ES2566652T3 - Método para el mantenimiento de la salud ocular y para la mejora de las enfermedades oftálmicas de los cánidos - Google Patents

Método para el mantenimiento de la salud ocular y para la mejora de las enfermedades oftálmicas de los cánidos Download PDF

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ES2566652T3 ES10830307.4T ES10830307T ES2566652T3 ES 2566652 T3 ES2566652 T3 ES 2566652T3 ES 10830307 T ES10830307 T ES 10830307T ES 2566652 T3 ES2566652 T3 ES 2566652T3
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Abstract

Una composición que comprende α-caroteno en cantidades tales, que el α-caroteno se acumula en el tejido ocular para emplear en la prevención o mejora de las enfermedades oftálmicas de los cánidos, en donde la enfermedad es el ojo borroso y la composición tiene que ser administrada por vía oral.

Description

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DESCRIPCION
Metodo para el mantenimiento de la salud ocular y para la mejora de las enfermedades oftalmicas de los canidos ANTECEDENTES DE LA INVENCION Campo de la invencion
La invencion se refiere generalmente a metodos para mantener la salud ocular y para la mejora de las enfermedades oftalmicas, y particularmente a metodos para el empleo de carotenos para mantener la salud ocular y para la mejora de las enfermedades oftalmicas de los canidos.
Descripcion de la tecnica relacionada
Las enfermedades oftalmicas, como por ejemplo las cataratas, la degeneracion de la retina y la vision borrosa, son comunes en los canidos, particularmente aquellos canidos que estan al exterior y estan expuestos a una excesiva luz solar, y a los canidos de cierta edad. Los metodos para contrarrestar algunas de dichas enfermedades son ya conocidos en la tecnica. La patente WO 2009051223 describe el empleo de inhibidores de protema-1 de adhesion vascular (VAP-1) para el tratamiento de las cataratas. La patente US 20090082415 describe el empleo de una mezcla de vetnculos topicos que contienen, carbomero, glicerina, acido etilendfaminotetraacetico, cloruro de benzalconio, el resto, agua, y de inhibidores de la aldosa reductasa para el tratamiento de complicaciones opticas de la diabetes en perros. La patente US 7442711, describe el empleo de compuestos de N-hidroxipiperidina para la mejora de las cataratas y otras enfermedades oftalmicas. La patente US 20060084685 describe el empleo de roflumilast para el tratamiento de varias enfermedades oculares. Estos metodos son sin embargo, insuficientes para solucionar todos los problemas asociados con estas y otras enfermedades oftalmicas. Existe, por lo tanto una necesidad de nuevos metodos para la mejora de enfermedades oftalmicas de los canidos.
La RU 2 094 060 se refiere al empleo de composiciones que comprenden carotenoides sin especificar en un unguento, lo cual significa que las composiciones se aplican topicamente en el ojo.
La diferencia entre la materia objeto de la reivindicaciones independientes y la patente RU 2 094 060 es entre otras cosas, que el grupo de tratamiento son los canidos, que se especifica que el caroteno es el alfa-caroteno, y que las composiciones se administran oralmente
RESUMEN DE LA INVENCION
La invencion se refiere a una composicion que comprende a-caroteno en cantidades tales, que el a-caroteno se acumula en el tejido del ojo para ser empleado en la prevencion o mejora de las enfermedades oftalmicas en los canidos, en donde la enfermedad es la vista borrosa y la composicion debe administrarse oralmente.
En una version de la invencion, el a-caroteno esta acumulado en el tejido ocular cortical, en el tejido ocular nuclear, o en ambos.
En otra version de la invencion, el a-caroteno se administra a los canidos en cantidades desde aproximadamente 0,1 a aproximadamente 5000 mg, opcionalmente cuando el a-caroteno se administra a los canidos en cantidades desde aproximadamente 0,1 a aproximadamente 500 mg por dfa.
En otra version de la invencion los canidos son (i) perros o (ii) canidos de cierta edad.
En otra version de la invencion, el a-caroteno se administra a los canidos sobre una base regular prolongada; opcionalmente cuando el se administra a los canidos sobre una base diaria.
En otra version de la invencion la composicion se administra por co-administracion juntamente con uno o mas agentes oftalmicos en una cantidad efectiva para la prevencion o mejora del ojo borroso.
La invencion se refiere tambien al empleo del a-caroteno para preparar un medicamento para la prevencion o mejora del ojo borroso en canidos y la composicion debe administrarse por via oral.
Otros y mas objetos, caractensticas y ventajas de la presente invencion seran facilmente aparentes a los expertos en la tecnica.
El alcance de la invencion esta limitado por las reivindicaciones del apendice.
