal está situado aproximadamente en el centro de la primera altura y la primera anchura en el estado relajado. Por ejemplo, preferentemente el cubo/unión proximal está situado a menos de 0,5 mm del centro de la primera anchura y la primera altura. Opcionalmente, el catéter está compuesto de un material polimérico (es decir, uno o más materiales poliméricos como silicona, PVC, goma de látex o nailon trenzado). Opcionalmente, el alambre de tracción está compuesto de un material metálico biocompatible (por ejemplo, un metal biocompatible o una aleación metálica biocompatible). Opcionalmente, en estado relajado, el interior de la cesta es sustancialmente hueco. Opcionalmente, el extremo proximal de una primera tira proximal está situado al menos a unos 65 grados (por ejemplo, entre unos 65 y unos 180 grados) con respecto al extremo distal de la primera tira proximal, en el que el extremo proximal de una segunda tira proximal está situado al menos a unos 65 grados (por ejemplo, entre unos 65 y unos 180 grados) con respecto al extremo distal de la segunda tira proximal, y además en la que la primera y segunda tiras proximales se cruzan adyacente y distalmente al cubo/unión proximal (por ejemplo, entre unos 0 mm y unos 4 mm del cubo/unión proximal). Opcionalmente, cada corona distal en el primer y segundo par de coronas distales forma parte de una celda agrandada y, además, en el que el área de superficie de cada celda agrandada en el estado relajado es al menos dos veces mayor que el área de superficie de cada otra celda individual de la cesta y, además, en el que las celdas agrandadas están configuradas para permitir que un trombo pase a través de ellas y hacia el interior de la cesta. Opcionalmente, el alambre de tracción está unido al cubo/unión proximal. Opcionalmente, la cesta, el cubo/unión proximal y las tiras proximales están compuestos de un metal con memoria, en el que el cubo/unión proximal comprende un extremo proximal y un extremo distal, y además en el que las tiras proximales son integrales con el extremo distal del cubo/unión proximal. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un alambre conductor que se extiende distalmente desde el cubo/unión distal, teniendo el alambre conductor una longitud de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm. Opcionalmente, el cubo/unión distal, el cubo/unión proximal y la cesta están formados por un nitinol que tiene la misma composición de material y, además, los cubos/uniones proximal y distal son tubulares y generalmente cilíndricos y cada uno tiene un diámetro exterior y un diámetro interior, el diámetro interior forma las aberturas de los cubos/uniones proximal y distal, y además los diámetros exteriores de los cubos/uniones proximal y distal son sustancialmente del mismo tamaño, y además los diámetros interiores de los cubos/uniones proximal y distal son sustancialmente del mismo tamaño. Opcionalmente, la longitud del cuerpo distal desde el cubo/unión proximal hasta el cubo/unión distal (sin incluir ningún alambre conductor) es de unos 20 mm a unos 65 mm.
Opcionalmente, el sistema se utiliza en un método de extracción de un coágulo sanguíneo de un vaso sanguíneo de un animal el método comprende las etapas de:
a) proporcionar el sistema;
b) colocación del sistema en el lumen;
c) desplegar el cuerpo distal desde el extremo distal del catéter;
d) permitiendo aumentar la altura y la anchura del cuerpo distal;
e) irradiar el cuerpo distal con rayos X;
f) desplazar el coágulo hacia el interior de la cesta distal; y
g) desplazar el cuerpo distal proximalmente fuera del vaso sanguíneo.
Opcionalmente, el método comprende además irradiar el cuerpo distal con rayos X en al menos dos ángulos diferentes.
En otras realizaciones, la presente divulgación proporciona otra realización de un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal. El sistema puede incluir un alambre de tracción con un extremo proximal y un extremo distal. El sistema también puede incluir un cuerpo distal unido al alambre de tracción (por ejemplo, el extremo distal del alambre de tracción). El cuerpo distal puede incluir un interior, un perímetro, un extremo proximal, un extremo distal, una longitud del cuerpo distal que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, una unión proximal que forma el extremo proximal del cuerpo distal, una pluralidad de tiras proximales, una cesta compuesta por una pluralidad de celdas formadas por una pluralidad de tiras de cesta, y una unión distal que forma un extremo distal de la cesta. La cesta puede incluir una cesta interior. Cada tira proximal puede tener un extremo distal unido a una celda y un extremo proximal, y los extremos proximales de las tiras proximales pueden converger en la unión proximal. El cuerpo distal puede tener un estado relajado en el que el cuerpo distal tiene una primera altura y una primera anchura, y un estado colapsado en el que el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, la segunda altura menor que la primera altura, la segunda anchura menor que la primera anchura. Opcionalmente, en el estado relajado, la cesta comprende una serie de al menos tres pares de celdas situadas en el perímetro distal del cuerpo que tienen una corona proximal apuntando generalmente en dirección proximal y unida a una tira metálica de memoria y una corona distal libre apuntando generalmente en dirección distal. Opcionalmente, en la serie, las coronas distales libres más proximales están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia (es decir, la misma distancia /- 5 milímetros (mm)) de la unión proximal, las siguientes coronas distales libres más proximales están situadas en las posiciones de las 3 y las 9 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia (es decir, la misma distancia /- 5 mm) de la unión proximal, y las siguientes coronas distales libres más proximales están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia (es decir, la misma distancia /- 5 mm) de la unión proximal. Cada corona distal libre puede formar parte de una celda ampliada diferente que está configurada para permitir que un trombo entre en el interior de la cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, la cesta comprende una pluralidad de celdas distales que son distales a las coronas distales libres más distales de la serie. La pluralidad de celdas distales puede tener una corona proximal unida a otra celda de la cesta y apuntando generalmente en la dirección proximal y una corona distal apuntando generalmente en la dirección distal y unida a la unión distal. Opcionalmente, cada celda ampliada tiene un extremo proximal, un extremo distal que comprende una corona distal que apunta generalmente en dirección distal, y una longitud que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal de la celda ampliada respectiva. Opcionalmente, en el estado relajado, cada celda distal tiene una longitud que se extiende desde la corona proximal hasta la corona distal de la celda distal respectiva. Opcionalmente, en el estado relajado, cada una de las celdas agrandadas es más larga que cada una de las celdas distales. Opcionalmente, para algunas, la mayoría o cada una de las celdas agrandadas, la distancia desde el extremo proximal de la celda agrandada a la corona distal libre de la celda agrandada es menor que la distancia desde la corona distal libre de la celda agrandada al extremo distal de la celda agrandada. Opcionalmente, en el estado relajado, la cesta no tiene ninguna corona libre que apunte generalmente en dirección proximal. Opcionalmente, el cuerpo distal, en estado relajado, comprende una región cónica distal en la que la altura y la anchura del cuerpo distal disminuyen a medida que la cesta se aproxima a la unión distal. Opcionalmente, cada una de las celdas ampliadas es más larga que cada uno de los pares de celdas de la serie. Opcionalmente, en el estado relajado, cada una de las celdas agrandadas se extiende desde la posición de las 6 en punto hasta la posición de las 12 en punto o desde la posición de las 3 en punto hasta la posición de las 9 en punto. Opcionalmente, en el estado relajado, la cesta comprende además una pluralidad de celdas proximales a las coronas distales libres más proximales de la serie. Opcionalmente, la pluralidad de celdas proximales tiene una corona proximal unida a la unión proximal y apuntando generalmente en la dirección proximal y una corona distal apuntando generalmente en la dirección distal y unida a otra celda de la cesta. Opcionalmente, las coronas proximales de las celdas que comprenden las coronas distales libres más proximales están unidas a los extremos distales de las tiras proximales. Opcionalmente, en el estado relajado, para cada una de las celdas agrandadas, dos tiras de cesta se unen para formar la corona distal situada en el extremo distal de la celda agrandada. Opcionalmente, cada tira de cesta tiene un extremo proximal de tira de cesta, un extremo distal de tira de cesta y una longitud de tira de cesta que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal. Opcionalmente, para al menos algunas, la mayoría o cada una de las celdas agrandadas, el ángulo máximo entre las dos tiras de la cesta en la misma ubicación a lo largo de la longitud del cuerpo distal es de al menos 90 grados. Opcionalmente, en el estado relajado, para dichas al menos algunas, la mayoría o cada una de las celdas agrandadas, dos tiras de cesta se unen para formar las coronas distales libres de la celda agrandada, en donde cada tira de cesta tiene un extremo proximal de tira de cesta, un extremo distal de tira de cesta, y una longitud de tira de cesta que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y además en donde el ángulo máximo entre las dos tiras de cesta en la misma ubicación a lo largo de la longitud del cuerpo distal no es superior a 40 grados. Opcionalmente, para al menos algunas, la mayoría o cada una de las celdas ampliadas, el ángulo medio entre las dos tiras de la cesta es de al menos 90 grados. Opcionalmente, para al menos algunas, la mayoría o cada una de las celdas agrandadas, cada una de las longitudes de las tiras de la cesta son aproximadamente iguales a A de la altura y anchura distal del cuerpo. Opcionalmente, desde al menos las coronas proximales de las celdas que comprenden las siguientes coronas distales libres más proximales hasta los extremos proximales de las celdas agrandadas formadas por las sucesivas coronas distales libres, la cesta no tiene más celdas que las celdas agrandadas y las celdas que comprenden las coronas distales libres. Opcionalmente, desde al menos las coronas distales libres más proximales hasta los extremos proximales de las celdas agrandadas formadas por las coronas distales libres sucesivas, la cesta no tiene más celdas que las celdas agrandadas y las celdas que comprenden las coronas distales libres. Opcionalmente, las coronas distales de las celdas agrandadas están unidas a otra celda de la cesta. Opcionalmente, en el estado relajado, la cesta comprende además un par adicional de celdas situadas aproximadamente a la misma distancia (es decir, a la misma distancia /- 5 mm) de la unión proximal que las celdas que comprenden el par de coronas distales libres más proximal y situadas en las posiciones de las 9 y las 3 en punto. Opcionalmente, cada celda del par adicional de celdas tiene una corona proximal unida a una tira metálica de memoria y una corona distal unida a otra celda de la cesta. Opcionalmente, el par adicional de celdas colinda con las celdas agrandadas formadas por las coronas distales libres más proximales. Opcionalmente, desde al menos las coronas distales del par adicional de celdas hasta los extremos proximales de las celdas agrandadas formadas por las coronas distales libres sucesivas, la cesta no tiene más celdas que las celdas agrandadas, las celdas que comprenden las coronas distales libres y el par adicional de celdas. Opcionalmente, en el estado relajado, la cesta comprende una serie de tiras metálicas con memoria de puente que tienen un extremo proximal unido a una corona distal de una celda y un extremo distal unido a una corona proximal de una celda situada distalmente. Opcionalmente, un par proximal de tiras metálicas de memoria de puente están situadas en las posiciones de las 3 y las 9 en punto. Opcionalmente, un par de tiras metálicas de memoria de puente situadas más distalmente están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto. Opcionalmente, cada uno de los pares de tiras metálicas de memoria de puente forma parte de al menos una celda ampliada. Opcionalmente, las tiras metálicas con memoria de puente son las únicas tiras de cesta de extensión distal unidas a las respectivas coronas proximales y las únicas tiras de cesta de extensión proximal unidas a las respectivas coronas distales. Opcionalmente, en el estado relajado, cada uno de los pares de tiras metálicas de memoria de puente forma parte de dos celdas ampliadas. Opcionalmente, las tiras metálicas con memoria de puente son sustancialmente paralelas a la longitud del cuerpo distal. Opcionalmente, la pluralidad de celdas distales se compone de cuatro celdas situadas aproximadamente a la misma distancia (es decir, a la misma distancia /- 5 mm) de la unión proximal. Opcionalmente, cada celda tiene un centro, y los centros de las celdas están espaciados a intervalos de aproximadamente 90 grados sobre el perímetro del cuerpo distal. Opcionalmente, cada una de dichas cuatro celdas linda con dos de las otras cuatro celdas. Opcionalmente, cada una de dichas cuatro celdas comprende dos coronas laterales que apuntan generalmente en una dirección perpendicular a la longitud distal del cuerpo y, además, en la que cada corona lateral de una de dichas cuatro celdas linda con una corona lateral de una adyacente de dichas cuatro celdas. Opcionalmente, el cuerpo distal no tiene más de cuatro celdas en ningún punto a lo largo de la longitud del cuerpo distal. Opcionalmente, cada una de las celdas ampliadas tiene aproximadamente el mismo tamaño. Opcionalmente, en estado relajado, el interior de la cesta es sustancialmente hueco. Opcionalmente, la cesta comprende una serie de al menos cinco pares de celdas situadas en el perímetro distal del cuerpo que tienen una corona proximal apuntando generalmente en la dirección proximal y unida a una tira metálica de memoria y una corona distal libre apuntando generalmente en la dirección distal, donde en la serie, las siguientes coronas distales libres más proximales después de las sucesivas coronas distales libres están situadas en las posiciones de las 3 y las 9 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia (la misma distancia /- 5 mm) de la unión proximal, y las coronas distales libres más distales están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia (la misma distancia /- 5 mm) de la unión proximal. Opcionalmente, las celdas dilatadas formadas por las coronas distales libres más proximales son contiguas, las celdas dilatadas formadas por las siguientes coronas distales libres más proximales son contiguas y las celdas dilatadas formadas por las siguientes coronas distales libres son contiguas. Opcionalmente, cada una de las celdas agrandadas formadas por las siguientes coronas distales libres más proximales linda con una celda agrandada formada por una corona distal libre más proximal y una celda agrandada formada por una corona distal libre sucesiva. Opcionalmente, el cuerpo distal comprende además un alambre conductor que se extiende distalmente desde la unión distal. Opcionalmente, el sistema comprende además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, el catéter compuesto de un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal cuando el cuerpo distal está en estado colapsado. Opcionalmente, para cada celda ampliada, la corona distal libre está alineada con la corona distal situada en el extremo distal de la celda ampliada. Opcionalmente, el cuerpo distal, en el estado relajado comprende una región cónica proximal en la que la altura y la anchura del cuerpo distal disminuyen a medida que las tiras proximales se acercan a la unión proximal. Opcionalmente, el sistema se utiliza en un método de extracción de un coágulo sanguíneo de un vaso sanguíneo de un animal que incluye: a) proporcionar el sistema; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) permitir que la altura y la anchura del cuerpo distal aumenten; d) mover el coágulo sanguíneo al interior de la cesta; y e) mover el cuerpo distal proximalmente fuera del vaso sanguíneo.
Opcionalmente, en lugar de tres pares de celdas en la serie, la serie puede incluir sólo dos pares de celdas situadas en el perímetro distal del cuerpo que tienen una corona proximal apuntando generalmente en la dirección proximal y unida a una tira de metal de memoria y una corona distal libre apuntando generalmente en la dirección distal, y, en la serie, las coronas distales libres más proximales pueden estar situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia (la misma distancia /- 5 mm) de la unión proximal, y las siguientes coronas distales libres más proximales pueden estar situadas en las posiciones de las 3 y las 9 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia (la misma distancia /- 5 mm) de la unión proximal. En dicha realización, el cuerpo distal y el sistema pueden tener cualquier característica mencionada anteriormente en relación con el cuerpo distal que tiene al menos tres pares de celdas con coronas distales libres.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1A ilustra una vista lateral en alzado de un tubo de metal con memoria antes de ser cortado por un láser. La figura 1B ilustra una vista lateral en alzado del tubo metálico con memoria de la figura 1A cortada con láser. La figura 2A ilustra una vista lateral en alzado del tubo metálico con memoria de la figura 1B después de ser cortada por un láser; en la figura 2A, el tubo se muestra como si fuera plano con el único fin de ilustrar el patrón de corte. La figura 2B ilustra una vista lateral en perspectiva del tubo metálico con memoria de la figura 1B tras ser cortada con láser.
La figura 2C ilustra otra vista lateral en perspectiva del tubo metálico con memoria de la figura 1B después de ser cortada por un láser; en la figura 2C, el tubo se gira como en la figura 2B.
Las figuras 3A-3H ilustran un método de fabricación de un cuerpo distal, mostrado sólo a efectos de referencia utilizando el tubo de metal con memoria cortado con láser de las figuras 1 y 2; en las figuras 3A-3H, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
Las figuras 4A-4D ilustran las etapas de soldadura del método de fabricación mostrado en la figura 3; en las figuras 4A-4D, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
Las figuras 5 y 6 ilustran diferentes ubicaciones en las que las tiras conectoras pueden soldarse a las tiras proximales de metal con memoria.
La figura 7 ilustra una vista lateral en alzado de un catéter y del cuerpo distal de la figura 6.
La figura 8 ilustra una vista lateral en alzado de un sistema desplegable, mostrado sólo a efectos de referencia, que se utiliza para capturar un coágulo de sangre; en la figura 8, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
La figura La figura 9 ilustra una vista en elevación lateral de una garra de una realización, mostrada solo con fines de referencia siendo cerrada por un tubo actuador de garra; en la figura 9, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
La figura 10 ilustra una vista lateral en alzado de un sistema desplegable, mostrado sólo a efectos de referencia, que se utiliza para capturar un coágulo de sangre; en la figura 10, la porción de cesta del cuerpo distal no se muestra para simplificar la ilustración.
La figura 11 ilustra una primera vista en perspectiva de un cuerpo distal, mostrada únicamente a efectos de referencia; el cuerpo distal se encuentra en lo que aquí se denomina "Orientación 1".
La figura 12A ilustra una segunda vista en perspectiva del cuerpo distal de la figura 11; el cuerpo distal se encuentra en lo que aquí se denomina "Orientación 2".
La figura 12B ilustra una vista de elevación proximal de las tiras proximales del cuerpo distal de la figura 11. La figura 13 ilustra un primer plano, vista en perspectiva de dos coronas distales puntiagudas no unidas del cuerpo distal de la figura 11.
La figura 14A ilustra un tubo metálico con memoria nativo utilizado para fabricar el cuerpo distal de la figura 11; el tubo nativo ha sido laminado en plano y las líneas en el tubo indican dónde ha sido cortado con láser.
La figura 14B ilustra una primera vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 14A; el cuerpo distal está en la Orientación 1.
La figura 14C ilustra una segunda vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 14A; el cuerpo distal está en Orientación 2.
Las figuras 15A-G ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo blando; el cuerpo distal está en la Orientación 1.
Las figuras 16A-H ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo duro; el cuerpo distal está en la Orientación 1.
Las figuras 17A-G ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo blando; el cuerpo distal está en Orientación 2.
Las figuras 18A-G ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo duro; el cuerpo distal está en Orientación 2.
Las figuras 19A-N ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal de la figura 11 en la recuperación de un coágulo deformable, cohesivo adherente; el cuerpo distal está en la Orientación 2.
La figura 20A ilustra una vista de un tubo nativo de metal con memoria utilizado para fabricar un cuerpo distal, mostrado sólo con fines de referencia; el tubo nativo ha sido laminado plano, las líneas en el tubo indican dónde ha sido cortado el tubo por un láser, y el cuerpo distal de las figuras 20A-20C es ligeramente más corto que el cuerpo distal de las figuras 11-19 y está pensado para su uso en vasos sanguíneos tortuosos.
La figura 20B ilustra una primera vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 20A; el cuerpo distal está en la Orientación 1.
La figura 20C ilustra una segunda vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 20A; el cuerpo distal está en la Orientación 2.
La figura 21 muestra una vista en perspectiva de un sistema de recuperación de coágulos que incluye el cuerpo distal de las figuras 20B-C se administra en un vaso sanguíneo mediante un catéter de administración.
La figura 22 muestra una vista en perspectiva del cuerpo distal de la figura 21, tras el despliegue del cuerpo distal y la retracción del catéter de liberación, en un vaso sanguíneo.
