ES2502844T3 - Tubos de colágeno - Google Patents

Abstract

Tubo de colágeno destinado a ser utilizado para la regeneración de un nervio, caracterizado porque comprende una pared constituida por una sucesión de láminas de colágeno continuas, cilíndricas, esencialmente circulares y coaxiales.

Description

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E07729978

15-09-2014

Según un modo de realización preferido de la invención, la soldadura de los tubos o túbulos se realiza por fusión parcial de las membranas externas de dichos tubos. El experto en la materia sabrá determinar los parámetros óptimos de la reacción de fusión para obtener una fusión parcial de las membranas externas.

El haz puede estar compuesto por un número de tubos o túbulos comprendido entre 2 y 60, y en particular puede estar compuesto por 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 o 60 túbulos, en función del diámetro del haz que se desee obtener.

Este haz se caracteriza igualmente porque está revestido por una vaina de colágeno. Esta vaina tiene un espesor comprendido entre 1 y 3 µm. Este revestimiento del haz permite conferirle una superficie lisa y homogénea, lo que facilita la inserción del haz en un tubo, dado el caso. Esta vaina está compuesta preferentemente, de forma mayoritaria, por colágeno de tipo I.

El haz así constituido se somete ventajosamente a una reacción de reticulación, después del asemblaje y la soldadura de los tubos entre sí, después al revestimiento por una lámina de colágeno. La reticulación se puede efectuar según cualquiera de las técnicas clásicas conocidas por el experto en la materia y se realizará en particular por medio de una solución de formaldehído tal como se ha descrito anteriormente.

La presente invención se refiere igualmente a una asociación de tubos caracterizada porque comprende un tubo según la invención, en el cual se inserta longitudinalmente al menos un haz de tubos según la invención.

Los diámetros respectivos del haz y del tubo están adaptados para poder ser combinados. El o los haces se insertan en el tubo en estado seco.

Los tubos y túbulos según la invención pueden presentar cualquier longitud posible; en general, se prepara un tubo de longitud apropiada, que se corta a continuación en la longitud deseada por técnicas clásicas conocidas por el experto en la materia.

En el caso en que la asociación según la invención esté destinada a ser utilizada en la regeneración neuronal, la longitud del tubo y del haz se adaptará a la longitud de la sección que falta de nervio.

En general, los nervios seccionados presentan una falta de sustancia nerviosa del orden de algunos centímetros, que puede alcanzar 15 cm. En lo que se refiere a los nervios colaterales de los dedos, la longitud de la sustancia que falta es de 2,5 a 3 cm. Para las reconstrucciones de los nervios de mayor diámetro, como el nervio mediano o cuando alcanza el plexo braquial, las pérdidas de sustancia pueden ser de 10 a 15 cm.

De manera preferida, la longitud del tubo está comprendida entre 5 mm y 10 cm.

Para que el tubo o la asociación de tubos según la invención proteja eficazmente la zona a regenerar, así como los dos extremos del nervio a reparar, es preferible que el tubo sea más largo que la zona a regenerar. Idealmente, la longitud del tubo utilizado es superior a la longitud de la pérdida de sustancias nerviosa para permitir, en particular, la sutura de las terminaciones nerviosas seccionadas en el tubo. Esta longitud suplementaria es ventajosamente de aproximadamente 6 mm, lo que deja 3 mm de cada lado para permitir la sutura y asegurar una buena protección de los extremos.

Según un aspecto preferido de la invención, la asociación tubo / haz según la invención se caracteriza porque la longitud del tubo es superior a la longitud del haz; en particular, el haz tendrá la longitud de la pérdida de sustancia nerviosa, y el tubo tendrá una longitud superior para asegurar la protección de la sutura y de los extremos, preferentemente a lo sumo 6 mm , o sea 3 mm de cada lado de la zona a regenerar.

Durante la colocación quirúrgica de la asociación según la invención a nivel de la sección que falta del nervio, el tubo que contiene el haz de túbulos será suturado a los extremos del nervio por el médico. Cualquiera que sea el nervio a reconstruir, éste se diseca primeramente a simple vista y después bajo el microscopio, los extremos se cortan hasta encontrar una zona “sana” a nivel de los dos muñones, después el tutor se coloca con ayuda de varios puntos de hilo de sutura microscópica. Las suturas proximales y dístales pueden ser “reforzadas” con ayuda de cola biológica.

La presente invención se refiere también a un procedimiento de fabricación de un tubo de colágeno tal como el definido anteriormente, en el cual el colágeno se disuelve en un disolvente apropiado, la solución obtenida se deposita sobre un soporte de forma cilíndrica, después se seca, estas dos etapas se repiten para obtener una sucesión de láminas de colágeno continuas, concéntricas y coaxiales.

El experto en la materia seleccionará el disolvente adecuado para disolver el colágeno, con el fin de obtener una lámina de colágeno lo más homogénea posible, en particular que no contenga ni pocos ni agregados algunos. Para evitar la formación de agregados es importante que el secado de la solución de colágeno después de la colada, es decir la evaporación del disolvente, se efectúe lo más rápidamente posible.

Los disolventes acuosos tradicionalmente utilizados para disolver el colágeno tienen una evaporación muy lenta, lo que favorece la formación de agregados. Por el contrario, cuando se disuelve el colágeno en un disolvente orgánico apropiado, éste puede ser evaporado a una velocidad suficiente para evitar la formación de agregados.

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