ES2565986T3 - Cabezal de vástago de un émbolo mejorado para activar un dispositivo de seguridad para aguja - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de seguridad para agujas pasivo para proteger la aguja de una jeringa de inyección después de haberse suministrado la medicación a un paciente que comprende Un cuerpo (16) que puede sostener una jeringa (13), Un protector telescópico (15) que encaja en el cuerpo, y un muelle desplegado entre el protector y el cuerpo tal que el protector es empujado en una configuración extendida distalmente con relación al cuerpo, dedos de accionamiento (12) para mantener el protector y el cuerpo juntos en una configuración sin extender contra la fuerza del muelle, y un vástago de émbolo (11) con un cabezal de émbolo (10) que empuja contra los dedos de accionamiento, en el que el dispositivo se caracteriza porque el cabezal de émbolo tiene una superficie inclinada (14) que proporciona una componente lateral de fuerza a los dedos de accionamiento (12) para desplazarlos de la configuración enganchada a una configuración desenganchada, en el que la superficie inclinada del cabezal de émbolo (10) se extiende desde un borde lateral del cabezal de émbolo al vástago de émbolo (11) y es aproximadamente 20º de modo que proporciona la activación uniforme de los dedos de accionamiento (12) con un fuerza del vástago de émbolo (11) constante y baja.
Description
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DESCRIPCION
Cabezal de vastago de un embolo mejorado para activar un dispositivo de seguridad para aguja
La presente invencion se refiere a un vastago de embolo mejorado utilizado con una jeringa como parte de un dispositivo de seguridad para aguja pasivo. Dicho dispositivo de seguridad protege la aguja de una jeringa de inyeccion despues de haberse suministrado la medicacion. El propio dispositivo de seguridad consta de un cuerpo que soporta la jeringa y un protector telescopico que se ajusta al cuerpo. Un muelle esta instalado entre estos dos componentes de manera que el protector y el cuerpo son empujados en una configuracion extendida provocando que el protector se mueva distalmente con relacion al cuerpo y la jeringa o, si el protector es estacionario (por ejemplo, contra la piel del paciente), el cuerpo es empujado de forma proximal metiendo la aguja en el protector donde queda protegida del contacto de los profesionales medicos.
Esta solicitud esta basada en la solicitud provisional n° 61/153.165 solicitada el 17 de febrero del 2009.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1. Configuracion de varilla de embolo con respecto a los dedos de accionamiento antes de la inyeccion.
La figura 2. El vastago de embolo esta presionado en la direccion mostrada, el cabezal de embolo y dedos de accionamiento entraran en contacto.
Figura 3. El vastago de embolo continua hacia delante, los dedos de accionamiento se mueven en una direccion lateral. Poco despues, el tope en el extremo del vastago del embolo baja hasta el final de la jeringa.
Figuras 4a y 4b. La geometna del cabezal del embolo mejorado que muestra el juego con estructuras envolventes (caractensticas de capture de jeringa) y una superficie inclinada que es constante. El vastago de embolo estandar que muestra una superficie inclinada que esta curvada de modo que el desplazamiento lateral de los dedos de accionamiento es menor cuanto mas se presiona el vastago de embolo provocando que el tope toque fondo en la jeringa antes del desenganche completo o que requiere un desenganche significativamente antes del final de la inyeccion.
Descripcion de una realizacion preferida
WO 2006/008086 se refiere a un kit de seguridad que puede aplicarse a una jeringa de plastico o vidrio estandar, previamente llenada o de otro modo, o a un carpule, para girar la jeringa y el carpule en un tipo de seguridad desechable. Para esta finalidad el kit de seguridad tiene un dispositivo de seguridad automatico que protege la aguja de la jeringa estandar o el carpule una vez se ha realizado la inyeccion.
La patente EP 1 334 740 describe un dispositivo de seguridad para jeringas, en particular jeringas de vidrio que han sido previamente llenadas.