DESCRIPCION DETALLADA Definiciones
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El termino "radiacion" significa ondas electromagneticas que tienen longitudes de onda que son parcialmente o completamente absorbidas por los carotenos. En general, los carotenos como por ejemplo el p-caroteno, absorben ondas electromagneticas que tienen una longitud de onda de aproximadamente 350 a aproximadamente 550 nanometros (nm), teniendo lugar la mejor absorcion desde aproximadamente 400 hasta aproximadamente 500 nm.
El termino "agente oftalmico" significa cualquier compuesto, composicion o farmaco, distinto de los carotenos, util para mejorar las enfermedades oftalmicas de los canidos.
El termino "en conjuncion" significa que uno o mas carotenos y uno o mas agentes oftalmicos se administran a la vez a los canidos (1), p. ej. en una composicion alimenticia, o (2) por separado, a la misma o diferente frecuencia empleando la misma o diferentes rutas de administracion en aproximadamente el mismo tiempo o periodicamente. "Periodicamente" significa que el agente se administra con una pauta de dosificacion aceptable para un agente espedfico y que el alimento se suministra a los canidos rutinariamente como apropiado para el animal particular. "Aproximadamente al mismo tiempo" significa generalmente, que el alimento y el agente se administran al mismo tiempo o dentro de aproximadamente 72 horas entre sf. "En conjuncion" incluye espedficamente esquemas de administracion en donde un agente oftalmico es administrado durante un peffodo prescrito, y los carotenos son administrados indefinidamente.
El termino "paquete individual" significa que los componentes de un kit estan ffsicamente asociados, en o con uno o mas recipientes, y considerados una unidad para la fabricacion, distribucion, venta o empleo. Los recipientes incluyen sacos, cajas o cajas de carton, botellas, paquetes o cualquier tipo o diseno o material, lamina para envolver, lamina retractil, componentes adosados (p. ej. con grapas o encolados), o combinaciones de cualquiera de los precedentes. Por ejemplo, un kit paquete individual, puede proporcionar recipientes de compuestos individuales y/o composiciones ffsicamente asociadas como por ejemplo, las que estan consideradas como una unidad para la fabricacion, distribucion, venta o empleo.
El termino "paquete virtual" significa que los componentes de un kit estan asociados por direcciones sobre uno o mas componentes de un kit ffsico o virtual que instruyen al usuario como se obtienen los otros componentes, p. ej. en un saco u otro recipiente que contiene un componente y direcciones para instruir al usuario a ir hasta un sitio web, contactar con un mensaje registrado o un servicio de fax-back, visualizar un mensaje visual o contactar con un cuidador o instructor para obtener por ejemplo, instrucciones de como utilizar el kit, o informacion de seguridad o tecnica sobre uno o mas componentes de un kit. Ejemplos de informacion que pueden proporcionarse como parte de un kit virtual incluyen instrucciones de empleo; informacion de seguridad como p. ej., hojas de datos de seguridad material; informacion de control de envenenamiento; informacion sobre reacciones potencialmente adversas; resultados de estudios clmicos; informacion dietetica como por ejemplo, composicion alimenticia o composicion calorica, informacion general sobre enfermedades oftalmicas; enfermedades que afectan la funcion oftalmica, o informacion general sobre el tratamiento o preservacion de enfermedades oftalmicas; auto-ayuda en relacion a enfermedades oftalmicas; informacion para el cuidador para aquellos que cuidan a los canidos con enfermedades oftalmicas; y empleo, beneficios, y potenciales efectos secundarios o contraindicaciones para agentes oftalmicos.
El termino " salud y bienestar de un animal" significa el completo bienestar ffsico, mental, y social del animal, y no meramente la ausencia de afecciones o enfermedades.
El termino "calidad de vida" significa la capacidad de disfrutar de las actividades de una vida normal.
El termino "ampliando el peffodo sin enfermedades" significa la ampliacion del numero de anos que un animal vive una vida saludable y no precisamente ampliando el numero de anos que un animal vive, por ejemplo, un animal podffa ser saludable al principio de su vida durante un tiempo relativamente largo.
Como se emplea en la presente, se emplean margenes en la presente en banda corta, de manera que se evite el tener que ajustar una longitud y se describen todos y cada valor dentro del margen. Puede seleccionarse cualquier valor apropiado dentro del margen, cuando es apropiado, como valor superior, valor inferior, o el termino del margen.
Como se emplea en la presente y en las reivindicaciones del apendice, la forma singular de una palabra incluye el plural, y viceversa, a no ser que el contexto dicte claramente otra cosa. Asf, las referencias "un" "uno", y "el", incluyen generalmente los plurales de los respectivos terminos. Por ejemplo, la referencia a "un canido", "un metodo", o "un agente", incluye una pluralidad de dichos "canidos", "metodos", o "agentes". De manera similar, las palabras "comprenden", "comprende" y "que comprenden", deben interpretarse como inclusivamente mas bien que exclusivamente. De manera similar, los terminos "incluye", "que incluye" y "o", deben utilizarse todos para ser inclusivos, a no ser que dicha utilizacion quede claramente excluida por el contexto.
