ES2566329T3 - Dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido - Google Patents

Abstract

Dispositivo de muestreo (10) para la toma de al menos una muestra de tejido blando de un órgano, comprendiendo dicho dispositivo un cuerpo (11) y una aguja (12) formada por un estilete (13) y una cánula (14) coaxial con dicho estilete (13), comprendiendo dicho dispositivo un mecanismo para armar la aguja (12), diseñado para mover de forma secuencial la cánula (14) y luego el estilete (13) desde una posición de reposo, en la que el estilete (13) y la cánula (14) se extienden fuera del cuerpo (11), hasta una posición de disparo, en la que el estilete (13) y la cánula (14) son retraídos hacia la parte posterior del cuerpo (11), y un mecanismo de activación diseñado para liberar el estilete (13), luego la cánula (14) y para permitir su desplazamiento desde la posición de disparo hasta la posición de reposo, siendo acoplada la cánula (14) cinemáticamente a una corredera de cánula (24) que comprende al menos un elemento de retención (26) para mantener la corredera de cánula (24) en una posición de disparo, siendo acoplado el estilete (13) cinemáticamente a una corredera de estilete (30) que comprende al menos un elemento de retención (32) para mantener la corredera de estilete (30) en una posición de disparo y medios para liberar la corredera de cánula (24), en el que al menos un elemento de entre dicho elemento de retención (26) de la corredera de cánula (24) y dicho elemento de retención (32) de la corredera de estilete (30) comprende al menos un gancho (51), caracterizado por que el gancho comprende: al menos una hoja elástica (52) dispuesta para apoyarse contra un dispositivo de retención correspondiente (27, 33) en una posición de bloqueo y para ser liberada del dispositivo de retención correspondiente (27, 33) en una posición de disparo, comprendiendo dicha hoja elástica (52) al menos una zona de curvatura (53) alrededor de la cual, esta hoja elástica (52) se curva por la acción de una tensión, y dicha zona de curvatura (53) se coloca en la parte posterior de dicho dispositivo de retención correspondiente (27, 33).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido Campo tecnico

La presente invencion se refiere a un dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido blando de un organo, comprendiendo dicho dispositivo un cuerpo y una aguja formada por un estilete y una canula coaxial con dicho estilete, comprendiendo dicho dispositivo un mecanismo para armar la aguja, disenado para mover de forma secuencial la canula y luego el estilete desde una posicion de reposo, en la que el estilete y la canula se extienden fuera del cuerpo, hasta una posicion de disparo, en la que el estilete y la canula son retrafdos hacia la parte posterior del cuerpo, y un mecanismo de activacion disenado para liberar el estilete, luego la canula y para permitir su desplazamiento desde la posicion de disparo hasta la posicion de reposo, siendo acoplada la canula cinematicamente a una corredera de canula que comprende al menos un elemento de retencion para mantener la corredera de canula en una posicion de disparo, siendo acoplado el estilete cinematicamente a una corredera de estilete que comprende al menos un elemento de retencion para mantener la corredera de estilete en una posicion de disparo y medios para liberar la corredera de canula.

Tecnica anterior

Actualmente existen varios dispositivos para tomar muestras de tejido blando, siendo utilizados estos dispositivos generalmente para extraer, de una manera mmimamente invasiva, una muestra de un organo de un ser humano o de un animal para su analisis. Esta operacion de extraccion se conoce generalmente como biopsia y el dispositivo utilizado se conoce como pistola de biopsia.

Tal dispositivo de muestreo comprende, en particular, una aguja de muestreo formada por una canula y un estilete, un mecanismo de armadura colocado sobre un cuerpo y un activador colocado tambien sobre el cuerpo del dispositivo.

El mecanismo de armadura se utiliza para retraer parcialmente la aguja hacia el interior del cuerpo del dispositivo. El dispositivo se coloca cerca del organo del que debe tomarse la muestra y a continuacion el activador es presionado para que la aguja pueda penetrar en el organo. Estando formada la aguja por un estilete y por una canula, el estilete penetra en el organo y luego la canula cubre el estilete. El estilete comprende al menos una muesca que recibe la muestra de tejido que debe tomarse. Cuando la canula cubre el estilete, la muestra de tejido es atrapada en la muesca y es cortada. La unidad es extrafda para que la muestra o muestras dispuestas entre el estilete y la canula se puedan retirar. Un ejemplo de aplicacion de tal dispositivo consiste en tomar muestras de tejido de la prostata.

La armadura de la aguja se consigue generalmente en dos etapas, a saber, la armadura de la canula en una primera etapa y la armadura del estilete en una segunda etapa.

Durante el muestreo de tejidos, es frecuente que la persona que realiza el muestreo tenga solamente una mano libre, siendo utilizada la otra mano para sujetar otros dispositivos medicos, tales como por ejemplo una sonda ecografica. En este caso, es importante poder manipular el dispositivo de muestreo con una sola mano. Aqrn, la manipulacion implica la armadura de la canula, la armadura del estilete y la liberacion del disparo que permite tomar la muestra.

Entre los dispositivos existentes, que permiten la manipulacion con una sola mano, se describe uno de ellos en el documento de patente US 7.153.275. Este dispositivo es perfectamente funcional si se manipula de manera correcta, es decir, en la mayona de los casos. Sin embargo, ocurre que ciertas manipulaciones incorrectas causan problemas. En particular, cuando la armadura de la canula o del estilete no se ha logrado correctamente, el disparo puede ser liberado de forma no intencionada. Esto puede causar problemas debido a que un disparo puede ser liberado en particular antes de que el dispositivo este colocado correctamente cerca del organo del que se desea tomar una muestra.

