ES2541918T3 - Composición farmacéutica que combina un agente antiartrítico y un agente inhibidor de interleucina-1, que puede ser utilizado para controlar y tratar osteoartritis y enfermedades relacionadas - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a una composición farmacéutica compuesta por la combinación sinérgica de un agente antiartrítico,conocido como: Sulfato de Condroitina y un agente inhibidor de la Interleucina-1, conocido como: Diacereina, además de excipientes farmacéuticamente aceptables, mismos que se encuentran formulados en una sola unidad de dosis para ser administrada por vía oral, útil para el control y tratamiento de la Osteoartrosis y enfermedades relacionadas, la cual proporciona un mayor efecto terapéutico, una mayor rapidez de acción farmacológica en menor tiempo, con reducción del dolor, inflamación y la modificación del curso de la enfermedad estructural del cartílago articular, así como menores riesgos de presentar complicaciones severas y/o efectos secundarios.
Description
E08833593
08-07-2015
Tabla 1. Características Basales
Características Grupos de Tratamiento Grupo 1 (n= 34) Grupo 2 (n= 32) Grupo 3 (n= 40)
Edad promedio ± DS (años) 62.1 ± 7.0 63.0 ± 6.7 61.2 ± 6.0
Sexo masculino (%) 34 32 40
Índice de Masa Corporal 25.4 ± 2.3 26.1 ± 3.0 26.0 ± 3.5 (IMC) promedio ± DS (Kg./m2)
Duración enf. promedio ± DS 4.8 ± 4.7 4.6 ± 4.3 5.1 ± 5.6
Localización de OA en los pacientes (%): Superolateral 48 54 56 Superomedial 24 26 25 Concéntrico 08 10 12 Ningún espacio articular 20 10 7
Severidad de los síntomas (EVA) promedio ± DS (mm.) 46 ± 18 45 ± 20 43 ± 22
El porcentaje de pacientes con progresión radiográfica se definió como la pérdida del espacio articular de al menos
0.5 mm., que fue significativamente más bajo en los pacientes del Grupo 3 que en los pacientes de los Grupos 1 y 2. Los datos del primer análisis de laboratorio: 51.6% vs. 61.3% vs. 60.2% [P= 0.035] 5 Los datos al terminar los 6 meses de tratamiento: 46.7% vs. 61.2 vs. 43.6 [P= 0.006].
En relación a los objetivos que se cumplieron a los 6 meses de tratamiento con respecto al promedio del espacio articular fueron:
Grupo 1: Promedio ± DS 0.17 ± 0.24 mm/6 meses.
Grupo 2: Promedio ± DS 0.22 ± 0.22 mm/6 meses.
10 Grupo 3: Promedio ± DS 0.14 ± 0.20 mm/6 meses.
Conclusiones
El estudio con duración de 6 meses mostró un efecto modificador de la estructura en la OA de cadera en todos los grupos de tratamiento; sin embargo, el tratamiento con la combinación Diacereina/Condroitina fue superior a los otros dos grupos.
15 Todos los medicamentos fueron bien tolerados; sin embargo, la suspensión del tratamiento en algunos pacientes de los Grupos 1 y 2 fue debida a la lentitud de los efectos sobre la sintomatología de los pacientes.
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