La presente invencion se refiere a dispositivos de seguridad que se conocen como dispositivos pasivos en el que el protector de agua se activa o despliega automaticamente al final de la inyeccion. El despliegue se inicia cuando el cabezal del vastago de embolo desplaza los dedos de accionamiento (vease las figuras 1, 2 y 3) cerca del final de la inyeccion desde una posicion enganchada que mantiene el protector y el cuerpo juntos en una configuracion sin eXtender contra la fuerza del muelle. Con los dedos de accionamiento sin enganchar, el muelle insta el movimiento relativo del protector y el cuerpo a la configuracion protegida de la aguja.
Durante el desenganche de los dedos de accionamiento, el cabezal del embolo empuja contra los dedos de accionamiento utilizando una superficie inclinada o de leva que proporciona una componente lateral de fuerza a los dedos de accionamiento para desplazarlos desde la configuracion enganchada a la configuracion desenganchada. La magnitud de la fuerza lateral esta dictaminada por el angulo de la superficie del cabezal de embolo con respecto a la direccion perpendicular de desplazamiento del vastago de embolo. Cuanto mayor sea el angulo, mas alta es la fuerza lateral contra los dedos de accionamiento, pero mas lento es el desplazamiento lateral de los dedos de accionamiento por unidad del desplazamiento de avance del vastago de embolo. El desenganche de los dedos de accionamiento tiene lugar cuando los dedos de accionamiento se han desplazado lateralmente a una cierta distancia con una fuerza lo suficiente para hacerlo. Con el fin de que suceda esto, la fuerza lateral debe superar la fuerza de rozamiento que evita que los dedos de accionamiento se deslicen sobre la superficie del cabezal de embolo. La fuerza de rozamiento se dictamina por la fuerza normal y el coeficiente de rozamiento entre el cabezal de embolo y los dedos de accionamiento. Para impulsar los dedos de accionamiento a la distancia lateral necesaria para desengancharlos, el cabezal de embolo debe continuar para presentar su superficie inclinada a los dedos de accionamiento hasta que se obtiene un movimiento lateral suficiente.
Si los dedos de accionamiento se desenganchan demasiado pronto durante la inyeccion de la medicacion, el dispositivo de seguridad podna empujar contra el paciente hasta un punto que se saque la aguja del paciente antes de que se suministre toda la dosis de medicacion. De este modo, existe un deseo de desenganchar los dedos de accionamiento y activar el mecanismo protector, justo antes del final de la inyeccion. Por lo tanto, la activacion debe realizarse con un movimiento de avance del vastago de embolo tan pequeno como sea posible, pero antes de que el
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vastago de embolo haya empujado el tope hacia el final de la jeringa. Para hacerlo as^ se necesita un pequeno angulo del cabezal de embolo con respecto a la direccion perpendicular de desplazamiento de modo que el desplazamiento lateral de los dedos de accionamiento sea mas alto por unidad de movimiento de avance del vastago de embolo, aun lo suficiente alto para que la fuerza lateral supere el arrastre de rozamiento entre los dedos de accionamiento y el cabezal de embolo. La fuerza de rozamiento puede minimizarse al utilizar materiales distintos en los dedos de accionamiento y el cabezal de embolo. Por ejemplo, puede utilizarse policarbonato para los dedos de accionamiento y polipropileno o polietileno para el cabezal de embolo.
El desplazamiento lateral rapido de los dedos de enganche sucede con un cabezal de vastago de embolo que tiene una superficie inclinada que tenga un angulo constante que se opone a muchos cabezales de vastago de embolo existentes que tienen una superficie curvada tal que el angulo resulta ser mas grande a medida que el embolo se presiona hacia delante provocando el desplazamiento lateral de los dedos de accionamiento para reducir (vease la figura 4). De este modo, la superficie del cabezal de embolo de angulo constante consigue la activacion mas pronto y puede permitir la activacion del mecanismo protector para que suceda mas cerca del final de la inyeccion. Naturalmente la geometna del cabezal de embolo debe tener un juego con las estructuras envolventes del dispositivo de seguridad y deben tenerse en cuenta tolerancias geometricas de la jeringa y el tope tal que el desenganche de los dedos de accionamiento tenga siempre lugar antes que se evite el movimiento del vastago de embolo hacia delante.