A no ser que se diga otra cosa, todos los terminos tecnicos y cienffficos, terminos de la tecnica y acronimos empleados en la presente tienen los significados comunmente comprendidos por una persona experta en la tecnica en el (los) campo(s) de la invencion, o en el (los) campo(s) en donde el termino se emplea. Aunque puede emplearse cualquier composicion, metodo, arffculo de fabricacion, u otros medios o materiales similares o equivalente a los descritos en la presente, pueden emplearse en la practica de la presente invencion, las
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composiciones, metodos, artfculos de fabricacion preferidos, u otros medios o materiales distintos a los descritos en la presente.
La discusion de aquellas referencias se pretende meramente para resumir las aseveraciones hechas en la presente. No se hace ninguna alusion a que cualquiera de dichas patentes, aplicaciones de patente, publicaciones o referencias, o cualquier porcion de las mismas, sean material relevante, o de la tecnica anterior. El derecho a impugnar la exactitud y la pertinencia de cualquier aseveracion de dichas patentes, aplicaciones de patentes, publicaciones, y otras referencias como material relevante, o de la tecnica anterior, esta espedficamente reservada. Todas las citas de publicaciones no citadas completamente dentro de la especificacion estan compendiadas al final de la especificacion.
La invencion
En un aspecto, la invencion se refiere a una composicion que comprende a-caroteno en cantidades tales, de manera que el a-caroteno se acumula en el tejido del ojo para emplear en la prevencion o mejora de enfermedades de los canidos, en donde la enfermedad es el ojo borroso y la composicion debe administrarse por via oral. La invencion se basa sobre el inesperado descubrimiento de que los carotenos se acumulan en el tejido del ojo de los canidos y el conocimiento de que los carotenos son eficaces para la absorcion de la radiacion que dana el ojo, y para la mejora del dano causado al ojo por los radicales libres. El descubrimiento contradice la creencia corriente de que los carotenos no se acumulan en el tejido del ojo de los canidos y el conocimiento de que los carotenos no se acumulan en el tejido del ojo humano. Como se ha descrito por Yeum (Yeum KJ, Taylor A, Tang G, Russell RM. " Mediciones de los carotenoides, retinoides, y tocoferoles en lentes humanas". Invest Ophtalmol. Vis. Sci 1995; 36:2756-61), el tejido ocular es conocido por contener xantofilos, como por ejemplo, la lutema y la zeaxantina, pero es conocido por no contener carotenos como por ejemplo el p-caroteno y el licopene.
Puesto que el tejido del ojo no sintetiza carotenos, cualesquiera carotenos en el ojo deben ser derivados de fuentes externas, por ejemplo, de la dieta. Para un tejido ocular conocido, es decir, el tejido del ojo humano, el consumo de carotenos produce una elevacion sistemica a corto plazo de los carotenos. Por el contrario, el tejido del ojo de los canidos absorbe selectivamente carotenos y mantiene los carotenos dentro del tejido del ojo, es decir, el tejido del ojo de los canidos acumula carotenos. Estos carotenos permanecen en el ojo incluso cuando los carotenos no son consumidos regularmente y el nivel sistemico de carotenos ha disminuido. Esta acumulacion de carotenos proporciona una proteccion contra la radiacion y los radicales libres, y mejora las enfermedades oftalmicas de los canidos causadas por la radiacion y los radicales libres. Por lo tanto, por lo menos para los canidos, el sorprendente descubrimiento de que los carotenos en el tejido del ojo de los canidos, dan a los canidos una ventaja sobre los otros animales porque los carotenos acumulados absorben la radiacion electromagnetica perjudicial y limpia los radicales libres que son conocidos por ocasionar enfermedades oftalmicas.
Los carotenos acumulados en los ojos incluyen el tejido ocular susceptible de danarse por la radiacion y los radicales libres. Los carotenos se acumulan en el tejido cortical del ojo, el tejido nuclear del ojo, o ambos. Los carotenos que se acumulan en dicho tejido proporcionan proteccion a los lentes y tejidos relacionados, previniendo el dano por radiacion y por los radicales libres.
La enfermedad oftalmica que mejora con la invencion es el ojo borroso.
Los carotenos de utilidad para la invencion son cualesquiera carotenos adecuados para la administracion a canidos. Dichos carotenos y sus fuentes son ya conocidos por los expertos en la tecnica. Generalmente, los carotenos se obtienen de cualquier fuente adecuada, sintetica, natural, y combinaciones de las mismas. Una fuente preferida de carotenos son los carotenos dieteticos contenidos en muchos frutos y verduras, por ejemplo, zanahorias, calabazas, boniatos, espinacas, gacs vietnamitas, aceite de palma, mangos, brocoli, mermeladas de palayas, col rizada, hojas de remolacha, calabaza de invierno, acelgas y similares. Otras fuentes incluyen los carotenos sinteticos, por ejemplo como suplementos dieteticos en comprimidos, capsulas y formas similares.
