ES2564180T3 - Composición sólida antitranspirante y/o desodorante en forma de una emulsión de agua en aceite a base de emulsionantes de silicona y de ceras; método para tratar olores corporales - Google Patents
Composición sólida antitranspirante y/o desodorante en forma de una emulsión de agua en aceite a base de emulsionantes de silicona y de ceras; método para tratar olores corporalesInfo
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Abstract
Composición sólida en la forma de una emulsión de agua en aceite que comprende, en un vehículo cosméticamente aceptable: i) al menos una fase acuosa discontinua; ii) al menos una fase grasa que comprende al menos una cera en forma de cristalitos que tienen un factor de forma mayor o igual a 2 y que tienen un punto de fusión de 70 a 110ºC, en el que el factor de forma es la relación de la longitud más larga del cristalito a la más grande de las otras dos dimensiones; iii) al menos un emulsionante de silicona seleccionado del grupo que consiste en copolioles de alquildimeticona de fórmula (I) a continuación:**Fórmula** en la que: R1 representa un grupo alquilo lineal o ramificado, de C12-C20, preferiblemente de C12-C18; R2 representa el grupo: -CnH2n-(-OC2H4-)x-(-OC3H6-)y-O-R3; R3 representa un átomo de hidrógeno o un radical alquilo lineal o ramificado que contiene de 1 a 12 15 átomos de carbono; a es un número entero que oscila de 1 a aproximadamente 500; b representa un número entero que oscila de 1 a aproximadamente 500; n es un número entero que oscila de 2 a 12, y preferiblemente de 2 a 5; x representa un número entero que oscila de 1 a aproximadamente 50, y preferiblemente de 1 a 30; y representa un número entero que oscila de 0 a aproximadamente 49, y preferiblemente de 0 a 29, con la condición de que, cuando y es distinto de cero, la relación x/y es mayor que 1, y preferiblemente oscila de 2 a 11; y copolioles de dimeticona de fórmula (II) a continuación:**Fórmula** en la que: R4 representa el grupo: -CmH2m-(-OC2H4-)s-(-OC3H6-)t-O-R5; R5 representa un átomo de hidrógeno o un radical alquilo lineal o ramificado que contiene de 1 a 12 átomos de carbono; c es un número entero que oscila de 1 a aproximadamente 500; d representa un número entero que oscila de 1 a aproximadamente 500; m es un número entero que oscila de 2 a 12, y preferiblemente de 2 a 5; s representa un número entero que oscila de 1 a aproximadamente 50, y preferiblemente de 1 a 30; t representa un número entero que oscila de 0 a aproximadamente 50, y preferiblemente de 0 a 30;
Description
-derivados de glicerol, por ejemplo glicéridos caprílicos/cápricos (Capmul MCM de Abitec), caprilato o caprato de glicerilo (Dermosoft GMCY y Dermosoft GMC, respectivamente, de Straetmans), o caprato de poliglicerilo2 (Dermosoft DGMC de Straetmans);
- derivados de biguanida tales como sales de polihexametilenbiguanida.
5 En el caso de incompatibilidad o a fin de estabilizarlos, algunos de los agentes activos mencionados anteriormente se pueden incorporar en esférulas, en particular vesículas iónicas o no iónicas y/o nanopartículas (nanocápsulas y/o nanoesferas).
Los agentes activos desodorantes pueden estar presentes preferiblemente en las composiciones según la invención en concentraciones en peso que oscilan de 0,01% a 5% con respecto al peso total de la composición.
10 Fase grasa
La fase grasa de la emulsión sólida de agua en aceite según la invención comprende al menos una cera en forma de cristalitos con forma de aguja, como se define anteriormente, y preferiblemente al menos un aceite.
Para los fines de la solicitud, el término “aceite” quiere decir una sustancia grasa que es líquida a temperatura ambiente (25ºC) y presión atmosférica (760 mmHg), compuesto en particular de uno o más materiales grasos que
15 son líquidos a temperatura ambiente, también conocidos como aceites, que son compatibles entre sí. Esta fase oleosa es macroscópicamente homogénea.
Preferiblemente, la relación de cera/aceite en peso oscila de 1/5 a 1/2, y más preferiblemente de 1/4 a 1/3.
