ES2574759B1 - Dispositivo para el tratamiento de fracturas costales - Google Patents

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Abstract

El dispositivo comprende al menos dos bridas (6), cada brida (6) con el extremo en forma de hilo y un anclaje móvil (7) con un saliente (8), y una prótesis (1) con curvatura transversal y moldeable para adaptarse longitudinalmente a la curvatura de la costilla en la zona donde se va a ubicar. Comprende unos resaltes (5) a lo largo del eje central (2) para evitar el deslizamiento de la prótesis (1) en la costilla y unos orificios (4) para la inserción de los salientes (7) de las bridas (6). Tras la localización de cada fractura a tratar en una misma costilla, las bridas (6) se fijan a la prótesis (1) en posiciones que quedan a ambos lados de cada fractura para asegurar la alineación de la costilla.

Description

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DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS COSTALES
DESCRIPCION
OBJETO DE LA INVENCION
El objeto de la presente invencion consiste en un dispositivo formado por una protesis que permite alinear y fijar costillas fracturadas mediante unas bridas que incorpora, restableciendo la anatomla del torax, disminuyendo el dolor y habilitando la incorporation precoz del paciente a su vida habitual.
PROBLEMA TECNICO A RESOLVER Y ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La funcion principal de la caja toracica es mantener una estructura rlgida que permita, con los movimientos diafragmaticos, crear una presion negativa en su interior para que expanda los pulmones, permitiendo el intercambio de gases y, por tanto, la oxigenacion del organismo.
Las fracturas costales son una de las pocas fracturas oseas del organismo en cuyo tratamiento no suele incluirse la alineacion y fijacion de las mismas. Esto se debe principalmente a la estructura de la caja toracica, similar a una jaula rlgida recubierta en toda su superficie externa por gruesas estructuras musculares, que hace que las fracturas costales, incluso multiples, siempre que se produzcan a un solo nivel, no modifiquen la funcion de la caja toracica y, por tanto, permitan que se pueda seguir ejerciendo la ventilacion pulmonar.
Otro de los motivos para que la fijacion costal de las fracturas sea valorada en pocas ocasiones, es la necesidad de cirugla, debiendo realizar importantes secciones musculares para conseguir liberar las costillas fracturadas y proceder a su fijacion.
Sin embargo, la fractura costal es muy dolorosa, ya que al hecho de la fractura que siempre es dolorosa, unimos, la necesidad de mover la caja toracica y la propia costilla fracturada con cada uno de los movimientos respiratorios, as! como con los movimientos violentos producidos por los estornudos o por la tos. El dolor, habitualmente intenso, va a hacer que, de forma inconsciente, evitemos toser, respirar profundo, lo que facilita el desarrollo de atelectasias e infecciones pulmonares, incluso a pesar de los analgesicos sistemicos, especialmente en personas mayores, fumadores o pacientes con patologlas pulmonares
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previas. Por ello, serla importante poder inmovilizar la fractura mediante fijacion costal para disminuir el dolor y las complicaciones consecutivas al mismo.
Si las fracturas multiples incluyen el borde inferior de la parrilla costal o se producen a varios niveles, de mas de una costilla contigua, se produce habitualmente el denominado "volet costal” que desestabiliza la estructura de caja toracica e impide que se realice la funcion de la ventilacion pulmonar correctamente, al dificultar la consecucion de la presion negativa necesaria. Debido a lo cual estas son las fracturas en las que habitualmente se indica y se realiza la fijacion costal en casos seleccionados.
En los ultimos 40 anos se han desarrollado diferentes procedimientos de fijacion de las fracturas costales que podrlamos resumir en tres tipos principales:
- Barra metalica o de material reabsorbible, colocada en la parte externa de la costilla fracturada, fijada habitualmente con tornillos a lo largo de la propia barra.
- Barra metalica con diversos brazos laterales a ambos lados de la barra que, colocada en la parte externa de la costilla fracturada, permite su inmovilizacion abrazandola con los brazos laterales (tipo Judet, Stratos).
- Clavos o varillas intramedulares. Mediante los clavos, se fija una porcion rlgida a la costilla por ambos lados de la fractura. Las varillas se introducen en la costilla a traves de una abertura practicada en las cercanlas de la fractura, creandose un refuerzo intramedular de la costilla que une las dos partes de la fractura.
Todas estas intervenciones requieren la realization de una importante incision, de un tamano que es directamente proporcional al numero y disposition de las fracturas a reparar y a las consecutivas secciones musculares que permitan liberar las costillas fracturadas.