El documento US5842999 describe un dispositivo de muestreo de tejido automatizado que permite que sus agujas sean montadas ya sea simultaneamente o secuencialmente y con una sola mano. El mecanismo de montaje esta dispuesto para eliminar practicamente la posibilidad de que las agujas sean montadas en la secuencia incorrecta. El medico puede facilmente confirmar, ya sea visualmente o al tacto, si el dispositivo esta montado, medio montado o totalmente montado.

Otro problema que se ha encontrado con este tipo de dispositivo se debe al hecho de que en caso de manipulacion incorrecta, el mecanismo de armadura y el mecanismo de disparo pueden llegar a atascarse totalmente, haciendo asf que el dispositivo sea inutilizable.

Puede producirse otro problema cuando se aplica una fuerza de traccion a la canula o al estilete. Esto puede ocurrir sobre todo mientras la pistola de biopsia se coloca en su sitio para tomar una muestra. En ese caso, los elementos

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que permiten mantener el estilete y / o la canula en la posicion armada pueden ser liberados de su soporte y provocar un disparo involuntario.

La presente invencion propone realizar un dispositivo de toma de muestras de tejido que tenga las ventajas de los dispositivos de la tecnica anterior, es decir, que sea posible utilizar este dispositivo con una sola mano. Sin embargo, este dispositivo no tiene los inconvenientes de los sistemas de la tecnica anterior. Por tanto, incluso en el caso de una manipulacion incorrecta, el disparo no se libera de una manera no intencionada. Ademas, el dispositivo no puede atascarse como consecuencia de una manipulacion incorrecta.

Otra ventaja del dispositivo de la invencion se refiere al hecho de que, incluso aunque se aplique una tension relativamente grande a la aguja, por ejemplo, mientras que esta aguja se coloca en su sitio para ser utilizada para tomar una muestra, no puede activarse un disparo no intencionado. Esta caractenstica se obtiene sin aumentar la fuerza necesaria para armar la pistola.

Por otra parte, y especialmente en aplicaciones de la invencion en las que el dispositivo de muestreo puede ser un instrumento de muestreo de un solo uso, se reduce o elimina en particular el riesgo de atasco de la aguja y / o de la canula de forma individual o en relacion la una con la otra. Esto se debe al menos en parte a que el dispositivo de muestreo, y en particular sus partes moviles, por ejemplo, la aguja y la canula, se monta correctamente durante la fabricacion sin dejar que un usuario corra el riesgo de juntar las piezas entre sf de manera equivocada como podna muy bien ser el caso con dispositivos de muestreo reutilizables. Ademas, un dispositivo de un solo uso tambien es significativamente menos propenso a riesgos de contaminacion, por ejemplo por las bacterias de las manos de un usuario.

Ademas, como un dispositivo de muestreo de un solo uso puede permitir tolerancias de produccion diferentes de las de un dispositivo de muestreo reutilizable, es en la mayona de los casos menos costosos de fabricar que tales dispositivos de muestreo reutilizables. De este modo, los mecanismos de seguridad mejorados contra disparos involuntarios del dispositivo de muestreo de acuerdo con las diferentes aplicaciones de la invencion, pueden ser particularmente, aunque no exclusivamente, adecuados para dispositivos de muestreo de un solo uso con el fin de hacer frente a cualquier riesgo potencial debido a tales tolerancias de produccion diferentes, como se ha mencionado anteriormente.

Descripcion de la invencion

El objetivo de la invencion se logra mediante un dispositivo de muestreo tal como se define en el preambulo y caracterizado por que al menos un elemento de entre dicho elemento de retencion de la corredera de canula y dicho elemento de retencion de la corredera de estilete comprende al menos un gancho, comprendiendo este gancho al menos una hoja elastica dispuesta para apoyarse contra un dispositivo de retencion correspondiente en una posicion de bloqueo y para ser liberada del dispositivo de retencion correspondiente en una posicion de disparo, teniendo dicha hoja elastica al menos una zona de curvatura alrededor de la cual esta hoja elastica se curva por la accion de una tension, y dicha zona de curvatura se coloca en la parte posterior de dicho dispositivo de retencion correspondiente.

De acuerdo con la presente invencion, el dispositivo para la toma de muestras comprende una aguja formada por una canula y un estilete. La canula esta formada de manera solidaria con una corredera de canula y el estilete esta formado de manera solidaria con una corredera de estilete. Estas correderas comprenden medios de retencion que permiten que las correderas se mantengan en una posicion tal que el estilete y / o la canula esten armados, es decir, en una posicion de listos para un disparo de muestreo. Con esta invencion, cuanto mas grande es la fuerza de

traccion sobre las correderas o sobre la aguja, mas fuerte es la fuerza de retencion de las correderas.

Por tanto, el riesgo de que se liberen las correderas durante la manipulacion del dispositivo y por tanto de que se produzca un disparo involuntario es muy bajo.

Gracias a la invencion, es posible asegurar una gran fuerza de retencion de las correderas, teniendo al mismo tiempo una fuerza relativamente baja de armadura, o al menos una fuerza que no se incremente en comparacion con los dispositivos de la tecnica anterior. De acuerdo con una variante, la rigidez de los resortes utilizados para el disparo se puede incrementar, sin crear un riesgo adicional de liberacion de las correderas. El aumento de la rigidez de los resortes permite una mayor velocidad de disparo, lo que deriva en una mejor toma de muestras.