La figura 23 muestra una vista en perspectiva del cuerpo distal de la figura 21; en comparación con la figura 22, el cuerpo distal se ha desplazado proximalmente y se ha ejercido tensión sobre el alambre de tracción.
La figura 24 muestra una vista en perspectiva de un catéter de succión que está siendo suministrado sobre el alambre de tracción del sistema de la figura 21.
La figura 25 muestra una vista en perspectiva del extremo distal del catéter de succión de la figura 24 siendo empujado hacia un coágulo; una jeringa está succionando el coágulo hacia el catéter de succión porque el usuario ha tirado hacia atrás de la palanca de la jeringa.
La figura 26 muestra una vista en perspectiva del extremo distal del catéter de succión de la figura 24 siendo empujado hacia un coágulo; en la figura 26, el usuario ha bloqueado la palanca de la jeringa en el volumen deseado.
La figura 27 muestra una vista en perspectiva del sistema de la figura 24; en la figura 27, el catéter de succión ha succionado parcialmente el cuerpo distal y el coágulo dentro del catéter de succión.
La figura 28 muestra una vista en perspectiva del sistema de la figura 24; En la figura 28, el catéter de aspiración ha aspirado completamente el cuerpo distal y el coágulo dentro del catéter de aspiración.
La figura 29 muestra una vista en perspectiva del sistema de la figura 24; el sistema, y el coágulo capturado, se retiran proximalmente del vaso.
La figura 30 ilustra una vista en perspectiva lateral derecha de un mandril utilizado para preparar coronas de punta distal no unidas que se curvan radialmente hacia el interior de la cesta.
La figura 31 ilustra una vista en alzado del lado derecho del mandril de la figura 30.
La figura 32 ilustra una realización alternativa de un cuerpo distal; en el cuerpo distal de la figura 32, las tiras proximales convergen y se sueldan o sueldan en el cubo/unión proximal y las tiras de la cesta situadas en el extremo distal de la cesta convergen y se sueldan o unen en el cubo/unión distal.
La figura 33A ilustra un tubo nativo de metal con memoria utilizado para fabricar un cuerpo distal, mostrado sólo con fines de referencia; el tubo nativo ha sido laminado plano y las líneas en el tubo indican dónde ha sido cortado el tubo por un láser.
La figura 33B ilustra una primera vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 33A; en la figura 33B, el cuerpo distal está en la Orientación 1.
La figura 33C ilustra una segunda vista en perspectiva del cuerpo distal fabricado a partir del tubo nativo de la figura 33A; en la figura 33C, el cuerpo distal está en la Orientación 2.
La figura 34A ilustra una primera vista en perspectiva de un cuerpo distal, mostrada sólo a efectos de referencia; en la figura 34A, el cuerpo distal está en la Orientación 1.
La figura 34B ilustra una segunda vista en perspectiva del cuerpo distal de la figura 34A; en la figura 34B, el cuerpo distal está en la Orientación 2.
La figura 35A ilustra una primera vista en perspectiva de una porción proximal de un cuerpo distal , mostrada sólo a efectos de referencia; en la figura 35A, el cuerpo distal está en la Orientación 1.
La figura 35B ilustra una segunda vista en perspectiva de la porción proximal del cuerpo distal de la figura 35A; en la figura 35B, el cuerpo distal está en la Orientación 2.
La figura 36A ilustra una vista en perspectiva frontal de un cuerpo distal, mostrado sólo a efectos de referencia; en la figura 36A, el cuerpo distal está en estado relajado.
La figura 36B ilustra otra vista en perspectiva frontal del cuerpo distal de la figura 36A sin las uniones proximales y distales y el alambre de tracción.
La figura 36C ilustra una vista en perspectiva frontal ampliada del cuerpo distal de la figura 36A.
La figura 36D ilustra una vista en perspectiva frontal ampliada del área etiquetada 36D en la figura 36C.
La figura 36E ilustra una vista en perspectiva frontal ampliada del área etiquetada 36E en la figura 36C.
La figura 36F ilustra una vista en perspectiva frontal ampliada del área etiquetada 36F en la figura 36C.
La figura 36G ilustra una vista en perspectiva frontal ampliada del área etiquetada 36G en la figura 36E.
La figura 36H ilustra una vista en perspectiva frontal ampliada del área etiquetada 36H en la figura 36F.
La figura 36I ilustra una vista en planta superior del cuerpo distal de la figura 36A.
La figura 36J ilustra una vista en alzado frontal del cuerpo distal de la figura 36A.
La figura 36K ilustra una vista en planta inferior del cuerpo distal de la figura 36A.
La figura 36L ilustra una vista en alzado posterior del cuerpo distal de la figura 36A.
La figura 36M ilustra una vista en elevación proximal del cuerpo distal de la figura 36A; en la figura 36M, las esferas en miniatura ilustran las posiciones de las 12, 3, 6 y 9 horas.
La figura 36N ilustra una vista en elevación distal del cuerpo distal de la figura 36A; en la figura 36N, las esferas en miniatura ilustran las posiciones de las 12, 3, 6 y 9 horas.
La figura 37A ilustra una vista en perspectiva frontal de un cuerpo distal de una realización de la presente invención;
en la figura 37A, el cuerpo distal está en estado relajado.
La figura 37B ilustra otra vista en perspectiva frontal del cuerpo distal de la figura 37A sin las uniones proximales y distales y el alambre de tracción.
La figura 37C ilustra una vista en planta superior del cuerpo distal de la figura 37A.
La figura 37D ilustra una vista en alzado frontal del cuerpo distal de la figura 37A.
La figura 37E ilustra una vista en planta inferior del cuerpo distal de la figura 37A.
La figura 37F ilustra una vista en alzado posterior del cuerpo distal de la figura 37A.
La figura 37G ilustra una vista en alzado frontal ampliada de la zona etiquetada como 37G en la figura 37A. La figura 37H ilustra una vista en elevación proximal del cuerpo distal de la figura 37A; en la figura 37H, las esfera en miniatura ilustran las posiciones de las 12, 3, 6 y 9 horas.
La figura 37I ilustra una vista en elevación distal del cuerpo distal de la figura 37A; en la figura 37I, las esferas en miniatura ilustran las posiciones de las 12, 3, 6 y 9 horas.
La figura 37J ilustra una vista en perspectiva frontal ampliada de la zona etiquetada como 37J en la figura 37A.
La figura 37K ilustra una vista en alzado posterior ampliada de la zona etiquetada como 37K en la figura 37F.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Con referencia a las figuras 1-10, la presente divulgación proporciona un sistema desplegable, generalmente designado por el número 10, para eliminar una obstrucción tal como un coágulo sanguíneo 12 u otro objeto de un vaso sanguíneo 14 u otro lumen interior de un animal. Además de un coágulo sanguíneo 12, la obstrucción puede ser, por ejemplo, espirales extruidas durante el tratamiento de aneurismas, material embólico intravascular como ónix u otras obstrucciones que requieran la extracción intravascular mecánica de pequeños vasos distales. En aras de la claridad, en los dibujos no se incluyen todos los números de referencia.
En referencia a la figura 1-10, el sistema desplegable 10 incluye un alambre de tracción 16 que tiene un extremo proximal (no mostrado) y un extremo distal 20. Opcionalmente, el diámetro del alambre de tracción está entre 0,008 pulgadas (0,02032 cm) y 0,051 pulgadas (0,12954 cm). Preferentemente, el alambre de tracción 16 está compuesto de un material metálico biocompatible.
El sistema 10 incluye además un cuerpo distal 22, que está unido al alambre de tracción 16. El cuerpo distal 22 tiene un extremo proximal 24, un extremo distal 26, un interior 28 y un exterior 30. El cuerpo distal 22 tiene un estado colapsado, en el que el cuerpo distal 22 tiene una primera altura y anchura y está configurado para encajar en un catéter 50 (véase la figura 10A), y un estado relajado en el que el cuerpo distal 22 tiene una altura 32 y anchura diferentes y está configurado para expandirse hasta aproximadamente la altura y anchura de un vaso sanguíneo humano 14 cuando el cuerpo distal 22 se despliega desde el catéter 50 (véanse las figuras 10B-G). El cuerpo distal
22 incluye además un cubo/unión proximal 74 y un cubo/unión distal 76 que está situado distalmente con respecto al cubo/unión proximal 74. En algunos ejemplos, el cuerpo distal 22 incluye una pluralidad de tiras 40 compuestas de un metal con memoria (por ejemplo, una aleación de metal con memoria como el nitinol) que forman el extremo proximal
24 del cuerpo distal 22. Opcionalmente, las tiras metálicas con memoria proximal 40 tienen cada una un extremo distal
44 y un extremo proximal 42 que forman una garra que puede abrirse y que puede cerrarse 46. Opcionalmente, las
tiras metálicas de memoria proximales 40 están unidas al cubo/unión proximal 74 a través de las tiras metálicas de memoria conectoras 48. En tales ejemplos, el cubo/unión proximal 74 puede ser deslizable a lo largo de al menos un segmento del alambre de tracción 16, en contraste con el cubo/unión distal 76, que está opcionalmente fijado al alambre de tracción 16 y no es deslizable a lo largo del alambre de tracción 16. Mover el cubo/unión proximal 74 distalmente y más cerca del cubo/unión distal 76 (es decir, acortar la distancia 88 entre el cubo/unión proximal 74 y el cubo/unión distal 76 moviendo el cubo/unión proximal 74 distalmente mientras se mantiene estacionario el cubo/unión distal 76) ejerce tensión sobre las tiras metálicas de memoria 48 del conector y, a su vez, sobre las tiras metálicas de memoria proximales 40. Esta tensión, a su vez, hace que los extremos proximales 42 de las tiras proximales de metal con memoria 40 se muevan radialmente entre sí y hacia el alambre de tracción 16. A medida que los extremos proximales 42 de las tiras metálicas con memoria proximal 40 se mueven radialmente entre sí y hacia el alambre de tracción 16, la garra 46 (formada por las tiras metálicas con memoria proximal 40) pasa de la posición abierta a una posición al menos parcialmente cerrada, que a su vez, separa la obstrucción 12 de la pared del lumen humano 14 y captura la obstrucción 12. Ver la figura 3H, la figura 8, la figura 9F, y la figura 10F y 10G. A la inversa, preferentemente, el movimiento del cubo/unión proximal 74 proximalmente y alejándose del cubo/unión distal 76 (es decir, aumentando la distancia 88 entre los cubos/uniones 74 y 76) libera la tensión en las tiras metálicas con memoria proximales 40, lo que a su vez, hace que los extremos proximales 42 de las tiras metálicas con memoria proximales 40 se alejen entre sí y del alambre de tracción 16, abriendo la garra 46. La garra 46 y el cubo/unión proximal 74 cumplen varias funciones. En primer lugar, como se ha descrito, el cierre de la garra 46 captura la obstrucción 12. En segundo lugar, el cierre de la garra 46 retrae la garra 46 de la pared del lumen 14 para que la garra 46 no raspe contra (y dañe) la pared del lumen mientras captura la obstrucción 12. En tercer lugar, el cierre de la garra 46 reduce la altura y la anchura del cuerpo distal 22, lo que permite que el cuerpo distal 22 se vuelva a desplegar en el catéter 50, lo que puede ser deseado, por ejemplo, si el operador busca volver a desplegar el cuerpo distal 22 en otra ubicación en el cuerpo (lo que puede ser el caso si el operador despliega originalmente el cuerpo distal 22 en la ubicación incorrecta en el lumen 14). A efectos de la presente divulgación, "cerrar la garra" abarca tanto el cierre parcial de la garra 46 (donde los extremos proximales 42 de las tiras metálicas de memoria proximales 40 no entran en contacto con el alambre de tracción 16) como el cierre total de la garra 46 (donde los extremos proximales 42 entran en contacto con el alambre de tracción 16).
La garra 46 puede estar compuesta por cualquier número de tiras metálicas con memoria proximal 40. Preferentemente, sin embargo, entre 2 y 4 tiras metálicas de memoria proximales 40 comprenden la garra 46 (entendiéndose que las tiras conectoras 48, si están presentes, sirven meramente para atar la garra 46 al cubo/unión proximal 74). Preferentemente, las tiras metálicas con memoria proximal 40 tienen una longitud de entre unos 10 y unos 60 milímetros. Las tiras metálicas con memoria proximal 40 pueden considerarse como los brazos de la garra 46.
En algunos ejemplos, las tiras conectoras 48 son integrales con el cubo/unión proximal 74 (es decir, formadas de la misma pieza de metal de memoria). En otros ejemplos, el cubo/unión proximal 74 puede estar unido o soldado a las tiras conectoras 48. Opcionalmente, en el estado relajado, las tiras metálicas con memoria proximales 42 están distribuidas de manera sustancialmente uniforme sobre un perímetro del cuerpo distal 22.
Opcionalmente, el cuerpo distal 22 incluye un alambre conductor 52 que se extiende distalmente desde el cuerpo distal 22. Opcionalmente, el alambre conductor 52 se extiende distalmente desde el cubo/unión distal 76. Si está presente, el alambre conductor 52 puede utilizarse para facilitar el movimiento del sistema 10 en el lumen 14.
Opcionalmente, el cuerpo distal 22 incluye una cesta 54 distal a las tiras metálicas de memoria proximales 40, la cesta 54 comprendida por una pluralidad de tiras metálicas de memoria 56 distales relativas a las tiras metálicas de memoria proximales 40. Las tiras metálicas con memoria distales 56 pueden, por ejemplo, formar una cesta 54 con una pluralidad de aberturas de malla 58. Opcionalmente, el tamaño de las aberturas de la malla 58 en la cesta 54 cuando el cuerpo distal 22 está en su estado relajado es menor (preferentemente significativamente menor) que el diámetro de un coágulo sanguíneo isquémico 12 de tamaño medio, de modo que el coágulo sanguíneo 12 no escape de la cesta distal 54 después de ser capturado por el cuerpo distal 22. Opcionalmente, la cesta 54 tiene un extremo proximal abierto 60 y un extremo distal sustancialmente cerrado 62, que está formado por el tubo distal 76. Opcionalmente, los cubos/uniones distales y proximales 74 y 76 y la cesta distal 54 están formados por un nitinol que tiene la misma composición de material. Opcionalmente, el tamaño de las aberturas de la malla 58 disminuye desde el extremo proximal 60 de la cesta 54 hasta el extremo distal 62. La cesta distal 54 se ve mejor en la figura 2 y puede estar compuesto por un número diferente de patrones de celdas. La cesta distal 54 no se muestra en las figuras 3-10 para facilitar la ilustración de los demás componentes del sistema 10.
Opcionalmente, el cubo/unión proximal 74 y el cubo/unión distal 76 son tubos cilíndricos que comprenden aberturas sustancialmente circulares que abarcan la longitud de los cubos/uniones 74 y 76 y los cubos/uniones 74 y 76 tienen aproximadamente el mismo diámetro interior 72 y el mismo diámetro exterior 70. Preferentemente, el diámetro interior 72 es al menos ligeramente mayor que el diámetro del alambre de tracción 16 para que el alambre de tracción 16 pueda deslizarse a través del cubo/unión proximal 74. En algunos ejemplos, los diámetros exteriores 70 de los cubos/uniones proximales y distales 74 y 76 pueden ser de aproximadamente 0,011 pulgadas (0,02794 cm) a aproximadamente 0,054 pulgadas (0,13716 cm) y los diámetros interiores 72 de los cubos/uniones proximales y distales 74 y 76 pueden ser de aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02032 cm) a aproximadamente 0,051 pulgadas (0,12954 cm).
Opcionalmente, el cuerpo distal 22 comprende además un marcador de rayos X 64 que es más visible bajo rayos X en comparación con las tiras metálicas de memoria proximales 40 cuando el cuerpo distal 22 está situado en un vaso sanguíneo craneal dentro del cuerpo de un humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del humano. Si las tiras conectoras 48 están unidas o soldadas a las tiras metálicas de memoria proximales 40, los marcadores de rayos X 64 pueden estar situados, por ejemplo, en el lugar de la soldadura. En algunos casos, el aumento de grosor en el lugar de soldadura puede constituir por sí mismo el marcador de rayos X 64. Preferentemente, el marcador de rayos X 64 está compuesto de un material radiopaco. Algunos ejemplos de materiales radiopacos pueden incluir, pero no se limitan a, oro, platino, paladio, tantalio, aleación de tungsteno, material polimérico cargado con relleno radiopaco, y similares. Preferentemente, las tiras metálicas de memoria proximal 40 están compuestas de nitinol y el marcador de rayos X 64 está compuesto de un material que tiene una densidad mayor que el nitinol.
Un catéter 50 con un extremo proximal abierto (no mostrado) y un extremo distal abierto 66 envuelve inicialmente el sistema 10. Tal como se utiliza en el presente documento, el término "catéter" se refiere en general a cualquier tubo adecuado a través del cual pueda desplegarse el sistema 10. Preferentemente, el catéter 50 es estéril y está compuesto de un material biocompatible (es decir, un material que no irrite el cuerpo humano durante el transcurso de una operación de 45 minutos que implique utilizar el sistema 10 para extraer un coágulo 12 de un vaso sanguíneo intracraneal 14). El catéter 50 puede tener cualquier forma adecuada, incluida, entre otras, la forma cilíndrica general. Preferentemente, el catéter 50 es un microcatéter. A efectos de la presente divulgación, cuando se diga que el catéter 50 envuelve el sistema 10, se entenderá que el catéter 50 envuelve al menos un componente del sistema 10 (preferentemente, el cuerpo distal 22, el alambre conductor 52 y el alambre de tracción 16). En algunos ejemplos, el catéter 50 tiene un diámetro de aproximadamente 2,5 French. Opcionalmente, el catéter 50 se suministra a la región del lumen 14 que tiene la obstrucción 12 de la siguiente manera: se suministra un alambre guía a la región de la obstrucción más allá de la obstrucción 12; el catéter 50 se suministra sobre el alambre guía; el alambre guía se retira; y el sistema 10 se suministra con su alambre de tracción 16 y su alambre conductor 52 a través del catéter 50. Opcionalmente, el alambre de tracción 16 se utiliza para empujar el sistema 10 a través del catéter 50, así como para recuperar el cuerpo distal 22 después de capturar la obstrucción 14, como se describe a continuación. El sistema 10 puede utilizar una pluralidad de catéteres 50, como, por ejemplo, un catéter más ancho que viaja hasta el cerebro y un microcatéter muy flexible y de menor diámetro que sale del primer catéter y viaja a través de las pequeñas arterias del cerebro. Preferentemente, el catéter 50 está compuesto de un material polimérico biocompatible (es decir, uno o más materiales poliméricos como silicona, PVC, goma de látex o nailon trenzado).
Opcionalmente, en el estado relajado y abierto, el cuerpo distal 22 u opcionalmente sólo la cesta distal 54 tiene una forma cónica (por ejemplo, sustancialmente cónica o en forma de bala) de modo que el cuerpo distal 22 o sólo la cesta distal 54 se estrecha desde el extremo proximal del cuerpo distal 22 o de la cesta distal 54 hasta el extremo distal.
El extremo proximal del sistema 10 se muestra en el extremo izquierdo de las figuras 1 y 3-10 y el extremo distal del sistema 10 se muestra en el extremo derecho de las figuras 1 y 3-10 porque un uso principal del sistema 10 es eliminar un coágulo sanguíneo 12 de una arteria intracraneal humana 14, en cuyo caso el sistema 10 generalmente entrará en la arteria 14 por su extremo proximal mediante la entrada del cirujano en el cuerpo del paciente cerca de la ingle y empujando el catéter 50 hacia el cerebro. El diámetro de las arterias humanas 14 suele disminuir desde su extremo proximal hasta su extremo distal. Sin embargo, cuando se utiliza en otros tipos de lúmenes, el cuerpo distal 22 puede estar situado proximalmente con respecto al catéter 50, tal como se utilizan los términos proximalmente y distalmente en ese lumen.
