CZ12846U1 - Zařízení pro vkládání implantátů - Google Patents

Description

Technické řešení se týká zařízení najedno použití pro vkládání implantátů.

Dosavadní stav techniky

V patentové literatuře jsou popsány injekční stříkačky navržené pro vkládání implantátů. Například patentové spisy EP 304700, EP 304107, WO 8806905, US 4451254, US 4820267 a GB 2199247 popisují různá zařízení pro vkládání implantátů. Spis EP 304700 popisuje zařízení, jehož sterilita je zajištěna tak, že je zabráněno náhodnému vypadnutí pístu z obalu. Obal je vyroben z plastu, zatímco kanyla a píst jsou vyrobeny z kovu. Spis EP 304107 představuje zařízení na jedno použití pro vkládání implantátů, kde je obal vyroben z plastu, ale kanyla je vyrobena z kovu. Uvedený patent se zvláště týká konstrukce poskytované ve spojení s pístem, která brání zatlačení implantátu vpřed příliš brzy, tj. ve chvíli, kdy se proniká kůží. Zveřejněná mezinárodní přihláška WO 8806905 se týká složitého zařízení navrženého pro opakované použití při podkožním vkládání několika za sebou ve stříkačce umístěných implantátů požadovaným způsobem. Především se technické řešení týká mechanizmu pro vkládání uvedených implantátů. US patent 4451254 rovněž popisuje zařízení navržené pro opakované použití pro vkládání většího počtu implantátů, kde jsou implantáty dávkovány ze zásobníku, který je umístěn po straně stříkačky. Spis GB 2199247 popisuje stříkačku pro vkládání hormonálních implantátů, přičemž tato stříkačka je celá vyrobena z plastu a slouží pouze k jednorázovému použití.

Zveřejněná mezinárodní přihláška WO 9510314 popisuje celoplastové zařízení pro vkládání implantátů, uvedené zařízení obsahuje samostatný, chráněný, incizní břit, kteiý může být po použití také chráněn prostředky konstrukce, která je součástí zařízení. Díky vzájemnému působení částí, kterými je vybaven píst a balení implantátu, nemůže být píst vytáhnut z obalu poté, co bylo zařízení použito, což účinně brání jakémukoli dalšímu použití zařízení. Popsané zařízení však vyžaduje při vkládání účast obou rukou.

Podstata technického řešení

Předmět technického řešení má poskytnout nové zařízení na jedno použití pro vkládání implantátů, které je bezpečné při manipulaci a může být jednoduše zničeno po použití, obojí s ohledem na zranění nebo infikování člověka.

Dalším předmětem technického řešení je poskytnout moderní zařízení na jedno použití pro vkládání implantátů, které je účinně chráněno před opětovným použitím.

Dále je předmětem technického řešení poskytnout zařízení, jehož pomocí lze rychle a jednoduše vložit podkožně jeden nebo několik implantátů, přičemž při aplikaci je zaměstnána pouze jedna ruka.

Předmětem technického řešení je tedy zařízení na jedno použití pro vkládání jednoho nebo několika implantátů, kde zařízení obsahuje:

- tubulámí kanylu, která je vybavena hrotem, a která slouží zároveň jako kontejner pro implantáty,

- píst, a

- rukojeť, jejíž jeden konec směřuje ke kanyle a druhý konec směřuje od kanyly, kde jsou píst a rukojeť k sobě navzájem pevně spojené nebo spojitelné, á kde je kanyla uspořádána pohyblivě v podélném směru, takže píst je umístěn uvnitř kanyly.

Podstata technického řešení spočívá v tom, že:

-1 CZ 12846 Ul

i) kanyla je po vložení implantátu nebo implantátů vytažena na vrchol pístu tak daleko, že je hrot kanyly zakryt rukojetí nebo částí spojenou s rukojetí, a/nebo že ii) je kanyla navržena tak, že se při vytažení do extrémní pozice směrem k druhému konci rukojeti nevratně zablokuje vzhledem k pístu.