Como aceites que se pueden usar en la composición de la invención, se puede hacer mención, por ejemplo, de:
- aceites a base de hidrocarburos de origen animal, tales como perhidroescualeno;
20 -aceites a base de hidrocarburos de origen vegetal, tales como triglicéridos líquidos de ácidos grasos que comprenden de 4 a 10 átomos de carbono, tales como triglicéridos de ácido heptanoico u octanoico, o también, por ejemplo, aceite de girasol, aceite de maíz, aceite de haba de soja, aceite de calabacín, aceite de semilla de uva, aceite de sésamo, aceite de avellana, aceite de albaricoque, aceite de macadamia, aceite de arará, aceite de ricino, aceite de aguacate, triglicéridos de ácido caprílico/cáprico tales como los vendidos por
25 la compañía Stearineries Dubois o los vendidos con los nombres Miglyol 810, 812 y 818 por la compañía Dynamit Nobel, aceite de jojoba, y aceite de manteca de karité;
-ésteres y éteres sintéticos, en particular de ácidos grasos, tales como aceites de fórmulas R1COOR2 y R1OR2 en las que R1 representa el resto de un ácido graso que comprende de 8 a 29 átomos de carbono, y R2 representa una cadena a base de hidrocarburo ramificada o no ramificada que contiene de 3 a 30 átomos de
30 carbono, tales como, por ejemplo, aceite de purcelina, isononanoato de isononilo, miristato de isopropilo, palmitato de 2-etilhexilo, estearato de 2-octildodecilo, erucato de 2-octildodecilo, isoestearato de isoestearilo; ésteres hidroxilados tales como lactato de isoestearilo, hidroxiestearato de octilo, hidroxiestearato de octildodecilo, malato de diisoestearilo, de citrato triisocetilo, heptanoatos, octanoatos y decanoatos de alcoholes grasos; ésteres de poliol, tales como dioctanoato de propilenglicol; diheptanoato de neopentilglicol y
35 diisononanoato de dietilenglicol; ésteres de pentaeritritol tales como tetraisoestearato de pentaeritritilo;
-hidrocarburos lineales o ramificados de origen mineral o sintético, tales como parafinas líquidas volátiles o no volátiles, y sus derivados, vaselina, polidecenos, poliisobuteno hidrogenado tal como aceite Parléam®;
-alcoholes grasos que contienen de 8 a 26 átomos de carbono, tales como alcohol cetílico, alcohol estearílico y su mezcla (alcohol cetilestearílico), octildodecanol, 2-butiloctanol, 2-hexildecanol, 2-undecilpentadecanol, 40 alcohol oleílico o alcohol linoleílico;
-aceites parcialmente fluorados a base de hidrocarburos y/o a base de siliconas, tales como los descritos en el documento JP-A-2-295912;
-aceites de silicona tales como polidimetilsiloxanos (PDMSs) volátiles o no volátiles que tienen una cadena lineal o cíclica a base de silicona, que son líquidos o pastosos a temperatura ambiente, en particular aceites 45 de silicona volátiles tales como ciclopolidimetilsiloxanos (ciclometiconas), por ejemplo ciclohexasiloxano (o ciclohexameticona) y ciclopentadimetilsiloxano (o ciclopentameticona) y sus mezclas; polidimetilsiloxanos que comprenden grupos alquilo, alcoxi o fenilo que cuelgan o que están en el extremo de la cadena a base de silicona, grupos los cuales contienen de 2 a 24 átomos de carbono; siliconas fenílicas, tales como feniltrimeticonas, fenildimeticonas, feniltrimetilsiloxidifenilsiloxanos, difenildimeticonas,
50 difenilmetildifeniltrisiloxanos, trimetilsiloxisilicatos de 2-feniletilo, y polimetilfenilsiloxanos;
- y mezclas de los mismos.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
microesferas de poli(metacrilato de metilo), vendidas con el nombre Microsphere M-100 por la compañía Matsumoto,
o con el nombre Covabead LH85 por la compañía Wackherr; polvos de copolímero de etileno-acrilato, tales como los vendidos con el nombre Flobeads por la compañía Sumitomo Seika Chemicals; polvos expandidos tales como microesferas huecas, y en particular las microesferas formadas de un terpolímero de cloruro de vinilideno, de acrilonitrilo y de metacrilato y vendidas con el nombre Expancel por la compañía Kemanord Plast con las referencias 551 DE 12 (tamaño de partículas de aproximadamente 12 m y densidad 40 kg/m3), 551 DE 20 (tamaño de partículas de aproximadamente 30 m y densidad 65 kg/m3) y 551 DE 50 (tamaño de partículas de aproximadamente 40 m), o las microesferas vendidas con el nombre Micropearl F 80 ED por la compañía Matsumoto; polvos de materiales orgánicos naturales, tales como polvos de almidón, en particular polvos de almidones reticulados o no reticulados de maíz, de trigo o de arroz, tales como los polvos de almidón reticulado con anhídrido de succinato de octenilo, vendidos con el nombre Dry-Flo por la compañía National Starch; microperlas de resina de silicona, tales como las vendidas con el nombre Tospearl por la compañía Toshiba Silicone, en particular Tospearl 240; polvos de aminoácidos, tales como el polvo de lauroil-lisina vendido con el nombre Amihope LL-11 por la compañía Ajinomoto; partículas de microdispersión de cera, que tienen preferiblemente tamaños medios menores de 1 m, y en particular que oscilan de 0,02 m a 1 m, y que están constituidas esencialmente de una cera o de una mezcla de ceras, tales como los productos vendidos con el nombre Aquacer por la compañía Byk Cera, y en particular: Aquacer 520 (mezcla de ceras sintéticas y naturales), Aquacer 514 o 513 (cera de polietileno), Aquacer 511 (cera polimérica), o tales como los productos vendidos con el nombre Jonwax 120 por la compañía Johnson Polymer (mezcla de ceras de polietileno y de parafina) y con el nombre Ceraflour 961 por la compañía Byk Cera (cera de polietileno modificada micronizada); y sus mezclas.