El cirujano puede desplegar el cuerpo distal 22, por ejemplo, moviendo el catéter 50 proximalmente para desenvainar el cuerpo distal 22 o empujando el cuerpo distal 22 fuera del catéter 50.
El uso del sistema 10 se describirá ahora para extraer un coágulo sanguíneo 12 de una arteria intracraneal 14 de un paciente humano con ictus isquémico, sin embargo, se apreciará que el sistema 10 puede utilizarse para extraer otros objetos de otros lúmenes interiores.
Un catéter 50, que contiene el cuerpo distal colapsado 22 se coloca en el lumen 14 distal al coágulo 12. Ver la figura 10A.
El cuerpo distal 22 se despliega desde el catéter 50 y la altura y anchura del cuerpo distal 22 se expanden hasta aproximadamente la altura y anchura del vaso sanguíneo 14. Ver la figura 10B.
Se tira del catéter 50 proximalmente y se despliega un tubo de garra-actuador 90 en el vaso sanguíneo 14. Ver la figura 10C.
El cuerpo distal 22 se desplaza proximalmente para que el coágulo 12 se sitúe en el interior 28 del cuerpo distal 22. Ver las figuras 10D y 10E.
El tubo actuador de garra 90 se mueve distalmente, lo que empuja el cubo/unión proximal 74 distalmente de modo que la distancia 88 entre el cubo/unión proximal 74 y el cubo/unión distal 76 (que está fijado al alambre de tracción 16 y se mantiene estacionario) disminuye. El movimiento distal del cubo/unión proximal 74 ejerce tensión sobre el conector y las tiras metálicas de memoria proximales 40 y 48, que a su vez, cierran la garra 46. Ver la figura 10F. (El tubo actuador de garra 90 debe flotar sobre el alambre de tracción 16 - es decir, tener una abertura que se extienda a lo largo del tubo que tenga un diámetro mayor que el diámetro del alambre de tracción 16 - y la abertura del tubo actuador de garra 90 debe ser menor que el diámetro del cubo/unión proximal 74 para que el tubo actuador de garra 90 empuje el cubo/unión proximal 74).
El sistema 10 se retira proximalmente y se extrae del cuerpo. Ver la figura 10G.
Para probar la eficacia del sistema 10, se probó un cuerpo distal 22 con una cesta distal 54, cubos/uniones proximales y distales 74 y 76, y una garra 46 compuesta por tres tiras metálicas con memoria proximal 42 en un modelo de flujo que incluía un tubo y una bola de algodón húmeda situada en el tubo. La bola de algodón se utilizó para simular un coágulo de sangre. El sistema 10 se desplegó distalmente a la bola de algodón. La garra 46 se cerró moviendo el cubo/unión proximal 74 distalmente para capturar la bola de algodón. El sistema 10 y la bola de algodón se retiraron proximalmente en el tubo.
En algunos ejemplos, el cuerpo distal 22 se prepara mediante un proceso que incluye una o más de las siguientes etapas, como se ilustra en las figuras 1 - 4
a) proporcionar un tubo único 68 compuesto de un metal con memoria, como el nitinol, el tubo único 68 con un exterior, un interior sustancialmente hueco, una pared que separa el exterior del interior sustancialmente hueco, un extremo proximal abierto 74, un extremo distal abierto 76, una porción intermedia 78 entre el extremo proximal abierto 74 y el extremo distal abierto 76 (véase la figura 1A);
b) cortar la pared de la porción central 78 con un láser 80 (véase la figura 1B);
c) retirar los trozos de la porción intermedia 78 cortados por el láser 80 para formar un tubo proximal 74, un tubo distal 76 y una porción intermedia 78 que comprende una pluralidad de tiras de metal con memoria 82 unidas al tubo proximal 74;
d) modificando la forma de la porción intermedia 78 mediante un mandril y permitiendo que la porción intermedia 78 se expanda con respecto al tubo distal 76 y al tubo proximal 74 para formar la cesta distal 54;
e) enfriamiento de la porción central 78 a temperatura ambiente;
f) retirar el mandril de la porción central 78 (véanse las figuras 2 y 3A);
g) electropulido mecánico o químico de la porción central 78 para eliminar los óxidos;
h) cortar las tiras metálicas de memoria 82 para formar un primer segmento 84 que comprenda el tubo proximal 74 y un segmento proximal de las tiras metálicas de memoria 82 y un segundo segmento 86 que comprenda el tubo distal 76 y un segmento distal de las tiras metálicas de memoria 82 (véase la figura 3B); y
i) unir los segmentos proximales a los segmentos distales de tal manera que los segmentos distales formen el extremo proximal 24 del cuerpo distal 22, de tal manera que el tubo proximal 74 esté situado dentro del interior 28 del cuerpo distal 22, y de tal manera que el tubo proximal 74 esté situado distalmente con respecto al extremo proximal 24 del cuerpo distal (véanse las figuras 3C-3E).
En algunos ejemplos, el método incluye además colocar el alambre de tracción 16 a través del tubo proximal 74 de manera que el tubo proximal 74 sea deslizable a lo largo de al menos un segmento del alambre de tracción 16.
En algunos ejemplos, el método incluye además fijar el alambre de tracción 16 al tubo distal 76 de modo que el tubo distal 76 no sea deslizable a lo largo del alambre de tracción 16 sino que el tubo distal 76 se mueva con el alambre de tracción 16.
En algunos ejemplos, después de la etapa i, el extremo proximal 24 del cuerpo distal 22 forma una garra 46 compuesta de entre 2 y 4 tiras metálicas de memoria proximal 40, las tiras metálicas de memoria proximal de garra 40 configuradas para moverse unas hacia otras y hacia el alambre de tracción 16 moviendo el tubo proximal 74 distalmente y hacia el tubo distal 76 (es decir, disminuyendo la distancia 88 entre los tubos 74 y 76) y las tiras metálicas de memoria de garra 40 configuradas para alejarse entre sí y del alambre de tracción (es decir, aumentando la distancia 88 entre los tubos 74 y 76) moviendo el tubo proximal 76 proximalmente y alejándose del tubo distal 76 (como se ha descrito anteriormente).
En algunos ejemplos, la porción central 78 se expande calentando el mandril y la porción central 78 mediante, por ejemplo, la colocación del mandril y la porción central 78 en un baño de arena fluidizada a unos 500 °C durante unos 3 a unos 7 minutos. A medida que se calienta la porción central 78, el calentamiento hace que la estructura cristalina del tubo metálico de memoria 68 se realinee. Preferentemente, el mandril es cónico (por ejemplo, sustancialmente cónico o en forma de bala) de modo que la cesta distal 54 formada a partir de la porción media 78 se estrecha desde el extremo proximal 60 hasta el extremo distal 62. Preferentemente, los extremos proximal y distal de los tubos 74 y 76 no están conformados por el mandril y no están cortados por el láser 80, de modo que los extremos proximal y distal 74 y 76 no cambian de forma y sólo se expanden ligeramente de tamaño bajo el calentamiento y vuelven al tamaño del tubo 68 nativo una vez que se elimina el calor. Preferentemente, los cortes láser se programan a través de un ordenador. Para asegurar que el láser corta sólo una superficie de la pared del tubo a la vez (y no la superficie directamente opuesta a la superficie de corte deseada), el láser 80 se enfoca preferentemente entre el diámetro interior y exterior de la superficie de corte deseada y se hace pasar un refrigerante a través del tubo de metal con memoria 68 para que el láser 80 se enfríe antes de alcanzar la superficie directamente opuesta a la superficie de corte deseada.
Las porciones de la pared no cortadas por el láser 80 crean la cesta distal 53, los tubos proximal y distal 74 y 76, y las tiras metálicas de memoria 40, 48 y 56, como se ha descrito.
Preferentemente, el metal con memoria seleccionado para el tubo nativo 68 tiene un calor de transformación por debajo de la temperatura media del cuerpo humano (37 °C) para que el cuerpo distal 22 tenga suficiente resorte y flexibilidad después de su despliegue desde el catéter 50 en el vaso sanguíneo humano 14.
En algunos ejemplos, el tubo nativo 68 (y por lo tanto los tubos distal y proximal 74 y 76) tienen un diámetro exterior de menos de aproximadamente 4 French, por ejemplo, un diámetro de aproximadamente 1 a aproximadamente 4 French. En algunos ejemplos, el diámetro del alambre de tracción 16 está entre aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02032 cm) y aproximadamente 0,051 pulgadas (0,12954 cm), como se ha indicado anteriormente, y en tales ejemplos, el diámetro del alambre de tracción 16 puede ser aproximadamente igual al diámetro interior 72 del tubo de nitinol nativo 68.
Sin estar obligado por ninguna teoría en particular, se cree que la fabricación del cuerpo distal 22 a partir de un único tubo metálico con memoria 68 proporciona facilidad de fabricación y seguridad frente a fallos mecánicos y proporciona la resistencia a la tracción necesaria para que el sistema 10 elimine el trombo duro 12 y otras obstrucciones.
Los ejemplos de las figuras 11-29
Las figuras 11-29 ilustran un ejemplo alternativo 200 que incluye una o más de las siguientes características adicionales, como se describe a continuación: tiras/teteras proximales de torsión 252, coronas de punta distal no unidas/libres 258 que opcionalmente se curvan hacia dentro y tienen marcadores de rayos X 244, y aberturas/zonas de caída 262 ampliadas en la cesta 246 inmediatamente distal a las coronas de punta distal 258 no unidas que permiten que la obstrucción u otro objeto 270 entre en el interior distal de la cesta 222. Las figuras 11-29 ilustran un ejemplo alternativo 200 que incluye una o más de las siguientes características adicionales, como se describe a continuación.
Más específicamente, como se muestra en la figura 11-29, el sistema 200 puede incluir un alambre de tracción 202 que tiene un extremo proximal 204 y un extremo distal 206 , tal como se ha descrito anteriormente, un cuerpo distal 216 unido al alambre de tracción 202, comprendiendo el cuerpo distal 216 un interior 222, un extremo proximal 218, un extremo distal 220, una longitud del cuerpo distal 226 que se extiende desde el extremo proximal 218 hasta el extremo distal 220 una altura del cuerpo distal 224, un cubo/unión proximal 228 (preferentemente en forma de tubo y que tiene un extremo proximal 230 y un extremo distal 232) que forma el extremo proximal 218 del cuerpo distal 216, una cesta 246 compuesta por una pluralidad de celdas/aberturas 248 formadas por una pluralidad de tiras de cesta 291 que preferentemente están compuestas por un metal con memoria, opcionalmente un cubo/unión distal 236 que forma el extremo distal de la cesta 246 (preferentemente en forma de un tubo que tiene un extremo proximal 238 y un extremo distal 240), y una pluralidad de tiras proximales 252 (preferentemente las tiras proximales 252 están compuestas de un metal con memoria), teniendo cada tira proximal 252 un extremo proximal 254 unido al cubo/unión proximal/tubo 228 y un extremo distal 256 unido a una celda 248 (más específicamente a una corona de punta proximal de una celda 248 situada en el extremo proximal de la cesta 246), la cesta que comprende un interior de cesta 292, el cuerpo distal 216 que tiene un estado relajado en el que el cuerpo distal 216 tiene una primera altura y anchura, un estado colapsado en el que el cuerpo distal 216 tiene una segunda altura y anchura, la segunda altura menor que la primera altura, la segunda anchura menor que la primera anchura; y un catéter de liberación 208 para liberar el cuerpo distal 216, como se ha descrito anteriormente, que tiene un interior 210, un extremo proximal 212 que conduce al interior 210 y un extremo distal 214 que conduce al interior 210, el catéter de liberación 208 compuesto de un material biocompatible (preferentemente polimérico) y configurado para envolver el cuerpo distal 216 cuando el cuerpo distal 216 está en el estado colapsado. Opcionalmente, el interior de la cesta 292 es sustancialmente hueco -es decir, a diferencia de Publicación de Patente de EE.UU. n.° 2013/0345739, el interior de la cesta 292 no contiene un cuerpo alargado interior. Opcionalmente, en lugar de un cubo/unión distal 236, la cesta 246 incluye un extremo distal abierto. Opcionalmente, al menos dos celdas 250 de la cesta 246 comprenden una corona proximal 260 que apunta generalmente en la dirección proximal y una corona distal 258 que apunta generalmente en la dirección distal, y las coronas distales 258 de las al menos dos celdas 250 no están unidas a otra celda 248 de la cesta 246. En otras palabras, las coronas distales 258 de las al menos dos celdas 250 flotan libremente y no están unidas a ninguna tira, excepto a las tiras que forman parte de las al menos dos celdas 250; dichas coronas distales 258 se denominan a continuación coronas de punta distal, no unidas 258. Preferentemente, las puntas distales de las coronas de punta distal no unidas 258 terminan en un marcador de rayos X 244. (Las celdas etiquetadas con los numerales 250, 250A, 250B, 250C y 250D se refieren a las al menos dos celdas que incluyen una corona proximal 260 que apunta generalmente en dirección proximal y una corona no unida que apunta hacia distal 258, las celdas etiquetadas con los numerales 262, 262A, 262b , 262C, y 262D se refieren a las celdas agrandadas/zonas de caída adyacentes a (preferentemente inmediatamente distales a) una corona no unida, que apunta hacia distal 258, y las celdas designadas con el numeral 248 se refieren generalmente a las celdas de la cesta 246). (Cuando se dice que las celdas agrandadas/zonas de caída 262 son preferentemente inmediatamente distales a una corona no unida 258 y que apunta hacia el distal, se entenderá que al menos una parte de una celda agrandada/zona de caída 262 es inmediatamente distal a una corona no unida 258 y que apunta hacia el distal, y que una parte de la celda agrandada/zona de caída 262 puede ser proximal a una corona no unida 258 y que apunta hacia el distal, como se muestra en las figuras 11-12 debido a la forma de las celdas agrandadas/zonas de caída 262). Se entenderá que el número de pieza 250 se refiere en general a una o más de las al menos dos celdas, mientras que los números de pieza 250A, 250B, 250C y 250D se refieren a una específica de las al menos dos celdas. Del mismo modo, se entenderá que el número de pieza 262 se refiere en general a una o más de las celdas agrandadas/zonas de caída, mientras que los números de pieza 262A, 262B, 262C y 262D se refieren a una específica de las celdas agrandadas/zonas de caída. Del mismo modo, se entenderá que el número de pieza 258 se refiere en general a una o más de las coronas de punta distal no unidas, mientras que los números de pieza 258A, 258B, 258C y 258D se refieren a una específica de las coronas de punta distal no unidas.
Opcionalmente, al menos dos de las coronas de punta distal no unidas 258 están situadas aproximadamente a 180 grados (por ejemplo, aproximadamente 150 a aproximadamente 180 grados) una respecto de la otra y aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión/tubo proximal 228, como se ve mejor en la figura 12A. Opcionalmente, la cesta 246 comprende un primer par de coronas de punta distal no unidas 258A y 258B, cada una de las cuales está situada aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión/tubo 228 proximal y aproximadamente a 180 grados con respecto a la otra, y la cesta 246 comprende además un segundo par de coronas de punta distal no unidas 258C y 258D, situadas distalmente con respecto a, y aproximadamente a 90 grados (por ejemplo, entre aproximadamente 60 y aproximadamente 90 grados) con respecto al primer par de coronas de punta distal no unidas 258A y 258B. Opcionalmente, el segundo par de coronas de punta distal no unidas 258C y 258D forman las celdas 250C y 250D que son adyacentes a, pero desplazadas de, las celdas 250A y 250B formadas por el primer par de coronas de punta distal no unidas 258A y 258B. (En otras palabras, opcionalmente, el centro de la celda 250A está a unos 90 grados con respecto a los centros de las celdas 250C y 250D y, opcionalmente, el centro de la celda 250B también está a unos 90 grados con respecto a los centros de las celdas 250C y 250D). Opcionalmente, al menos una de (y preferentemente todas) las coronas de punta distal no unidas 258A, 258B, 258C o 258D comprenden un marcador de rayos X 244 que es más visible bajo rayos X en comparación con las tiras de cesta 291 cuando el cuerpo distal 216 está situado en un vaso sanguíneo craneal 266 dentro del cuerpo de un humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del humano. Preferentemente, el marcador de rayos X 244 es un material radiopaco. Algunos ejemplos de materiales radiopacos pueden incluir, pero no se limitan a, oro, platino, paladio, tantalio, aleación de tungsteno, material polimérico cargado con relleno radiopaco, y similares. Preferentemente, las tiras de la cesta 291 están compuestas de nitinol y el marcador de rayos X 244 está compuesto de un material que tiene una densidad mayor que el nitinol. En algunos ejemplos, los marcadores de rayos X 244 comprenden un metal pesado soldado a las coronas de punta distal no unidas 258. Opcionalmente, las coronas de punta distal no unidas 258 se curvan sutilmente hacia el interior 222 de la cesta distal 246, lo que disminuye la probabilidad de que las coronas de punta distal no unidas 258 rocen y dañen la pared del vaso 268. Opcionalmente, la cesta 246 comprende al menos dos celdas proximales a las al menos dos celdas 250 que incluyen las coronas de punta distal no unidas 258. Opcionalmente, las coronas de punta distal no unidas 258 están situadas a unos 5 mm como mínimo (por ejemplo, de unos 5 a unos 30 mm) del cubo/unión/tubo proximal 228. Opcionalmente, las coronas de punta distal no unidas 258 están situadas al menos a unos 5 mm del cubo/unión/tubo distal 236. Opcionalmente, las coronas de punta distal no unidas 258 de las al menos dos celdas 250 también forman cada una parte (concretamente una porción del límite proximal) de una celda agrandada 262 (que es el punto de entrada del trombo duro 270B en el interior de la cesta 222) y además en donde el área superficial de las celdas agrandadas 262 en estado relajado es mayor que el área superficial de las otras celdas de la cesta 246 en estado relajado. Opcionalmente, las coronas de punta distal no unidas 258 cumplen varias funciones: 1) forman puntos de flexión de la cesta 246, lo que facilita al sistema 200 la navegación por las curvas de los vasos sanguíneos 266 del cerebro; 2) mediante el uso de marcadores de rayos X 244 en las coronas 258 no unidas, de punta distal , permiten al operador localizar las celdas 262 agrandadas de la cesta 246 que forman el punto en el que los trombos duros 270B entran en la cesta 246; y 3) permiten al operador trincar o forzar el objeto 270 dentro de la cesta 246 moviendo las coronas de punta distal no unidas 258 proximal y distalmente en relación con el objeto 270. (Como se explica más adelante, el número 270 se refiere a coágulos/trombos y otros objetos en general, y 270A se refiere a un coágulo blando, 270B se refiere a un coágulo duro y 270C se refiere a un coágulo deformable, cohesivo, adherente). Opcionalmente, el extremo proximal 254 de una tira proximal 252 está situado a unos 65-180 grados (preferentemente aproximadamente 180 grados) con respecto al extremo distal 256 de la misma tira proximal 252, como puede verse mejor en la figura 12B. En otras palabras, preferentemente el extremo proximal 254 de una primera tira proximal 252 está unido a la posición de las 12 en punto en el tubo proximal 228 y el extremo distal 256 de la primera tira proximal 252 (que termina en una celda proximal 248 de la cesta 246) está situado en la posición de las 6 en punto (es decir, 180 grados desde la posición de inicio), y el extremo proximal 254 de una segunda tira proximal 252 está unida a la posición de las 6 en punto del tubo proximal 228 y el extremo distal 254 (que termina en una celda 248 de la cesta 246) de la segunda tira proximal 252 está situada en la posición de las 12 en punto (es decir, 180 grados desde la posición de inicio). Esta característica de torsión cumple dos funciones: 1) permite que las tiras proximales 252 rodeen el objeto 270; y 2) permite al fabricante insertar un mandril en la cesta 246 durante el procedimiento de conformado. Opcionalmente, el alambre de tracción 202 está unido al tubo proximal 228 (por ejemplo, mediante pegado, soldadura, soldadura o similar). Preferentemente, el alambre de tracción 202 no se extiende a través del interior de la cesta distal 222. Opcionalmente, las tiras proximales 252 son integrales con el extremo distal 232 del tubo proximal 228 y todo el cuerpo distal 216 se crea a partir de un único tubo 264 de un metal con memoria. Opcionalmente, las coronas proximales 260 de las al menos dos celdas 250 que incluyen las coronas de punta distal no unidas 258 están unidas cada una a otra celda 248 de la cesta 246. En otras palabras, preferentemente la cesta 246 no tiene ninguna corona de punta proximal que flote libremente, ya que las coronas de punta proximal que flotan libremente podrían dañar el vaso 266 cuando el cuerpo distal 216 se tira proximalmente. Opcionalmente, el sistema 200 comprende además un alambre conductor 286 que se extiende distalmente desde el tubo distal 236, teniendo el alambre conductor 286 una longitud de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm. Opcionalmente, el cubo/unión/tubo distal 236, el cubo/unión/tubo proximal 228, y la cesta 246 están formados por un nitinol que tiene la misma composición de material. En otras palabras, como en el ejemplo anterior de las figuras 1-10, opcionalmente todo el cuerpo distal 216 se fabrica a partir de un único tubo de nitinol 264. Opcionalmente, los cubos/uniones/tubos proximales y distales 228 y 236 comprenden un marcador de rayos X 244 que es más visible bajo rayos X en comparación con las tiras de cesta 291 cuando el cuerpo distal 216 está situado en un vaso sanguíneo craneal 266 dentro del cuerpo de un humano y la radiografía se toma desde fuera del cuerpo del humano. Preferentemente, el marcador de rayos X 244 es un material radiopaco. Algunos ejemplos de materiales radiopacos pueden incluir, pero no se limitan a, oro, platino, paladio, tantalio, aleación de tungsteno, material polimérico cargado con relleno radiopaco, y similares. Preferentemente, las tiras de la cesta 291 están compuestas de nitinol y el marcador de rayos X 244 está compuesto de un material que tiene una densidad mayor que el nitinol. En algunos ejemplos, los interiores de los cubos/uniones/tubos proximales y distales 234 y 242 pueden comprender tántalo soldado o unido de otro modo al interior 234 y 242 de los cubos/uniones/tubos proximales y distales 228 y 236. Opcionalmente, los tubos proximal y distal 228 y 236 son generalmente cilíndricos en forma y cada uno tiene un diámetro exterior y un diámetro interior, el diámetro interior formando aberturas de los tubos proximal y distal 228 y 236 y además en donde los diámetros exteriores de los tubos proximal y distal 228 y 236 son sustancialmente del mismo tamaño y además en donde los diámetros interiores de los tubos proximal y distal 228 y 236 son sustancialmente del mismo tamaño. Opcionalmente, los diámetros exteriores de los tubos proximal y distal 228 y 236 son de aproximadamente 0,011 pulgadas (0,02794 cm) a aproximadamente 0,054 pulgadas (0,13716 cm), y además en donde los diámetros interiores de los tubos proximal y distal 228 y 236 son de aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02032 cm) a aproximadamente 0,051 pulgadas (0,12954 cm). Opcionalmente, el alambre de tracción 202 es generalmente cilíndrico y además en el que el diámetro del alambre de tracción 202 está entre aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02032 cm) y aproximadamente 0,051 pulgadas (0,12954 cm). Opcionalmente, el cuerpo distal 216 tiene una longitud de entre unos 10 y unos 60 milímetros. Opcionalmente, la primera altura 224 y la primera anchura 226 del cuerpo distal 216 están comprendidas entre aproximadamente 2 milímetros y aproximadamente 6 milímetros.