El caroteno que se emplea en la invencion es el a-caroteno.
Los carotenos se administran a los canidos en cualquier cantidad que sea eficaz para la mejora de las enfermedades oftalmicas. En varias versiones, los carotenos se administran al canido en cantidades desde aproximadamente 0,1 hasta aproximadamente 5000 mg segun se desee o necesite, de preferencia desde aproximadamente 0,5 hasta aproximadamente 3000 mg y con mayor preferencia, desde 1 has 1000. En otras versiones, los carotenos se administran en cantidades desde aproximadamente 0,1 hasta aproximadamente 500 mg por dfa, de preferencia desde aproximadamente 0,5 hasta aproximadamente 250 mg por dfa, la mayor parte de preferencia, desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 100 mg por dfa. La cantidad puede variar dentro de un margen en funcion de la enfermedad y de las caractensticas del canido.
Los carotenos se administran a los canidos oralmente. En varias versiones, la administracion es sobre la base de lo que es necesario o sobre la base de lo que se pretende con una frecuencia variable o regular en funcion del empleo que se pretende. En otras versiones, la administracion es sobre una base regular o programada. La administracion sobre una base regular o programada proporciona a los canidos una dosis regular y consistente de carotenos que mantiene el nivel de carotenos en el ojo relativamente constante. La administracion regular o programada, puede ser una vez al mes, una vez a la semana, una vez al dfa, o mas de una vez al dfa. De manera similar, la administracion
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puede ser cada dos d^as, semanas o meses, cada tercer d^a, semana o mes, cada cuarto d^a, semana o mes, y similar. La administracion puede ser multiples veces por dfa. Dicha administracion puede depender de la edad, tamano, salud, enfermedad y similar del canido. En algunas versiones, los carotenos o ingredientes comestibles que contienen carotenos, se aplican a ose mezclan con comidas y bebidas tfpicas y se administran a los canidos, p. ej., los carotenos forman una parte integral de una comida para canidos domesticos. En una version, la administracion es parte de un regimen dietetico. Por ejemplo, dicho regimen dietetico comprende la regular ingestion de uno o mas carotenos o de cualquier ingrediente comestible que contiene dichos carotenos en una cantidad eficaz para la mejora de enfermedades oftalmicas. En versiones preferidas, los carotenos se administran a los canidos como parte de una composicion alimenticia o en forma de un suplemento dietetico. De preferencia, los carotenos se administran a los canidos como parte de una composicion alimenticia para animales domesticos, humeda o seca, por ejemplo, croquetas o comida enlatada humeda para animales domesticos. En una version preferida, los carotenos se administran sobre una base regular amplia, de preferencia, una base dietetica.
En varias versiones, los canidos son lobos, zorras, chacales, coyotes y perros, de preferencia, perros, y con la mayor preferencia, perros domesticos.
La administracion de carotenos, incluyendo la administracion como parte de un regimen dietetico, puede ser un penodo que transcurre desde el parto a traves de toda la vida del canido. En ciertas versiones, el canido es un canido joven, en crecimiento, o un canido adulto. En versiones preferidas, el canido es un canido mayor susceptible de padecer, o que padece, de enfermedades oftalmologicas caractensticas del envejecimiento. En otras versiones el canido es un canido que es probable que este expuesto a un exceso de radiacion que impactara negativamente en el ojo, por ejemplo, un perro de caza o un perro de trabajo.
En una version, el a-caroteno debe administrarse conjuntamente con uno o mas agentes oftalmicos en una cantidad eficaz para la mejora de enfermedades oftalmicas como se definen en la presente. En una version particular, el a- caroteno debe administrarse en una composicion farmaceutica que incluye uno o mas agentes oftalmicos junto con uno o mas distintos carotenos. En una version preferida, los carotenos deben ser administrados al animal sobre una base diaria, de preferencia, como parte de una composicion alimenticia o en un suplemento dietetico, y los agentes oftalmicos deben administrarse sobre una base prescrita, generalmente en forma de una composicion farmaceutica, como por ejemplo, una pfldora. Dichos agentes incluyen la avastina (p. ej., para la retinopatfa por radiacion); antibioticos; compuestos anti-inflamatorios (p. ej., inhibidores COX-2); tranquilizantes, antioxidantes como p. ej., el resveratrol, las proantocianidinas, las antocianinas, los carotenoides (p. ej., la lutema, la zeaxantina, la astaxantina, la criptoxantina, y el licopene); los bioflavonoides (p. ej., la taxifolina, la naringenina y la hesperetina); el glutatione; la catequina; la epicatequina; la epigalocatequina; el galato de epigalocatequina; el galato de epicatequina; y el acido lipoico y vitaminas, p. ej., la vitasmina A, la vitamina E, y la vitamina C. Las personas expertas en la tecnica pueden determinar el tipo correcto y la cantidad de agentes oftalmicos que hay que administrar a los canidos en base a la edad, tamano, salud, enfermedad y similares, de los canidos.