Debido a la geometna del dispositivo, los elementos de propulsion y de retencion para el estilete y la canula se

pueden disponer de manera simetrica alrededor de un eje longitudinal materializado por el estilete. Esto asegura que

haya pocas fuerzas transversales. Tales fuerzas transversales tienen el efecto de aumentar la friccion entre las partes, de causar desgaste y de riesgos de rotura, asf como de atasco. Al suprimirse estas fuerzas transversales, es posible utilizar resortes mas pequenos, debido a que ya no es necesario hacer frente a la friccion. La pistola de biopsia es por tanto mas facil de usar ya que la armadura se realiza de manera mas facil. Por otra parte, la pistola puede ser utilizada mas a menudo ya que se reduce el riesgo de atasco.

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Para una fuerza de armadura similar, la pistola puede tener una mayor velocidad de disparo que la de las pistolas de la tecnica anterior ya que una mayor parte de la energfa disponible se utiliza para el disparo y no para superar las fricciones.

Al tener elementos de retencion simetricos para el estilete y la canula, se garantiza una mayor seguridad ya que al menos dos elementos retienen el estilete y la canula. Ademas, en el caso de un elemento de retencion asimetrico, una fuerza puede actuar sobre el elemento de retencion y, posiblemente, deformarlo y / o desengancharlo. Esto puede dar lugar a atascos, roturas o a un disparo accidental.

Breve descripcion de los dibujos

Esta invencion y sus ventajas se comprenderan mejor con referencia a los dibujos adjuntos y a la descripcion detallada de una realizacion particular, en los que:

La figura 1 representa un dispositivo para la toma de muestras de acuerdo con esta invencion;

La figura 2a muestra una primera realizacion de un detalle del dispositivo de la invencion, en una primera posicion;

La figura 2b es una vista similar a la figura 2a, estando el dispositivo de muestreo en una segunda posicion;

La figura 3a representa una segunda realizacion del dispositivo para la toma de muestras de acuerdo con la presente invencion;

La figura 3b es una vista similar a la figura 3a, estando el dispositivo en una segunda posicion;

La figura 3c es una vista similar a la figura 3a, cuando se aplica una traccion a una parte del dispositivo;

La figura 4 es una vista de una variante de un detalle del dispositivo de la invencion; y La figura 5 es una vista de otra variante del dispositivo de la invencion.

Mejor modo de llevar a cabo la invencion

La figura 1 representa el dispositivo 10 para la toma de muestras de acuerdo con la invencion casi en su totalidad. Este dispositivo comprende basicamente un cuerpo 11 y una aguja 12. La aguja esta formada por un estilete 13 y por una canula 14. El estilete comprende una punta (no mostrada) que permite la penetracion de la aguja en el organo del que se desea tomar una muestra. Ademas, este estilete comprende al menos una muesca (no representada). En la practica, el estilete 13 comprende una muesca relativamente larga que permite tomar una muestra de gran longitud. La canula 14 se desliza alrededor del estilete 13 y se utiliza tanto para seccionar el tejido en el que ha penetrado el estilete como para mantener en su sitio los tejidos tomados en el momento de la extraccion de la aguja del organo.

El cuerpo 11 comprende basicamente un mecanismo de armadura dispuesto para armar la aguja 12 y un dispositivo de activacion dispuesto para liberar un disparo de la aguja para el muestreo previsto. Mas en concreto, la armadura de la aguja se lleva a cabo en dos etapas, a saber, una etapa de armadura de la canula 14 y una etapa de armadura del estilete 13.

La toma de muestras se realiza mediante un disparo de la aguja. Tal disparo comprende tambien dos etapas, a saber, una etapa de desplazamiento del estilete 13 bajo el efecto de una potencia de propulsion del estilete, y luego una etapa de desplazamiento de la canula 14 bajo el efecto de una potencia de propulsion de la canula. La liberacion de un disparo se consigue liberando el desplazamiento del estilete. El desplazamiento de la canula es una consecuencia de la liberacion del estilete, como se explicara en detalle a continuacion.

En la practica, el mecanismo para armar la canula y el mecanismo para armar el estilete utilizan solamente un boton de armadura 15, que actua de manera diferente en funcion de si se ha realizado ya o no la armadura de la canula. Este boton de armadura coopera con un resorte de retorno 16 del boton de armadura, teniendo este resorte la funcion de hacer que el boton de armadura 15 vuelva a la posicion de reposo, es decir, hacia la parte delantera del cuerpo, cuando no es manipulado.

El cuerpo del dispositivo esta formado por dos partes que, una vez montadas, comprenden ranuras de grna destinadas a asegurar el desplazamiento y la grna de las partes. El cuerpo comprende tambien una muesca 17 en la que se mueve el boton de armadura. Debe tenerse en cuenta que podnan contemplarse otras realizaciones. Por ejemplo, el cuerpo puede tener una o mas superficies de grna o uno o mas carriles dispuestos para cooperar con elementos complementarios a las correderas con el fin de garantizar la grna. De acuerdo con otra variante, es posible proporcionar una grna no giratoria para el elemento movil.

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El boton de armadura 15 coopera con una plataforma 18. Esta plataforma puede pivotar alrededor de un eje de plataforma 19 formado de manera solidaria con el boton de armadura. Uno de los extremos de la plataforma, localizado cerca del extremo delantero del dispositivo de muestreo, es decir, el extremo de la aguja del dispositivo de muestreo, comprende una zona ensanchada 20, incluyendo cada extremo de esta zona ensanchada un linguete 21, cuya funcion se describe en detalle a continuacion. El extremo posterior de la plataforma comprende un dispositivo de empuje 22, cuya funcion se describe tambien en detalle a continuacion.