La presente divulgación también proporciona un método para eliminar un coágulo u otro objeto 270 de un lumen interior 266 de un animal, comprendiendo el método las etapas de:
a) proporcionar el sistema 200 de las figuras 11-29, en el que al menos dos celdas 250 de la cesta 246 comprenden una corona proximal 260 que apunta generalmente en dirección proximal y una corona distal 258 que apunta generalmente en dirección distal, y las coronas distales 258 de las al menos dos celdas 250 no están unidas a otra celda 248 de la cesta 246 (es decir, flotan libremente), y además en el que al menos una de las coronas de punta distal no unidas 258 comprende un marcador de rayos X 244;
b) colocación del sistema 200 en el lumen 266;
c) desplegar el cuerpo distal 216 desde el extremo distal 214 del catéter de colocación 208;
d) permitiendo aumentar la altura y la anchura 224 y 226 del cuerpo distal 216 ;
e) irradiar el marcador de rayos X 244 con radiación de rayos X y
f) desplazar el objeto 270 hacia el interior de la cesta distal 222.
Opcionalmente, el objeto 270 entra en el interior distal de la cesta 222 adyacente a (preferentemente adyacente e inmediatamente distal a) al menos una de las coronas de punta distal no unidas 258 - es decir, en las celdas agrandadas/zonas de caída 262. En algunos ejemplos, el cuerpo distal 216 se despliega de modo que al menos una (por ejemplo, preferentemente las dos proximales 258A y 258B) de las coronas de punta distal no unidas 258 está distal al objeto 270. Como se explica más adelante, los marcadores radiográficos 244 de las coronas de punta distal no unidas 258, se utilizan para localizar el cuerpo distal 216 en relación con el coágulo u otro objeto 270. Se apreciará que los coágulos 270 pueden localizarse generalmente en los vasos sanguíneos 266 inyectando un colorante de contraste, por ejemplo, en el vaso sanguíneo 266 proximal y distal a la zona de obstrucción que se cree y observando en una radiografía dónde el fluido deja de moverse en el vaso sanguíneo 266. También se apreciará que si el objeto 270 no es un coágulo de sangre sino un objeto radiopaco, el objeto 270 puede verse en una radiografía.
Las figuras 11 y 14B ilustran una primera vista en perspectiva de un ejemplo de un cuerpo distal 216 con tiras proximales 252 que se retuercen, coronas de punta distal no unidas 258 que se curvan sutilmente hacia dentro y tienen marcadores de rayos X 244, y aberturas/zonas de caída 262 ampliadas en la cesta 246 que permiten la entrada de la obstrucción u otro objeto 270. En las figuras 11 y 14B, el cuerpo distal 216 está en la Orientación 1. (Para preparar una cesta 246 con coronas de punta distal no unidas 258 que se curvan hacia el interior de la cesta 292, se utiliza un mandril 900 como el ilustrado en las figuras 63 y 64. El mandril 900 incluye un cuerpo generalmente cilíndrico 901 con extremos proximal y distal cónicos 902 y 903 que se inclinan como los extremos de un lápiz. El cuerpo cilíndrico 901 incluye dos ranuras 904 que se extienden alrededor de la circunferencia del cuerpo cilíndrico 901. Las ranuras 904 incluyen porciones cónicas 905 que se inclinan hacia el extremo distal 903, las cuales están diseñadas para dar forma a las coronas de punta distal no unidas 258. Las ranuras 904 tienen generalmente la forma de un cono truncado, como se muestra en las figuras 30-31). Las dos coronas proximal y distal no unidas 258A y 258B están situadas aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión/tubo 228 proximal y están orientadas aproximadamente 180 grados una respecto a la otra. Las dos coronas de punta distal, no unidas, distales 258C y 258D están situadas aproximadamente a la misma distancia entre sí del cubo/unión/tubo proximal 228 (y distales a las dos coronas de punta distal no unidas, proximales 258A y 258B) y están orientadas aproximadamente 180 grados entre sí y aproximadamente 90 grados con respecto a las coronas de punta distal no unidas, proximales 258A y 258B. Por ejemplo, a efectos de las figuras 11-29, "aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal/tubo 228" significa que si una corona distal libre 258A del primer par de coronas distales 258A/258B está situada a X distancia del cubo/unión proximal/tubo 228, la otra corona distal 258B del primer par de coronas distales 258A/258B está situada a X distancia más o menos (+/-) 3 milímetros (mm) del cubo/unión proximal/tubo 228. Del mismo modo, si una corona distal libre 258C del segundo par de coronas distales 258C/258D está situada a una distancia Y del cubo/unión proximal/tubo 228, la otra corona distal 258D del segundo par de coronas distales 258C/258D está situada a una distancia Y más o menos (+/-) 3 mm del cubo/unión proximal/tubo 228. En un ejemplo preferido, las primeras coronas distales libres 258A y 258B están situadas a la misma distancia /- 0,5 mm del cubo/unión/tubo proximal 228. Del mismo modo, en un ejemplo preferido, las segundas coronas distales libres 258C y 258D están situadas a la misma distancia /- 0,5 mm del cubo/unión/tubo proximal 228.
Las dos aberturas/zonas de caída ampliadas proximales 262A y 262B distales a las coronas de punta distales proximales no unidas 258A y 258B están situadas aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión/tubo proximal 228 y los centros de las dos aberturas/zonas de caída ampliadas proximales 262A y 262B están orientados aproximadamente 180 grados uno respecto al otro. (Como se ha indicado anteriormente, preferentemente, las coronas proximales de punta distales no unidas 258A y 258B forman parte del límite proximal de las celdas/zonas de caída proximales ampliadas 262A y 262B, y las coronas de punta distales no unidas 258C y 258C forman parte del límite proximal de las celdas/zonas de caída distales ampliadas 262C y 262D). Las dos aberturas/zonas de caída distales ampliadas 262C y 262D distales a las coronas de punta distales no unidas 258C y 258D están situadas aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión/tubo proximal 228 y los centros de las aberturas/zonas de caída distales ampliadas 262C y 262D están orientados aproximadamente 180 grados uno respecto al otro y aproximadamente 90 grados respecto a las aberturas/zonas de caída proximales ampliadas 262A y 262B. Las figuras 12A y 14C ilustran una segunda vista del cuerpo distal 216 de la figura 11 (Orientación 2). La figura 13 es una vista en primer plano de dos coronas de punta distal no unidas 262. Las líneas de la figura 14 muestran como un tubo de nitinol 264 es cortado con un láser para crear el cuerpo distal 216 mostrado en la figura 14B y figura 14C. Se apreciará que la figura 14B es una vista simplificada del cuerpo distal 216 y la orientación mostrada en la figura 11 y la figura 14C es una vista simplificada del cuerpo distal 216 y la orientación mostrada en la figura 12A.
Como se describe a continuación, las figuras 15-19 describen cómo se utiliza el cuerpo distal 216 para recuperar, coágulos blandos 270A, coágulos duros 270B y coágulos adhesivos deformables y cohesivos 270C en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 15-19, el centro de la arteria 266 se denomina con la línea discontinua). Como se explica a continuación, el cuerpo distal 216 tiene cuatro filas de marcadores de rayos X, a saber, 1) una primera fila de un marcador de rayos X, que está situado dentro del tubo proximal denominado por los numerales 228, 244; 2) una segunda fila de dos marcadores de rayos X, que están situados en las dos coronas de punta distal, no unidas, proximales (los dos marcadores están orientados 180 grados uno respecto del otro) denominados por los numerales 258A, 244 y 258B, 244; 3) una tercera fila de dos marcadores de rayos X, que están situados en las dos coronas de punta distal, no unidas, distales (estos dos marcadores están orientados 180 grados uno respecto del otro y 90 grados respecto de las dos coronas distales proximales no unidas) denominados por los numerales 258C, 244 y 258D, 244; y 4) una cuarta fila de un marcador de rayos X, que está situado dentro del tubo distal denominado por el numeral 236, 244. (Se apreciará que el primer número de la secuencia describe la posición del marcador de rayos X y el segundo número, 244, representa el hecho de que el elemento es un marcador de rayos X). Como se explica a continuación, al desplegar el cuerpo distal 216 de modo que las dos coronas de punta distal, no unidas, proximales 258A, 244 y 258B, 244 estén inmediatamente distales al coágulo 270, el cirujano intervencionista (es decir, el operador del cuerpo distal 216) detecta las cuatro filas de marcadores de rayos X utilizando radiación de rayos X desde un primer punto de observación y desde un segundo punto de observación que está desplazado del primer punto de observación (por ejemplo, 90 grados). A continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente con respecto al coágulo 270 y toma radiografías adicionales desde el primer y segundo puntos de observación. Como se explica con mayor detalle a continuación, el cirujano utiliza los marcadores de rayos X de las coronas de punta distal no unidas, proximales y distales, a saber, 258A, 244; 258B, 244; 258C, 244; y 258D, 244 (más específicamente, la convergencia o falta de la misma de las coronas de punta distal no unidas, proximales y distales, 258A, 244; 258B, 244; 258C, 244; y 258D, 244 como se muestra en la radiografía) para determinar si el coágulo 270 está situado dentro del interior del cuerpo distal 222 o si el coágulo 270 está colapsando el cuerpo distal 216.
Más específicamente, las figuras 15A-G ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo blando 270A en una arteria intracraneal humana 266. (El cuerpo distal 216 de las figuras 15A-15G está en la Orientación 1). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270A en el vaso 266 utilizando, por ejemplo, un medio de contraste inyectado proximal y distalmente al coágulo 270A. A continuación, el catéter de colocación 208, que está envolviendo el cuerpo distal 216, se coloca en el vaso sanguíneo 266 de forma que las dos coronas de punta distal no unidas proximales 258A y 258B queden inmediatamente distales al coágulo 270A. Ver la figura 15B. A continuación, el cuerpo distal 216 se despliega desde el catéter de suministro 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo blando 270A, que es incapaz de colapsar el cuerpo distal 216, entra entonces en el interior del cuerpo distal 222. Ver la figura 15C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270A ha entrado en el interior del cuerpo distal 222. Así, sin mover el cuerpo distal 216 , el cirujano irradia las cuatro filas de marcadores de rayos X en un primer punto de vista (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal 216 en la orientación mostrada en las figuras 15A-G; es decir, dentro de la página). Como se muestra en la figura 15D, el primer punto de vista muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244; el marcador de rayos X del tubo proximal 228, 244 siempre aparece como un único punto. La segunda fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida proximal delantera 258B, 244; la razón de que esta segunda fila de marcadores sea un único punto es que el marcador de rayos X trasero de la segunda fila 258A, 244 está oculto a la vista porque se encuentra directamente detrás del marcador de rayos X delantero de la segunda fila 258B, 244. La tercera fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores radiográficos situados en las coronas de punta distal no unidas 258C, 244 y 258D, 244; la razón de que esta tercera fila de marcadores tenga dos puntos es que ninguno de los marcadores de la tercera fila 258C, 244 y 258D, 244 está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo - más bien, un marcador 258C, 244 está situado por encima del otro marcador 258D, 244 - y como se muestra en la figura 15C, el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas de punta distal no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244. La cuarta fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244; el marcador de rayos X del tubo distal 236, 244 siempre aparece como un único punto. Sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia entonces las cuatro filas de marcadores de rayos X desde un segundo punto de vista desplazado 90 grados con respecto al primer punto de vista (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal 216 en la orientación mostrada en la figura 15A). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores radiográficos situados en la corona de punta distal no unida, proximal 258A, 244 y 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores se muestra como dos puntos es que ninguno de los marcadores 258A, 244 y 258B, 244 de la segunda fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo de desplazamiento - más bien, un marcador 258B, 244 está situado por encima del otro marcador 258A, 244 - y el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas de punta distal no unidas, proximales 258A, 244 y 258B, 244. La tercera fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida distal inferior 258D, 244; la razón de que esta tercera fila de marcadores sea un único punto es que el marcador de rayos X superior de la tercera fila 258C, 244 está directamente detrás del marcador de rayos X inferior de la tercera fila 258D, 244, y por lo tanto, oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. De este modo, el cirujano llega a la conclusión de que no han convergido ni los marcadores radiográficos de la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni los marcadores radiográficos de la tercera fila 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores radiográficos de las coronas proximales y distales no unidas). Como se muestra en la figura 15E, el cirujano mueve entonces el cuerpo distal 216 proximalmente en relación con el coágulo blando 270A de modo que las coronas de punta distal, no unidas, distales 258C, 244 y 258D, 244 estén inmediatamente distales al coágulo 270A y entonces el cirujano irradia de nuevo las cuatro filas de marcadores de rayos X desde el primer punto de observación y el segundo punto de observación. Como se muestra en la figura 15F, los resultados son los mismos que en la figura 15D. Con los resultados de las figuras 15D y 15F, el cirujano llega a la conclusión de que ni los marcadores de rayos X de la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni los marcadores de rayos X de la tercera fila 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores de rayos X de las coronas de punta distal proximales y distales no unidas) convergieron en la posición original del cuerpo distal 216 (figuras 15C y 15D) o la posición después de mover el cuerpo distal 216 proximalmente (figuras 15e y 15F), y, por lo tanto, el cuerpo distal 216 se expandió en el vaso 266 en ambas posiciones. Así, el cirujano concluye que el coágulo es un coágulo blando 270A que ha entrado en el interior del cuerpo distal 222 y el cirujano retira el cuerpo distal 216 y el coágulo blando 270A, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266, como se muestra en la figura 15G.