De hecho, la section muscular que es necesaria realizar para la reparation costal ha sido un inconveniente para la fijacion de las 3-4 primeras costillas, ya que la escapula en posterior y el pectoral en anterior obligaba a la seccion de estos importantes grupos musculares, por lo que unicamente se realizaba la fijacion cuando era necesario realizar toracotomla por complicaciones del propio traumatismo toracico.
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En cualquier caso, el tratamiento de las fracturas costales depende habitualmente del numero de costillas afectas, de que la fractura sea a uno o varios niveles, del estado cllnico del paciente y de la necesidad o no de toracotomla por posibles lesiones asociadas.
En el momento actual, el tratamiento de las fracturas costales es frecuentemente conservador si las secuelas esperadas no son importantes o si el paciente precisa de ventilacion asistida por su situation cllnica.
Por otra parte, la cirugla videoasistida es un procedimiento quirurgico relativamente novedoso que ha modificado la cirugla toracica en los ultimos 20 anos. Es un metodo poco agresivo que requiere de una pequena incision de unos 3 cm y una minima incision para la optica, que nos permite llegar a cualquier parte del interior de la cavidad toracica. Encontrando la protesis adecuada, puede proporcionar una extraordinaria via de abordaje para valorar y tratar inicialmente las lesiones asociadas as! como alinear y fijar las costillas fracturadas.
Las principales ventajas de este tipo de abordaje en los traumatismos toracicos serlan:
- Diagnosticar y tratar precozmente los principales problemas postraumaticos pulmonares, vasculares, etc.
- La colocation interna de las protesis se verla facilitada por el hecho de que las costillas en la parte interna de la pared costal solo estan recubiertas de la pleura parietal por lo que la fijacion no exigirla la section muscular para su exposition y colocacion.
- Acceso a todas las costillas a cualquier nivel anterior, medio o posterior.
Con todo ello se pretende conseguir la recuperation precoz del paciente y evitar las frecuentes secuelas y complicaciones postraumaticas.
La presente invention describe un dispositivo formado por una protesis que permite alinear costillas fracturadas y fijarlas mediante unas bridas que incorpora, de forma que elimina los problemas anteriormente mencionados proporcionando una fijacion con minima invasion y una alta efectividad en la fijacion costal, reduciendo el dolor postraumatico, disminuyendo
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las complicaciones y restableciendo la anatomla del torax que debiera permitir la incorporation precoz del paciente a su vida habitual.
DESCRIPCION DE LA INVENCION
La presente invention se refiere a un dispositivo para el tratamiento de fracturas costales que comprende una protesis alargada formada por un eje central con protrusiones laterales a ambos lados del eje central. La anchura de la protesis oscilara entre 10 y 14 mm en la zona mas ancha de la misma y la longitud dependera del tipo de fractura a fijar. La protesis incorpora orificios a todo lo largo del eje central.
El dispositivo comprende tambien al menos dos bridas que se fijan a la protesis y mediante las cuales se fija la protesis a la costilla.
Las bridas incorporan un anclaje movil con un saliente para su fijacion en la protesis. El extremo de las bridas tiene forma de hilo, para su manipulation posterior mediante una aguja de Reverdin.
La protesis es ligeramente concava en anchura, es decir, que tiene curvatura transversal, y es moldeable longitudinalmente, de forma que se adapta a la curvatura de la costilla en la zona donde se ubica. Comprende ademas unos resaltes en forma de conos a lo largo del eje central para evitar el deslizamiento de la protesis en la costilla, y unos orificios centrales para la insertion de los salientes de las bridas y crear la fijacion de las bridas en la protesis.
La protesis se fija a la costilla mediante las bridas que estan previamente fijadas a la protesis. Una vez colocada la protesis en una costilla, posicionadas las bridas a ambos lados de la fractura, se cierran la bridas, se tensan y se eliminan los extremos sobrantes.
La brida tiene el conocido sistema antirretorno que facilita la fijacion a la costilla, por lo que es preferible a una ligadura convencional.
La brida debe tener el menor grosor posible (entre 1y 2 mm) para facilitar su paso alrededor de la costilla, de unos 6-8 cm de longitud seguida por un hilo resistente y de grosor progresivamente decreciente para facilitar el paso de la brida alrededor de la costilla
La protesis se posiciona en una costilla y se fija a ella mediante la colocacion de bridas que, mediante la tension adecuada, aseguran el alineamiento de la fractura y la inmovilizacion de