La plataforma 18 esta conectada a un boton de armadura 15 mediante el eje de plataforma 19 y mediante un dispositivo de retorno (no mostrado) que puede ser, en concreto, un resorte o una lengueta elastica, que tiene la funcion de mantener esta plataforma en una posicion predefinida denominada posicion de reposo.

El mecanismo para armar la canula 14 esta destinado a mover la canula a la posicion de disparo. Esta canula esta acoplada a una corredera de canula 24. De acuerdo con una realizacion ventajosa, la corredera de canula 24 comprende dos aletas 25 dispuestas en un plano que tiene tambien la canula. Estas dos aletas 25 cooperan con dos ranuras de gma previstas en el cuerpo del dispositivo para asegurar un movimiento de deslizamiento efectivo de la corredera de canula 24. Esta corredera comprende, en su extremo posterior, un elemento de retencion 26 de la corredera de canula. De acuerdo con la invencion, el elemento de retencion esta formado por al menos un gancho, de manera ideal, dos ganchos. De manera ventajosa, estos ganchos son simetricos y estan realizados para tener una cierta flexibilidad, que les permite engancharse en un dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula y desengancharse de este dispositivo acercando los ganchos entre sf. Tambien es posible utilizar solamente un gancho o varios ganchos dispuestos asimetricamente.

El elemento de retencion 26 de la corredera de canula se representa y se describe en mas detalle con referencia a las figuras 2 a 5. En la realizacion ilustrada en particular en las figuras 2a y 2b, el elemento de retencion 26 esta formado por un manguito 50 en cuyo extremo estan montados dos ganchos 51. Estos ganchos comprenden una hoja elastica 52. La hoja elastica puede pivotar con respecto al manguito 50 para poder apoyarse sobre un dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula, o por el contrario, para pasar a traves de este dispositivo de retencion 27, a fin de liberar la corredera de canula 24. Ambas posiciones se pueden lograr gracias a la elasticidad de las hojas elasticas 52.

Las hojas elasticas pueden pivotar alrededor de una zona de curvatura 53, estando tal zona de curvatura situada en la parte posterior del elemento de retencion 27 de la corredera de canula.

Cuando se aplica una fuerza de traccion a la corredera de canula 24, en ausencia de piezas que fuerzan las hojas elasticas 52 hacia el centro, las hojas se apoyan contra el elemento de retencion 27 de la corredera de canula. Debido al hecho de que la zona de curvatura 53 de las hojas elasticas esta colocada en la parte posterior del elemento de retencion 27, si se aplica una fuerza hacia adelante a la corredera de canula o a la propia canula, las hojas elasticas 52 tenderan a experimentar una deformacion que aumentara la fuerza de retencion de la corredera. De este modo, cuanto mas significante sea la tension hacia adelante sobre la corredera, mas significante sera tambien la fuerza de retencion aplicada por las hojas elasticas.

Las hojas elasticas ilustradas en las figuras 2a y 2b comprenden un reborde 54. Este reborde se proporciona para que se apoye contra un borde del dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula, y por tanto para impedir el desplazamiento de las hojas elasticas 52 hacia la periferia del dispositivo.

En la figura 2a, los ganchos 51 estan colocados sobre el dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula a fin de mantener esta corredera de canula en una posicion de bloqueo, es decir en una posicion en la que la corredera esta bloqueada contra el dispositivo de retencion correspondiente. En la figura 2b, un pestillo 55 esta colocado cerca de los ganchos 51. Este pestillo esta dispuesto para acercar las hojas elasticas 52 entre sf o para acercarlas al centro del dispositivo de retencion y por tanto para desengancharlas de dicho dispositivo 27 de retencion. Esto libera la corredera de canula que de ese modo puede moverse para realizar un disparo.

Con referencia a las figuras 3a, 3b y 3c, los ganchos 51 se forman a partir de una lengueta elastica 60, ademas de la hoja elastica 52. La lengueta elastica 60 es una lengueta longitudinal que se extiende sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo del dispositivo de muestreo 10. La hoja elastica 52 esta conectada a la lengueta elastica longitudinal 60 mediante una zona de curvatura 53. Esta hoja elastica 52 esta dispuesta para apoyarse contra el dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula. Tambien puede ser liberada de dicho elemento de retencion cuando tiene que realizarse un disparo de toma de muestras.

Al igual que en la realizacion descrita con referencia a las figuras 2a y 2b, la hoja elastica 52 comprende una zona de curvatura 53 colocada en la parte posterior del dispositivo de retencion 27. Como resultado de ello, cuanto mas significante sea la tension aplicada a los ganchos, mas significante sera tambien la fuerza de retencion.

En la realizacion mostrada en las figuras 3a a 3c, los ganchos 51 tambien presentan una zona de curvatura 62 situada delante del dispositivo de retencion 27. Esto permite que los ganchos tengan una mayor flexibilidad. Como

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resultado de ello, la fuerza requerida para armar la corredera de canula y por tanto para permitir que los ganchos 51 pasen a traves del dispositivo de retencion 27, es menor que en la realizacion mostrada en las figuras 2a y 2b.

La figura 3a representa una posicion similar a la de la figura 2a.

La figura 3b es una vista similar a la figura 2b. Un pestillo 55 se representa cerca de los ganchos, siendo este pestillo responsable de la separacion de los ganchos del elemento de retencion y por tanto de la liberacion de la canula.