Las composiciones de la invencion para emplear en la mejora de las enfermedades oftalmicas tienen muchos efectos beneficiosos para los canidos. Muchas funciones del dfa a dfa dependen de una funcion oftamica relacionada con las mismas. La eliminacion o disminucion del impacto y severidad de las enfermedades oftalmicas que interfieren con la funcion oftalmica normal, en particular aquellas que deterioran la vision, mejoran muchos aspectos de la vida. Por ejemplo, la mejora de las enfermedades oftalmicas esta relacionada con (1) el mantenimiento de la salud del ojo; (2) el mantenimiento o mejora de la vision; (3) la prevencion o mejora de las cataratas; (4) la prevencion o mejora del ojo borroso; (5) la prevencion o mejora de la lesion en el ojo de los canidos causada por la radiacion; (6) la prevencion o mejora de la degeneracion de la retina; (7) la reduccion o prevencion de una disminucion de la interaccion social; (8) la promocion de una salud y bienestar en general; (9) la mejora de la calidad de vida; y (10) la extension del penodo sin enfermedades oftalmicas. Por lo tanto, en varios aspectos, la invencion proporciona composiciones que afectan varias funciones oftalmicas relacionadas adversamente afectadas por estas enfermedades oftalmicas. En todos los aspectos, el beneficio resulta de una acumulacion de carotenos en los ojos del canido, es decir, en el tejido del ojo expuesto a la radiacion y susceptible al dano por radicales libres.
No cubiertos por la invencion pero descritos en la presente, existen los siguiente aspectos:
En uno de estos aspectos, se describen metodos para el mantenimiento de la salud del ojo de los canidos, los cuales comprenden la administracion a los canidos de una cantidad para el mantenimiento de la salud del ojo, de uno o mas carotenos. Los carotenos mantienen en general, la salud del ojo previniendo las enfermedades oftalmicas en los canidos, particularmente las causadas por la radiacion y por los radicales libres.
En otro de estos aspectos, se describen metodos para el mantenimiento o mejora de la vision en los canidos, que comprenden la administracion a los canidos de una cantidad de uno o mas carotenos para mantener o mejorar la vision de los canidos. Los carotenos absorben la radiacion y limpian los radicales libres que son por lo menos responsables parcialmente de la causa de las enfermedades oftalmicas que perjudican la vision. Con ninguna enfermedad oftalmica o con enfermedades oftalmicas menos severas, los canidos tienen una mejor vision.
En otro aspecto, se describen metodos para la prevencion o mejora de las cataratas en los canidos, que comprenden la administracion a los canidos de una cantidad de uno o mas carotenos. Los carotenos absorben la
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radiacion y limpian los radicales libres que son por lo menos parcialmente responsables de causar las cataratas en los canidos. Con ninguna catarata o con cataratas menos severas, los canidos tienen una mejor vision y en general una mejor salud del ojo.
En otro aspecto, se describen metodos para la prevencion o mejora del ojo borroso en los canidos, los cuales comprenden la administracion a los canidos de uno o mas carotenos para la prevencion y mejora del ojo borroso. Los caroteno absorben la radiacion y limpian los radicales libres que son por lo menos parcialmente responsables de causar el ojo borroso en los canidos. Con ningun ojo borroso o con un ojo borroso menos severo, los canidos tienen una mejor vision y un aspecto mas saludable y atractivo.
En otro aspecto, se describen metodos para la prevencion o mejora de lesiones oculares causadas por la radiacion, los cuales comprenden la administracion a los caninos de una cantidad de uno o mas carotenos para la prevencion o mejora de lesiones oculares. Los carotenos absorben la radiacion que dana el tejido del ojo y ocasiona la lesion en el ojo.
En otro aspecto, se describen metodos para la prevencion o mejora de la degeneracion de la retina en los canidos, los cuales comprenden la administracion a los canidos de uno o mas carotenos para la prevencion o mejora de la degeneracion de la retina. Los carotenos absorben la radiacion y limpian los radicales libres que son por lo menos parcialmente responsables de causar la degeneracion de la retina en los canidos. Con ninguna degeneracion de la retina o una menos severa degeneracion de la retina, los canidos tienen una mejor vision y un aspecto mas saludable y atractivo.