Las figuras 16A-H ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo duro 270B en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 16A-H, el cuerpo distal 216 está en Orientación 1). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270B en el vaso 266 utilizando, por ejemplo, un medio de contraste inyectado proximal y distalmente al coágulo 270B. A continuación, el catéter de liberación 208, que está envolviendo el cuerpo distal 216, se coloca en el vaso sanguíneo 266 de forma que las dos coronas de punta distal, no unidas, proximales 258A y 258B estén inmediatamente distales al coágulo 270B. Ver la figura 16<b>. A continuación, el cuerpo distal 216 se despliega desde el catéter de suministro 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo duro 270B, que se encuentra por encima del cuerpo distal 216, colapsa el cuerpo distal 216, como se muestra en la figura 16C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270B ha colapsado el cuerpo distal 216. Así, sin mover el cuerpo distal 216 , el cirujano irradia los marcadores de rayos X en un primer punto de vista (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal 216; es decir, hacia la página). Como se muestra en la figura 16D, el primer punto de vista muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal, es decir, 228, 244. La segunda fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida proximal delantera 258B, 244; la razón de que esta segunda fila de marcadores sea un único punto es que el marcador de rayos X trasero de la segunda fila 258A, 244 está oculto a la vista porque se encuentra directamente detrás del marcador de rayos X delantero de la segunda fila 258B, 244. La tercera fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores radiográficos situados en las coronas de punta distal, no unidas, distales 258C, 244 y 258D, 244; la razón de que esta tercera fila de marcadores tenga dos puntos es que ninguno de los marcadores de la tercera fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo - más bien, un marcador 258C, 244 está situado por encima del otro marcador 258D, 244 - y como se muestra en la figura 16C, el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas de punta distal no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia entonces los marcadores desde un segundo punto de observación 90 grados desplazado del primer punto de observación (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal 216). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores radiográficos situados en las coronas de punta distal no unidas proximales y distales 258A, 244 y 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores se muestra como dos puntos es que ninguno de los marcadores de la segunda fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo de desplazamiento - más bien, un marcador 258B, 244 está situado por encima del otro marcador 258A, 244 - y aunque el cuerpo distal 216 está colapsado en las coronas de punta distal, no unidas proximales, como se muestra en la figura 16C, la segunda fila de marcadores de rayos X no ha convergido porque el coágulo 270B está encima de la segunda fila de marcadores de rayos X. La tercera fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida distal inferior 258D, 244; la razón de que esta tercera fila de marcadores sea un único punto es que el marcador de rayos X superior de la tercera fila 258C, 244 está directamente detrás del marcador de rayos X inferior de la tercera fila 258D, 244, y por lo tanto, oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. De este modo, el cirujano llega a la conclusión de que no han convergido ni la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni la tercera fila 258C, 244 y 258D, 244 de marcadores radiográficos (es decir, los marcadores radiográficos de las coronas de punta proximal y distal no unidos). Como se muestra en la figura 16E, el cirujano mueve entonces el cuerpo distal 216 proximalmente de modo que las coronas de punta distal no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 queden inmediatamente distales al coágulo 270B y el cirujano irradia entonces de nuevo los marcadores X desde el primer punto de observación. Como se muestra en la figura 16F, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida proximal delantera 258B, 244; la razón de que esta segunda fila de marcadores sea un único punto es que el marcador de rayos X trasero de la segunda fila 258A, 244 está oculto a la vista porque se encuentra directamente detrás del marcador de rayos X delantero de la segunda fila 258B, 244. La tercera fila sólo tiene un punto porque el coágulo 270B, que está encima de la tercera fila de marcadores radiográficos 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores de las coronas de punta distal, no unidas, distales), ha empujado la tercera fila de marcadores radiográficos 258C, 244 y 258D, 244 entre sí. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia entonces los marcadores desde un segundo punto de observación 90 grados desplazado del primer punto de observación (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores radiográficos situados en la corona de punta distal, no unida, proximal 258A, 244 y 258B, 244; la razón por la que esta segunda fila de marcadores se muestra como dos puntos es que ninguno de los marcadores de la segunda fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo de desplazamiento y el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas de punta distal, no unidas, proximales 258A, 244 y 258B, 244. La tercera fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida distal inferior 258D, 244; la razón de que esta tercera fila de marcadores sea un único punto es que el marcador de rayos X inferior de la tercera fila 258D, 244 está directamente delante del marcador de rayos X superior de la tercera fila 258C, 244, y por lo tanto, el marcador de rayos X superior de la tercera fila 258C, 244 está oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sabiendo que las coronas de punta distal no unidas, distales 258C, 244 y 258D, 244 han convergido como se muestra en la figura 16F, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 proximalmente y el coágulo duro 270B cae en el interior del cuerpo distal 222 en la zona ampliada de celda/gota 262c inmediatamente distal a la corona de punta distal no unida, distal superior 258C. Ver la figura 16G. Para confirmar que el coágulo duro 270B ha penetrado en el interior distal del cuerpo 222, el cirujano toma radiografías desde el primer y segundo puntos de vista. El resultado es muestra en la figura 16H. En comparación con la 16F, la vista frontal de rayos X de la figura 16H muestra que las coronas de punta distal no unidas distales 258C, 244 y 258D, 244 no convergen, y, por lo tanto, el cirujano concluye que el coágulo duro 270B ha penetrado en el interior del cuerpo distal 222. A continuación, el cirujano retira el cuerpo distal 216 y el coágulo duro 270B, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266.
Las figuras 17A-G ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo blando 270A en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 17A-G, el cuerpo distal 216 está en Orientación 2). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270A en el vaso 266 utilizando, por ejemplo, un medio de contraste inyectado proximal y distalmente al coágulo 270A. A continuación, el catéter de colocación 208, que está envolviendo el cuerpo distal 216, se coloca en el vaso sanguíneo 266 de forma que las dos coronas de punta distal no unidas proximales 258A y 258B queden inmediatamente distales al coágulo 270A. Ver la figura 17B. El cuerpo distal 216 se despliega entonces desde el catéter 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo blando 270A, que es incapaz de colapsar el cuerpo distal 216, entra entonces en el interior del cuerpo distal 222. Ver la figura 17C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270A ha entrado en el interior del cuerpo distal 222. Así, sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia los marcadores de rayos X en un primer punto de vista (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal; hacia la página). Como se muestra en la figura 17D, el primer punto de vista muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores radiográficos situados en las coronas de punta distal no unidas proximales y distales 258A, 244 y 258B, 244; la razón de que esta segunda fila de marcadores tenga dos puntos es que ninguno de los marcadores de la segunda fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo - más bien, un marcador 258A, 244 está situado por encima del otro marcador 258B, 244 - y como se muestra en la figura 17C, el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas de punta distal no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244. La tercera fila tiene un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida distal delantera 258C, 244 (en la Orientación 2); la razón de que esta tercera fila de marcadores sea un único punto es que el marcador de rayos X trasero (en la Orientación 2) 258<d>, 244 de la tercera fila está oculto a la vista porque está directamente detrás del marcador de rayos X delantero 258C, 244 de la tercera fila. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. A continuación, sin mover el cuerpo distal, el cirujano irradia los marcadores desde un segundo punto situado a 90 grados de distancia del primero (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal, como se muestra en esta vista). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila es un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida proximal inferior 258B, 244 (en la Orientación 2); la razón de que esta segunda fila de marcadores sea un único punto es que el marcador de rayos X superior (en la Orientación 2) de la segunda fila 258A, 244 está directamente detrás del marcador de rayos X inferior de la segunda fila 258B, 244, y por lo tanto, oculto a la vista. La tercera fila tiene dos puntos, que representan los dos marcadores radiográficos situados en las coronas de punta distal, no unidas, distales 258C, 244 y 258D, 244; la razón de que esta tercera fila de marcadores aparezca como dos puntos es que ninguno de los marcadores de la tercera fila está oculto a la vista en la radiografía en este ángulo de desplazamiento y el cuerpo distal 216 no está colapsado en las coronas de punta distal, no unidas, distales 258C, 244 y 258D, 244. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. De este modo, el cirujano llega a la conclusión de que no han convergido ni la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni la tercera fila de marcadores radiográficos 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores radiográficos de las coronas de punta distal no unidas proximales). Como se muestra en la figura 17E, el cirujano mueve entonces el cuerpo distal 216 proximalmente en relación con el coágulo 270A de modo que las coronas de punta distal, no unidas, distales 258C, 244 y 258D, 244 estén inmediatamente distales al coágulo 270A y entonces el cirujano irradia de nuevo los marcadores X desde el primer punto de observación y el segundo punto de observación. Como se muestra en la figura 17F, los resultados son los mismos que en figura 17D. Con los resultados de las figuras 17D y 17F, el cirujano llega a la conclusión de que ni la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 ni la tercera fila de marcadores radiográficos 258C, 244 y 258D, 244 (es decir, los marcadores radiográficos de las coronas de punta distal no unidas proximales y distales) convergían en la posición original del cuerpo distal 216 (figura 17C y 17D) o la posición después de mover el cuerpo distal 216 proximalmente (figura 17E y 17F), y, por lo tanto, el cuerpo distal 216 se expandió en el vaso 266 en ambas posiciones. Así, el cirujano concluye que el coágulo 270A es un coágulo blando 270A que ha entrado en el interior del cuerpo distal 222 y el cirujano retira el cuerpo distal 216 y el coágulo blando 270A, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266, como se muestra en la figura 17G.
Las figuras 18A-G ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo duro 270B en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 18A-G, el cuerpo distal 216 está en Orientación 2). (Como se describe a continuación, las principales diferencias entre las figuras 18A-G y las figuras 16A-G es que el coágulo 270B entra en el interior del cuerpo distal 222 en una zona de celda/gota ampliada 262A inmediatamente distal a una de las coronas de punta distal no unidas proximales 258A en las figuras 18A-G, en comparación con las figuras 16A-G donde el coágulo 270B entra en el interior del cuerpo distal 222 en una zona de celda/gota ampliada 262C inmediatamente distal a una de las coronas de punta distal no unidas distales 258C). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270B en el vaso 266 utilizando, por ejemplo, un medio de contraste inyectado proximal y distalmente al coágulo 270B. A continuación, el catéter de liberación 208, que está envolviendo el cuerpo distal 216, se coloca en el vaso sanguíneo 266 de forma que las dos coronas de punta distal, no unidas, proximales 258A y 258B estén inmediatamente distales al coágulo 270B. Ver la figura 18B. El cuerpo distal 216 se despliega entonces desde el catéter 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo duro 270B, que se encuentra por encima del cuerpo distal 216, colapsa el cuerpo distal 216, como se muestra en la figura 18C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270B ha colapsado el cuerpo distal 216. Así, sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia los marcadores de rayos X en un primer punto de observación (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal en la Orientación 2; hacia la página). Como se muestra en la figura 18D, el primer punto de vista muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila sólo tiene un punto porque el coágulo 270B, que está encima de la segunda fila de marcadores radiográficos 258A, 244 y 258B, 244 (es decir, los marcadores de las coronas de punta distal no unidas proximales), los ha empujado entre sí. La tercera fila tiene un solo punto, que representa el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida proximal delantera (en la Orientación 2), a la 258C, 244; la razón de que esta tercera fila de marcadores sea un solo punto es que el marcador de rayos X trasero (en esta vista) de la tercera fila 258D, 244 está oculto a la vista porque se encuentra directamente detrás del marcador de rayos X delantero de la tercera fila 258C, 244. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal, el cirujano irradia entonces los marcadores desde un segundo punto de observación 90 grados desplazado del primer punto de observación (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal 216). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene un solo punto porque el marcador de rayos X superior (en la Orientación 2) de la segunda fila 258A, 244 está situado detrás del marcador de rayos X inferior (en la Orientación 2) 258B, 244 y, por tanto, el marcador de rayos X superior de la segunda fila 258A, 244 queda oculto a la vista. La tercera fila tiene dos puntos, que representan los marcadores radiográficos situados en las coronas de punta distal, no unidas, distales 258c , 244 y 258D, 244; en esta vista radiográfica ninguno de los marcadores radiográficos de la tercera fila está oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. De este modo, el cirujano llega a la conclusión de que la segunda fila de marcadores radiográficos 258A, 244 y 258B, 244 (es decir, los marcadores radiográficos de las coronas de punta distal no unidas proximales) ha convergido. Como se muestra en la figura 18E, el cirujano mueve entonces el cuerpo distal 216 proximalmente de modo que las coronas de punta distal, no unidas, distales 258C, 244 y 258D, 244 queden inmediatamente distales al coágulo 270B. Sin que el cirujano lo sepa, el coágulo 270B penetra en el interior del cuerpo distal 222 inmediatamente distal a la corona de punta distal no unida proximal superior 258A (en la Orientación 2) y el cuerpo distal 216 ya no está colapsado. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores X desde el primer punto de observación. Como se muestra en la figura 18F, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene dos marcadores radiográficos porque el cuerpo distal 216 no está colapsado y ni el marcador radiográfico superior (en la Orientación 2) 258A, 244 ni el marcador radiográfico inferior 258B, 244 (en la Orientación 2) de la segunda fila (es decir, el marcador en las coronas de punta distal no unidas proximales) están ocultos a la vista. La tercera fila tiene un solo punto porque la corona de punta distal no unida distal trasera 258D, 244 (en la Orientación 2) está oculta detrás de la corona puntiaguda distal delantera (en la Orientación 2), distal no unida 258C, 244. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia entonces los marcadores desde un segundo punto de observación 90 grados desplazado del primer punto de observación (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal 216). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene un solo punto porque el marcador radiográfico de la corona de punta distal, no unida, proximal superior 258A, 244 (en la Orientación 2), está oculto detrás de la corona de punta distal, no unida, proximal inferior 258B, 244 (en la Orientación 2). La tercera fila tiene dos puntos porque no se oculta a la vista ni el marcador radiográfico anterior ni el posterior en las coronas distales, de punta distal no unidas 258C, 244 y 258D, 244 . La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Basándose en la información de las figuras 18D y 18F, el cirujano concluye que el coágulo 270B ha penetrado en el interior del cuerpo distal 222. El cirujano entonces retira el cuerpo distal 216 y el coágulo duro 270B, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266, como se muestra en la figura 18G. Al comparar las figuras 16A-G y las figuras 18A-G se apreciará que la orientación de las celdas agrandadas/zona de caída 262A-D en relación con la orientación de un coágulo duro 270B determina a través de qué zona de celdas agrandadas/zona de caída 262A, 262B, 262C, o 262D, el coágulo duro 270 entra en el interior distal del cuerpo 222. Por ejemplo, la figura 16C, el coágulo duro 270B está situado por encima del cuerpo distal 216, y por lo tanto, el coágulo duro 270B debe entrar a través de la zona de celda/gota ampliada situada en la parte superior del cuerpo distal, que en la orientación del cuerpo distal mostrada en las figuras 16A-G, es la celda/zona de caída ampliada 262<c>inmediatamente distal a la corona de punta distal no unida distal superior 258C. En la figura 18C, el coágulo duro 270B se encuentra de nuevo por encima del cuerpo distal y, por lo tanto, el coágulo duro 270B debe entrar a través de la zona de celda/gota ampliada situada en la parte superior del cuerpo distal. Sin embargo, en figura 18C, la zona celular/de caída ampliada situada en la parte superior del cuerpo distal 216, en la orientación del cuerpo distal 216 mostrada en las figuras 18A-G, es la celda agrandada/zona de caída 262A inmediatamente distal a la corona de punta distal, no unida proximal superior 258A.
Las figuras 19A-N ilustran el uso paso a paso del cuerpo distal 216 en la recuperación de un coágulo cohesivo deformable y adherente 270C - es decir, un coágulo que es difícil de romper y está fuertemente adherido a la pared del vaso 268 - en una arteria intracraneal humana 266. (En las figuras 19A-N, el cuerpo distal 216 está en Orientación 2). En primer lugar, como siempre, el cirujano determina la ubicación del coágulo 270C en el vaso 266 utilizando, por ejemplo, un medio de contraste inyectado proximal y distalmente al coágulo 270C. A continuación, el catéter de colocación 208, que está envolviendo el cuerpo distal 216, se coloca en el vaso sanguíneo 266 de forma que las dos coronas de punta distal, no unidas, proximales 258A y 258B estén inmediatamente distales al coágulo 270C. Ver la figura 19B. El cuerpo distal 216 se despliega entonces desde el catéter 208 moviendo el catéter 208 proximalmente. El coágulo adherente deformable y cohesivo 270C, que se encuentra por encima del cuerpo distal 216, colapsa el cuerpo distal 216, como se muestra en la figura 19C. Sin embargo, en este momento, el cirujano no es consciente de que el coágulo 270C ha colapsado el cuerpo distal 216. Así, sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia los marcadores de rayos X en un primer punto de vista (es decir, desde la parte frontal del cuerpo distal; es decir, hacia la página). Como se muestra en la figura 19D, el primer punto de vista muestra cuatro filas de marcadores de rayos X. La primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene un único punto, que corresponde a las coronas de punta distal, no unidas, proximales superiores (en la Orientación 2) e inferiores (en la Orientación 2) 258A, 244 y 258B, 244 y que han convergido porque el coágulo 270C está colapsando el cuerpo distal 216. La tercera fila tiene un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en la (en la Orientación 2), corona de punta distal no unida distal delantera 258C, 244; el marcador de rayos X situado en la corona de punta distal no unida distal trasera 258D, 244 está oculto a la vista. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Sin mover el cuerpo distal 216, el cirujano irradia entonces los marcadores desde un segundo punto de observación 90 grados desplazado del primer punto de observación (es decir, desde la parte inferior del cuerpo distal). Como se muestra, la primera fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo proximal 228, 244. La segunda fila tiene un único punto, que corresponde a la corona de punta distal no unida proximal inferior 258B, 244 (en la Orientación 2); la corona de punta distal no unida proximal superior 258A, 244 (en la Orientación 2), está situada detrás de la corona de punta distal no unida proximal inferior 258B, 244 y oculta a la vista. La tercera fila tiene dos puntos, que corresponden a las coronas de punta distal no unidas distales delanteras (en la Orientación 2) 258C, 244 y a la parte trasera 258D, 244 (en la Orientación 2), ninguna de las cuales está bloqueada en esta vista. La cuarta fila es, como siempre, un único punto, que representa el marcador de rayos X situado en el tubo distal 236, 244. Como se muestra en la figura 19E, el cirujano mueve entonces el cuerpo distal 216 proximalmente (es decir, retira ligeramente el cuerpo distal 216). A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores X desde el primer y el segundo punto de observación. Como se muestra en la figura 19F, los resultados son exactamente los mismos que en la figura 19D. Basándose en la observación de que las coronas de punta distal no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244 han convergido tanto en la posición original (figuras 19C y 19D en las que las coronas de punta distal no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244 están inmediatamente distales al coágulo 270C) y la segunda posición (figuras 19E y 19F), el cirujano concluye que el coágulo 270Ces un coágulo deformable cohesivo y adherente 270C. A continuación, el cirujano hace oscilar el cuerpo distal 216 proximal y distalmente una pequeña distancia (por ejemplo, aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm) en el vaso 266, y el coágulo 270C comienza a entrar en el cuerpo distal 216, como se muestra en la figura 19G. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores X desde el primer y el segundo punto de observación. Como se muestra en la figura 19H, los resultados son exactamente los mismos que en la figura 19D y la figura 19F excepto que la segunda hilera de marcadores 258A, 244 y 258B, 244 (en las coronas proximales, no unidas a la punta distal) están empezando a separarse. El cirujano entonces mueve el cuerpo distal 216 proximalmente de nuevo, como se muestra en la figura 19<i>. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores X desde el primer y el segundo punto de observación. Como se muestra en la figura 19J, los resultados son exactamente los mismos que en las figuras 19D y 19F, ya que el coágulo 270C ha provocado la reconversión de la segunda fila de marcadores 258A, 244 y 258B, 244 . A continuación, el cirujano hace oscilar el cuerpo distal 216 proximal y distalmente una pequeña distancia (por ejemplo, aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm) en el vaso 266, y el coágulo 270C comienza a penetrar aún más en el interior del cuerpo distal 222, como se muestra en la figura 19k . A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores X desde el primer y el segundo punto de observación. Como se muestra en la figura 19L, los resultados son los mismos que en la figura 19H. A continuación, el cirujano mueve el cuerpo distal 216 de nuevo proximalmente y, en lugar de colapsar la segunda fila de marcadores 258A, 244 y 258B, 244, el coágulo 270C entra completamente en el interior del cuerpo distal 222, como se muestra en la figura 19M. A continuación, el cirujano irradia de nuevo los marcadores X desde el primer y el segundo punto de observación. Como se muestra en la figura 19N, los resultados muestran que la segunda hilera de marcadores 258A, 244 y 258B, 244 (en las coronas de punta distal no unidas, proximales) se han separado. Satisfecho de que los marcadores de rayos X de la segunda fila 258A, 244 y 258B, 244 (en las coronas proximales, no adheridas, que apuntan al distal) están suficientemente separados y de que los marcadores de rayos X de la tercera fila (en las coronas de punta distal, no unidas, distales) 258C, 244 y 258d , 244 se han mantenido separados, el cirujano concluye que el coágulo deformable cohesivo, adherente 270C ha sido suficientemente capturado por el cuerpo distal 216 y el cirujano entonces retira el cuerpo distal 216 y el coágulo 270C, capturado por el cuerpo distal 216, moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso 266.