Přehled obrázků na výkresech

Technické řešení je popsán podrobněji s ohledem na doplňující obrázky, kde obr. 1 je půdorys zařízení podle technického řešení plně připraveného k použití, obr. 2 znázorňuje zařízení podle obr. 1 okamžitě po vložení implantátu, implantátů, obr. 3 znázorňuje zařízení podle obr. 1 v konečné poloze po použití, obr. 4 znázorňuje zařízení podle obr. 1 připravené pro použití v to bočním průřezu, obr. 5 znázorňuje zařízení podle obr. 4 v konečné poloze po použití, obr. 6 znázorňuje detail blokovacího mechanismu, který je vidět na obr. 5, obr. 7 znázorňuje alternativní blokovací mechanismus a obr. 8 znázorňuje zařízení podle obr. 1, které je vybaveno chránící čepičkou.

Příklady provedení technického řešení

Obr. 1 je znázornění půdorysu zařízení podle technického řešení plně připraveného k použití. Zařízení obsahuje tubulámí kanylu 10 vybavenou hrotem 11, uvedená kanyla také slouží jako kontejner pro implantáty. Z obr. je vidět, že kanyla obsahuje implantát 50 připravený k vložení pod kůži pacienta. Kanyla by v zásadě mohla také obsahovat několik za sebou umístěných implantátů. Zařízení dále obsahuje píst 20 a rukojeť 30, jejíž jeden konec 31 směřuje ke kanyle 10, a druhý konec 32 směřuje od kanyly. Píst 20 a rukojeť 30 jsou spolu pevně spojeny. Z obr. 1 je vidět, že konec 21 pístu 20 směřující ke kanyle je prodloužen ven z konce 31 rukojeti, tj. proniká do kanyly a podpírá implantát umístěný v kanyle. Kanyla 10 je uspořádána pohyblivě v podélném směru, obklopuje píst 20, takže pokud se pohybuje kanyla 10 směrem ke konci 32 rukojeti 30, volný konec 21 pístu 20 je v kontaktu s implantátem obsaženým v kanyle. Když je kanyla v této poloze, je zařízení připraveno k použití.

Z obr. 2, který ukazuje zařízení po vložení implantátů, je vidět, že kanyla 10 je v podélném směru pohyblivá ve směru šipky, takže píst 20 zůstává uvnitř kanyly. V konstrukci, která je popsána v náčrtku, je rukojeť 30 vybavena kanálkem 33, který probíhá v podélném směru s pístem a v němž je píst 20 pevně umístěn. Kanálek 33 umožňuje podélný pohyb kanyly 10. Pro usnadnění pohybu kanyly 10 je ten konec 12 kanyly, který směřuje od hrotu 11 kanyly 10, vybaven držadlem 40.

Zařízení se používá následovně. Incize v kůži pacienta se provede pomocí hrotu 11 kanyly 10 nebo zvláštním břitem. Poté se kanyla i s implantáty vloží pod kůži. Díky mechanizmu, který je znázorněn na výkresech, je možno se zařízením jednoduše manipulovat jednou rukou. Zařízení se drží za rukojeť zatímco kanyla proniká kůži. Ve chvíli vkládání implantátu je kanyla 10 tažena zpět směrem k ruce, která ji drží pomocí stisknutí držadla 40 palcem téže ruky.

Na obr. 3 je kanyla 10. po vložení implantátu, vytažena na vrchol pístu 20 tak daleko zpět (tj. směrem ke konci 32 rukojeti 30). že hrot 11 kanyly 10 zůstává celý chráněn v rukojeti 30. Díky této konstrukci je zařízení bezpečnější při manipulaci po použití než vkládací zařízení používaná v oboru dříve. Nebezpečí, že by mohl hrot 11 poranit uživatele a/nebo, že by případná kapka krve odkápnutá ze hrotu mohla rozšířit infekci, je díky této konstrukci vyloučeno.