Según una realización particularmente preferida de la invención, las microesferas de copolímero de metacrilato de alilo/dimetacrilato de etilenglicol (35/65% en peso), tales como el producto vendido con el nombre Polypore E200 por la compañía Amcol, se usarán como polvo orgánico. Sorprendentemente, el solicitante ha observado que usando este tipo particular de polvo orgánico, hubo una mejora sustancial en la estabilidad de la composición sólida (barrita) a lo largo del tiempo, y del uso al reducir el fenómeno de contracción.
La composición según la invención también puede contener otros ingredientes bien conocidos en el campo de productos cosméticos desodorantes, de los cuales se puede hacer mención, por ejemplo, de sedantes, fragancias, conservantes, antioxidantes, agentes secuestrantes, agentes gelantes o espesantes, agentes de suspensión tales como bentonitas y hectoritas, emolientes, agentes activos lipófilos o hidrófilos, y mezclas de los mismos. Estos aditivos pueden estar presentes en la composición según las cantidades usadas generalmente en el campo cosmético y dermatológico, y en particular en una proporción de 0,01% a 50% del peso total de la composición, y todavía mejor de 0,1% a 20%. El agua puede representar hasta 90% del peso total de la composición.
Como agentes activos habituales en el campo cosmético o dermatológico que se pueden usar según la invención, se puede hacer mención en particular de todos los agentes activos conocidos por su actividad sobre el envejecimiento de la piel, por ejemplo agentes queratolíticos o prodesescamantes, por ejemplo -hidroxiácidos tales como ácido láctico, ácido cítrico y ácido glicólico, -hidroxiácidos tales como ácido salicílico y sus derivados, -cetoácidos, cetoácidos; retinoides y sus ésteres, tales como retinol y sus ésteres, retinal, o carotenoides. También se puede hacer mención de las 15 vitaminas, tales como, por ejemplo, las vitaminas A, B3, PP, B5, E, K1 y/o C y los derivados de estas vitaminas, y en particular sus ésteres; depuradores de radicales libres; agentes humectantes tales como extractos naturales, oligómeros procianidólicos, hidrolizados de proteínas, y polioles tales como glicerol, glicoles tales como polietilenglicoles, y derivados de azúcares; esfingolípidos y ceramidas; protectores solares; y coenzima Q10.
Como agentes gelantes, se puede hacer uso en particular de agentes gelantes hidrófilos tales como polímeros carboxivinílicos, por ejemplo carbómeros; poliacrilamidas y polímeros y copolímeros de ácido 2-acrilamido-2metilpropanosulfónico, que están opcionalmente reticulados y/o neutralizados, por ejemplo el poli(ácido 2-acrilamido2-metilpropanosulfónico) vendido por la compañía Clariant con el nombre comercial “Hostacerin AMPS” (nombre CTFA: poliacrildimetiltauramida de amonio); o el copolímero de acrilamida/acrilamido-2-metilpropanosulfonato de sodio como una emulsión inversa al 40% en polisorbato, vendido con el nombre Simulgel 600 por la compañía SEPPIC; polisacáridos tales como goma de xantana; y sus mezclas.