La figura 3c muestra la posicion de los ganchos cuando se aplica una tension hacia delante a la corredera de canula o a la propia canula. En este caso, la hoja elastica 52 se separa y se aplica una fuerza mayor al dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula. Esto garantiza un mejor soporte de la deslizadera. Esto es posible ya que los ganchos comprenden una zona de curvatura 53 colocada en la parte posterior del dispositivo de retencion.

En las realizaciones de las figuras 4 y 5, se proporciona un reborde para limitar la carrera de los ganchos. En la realizacion descrita en la figura 4, el reborde 54 es identico al representado en las figuras 2a y 2b. Este reborde se hace de esta manera en los propios ganchos. Cuando la canula esta armada o en una posicion de bloqueo, los ganchos estan colocados contra el dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula y mantienen esta posicion hasta que un pestillo los libera.

En la realizacion ilustrada en la figura 5, el reborde esta previsto en el dispositivo de retencion. Este reborde 63 actua como un tope para limitar la carrera de la hoja elastica 52. Esta limitacion de la carrera tambien tiene el efecto de limitar deformaciones aplicadas a estas hojas elasticas. Esto permite el uso de hojas de menor tamano, lo que permite reducir la fuerza necesaria para la armadura.

La presencia de un reborde 54, 63, ya sea en los ganchos o en el dispositivo de retencion, asegura una buena retencion de los ganchos en este dispositivo de retencion y, en consecuencia, una buena retencion de la corredera de canula.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 1, la corredera de canula 24 comprende, ademas, una pista 28 que coopera con uno de los linguetes 21 de la plataforma. La corredera de canula coopera con un resorte 29 para la propulsion de la corredera de canula, que esta dispuesta entre la corredera de canula 24 y el dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula. Este resorte 29 esta disenado para suministrar la fuerza necesaria para propulsar la corredera de canula hacia la parte delantera del cuerpo. El desplazamiento de la corredera de canula hacia la parte posterior del cuerpo comprime el resorte.

El mecanismo para armar el estilete esta destinado para el desplazamiento del estilete a la posicion de disparo, consiguiendose este desplazamiento despues de que la canula 14 haya sido armada. A tal efecto, el estilete 13 se acopla cinematicamente a una corredera de estilete 30, que comprende una pista 31 cerca de su extremo delantero y un elemento de retencion 32 en su extremo posterior. Al igual que para la corredera de canula, el elemento de retencion 32 puede estar formado por dos ganchos parcialmente elasticos. Tambien puede estar formado unicamente por un gancho o por varios ganchos dispuestos simetricamente o asimetricamente.

Los ganchos 51 ilustrados en las figuras 2 a 5 se han descrito con referencia a la corredera de canula 24 y al dispositivo de retencion correspondiente 27. Esta claro que se pueden utilizar ganchos similares para la corredera de estilete 30 que coopera con un dispositivo de retencion correspondiente 33. Como resultado de la descripcion anterior realizada con referencia a los ganchos de la canula, se pueden adaptar correderas con el fin de ser aplicadas a la corredera de estilete. El funcionamiento de los ganchos asf como sus beneficios son los mismos, ya sea para la corredera de canula o para la corredera de estilete.

El elemento de retencion 32 se puede enganchar a un dispositivo de retencion 33 de la corredera de estilete y se puede desenganchar de este dispositivo acercando los ganchos entre sf. El desplazamiento de los ganchos se puede llevar a cabo mediante un pestillo.

Al igual que para la corredera de canula, los ganchos de la corredera de estilete son lo suficientemente flexibles como para poder deformarse uno hacia otro y lo suficientemente ngidos como para poder mantenerse sobre un soporte adecuado.

La corredera de estilete 30 comprende, en su extremo delantero, es decir en el lado de la corredera de canula 24, medios para desbloquear 34 la corredera de canula formada, por ejemplo, por dos planos inclinados. Estos medios de desbloqueo comprenden el pestillo 55 que se ilustra en las figuras 2b y 3b.

La corredera de estilete 30 coopera con un resorte 35 para la propulsion de la corredera de estilete, que esta colocado entre la corredera de estilete 30 y el dispositivo de retencion 33 de la corredera de estilete. Este resorte esta disenado para suministrar la fuerza necesaria para propulsar la corredera de estilete 30 hacia la parte delantera del cuerpo. El desplazamiento de la corredera de estilete hacia la parte posterior del cuerpo efectua la compresion de este resorte.

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El dispositivo de la invencion comprende ademas un elemento de seguridad 36 que, de manera ventajosa, puede estar formado por un gancho de seguridad que coopera con un reborde posterior 36' de la corredera de estilete y con la pista 31 de esta corredera.

El dispositivo de acuerdo con la presente invencion comprende ademas un dispositivo de activacion. De acuerdo con una realizacion ventajosa, este dispositivo de activacion comprende dos activadores 37, 38 conectados entre sf mediante una varilla 39. Uno de los activadores 37 esta colocado en la parte delantera del cuerpo, delante del boton de armadura 15 y el otro activador 38 esta colocado en la parte posterior del cuerpo. El activador posterior 38 esta asociado a un resorte de retorno del activador, disenado para devolver el activador a la posicion original despues de haber sido apretado. Esto permite al usuario acceder facilmente al mecanismo de activacion, cualquiera que sea la posicion de la mano cuando se utiliza el dispositivo.

El activador posterior 38 comprende medios 41 para desbloquear la corredera de estilete, formados por dos elementos dispuestos en planos inclinados. Estos medios de desbloqueo pueden comprender un pestillo similar o identico al pestillo 55 ilustrado en las figuras 2b y 3b.