Na obr. 5, kde je zařízení podle technického řešení zobrazeno v bokoryse, je vidět, že když je kanyla 10 vytažena do extrémní polohy směrem ke konci 32 rukojeti 30, automaticky se zablokuje v rukojeti 30 a tudíž také vzhledem k pístu 20. Blokování, které je podrobně zakresleno na obr. 6, je takové, že kanyla nemůže být zatlačena dále vpřed a hrot 11 se tedy nemůže dostat ven z ochrany rukojeti 30, aniž by bylo zařízení poškozeno. Tato konstrukce dále zlepšuje bezpečnost při manipulaci se zařízením, protože ostrý hrot 11 zůstává nevratně uvnitř rukojeti 30. Tato konstrukce dále zajišťuje, že zařízení nemůže být znovu použito.

-2CZ 12846 Ul

Konstrukce blokovacího mechanismu zachycená na obr. 5 je na obr. 6 rozkreslena detailně. Na konci 12 kanyly 10 je umístěn držák 13 vybavený zubovitým háčkem 14. Na konci 32 rukojeti 30 je zubovitý háček 34 zasahující dovnitř kanálku 33. Když se kanyla 10 pohybuje směrem ke konci 32 rukojeti, zubovitý háček 14 klouže po zubovitém háčku 34 díky ohebnosti držáku 13. Poté se háčky 14 a 34 do sebe zaklesnou, takže je nemožné pohnout kanylou směrem ke hrotu.

Obr. 7 znázorňuje další konstrukci, kde na konci 22 pístu 20, který je směrován od hrotu 11 kanyly 10, je umístěn zubovitý háček 23, který ve spolupráci se zubovitým háčkem 14 způsobuje zablokování.

Když je zařízení připraveno pro použití podle obr. 1 a implantát leží proti konci 21 pístu 20, doporučuje se, aby byla kanyla 10 vzhledem k pístu 20 v poloze zablokováno, aby nebyl implantát vypuzen předčasně. Popsané ovladatelné - uvolnitelné blokovací ústrojí může být například samostatný blokovací člen, který lze jednoduše odstranit. Blokování může být také zajištěno odpruženým tlačítkem nebo podobně, které může být jednoduše zapnuto nebo vypnuto stiskem. Pokud obsahuje kanyla několik implantátů, může být vhodné, že se odpružený blokovací systém automaticky aktivuje po vložení každého implantátu. V případě, že si uživatel přeje zavést další implantát vedle prvního a ne hned za ním, může poněkud pootočit zařízením bez nebezpečí, že by vložil druhý implantát předčasně. Když je zařízení ve správné poloze, uvolní uživatel systém zámku a vloží implantát tak, že táhne kanylu směrem k ruce. Pohyb kanyly může být také kontrolován pomocí značek, například čárek na rukojeti a/nebo kanyle. V případě zařízení, které je určeno pro více implantátů, je rukojeť nebo kanyla příslušně vybavena jednou značkou na každý implantát.

Kanyla 10 zařízení je příslušně chráněna samostatnou ochrannou čepičkou 60 (obr. 8). Ochranná čepička 60 se před použitím zařízení sejme. ^;;

Kompletní zařízení s implantáty uvnitř, které je připraveno k použití a příslušně zabaleno v ochranném obalu, je sterilizováno například zářením nebo plynem. V případě, že probíhá sterilizace plynem, doporučuje se, aby byly kanyla 10 a případná ochranná čepička 60 vybaveny perforacemi 70, které propustí sterilizační plyny (obr. 1 a 8).

Kanyla 10 může být vyrobena z jakéhokoli dostupného materiálu. Jednou možnou alternativou je kanyla 10, která tvoří společně se svým hrotem Π. jeden kus vyrobený z kovu. Dále může být tubulámí část kanyly 10 vyrobena z plastu a k ní je připojen kovový hrot 11. Nebo může být kanyla i s hrotem tvořena jedním kusem plastu. V takovém případě bude patrně zapotřebí zvláštní nástroj pro proniknutí kůží pacienta. Incizní břit pak může být spojen s chránící čepičkou 60 nebo rukojetí 30 zařízení způsobem popsaným ve zveřejněné přihlášce WO 95/10314. V takovém případě je v nejbližším okolí incizního břitu umístěn ochranný držák pro ochranu břitu. Uvedený držák může být vybaven zářezem, ve kterém může být použitý břit uložen podle obr. 6 až 8 uvedené zveřejněné přihlášky.