Como espesante que se prefiere particularmente, se hará uso de un polietilenglicol de peso molecular elevado, preferentemente mayor que 400000 g/mol, en particular PEG-14000 (peso molecular = 600000 g/mol), tal como el producto vendido con el nombre comercial Polyox WSR 205 por la compañía Amerchol. Sorprendentemente, se ha observado que usando este tipo particular de espesante, se mejora el deslizamiento de la barrita sobre la piel.
Los emolientes se pueden escoger de productos de los emolientes de tipo siliconas volátiles, siliconas no volátiles y otros emolientes no volátiles.
Las siliconas volátiles se definen de manera conocida como compuestos que son volátiles a temperatura ambiente. Entre estos compuestos, se puede hacer mención de siliconas volátiles cíclicas y lineales del tipo dimetilsiloxano, cuyas cadenas comprenden de 3 a 9 restos de silicona. Preferiblemente se escogen las ciclometiconas D5 o D6.
- GLICEROL
- 1 1
- DIISOESTEARATO DE POLIGLICERILO-3
- 0,3 0,3
- PEG-14M (LAMEFORM TGI de COGNIS)
- 0,5 0,5
- BEHENETH-10 (LAMEFORM TGI de COGNIS)
- 0 2
- CONSERVANTES
- 1,1 1,1
- Agua
- cs 100 cs 100
- Aspecto de la barrita después de 24 horas a temperatura ambiente
- No homogénea Blanca homogénea y brillante
De los 9 individuos en el panel que probaron las dos formulaciones en las axilas, 7 encontraron una mejor enjuagabilidad para la formulación del Ejemplo 2 que contiene beheneth-10. Además, dicha formulación se desliza mejor y es más fresca que la formulación de control según el ejemplo 1, que no contiene beheneth-10. En contraste
5 con la barrita del ejemplo, la barrita según el Ejemplo 1 no es homogénea.
IV/ Influencia del método de preparación de la barrita
Habitualmente, las emulsiones inversas (agua/aceite) se producen introduciendo suavemente, con agitación, la fase acuosa en la fase grasa (procedimiento ). Sorprendentemente, se ha encontrado que es posible mezclar las fases acuosa y oleosa (A y B1 + B2), y después calentarlas mientras que al mismo tiempo se emulsionan con agitación
10 (procedimiento ). La fase B3, que puede contener materiales de partida sensibles a la temperatura, se introduce la última. Este último procedimiento de “todo en uno” hace posible obtener barritas que son más blancas y por lo tanto más atractivas para los consumidores.
- Fase
- Ingredientes (nombre INCI) Ej. 3 según el procedimiento Ej. 4 obtenido según el procedimiento
- A
- POLIETILENO (PERFORMALENE 400 POLYETHYLENE) 9 9
- BEHENETH-10 (EUMULGIN BA 10)
- 2 2
- CONSERVANTE
- 0,3 0,3
- CETIL PEG/PPG-10/1 DIMETICONA (ABIL EM 90)
- 2 2
- DIISOESTEARATO DE POLIGLICERILO-3 (LAMEFORM TGI)
- 0,3 0,3
- PALMITATO DE ISOPROPILO
- 9 9
- CICLOPENTASILOXANO (DOW CORNING 245 FLUID)
- 6 6
- CICLOPENTASILOXANO (y) PEG/PPG-18/18 DIMETICONA (DOW CORNING 5225C FORMULATION AID)
- 2 2
- COPOLÍMERO DE ACRILATOS (EXPANCEL 551 DE 20 D60)
- 0,3 0,3
- PEG-14M (POLYOX WSR 205)
- 0,5 0,5
- B1
- AGUA 25,8 25,8
- CONSERVANTE
- 0,3 0,3
- SULFATO DE MAGNESIO
- 1 1
- GLICEROL
- 1 1
- B2
- CHLORHYDROL ALUMINIO (DISOLUCIÓN DE 40
- HIDROCLORURO AL 50% P/P)
- B3
- CONSERVANTE 0,5 0,5
- Aspecto de las barritas
- Más blanca, más homogénea
Procedimiento
Vasija de producción
Todos los constituyentes de la fase A se introducen en la vasija de producción. La mezcla se calienta a 90ºC hasta 5 que se obtiene la homogeneización. Se controla el fondo de la vasija (mezcla homogénea).