Todavfa en otro aspecto, se describen metodos para la reduccion o prevencion de la disminucion de la interaccion social en los canidos, los cuales comprenden la administracion a los canidos de una cantidad de uno o mas carotenos para la reduccion o prevencion de la disminucion de interaccion social en los canidos. Los carotenos absorben la radiacion y limpian los radicales libres que son por lo menos parcialmente responsables de perjudicar la vision en los canidos. Con una mejor vision, los canidos son mas socialmente interactivos, en particular cuando participan en actividades que requieren una buena vision, por ejemplo, la busqueda de un objeto. Los metodos aseguran que los canidos permanecen involucrados en el recreo, participan de las actividades en grupo, interaccionan con los cuidadores, y cosas similares.
En un aspecto, se describen metodos para la promocion de la salud y bienestar de los canidos, los cuales comprenden la administracion a los canidos de una cantidad de uno o mas carotenos que promueven la salud y bienestar. Los carotenos mejoran la salud del ojo y la vision y mejoran en general la salud y bienestar de los canidos.
En otro aspecto, se describen metodos para mejorar la calidad de vida de los canidos mediante la administracion a los canidos de una cantidad de uno o mas carotenos que mejoran la calidad de vida. Los carotenos mejoran la salud del ojo y la vision y contribuyen a la calidad de vida de los canidos.
En otro aspecto, se describen metodos para la extension del penodo sin enfermedades de los canidos los cuales comprenden la administracion a los canidos de una cantidad de uno o mas carotenos que prolongan el penodo sin enfermedades. Los metodos prolongan el tiempo en que los canidos tienen una buena vision y retrasan la entrada de enfermedades oftalmicas de manera que los canidos tienen un largo penodo durante su vida en donde tienen una buena vision y funciones oftalmicas relacionadas.
En los metodos para el mantenimiento de la salud ocular, el mantenimiento o mejora de la vision, la prevencion o mejora de las cataratas, la prevencion o mejora del ojo borroso, la prevencion o mejora de la degeneracion de la retina, la prevencion o mejora de la lesion en el ojo de los canidos causada por la radicacion, la reduccion o prevencion o disminucion de la interaccion social, la promocion en general de la salud y el bienestar mejorando la calidad de vida, la extension del penodo sin enfermedades oftalmicas, la cantidad de carotenos empleados en estos metodos es la misma que las cantidades o esta dentro de los margenes dados en la presente para la mejora de las enfermedades oftalmicas. Las rutas de administracion, los compuestos espedficos y otros parametros son los mismos que se han descrito en la presente para la mejora de las enfermedades oftalmicas.
En otro aspecto, se describen kits adecuados para la administracion de carotenos a los canidos para la mejora de las enfermedades oftalmicas. Los kits en recipientes separados, estan contenidos en un unico paquete, o en recipientes separados en un paquete virtual como apropiado para el componente del kit, instrucciones de como emplear los carotenos para mejorar las enfermedades y por lo menos uno de (1) uno o mas carotenos; (2) uno o mas ingredientes comestibles que contienen carotenos; (3) uno o mas ingredientes comestibles compatibles con los carotenos; (4) uno o mas agentes oftalmicos; (5) instrucciones de como combinar o preparar los carotenos y cualesquiera otros ingredientes proporcionados en el kit para la administracion a los canidos; y (6) un dispositivo para la administracion de los componentes del kit combinados o preparados para los caninos. Los componentes estan cada uno proporcionados en recipientes separados en un unico paquete o en mezclas de varios componentes en diferentes paquetes. En versiones preferidas, los kits comprenden las instrucciones y uno o mas carotenos o ingredientes comestibles que contienen los carotenos. Los kits pueden comprender los ingredientes en varias combinaciones.
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En otro aspecto, se describen unos medios para la comunicacion de la informacion o instrucciones para uno o mas de (1) empleando carotenos para la mejora de las enfermedades oftalmicas; (2) empleando carotenos conjuntamente con agentes oftalmicos; (3) mezclando carotenos con otros materiales para producir una composicion adecuada para la mejora de las enfermedades oftalmicas; (4) empleando los kits para la mejora de las enfermedades oftalmicas; (5) beneficios del empleo de carotenos para la mejora de las enfermedades oftalmicas; y (6) administracion de carotenos a los canidos. Los medios comprenden uno, o mas de un documento ffsico o electronico, medios de almacenamiento digital, medios de almacenamiento optico, presentacion de audio, pantalla audiovisual, o pantalla visual que contiene la informacion o instrucciones. De preferencia, los medios se seleccionan del grupo formado por un sitio web en pantalla, un quiosco de pantalla visual, un folleto, una etiqueta de producto, un inserto de paquete, un anuncio, un folleto, un anuncio publico, una cinta de audio, una cinta de video, un DVD, un CD-ROM, un chip legible de ordenador, una tarjeta legible de ordenador, un disco legible de ordenador, un dispositivo USB, un dispositivo FireWire, una memoria de ordenador, y cualquier combinacion de los mismos.