El dispositivo de muestreo de acuerdo con esta invencion funciona de la siguiente manera. Supongamos que la posicion inicial es una posicion en la que la canula 14 y el estilete 13 estan extendidos al maximo hacia el exterior del cuerpo 11 del dispositivo. Esta posicion corresponde a la posicion normal del dispositivo cuando no se va a utilizar, es decir, la posicion de reposo.

En una primera etapa, se realiza la armadura de la canula 14. Durante esta operacion, el usuario acciona el boton de armadura 15, deslizandolo hacia la parte posterior del dispositivo 10. Puesto que la plataforma 18 esta formada de manera solidaria con el boton de armadura 15, el desplazamiento de este ultimo impulsa tambien la plataforma hacia atras. Uno de los linguetes 21 de la plataforma 18 entra en contacto con la pista 28 colocada hacia el extremo delantero de la corredera de canula 24. De esta manera, esta ultima se desplaza hacia atras, en contra de la fuerza del resorte 29 para la propulsion de la corredera de canula. Este movimiento se realiza hasta que los elementos de retencion 26 de la corredera de canula 24 entran en contacto con el dispositivo de retencion 27 para la corredera de canula. Este dispositivo de retencion 27 puede ser, por ejemplo, un anillo previsto en el cuerpo del dispositivo. El anillo comprende un hueco central, por el que pasan los extremos de los ganchos de la corredera de canula. Estos ganchos se inclinan sobre la cara posterior del anillo y mantienen la corredera de la canula 24 en posicion, en contra de la fuerza del resorte de propulsion de la corredera de canula.

De acuerdo con una realizacion ventajosa, al final de la carrera de la plataforma, es decir, justo antes de que los elementos de retencion 26 de la corredera de canula sean mantenidos por el dispositivo de retencion correspondiente 27, la plataforma 18 entra en contacto con la pista 31 de la corredera de estilete y desplaza esta ultima ligeramente hacia atras. Despues de este desplazamiento, el gancho que forma el elemento de seguridad 36 coopera con el reborde posterior 36' de la corredera de estilete y retiene esta corredera en esta posicion evitando que se mueva hacia adelante.

El final de la carrera de la plataforma tambien tiene el efecto de desplazar la corredera de canula 24 a una posicion tal que el elemento de retencion 26 de la corredera de canula se mantiene sobre el dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula. La posicion alcanzada durante este movimiento es una posicion de bloqueo.

Cuando la corredera de estilete 30 es retenida por el gancho de seguridad, los medios de desbloqueo 34 que forman parte de la corredera de estilete 30 o dicho de otro modo, los medios para desbloquear la corredera de canula, no pueden moverse suficientemente hacia adelante para separar los ganchos de la corredera de canula de los organos de retencion 27 de estos ganchos. De esta manera, si la armadura de la canula no se lleva a cabo de antemano, los ganchos de la corredera de canula no se enganchan al dispositivo de retencion correspondiente, que es inmediatamente detectado por el usuario quien simplemente tiene que reiniciar la armadura de esta canula. Si la armadura de la canula se ha realizado correctamente, los ganchos del dispositivo de retencion se mantienen en su sitio y el gancho del elemento de seguridad 36 coopera con la corredera de estilete 30 para evitar que avance mas alla de una posicion predeterminada. De esta manera, no es posible una liberacion involuntaria del disparo.

Cuando termina la armadura de la canula, se libera el boton de armadura 15. Vuelve a su posicion inicial hacia la parte delantera del dispositivo, bajo el efecto del resorte de retorno 16 del boton de armadura.

Durante el desplazamiento hacia adelante de la plataforma 18, siguiendo el desplazamiento delantero del boton de armadura 15, una rampa (no mostrada) de la plataforma entra en contacto con un tapon (no mostrado) previsto en el cuerpo. Esta rampa tiene el efecto de hacer girar la plataforma 18 alrededor del eje de plataforma 19, haciendo frente a la fuerza del dispositivo de retorno de la plataforma. Cabe senalar que de acuerdo con la realizacion practica elegida, es posible tambien prever que el dispositivo de retorno de la plataforma sea restringido antes de la armadura de la canula y liberado cuando se haya completado la armadura de la canula.

Para la armadura del estilete 13, el boton de armadura 15 es desplazado hacia atras de nuevo. Sin embargo, la plataforma 18 no esta ya en la posicion inicial. De hecho, esta ultima ha pivotado alrededor del eje de plataforma 19,

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puesto que la rampa de la plataforma ha sido desplazada por el soporte hacia el tapon. Mediante esta rotacion, por una parte, el linguete 21 de la plataforma no entra en contacto con la pista 28 de la corredera de canula y, por otra parte, el dispositivo de empuje 22 de la plataforma se inclina hacia la pista 31 de la corredera de estilete. En una primera etapa, el dispositivo de empuje 22 es colocado de nuevo cerca de la pista 31 mientras que en una segunda etapa, el dispositivo de empuje 22 se apoya contra la pista 31.

De este modo, la corredera de estilete se desplaza hacia la parte posterior del dispositivo, haciendo frente a la fuerza del resorte de propulsion 35 de la corredera de estilete, hasta que los elementos de retencion 32 de la corredera de estilete se colocan en el dispositivo de retencion 33 de la corredera de estilete. Este dispositivo de retencion es similar al dispositivo de retencion 27 de los ganchos de la corredera de canula. Tiene por tanto, de manera ventajosa, una forma anular con un orificio en el que encajan los ganchos de la corredera de estilete. Esto se muestra en las figuras 2 a 5.