Vasija auxiliar
El agua y el conservante se introducen en la vasija auxiliar. La mezcla se calienta con agitación a 90ºC hasta que se obtiene la solubilización. Se añade el resto de la fase B1. La mezcla se agita hasta que se obtiene la solubilización a 90ºC (se obtiene una mezcla transparente incolora). Se introduce B en A a 90ºC, y la mezcla se agita hasta que se
10 obtiene la homogeneización. La fase B3 se añade con agitación. La mezcla se homogeneiza, y la barrita se moldea a 91-92ºC a fin de evitar estratos en la barrita. Se deja enfriar a la temperatura ambiente.
Procedimiento
Se introducen la fase A y la fase B. La mezcla se calienta a 90ºC hasta que se obtiene la homogeneización, es necesaria una agitación suficiente. La fase B se añade a 90ºC. Esta fase puede contener conservantes, agentes 15 activos u otros materiales de partida sensibles a la temperatura que es preferible no calentar demasiado tiempo. La mezcla se calienta a 95ºC a fin de ser capaces de moldear barritas a 91-92ºC.
Ejemplos de barritas antitranspirantes nos 5 a 8 (invención)
- Fases
- Ingredientes (nombre INCI) EJ. 5 EJ. 6 EJ. 7 EJ. 8
- A
- POLIETILENO PERFORMALENE 400 POLYETHYLENE (New Fase Technologies) 0 9 9 9
- CERA MICROCRISTALINA (y) CERA SINTÉTICA (MICROEASE 1132)
- 9 0 0 0
- BEHENETH-10 (EUMULGIN BA 10)
- 2 2 2 2
- CONSERVANTE
- 0,3 0,3 0,3 0,3
- CETIL PEG/PPG-10/1 DIMETICONA (ABIL EM 90)
- 2 2 2 2
- DIISOESTEARATO DE POLIGLICERILO-3 (LAMEFORM TGI)
- 0,3 0,3 0,3 0,3
- PALMITATO DE ISOPROPILO
- 9 9 9 9
- CICLOPENTASILOXANO (DOW CORNING 245 FLUID)
- 6 6 6 6
- CICLOPENTASILOXANO (y) PEG/PPG-18/18 DIMETICONA
- 2 (0,24% AM) 2 (0,24% AM) 2 (0,24% AM) 2 (0,24% AM)
- COPOLÍMERO DE ACRILATOS (EXPANCEL 551 DE 20 D60)
- 0,3 0,3 0,3 0,3
- MICROESFERAS DE POLIMETACRILATO DE ALILO/DIMETACRILATO DE ETILENGLICOL (35/65) (POLYPORE E200-AMCOL)
- - - - 0,3
- PEG-14M (POLYOX WSR 205)
- 0,5 0,5 0,5 0,5
- B1
- AGUA 25,8 25,8 25,8 25,8
- CONSERVANTE
- 0,3 0,3 0,3 0,3
- SULFATO DE MAGNESIO
- 1 1 1 1
- GLICEROL
- 1 1 1 1
- B2
- HIDROCLORURO DE ALUMINIO (50% con respecto al material activo (AM)) 40 (20% AM) 40 (20% AM) 0 0
- PENTAHIDROCLORURO DE ALUMINIO Y CIRCONIO (50% con respecto al material activo)
- 0 0 50 (20% AM) 50 (20% AM)
- B3
- CONSERVANTE 0,5 0,5 0,5 0,5
Las barritas de los Ejemplos 7 a 10 se producen según el procedimiento descrito anteriormente. Tienen un aspecto homogéneo, blanco y brillante.
Ejemplos de barritas antitranspirantes nos 9 y 10 (invención)
- Fase
- Ingredientes (nombre INCI) Ej. 9 Ej. 10
- A
- POLIETILENO (PERFORMALENE 400 POLYETHYLENE) 9 9
- BEHENETH-10 (EUMULGIN BA 10)
- 2 2
- CONSERVANTE
- 0,3 0,3
- CETIL PEG/PPG-10/1 DIMETICONA (ABIL EM 90)
- 5,24% AM 0
- DIISOESTEARATO DE POLIGLICERILO-3 (LAMEFORM TGI)
- 0 0
- PALMITATO DE ISOPROPILO
- 9 9
- CICLOPENTASILOXANO (DOW CORNING 245 FLUID)
- cs 100 cs 100
- CICLOPENTASILOXANO (y) PEG/PPG-18/18 DIMETICONA (Shin Etsu KF 6040)
- 0 5,24% AM
- COPOLÍMERO DE ACRILATOS (EXPANCEL 551 DE 20 D60)
- 0,3 0,3
- PEG-14M (POLYOX WSR 205)
- 0,5 0,5
- B1
- AGUA 25,8 25,8
- CONSERVANTE
- 0,3 0,3
- SULFATO DE MAGNESIO
- 1 1
- GLICEROL
- 1 1
- B2
- CHLORHYDROL ALUMINIO (DISOLUCIÓN DE HIDROCLORURO AL 50% P/P) 40 40
- B3
- CONSERVANTE 0,5 0,5
- Aspecto de las barritas
- blanca; homogénea, brillante. Buen depósito; fresca blanca; homogénea, brillante. Buen depósito; fresca
Las barritas de los Ejemplos 11 y 12 se producen según el procedimiento descrito anteriormente. Tienen un aspecto homogéneo, blanco y brillante.