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la costilla. Las bridas se colocan a cada lado de la fractura detectada, pudiendo haber mas de las mmimas necesarias para una mayor seguridad.
Tanto la protesis como las bridas se realizan en material biocompatible y reabsorbible por el cuerpo.
La protesis esta realizada en material rigido y moldeable, como por ejemplo titanio o polieter-eter-cetona, conocido como PEEK. Las bridas se realizan tambien en material biocompatible flexible tipo polieter-eter-cetona o similar. Tanto la protesis como el sistema de fijacion tambien se realizan en material biodegradable lo que facilitaria su reabsorcion tras consolidarse el callo de fractura.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
Para completar la invention que se esta describiendo y con objeto de ayudar a una mejor comprension de las caracteristicas de la invencion, de acuerdo con un ejemplo preferente de realization de la misma, se acompana un conjunto de dibujos en donde, con caracter ilustrativo y no limitativo, se han representado las siguientes figuras:
- La figura 1 representa una vista en perspectiva de la protesis de la invencion.
- La figura 2 representa una vista en planta y una vista en section lateral de la brida de fijacion.
- La figura 3 representa una vista en perspectiva de una caja toracica con el dispositivo de la invencion colocado en unas costillas fracturadas.
A continuation se facilita un listado de las referencias empleadas en las figuras:
1. Protesis.
2. Eje central.
3. Protrusiones laterales.
4. Orificios.
5. Resaltes.
6. Brida de fijacion.
7. Anclaje movil.
8. Saliente para fijacion de la brida.
DESCRIPCION DE UNA REALIZACION PREFERENTE DE LA INVENCION
La presente invencion describe una protesis (1) lineal rigida y moldeable para la alineacion
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de costillas fracturadas y la fijacion a las costillas mediante bridas (6).
Las protesis (1) se presentan de fabrica con geometrla lineal y una ligera curvatura en direction transversal para acoger la costilla con mayor facilidad. Debido a la capacidad de ser modeladas, las protesis (1), en todos los casos, van a ser retocadas para presentar una ligera curvatura en la direccion del eje central (2) para adaptarse a la costilla en la que va a ser implantada.
La protesis (1) es de dimensiones variables. La anchura es funcion de la costilla a tratar, que dependera principalmente del sexo y la edad del paciente. La longitud de la protesis (1) depende de la extension y tipo de fractura de la costilla que se va a intervenir.
Segun se muestra en la figura 1, la protesis (1) esta formada por un eje central (2) lineal que dispone de protrusiones laterales (3) que sobresalen perpendicularmente por dos lados opuestos a lo largo de toda la longitud del eje central (2), a modo de una espina de pescado. A todo lo largo del eje central (1), la protesis presenta orificios (4) para facilitar el moldeo de la protesis (1) y aligerar el peso.
Las protrusiones laterales (3) tienen, igualmente, una ligera curvatura en la direccion perpendicular al eje central (2) que dan a la protesis (1) una geometrla concava para servir de cuna a la propia costilla en la que se va a incorporar.
La fijacion de la protesis (1) a la costilla afecta se realiza con un sistema de cinta sin retorno, tipo brida (6) que, tras tensarla, no permita perder tension.
La figura 2 representa una vista en planta y lateral de la brida (6) utilizada en la presente invencion.
Como se representa en la figura 2, las bridas (6) incluyen un anclaje (7) movil que se puede desplazar a lo largo de la brida (6). El anclaje (7) incorpora un saliente (8) que se introduce en uno de los orificios (4) con los que cuenta la protesis (1) a lo largo de toda la longitud del eje central (2). De esta forma, se produce un premontaje de las bridas (6) a la protesis (1) que facilita la posterior fijacion del conjunto a la costilla afecta. Con el premontaje se consigue evitar que las bridas (6) se separen de la protesis (1) o haya que colocarlas una vez posicionada la protesis (1) en la costilla. Este saliente (8) es de un diametro que esta en correspondencia con el diametro del orificio (4) de la protesis (1) en el que va a ser fijado, y
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de una longitud similar al espesor de la protesis, de forma que sea lo suficientemente largo como para que la brida (6) no se desprenda con facilidad de la protesis (1), y lo suficientemente corto como para que no sobresalga de la protesis (1) y sea un obstaculo para el alineamiento de la protesis (1) en la costilla.
La protesis (1) dispone a lo largo de toda su longitud, intercalados entre los orificios (4), de unos resaltes (5) con geometrla conica, a modo de pinchos, que tienen la funcion de inmovilizar la protesis (1) respecto de la costilla y no resbale cuando se fija a ella.