En esta etapa, el dispositivo esta activado y preparado para el disparo. El dispositivo es estable en el sentido de que la canula y los ganchos de la corredera de estilete se mantienen contra los elementos de retencion correspondientes. El gancho del elemento de seguridad 36 ya no esta en contacto con el reborde posterior 36' de la corredera de estilete. El boton de armadura 15 es liberado y vuelve a su posicion inicial bajo el efecto del resorte de retorno del boton de armadura. La plataforma 18 vuelve tambien a su posicion inicial.

Si la armadura del estilete no se realiza correctamente y los ganchos de la corredera de canula no se mantienen bien en el dispositivo de retencion correspondiente, la corredera de estilete se mueve en la direccion de la corredera de canula. El elemento de seguridad 36 que coopera con el reborde posterior 36' de la corredera de estilete impide que los medios de desbloqueo 34 conectados a esta corredera de estilete (o medios para desbloquear la corredera de canula) interaction con el elemento de retencion 26 de la corredera de canula. Por tanto, incluso en caso de una mala manipulacion durante la armadura del estilete, no se puede liberar un tiro no intencionado.

Cuando la aguja esta armada, el muestreo se inicia mediante un disparo. Este disparo se puede iniciar mediante uno de los activadores 37, 38. De acuerdo con una realizacion ventajosa, se proporciona un mecanismo de seguridad para impedir un disparo durante una manipulacion involuntaria de uno de los activadores y en particular del activador delantero. Antes de la liberacion del disparo, es necesario desplazar lateralmente este disparador delantero 37 con respecto al cuerpo 11 a fin de eliminar la funcion de seguridad del mecanismo. Despues del disparo, es necesario volver a desplazar lateralmente el activador delantero 37 con el fin de reactivar la funcion de seguridad. Esta funcion de seguridad es manual en el sentido de que el usuario tiene la posibilidad de elegir si activar o no la funcion desplazando el activador.

Para liberar el disparo, es necesario apretar uno de los activadores 37, 38, el delantero o el posterior. En realidad, en la realizacion descrita, el disparo se libera siempre mediante un desplazamiento del activador posterior 38. No obstante, puesto que el activador delantero y el activador posterior estan conectados por la varilla 39, una presion sobre el activador delantero da lugar a que el activador posterior se mueva hacia adelante bajo la presion de la varilla. De esta manera, el mecanismo se puede utilizar apretando, bien el activador posterior o bien el activador delantero.

Cuando se aprieta el activador posterior 38, los medios de liberacion 41 que forman parte de activador posterior (o medios para desbloquear la corredera de estilete) entran en contacto con los ganchos de la corredera de estilete y los desplazan uno hacia otro. De esta manera, se liberan del dispositivo de retencion 33 de la corredera de estilete. Esta corredera 30 es propulsada hacia adelante bajo el efecto del resorte de propulsion 35 de la corredera de estilete.

Ya que el gancho del elemento de seguridad 36 esta formado de manera solidaria con el activador posterior 38, el hecho de desplazar este activador hacia adelante tambien tiene el efecto de desplazar el gancho de seguridad hacia adelante y hacia arriba. Por tanto, la corredera de estilete 30 ya no queda retenida por este gancho y puede avanzar lo suficiente para que los medios de desbloqueo 34 formen parte de esta corredera de estilete, o para que el pestillo correspondiente entre en contacto con los ganchos 26 de la corredera de canula 24.

Los medios 34 para desbloquear la corredera de canula entran en contacto con los ganchos de la corredera de canula, aprietan estos ganchos hacia el centro y liberan los elementos de retencion 27 de la corredera de canula. La corredera de canula 24 avanza bajo el efecto del resorte de propulsion 29 de la canula. Esta corredera avanza hasta que llega a un tope previsto en el cuerpo del dispositivo. En esta etapa, el disparo se completa y el dispositivo se puede retirar del organo del que se han tomado muestras.

Despues de armar el estilete, la plataforma 18 ha vuelto a su posicion de reposo bajo el efecto del dispositivo de retorno de la plataforma. Despues del disparo, las piezas que componen el dispositivo vuelven a sus posiciones iniciales. La muestra tomada es confinada entre el estilete 13 y la canula 14, en la muesca prevista para este proposito. La muestra puede ser retirada haciendo retroceder la canula, por ejemplo realizando un movimiento de armadura, como se ha explicado anteriormente. Cuando la armadura de la canula se ha completado, es posible retirar la muestra sin ningun riesgo, ya que un disparo no intencionado no es posible. Si tiene que realizarse un

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nuevo muestreo, se activa el boton de armadura para armar el dispositivo completamente y prepararlo para el disparo. Si no es necesario tomar una nueva muestra, la armadura se realiza tambien y se hace un disparo en blanco.

La presente invencion tiene varias ventajas en comparacion con los dispositivos de la tecnica anterior. En particular, mediante la instalacion de los elementos de retencion 26, 32 de las correderas de estilete y de canula, es posible proporcionar al menos dos ganchos simetricos. Las fuerzas aplicadas sobre estos ganchos para retenerlos con los medios de retencion asf como durante su liberacion durante un disparo son simetricas. Por una parte, esto asegura que no exista ninguna flexion y / o torsion sobre la aguja y, por otra parte, esto permite un soporte mas seguro de los ganchos.