Se pueden hacer varias observaciones a partir de las figuras 15-19, como se ha indicado anteriormente. Por ejemplo, los marcadores de rayos X en las coronas de punta distal no unidas proximal y distal 258A-D, 244, proporcionan al cirujano información relativa a la interacción entre el cuerpo distal 216 y el coágulo 270 en el vaso sanguíneo 266. Además, el principio rector de un coágulo blando 270A es que el coágulo blando 270A no colapsa el cuerpo distal 216 y, por lo tanto, los marcadores radiográficos en las coronas de punta distal, no unidas, proximales y distales 258A-D, 244 siempre aparecen como dos puntos, excepto cuando un marcador está oculto detrás de otro marcador (debido a la vista). Cuando se trata de un coágulo duro 270B , el coágulo duro 270B es generalmente capaz de entrar en el interior del cuerpo distal 222 sin necesidad de oscilar el cuerpo distal 216 proximal y distalmente (a diferencia de un coágulo cohesivo deformable, adherente 270C). Sin embargo, para capturar el coágulo duro 270B , el coágulo duro 270B debe orientarse adecuadamente en relación con las zonas de celdas/gota ampliadas 262A, 262B, 262C o 262D. (Esta es la razón por la que el cuerpo distal 216 tiene cuatro celdas agrandadas/zonas de caída: una celda agrandada/zona de caída a 0 grados 262B, una celda agrandada/zona de caída a 90 grados 262C, una celda agrandada/zona de caída a 180 grados 262A y una celda agrandada/zona de caída a 270 grados 262D). Como principio rector, una zona celular/de goteo ampliada 262A, 262B, 262C o 262D está orientada correctamente hacia el coágulo 270B cuando los marcadores de rayos X en las coronas de punta distal no unidas proximales 258A, 244 y 258B, 244, o las coronas de punta distal no unidas, distales 258C, 244, y 258D, 244 están juntas tanto en una primera vista de rayos X como en una segunda vista de rayos X 90 grados con respecto a la primera vista de rayos X, y el coágulo duro 270B puede entrar en la zona de celda/gota agrandada 262A, 262B, 262C, o 262D moviendo el cuerpo distal 216 proximalmente. Ver la figura 16F y 18D. Por último, el principio rector de la recuperación de los coágulos deformables cohesivos y adherentes 270C es que la oscilación del cuerpo distal 216 hace que los coágulos deformables cohesivos y adherentes 270C entren gradualmente en el interior de la cesta distal 222 con el tiempo.
Las figuras 20A, 20B y 20C muestran un cuerpo distal 216 que es similar al cuerpo distal 216 de las figuras 14A, 14B y 14C excepto que el cuerpo distal 216 de las figuras 20A, 20B y 20C es ligeramente más corta y sus coronas de punta distal no unidas 258A, 258B, 258C y 258D están más cerca del tubo proximal 228. El cuerpo distal acortado 216 de las figuras 20A, 20B y 20C está especialmente adaptado para los vasos sanguíneos tortuosos 266. La figura 21-29 muestran el despliegue paso a paso del cuerpo distal 216 de las figuras 20A, 20B y 20C en uso con un catéter de aspiración 272 manual (es decir, accionado a mano), dependiente del volumen (es decir, bloqueado por volumen) que está bloqueado entre unos 10 y unos 60 centímetros cúbicos (cc). Opcionalmente, el catéter de succión 272 tiene un diámetro exterior de entre aproximadamente 0,05 pulgadas (0,127 cm) y aproximadamente 0,09 pulgadas (0,2286 cm) y su diámetro exterior es sustancialmente mayor que el diámetro exterior del catéter de suministro 208. El coágulo 270 se localiza en el vaso 266 mediante el uso de, por ejemplo, un medio de contraste inyectado proximal y distalmente al coágulo 270. Como se muestra en la figura 21, un catéter de suministro 208 que contiene el cuerpo distal 216 de las figuras 20A, 20B y 20C se coloca en el vaso tortuoso 266 distal al coágulo 270. El catéter de colocación 208 se retira, desplegando el cuerpo distal 216. Ver la figura 22. El cuerpo distal 216 se desplaza proximalmente con respecto al coágulo 270 y se ejerce tensión sobre el alambre de tracción 202. Ver la figura 23. Mientras se mantiene la tensión en el alambre de tracción 202, se suministra un catéter de succión 272 que tiene un extremo proximal 274 y un extremo distal 276 sobre el alambre de tracción 202 que está unido al cuerpo distal 216. Ver la figura 24. (La razón de ejercer tensión sobre el alambre de tracción 202 es que el alambre de tracción 202 sirve de guía/huella para el movimiento del catéter de succión 272 y sin tensión, el catéter de succión 272 y el alambre de tracción 202 podrían acabar en la arteria oftálmica 288). El extremo distal 276 del catéter de succión 272 se coloca contra el coágulo 270. Una jeringa 278 está unida al catéter de aspiración 272 mediante una válvula hemostática giratoria 290, que permite al cirujano aspirar mientras un alambre de tracción 202 está en el sistema. El cirujano aspira la jeringa 278 tirando hacia atrás de la palanca 280 hasta una marca en la base 282 correspondiente a entre unos 10 y unos 60 centímetros cúbicos de fluido. A continuación, el cirujano bloquea la palanca 280 (y el émbolo acoplado) en su sitio, dejando el catéter de succión 272 bajo succión. El cirujano captura el coágulo 270 en el cuerpo distal 216 utilizando las técnicas descritas en las figuras 15-19. El cuerpo distal 216 y el coágulo 270 quedan capturados por el catéter de succión 272. Ver las figuras 27 y 28. A continuación, el cirujano retira el catéter de succión 272 y el cuerpo distal 216 y el coágulo 270, capturado por el catéter de succión 272, moviendo el catéter de succión 272 proximalmente fuera del vaso 266. Ver la figura 29. Se cree que el catéter de succión 272 sería útil en el caso de que una pequeña porción del coágulo 270 se desprendiera al recuperar el coágulo 270 utilizando el cuerpo distal 216.
Para examinar la eficacia de los sistemas 200 , los sistemas 200 de las figuras 11-20, sin el uso de un catéter de succión 272, se utilizaron para recuperar los coágulos blandos y duros 270A y 270B inducidos en un cerdo de entre 30 y 50 kg de peso. El peso del cerdo se eligió para que el tamaño de sus vasos 266 fuera aproximado al de un vaso humano. Se anestesió al cerdo. Se prepararon varios coágulos duros 270B mezclando sangre de cerdo y bario e incubando la mezcla durante 2 horas. Se prepararon varios coágulos blandos 270A mezclando sangre de cerdo, trombina y bario e incubando la mezcla durante 1 hora. Los coágulos 270A y 270B, cada uno de los cuales tenía una anchura de 4 a 6 mm y una longitud de 10 a 40 mm, se introdujeron entonces en un vaso 266 que tenía un diámetro de 2 a 4 mm. (Sólo se colocó un coágulo 270A y 270B a la vez en el vaso 266). A continuación se realizaron angiogramas para confirmar la oclusión. Tras esperar diez minutos después de confirmar la oclusión, los cuerpos distales 216 de las figuras 11-20 fueron entregados distalmente a los coágulos 270A y 270B como se ha descrito anteriormente y se utilizaron para recuperar los coágulos 270A y 270B como se describe en las figuras 11-19. En cada caso, los cuerpos distales 216 lograron recuperar los coágulos 270A y 270B. Como se muestra, la altura del cuerpo distal en el estado relajado se estrecha/disminuye a medida que las tiras proximales 252 se acercan al cubo/unión proximal/tubo 228 y también se estrecha/disminuye a medida que las tiras de la cesta 291 situadas en el extremo distal 220 de la cesta 246 convergen en el cubo/unión distal/tubo 236.
El ejemplo alternativo de la figura 32
La figura 32 muestra un cuerpo distal 216 en el que las tiras proximales de los extremos proximales 254 convergen y se sueldan o sueldan en el cubo/unión proximal 228 y las tiras de la cesta 291 situadas en el extremo distal 220 de la cesta 246 convergen y se sueldan o sueldan en el cubo/unión distal 236. Para crear una realización de este tipo, el cuerpo distal 216 puede prepararse a partir de un único tubo, como se ha descrito anteriormente, y los tubos proximal y distal pueden recortarse y los extremos proximales 254 de las tiras proximales 252 soldarse o soldarse entre sí (y opcionalmente al alambre de tracción 202) y las tiras de la cesta 291 situadas en el extremo distal 220 de la cesta 246 también pueden soldarse o soldarse o soldarse entre sí. Opcionalmente, los cubos/uniones proximales y distales 228 y 236 pueden incluir marcadores de rayos X 244 como se ha descrito anteriormente.
Los ejemplos alternativos de las figuras 33 - 35
Las figuras 33A-33C y las figuras 34A-34B (y los primeros planos mostrados en las figuras 35A y 35B) muestran un ejemplo alternativo en el que no hay celdas proximales a las celdas más proximales 250A y 250B que tienen una corona distal libre 258A y 258B. Las figuras 33A-35B no muestran el alambre de tracción o el catéter, ambos de los cuales se utilizan preferentemente con el cuerpo distal 216 y se muestran en otros lugares, por ejemplo, en las figuras 11-20, y las figuras 33B-33C y las figuras 35A-35B no muestran el cubo proximal 228). Las figuras 33A-33C tiene cuatro pares de celdas (sólo unas pocas de estas celdas están etiquetadas con 250 o 250B y son visibles) con coronas de punta distal libres 258A-258H, que crean cuatro pares de aberturas agrandadas 262A-262H. Las figuras 34A-34B tiene cinco pares de celdas (de nuevo no todas etiquetadas) con coronas de punta distal libres 258A-258J, que crean cinco pares de aberturas agrandadas 262A-262J. Más concretamente, como en las figuras 11- 20, en las figuras 33A-33C y en las figuras 34A-34B, el cuerpo distal 216 tiene un par proximal de coronas distales libres 258A y 258B que tienen marcadores de rayos X 244 y están situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228 y entre 150 grados y 180 grados de separación y, a continuación, un segundo par de coronas distales libres 258C y 258D que tienen marcadores de rayos X 244, y están situadas distalmente al par proximal de coronas distales libres 258A y 258B. Como figuras 11- 20, en las figuras 33A-33C y en las figuras 34A-34B, el segundo par de coronas distales 258C y 258D están situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228, están situadas entre 150 grados y 180 grados de separación y están situadas entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 90 grados con respecto al par proximal de coronas distales libres 258A y 258B.
Los ejemplos de las figuras 33A-33C, las figuras 34A-34B y las figuras 35A-35B tienen varias características adicionales. Por ejemplo, las figuras 33A-33C, las figuras 34A-34B, y las figuras 35A-35B, el par proximal de celdas 250A y 250B que tienen coronas distales libres 258A y 258B tienen, cada una, una corona proximal 297A y 297B unida a una tira proximal 252. En las figuras 33A-33C y las figuras 34A-34B, distal al segundo par de coronas distales libres 258C y 258D, el cuerpo distal 216 tiene un tercer par de coronas distales libres 258E y 258F que tienen marcadores de rayos X 244, están situados aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228 y están situados entre 150 grados y 180 grados de separación y están situados entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 90 grados con respecto al segundo par de coronas distales libres 258C y 258D. En las figuras 33A-33C y las figuras 34A-34B, distal al tercer par de coronas distales libres 258E y 258F, el cuerpo distal 216 también tiene un cuarto par de coronas distales libres 258G y 258H que tienen marcadores de rayos X 244, están situados aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228 y están situados entre 150 grados y 180 grados de separación y están situados entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 90 grados con respecto al tercer par de coronas distales libres 258E y 258F. En las figuras 34A-34B, distal al cuarto par de coronas distales libres 258G y 258H, el cuerpo distal 216 también tiene un quinto par de coronas distales libres 258I y 258J que tienen marcadores de rayos X 244, están situados aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228 y están situados entre 150 grados y 180 grados de separación y están situados entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 90 grados con respecto al cuarto par de coronas distales libres 258G y 258H. Una ventaja de tener ocho coronas de punta distal no unidas 258A-258H que están secuencialmente desplazadas (como en las figuras 33A-33C) y diez coronas de punta distal no unidas 258A-258J que están desplazadas secuencialmente (como en las figuras 34A-34B) es que cada corona distal libre 258A-258J crea una celda agrandada 262A-262J. Así, en las figuras 33A-33C y en las figuras 34A-34B, se forman ocho y diez, respectivamente, celdas agrandadas desplazadas secuencialmente 262A-262H, creando múltiples puntos de entrada del coágulo. En la figura 34A-34B, a excepción de las celdas agrandadas 262A-262H, todas las celdas situadas entre las celdas 250A y 250B (250A está oculta en las figuras 34A-34B pero mostradas en las figuras 35A-35B) que tienen el par proximal de coronas distales libres 258A y 258B y las celdas que tienen el par más distal de coronas distales libres 258I y 258J tienen coronas distales libres. De hecho, con la excepción de las celdas agrandadas 262A-262H, todas las celdas situadas entre las coronas libres distales más proximales 258A y 258B y las coronas libres más distales 258I y 258J tienen coronas distales libres 258C-258H. Por el contrario, el cuerpo distal 216 de las figuras 33A-33C tiene un grupo intermedio de celdas 248 (es decir, una estructura similar a un endoprótesis) con coronas distales no libres (coronas distales que están unidas a una tira de cesta 291) entre el segundo par de aberturas ensanchadas 262C y 262D y el tercer par de aberturas ensanchadas 262E y 262F. En la figura 34A-34B, todas las celdas 248 que tienen coronas distales que están unidas a una tira de cesta 291 están situadas en el extremo distal del cuerpo distal 216 (es decir, distal a las aberturas agrandadas más distales 262G y 262H) para crear un extremo distal sustancialmente cerrado de la cesta 246 para capturar el coágulo.
Además, en las figuras 33A-33C, 34A-34B, figuras 35A-35B, el cuerpo distal 216 tiene dos aberturas proximales tridimensionales 293 que están situadas a 180 grados de distancia, como se ve mejor en la figura 33C y las figuras 34A y las vistas en primer plano de las figuras 35A y 35B. (Las aberturas tridimensionales proximales 293 están alineadas y crean un vacío continuo). Una de dichas aberturas tridimensionales 293 tiene un extremo proximal en el punto de intersección 294 de las tiras proximales 252 y un extremo distal en una corona distal 299 unida a un primer puntal 295 situado (longitudinalmente) aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal 228 que las coronas distales libres 258A y 258B del primer par de coronas distales libres. La otra abertura tridimensional de este tipo 293 está en el otro lado del cuerpo distal 216 y tiene un extremo proximal en el punto de intersección 294 de las tiras proximales 252 y un extremo distal en otra corona distal 298 unida a un segundo puntal 296 que también está situado (longitudinalmente) aproximadamente a la misma distancia del cubo/unión proximal 228 que las coronas distales libres 258A y 258B del primer par de coronas distales libres. El segundo puntal 296 está situado a 180 grados del primer puntal 295. Como se muestra en la figura 35A, el punto de intersección 294 de las tiras proximales 252 puede estar situado aproximadamente en el centro a lo ancho y a lo alto del cuerpo distal 216 y las coronas proximales 297A y 297B de las celdas más proximales 250A y 250B que tienen las coronas distales libres 258A y 258B pueden estar situadas a una distancia de aproximadamente 150 grados a 180 grados (por ejemplo, en las posiciones de las 12 en punto y las 6 en punto como se muestra en la figura 35A y las posiciones de las 3 y las 9 en la figura 35B) y en la altura/anchura máxima del cuerpo distal 216. Las coronas proximales 297A y 297B de las celdas más proximales 250A y 250B que tienen las coronas distales libres 258A y 258B también están unidas a las tiras proximales 252 como se muestra en las figuras 35A y 35B. Del mismo modo, las tiras metálicas de memoria de puente (puntales distales) 295 y 296 pueden estar situadas a una distancia aproximada de 150 grados a 180 grados (por ejemplo, en las posiciones de las 3 en punto y las 9 en punto, como se muestra en la figura 35A y las posiciones de las 12 y las 6 en la figura 35B), a la altura/anchura máxima del cuerpo distal 216, y aproximadamente de 60 grados a 90 grados con respecto a las coronas distales libres 258A y 258B.
Los ejemplos de las figuras 36 - 37
Las figuras 36A-36N y 37A-37K (también denominadas en el presente documento figuras 36-37 por brevedad) muestran ejemplos alternativos de cuerpos distales 216 que son similares a los ejemplos de las figuras 11-35. Los cuerpos distales 216 pueden fabricarse mediante cualquier método conocido en la técnica, incluidos, entre otros, los descritos en la Patente de EE.UU. n.° 9.566.412.
Las figuras 36-37 son dibujos CAD a escala. Sin embargo, se apreciará que otras dimensiones son posibles.
Más particularmente, las figuras 36-37 proporcionan un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal. El sistema puede incluir, como se ha descrito anteriormente, un alambre de tracción 202 que tiene un extremo proximal (no mostrado en las figuras 36-37) y un extremo distal 206. El sistema de las figuras 36-37 también incluye un cuerpo distal 216 que puede estar unido al alambre de tracción 202, preferentemente al extremo distal del alambre de tracción 206. Como en los ejemplos anteriores de las figuras 11-35, el cuerpo distal 216 puede incluir un interior 222, un perímetro 300, un extremo proximal 218, un extremo distal 220, una longitud de cuerpo distal 226 que se extiende desde el extremo proximal 218 hasta el extremo distal 220, una unión proximal/cubo/tubo 228 que puede estar unido al alambre de tracción 202 y puede formar el extremo proximal 218 del cuerpo distal 216 una pluralidad de tiras proximales 252, una cesta 246 compuesta por una pluralidad de celdas formadas por una pluralidad de tiras de cesta 291, y una unión distal/conector/tubo 236 que forma un extremo distal 302 de la cesta 246. Como en los ejemplos anteriores de las figuras 11-35, la cesta 246 puede incluir un interior de cesta 346, cada tira proximal 252 puede tener un extremo distal 256 unido a una celda y un extremo proximal 254, los extremos proximales 254 de las tiras proximales 252 pueden converger en la unión proximal 228. Como en los ejemplos anteriores de las figuras 11-35, el cuerpo distal 216 puede tener un estado relajado en el que el cuerpo distal 216 tiene una primera altura 224 y una primera anchura 225, y un estado colapsado (no mostrado en las figuras 36-37) en el que el cuerpo distal 216 tiene una segunda altura y una segunda anchura, siendo la segunda altura menor que la primera altura 224 y la segunda anchura menor que la primera anchura 225. Como en ejemplos anteriores, en el ejemplo de la figura 36 y la realización de figura 37, las tiras proximales 252 y las tiras de cesta 291 se componen preferentemente de un metal con memoria.
Como las realizaciones de las figuras 33-35, en el ejemplo de la figura 36 y la realización de la figura 37, en estado relajado, la cesta 246 puede incluir una serie de al menos tres pares de celdas 250A-250F situadas en el perímetro distal del cuerpo 300 que tienen una corona proximal 260 apuntando generalmente en dirección proximal y unida a una tira metálica de memoria (ya sea una tira proximal 252 o una tira de cesta 291) y una corona distal libre 258A-258F apuntando generalmente en dirección distal. Opcionalmente, como se muestra en las figuras 36-37, en la serie, las coronas distales libres más proximales 258A, 258B están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228 , las siguientes coronas distales libres más proximales 258C, 258D están situadas en las posiciones de las 3 y las 9 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228, y las siguientes coronas distales libres más proximales 258E, 258F están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto (es decir, sustancialmente alineadas con las coronas distales libres más proximales 258A, 258B) y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228. Opcionalmente, cada corona distal libre 250A-250F forma parte de una celda agrandada diferente 262A-262F que está configurada para permitir que un trombo entre en el interior de la cesta 346. En otras palabras, como en los ejemplos anteriores, las celdas agrandadas 262A-262F están diseñadas para capturar un coágulo/trombo. En las vistas de los extremos proximal y distal de las figuras 36M, 36N, 37H y 37I, se utilizan relojes en miniatura con agujas para ilustrar las posiciones de las 12, 3, 6 y 9 horas.