A diferencia de las protesis (1), el tamano de las bridas (6) es fijo, de unos 8-10cm de longitud y 1,5mm de ancho. Debe poseer una prolongation adicional en su extremo en forma de hilo de entre 20 y 30 cm. Esta prolongacion es necesaria para la manipulation de la brida (6) a la hora de colocarla y se corta una vez se ha fijado a la protesis (1).
El numero de bridas (6) a colocar en una protesis (1) dependera del tamano y numero de la fractura de la costilla, debiendose colocar tantas bridas (6) como sean necesarias para conseguir una fijacion total de la costilla que asegure su inmovilizacion.
En la figura 3 pueden verse dos costillas fracturadas en las que se han colocado sendas protesis (1) fijadas mediante las correspondientes bridas (6). Puede verse como las bridas (6) se colocan a ambos lados de cada fractura, siendo estas las condiciones mlnimas aceptables para una garantla de inmovilizacion. De esta forma, una costilla con una fractura, requiere un mlnimo de dos bridas (6) en la protesis (1), y una costilla con dos fracturas requiere un mlnimo de tres bridas (6) si las fracturas estan muy cercanas, o, mas recomendable, cuatro bridas (6) si las fracturas estan mas separadas.
En cuanto al material de fabrication, la protesis (1) tiene la exigencia de que sea rlgida y moldeable. La brida (6) debe ser flexible. Tanto la protesis (1) como la brida (6) se realizan en materiales biocompatibles. Los materiales preferentes son el titanio o el polieter-eter- cetona como no reabsorbible o un pollmero biocompatible y degradable preferentemente los de tipo “Labtosorb” o “Inion” que facilitan la reabsorcion por el cuerpo de la protesis (1) y las bridas (6) una vez solucionada la fractura.
La protesis esta desarrollada para su colocation por videocirugla en el interior de la cavidad toracica, esto es, fija a la costilla por la zona interior de la cavidad toracica mediante las bridas (6).
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Mediante imagenes de rayos X o TAC toracico se localiza la fractura y se elige el tipo de protesis (1) a colocar, teniendo en cuenta tanto la longitud como el ancho de la protesis (1) necesaria, en funcion del numero de fracturas, el tamano de las fracturas y el tamano de la costilla del paciente.
La posibilidad actual de reconstruction tridimensional de las imagenes radiologicas facilita que se pueda conocer con precision la forma de la costilla y la localization de la o las fracturas de la costilla a fijar. Al ser el material de la protesis (1) moldeable, permite que se le imprima la misma geometrla, de forma que se solape a ella con toda precision.
Para comenzar la colocation de la protesis (1), inicialmente se posiciona en el exterior del torax, simulando la colocacion interior. Para esto, puede utilizarse la ayuda ocasional de un aparato de rayos X portatil.
Una vez se haya visto la ubicacion de las fracturas, se colocan tantas bridas (6) en la protesis (1) como se consideren necesarias y se marcan unos puntos en el torax que van a representar los puntos de puncion para la manipulacion del dispositivo.
Una vez elegidos los puntos de puncion, se realiza una incision de entrada en el torax del paciente, ubicada en funcion de la zona en la que se encuentren las fracturas, de forma que se facilite el trabajo y la vision para la colocacion.
De esta forma, se coloca la protesis (1) con las bridas (6) posicionadas en los correspondientes orificios (4) y se posiciona en el borde de la incision.
Tras la colocacion de las bridas (2) alineadas con la protesis (1), se introduce la protesis (1) en el torax y se coloca en la zona de fractura utilizando las bridas (6) como gulas y con la ayuda de una pinza de videocirugla.
Se introduce en el torax una aguja de Reverdin en la zona marcada que indica el punto de referencia de la costilla, y se enhebra en ella el extremo de la primera brida (6), que se pasa alrededor de la costilla. Se sale con el extremo de la brida en la aguja por la parte contraria de la costilla, evitando lesionar el paquete vasculonervioso.
Se recoge el extremo de la brida (6) y se pasa por el cierre de la brida (6). Se aprietan las bridas (6) con la tension necesaria para conseguir la alineacion y fijacion de las fracturas.
Se repite la maniobra con el resto de bridas (6), que habitualmente seran entre 2 y 4.
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Finalmente, se cortan los extremos de las bridas (6) que salen del cierre de las bridas (6) para ser eliminados.
Es de suma importancia que la fijacion de la protesis (1) a ambos lados de la fractura impida 10 la movilidad de la misma, ya que es la unica forma de evitar el dolor consecutivo al movimiento de la fractura.
En cualquier caso, la presente invencion no debe verse limitada a la forma de realization aqul descrita tanto para el dispositivo como para el metodo de colocation. Otras 15 configuraciones pueden ser realizadas por los expertos en la materia a la vista de la presente description. En consecuencia, el ambito de la invencion queda definido por las siguientes reivindicaciones.