V dříve popsaných konstrukcích je rukojeť vybavena otevřeným kanálkem. Rukojeť však může být také tubulámí objekt, v němž je píst uložen, v takovém případě je mezi pístem a vnitřním povrchem tubulámího objektu ponechán prostor pro pohyb kanyly. Ve stěně tubulárriího objektu je provedena podélná rýha pro pohyb držadla pokračujícího ven ze stěny trubky a spojeného s kanylou. Tento princip je představen například v US patentu 4820267, zejména na obr. 2. Avšak spíše může být doporučena rukojeť vybavená otevřeným kanálkem, protože konstrukce je jednodušší a se zařízením je možno snadněji manipulovat jedou rukou.

Dříve zmíněné příklady provedení technického řešení jsou pouze příklady toho, jak může být myšlenka technického řešení realizována. Odborníkům v dané oblasti bude zřejmé, že různé příklady provedení technického řešení mohou být upraveny v souladu s rozsahem připojených nároků.

Claims (6)

1. NÁROKY NA OCHRANU

   1. Zařízení na jedno použití pro vkládání alespoň jednoho implantátu obsahuje tubulámí kanylu (10) vybavenou hrotem (11), kde kanyla také slouží jako kontejner pro implantáty, píst (20) a rukojeť (30) s jedním koncem (31) směřujícím ke kanyle (10) a druhým koncem (32)

   5 směřujícím od kanyly, kde píst (20) a rukojeť (30) jsou navzájem pevně spojené nebo spojitelné a kanyla (10) je uspořádána pohyblivě v podélném směru, takže píst (20) je umístěn uvnitř kanyly, a kde

   i) kanyla 10 je po vložení implantátu nebo implantátů vytažena na vrchol pístu (20), takže hrot (11) kanyly (10) se skryje v rukojeti (30) nebo v části spojené s rukojetí a ío ii) kanyla (10) je konstruována tak, že po vytažení do extrémní polohy ke druhému konci (32) rukojeti (30) se nevratně zablokuje vzhledem k pístu (20), vyznačující se tím, zeje rukojeť (30) vybavena kanálkem (33), který probíhá vjejím podélném směru a umožňuje pohyb kanyly v podélném směru, přičemž konec (12) směřující od hrotu (11) kanyly (10) je vybaven držadlem (40).

   15
2. 2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že je-li kanyla (10) v takové poloze vzhledem k pístu (20), kdy v ní je umístěn implantát (50), popřípadě několik implantátů (50) za sebou, je uspořádána pro ovladatelné zablokování vzhledem k pístu (20).
3. 3. Zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že je zařízení vybaveno ochrannou čepičkou (60) pro ochranu kanyly (10).

   20
4. 4. Zařízení podle kteréhokoli z předchozích nároků, vyznačující se tím, že kanyla a případně také ochranná čepička jsou vybaveny perforacemi (70), které propouštějí sterilizační plyny.
5. 5. Zařízení podle kteréhokoli z předchozích nároků, vyznačující se tím, že hrot (11) kanyly (10) je vyroben z kovu, přičemž kanyla (10) samotná je případně také vyrobena

   25 z kovu.
6. 6. Zařízení najedno použití pro vkládání alespoň jednoho implantátu, které obsahuje tubulární kanylu (10) vybavenou hrotem (11), kde kanyla slouží také jako kontejner pro implantáty, píst (20) arukojeť (30), jejíž jeden konec (31) směřuje ke kanyle (10) a druhý konec (32) směřuje od kanyly (10), přičemž píst (20) a rukojeť (30) jsou navzájem pevně spojeny nebo jsou spojitelné,

   30 a kanyla (10) je uspořádána pohyblivě v podélném směru, takže píst (20) je umístěn uvnitř kanyly a kde kanyla (10), je-li vytažena do extrémní polohy směrem ke druhému konci (32) rukojeti (30), je nevratně zablokována vzhledem k pístu (20), vyznačující se tím, že rukojeť (30) je vybavena kanálkem (33), který probíhá v jejím podélném směru a který umožňuje pohyb kanyly (10) v podélném směru, a konec (12) směřující od hrotu (11) kanyly (10) je

   35 vybaven držadlem (40).