En otro aspecto, se describen paquetes que comprenden uno o mas carotenos y una etiqueta pegada a los paquetes conteniendo una palabra o palabras, un dibujo, un diseno, un acronimo, un eslogan, una frase, u otro dispositivo, o combinacion de los mismos, que indica que el contenido del paquete contiene carotenos que son adecuados para mejorar una o mas de las enfermedades oftalmicas; el mantenimiento de la salud del ojo; el mantenimiento o aumento de la vision; la prevencion o mejora de las cataratas, la prevencion o mejora del ojo borroso; la prevencion o mejora de la degeneracion de la retina; la prevencion o mejora de la lesion del ojo canido causada por la radiacion; la reduccion o prevencion del declive de la interaccion social; la promocion de la salud y bienestar en general; la mejora de la calidad de vida; y la extension del penodo sin enfermedades para los canidos. Tfpicamente, este dispositivo comprende las palabras "previene el dano en el ojo causado por la luz ultravioleta", "mantiene la salud del ojo", "previene el dano en el ojo causado por la radiacion", "ayuda a prevenir las cataratas", "ayuda a prevenir el ojo borroso en los perros", o una expresion equivalente impresa encima del paquete. Cualquier paquete o material de envasado adecuado para contener los carotenos puede ser util, p. ej., un saco, una caja, una botella, una lata, o una bolsa, fabricados de papel, plastico, folio o metal. El paquete puede contener una composicion alimenticia adaptada para un canido que suministre la cantidad requerida de carotenos al canido, p. ej., una composicion alimenticia para animales domesticos formulada para los canidos.
En otro aspecto, se describe el empleo de uno o mas carotenos para preparar un medicamento para la mejora de una o mas enfermedades oftalmicas; el mantenimiento de la salud del ojo; el mantenimiento o aumento de la vision; la prevencion o mejora de las cataratas, la prevencion o mejora del ojo borroso; la prevencion o mejora de la degeneracion de la retina; la prevencion o mejora de la lesion del ojo canido causada por la radiacion; la reduccion
0 prevencion del declive de la interaccion social; la promocion de la salud y bienestar en general; la mejora de la calidad de vida; y la extension del penodo sin enfermedades para los canidos. Generalmente, los medicamentos se preparan mezclando los carotenos con excipientes, tampones, aglutinantes, plastificantes, colorantes, diluyentes, agentes para comprimir, lubricantes, saborizantes, agentes humectantes, y otros ingredientes conocidos por los expertos en la tecnica, por ser utiles para la produccion de medicamentos y la formulacion de medicamentos que son adecuados para la administracion a los canidos.
EJEMPLOS
Referencia ejemplo 1
Se recogieron muestras de los ojos de siete (7) perros. En la necropsia, se extirparon los globos oculares dentro de
1 hora despues de la muerte, y se almacenaron en recipientes individuales en hielo humedo a 4°C para la diseccion en el intervalo de un dfa. Los ojos se diseccionaron para extirpar los lentes. Los lentes se separaron en dos capas: (1) la capa externa, la capa blanda cortical /epitelial, y (2) la capa interna dura nuclear. Se analizaron las capas de carotenoides de los lentes, la vitamina C y la vitamina E siguiendo los procedimientos estandar dados en Craft NE, Haitema TB, Garnett KM, Fitch KA, Dorey CK. "Carotenoid, tocopherol, and retinol concentrations in elderly human brain." ("Concentraciones de carotenoides, tocoferol y retinol en el cerebro humano") J. Nutr. Health Aging 2004,8:156-62. Los resultados estan dados en la tabla 1.
Tabla1
Niveles de antioxidante en diferentes capas de las lentes de los perros
Variables
Capa cortical/epitelial (C) Capa nuclear (N)
p-caroteno (ng/g)
1,74 2,74
Vitamina C (ug/g)
112,38 23,59
Vitamina E (ug/g)
0,93 0,64
(ng) nanogramos; (g) gramos
Con referencia a la tabla 1, los datos muestran que todas las muestras de la capa nuclear acumularon p-caroteno, y que seis de cada siete muestras de la capa cortical acumularon p-caroteno.