Claims (6)

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    ES 2 574 759 A1
    REIVINDICACIONES
    1. - Dispositivo para el tratamiento de fracturas costales que comprende una protesis (1) alargada formada por un eje central (2) con protrusiones laterales (3) ubicadas a todo lo largo del eje central (2) por dos lados opuestos, caracterizado por que:
    - comprende al menos dos bridas (6), cada brida (6) con el extremo en forma de hilo y un anclaje movil (7) con un saliente (8), y
    - la protesis (1) tiene curvatura transversal y es moldeable para adaptarse longitudinalmente a la curvatura de la costilla en la zona donde se va a ubicar, y comprende:
    - unos resaltes (5) a lo largo del eje central (2) para evitar el deslizamiento de la protesis (1) en la costilla,
    - unos orificios (4) para la insertion de los salientes (7) de las bridas (6),
    donde, tras la localization de cada fractura a tratar en una misma costilla, las bridas (6) se fijan a la protesis (1) en posiciones que quedan a ambos lados de cada fractura para asegurar la alineacion de la costilla.

  2. 2. - Dispositivo para el tratamiento de fracturas costales segun la reivindicacion 1,
    caracterizado por que tanto la protesis (1) como las bridas (6) estan realizadas en materiales biocompatibles.

  3. 3. - Dispositivo para el tratamiento de fracturas costales segun la reivindicacion 2,
    caracterizado por que el material es reabsorbible por el cuerpo.

  4. 4. - Dispositivo para el tratamiento de fracturas costales segun la reivindicacion 2,
    caracterizado por que la protesis esta realizada en titanio.

  5. 5. - Dispositivo para el tratamiento de fracturas costales segun la reivindicacion 2,
    caracterizado por que la protesis esta realizada en polieter-eter-cetona.

  6. 6. - Dispositivo para el tratamiento de fracturas costales segun la reivindicacion 2,
    caracterizado por que la brida esta realizada en polieter-eter-cetona.
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