Un requisito final es que la fuerza para empujar el vastago de embolo hacia delante para desenganchar los dedos de accionamiento no debe ser mas grande para que de al usuario la falsa impresion que han empujado el tope hasta el final de la jeringa y que toda la medicacion se ha suministrado. Muchos dispositivos competitivos requieren la fuerza sustancial para activar el dispositivo que da lugar a que muchos usuarios no siempre experimenten o se den cuenta de la activacion de seguridad.
Nuestros ensayos han indicado que si el material de los dedos de accionamiento es policarbonato y el material del cabezal de embolo es polipropileno, una superficie inclinada del cabezal de embolo de 10 grados no empuja lateralmente de forma fiable los dedos de accionamiento (componente de fuerza lateral insuficiente en comparacion con la fuerza de rozamiento) lo que da lugar a que no se active el dispositivo. Una superficie inclinada de 15 grados desplaza los dedos de accionamiento lateralmente para la activacion, pero requiere puntualmente unas fuerzas altas para el vastago de embolo. Una superficie inclinada de 20 grados consigue la activacion o desenganche constante de los dedos de accionamiento con una fuerza del vastago de embolo constante y baja. De este modo, se siente que la disposicion anterior de componentes con la superficie del vastago de embolo inclinada 20 grados produce la activacion a ultima hora mas rapida, pero con las fuerzas del vastago de embolo mas constantes y bajas.
Claims (5)
- 51015202530REIVINDICACIONES1. Un dispositivo de seguridad para agujas pasivo para proteger la aguja de una jeringa de inyeccion despues de haberse suministrado la medicacion a un paciente que comprendeUn cuerpo (16) que puede sostener una jeringa (13),Un protector telescopico (15) que encaja en el cuerpo, y un muelle desplegado entre el protector y el cuerpo tal que el protector es empujado en una configuracion extendida distalmente con relacion al cuerpo,dedos de accionamiento (12) para mantener el protector y el cuerpo juntos en una configuracion sin extender contra la fuerza del muelle, y un vastago de embolo (11) con un cabezal de embolo (10) que empuja contra los dedos de accionamiento,en el que el dispositivo se caracteriza porque el cabezal de embolo tiene una superficie inclinada (14) que proporciona una componente lateral de fuerza a los dedos de accionamiento (12) para desplazarlos de la configuracion enganchada a una configuracion desenganchada,en el que la superficie inclinada del cabezal de embolo (10) se extiende desde un borde lateral del cabezal de embolo al vastago de embolo (11) y es aproximadamente 20° de modo que proporciona la activacion uniforme de los dedos de accionamiento (12) con un fuerza del vastago de embolo (11) constante y baja.
- 2. El dispositivo de seguridad para agujas de la reivindicacion 1, en el que el cabezal de embolo y los dedos de accionamiento estan hechos de materiales distintos.
- 3. El dispositivo de seguridad para agujas de la reivindicacion 1, en el que los dedos de accionamiento estan hechos de policarbonato.
- 4. El dispositivo de seguridad para agujas de la reivindicacion 3, en el que el cabezal de embolo esta hecho de polipropileno.
- 5. El dispositivo de seguridad para agujas de la reivindicacion 3, en el que el cabezal de embolo esta hecho de polietileno.
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| US5718239A (en) * | 1996-06-21 | 1998-02-17 | Becton, Dickinson And Company | Method of activating a needle assembly having a telescoping shield |
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| WO2004041332A1 (en) * | 2002-11-04 | 2004-05-21 | Sergio Restelli | Set of components for making a syringe into a disposable automatic safety syringe and relative disposable automatic safety syringe |
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| US7255689B2 (en) * | 2004-10-29 | 2007-08-14 | Safety Syringes, Inc. | Syringe with anti-rotation for luer lock |
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