Tabla 2
Concentraciones de ft-caroteno ^ en diferentes capas de lentes individuales de perros
Perro n°
Edad Raza Sexo Capas de lentes Peso de los lentes (g) B-caroteno (ng/g)
1
15,50 BEA M/n C 0,23 nd*
N 0,38 0,79
2
13,55 BEA M/n C 0,22 1,06
N 0,32 0,60
3
13,41 LAB F/s C 0,57 0,73
N 0,27 1,26
4
14,22 LAB M/n C 0,45 0,71
N 0,23 0,79
5
12,79 Man T F/s C 0,37 1,35
N 0,19 1,60
6
6,10 HUSKY siberiano M/n C 0,25 4,26
N 0,26 8,17
7
9,31 LAB F/s C 0,37 2,35
N 0,26 5,99
* el lfmite de deteccion para los carotenoides es de 0,2 ng/g
* (n) castrado; (s) esterilizado________________________
Con referencia a la tabla 2, los datos muestran que diferentes tipos y sexos de perros acumulan ft-carotenos en diferentes tipos de tejido ocular. Por el contrario, estudios previos (ver Bates CJ, Chen SJ, Macdonald A, Holden R.
5 Quantization of vitamina E and a carotenoid pigment in cataractous human lenses, and the effect of a dietary supplement ("Cuantificacion de la vitamina E y un pigmento carotenoide en los lentes humanos con cataratas, y el efecto de un suplemento dietetico"). Int. J. Vitam, Nutr. Res 1996:66:316-21; Bernstein PS, Khachik F, Carvalho LS, Muir GJ, Zhao DY, Katz NB" Identification and quantization of carotenoids and their metabolites in the tissues of the human eye ("Identificacion y cuantificacion de los carotenoides y sus metabolitos en los tejidos del ojo humano"). 10 Exp. Eye Res 2001:72: 215-23; Yeum KJ, Taylor A, Tang G, Russell RM. "Measurement of carotenoids, retinoids, and tocopherols in human lenses ("Medicion de lo carotenoides, retinoides y tocoferoles en los lentes humanos"). Invest Ophthalmol. Vis. Sci 1995: 36:2756-61; y Yeum KJ, Shang FM, Schalch WM, Russell RM, Taylor A. Fat- soluble nutrient concentrations in different layers of human cataractous lens ("Concentraciones de nutrientes solubles en grasa en diferentes capas de lentes humanas con cataratas"). Curr. Eye Res 1999; 19:502-5) mostro que el ft- 15 caroteno no se detectaba o acumulaba en los lentes humanos aunque los humanos consumieran regularmente ft- caroteno en sus dietas. Estos datos de la tabla 2 muestran que el tejido del ojo de los canidos es muy singular debido a que acumula ft-caroteno. El ft-caroteno es un pigmento amarillo que bloquea la radiacion electromagnetica que dana los ojos. Ademas, el ft-caroteno es un poderoso antioxidante que previene y reduce la formacion de radicales libres en los ojos. Por lo tanto, el ft-caroteno juega un papel unico y cntico en el mantenimiento de la salud 20 del ojo y la mejora de las enfermedades en los canidos como por ejemplo, los perros.
En la especificacion se han d6escrito versiones tfpicamente preferidas de la invencion. Aunque se emplean terminos espedficos, se emplean solamente en un sentido generico y descriptivo y no con el proposito de limitar su sentido. El alcance de la invencion esta expuesto en las reivindicaciones. Obviamente, son posibles muchas modificaciones y 25 variaciones de la invencion a la luz de las ensenanzas anteriores. Por lo tanto, debe comprenderse que dentro del alcance de las reivindicaciones del apendice, la invencion puede ponerse en practica de distinta manera a la que se ha descrito espedficamente.

Claims (5)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una composicion que comprende a-caroteno en cantidades tales, que el a-caroteno se acumula en el tejido ocular para emplear en la prevencion o mejora de las enfermedades oftalmicas de los canidos, en donde la
    5 enfermedad es el ojo borroso y la composicion tiene que ser administrada por via oral.
  2. 2. La composicion para emplear de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el a-caroteno esta acumulado en el tejido ocular cortical, el tejido ocular nuclear, o ambos.
    10 3. La composicion para emplear de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el a-caroteno se administra a los
    canidos en cantidades desde aproximadamente 0,1 hasta aproximadamente 5000 mg; opcionalmente en donde el a- caroteno se administra a los canidos en cantidades desde aproximadamente 0,1 hasta aproximadamente 500 mg por dfa.
    15 4. La composicion para emplear de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde los canidos son (i) perros o (ii)
    canidos de edad avanzada.
  3. 5. La composicion para emplear de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el a-caroteno se administra a los canidos sobre una base regular prolongada; opcionalmente, cuando el a-caroteno se administra a los canidos sobre
    20 una base dietetica.
  4. 6. Una composicion para emplear de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde dicha composicion es para la co- administracion conjuntamente con uno o mas agentes oftalmicos en una cantidad efectiva para la prevencion o mejora del ojo borroso.
    25
  5. 7. Empleo del a-caroteno para preparar una composicion para la prevencion o mejora del ojo borroso en los canidos, en donde, la composicion tiene que administrarse por via oral.
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