V/ Ensayos de eficacia antitranspirante
Se preparan los siguientes productos antitranspirantes según la invención:
- Ingredientes (nombre INCI)
- EJ. 11 EJ. 12 EJ. 13 EJ. 14 EJ. 15
- SULFATO DE MAGNESIO
- 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0
- CLORHIDRATO DE ALUMINIO (50% de material activa (MA))
- 40,0 (20% MA) 40,0 (20% MA) 40,0 (20% MA) 40,0 (20% MA) 40,0 (20% MA)
- PALMITATO DE ISOPROPILO
- 9,0 9,0 9,0 9,0 9,0
- COPOLÍMERO DE ACRILATOS (EXPANCEL 551 DE 20 D60)
- 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3
- CONSERVANTE
- 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9
- POLIETILENO PERFORMALENE 400 POLYETHYLENE (New Fase Technologies)
- 9,0 9,0 9,0 9,0 9,0
- PEG/PPG-18/18 DIMETICONA EN CICLOPENTASILOXANO (50/50) (KF 6040)
- - - - 5,08% (2,54% MA) 2,54% (1,27% MA)
- CICLOPENTASILOXANO (DOW CORNING 245 FLUID)
- 6,0 7,76 7,76 5,22 6,49
- CETIL PEG/PPG-10/1 DIMETICONA (ABIL EM 90)
- 2,0 2,54 1,27 - -
- CICLOPENTASILOXANO (y) PEG/PPG-18/18 DIMETICONA (DOW CORNING 5225C)
- 2,0 (0,24% MA) - - - -
- AGUA
- 25,8 25,8 25,8 25,8 25,8
- GLICERINA
- 1,0 1,0 1, 1,0 1,0
- DIISOESTEARATO DE POLIGLICERILO-3 (LAMEFORM TGI)
- 0,3 - 1,27 0,3 1,27
- PEG-14M (POLYOX WSR 205)
- 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5
- BEHENETH-10 (EUMULGIN BA 10)
- 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0
Se lleva a cabo un ensayo in vivo de eficacia antitranspirante en un panel de 22 mujeres según el siguiente protocolo: se delimitan 8 zonas (4 × 5 cm2) 2 veces en cada lado de la columna vertebral. Para cada zona producida 5 existe una zona de control no tratada simétrica correspondiente.
Los productos antitranspirantes se aplican, durante cuatro días, a una cantidad de 75 mg, a cada zona correspondiente producida.
Las barritas se aplican directamente a la piel mediante varias pasadas sobre la zona. La cantidad se determina pesando antes y después de la aplicación.
10 La oclusión tiene lugar durante una hora. A lo largo del período de oclusión, los sujetos permanecen en una habitación mantenida a 30ºC y humedad relativa del 50%.
24 h después de la última aplicación, la espalda se lava con agua a fin de eliminar cualquier resto de producto que quede. Se fijan cuadrados de celulosa a las diversas zonas, y la sudoración tiene lugar en una sauna durante 15 minutos a 80ºC.
15 La cantidad de sudor se evalúa pesando los cuadrados de celulosa antes y después de la sudoración, y los resultados obtenidos se indican en la siguiente tabla:
- Composición ensayada
- EJ. 11 EJ. 12 EJ. 13 EJ. 14 EJ. 15
- % de reducción de la transpiración +/-CI95%
- 24% +/-8 20% +/-14 15% +/-9 35% +/-11 20% +/-10
CI 95%: índice de confianza a 95% Escala de los grados de eficacia: -porcentaje de reducción R < 10% sin eficacia
5 -porcentaje de reducción 10 < R < 15% eficacia débil -porcentaje de reducción 15 < R <25% eficacia media -porcentaje de reducción 25 < R <35% buena eficacia -porcentaje de reducción 35 < R <50% eficacia importante -porcentaje de reducción R >50% eficacia muy importante
10
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-
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