A efectos de las figuras 36-37, cuando se dice que un componente, tal como una corona distal libre 258A-258J, está situado "aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal" 228, si un componente (por ejemplo, una corona distal libre 258A del par de coronas distales libres más proximales 258A/258B) está situado a X distancia de la unión proximal 228, el otro componente (por ejemplo, la otra corona distal libre 258B del par de coronas distales libres más proximales 258A/258B) está situada a una distancia X más o menos (+/-) 5 milímetros (mm) de la unión proximal 228. En una realización preferida, el otro componente está situado a X distancia más o menos (+/-) 3 mm de la unión proximal 228 , más preferentemente a X distancia más o menos (+/-) 0,5 mm de la unión proximal 228. (La misma relación será válida para los demás pares de coronas distales libres 258C-258F de la serie; por ejemplo, si una corona distal libre 258C del siguiente par de coronas distales libres 258C/258D más proximal está situada a una distancia Y de la unión proximal 228 , la otra corona distal libre 258D del siguiente par de coronas distales libres 258C/258D más proximal está situada a una distancia Y más o menos (+/-) 5 mm de la unión proximal 228). De nuevo, más preferentemente el otro componente está situado a una distancia Y más o menos (+/-) 3 mm de la unión proximal 228, más preferentemente a una distancia Y más o menos (+/-) 0,5 mm de la unión proximal 228. La misma relación se mantiene a partir de 258E y 258F.
En la figura 37, como el ejemplo de la figura 34, la serie incluye al menos cinco pares de celdas 250A-250J situadas en el perímetro distal del cuerpo 300 que tienen una corona proximal 260 apuntando generalmente en dirección proximal y unida a una tira metálica de memoria (ya sea una tira proximal 252 o una tira de cesta 291) y una corona distal libre 258A-258J apuntando generalmente en dirección distal, y en la serie, después de las sucesivas coronas distales libres 258E, 258<f>, las siguientes coronas distales libres más proximales 258G, 258H están situadas en las posiciones 3 y 9 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228 y forman celdas agrandadas 262G, 262H, y las coronas distales libres más distales 258I, 258J están situadas en las posiciones 12 y 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228 y forman las celdas agrandadas más distales 262I, 262J. De nuevo, aproximadamente la misma distancia desde el cubo proximal 228, significa la misma distancia /- 5 mm desde la unión proximal 228. En una realización preferida, 258G/258H están situados a la misma distancia /- 3 mm de la unión proximal 228, más preferentemente a la misma distancia /- 0,5 mm de la unión proximal. La misma relación se mantiene a partir de 258I y 258J.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, la cesta 246 puede comprender una pluralidad de celdas distales 248D distales a la corona distal libre más distal (es decir, 258E, 258F en la figura 36 y 258I, 258J en figura 37) que tienen una corona proximal unida a otra celda de la cesta 246 y apuntando generalmente en dirección proximal y una corona distal apuntando generalmente en dirección distal y unida a la unión distal 236. En otras palabras, las celdas distales 248D están diseñadas para retener un coágulo/trombo en el interior de la cesta 346.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que, en el estado relajado, cada celda agrandada 262A-262J puede tener un extremo proximal 308 que puede comprender dos coronas proximales que apuntan generalmente en la dirección proximal, un extremo distal 310 que puede comprender una corona distal que apunta generalmente en la dirección distal, y una longitud 312 que se extiende desde el extremo proximal 308 hasta el extremo distal 310 de la respectiva celda agrandada 262A-262J.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, cada celda distal 248D puede tener una longitud 314 que se extiende desde la corona proximal hasta la corona distal 307 de la respectiva celda distal 248D.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37, y en particular figura 36J, ilustran que en el estado relajado, cada una de las celdas agrandadas 262A-262J puede ser más larga que cada una de las celdas distales 248D.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37, y en particular figura 36J, ilustran que en el estado relajado, para cada una de las celdas agrandadas 262A-262J, la distancia 316 desde el extremo proximal 308 de la celda agrandada 262A-262J a la corona distal libre 258A-258J de la celda agrandada 262A-262J puede ser menor que la distancia 318 desde la corona distal libre 258A-258J de la celda agrandada 262A-262J al extremo distal 310 de la celda agrandada 262A-262J. En otras palabras, las coronas distales libres 258A-258J no sobresalen lo suficiente en las celdas agrandadas 262A-262J para evitar que un coágulo entre en el interior de la cesta 346 a través de las celdas agrandadas 262A-262J.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que el cuerpo distal 216 puede comprender además un alambre conductor 286 que se extiende distalmente desde la unión distal 236. Como en ejemplos anteriores pero no mostrados en las figuras 36-37, el sistema puede comprender además un catéter que tiene un interior, un extremo proximal que conduce al interior y un extremo distal que conduce al interior, el catéter compuesto de un material biocompatible y configurado para envolver el cuerpo distal 216 cuando el cuerpo distal 216 está en estado colapsado. El despliegue y uso del sistema puede ser como se muestra en las figuras 15-29.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, la cesta 246 preferentemente no tiene ninguna corona libre que apunte generalmente en dirección proximal, ya que las coronas proximales libres podrían dañar el vaso como se ha mencionado anteriormente.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que el cuerpo distal 216, en estado relajado, puede comprender una región distal ahusada 322 en la que la altura 224 y la anchura 225 del cuerpo distal disminuyen a medida que la cesta 246 se aproxima a la unión distal 236.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que el cuerpo distal 216, en el estado relajado puede comprender una región cónica proximal 320 en la que la altura del cuerpo distal 224 y la anchura 225 disminuyen a medida que las tiras proximales 252 se acercan a la unión proximal 228. Se apreciará que el ahusamiento de la región proximal 320 puede adoptar una variedad de formas como se muestra en las figuras 36 y 37.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, cada una de las celdas agrandadas 262A-262J puede ser más larga que cada uno de los pares de celdas 250A-250J.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, cada una de las celdas agrandadas 262A-262J puede extenderse desde la posición de las 6 en punto hasta la posición de las 12 en punto o desde la posición de las 3 en punto hasta la posición de las 9 en punto, como se ve mejor en las vistas en primer plano de las figuras 36C, 36E y 36f y 37G pero también se muestran en las figuras 36A-36B, 36I-36L, 37A-37F.
Como en los ejemplos anteriores de las figuras 11-19 y 21-32, figura 36 ilustra que en el estado relajado la cesta 246 puede comprender además una pluralidad de celdas proximales 342 proximales a las coronas distales libres más proximales 258A, 258B, teniendo la pluralidad de celdas proximales 342 una corona proximal unida a la unión proximal 228 y apuntando generalmente en la dirección proximal y una corona distal apuntando generalmente en la dirección distal y unida a otra celda de la cesta 246. Sin embargo, dichas celdas proximales 342 son opcionales y no se muestran en la figura 37, debido a la longitud de la cesta 246 que incluye diez celdas ensanchadas 262A-262J. Si no se incluyen las celdas proximales 342 , opcionalmente, como en los ejemplos anteriores de las figuras 20 y 33-35, figura 37 ilustra que en el estado relajado las coronas proximales de las celdas 250A, 250B que comprenden las coronas distales libres más proximales 258A, 258B pueden estar unidas a los extremos distales 256 de las tiras proximales 252. Sin estar obligado por ninguna teoría en particular, un propósito de las celdas proximales 342 puede ser permitir que el coágulo descanse sobre las celdas proximales 342 antes de entrar a través de las celdas agrandadas 262A-262J.
En estudios preliminares de captura de coágulos en animales utilizando un modelo de trombectomía porcina, se ha observado que el cuerpo distal 216 de la figura 37 es especialmente hábil para capturar un coágulo. (Los estudios preliminares de captura de coágulos en animales se realizaron utilizando condiciones similares a las descritas en Ulm et al., Preclinical Evaluation of the NeVa™ Stent Retriever: Safety and Efficacy in the Swine Thrombectomy Model, Interv Neurol. 2018 Abr;7(5):205-217). Sin estar limitado por ninguna teoría en particular, se cree que la capacidad de captura de coágulos del cuerpo distal 216 de la figura 37 se debe a la mínima interferencia en las celdas ensanchadas 262A-262J (es decir, que las tiras de cesta 291 están ensanchadas en las coronas distales situadas en los extremos distales 310 de las celdas ensanchadas 262A-262J).
Así, de acuerdo con la presente invención y como se muestra en la figura 37, en el estado relajado, para cada celda agrandada 262A-262J, dos tiras de cesta 291 se unen para formar la corona distal situada en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262A-262J, y las dos tiras de cesta 291 forman un ángulo máximo 328 mayor de 90 grados, más preferentemente mayor de 95 grados, más preferentemente mayor de 100 grados en la respectiva corona distal situada en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262A-262J. Preferentemente, el ángulo 328 es inferior a 150 grados. Se cree que la naturaleza acampanada de las tiras de la cesta 291 que se reúnen en la corona distal en el extremo distal 310 de las celdas agrandadas 250A-250J ayuda a permitir que el coágulo entre en el interior de la cesta 346. En comparación, las tiras de cesta 291 que se reúnen para formar las coronas distales libres 258A-258J pueden tener un ángulo 326 mucho menor en la respectiva corona distal libre 258A-258J, dado que las celdas 250A-250J no están destinadas a ser celdas de captura de coágulos. Por ejemplo, el ángulo 326 en la respectiva corona distal libre 258A-258J puede ser inferior a 50 grados, más preferentemente inferior a 45 grados, más preferentemente inferior a 40 grados. En otras palabras, para algunas, la mayoría o todas las celdas agrandadas 262A-262J, el ángulo 328 en la corona distal en el extremo distal 310 puede ser al menos 2 veces (más preferentemente al menos 2,5 veces, más preferentemente al menos 3 veces) tan grande como el ángulo 326 en la corona distal libre 258A-258J. Preferentemente, el ángulo 328 no es más de 5 veces mayor que el ángulo 326. Debido a la simetría del cuerpo distal 216, el ángulo 326 en la corona distal libre 258A puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 326 en la corona distal libre 258B, el ángulo 326 en la corona distal libre 258C puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 326 en la corona distal libre 258D, el ángulo 326 en la corona distal libre 258E puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 326 en la corona distal libre 258F, el ángulo 326 en la corona distal libre 258G puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 326 en la corona distal libre 258H, el ángulo 326 en la corona distal libre 258I puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 326 en la corona distal libre 258J. Del mismo modo, el ángulo 328 en la corona distal en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262A puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 328 en la corona distal de la celda agrandada 262B, el ángulo 328 en la corona distal en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262C puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 328 en la corona distal de la celda agrandada 262D, el ángulo 328 en la corona distal en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262E puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 328 en la corona distal de la celda agrandada 262F, el ángulo 328 en la corona distal en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262G puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 328 en la corona distal de la celda agrandada 262H, y el ángulo 328 en la corona distal en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262I puede ser sustancialmente el mismo que el ángulo 328 en la corona distal de la celda agrandada 262J.
Debido a que las tiras de cesta 291 pueden ser no lineales, los ángulos 326 y 328 pueden determinarse como si las tiras de cesta 291 fueran rectas desde sus extremos proximales 330 a sus extremos distales 332.(Véanselas líneas discontinuas 350 y 355 de la figura 37K). En otras palabras, los ángulos 326 y 328 pueden ser el ángulo promedio (medio) entre las tiras de la cesta 291 a lo largo de las longitudes de las tiras de la cesta. En tales mediciones, los ángulos 326 y 328 se miden trazando un arco entre un punto de cada tira de cesta 291 en la misma posición a lo largo de la longitud del cuerpo distal 226. Alternativamente, los ángulos 326 y 328 pueden ser el ángulo máximo entre las tiras de cesta 291 a lo largo de las longitudes de las tiras de cesta, dibujando un arco entre un punto de cada una de las dos tiras de cesta 291 en la misma posición a lo largo de la longitud del cuerpo distal 226.Verla figura 37A, 37E, 37F, 37G para mostrar cómo se trazan los arcos y se miden los ángulos máximos 326 y 328.
A modo de ejemplo, los ángulos máximos 328 entre las tiras de cesta 291 que forman las coronas distales en los extremos distales 310 de las celdas agrandadas 262C, 262F y 262G, como se ilustra en las figuras 37E-37G, son de aproximadamente 100 grados, mientras que los ángulos máximos 326 entre las tiras de cesta 291 que forman las coronas distales libres 258C, 258F, y 258G, como se ilustra en las figuras 37E-37G, en comparación son de unos 40 grados. (Debe tenerse en cuenta que el ángulo máximo 328 entre las tiras de la cesta 291 que forman la corona distal en el extremo distal 310 de la celda ensanchada más distal 262J, como se ilustra en la figura 37E, es de aproximadamente 80 grados, lo que demuestra que puede haber variabilidad en los ángulos 326, 328).
En relación con esto, opcionalmente, en el estado relajado, cada una de las tiras de cesta 291 que se reúnen en la corona distal en el extremo distal 310 de algunas o todas las celdas agrandadas 250A-250J se extiende proximalmente desde la respectiva corona distal en el extremo distal 310 en un ángulo 348 de al menos 32,5 grados, más preferentemente al menos 35 grados, más preferentemente al menos 37,5 grados, más preferentemente al menos 40 grados, más preferentemente al menos 42,5 grados, más preferentemente al menos 45 grados, más preferentemente al menos 47,5 grados, más preferentemente al menos 50 grados con respecto a una línea que biseca la corona distal respectiva que es paralela a la longitud del cuerpo distal 226 como se ve mejor en la figura 37K. El ángulo 348 puede determinarse midiendo la tira de cesta 291 como si fuera recta desde el extremo proximal 330 hasta el extremo distal 332. Así, por ejemplo, cada longitud de la tira de cesta, medida a partir del trazado de una línea recta desde el extremo proximal 330 hasta el extremo distal 332 de la tira de cesta 291 puede ser de al menos 32,5 grados, más preferentemente de al menos 35 grados, más preferentemente de al menos 37,5 grados, más preferentemente de al menos 40 grados, más preferentemente de al menos 42,5 grados, más preferentemente al menos 45 grados, más preferentemente al menos 47,5 grados, más preferentemente al menos 50 grados con respecto a una línea que biseca la corona distal respectiva que es paralela a la longitud del cuerpo distal 226 (así como una tira metálica de memoria de puente adyacente 336, que como se explica en el presente documento puede ser sustancialmente paralela a la longitud del cuerpo distal 226).Verla figura 36K (línea de puntos 350 que representa la longitud de la tira de la cesta, línea de puntos 226 trazada a través de la corona distal respectiva que es paralela a la longitud del cuerpo distal 226, y ángulo 348 entre las líneas 350 y 226 que mide 45 grados). En relación con esto, para algunas, la mayoría o todas las coronas distales libres 258A-258J, las longitudes de la tira de cesta, medidas a partir del trazado de una línea recta desde el extremo proximal 330 hasta el extremo distal 332 de la tira de cesta 291 pueden ser inferiores a 25 grados, más preferentemente inferiores a 22,5 grados, más preferentemente inferiores a 20 grados con respecto a una línea que biseca las coronas distales libres 258A-258J y es paralela a la longitud del cuerpo distal 226.Verla figura 36K (línea de puntos 355 que representa la longitud de la tira de la cesta, línea de puntos 226 trazada a través de la corona distal 258H que es paralela a la longitud del cuerpo distal 226, y ángulo 354 entre las líneas 355 y 226 que mide 18 grados en la corona distal libre 258H). Así, para algunas, la mayoría o cada celda agrandada 262A-262J, el ángulo 348 en las coronas distales libres 258A-258J puede ser dos veces, más preferentemente 2,5 veces, más preferentemente 3 veces el tamaño del ángulo 354.
En relación con esto, en la figura 37E, que muestra una vista en planta superior, los extremos distales 332 de las tiras de cesta 291 que forman la corona distal de la celda ampliada 262J están situados aproximadamente en el centro de la anchura del cuerpo distal 225 y los extremos proximales 330 de las tiras de cesta 291 están situados aproximadamente en la parte delantera y trasera del cuerpo distal 216. Los extremos proximal 330 y distal 332 de las tiras de cesta 291 que se unen para formar la corona distal situada en el extremo distal 310 de la celda ampliada 262H también se muestran en la vista en perspectiva de la figura 37G. Opcionalmente, las longitudes de cada tira de cesta 291 que se reúnen en la corona distal en el extremo distal 310 de algunas o todas las celdas agrandadas 250A-250J, medidas desde sus extremos proximales 330 a sus extremos distales 332, pueden ser aproximadamente iguales a A de la anchura del cuerpo distal 225 y la altura 224.
Opcionalmente, como se muestra en la realización de la figura 37 y se ve mejor en la figura 37G y 37K, en estado relajado, para al menos algunas celdas agrandadas 262A-262J (preferentemente para cada celda agrandada 262A-262J), en estado relajado, las dos tiras de cesta 291 que se reúnen para formar la corona distal situada en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262A-262J pueden tener extremos distales 332 que se reúnen en la corona distal respectiva y situados aproximadamente en el centro de la altura 224 o anchura 225 del cuerpo distal y un extremo proximal 330 unido a otra celda de la cesta 246 y situado aproximadamente en la parte superior, inferior o frontal, o posterior del cuerpo distal 216. En otras palabras, en las figuras 37F y 37K, que muestran vistas en alzado frontal y posterior, los extremos distales 332 de las tiras de cesta 291 que forman la corona distal de las celdas agrandadas 262G y 262H están situados aproximadamente en el centro de la altura del cuerpo distal 224 y los extremos proximales 330 de las tiras de cesta 291 están situados aproximadamente en la parte superior e inferior del cuerpo distal 216.
Como en los ejemplos anteriores de las figuras 34A-34B, en el cuerpo distal 216 de la figura 37, como se ve en las figuras 37E-37F por ejemplo, en el estado relajado, debido al espacio ocupado por las diez celdas agrandadas 250A-250J, desde al menos las coronas proximales 260 de las celdas 250C, 250D que comprenden las siguientes coronas distales libres más proximales 258C, 258D hasta los extremos proximales 308 de las celdas agrandadas 262I, 262J formadas por el par de coronas distales libres 258I, 258J más distales , la cesta 246 no tiene más celdas que las celdas agrandadas 262A-262J y las celdas 250C-250J que comprenden las coronas distales libres 258C-258J.
En el cuerpo distal 216 de la figura 36, en estado relajado, debido al espacio ocupado por las seis celdas agrandadas 250A-250F, como se ve en las figuras 37E-37F por ejemplo, desde al menos las coronas proximales 260 de las celdas 250C, 250D que comprenden las siguientes coronas distales libres más proximales 258B, 258C hasta los extremos proximales 308 de las celdas agrandadas 262E, 262F formadas por el siguiente par de coronas distales libres 258E, 258F la cesta 246 no tiene más celdas que las celdas agrandadas 250A-250F y las celdas 262C-262F que comprenden las coronas distales libres 258C-258F.
Los cuerpos distales 216 pueden ser sustancialmente simétricos de adelante hacia atrás y de abajo hacia arriba, como se muestra en las figuras 36I-36L y 37C-37F, por ejemplo.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, las coronas distales situadas en el extremo distal 310 de las celdas agrandadas 250A-250J pueden estar unidas a otra celda de la cesta 246 (es decir, no están flotando libremente).