El hecho de que las zonas de curvatura de las hojas elasticas se encuentren en la parte posterior de los dispositivos de retencion, garantiza una mayor seguridad ya que la fuerza de retencion se incrementa cuando aumentan las tensiones aplicadas a estas hojas. Esto permite el uso de hojas elasticas con un tamano menor que en los sistemas de la tecnica anterior, manteniendo al mismo tiempo fuerzas de retencion similares. Las hojas elasticas de menor tamano son ventajosas ya que necesitan menos fuerza para ser colocadas en los medios de retencion. Por tanto, gracias a esto, es posible obtener una fuerza de armadura menor, o utilizar resortes con una mayor rigidez para una misma fuerza de armadura. La mayor rigidez de los resortes permite tener una mayor velocidad de disparo, lo que permite obtener muestras de mejor calidad.

De acuerdo con una realizacion ventajosa, la aguja esta descentrada hacia la parte inferior del dispositivo 10. Esto permite el uso del dispositivo de una manera mas sencilla con otro aparato, por ejemplo una sonda ecografica.

En caso de un movimiento incompleto durante la armadura de la canula, los ganchos de la corredera de canula simplemente no se mantienen en el dispositivo de retencion correspondiente y no se logra la posicion de bloqueo. Esto tiene la ventaja de que un disparo no intencionado no es posible y de que la armadura del estilete no es posible si la armadura de la canula no se realiza correctamente.

El dispositivo de acuerdo con la invencion, puede ser accionado con una sola mano, puesto que la armadura de la canula y la armadura del estilete utilizan el mismo boton de armadura.

Por la construccion simetrica de los elementos de retencion de las correderas de canula y de estilete y por la posicion de los resortes de propulsion de estas correderas, las tensiones se dividen simetricamente alrededor del eje de la aguja. Por tanto, los riesgos de atasco entre el estilete y la canula se reducen al mmimo, lo que, en algunas aplicaciones de la invencion, permite utilizar el dispositivo varias veces y de esta manera permite tomar un mayor numero de muestras.

La reduccion del riesgo de atasco permite tambien la reduccion de la fuerza de los resortes de propulsion, manteniendo al mismo tiempo una velocidad de desplazamiento alta para las correderas. Esto es ventajoso para el usuario ya que se necesita una fuerza menor para armar el dispositivo. De esta manera, se facilita la manipulacion con una sola mano.

Claims (7)

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   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo de muestreo (10) para la toma de al menos una muestra de tejido blando de un organo, comprendiendo dicho dispositivo un cuerpo (11) y una aguja (12) formada por un estilete (13) y una canula (14) coaxial con dicho estilete (13), comprendiendo dicho dispositivo un mecanismo para armar la aguja (12), disenado para mover de forma secuencial la canula (14) y luego el estilete (13) desde una posicion de reposo, en la que el estilete (13) y la canula (14) se extienden fuera del cuerpo (11), hasta una posicion de disparo, en la que el estilete (13) y la canula (14) son retrafdos hacia la parte posterior del cuerpo (11), y un mecanismo de activacion disenado para liberar el estilete (13), luego la canula (14) y para permitir su desplazamiento desde la posicion de disparo hasta la posicion de reposo, siendo acoplada la canula (14) cinematicamente a una corredera de canula (24) que comprende al menos un elemento de retencion (26) para mantener la corredera de canula (24) en una posicion de disparo, siendo acoplado el estilete (13) cinematicamente a una corredera de estilete (30) que comprende al menos un elemento de retencion (32) para mantener la corredera de estilete (30) en una posicion de disparo y medios para liberar la corredera de canula (24), en el que al menos un elemento de entre dicho elemento de retencion (26) de la corredera de canula (24) y dicho elemento de retencion (32) de la corredera de estilete (30) comprende al menos un gancho (51), caracterizado por que el gancho comprende:

   al menos una hoja elastica (52) dispuesta para apoyarse contra un dispositivo de retencion correspondiente (27, 33) en una posicion de bloqueo y para ser liberada del dispositivo de retencion correspondiente (27, 33) en una posicion de disparo,

   comprendiendo dicha hoja elastica (52) al menos una zona de curvatura (53) alrededor de la cual, esta hoja elastica (52) se curva por la accion de una tension, y dicha zona de curvatura (53) se coloca en la parte posterior de dicho dispositivo de retencion correspondiente (27, 33).
2. 2. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que el elemento de retencion (26) de la corredera de canula (24) y el elemento de retencion (32) de la corredera de estilete (30) comprenden una hoja elastica (52).
3. 3. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que al menos un elemento de entre dicho elemento de retencion de la corredera de canula (26) y dicho elemento de retencion de la corredera de estilete (32) comprende un manguito (50), recibiendo este manguito dicha hoja elastica (52).
4. 4. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por que dicho manguito (50) comprende una pluralidad de hojas elasticas (52) situadas simetricamente alrededor de un eje de simetna longitudinal.
5. 5. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que el gancho (51) comprende una lengueta elastica (60) colocada sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal colineal a la aguja y dicha hoja elastica (52) esta conectada a esta lengueta longitudinal mediante dicha zona de curvatura.
6. 6. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la hoja elastica (52) comprende un reborde (54) dispuesto para apoyarse contra dicho dispositivo de retencion correspondiente (27, 33) cuando la hoja elastica (52) esta en una posicion de bloqueo.
7. 7. Dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que al menos un elemento de entre dicho elemento de retencion (26) de la corredera de canula (24) y dicho elemento de retencion (32) de la corredera de estilete (30) comprende un reborde (63) contra el que se apoya dicha hoja elastica (52) cuando esta en la posicion de bloqueo.