Opcionalmente, como en ejemplos anteriores, en el ejemplo de la figura 36, como se ve mejor en las figuras 36J y 36L, en el estado relajado, la cesta 246 comprende además un par adicional de celdas 344 situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228 que las celdas 250A, 250B que comprenden el par más proximal de coronas distales libres 258A, 258B y situadas en las posiciones 9 y 3 en punto, teniendo cada celda del par adicional de celdas 344 una corona proximal unida a una tira metálica de memoria (ya sea una tira de cesta 291 o una tira proximal 252) y una corona distal unida a otra celda de la cesta 246 (es decir, una corona distal que no está flotando libremente). De nuevo, aproximadamente la misma distancia significa la misma distancia desde el cubo proximal 228 /- 5 mm. (En ejemplos preferidos, el par adicional de celdas 344 están situadas a la misma distancia /- 3 mm, más preferentemente a la misma distancia /- 0,5 mm, del cubo proximal 228). Como se ve mejor en las figuras 36J y 36L, el par adicional de celdas 344 puede colindar con las celdas agrandadas 262A, 262B formadas por las coronas distales libres más proximales 258A, 258B. Opcionalmente, desde al menos las coronas distales del par adicional de celdas 344 hasta los extremos proximales de las celdas agrandadas 262E, 262F formadas por las sucesivas coronas distales libres 258E, 258F, la cesta 246 no tiene más celdas que las celdas agrandadas 262A-262F, las celdas 250A-250F que comprenden las coronas distales libres 258A-258F y el par adicional de celdas 344.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, la cesta 246 puede comprender una serie de puntales/tiras metálicas con memoria de puente 295 que tienen un extremo proximal 334 unido a una corona distal de una celda y un extremo distal 336 unido a una corona proximal de una celda situada distalmente. El par más proximal de tiras metálicas de memoria de puente 295 puede estar situado en las posiciones de las 3 y las 9 en punto, el siguiente par más proximal de tiras metálicas de memoria de puente 295 puede estar situado en las posiciones de las 12 y las 6 en punto, el siguiente par más proximal de tiras metálicas de memoria de puente puede estar situado en las posiciones de las 3 y las 9 en punto, de modo que las tiras metálicas de memoria de puente 295, al igual que las coronas distales libres 258A-258J, se alternan a lo largo de la longitud del cuerpo distal 226. Cada uno de los pares de tiras metálicas de memoria de puente 295 puede formar parte de al menos una celda ampliada 262A-262J. Opcionalmente, las tiras metálicas de memoria de puente 295 son las únicas tiras de cesta 291 de extensión distal unidas a las respectivas coronas proximales y las únicas tiras de cesta 291 de extensión proximal unidas a las respectivas coronas distales.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, cada uno de los pares de tiras metálicas de memoria de puente 295 puede formar parte de dos celdas agrandadas 262A-262J. Como en ejemplos anteriores, las figuras 36 y 37 ilustran que en el estado relajado las tiras metálicas con memoria de puente 295 pueden ser sustancialmente paralelas a la longitud del cuerpo distal 226.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, la pluralidad de celdas distales 248D puede estar compuesta por cuatro celdas distales 248D situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal 228, cada celda tiene un centro 340, y los centros 340 de las celdas 248D pueden estar espaciados a intervalos de aproximadamente 90 grados sobre el perímetro del cuerpo distal 300, y cada una de dichas cuatro celdas distales 248D puede colindar con dos de las otras de dichas cuatro celdas distales 248D, como se ve mejor en las figuras 36C y 36D. De nuevo, aproximadamente la misma distancia significa la misma distancia desde el cubo proximal 228 /- 5 mm. (En realizaciones preferidas, las cuatro celdas distales 248D están situadas a la misma distancia /- 3 mm, más preferentemente a la misma distancia /- 0,5 mm, del cubo proximal 228). Opcionalmente, en el estado relajado, como se ve mejor en las figuras 36C y 36D, cada una de las cuatro celdas distales 248D comprende dos coronas laterales 338 que apuntan generalmente en una dirección perpendicular a la longitud del cuerpo distal 226 y cada corona lateral 338 de una de dichas cuatro celdas 248D linda con una corona lateral 338 de una adyacente de dichas cuatro celdas 248D.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que el cuerpo distal 216 preferentemente no tiene más de cuatro celdas en cualquier ubicación a lo largo de la longitud del cuerpo distal 226.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que cada una de las celdas agrandadas 260A-260J puede tener aproximadamente el mismo tamaño.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, el interior de la cesta 346 puede ser sustancialmente hueco.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, las celdas agrandadas 262A, 262B formadas por las coronas distales libres más proximales 258A, 258B pueden ser contiguas, las celdas agrandadas 262C, 262D formadas por las siguientes coronas distales libres más proximales 258C, 258D pueden ser contiguas y las celdas agrandadas 262E, 262F formadas por las siguientes coronas distales libres 258E, 258F pueden ser contiguas. Opcionalmente, como se muestra en las ilustraciones de las figuras 36-37, en el estado relajado cada una de las celdas agrandadas 262C, 262D formadas por las siguientes coronas distales libres más proximales 258C, 258D colinda con una celda agrandada 262A, 262B formada por una corona distal libre más proximal 258A, 258B y una celda agrandada 262E, 262F formada por una corona distal libre sucesiva 258E, 258F.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, para al menos algunas celdas agrandadas 262A-262J (preferentemente para cada celda agrandada, como se muestra en las ilustraciones), la corona distal libre 258A-258J puede estar alineada con la corona distal 307 situada en el extremo distal 310 de la celda agrandada 262A-262J.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en estado relajado, las celdas distales 248D pueden ser sustancialmente del mismo tamaño y estar unidas a la unión distal 236 por una tira de cesta 291 que tiene un extremo proximal unido a una corona distal de una celda distal 248D y un extremo distal unido a la unión distal 236.
Como en ejemplos anteriores, las figuras 36-37 ilustran que en el estado relajado, las celdas 250A-250J que comprenden las coronas distales libres 258A-258J pueden tener sustancialmente el mismo tamaño.
Como en ejemplos anteriores, el sistema de las figuras 36-37 puede utilizarse en un método de extracción de un coágulo sanguíneo de un vaso sanguíneo de un animal, método que comprende las etapas de: a) proporcionar el sistema; b) posicionar el sistema en el vaso sanguíneo; c) permitir que la altura 224 y la anchura 225 del cuerpo distal 216 aumenten; d) mover el coágulo sanguíneo al interior de la cesta 346; y e) mover el cuerpo distal 216 proximalmente fuera del vaso sanguíneo.
Como en ejemplos anteriores, en las figuras 36-37, no todas las piezas están etiquetadas en todos los dibujos para mayor claridad.
El ejemplo de la figura 36 y la realización de la figura 37 puede incluir cualquier característica descrita o mostrada en los ejemplos anteriores. Por ejemplo, como se representa en las figuras 36-37, la unión proximal 228 y la unión distal 236 pueden estar situadas aproximadamente en el centro de la anchura del cuerpo distal 225 y de la altura del cuerpo distal 224 en el estado relajado. Además, como se ilustra en la figura 36-37, cada par de celdas agrandadas 262A/262B; 262C/262D; 262E/262F; 262G/262H; 262I/262J puede estar sustancialmente alineado de tal manera que cada par de celdas agrandadas 262A/262B; 262C/262D; 262E/262F; 262G/262H; 262I/262J y el interior sustancialmente hueco 346 crean un vacío que se extiende desde un lado de la cesta 246 a través del interior sustancialmente hueco 346 hasta el lado opuesto de la cesta 246. Además, las figuras 36-37 ilustran las tiras proximales de torsión 252anteriormente mencionadas y mostradas. Por ejemplo, el extremo proximal 254 de una primera tira proximal 252 puede estar situado al menos a unos 65 grados con respecto al extremo distal 256 de la primera tira proximal 252, el extremo proximal 254 de una segunda tira proximal 252 puede estar situado al menos a unos 65 grados con respecto al extremo distal 256 de la segunda tira proximal 252, y la primera y segunda tiras proximales 252 pueden intersecarse adyacente y distalmente a la unión proximal 228 y la intersección puede estar situada aproximadamente en el centro de la primera altura 224 y la primera anchura 225 en el estado relajado. Además, la figura 37 ilustran que el cuerpo distal 216 puede tener un vacío situado entre la unión proximal 228 y las celdas 250A, 250B que comprenden las coronas distales libres más proximales 258A, 258B. Además, las figuras 36-37 ilustran que la cesta 246 tiene una fuerza radial hacia fuera no uniforme desde las tiras proximales 252 hasta el extremo distal de la cesta 302. Como en ejemplos anteriores, en el ejemplo de la figura 36 y la realización de la figura 37, las coronas distales libres de cada par de coronas distales libres 258A/258B; 258C/258D; 258E/258F; 258G/258H; 258I/258J pueden estar configuradas para entrar en contacto entre sí cuando se ejerce una fuerza de compresión exterior, externa sobre las coronas distales libres 258A-258J cuando el cuerpo distal 216 está en el estado relajado. Como en ejemplos anteriores, en el ejemplo de la figura 36 y la realización de la figura 37, la unión proximal 228 y la unión distal 236 pueden tener forma de tubos. Además, el cuerpo distal 216 puede incluir las aberturas tridimensionales 293 mencionadas anteriormente. Como en las realizaciones anteriores, en el ejemplo de la figura 36 y la realización de la figura 37, algunas o todas las coronas distales libres 258A-258J, así como las uniones proximales y distales 228 y 236, pueden incluir marcadores de rayos X, como se ha descrito anteriormente.
Habiendo descrito ahora la invención, los expertos en la técnica comprenderán cómo realizar cambios y modificaciones en las realizaciones divulgadas para satisfacer sus requisitos o condiciones específicos. Pueden realizarse cambios y modificaciones sin apartarse del ámbito de la invención, tal como se define y limita únicamente por las reivindicaciones siguientes. En particular, aunque el sistema se ha ejemplificado para su uso en la recuperación de coágulos de sangre, el sistema puede ser utilizado para recuperar otros objetos de los lúmenes de los animales. Además, las etapas de cualquier método descrito en el presente documento pueden realizarse en cualquier orden adecuado y las etapas pueden realizarse simultáneamente si es necesario.
Los términos de grado como "sustancialmente", "alrededor" y "aproximadamente" utilizados en el presente documento significan una cantidad razonable de desviación del término modificado, de manera que el resultado final no cambie significativamente. Por ejemplo, puede interpretarse que estos términos incluyen una desviación de al menos ± 5 % del término modificado si esta desviación no niega el significado de la palabra que modifica.
Claims (15)
1. Un sistema para extraer objetos de un lumen interior de un animal, comprendiendo el sistema:
un alambre de tracción (202) con un extremo proximal y un extremo distal (206);
un cuerpo distal (216) unido al alambre de tracción, el cuerpo distal que comprende un interior (222), un perímetro (300), un extremo proximal (218), un extremo distal (220), una longitud del cuerpo distal (226) que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, una unión proximal (228) que forma el extremo proximal del cuerpo distal, una pluralidad de tiras proximales (252), una cesta (246) compuesta por una pluralidad de celdas formadas por una pluralidad de tiras de cesta (291), y una unión distal (236) que forma un extremo distal (302) de la cesta, la cesta comprende un interior de cesta (346), cada tira proximal tiene un extremo distal (256) unido a una celda y un extremo proximal (254), los extremos proximales de las tiras proximales convergen en la unión proximal, el cuerpo distal tiene un estado relajado en el que el cuerpo distal tiene una primera altura (224) y una primera anchura (225), y un estado colapsado en el que el cuerpo distal tiene una segunda altura y una segunda anchura, la segunda altura menor que la primera altura, la segunda anchura menor que la primera anchura,
en el que, en el estado relajado, la cesta comprende una serie de al menos tres pares de celdas (250A-250F) situadas en el perímetro distal del cuerpo que tienen una corona proximal (260) apuntando generalmente en la dirección proximal y unida a una tira metálica de memoria y una corona distal libre (258A-258F) apuntando generalmente en la dirección distal, donde en la serie, las coronas distales libres más proximales (258A, 258B) están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal (228), las siguientes coronas distales libres más proximales (258C, 258D) están situadas en las posiciones de las 3 y las 9 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal, y las siguientes coronas distales libres proximales-más distales (258E, 258F) están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal, en donde cada corona distal libre forma parte de una celda agrandada diferente (262A-262J) configurada para permitir que un trombo entre en el interior de la cesta, en donde, en el estado relajado, la cesta comprende una pluralidad de celdas distales (248D) distales a las coronas distales libres más distales de la serie, teniendo la pluralidad de celdas distales una corona proximal unida a otra celda de la cesta y apuntando generalmente en la dirección proximal y una corona distal apuntando generalmente en la dirección distal y unida a la unión distal (236),
en el que, en el estado relajado, cada celda ampliada tiene un extremo proximal (308), un extremo distal (310) que comprende una corona distal que apunta generalmente en dirección distal, y una longitud (312) que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal de la celda ampliada respectiva, en el que, en el estado relajado, cada celda distal tiene una longitud (314) que se extiende desde la corona proximal hasta la corona distal de la celda distal respectiva,
en el que, en estado relajado, cada una de las celdas agrandadas es más larga que cada una de las celdas distales, en el que, en el estado relajado, para cada una de las celdas agrandadas, la distancia desde el extremo proximal de la celda agrandada hasta la corona distal libre de la celda agrandada es menor que la distancia desde la corona distal libre de la celda agrandada hasta el extremo distal de la celda agrandada, en el que, en el estado relajado, la cesta no tiene ninguna corona libre que apunte generalmente en la dirección proximal,
en el que el cuerpo distal, en estado relajado, comprende una región cónica distal (322) en la que la altura y la anchura del cuerpo distal disminuyen a medida que la cesta se aproxima a la unión distal,
en el que, en el estado relajado, desde al menos las coronas proximales de las celdas que comprenden las siguientes coronas distales libres más proximales hasta los extremos proximales de las celdas agrandadas formadas por las siguientes coronas distales libres más proximales, la cesta no tiene más celdas que las celdas agrandadas y las celdas que comprenden las coronas distales libres, y
además, en el estado relajado, para cada una de las celdas agrandadas, dos tiras de cesta se unen para formar la corona distal situada en el extremo distal de la celda agrandada, en el que cada tira de cesta tiene un extremo proximal de tira de cesta, un extremo distal de tira de cesta y una longitud de tira de cesta que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y además, para al menos algunas de las celdas agrandadas, el ángulo máximo (328) entre las dos tiras de cesta en la misma ubicación a lo largo de la longitud del cuerpo distal es de al menos 90 grados.
2. El sistema de la reivindicación 1 en el que, en el estado relajado, cada una de las celdas agrandadas (262A-262J) es más larga que cada uno de los pares de celdas (250A-250F).
3. El sistema de la reivindicación 1 en el que, en el estado relajado, cada una de las celdas agrandadas (262A-262J) se extiende desde la posición de las 6 en punto hasta la posición de las 12 en punto o desde la posición de las 3 en punto hasta la posición de las 9 en punto.
4. El sistema de la reivindicación 1, en el que, en el estado relajado, la cesta (246) comprende además una pluralidad de celdas proximales (342) proximales a las coronas distales libres más proximales (258A, 258B) de la serie, teniendo la pluralidad de celdas proximales una corona proximal unida a la unión proximal (228) y apuntando generalmente en la dirección proximal y una corona distal apuntando generalmente en la dirección distal y unida a otra celda de la cesta.
5. El sistema de la reivindicación 1, en el que las coronas proximales de las celdas (250A, 250B) que comprenden las coronas proximales distales más libres (258A, 258B) están unidas a los extremos distales (256) de las tiras proximales<(>252<).>
6. El sistema de la reivindicación 1 en el que, en el estado relajado, para dichas al menos algunas de las celdas agrandadas (262A-262J), dos tiras de cesta (291) se unen para formar las coronas distales libres (258A-258F) de la celda agrandada, en el que cada tira de cesta tiene un extremo proximal de tira de cesta, un extremo distal de tira de cesta y una longitud de tira de cesta que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y además en el que el ángulo máximo (326) entre las dos tiras de cesta en la misma ubicación a lo largo de la longitud del cuerpo distal no es superior a 40 grados.
7. El sistema de la reivindicación 1 en el que, en el estado relajado, para cada una de las celdas agrandadas (262A-262J), dos tiras de cesta (291) se unen para formar la corona distal situada en el extremo distal (310) de la celda agrandada, en el que cada tira de cesta tiene un extremo proximal de tira de cesta, un extremo distal de tira de cesta, y una longitud de tira de cesta que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y además en el que, para al menos algunas de las celdas agrandadas, el ángulo medio entre las dos tiras de cesta es de al menos 90 grados.
8. El sistema de la reivindicación 1, en el que, en el estado relajado, para cada una de las celdas agrandadas (262A-262J), dos tiras de cesta (291) se unen para formar la corona distal situada en el extremo distal (310) de la celda agrandada, las dos tiras de cesta tienen un extremo distal (332) que se une en la respectiva corona distal, un extremo proximal (330) unido a otra celda de la cesta, y una longitud de tira de cesta que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y además en el que, para al menos algunas de las celdas agrandadas, cada una de las longitudes de tira de cesta es aproximadamente igual a A de la altura (224) y anchura (225) del cuerpo distal.
9. El sistema de la reivindicación 1, en el que, en el estado relajado, desde al menos las coronas distales libres más proximales (258A, 258B) hasta los extremos proximales de las celdas agrandadas (262E, 262F) formadas por las coronas distales libres más proximales siguientes (258E, 258F), la cesta no tiene más celdas que las celdas agrandadas (262A-262F) y las celdas (250A-250F) que comprenden las coronas distales libres (258A-258F).
10. El sistema de la reivindicación 1, en el que la cesta (246) comprende una serie de al menos cinco pares de celdas (250A-250F) situadas en el perímetro distal del cuerpo (300) que tienen una corona proximal (260) apuntando generalmente en la dirección proximal y unida a una tira metálica de memoria y una corona distal libre apuntando generalmente en la dirección distal, en el que en la serie, las siguientes coronas distales libres más proximales (258C,258D) después de las sucesivas coronas distales libres más proximales (258E, 258F) están situadas en las posiciones de las 3 y las 9 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal, y las coronas distales libres más distales están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal.
11. El sistema de la reivindicación 1 en el que, en el estado relajado, para al menos algunas de las celdas agrandadas (262A-262J), el ángulo máximo (328) entre las dos tiras de cesta (291) en la misma ubicación a lo largo de la longitud del cuerpo distal es de al menos 100 grados.
12. El sistema de la reivindicación 1 en el que, en el estado relajado, las coronas distales de las celdas agrandadas (262A-262J) están unidas a otra celda de la cesta (246).
13. El sistema de la reivindicación 1, en el que en el estado relajado, la cesta (246) comprende además un par adicional de celdas (344) situadas aproximadamente a la misma distancia de la unión proximal (228) que las celdas (250A, 250B) que comprenden el par más proximal de coronas distales libres (258A, 258B) y situadas en las posiciones de las 9 y las 3 en punto, teniendo cada celda del par adicional de celdas una corona proximal unida a una tira metálica de memoria y una corona distal unida a otra celda de la cesta, en el que el par de celdas adicional linda con las celdas agrandadas (262A, 262B) formadas por las coronas distales libres más proximales (258A, 258B), y en el que además desde al menos las coronas distales del par de celdas adicional hasta los extremos proximales de las celdas agrandadas (262E, 262F) formadas por las sucesivas coronas distales libres (258E, 258F), la cesta no tiene más celdas que las celdas agrandadas (262A-262F), las celdas (250A-250F) que comprenden las coronas distales libres (258A-258F) y el par adicional de celdas.
14. El sistema de la reivindicación 1, en el que, en el estado relajado, la cesta (246) comprende una serie de tiras metálicas de memoria de puente (295) que tienen un extremo proximal (334) unido a una corona distal de una celda y un extremo distal (336) unido a una corona proximal de una celda situada distalmente, en el que un par proximal de tiras metálicas de memoria de puente están situadas en las posiciones de las 3 y las 9 en punto y forman parte de dos celdas ampliadas (262A-262J), en el que un par distal de tiras metálicas con memoria de puente distales al par proximal de tiras metálicas con memoria de puente están situadas en las posiciones de las 12 y las 6 en punto y forman parte de dos celdas ampliadas, y además en el que las tiras metálicas con memoria de puente son las únicas tiras de cesta de extensión distal (291) unidas a las respectivas coronas proximales y las únicas tiras de cesta de extensión proximal unidas a las respectivas coronas distales.
15. El sistema de la reivindicación 14 en el que, en el estado relajado, las tiras metálicas con memoria de puente (295) son sustancialmente paralelas a la longitud distal del cuerpo.
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